药品监督管理精选(九篇)

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第1篇：药品监督管理范文

一、认清形势,统一思想,紧紧围绕振兴**老工业基地来统领食品药品监督管理工作

**4年是实施**老工业基地振兴的开局之年。全省各级药品监管部门要紧紧围绕振兴**老工业基地,充分发挥职能作用,大力整顿和规范食品药品市场秩序,不断加强自身建设,提高依法行政的水平和为经济社会发展服务的能力,为推进我省食品和医药产业快速健康发展创造良好的环境。

一是要强化发展意识。振兴**老工业基地是决定我省前途和命运的难得历史机遇。要认真贯彻落实省委省政府的工作部署,坚持用振兴**老工业基地统领食品药品监督管理工作,进一步强化发展意识,增强做好促发展工作的责任感和紧迫感。坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,发挥统一监管的效能,不断提高监管能力、效率和水平。同时,要加强指导,努力为促进食品药品行业的快速健康发展创造条件。

二是要强化责任意识。药品监管部门担负着确保全省人民食品安全和药品安全有效的责任和使命。中央经济工作会议在部署继续整顿和规范市场秩序工作时,强调指出:“要重点抓好直接关系人民群众身体健康和生命安全的食品、药品专项整治”。当前,虽然经过多次专项整治,特别是实施食品药品放心工程,食品药品市场秩序有一定的好转,但是制售假劣食品药品、医疗器械的根源还没有完全消除,制假贩假行为仍时有发生,有的地区特别是在农村问题还很严重,一些制假售假分子建立了严密的网络渠道,制售假劣食品、药品、医疗器械的行为更具有计划性、隐蔽性。药品监管部门要深入贯彻总书记“群众利益无小事”的重要指示,坚决打击制售假劣食品、药品、医疗器械行为,确保人民群众食品安全和用药安全有效。

三是要强化法制意识。振兴**老工业基地需要营造规范公正的法制环境。药品监管部门是执法部门,一定要牢固树立执法为民的执法理念,强化依法行政的法制观念,严格依法行使权力、履行职责,不断提高行政执法的水平。《行政许可法》即将实施,这是规范政府行政行为、加快政府职能转变、提高政府行政管理水平的一项重要法律。各级药品监管部门要以此为契机,认真学习、准确理解、严格执行。一方面,要深化药品监管行政审批制度改革,抓紧法规清理工作,对涉及行政许可的部门规章和规范性文件进行逐项清理,与《行政许可法》规定不一致的,要及时修改或废止。另一方面,要增强行政执法的透明度,规范行政许可、监督检查和行政处罚等执法程序,保证执法行为和执法程序的合法性。同时,完善行政执法责任制,依法严肃处理违法、越权、失职和渎职行为。

四是要强化服务意识。各级药品监管部门要按照建立行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制的要求,以建设服务型政府职能部门为方向,切实把监管职能转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要正确处理监管与服务的关系,要一手抓监管、一手促发展,做到整顿与规范相结合,打击与保护相结合,严格执法与科学管理相结合。要把培育市场主体、优化市场环境、促进经济社会协调发展作为监管的出发点和落脚点,通过依法监管履行服务职责。

二、明确任务,突出重点,努力开创食品药品监管工作的新局面

全省各级药品监管部门要按照省委省政府的要求,积极投入到振兴**老工业基地工作中来,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,加强食品药品安全监管,服务于发展建设,努力做好今年的各项工作。(一)加强食品药品安全监管,大力整顿和规范食品药品市场秩序。继续抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省药品监管局负责牵头组织实施。今年从一季度开始,我省将组建食品药品监督管理机构,从职能上理顺食品监督管理。食品放心工程一是要抓住粮、肉、蔬菜等7大类重点产品和农产品种植或养殖、食品生产加工、食品批发交易市场和消费4个关键环节,大力开展专项整治,加强对食品源头污染的治理,严格市场准入。二是要抓住几个群众关心、社会关注的重点问题进行治理,让人民群众得到实实在在的好处。三是要按照市场经济发展要求,积极探索和推进符合现代生产、流通、消费需要的新型食品生产销售方式,加快推进食品安全信用体系建设。在推进食品放心工程中,药品监管部门是牵头部门,要多做综合协调工作,把分散的监督力量集中起来,把具体的监管统一起来,充分利用和发挥现有的监管资源,形成统一、协调、权威、高效的监管机制。

严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。国家一直把打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为作为整顿和规范市场秩序的重中之重。全省各级药品监管部门要继续坚持全面整治、突出重点,把集中整治与制度建设结合起来。进一步加大打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的力度。抓好专项整治,下大力气整顿市场秩序。加强对农村等重点地区及重点药品的监管。继续强化药品、医疗器械监管的源头治理,加大药品、医疗器械检验力度。依法查处各种无证经营、超范围经营问题。要把集中整治与日常监管结合起来,以集中整治来强化日常监管,以日常监管来深化集中整治,及时掌握市场动态,及时发现和查处违规行为,提高监管效率。要把治标与治本结合起来,建立长效机制。从源头抓起,加强经营行为的监管,堵塞漏洞,消除隐患,让违法者无藏身之地。

加强农村药品“两网”建设。切实加强农村药品供应网络和监督网络建设,是统筹城乡发展,解决农民用药问题,加强农村药品监管的治本之策,是全面建设小康社会的要求,是药品监管工作的一个重点。要加大农村用药品监管管力度,规范农村药品市场秩序,建立多网络相结合的药品监督网,健全农村药品质量监管体系,逐步实现监管网络在农村的全方位覆盖。要积极促进农村药品供应网络建设,遵循市场机制,建立健全市场准入和退出机制,优化配置供药资源。鼓励药品连锁企业在农村的发展和延伸,鼓励开展连锁、区域集中配送,鼓励支持多元化流通主体依法以多种形式向农村拓展供药途径,保证农民用药安全有效、方便及时、质优价廉。(二)认真履行帮扶职能,推动药品监管工作全面发展。积极推动现代中药和生物制药基地建设的启动实施工作。为规划好基地建设,我省近期正在制订基地建设规划纲要,研究推进现代中药及生物制药产业发展的具体措施,筛选并启动一批具有较强带动作用的重大产业化项目。希望全省各级药品监管部门要充分发挥职能优势,一方面在产业政策、布局调整、发展重点、优势品种等方面为基地建设提供发展建议,并积极争取国家局的支持。另一方面要组织好认证和注册工作,在不降低标准的前提下,对我省药品、医疗器械生产经营企业进行分类指导,帮助更多的企业通过GAP、GMP、GSP等认证。指导企业按照国家产业发展方向和我省基地建设要求,开展新品种研究开发、申报注册,争取更多的新品种进入国家新药行列,尽快实现产业化,为我省建设现代中药和生物制药基地提供持续动力支持。

转变职能,提高面向社会的服务水平。按照深化行政管理体制改革的要求,摆脱计划经济行业部门管理的旧观念,强化市场监管和公共服务职能,为我省食品药品产业持续快速发展创造良好的市场环境。要统一市场准入条件,落实国民待遇,按照统一的法律法规执法,为所有市场主体提供公正、平等的竞争机会。深化审批改革,减少不必要的行政审批,规范工作流程,搞好各个环节之间的相互衔接,方便企业登记、办理。对于紧急突发事件,要建立应急处理机制,开辟“绿色审批通道”,提高办理效率。积极推行政务公开,加强与群众生活密切相关的食品药品监管公众信息服务,建立公开、透明、简化、高效的工作机制。积极向企业提供生产经营所需的信息,帮助企业及时了解国家产业政策、市场发展状况、世贸规则要求等。推动信用制度建设,规范企业行为,促进企业发展,降低监管成本。

三、深化改革,加强基础建设,为食品药品监管工作提供有力保障

目前,国家食品药品监督管理局已组建完成,全国已有19个省(市、区)建立了机构。我省的改革方案已得到国家批准,我省省、市、县食品药品监督管理机构改革即将开始。这次改革,在保留药品监督管理职能的基础上,增加了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能,划入了保健品审批职责。国家之所以组建食品药品监督管理局,目的是加强对食品药品的安全监管,保障人民群众身体健康和生命安全。因此,我省要加快机构的组建工作,深化改革,处理好改革、发展、稳定的关系,尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制。要加强基础设施建设。特别是要加强检测检验能力建设。逐步改变当前检测检验设备陈旧、基础设施不适应执法需要的状况。要逐步增加投入,逐步改善工作条件,确保各项执法工作的顺利开展。

第2篇：药品监督管理范文

【关键词】 医院；进药渠道；采购程序；质量检查；合理用药

药品在使用过程中难免会出现各种差错和问题， 但药品作为关系着患者生命健康、防病治病的特殊商品， 其质量及使用安全已经成为社会关注的敏感问题， 因此药品监督管理必然具有其特殊性， 依法管药， 势在必行。做为医院应如何保证让患者使用上放心药品， 作者首先要分析医院药品管理的现状和特点：①在药品采购过程中， 由于对药品厂商的证件及购药程序， 未能严格的进行验收和检测审批， 因而导致的药品采购差错。②医生在为患者开具处方时， 可能因药品名称相同而计量不同， 或药品名称相似计量相同等原因， 导致的差错。③在药品调剂过程中由于药品品名相同， 但计量、剂型不同等原因， 使得药品调剂人员在取药时造成混淆事件， 从而发生调剂差错。④药品在储存过程中， 因光线、潮湿、温度等原因引起药品超过效期等都可成为药品管理差错的原因之一。

针对药品监督管理问题， 必须从以下方面入手。

1 提高医院对药品监管的认识， 完善药品准入机制， 监管进药渠道

药品是在人民群众的生活中已经成为了性命攸关的特殊商品， 药品的质量始终是用药安全的第一重任， 必须得到相关医疗部门高度的重视。在医院对药品的引入环节， 严把进货关， 避免假冒伪劣药品进入医院是第一前提。而选择有信誉的药品生产厂商， 是防止假冒伪劣药品进入医院的重要部分。①要选择有证照、有资质的供药商。②要对供药商建立档案， 保证进药有凭证。③在审查资质无误的条件下， 收入管理档案， 定期复查， 及时掌握供药商的动态， 随时了解供药商的单位状况[1]。

2 监督管理采购制度， 完善采购流程

做为医院：①要成立药事管理委员会， 主要的职责是对药品的采购进行监管。医院的用药计划及采购计划等都要上报给药事管理委员会进行审定。②药事管理委员会要对供货商、药品品质进行监督管理。③对医院的药品目录、处方和临床用药进行编制、审查。让药品采购全过程真正做到公开， 从而彻底堵截非法采购的问题发生。

3 药品质量为安全之本， 严防药品质量问题

药品从入院前到销售出医院时的质量管理过程大致包括以下6个步骤。

3. 1 药品采购时 药品在引进医院前， 应先由药剂人员和临床医生根据药品的临床实验情况综合考量后进行筛选， 确定医院有引进需要， 要由临床科室和药剂部门提出申请， 并交由药事管理委员会讨论通过。

3. 2 药品进院审批时 药品采购部门要严格控制进药量， 不要积压大量药品。药库管理人员每月要填写药品进货单， 由药采部主任及药剂科主任签字后， 主管院长批准， 方可采购所需药品。

3. 3 药品进院后验收时 药采及药库部门对采购来的药品要认真进行“六查”、“四对”， 核查药品的品名、规格、数量、进价、质量、产地、批准文号、商标、批号、效期等， 对接近效期的药品要拒绝接收入库。如果是进口药品， 要根据国家有关规定， 核对进口检验报告单和中文药品说明书。

3. 4 药品出库复核时 药局在向药库提出请领药品时， 药库要根据药品请领单， 认真核查所请领药品的数量、效期、是否破损等内容， 并与请领人当面点交。

3. 5 药品储存时 药品的储存和养护应按照其药性、剂型、使用说明要求的储存条件来分门别类的编号保管， 做好“六防”工作， 包括：防尘、防虫、防鼠、防霉、防变质。对即将到期的药品要登记并与其它药品分开保管。

3. 6 药局将药品投出时 当药局将药品投出时， 无论是针对门诊患者还是临床用药， 首先应有2人对处方进行调配与核对， 核对内容包括剂型、数量、是否破损等。在药品进入临床使用前， 应再由临床医生进行核查。

4 严禁不合理及超标准用药

医疗部门在使用药品时， 应严禁使用超标准药品， 坚持合理用药。具体方法和措施如下。

4. 1 按照国家物价标准和政策， 控制药品加价率。

4. 2 根据国家药品使用目录， 医院要将院内现有药品划分好一线用药和二线用药， 在销售和临床使用药品过程中， 要首选一线药， 其次选择二线药。在使用进口药品时， 要由临床科室主任开具处方， 方可使用。

4. 3 由药品销售产生的收入不应计入科室收入， 更不应算入绩效工资内。

4. 4 如有药品生产和销售厂商对医院医生发放“药品临床使用观察费”的， 一经核实， 应立即停止使用此药品， 并对收受“观察费”的医务人员处以扣发工资或当年奖金、全院通报批评等处罚。

4. 5 本院药事管理委员会和质控办应每月或每季度对处方进行总结和整理， 并定期对药品使用情况进行全院通报。

5 加强药品库存量的管理， 确保质量安全

医院对药品使用质量的管理， 是伴随着医院药品库存情况及药品管理者的重视程度而不断增加的。医院要做到药品适当库存， 随用随购， 对于特殊药品、高档药品及抢救药品应当向药事管理委员会进行申请， 少量酌情采购、少量储存。

6 加强药事管理委员会对临床药品使用的监察力度

院药事管理委员会， 要定期和不定期对临床药品的使用情况进行监察， 确保药品的有效利用率。要定期对临床医务人员及药局医务人员进行业务考核及培训， 对各类、各型药品做到不混淆、不滥用， 真正将药品管理工作做到科学、安全、经济、有效[2]。

总之， 开展药品监督管理是一项系统工程， 能否保证临床用药安全有效， 是一个全方位管理水平的总体体现。做为医院必须使用科学手段对药品的质量进行监管， 并从实际出发， 为人民群众提供安全有效的药品。事实证明， 只要在工作中加大监管力度， 依法合理用药， 就能保证百姓的用药安全。

参考文献

[1] 邓丽君.医院药品安全管理模式探究.山东中医药大学， 2012.

第3篇：药品监督管理范文

1.整合市、县区（开发区）、乡镇街道（中心、园区）食品药品监管机构、执法机构、技术机构，落实村、社区食品药品“四员”，完善食品药品监管“三级机构、四级网络”，合理划分监管事权。

2.完善各级食品药品安全委员会及其办公室，全面加强“综合监管”职能（协调指导监督）；把食品药品安全工作纳入各级各有关部门综合考核范围，严格落实“属地监管”责任。

3.明确乡镇街道（中心、园区）食品药品安全委员会、市场监督管理所和食品药品“四员”职责，理顺相互关系，落实包保责任制，实施网格化监管，建立广覆盖的基层食品药品社会共治机制。

二、改革创新食品药品行政审批制度

4.研究制定食品药品行政审批制度改革实施方案，落实行政审批“两集中”，推进审批检查“两分离”。行政审批事项全部集中到行政审批科，行政审批科全部入驻行政服务中心，严格执行“大厅之外无审批”；行政许可受理、形式审查、人员抽派和批准发证等审批性工作由行政审批科负责，现场检查和技术审查等技术性工作由业务科室负责，审批与检查既密切配合又互相监督。

5.清理食品药品行政许可事项，规范食品药品许可审批工作流程，有序推进食品生产经营、药品零售、医疗器械经营等行政审批权下放工作。

三、探索建立现场检查科学抽查机制

6.研究制定覆盖食品药品生产经营和使用全过程现场检查量化分级暂行办法和量化分级标准；按照市、县、乡三级监管事权划分方案，分级建立全市统一的食品药品电子监管台账，并将全市食品药品单位分为Ⅰ、Ⅱ两大类。

7.根据食品药品单位规模大小、风险程度等因素，各级食品药品监管部门都要在本级监管对象中科学抽取重点监管对象，至少进行2次动态评级；为加强现场检查量化分级工作的监督指导，上级监管部门要按一定比例随机抽查下级部门负责的监管对象，并按要求进行动态评级，检查中发现的问题交下级部门监督整改。

8.现场检查量化分级结果一律公开。所有监管对象的动态评级结果由评级部门按月及时公开；重点监管对象的年度分级结果原则上当年年底公开，其中市级公开市、县两级重点监管对象的年度分级，县级公开县、乡两级重点监管对象的年度分级，乡级公开本级重点监管对象的年度分级。

四、重点实施三工程两整治一试点

9.继续实施餐饮服务单位“353”后厨改造、“125（2）”管理提升和医疗机构药房“4+222”规范管理工程，动态管理餐饮服务食品安全示范街（小微餐饮规范管理示范街）和食品药品安全示范（诚信）单位。基本完成全市大中型以上餐饮、学校（托幼机构）食堂后厨改造和管理提升工程，以及乡镇以上医疗机构药房规范管理工程。

10.全力推进“小微餐饮”和“小微药房”整治工作，“小微餐饮”“353”后厨改造工程和122管理提升工程完成率达60%以上，“小微药房”中村卫生室、社区卫生服务站基本达到“规范药房”标准。

11.加强食品生产加工“小作坊”、食品经营“小门店”和农贸市场“小摊位”食品安全状况调研，探索建立农贸市场管理办公室负责农贸市场食品安全管理工作机制，启动“小作坊”、“小门店”、“小摊位”整治，试行“临界保质期”食品专柜销售。

五、全面落实食品药品企业主体责任

12.重点落实企业主要负责人首要责任，每月至少组织一次食品药品安全检查，排查隐患；每月主持召开一次质量安全分析会，研究解决问题；每季度对照市食品药品现场检查量化分级表进行一次自查评估，评估结果留存备查。

13.监督指导药品生产企业实施新版GMP，全市药品生产企业新版GMP认证通过70%以上。监督指导药品经营企业实施新版GSP，新开办和到期换证的药品经营企业一律执行新版GSP标准。监督指导食品生产、经营企业、餐饮服务单位、药包材企业、中药材种植基地、医疗器械企业、保健食品企业实施相应质量管理规范，鼓励食品药品企业实施相关质量管理认证。

六、建立健全食品药品稽查应急制度

14.创建新的稽查工作制度，对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械稽查办案实行综合统一管理。

15.对食品（保健食品）、药品（化妆品）掺杂使假、非法添加等严重影响食品药品质量安全的违法违规行为实施最严厉的处罚，案件查处到期结案率90%以上；对严重失职渎职行为实施最严肃的问责。

16.以学校及周边、景区及周边、农贸市场及食品经营集中区为重点区域，以乳制品、肉制品、食用油、儿童食品和基本药物、麻精药品、易制毒药品、终止妊娠药品为重点品种，深入开展食品药品安全专项整治。

17.坚持依法行政，规范执法行为，完善投诉举报工作机制，落实有奖举报和“黑名单”制度，组织开展行政许可和行政处罚案卷评查。

18.加强食品药品安全应急体系建设和重大活动食品安全保障，完善食品药品安全突发事件应急预案体系，要求重大活动食品安全保障“零事故、零差错”。

七、着力提高食品药品技术支撑能力

19.落实食品安全检（监）测能力建设规划项目立项工作，启动市食品药品检验中心改扩建工程，推进食品药品检验参数扩项认证，加大食品药品安全经费投入（各县区专项经费100万元,镜湖、无为150万元，大桥30万元)，配合做好食品药品信息化项目建设。

20.加强食品药品监督抽检，全市食品抽检不少于1000组，药品抽检不少于1000批，本地药品生产企业在产品种抽检覆盖率100%，乡镇（街道、中心）抽检覆盖率100%，村（社区）药品快检四年累计覆盖率75%以上。

21.加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，明确重点单位和品种，全市药品不良反应报告总数4000份以上，医疗器械不良事件报告总数400份以上，加强新的严重的不良反应（不良事件）监测工作。

八、切实加强食品药品监管能力建设

22.学习贯彻党的十和十八届三中全会精神，深入开展党的群众路线教育实践和文明创建活动，切实加强领导班子和执法队伍建设，做到“三严三实”。

23.加强食品药品监管人员和食品药品企业关键人员培训。食品药品监管执法技术人员和市级重点监管对象关键人员由市局组织培训；食品药品“四员”和县区监管对象关键人员由县区（开发区）市场监督管理局组织培训；乡镇街道（中心、园区）监管对象关键人员由相应市场监督所组织培训。

第4篇：药品监督管理范文

【关键词】食品药品；监督管理；档案工作

一、加强食品药品监督管理档案工作的重要性

食品药品的安全等级直接关乎到和谐社会的构建与经济水平的提高，是新时期背景下需要去重点解决的一项民生问题。在最近几年，我国的政府部门已经开始积极地投身到了对食品药品安全性的监管工作中，虽然从整体上看取得一些明显的工作成绩，但仍然存在着很多的问题与不足之处。由于我国的人口众多且分布广泛，在很多地区中的基层监管力量都非常薄弱，尤其是对于那些个体经营的小型商贩来说，在食品药品的监管上出现了很多盲区。

伴随着我国经济水平的快速提升，人民群众在满足基础温饱的同时开始将更多的注意力投放在了食品药品的安全等级上，因此各个地方上的食品药品监管部门就会产生数量巨大的档案信息。从国家的角度来分析，各个地方上的食品药监管机构尚未对监管档案形成一个统一化的管理模式，这不仅会导致档案资源无法被及时地应用到关键的地方，而且还会在无形当中加大食品药品的监管难度。基于此，如何才能在现有的基础之上进一步完善食品药品监督管理档案的管理工作，是笔者乃至所有参与人员都需要去认真思考的问题。

二、加强食品药品监督管理档案工作的措施建议

（一）构建完善的食品药品监督管理档案的工作网络。食品药品监督档案的管理工作并非朝夕之事，它需要将具体的工作内容科学化地分配到各个层次的参与部门中。基于此，国家政府需要进一步完善管理机构的内部结构，在现有的基础之上构建出一套完善的档案管理工作网络，为食品药品监督工作的顺利开展打下良好的基础。首先，各个地方上的食品药品监督部门要尽快成立一个专门的档案管理机构，在其中安排一些专业性较强且综合素质水平较高的档案管理工作者，针对区域内的食品药品业务档案信息做好相关的归档与管理工作，争取在最短的时间内将食品药品监督档案的管理工作由之前的无序状态转变为有序管理。

（二）全面实施档案管理的“三个落实”，加大稽查工作力度。首先，全面落实监管对象。各个地方上的食品药品档案管理机构要根据监管对象的实际情况来制定出档案管理的网络图，确保所有参与稽查工作的人员都能够熟知这些监管对象的档案信息。此外，档案管理部门还要根据监管对象的实际情况与经营特点来及时地补充和完善档案信息，将监管对象与监管任务分别落实给不同的稽查人员，从根本上提高监管工作的整体效率。其次，全面落实案件线索。对案件线索展开全面且深入的了解是解决食品药品安全类案件的有效方法。各个地方上的食品药品监管机构需要定期展开全方位的调研工作，根据监管目标的实际情况做好归档工作。此外，食药监管部门还要成立专项小组来负责对食品药品监管档案的信息来源的审查与分级工作，在规定的时间内做好办结回复，通过此种方式来提升食药监管档案的工作效率。最后，全面落实案件质量。在日后的食品药品监督档案的管理工作中，工作人员需要在档案中明确标注好相关的负责人，并且要将责任具体落实到各个案件承办人身上。通过此种方式一方面可以有效提高案件的调查与取证效率，另一方面还可以从根本上提高档案卷宗的内容质量。

（三）创新档案管理，打开崭新局面。为了能够确保食品药品监督档案管理工作开展得更加顺利，各个地方上的食药管理部门应当对原有的档案管理工作模式展开进一步的调整和创新，尽快创建一个符合当地实际条件的食药安全知识的微信公众号，向广大市民用户定期推送一些食品药品的安全使用常识以及国家政府最新颁布的法律制度。在此基础之上，食品药品监管部门还要在第一时间向市民用户推送食药安全的预警信息，提醒监管对象要在合理的时间内妥善完成办证与换证工作，通过此种方式来有效改善食品药品安全知识的宣传力度过低的问题。

各个地方上的食药监管部门还要充分地发挥出年度监管档案信息的有效价值，在现有的基础之上进一步完善对监管对象的信用评价，采用科学化的量化分级管理模式来将那些设施完善、经营状态良好、安全管理水平较高的餐饮企业挑选出来，将这些优质企业有针对性地推荐给有需求的公众。此外，在日常的监管工作中，参与人员要采用快速检测法来增强监管工作的有效性，充分地运用好档案信息来做出一系列的整改工作方案。

【参考文献】

[1]南通市海南食品药品监管局.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].档案与建设，2012（12）：112.

第5篇：药品监督管理范文

一是大力实施药品放心工程，药品市场日趋规范，今后以来嵛体药品工作人员克服人员少、经费缺、监管任务重的不利因素，将监督关前移，深入药品生产，经营和使用一线，按照“五不放过”的原则，始终保持打假治假的高压态势，确保全市人民的用药安全有效。据不完统计，今年上半年，全系统累计出动执法人员人次，严历查处各种违法违纪案件起，上缴罚款103万元。特别是6月份市局开展“雷霆”打假活动月以来，处罚41.6万元，有力打击了违法违纪分子的嚣张气焰。

二是“两网”建设积极推进，日常监督更加科学完善，今年上半年，我们积极推进农村药品供应网和药品质量监督网建设，新开农村药房72家，聘请了2110名药品质量监督员、协管员、信息员，让群众购药更加方便，药品监督触角得到延伸。

今年以来，市局各科室服务县（市）局加强民对药品经营使用单位的日常指导管理，全市7212名涉药人员全部进行了健康体验。5月16日，全系统还根据省局部署，举行了声势浩大的合理使用抗菌药大型宣传，为“从7月1日起，各种未列入非处方药品目录的抗菌药物必须凭执业医师处方销售”打下了基础。

第6篇：药品监督管理范文

一、思想建设和党风廉政建设

本人能够认真学习党的路线方针政策和时事政治，学习全国、自治区“两会”精神，学习xx届五中、六中中全会精神，学习盟委有关经济社会发展方面的重要部署。按要求参加有关部门组织的处级干部分月集中培训，主动参加机关组织的各种政治、业务学习和各种读书会、报告会。自觉参加双重组织生活，能利用空余时间学习食品药品监管法律法规和业务知识，闲暇时间能坚持阅读哲学、文学等方面的书籍，以充实自己。能主动参加机关各项活动及公益活动，遵守机关制度及各项纪律。

工作中，能坚持从实际出发，主动维护集体荣誉和干部职工的切身利益、合法权益。安排工作时，即考虑工作需要，也考虑干部职工的具体情况。在干部任免、重大事项安排、大额资金使用等重大问题上，坚持民主集中制和议事决策制度，通过集体研究决定。一年来，我们班子团结、相处和谐、领导有力，各项工作有了新的进步。

能自觉学习党风廉政建设的有关规定，坚持重大事项报告制度，遵守党员领导干部廉洁从政的党纪条规，并以此约束自己的行为。能及时研究和部署系统的党风廉政建设工作，及时落实党风廉政建设的各项工作任务,一年来全系统未发生违法违纪现象。

二、完成工作的思路和措施

作为主要领导，在工作思路和指导思想上，坚持班子内部分工负责，各有侧重，并充分发挥班子成员的积极性和主动性。我本人把主要精力放在建好班子、带好队伍、维护大局、保障发展上面。具体讲：

一是召开了全盟食品药品监管工作会议;组织了副科以上干部参加的读书会;提出了XX年食品药品监管工作要点，明确了全年的各项任务;顺利完成了全年自治区、盟委、行署安排部署的食品药品监管各项工作任务。

二是在机构改革中，积极协调有关方面，在两区设立了食品药品监管局;落实了盟局机关及药检所办公及业务经费;重新调整和任命了机关环节干部;推选了副处级后备干部;协调了药械不良反应机构建设、综合监管与餐饮服务职能移交事宜，相关工作正在落实。

三是重点抓了主要工作任务的完成，包括：文明单位标兵创建活动;建党90周年系列活动;廉政风险防范管理工作;全区第七次精神文明建设经验交流会食品药品安全保障工作;食品药品安全专项整治工作;药检所食品检验扩项认证工作;基本药物监管等等。在抓好以上工作的同时，顺利完成了阿盟药品学会换届工作;组织开展了阿盟食品药品监管局建局十周年庆典活动。

四是帮扶企业与对外交流方面，我们通过协调自治区局、国家局，为苁蓉集团取得了两个规格的“七味苁蓉酒”药品再注册批件，使我盟有了正真意义上的一家药厂。在此基础上，我们又为苁蓉集团引进了神威药业集团，促成神威药业集团与苁蓉集团达成了合作框架协议，神威药业集团计划3—5年内投资10亿元以上，这将会推动我盟医药产业的快速发展。继续与“共铸中国心”联系，送xx市的六名先心病患儿到北京阜外医院进行了免费手术。

五是确保干部职工利益方面：移交地方后，在工资津补贴调整到位的基础上，与人社局、公积金中心核对，纠正了部分职工累计错误，补交了部分欠交的费用。投入10余万元，安排了干部职工到外地的考察，安排了干部职工的年度体检。合理安排经费，使机关干部能够按要求参加国家局、自治区局安排的各种培训和学习。为开发区、示范区的食品药品监督管理局配备了8万元的执法设备。目前，我们正在积极想办法，逐步解决条管时干部职工住房公积金的不足部分。

三、不足与问题

班子方面：在食品药品监管体制改革中，面对新形势、新任务，解决新问题的点子少，处理问题的办法不多，有些方面效果也不是很明显，比如说：在药品不良反应机构建设、职能调整等方面，虽做了大量工作，但进展不大。创新工作方法、提高工作效率方面也没有新的突破。在机关管理、制度执行等方面也有不少需要改进的地方。

个人方面：深入一线少，参加市场检查少。在工作上有可以松一口气的思想，有得过且过的思想。有时对工作要求高，对同志们的关心少。

以上问题，需要我在今后的工作中，认真加以改进。

四、今后的努力方向和工作思路

一是继续认真开展好创先争优活动，力争顺利通过盟委验收。

二是积极向盟行署争取，并协调编办等有关部门，合理落实不良反应机构建设、职能调整等事项。

三是稳妥的做好环节干部竞争上岗工作，力争XX年第一季度完成。

四是坚持以人为本，努力探索调动干部职工积极性、提高工作热情的新途径和新方法。多关心干部职工，包括思想状态、所需所求，实实在在解决好干部职工的切身利益问题。

第7篇：药品监督管理范文

关键词：监督管理；绩效；绩效评价

中图分类号：F299.2 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2014）02-0217-02

引言

近年来，我国食品、药品安全领域可谓乱象丛生、问题应接不暇。公众和政府都高度关注食品安全问题。为了提高食品药品安全质量水平，国务院整合了食品药品相关部门的职责，在2013年3月10日组建了国家食品药品监督管理总局。但是从绩效评价体系来看，目前黑龙江省乃至我国还都没有健全的、完善的关于食品药品监督管理绩效评价体系，地方政府也不重视本地的食品药品监督管理的绩效评价。黑龙江省对绩效的研究起步较晚，这导致绩效的研究缺乏足够的系统性，特别是当前食品药品监督管理绩效评价的相关理论研究甚少，且很多领域尚处于对国外研究现状的跟踪描述阶段，因此对其研究的意义深远并且十分必要。希望本文能够引起众学者对食品药品监督管理绩效评价的关注，并对其有更多、更深的研究。

一、黑龙江省食品药品监督管理绩效评价现状

黑龙江省食品药品监督管理绩效评价工作经历多年的探索和改进，取得了一定的成效，极大的增强了部门的凝聚力、执行力和创造力，基层工作者责任意识和落实意识明显提高，实现了管理责任由模糊到精确的转变，工作思路由“落实责任”到“绩效激励”的转变，促进了食品药品监督管理各项工作的有序开展，营造了良好的工作氛围。具体可以归纳为以下几点：首先，促进了工作任务的落实，建立了明确的绩效评价体系，从而使各项工作评价的内容和标准有了清晰的依据。其次，促进了服务水平的提升。如今的黑龙江省食品药品监督管理绩效评价是以政府、企业和群众的满意度为目标，通过问责制、简化程序等，让服务对象感受到了高效、快捷、方便，进一步为食品药品监督管理工作打造了良好的社会和公众形象。再次，促进了执法水平的提高。由绩效评价衍生的工作流程，要求每名执法人员在工作过程中都必须按照程序进行，使监管执法行为处于公开、透明的环境当中，真正体现了“有权必有责，用权受监督，违法受追究”的执法理念[1]。最后，促进了职工队伍的发展。通过绩效评价，职工们的工作和学习的主动性、积极性得到了非常大的提高，实现了由“完成任务”到“提高效率”、“强迫培训”到“自主学习”的转变。

但是总的来说，黑龙江省食品药品监督管理绩效评价尚未形成比较完整科学的体系，有待进一步整合和完善。从黑龙江省食品药品监督管理工作现行的绩效评价实践来看，其主要模式是：以绩效目标为各单位部门业绩考评的主要内容。

二、黑龙江省食品药品监督管理绩效评价存在的问题

（一）绩效评价价值取向的扭曲

食品药品监督管理绩效评价的价值取向是绩效评价的导航仪和指挥棒，不仅直接影响到食品药品监督管理工作的运行和管理效能，而且也决定着食品药品监督管理工作绩效评价的成败[2]。可以说，不同的管理理念、价值取向和责任准则决定了食品药品监督管理绩效评价的原则、内容、标准、程序和方法上的差异[3]。目前，食品药品监督管理绩效评价价值取向扭曲主要表现在食品药品监督管理工作存在“缺位、越位、错位”现象，监督管理观念没有成为绩效评价的主导价值。

（二）绩效评价的指标设置不够合理

黑龙江省食品药品监督管理绩效评价指标设置不够合理，具体表现在以下两个方面：第一，在当前食品药品监督管理的绩效评价体系中，其评价指标比较片面，主要以定性指标为主，定量指标很少。而这些定量指标也主要涉及单位内部人事、财务等方面，指标设计缺乏科学的、统一的指导和规定。第二，部分指标需要细化。目前，关于食品药品监督管理绩效评价一些地方有了很好的探索和实践，但是，黑龙江省还没有较为完整的、权威的食品药品监督管理绩效评估的指标及指标体系。因此，很多食品药品监督管理绩效评价的指标出现过于笼统的现象。

（三）绩效评价缺少法律法规的指导和监督

虽然黑龙江省定期进行食品药品监督管理绩效评价活动，但由于缺乏统一的法律、法规的指导和约束，大多数还处于自发和半自发模仿和借鉴状态，绩效管理的内容差别很大，绩效评价的程序和应用也具有很大的随意性，很多绩效评价重形式、轻实质，应付了事；对于食品药品监督管理绩效评价的相关程序和结果大多不予公开，公众很难了解其绩效评价的结果，缺乏有效的监督，这些都使得绩效评价成为一种形式。所以，只有建立一套完整、有效的绩效评价体系，并以法律、法规为保障，才能使食品药品监督管理的绩效管理形成长效机制，真正起到绩效评价的作用。

（四）绩效评价结果应用甚少

绩效评价结果的应用是评价过程中重要的、不可或缺的一个步骤。但是从黑龙江省食品药品监督管理绩效评价的过程中来看，绩效评价的结果并没有得到应有的重视，与绩效评价相关的利益主体很少去关心评价结果；相关部门在实施的绩效评价时，在得到评价结果后就停止了，对评价结果不进行反馈也没有采取有效措施加以应用；同时，评价结果还需要增强公开性，以便同事、公众的监督作用得到充分的发挥。

三、完善黑龙江省食品药品监督管理绩效评价的对策

（一）树立正确的绩效评价价值取向

任何公共部门绩效评价指标体系的建立都是以价值取向为指导的。公共部门绩效评价的价值取向是其指标体系的灵魂，决定了评价指标体系的规模、深层结构及性质，决定着公共部门绩效评价指标体系的发展方向。没有科学的评价价值取向，就不可能有科学、合理的评价指标体系[4]，因此，黑龙江省食品药品监督管理绩效评价指标体系必须在正确的价值取向指导下建立。黑龙江省食品药品监督管理行为的价值取向要在公民本位、社会本位理念的指导下，把自身定位于服务者的角色，把“确保人民群众饮食用药安全”作为工作的核心和价值所在，承担起相应的责任和义务。

（二）创新绩效评价的方法

第一，择优选择绩效评价方法。黑龙江省食品药品监督管理绩效评价要做到稳定连续、系统全面、公开公正和客观可靠，就要求绩效评价的方法应该是多视角、多元化的，也就是说，在组织绩效评价的过程中应该采用多种不同的方法。因为，绩效是多层面的，采用多种绩效评价方法，可以综合地反映组织绩效的客观情况。第二，有效整合绩效评价方法。黑龙江省食品药品监督管理局应创新绩效评价方法，综合使用多种绩效评价方法，做到绩效评价的结果真实、公平。比如，把平衡计分卡法作为主要的绩效评价方法应用到公共部门的绩效评价中，同时运用关键绩效法、目标管理法等，达到多种绩效方法的有效整合。

（三）完善法律法规上的指导和监督

就目前情况来看，黑龙江省在食品药品监督管理绩效评价方面的法律法规并不完善甚至是欠缺。为了黑龙江省食品药品监督管理绩效评价工作的顺利开展和有法可依，必须完善法律法规对其指导和监督。加强和完善黑龙江省食品药品监督管理绩效评价立法可以从以下两个方面入手：第一，要使绩效评价在较高层级法律形式下确认为食品药品监督管理的重要环节[5]；第二加强食品药品监督管理绩效评价和评价的统一规划。对于黑龙江省食品药品监督管理而言，应该根据本省的要求建立健全相关的制度和法规以，为相关地方法规的早日出台添砖加瓦。

（四）有效运用绩效评价结果

绩效评价是否有效取决于绩效评价结果的运用。绩效评价不管设计得多么完美、实施得多么顺利，如果绩效评价的结果得不到有效运用，那么绩效评价将毫无意义，提高工作绩效和能力水平的作用也就得不到充分体现。可见，绩效评价结果的运用是绩效评价过程中非常重要的一个步骤。

食品药品的监督管理关系着人民群众身心健康，关系着社会和谐稳定，关系着党和政府的执政威信，是重要的公共政策之一。而食品药品监督管理绩效评价是提高食品药品的监督管理水平的有效手段。黑龙江省食品药品监督管理绩效评价工作的机制在不断地完善，但是食品药品监督管理绩效评价工作总体上还存在着前瞻性、系统性、长效性不足的现象。

本文比较详细地给出了完善黑龙江省食品药品监督管理绩效评价的对策、建议，希望对黑龙江省食品药品监督管理绩效评价工作有所帮助。

参考文献：

[1] 陈志宇.S市食品药品监管局绩效评估研究[J].中南大学学报，2010，（12）：34-35.

[2] 臧乃康.政府绩效评估制度安排的现实困境及其消解[J].南京师大学报，2012，（4）：16-17.

[3] 张涛.基于企业绩效评价体系的思考[J].财会学习，2011，（3）：25-27.

第8篇：药品监督管理范文

200*年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了2005年全市食品安全工作，并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“（齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设，提高行政效能

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设，改善办公条件

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

2006年下半年工作安排：

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。

（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政

第9篇：药品监督管理范文

思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，，全国公务员公同的天地在省药品监督管理局的正确领导下，各有

关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及实践“三个代表”重要思想，坚持“以监督为中心，

监、帮、促相结合”的工作方针，统一思想，开拓进取，团结干事，一切从实际出发，在积极推进体制改革，

加强自身内涵和形象建设，狠抓整顿和规范药品市场秩序等方面，做了大量卓有成效的工作，圆满完成了

年的各项工作任务。现将××××年工作情况总结如下：

一、地县药监机构组建成立至今的工作情况

（一）积极推进改革，药品监督管理体制框架基本建立。年×月×日，继思茅地区药

品监督管理局挂牌成立后，遵循公开、公平、公正、择优的原则，考察任用了各县分局（监督办）领导班子；

召开“第一次”思茅地区药品监督管理局工作会议，明确各县分局（监督办）的工作职能、职责，就进行药品

监督体制改革、建立集中统一、政令畅通、责权一致、廉洁高效的药品监督管理体制的重要性达成共识，各县

全力以赴，克服困难、精心组织，创造性地、积极稳妥地开展工作，×月×日前，全区个县分局、个县药监

办相继挂牌成立；××××年×月×日，“思茅地区药品监督办公室”和教育培训中心的正式成立，标志着思茅地区

省以下垂直管理的药品监管体制已基本形成。

以此为基础，将队伍建设列上重要议事日程，及时准确上报地县归并人员和公务员考录计

划，并精心组织符合公务员过渡条件人员（计人）参加公务员过渡考试，全部合格，现已上报省局、省人事

厅办理公务员过渡手续；根据省局、省编办《关于印发思茅地区药品监督管理系统职能配置、内设机构和人员

编制的规定的通知》（云药监发号）文件规定，通过竞争上岗，选拔任用了地区局机关及直属药品监

督办公室科级干部人，地县药监机构内部科室得到建立和完善。目前，全区药监机构工作人员已基本到位，

各项工作顺利开展有了坚实的保障。

（二）统一思想认识，确定工作思路。从机构组建伊始，为切实履行好工作职责，局党组

根据国家、省药监会议精神，结合思茅地区自身的实际，经过反复研究，确定了“十五”期间药品监督管理“

三个三”的基本工作思路，即“三个坚持”－－坚持《中华人民共和国药品管理法》及其它法律规章的学习，

宣传、贯彻；坚持完善省以下垂直管理的体制；坚持以监督为中心，监、帮、促相结合的方针。“三个加强”

－－加强规章制度建设；加强执法队伍建设；加强党风廉政建设。“三个实现”－－实现全区药品监督管理系

统科学化、规范化、法制化管理；实现全区药品市场秩序根本好转；实现全区医药经济健康发展。“三个三”

的工作思路互为作用，相辅相承，“三个坚持”是根本，“三个加强”是基础，“三个实现”是目标。

（三）强化内部管理，为整顿规范药品市场秩序打牢基础。把树立执法严明、清政廉洁、

热忱为群众，为企业服务的系统形象，作为有效整顿规范药品市场秩序的基础性工作，抓好、抓实。

⒈加强内部管理，建立健全各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施。把健全管理制度

，加强执法监管作为我区药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，基本建立健全了结构合理、管理科学、程序

严密、制约有效的管理制度，其中包括《机关管理制度》、《党组工作制度》、《执法人员学法、培训、考核

上岗制度》、《执法人员岗位责任制》、《行政执法考评奖惩制度》等项。以制度管人治事，促进良好工作

秩序的形成。

⒉完善行政执法权力的监督制约机制，全面推行行政执法责任制及责任追究制度。××××年

月经过广泛征求意见，反复酝酿讨论，正式出台了《思茅地区药品监督管理局关于在全区药监系统中推行执法

责任制的实施意见》，月，与各县分局（监督办）签订了《执法责任状》；“执法责任制项制度”和“种执

法程序”得到建立健全，加强了对执法行为的事中监督，规范执法者的行为，强化法纪约束，促进依法行政，

保证严格执法；成立了思茅地区药品监督管理局行政复议领导小组及办公室，完成了药品监督机构执法主体社

会公示。

⒊加强学习、培训，提高执法队伍素质。牢固树立以人为本的思想，把提高执法队伍素质

作为最优先的工作着力点，首先，制订下发了全区药监干部职工继续教育规定，成立了思茅地区药品监督管理

局教育培训中心，有针对性地抓好执法上岗、计算机应用、药品监督管理业务知识及其药品从业人员的教育培

训工作；始终如一地坚持药品行政法律法规的学习，××××年月，对全区药监机构全体人员（计人）进行了

《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的集中统一培训，并请行署法制办对全区药监行政执法人员进行了

行政执法综合知识培训，从而提高了执法队伍的政策水平、管理水平和执法水平。其次，加强政治思想和职业

道德教育，弘扬公正执法的正气和热情服务、爱岗敬业的精神。

（四）日常监督与专项治理并重，采取有力措施整治药品流通秩序。我局把严格履行药品

监督管理职能，整治药品、医疗器械（含计生药械）市场秩序列为我区药品监督管理工作的重中之重，坚持“

日常监督与专项治理并重”的工作方法，在对药品生产、经营、使用单位的日常监督执法检查和专项监督检查

等工作中，克服了诸多困难，做了大量艰苦的工作，取得了明显成效。到目前为止，全区对药品生产、经营、

使用单位进行监督检查次，出动车辆台次，人员人次；共查获假劣药品和医疗器具

个品种（批次），标值万余元；取缔违法经营、使用药品（医疗器械）案件起，其

中立案查处起，涉案金额万余元；简易查处违法经营药品（医疗器械）起。

⒈严把准入关，切实规范药品市场秩序。

（）以换证工作为契机，开展换证前摸底执法检查。为摸清全区药品零售行业及其经营药

品质量状况，在广泛开展媒介舆论宣传，刊播换发证工作公告的基础上，××××年月在全区范围内开展了药品经

营企业摸底执法检查。工作中，各县分局（监督办）高度重视，在对药品经营企业逐一进行检查，对药品使用

单位的特殊药品管理及质量进行重点抽查的同时，向经营户广泛宣传《中华人民共和国药品管理法》及换发证

相关政策及事宜，做到监督检查与法规宣传两不误，充分体现“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方

针。在摸底检查中，共查获近个品种（批次）的假劣药品，标值元。通过摸底检查，全面掌握了我

区药品流通领域的第一手资料。

（）通过摸底执法检查，顺利完成申报工作后，做到严格执行《标准》，坚持换发证条件

，坚决淘汰不符合条件的企业，达不到条件者一律不予换发证。到目前止，全区计换发《药品经营企业许可证

》批发户，零售户，其中乡镇（村）级户，占，城区户，占；《医疗器械经营企业许

可证》（批发）户；《品、一类购用印鉴卡》户；《医疗机构制剂许可证》户；《易制

毒特殊化学药品使用许可证》户；通过《医疗器械经营企业许可证》（零售）资格审查，正在办理证照的

户。

（）为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道，促进药监事业的协

调健康发展，在严把准入关的基础上，积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措：一是与药品经营企

业签订了《药品监督管理工作责任书》，进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责；二是结合认证，

推行了“放心药店”评审活动，进行药品分类摆放试点，并逐步向全区推开，促进了药品零售企业规范经营及

管理，确保药品质量，在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围；三是将省局批准的在我

区开设的连锁店纳入了统一的监督管理，在政策上一律平等，在监管上一视同仁；四是强化对外地药品（医疗

器械）经营企业到我区进行药品经营的监管力度，实施药品（医疗器械）经营、审查备案制。

（）由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《

药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区名药品从业人员、名乡镇卫生院院长进行了药

品管理法律法规及药学综合知识的培训；××××年月，按省局的统一布置，举办了由全区药品生产、经营、使

用单位中高层管理人员（计人）参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班，使其

适应岗位工作的要求。

⒉及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后，思茅地区药

监局高度重视，没有丝毫懈怠，召开紧急会议，对查处工作做出周密部署，举全区药监系统之力，对“云南医

用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好

迪”牌一次性儿童输液器付、注射器具，医用纱布绷带×卷、“姚州”牌一次性儿童输液器付、

头皮针个，予以没收，处罚金元；同时，对思茅境内医疗器械生产企业个，进行了监督检查。

⒊结合实际，进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题，

为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为，从××××年×月×日起，由地区局领导带队组成药品监督

执法检查工作组，分三个片组，会同各县分局（监督办），在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等

医院用药行为为重点的集中执法大检查，涵盖乡（镇）卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时，各县分

局（监督办）组织力量，有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月（至××××年×月×日

）的集中检查。特别是结合省局×月×日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》，与行署卫生局联合

下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查，全区共对户药品生产、经营、

使用单位进行了监督检查，查处假劣药品（含医疗器械）批次，标值元，罚款元，没收

违法所得元。

对检查中发现的问题，在要求及时整改的同时，将其列为了今后我区监管工作的重点，作

为工作的切入点常抓不懈。为规范管理，由地区局统一印制了《药品（医疗器械）购进登记本》，已下发全区

各药品研究、生产、经营和使用单位。

⒋对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作

案手段、方式、方法等出现的变化，认真研究辖区内的实际情况，对出现的问题，采取切实可行的措施，发动

群众，积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合，认真摸清假劣药品来源，摸清一个端掉一个，扎扎实实

地做好打击制售假劣药品的各项工作，让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报，借用公安侦察手段，深入调

查，顺藤摸瓜，全区成功捣毁假劣药品窝点

个；查处无证批发案件起等。

⒌对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为，由地区局统一安

排，××××年月和月，地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分次进行了集中销毁，

计余个品种（批次），标值余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。

⒍加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下，积极开展经常性的药品抽验工

作，日常监督中发现可疑药品及时抽验，全年共抽验检品个品种（批次），

超额完成了省局下达的××××年个检品数的任务。对检出的个品种（批次）的假劣药品

进行了及时查处，药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。

⒎严格药品广告审查，与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品（医疗器械）广

告审查的通知》，对处方药不得在大众传播媒介广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食

字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理，并及时通知工商

行政管理部门依法查处，扭转了药品广告宣传的混乱局面，有效避免药品广告误导造成的危害。

⒏把农村、边远地区药品质量问题作为重点，在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时，

认真研究解决人员少，药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国

家药品法规的宣传培训，增强其药品质量意识和法律意识，以此达到保证农村老百姓用药安全有效的目的。

（五）加大了宣传工作的力度。充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体，开展形式

多样、丰富多彩的《药品管理法》、《实施条例》及有关政策法规的普法宣传，在地区电视台上全文播放了《

药品管理法》和《实施条例》等；以“”宣传日、《药品管理法》颁布实施一周年为契机，通过街头宣传

咨询、展示假劣药品、横幅标语、宣传车等有效方法，在全区范围内开展宣传活动，提高了广大人民群众和管

理相对人的药品质量意识和依法维权意识，为实现“依法治药”创造良好的社会环境。仅在×月×日的宣传活动

中就发出传单万份。

（六）抓好财务管理，规范财务工作。将各级财务活动置于单位行政领导的统一监督领导

之下，实行归口管理，杜绝多头开户。严格执行《会计法》以及相关财务管理制度，坚决执行行政事业性收费

和罚没收入收支两条线，收缴分离原则，对于罚没收入，做到按要求、按时上缴。在认真全面做好年度财务预

算，努力争取地方政府财政支持的同时，做到艰苦创业，勤俭办事，管好用好每分钱；并对直属、派出机构财

务工作和资金的使用进行监督，确保了各项经费的使用符合有关法律、法规的要求。

（七）加快了全区药品监督管理信息化、网络化建设。在全省药监系统率先编发《思茅药

监信息》的基础上，为提高信息工作的技术含量，实现互联互通，实现行政办公自动化，积极发挥互联网在线

服务的优势，公开宣传与药品监管有关的法律法规、办事程序、办事指南等信息，提高政务公开的透明度。经

过紧张而细致的前期筹备，思茅地区药品监督管理局及普洱分局药监政府网站及“药事论坛”已正式开通，通

过网站在互联网上为公众提供业务处理状态查询，向公众反馈审批进展情况；建立各种资料库，将可公开的数

据信息在互联网上，并提供检索查询功能服务，为相关的部门、企业和公众提供全面、方便、及时的药品

监督管理信息，促进药品监督管理工作的公开、公平、公正。同时，明确专人负责信息统计工作，做到准确、

及时上报各类数据和信息。

（八）切实抓好党风廉政建设责任制的落实。及时组织召开了专题会议，分析研究药监系

统廉政建设工作状况，成立了党风廉政建设工作领导小组，制定了廉政建设工作计划和各项规章制度，与各县

分局（监督办）签订了《思茅地区药品监督管理局党风廉政建设责任书》，切实把我区药监系统党风廉政建设

推向深入，全区药监机构各级领导干部自重、自省、自警、自励，时时处处重实际、求实效、创造性地开展工

作。党的组织建设得到了不断加强，局机关及直属单位党支部得到建立健全。

（九）积极推行政务公开。制作了政务公开栏，对单位经费、人事等工作情况进行定期的

公开。积极实施服务承诺，实行“首问负责制”，全体工作人员戴证上岗，凡直接为管理相对人服务的事项，

一律实行限期性承诺制服务，讲清标准、条件，严守时效和信誉；凡第一个接待来访、来办事群众的工作人员

，必须无条件地负责完成答疑或引导，不得以任何理由借故推诿扯皮。

二、××××年工作实践的经验及体会

××××年的工作虽然艰辛，但为我区今后的工作探索了初步的路子：

（一）深入调查研究，总结经验，推进制度创新，提

出新思路、新举措，对工作进行前瞻性的部署，是确保药品监督管理工作落到实处的根本

。

（二）坚持《药品管理法》及其它法律规章的学习、宣传和贯彻，充分认识药品监督管理

工作的极端重要性，树立依法行政意识，是抓好药监工作的前提条件。

（三）继续完善省以下垂直管理体制，明确定位，转变观念，转变职能，运用市场经济的

手段监督管理，促进公平竞争秩序的建立，是实现药品市场秩序根本好转的关键环节。

（四）加强规章制度建设，对药品经营企业实施责任制管理，是规范药品流通秩序的有效

办法。

（五）认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，立足于监督，在帮促上下

功夫，正确处理监督与发展、管理与服务的关系，做到监督有力、帮促有效、服务到位是实现药品市场秩序根

本好转的有效措施。

（六）正确处理好与地方的关系，密切联系、发动群众，是搞好药品监督管理工作的基础

。

（七）重视法制建设，推行执法责任制，提高药品监管人员的业务素质和行政执法水平，

是做好药品监管工作的有力措施。

三、××××年工作计划

××××年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离

省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工

作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问

题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的十六大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利

时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成

年药品监督管理工作任务。

根据省局的安排，经局党组研究，××××年工作任务可概括为：“树立个思想，注重个加

强，抓好项具体工作，做到个坚持”。

“树立个思想”即：

紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制

的建立和不断完善，××××年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干

部要把思想统一到

“三个代表”重要思想和党的十六大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，

统一到“十五”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药

监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的十六大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻十

六大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。

“注重个加强”即：

不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。⒈从规范药品生产

、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。⒉

结合国家、省药监局《关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知》，以个体诊所、单位医务室、计生服务

站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的

途径。⒊检查、督促、落实好与药品经营单位签订的《药品监督管理工作责任书》，深化“放心药店”管理制

度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员《药品管理法

》及《实施条例》的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成《药品经营许可证》的年检工作。⒋认真

研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，

确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。⒌严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传

播媒介广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。⒍加强对农村集

贸市场中药材的监督和管理。⒎加强安全监管工作：推进药品分类管理，做好药品生产企业、药经营企业

等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种

的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。⒏加强医疗器

械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，

提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下

达的药品抽验计划。、认真总结、摸索药品监督管理的新经验、新方法。

加强干部学习教育培训力度，不断提高依法行政水平和业务水平。地县药监机构要按照

省局的要求，适应新形势的需要，牢固树立人力资源是第一资源的观念，加强学习教育培训工作，认真研究制

定培训教育计划，突出重点，拓宽领域，以执法人员为重点，以《药品管理法》及《实施条例》为主要内容，

在教育培训的针对性、实效性上下功夫，既重视在职学习，又要有计划、分层次、分期分批进行培训，不断提

高教育培训工作效益。

“抓好项具体工作”即：

加强财务管理和监督，严格执行“收支两条线”管理，重点加强收支管理，量入为出，

注重资金使用效益，进一步规范财务工作。

抓好全区药品监督管理信息化、网络化建设和信息统计工作；做好宣传报道，特别是要

面向全社会广泛深入地开展丰富多彩的《药品管理法》及《实施条例》等法律法规的普法宣传活动，动员社会

力量参与药品监督管理工作，逐步营造一个全社会的监督管理网络。

紧紧围绕药品监督管理中心工作，抓好基层调查研究，掌握第一手材料，了解基层工作

情况，总结经验，找准做好我区药监工作的切入点。

“做到个坚持”即：

坚持不懈地推进药监体制改革，在认真做好干部人事信息统计上报、工资套改、档案移

交、职称评定、清产核资等工作的同时，努力做好事业单位人事制度改革各项工作。

坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针。结合思茅生物药业发展潜力大

等实际，在生物药业的开发与利用方面，支持地方政府做好调研、论证等工作，为思茅地区医药经济发展献计

、献策。

坚持政务公开制度，公开办事依据、权限、程序、时限以及办事结果，自觉地把依

法行政的活动置于群众的监督之下。

坚持做好药监机构职业道德和思想政治工作，加强党的组织建设；强化管理机构内部的

层级监督，抓好自身反腐败和廉政建设；推进执法责任制各项工作，逐步建立一支“依法监督、科学公正、廉

洁高效、行为规范”的高素质的药品监督管理专业队伍。把我区药品监督管理工作提高到一个新的水平，为确