医疗器械售后工程师精选(九篇)

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第1篇：医疗器械售后工程师范文

1设备维保存在的问题

本院设备报修主要为电话报修，设备科设专用座机由专人接听全院报修电话，并记录报修信息，接电话的人员再协调维修人员进行处理。存在以下情况：（1）临床人员对于设备的编号、型号描述不清，故障现象存在遗漏；（2）设备科电话长时间未接通的情况，持续占用报修人时间；（3）设备维修人员遗漏报修内容，影响维修工作处理；（4）无法跟踪具体设备历史维修信息；（5）维保情况无反馈；（6）无法实时掌握医院设备可用和维保状况，对维保工作及时调整；（7）纸质文档记录，统计分析等事务性工作繁重，易出错。

2微信平台设备管理系统

针对以上问题，提出基于移动终端微信平台的设备管理系统。

2.1系统开发环境

该系统的开发环境见图1。

2.2系统特点

基于手机微信移动端的跨区域、多角色实时设备管理：手机微信终端便携、实时在线，基于微信服务号开发的设备管理系统真正实现设备管理信息定向推送到位、设备科与多个设备使用部门跨区域、多角色在线协作。基于二维码索引的设备身份电子档案、实时数据记录：每台设备具有唯一的电子档案，微信扫一扫即可查询设备状态、历史维修记录，实时修改、更新设备电子档案数据记录，避免数据遗失漏报，真正做到账实一致，实现“设备身边管设备”。

2.3微信报修流程

（1）打开微信，点击“+”，点击“扫一扫”，扫描机身二维码。（2）按照报修界面，录入“故障信息”，例如可以录音、拍照、填写密码，联系人和联系电话。（3）确认无误，点击“提交报修”，报修信息会以“微信信息”的形式推送给当前故障设备的维修工程师。

3系统界面

手机终端显示的界面见图2，系统在Web平台显示的界面见图3和图4。4优点与不足（1）通过应用微信平台报修系统的搭建，可以使医疗设备的管理信息化，从过去简单维修管理上升到维修管理质量体系的层次。（2）实现设备维修档案的无纸化存档。巡检、维修、质控等流程均可通过手机实时进行云端数字化存档。（3）院外维修管理：通过厂家工程师对设备二维码扫描、拍照留存工单和备件单，解决了众多设备维修存档混乱局面，并且可以对历次维修错误代码、更换备件加以数据分析，有效避免前次未解决的二次维修，节省开支。（4）借助平台可完成对厂家及第三方售后维修的评价。维修及时性，能力，更换配件数量、价格，服务满意度等各方面都有可评价的依据。（5）通过设备保修管理，解决了传统电话保修无记录、无人应答、保修信息不全、无法全局监管调配等难题。为设备及时恢复节省了大量人力物力成本支出。（6）通过对设备档案的数字化存档，加强工程师责任心。在手机端对巡检、维修、质控等工作实时开展，避免了漏签、漏查等漏洞产生，加强痕迹管理，质量管理。（7）对应于2015年国家食品药品监督管理总局第18号总局令《医疗器械使用质量监督管理办法》，明确本单位使用医疗器械的质量管理责任。通过维修设备平台信息系统的建立，可有效配合上级各类医疗器械检查提供清晰、翔实的痕迹资料及数据，从而有效加强医疗器械使用质量管理。（8）维修知识、技能资源共享，有利于工程师维修能力培养，增加工作责任心，加快个人成长期；有利于培养整个维修团队获得标准化工作方式；增强团队互动、协作、交流、沟通。但仍有一些问题还有待解决：如何界定与保护信息共享中的信息知识产权；与院内网络交互中的信息安全等。

5结论

互联网与大数据的结合是时代的产物，如何用好成了关键。本研究介绍了医疗设备报修与移动互联网关联起来的设备管理系统。首先，其对设备服务的标准设立了概念，明确了设备的管理状态，使设备的使用、维修、更换配件等情况更加清晰；其次，其对行业信用体系的建立也有着关键的作用，如果出现设备处理不及时或者没有处理等问题，相关领导可通过查看遗留数据，找到相关责任人；再次，使工程师在日常维修过程中更加明确问题的解决方案和步骤；最后，对于医院的信息化建设实现了切实可行的补充。

作者:卢德玮 刘立芳 单位:云南省第二人民医院

［参考文献］

［1］郑树森.医疗健康大数据与精准医学[A]//中华医学会医学工程学分会全国学术年会[C].2015.

［2］周丹，在线医学继续教育的探索与实践[A]//中华医学会医学工程学分会全国学术年会[C].2015.

［3］GeistP,HardestyMJ.Negotiatingthecrisis:DRGsandthetransformationofhospitals[J].LawrenceErlbaumAssociates,2011.

［4］ElkinPL,LiebowM,BauerBA,etal.Theintroductionofadiagnosticdecisionsupportsystem(DXplainTM)intotheworkflowofateachinghospitalservicecandecreasethecostofservicefordiagnosticallychallengingDiagnosticRelatedGroups(DRGs)[J].IntJMedInform,2010,79(11):772-777.

［5］王芳茹.医疗设备管理现状分析与管理模式建立的探讨[J].医疗卫生装备，2005，26（1）：42.

第2篇：医疗器械售后工程师范文

一、医工结合转型的必要性

现在高职应用电子技术专业的就业面临高不成低不就的尴尬局面，设计管理等相对高层次的岗位大都面向本科及其以上的毕业生或面向已经有一定资历的老职工，高职毕业生毕业初期一般都在生产流水线工作，而这些岗位普通的职高生甚至初中毕业生也能胜任。另外，近年来高职应用电子技术专业的女生比例呈现逐年上升的趋势，通过查阅相关媒体的报道发现，这种现象已经成为我国高校招生过程中面临的一个普遍现象。调查发现报考高职应用电子技术专业的很多女生都是通过调剂过来的，第一志愿报考本专业的女生比例并不高，以我校应用电子技术专业为例，相当大比例的女生其第一志愿是我校医学院的护理或助产专业。究其原因主要有以下几个方面：（1）她们认为应用电子技术专业是男生的专业，女生要学好很困难。（2）家长们的意愿大都希望自己的女儿能坐办公室，或在机关、事业、医疗机构工作。上述现状造成了高职应用电子技术专业招生难，就业相关度低，学生大学求学期间没有明确目标，得过且过，没有学习兴趣和热情，教师也觉得教学难度较高。为此，对高职应用电子技术专业进行转型研究显得极为必要。

二、医工结合转型的大体思路

现代社会由于生活工作压力越来越大，身体出现亚健康等现象越来越严重，无论是医疗器械的制造还是医疗设备的临床应用都急需大量人才予以补充，尤其是数字化医疗器械和数字化医疗卫生事业的建设，需要一大批有医学知识背景，掌握电子技术的医工结合的高技能应用性人才。主要包括：医用电子仪器产品局部研发、制造与维护人才；医疗器械的生产管理、检测与监管人才；医疗器械销售人才；医疗机构的医疗器械临床应用人才与医疗器械的采购、维护与管理人才。而从事与医疗事业相关方面的工作是很多高职生及其家长的美好愿望，以我校为例，我校医学院办学年数相对久远，办学条件相对成熟，多年来得到广大考生和家长的青睐，报考人数和录取分数线都居高不下，每年新生转专业期间，医学院的护理与助产专业也成了我校很多转专业新生的首选，竞争相当激烈。

国家教育部职业教育与成人教育司编的《高等职业学校专业教学标准》中指出高职应用电子技术专业的就业面向主要包括电子产品生产制造、电子产品研发及电子产品营销三大类。为了不偏离国家专业标准又能实现较好的医工结合转型效果，课题组全体成员研讨决定在医工结合培养的教学过程中采用以下方式：以培养学生通用电子产品的制造、研发、销售为核心，在教学过程中有针对性的选取医疗电子产品作为载体案例进一步培养学生医用电子产品生产、研发、维护、操作使用等专项技能。这样不仅能培养通用电子产品的对应人才，而且能进一步培养医疗器械经营公司所需的销售与售后服务管理人才以及医疗器械使用单位（医院）的医疗器械采购、维护与管理及仪器操作应用的专门人才。这样不仅没有缩小学生的就业面，而且为很多喜欢到医疗机构工作的学生提供了另一个选择平台。

三、调研医疗器械经营公司及医疗器械使用单位获取对应岗位能力，制定人才培养方案

通过调研医疗器械经营公司及医疗器械使用单位（医院）我们获取在医疗设备采购、管理、维护、故障排除及医疗器械使用等对应岗位的技能要求及相关医学知识如下：具备市场营销技能；熟悉常用医学检查指标及临床意义；会使用体温表、血压计等常用医疗器械；具备一定的医疗器械监管技术和医疗器械的设计、制作、测试及故障排除技术。

结合调研结果，课题组全体成员围绕医工结合转型思路，明确培养目标为：培养具备良好思想品质和责任意识，具有较强创新能力和可持续发展能力，掌握电子产品装配工艺、PCB板设计与制作技能，能应用单片机、PLC、FPGA设计与制作简单医疗电子产品，具有医疗电子产品的生产、管理、测试、维护、技术服务能力，能在电子企事业单位的生产、管理、服务第一线工作的高端技能型专门人才。初始岗位：电子产品组装、调试岗；电子产品检测与质量管理岗；电子产品销售岗。发展岗位：电子产品生产管理岗；电子产品研发助理岗位。拓展岗位：医疗设备选购、管理、维护、常见故障处理；医学检验岗；医学影像岗。毕业生不仅可以在企业从事一线的生产制造工作，还可以到医疗机构从事医疗设备的维护管理使用操作等工作。

整个人才培养过程分三个阶段开展：

第一阶段：公共素质和专项技能的培养。学习公共素质课程和理论与实践一体化的专业专项课程，除了培养学生通用职业道德外还要培养学生掌握医疗器械行业的基本职业操守、基本的医学基础和专业技能所需的职业技术基本能力以及 “厚德护人、精技助医”的职业素养。

第二阶段：专业综合技能培训和鉴定。完成职业岗位所需的专业综合技能课程，通过以工作过程为导向的专业核心课程学习、课证合一的考证培训及校内实训基地的实践环节，使学生具备专业岗位所需的专业综合技能。

第三阶段：顶岗实习和职业综合能力的培养。培养学生必需够用的基础理论知识及和岗位相适应的专业技能，通过企业一线岗位的顶岗实习，学生深入了解企业文化及所需的专业技能，使人才培养与就业无缝对接，强化岗位能力。

四、课程体系、师资队伍及实训基地建设

对原有的课程体系进行重组，适当穿插入医学基本知识及医疗设备操作维护的相关课程。分析专业对应的主要岗位群，剖析其典型工作任务，根据能力复杂程度，整合典型工作任务，形成综合能力领域，结合相关职业资格标准，构建学习领域课程体系，以真实电子产品为载体，遵循行动导向教学原则设计课程实施方案，预期工作岗位与课程设置如下表1所示：

通过聘请医学院相关教师担任应用电子技术专业部分医学课程、指派应用电子技术专业原有教学团队相关教师出去培训相关医学知识与技能以及聘请医疗器械生产企业的技术专家和医院对应科室的医务人员担任应用电子技术专业的实践实训教学与指导等方式重点培养建设一支“专兼结合，工医结合”的教师队伍。

选拔教学能力突出、具有一定实践能力的教师作为“双师型”骨干教师培养对象，进行重点培养。通过到国内外著名职业高校和职教科研院所进行业务进修或聘请专家来校指导等，跟踪医疗器械技术发展动态，学习高职教育理念，提高课程开发能力等。安排骨干教师到企业锻炼或做企业访问工程师，积累实际工作经历，提高他们的实践技能和技术开发应用水平。从企业行业聘用有丰富一线实践经验的兼职教师，承担学生的实训教学任务，指导学生完成实践项目，参与学生的技能考核，指导学生就业。与校内教师结对形成结构合理的教学团队。

第3篇：医疗器械售后工程师范文

关键词：医疗器械设备 管理 维护

医院设备的现代化程度的重要标志是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科技水平的基本条件。因此，医院医疗设备的建设管理已经成为现代医院管理的一个重要领域。设备的维修是维护保养、检查和修理的总称。设备的日常维护保养、检查是医院医疗设备管理部门主要的工作之一，同时也是日常工作中容易疏漏的环节。工程师们的巡检、保养、维护、修理、记录已成为医院设备管理的基本要求，而巡检 又是一个最重要的环节。在目前国内医院中设备数量不断增加，而工程师数量相对不足的情况下，很多医院巡检制度都无法落到实处。近年来，本院医疗设备巡检工作经历了几个阶段的探索和改进，逐步完善，已经形成了规范模式。

一、建立维修中心

医疗设备数量和种类的日益增加，如何有效地发挥其使用效率，除加强管理外，设立相应的医疗设备维修机构不失为一种比较有效地途径。可根据医院规模，设立医疗设备维修中心，配备一定数量的专业技术人员和维修人员，装备一定数量的测试一起和机械设备以及必要的修理工具，储备各种维修材料，逐步向医学高科技方向发展，是非常必要的。维修中心主要承担两方面工作：一是负责医疗设备日常的维修与管理。有利于及时解决医疗设备在使用中突发发生故障，充分发挥医疗设备的作用，客服将发生故障的仪器设备送到厂家进行修理，耗时长、修理费用昂贵、影响医院正常工作等方面的矛盾。二是负责对兼职维修人员的培训。重点是对医疗设备使用人员的维修技能的培训，提高使用人员的维修技能，扩充兼职维修人员队伍。以解决医疗设备的种类多、数量大、使用分散，专职维修人员数量不足的矛盾。从而达到投资少、见效快，提高医疗设备使用效率的目的。

二、设备保养和检查

医疗设备的保养和检查是一项经常性的维修工作，可预防设备故障的发生和延长设备的使用寿命。其保养与检查两部分都属于预防性维修的范畴，是相辅相成的两项工作。通过检查考查设备的性能、状态，通过保养提升设备的性能、状态，减少设备的消耗，消除设备故障隐患，保障设备的正常工作状态。

（一）设备保养

是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医疗设备一般实行三级保养制。

1、日常保养：由仪器使用人负责，它的内容是表面情节，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养主要在设备外部。

2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如湿度、声音等），局部检查和调整。

3、二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人及修理人员共同进行，检查设备的主体部分，成立主要组建，调整精度，必要时更换易损不见。

（二）设备检查

是对设备的运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维修保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。

1、每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。

2、定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。

（三）检查内容

包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各种功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。精度检查指测定设备的精度，特别是计量仪器，如天平、比色剂等，还需定时的由国家几两部门来检查、鉴定。

三、设备维修

设备的修理和设备的维护保养不能相互替代。修理主要是修复和更换已磨损或损坏的零件，使仪器设备的功能得以恢复。实践证明仪器设备的使用率和寿命在很大程度上取决于维修的好坏。目前设备维修工作已被人们所重视。

（一）修理类别

1、小修理：是指工作量最小的局部修理。在设备所在地点更换和修复少量零件，或调整设备的结构，以保证设备能够使用到下一次修理。

2、中修理：是指更换与修复设备的主要零件，或硕良较多的其他损坏不见，或校正仪器，以恢复其精度，达到设备规定的技术参数。

3、大修理：是指工作量最大的一种修理，有时需要将设备全部解体，更换和修复全部损坏的零件，恢复设备原有的精度，性能和效率。

（二）修理方法

1、强制维修：即对大型仪器或精度较高、结构复杂的仪器，根据仪器的修理日期，类别和内容都先制订维修计划，不管仪器技术状况如何，都要严格按计划执行。

2、定期拆修：根据设备实际使用情况，参考有关修理周期，制定设备修理工作计划日期和大致修理工作量。其有点是有利于做好修理前的准备，缩短理所占用的时间。

3、预防维修：即对仪器异常进行发现和早期检修对一些贵重的仪器设备，可在故障发生前有计划的进行维修。

4、事后维修：即仪器发生故障时才进行维修，这种维修需停机进行，修理费用高，管理上被动。

5、快速维修：即在不影响设备正常情况下的维修。

6、改造维修：即对仪器经常发生故障的部位进行结构改造，可减少维修工作量，提高其效率，降低保养费用。

（三）设备维修登记制度仪器设备在保养维修后必须进行等级，保存文字记录

维修登记内容包括：

1、精修：即填列单位、部门、设备名称、主诉保障等。

2、维修报告：写明故障情况、程度、原因。

3、停机时间。

4、工作实践：包括日期、开始实践、常规工作时数、加班时数、运送仪器所占用的时间等项目。

四、采取的有效措施

当前医院医疗设备故障很大一部分是由于巡检保养没到位的原因引起的，完善医疗设备巡检制度，是保证医疗设备完好及正常使用的重要方面。在医疗设备巡检制度实施和不断完善过程中，为不断提升医院设备维修管理的内涵，以下几点非常重要：

（一）要让临床操作人员养成在医疗设备使用前检查设备是否正常的习惯，并使之成为临床日常操作规范之一，如呼吸机、麻醉剂和高频电刀等用前检查备机，只有确认设备功能正常，才能给病人使用。

（二）对于常见的因操作不正确引起的小故障，经过器械科工程师对临床的培训，让使用人员掌握简便的处理，对临床使用设备非常重要。

（三）医疗设备的色标管理大大降低了工程师日常巡检的工作量。

（四）定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及理化性能和功能的测试验证，需要借助于专门的检测仪器，由临床工程师配合计量完成并保存检测记录和黏贴检测标识，或进行详细记录。条件许可时，可利用设备自带或另购质检设备进行质控工作。

（五）对少量大型设备进行保修，同厂家签署保修合同也是必要的，尤其是医院与厂家有对等的谈判能力的条件下，合理地选择保修厂家和保修时机，成本可能比全部自修低，修理时间也可缩短。并且原厂家具备例行巡检维护和业务培训能力，可以带动医院自身巡检工程师的技术力量的提高。

（六）在巡检过程中，要着重对使用年限较长的大型设备做重点检测，通常这些设备的隐患占据比较大的成分，随着使用年限不断增长，设备的元器件进一步老化，造成设备技术性能的下降，是设备频繁产生故障的重要因素。在医疗设备报废之前更必须做到重点检测。

（七）加强对工程师的考核，对提高医院设备管理内涵同样很重要。

把握好以以上几点，并将其落到实处，就能有效地减少医疗设备故障率，调设备开机率，且能更好地使用医疗设备，增收节支，给医院带来两个效益的同步提升。

参考文献：

[1]尤伟.预防性维修在医疗设备中的应用[J].中国医疗设备，2010；25（11）：127-128

第4篇：医疗器械售后工程师范文

【摘要】随着医院现代化水平的提高，对大型医疗设备的引进和应用已经成为现代医院的必要条件之一，既可以提高医院的整体医疗水平，又可以推动医院的医疗技术进步和发展。但是在实践中这些大型医疗设备由于高强度的使用经常会出现各种故障，如果不及时修复会严重影响医院的正常工作，因此良好的医疗设备维修是医院医疗工作的重要保障。

【关键词】医疗设备 维修现状 医疗保障

中图分类号：R19文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）04（a）-0000-00

1现代医院大型医疗设备维修现状分析

第一、医疗设备生产商将设备维修技术垄断，进而获取高额利润。由于医疗设备采购的市场竞争越来越激烈，很多医疗设备的生产商采取了降低销售价格的方式推销商品，再通过将维修设备技术垄断的方式提高维修费用，进而获取高额利润。从实践来看，很多医疗设备的整个运行周期的设备维护费用非常高，有的甚至会高出医疗设备的销售价格。医疗设备生产商为了获取高额的维修利润，严格限制医疗设备配件的销售渠道，对维修技术严格保密，这就造成医院的医疗设备维修部门无法自行完成设备的修理，只能选择由生产商来完成。

第二、一些医院仍旧奉行“重采购、轻售后”的错误理念，只是片面追求大型先进医疗设备的采购与配置，却忽视了对医院医疗设备维修人员的培训工作。现代医院中都有专门负责医疗设备维修的部门，并配备专业的医疗设备维修工程师，但是由于医疗设备的技术更新速度很快，医院对维修技术的培训很少，医疗设备维修工程师们只能依靠自己的工作经验来完成设备的维修和养护工作。同时，医院在人力资源管理中往往只重视对医生医疗水平的绩效考评工作，对医疗设备维修人员的工作缺乏有效的考核机制和奖惩机制，很多医疗设备维修人员自身并不重视对技术的学习和提高，在维修工作中的积极性也非常低。

2现代医院大型医疗设备维修对策分析

目前来看，大多数现代医院的大型医疗设备维修都是通过生产商以及授权的维修公司来完成的。据统计，我国三级医院每年用于维修和保养大型医疗设备的费用可以达到设备总价值的1%-3%，而很多大型医疗设备的运行周期并不长。因此，现代医院在不断提高医疗技术水平的过程中要重视大型医疗设备的维修工作，具体可以从以下几个方面加以重点管理：

第一、重视大型医疗设备采购和售后维修双重工作。医院在进行大型医疗设备采购时往往只是重视医疗设备技术和功能等基本指标，对设备的售后维修和养护容易忽略，这就容易造成设备在使用过程中维修成本过高的问题。现代医院应当在大型医疗设备采购过程中除了重视技术指标以外，还要认真研究设备的售后服务、配件成本等因素。因此，在采购时除了要有管理人员和使用科室人员参加以外，还应当要求医疗设备维修部门的人员也参加，这样就可以发现该设备在使用之后是否容易出现故障以及维修程序是否复杂等问题。

第二、医疗设备维修部门应当建立全新的维修理念，将大型医疗设备的预防性维护、风险控制和定期保养相结合。大型医疗设备的预防性维护可以大大降低设备的故障率，应当将这项工作作为一项基础性工作来抓，随时关注设备的运行情况。同时，医院应严格制订大型医疗设备定期保养计划，并建立科学完善的医疗设备质量评估体系，使大型医疗设备可以长期处于良好状态，降低维修率。医院可以通过建立医疗设备管理档案来及时维护设备并发现问题，比如记录设备的采购流程、技术参数以及日常维修信息等，让管理人员可以及时了解医疗设备的使用和维修情况，并结合相应的信息进行动态分析，确保大型医疗设备正常运行。

第三、加强医院医疗设备维修人员的培训和考核工作。医院应增加在医疗设备维修人员培训的经费，通过专家讲座、外派学习等方式让医疗设备维修人员及时获取最新的医疗设备技术信息，不断加强知识更新，使医院的医疗设备维修人员的技术水平与医疗设备的先进程度相匹配。同时，完善医疗设备维修人员的绩效考核机制，使维修人员的技术水平与绩效考核指标挂钩，这就可以使维修人员注重先进技术的学习和自身水平的提高，不断关注和学习最新的医疗设备技术，并针对医疗设备维修工作建立完善的奖惩机制，增强医疗设备维修人员自主维修的积极性。

3结语

现代医院大型医疗设备的维修和养护是一项长期的工作，医院既要转变医疗设备采购和维修的理念，同时也要将构建科学完善的大型医疗设备维修管理制度，从设备采购、维修人员培养等多个方面加以重视。只有这样，现代医院才可以充分利用大型医疗设备的先进技术资源，确保医疗设备的使用安全和效率，降低医疗设备维修成本，在整体上提高医院的医疗服务水平。

【参考文献】

[1]郭赤，王晓敏，李怡勇.《军队医院医疗设备维修部门的建设与管理》[J].《医疗卫生设备》，2008，29（3）.

[2]窦志军，桑爱萍.《医疗设备管理与维修在医院发展中的作用》[J].《中国医学装备》，2008，6（10）.

第5篇：医疗器械售后工程师范文

生物医学工程(Bio毗dieazEngineering)学是一门年轻的新学科，从技术角度肴，生物医学工程技术其形成与发展的模式墓本上可归纳为:通过工程技术手段把物理、化学以及技术科学中新的技术、原理、方法应用于研制医疗装!、满足临床诊治的需要，随着科学技术进步、新的物理、化学方法和工程技术不断被应用于医学，医用产品越来越多.在工程学(含电子技术、计算机技术、信.息技术、材料科学)突飞猛进地发展的同时，生命科学也在迅猛发展，近年来迅速兴起的生物技术对给生物医学以极大的推动，将产生分子医学.因此我们对理工学科与生命科学交叉结合而产生的生物医学工程学必须有新的认识.美国学者指出，新的生物医学工程定义是:“生物工程学结合物理学、化学或数学和工程学原理，从事生物学、医学、行为学或卫生学的研究;提出基本概念，产生从分子水平到器官水平的知识，诱发创新的生物学制品、材料、加工方法、植入物、器械和信息学方法，用于疾病预防、诊断和治疗，病人康复，改菩卫生状况等目的”.因此，我们必须考虑到科学技术的进步给生物医学工程学带来的影响:不仅是工程学与生命科学、医学的交叉结合，也包括所有其他学科和生命科学、医学的交叉结合;不仅是工程技术的相应理论方法与生物医学中人体结构功能的交叉结合，而且要考虑工程技术的相应理论方法与生物技术的交叉结合.因此，我们引用根据美国国立卫生研究院有关名词命名专家组最近对生物医学工程学的定义:焦生物医学工程学是结合物理学、化学、数学和计算机科学与工程学厚理，从事生物学、医学、行为学或卫生学的研究;提出墓本概念，产生从分子水平到导官水平的知识，开发创新的生物学制品、材料、加工方法、植入物、导械和信，’.学方法，用于疾病预防、诊断和治疗，病人康复，改善卫生状况等目的.”

二.生物医学工程学科类型

生物医学工程学是理、工学科和生物医学相结合而发展起来的交叉边缘学科，涉及的领域十分广泛，与其他诸如材料、信息、电子技术、计算机科学关系密切，并在不断发展之中.根据学科具体内容可以分为:因为生物医学工程学科具有其他学科所没有的特点，我国仅设一级学科不设二级学科.

1.信息技术型生物医学工程(InformationTeehno一osyBiomediealEngsneering:IT一明E.)其知识体系的组成特点是以电子技术、计算机技术、信.息处理技术的知识为主线，以生物医学方面相应的领域为交叉、结合对象，对其中的问题进行研究.

2.材料技术型生物医学x程伽aterialTeehnologyBiomedicalEngineering:盯一翎E)其知识体系包含材料科学、生物技术、力学、化学、生物化学、信息和计算机技术、医学和生命科学的墓本知识，主要研究对象是生物材料和人工器官，包含新近发展起来的组织工程.

3.生物技术型生物医学工程(BiologiealTeehnologyBiomedicalEngineering，BT一BME)在生物医学工程发展的同时，由于分子生物学的发展产生了生物技术，使得生物医学工程与生物技术交叉结合.美国实验生理学学会联合会(F^SEB)对未来医学发展的分析是“分子医学将在2020年成为人类健康的基础.分子医学的实践将包括新的预防方法、新的诊断方法和新的治疗方法，新的治疗方法将直接针对造成疾病的分子、细胞或生理缺陷.这些新医学方法的墓础将是精确的和无创的成像及诊断技术，……”，这充分说明了在新的时期，生物医学工程必然和分子水平的诊疗技术交叉结合，也就是说生物医学工程必然和生物技术交叉结合，因此必然会产生生物技术型的生物医学工程.其知识体系包含数学、计算机技术、信.息技术、生物学、分子生物学、遗传学等等.

4.生物医学研究型的生物医学工程(BiologiealMediealstudyBi二。dicalEngineeringBMS一BME)由生物医学工程的定义和它的研究内容知道，我们要为深入研究生命过程的规律，揭示生命的本质.因此这类学科的着眼点和落脚点不在于应用，而在于用目前的一切科学技术的理论、方法、技术以某一生命过程为研究对象.所需的是所有理工科、生物学、医学、哲学知识的交叉融合.

5.医疗器械产业型的生物医学工程伽ediealDevieesBIOfnedicalEngineering:MD一BME)生物医学工程所有的研究的最终目的是以各种不同的产品服务于社会，在各种生物医学工程产品中，医疗器械(含各种医疗仪器、医疗设备和耗材等)产品占有很大比t.要过渡到产品必须有由实验室研究到产业化过度的研究阶段，就会形成产业型的生物医学工程.其知识体系包含电子技术、计算机技术、精密机械、生物医学的基本知识、管理学、市场经营等.以往我国医疗界械产业化的发展较发达国家滞后，就是因为这方面的力t相对薄弱，因此一方面应该在医疗界械的公司强化这方面的建设，另一方面应加强高校、研究所与企业的交叉结合.科研成果的产品化研究在医疗界械行业显得尤为重要。

6.在医院中的生物医学工程-----一临床工程随若科学技术和现代医学的发展，生物医学工程对促进医学科学的发展起到了很重要的作用，尤其是在医院的建设和发展中所起的作用更为重要，所居的地位更为明显.医疗机构为了满足社会的需求，在医疗市场的激烈竞争中求得生存与发展，就必须加快自身的现代化建设，在这一进程中，生物医学工程的分支学科一一临床工程已成为现代化医院不可缺少的组成成份，将起到举足轻重的作用.临床工程师、医生和护士共同构成现代化医院的三大支柱川.临床工程在医院中的发展是一个值得关注问翅.临床工程的定义:前面讲过生物医学工程学是一门新发展起来的交叉性学科，它研究内容非常广泛，从纵向看，生物医学工程学的组成除了研究开发以外还有一个重要的组成部分，就是在医院中应用生物医学工程的所有成果---一临床工程，临床工程则是为了利用现代科学和工程技术知识，将现代的生物医学工程学的新技术和成果安全、可东地应用到临床，以提高医疗水平为目的的一个生物医学工程的学科分支.那么，什么是临床工程呢?目前，一般认为在医院中医疗设备的维修管理就是临床工程，我们认为，在医院中所有为了提高医院医疗水平而应用现代工程技术的工作都应该属于临床工程的范畴.在医院临床工程墓本上由五大部分组成:一是以医疗设备的全程技术管理为主，解决医院装备现代化中技术、设备、质t保证和经济管理方面的问题，包含了医院中的设备工程和设备管理工程;二是医疗信息的现代化管理-一Hls(HospitalInfor.tionsystem)系统:使用计算机和通讯设备采集、存储、处理、传翰和翰出门诊、住院息者医护和管理信息，包括临床辅助科室的信息，形成网络系统，实现信息共享，提商医院工作质t和效益;三是和影像存档和通讯--一P^cS(Pict盯e^r。hi，ing.eo二unie。tson:system，):是医院用于管理医疗设备如CT，MR等产生的医学图像的信息系统;四是远程医疗网络系统等:远程医疗就是利用电子通讯网络以电子信号来传递有关医学诊断、治疗、护理、咨询及教育等的信息及数据，其即可以为偏远地区的息者提供医疗服务，也可以作为医生之间进行交流的有效工具;五是参与临床的诊断与治疗一线工作的工程技术:例如放射治疗计划的制定、虚拟手术、理疗和康复等等.临床工程与生物医学工程研究开发是两个紧密相连的必要环节，又具有各自的发展规律.因此，我们既要重视前者的发展，也要重视后者的发展，在医院中更应将后者放在发展的重要的地位.

三.国内外生物医学工程教育棍况

科学与学科有非常密切的关系.科学自身的规律决定学科的规律，科学发展决定学科的建设和发展，当然，学科的建设反过来形响科学的发展.随若人们对健康的关心程度的增加，医学上疾病分析、诊断、治疗和康复等方面的仪器设备逐年增多.因此，在教学科研单位需要有研究人的生命的物理原理、控制过程和研究新的检测、监测生理、生化物理指标的原理、方法、仪器设备;在工业部门，需有设计、制造适于医护人员操作和人事科医学要求的仪器设备的工程师.在医院里，需有掌握医学设备的均t和维修以及培训使用这些设备的人员的工程师;这就要求有一个系统地培养生物医学工程师的教育计划.生物医学工程师要用工程学的方法来解决生命科学上的难题，因此，要求有一些涉及生命科学和工程学的交叉训练，使得学生既要性得工程原理，又要了解如何应用知识来解决生物学和医学上的问题.二十世纪50年代，随着生物医学工程科学研究的发展，产生了生物医学工程学科.由于科学研究的需要，在国外生物医学工程学科发展的最初阶段，是趋向于培养博士水平的高级人员.后来由于注意到实际应用，产生了硕士和学士水平的教学计划.

1.国外高校生物医学工程专业的情况

目前发达国家的很多大学都设有生物医学工程系，仅美国就可在Inter网上查到近百所大学生物医学工程系的主页.《共国新闻》及《世界报道》两媒体2002年联合公布的生物工程/生物医学工程领域最佳研究生院的排名(根据设施、人员、研究成果引用系数等)前十名的学校。.设有叫S方向与BT的较多.以研究生教育为主，本科为附在我国，涉及生物医学工程专业最早的是中专教育、大专教育(1，60年成立的北京商学院就有医疗器械系)，真正的生物医学工程学科开始于70年代未，19，8年国家科委成立了生物医学工程学科专业组.从此生物医学工程作为一门独立的学科在我国很快地发展起来.经二十多年的发展，目前全国己有近几十所高校建立有该专业，这些高校均系国内工科、理科、医学的著名院校.我国生物医学工程学科的墓本情况见表2从以上可以看出我国的生物医学工程专业发展非常迅速，据不完全统计，52个院校设有生物医学工程专业，其中有37个理工或综合大学，15个医科院校.

2.我国离校生物医学工程专业的情况分析

(1).我国生物医学工程专业与国外生物医学工程专业的共同点①学科发展迅速国内外高校生物医学工程专业发展十分迅速，国外从20世纪60年代起步，70年代、80年代迅速发展•国郎20世纪’0年代末，8。年代初仅有几所高校建立生物医学工程专业，短短二十年就发展到50个院校建立该专业.②从比较知名的重点院校开始形成辐射美国约翰霍普金斯大学、加利福尼亚大学、麻省理工学院、宾西法尼亚大学、华盛顿大学、密歇根大学等都是较早建立生物医学工程专业的.我国清华大学、浙江大学、西安交通大学、上海交通大学、东南大学、中国科技大学等都是我国著名的科研水平很高的大学，也是我国首批建立生物医学工程专业的高校.③生物医学工程专业的学科以研究生教育为主在国外，很多大学招收研究生的数t超过本科生的数t，研究生的来源更强调从理工科或生物医学专业中选拔.在我国50多个生物医学工程专业中有17个博士学科(14个也收本科，3个仅招收硕士、博士)，6个博士后流动站，5个长江学者学科，11个招收本科、硕士，8个院校仅招收硕士，U个院校招收本科、2个招收大专.这充分说明生物医学工程专业教学和科研相比，生物医学工程科研占的比重更大.

3.我国高校生物医学工程专业与国外的不同点(差距)

近年来我国生物医学工程教育发展很快，如前所述建立本科教学的至少有35所院校，通过分析不难发现:①学科模式(研究方向)设!较少所有开设生物医学工程本科专业的学校都是以电子、信.息、计算机应用与医学结合为目标，只有个别学校在培养目标中增加生物材料和人工器官方面的内容.本科教育的专业设!面比较集中在IT一明E，没有川S一SME，各院校的研究生培养(科研方向)基本以生物医学信号的检测处理、医学成像、医学图象处理、医学仪器研究为主，部分涉及到分子电子学、分子光子学、生物力学、生物医学材料、人工器官、组织工程等方向，只有少数大学比较集中在纳米材料、生物医学材料及人工器官、生物医学图像处理.研究生培养的专业面比本科生的专面相对宽广.与生物医学工程专业搜盖面相比显得专业面过于窄.而国外的专业设t显然比我们有优势.从表1中可以看出有很多“生物移植、心血管电生理、脊健损伤研究、功能生物技术、心肺动脉、临床整形外科研究、临床整形外科研究、细胞影像、疼痛神经生理、分子及细胞生物、重组蛋白质表达、药物传输、.生物界面现象、生物热传递、麻挤研究、听觉研究、神经肌肉研究、神经系统分析、视觉研究”一的研究方向，在我国，这些研究方向都被认为是生物医学的研究内容，而不是生物医学工程的研究内容.②以科研带动学科的特点不如国外突出我国本科教育有进一步扩大的趋势，有些没有科研方向的学校纷纷设立生物医学工程专业③没有重视传统中医工程研究④生物医学交叉结合的程度我们不如国外，我们的叫E没有研究生命系统的就是个证明.

4.就业问题

生物医学工程师的就业前景是广阔的，主要就业单位是研究机构、公司和医院.研究机构可以是研究所或大学里的研究中心，他们从事设计和研制医院里所铸的很专门的新设备，也有一部分作为外科或生理研究组的成员参与复杂电子系统的选择使用，也可以研制新设备公司，可以是仪导及制药公司，他们参与新的医疗仪器以及医学及生物学研究用的仪器的研制和生产.他们能够决定一种新的设计是否有藉要，有梢路，能否满足各种要求并符合政府的法律规定，他们也可做为公司产品的推销及售后服务工作.在医院里，他们从事自动化、研制实验室用计算机，病人一一计算机的接口以及有关计算机软件.他们也可以在某一科室〔例如:内科、外科和临床实验室工作)，也可以在医院里直接经管生物医学工程部门的工作.他们是医院中工程情报的主要提供者，负贵所有仪器的使用、维修和采购的任务，研究分析和处理数据的方法.生物医学工程师亦参与许多国家研究计划，如在空间计划中设计遥测装I，生命维持系统，人一一机接口设备以及参与空问医学.他们也参与国防计划，环境研究，也可做为环境开发及污染、医院自动化方面的顾问等.

5.生物医学工程专业的继续教育

生物医学工程专业的高等教育与国外相比起步较晚，但经过近20年的发展，现已形成较完菩的学科体系，开设了大专、本科、硕士和博士研究生教育层次.而我国生物医学工程专业继续教育发展较慢，在国家成人教育专业目录中还没有该专业.我校1，%年首次在全军开展了生物医学工程专业专科升本科的函授教育，现已招收7届学员，深受全军各医疗单位技术人员的欢迎，目前地方许多医院有关技术人员也来信询问要求学习.我们认为在新形势下，生物医学工程专业继续教育有着广泛的前景和开展空间.主要原因是:

(1).随着科学技术和现代医学的发展，医院各种诊疗技术和设备越来越多，高新技术和自动化程度越来越高，如果没有生物医学工程专业技术人员的有效参与，现代化医院不可能有现代化的管理和诊疗水平.

(2).从医院实际看.医院医学工程科、信息科、放射科、放疗科、超声科和理疗科的临床工程技术人员是生物医学工程专业专业本科毕业的为数不多，大都是本专业或相关专业大专毕业，知识结构和实际水平很难适应未来的发展需要，必然有一个知识更新、技术提高的问题.

(3).以现代科学技术为核心的、建立在知识和信息的生产、存储、使用和消费之上的经济称为知识经济时代，知识经济时代的到来对现代化医院的科技水平、人才综合素质和创新能力有了更高的标准.开展生物医学工程专业继续教育，必须满足实际，若眼未来，在教育观念、人才培养目标、教学内容和教学方法等方面进行大胆探索.

6.在医学院校内开设生物医学工程专业的特点

生物医学工程专业是一门工程科学，它要求有深厚工程墓础知识，学生的大部分时问都是在学习工程知识，因此，很容易认为在工科院校开设此专业有优势，在医学院校开设这个专业有很大困难.经过几年的实践，我们认为在医学院校办生物医学工程专业.开始时要建立起一整套的工程葵础课教研室和实验室，，这样需要的经费、人员较多，起步比较困难，但只要具备了墓本条件，会有很多优势.

(1).生物医学工程是工程科学对医学的渗透，在医学院校中开设了本专业以后，工程人员和医务人员思想上的沟通就比较方便，较能做到互相理解，这样就便于合作.

第6篇：医疗器械售后工程师范文

[关键词]大型医疗设备 维修成本 关键因素

中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）02-0392-01

引言

医学技术的不断发展使得我国医疗事业也得到了迅速的发展，医疗事业不断发展的一个重要标志就是大型医疗设备的引进，不仅促进了医院新学科的不断发展，同时也使医院的治疗诊断水平得到了进一步的提升。但是，大型医疗设备在运行的过程中容易出现各种故障，如何对大型医疗设备进行有效的维修和保养成了一个重点问题，只有控制医疗设备的维修成本，降低医院的运行成本，才能 提高医院的经济效益。

1.目前大型医疗设备的维修现状

随着社会多元化的不断发展，每个行业的市场竞争力都越来越激烈，医疗设备的销售市场也是一样，为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，医疗设备生产厂商越来越注重售后服务，尤其是一些大型设备，一些生产厂商为了获取更多的利益，不仅将技术垄断，还严格控制了医疗设备的配件的供货渠道，在出售设备时不会提供专门的维修配件，导致医院的大型设备在出现故障时无法自行维修，使医院医疗设备的维修工作变得更加困难，一些设备维修工程师因为没有相关的技术资料不能准确对设备进行诊断和维修。大型医疗设备的维修是一项技术含量比较高的工作，由于设备的集成性和自动化非常高，医院自主维修的能力更是受到了限制，从而导致维修成本的升高。

2.大型医疗设备维修成本的影响因素及可控性分析

2.1 大型医疗设备维修成本的影响因素

根据维修管理理论以及成本管理理论，并结合医院对大型医疗设备的实际维修特点，大型医疗设备维修成本的影响因素主要包括管理人员对风险的态度、大型医疗设备的设计制造以及停机率、经济效益、维修响应速度、配件的供应、设备的使用环境以及维修策略等，其中最直接的影响因素就是维修策略和停机率。

停机率就是医疗设备在出现故障停机时导致的损失，这是一种间接的维修成本，虽然不是维修的直接成本，但是却由于设备的维修而造成了巨大的经济损失。影响停机率的因素又分为维修效率以及设备的可靠度，维修效率决定了维修时间，效率越高，维修的时间越短，停机率就越低，维修成本也就越低。另外，设备的可靠度越高，设备的停机率也就越低，同时维修成本也就越低。维修效率与维修成本之间具有密切的联系，而维修效率又受到维修能力、响应速度以及设备的配件供应等都具有相关的联系。一些设备的生产厂商为了获取更所的利益，不仅将技术垄断，还严格控制了医疗设备的配件的供货渠道，在出售设备时不会提供专门的维修配件，导致医院的大型设备在出现故障时无法自行维修，缺乏维修技术资料和配件，降低了维修能力，从而降低了维修效率，进而增加了维修成本。此外，维修响应速度越快，也就是可以在越短的时间内进行维修，故障修复更加及时，那么维修效率也就越高。

维修策略是影响维修费用的最直接因素，是维修的直接成本。影响维修策略的因素主要有维修效率、经济效益、工作人员的风险态度以及设备的可靠度，其中最重要的因素就是维修效率，维修效率同时影响着维修策略和停机率。除了维修效率之外，设备的可靠度也具有非常重要的作用，设备的可靠度越高，就可以选择最优的维修策略，那么就能取得更好的经济效益。此外，工作人员的风险态度也和维修策略有着不可分割的联系，如果决策者非常讨厌风险，那么在选择维修策略的时候就会选择可靠级别更高的策略。

2.2 大型医疗设备维修成本影响因素的可控性分析

在影响大型医疗设备维修成本的各项因素中，有一些因素是容易控制的，而有一些影响因素是很难甚至无法控制的。在各种影响因素中，响应速度是一个可控性比较高的因素，维修者可以较好的对其进行控制，并且采用不同的维修策略时可以选择不同的控制方法对响应速度进行控制。另外，医疗设备的使用环境也具有较强的可控性，并且控制起来比较容易。维修模式的可控性也比较强，不同的维修模式会对设备的维修造成不同的影响，但是可控的难度比较大。在所有的影响因素中，维修能力、设备配件的供应都具有较低的可控性，维修能力受到维修者维修能力的影响很大，更多的是由主观因素确定的，而设备配件的供应一般是由设备的生产厂家决定的，是无法控制的。维修策略是由医院自身决定的，虽然其影响因素非常多，每一个因素的可控性都不一样，但是整体的可控度依然较高。经济效益具有较强的可控性，同时控制难度也比较大，但是一般情况下并不考虑这个因素，因为这是医院经营工作的范畴。另外，大型医疗设备的设计制造具有一定的可控性，虽然医院不能对设备的设计和制造进行控制，但是在选择大型医疗设备时，医院可以通过仔细的选择和考察选择更加可靠的设备。最后，决策者的风险态度具有非常低的可控性，风险态度除了受到决策者自身的因素影响之外，同时还受到维修能力以及设备的配件供应的影响，而这两者都是不可控的，决策者由于对维修者维修能力的不肯定或者了解不够，会使决策者向风险厌恶型转化，而厂商的配件供应的低可控性以及对医院配件供应程序的不了解同样会使决策者向风险厌恶型转化，所以决策者的风险态度可控性是非常低的。

3.结语

影响大型医疗设备维修成本的关键因素有很多，为了真正降低医院设备的维修成本，需要对每一个关键影响因素都进行全面控制，只有这样，才能真正降低设备的维修成本。此外，医院还应该重视故障发生前的状态维修，在平常使用过程中加强对大型设备的保养和维护，从而提高设备可靠度的可控性，有效控制设备维修成本。

参考文献

[1] 米培霞.现代医院医疗设备维修成本居高不下的现状分析[J]. 中国医疗器械信息，2010，04：33-34.

第7篇：医疗器械售后工程师范文

【关键词】 大型医疗设备;采购管理;论证;采购;验收及归档

大型医疗设备是指资金投资巨大、运行成本高、使用技术复杂和对卫生费用增长影响较大的医疗设备。大型医疗设备的采购是一项投资多、周期长、风险大的工作,对医疗机构的运营发挥着十分重要的作用。根据2006 年《中华人民共和国政府采购法》规定,大型医疗设备的采购必须在政府部门以集中采购的方式进行。对于采购人来说,如何采购到能够满足需求的产品,应重点把握以下几个环节:采购之前的论证环节,采购过程中招标文件的制作环节,采购之后的合同签订环节,到货后的验收环节及归档环节。

一、论证环节

(一)现状

盲目购置大型医用设备,忽视常规设备的投入,出现了大型医疗设备使用率不高甚至闲置、常规设备短缺及有限的卫生资源闲置和浪费并存;盲目追求高配置、高性能设备,进口品牌一统天下;没有实现医疗资源的共享。

造成以上现状的主要原因就是设备购置论证不充分导致其决策缺乏科学性。

(二)大型医疗设备购置论证的原则

应成立“论证委员会”,实现大型医疗设备购置论证的集体决策。影响大型医疗设备购置论证的因素很多,应重点把握的原则如下:

1.兼顾经济效益与社会效益

即注重设备的临床作用,提高设备利用率,包括其先进性和适用性及拟购进设备在本地区的分布情况;拟购进设备能开展哪些项目,能否实现多科室资源共享;拟购进设备的资金投入量;实现经济效益最大化的同时更好地满足就医需求,实现医院与患者之间的共赢。

2.兼顾局部效益与整体效益

即加强统筹规划,合理有效配置。应充分了解设备的实用性及先进性,做到物尽其用,杜绝盲目购置,实现局部利益与区域规划整体利益的共赢。如对于是否购置PET/CT的论证,目前有研究表明,该设备价格昂贵,维护费用高,固定成本所占比例大,检查费用高、利用不足,按照目前收费标准仍不能回收成本,资源浪费严重,所以,如果该地区已有其他医院配备了PET/CT,则不宜再建立PET/CT中心;已建立PET/CT中心的地区或省份,可考虑不再配置回旋加速器。为了提高大型医用设备的使用效率,提高投资的回报率,一些国家鼓励组建地区性的影像诊断或治疗中心,打破大型设备归一家机构所有,独立使用的格局。

3.兼顾直接效益与潜在效益

对于医科院校的附属医院来说,大型医疗设备的配置必须要在满足临床需求的同时满足或超前于科研、教学、学科建设等多角度的需求,具有前瞻性,符合医院技术层级日渐提升的发展趋势,寻求经济价值与科研创新价值的平衡点,实现临床与科研的共赢。

4.兼顾眼前效益与长远效益

当前,随着世界范围内对于环境保护问题的关注,在各地进行的领导干部任期经济责任的考核中,环保指标已被逐渐纳入考核内容,因此,大型医疗设备的安置必须符合医院环境总体布局的要求,必须符合环保的要求。这就要做到充分了解医院的环境基础、设备安装地点及环境要求,如:配电、通风、降温、除湿、有无排污和放射问题等及解决措施,实现医疗与环保的共赢。

二、采购环节

如果说论证环节是对设备购入方向性的把握,那么,采购环节则是对设备购置细节的把握。

(一)现状

拟采购大型设备的技术参数及配置通常由使用科室负责人提出,同时,使用科室负责人做为采购单位的代表参与采购项目的评标,在此过程中,使用科室负责人的个人意见对设备的采购结果足以产生决定性的影响,加之大型医疗设备市场本身缺乏竞争性的客观因素,使大型医疗设备采购的诱导需求现象十分严重。产生这种现象的原因,就是设备采购环节的管理缺位。

(二)大型医疗设备采购过程应注意的几个问题

设备采购的过程涉及内容很多,专业性的如技术参数、设备配置;非专业性的如商务信息、产品服务。专业性的由“专家委员会”负责,非专业性的由采购部门负责。具体做法是由使用科室提出需求及参数,采购部牵头深入细致地对使用科室提出的需求进行分析和论证,同步组织开展市场调研,广泛收集各类主流产品的信息,对有关参数进行分析比较,将相关信息进行汇总并上报“专家委员会”,最终由“专家委员会”确定功能需求和主要技术参数。商务信息及服务需求由采购部门将其做为必备考核内容加到招标文件中。

1.关于技术参数

原则是把理想设备的品牌、性能、功能等要求尽可能细致地用技术指标、可靠性、实用性、适用范围、工艺要求、市场占有率、用户反馈等指标进行描述,同时可以标注“*”号条款作为关键技术指标,但“*”号条款不能超过3个,而且不能成为歧视性指标。总之,技术参数代表最终的采购意向,但这种意向必须合理和公正地表达。

为避免技术参数中倾向性问题的出现,采购部的工作是关键,采购部人员应做到:加强专业知识的学习,掌握相关产品的技术参数构成和指标;了解主流产品的市场情况;在采购前同使用科室多沟通,向他们介绍政府采购的原则和规定,了解他们的实际应用情况;对使用科室违反规定的要求加以拒绝。

2. 关于设备配置

通常涉及到的是标准配置、选配件、相关耗材几个方面。标准配置指按照产品注册证标明的能够而且必须实现产品基本功能的配置。选配件是用于实现产品拓展功能的配件或额外增加的标准配件,使用科室可以根据临床工作的需求提出。相关耗材是设备运行过程中使用的消耗品,耗材是否由多家厂商提供(即开放耗材)也是决定设备能否中标的一个因素,如果耗材只能由原厂提供(即封闭耗材),则采购人就要承担诸如成本高、供货不及时等风险,很可能总是处于被动地位,受制于中标方。

3.关于产品服务

随着世界范围内采购人与供应商关系战略化进程的加速,大型医疗设备的购置不仅是设备这一硬件本身的购置,也是服务及技术等软件的购置。因此,在制作招标文件时,必须预置评标关键点,作为能否中标的参考依据。

要求供应商必须承诺的内容包括:进口产品必须提供报关单,投标产品的售后服务必须由该产品的生产厂商负责,生产厂商必须为采购人制定完整的培训计划并确保顺利实施。

要求供应商必须答复的内容包括:到货期,保修期,开机率,是否提供备用机,能否签订试用协议,保外维修如何收费,包括换件成本费及人工费,厂家能否提供更换配件报价单,购买保修服务的年收费标准,售后服务的响应时间,能否提供免费升级服务。

4.关于潜在供应商的商务信息

制作招标文件时,要求设备商必须提供的资格证明文件包括:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产(经营)企业许可证、法人代表授权书及法人、被授权人身份证、投标产品的医疗器械注册证、制造商出具的原版技术参数资料、经营授权证书外文原版及中文译版(如果是进口设备)、产品介绍彩页。

设备商在提供以上证明文件的同时,还必须提供生产厂商的资格证明文件,如果商是二级资格,那么还应该提供一级商的资格证明文件。为规避风险,原则上,采购人只接受一级商。

设备商还必须提供如下各方面的描述:企业财务状况、经营业绩状况、人力资源状况、质量体系和产品质量状况、环境保护措施、企业信息化水平。

为保护采购人利益,规避风险,投标人必须在投标文件上作出如下承诺:投标人需对所提供资格证明文件的真实性负法律责任,鉴于投标人所提供的技术资料及资格证明文件为复印件,由此可能引发的法律纠纷由该投标人承担。

5. 关于合同

合同是约束贸易双方的法律文件,是对设备验收、索赔的依据。合同签订得越完善,就越能使购买方掌握主动权,从而更有效地保证自己的正当权益不受侵害。根据中标产品是否需要外贸公司进口,合同分内合同(医院与中标供应商签订)和外合同(医院与外贸公司签订)。内合同除具备合同必备要素外,为规避风险,应增加如下条款:供货方应保护采购方在使用该设备或其任何一部分不受第三方提出侵犯知识产权的指控,如果任何第三方提出侵权指控,乙方必须与第三方交涉并承担由此而发生的一切法律责任和费用。外合同签订的关键是合同价款的涵盖内容及外贸公司的权利义务必须明确且细致,不能有遗漏。

三、验收及归档环节

(一)验收

验收及归档环节由物管部门负责,应成立由相关专业的技术人员(必要时可外聘专家)、使用科室负责人或委托人、进出口公司、商检、供货方工程师、按照国家规定需强制检验的技术监督等部门人员联合组成的“验收小组”对设备进行验收。

验收分为外观验收和技术验收两个环节。外观验收主要指开箱清点,即依据合同及投标文件,对照装箱单清点包括主机、标配件、选配件、专用工具、说明书、光盘等在内的所有物品。从设备外包装到拆箱后都要进行详细的记录,必要时拍照存档,如发现异常,必须在签收备忘录上做详细记录并由“验收小组”现场几方当事人共同签字确认。技术验收主要指产品技术性能指标是否达到招标要求、技术参数是否达到设计标准。视不同设备使用频率等情况验收期不尽相同,通常为正常使用1―3个月可视其运行稳定。

(二)归档

物管部设专人负责大型医疗设备档案的归集和管理。

医疗设备档案包括论证档案、采购档案、验收档案三部分。

论证档案包括:申请表、论证报告、考察报告。其中“论证报告”内容是否完备是重点。论证报告具体应包括以下内容:拟购置设备名称、技术参数及配置、计划金额、应用范围、社会效益分析、经济效益分析(是否独立收费项目及收费标准、预计使用年限、年经济收入、年维护费用、是否使用封闭消耗品及消耗品价格)、技术先进性分析、客观性分析(人员配备及培训情况、安装环境等)等要素。论证报告须经“论证委员会”审核批准后方可生效。

采购档案包括:招投标材料、供应商其他书面承诺资料、内、外合同、海关免税证明、报关单、商检报告等。

验收档案包括:验收单、签收备忘录、安装记录、调试记录、培训记录。

待设备验收合格后,以上档案移交档案室统一管理。

四、结论

“分口把关、权力分解”使计划权、采购权、验收权、结算权、使用权相分离,有效地促进了权力的制衡,从源头上防止了腐败现象的发生。“集体决策”有效地规避采购过程各环节可能发生的风险,进一步加大公开力度,增强权力运行的透明度,接受群众和社会的监督,让权力的运行置于监督之下。按照管理环节和流程合理设置组织架构,改变原来选型、采购、验收、保管一体的局面,一家管变为多家管,实行分段管理、分工协作、相互制约的运行机制,有效促进采购活动正常高效进行,维护国家利益和社会公共利益。

【参考文献】

[1] 郭爱华.医院专业设备配置和使用不能触摸“高压线”[J].中国卫生经济,2008,27(6).

[2] 李红星,王增甲.河南省大型医用设备管理工作思考与对策[J].中国卫生经济,2008,27(4).

第8篇：医疗器械售后工程师范文

关键词：医疗设备；信息管理系统；功能；应用

中图分类号：TP393 文献标识码：A

新时期，网络技术、信息管理技术等领域发展迅速，这也促使医院信息管理发生了重大变革，传统的人工管理模式逐渐被新兴的信息系统、数据库管理模式所替代。医疗设备是保证医疗活动顺利进行的重要资源，收集并存储医疗设备状态、购置及维护成本、使用情况等信息，有助于为设备维护、维修、采购、保管、应用、安全管理等提供参考依据。与传统管理模式相比，医疗设备信息系统管理模式的错误更少、流程更精简、更便于调阅，可有效提高设备管理效率、优化管理流程，因此，构建完善的医疗设备信息管理系统（MEIS），并利用MEIS对设备质量、设备安全状态、设备维修、设备成本等进行专项管理已经势在必行。本文主要阐述了MEIS构建的重要性，并介绍了MEIS的功能定位、MEIS的实践应用情况，具体内容如下。

1.医疗设备管理信息系统的重要性

MEIS是以互联网技术、信息管理技术为基础，以医疗设备相关信息的收集、整合、处理为对象的信息服务、管理系统。该体系的容量、精确度、工作效率均优于人工模式，且可同时面向多个用户、具有多重管理和权限预警功能、可对医疗设备信息进行实施监控、可对数据进行追溯，其安全性、可靠性均较高。因此MEIS更能适应新时期对于医疗设备信息管理的要求，在目前的医院管理体系中具有应用的可行性和必要性。

2.医疗设备管理信息系统的建设

2.1 医疗设备管理信息系统的建立原则

2.1.1 统筹原则

MIES的建设应以医院的管理需求、先进技术为基础，并按照行业标准、功能定位、财务预算、业务流程统一规划、开发。

2.1.2 实效原则

在MIES建设过程中应重视信息源数据库、软件系统、硬件系统的基础设施建设，并加强信息平台的适应性、简易性、可操作性。

2.1.3 发展原则

MIES的建设既要考虑目前的管理内容，也应适应行业发展要求，工程师应在实践中不断对系统进行升级和改造。

2.2 医疗设备管理信息系统的设计要求

MIES的设计需满足共享性、完善性、开放性、拓展性、安全性等要求。①共享性，在已有的网络系统基础上完善业务共享系统、避免重建；②完善性，保证系统运行的连续性、正确性、稳定性，杜绝系统故障；③开放性，系统具有可移植性、互动性、可操作性；④拓展性，系统在容量、功能等方面应具有可升级能力；⑤安全性，借鉴先进技术经验，设置分级权限、预警模块，在应用前应经过试多次调试，在系统成熟稳定、符合运行标准后方能投入应用。

2.3 医疗设备管理信息系统的安全要求

①防护体系，登陆界面统一采取用户名-密码（口令）防护体系，辅以身份认证、安全维护、权限分级模块预警；②用户权限分级，根据用户业务内容进行权限分类，不同业务的设备信息无法共享。

3.医疗设备管理信息系统的功能定位

3.1 网络化管理、实时监控

MIES应同时具备互联共享功能、监督功能，共享功能是指管理者可通过MIES收集、整合、查询医疗设备的库存、申购成本及使用收益等数据和资料，并进行统一讨论，做出财务决策；监督功能是指管理者可借助MISE对设备使用率、维修率、设备状态进行实时监督，以便能够及时发现并解决相关问题、保证设备质量。

3.2 高效预警、保障安全

MIES应具备预警、权限管理功能。预警功能主要针对医疗设备在入库、出库过程中的质量管理，即设备应确保其供应商、产品信息完整、验收合格后方能入库，而出库则应经过管理者批准，但未满足出入库条件时，系统均可自动报警；权限管理功能则主要针对伪造身份侵入系统、盗取设备或调换设备人员。

3.3 数据联通、利于追踪

MIES应具有数据交换、数据追踪功能。数据交换功能可实现不同用户、不同机构间的医疗设备信息共享、为患者提供便利条件；数据追踪功能则有助于调查故障原因，而对于应用故障设备治疗的患者应立即通知并应用合格设备再行治疗以保障患者治疗安全、确保医疗服务质量。

4.医疗设备管理信息系统的具体应用

4.1 盘查设备资产

医疗设备是医院的重要资产，应对设备的种类、数量、校验期限、运行状态、成本收益进行定期盘查，以保证医疗设备的质量和安全。MIES基础信息管理模块可快速、直观、正确地提供医疗设备的上述基本信息，有助于节约盘查时间、提升管理效率。

4.2 管理设备档案

设备档案记录了大量的设备信息，是设备管理的基础，但设备档案的数量多、难以整理，利用MIES档案管理模块，可将全部的信息分类整合至统一数据库中形成电子档案，这也使档案的调取、归档、备份和更新更加快速、操作更简便。

4.3 制定工作报告

对于综合型医院来说，定期制定医疗设备管理工作报告是一项基本要求，但实际工作中，报告的形式多样、不利于统一管理。应用MIES标准管理模块，可为报告者提供统一、规范的报告模板，而报告者只需输入关键词、关键信息，MIES即可自动生成报告，这也提升了报告的规范性和工作效率。

4.4 记录设备维修信息

实际工作中，设备故障事件较为常见，而医疗设备也需要维护和保养，维修记录中仅仅包括故障原因、维修方法、维修结果等项目，而缺少设备的厂家、售后、保修期等琐碎信息的记录，将上述信息录入MIES中的设备维护信息模块中，有助于工程师在维修过程中检索上述信息、快速排除故障。

4.5 考核维修指数

人工管理难以对设备维修人员的能力进行定量地评价，而利用MEIS则能对维修时间、维修次数、维修费用等参数进行明确地统计，并制定标准的维修指数、将评估结果与绩效挂钩，这也有助于提高设备维修的效率和质量。

4.6 促进数据交流

MEIS输出数据的标准格式为ExceL表格，这种格式在电子技术中应用广泛、利于处理相关数据、具有较强的直观性，因此MEIS对数据的处理符合信息管理的基本要求、有利于信息和数据的传输和交流。

结语

医疗设备是保证医疗活动顺利的重要资源和医院资产，医疗设备信息的管理对于医疗设备的质量、安全、库存管理尤为关键，传统的人工模式具有错误率高、效率低下、应用局限性，新时期下，MIES的建立和应用具有关键意义。笔者认为，MIES的设计应满足共享性、完善性、开放性、拓展性、安全性等要求，MIES的功能定位应满足共享功能、监督功能、预警功能、权限管理功能、数据交换及数据追踪功能等，而在实际工作中，MIES在盘查设备资产、管理设备档案、制定工作报告、记录设备维修信息等领域的应用中也具有优越性，而MIES在医疗设备信息管理中也具有广阔的应用前景。

参考文献

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第9篇：医疗器械售后工程师范文

德国企业如此强劲的发展势头吸引了众人的眼球，但多年来，中国企业家一直都关注和学习美国、日本等企业，而往往忽略了德国企业。对此，我们不仅要问，究竟是什么原因使德国企业能在全球经济危机中脱颖而出？中国企业又能从德国企业的经验中学习些什么？

品质至上 打造高附加值产品

提起德国，人们不禁想到 “保守”、“固执”、“刻板”等对德国人的评价词语，同时也会浮现出双立人的刀具、菲仕乐的炒锅、碧然德的净水器等世界名牌产品。虽然这些德国产品价格上是中国同类产品的好多倍，但“德国制造”的高质量保障仍令生活在制造大国的中国人渴望拥有。

说德国是一个建立在汽车轮子上的国家一点也不过分，这个国家的七分之一的经济贡献来自汽车制造业。同时，汽车制造业也是德国高附加值制造的典范。无论是奥迪、奔驰，还是宝马、保时捷，一台德国车的价格都要比普通车高出5~10倍，但这些品牌的汽车在世界各地都是畅销货。用奥迪总裁施耐德的话说，“别的企业想要超过我们或许很难。”

固执的德国人不会轻易在任何方面低头，对于产品价格尤为如此。价格高居不下，成为德国产品的一大特点。在威斯巴登州的陶努斯施泰因，净水器生产商碧然德出产的一个小小的净水滤芯就要近百元人民币；在西北部小镇，美诺出品的洗衣机一台售价接近万元人民币，是普通洗衣机的3倍多；在慕尼黑机场里，不少返程的中国游客都提着一套“双立人”牌锅具，这种锅具的价格是中国同类锅具的几十倍……

强势的货币政策是德国企业创造高附加值产品的一个重要原因。在1999年欧元问世之前，德国马克一直都是欧洲最强势的货币。企业出口必须保持高价位，这样可以让制造企业保持在本国内而不用外移，也使产品质量有了切实保证，为德国的品牌创建打下了坚实基础。

在很多德国企业家看来，德国企业对于产品的精益求精还源于一种独特的商业文化。德国的企业文化受欧洲文化价值观影响很深。首先，欧洲文艺复兴运动和法国资产阶级大革命带来的民主、自由等价值观，对德国企业文化的诞生和发展有着很大的影响。其次，德国强调依法治国，注重法制教育，强调法制管理，在长期市场经济条件下形成完备的法律体系，为建立注重诚信、遵守法律的企业文化奠定了基础。再次，宗教主张的博爱、平等、勤俭、节制等价值观念，在很大程度上影响了德国企业文化。另外，德国人长期形成的讲究信用、严谨、追求完美的行为习惯，使企业从产品设计、生产销售到售后服务的各个环节无不渗透着一种严谨细致的作风，体现着严格按照规章制度办事的风格，对形成企业独特文化产生了极大影响。

这几方面的结合，形成了德国企业冷静、理智和近乎保守的认真、刻板、规则的文化传统。德国企业文化明显区别于美国的以自由、个性、追求多样性、勇于冒险为特征的企业文化，也有别于日本企业强调团队精神的企业文化。因此，尽管德国产品的劳动力成本很高，但是因为发货期有保证、产品性能高以及良好的售后服务，客户还是源源不断。2011年，德国出口增长14.29%，依然傲视其他发达国家。

曾有一项调查这样写道：美国代表的是一种寻求短期利润和个人财富的商人文化；德国则代表了一种努力创造持久永恒产品的手工业文化。

企业文化强调以人为本

德国企业成功的另一个重要原因在于拥有一批高素质的员工。

位于柏林市中心的KPM陶瓷厂由腓特烈大帝命名，已有250年的历史。在现代化厂房里，工匠们仍通过手工打造每一件产品。他们所生产的每一件瓷器都价值不菲，且至少要经过9道制作程序。只要一环出错，就要重头再来。所以，每个工匠都要从学徒开始学起，没有5年以上的从业经验无法在产品线上工作。

德国企业文化十分强调以人为本，这主要体现在注重员工教育、大力开发人力资源上。比如全球知名的大众公司在世界各地建立起许多培训点，对员工主要进行两方面的培训：一是使新进公司的人员成为熟练技工；二是使在岗熟练技工紧跟世界先进技术，不断提高知识技能。西门子公司一贯奉行的是“人的能力是可以通过教育和不断培训而提高的”，因此他们坚持“自己培养和造就人才”。

同时，在尊重人格、强调民主的价值观指导下，德国企业普遍重视职工参与企业决策。无论是大众、西门子还是高依托夫、路特等中小企业，职工参与企业决策是一种普遍现象。

除了技术方面，员工的忠诚度也很重要。在德国企业里，常常听到“Know-How”这个词，意思是专有的技术或技术诀窍，这应该是只有在德国企业才可以听到的专有名词。在德国企业主眼里，这些具有“know-how”的员工极其珍贵，掌握着企业重要的无形资产。对于美国的企业来说，“有需要就招人，有负担就裁员”十分平常，但在德国这并不是传统的做法。在金融危机来临之时，大多数德国企业都通过减少工作时间或降低利润来留住多余的劳力。因为对“know-how”的重视，“忠诚”成为德国企业主对员工最期待的品质，几乎所有企业都毫不犹豫地将“忠诚”列为最好员工应具备的第一素质。他们都希望在艰难的岁月里，员工也能和企业不离不弃。在德国，为企业工作一辈子的员工很多很多。

服务以客户为中心

以客户为中心也是德国企业成功的原因之一。德国著名企业管理学者赫尔曼・西蒙说：“以客户为中心比以竞争为中心更重要。和客户之间保持常年的合作关系是德国企业的长处，这甚至比强大的技术竞争力更有价值。”例如卡尔倍可是一家有177年历史的油制造企业。在竞争激烈的行业内，卡尔倍可的产品一直保持着每年15%～20%的稳定增长。CEO汉斯-奥托・弗朗兹说，在成熟的油领域，各家产品性能都不错，卡尔倍可之所以能够胜出就是在于服务。

卡尔倍可有一支专门为客户服务的工程师队伍。一旦客户遇到问题，一个电话、一封邮件，工程师就会马上飞到现场帮助解决，这种为客户提供的“一对一”服务是一些国际大型企业做不到的。卡尔倍可拥有的客服人员都是20多年的老员工，和客户是熟人，当他们提出建议或者新的需要时，双方沟通理解会容易得多。每三年，卡尔倍可还会组织一次大型研讨会，邀请所有的客户、合作伙伴一起联谊、交流。

像卡尔倍可这样与客户紧密合作的企业在德国并不是少数。这令很多德国企业家们对德国经济的未来充满信心：“我们不仅有超强的制造能力，我们还有能力把制造和服务结合起来寻求新的解决方案。”在他们看来，许多专家所期望的建立在网络之上的虚拟型知识社会并没有实现，高价值的服务只存在于工业中心，而非世界的任何一个角落。工业与服务之间的重叠在不断增长，德国企业在未来会有更大的发展空间。

建于社区 服务全球

很多德国企业建立在远离市区的小镇，比如西门子医疗器械公司位于纽伦堡附近的厄尔兰根，奥迪总部在巴伐利亚名不见经传的城市英戈尔斯塔特，这并非偶然。相比在大都市，员工在这里找到另一份工作岗位的可能性要小；另一方面，小镇优质劳动力有限，所以企业也更依赖它的员工。这种情况创造了雇员和雇主之间的相互依赖，造就了相互认同，避免了对立关系。

对于当地社区来说，企业通常是最大纳税人，所以居民也很关心企业生产经营状况。因为当地一半以上的居民都是西门子员工，社区尽力让这位“纳税人”心情舒畅，而作为回报，它向许多协会、博物馆和文化活动提供赞助。

驻扎在小镇的另一个好处是可以避免干扰和精力分散。大城市对人的干扰实在太多，要创造出高品质的产品，人需要聚精会神，在安静的环境里更容易做到这一点。

伴随着全球化的进程，德国将企业植根于社区的理念发挥到海外拓展上。根据德国罗兰贝格咨询公司统计，包括德国在内的欧洲企业在海外市场的开发上要明显优于美国、日本企业。2011年，欧洲企业产品的40％销往欧洲以外国家，超过美国或日本企业30％。