药品管理法论文精选(九篇)

前言：一篇好文章的诞生，需要你不断地搜集资料、整理思路，本站小编为你收集了丰富的药品管理法论文主题范文，仅供参考，欢迎阅读并收藏。

第1篇：药品管理法论文范文

【关键词】药品库管理 药品采购 药品维护

医院药品库的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量，用最低成本，最佳方法来贮存药品，控制好药品的数额，使库存量既能满足医院各科室良好的运行需要，又要避免药品积压和过期失效。[1]下面结合我院的实际情况，对医院药品库管理模式作一探讨。

1 药品库管理制度化

严格执行《药品管理法》，坚持药品采购与保管分开制，针对各个环节和岗位，制定切实可行的制度和相应的标准操作规程。如购药审批制度，首营制度，质量检查验收制度，药品保管﹑养护﹑领发﹑使用制度等。麻醉药品、精神药品、剧毒药品、放射性药品管理制度等，完善和规范药品库管理的各项工作。

2 科学制定采购计划

我院成立了药事管理委员会，并制定了医院《基本用药目录》。药品库保管员就以《基本用药目录》为依据制定采购计划，经药剂科主任、主管院长审核批准后，由采购员网上采购中标品种。药品采购过程中，做好采购计划是关键。目前药品采购渠道通畅，货源充足，品种齐全。一般来说，成药进量以够用一个月为好，对用药量少而又必备的药品以及部分因病专用而受用量限制的药品，可根据需要做到少购、勤购；对一些不易采购到的紧缺药品，如人血白蛋白、静注丙种球蛋白，根据情况，可适当增加其库存量；对于临床个别特需药品以及新增品种，由临床科室医生填写购药申请单，采用个别品种随时采购的办法。这样既可满足临床用药和特殊药品的供给，又可以有效地防止药品积压。总之，药品采购计划要做到救药品及麻抢醉药品常备不断，常用药品无故不中断。

3 加强药品入库验收

严格执行《药品入库验收制度》，国产药品根据中国药典、部颁标准实施检查，进口药品依据《进口药品管理办法》的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。首营药品要核收生产企业资质、加盖企业印章的药品生产或经营许可证，营业执照及GMP证书复印件及检验报告书。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对，逐项录入。对于价格有调整的药品，要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、第一类精神药品验收实行双人核对验收、清点，双人签字入库制度。验收发现有外观质量异常、包装破损、标识不清、有效期在半年以内的药品按有关规定交涉处理，并及时做好所有药品的入库验收记录。

4 加强药品在库管理

经验收合格入库的药品，按理化特性、药理作用，区分、分类、定点存放，便于检查、保管、出货。根据药品性能，掌握其质量变化规律，采取预防为主、防治结合的药品在库养护原则。 每天两次对各个库房的温湿度进行检查并记录，采取自然通风、机械通风等方法保持环境干燥，保证湿度在45%～75%之间。冷藏库温度保证在2℃～8℃之间。

每月对药品有效期进行一次全面检查，有效期在半年之内的药品公布于近效期药品提示牌中，悬挂在醒目位置，加快药房内部调剂使用并联系经销商更换，避免药品过期失效而给医院造成经济损失。对于三个月以上的滞销药品定期报告给药剂科主任，并与使用科室进行沟通，书面通知该科主任，停止采购滞销药品。对在使用过程中发现或者患者投诉怀疑有质量问题的﹑以及药品监督管理部门公告有问题的药品要及时召回，保障患者的用药安全。

5 加强药品出库管理，做到帐物相符

严格按照药品的批号发货，遵循先产先出、易变先出、近效期先出的原则。及时配送药品到调剂部门，打印出库凭据并作出库记录。认真复核药品名称、规格、批号、有效期、包装等等，保证药品出库质量。麻醉药品、第一类精神药品要实行双人发货制度。

每月对库存药品进行清点，由于出库时实行了严格的双人核对制度，帐物相符率达到100%。

6 部分药品零库存管理，减少库存和医院资源的占用

抢救药品和用量不稳定的药品，保持有一定的库存量。对于质量重﹑用量大、周转快﹑占用库房面积也相对较大的药品，采取零库存管理。[2]如口服液类、妇科外洗剂、氨基酸注射液等。每周一上午库管人员做好计划交给采购员，当天下午医药公司就能把货及时送到，经药库保管员验收合格后，直接送到各个部门。这样减少了在药库存放的环节，大大地提高了药品的周转率，有效地减少了药品的积压，从而有效缓解医院流动资金的压力，极大程度地控制了药品相关管理成本。

7 做好药品的储备

药品库还要注意特殊药品的储备，例如在国家法定假期前应做好急救药等药品的储备计划，在突发性传染病暴发期间做好抗病毒、抗感染等防治药品的储备，保障临床用药。

8 完善信息反馈

药品出库后在药房和病房的使用过程中，往往能发现一些问题，如胶囊破损、空壳、内包装空盒或空粒、标签脱落、针剂色泽不均、大输液有悬浮物等。药品库在接到此类反馈信息后，先进行登记，同时积极联系相关的公司或厂家处理。处理结束后将反馈信息和处理结果备案，以便进行进一步汇总分析和持续监控。对问题较多的公司或厂家提交医院药事管理委员会讨论是否继续购买该公司或厂家的药品，以确保药品的质量。

总之，为确保药品质量，我院建立和完善了药品库管理规章制度，包括药品采购、药品验收、药品储藏、药品有效期的管理规范、首营药品管理规范等，使得药品采购和药品库管理工作有章可循。医院药品库管理是一项动态复杂的工作，关系到医院药品的供应是否及时、畅通，品种是否齐全，质量是否有保证。所以药品库工作人员更要有高度的责任心和较高的思想素质，掌握必备的药学知识。注意收集药品不良反应的信息、加强药品质量管理、不断探索更为合理的药品库管理模式，最终实现药品库科学化、系统化的管理，为临床提供安全、有效的药品。

参 考 文 献

第2篇：药品管理法论文范文

自从药剂师的职业诞生以来，人们总是把他理解为在化学实验室穿着白大衣，观察化学反应，合成各种神奇药物的魔术师，或者坐在药房窗口按医嘱发药的配药员。而药剂师们也总是只关注药物的本身，对药物的理解就是从研究、生产、运输、贮存到将药品按医嘱发给病人的全过程，而在整个过程中不能出现任何差错和质量问题，就是尽到了责任。一旦药品发给了病人，病人怎么服用？是否完全按医嘱或者按药品说明书的要求服用了？用药后有治疗效果吗？有何不良反应？病治好了未服完的药品怎么处理等诸多问题，药师们是不过问的，事实上，很多问题就是出在这最后的用药终端上。因此，二十世纪九十年代以后，美国的药剂师们针对这些问题首先提出了“药学服务”这一概念，提倡药师应该走出实验室，走出药房，改变传统的只关注药品本身的工作模式，而转向关注病人用药的全过程。这是一项重大的变革，因而得到了全世界药剂师的广泛响应，在我国许多大医院的药房开设了用药咨询窗口或咨询门诊，解答人们用药中的各种问题，宣传合理用药与安全用药的重要性，绝大多数医院还配备了专职的临床药师参与临床的合理用药与药物治疗的全过程，并深入社区调查老百姓对安全用药的认知，进行合理安全用药的宣教。各级药品监管部门和新闻媒体对药物不良反应及用药安全问题给予了高度关注和报道，起到了良好的社会效果。

作为一名从事药学研究与教育几十年的药学工作者、教授、高级药师，面对一次次的药害事件及严重危害人们身体健康的，由于不合理或滥用药物而导致的药物不良反应，我深感自己有责任和义务为老百姓的用药安全尽一份力量。尽管这种科普教育需要大量的时间与精力，而且也出不了成果与论文，但这可以给广大用药者带来安全，减少因药物不良反应而带来的痛苦。本文将从药物的基本知识，用药的基本知识，药物不良反应的知识，合理与安全用药，及各类常见病的选药与用药等方面入手，力求使语言通俗，少用专业述语，使读者获益。

第一讲 药物的基本知识

1.药品与药物

世界卫生组织（WHO）专家组给药品下的定义：任何为了按受者的利益，用于或打算用于改进或考察生理系统或疾病状态的物质或产品。

《中华人民共和国药品管理法》对药品的解释是：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血清制品和诊断药品等，因此药品可以理解为直接用于人体的药物制剂品种。

药物是可用于诊断、治疗、缓解症状、预防疾病，或用于改善机体功能或结构的物质。一个简单明了的定义：药物是影响机体及其代谢过程的化学物质，包括的范围更广，可以是原料药，也可以是各种制剂剂型的药品。药物可以是生物体内自身合成的化合物，如激素，或者化学合成的纯化学品。值得指出的是许多毒物都是药物，动物或植物体内合成的许多有毒化合物称为毒素，又称生物源毒物。

2.处方药和非处方药

依照《中华人民共和国药品管理法》将药物分为处方药和非处方药。处方药指那些考虑到医疗安全，只能在医生监护下， 必须由执业医师出具书面处方才能使用的药物。非处方药物（OTC）指不用医疗监护，具有质量稳定，安全性相对较高的药物，可在无处方情况下由药店直接出售。国家食品和药品监督管理局（CFDA）是作为决定哪些药物需要处方，哪些药物可在药店直接销售的官方机构。

处方药与非处方药各有其适应指征，尽管药物组分为同一活性成分。例如非甾体抗炎镇痛药物布洛芬在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎、强直性脊柱炎、痛风等疾病时，属处方药的适应证；而用于头痛、牙痛、发烧、痛经等症状时，则是非处方药的适用范围。同样，西米替丁作为处方药可治疗胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎等，但作为非处方药，仅限定用于胃灼烧（烧心）和酸性消化不良。两者的剂量、用药持续时间、剂型规格、品牌和药品标识物也不尽相同，但彼此可以相互转换。

3.使用非处方药要注意的问题

非处方药是可以从药店柜台上买到的药品，人们会认为它必定是安全的，这种想法是不对的。非处方药存在的隐患与处方药是相同的，如果过量或不当使用，也会产生不良反应。

非处方药的安全性同样取决于合理正确地使用。是否恰当使用就需要病人进行自我诊断，而这种自我诊断可能有误，如大多数头痛是无危险的，但极少的患者，头痛则是脑肿瘤和脑出血的先兆。同样，心口灼热有可能是急性心肌梗死的先兆，因此，自我诊断和用药有可能会耽误病情。

第3篇：药品管理法论文范文

【论文摘要】 药剂科是医院的重要职能部门，随着医疗卫生领域的不断发展及医疗体制改革的不断深入，医院以及药剂科管理模式都在发生着巨大的变化。本文重点论述了在新形势下医院药剂科的地位，并对如何管理好药剂科提出了几点建议。

药剂科是医院的一个综合性的职能科室，是医院的重要组成部分，负责医院药品的供应并负责调剂、配制制剂、指导临床合理用药、监督检查药品质量，因而工作性质既具有很强的专业技术性， 又具有很强的经营管理性。随着医疗体制改革的不断深入，以及相关法律法规的颁布，药品的管理模式也在发生着巨大的变化。为适应新形势的要求，药剂科必须从单纯的药品供应保障向药学服务的综合性多学科方向发展 。本文将对药剂科在新形势下的战略地位及如何加强其管理及自身发展进行简要论述。

1 新形势下药剂科的战略地位

1．1 药品管理法赋予了药剂科重要的职责 《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》赋予了药剂科以下重要职责:①要认真贯彻药品法规，根据医院临床与科研、教学需要购、销合格药品、把好质量关；②开发、研制新的制剂，加强制剂室建设；③承担新药临床研究，参加药品评价；④考察所用药品的质量、疗效积极开展药检工作，建立和健全药品监控和质量检查制度，防止不合格药品用于患者，开展药物不良反应监测，定期向卫生行政部门和药品监督管理部门报告；⑤ 严格特殊药品的供应与管理，防止滥用与流失；⑥开展临床药学研究，如血药浓度监测，与医师合作进行合理用药探讨，推广用药个体化，联合用药与药物相互作用，配伍禁忌，临床给药方案设计等；⑦协助医师处理药物中毒急救工作，通过对毒物的分析，加速诊断和合理选用药物，或为中毒急救提供有关资料和信息；⑧严格审核、评估、调配处方，认真执行处方点评制度促进合理用药等。因此，药剂科已由生产、供应、调配、管理型逐步扩展到药学研究、教学训练、药品质控、药品监督、情报信息、合理用药等多方位管理职能，并成为医院药政管理的职能机构。

1．2 医院的转型要求药剂科有新的发展 随着医疗卫生体制改革和城镇基本医疗保险制度改革的不断深化，加上外资以及民营医院的产生，医院面临着前所未有的挑战和竞争，并因而正经历着重大的历史转型。作为医院重要职能部门的药剂科也必须顺应医院的发展要求，而不断调整和改善，否则的话，将阻碍医院的进一步发展。药剂人员应加强学习不断提高自身业务水平，主动参与临床药物治疗活动，开展合理用药咨询，在为患者提供最全面的药学保健服务中，谋求自身发展；药剂科的服务模式也应转变为“以人为本的，以为患者提供全程化的药学服务为宗旨”的模式；同时药剂科还应加强科学管理，转变观念，树立市场意识引入竟争机制，推行优质、高效、低耗的管理，科主任和全科骨干要向技术经济管理型过度，以提高社会效益和经济效益。

2 加强药剂科质量管理的建议

如前述，药剂科在医院的发展中已经占据着越来越重要的作用，对药剂科科学规范的管理就显得尤其的重要，以下将就如何管理好药剂科提几点建议。

2．1 重视药品质量 提供好质量的药品是药剂科最基本的职责，因此药剂科应把对药品质量的管理放在首要的位置。对药品质量的把关包括采购、验收和保管这些过程。医院在卫生主管部门的领导下，建立药品采购监督委员会、药品遴选专家和药事委员会，对临床使用的药品从集中招标网上，以公开、公平、公正、诚信交易的原则，既要考虑满足临床用药需要，又要考虑到患者的经济承受能力，选择质优价廉的品种并选择有实力诚信、证照齐全的经销商，同时应与经销商签订质量保证协议书，明确经销商所承担的法律责任。药品入库时，还要对购进的药品进行质检验收，严把药品入库检验关。需检查药品的合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、批号、有效期、注册商标、外观等，对没有批准文号、生产批号、有效期的药品及质量有疑问的药品，坚决不入库。已经入库的药品，要加强库房管理，为药品提供良好的库房储存条件，保证库房的温度、湿度、通风性能达标。要配置防潮、防火及冷冻设施，保障各种药品有与之相适应的储存环境，以保持质量稳定，保证药品安全、有效。麻醉药品和精神药品的使用及储存应符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求。

2．2 开展药品的电子化管理 药品的电子化管理是实现医院系统化、规范化、科学化管理的必然趋势，是现代化医院必不可少的基础设施与技术支撑环境。实现药品的电子化管理，可以合理、全面、准确地以药品编码体系为基础，记录药品从入库到出库到各药房及各个科室的整个药品流通中各个环节所发生的事件，随时提供药库的库存、药品流向和消耗的全面管理，能根据现有库存，药品效期情况，提供采购计划或应暂停采购的信息。目前的多数药库管理系统还能提供全面的药品会计功能，包括药品采购申请、药品出入库、药库盘点、药品调拨、药库药品进销存账管理、药品报损出库以及药品调价预处理、有效期示警等。药品采用电子化管理，比以往的人工管理效率高很多，因此每个医院的药剂科均应加强这方面的建设，以提高工作效率，并适应医院发展的需要。

2．3 开展临床药学研究 临床药学是近年来医、药结合的新兴学科，它的主要任务是药师深入临床与医师密切合作，参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药与合理用药，维护患者不受或减少与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平。随着医学的进步和医院的发展，医院药剂科已经不再只是单纯的管理药品的部门，药剂科还应该引进并培养高素质的药学人才，开展广泛的临床药学研究，为临床合理用药提供科学依据。就目前而言，应着重开展的临床药学研究主要包括以下几方面：①合理使用抗生素的研究。抗生素的不合理使用，导致的最大危害就是细菌耐药性的产生，而新药开发的速度是远远赶不上细菌耐药性的产生速度，过多的耐药性细菌产生又会使人们重新面对病原微生物束手无策，传染性疾病再次会在人类病因谱中名列榜首。因此，药学人员应监测本院各科室抗生素使用率、使用种类、抗生素联用以及病原体送检等情况，根据监测的情况分析本医院抗生素应用是否合理，并及时向临床医生通报。②开展血药浓度监测。合理的给药方案与给药剂量是保证临床治疗安全有效的重要前提。用量不足便达不到治疗目的，而长期盲目用药不但会造成药品浪费而且会造成中毒。尤其是一些神经精神系统方面的药物，如抗癫痫药卡马西平等，安全剂量范围窄，个体对药物的耐受性及敏感性差别又较大，医师仅凭经验以常规剂量用药难以有效控制癫痫发作，有必要对其进行血药浓度监测，保证用药安全、合理、有效。而今后开展血药浓度监测的药品范围也应进一步加大，实现用药的个体化;③开展药物不良反应(adverse drug reaction，ADR)监测。ADR是指合格的药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。现代药物治疗学的发展，不仅要治好疾病，而且要防止可能或潜在的药物不良反应的发生。要合理、安全、有效地用药，首先必须对某药可能发生的ADR谱有明确的认识。药品使用过程中药品不良反应的监测，是临床药学的一项重要工作。医院药剂科要结合临床开展临床药学研究，协助医生制定合理给药方案，力求达到提高疗效，降低毒副反应，确保用药安全有效。《药物不良反应监测管理办法》的实施标志着我国的药物不良反应监测工作开始走向法制化、规范化、科学化。医院药学工作人员应认真贯彻和执行该办法，并及时上报和分析监测数据。

2．4 重视窗口服务 当今医院之间面临的竞争不仅是医院技术的竞争，也是服务水平和服务特色的竞争。药剂科作为一个提供窗口服务的科室，应该以患者为中心，提供以人为本的服务。在窗口直接接触患者的药剂人员应规范服务语言，讲究服务的艺术性，注意自己的语气、语调及语速，要让患者感到亲切柔和及心情舒畅。目前，在广大人群中已经形成了“大病去医院，小病去药房”的局面，为适应这一已形成的形势，药剂科应成立咨询台，由执业药师负责接受患者的咨询，这样，患者可以直接从药房购买到一些自己需要的非处方药，以减少患者挂号、开处方排队等现象，在方便患者的同时也可以提高医院的社会效益和经济效益。

3 结语

伴随着社会进步，医药卫生领域正发生着巨大的变化，医院的药剂科也必须成为集医疗、科研、教学和管理一体化的重要职能部门。因此药剂科必须加强自身建设，在科学规范管理好药品的同时，更要开展临床药学研究，并为患者提供优质的服务，以适应医院发展的需要。

参考文献

1 潘廷玉.计算机网络在我院药剂科管理工作中的应用.中华临床医学杂志，2006，7(l0):104．106.

2 刘卫卫，王爽，王小虹.我国医院药剂科发展方向.华临床医学研究杂志，2006，12(12):1695.

第4篇：药品管理法论文范文

【论文摘要】药剂科是医院的重要职能部门，随着医疗卫生领域的不断发展及医疗体制改革的不断深入，医院以及药剂科管理模式都在发生着巨大的变化。本文重点论述了在新形势下医院药剂科的地位，并对如何管理好药剂科提出了几点建议。

药剂科是医院的一个综合性的职能科室，是医院的重要组成部分，负责医院药品的供应并负责调剂、配制制剂、指导临床合理用药、监督检查药品质量，因而工作性质既具有很强的专业技术性，又具有很强的经营管理性。随着医疗体制改革的不断深入，以及相关法律法规的颁布，药品的管理模式也在发生着巨大的变化。为适应新形势的要求，药剂科必须从单纯的药品供应保障向药学服务的综合性多学科方向发展。本文将对药剂科在新形势下的战略地位及如何加强其管理及自身发展进行简要论述。

1新形势下药剂科的战略地位

1．1药品管理法赋予了药剂科重要的职责《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》赋予了药剂科以下重要职责:①要认真贯彻药品法规，根据医院临床与科研、教学需要购、销合格药品、把好质量关；②开发、研制新的制剂，加强制剂室建设；③承担新药临床研究，参加药品评价；④考察所用药品的质量、疗效积极开展药检工作，建立和健全药品监控和质量检查制度，防止不合格药品用于患者，开展药物不良反应监测，定期向卫生行政部门和药品监督管理部门报告；⑤严格特殊药品的供应与管理，防止滥用与流失；⑥开展临床药学研究，如血药浓度监测，与医师合作进行合理用药探讨，推广用药个体化，联合用药与药物相互作用，配伍禁忌，临床给药方案设计等；⑦协助医师处理药物中毒急救工作，通过对毒物的分析，加速诊断和合理选用药物，或为中毒急救提供有关资料和信息；⑧严格审核、评估、调配处方，认真执行处方点评制度促进合理用药等。因此，药剂科已由生产、供应、调配、管理型逐步扩展到药学研究、教学训练、药品质控、药品监督、情报信息、合理用药等多方位管理职能，并成为医院药政管理的职能机构。

1．2医院的转型要求药剂科有新的发展随着医疗卫生体制改革和城镇基本医疗保险制度改革的不断深化，加上外资以及民营医院的产生，医院面临着前所未有的挑战和竞争，并因而正经历着重大的历史转型。作为医院重要职能部门的药剂科也必须顺应医院的发展要求，而不断调整和改善，否则的话，将阻碍医院的进一步发展。药剂人员应加强学习不断提高自身业务水平，主动参与临床药物治疗活动，开展合理用药咨询，在为患者提供最全面的药学保健服务中，谋求自身发展；药剂科的服务模式也应转变为“以人为本的，以为患者提供全程化的药学服务为宗旨”的模式；同时药剂科还应加强科学管理，转变观念，树立市场意识引入竟争机制，推行优质、高效、低耗的管理，科主任和全科骨干要向技术经济管理型过度，以提高社会效益和经济效益。

2加强药剂科质量管理的建议

如前述，药剂科在医院的发展中已经占据着越来越重要的作用，对药剂科科学规范的管理就显得尤其的重要，以下将就如何管理好药剂科提几点建议。

2．1重视药品质量提供好质量的药品是药剂科最基本的职责，因此药剂科应把对药品质量的管理放在首要的位置。对药品质量的把关包括采购、验收和保管这些过程。医院在卫生主管部门的领导下，建立药品采购监督委员会、药品遴选专家和药事委员会，对临床使用的药品从集中招标网上，以公开、公平、公正、诚信交易的原则，既要考虑满足临床用药需要，又要考虑到患者的经济承受能力，选择质优价廉的品种并选择有实力诚信、证照齐全的经销商，同时应与经销商签订质量保证协议书，明确经销商所承担的法律责任。药品入库时，还要对购进的药品进行质检验收，严把药品入库检验关。需检查药品的合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、批号、有效期、注册商标、外观等，对没有批准文号、生产批号、有效期的药品及质量有疑问的药品，坚决不入库。已经入库的药品，要加强库房管理，为药品提供良好的库房储存条件，保证库房的温度、湿度、通风性能达标。要配置防潮、防火及冷冻设施，保障各种药品有与之相适应的储存环境，以保持质量稳定，保证药品安全、有效。品和的使用及储存应符合《品和管理条例》的要求。

2．2开展药品的电子化管理药品的电子化管理是实现医院系统化、规范化、科学化管理的必然趋势，是现代化医院必不可少的基础设施与技术支撑环境。实现药品的电子化管理，可以合理、全面、准确地以药品编码体系为基础，记录药品从入库到出库到各药房及各个科室的整个药品流通中各个环节所发生的事件，随时提供药库的库存、药品流向和消耗的全面管理，能根据现有库存，药品效期情况，提供采购计划或应暂停采购的信息。目前的多数药库管理系统还能提供全面的药品会计功能，包括药品采购申请、药品出入库、药库盘点、药品调拨、药库药品进销存账管理、药品报损出库以及药品调价预处理、有效期示警等。药品采用电子化管理，比以往的人工管理效率高很多，因此每个医院的药剂科均应加强这方面的建设，以提高工作效率，并适应医院发展的需要。

2．3开展临床药学研究临床药学是近年来医、药结合的新兴学科，它的主要任务是药师深入临床与医师密切合作，参与临床药物治疗方案设计与实施，协助临床医师选药与合理用药，维护患者不受或减少与用药有关的损害，提高临床药物治疗水平。随着医学的进步和医院的发展，医院药剂科已经不再只是单纯的管理药品的部门，药剂科还应该引进并培养高素质的药学人才，开展广泛的临床药学研究，为临床合理用药提供科学依据。就目前而言，应着重开展的临床药学研究主要包括以下几方面：①合理使用抗生素的研究。抗生素的不合理使用，导致的最大危害就是细菌耐药性的产生，而新药开发的速度是远远赶不上细菌耐药性的产生速度，过多的耐药性细菌产生又会使人们重新面对病原微生物束手无策，传染性疾病再次会在人类病因谱中名列榜首。因此，药学人员应监测本院各科室抗生素使用率、使用种类、抗生素联用以及病原体送检等情况，根据监测的情况分析本医院抗生素应用是否合理，并及时向临床医生通报。②开展血药浓度监测。合理的给药方案与给药剂量是保证临床治疗安全有效的重要前提。用量不足便达不到治疗目的，而长期盲目用药不但会造成药品浪费而且会造成中毒。尤其是一些神经精神系统方面的药物，如抗癫痫药卡马西平等，安全剂量范围窄，个体对药物的耐受性及敏感性差别又较大，医师仅凭经验以常规剂量用药难以有效控制癫痫发作，有必要对其进行血药浓度监测，保证用药安全、合理、有效。而今后开展血药浓度监测的药品范围也应进一步加大，实现用药的个体化;③开展药物不良反应(adversedrugreaction，ADR)监测。ADR是指合格的药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。现代药物治疗学的发展，不仅要治好疾病，而且要防止可能或潜在的药物不良反应的发生。要合理、安全、有效地用药，首先必须对某药可能发生的ADR谱有明确的认识。药品使用过程中药品不良反应的监测，是临床药学的一项重要工作。医院药剂科要结合临床开展临床药学研究，协助医生制定合理给药方案，力求达到提高疗效，降低毒副反应，确保用药安全有效。《药物不良反应监测管理办法》的实施标志着我国的药物不良反应监测工作开始走向法制化、规范化、科学化。医院药学工作人员应认真贯彻和执行该办法，并及时上报和分析监测数据。

2．4重视窗口服务当今医院之间面临的竞争不仅是医院技术的竞争，也是服务水平和服务特色的竞争。药剂科作为一个提供窗口服务的科室，应该以患者为中心，提供以人为本的服务。在窗口直接接触患者的药剂人员应规范服务语言，讲究服务的艺术性，注意自己的语气、语调及语速，要让患者感到亲切柔和及心情舒畅。目前，在广大人群中已经形成了“大病去医院，小病去药房”的局面，为适应这一已形成的形势，药剂科应成立咨询台，由执业药师负责接受患者的咨询，这样，患者可以直接从药房购买到一些自己需要的非处方药，以减少患者挂号、开处方排队等现象，在方便患者的同时也可以提高医院的社会效益和经济效益。

3结语

伴随着社会进步，医药卫生领域正发生着巨大的变化，医院的药剂科也必须成为集医疗、科研、教学和管理一体化的重要职能部门。因此药剂科必须加强自身建设，在科学规范管理好药品的同时，更要开展临床药学研究，并为患者提供优质的服务，以适应医院发展的需要。

参考文献

1潘廷玉.计算机网络在我院药剂科管理工作中的应用.中华临床医学杂志，2006,7(l0):104．106.

2刘卫卫,王爽,王小虹.我国医院药剂科发展方向.华临床医学研究杂志，2006,12(12):1695.

第5篇：药品管理法论文范文

论文摘要：尽管我国药品市场已部分启动了信用提供与管理体系，但这种缺乏法律支撑的信用体系相当脆弱。同时由于我国法、规律之间存在不和谐之处，更加剧了药品市场的信用缺失现象。本文主要分析我国药品市场信用监管的法律缺失现状，借鉴国外经验，提出完善我国药品市场信用监管法律的策略。

1我国药品市场信用现状市场经济的法治化是发展市场经济的根本。

就现代市场经济的本质而言，完善的市场经济应该是一种基于信用机制的经济体制。我国的民商法律对此有明确的表述，如((民法通则第4条规定，民事活动应当遵循自愿、公平、等价有偿、诚实信用的原则；《票据法第10条规定，票据的签发、取得和转让，应当遵循诚实信用的原则，具有真实的交易关系和债权债务关系；《合同法第6条亦规定，当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则。可以说，我国调整市场经济活动的法律规范均体现了信用法则。然而，我国已初具规模的药品市场虽然在供销链接、竞争机制、价格管理、品质保证、广告管理等方面取得了一定的成绩，但制售假劣药品和违法经营等行为屡禁不止，突击大检查或“严打”只是治标不治本。我国经济转型期的医药市场面临着严重的信用缺失问题。

1．1广义的药品市场主体信用缺失广义的药品市场主体信用，是指药品市场的主体(包括研发、生产、经营和使用的企事业单位)在微观经济活动中，以诚实守信的态度开展经营活动，遵守契约关系规则，合理追求利润最大化的意志与能力11。它包括很多方面的信用，诸如财务信用、合同信用、借贷信用等等。现今广义的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场交易行为主体之间严重缺乏信任；合同信誉遭到严重破坏，债务纠纷不断；市场交易行为失信。

1．2狭义的药品市场主体信用缺失狭义的药品市场主体信用是指药品市场的主体在研发、生产、经营和使用过程中，为保证药品的安全、有效而遵守国家和药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志和能力，并因此取得社会信任的程度…。现今狭义的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场主体在设立过程中存在不规范行为，内部制度不健全，市场经济秩序混乱。在药品研制环节，存在研制不规范、资料造假等违规行为；在药品生产环节，经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设；在药品经营环节，存在经营企业过多过乱，层层加价，出租柜台，挂靠经营，虚假广告，非法市场等不法经营行为；在药品使用环节，降低质量要求或者从非法渠道采购药品的问题在基层和农村仍然存在，不合理用药现象较多。

2我国当前建立药品市场信用法律制度面临的问题

2．1上位法缺失近期，全国不少地区纷纷着手重建社会信用。但从各地建设社会信用体系的试点情况来看，推进社会信用制度建设的最大障碍是法律障碍，因为目前在我国尚没有一部国家法律涉及到社会信用体系的基本构架与实施细则。在药品市场信用方面，尽管国家食品药品监督管理局于2004年9月出台了((药品安全信用分类管理暂行规定》(后文简称((暂行规定》)，此规定对信用信息档案的建立和交流、信用等级的定义与分化、企业信用的激励与惩戒及其监督管理4个方面做了详细的规定，是对企业信用的征信和信用评价的有效尝试。但在实际操作过程中，因缺乏上位法的支撑，往往规定中所要求的款项不能实行或不能达到立法本意。如对失信企业的信息披露，因现行法律只限定了诚实守信的原则，而行政处罚法》、行政许可法》及药品管理法》都没有明确规定信息披露的对象是否可以对公众公布，为避免企业对对外公布信息的行政诉讼，药监部门只能在系统内披露企业失信信息，从而导致了企业失信成本过低。

2．2现有规定操作性不强除了暂行规定》在信息披露方面的难点外，暂行规定在实际操作中也存在惩戒和激励的措施过少过轻的问题。一些惩戒措施对企业的失信行为惩罚过轻，同时对企业守信行为的激励过少，起不到应有的作用。

2．3信息记录、信用评价指标不统一目前全国各地设立了药品企业信用档案。因((暂行规定))对信用档案中应涵盖的内容没有统一的说法，其中第六条、第七条分别规定了信用档案应该包括和不应包括的内容，但规定中限定档案内容不包括药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和各项政策调整范围之外的行为，其具体内容并未明确，造成各地的信用档案内容不一、信息记录也不完整。同时，由于缺乏统一的信用评价指标，各地对暂行规定中信用评价原则的理解不同，实际操作中掌握的尺度也不一样，往往只有定性的指标，缺乏定量的指标。

3国外信用法律制度及其特点欧美国家的信用市场经过数百年的培育和发展，形成了比较完善的信用体系和管理机制。

一方面，通过长期的市场竞争和交易制度的完善，培育了“讲信誉者生存、不讲信誉者淘汰”的良好信用环境；另一方面，这些国家大多以立法的形式保证了信息披露公平、公正和迅捷，并通过完善非政府的市场信息披露和社会信用评级体系，进一步增强了市场信息的公开和透明，最大限度地降低了信用交易双方的信息不对称，使授信方能更加准确地掌握受信企业的信誉、信用状况，以较低的成本和较高的准确性甄别出不同信誉价值的企业类型，实现了信用市场中唯一稳定的博弈均衡(授信，守约)。

上述两个方面大大降低了信用市场中的违约率，同时也使授信方判断的受信企业违约概率维持在较低的水平上，从而形成提供信誉资源与信用资源的激励和有效供给。

3．1国外信用管理的立法简述，信用管理相关法律比较健全的国家基本上都是发达国家，因为只有市场上信用经济成分足够大时各类信用管理服务才会出现，才需要信用管理相关的基础法律来规范市场规则。只有信用管理专业法律健全的国家，才能上升为征信国家。目前美国在信用管理上的相关法律、法规已有17部，涉及信息采集、加工、传播、使用等各个主要环节，公平信用报告法是其核心法律。1995年10月，欧洲议会通过了欧盟的个人数据保护纲领，这是欧盟在信用领域的第一个公共法律。欧盟建立资信评估体系是以政府为主导，而美国建立市场评估体系是以市场为主导。在亚洲，有消费者信用管理专业法律的国家和地区包括日本、韩国、台湾、香港。3．2国外信用管理法律的特点

3．2．1信用管理的法律法规比较完善市场经济发达国家所有现行的信用管理法律都包括信息的采集、加工、传播及使用等环节，并且整个法律体系不仅包括对个人信用体系的规制，也包括对企业及政府信用体系的规制。

(1)有市场化程度较高的信息中介服务机构，政府不必亲自参与信用信息的收集和评价，专业化的中介机构可为其提供信用信息，在信用信息收集、加工和传递方面更有效率同时也减少了政府的管理成本；

(2)法律对提供信用信息的中介机构也有较完备的规制，使中介机构能提供有效信息；

(3)建立了信息公开的法律制度，如美国1966年颁布的信息公开法和1976年颁布的阳光下的联邦政府法使许多案件调查过程和方式都能及时传递给公众和企事业单位，保障和增强了政府的信用度。

3．2．2致力于维护市场公平竞争发达国家信用管理法律的立法主要通过以下原则来维护市场公平竞争：(1)消除信用交易中的信息不对称的原则；(2)金融机构平等和正当经营的原则；(3)控制信用工具发行的原则；(4)强制性开放征信数据原则；(5)指导征信机构的工作方式，并使其提供真实信息的原则。除法律外，美国政府还出台了一些信用管理有关的规则，最著名的有“统一消费者信用准则”和“统一商业准则”；(6)法律系统配套，具有相容性。

3．2．3具有保证信用法律体系正常运转的奖惩机制为使信用管理法律有效的执行，发达国家都建立了保证信用法律正常运转的奖惩机制。

4建立和完善我国药品市场经济信用法律制度的探索

4．1对广义的药品市场主体信用缺失规制的建议

4．1．1设立惩罚失信行为的法律规范，提高失信者失信成本现代市场经济中，信问题不仅仅是一个道德问题，也是一个经济问题、法律问题。法律与道德应当相辅相成，相互促进，如果法律无所作为，道德也是苍白无力的。假、冒、伪、劣产品充斥市场，合同违约、商业欺诈随处可见，三角债、拖欠款和银行不良债权反复出现。造成上述信用危机的原因很多，但主要的是法律缺乏有效的失信惩处机制，加上执法不严、违法不究，就使得法律规范力和强制力成为对市场交易中的失信行为毫无办法的软约束。

我国的民法通则、合同法和反不正当竞争法规定了诚实守信原则，作为民事行为的指导性原则。但在司法实践中，上述法律都没有可操作性的条款，针对性也不强，对于个人失信行为没有明确规定惩罚力度和方式。这种信用法律制度的真空状态，使失信者的失信行为不仅得不到应有的惩罚，而且客观上降低了失信者的失信成本，对失信者的失信行为实际上是一种鼓励。低微的“失信成本”显然不足以起到惩前毖后的作用。

4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡阶段，资信服务行业也还在建立过程之中。只有对信用信息的来源和取得的方式，对信用信息的采集和使用作出明确的法律规定，才能确保信用信息的完全和对称。事实上，当前我国信用信息的采集和使用并没有法律依据。信用信息的相对封闭和分散，或者对信用信息的采集和共享缺乏相关的法律限制，都可能造成市场主体信用信息不完全或不对称。而信用信息不完全或不对称的直接后果就是不公平使用信用信息，从而造成信用7昆乱。

4．2对狭义的药品市场主体信用缺失规制的建议

第6篇：药品管理法论文范文

【关键词】药品检验；非标准方法；应用

【中图分类号】R927 【文献标识码】B【文章编号】2095-6851（2014）2-0416-01

非标准方法与标准方法共同组成药品检验的两种主要方式，其中非标准方法在药品检验中占据重要地位，是在实际操作过程中所拓展形成的新的标准药品检验方法[1]。

一 药品检验中非标准方法的优势

1.利于提高药品检验质量标准，保证药品的质量安全在药品检验过程中，利用非标准方法来展开检查的方法多种多样，共同促进了药品检验水平的不断提升。同时对于药品检验结果更具保障，能够科学合理的检验出药品中所含的危险物质，保证药品的质量安全，为人们提供药品安全稳定的科学保障。随着医药市场的发展，许多不法分子为了获得更大的利润，在药品中掺假成为主要途径，这样的药品会对人的身体健康造成巨大影响。而利用非标准检验方法，就能检验出药品中的掺假成分，保证医学用药的安全[2]。

例如：“齐二药”事件、“欣弗”事件以及“甲氨蝶呤”事件等，都是不法分子谋取利润而进行的掺假事件，而利用国家的标准方法进行检验都很难发现，只有经过对实际情况的资料搜取，利用非标准方法才能大胆推断检测出来。除此之外，在中药中掺假的现象更是多不胜数，包括将药品染色，掺入异物，利用成分相似的药品混淆视听，异地种植造成药品性能、成分、含量变化，在药品的栽培加工过程中添加对人体有害的物质等。如：在西洋参中掺加人参，冬虫夏草中加入增重粉，用粉碎的小平贝母冒充川贝母，将硫熏过度等。

这些现象都说明了非标准法在药品检验的重要性，它能够有效的对标准检验疏漏的药品进行科学合理的检验判定，保障药品的质量，遏制假冒伪劣药品给大众带来的不良伤害。

2.非标准方法检验药品具有相应法律保障，对于检验药品的非标准方法，在《中华人民共和国药品管理法》中具有相应的条例规定，将其规定未标准检验方法后的补充检验措施[3]。主要是针对一些利用国家标准方法检验后，仍存在掺假嫌疑药品的再次检验，并将其结果作为药品质量标准。同时在《实验室资质认定评审准则》中提到，实验室的非标准方法必须经过确定后才能广泛应用，且仅能用于委托方制定的范围中[4]。由此可见，非标准药品检验方法具有一定的法律保障，才能在药品检验的众多方法中作为药品质量的标准依据。

二 非标准药品检验方法注意问题及应用领域

1.非标准方法在药品检验中的注意问题：在药品检验在正式使用非标准方法，必须经过相关部门的批准，同时为了进一步提高药品检验质量标准，在建立非标准方法的过程中，必须严格注意以下几个问题[5]：

（1）具有全局观念意识：建立非标准方法检验药品，必须经过重重的考验，首先要由药品监督部门提供准确的数据结果等，作为药品检验质量判断标准；其次要经过科学合理的试验验证；最后还要获得国务院药品监督部门的批准。由此可见，利用非标准方法进行药品检验，需要大量的人员、仪器、试验环境、材料等才能展开，大量的人力、物力、财力必须站在全局角度，统筹调整，以保证非标准方法的顺利建立。

（2）提高药品检验质量标准：目前，我国在药品检验过程中，存在药品含量检验专属性较弱的情况，而为了改善这一现状，必须努力提高药品检验质量的标准，增加药品检验标准，保证药品检验的完整性。同时还要不断的提高科学技术水平，引进新技术、新方法以及新仪器设备等，严厉打击药品掺假、造假、掺杂等现象，保障药品市场的质量安全。

2.非标准方法的应用领域分析：随着非标准方法在药品检验中的作用突出，已经被纳入了我国药品检验的标准，对药品质量检验提供了必要的补充，也在不断发展完善。尤其是在2003年到2008年间，有近110种非标准药品检验方法得到了国家药品检验局的认可，而非标准方法的应用领域分别为：平喘镇咳类中成药中地塞米松、醋酸氟轻松、醋酸泼尼松非法添加；止咳平喘类中成药中茶碱添加；西布曲明在减肥药中的非法添加；靛玉红、靛蓝在前列腺用药中的非法添加；抗风湿药中双氯芬酸钠的添加；清热感冒药中对乙酰氨基酚的添加等。主要应用在中药、中成药、中药饮片中。

与此同时，在进行药品检验的非标准方法应用时，还采取了显微镜、液相色谱法、理化鉴别、薄层色谱法、边缘数据、水试法等多种不同方法进行。例如：止咳平喘类中成药中茶碱曾化学药品的检测，主要采用液相色谱法进行。经过试验可以得到，茶碱的线性回归方程为：Y=32232X+2031.5，R=0.9998；检出限为1ng；精密度高达0.198%，且平均回收率达到106.08%。通过这样一系列的试验，可以利用非标准方法，检验出止咳平喘类中成药中茶碱的含量，并得出最终的结果，作为标准依据。

当然为了合理快速的利用非标准方法这一辅助技术，还可以简化试验步骤，通过对中药外形、气味、颜色的鉴定，来获得准确的检验结果。例如：检验的中药材，外观颜色过度的鲜艳，很有可能是对药品进行了染色，将红花、乌梅等中药溶剂溶解，就能初步判定是否添加了染料。同时还可以使用薄层色谱法、气相色谱法等来检验薄荷是否发生变异引起气味改变。带有为酸涩的中药材，也需要利用非标准方法来进行检验判别，以保证检验结果的准确性。

三 结语

非标准方法作为药品检验的重要补充，对于药品质量安全具有一定的保障。在未来应该大力推广非标准药品检验方法，为我国药品市场的安全提供科学依据。

参考文献

[1]薛冰，李小盼.药品检验中非标方法应用的实践[J].北京：中国药物经济学，2012（2）：25-26.

[2]褚良.药品检验中非标准方法应用分析[J].北京：中国保健营养（下旬刊），2013，23（4）：2160-2161.

[3]姚业峰.基于田口方法的磷肥中三氯乙醛的检测方法及标准化研究[D].南京理工大学硕士学位论文，2010：15-16.

第7篇：药品管理法论文范文

关键词：创新创业理念；高职高专；药学专业；课程体系优化

1双创教育与专业教育融合现状

师生对双创教育理念认识不准确，双创教育理论没有纳入人才培养体系中，只停留在创业操作和技能层面，双创教育理论体系的构建和研究相对滞后，在实际操作层面往往只是简单开设双创教育选修课或是在就业指导课程中增加部分双创教育内容，系统的双创教育课程体系没有形成，更高层次的与药学专业教育融合更是微乎其微，导致在药学专业知识的传授中只是专业知识的枯燥输入，缺乏对学生创新精神的培养培育；创业实践平台建设没有紧跟社会的发展，无法满足学生多元化的需求。在管理机制层面上，双创教育主要依附在学生处、教务处、团委等职能部门，没有有效整合包括拥有丰富的专业实践教师队伍的教学部门的资源，人财物资源未能有效利用，形成最大合力。在以往的药学专业人才培养方案中，其目标定位中缺乏培养学生的双创意识，教师还在沿用传统教学模式，课堂主要讲授基础性知识，没有融入创新素养教育内容，导致学生双创意识不强，创新精神缺乏，有限的创业活动也只局限于低层次的生存性创业。教师和学生对双创的认识和理解总体上还是狭义的创业概念，对双创实践的必要性及其影响力并未深刻理解，而在药学专业知识的教育过程中由于教师本人缺乏创新意识的树立和培养，虽然偶有创新点子，但受限于经验不足和专业实践水平不高等因素，且得不到团队的有效帮助和指导，最终使双创教学和实践活动不太理想。学校双创教育师资力量总体上是薄弱的。因此，基于以上这些问题和制约因素的存在，必须在创新创业理念下，整体优化高职高专药学人才培养方案，将双创意识培养和创新精神融入药学专业教育的全过程中，对课程体系重新优化建构，在药学专业课程中广泛地种下“双创种子”，更新教学内容、改革教学方法，不断提高人才培养质量。

2课程体系整体优化

2．1优化设计思路

秉承以人为本、主体建构、整体育人、知行统一的教育理念，对药学专业所涉医药行业核心岗位进行调研，获取核心岗位必需的创新创业素养，制定带有创新素养特征的核心岗位标准，经能力与知识转化，修订人才培养方案，将必需的创新创业素养转变为学习实践形式，实现创新创业实践活动与药学专业课程体系有机融合，制订药学专业教学质量标准，调整优化课程设置和教学大纲，实现创新创业素养教育人才培养全过程覆盖，建构创新创业导向下高职高专药学专业人才培养课程体系。

2．2创新创业教育及素养现状调研

运用问卷调查和访谈的方式了解湖南中医药高等专科学校大专药学专业学生双创教育现状［3］，从药学专业学生的创业素质结构及现状、创业影响因素、双创教育现状以及如何推动大学生双创教育4个方面进行调研。通过分析调查数据，提出构建高职高专创新创业教育模式和标准，促进创新创业教育与药学专业教育体系有效融合，重视双创教育师资队伍的培养及素质提升，通过产教融合，校企双方合作搭建双创教育实践平台等培养策略，为学校政策制定提供参考依据。对医药企业用人单位的用人需求［4］，也进行了问卷调查，内容包括人才需求情况、人才开况、人才需求素质、专业课程设置、医药公司的用人标准、员工的创新品质和创新能力以及对湖南中医药高等专科学校药学专业人才培养工作的意见建议等，根据调查结果提出建议方案，从而为药学专业人才培养课程体系的优化提供参考依据。

2．3课程体系整体优化

依据调研数据，系统修订人才培养方案，优化课程设置，在专业课程体系中有效渗透科研活动素养训练、专业社会实践调查、操作竞赛实践、职业发展创意活动等元素，将双创教育活动和专业教学活动、德育教育活动、社会实践活动相互结合，实现双创教育覆盖人才培养全过程，建构创新创业高职高专药学专业人才培养课程体系。（1）优化课程设置，重构课程体系。按照药学相关岗位工作任务和国家对高等职业教育的现行要求，对药学职业相关岗位的知识技能要求和职业素质（含双创意识）要求进行梳理，对课程进行重组，设置公共文化基础（通识）模块、药学专业基础模块、药学专业核心课程模块、素质拓展模块（可持续发展模块）、综合实训学习5个模块，每个模块由若干课程组成，分别为后续的教学模块服务。其中，公共文化基础（通识）模块增加创新创业基础课程，并优化职业生涯规划和就业指导课程；素质拓展模块为职业可持续发展提供必要的素质保障，分为公共选修课，增加食品营养与安全、职场人格分析、形象设计与管理、口才艺术与社交礼仪等课程；素质教育课程，增加志愿服务（如加入记者团、国旗队、护卫队）、竞赛活动、各种德育教育活动和校园第二课堂活动（如中医药文化节、技能活动周、心理健康月、科研训练、）等实践课程；专业选修课程，增加医药电子商务、中医药膳技术等课程。将创新创业教育融入德育教育活动、专业教学活动、社会实践活动中，实现人才培养全过程覆盖。（2）制订核心课程标准。根据药学专业职业岗位技能、职业素养，以及“种下创新创业种子”的需求、按照职业成长的规律科学制订专业核心课程的课程标准，在课程目标增加双创意识和创新精神的培养，在课程内容（包含实践项目）渗透融入科研活动素养训练、专业社会实践调查、操作竞赛实践、职业发展创意活动等元素，形成双创理念导向下高职高专药学专业核心课程实施方案，并依此制订授课计划和教案。（3）优化课程内容。在创新创业导向下，结合药学专业课程自身特点和社会发展，将科研活动素养训练、专业社会实践调查、操作竞赛实践、职业发展创意活动等实践活动与专业课程核心内容有机融合，强化相应的实践教学，凸现创新创业素养在专业教育过程的活跃和带动作用，有效地衔接药学教学实践、科研活动训练和社会服务等多项活动，从而实现不断提高人才培养质量的目标。例如，在《药学服务知识与技能》教学设计中，将学生分成若干小组，通过设计“模拟用药实训”，在模拟药房的工作情境中，学生分别扮演药师角色和患者角色，通过这一教学活动学生掌握了常见疾病辨证思维的方法，锻炼了与病人沟通的技巧、增强了问病鉴药的技能，从而实现创新创业意识渗透进入本课程的教学中。又如在《药物分析》教学设计中，教师采用翻转课堂模式进行教学，预先将未学习的部分药物检验内容分配到各小组，要求以团队形式设计药物检验方案并PPT汇报。在前期调研阶段，培养学生查阅文献能力，让团队成员熟悉文献查阅方法；在分组讨论过程中，培养学生积极思考和提出问题、解决问题的能力；在课堂汇报时，学生普遍采用PPT进行口述，增强了学生计算机操作能力；再通过实验操作，学生的药物检验动手能力得到了提升。将课堂活动与科研活动素养训练融为一体，培养学生初步科研能力，这些能力为学生后期就业、进一步提升学历打下基础。（4）建构创新创业理念下专业实践教学体系［5］。教师主动将创新思维融入专业实践教学中，学生通过实践教学活动提升创新意识和创新能力，体验创新乐趣和成就感。如湖南中医药高等专科学校教师运用模拟法庭审案的形式开展《药品管理法》的授课。课前，教师要求学生做相应的知识准备，如自主学习有关知识、推荐学生在网络（如SFDA网站）、电视等媒体查找资料，熟悉相关案例；专业实践教学活动中，教师根据法庭审案的工作情境将学生分成三组（法官组、原告组、被告组），鼓励学生运用已学的《药品管理法》等相关知识，引导学生自主探究案例的内在联系，在模拟法庭上学生之间通过角色扮演展开讨论学习，教师随时加以正确引导，实现创新思维融入专业实践教学的目标。为了培养学生的科研思维，提高学生的综合运用知识能力，增强学生的双创意识，我们开展了一系列的科研活动素养训练，如药学类学生毕业论文的撰写和答辩工作，体现了专业特点，将创新思维融入专业教育活动中。在素质教育方面，学生借助各种社团开展具有医药行业特色的第二课堂活动，如辨药大赛、药学服务技能大赛、中药传统技能大赛、中药标本制作大赛以及充满浓郁中医药气息的中医药文化艺术节。通过这些活动，学生的素质教育、德育教育等实践活动与药学专业教育相互融合，深度渗透，达到了培养学生的双创意识，实现了双创教育在人才培养过程的全覆盖。

3结语

基于以人为本、主体建构、整体育人、知行统一的教育理念，以高校人才培养为出发点，以提高大学生的创业能力为创新创业教育核心，将创新创业教育融入整体育人的全过程，实现创新创业理论教育、创新创业实训环节、创新创业实战环节融为一体。这将有利于培养学生创新性思维，培养学生结合专业知识开展创新创业活动，推动社会创新，有助于解决毕业生与社会需求脱节的问题。同时，有利于教师将科研素养训练、社会调查实践、竞赛实践、职业创意活动等创新创业元素融入专业教育中，提升专业实践水平，构建复合型教学团队，进一步助推人才培养质量的提高。

参考文献

［1］吕金梅．“互联网＋”时代下创新创业人才培养探析［J］．中国成人教育，2016（6）：72－75．

第8篇：药品管理法论文范文

【关键词】楚雄;彝药产业;发展经济

一、问题背景

楚雄彝族自治州是一个以彝族为主体的少数民族自治州，是我国仅有的两个彝族自治州之一，地处滇中高原，位于云南中部，地形复杂、地势雄奇、江河纵横，境内因乌蒙山余脉逶迤于东北、百草岭雄歭于西北、哀牢山绵亘于西南、金沙江自北入境浩荡东流、礼舍江顺哀牢山蜿蜒南流，而有“三山鼎立、二水环流”之称。全州地处北纬24°13′到26°30之间,气候属亚热带季风气候,季节变化不明显,年温差小，日温差大，干湿季节分明，霜期短、日照充足,年降雨量偏少,因地形复杂，素有“一山分四季，十里不同天”的立体气候特点,年均辐射量125～135千卡/平方厘米,年均相对湿度69%，年均降雨量800～1000毫米。楚雄彝族自治州历史悠久，文物古迹众多，堪称天然人类历史博物馆和古生物宝库。境内有以一亿八千万年以前的禄丰恐龙化石为代表的古生物和距今170万年以前的‘元谋人’为代表的古人类和以彝族十月太阳历为代表的古文化等丰富的“三古”旅游资源。楚雄州的彝族医药具有三早一多的特点（民族药普查最早、发掘彝药文献最早、出版彝族医药专著最早、研究彝族医药成果最多）。“现存于北京图书馆、台湾、日本、美国、德国等海内外的彝医药文献大都出自楚雄州。”“楚雄全州辖9县1市，2015年总口2725535万人，其中少数民族人口占35.7%，主要有彝、苗、傈僳、回、哈尼、傣族等25种少数民族。境内东西最大横距175公里，南北最大纵距247.5公里，全州总面积29258平方公里，山地面积占总面积的92%，是一个典型的山区半山区。文化程度不高，市场经济发展缓慢，贫穷、落后、科技含量低，以农业经济为主体的经济，工业基础单一和脆弱，思维观念落后，是楚雄经济的主要特征。经过38年的改革开放，楚雄州的经济取得了长足的发展。中国加入WTO后，中国经济的市场化、国际化进程加快，加之中国政府实施了西部大开发战略和产业结构调整政策，中国政府把云南省政府列为国家“中药现代化科技产业（云南）基地”，云南省政府又将楚雄列为云南省“中药现代化科技产业(楚雄)基地”，为楚雄州生物彝药产业经济发展提供了一个非常良好的外部环境。2016年,面对复杂严峻的经济形势和多重困难叠加的特殊挑战，在州委、州政府的坚强领导下，全州各级各部门深入贯彻落实党的十八届三中、四中、五中、六中全会精神；面对楚雄彝州经济当下的困局，仅从需求侧着手已经很难有所突破，供给侧与需求侧双侧入手改革，增加有效供给的中长期视野的宏观调控，才是结构性改革。牢牢把握“稳中求进”工作总基调，主动适应经济发展新常态，紧紧围绕年初确定的奋斗目标，全力“稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险”，全州呈现经济平稳增长、民生持续改善、社会全面进步的良好局面。实现了“十二五”圆满收官，为“十三五”经济社会发展、全面建成；小康社会奠定了坚实基础，医药制造业实现增加值142.98亿元，增长7.7%，占全部工业增加值的66.8%，占规模以上工业增加值的69.7%。符合“一带一路创新”发展现代彝药经济的突破口，有利于促进彝药经济繁荣与区或经济合作，共同发展。

二、研究的问题

《楚雄天然生物彝药产业发展研究》这一课题系特指楚雄彝族自治州辖区内就天然生物彝药产业发展研究中涉及到的发展规模化种植业、制药业、加工业、市场营销、彝药品牌等为核心所进行的经济发展研究，在对产业发展趋势构成影响的相关因素进行综合思考和彝药市场经济分析研究的基础上，为楚雄州天然生物彝族医药重要骨干支柱产业的健康发展提供重要理论依据和发展思路。

三、研究的目的

笔者父辈出身于云南省双柏县哀牢山一个民间中医世家的环境影响下，深知农村文化教育、科学枝术、市场经济发展落后，农民缺医少药、增收致富非常困难，所以奋发读书《医药、教育、哲学、MBA工商管理硕士、法学博士专业》。笔者全心全意为人类造福、建设国家、发展企业经济报效祖国的心愿始终坚定不移，全身心致力于教育、中西医药、农业、企业经济、法学、科枝创新的发展而积极努力奋斗，时时想着，应积极投入楚雄彝药产业经济发展研究作出自己应有的贡献，但又时感知识智慧不足，因此，笔者考入澳门大学在职MBA工商管理硕士三年的学习毕业后，又考入中国政法大学在职民商法博士专业三年的学习毕业。哈佛有句名言称之为：“为增强智慧走进来，为报效祖国走出去！”笔者特别是对楚雄天然生物彝药产业发展实施品牌战略，创新彝药市场新经济等领域产生了浓厚的研究兴趣。其目的是为楚雄天然生物彝药产业研发更好的适应国家西部大开发战略，推动共建彝药之路经济带和21世纪云南省医药产业发展规划要求，实施楚雄州政府发展彝药产业提供理论依据，指导该产品健康有序地开发，努力把该产品培植成集天然药物种值、制药、加工和营销、彝药市场经济为一体的新的现代生物医药经济支柱优势产业和做出彝药品牌。研究本课题的同时，笔者在认真寻找资料分析研究和国内、外医药市场营销和市场经济现状及发展趋势的基础上，密切联系楚雄彝药开发现状及其发展潜力对其发展前景进行了深入研究。力图为全州各族人民的身体健康和全州的市场经济繁荣做出笔者应有的贡献。

四、研究的范围和限度

寻找资料分析研究和国内、外医药市场营销和市场经济现状及复合增长率为26%。相较之下中国仍有较大整合空间。今后的一个时期世界药品将以8%的速度增长，显示出良好的成长性。2013年整个中国药品消费市场总规模达到11463亿元人民币，首次突破万亿规模。2016年中国医药行业发展回顾2017年中国化药总体市场预测已向1万亿元以上迈进。2015年，楚雄州生物医药产业实现总产值63.02亿元；力争到2020年，楚雄州生物医药产业实现增加值100亿元，成为全国重要的民族医药产业集群基地和民族医药融资上市孵化基地。中国已全面运行在与世界医药市场经济轨迹中。我国作为全球仅次于美国的第二大医药市场，无疑具有强颈的市场潜力。随着楚雄天然生物彝药管理创新进入前所未有的高速发展期。展望2017年，楚雄天然生物彝药品种在贯性作用下继续升温，刚性需求将推动着滚滚车轮前行。

五、结论及建议

笔者从理论到实践再到认识以后，经过市场经济调研的基础上收集资料，用科学方法，对楚雄天然生物彝药产业的基本情况及成长现状进行了分析；对楚雄天然生物彝药产业发展战略目标、彝药产业存在问题进行了系统研究，得出以下结论：第一，发展楚雄天然生物彝药产业是事关楚雄州国民经济增长及彝州人民生活水平提高和发展潜力巨大的重要骨干支柱产业。第二，已把涉及天然生物彝药产业建设发展相关的科学数据，理论依据、实践成果，经验总结。产业发展情况等从理论的高度首次进行了系统论述，为产业建设发展提供了重要理论依据和经验借鉴。第三，产业研发符合中国西部大开发战略，符合“一带一路”发展现代彝药产业经济的突破口，符合云南省楚雄州产业结构调整政策，顺应了中国加入WTO和“国药”走出国门的时代潮流，符合楚雄州政府“十三五”规划中提出的“工业强州，农业富民”的经济发展战略，已具备产业研发的基础条件。第四，楚雄天然生物彝药产业经过几年的发展，38家中药企业全力以赴进行GMP技改，已具备产业的基本条件，研制开发的彝族新药数十种，彝州有关部门将更近一步全力扶持制药工业龙头企业发展。产业已形成以市场经济为目标，多种经济成分共存，贸工农一体化，集科研攻关与彝药开发，已形成多门类综合协调发展的生态型经济产业。第五，产业发展中存在的主要问题：一是种植基地规模小，发展后劲不足，种植农户GAP种植意识淡薄；二是投融渠道不畅，技改资金严重匮乏，三是制药企业缺乏名牌产品和创新力不足，竞争能力脆弱，四是产业发展高端人才数量严重不足，高层次复合型专门人才奇缺；五是市场开拓滞后，营销队伍力量薄弱，支撑体系尚未形成；六是种植、药制加工、市场开拓、营销等尚未形成完整的产业发展链；2016年楚雄州食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及国家总局、省局的相关要求，及时对未能通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》的三家药品生产企业进行了停产核查，防止药品生产企业的违规生产。笔者建议：一是建立“公司＋基地＋科技＋农户”的产业种植链，使种植业形成大规模；二是改制认证完成GMP的制药企业与国际制药标准接轨，在国内、外市场上销售；三是尽快加强产业发展以产业为主体的产、学、研的创新体制为建立“彝药重点名牌战略，提高市场占有率；四是建立大型彝药中药材交易批发市场，发展提供大的市场环境；五是加强信息化网络系统；六是要规范人力资源管理，培养高层次专业技术和管理人才，以产业持续发展和提高核心竞争力为战略，打入国内、外市场有利于促进彝药经济繁荣昌盛。

作者:彭万泽 单位:昆明万泽教育培训有限公司

参考文献

[1]H(huang)黄津孚编著.《学位论文写作与研究方法》经济科学出版社，2000年第一版.

[2]Y(yan)严诚忠主编.《MBA人力资源管理课程学期论文精选》，华东理工大学出版社，2000年4月.

[3]Y(yuan)袁鸿鸣著《MBA毕业论文精选》.对外经济贸易大学出版社，2000年11月第一版.

[4]X（xie）叶振东主编.《毕业论文撰写与答辩》，1995年12月第一版.浙江大学出版社.

[5]L（liu）刘巨钦编著.《经济管理类学生专业论文指导》.中南大学出版社.2000年9月.

[6]S（shu）舒畅编著《加入WTO就这样办好公司》.中国致公出版社.2002年1月出版.

[7]C（cha）查尔斯•希尔（chqrlesW.L.Hill）著.《今日全球商务》，机械工业出版社.

[8]J（jiang）姜恒雄主编.《现代企业战略管理》，中国社科院经济学博士中心（实用案例教材），西苑出版社.2003年8月.

[9]W（wang）王洲编著.《哈弗商典-经济管理学》延边大学出版社，2000年11月出版.

[10]Z（zhang）张卫峰撰写.《求实杂志》中国社科院出版社.2003年第4期.[11]M（man）《选集》第一卷.人民出版社1957年版.

[12]F(fei)[美]•菲利普•科特勒著.《市场营销管理》，1997年第二版中国人民出版社.

[13]W（wang）王福晋著.《人力资源管理》，2001年石油工业出版社.[14]M（man）[美]•曼昆著《经济学原理》下册，1999年，北京大学出版社.

[15]G(gao)[澳门]，高德敏著《投资项目策划与基本动作》，云南人民出版社.

第9篇：药品管理法论文范文

[论文摘要] 分析我国制剂室普遍存在的问题，介绍我院制剂室面临问题所采取的对策及经验教训，探讨我国医院制剂可持续发展的策略。

21世纪以来，对药品生产的管理已逐步走向规范化、标准化。然而，许多医院制剂室是作坊式的生产，制剂质量问题引起了社会的关注。另一方面，国家药品监督管理局出台的一系列政策法规对医院制剂提出了更高的要求，使得一些医疗机构的制剂生产品种锐减，大批设备处于半停半用状态，经济效益下降甚至亏损。在这种形势下，医院制剂和制剂品种普遍面临着各种严峻的考验。这几年来，在医院领导的重视下，我院制剂室积极寻找可持续发展的策略，对其进行改革与创新，各方面都取得了长足的改进。本文谈及我院制剂改革的一些经验教训，探讨制剂室可持续发展的道路。

1我国医院制剂存在的问题及成因

1.1 工艺落后，制剂粗糙

目前我国较为先进的超临界萃取技术、微粉化技术、固体分散技术等药物制剂新技术在医院制剂开发与生产中很少应用，使得药物处理过于简单，杂质多，从而影响制剂的质量。

1.2 新制剂开发经费不足，研发能力受限

目前，我国大多数医院对于开发中药制剂缺乏基本的投资，很多疗效肯定的临床验方得不到深入的开发而“自生自灭”。没有研发费用就难以进行新制剂的研发，医院封闭的小环境， 又妨碍了新制剂的研发，不能实现医院临床实践的优势与社会药物研究院(所)研发实力优势相结合[1]。

1.3 研发人员配备少，信息滞后

目前，我国大多数医院仍没有专职的研发人员，繁忙的工作使得研究人员难以及时了解药学动态，对市场的变化反应迟缓。因此，在新制剂研发过程中，思路陈旧，无法很好地应用新的技术和方法，致使产品的研发价值大大降低。

2我院制剂室的对策及经验教训

2.1 生产方面

充分利用我院的骨伤专科优势，根据中医专科特色生产特色制剂，做到专病有专药，根据病程的各个阶段有不同的专用制剂。品种较多，已有制剂20多种;剂型多样，包括丸剂、搽剂、膏剂等剂型。制剂产品包装精致。如我院瓶装制剂都有内封口以确保制剂的质量，外包装则尽量突出中医骨伤特色，具有良好的视觉效果。

2.2人员方面

制剂工作人员主动深入临床，了解制剂产品的专科用药情况，收集各制剂产品的临床疗效、费用合理性、不良反应等相关信息，及时进行分析、调整与改进，使产品也能“与时俱进”。另一方面，制剂有关人员每周参加业务学习，不仅丰富了专业知识，而且及时了解一些前沿的信息和技术，从而能更好地服务于制剂事业。

2.3 科研方面

我院制剂室既是福建省又是泉州市重点中医专科，除政府提供的科研经费外，医院根据实际情况调整人力情况、投入大量的财力、物力，确保我院制剂研发提供了经济后盾，提高制剂质量，满足服务于临床。如研发的新剂型颗粒剂、喷剂、口服液，将大大方便骨科外伤患者和小儿患者;在外用药制剂加入发热辅料等，具有加速药物吸收的作用又有理疗的效果。诸如此类，通过改进传统剂型，创新新剂型，使其更贴近于临床，从而弥补一些中药用药的不足。

2.4 管理方面

①我院制剂室设立岗位分级管理及合理的考核制度，使各个层次的工作人员能充分发挥自身的主观能动性，树立正确的社会责任感。②制剂室能不断规范质量管理，包括各种文件管理、生产记录、验证等。为使各个环节有序地运作，进行合理分工，权责明确。③大力加强原辅料的验收和养护，对验收、养护人员进行各种专业培训。④引进专业人才，加强成品、半成品、原辅料的检验，以保证每批产品的质量。

3提出医院制剂可持续发展策略

3.1充分应用计算机网络实现规范化、科学化管理

医院制剂工作应利用计算机网络实现制剂生产全程的自动化管理，以大大提高制剂管理的质量和效率，实现管理的规范化、科学化[2]。编制的管理软件应包括以下内容:制剂标准操作规程、生产岗位安排、配制记录、成本核算、质量文件管理、质检记录、留样观察记录、生产监测等，可以采用触摸屏命令控制，操作简便，且效果理想。这样不仅可以对生产全过程的质量进行监控，减少错误的发生，而且实现了管理的系统化，同时也为检索提供了方便。

3.2建立原辅料库房，实现原材料管理规范化

优良的制剂质量是以优质的原辅料为基础，因此加强各种原材料管理具有重要作用。对于各种原材料进行专门管理，能够及时发现原辅料贮存过程中出现的变化，从而有效保证原辅料质量[3]。

3.3引进先进的技术和设备，完善硬件建设

优良的产品质量离不开先进的仪器。检验室应适当购置一些检验手段较强的先进仪器，加强原辅料检验及成品、半成品的质量控制。另一方面，在制剂生产研发上，可以保留经典品种，对部分制剂进行改进，引入新的技术和设备，使其成为疗效更高、使用更方便、不良反应更小的新制剂。与此同时还可以开发一些新品种专科剂型，如气雾剂、凝胶剂、软膏剂、口服液、泡腾颗粒等等，从而创造更好的社会效益。

3.4 提高员工素质，强化质量意识

要重视制剂人员的在职教育和培养，通过自学、外出参观、脱产进修、轮训培养、有针对性地单项技术培养等，不断强化和更新专业知识，以解决知识老化、新技术匮乏等问题，逐步提高技术人员的业务素质[4]。其次，应注重不断地引进制剂人才，以进一步提高开发新技术、新制剂的能力，从根本上确保医院制剂的高质量。

3.5 疗效好的制剂品种再开发

可以将临床使用多年、疗效好的制剂品种同有实力的制药企业合作开发，按新药报批的有关规定整理文献资料，取得准确的科学数据，以推动医院制剂转化为生产力的方向发展[5]。如三九胃泰、克痢痧、壮骨关节丸、小儿龙牡壮骨冲剂等都是从医院制剂诞生而发展成为商品制剂的。但是由于新药的投资大，周期长，风险高，一般不作为医院制剂的主要发展方向。

3.6 生产一些临床需要的内、外用制剂

随着医院制剂的逐步萎缩， 医院不必投资建造大规模的制剂生产车间， 仅保留普通制剂生产车间， 生产一些医院临床需要的内、外用制剂。有些获得制剂文号的医院制剂可在政策允许的前提下， 委托GMP达标药厂生产， 医院制剂室仅负责对制剂的质量复核、产品验收、发放等质量及产品的管理工作[6]。而医院制剂技术人员则可抽出时间从事技术含量更高的工作， 如药品的管理、新制剂的开发研究、制剂的临床研究等。

3.7 加强多方位合作[6]

加强各医院制剂室与同行的交流合作，可以通过每年举办的药学会进行交流，取长补短，资源共享;建立与医药行业协会协作关系，及时了解医药行业的最新信息、市场应用信息，为医院制剂的发展和新制剂的开发提供依据;与研究所、企业合作，利用它们较为先进的仪器设备，开展医院制剂的基础研究和质量控制研究;与医院临床科室一起申报新制剂开发项目，申请科研经费，对医院的特色制剂作进一步的临床对照试验、质量监控标准的研究及不良反应监测等。

3.8寻求药监部门支持，建立医院制剂网络

《药品管理法》第25条规定，特殊情况下，经药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。对于临床必需、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种，医院制剂室相互之间可以形成网络，某一品种可集中有条件的制剂室生产，既节省资源，又保证质量[7]。

3.9利用独有的优势，开发中药制剂

作为中医医院，有着行之有效的中医理论和中药配伍经验，经方、验方是巨大的资源宝库，独特的中医临床经验优势是其他科研单位开发中药制剂无法比拟的。如果可以利用自己的优势，借鉴国内外开发天然药物的思路和技术，一定能摸索出属于自己的一套开发中药制剂的新思路和新方法。中医的许多精髓是不能用西医的标准来衡量的，所以，可以根据实际情况提出医院制剂室应该享有的保护策略，促进医院制剂室的生存与发展。

4结语

药品生产的规范化和标准化是社会的需求，随着这种需求的提高，国家对医院制剂的监管力度也会加强，医院制剂面临的是挑战，更是机遇。医院制剂要发展，就必须坚定“以病人为中心”的理念，开发特色制剂，创新剂型，加强医院制剂网络建设，控制规模，保证质量。这才是医院制剂长足发展的可行之路。

[参考文献]

[1]刘沛丽.我国医院制剂的现状分析[J].中国医药导报，2007，4(15):128.

[2]陆晓和.医院制剂工作发展之我见[J].药事组织，2005，14 (9):67.

[3]刘少明，朱全刚.医院制剂的现状与发展思路[J].医药导报，2005，24(4):355-356.

[4]李勇，唐志立，曾友志.医院制剂现状与发展[J].西部医学，2006，18 (1):111-112.

[5]张耕.医院制剂发展策略探讨[J].中国药师，2006，9(2):178-180.