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自行政审批制度改革工作开展以来,莱西市政府审改办联合食药监局着力推动管理重心由事前审批向事中事后监管转变,管理方式由管制型、粗放型向服务型、精细化转变,管理手段由分散式、封闭式向集约化、开放型转变,通过建强队伍、创新机制、构建平台有力保障了群众饮食用药安全。
一、加强队伍建设,筑牢监管基础
(一)严格选拔标准,优化监管队伍
一是严格选拔引进监管人才的标准条件,把好入口关,严格执行执法人员持证上岗和资格管理制度,凡是从事行政执法的人员均须取得执法资格证书,规范了监管队伍的来源。二是严格按照财政供养人员只减不增的要求,通过调剂部分职能减少、任务不饱满部门的编制充实到食药监管系统,推进监管力量下沉,为监管工作提供保障。三是全面清理食药监管人员,清退临时人员和借调人员,提升监管队伍的专业性,改变基层监管队伍的非专业化。
(二)加强教育培训,提升监管能力
在配足配强从事事后监管执法人员的基础上,加强设施和装备投入,分类别、有重点地对行政执法人员进行培训,不断提高行政执法人员的整体素质和执法水平,使执法人员了解和掌握本部门、本岗位贯彻实施的法律、法规和规章,熟知自己的法定职责和权限,不断提高他们的科学监管技能,充分发挥技术监督在监管工作中的“引擎”作用。按照“一岗多能”的理念,通过执法练兵等方式推进基层监管人员教育培训制度化、常态化,提高监管人员适应新形势、履行新职能、解决新矛盾的能力。
(三)完善考核机制,强化监管责任
按照“权责清晰、运转协调”的原则,梳理行政许可和行政执法工作责任、流程等事项,出台了《机关科室稽查大队与监管所事权划分意见》等规章制度。制定了食品药品安全专项治理和对基层所、科室和执法大队的专项考核办法,把案件查处特别是大要案查处,作为核心工作加以突出,最大限度增加考核比重,形成执法合力。完善食药监行政执法内部监督机制,健全完善行政问责制和行政执法责任追究机制,将行政执法责任制考核与年度绩效目标管理考核结合起来,切实强化食品药品安全责任制和责任追究制的落实力度,将行政执法责任考核结果作为执法人员执法水平高低、执法政绩优劣、责任履行好坏的重要指标之一。
二、创新监管机制,提高监管效能
(一)完善监督检查制度,规范日常监管
完善以随机抽查为重点的日常监督检查制度,建立以重点产品日常抽查为主,节令产品专项抽查、风险产品随机抽查为补充的抽查制度,组织审批机关通过书面检查、实地检查、定期检查、抽样检查、检验检测等方式加强监管:一是对行政审批科室和审批工作人员履职尽责情况进行监管,重点查处不作为、乱作为问题;二是对行政相对人在行政审批领域的行为活动进行监管,重点查处公民、法人或其他组织违法违规行为;三是对与行政审批“挂钩”的中介服务事项进行监管,重点查处“红顶中介”“违规搭车”和乱收费、效率低等问题。及时公开抽查结果,并与信用记录、联合惩戒相衔接。
(二)建立协同监管机制,强化联合监管
审改办全力组织、指导行政审批批后监督检查工作,结合编制行政审批业务手册和服务指南,指导食药监局逐项制定批后监管办法,进一步明确食药监局的监管对象、监管内容、监管方式、监管程序、监管措施及保障机制等要素。对于食药监局与其他行政机关共同审批的事项,结合权力清单以及责任清单的梳理,按照“谁主管、谁审批、谁负责”的原则,理清食药监局职能范围内的监管职责。对农业、畜牧、林业、水产、卫生、及市场监管等部门在食药监管中的职责进行了明确界定,合理划分食药监局与上述部门的监管职责,落实监管责任,形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的监管体系,避免推诿扯皮,防止由于监管不到位或缺位出现监管真空。进一步完善监管协调联动机制,实现部门间信息共享互通,强化对食品药品领域的联合监管。
(三)推行网格监管方式,实现无缝监管
以基层所为中心,以镇街划分管区为网格,将每个网点具体、分门别类落实到每一名执法人员,作为第一责任人。形成以监管人为一条线,将负责的网格串联起来,点、线、面全覆盖的监管网络。以电子地图的形式,明确各监管所网格内监管对象、监管责任人等基础信息。将监管领域覆盖源头农产品、预包装食品、散装食品、餐饮服务食品等所有食品安全环节,实现了目标定位、区域定量、人员定责。目前共开展食品定性定量检测3150批次;排查小作坊63家,监管覆盖率100%,63家小作坊已全部发放告知性备案,备案率100%;立案查处非法渠道购进药品案件17起,下达责令整改通知书56份。
三、构建监管平台,健全监管体系
(一)打造信用监管平台,强化信用监管
以青岛市场主体信用信息公示平台为依托,完善市场主体信用信息记录,强化对市场主体信用监管。建立守信企业和个人激励制度、失信企业警示惩戒制度、失信企业和个人异常名录制度。在食品药品监督管理的重点领域和关键环节,推行信用承诺、信用报告、信用审查制度。推动食药监局在行政许可、日常监管和周期性检验等方面全面使用信用信息,建立健全信用分类、分等监管机制,按照区域的重要性、主体的诚信度等不同指标划分不同的类别和等级,实行分级分类动态监管,初步形成“一处失信、处处受限”格局,引导市场主体强化自我监管。
(二)打造网络监管平台,提升监管效益
以落实“互联网+”行动计划为契机,在青岛国际农副产品交易物流港,探索构建大中型批发市场农产品安全全程追溯体系,投入50多万元,研发农产品安全信息处理系统,制作以身份证为基础信息、集电子交易结算、检测信息留存、质量全程追溯为一体的“农产品质量安全电子身份证”,实现了监管信息的远程式、可全程式监控,出现质量问题一追到底。实施“远程审方”工程,在药品经营单位创新安装远程药学服务系统,通过联网实现远程审定“药方”。目前,在海诺大药房39个门店安装了远程药学服务系统,实现远程“审方”4万余笔,调取视频进行事后监督130余次。
第二条各乡镇人民县政府对本辖区内食品药品安全工作负总责。
各乡镇人民县政府应成立食品药品安全工作指导机构,增强对食品药品安全工作的指导,负责研讨处理食品药品安全工作方面的问题。
第三条乡镇人民县政府在食品药品安全治理工作中承当以下职责:
(一)制订和落实辖区内食品药品安全工作方案、目的任务和工作办法,负责对辖区内食品药品安全的治理;
(二)依照食品药品安全突发事情应急预案要求,组织施行辖区内食品药品突发事情应急处置和救援工作;
(三)在本辖区内组织开展食品药品安全常识和相关司法法律的宣传教育活动;
(四)完成上级相关部分交办的有关工作。
第四条乡镇食品药品监督治理员在本地人民县政府的指导和县食品药品监督治理部分的指导下,详细负责辖区内食品药品安全的日常监督治理工作。
第五条乡镇食品药品监督治理员应符合下列前提:
(一)乡镇人民县政府在编在职公事人员;
(二)身体健康,具有高中以上文明水平或食品药品相关专业技能职称;
(三)熟习食品药品安全治理司法法律,具有必然的食品药品基本常识和组织协调才能及言语文字表达才能;
(四)勤政廉政,作风正派,遵纪守法,无不良操行记载。
第六条乡镇食品药品监督治理员依照以下顺序确定:
(一)引荐。由乡镇人民县政府向县食品药品监督治理部分引荐3至4人拟任人员名单;
(二)初审。由县食品药品监督治理部分对引荐人员依照第五条规则的前提进行初审,确定拟任用人员;
(三)培训。由县级以上食品药品监督治理部分对初审及格的拟任人员进行培训测验;
(四)确定。对测验及格的拟任人员,由乡镇人民县政府商县食品药品监督治理部分确定2名拟任人员;
(五)公示。由乡镇人民县政府对拟任用人员向社会公示7天;公示无贰言的,确定为乡镇食品药品监督治理员,并将人员名单报送县食品药品监督治理部分;
(六)立案。县食品药品监督治理部分将乡镇食品药品监督治理员名单报县人民县政府法制办公室立案,由县人民县政府法制办公室向社会;
(七)发证。由县级以上食品药品监督治理部分对已立案治理的乡镇食品药品监督治理员按有关顺序处理证件。
乡镇食品药品监督治理员队伍应相对坚持不变,乡镇食品药品监督治理员调整时按上述顺序处理。
第七条乡镇食品药品监督治理员详细实行以下职责:
(一)在辖区内组织开展学习、宣传、贯彻食品药品安全监督治理的司法、法律和规章的活动;
(二)引荐、治理辖区熟行政村、社区食品药品安全信息员,并组织和指导其开展工作;
(三)协助食品药品安全监督治理部分开展辖区内食品药品相关单位的日常监督检查工作,搜集、汇总、分析和申报食品药品安全信息;
(四)协助食品药品安全监督治理部分实时精确把握辖区内食品药品生产、运营、运用状况;
(五)协助食品药品安全监督治理部分开展食品药品安全监督检查和违法案件查处工作;
(六)向本地人民县政府和食品药品安全监督治理部分反映人民群众对食品药品安全方面的诉要求对食品药品安全监督工作的意见和建议。
第八条乡镇食品药品监督治理员应积极参与食品药品安全监督治理部分组织的培训和其他活动。在日常工作中不得有下列行为:
(一)从事与食品药品生产、运营有关的活动;
(二)发现违法违规行为隐瞒不报;
(三)违法收缴罚没款、拘留收禁物品;
(四)在食品药品安全监督治理中谋取私利;
(五)其他违法违规行为。
第九条每年头由县人民县政府与各乡镇人民县政府签定年度目的责任书,岁尾由县食品药品监督治理部分抽调相关部分人员进行审核。详细审核施行细则由县食品药品监督治理部分制订。
各乡镇人民县政府应将食品药品安全工作纳入所辖村、社区年度工作责任制审核内容。
第十条每年头县食品药品监督治理部分与乡镇食品药品监督治理员签定工作责任书,岁尾依据审核后果确定优异、称职、基本称职、不称职等次。对评定为称职以上等次的,予以通报表扬或奖励;对审核不称职的,作废乡镇食品药品监督治理员资历。
第十一条任何单位和个人对违背食品药品安全治理的违法行为应积极告发,经查证属实的,按国家食品药品监督治理局、财务部《告发制售假劣药品有功人员奖励方法》等相关规则赐与奖励。
第十二条各乡镇人民县政府应对食品药品安全治理工作经费赐与保证,保证工作正常开展。
普遍展开宣传普及,在“知”字上下功夫
人民群众能否对“平安饮食、合理用药”有一个准确的看法,直接关系到食物药品监督工作结果的发扬。若何进步人民群众对食物药品监督工作的看法,离不开深化普遍的宣传发起。一是要充沛发扬以互联网为代表的新兴媒体效果,应用“两网”建立效果,监管动态,消费警示,曝光典型案件等方法,鼎力营建全民参加的食物药品监管气氛和科学的饮食用药消费情况;二是应用播送电视等媒体积极宣传国度的政策和司法律例,特殊是在国度执行大部制机构变革后,卫生部和国度食物药品监视治理局出台的一系列的严重战略;三是要面向底层、效劳群众、深化实践,报道食物药品批发企业和药品运营企业中的典型事迹,以及食物药品价钱等方面的知识,让人民群众对此有一个全新的看法;四是要展开食物药品平安常识“进社区、进黉舍、进村社”的“三进”宣传运动,不留死角,普及各个片区,使人民群众调查国度的政策和司法律例以及食物药品平安知识,真正进步人民群众的本质,成为“平安饮食、合理用药”的清楚人。
出力强化理论推进,在“信”字上下功夫
在新期间增强食物药品市场监管,至关主要的就是要增强诚信建立。食物药品监管部分要实在展开机关行政效能建立,鼎力倡议求真务实、真抓实干的任务作风,把“效劳底层、效劳企业、效劳群众”落到实处。运营企业要以“做天职人、干礼貌事、卖安心药”为要求,依法运营,诚信运营。一是增强司法律例的进修,进步依法治理和依法行政的才能和本质。二是公开承诺。食物药品监管部分要面向社会进行公开承诺保证食物药品平安的办法和伎俩;食物药品运营企业要面向人民群众公开承诺包管食物药质量量和平安。三是对食物药品运营不良行为进行公示,执行量化反省分级治理,反省记载执行网上公开,对运营、运用假劣药械等不良行为向社会公示。四是树立诚信长效机制。开通收集互动平台,增强与公众互动,承受大众和企业监视。
注重抓好融入浸透,在“行”字上下功夫
当时,一些食物药品活动商贩走乡串村从事发卖运动,不出具任何天资和单子。当有关部分接到告发赶到现场可发卖人员早已石沉大海。针对上述问题,笔者以为,只要我们的法律人员从单元走出去,融入到群众中心去,一切从实践动身,把状况搞准摸透,方能有的放矢。一是充沛发扬乡村食物药品“监视收集”的效果,将监管“触角”延长到遥远村社,完成监管全掩盖。二是增强与群众沟通,树立长时间的互相信赖的关系,使法律进程中能自动奉告一些违法现实,使那些药贩商贩无立锥之地。三是成立食物药操行业协会,接收药品出产企业、药品批发企业、县级医疗机构和乡镇卫生院担任人、城乡城乡零售药店、卫生所代表等成员为会员,充沛发扬监管部分与协会双向效劳的效果,使每个会员都宣传司法律例常识、传达最新药监动态信息、引见药品真假辨别常识等。四是成立一支“反响敏捷,举动快捷”法律步队,保证一有状况能拉得出去,能严厉依照顺序依法法律。
保证食物药品平安,在“查”字上下功夫
当时要确保假劣食物药品无藏身之处,有用地促进当地医药经济安康开展,保证了人民群众用药平安有用,作为监管部分一是对峙“全员稽察、全天候稽察以及全方位稽察”的稽察任务理念,从严袭击食物药品出产运营进程中的违纪违法行为。二是展开药品GMP、GSP执行状况专项反省以及进行疫苗流畅市场、中药饮片市场、药械告白、兴奋剂(卵白同化制剂)、医疗机构非凡药品等专项专项管理。在管理进程中严厉做到:一查购进渠道,看能否严厉执行从总公司购进药品的规则;二查运营行为,看有无自立运营行为;三查设备设备,看是所以设备设备能否完好并按规则顺序运用;四查分类治理,看能否对库房严厉依照“三色五区”的要求进行分类标准;五查药质量量,看库存前提能否契合要求并按规则对药品进行贮存、运输、发卖,验收、养护能否契合GSP规则;六查内部治理,看各类治理准则、职责、任务顺序和记载能否健全,能否契合企业实践,能否有用运转,能否按期展开了对GSP运转状况的评审任务。三是展开回头看督查,发现的问题,必需在规则的时限内进行标准整改,对限日不整改的,果断予以处分。四是向社会违法行为。把详细的违法企业和零售单店和违法现实向人民群众,使其盲目承受监视部分和人民群众的催促和监视。
一是要认真开展行业调研,摸清行业底数。就是要有针对性地选择学校食堂、建筑工地食堂、餐饮业等进行广泛调研,摸清餐饮行业数量及分布,充分掌握餐饮餐具消毒、原材料购进、贮藏等关键控制点情况。认真开展保健食品、化妆品生产经营企业调研,掌握违法添加禁用物质、违法宣传及标签标识是否规范等动态情况,重视保健食品、化妆品安全评价和不良反应监测工作,完善监督工作制度,建立健全监测体系,开展安全评价工作。
二是要切实把好许可准入关口。就是要认真组织从事食品安全监管的人员深入学习、掌握和运用现有的食品安全、保健食品和化妆品法律法规、规章和规范性文件,在继承和发展的基础上,进一步完善审批程序和相关制度,熟悉审批工作流程,细化各岗位责任人的审批权限,落实岗位责任。逐步提高餐饮业、食堂开办门槛,把好入口关,对于达不到要求的企业不予发放食品卫生许可证,对不符合要求发证的要坚决予以清理整顿。
三是要加大监督管理力度。就是要以餐饮业和学校食堂为重点,进一步组织实施食品卫生监督量化分级管理和再评估。从规范入手,把住源头,加强对消费环节食品安全管理规范落实情况的监督和指导,使《餐饮业食品卫生管理办法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》、《餐饮业食品索证管理规定》等规章不折不扣地落到实处;通过索证索票制度,严把食品原料关,实现原料来源有保障、可追溯;通过监督检查卫生规范的落实,严把餐饮加工关键环节安全控制关,防范细菌性和化学性等食物中毒。
四是要认真组织开展专项整治。就是要有针对性地选择学校食堂与建筑工地食堂、餐饮业操作间与餐具消毒、季节性高风险食品、无证经营等高风险领域和品种进行专项整治,力争通过一次整治,建立一套制度,规范一个行业。积极探索建立保健食品、化妆品稽查监管制度,监督保健食品、化妆品生产经营企业管理规范,检查保健食品是否违法添加药物及标签标识是否规范,检查化妆品是否违法添加禁用物质及标签标识是否规范。同时,针对在保健食品、化妆品中违法添加非法物质、违法宣传、标签标识不规范的状况,适时组织开展专项整治行动,严厉打击违法行为,肃清市场环境,维护人民群众根本利益。
这次全市食品药品监管工作会议,主要任务是传达贯彻省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,总结去年工作,分析面临形势,部署安排今年重点任务,动员全市食药监系统进一步提高认识、振奋精神,努力开创工作新局面。刚才,局长总结回顾了2012年工作,宣读了表彰决定,对今年工作作了部署安排,组长作了党风廉政工作报告,讲得都很好,希望结合实际抓好落实。下面,再讲三点意见:
一、肯定成绩,切实增强做好食品药品监管工作的责任感使命感
2012年,面对严峻复杂的国内外形势,我市认真贯彻省委、省政府“两快两带三先”新要求,深入推进“八项工程”,全力突破“三重一大”,沉着应对挑战,积极抢抓机遇,经济社会发展取得了显著成绩。全市完成GDP4016亿元、增长13.2%,公共财政预算收入367亿元、增长15.2%,地区生产总值等主要经济指标增速全省领先,经济总量由全省第6位跃居第5位,跨入全国地级以上城市前30强,继续保持又好又快发展的良好态势。
这些成绩的取得是全市上下克坚攻难、开拓奋进的结果,其中也包含着全市食药监系统广大干部职工的辛勤劳动和无私奉献。一年来,大家坚持围绕中心、服务大局,充分发挥职能作用,依法全面履职尽责,为保障群众饮食用药安全、促进社会和谐稳定作出了重要贡献。全年累计出动执法人员22153人次,检查单位10038家,较好地保障了食品药品安全。建成便民早餐示范店(点)100家、省级餐饮食品安全示范单位10家、省级药品安全示范县2个。市食药监局在全省系统综合考评中位列第四,实现了争先进位目标,全市食药监系统被市委、市政府授予“2009-2011年度文明行业”荣誉称号,余为明同志被人社部、国家食药监局表彰为全系统先进个人。这些成绩的取得,是全市食药监系统广大干部职工奋发有为、团结拼搏的结果,在此,代表市政府向大家致以衷心的感谢和崇高的敬意!
在肯定成绩的同时,更要清醒地认识到食品药品安全依然是各方面关注的热点难点问题。食品药品安全风险隐患较多,特别是城乡结合部、农村偏远地区比较突出,假冒伪劣产品居高不下;安全监管力度比较薄弱,特别是县级以下监管能力和水平亟待加强,监管盲区盲点普遍存在;产业发展不够快,特别是医药产业规模偏小,竞争力不强;监管职责分散交叉,习惯于被动监管、事后监管,监管效能效率低下。食品药品安全是群众关心关注度最高,与其自身利益联系最紧密、最直接、最现实的民生问题,做好食品药品监管工作事关群众切身利益、事关党和政府形象、事关社会和谐稳定。今年人代会已通过食品药品机构改革方案,强化职能,理顺职责。省委、省政府提出要进一步强化食品药品安全监管,确保群众饮食用药安全。市委、市政府对食品药品监管工作一直高度重视,出台了一系列政策措施,全面加强监管。食品药品监管工作被各级党委政府提到了空前的高度。各地、各级食药监部门要从执政为民、和谐发展的高度,切实提高对食品药品监管工作重要性的认识,进一步增强做好工作的责任感使命感,责无旁贷地把这项民生大事抓紧抓好。
二、主动作为,扎实有效推动2013年各项重点任务的落实
今年全市食品药品监管工作总的要求是:紧紧围绕创建“食品药品安全消费地区”目标,以健全安全责任体系、加大风险防控、强化“四品一械”监管、夯实基层基础、深化示范创建、促进医药产业发展为主要抓手,全面提升食品药品科学监管水平,不断提高人民群众满意度,力争各项重点工作继续在全省争先进位,奋力开创食品药品监管工作新局面。
(一)健全完善食品药品安全责任体系。确保食品药品安全是食药监部门的中心要务。要健全完善地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人齐抓共管、标本兼治的责任体系,强力构建“横向到边、纵向到底”全覆盖、无盲区、及时有效的责任网、监管网、保障网,着力解决存在的突出问题和深层次矛盾,做到严管重罚、严抓细管,使各个方面都自觉承担责任、有效履行职能,形成完整的责任链和监管网。要建立健全产品质量追溯制度,将质量安全责任落实到食品药品生产、经营、使用的每个环节。
(二)加大源头风险防控力度。防范于未然,开展源头治理是最大限度减少食品药品安全事故的有效途径。要健全完善药品不良反应监测网络,积极开展重点品种风险预警,提升监测数据分析、评价水平,严密防范群发性和严重药品不良事件的发生。加强餐饮食品、保健食品、化妆品安全风险监测,严密监控突发性、系统性安全风险。进一步完善食品药品突发公共事件应急预案,建立健全应急指挥体系和隐患排查处理机制,做到早发现、早报告、早处置,全力将隐患消除在萌芽状态,确保不发生源头性重大食品药品安全事故,确保食品药品问题不演化成系统性风险。
(三)强化“四品一械”安全监管。抓住重点环节和突出问题,强化各项监管措施,全面履行餐饮食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管职责。要重点针对城乡结合部、农村偏远地区和违法行为易发多发行业开展专项整治,继续保持打假治劣的高压态势,切实做到严管重罚,严厉打击食品药品安全领域违法生产经营行为,着力解决影响食品药品安全的突出问题。餐饮食品安全方面,要以学校食堂、旅游景区、建筑工地餐饮单位为重点,扎实推进假冒伪劣食品专项整治。保健食品和化妆品安全方面,要深入开展违法添加物、禁限用物质专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣产品违法行为。药品和医疗器械安全方面,要重点围绕虚假广告宣传、利用互联网销售假药等热点问题,开展多部门集中专项整治,依法严肃查处各类违法案件。
(四)夯实食品药品安全监管基层基础。要采取有效措施,强化基层基础,不断推进监管重心下移。各县(市)区政府要加强食品药品监管机构建设,配齐配强人员,保障必要工作经费,充分发挥乡镇政府、街道办事处在保障食品药品安全中的作用,使监管工作触角有效延伸到基层一线。要进一步推进城乡药品监督、供应“两网”建设,强化药品安全网格化管理,消除监管盲区。要积极引入分级分类监管等先进方法,强化对关键领域、薄弱环节的监管,不断提高基层食品药品监管水平。
(五)持续推进食品药品安全示范工程创建。在首批餐饮服务食品安全示范工程创建的基础上,总结经验,完善工作机制,及时启动第二批示范工程创建工作。年内要完成主城区50家便民早餐示范店、10家示范餐厅的创建任务;分别创建1-2家省级餐饮服务食品安全示范街和示范区,创建10家省级餐饮服务食品安全示范单位;创建省级以上药品安全示范县4个。对已创建成功的食品药品示范工程,严格日常监督管理,确保具有示范性,确保不出现回潮现象。要实行动态管理,制定具体办法,对不达标不按规程经营的及时摘牌。以实施餐饮服务安全示范工程、药品安全示范县创建等为载体,加快推进食品药品安全信用体系建设,褒奖守法诚信企业,惩戒违法失信企业。
(六)促进医药产业做大做强。在确保药品质量安全的前提下,充分发挥职能优势,强化支持与服务,推动医药产业加快发展。重点做好必康新医药产业综合体、恩华原料药、九旭药业等“三重一大”项目和高新技术产业开发区医疗器械产业园的建设推进工作,使其尽快形成生产能力。根据我市医药产业特色,着力帮助引进一批上下游关联配套项目和知名企业,延伸产业链,培育知名品牌。充分利用我市打造商贸物流旅游等“中心”的机遇,大力发展现代医药物流企业和品牌连锁经营,壮大产业规模,提升我市医药产业板块在全省的比重。
三、苦练内功,全力打造业务过硬作风扎实的食品药品监管队伍
一、加强领导,进一步健全完善监管网络建设
进一步加强对食品药品安全监管工作的领导和完善安全监管体系。一是根据区食安办下发的全年工作方案,拟定本镇食品安全委员会成立方案、机构职责,建立、完善相应的工作制度和运行机制,充分发挥镇食安委的牵头作用,强化食品生产企业、流通领域和餐饮单位安全监管工作的综合协调和合作。二是强化“两级政府、三级管理、四级网络”的监管体系建设,进一步健全村(居)基层食品安全监管网络建设,探索成立食品药品社区监管志愿者队伍为补充,形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式,继续将食品安全工作纳入各基层单位的目标考核范畴,推进食品安全监管向纵深发展。三是建立健全食品经营户动态信息,每月进行信息上报、核报,及时掌握本辖区内有证户、无证户、注销户、歇业户、备案户的基本情况,做到上下联动,情况清楚,登记完整,内容正确。
二、各方联动,进一步开展食品安全专项整治
为进一步规范我镇餐饮服务行业经营行为,巩固和扩大食品安全示范镇示范效应,结合区食药监局下发的《区无证餐饮专项整治实施方案》的文件精神,今年全镇将专门制定整治无证行动方案,进一步加大专项整治力度。专项整治工作以“政府主导、部门联动、社会参与、疏堵结合”为实施原则,坚持专项整治和日常监管相结合,集中取缔与长效管理相结合的原则,以“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”为工作目标,全面准确摸清辖区内有证和无证餐饮服务单位底数,集中开展地下加工、无证生产清理整治取缔工作。同时要加强对无证经营餐饮服务单位分析汇总,找准问题原因和症结,联合相关部门采取相应措施,共同破解无证难题,为全区统一设立“规定时间、规定区域、严格监管”的流动摊临时疏导点提供决策依据,同时,各部门要资源共享,建立信息通报协调机制。
三、突出重点,进一步强化食品药品领域安全监管
重点整顿建筑工地食堂、旅游点、小型餐饮单位、无证餐饮单位;查处餐饮单位采购、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、非法加工提炼使用地沟油等行为;加强对学校食堂、机关、企事业单位职工食堂、集体用餐配送单位等高风险领域,以及熟食卤味、生食水产品、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。同时还要做好以下几项工作:
1、加强日常检查和新证核查。按照区食药监局的工作要求,积极开展对辖区内食品生产加工企业、餐饮业、企事业单位食堂、现制现售等行业的日常卫生检查;对新发证户在收到新发证户名册后二周内及时进行现场核查,确保检查覆盖率及检查频率。
2、加强歇业单位和注销户监管。对在检查中发现已歇业或停业的食品生产经营单位,调查和追踪其歇业或停业的时间,做好检查笔录取得店主、邻居、现有的经营户等人的旁证并签字,及时向食药所报告并协助办理注销卫生许可证的手续。
建设一支高素质食品药品监管队伍,是由食品药品监管部门的性质和职能及面对的新形势决定的。食品药品监督管理部门作为行业监管部门,客观上就要求食品药品监管人员既要具备作为国家公务员队伍建设的整体性标准,还应具备其“专业化”素质。
一、强化学习,全面提升监管队伍建设水平。
全面锻造一支政治过硬、业务精良、行动快捷的食药监管队伍,是保障公众饮食用药安全的根本保证。食品监管是一项专业性和技术性很强的行政执法工作,这就要求食品监管工作者既要有丰富的业务理论知识,又要有较强的法律法规知识;要善于吃透法律精神,看懂法律条文背后的深刻含义;要学会系统思考,勤于钻研,准确适用法律。
二、提高依法监管能力,强化对行政行为的监督。
要实现依法监管,首先要做到有法必依、执法必严、违法必究。切实履行好食品监管职责,坚决杜绝渎职、越权、滥用权力及徇私枉法现象的发生。要严格按照法律规定,坚持实体与程序并重,科学执法,规范执法。尤其在作出对行政相对人不利的行政处罚时,更要主体明确、事实清楚、程序合法、量罚合理、适用法律法规准确。第三,要进一步强化对行政行为的监督。严格执行行政执法公示、行政执法投诉、执法人员基本行为规范、重大行政处罚备案、行政执法过错责任追究和行政执法评议考核等执法监督制度。严肃查处以收代罚、以罚代刑、滥用职权、随意处罚等违法行为。
三、转变执法观念,提高监管创新能力。
食品药品监管部门要树立起大服务、“大监管”的理念,把服务大局落实在每一项具体工作中。因此,一是要在执法中不断改进和加强行政管理,强化服务意识,文明执法,秉公办事。二是要讲究工作方法。对于违法违规的管理相对人,还应通过耐心的教育沟通,使其真正认识到自身的违法行为及其带来的严重后果。三是积极推进食品药品监管方法创新。要结合系统行政执法实际,进一步深化部门协作的联合打假机制,加强区域合作和协调,整合行政执法资源,提高行政执法效率。
四、增强服务意识,坚持以人为本。
树立科学监管理念,不仅要有知法学法意识,依法监管意识和监管创新意识,还要有监管就是服务的意识。一是要进一步规范行政许可行为;二是要进一步推进政务公开;三是要积极落实“一岗双责”要求,兑现首问负责、服务承诺等制度。寓服务于监管工作。监管人员要牢固树立公仆意识,切实转变“以罚代管”的思维方式,主动营造良好的发展环境。其次要积极指导食品药品生产、经营企业较好地引进新技术、新经验用于其生产和经营,树立诚信意识,确保食品药品的安全。
一是纪律执行到位。在体制改革过程中暂停相关部门一切机构编制和人员调整事项。二是组织实施到位。分三个阶段稳步推进。数据审核阶段,市编办组织人员对市食药监、工商、质监部门进行实地调研,并对各系统人员在编情况等相关数据信息进行初审。实名公示阶段,通过与省编办人员划转交接公示名单比对,并与人社部门拟公示名单进行核对,确保信息无误后,在淄博机构编制网站进行为期7天的公示。人员移交阶段,市编办与体制改革各有关部门共同商定召开交接工作会议,按规定时间集中办理移交手续。三是部门配合到位。第一时间成立食品药品工商质监管理体制改革领导小组,主要领导亲自负责,统筹协调改革工作。体制改革需要各部门顾全大局、通力合作,机构编制、人员、经费资产等划转方面互相支持、相互配合,确保人员划转工作平稳、顺利完成。淄博市编办 E:CWK
滨州市完成县区食品药品监管执法机构和综合性检验检测机构设立工作
根据省市县食品药品工商质监管理体制改革工作的有关精神,截至目前,滨州市已完成县区食品药品监管执法机构和综合性检验检测机构组建工作。经过前期充分调研摸底,各县(区)在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量的基础上,建立了食品药品监管执法机构,承担本区域食品药品监管执法工作。撤销原有的食品药品检验机构、产品质量监督检验机构,组建作为县政府直属事业单位的综合检验检测中心。市编办在省下达编制总量的基础上,利用收回的空编,重点保障了县区食品药品监管执法机构和综合性检验检测机构的设立,进一步加强了食品药品监管执法队伍建设。滨州市编办 E:CSQ
张店区强化食品药品监管力量
组建了新的食品药品监督管理局,加挂张店区食品安全委员会办公室牌子,为区政府工作部门,负责对生产、流通、消费环节等的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理,承担区食品安全委员会的具体工作,核定行政编制16名。整合相关部门现有食品药品监管执法力量,组建新的张店区食品药品稽查大队,承担张店区食品药品监督执法工作,核定事业编制20名。为12个镇(街道办事处)设立了食品药品监督管理所,为张店区食品药品监督管理局派出机构,承担本区域食品药品监管和行政执法工作,共核定行政编制68名。根据镇(街道办事处)辖区人口及服务监管范围,分别为各镇(街道办事处)食品药品监督管理所核定人员编制5-7名,在全市五区三县基层食品药品监督管理所编制配备中,张店区配备编制总数最多,同时,在每个行政村设立2名食品药品监管协管员,负责收集报送食品药品违法生产经营信息和线索,协助食品药品监管部门做好日常监管、宣传教育等工作。淄博市张店区编办 徐世红 E:CWK
金乡县稳步推进食品药品工商质监管理体制改革
笔者作为食品药品远程电子监管工作的参与者和推动者,现就蓬安县食品药品远程电子监管系统建设情况、主要做法、取得的成效、存在的问题浅谈一些体会。
蓬安地处嘉陵江中游,幅员面积1334平方公里,辖39个乡镇,总人口73万。辖区内有药品生产企业1家,药品批发企业5家,药品零售连锁公司3家,医疗器械批发企业6家,药品零售企业9家,药品零售连锁门店206家,县属医疗单位3家,民营医院7家,乡镇卫生院38家,个体诊所65家,村卫生站525家。已建成的第一期食品药品远程电子监管系统是运用监管专线网络、远程视频监控、无线应用技术(短信、彩信、wap、数据)和移动终端查询等功能实现对全县重点餐饮服务企业、药品经营使用单位进行远程实时监管和数据查询,使药品从出厂、流通、储存、使用的全过程、餐饮后厨操作都能在监管部门的监控下进行,为食品药品质量的全程监控、食品药品不良事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑,全面提高了食品药品安全监管水平,促进了县域食品医药经济健康发展,更好地保障了广大公众饮食用药安全有效。
二、主要做法
全县食品药品远程电子监管系统建设按照“全面规划、分步实施、逐步推进”的原则,分三个阶段分类分批组织实施。
第一阶段,调研论证阶段。结合近年我县日常和专项监管的实际情况,组织人力开展对全县食品、药品、医疗器械经营使用单位的基础数据收集分类遴选归档工作。对已开展食品药品电子监管的县市区进行考察论证,借鉴并学习相关监管经验。以会议和座谈的形式分批分片分类别的向被监管单位通报目前新形势下对信息化建设的工作要求并广泛征求意见和建议,按照国家局“全面规划、分步实施、逐步推进”的总体工作思路,结合实际,在充分论证并征求不同建议的情况下,印发了《蓬安县食品药品监督管理局关于建设药械电子监管系统的实施意见》,将我县大型餐饮企业、学校食堂、县属医疗单位、乡镇卫生院、民营医院、药品医疗器械批发企业、药品零售连锁公司、药品零售企业、第一批列入西部试点药房的药品零售连锁门店共计175家纳入食品药品远程电子监管一期建设。
第二阶段,组织实施阶段。一是加强宣传,不断提高信息化工作的认识。结合新修订gsp中对计算机系统管理及中国药品电子监管网的要求,加强对餐饮企业、学校食堂、药品经营使用单位负责人法律法规的学习,强调实行食品药品远程电子监管工作的重要性,提高对食品药品远程电子监管工作的认识。二是由中国移动蓬安分公司与一期建设单位分别签订专线网络合作协议,由中国移动蓬安分公司和重庆黑晶科技有限公司逐 步完成对一期建设单位的专线网络及监管平台建设。
第三阶段,完善补充阶段。一是对已完成食品药品远程电子监管系统建设的单位进行专线网络、软件系统的验收,对存在的问题及时进行维修和调试,对验收合格的建设单位的负责人及操作人员进行系统操作使用培训,使该系统在短时间内发挥较强的监管及应用效能。二是归纳总结监管经验,逐步完成全县所有药品医疗器械经营使用单位电子监管建设,电子监管数据采集软件必须与食品药品监管法律法规的要求相一致。实现全县药品医疗器械经营使用全行业、全时段、全过程、全方位、无漏洞、无差别电子监管。
三、取得的成效
蓬安县食品药品远程电子监管系统于2013年6月启动,目前该系统一期建设单位已全部投入使用,对全县175家重点食品药品经营使用单位实现了远程电子监控,其中对9家餐饮服务企业、3家学校食堂采用了视频监管模式,对62家药品经营使用单位采用了数据和视频监管模式,对101家药品零售连锁门店采用数据监管模式,电子监管系统可以说是运筹于帷幄之中,监管于千里之外。
(一)实时视频监控。通过视频监控专线网络和监控设备同时实现在局电子监管平台大屏幕、电视机、移动执法终端上对餐饮服务企业后厨从业人员的着装、食品原料的储藏、清洗、加工、操作、回收等全流程视频监控;对药品批发企业及药品零售企业的店容店貌、药品的储存和陈列、从业人员的着装、执业药师在岗情况等进行全方位监控。值班执法人员通过视频监控平台可以同时监控多家餐饮单位、学校食堂及药品经营使用单位,发现问题,及时
通知整改,在一定程度上弥补了人员不足而无法到现场监管的问题,及时消除食品药品安全隐患。(二)实时数据监控。通过系统平台实现对辖区内药品(赋码和非赋码药品)和医疗器械从生产、流通到使用各环节(主要包括原辅材料、产成品的购进、领用、生产、库存、销售、退货、报废、质量、验收、养护、流向、召回、首营等)全方位实时数据采集和监管,使其流向全程可追踪追溯。全面掌握辖区内药品经营使用单位的资质、采购、销售、库存等情况。该系统对赋码药品与国家药品电子监管网无缝对接,与国家“核注核销”系统完美融合,数据实时上传至国家药品电子监管网。
(三)实时温湿度监控。通过该系统环境数据采集功能及终端温湿度监测器动态监测各药品经营企业的阴凉库、常温库、冷藏库等库的温湿度并采集记录,并进行实时动态预警,充分保证药品储藏条件符合要求。
(四)实现行政执法和移动稽查。通过该系统对日常监督、现场执法、调查取证、案件登记、案件办理、案件管理等实现政务电子信息化。通过移动执法设备(移动执法终端、笔记本电脑、无线打印机)现场打印执法文书,规范了执法流程,提高了办事效率,降低了执法成本。
(五)智能终端应用。依托日益发展的移动互联网,将电子监管系统的所有功能移植到智能手机、平板电脑等一系列移动智能终端上,方便监管人员随时随地、不受时间和空间的限制掌握最新数据和信息、处理业务,大幅提高监管效率。
(六)由重事后查处向过程管理防范风险转变。以往传统的监管模式是在发生食品药品安全事故后,执法人员到现场进行调查处理,而现在运用食品药品远程电子监管系统及移动执法装备,更注重对药品流通、使用过程的监管。比如:执法人员在某药店进行现场抽查时,发现有10盒盐酸氨溴索胶囊的电子监管码无法在移动执法终端上查到相关信息,随后在国家药品电子监管网上进行核实也查不到相关信息,初步怀疑有两种可能:一是该电子监管码在国家药品电子监管平台上未正常核注核销;二是该药品属于假冒伪劣产品。监管人员暂扣了该批药品做进一步核查和检验,避免问题药品出售后引发安全事故。
(七)由运动式、救火式监管向动态实时监管转变。利用视频监控系统,监管人员不必亲赴企业现场,在监控中心就可以清楚看到餐饮后厨的环境卫生、操作人员行为规范等是否符合要求,并可以对发现的问题及时通过电话告知企业负责人进行纠正。并且所有视频画面均可长期保存,一旦在监控空窗期发生安全事故,即可调阅视频进行问题追溯。全时段、全过程的监管对企业管理者和操作人员形成了强大的监督威慑作用。
(八)由人海拉网式监管向及时准确定位的靶向性转变。以往对药品经营使用单位进行监督检查时,执法人员要逐一查看每盒药品才能知道该药品是否在有效期内,逐一查阅药店的原始进货票据、销售台账等才能了解到该单位的相关数据,面对全县成百上千家药品经营使用单位点多线长面广的局面,不可能逐一查阅,因此就存在监管空白。而借助食品药品电子监管平台的数据自动检索和分析能力,监管过程实现了全自动化,监管人员只需查询预警报警信息就可对安全隐患进行精确定位,及时查处,极大地提高了监管效率。比如:监管人员在查看电子监管平台的过程中,平台提示有药品过期信息报警,查阅报警信息内容显示是某药房正在销售的斯达舒胶囊和金银花糖浆已超过有效期,监管人员立即按照信息显示的药店联系方式拨打药店负责人电话,责令其马上将过期药品下架并接受调查,及时消除了安全隐患。
四、存在的问题
(一)思想上认识不够。部分药品经营企业、药品零售连锁门店对药品电子监管工作存在抵触情绪,敷衍了事,没有理解gsp中对计算机系统管理的深刻含义,通过日常检查发现部分药品经营企业对执行药品电子监管工作流于形式。
(二)经费得不到保障。食品药品远程电子监管系统建设虽然已纳入政府民生工程,但未得到相应的专项资金支持,从建设到运行是由中国移动蓬安分公司投资建设监管平台,建设单位终端设备及软件开发均采用收取服务费的方式回收,给管理相对人及单位带来一定的经济压力,政府如不给予资金投入,全面推广存在较大难度。
(三)从业人员素质参差不齐。一是部分药品经营使用单位的负责人或质量负责人虽然具备相应的学历和职称,但部分负责人思想观念落后,对计算机知识缺乏,对各岗位人员职责落实不到位,对执行药品电子监管管理制度不严格,重销售轻管理,导致电子监管工作进度推进缓慢;二是部分企业人员流动性大,质量管理人、验收人员、养护人员变动大,新进人员不能及时得到岗前培训、从事药品电子监管录入工作的人员责任心不强,出现药品电子监管工作脱节现象。
五、工作体会
(一)提高认识,统一思想是做好食品药品远程电子监管工作的基础。
食品药品远程电子监管工作是“民生”工程,也是“民心”工程,是推进监管方式和机制的创新,是食品药品在各个环节迈向信息化的重要一步。首先是认识要提高。充分认识电子信息化工作的重要性和必要性,根据《国家食品药品监督管理局关于印发2011—2015年药品电子监管工作规划的通知》(国食药监办[2012]64号)文件精神,蓬安县食品药品监督管理局认真研读并领会国家总局、省、市局文件精神,把做好食品药品远程电子监管工作,是提高食药监管效能,确保公众饮食用药安全的重要措施之一。其次是思想要统一。在提高认识的同时,要把组织者和参与者的思想统一起来,形成上下一心,齐心协力,即是参与者更是食品药品远程电子监管工作的推动者,只有做到这些,工作才能保证、落实,才能顺利推进。
(二)领导重视,主动协调是完成食品药品远程电子监管工作的关键。
食品药品远程电子监管工作涉及面大,任务艰巨而繁重,领导重视是关键,特别是主要领导重视尤为重要,明确责任分工,局主要领导亲自抓,分管领导具体抓,确定专门股室具体落实,在做好内部人员分工的同时,积极主动向县政府主要领导、分管领导汇报,协调相关部门,争取政府的重视和部门的配合。我县食品药品远程电子监管工作在县委、县政府的高度重视下,此项工作已列入县人民政府2014年政府工作目标,县食品药品监督管理局与县卫生局联合发文《关于切实做好药械远程电子监管工作的通知》蓬食药监[2014]19号,将电子监管工作列入对经营使用单位的年终目标考核内容之一。通过一系列举措,促使我县食品药品远程电子监管工作顺利推进。
(三)强化宣传,主动服务是推动食品药品远程电子监管工作的根本保证。