医疗设备精选(九篇)

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第1篇：医疗设备范文

影响医疗设备临床应用安全的因素

1医疗设备本身的质量问题

有些医疗设备在设计生产的时候就存在一定的缺陷，还有很多医疗设备为了追求利益完全是粗制滥造。这类医疗设备应用于临床，将严重影响临床的诊疗工作，甚至会对患者和医护人员的人身安全构成重大威胁。据统计，设计、生产及上市前由于临床验证的局限性而产生的安全问题约占10%～20%。

2使用操作不当

目前医疗设备品牌型号繁杂，各种功能也越来越多，临床医护人员缺少系统的操作培训，存在适应症选择不当甚至不会使用、乱使用，使得医疗设备没能在临床的诊疗工作中发挥其应有的作用，甚至起到了相反的作用。由于临床使用不当或错误操作、维护管理不善而产生的安全问题占50%～60%。

3设备运行环境、性能退化和故障损坏

很多医疗设备对使用环境要求相当高，有些需要在无尘或层流环境下使用，有些则需要在恒温、恒湿的环境下使用。实际情况是很多医疗设备的使用都达不到设计的要求。由于患者多、医疗资源有限及医工人员短缺等种种原因，造成很多医疗设备都在超负荷的工作，造成设备性能退化；各类原因引起的故障损害而产生的安全问题占20%～30%。

医疗设备的质量控制

质量控制(QC)的概念最早形成于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量，包括确定控制对象、制定控制标准、编制具体的控制方法以及明确所采用的检验方法等过程[3]。医疗设备质量控制的目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院综合效益[4]。依据质量管理体系的要求管理医疗设备需要在医疗设备的采购、安装验收、使用、淘汰和报废等整个寿命期内建立起严格的质量控制措施，通过一整套管理和技术手段，定期和不定期地核查医疗设备在使用过程中的变化情况并采取相应纠正措施，使其处于最佳工作状态。医疗设备的质量控制能直观地反映医疗设备在使用和维修中的各项性能、指标，让医学工程师对医疗设备是否安全作出正确判断[5]。

1医疗设备质量控制的内容

医疗设备使用质量控制伴随着医疗设备从进入医院使用到淘汰报废的全过程。医疗设备使用质量控制的主要工作有：计量管理、质量检测、维修、维护保养和预防性维修及淘汰报废5个方面。(1)医疗设备的计量管理：医学计量是医疗设备质量控制活动中至关重要的一环，直接关系到临床应用质量和使用安全，是医疗设备质量控制活动的重要内容之一。医学计量关注的是医疗设备自身的性能指标是否准确，能否达到临床使用的技术要求和安全要求。《中华人民共和国计量法》规定，对医疗卫生机构必须加强计量监督管理、规范计量行为。医疗机构必须建立相应的计量管理体系及实施管理制度，对强制检定的医疗设备、器械计量工作实施规范化、制度化和法制化的管理。为了确保医学计量器具所出具的结果准确、可靠、有效，必须依据国家《计量法》的规定对医学计量器具定期进行检定。(2)医疗设备的质量检测：医疗设备的质量检测是医疗设备应用安全与质量控制的重要手段。医疗设备的质量检测指根据计划定期对在用医疗设备进行必要的技术性能测试，及时了解和掌握在用医疗设备的性能状况，确保应用质量和安全使用，达到最佳诊疗效果，将对患者伤害的可能性降到最低程度。质量检测方式可分为：①验收检测：指医疗设备到货安装后在正式投入使用前所进行的相应测试阶段；②状态检测：指医疗设备使用一段时间后对医疗设备主要技术指标进行的全面测试阶段，以确保医疗设备始终处于最佳性能状态，并及时发现医疗设备性能的变化程度；③稳定性检测：指为了确定使用中的医疗设备性能相对于一个初始状态的变化是否符合质量控制标准而进行的检测，并对检测情况进行汇总，对数据进行分析、评价，完善质量检测工作。(3)医疗设备的维修：医疗设备维修管理的目的是减少设备故障率，提高使用率，降低医疗设备运行中的损耗和成本。设备在使用过程中不可避免地会出现电路故障、机械故障及设备软件故障等，影响设备的正常使用，只有及时排除故障才能保证设备安全、有效地使用。因此，不仅要求医学工程人员的技术熟练并且精湛，同时还要求其时刻做好维修准备。对临床科室而言，设备出现故障时医学工程人员能否及时到达现场，在短时间内找出问题并排除故障最为重要。医疗设备维修是医学工程人员赖以存在的基础，具有工作任务重，技术含量高，难度最大的特点，维修工作做不好，质控工作就成了空中楼阁。因此，维修工作不能放弃或弱化，还应加强，这是医工人员的生存之本[10]，维修不是简单的进行修补，而是医学工程人员与现代化的医疗设备技术进行的较量，因此要充分利用现代化通信和网络设施，随时与厂商或商、维修热线电话或专业网站取得联系，进行技术咨询，加快排除故障的时间。目前，维修主要有3种方式：自修、厂方维修和第三方维修。(4)医疗设备的维护保养和预防性维修：医疗设备的保养维护是构建医疗设备安全使用体系的基本保障。医疗设备的日常保养维护，对保障医疗设备的正常运转至关重要。①应根据设备的性能要求，对设备进行内外除尘清洁，、机械检查和坚固，及时检查和更换易损部件，建立医疗仪器设备维修保养记录，对维修保养情况和故障现象等进行详细登记；②对医疗设备进行预防性维护是确保医疗设备安全使用的重要环节，是提高医疗设备效率的有效措施。PM是周期性地对仪器进行一系列科学的维护工作，医学工程人员根据设备情况、厂家资料与风险分析制定不同的详细检查和测试方法，针对设备的外观及附件、安全性能、功能检查进行常用性能指标测试和调整、电气安全测试、软件系统的测试、数据整理和备份等。PM能及时了解掌握设备的性能状况，减少故障及维修工作量，延长设备使用寿命，降低维修成本，保障医疗设备安全使用，提高管理水平、服务质量和工作效率。(5)医疗设备的淘汰报废：医疗设备淘汰报废是医疗设备质量控制过程最后一个重要环节。医疗设备的报废原因一般为自然生命中止、技术寿命完结、行令禁止及精度降级等。医学工程人员要按照质量控制检测标准对申请报废的设备进行技术鉴定，严格把关，给出客观真实的鉴定报告，应该报废的设备坚决报废，决不允许医疗设备“带病”工作。3.3医疗器械不良事件报告制度医疗器械不良事件是指获准上市的合格的医疗器械在正常使用中发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件的发生说明医疗设备的风险范围有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我国正式出台《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，对医疗器械不良事件的定义、上报原则、流程等做出了明确的具体规定。因此，建立医疗器械不良事件报告制度对于医疗设备的质量控制同样具有至关重要的作用。

2数据统计和检测

必须对质量控制过程中各个环节的信息和数据加以收集，并进行分类、归档和处理，从汇总后大量的原始检测结果中提取统计学信息，总结出设备运行维护中的规律，对质控工作效果以及人员绩效作出评估。质控结果对下一步设备的购置与临床使用提供了来自一线的客观参考数据，为医院决策层实时掌握医院设备运行情况提供数据参考。

第2篇：医疗设备范文

医疗装备的应用管理工作是一次涉及面广、矛盾较为突出的工作。

其一首先是科学而合理的配置。一台先进的大型设备的价值往往是很高的，除标准配置外，厂家根据各自设备的特点，提供了许多选购件。临床为了更好的使用设备，就需要一些选购件完善部分特殊功能，但如果缺少购买前的调研和考察，就可能购买一些暂时并不需要或者临床上并不开展和使用的选购件（包括硬件和软件），造成资金浪费和沉淀。购买计划中应避免盲目的攀比，不切实际的追求高、精、尖的技术装备。实际应用中常常由于自身医院技术水平和管理水平的限制，使得设备的很多先进功能闲置，造成卫生资源的极大浪费，同时也加重了患者就医的负担。

其二是完善领用手续，加强财产管理。领用不仅是填写一份领物单，登记建帐，将医疗装置从库房领到科室的问题，领用实际上包含多的内容。设备管理者应该注意帮助和指导医技科室的财产管理人员建好分户帐，管好领用的物品。这方面应着重注意以下几点：1、在固定资产的分户帐上要写明仪器设备的规格型号、产地、厂家、单价、数量、领用时间。因为有些便携式的仪器往往要交给医生或技术员个人保管使用，要叮嘱科室财产管理人员一定要保管者写收条，并将收条放在相关的帐页里保管好，以免因日久忘记了仪器的去向而又无据可查；2、对于手术室、放射科、检验科等医用材料的消耗大户，应要求他们对已领取的物品登记建帐，并要求领用人和保管人分开，以便建立监督和制约机制，堵塞漏洞；3、科室财产管理人员发生变动时，要严格履行交接手续。

其三是强调人员资格，注重培训工作。医疗仪器的操作人员，必须是受到中专以上医学教育并经过相关操作培训的人员，不具备以上两个条件的人即无资格操作医疗仪器、就现状而言，绝大多数的医院操作人员都受过中专以上的医学教育，但不一定所有的操作人员都得到过很好的操作培训，因此操作培训是设备管理者关注的重点。合格的操作人员是医疗装置在临床使用中安全性和有效性的根本保证。在人员培训方面要做到：1、新设备引进计划要和人才培训计划同步；2、对于MRI、CT、血管造影机等大型设备，在签定购买合同时要将供方为医院培训操作人员作为一项必要的条件写进合同；3、对于监护仪、呼吸机、除颤器等急救仪器，要对相关科室的医护人员进行普遍培训，保证人人会用；4、凡有新护士到科室后，护士长要将常规设备的使用作为一个重要内容进行带教，保证他们能正确操作。

其四是医疗设备的安全使用。许多医疗设备是双刃剑，用好了可及救人，用错了就会害人。医疗设备由于其使用的特殊性，国家对其安全性能有严格的要求。另外，由于医疗设备种类繁多，许多设备本身带有相对的危险性。例如，高电压（如X线机、除颤仪）；高气压（如消毒锅、高压氧舱等）；高温度（如灭菌器、电烤箱等）；高频率（如电刀、微波仪等）；高辐射（如X刀、r刀、加速器等放疗设备）。另外，象激光、电刀等治疗仪器操作不当都会对病人或操作者造成伤害。所以，在使用医疗设备时，一定要充分了解设备性能，认真接好地线，严格遵守操作规程，真正掌握使用条件，适用范围、禁忌症，正确选择使用参数，才能确保安全。

2.维修管理工作

现代的医学仪器设备涉及到很多学科，包含着最新的科技成果，各种设备的构造更力精密复杂，要做好维修工作实在不是一项容易的工作。现代医疗设备的维修工作是一项综合性很强、面对高新技术与先进维修方式的系统工程。它分工细致，技术复杂，组织协作要求更加紧密，因此现代医院必须有一支即能熟练掌握操作技能又能娴熟驾驭维修技术的医学工程技术队伍。维修人员的知识业务水平必须经常通过再学习来不断适应新的要求，同时也应当根据医学工程技术人员各自不同的特点来进行具体的分工，真正做到维修工作专而精。

医疗设备的维护不仅仅指仪器发生故障时的维修工作，还应包括预防性维护。预防性维护是指仪器在发生故障之前对其的性能、安全性等进行经常性检查、维护。在实际工作中，我们深深体会到医疗设备的预防性维护是保障仪器正常运行，减少故障发生的一项重要的措施。我们曾对100例次仪器故障的原因进行了统计、分析、结果如下：电源原因占20%，接地原因占20%，环境原因占15%，人为原因占10%，自身质量原因占35%。结果表明前四种原因均属外部原因，完全可以通过有效的预防性维护工作来避免减少。例如我院电解质分析仪由于加强了预防性维护工作，多年来未发生任何人为的机器故障，取得了良好的社会效益和经济效益。预防性维护包括日常保养和定期定项维护。日常保养是预防故障的一种有效措施，因仪器内部长期积累的尘埃微粒会改变线路的阻抗特性，使仪器工作异常，甚至造成部件损坏。应周期性地对仪器的精度、性能及安全性等进行检查、维护。此项工作主要由工程技术人员进行，主要包括安全性、可靠性、仪器参数和湿度情况的经常检查，更换老化或质量不可靠的零件，仪器内部清洁工作等。

第3篇：医疗设备范文

在上级业务部门的指导和大力支持下，经过全站的共同努力，我站于月日至日，在宾馆圆满完成了军区所医院医疗设备采购任务。从受领任务到大会结束共天。招标采购套（件）设备，分包，预算总金额为万元。共家供应商购买标书，进行了包（次）的响应性投标，家供应商成交包，设备成交数量台，成交金额万元，节约经费万元，节支率为%。在包中：有包按招标程序评标确定了中标供应商,有包转为议标。在67包中：其中63包因投标商不满三家转为议标，剩余4包情况是：第10包部分投标供应商的设备不响应技术参数，第48包、14包投标价格超预算，第94包投标价格超预算且不符合技术参数要求，经各评审小组研究，也转为议标。在67包议标评审中，共有58包成交，未成交的9包情况是：第14包、48包、75包、106包因超预算流标,第8包、94包、112包、46包有一台设备不响应技术参数而流标,第61包为“试”字号产品而流标。第19包、25包、101包无供应商投标废标，第111包用户取消计划废标。第109包、105包按用户要求各跟标一台设备。

一、主要工作情况

这次招标，正值我站大项任务多，时间紧、业务人员少的情况下展开的，加上医疗设备专业性强、技术参数严、种类多、难度大、动用金额大、涉及的医院多的实际，我们多次进行动员教育，认真搞好思想发动，使大家牢固树立大局意识、协调意识、团结意识、奉献意识，进一步突出业务工作的中心地位，在人财物上向中心工作倾斜，把部门的工作进行整合，集合成全站的工作，做到全站一盘棋，同唱一步曲，上下互动，使我站承办的医疗设备招标完成的比较圆满，各级都比较满意。

（一）、准备工作扎实充分

我站于2006年月日接到下达的2006年度医疗设备采购任务后，迅速采取有力措施，翌日即组织有关人员召开业务会进行分析研究，做到了对采购计划实施心中有数。一是成立了站领导组长，业务一室主任二室主任为副组长的采购领导小组，下设材料组、会务组、财务组、报道组、保障组等五个组织，明确了招标采购工作规程和各阶段的主要任务及责任、完成时限，制定了采购实施方案。3次召开协调会，部署工作，制订措施，出台方案，从人力、物力、财力向招标工作倾斜；科学拟订《招标文件》，招标文件是我们搞好招标采购工作的前提和基础，为此，我们组成了招标文件起草小组，对标书进行多次修改完善，多次征求部里的意见，和用户数次核实相关的技术参数，避免参数带有倾向性并统一了资质要求；12日前，二次在站四楼进行招标采购演示，确保设备完好；搞好宣传，在《中国财经报》、《中国医药报》、《中国政府采购网》、《物资采购网》、《东北新闻网》等媒体上招标采购信息，使更多的供应商前来投标；站领导小组多次听取各小组的工作进展情况，对存在的问题及时进行纠正，尤其是在招待、车辆保障、预订车票等工作上，都严格把关，确保了整个采购工作平稳展开。

（二）、招标活动公开透明

为做到公开、公平、公正，在总结去年医疗设备招标的基础上，提出了大量合理化建议,创造了良好的招、投标工作环境，确保了招、投标工作的顺利进行。一是利用采购网站进行公示。对所有医疗设备的技术参数、指标及评标结果等项工作通过部里采购网站进行公示，接受所有供应商的监督、咨询、申诉、举报，尽可能避免或减少人为因素；在评标小组5个组长的分配上，评标委员会在监督组的监督下，评标前十分钟抽签决定，保证了评标的公正性。二是进行封闭评标。手机由专人统一保管，切断评委与投标商的联系；三是制定严格评标标准。按资质评审、商务评审、技术评审等五个方面制订了具体的评标原则，评标专家对所有评标供应商按照评标原则打分，定出入围供应商，对所有入围供应商进行性价比对照后确定出中标供应商。

（三）、服务质量明显提升

去年投标过程中，针对投标供应商对招标流程、要求、原则不甚了解，影响招标的质量这一实际问题，我们专门在网上公布了2部咨询电话，对购买标书的供应商我们讲清招标原则、投标过程中注意事项和要求，耐心解答供应商提出的各种问题，使他们不仅购买了标书，更是获得了部队的信誉。对标书相关内容做更改时，我们都及时通知供应商，确保供应商能掌握最新的变动信息。通过我们大量的工作，增进了我站和投标人的相互了解，加深了彼此感情，提高了供应商投标质量，最大限度地减少了废标、弃标的发生率。

二、下步工作

（一）做好中标后的后续工作。中标结果公布以后，我们将向中标和落标供应商分别发通知书，协助医院签订购销协议、履约保证金的收取，以维护供需双方的利益。

（二）监督检查履约情况。我们将协助有关部门对医疗设备集中招标采购执行情况进行监督检查，对在招标采购中供货不及时、拒不签合同的违约行为我们将报部里，取消参加部队的招标采购活动。

第4篇：医疗设备范文

[关键词]军队停止有偿服务；医疗合作项目；医疗设备；价值评估

军队后方医院停止医疗合作项目是“军队全面停止有偿服务”的一项重要举措。在医疗合作项目中，医疗设备是合作对方项目合作投入的主体，合作对方寄希望于医院回购医疗设备得到更好的经济补偿[1]。公正、合理评估医疗设备的价值，成为终止医疗合作项目、回购医疗设备和履行经济补偿的关键。本研究就试点医院在停止医疗合作项目医疗设备价值评估方面的实践进行探讨，旨在公正、合理评估在用医疗设备的价值。

1评估过程中的问题

(1)评估结果偏离实际价值。现行资产评估公司多为地产、工矿企业的资产处置等项目提供价值评估，对在用医疗设备价格形成机制、配置内容及质量保证周期不熟悉，评估结果过多高于实际价值，使医院难以承受。(2)评估公司与医院意见存在分歧。评估公司取得评估资质，认为医院用户不懂得资产评估方法及评估要素，不重视医院意见。尤其是对在用医疗设备重置价格和使用年限确定方面，存在采信的评估数据存在主观偏向现象，如将使用年限定为16年，资产重置价格过多高于地方政府采购价或军队集中采购价格。(3)缺乏医疗设备资产评估经验。由于医疗设备的高风险性，国家在政策制度上禁止二手医疗设备的市场交易[2-3]。客观上，有些现行资产评估公司通常不对在用医疗设备进行价值评估，缺乏在用医疗设备评价值估的经历或经验数据。(4)评估数据采集方式不规范。评估公司对资产重置价格数据的确定，采用了直接咨询医疗器械贸易公司的方法，未通过采集政府采购中标价等公正性的渠道进行采集，资产重置价格的形成缺乏严谨性；尤其是在用医疗设备的使用有严格的安全性管理要求，评估公司未考虑其继续使用在用医疗设备的质量保证、技术价值和技术支持期限的要求，而是按照一般性通用设备确定使用年限[4-5]。

2评估问题解决对策

对于在用医疗设备价值评估的结果，关系到医院对合作对方的经济赔偿额度，其价值评估出现差错，将给医院造成经济损失。针对前期评估过程中出现的问题，需采取相应的对策。

2.1医学工程专家核实评估数据

邀请临床医学工程专家核实评估公司所采集数据的有效性和准确性，如被评估设备的最高使用年限和重置价格，从临床医学工程专业角度进行重新比较、分析，查找评估数据偏离的程度。

2.2资产价值评估理论知识的准备

医疗设备价值评估涉及医学工程和卫生经济两个领域，质疑对方则需要有知识准备，重点研读《卫生经济理论与方法》[6]、《资产评估》[7]等有影响的专业原著，为对评估结果进行质疑进行理论上的准备。

2.3对评估方法与结果的核实

对评估结果的质疑或否定其评估结论，需要有充分的理论依据和有说服力的数据。医院依靠医学工程专家对评估方法进行分析，并进行资产重置价格和使用年限等评估数据的采集，最大限度保证评估数据来源的可靠性和权威性，具体如下。(1)评估方法的确定。以产品在市场的可比较性价格决定被评估产品价格具有依据性[6]。目前国家不开放二手医疗设备在市场的交易，没有形成旧医疗设备的市场价格体系，无法采用市场直接法进行比较、评估[2]。医院被评估的医疗设备在市场上仍然有相同和类似型号设备销售，被评估设备质量特性尚可，能够为患者提供有效的诊断与治疗，采用资产重置法具有可行性。资产重估值计算为公式1[6-7]：资产重估值=全新资产重置价格×尚可使用的年限÷(已使用年限+尚可使用年限)(1)(2)全新资产重置价格的确定。针对被评估设备的具体品牌、规格型号，组织采集地方政府采购、军队国际招标和集中采购等具有权威性的价格数据，使得价格来源具有公信力和说服力。当招标价成交价为美元，需要考虑人民币汇率变化和增值税，最终形成全新资产重置价格。(3)尚可使用年限的确定。伦理性是为患者服务基本要求，医院不能把无质量保证的医疗设备用于患者[8]。由于医疗器械公司最高质量保障周期为10年，最高使用年限的确定应不超过10年，尚可使用年限为最高使用年限减去已经使用年限。(4)数据核实结果见表1。

2.4对评估结果的质疑

质疑评估结果需要有严密的组织公正机制，否则可能产生评估纠纷。通过召集评估公司、合作方代表及医学工程专家等参加的专题协调会议，按照事先采集的评估数据，面对面逐一质疑，据理力争。同时邀请律师和第三方评估机构对质疑过程进行监督，使得质疑的过程和结果得到各方的认同。

2.5医学工程专家直接参加法庭质询和答辩

医疗设备价值评估质询与一般民事案件相比具有高度的专业性，法院在审理过程中，难以对其做出适当的判决。当一方提出质疑另一方不予认同时，法院采取了法庭现场质询和答辩的方式。医院邀请医学工程专家参加法庭质询和答辩，并向法庭提交采集的证据信息和数据。由于提供了具有依据性和公信力的评估数据和技术资料，同时应答专业、诉求合理，得到法院采信。

3结论

第5篇：医疗设备范文

为了加强本市贵重医疗设备装备的管理，促进卫生事业健康发展，制定本规定。

第二条（适用范围）

本规定适用于本市范围内的各级各类医疗机构，其中包括部属医院、企事业单位所属医院和部队医院中对社会开放的部门。

第三条（定义）

本规定所称的贵重医疗设备是指：

（一）伽玛刀；

(二)电子束扫描诊断仪；

（三）磁共振成像仪；

（四）X线计算机断层扫描仪；

（五）数字减影血管造影装置；

（六）直线加速器；

（七）核素计算机断层显像仪；

（八）彩色多谱勒超声诊断仪；

（九）价格为人民币100万元以上的激光治疗仪；

（十）经*市卫生局指定列入的其他贵重医疗设备。

第四条（主管机关）

*市卫生局（以下简称市卫生局）是本市贵重医疗设备装备管理的主管机关。

第五条（管理原则）

为适应医学科技发展，根据医疗业务和医疗消费相结合、医学装备与区域发展规划相适应的原则，本市对为享受公费和劳保的病人业务的医疗机构装备贵重医疗设备实行总量控制。

第六条（装备条件）

具备相应医院等级、人员配备、配套设施等条件的医疗机构，方可申请装备贵重医疗设备。

贵重医疗设备的具体装备条件，由市卫生局另行制定。

第七条（申请）

申请装备本规定第三条所列贵重医疗设备的医疗机构，应当向市卫生局提出申请，并提供以下材料：

（一）装备贵重医疗设备的申请表；

(二)可行性研究报告；

（三）设备及其机型的详细资料；

（四）其他应当提供的材料。

第八条（审核）

市卫生局接到医疗机构装备贵重医疗设备的申请后，应当在接到申请之日起30天内作出审批决定，并书面通知提出申请的医疗机构。

第九条（进口产品的申请）

申请装备进口贵重医疗设备的医疗机构，除按本规定第七条办理外，并须按照国家的有关规定办理。

第十条（许可证发放）

市卫生局对已经批准并安装贵重医疗设备的医疗机构，核发《*市装备贵重医疗设备许可证》(以下简称《装备许可证》)。

第十一条（设备使用费）

持有《装备许可证》的医疗机构，使用贵重医疗设备进行检查、治疗等的收费，应当按照本市有关收费管理的规定执行；为享受公费和劳保的病人进行检查、治疗等费用，可按照公费、劳保的有关规定记账报销。

第十二条（设备的年度管理）

装备贵重医疗设备的医疗机构，应当在每年12月前向市卫生局报送贵重医疗设备的使用情况。

市卫生局每年对贵重医疗设备进行检验。对检验不合格者，注销其《装备许可证》。

第十三条（许可证管理）

持有《装备许可证》的医疗机构，应当将《装备许可证》悬挂于明显位置，并妥善保管。《装备许可证》不得转让、涂改、伪造。

持有《装备许可证》的医疗机构需转让或者报废贵重医疗设备的，应当向市卫生局报告，并由市卫生局注销《装备许可证》。

第十四条（无证者的法律责任）

无《装备许可证》的医疗机构，装备使用贵重医疗设备的，由市卫生局责令其停止使用该设备。

无《装备许可证》的医疗机构，使用贵重医疗设备进行检查、治疗等的费用，不得作为公费、劳保病人的医疗费用记账报销。

违反前款规定的，由市卫生局责令医疗机构限期退回已经记帐报销的费用，并处以该费用5至10倍的罚款，但最高不得超过3万元。

第十五条（复议和诉讼）

医疗机构对市卫生局的具体行政行为不服的，可按《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。

当事人在法定期限内不申请复议、不提讼，又不履行具体行政行为的，市卫生局可根据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。

第十六条（应用解释机关）

第6篇：医疗设备范文

1大型设备的购置

有计划的购置反复论证，结合患者的需求和经济支付水平情况做好社会效益经济效益的预测调研，得出正确结论，避免人力、物力的浪费。首先使用科室写出书面申请报告，写明设备的功能，在拓展科室新业务方面的作用、设备的经济效益评价、在几年内能收回成本等内容。经医院医疗器械委员会进行论证，根据医院的资金情况及医院的发展等方面进行综合的分析及讨论，确定设备的购置内容。在资金方面根据实际情况可采取自筹资金、信贷及融资方式，信贷和融资是医院设备新的投资形式，可解决医院资金周转困难的问题，但也要进行收益与风险的评估。在确定了设备购置内容和资金来源形式后进行招标采购。医院设备科准备招标文件。向设备销售公司发邀请函审核各投标公司资质文件。由医院招标委员会选定二、三家资金雄厚、销售业绩好的公司进行投标。医院招标委员会相关科室主任、专家组、纪检等参加招标。根据国家招标投标的法律法规进行招标，选定中标公司中标设备，签订设备购置合同。

2设备的安装验收

在厂家设备工程师及科室人员和设备科技术人员管理人员在场的情况下进行开箱验收，安装核对装箱单、维保单、出厂检验报告等随机资料，安装调试完成后对使用科室人员进行现场培训或者在定点机构培训，在确认培训完成设备正常运行后根据采购合同医院支付首笔设备款，预留5%~10%设备质量保证金，待质保期满后再支付设备尾款。设备科在设备安装验收完成后，应及时建立设备技术档案。

3建立设备技术档案

建立好设备档案对设备的正确使用开发新项目以及教学科研维修有着重要的作用。

3.1收集档案资料①申请购置设备的请示文件批复文件招投标材料、中标合同、协议等购置文件。②开箱验收记录保修单、说明书等随机资料文件。③设备安装、调试验收报告、运行记录、保养记录、报废鉴定材料等形成的文件材料。

3.2分类管理按照正确的分类管理方法根据《设备档案保管期限表》将收集到的材料收集整理编号编目确保设备档案分类科学组卷合理、编号正确保管期限划分准确。

4专人专职负责制

大型设备的完好率直接影响着使用科室的经济效益，大型贵重设备操作实行专人专职负责。新购置的设备操作人员必须培训后操作使用，制定操作规程制度上墙，做好《设备运行登记表》包括开机关机时间，运行情况，操作人签名、诊疗人次、收费情况。每月定期检查，按医院设备管理制度考核，制订设备损坏赔偿制度。

5定期保养、及时维修保持设备运行良好

定期做好设备的保养、维修工作。采用四级负责制和分工负责制，在设备的管理、使用、维修等方面，部门共同参与到设备维护、保养工作中来。

5.1四级负责的管理制度一级负责制：由科室操作人员负责。以设备外部为主，负责仪器设备表面清洁、零部件是否完整等日常保养工作。二级负责制：由仪器设备指定保养人员按计划进行保养。主要是内部清洁、等，检查有无异常情况（如声音、指示灯、插件等）进行局部检查测试和调整。三级负责制：是一种预防性的维修。保养人会同工程技术人员共同进行。检查设备的主体部分主要组件、调整精度。必要时更换易损件。四级负责制：由院领导和科室主任负责。主要负责监督科室操作人员和工程技术人员执行各项涉及设备保养、维修维护制度情况。

5.2分工负责制医学工程技术人员按照设备类型进行分工负责。作为该类型工程技术人员应熟悉掌握此类型医疗设备的应用、操作、结构及原理。在设备出现故障时能够快速判断问题、尽快解决。同时也应同厂家工程人员做好沟通得到技术支持，更迅速的排出故障。实行分工负责制，使大家目标明确，提高了维保制度的执行力，减少了医疗设备的故障率。加强医疗设备的维护保养工作科学管理，能够促使工程技术人员不断提高自身技术能力和素质，提高工作效率，延长设备使用寿命，为医院带来更好的经济和社会效益。

6大型设备的利用率与经济效益

利用医院信息管理系统对大型设备进行单机核算，用物流管理系统，对科室大型设备耗材的用量进行统计，核算出费用，通过医疗设备管理系统确定购置年限、原值、维修费用、折旧使用年限等，对以上数据进行分析，扣除人工、水电等费用后进行核算，确定设备的收回成本年限，以此考核使用科室在设备购置申请报告中所承诺的成本回收年限，相应的给予奖惩。

7大型设备的折旧管理

大型设备的折旧管理，能够增强医务人员维护医疗设备的责任心，降低设备的故障率，提高设备的使用率，减少了盲目购置设备现象的发生。回收折旧基金又为医院设备的更新换代、设备的配件的购置及维修奠定了良好资金基础。大型医疗设备折旧期一般为5～6年，在使用初期（保修期内）尽量使用，以便发现潜在故障。正常使用期（5～6年内）是功能和经济、社会效益发挥的最佳期，6年后为淘汰期（更新换代期）加强维修保养、延长使用寿命，不再折旧。设备月折旧金=（设备原值-设备残值）/6×12；设备残值=设备原值×5%；设备残值为此设备报废后的废品金额。每月由院财务科从使用科室纯利润中扣除，同时计入“设备折旧基金”中作为更新、维修设备专项资金，如当月纯利润不够扣除，下月继续扣除直到扣清为止，以保证折旧费的落实。利用折旧基金购置大型设备弥补了医疗经费的不足，为医院工作的开展起到了积极的推动作用。

8大型设备的报废管理

第7篇：医疗设备范文

本文以互联网为基础，通过.net技术，基于B/S结构，实现了医院医疗设备采购项目网络申报、网络审核、网络标书下载、厂商资料登记上和、合同图文查询以及设备验收查询，加大了设备采购的透明度，提高了采购效率，为医院有关职能部门进行设备管理提供了信息化管理的依据。

【关键词】医疗设备 设备采购 采购系统 设计与实现

1 医院医疗采购系统研究

为医院建立一套由计算机硬件网络平台、数字化医疗设备、临床医疗服务软件和医院管理软件等所组成的、以病人为中心、涵盖医院所有业务部门和人员、覆盖所有业务功能并支持各种业务流程的新一代医院信息系统，从而为医疗、教学与科研提供现代化的支撑平台，为医院管理、业务协作和领导决策提供现代化的支持手段，在整体上帮助医院建立其服务、质量、成本和效率优势：

以先进的数字化管理软件、管理流程，先进的数据库设计，实现门诊信息的全面数字化管理和共享，满足医院对门诊财务、医疗、质量管理的需要。通过以电子病历为中心的医院医疗采购信息化管理平台，改善和优化医院门急诊的管理流程，提高病人就诊的方便性、快捷性、舒适性，提高医务人员的工作效率。

满足医院对医院信息管理的信息共享需要，实现全院信息共享，以病人信息为中心，以领导管理为核心、以质量管理为方法的全面数字化管理；建立就医就诊人员健康档案，实现“一卡通”管理；并进一步通过先进的智能专家系统、数据仓库、数据挖掘和知识发现等系统软件，为医院的管理和决策服务。

实现患者医疗信息的自动化收集、处理、存储、共享，为医疗工作提供支持和辅助，减轻医务人员劳动强度，使医护人员将更多的时间和精力投入到为患者服务中去，提高医疗质量，减少医疗差错的发生。

实现医院行政管理的医疗采购信息化和自动化，辅助院领导全面掌握医院各方面情况，为科学化决策提供依据。

为院内科研教学提供方便条件，促进医院学术水平的提高。

所有医疗信息的集成和融合。每个医护人员均能在任何地方同等程度地阅读患者的所有医疗过程信息，可避免因信息不全而造成的误诊，也能通过多科室协作降低完全依赖个人的医疗过失率，从而提高医疗质量；所有医疗信息均以完全结构化的方式进行存储和管理，可根据医疗、科研、管理等需求对信息进行综合利用，为增强医院的竞争力和可持续发展提供信息保障。同时这一医院医疗采购系统还具有覆盖全院各科室的医疗业务流程数字化，实现主动式的诊疗方式等特点。

2 设计分析

方案将系统结构划分成数据层、组件层、功能层和应用层。数据层和组件层以技术为核心，建立了开放与共享的应用平台。功能层和应用层则以业务为核心，分别实现不同的业务系统。方案中，采用Ajax技术使用Web Service技术进行数据交换，可以与其他系统进行方便快速地整合，本系统采用的是B/S结构，即浏览器/服务器结构，B/S模式是一种两层结构的系统：第一层是在浏览器上结合了表示与业务逻辑：第二层是通过网络结合了数据库服务器。

系统构成的三层结构：

（1）表示层

在表示层中，通过与SQLServer2005数据库的交互来实现各种功能。应用程序在Windows 环境中工作的基本原理是：Windows检测是否有事件发生（鼠标敲击， 键盘有键按下等），如有事件发生就向应用程序发送消息（对发生事件的解释），应用程序接收消息后， 调用事先编好代码来响应这个发生的事件。通过提供执行各种可视控件将用户编写的代码与各类消息相映射，其中数据可视控件通过和AJAX编写的WEB后台服务与已存在的数据库相连，利用这种链接对数据进行管理，但这种链接对用户是透明的，大大提高了操作的简捷性。

（2） 业务层

业务层是连接表示层与数据层之间的桥梁，主要是通过使用用和AJAX是实现的。在服务器中，使用存储过程对数据库进行编辑，使前台的数据从这里进入数据库，完成用户需要的操作。

（3）数据层

数据库就是与特定信息和任务相关的数据集合。SQLServer2005数据库是一种功能强大的数据库，提供表与表的连接，数据之间的关联，并可以编写多个存储过程和视图等。

3 医疗设备采购系统的实现

随着医疗设备采购规模不断的扩大和信息技术的发展，我国各级医疗设备采购部门都逐渐建立医疗设备采购信息系统，但标准统一、信息共享、安全问题也提上了日程。在实施医疗设备采购管理系统的过程中，还有许多问题有待我们去解决，主要包括以下个方面：

（1）就像电子政务的建设更多要注重“政务”，而不是“电子”一样，实施电子化医疗设备采购、建立一个高效的、统一的、互操作性强的医疗设备采购管理系统，还需要医疗设备机构内部的管理机制进行相应的变革，需要探索新的医疗设备采购管理模式，这才能配合计算机技术从根本上解决问题。

（2）医疗设备采购毕竞是医疗设备的特殊行为，它与电子商务还是有一定区别的，仅从采购的技术上解决问题是不够的，因为使用先进的技术和流程作弊的行为并不能完全被制止。在使用先进的信息手段实现采购功能的同时，更应从法律、管理体制、社会监督等方面来构建完善的医疗设备采购监督体系。

目前，各个医院正努力发展电子化的医疗设备采购管理系统。虽然我国当前尚无完整意义上的电子化医疗设备采购管理系统，仅有一些地区将部分采购过程放到网上实施，但是相信随着电子政务实施的不断深入和电子商务的发展，系统结构和安全措施的不断完善，电子化医疗设备采购管理系统定能得到迅速发展。

参考文献

[1]郑沁春.医疗设备采购流程优化[J].中国医疗器械信息，2011（05）.

[2]刘宏，熊梦辉，张树军.医疗设备采购严把五关[J].中国医学装备，2006（09）.

[3]黄祖勇，宣和苗，魏红敏.医疗设备招标采购实践与探讨[J].中国医学装备，2008（04）.

[4]蒋红兵.医疗设备招标采购模式的探讨[J]. 医疗卫生装备，2008（11） .

[5]李魁生.医疗设备管理制度初探[J].新西部（下半月），2009（03）.

第8篇：医疗设备范文

关键词：共用医疗设备；社会效益；经济效益

对于现在医疗项目的高度发展，对于医院的一些发展也得到了大多数人的重视。但是，对于医院共用医疗设备的管理还存在着很大的不足，因此要对依云共用医疗设备的管理也逐渐成为社会发展过程中不可忽视的一项项目。本文制药针对于医院共用医疗设备的管理进行了相关的分析，并针对分析的结果提出了能够有效提高医院共用医疗设备管理的一些方法。

1 建立健全共用医疗设备管理机制

由于资产有限，很多医院所使用的较大型医疗器具大多数是属于共用医疗设备。比如经常使用的B超检测仪，胃镜等都属于医院共用医疗设备。但是这些医疗设备由于是共用的，因此在安全性上还缺乏一定的保障。因此，在这里就要对医院共用医疗设备建立一个合理的管理机制。这种合理的管理机制通常要求相关医院对医院共用医疗设备组成一个对这些共用医疗设备进行管理的小组，并且要求这个小组的各个人员做到相对的分工明细。而且对于一些大型的医院还要实行24小时轮回值班的制度。对于医院共用医疗设备的收送巡查及维修都能很好地执行。而且对于进行医院共用医疗设备管理的人员还要进行相关的培训工作。由于是共有的医疗设备，为了病人的身体健康考虑还要进行相应的消毒措施，借以防治患者在接受共用医疗设备后又出现了新的疾病。另外，对于手术是来说也属于共用的医疗设备，因此对于手术器材的管理也要有专人负责。只有对这些共用医疗设备进行合理的管理，才能更好的保障患者的使用能够把对身体的损害降到最低。

2 共用医疗设备管理模式

尽管多人共用的医疗设备都可以称为公用医疗设备，但是不同的医疗设备的管理方法也是有很大的不同的。而且除了对不同医疗设备进行不同的管理方法，同样还需要结合相关医院的实际情况来对不同的医疗设备的管理方法进行相应的划分。总的来说，对于公用医疗设备的管理方法通常有四种方法，这四种方法包括专管共用、固定基数、周转补借、互补协调这四种管理方法。对于这四种方法一下做出了详细的研究。

2.1 手术共用医疗设备管理模式

2个及以上科室手术过程中均使用的贵重设备。手术共用医疗设备依托手术室进行保管、消毒、维护保养，手术室依据手术预约管理系统中患者的病情，科学合理地安排手术，充分发挥设备的经济效益。

2.2 全员通用类共用医疗设备管理模式

2.2.1 固定基数管理模式

很多共用设备的损坏在很大程度上是因为移动的次数太多而导致的。因此对于这些共用医疗设备的管理就要使得这些医疗设备尽可能的少移动。而对于减少移动次数的根本方法在于对于专门的可是使用与之向匹配的共用医疗设备。比如重症监护室匹配监护仪；呼吸内科匹配呼吸机。这样专门法的科室在科室内部匹配相关的共用医疗设备，在很大程度上能够减少共用医疗设备由于经常移动而造成的损坏。

2.2.2 周转租借管理模式

除了设备使用率高的科室配备一定基数的共用医疗设备外，为了解决设备使用率不高，但抢救时又必须使用的问题，在设备管理中心配备适合于不同病种抢救需要的高中档呼吸机、监护仪、微量泵以及注射泵等设备，为临床医师提供多种选择，确保临床医疗与科研的需要，并逐渐做到合理配置。医学工程科人员定期检查设备的完好性和配件的完整性，使设备处于“随时待命”状态。设备脱机后，使用科室应尽快对设备进行表面消毒，对于需要回收消毒的设备附件及时通知消毒供应室回收。租借科室依据共用医疗设备管理制度在规定的时间段内及时通知设备管理中心收回设备，以便准备下一个患者使用。若出现患者病情不稳，随时可能上机，设备需在科室待命的情况，租借科室需将情况反馈给设备管理中心，但科室若出现设备不用而又不还的现象时，应根据规定给予一定的经济处罚。

2.2.3 互补协调管理模式

尽管不同科室使用的各种共用医疗设备并不一样，但是还会有全院都通用的共用医疗设备。在全院都通用的公用医疗设备最常见的包括呼吸机和监护仪。这两种共用医疗设备可以说在各个科室都能有广泛的应用。因此对于这种通用的共用医疗设备就需要采用另一种管理方法--互补协调的管理模式。这种互补协调的管理模式的根本要求在于设备管理中心对于全部投放使用的共用医疗设备有权利查阅其使用的档案，并且按照需求可以做到相应的就近原则进行相应的调配。

3 设备成本分摊及效益分成

3.1 手术共用医疗设备成本分摊及效益分成

手术共用医疗设备专门设立核算单元，设备成本由医院承担。设备的预测维修费参照设备购买保修费来计算。若不按照操作规程操作，人为造成设备故障，所产生的维修费用全额由责任科室承担。设备日常维护保养到位，使用中爱护设备。未产生维修费用或产生的维修费少于年度所预测的金额，结余金额一部分预留作为下一年度的设备维修费，另一部分按照一定比例奖励给手术室和使用科室。

3.2 全院通用类共用医疗设备成本分摊及效益分成

呼吸机、监护仪、注射泵等全院通用类共用医疗设备成本分摊及效益分成按照管理模式分为两种：第一，固定基数管理模式的医疗设备成本由设备所在科室承担，设备产生的效益全部归该科室。第二、周转租借和互补协调管理模式的医疗设备，设备折旧成本和维修成本由设备管理中心或设备固定科室承担，租借科室不承担设备折旧及易耗品的更换成本。人为损坏设备及设备附件所产生的费用全额由租借科室承担。手术室和设备管理中心每月底统计本月设备的租借情况并上交到经济核算办，经济核算办将共用医疗设备相关费用在月度科级核算时进行核算。

结束语

综上可以看出，对于医院的相关管理过程中，对于医院共用医疗设备的管理也是相当重要的一点。对于大型医院来说，对于医院共用医疗设备的管理是针对不同的医院共用医疗设备而采取不同的管理方法。从文中可以看出这些管理方法主要可以分为四类，包括专管共用、固定基数、周转租借和互补协调这四类管理方法。除此之外，还提及了设备成本分摊及效益分成。只有针对于不同的医院共用医疗设备，采取不同的管理方法，才能使得医院共用医疗设备的管理得到更好的发展。

参考文献

[1]韩红霞，徐传清，邓兰云，董秀梅.基层医院手术室设备管理的做法[J].实用医药杂志，2011（8）.

第9篇：医疗设备范文

【关键字】医疗设备管理；SWOT分析；

随着我国市场经济改革和医疗改革的深入，医疗市场的竞争变得日趋激烈。而在如此竞争激烈的环境中，部分的医院管理者却不能够看清医院自身的优劣势，和外部环境的机遇和威胁，致使医疗设备管理缺乏科学性和合理性。对此，本文提出用SWOT分析方法，来对医疗设备管理在内部环境下的优劣势和外部环境下的机遇和威胁进行分析，并提出发展战略的思考。

1 医疗设备管理的SWOT分析

SWOT分析方法也可以称作为态势分析法，主要包含四个因素：优势（S）、劣势（W）、机遇（O）和威胁（T）。其中优势和劣势属于内部因素，主要指医疗设备管理的医院内部管理情况；机遇和威胁属于外部因素，主要指医疗设备管理的医院外部环境情况。

1.1医疗设备管理的优势分析

随着医疗改革的深入，医疗市场的竞争日趋激烈。各大医院为了满足患者或消费者的医疗需求和推动医疗事业的持续发展，投入了大量的资金进行医疗设备的引进。这样不但提高了医院的医疗水平，也成为吸引患者或消费者的医疗市场竞争优势。目前，各大医院的医疗设备管理正处于快速的发展阶段。

其次，目前的医疗设备市场处于供大于求的状态，各种各样的医疗设备不断的涌现，为医院提供了更多的选择，也同时为医院提供了议价空间，为医院提供了选择性价比稿的医疗设备的条件。再次，互联网的使用，也为医院提供了医疗设备的对比信息，使得医院在进行设备采买时，能够获得性价比更改的医疗设备。

此外，医院在医疗设备管理上也加强了管理，对医疗设备采买和维护都制定了很多的规章制度。

1.2 医疗设备管理的劣势分析

一些医院只追求设备的先进性和设备的数量，却不注重设备的性能和使用情况，使得一些医疗设备在实际的应用中不能展示应有的左右，属于医疗设备的浪费。其次，有些医疗人员在诊治患者的过程中过分依赖医疗设备，致使其缺乏诊治经验。

1.3 再次，医疗设备虽然很先进，但很多的医疗人员缺乏应用的专业性和技术性，致使医疗设备的一些性能不能够得到应用，丧失了先进性。此外，医院过度的追求医疗设备的先进性和数量，致使医院承受资金的下来和经济风险。

1.4 医疗设备管理的机遇分析

随着我国经济和科技的快速发展，国内的医疗设备也变得越来越具有高质量性、先进性和高性能性等。使得医院在一些医疗设备的采买上，不必要花费大价钱从国外引进。

其次，医疗改革使一些公立医院又重新回归到公益性上，国家对医疗设备进行投资，减少了医院的资金压力和经济风险。此外，国家出台了像《大型医用设备配置使用管理办法》等医疗设备管理办法，规范了医疗设备的采买和管理。

1.5 医疗设备管理的威胁分析

患者和消费者对于医院存在这“看病难、看病贵”的社会舆论压力，使医院的医疗设备管理面临的堪忧的发展前景。其次，高科技技术垄断情况不能够得到解决，使得医院在购买医疗设备时，不得不选择高价的进口设备。这样使得医院无论是设备投资还是日常维护，都会存在这很大的成本压力。

此外，各大医院之间凭借这新设备来提高竞争优势，使得一些医院也不得不更新医疗设备，在医疗市场中举步维艰。

2 医疗设备管理的发展战略分析

因为优势和劣势同属于内部因素，机遇和威胁同属于外部因素，是相互对立的关系。所以，在进行战略分析时，不能够将同属于内部环境下的因素或同属于外部环境下的因素放在一起进行战略制定和分析，要通过一个内部因素和外部因素的相互组合来进行发展战略的制定。

2.1 SO战略：优势+机遇的战略组合

多使用国产的医疗设备，降低医疗设备的投入成本和维护成本。根据国家的医疗设备的相关配置管理办法来进行医疗设备的购置计划的制定，以保证购置计划的科学性和合理性。

2.2 ST战略：优势+威胁的战略组合

在进行医疗设备采买时，应详细的与卖方签署售后服务条款，以维护医院的利益，保证医疗设备的后期维修和维护。对于一些高价垄断的进口设备，应从国产设备中寻找替代品，以降低不必要的成本浪费。此外，对于医院医疗设备的管理，应该建立科学、合理的绩效评价系统，并将医疗设备日常维护和管理的责任下放，实行设备管理责任制，以保证医疗设备的正确和持续的使用。

2.3 WO战略：劣势+机遇的战略组合

医院在进行医疗设备的维护和使用上，不能够持续的依赖于卖方。应该自己拥有专业的技术人员和高业务的医疗人员。所以应该定时定点的对医疗人员进行专业、技术的培训，并引进设备维修和管理的专业技术人员。建立科学的医疗设备管理制度和核算制度，以降低医院的成本压力和经济风险。

2.4 WT战略：劣势+威胁的战略组合

利用社会资源，通过集资、引资贷款等方法与卖方建立医疗设备合作关系，以互利互赢的关系降低医疗设备成本压力。其次，加强医疗人员自身的队伍建设，使医疗人员不过分医疗医疗设备，多通过实际操作提升诊治经验和水平，保证医疗人员的医疗水平。

参考文献：

[1] 徐勇.加强医疗设备管理浅析[J].内蒙古中医药，2013（10）.

[2] 袁启坤.分析医疗设备管理中存在的问题与措施[J].企业技术开发，2013（1）.

[3] 申卫.医疗设备管理中存在的问题与对策[J].实验技术与管理，2013（6）.