家用医疗器械精选(九篇)

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第1篇：家用医疗器械范文

关键词:家用医疗器械;促销;促销策略

中图分类号:F7 文献标识码:A

一、基本概念

(一)促销。促销即促进销售,是企业为了激发顾客的购买欲望,影响他们的消费行为,扩大产品销售,而以人员或非人员的联络方式进行的一系列联系、报道、说服等促进工作。其主要作用有以下几方面:激发需求、促进购买,传递信息、扩大流通,有利竞争、改善服务。

促销方式包括人员推销和非人员推销两种,后者包括广告、营业推广和公共关系三种具体形式。两种促销方式各有特点:人员推销传播面窄、费用大,但信息可以双向传播意见,可以直接反馈,有利于买卖双方直接交流;非人员推销传播面广、速度快,但它属于信息的单向沟通,意见不能直接反馈,只能间接反馈。

促销组合是根据营销目标的要求,将上述几种促销形式进行搭配、调整,形成一套针对选定目标市场的促销策略。

(二)国内家用医疗器械的种类。目前,家用医疗器械可以分为以下几种:

1、诊断检查类:这类产品主要用来检测一般的疾病,进行功能性测量,并获取一定的生理信息。如,血压计、体温计、心率计、脂肪测定仪等。

2、理疗器具类:主要是用物理能量或者其他方法达到治疗效果的装置。如,直流电疗机、超声治疗机等。

3、保健器具类:凡是有益人体健康的器具都可归为此类。如,电动保健牙刷。

4、健美器具类:这类器具主要通过运动,使身体更强壮、更健美。例如,跑步机、拉力器、万能训练机等。

5、家庭护理类:主要是辅助老年人和残疾人,使他们能生活自理,减轻护理者的劳动强度。如,电子手杖、助听器等。

二、目前家用医疗器械促销状况

目前,我国家用医疗器械的促销模式基本上可以概括为下面几种:

1、折扣促销:主要包括直接降价、限时限量低价抢购。

2、借助康复患者促销:主要通过对使用本企业医疗器械的康复患者的访谈,康复患者的感谢信等方式,对产品的疗效进行宣传。

3、赠品促销:主要是通过免费赠送产品的配件、检测疾病状况的产品,或一些家居用品,来刺激消费者,从而达到增加销售的目的。

4、专家促销:通过举办免费的医疗讲座、身体检查等活动,来吸引消费者注意力,增加产品的说服性。

5、体验促销:主要通过先免费试用,后购买的方式来获取消费者的关注。

6、公益营销:通过赞助一些公益活动,来提高企业的形象,提高产品的可信度。

三、目前促销模式存在的问题

(一)虚假信息较多,虚夸产品功能。企业在促销时人为地夸大产品疗效,对疗效进行百分百承诺。以专家促销和借助康复患者促销模式为例,有些企业寻找一些“托”,对企业产品的疗效进行“现身说法”,欺骗消费者。特别是一些明星以及虚构的名医,由于消费者看病心切,抱着试试总比不试好的心理,多次上当受骗。目前,国家已经出台的《医疗广告办法》对这类促销方式进行了限制。

(二)降价过于频繁。每天都会看到某某产品每天都是最后大酬宾,可从来没有见到恢复到原价。这种促销模式给人一种虚假的感觉。滥用价格促销,使其在刺激短期销售量方面的作用大打折扣。

(三)偏重产品推销,忽视品牌塑造。家用医疗器械产品主要是耐用品,特别是理疗器械、保健、健美类器械,价格一般都比较昂贵,而且治疗效果只有在较长时间使用后才能体现。目前的一些产品采取免费使用,现场试用时,急于将产品推销给客户,短期目的性较强。

(四)促销人员专业素质低。有很多产品的促销员都是临时雇的,经过对短时间的产品知识的培训就上岗。对于相关疾病的专业性知识欠缺。而外资企业招聘的促销人员一般都是医学本科毕业,且有两年以上的医疗器械的销售经验。相比之下国内的促销员的素质参差不齐。很难回答顾客一些专业性的问题。

四、针对目前促销模式的建议

(一)应该遵循的几大原则

1、诚信原则。诚信是每个人都应该遵守的原则,更何况是生产治病、保健产品的企业呢?每个产品都有特定的生命周期,如果企业虚假宣传,一旦被曝光,企业也就离倒闭不远了。目前,国家出台了多项法规来加强对医疗产品广告宣传的监管。

2、质量原则。近些年,很多企业都因产品质量遭到社会的批评,有的甚至倒闭。如,肯德基的苏丹红事件、SK-Ⅱ、三鹿奶粉事件等。产品质量是进行任何营销活动的基石。好的促销模式可以将一个好产品变得家喻户晓,而只会将一个坏产品迅速推向灭亡。

3、长期原则。由于医疗器械,特别是理疗类器械的治疗周期较长,企业在制定促销活动的目标时,应该考虑到这个因素,制定可行的促销计划。

4、系统原则。企业不可能依靠某一次促销或者某种促销方式,来迅速获得知名度和市场占有率。企业必须整合各种的促销资源,分阶段地制定促销计划,从而达到提高知名度,树立品牌形象,最终达到良好的业绩。

(二)现有策略的改进

1、产品导入。主要通过向目标市场免费发放预防、治疗疾病、生活注意事项的小册子等公益活动,树立企业形象。通过免费体检、开通咨询热线、建立会员俱乐部、发放优惠券、向市场介绍产品的基本知识、治疗的机理等信息,收集目标市场的数据,了解目标市场的需求、价格弹性、获取信息的渠道、影响购买因素等信息,进行分析整理。

2、寻找产品的USP,明确促销目标。根据前一阶段收集的数据,参考产品特性和竞争者产品特性,找出产品的独特销售主张(USP)。USP包括三个层面:1、每次促销必须向消费者“说一个主张”,告知消费者购买产品会获得什么具体利益;2、该主张必须是竞争对手不能提供的独特主张;3、该主张应该对消费者具有极大的吸引力,能促成购买行为。总之,USP策略要求紧紧抓住产品能够满足消费者需要的独特利益点,进行策划创意。

五、整合促销资源,全力出击

围绕企业的UPS,充分利用企业的各种资源,使各个阶段的促销目标围绕最终目标,从而产生1+1>2的效果,最终完成目标。每次促销的终极目标永远都是一致的,只是促销的手段、时机、方法以及所借助的媒介不同而已。因此,整合各种促销的手段、实际、方法和借助的媒介,所有的促销活动都准确无误地传播同样的信息,让信息不断强化消费者的记忆神经,将信息系统地传播给消费者,这就是对促销的整合。

六、促销活动的评估

企业应对每次促销活动进行评估,以判断促销产生的效果,分析市场对促销活动的反映,以便为下次的促销准备。主要的评估方法包括:前后比较法、市场调查法和观察法。

七、结论

目前,我国的家用医疗器械市场还处于初级阶段,销售市场还没有完全打开,市场监管还没有完善起来,欺骗、夸大疗效等不良市场行为还有待规范。企业的促销活动没有很好的整合,促销活动差异化程度较低。如何规范现有的企业行为,形成良好的行业氛围,形成自己独特的促销模式是每个企业都要解决的问题。

(作者单位:中国矿业大学(北京))

主要参考文献:

第2篇：家用医疗器械范文

一是送感受的安全性问题。免费体验，让消费者获得亲身感受是这种销售模式的基础，但医疗器械的使用是有适用范围的规定，这些家用医疗器械也不例外，而产品适用范围限定了适宜人群，必将与体验店追求销售利润所需最广大的人群范围产生矛盾。这从体验店多是来者不拒，希望热闹火爆的旺盛人气需求上即可看出，央视经济频道《生活》栏目、《华商报》都曾报道了 “喜来健”体验试用理疗床过程中致人死亡的事件。如何保证排除不适合人群进行试用体验，保证体验试用过程中的安全性，大多数体验店还未重视注意这个问题。

二是讲功效的真实性问题。消费者在一路体验下来，最后就顺理成章地购买了产品，这是由于消费者在经过体验感受、听课听讲之后，深信产品功效，形成了坚定的认识，从而决定购买的。但消费者也许未觉察到自己深信的这些产品功效，大多数是自己的感受的积累，也就是形成的主观上的感受功效，而非对疾病的实质功效。感受的功效因为是主观的东西，没有客观具体的指标量度，而且还可以通过心理暗示予以加强。因此在这种模式中就不可避免的产生了强化感受功效的手段，比如消费者的现身说法、每天听课听讲、体验前高呼口号，这当中就有心理暗示上的夸大误导成分。这也就是这种销售模式在选择产品上，尽量避免一些试用后给人各方面感受不明显的产品，而多选择温热理疗型产品的原因。有人曾经在体验人群中做过调查，结果人们普遍认为这些体验店销售的康复理疗器械都是能够治好疾病的，可见误导之深。

三是卖产品的合法性问题。因这种销售模式需要长时间培养客户，有的体验店并不办理《医疗器械经营企业许可证》，只是以加盟公司的体验店面目出现，万一有客户需要，只是从加盟公司发货，直接送货上门，票据开成加盟公司的票。存在着难以查证的实质上的无证经营行为。

这种新模式经营医疗器械带来的经营中试用医疗器械安全性如何保障、讲产品功效的真实性如何监督、隐蔽的无证经营行为如何查处等一系列问题，突显出对医疗器械监管的新危机。从保障群众使用医疗器械的安全、有效和合法权益的根本以及规范此类经营行为促进这种营销模式健康成长的目标出发，我们要在打击违法，普及医疗器械知识，积极探索新思路上做好监管工作。

首先要打击违法。要坚决打击在这种模式掩盖下的无证经营行为，加强对产品夸大宣传的明查暗访，一有发现，要及时移送工商管理部门查处。

第3篇：家用医疗器械范文

关键词：人口老龄化；家庭医疗产品；发展前景；健康老龄化

中图分类号：F27

文献标识码：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.26.045

天津九安医疗电子股份有限公司是集研发、生产、销售于一体的，以适宜现代家用便携式医疗器械电子产品为核心的企业。致力于专业检测家庭化、个人化和专业理疗家庭化。该公司的理念在于让每个人都能够很方便、快捷、精确的了解自己身体，为全球各大医院的医生以及医疗机构提供最先进便捷的血压诊断工具。已经成功推广的产品包括电子血压计、血糖测量仪，以及低频治疗仪、多路低频治疗仪等。同时，也在全球HHCE相关医疗器械中扮演着重要的角色，电子血压计一个单品更是进入世界六强。

1 九安医疗电子快速发展原因

1.1 经济发展

当前，随着生活水平的不断改善，健康观念的逐渐提高，人们自我保健意识的也在持续增强。疾病预防胜于治疗的观念已经深入人心，老百姓越来越的关注如何自我治疗、自我保健。整个医疗电子产业市场保持稳定快速发展，而医药行业的平均利润总额远没有医疗健康产品的高。

1.2 政策支持

我国医疗器械市场的发展还得益于国家新医改政策的有效实施。医改的不断深入，公共医疗服务体系不断完善，政府持续加大基层医疗服务机构建设，并鼓励社会关注家用医疗器械市场的发展。

1.3 人口老龄化

老年人群体规模不断扩大，而且老年人口的高龄化速度持续加快，截止2015年底，我国老年人超过60岁的人口已经达到2.13亿，占总人口的15.6%。人口老龄化问题势必对家庭、社会等各方面产生深远影响。

2 人口老龄化对医疗健康产业的影响

2.1 人口老龄化使得人们对医疗健康产品的需求量增大

多年的医学临床研究显示，中青年人身体健壮，患病风险远低于老年人，而且随着老年人年龄的增长，其患病率也会提高。对医疗服务行业的需求量也正在随着老年人口的增多而不断增大，使得九安医疗电子也能够在市场上占有一席之地，并逐渐发展壮大。

2.2 用作老龄人的医疗费用不断增加

随着人口老龄化现象愈发明显，高龄人口不断增多，并且老年人患病的概率变大，医疗相关资金也就随之增加。社会各界也越来越关注老年人医疗服务情况，给予的费用也在大幅度提升。近些年来，我国离退休人员的医疗费用支出也是一笔不小的资金。老人医疗费用的增加，会使他们更关注自身的健康问题。九安医疗电子产品，如电子血压计、血糖测量仪等这些家用医疗器械给人们带去方便和快捷，深受老百姓尤其是老人的关注和喜爱。九安医疗电子股份有限公司对全社会的健康问题与人们的保健意识产生了极大的影响。

2.3 人口老龄化使得医疗服务行业的结构发生变化

传统的医疗服务行业的主要保障对象是免疫力较差的婴幼儿和劳动力人口，随着医疗技术的发展，人们的平均寿命周期在很大程度上得到提高，正常情况下可以活到老年阶段。因为老年人由于身体素质变差，发病率相较于青年人会大大提高，所以社会医疗服务行业的重中之重就是保障老年人群体的身体健康等一系列问题。近年来，急性病已经不是危害老年人健康的主要隐患，取而代之的慢性病才是无形中的杀手。老龄人口对长期保健服务和预防医疗的需求增加，必将促使医疗服务行业的结构向这方面转变。

3 九安医疗电子的发展前景

3.1 国际形势

纵观全球，随着时代的进步和发展，人们对医疗电子市场的需求越来越大。医疗新模式带动了医疗电子行业的新发展，其中包括了移动医疗、智慧医疗、远程医疗等。市场销售额在2015年末已经达到了2290亿美元，比去年增长了5.86%。其中，由于移动医疗具有方便快捷易携带的特点，发展最为迅猛，市场价值达46亿美元，同比增长约为50%。

3.2 国内形势

中国在步入新世纪以来，医疗电子产业进入全面高速发展阶段，2001年销售总规模179亿元，2014年增长了14.28倍，为2256亿元，成为位居美国之后的全球第二大医疗电子市场。2015年国内医疗电子行业的销售总额已经达到了3080亿元，比上一年增长了524亿元，平均增长率为20.05%。该产业已经日渐成熟，专业门类十分齐全、产业链条安全可靠、产业基础资金雄厚，已经跻身于我国国民经济的基础产业。

目前，中国医疗器械市场发展势头很好，人们的需求也在逐年提高，是一个生命力十分旺盛的朝阳行业。国内医疗电子设备技术的不断完善，家用医疗器械市场已经向基层延伸。并且，医疗新模式如移动医疗、远程医疗等投入到实际运用之中，为医疗服务行业的发展创造了条件。随着我国老龄化进程的推进，政府对全社会医疗服务体系愈发重视，同时实施“健康中国”的国家战略化目标。未来一段时间，中国医疗器械市场将持续创新化发展。

3.3 自身优势

九安医疗电子股份有限公司实施了战略转型，投入主要力量用于自主品牌的开发，实现了与移动互联网的强强联手。2012年公司研发的可佩带式手表计步器依托加载传感器进行运作，为人们的生活提供极大的方便。公司的血糖仪产品为技术领先世界水平，拥有一定的技术与价格优势，目前正在尝试借助Apple平台，植入自己的血糖仪。

从外销渠道看，公司主营医疗方面的客户、超市配送方面的客户，以及通过互联网消费的客户几乎都是综合性供应商，其采购的产品包含全系列产品；从内销渠道看，人们可以直接在超市、专卖店、药店等购买医疗健康电子产品。因此通过电子血压计这种二类医疗器械为立脚点，实现客户资源的积累和互联网营销模式的构建，为公司其他产品提供方便快捷的销售渠道。

九安医疗电子有限公司并不是孤军奋战，和全球各大医疗电子公司也都有合作和交流，建立了密切的业务关系，能够迅速、准确的了解市场信息和研发方向。单单电子血压计一个专业研发团队就汇聚了100个精英人才，并且公司新产品的平均研发周期仅仅只为三个月，产品更新换代速度快，保证了企业的生活活力。对于需要从基础技术开发的新产品，研发周期则增加一半，为六个月。

4 健康老龄化

全球大部分国家都在面临老龄化的问题，而近些年国内的老龄化问题也越发的突出，今后在很长一段时间内，这个问题只会越发的严峻。中国是世界第一人口大国，在庞大的基数作用下，我国步入老年社会的节奏越来越快，人口老龄化已经是摆在政府和人民面前的现实问题。使用家用医疗器械，时刻关注老人的身体健康状况，推动健康老龄化政策目标的实现。健康老龄化不仅要提高老人人口群体的寿命长度，更重要的是寿命质量的提高。

5 结语

家用医疗健康电子产品行业未来市场潜力非常巨大，随着人们保健观念的日益加强和收入水平的逐步提高，尤其是全球老年人口所占比例逐年增加，家用医疗健康电子产品的需求逐年提升。在未来，九安医疗电子股份有限公司将拥有更广阔的市场，迎来新的春天。

参考文献

[1]罗漾.我国人口老龄化所致社会问题的法律对策[D].长沙：湖南大学，2007.

[2]颜惠宜.试析人口老龄化对医疗服务产业的影响[ ].新西部，2015，（20）：16.

[3]丁学东.2016-2020年中国医疗电子市场投资分析及前景预测报告[DB/OL].http：///view/b1fd1ae8a6c30 c2258019e，20160623.

第4篇：家用医疗器械范文

各市州商务主管部门、各直销企业：

现将《商务部关于直销产品和直销培训员备案管理有关事项的通知》（商秩函〔2016〕153号）转发给你们，请认真贯彻执行。同时，就我省直销企业需提交的直销产品和直销培训员书面备案所需材料清单明确如下：

一、湖南省直销产品书面备案所需材料清单

1.调整直销产品申请书；

2.原直销产品和调整后的直销产品说明（重点是对拟增加的直销产品范围和标准做出说明）；

3.调整后的直销产品明细表（商务部新表）；

4.《直销企业调整直销产品情况审核意见表》；

5.新增、变更直销产品的，需提品批准文件、产品检验报告及生产企业资质证明：

化妆品。产品批准文件：产品是特殊用途化妆品的，需提供国务院卫生食品药品监督管理部门批准的《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。生产企业资质证明：省级食品药品监管部门批准颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》。

保健食品：产品批准文件：国务院食品药品监督管理部门批准颁发的《国产保健食品批准证书》或《进口保健食品批准证书》。生产企业资质证明：省级食品药品监督管理部门批准颁发的《保健食品生产企业生产许可证》。

保洁用品：生产企业资质证明：产品是餐具洗涤剂（标明作餐具及果蔬洗涤用的洗洁产品）的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

保健器材：产品批准文件：①产品是医疗机械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械注册证书》或《进口医疗器械注册证书》。产品是第二类，第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发给申请企业的《医疗器械经营企业许可证》。②产品不是医疗器械的，需提供卫生/食品药品监督管理部门、权威检测部门出具的产品具有保健功能的证明、检测报告。生产企业资质证明：①产品是电热毯的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。②产品是第二类、第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械生产企业许可证》。

小型厨具：生产企业资质证明：产品是压力锅的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。

家用电器：待商务部出台具体细则后，另行备案。

6.变更产品商标的，需提供新商标的注册证明；

7.变更直销产品生产企业的，需提供申请企业与生产企业的股权关系证明；

8.直销企业拟从境外进口母公司或控股公司产品从事直销的，应提供国内主管部门出具的进口产品符合国家标准的批准文件。

二、湖南省直销培训员书面备案所需材料清单

1.直销培训员备案申请书；

2.直销培训员备案表；

3.直销培训员身份证件（复印件）；

第5篇：家用医疗器械范文

关键词：医疗器械；电子技术；医疗电子器械

0引言

当前随着我国医疗行业的不断发展，医疗器械同样也呈现出较快的发展趋势，相应设备类型以及先进性都有了明显发展，为我国医疗卫生事业的发展奠定了良好的硬件设施基础。电子技术的有效应用对医疗器械的发展起到了关键作用，对医疗器械电子技术的应用进行研究成为目前我国医疗行业发展的主要趋势。当前各医院将医疗器械与电子技术进行有效结合，得到的医疗电子器械表现出传统医疗器械不具备的应用价值优势，且服务功能强大，成为推进医疗事业发展的重要动力，医疗电子器械成为医疗行业的重点研究对象。

1医疗器械电子技术

医疗器械电子技术就是在医疗器械中充分运用电力电子技术对传统医疗器械予以创新优化，从而实现医疗器械应用价值最大化。当前医疗行业发展中，医疗器械电子技术在各个领域都有着广泛的应用并发挥着重要作用，与之相应的医疗电子器械也越来越多，如最为常见的生理信号检测仪器，心电信号检测仪器、脑电图仪器以及各类监护仪器等，都充分运用了电子技术；同时，电子技术在生化检验方面也有着广泛的应用，如光电比色计、生化分析仪、酸度计以及液相色谱仪等；除此之外，电子技术在各类电磁理疗设备、光波治疗机、各类电疗机、医用超声波设备、医用激光设备以及医用光学仪器等医疗器械中的应用也比较常见；电子技术在医疗器械中的广泛应用在很大程度上提升了医疗器械的应用价值和医院的工作效率，医疗电子器械成为医疗器械未来发展的主要趋势。

2医疗器械电子技术应用价值分析

通过对当前医疗器械电子技术的应用价值进行分析发现，相较于传统医疗器械的应用，医疗电子器械的应用价值优势主要表现在以下几个方面。（1）人性化突显。电子技术在医疗器械的有效应用，体现了对患者诊疗的人性化，其医疗电子器械能够更好实现对于患者的关怀和关注，可以在一定程度上减少传统医疗器械治疗中存在的隐患。比如当前很多无痛治疗手段的应用就是依赖于医疗电子器械，医疗电子器械的应用不仅能够减轻患者的痛苦，还能够在一定程度上提高治疗的准确度，最终提升医疗水平。此外，对于以往很难治疗的一些疾病，在医疗电子器械的辅助下，也可以得到较好治疗，医疗电子器械的应用可以更好地保障患者的健康。（2）准确度高。电子技术在医疗器械中的应用，可以有效提高医疗器械的准确度，纠正传统医疗器械常见的各类偏差问题，从而为最终医疗诊治提供较为准确的参考依据，降低医疗事故的发生率，保障医疗的安全性。这也是医疗子器械颇受重视的关键点所在。电子技术对于医疗器械准确度的提高主要是通过以下方式实现。比如，传感器技术的应用可以辅助医疗器械获取更为全面准确的数据信息，并对偏差数据进行有效纠正，同时，电子技术还可以优化相关数据传输过程，确保相应信息数据传输的安全性。（3）便捷高效。电子技术在医疗器械中的有效应用，实现了医疗器械使用的便捷性和高效性。一般而言，医疗电子器械的功耗较低，相应结构也较为紧凑，便于医务人员使用和在医疗行业推广普及，同时，电子技术在家用医疗器械方面也有很强的实用性。此外，医疗电子器械的便捷性还表现在网络化处理方面，很多医疗电子器械都能够实现远程操作，为患者提供更为便利的医疗条件。

3医疗器械电子技术应用

根据现阶段电子技术在医疗器械的应用状况来看，其应用类型越来越多，应用领域也越来越广，较传统医疗器械具有突出的应用价值优势，其中应用较为广泛，并且价值较为突出的应用类型如下。（1）传感器技术。很多医疗电子器械都离不开传感器技术的参与，其能够较好地发挥感知器官的作用，提升医疗电子器械的应用价值。传感器类型众多，其可以根据温度、湿度、电流强度、运动指标、神经活动指标等多类信号及时反应，符合当前医疗工作的基本要求。而人体相对而言比较复杂，为了更好地对病症问题进行有效明确，确保病症辨别的准确性和可靠性，医疗行业就有必要加强传感器技术研究，通过传感器技术的运用，实现对于人体各类微弱信号的捕获，从而利用医疗电子器械更好地对患者进行辅助诊断。具体来讲，医疗行业需要重点围绕传感器技术应用目标选择较为适宜的传感器元件，并进行准确安装，保障其在医疗电子器械应用过程中的灵敏度和稳定性，从而进一步拓展医疗诊断方法。（2）半导体技术。当前随着我国半导体技术的不断创新发展，纳米半导体技术在医疗行业中的应用更为广泛，相较于传统医疗器械中的微电子模式，其应用价值更为理想。半导体技术的实际应用价值主要体现在以下方面。首先，其能够在一定程度上提升医疗电子器械的稳定性，确保医疗电子器械使用过程的连续性，避免传统设备应用中可能出现的明显偏差导致的失误问题。其次，半导体技术的应用还能够较好实现对数据信息的存储和传递，保障数据信息的准确度和安全性，从而降低医疗事故发生率。随着医疗行业对医疗器械功能性要求的不断提升，相应半导体技术在大规模集成芯片中的应用也比较常见，其能够更好地规避外界因素干扰，有效保障运算速度和准确率，从而提升医疗水平。此外，纳米半导体技术还广泛应用于高精尖医疗器械中并发挥着关键作用，比如人造电子眼睛，其利用纳米半导体技术能够较好地实现人体眼睛功能的发挥，确保眼疾患者能够重见光明。（3）微机电技术。微机电技术在医疗器械中的应用是电子技术推动医疗器械创新发展的典型，其能够较好地实现医疗器械的智能化和轻便化，其应用可以使医疗器械在原有检测、诊断功能的基础上，更好地实现治疗功能。比如当前医疗行业中较为受关注的人体器官内部作业，就可以依托于这种微机电技术，更好地提升人体器官内部作业的可行性和准确度，同时，微机电技术也可以结合其他辅手段，对患者实现无痛化处理，有效减轻患者治疗痛苦，将微机电技术与医疗器械有机结合是医疗器械未来发展的主要方向之一。当前医疗行业中无创或者是微创越来越受重视，因此，围绕医疗器械的微机电技术应用进行研究十分必要。（4）电子仿生技术。电子仿生技术在医疗器械中的应用是电子技术在此方面应用的重要类型，其具体应用主要有人工耳蜗、人工心脏以及各类假肢等。并且随着电子仿生技术的不断发展，其在医疗方面表现出了更强的功能性和可靠性，为人们提供了更为安全的人造器官，有效解决了以往医疗工作无法解决的问题。此外，电子仿生技术的应用还表现在其它仿生层面，比如为了达到杀菌杀病毒效果，可以借助电子仿生技术进行反病毒细胞的模拟，进而促使其对于病毒和细菌的有效查杀，避免了药物大量应用带来的明显不良危害；同时，仿生机器人的应用也越来越常见，其能够更好地模拟人体的相关动作，在医疗工作中的作用更为突出。（5）网络医疗技术。医疗电子器械的创新发展还需要网络技术的推动，这也是当前医疗行业发展的主要趋势之一，安全可靠的网络通信条件能够更好提升医疗服务效果，尤其是在远程服务方面，网络技术的作用更为突出。基于此，医疗行业需要重点围绕如何创设较为理想的互联网操作平台进行研究，尤其是要注重实现医疗终端设备的有效协调控制，从而可以更为有效地进行数据传输、资源共享以及远程监控，同时，医疗行业还需要从电子技术的应用入手不断进行研究，进而提升医疗电子器械的应用价值。

第6篇：家用医疗器械范文

现在，各级医院、村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所、计划生育技术服务机构等（以下统称使用单位）是使用医疗器械的主力军。经过调研发现,这些单位的相关人员虽然非常注重医学、药学等专业知识的学习，但是,对有关医疗器械的法律、法规和规章却知之甚少，难以较好地做到合法使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效，更好地保障人体健康和生命安全。

有关器械使用的主要违法情形

现在，相关部门监管的力度越来越大，医疗器械市场越来越规范，但是，无庸讳言，假冒、非法的医疗器械依然偶有所见，使用医疗器械的违法违规行为依然存在。这些违法违规行为主要有几下几类：

一 使用过期的医疗器械。医疗器械已经过期，但是使用单位仍然在使用。例如：20__年6月8日，执法人员在某医院仓库检查时发现库存的一类医疗器械“一次性使用薄膜手套”有效期至20__年5月10日。该医院医疗器械出库单显示：5月20日保健科领取上述手套10袋。执法人员到该保健科进一步调查发现，上述手套已经使用6袋，库存4袋。本案中，该医院使用的手套已经过期。这种使用过期器械的行为就违反了《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款，应当根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚。

二 使用假冒的医疗器械。1、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业不存在。例如：某镇卫生医院使用的医疗器械“心电综合分析系统”合格证标示生产企业：北京中科实业集团公司。该医院提供的上述器械注册证编号：京药器监（准）字02第101185号，生产企业许可证编号：京药管械生产许20__0118号，发证机关均为：北京市药品监督管理局。但是， 经北京市药品监督管理局协查，北京中科实业集团公司并未取得《医疗器械生产企业许可证》；北京市药品监督管理局也从未核发注册号为“京药器监（准）字02第101185号”的注册证。所以，上述器械为未经注册的假冒产品。本案中，某镇卫生医院使用“心电综合分析系统”的行为就应当定性为使用无产品注册证书的医疗器械。

2、医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业虽然存在，但是医疗器械并非该企业生产。例如：某医院使用的医疗器械“wm-ⅱ型微米光治疗仪”机身标签标示生产企业：大连可尔科技开发有限公司，未标示注册号、医疗器械生产企业许可证号等内容。经大连市食品药品监督管理局协查，大连可尔科技开发有限公司是合法的器械生产企业，但是从未生产过“wm-ⅱ型微米光治疗仪”。上述产品为假冒的无产品注册证书的医疗器械。

三 使用规格型号超范围的医疗器械。医疗器械说明书、标签或者包装标识等标示的生产企业合法存在，注册证真实有效，但是，产品实际上的规格型号超出了发证机关的批准范围。例如：某口腔专科诊所使用的医疗器械“fj22a型连体式牙科治疗设备”生产企业：上海某医疗器械有限公司，规格型号：fj22a型，注册号：沪药管械（准）字20__第25500××号，出厂日期：20__年10月。经查，注册号为“沪药管械（准）字20__第25500××号”的注册证标示产品规格型号为fj22，不包括fj22a。fj22a型的产品注册号为“沪药管械（试）字20__第20600××号”，注册时间为20__年4月9日。生产企业在批准之前就生产了上述型号的产品。上述产品依法被认定为未经注册。

四 从无经营资质的供货单位购进医疗器械。1、供货单位根本不存在，有关的经营许可证等证件均为凭空捏造。例如：20__年5月10，执法人员在某医院发现该院于20__年10月31日从合肥同成科技开发有限责任公司购进kd580监护仪4台。这些监护仪标签均标示生产企业：北京中恒生科贸有限公司，注册证号：京药管械(准)字20__第22101××号(更)。经合肥市食品药品监督管理局核查，合肥市合法的医疗器械经营企业中，无合肥同成科技开发有限责任公司；标示“合肥同成科技开发有限责任公司”的《医疗器械经营企业许可证》等证件均系伪造。

2、供货的生产或者经营企业合法存在，但是，使用单位购进的产品超出了供货单位的生产或者经营范围。例如：20__年2月28日，执法人员在检查中发现某诊所使用的医疗器械“一次性使用麻醉止痛泵”包装箱内配有一次性注射器（一只泵配一只注射器），止痛泵生产企业：扬州市某医疗器械实业有限公司，注射器生产企业：扬州市某医疗器械厂。经核查，扬州市某医疗器械实业有限公司只有生产“一次性使用麻醉止痛泵”资质，不具备生产和经营一次性注射器的资质。该诊所从扬州市某医疗器械实业有限公司共购进上述产品共40套，已使用9套，库存31套。本案中，该诊所购进“一次性使用麻醉止痛泵”的渠道没有问题，但是购进的与之配套使用的一次性注射器的渠道却是非法的。

除了上述四种主要的违法行为外，还有使用无合格证明的医疗器械、使用擅自在说明书中增加适应症或者适应范围的医疗器械等等。

为了有效的避免假冒、非法的医疗器械进入使用单位,杜绝使用医疗器械违法行为的发生,使用单位的相关人员应该加强学习有关医疗器械的法律、法规和规章,进一步增强法律意识,提高识别假冒、非法医疗器械的本领.具体到实践中,至少应该做到:依法购进和验收医疗器械,规范贮存和使用医疗器械.

医疗器械的购进和验收

使用单位购进医疗器械一定要注意两个问题：（一）供货单位是否合法；（二）医疗器械说明书、标签和包装标识是否符合相关管理规定。做好了这两点，就可以为医疗器械的合法使用提供较好的保障，从而规范医疗器械的购进渠道，较为有效地杜绝假冒、非法医疗器械进入医疗服务机构。

从合法的供货单位购进医疗器械，是保障医疗器械安全有效的

必要条件之一。在这里，合法的供货单位是指取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业。在购买医疗器械前，使用单位应该对供货单位的生产资质或者经营资质进行审核。对不能提供相关生产或者经营许可证的，使用单位应该拒绝从其单位购进医疗器械。只有在确定供货单位合法具有生产或者经营所销售产品的资质时，使用单位才能购进和使用。

实际操作中，使用单位在认识上往往存在着这样一个误区：只要供货单位具有并能够提供《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》，就认为供货单位是合法的。其实这是很不恰当的。因为有些供货单位虽然具有《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》，但是其生产或者经营的法定范围并一定就涵盖了所实际销售的产品。此时供货单位的经营行为仍然是非法的。

例如某卫生院从某器械经营公司购进并使用了“一次性使用输注泵”。但是执法人员却发现该公司《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围为：“三类 医用器具类、医用材料类；二类 医用检验类、医用光电仪器类、助听器；特殊产品一次性使用无菌医疗器械（批发）”，根本不包括“一次性使用输注泵”所属的“手术室、急救室、诊疗室设备及器具类”。该供货单位虽然具有器械经营许可证，但是它却没有经营“一次性使用输注泵”的资格。此时，某卫生院就涉嫌从无经营资质单位购进医疗器械。

我国对医疗器械实行分类管理。生产或者经营第一类医疗器械不需要取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；生产或者经营第二类、第三类医疗器械应当取得《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。但是，在流通过程中通过常规管理能够保证产品安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。这些第二类医疗器械产品名录共计7类13个产品，具体见下表：

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》

的第二类医疗器械产品名录

类代码名称 产品名称

普通诊察器械 体温计、血压计

物理治疗设备 磁疗器具

医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品 、避孕帽

病房护理设备及器具 轮椅

敷料 医用无菌纱布 　 备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局20__版《医疗器械分类目录》（征求意见稿）制定；国家食品药品监督管理局 二五年五月二十六日公布。

使用单位在购进医疗器械时，必须依法对医疗器械进行验收。验收合格的，才能使用。验收时，应当仔细审核医疗器械说明书、标签和包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）。重点需要注意验收以下内容：

一 医疗器械标签、包装标识的内容与说明书有关内容是否相符合；（二）医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容是否使用中文；（三）医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格，生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位，《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围，限期使用的产品，应当标明有效期限；（四）医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格，生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式，医疗器械注册证书编号，产品标准编号，产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限；（五）医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的，含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的，说明治愈率或者有效率的，与其他企业产品的功效和安全性相比较的，含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的，利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的，含有使人感到已经患某种疾病或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的，法律、法规规定禁止的其他内容；（六）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；（七）说明书、标签和包装标识内容与器械的注册资料是否一致等。

使用单位在验收时，应当详细填写医疗器械验收记录。医疗器械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收结论、验收人签名等。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。使用单位对外请医师自带的医疗器械，应当按前款规定进行查验。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者停止使用后1年，但不得少于2年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。

使用单位应当建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

购进医疗器械，使用单位应当查验、索取下列资料，并建立采购档案：（一）医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件；（二）医疗器械注册证的复印件；（三）医疗器械合格证明的复印件；（四）一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。对国家实行强制性安全认证的医疗器械，还应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。这些材料都应当加盖供货单位的印章。

建立采购档案,做好器械验收记录等，在以前的监管中,一直是一个薄弱环节,使用单位往往也有意或者无意地加以了忽视。在强调依法使用器械的今天，相关的规章在这方面已经明确地做出了要求，并且加大了处罚力度。例如对购进医疗器械未索取、查验、留存相关证明材料的；购进医疗器械未验收，或者没有验收记录，以及验收记录不真实、不完整的；对外请医师自带的医疗器械资质证件未按规定查验等，由食品药品监管部门责令改正，给予警告，并处1000元以上5000元以下罚款。

使用单位不得有下列行为：（一）从不具备生产、经营资格的企业购进医疗器械；（二）未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构研制的医疗器械；（三）购进包装、标签、说明书不符合规定的医疗器械；（四）从超经营方式或者超经营范围的企业购进医疗器械。

医疗器械的储存和使用

医疗器械购入后，应该按照规定的条件进行储存，并且应当按照规定的要求进行使用。否则，可能就会影响医疗器械的性能和疗效。

使用单位应该有储存医疗器械的场所，场所内的设施和条件应当符合国家有关规定以及医疗器械使用说明书的要求。对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械，应当立即封存登记，并按规定报告处理。应当按规定建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校检在用设备类医疗器械，并做好养护、校检记录。经养护、校检达不到产品标准要求的设备类医疗器械，不得使用，并按有关规定处理。

使用单位直接接触无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染无菌医疗器械疾病的，不得从事直接接触无菌医疗器械的工作。医疗机构应当对植入人体的医疗器械的使用进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。使用记录档案应当与病历档案、回访记录等一并管理。

使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法定检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。应当按照国家有关规定监测、上报医疗器械不良事件。如果发现使用的医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止使用，通知生产经营企业，并向食品药品监督管理部门报告。

使用单位应当建立无菌器械使用后销毁制度，使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。不得重复使用无菌器械。发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地食品药品监督管理部门的监督下予以处理。使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产者的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的，视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。使用单位使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

使用单位不得有下列行为：（一）使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；（二）以义诊、义卖、试用、零售等方式销售医疗器械；（三）未经批准在医疗广告中进行医疗器械宣传；（四）对研制的医疗器械广告；（五）使用不符合质量标准或者超出适用范围使用医疗器械；（六）将研制的医疗器械对外出售；（七）使用小包装已破损、标识不清的无菌器械。

第7篇：家用医疗器械范文

结构如图所示。牵引力可在300N内调节，调节行程300mm，牵引角度可调。主要包括：牵引头套、控力装置、牵引杠杆、立柱、传力装置、座椅等部分。各部件可拆卸折叠，主要零件采用铝合金材料，质量轻，便于携带。立柱分两节，可根据需要适当伸缩确定高度；立柱底部通过U型卡件可与座椅快速连接，起到定位和限制立柱回转的作用；立柱中部由连接器固定在座椅靠背上；立柱上方与牵引杠杆通过滑套连接，牵引杠杆可前后滑动调节牵引角度。当牵引角度确定后可通过锁紧螺钉将其固定，满足治疗要求。传力装置由钢丝和滑轮组构成，把手轮上加载的作用力传递到牵引端。控力装置由锁紧旋钮、加载弹簧、卷筒、调力手轮、限位卡簧、外壳等部分组成。工作时先松开锁紧旋钮，减小锁紧摩擦力，转动调力手轮使钢丝缠绕在卷筒上，可以很轻松的进行牵引力的调节，当牵引力调整适度时，通过调节旋钮压紧弹簧，产生预紧力。弹簧力作用在卷筒的侧壁上，使卷筒侧壁与弹性卡簧被迫压紧，当摩擦力大于牵引力时，卷筒被锁紧，完成了牵引力的施加。如发生异常情况，牵引力突然增大超过设定摩擦力时，卷筒发生相对滑动，实现了过载保护。牵引完成后可放松锁紧旋扭释放牵引力。

患者可以采用坐姿进行治疗，可以通过调节牵引杠杆的控制牵引力的角度，满足患者的需要。牵引器结构是根据人体力学结构状况设计，使患者牵引时颈椎处于正常舒适状态，从而解除患者心里的恐惧感，更好的进行颈椎病的治疗。本牵引器与主要特点在牵引力的控制方面，即利用摩擦力控制牵引力的大小。具有使用方便，安全、可靠、舒适等优点。

2治疗原理

本牵引器采用适应人体结构的带状牵引头套，使患者在舒适的状态下完成治疗过程。巧妙运用人体重力为载重物，节省了空间、降低了成本。患者可以直坐在治疗仪上，全身处于放松状态，随着牵引力的增加，颈椎与肩胸躯干做静态拔伸牵引，患者可根据病情来旋转控制手轮，按照自身感觉控制牵引力的大小。避免了因牵引力失控造成的对患者不必要的伤害。同时由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不当造成的疼痛和心里恐慌，使治疗效果更加明显。可以根据患者的自身身体状况、颈椎的形状和病情，通过角度调节装置来调节牵引力的角度，实现了患者在颈椎处于正常舒适状态下的康复牵引。实际每次牵引需维持15分钟，每日一次，15天为一个疗程，患者可以根据自身的病情，在医生的指导下，适当调整疗程次数。

3临床资料

为了进一步确定力可控颈椎牵引器的使用疗效，将本产品的样机在某大型三甲医院临床试用，追踪调查了40例患者使用本产品的情况分析：使用前，根据医学鉴定诊断为颈椎病的19例，颈椎间盘突出的3例，神经根型4例，中局部型5例，椎动脉型4，其余5例为颈椎部位不适症就诊。使用后，经过3到5个治疗周期后，有明显疗效32例，感觉有所缓解4例，总效率达90%。证明本产品对颈椎康复治疗过程有很明显的帮助。

5市场需求分析

3治疗原理

本牵引器采用适应人体结构的带状牵引头套，使患者在舒适的状态下完成治疗过程。巧妙运用人体重力为载重物，节省了空间、降低了成本。患者可以直坐在治疗仪上，全身处于放松状态，随着牵引力的增加，颈椎与肩胸躯干做静态拔伸牵引，患者可根据病情来旋转控制手轮，按照自身感觉控制牵引力的大小。避免了因牵引力失控造成的对患者不必要的伤害。同时由于力的控制由患者自己完成，排除了患者因施力不当造成的疼痛和心里恐慌，使治疗效果更加明显。可以根据患者的自身身体状况、颈椎的形状和病情，通过角度调节装置来调节牵引力的角度，实现了患者在颈椎处于正常舒适状态下的康复牵引。实际每次牵引需维持15分钟，每日一次，15天为一个疗程，患者可以根据自身的病情，在医生的指导下，适当调整疗程次数。

4临床资料

为了进一步确定力可控颈椎牵引器的使用疗效，将本产品的样机在某大型三甲医院临床试用，追踪调查了40例患者使用本产品的情况分析：使用前，根据医学鉴定诊断为颈椎病的19例，颈椎间盘突出的3例，神经根型4例，中局部型5例，椎动脉型4，其余5例为颈椎部位不适症就诊。使用后，经过3到5个治疗周期后，有明显疗效32例，感觉有所缓解4例，总效率达90%。证明本产品对颈椎康复治疗过程有很明显的帮助。

5市场需求分析

在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。据相关资料不完全统计我国患有颈椎病或有颈椎病前兆的约在1.08亿人以上，这是一支相当庞大的需求人群，我国政府对医疗器械康复事业也给以了大力的支持，因此康复治疗产品巨大的市场潜力有待开发。

另外，因为大多数的患者将在医院得到第一手的康复治疗方案，这就需要医院配备齐全的医疗器械与设备，这个趋势必将带动整个医疗康复器械产业的发展。但由于患有颈椎病的患者人数在逐年升高，患病人群年龄不断下降，颈椎病康复治疗已刻不容缓。而颈椎病属慢性病，需要长时间不间断的治疗，大多数患者因工作、学习的原因不能保证经常去医院治疗，还有相当大的一部分老年患者，因年老体弱不易走动，不适合到医院去，众多患者趋向于选择在家完成治疗过程，所以家用式颈椎牵引仪器将备受青睐。

由于国内现有资料中缺少专门关于颈椎康复器市场评估报告，我们可参考医疗器械2002-2004年行业产值来推算预测今后几年市场需求情况。这三年中在国内医疗器械市场年平均容量约为40亿人们币，社会需求量为980万台，每年的报废数为40万台以上。根据“世界经理人”网《中国医械产业现状调查分析》报告，全国医疗器械行业产值年平均增长率约为15％，根据统计，现有颈椎康复器产品只开发了康复器市场的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市场潜力非常巨大。考虑市场增长情况，三年后康复器年销售额估计可达3136万元以上。

综上所述，力可控型颈椎牵引治疗仪是基于物理疗法的医疗器械，具有结构简单、使用方便、价格低廉、适用人群广等明显优点，使用它可以明显缓解颈椎病患者的症状，对辅助康复起到重要作用。同时因其合理的性价比适合于家庭使用，是一种便于推广普及应用的产品。

参考文献：

[1]邵宣，许克斌.实用颈腰背痛学.人民军医出版社，1998.

[2]贾连顺.现代颈椎外科学[M].上海远东出版社，1993.

[3]储春龙，石庆尧等.简易颈椎牵引架的研制和临床应用.中医正骨，2000.

在发达国家，医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国，前者产值只是后者的1/5，这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。据相关资料不完全统计我国患有颈椎病或有颈椎病前兆的约在1.08亿人以上，这是一支相当庞大的需求人群，我国政府对医疗器械康复事业也给以了大力的支持，因此康复治疗产品巨大的市场潜力有待开发。

另外，因为大多数的患者将在医院得到第一手的康复治疗方案，这就需要医院配备齐全的医疗器械与设备，这个趋势必将带动整个医疗康复器械产业的发展。但由于患有颈椎病的患者人数在逐年升高，患病人群年龄不断下降，颈椎病康复治疗已刻不容缓。而颈椎病属慢性病，需要长时间不间断的治疗，大多数患者因工作、学习的原因不能保证经常去医院治疗，还有相当大的一部分老年患者，因年老体弱不易走动，不适合到医院去，众多患者趋向于选择在家完成治疗过程，所以家用式颈椎牵引仪器将备受青睐。

由于国内现有资料中缺少专门关于颈椎康复器市场评估报告，我们可参考医疗器械2002-2004年行业产值来推算预测今后几年市场需求情况。这三年中在国内医疗器械市场年平均容量约为40亿人们币，社会需求量为980万台，每年的报废数为40万台以上。根据“世界经理人”网《中国医械产业现状调查分析》报告，全国医疗器械行业产值年平均增长率约为15％，根据统计，现有颈椎康复器产品只开发了康复器市场的25%-35%左右，不足需求量的1/3，市场潜力非常巨大。考虑市场增长情况，三年后康复器年销售额估计可达3136万元以上。

综上所述，力可控型颈椎牵引治疗仪是基于物理疗法的医疗器械，具有结构简单、使用方便、价格低廉、适用人群广等明显优点，使用它可以明显缓解颈椎病患者的症状，对辅助康复起到重要作用。同时因其合理的性价比适合于家庭使用，是一种便于推广普及应用的产品。

【摘要】本文介绍了一种新型牵引力可控的颈椎牵引器。通过对颈椎病治疗机理的研究，结合实际应用效果，并对市场需求情况进行调查分析，确定了以家庭实用型为出发点，具有较好的推广价值和市场前景。

【关键词】力可控颈椎牵引器市场需求

参考文献：

[1]邵宣，许克斌.实用颈腰背痛学.人民军医出版社，1998.

第8篇：家用医疗器械范文

点 评 人：河北医科大学中医学院董院长

河北省消协投诉部主任孙常军

项目素描

最近一两年，翻开创业致富类报刊，收看电视节目，常常可见类似的广告宣传：开家体内清洗店，小投资高回报；气血循环机，商机无限好……因为该项目最核心的设备――气血循环机，“可对人体诸多部位进行按摩，促进血液循环，对老年人高血压、关节炎、风湿等病症具有显著疗效”。在广告中，投资气血循环机这一项目被描述为投入小、利润高、无风险、收效快且市场前景大好、造福社会的创富好项目。如此难得的“好项目”，自然一现身就引得众多投资者追捧，一时间，掀起了一场“气血循环机”热潮。

投资者遭遇

浙江的江先生是一位经营服装生意的个体户。2005年初，他尝试着寻找新的投资项目。在一些刊物上，他看到一则“安徽英赛科贸公司”的加盟招商广告，推广一种以“气血循环机”为主要产品的加盟连锁。在与该公司接触后，江先生仍把握不定。“但是他们不停地给我打电话，并一再许诺，年赚百万没有任何风险。”江先生说，最终让他决定加盟的一个因素是，英赛公司承诺，“一年后，若经营不善，未拆封的货可以100%退货”。

有了退货的保障，2005年8月，江先生与英赛公司签订了合同，成为金华市内“养生专家气血循环机”特许加盟市级总经销，并开起了一家专卖店。然而加盟后，江先生就发现，现实与英赛公司的描述有着天壤之别。

江先生称，这种气血循环机是一种按摩类的产品，相关资料显示，使用这种产品可以治疗许多疾病。英赛公司一再夸口有非常好的销路，且《加盟招商手册》中关于专卖店的“投资回报分析”显示，专卖店月销售量在15~30台以上，月毛利润接近2~4万元。但事实上，这种产品没有市场，询问者寥寥。

“《加盟招商手册》上写的许多支持也没有兑现，他们除了打几个电话外，没有其他实质性的支持了！”江先生告诉记者，专卖店苦苦经营了整整一年，最终只卖出两件产品，而他付出的租房费用及装修支出将近3万元，算上进货成本，投入达到10多万元。

“像我这样的情况，按照合同符合100%退货的。但我联系了英赛公司后，没想到他们的态度相当恶劣，跟当初拉你加盟时的态度，完全两个样！”江先生称，英赛公司的许多人员把他当皮球踢，始终不同意给他100%的退货。

对于江先生的投诉，英赛公司如何看待？记者拨打了该公司的多部电话，但不是没人接就是找不到人。经过一番波折，记者最终联系上了拓展部的王部长。王部长表示，公司的杨经理一直在跟踪服务，江先生的失败，在于他自己没有用心经营。另外，店里的店员和店长配合也不到位，这样的话，久而久之顾客就很少了。“我们曾两次发出整改通知，但一直没有得到很好的配合”，王部长称，江先生在经营上是有责任的，目前公司的客服部正在与他进行协商。但记者多次打电话给客服部负责人，却一直没有人接。

“我投入10多万元，怎么可能不用心？另外整改通知也从来没有收到过！”对于公司的说法，江先生感到非常不解。

投资“气血循环机”的，不在少数。控诉“气血循环机”的，也远不止江先生一人。最近一两年，和“气血循环机”相关的投诉案件屡屡发生。在这些案件中，被投诉方多以特许经营或资者租赁的模式运作。江先生陷身其中的正是前者，而最近海口警方刚刚立案侦察的一起案件则属于后者，涉案公司（海南仁康电子科技有限公司）的具体运作方式如下：

组织员工通过接头散发宣传单或电话拜访的形式，向客户（通常是中老年人）推荐“气血循环机”，并称免费体验。一旦客户前往体检后，公司员工就会向客户详细介绍气血循环机的保健和治疗效果。一旦客户被其描绘的产品功效吸引后，就趁热打铁告诉客户，产品不销售只出租，客户只要每台预付1500元押金，公司便代租给宾馆和保健中心。租金每月分红，投资人得30%，公司得70%。1年后，如果不续租，可退款90%，10%为设备损耗费。

要是你小有资金又愿意亲力亲为，你可以像江先生一样投资一家店铺；要是嫌自己操持太过麻烦，你可以只负责出资，让公司为你代为租赁。如此有前景的产品，如此灵活的投资方式，能不诱人吗？

专家点评

就“气血循环机”这一项目和投资者的遭遇，本刊记者请教了相关领域的专家。对于不少公司声称的“疗效”，河北医科大学中医学院董院长认为，目前的气血循环机吹得太神了。其实，气血循环机这种物理保健，对健康有一定好处，但说它能治病肯定缺乏依据。比如说针对高血压，厂家究竟有没有实际数据来证明对多少人有效，使用多长时间见效，是否有其他辅助治疗手段？这都需要一个综合的检验。可在广告宣传中，生产企业和经销单位总是用所谓专业术语或模棱两可的词语来表达，这样才便于蒙骗消费者，同时尽量避免承担责任。

河北省消协投诉部主任孙常军表示，如今市场上的气血循环机产品名目繁多、鱼龙混杂，功效难以得到证实。由于其价格都比较昂贵，建议消费者和投资者不要被其华丽的广告宣传迷惑。

对于动辄开价数千元，广告促销言必称“包治百病”，几年前才露脸而今陡然升温的“气血循环机”，医学界和医疗器械生产行业的专家发出忠告：买家用家要三思，投资者更须谨慎。

专家们一致认为，首先，“气血循环机”的产销必须纳入医疗器械产品范畴来加以严格管理；其次，作为一种医疗器械，“气血循环机”也并非男女老少皆宜，没有获得国家医疗器械专业质检认证的产品，不得顶着“气血循环”的旗号来混充医疗器械销售。近来常有不少市民在选购时深感疑惑，卖家的说明几乎如出一辙，均言能“加速人体体内气血活动，调动体内器官功能，促进气血畅通”，能“改善人体微循环，治疗气滞血瘀类痹症”，怪就怪在此类“具有医治功效”的显然应归属医疗器械进行严格管理的产品，为何如今在一般百货商店、体育用品商店甚至街头巷尾的小商铺里都可以上柜销售？

第9篇：家用医疗器械范文

在行业人眼里，塑料和塑胶是一种东西。以前，内地的工厂都叫塑料厂，而港台地区则称塑料厂为塑胶公司。目前国内的一些三资企业为了与外商沟通方便，基本上也都挂“塑胶”有限公司的牌子。不能从字面理解为塑料和塑胶。港台地区讲话与内地存在差，比如：熊猫，台湾则叫“猫熊”。

塑胶的定义：主要由碳、氧、氢和氮及其它有机或无机元素所构成，成品为固体，在u造过程中是熔融状的液体，因此可以籍加热使其熔化、加压力使其流动、冷s使其固化，而形成各种形状，此庞大而变化多端的材料族群称为塑胶。

塑料（英语：Plastic）：是指以高分子量的合成树脂为主要组分，加入适当添加剂，如增塑剂、稳定剂、阻燃剂、剂、着色剂等，经加工成型的塑性（柔韧性）材料，或固化交联形成的刚性材料。

适用范围：

塑胶零件广泛应用於如今生活中的每一个领域，例如家用电器、仪器仪表、电线电缆、建筑器材、通讯电子、汽车工业、航天航空、日用五金等。塑胶的应用广，使用便利。

发展过程：

塑胶应用非常广泛，是家电、汽车、手机、PC、医疗器械、照明电器中不可或缺的部件。随着我国经济实现了持续稳定的增长，家电、汽车、手机、PC、医疗器械等行业受益於良好的外部环境，也实现了快速发展，下游行业的发展进一步拉动了对塑胶的需求。2010年中国塑胶件u造行业共有2286家企业，同比增长24.54%;销售收入达1061.25亿元，同比增长26.38%。

十二五期间，我国汽车、家电、消费电子、医疗器械等下[行业将继续保持较快发展，这些行业对塑胶件的需求将持续扩大，同时需求将也呈现高端化、精密化趋势。据中投调查，中国塑胶件u造行业技术创新能力得到进一步增强，企业技术研发中心数量不断增多;产业结构、企业结构和产品结构不断调整，产业集约度逐步升级;产业的整体优势得到进一步提升和加强，与国际上发达国家的差距正在逐渐缩小，某些方面已达到世界先进水平，进入从大国向先进强国迈进的可持续发展的关键时期。江苏、浙江、上海、广东等地塑胶件u造行业蓬勃发展，无论是企业数量，还是产销规模均处於全国领先地位，行业的区域集中度相对较高。与此同时，国内企业也取得了较快发展，行业领先企业实力进一步增强。但同时，国外先进企业也看好国内市场，逐渐加大投资力度，耐普罗、赫比国际集团、安能利集团等跨国公司的进入使得行业内竞更为激烈。