医疗机构校验申请书精选(九篇)

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第1篇：医疗机构校验申请书范文

广东省医疗机构管理实施办法完整版全文第一章 总 则

第一条 为了加强医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，根据国家《医疗机构管理条例》和有关规定，结合我省实施情况，制定本办法。

第二条 本办法适用于在我省范围内从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、妇幼保健院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

第三条 本办法所称医疗机构包括各级人民政府设置的医疗机构、单位和个人设置的医疗机构，以及驻粤部队编制外医疗机构。

第四条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护，任何单位或个人不得干扰和侵犯。

第五条 医疗机构必须遵守国家法律、法规、规章和有关规定，以救死扶伤、防病治病、为人民健康服务为宗旨，遵守医德规范，廉洁行医，保证医疗服务质量。

第六条 医疗机构除从事医疗活动外，同时应承担卫生防疫、妇幼保健、计划生育、爱国卫生、健康宣传教育等工作。

第七条 省卫生行政部门负责全省医疗机构的监督管理工作。市、县卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

第二章 设置审批

第八条 县以上(含县，下同)卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定《医疗机构设置规划》，并经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准实施，纳入当地区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第九条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务范围，其设置必须符合当地《医疗机构设置规划》。

第十条 申请设置医疗机构的，必须按下列程序申请，并领取《设置医疗机构批准书》后，方可办理其他手续。

(一)设置一级医院以及农村管理区卫生站，由所在县卫生行政部门审批;

(二)设置二级医院和不满100张床位的单位或个人的医疗机构，向所在县卫生行政部门申请，报市(不含县级市)卫生行政部门批准;

(三)设置三级医院和100张床位以上的单位或个人的医疗机构以及省属单位设置的医疗机构、军队所属单位设置编制外医疗机构，向所在地县以上卫生行政部门申请，报省卫生行政部门批准(属中医、中西医结合和民族医疗机构的，由省中医药管理局负责审批并进行监督管理)。其中，军队设置编制外医疗机构在申请前还必须先经军队各军兵种驻粤最高领导机关的卫生主管部门或武警部队省总队的卫生主管部门审查同意。

各级人民政府规划设置的医疗机构，由卫生行政部门会同级计划、财政部门后再批准。

第十一条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

(一)不能独立承担民事责任的单位和不具有完全民事行为能力的个人;

(二)在职、因病退职、停薪留职的医务人员;

(三)发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员;

(四)男性65周岁以上，女性60周岁以上的医务人员;

(五)被吊销《医师执业证书》的医务人员;

(六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人;

(七)被开除公职或擅自离职未满5年的医务人员;

(八)未经原单位同意的离退休医师。

第十二条 申请设置门诊部、诊所、卫生所(室)的个人，必须经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》后，在一级甲等以上医院连续从事同一专业的临床工作5年以上，具有当地户口。

第十三条 申请在农村管理区设置卫生站的个人，必须取得《乡村医生执业证书》并具有当地户口。

第十四条 设置医疗机构需提交设置申请书，设置可行性研究报告和选址报告。可行性研究报告包括以下内容：

(一)申请单位或个人的名称及基本情况;

(二)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

(三)所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率;

(四)所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析;

(五)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备;

(六)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资方式、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析;

(七)拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况;

(八)申请人的资信证明。

选址报告包括以下内容：

(一)选址的依据;

(二)选址所在地的环境和公用设施情况;

(三)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系;

(四)占地和建筑面积;

(五)选址方位图和建筑设计平面图。

第十五条 由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两人以上合伙申请设置的医疗机构，除提交设置申请书、可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署并经公证的协议书。

第十六条 各级人民政府设置的医疗机构，由政府指定或任命的拟设医疗机构筹建负责人申请;法人或其他组织设置的医疗机构，由其法定代表人申请;个人申请设置医疗机构由其本人申请。

第十七条 申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：

(一)不符合当地《医疗机构设置规划》;

(二)设置申请人不符合规定的条件;

(三)不能提供满足投资总额的资信证明;

(四)投资总额不能满足各项预算开支;

(五)污水、污物、粪便处理方案不符合有关规定;

(六)建筑物不符合医疗、卫生要求;

(七)人员、设备达下到规定标准。

第十八条 各级卫生行政部门应在受理设置申请之日起30日内，作出是否批准的决定。经批准的，发给《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案。上一级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内，对不符合《医疗机构设置规划》及有关设置条件的，有权予以纠正或者撤销。不予批准的，应用书面答复。

第十九条 医疗机构变更《设置医疗机构批准书》的类别、规模、选址和诊疗科目等内容，必须重新申请办理设置审批手续。

第二十条 《设置医疗机构批准书》有效期：

(一)诊所：6个月;

(二)门诊部：1年;

(三)不满200张床位：2年;

(四)200张床位以上不满400张床位：3年;

(五)400张床位以上：4年。

其他医疗机构的有效期，由批准机关参照上述相应的规模确定。需延长或变更《设置医疗机构批准书》有效期，必须到原批准机关办理变更手续。

第二十一条 设置为本单位内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)，不需申领《设置医疗机构批准书》，但设置单位必须在决定设置医疗机构后报所在地县以上卫生行政部门备案。

第三章 执业登记

第二十二条 经批准设置的医疗机构，执业前必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记。

机关、企事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所(室)、诊所，由所在地县以上卫生行政部门负责办理其执业登记手续。

第二十三条 医疗机构执业登记，必须填写《医疗机构执业登记申请书》，并向登记机关提交下列材料：

(一)《设置医疗机构批准书》;

(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;

(三)医疗机构用房平面图;

(四)验资证明、资产评估报告;

(五)医疗机构法定代表人或主要负责人，以及各科室负责人名单和有关资格证书、执业证书;

(六)医疗机构规章制度;

(七)医疗机构技术操作规程。

门诊部、卫生所(室)、诊所、联合诊所、农村卫生站和军队编制医疗机构还必须提供所有卫生技术人员的名单、资格证明、从事本专业的工作年限和体格检查表、附设药房(柜)的药品种类清单;公民合伙设置的医疗机构，还应提交合同书;股份制医疗机构还应提交组织章程。

第二十四条 医疗机构执业登记的事项：

(一)名称、地址、法定代表人或者主要负责人;

(二)所有制形式;

(三)注册资金;

(四)服务方式、服务时间;

(五)诊疗科目;

(六)工作用房面积、床位;

(七)服务范围(为单位内部职工服务或向社会开放);

(八)从业人数;

(九)执业许可证编号。

第二十五条 登记机关应在受理医疗机构执业登记之日起45日内，根据《医疗机构基本标准》进行审查和核实，并对有关人员进行基本知识和技能抽查考核，审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十六条 医疗机构申请执业登记有下列情形之一的，不予登记：

(一)与《设置医疗机构批准书》核准的事项不符;

(二)不符合《医疗机构基本标准》;

(三)投资不到位;

(四)工作用房不能满足医疗服务功能;

(五)通讯、供电、上下水道、环境卫生等公共设施不能满足医疗机构正常运转;

(六)污水、污物处理设施不符合要求;

(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识的技能考核不合格。

第四章 执业管理

第二十七条 医疗机构只准使用一个名称，其命名必须符合以下原则：

(一)各级人民政府设置的医疗机构以相应的行政区域名称作为识别名称;

(二)单位和个人设置的医疗机构以设置单位或者个人名称作为识别名称，不得冠以国家、省、市、县(区)、乡(镇、街道)名称，个人设置的医院、门诊部、卫生所(室)、诊所等还应在识别名称后冠以个体字样;

(三)军队编制外医疗机构不得使用军队单位代号、番号或冠以中国、中心等字样;牌匾和印章不得刻制军徽标志。

第二十八条 医疗机构不准聘用非卫生技术人员从事医疗技术工作;

招聘社会医务人员，必须经登记机关进行理论和临床操作考核合格，并取得有关资格证书后方准聘用。

第二十九条 医疗机构执业使用的各种印章，必须经所在地县以上卫生行政部门审核，并经同级公安机关批准刻制;不得使用其他医疗机构标识的票据和病案本册以及处方笺、检查申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋等。

门诊部、诊所、卫生所(室)、卫生站、军队编制外医疗机构使用的病历、诊疗手册、处方、卡片、证明由所在地县以上卫生行政部门统一格式印制。

第三十条 医疗机构必须严格遵守各项医疗护理技术操作常规，建立健全各项规章制度;处方、收费单据、收支帐目、证明存根等资料保存5年以上，住院病历保存30年以上。

第三十一条 医疗机构对危、急、重病人应及时采取抢救措施，积极进行救治，不得以任何理由推诿、拒绝救治。对限于设备、技术条件不能诊治的病人，应及时转诊，不得延误病人治疗。

第三十二条 门诊部、诊所、卫生所(室)、农村卫生站以及军队编制外医疗机构仅限配备与执业科目范围相应的供配方使用的常用药品和必要的急救药品;禁止使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和生物制品;如确实需要使用上述药品的，必须经所在地县以上卫生行政部门批准。

第三十三条 医疗机构的制剂室必须经省卫生行政部门批准方可加工供本单位使用的制剂。

严禁医疗机构使用假药、劣药，过期失效药和禁药。

严禁从事药品批发零售业务。

第三十四条 医疗机构必须严格按规定收取医疗费用;不得擅自增设收费项目或提高收费标准。

第三十五条 刊登医疗广告，需经省卫生行政部门对其专业技术内容进行审查并出具《医疗广告证明》，再报工商行政管理部门批准。医疗广告内容只限机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、电话号码、诊疗科目和诊疗时间。

第三十六条 医疗机构不得为未经医师诊查的病人出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明文件;不得为未经助产人员、医师亲自接产的婴儿出具出生证明书或死产报告书。医疗机构出具的诊断证明及其他专业文件必须真实。

第三十七条 医疗机构发生医疗事故或医疗纠纷，应立即向所在地卫生行政部门报告，并协助做好现场实物封存、保留及调查处理工作。

第三十八条 医疗机构停业，必须经登记机关批准;除基建外，医疗机构停业不得超过1年;超过1年的，必须向原登记机关注销登记，交缴《医疗机构执业许可证》。

第三十九条 医疗机构必须定期进行校验。一级医院以上的医疗机构每3年校验一次，其他医疗机构每年校验一次。医疗机构应在校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交以下材料：

(一)校验申请书;

(二)《医疗机构执业许可证》副本;

(三)《评审合格证书》。

第四十条 医疗机构有下列情形之一的，可以根据情况，给予1一6个月的暂缓校验期;暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》：

(一)不符合《医疗机构基本标准》;

(二)评审不合格;

(三)停业整顿期限未满;

(四)不按期缴纳有关费用。

医疗机构在暂缓校验期内不得执业。

第四十一条 医疗机构必须严格按登记的项目执业。变更《医疗机构执业许可证》机构名称、法定代表人(主要负责人)、诊疗科目、床位、服务范围等内容，必须向原登记机关申请变更登记。

变更执业地址，在本县辖区内迁移，按本条上述规定办理变更手续;

跨县、市、省迁移的，应当在取得迁移所在地卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁入所在地卫生行政部门申请办理执业登记手续。

变更登记应提交下列材料：

(一)医疗机构法定代表人签置的《医疗机构申请变更登记注册书》;

(二)申请变更登记的原因和理由;

(三)《医疗机构执业许可证》及副本;

(四)登记机关规定提交的材料。

第四十二条 因分立或合并设置的医疗机构，应当重新申请设置和执业登记。因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。

第五章 监督管理

第四十三条 县以上卫生行政部门设立监督员，其管理职责是：

(一)对医疗机构执业活动进行监督、检查、指导;

(二)对医疗机构违反本办法等案件进行调查、取证。

医疗机构监督员在履行职责时应佩带证章，出示证件。

第四十四条 医疗机构实行周期评审制度，一级以上医疗机构3年为一评审周期;其他医疗机构1年为一评审周期。

第四十五条 县以上卫生行政部门负责组织设立本行政区医疗机构评审委员会，按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动等进行综合评价。

评审委员会成员由县以上卫生行政部门聘任。

关联法规：

第四十六条 县以上卫生行政部门，对达到评审标准的医疗机构，发给《评审合格证书》;对未达到评审标准的医疗机构，提出书面处理意见。

第六章 罚 则

第四十七条 未取得《医疗机构执业许可证》而擅自执业，或借用、伪造《医疗机构执业许可证》和擅自跨县、市、省设置医疗机构的，予以取缔，没收药品、器械和非法所得，并由县以上卫生行政部门处以5000元以上15000元以下罚款。

关联法规：

第四十八条 出租、出借、转让《医疗机构执业许可证》的，由县以上卫生行政部门处以1000元以上5000元以下罚款，并没收非法所得，情节严重的吊销《医疗机构执业许可证》。

第四十九条 聘用非技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县以上卫生行政部门责令其限期改正，并处以1000元以上5000元以下罚款;

情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第五十条 配备药品种类超过批准设药范围的，由县以上卫生行政部门处以3000元以上10000元以下罚款。

第五十一条 擅自使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和生物制品或未经批准擅自配制药品或销售、使用假药、劣药的，由县以上卫生行政部门依照《中华人民共和国药品管理法》和有关规定给予处罚。

关联法规：

第五十二条 医疗机构和广告经营单位刊播未经审查批准的医疗广告，由工商行政管理部门依法查处。

第五十三条 对出具虚假证明文件的医疗机构，由县以上卫生行政部门予以警告;造成危害后果的，处以500元以上20xx元以下罚款;

对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分;如直接责任人是个体医务人员，吊销其《医师执业证书》。

第五十四条 逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县以上卫生行政部门责令其限期补办校验手续;拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第五十五条 诊疗活动超出执业登记范围的，由县以上卫生行政部门予以警告，责令其改正，并处以1000元以上3000元以下罚款;情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。

第五十六条 没收的财物和罚款全部上交当地财政。

第五十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起15日内向上一级卫生行政部门申请行政复议，或向人民法院提起诉讼。当事人逾期不申请行政复议也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出行政处罚决定的机关依法向人民法院申请强制执行。

第五十八条 各级卫生行政部门及其工作人员在医疗机构管理工作中滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分;构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第七章 附 则

第五十九条 本办法实施前已经执业的医疗机构，应当在本办法实施后6个月内，按照本办法的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》;逾期不办理的，按本办法第 四十七条规定处理。

第六十条 港、澳、台地区人员或外国人来我省开设医疗机构，按国家有关政策规定执行。

第六十一条 本办法自之日起施行。1986年6月9日广东省人民政府办公厅转发的《广东省个体医生和联合医疗机构管理规定》同时废止。

医疗机构设立标准依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：

(1)有设置医疗机构批准书;

(2)符合医疗机构的基本标准;

(3)有适合的名称、组织机构和场所;

(4)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

(5)有相应的规章制度;

(6)能够独立承担民事责任。

根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县(市区)卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。

凡具有下列资格之一者，可申请个体开业：

(1)获得高等医学院毕业文凭，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

(2)按卫生部关于卫生技术人员的职称评定和职务聘任制度的规定，取得医师资格后，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

(3)通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试和考核，取得医师、中医师资格，并在国家承认的医疗机构从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。

凡属下列情形之一者，不得申请开业：

(1)精神病患者;

(2)在执业中犯有严重过错，被撤销医师、中医师资格者;

(3)全民所有制和集体所有制卫生机构的在职人员;

(4)其他不适于开业行医者。

根据《中医人员个体开业管理补充规定》，凡具有下列资格之一，现未在国家、集体医疗机构中工作者，可申请从事个体行医：

(1)已取得中医士资格证书者;

(2)已取得藏、蒙、维、傣等其中任何一种民族医士资格证书者;

第2篇：医疗机构校验申请书范文

第一条、为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

第二条、本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。

第三条、医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

第四条、国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

第五条、国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

第二章、规划布局和设置审批

第六条、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

第七条、县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

第八条、设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条、单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。

第十条、申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告；

（三）选址报告和建筑设计平面图。

第十一条、单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

（一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

（二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

第十二条、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

第十三条、国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

第十四条、机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。

第三章、登记

第十五条、医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第十六条、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构批准书；

（二）符合医疗机构的基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

第十七条、医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理。

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室）的执业登记，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

第十八条、医疗机构执业登记的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）所有制形式；

（三）诊疗科目、床位；

（四）注册资金。

第十九条、县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第二十条、医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记。

第二十一条、医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

第二十二条、床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；

床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

第二十三条、《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

第四章、执业

第二十四条、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

第二十五条、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

第二十六条、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

第二十七条、医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

第二十八条、医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

第二十九条、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

第三十条、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十一条、医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

第三十二条、未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士）、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

第三十三条、医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。

第三十四条、医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

第三十五条、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

第三十六条、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

第三十七条、医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

第三十八条、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

第三十九条、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣第五章、监督管理

第四十条、县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

（一）负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验；

（二）对医疗机构的执业活动进行检查指导；

（三）负责组织对医疗机构的评审；

（四）对违反本条例的行为给予处罚。

第四十一条、国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

第四十二条、县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

第四十三条、县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

第六章、罚则

第四十四条、违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。

第四十五条、违反本条例第二十二条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十六条、违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以5000元以下的罚款；

情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十七条、违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十八条、违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十九条、违反本条例第三十二条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

第五十条、没收的财物和罚款全部上交国库。

第五十一条、当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第七章、附则

第五十二条、本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

第五十三条、外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

第3篇：医疗机构校验申请书范文

第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。

第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。

第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。

红十字会经批准可以设置血站。

第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。

第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章采供血机构的管理

第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。

血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。

中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。

第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。

县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。

在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。

第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。第九条省、自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。

第十条血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。

第十一条申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：

（一）设置申请书；

（二）可行性研究报告；

（三）选址和建筑设计平面图；

（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。

第十二条卫生行政部门在接到设置申请后，进行初审，并逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理设置申请后三十日内，作出批准或者不予批准的书面答复，对批准设置的发给设置采供血机构批准书。

第十三条血站、单采血浆站执业以及中心血库、医院输血科（血库）开展采供血业务必须进行登记或注册，领取相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。

血站和单采血浆站执业登记机关以及中心血库采供血注册机关为批准其设置的卫生行政部门；医院输血科（血库）采供血注册机关为所在地设区的市级卫生行政部门。

第十四条申请登记或注册应当具备下列条件：

（一）有相应的设置采供血机构批准书或《医疗机构执业许可证》；

（二）符合《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》规定的条件；

（三）有与其开展的业务相适应的经费；

（四）有采供血计划报告书；

（五）有献血办公室签署的血源分配指标证明书。

血站和单采血浆站除具备前款规定的条件外，还必须能够独立承担民事责任。

登记或注册申请向所在地卫生行政部门提出。

第十五条卫生行政部门在接到登记或注册申请后，逐级上报，由负责批准的卫生行政部门在受理登记或注册申请后三十日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察，并进行审核。审核合格的，予以登记或注册，发给相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请者。

《血站基本标准》、《单采血浆站基本标准》和《血库基本标准》另行制定。

第十六条登记或注册的主要事项：

（一）名称、地址、主要负责人；

（二）采供血项目及许可证号；

（三）供血范围；

（四）资金、设备和执业用房证明。第十七条《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验由原登记机关办理。

《采供血许可证》注册的有效期为二年。医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。

第十八条血站、中心血库停业或歇业，必须经原登记或注册机关批准。

采供血机构变更本办法第十六条第（一）、（二）、（三）项内容，必须向原登记或原注册机关申请办理变更手续。

第三章血源管理

第十九条设区的市级以上政府献血办公室负责辖区内的血源管理，其主要职责是：

（一）负责公民献血的宣传、动员和组织实施；

（二）按照全面规划、定点划片、统一管理的原则和根据辖区内医疗用血量情

况，制订规划和年度计划；

（三）负责《供血证》的发放和管理；

（四）管理和调配血源。

没有设献血办公室的地区，由设区的市级以上卫生行政部门指定的血站行使前

款规定的职责。

第二十条凡参加献血的公民，应当按照规定到当地献血办公室进行登记。

其他向采供血机构提供血液的公民，必须持本人的《居民身份证》，按规定向

当地献血办公室申领《供血证》。

第二十一条献血办公室受理申请后，应当按照有关规定对申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的户籍所在地和健康情况，按照统筹规划、一人一证、

定点和不得跨区提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》。

《供血证》由卫生部统一监制。

第二十二条献血办公室必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责

将档案副本报省级献血办公室的档案中心。

第二十三条除下列情况外，不得跨省、自治区、直辖市采供血：

（一）急救或特殊血型需要从外省、自治区、直辖市调配的；

（二）不能满足医疗用血需要的直辖市；

（三）生产用原料血浆不能满足需要的。跨省区采血的，由需方省级献血办公室向供方的省级献血办公室提出请求，双方协商，并经供方省级卫生行政部门同意后报卫生部备案，再由供需双方省级献血办公室签订协议和组织实施。

第二十四条除献血办公室或设区的市级以上卫生行政部门指定的血站以外的任何单位和个人，都不得组织血源供血。但下列情况除外：

（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；

（二）病人亲属或其他公民为特定病人或急救病人提供血液。

第四章采供血管理

第二十五条未取得采供血许可的单位和个人，不得开展采供血业务。第二十六条采供血机构必须按照许可的项目范围开展采供血业务。

第二十七条血站（库）只能采集当地献血办公室分配的献血者或供血者的血液。但本办法第二十四条第（二）项规定的情况除外。

单采血浆站只能采集当地献血办公室分配的供浆者的血液。

第二十八条采供血机构在采血前，必须按有关规定对献血者和供血者进行验证和健康检查，严禁采集验证或健康检查不合格者的血液。

采供血机构在对供血者进行验证或健康检查发现不合格的，必须扣留其《供血证》，并将健康检查结果和扣留的《供血证》送交当地献血办公室。供血者健康检查标准另行制定。

第二十九条血站（库）必须确保临床用血。

第三十条单采血浆站只能向一个血液制品单位供应原料血浆，并受该血液制品生产单位的业务技术指导和质量监督。

第三十一条采供血机构采集血液必须使用有生产单位名称和批准文号的采血器材，发出的血液必须标有供血者姓名、血型、品种、采血日期、有效期、采供血机构的名称及其许可证号。

第三十二条除急救外，医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。

第三十三条采供血机构必须严格执行血液价格，不得自行调价。第五章临床用血管理

第三十四条医疗机构必须根据临床用血情况，定期向献血办公室申报用血计划，并结合医疗需求储备一定量的血液。

第三十五条医疗机构必须严格执行用血登记制度和履行用血报批手续，不得使用无血站（库）名称和许可证标记的血液。

医疗机构必须使用当地献血办公室指定的采供血机构供应的血液。

第三十六条医疗机构必须严格执行输血前的检验，核对制度，保证临床用血安全。

临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，并逐级向卫生行政部门报告。

第三十七条血站（库）和医疗机构，必须严格区别原料血浆与临床用血浆。凡原料血浆不得用于临床。第三十八条医疗机构应当合理和综合利用血液，大力推广成分输血，逐步提高成分血的临床应用比例。

第六章监督和处罚

第三十九条设区的市级以上卫生行政部门成立由血站管理、血源管理和血液质量管理等有关专家组成的血液质量管理委员会，协助卫生行政部门对采供血机构进行监督管理。

第四十条血液质量管理委员会的职责：

（一）定期向同级卫生行政部门提交工作计划和工作报告；

（二）负责采供血机构和血液的质量管理和监测；（三）负责本办法执行情况的检查与监督；

（四）负责对采供血机构进行技术指导。

第四十一条血液质量管理委员会对采供血机构进行监测、检查和指导时，可以向采供血机构了解情况，索取必要的资料，检查和抽检，采供血机构不得拒绝。

第四十二条违反本办法有关规定，私自组织血源、未经许可进行采供血的，由卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以罚款；情节严重或造成传染病扩散的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。

第四十三条对违反本办法有关规定的采供血机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿，直至吊销其相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。第四十四条违反本办法第三十四条至三十七条规定的医疗机构，由卫生行政部门视情节给予警告、责令改正、处以罚款、停业整顿、直至吊销其《医疗机构执业许可证》。

第四十五条对违反本办法的规定，造成传染病扩散的采供血机构、供血者和医

疗机构，由卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六

条的规定处理；情节严重构成犯罪的，由卫生行政部门提请司法机关依法处理。

第四十六条本办法第四十二条至四十五条中的处罚可以合并使用，罚款数额由省、自治区、直辖市规定。

第四十七条当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申