医药行业合规风险精选(九篇)

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第1篇：医药行业合规风险范文

关键词:医药行业;财务会计管理;内部控制

医药产品较为特殊，关系到人类的生命健康，故医药企业相应地承担着更重、更多的社会责任。医药行业产品国家管制较多、销售模式特殊、时效性强、业务量大、种类繁多，相对于其他行业企业而言，面临着更高的风险。企业的财务会计管理和内部控制是企业实现经营目标的重要保障，必须建立在基本的控制流程、控制方法、控制原理的基础之上，通过全方位、全过程的会计财务管理制度、财务人员工作规范、全面预算管理体系、过程控制体系等来管理和控制企业的一切经济行为。医药企业的财务会计管理和内部控制应当由专业的财务人员予以实施，对企业全部的财务工作进行业务审核、计划执行、指标约束等，并以会计核算、经营管理、有效监管、防范风险为目的。做好财务会计管理和内部控制对于医药企业保障经营目标顺利实现、确保财务信息正确可靠、保护国有资产安全完整、促进医患关系和谐融洽、实现医药行业的经济效益和社会效益等方面具有重要作用，符合医药企业提高自身管理水平和维护社会经济秩序的美好愿景。

一、医药行业财务会计管理与内部控制中存在的问题

(一)风险意识不足

在财务管理方面，医药企业普遍存在着风险意识薄弱的问题，甚至有些医药企业对风险的概念知之甚少，这使得企业的财务会计制度鲜少涉及风险防范的内容。在上述医药企业所面临的内部、外部风险中，应收账款风险的主要成因是药品销售商的违约行为，由于应收账款占据了医药企业销售收入的很大一部分，影响着企业的整条资金链，如果医药企业不及时处理超过账龄的应收账款，不仅会增加坏账产生的可能性，业会严重阻碍医药企业的经营发展。在此，以我国某医药企业A举例说明，2015年年末A企业未就某项金额为1500万的应收账款与B民营医院对账，相关手续也没有进行完善；2016年年初，B医院由于经营不善被C国有医院整合，由于前述应收账款的手续不健全，C医院对此产生疑虑，表示要对其真实性进行进一步验证，如此一来，A医药企业的收账风险大大增加，甚至可能会严重影响公司的财务状况。

(二)医药购销业务控制难度大

医药购销活动作为推动医药企业经营、发展的重点内容和关键环节，具有控制难度大、影响范围广的特点，而目前我国的医药企业普遍 缺少风险预警机制，想要通过自身控制来降低经营管理风险的愿望很难实现。我国医药行业的销售市场相对狭窄，主要的销售市场仅有OTC药店、医药公司、医药机构等，但是各个销售市场均制定了不同的推销、采购、配送规则，这些规则都是建立在各个销售市场的不同实际经营情况的基础上，具有多元性和复杂性，给医药企业的运行管理造成了不可避免的困难。

(三)成本控制不到位

目前，大多数医药企业的成本控制能力较弱，这是由于企业对行业、市场以及自身需求的不明确造成的，企业应当根据实际情况适时地调整所采用的成本核算方法，而实际上，不在少数的医药企业仍然在应用较为落后的资产折旧方法、存货方法、成本核算方法等。就成本核算方式而言，绝大多数医药企业使用的还是传统的总成本核算方式，而非服务成本费用核算、科室全成本费用核算，对高效的、现代化的核算方法（例如作业成本核算方法等）的了解更是少之又少，这使得企业对成本的制约和控制能力大打折扣。

二、完善医药行业财务会计管理与内部控制的建议

(一)增强风险管理意识，提高风险管理水平

医药企业必须加强风险意识，要对企业所面临的各项风险进行透彻的分析，并根据分析结果出具风险评估报告，并经由理事会、监事会、董事会认真审议、核查；管理层要组织相关人员定期或不定期地检查资金、应收账款、应付账款的往来账目并作出相关处理。

(二)完善内部控制体系，加快各方体制建设

医药企业内部控制机制的完善和风险管理的要求是并存的，所以企业必须尽快建立健全内部控制体系。具体途径如下：第一，建设完善的内部治理结构。医药企业必须依照现代企业制度，真正实现经营权、所有权的分离，将风险控制、公司治理、内部控制有机地结合起来，使企业的风险管理贯穿于内部控制全过程，不断防范“内部人控制”、规范控股股东行为，同时完善监事会机制、董事会机制、股东大会机制，夯实激励约束机制、绩效评价机制和信息披露机制，协调各个利益相关者的关系，从而实现完善医药企业内部治理结构的目的。第二，建设规范的内部控制制度。医药企业应该充分结合自身情况，同时遵循《企业会计准则》、《税法》、《会计法》等法律法规，健全财务核算控制体系，该举主要是为了强化企业的财务监督功能、预算管理功能以及各项授权审批制度，使企业的内部控制作用于各个经营环节，最大限度地对各种风险进行防范。与此同时，医药企业要致力于规范会计核算和财务管理工作，实现监督的公正性、客观性和独立性，进而建立以专项管理为补充、以绩效考核为保证、以成本控制为中心、以经营目标为导向的全面预算管理体系。第三，整合人力资源管理。人力资源不仅是医药企业内部控制工作中的主体，也是内部控制的控制对象。因此，医药企业必须强化以人为本的经营管理理念，加强对人力资源的管理和控制，积极开发、挖掘人力资源潜能，充分发挥企业员工的主观能动性，建立健全激励奖惩机制，用以约束员工遵循财务会计管理和内部控制的要求、目标行事，发挥、培育团队精神，不断提高整个团队的凝聚力。

(三)树立成本意识，加强成本控制

医药行业必须加快树立成本意识的步伐，随着科学技术的不断发展，制药的技术和水平也得到了大幅度的提升，自然地制药成本也与日俱增，面对激烈的市场竞争，医药企业要想在竞争中立于不败之地，树立成本意识势在必行。医药企业必须将成本管理上升到战略高度，加强对日常成本的控制能力，最大程度地避免浪费，对各项资源进行循环利用。针对采购成本而言，企业要成立产品成本信息库，用来加强对制药成本的控制和管理，充分了解、掌握供应商资源，选择质优价廉的原材料。此外，医药企业必须引进现代化的成本核算方法，在加强自身成本管理的同时，积极适应国内外的市场要求。

(四)推进信息化建设，适应现代化发展

在信息时代，医药企业必须对管理方式展开更深层次的探索与研究，在确保企业产品质量、资产安全的同时，最大程度地减少经营风险。推进企业财务会计管理与内部控制的信息化建设，是医药企业适应时代要求的必然选择，具体做法可参考如下建议：一是建立统一的信息平台。医药企业可以在企业范围内采用统一的财务管理软件，企业上上下下的所有财务事项只能通过该系统来变更，这样既避免了人工操作的低效和弊端，也规范了整个公司的财务管理；二是规范财务系统的应用程序。为防止数据丢失，除了排除系统运行问题之外，医药企业还要不断地完善数据库管理，使其具备完整的机房准入规定、详细的系统操作指南、严格的系统操作审批流程、科学合理的错误应急处理办法等，同时也不能忽略辅的系统操作登记台账、机房准入规定等；三是增强权利约束与监督。为减少行为，必须建立一套针对操作人员的监督约束机制，可以通过划分不同模块的方式来进行人员职能分工，或是通过设置财务管理系统权限来实现；四是注意安全管理。医药企业必须对财务管理系统进行加密措施，严格设置各级别权限，定期对系统进行杀毒和数据备份；同时设置独立的、线下的设备存储空间，用于保护设备安全。

作者:严宣 单位:赛生医药（中国）有限公司

参考文献:

[1]冯明磊.医药企业财务管理的主要问题及对策[J].商场现代化.2011(7)

第2篇：医药行业合规风险范文

关键词：医药行业 知识产权 问题 策略

中图分类号：D923.4 文献标识码：A 文章编号：1674-098X（2014）01（a）-0072-01

随着知识经济的到来，企业知识产权的管理工作成为了世界的焦点。对于医药企业来说，只要掌握了知识产权的主动权，就会在市场竞争中占据优势，从而获得巨大的利润。其中，知识产权涉及的内容很多，管理工作也很复杂，它主要是针对专利、商标及商业秘密展开保护，进而使无形资产最大限度的发挥其作用和影响的系统性的管理工作。其中，医药行业是一项高风险高利润的行业，并且，具有创新性的医药行业的发展对知识产权的管理具有很强的依赖性，由此，我们必须结合医药行业的发展现状和管理中出现的问题，探究并实施有效措施，加强知识产权的管理，促进医药行业的经济增长。

1 我国医药行业发展的现状

自改革开放以来，整个医药行业迅速发展起来，经济实力得以增强，已经成为了国计民生的支柱产业。尤其是医药工业方面，制造和购销方面都取得了很大的经济效益。由此，国家在医药行业的投资也大幅度的增长，并且加强了对外贸易。虽然我国取得了很多科研成果，医药行业在国民经济中的地位也有所提高，但是，在现在这个知识经济的时代下，与发达国家相比，我国在知识产权管理技术上存在很大的差距，在一定程度上仍缺乏国际竞争力。再者，我国医药企业一般都是规模小而分散，大部分品种可靠性差，在市场缺乏良好信誉，并且出口量小。对于药品来说，一方面，我国的新药创新能力非常弱，并且大部分化学药品是仿制品；另一方面，制剂技术和开发水平落后，制剂的生物利用度较差。所以，总体来说，我国的医药行业正处于发展阶段，在知识产权管理方面还需多下功夫，早日与发达国家看齐。

2 从知识产权的角度看我国医药企业存在的问题

2.1 企业知识产权战略管理意识不强

我国的医药企业对知识产权的管理意识不强主要表现在以下两个方面：

其一，我国的知识产权管理策略与发展经营战略没有结合起来，而是相互割裂的，进而不能为企业的发展提供有效的指导和帮助。另外，我国的医药企业往往忽略知识产权保护的战略规划，仅仅做到了为了保护而保护，最终导致我国企业在市场竞争中失去主动权，被困于被动地位。特别是在面临知识产权诉讼时，几乎没有企业去采取及时有效的应对措施。

其二，我国的医药企业还未建立完善的知识产权战略管理体系。大部分企业都未设立单独的知识产权管理部门，并且企业的管理制度仅仅涉及到对知识产权保护的申报和简单的流程，缺乏知识产权的挖掘和运营相关的管理制度。

2.2 企业自主创新能力不强

据相关统计，我国的医药企业的新药很少自主研发，主要是依靠国外的新药进行仿制。尤其是在化学制药领域，我国的仿造品多达90%以上。此外，我国对传统的中药保护也仅仅局限在行政保护，只做到了剂型的保护而忽略了处方，进而则促使各企业只通过剂型的改变进行申报，如出现了多家企业生产各种剂型的“板蓝根现象”。

2.3 我国知识产权制度建设有待加强

在我国加入WTO以后，受国际大环境的影响，国家修订了专利法及其相关的法律法规，有效的提高了专利的保护力度，找到了解决知识产权纠纷的新途径，同时也规范了著作权的保护规则，进而使我国的知识产权法律体系得到了完善。然而，与欧洲、美国相比，我国的知识产权法律体系仍存在一些问题，其保护力度没有发达国家那么严格；并且，我国的药品仍是以仿制为主，如加大保护力度则会在一定程度上压制我国医药行业的发展。另外，我国还缺少行政执法及司法队伍，不能及时、有效的处理我国出现的一些侵权现象。

2.4 缺少知识产权专业人才

知识产权专业人才的匮乏，已经成为了我国知识产权建设和战略管理的重要难题。并且，医药行业是一个高投资高风险的行业，对于企业的知识产权的开发、保护及运营的各个流程来说，都需要具有专业知识产权管理的人才进行指导和监督。另外，就国家的知识产权管理政策和后续配套的政策的建设而言，都需要具备药学、法学、管理学和知识产权多种知识的复合型人才。然而，目前，我国大部分企业则不重视对人员进行知识产权方面的培训，又加上我国许多的大专院校未开设相关知识产权的课程，所以，造成了我国花费多数资金向外国的管理机构进行咨询。

3 解决知识产权工作中问题的策略

知识产权的管理具有两个层次上的含义，从财产属性上讲，它是一种企业行为；可是若以知识产权管理在国家经济发展中占据的地位来考虑的话，它又是一种政府行为。所以，我们应把企业与政府结合起来，共同建设知识产权管理。一方面，国家政府应逐渐健全知识产权法律法规，完善知识产权配套政策和法律体系，加强知识产权的执法力度，在一定程度上提高社会知识产权意识，并加强对知识产权管理部门的监督；另一方面，企业要在国家的整体调控下，制定与本企业经营策略相结合的管理方法，并提高自主创新能力，加强知识产权的保护意识，进一步完善管理人员的配置。从而，促进我国的医药行业稳定和谐的发展。

4 结语

随着进一步改革开放，我国加入了WTO以后，我国的医药企业得到了快速的发展。然而，目前，衡量一个国家的综合国力不再只是看其拥有多少资产与资源了，而是以拥有的知识产权数量为标杆。由此可见，加强企业知识产权的建设是何等的重要。因此，面对我国在知识产权保护战略上存在的管理意识不强、自主创新的能力有限和法律建设不健全的问题，我们必须以实事求是的态度，对这些问题加以重视和分析，进而找出一条便于医药行业可持续发展的道路。

参考文献

[1] 祝鹏飞.医药企业知识产权战略管理系统研究[D].哈尔滨工程大学，2010.

第3篇：医药行业合规风险范文

2012年在《国务院关于促进企业兼并重组的意见》和工信部等12部委《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》中，已确立了包括医药在内的九大推进兼并重组重点行业。当前，随着制药企业的转型升级和迅速发展，新一轮制药企业并购潮迅猛到来。

由于制药企业要按照国家2010年修订的GMP即《药品生产质量管理规范》进行认证，这标志着制药企业生产质量管理要求达到新的水平。随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化，近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。如何科学合理并购企业，是值得探讨的重要课题，本文就此进行分析。

并购企业首先要重点关注的问题

现代医药产业是先进技术和手段高度融合的高科技产业，药品是事关人们的生命健康与安全的特殊商品。新版GMP对制药企业生产硬件和管理软件提出了更高的要求，促使制药企业投入较大的资金以改造和革新，进行工艺创新和装备升级，以保证药品生产的质量安全性和稳定性。那些原来制药工艺、设备、设施落后，经营效益欠佳的企业将面临极大的困境，加上人、财、物缺乏，无力支撑新版GMP的改造升级认证，当期限一到，被迫退出医药市场。据国家食药监局的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。因此，新版GMP认证无异于是对国内药品生产企业的“生死考验”，也是医药行业的一次“大洗牌”。

而通过新版GMP认证需要大量的资金和技术支持，有些大型企业选择报废原有的工厂，购买新的设备重建厂房，而一些企业则选择按照新版GMP要求进行改造升级。一些资金实力较弱的小企业则面临着生死危机，但这些企业的产品还存在价值，这就给一些大型药企创造了并购的好机会。而管理有序，效益良好的企业，可以抓住这一良机，加快并购企业的步伐，扩大自身的产能，延伸产品线，增加品种销售，扩充市场规模，达到资源互补，提高竞争实力，这也符合“优胜劣汰”的市场竞争规律。“十二五规划”明确将医药产业整合指向“强与大”，促进产业并购升级，在全国范围内形成几个以龙头企业为主，生产、服务等产业链完整的规模大的医药业集群，集群内实现专业化分工，有利于提升研发、生产、品牌营运方面的能力。

并购企业，要根据企业自身的优势和真正实力来考虑被并购之企业的规模大小、优劣势情况、存在的隐患和风险、财务经营状况、被并购的真正原因等。

并购企业要服从统一发展战略目标，任何发展举措都是围绕战略目标而展开的。 并购企业，首先是并购目的要清晰。在全面分析被并购之企业时，必须目的明确及优势互补，与企业新版GMP改造规划和企业转型升级长远发展战略结合起来。若自身经营状况良好，销售网络健全，客户分布广泛，销售队伍充满活力执行力强， 则可考虑有产品批文、有产品生产的企业，以弥补产品线的不足，快速实现生产剂型和产品类型的多元化。其次是并购策略要明晰。应精挑细选，稳打稳扎，遵循双方自愿的原则，前提是双方都有意愿从对方获得利益，并购后要形成资源互补、优势融合。同时要考虑资金压力大，毛利率偏低，在并购重组过程中，需要投入大量人力、物力、财力，而制药企业存在资金占用大、资金回笼慢、应收账款占比较大的问题，从而增大并购资金的压力，直接影响制药企业的并购速度。

并购企业应把握的基本条件和方式

近来医药上市公司的并购节奏明显加快，从交易数量来看，医药行业是实施并购最为活跃的一大行业。医药行业并购以及多元化发展必然是大势所趋，并购重组效率也将提高。医药行业本来就应该成为高创新性、高技术含量的行业，以前散、乱、小现象应予以改善，国家各路政策都倾向于鼓励医药行业进行兼并重组。而药企并购另一大争夺点在于药品文号，由于目前国家食药总局对注册审批管理十分严格，获得药品文号难度太大，而买卖药品文号又属违法行为，因此不少企业希望通过并购手段获取更多优质药品文号。近年来，以国药股份、上海医药、华润医药上演的“三国杀”在国内医药第一轮整合中主要就形成了这3家1000亿元市值级别的医药集团，并基本奠定了竞争格局。第二轮整合期随之而来，并且更加迭起。换言之，新一轮医药并购已换做体量不太大但手握巨资的公司唱主角，那些资金较弱效益较差的中小企业最有可能成为并购对象。

医药产业政策和市场的双向驱动，导致了医药行业对并购浪潮较为快速的反应。随着政策的出台和医药产业的整合，很多中小企业的政策优势就越来越弱。一方面，通过GMP需要高额的成本，导致中小企业自身有被兼并的意愿。另一方面是社会上的闲置资金很多，医药行业本身又具有高成本、高收益、高风险的特点，再加上技术和政策壁垒，该行业比较容易获得投资；再者，相当一部分的上市公司主营业务的竞争优势正在弱化，并购无疑是较好的一个方法。在这些力量的推动下，医药上市公司的并购步伐明显加快，希望通过并购来将主业做专做强的医药公司重大收购兼并事件逐步增多，同样期望通过行业整合进一步增强自己在医药行业中的市场地位，提高市场占有率，一跃跻身医药行业龙头企业。

在企业并购实际操作中应把握以下方面：由于战略战术各不相同，每个涉及到并购的上市公司对并购的诉求也不一样。有相当多一部分企业都很迷茫，既有业务优势越来越弱的，寄希望于通过并购短期内快速壮大自己；也有一部分企业，是为了企业发展考虑，通过并购打通上下游，实现产业整合。要清楚企业并购重组是一种战略手段，不是原因，也不是目的，所以企业在制定企业并购战略、实施并购的方式上也有所不同。各种方式都有利有弊，不存在孰优孰劣，条件成熟再进行并购。在实际操作过程中，并购的操作手段和策略应具有多种方式：

一是通过设立投资子公司寻找项目标的进行股权投资以及通过设立专业的投资公司完成并购标的的搜寻、分析和投资。

二是产业内公司联合，资源共享做大产业。主要是中前期公司，通过股权投资及完善的投后管理机制，提升被投资企业（并购标的）的业绩水平和业务能力，为日后注入上市公司做准备。

三是与专业投资机构合作。投资还是需要专业的人来做，企业明显不及专业投资机构在项目寻找、筛选、分析、投资及投后管理方面专业。

四是通过公司自己的投资部运作。对交易所、证监部门而言，上市公司资产重组只要操作符合规范就可以，只要合规，其形式的多元化站在监管部门角度是值得鼓励的。

新版GMP较高的门槛将不达标的企业驱逐出市场，最终受益的是行业里的大型药企，因为它们拥有充足的资金储备、低成本的融资渠道，改造升级促使其做大做强。新版GMP的实施也进一步完善了公司质量管理体系，提高质量管理水平和产品质量安全性，同时各生产线自动化和信息化程度大幅提高，生产能力进一步增加，促进了公司产业结构调整和升级，可以更好地满足市场需求，提高市场竞争力。

并购企业在实施过程中的关键问题

医药产业整合目标是强与大，但医药并购容易整合难。一方面全世界并购失败的案例不少，另一方面，许多大企业是靠兼并重组而形成的。因此，并购一定要考虑是否符合市场规律与市场逻辑。并购失败者往往是因为管控与整合能力差。并购的核心是看有无当期利润、是否有有价值的批文、是否有有价值的土地、是否有有价值的生产线、能否有盈利模式与有效整合措施。并购的出发点不是简单规模扩大而是效益的提高，而扩张更是参与市场竞争的结果。不能回到传统的国有企业道路，更不能全面私有化。国企希望走出一条国民共进的融合共赢的混合所有制道路，这一点国药集团有成功的经验：首先是制定好明晰的战略目标，集团主导下坚定不移地不断调整结构、整合业务、兼并外部资源，在要素资源集中后又重新配置的过程中，实现统一战略目标，并提出“行业的利益高于企业的利益，企业的利益孕于行业之中”，创造“央企的实力+民企的活力=企业的竞争力”的央企市营模式，为国企的改革发展提供了宝贵的经验。

现代企业的竞争，归根到底是人才竞争，人才是企业发展的灵魂，企业兼并重组也不例外。在科技发展日新月异快速发展的时代，人才重要性更加突出。兼并重组可更快获得有经验、懂业务、高素质的人才为我所用也是并购的又一收益。同时，还要注意企业并购在实施过程中的关键问题：

（一）在实施企业并购前要进行严谨的尽职调查

并购的发生必然经过必要性和可行性的论证，并进行科学的资产评估，围绕企业发展目标战略，制定明确的整合方案，识别出最关键的整合领域，决定整合工作的先后顺序，严格实施并监控，确保实现预期的协同效应。

（二）在实施企业并购后要进行有效整合

并购后通过运营获得原企业所不能获得的企业价值。在组织整合上，充分利用原有可靠的人力和财务资源，实现执行力和竞争力的有效提升；在生产整合上，优化产品和产能结构，扩大生产规模和产品线，让重复的资源得以提高利用效率；在营销整合上，利用双方销售网络，借助品牌力量，迅速占领原有市场及开拓新的区域；在文化整合上，要奉行“创造共享价值”的价值观，坚持“永远不因短期利益而牺牲长远计划”的核心理念，尊重和保留原企业好的文化，其文化整合应相对宽容。

（三）在实施企业并购后要注重本土化策略

其目的是防止“水土不服”和“消化不良”，慎重地看待对方的管理者，安排好被并购方的管理层，尽可能消除他们在被并购后的危机感，使得企业并购后继续稳定发展，在管理形式上适当放权，实现高效率、高标准、高质量的发展与市场接轨。事实上多数企业的失败就是因为没有及时完成有效的整合。

第4篇：医药行业合规风险范文

关键词:医药企业 会计监督体系 问题 构建

目前，医药行业已经成为一个朝阳产业在不断发展壮大，医药零售公司如雨后春笋在中国大地拔地而起。伴随着我国医疗体制改革的推进，医药行业的发展前景非常可观。但是，综观我国医药行业的发展状况，企业财务管理水平不高已经成为普遍性问题，特别是会计监督体系不健全，已经严重制约医药企业的发展。因此，必须加快构建会计监督体系，充分发挥会计监督职能，使企业财务管理工作更上新台阶。

一、医药企业会计监督体系存在的问题

医药企业的会计监督体系不完善，严重制约了企业的发展。另外，受各种利益的驱使，会计监督职能无法充分发挥，也使医药企业财务管理工作产生了各种漏洞。医药企业会计监督体系存在的问题具体表现如下：

(一)缺乏会计监督配套制度

我国目前实施的是1999年颁布的《会计法》，该法律虽然囊括了会计监督的内容，但是缺少相应的配套措施，可操作性不强。很多医药零售公司依然沿袭传统的财务管理观念，造成以旧观念指导新制度的局面，使会计管理工作处于无序状态。由于会计监督制度不完善，会计的监督职能无法充分发挥，医药企业的财务管理工作陷入无法可依的困境。

(二)内部控制制度不健全

由于医药企业财务管理制度不健全，造成内部监督和控制制度缺乏保障。没有制度的约束，使很多企业内部控制不严格，会计监督职能无法实现，经常出现收入不纳入企业会计核算中。例如，有的医药企业将厂家让利收入、租赁收入等私自存放，设立“小金库”，使企业的财务管理失去有效控制。有的医药企业虽然制定了内部控制制度，但是由于落实不到位，或根本得不到落实，致使制度形同虚设，不发挥任何监督与控制的作用。

(三)会计监督职能不明确

医药企业的会计监督职能不明确，导致会计人员的监督工作无从入手，监督职能不能发挥应有的效用。医药企业的财务管理工作，通常都会忽视事前监督，将会计监督与审计监督混为一谈，不设置专门的审计人员，甚至将事前监督和事后监督工作忽略，给财务管理造成疏漏。这种制度不健全、职能不明确的现状，使医药企业难以应对经济发展变化中出现的新问题新情况，制约医药企业的发展。

(四)缺乏对企业领导的约束机制

医药企业的领导具有决策权和领导权，为了实现自身利益，往往会限制会计人员的监督职能，使会计人员听从领导的命令，违反法律法规制作假账。造成这一现象的原因是医药企业缺乏对领导的约束机制，使领导的权限扩大，责任意识淡薄，给会计人员实施监督职能带来阻碍。

(五)会计工作人员的素质偏低

会计人员综合素质不高也成为会计监督体系不健全的重要因素。我国当前从事会计行业的人员数量较多，但综合素质普遍较低。主要表现在三个方面：一是学历偏低，业务知识不牢固；二是缺乏专业培训；三是法律意识淡薄，职业道德水平不高。这些因素导致会计人员的从业能力低，难以发挥会计监督职能。

二、构建会计监督体系的几点建议

针对目前我国医药企业会计监督体系存在的问题，笔者结合多年工作经验，特提出一些构建完善的会计监督体系的建议，希望能够实现有效的会计监督，为医药零售公司的财务管理工作提供有益的帮助。具体建议如下：

(一)加快法制建设，制定会计监督的配套制度

有效实施会计监督需要相关的法律法规加以保障，因此必须加快法制建设，制定会计监督的配套制度。在制定配套制度时，必须充分考虑相关措施的可操作性，使会计监督能够发挥应有的效用，提高医药企业财务管理水平。

(二)建立健全企业内部监督和控制制度

为提高监督管理水平，医药企业应建立健全内部监督和控制制度，具体措施如下：一要利用监督手段对重要财务事项的执行情况进行有效监督；二要对会计人员实行相互制约、互相监督的制度；三要明确责任主体，增强会计人员的责任意识；四要设置专门的审计人员，对会计工作实施有效监督。通过制定完善的内部监督与控制制度，使每一个环节都能得到有效的监督，形成权责分明、彼此制约、互相监督的管理机制，保证医药企业的经济活动更加安全。

(三)明确会计责任主体，加强外部监督

医药企业要制定领导责任机制，明确会计责任主体，提高领导责任意识，确保会计信息真实有效。另外，要加强外部监督，主要包括政府监督和社会审计监督。医药企业不仅要实施内部监督，更要加强外部监督，通过二者的结合达到监督会计工作的目的，使企业财务管理实现透明化、科学化和规范化发展。

(四)提高会计人员的综合素质

医药企业应加强会计人员的业务培训，提高会计人员的综合素质。主要做到以下几点：一要加强会计人员专业知识培训，提高业务能力；二要加强职业道德建设，提高会计人员的职业道德水平；三要加强会计人员的法律教育，增强法律意识；四要加强会计电算化培训，提高管理水平。企业通过培训提高会计人员的综合素质，使会计人员能够按照法律法规的要求，以高尚的道德水准完成会计监督工作。

三、结束语

构建完善的会计监督体系是医药零售公司提高财务管理水平的重要手段，也是应对市场经济中各类风险的重要措施。企业领导和会计人员必须高度重视会计监督工作，从企业实际出发制定科学有效的监督管理机制，为医药企业的可持续发展奠定良好的基础。

参考文献：

[1]崔耕，何艳霞，于国术.企业会计监督存在的问题及对策[J].辽宁经济，2005(12)

第5篇：医药行业合规风险范文

关键词： 医药高等院校 经济管理类学科 实验教学改革

为适应人才培养需求的变化，从上世纪八十年代末开始，全国各高校陆续有经济管理类专业建立实验室，并开始进行实验教学方面的建设和尝试［1］。经过近二十年的建设，经济管理类专业本科实验教学从无到有，快速填补了空白，但是通过对全国一类地区和二类地区的医药类高校的调查发现，医药类高校开设经管类实验课程的比例较小，大多数实验室建设处在初步探索阶段，实验课程的设计只是与理论相对应，尚未形成实验科学体系，未能把课程之间的联系结合起来，学生通过这种模拟实际的演练仅仅对单学科有所掌握，对整个学科体系知识网络的建立仍处于真空地带。

一、经济管理学科中加入实验教学是时代的需要

由于经、管、文类学科知识的抽象性，学生对理论知识普遍存在“字面上的理解”的情况，甚至是记忆性学习，缺乏对理论知识的消化和运用，极大地打击了学生学习的积极性，尤其是在经济学投资类课程特别是证券投资、投资经济学、金融学等学科的教学过程中，专业知识点极为深奥，各种前提、假设纷繁复杂，学生难以深入理解专业知识的内涵，甚至滋生了厌学情绪。对此，国内众多综合性院校引入了“经济学模拟”的实践性教学方式。通过和国内、国际证券交易所、期货交易所、外汇交易所数据的实时对接，根据社会实际情况或者特定历史阶段实际情况，对学生所做的虚拟经济投资方案得出投资结果，使学生在实践中更深入、更生动、更灵活地掌握理论知识。

二、医药高等院校的经济管理类专业实验课程呼唤医药特色

现阶段，我国已有部分高等院校建立了经济管理类实验室，开设了经济管理类的实验课程。但是，在教学理论体系上，基本上是基于一般性的现实环境建立起来的，所采用的观点也是一般性的、共性的，可以用于指导所有行业市场的基本运行与管理，但是，也正因为如此，它们在应用到各具特点的不同行业市场的具体微观操作时显得力不从心。

由于医药行业的特殊性，如同质产品与仿制产品较多，产品研发、注册、生产、销售、使用、监管过程严格而复杂，高盈利性与高风险性并存，供需双方信息不对称，产品需求具有一定的刚性，消费者对产品的获取不完全自主，等等，因此，一般的经济管理理论并不完全适用于医药行业。而由这种一般性的理论指导的实验也必然不足以适应医药行业的要求。开展具有典型医药特色的经济管理实验已成为医药高等院校经济管理类学科发展方向。

三、具有医药特色的经济管理类专业实验教学改革探索

根据对医药类高等院校的经济管理类学科教学建设的分析，中国药科大学国际医药商学院商务实验中心以模拟环境和药学背景的有机融合为切入点，提出了基于能力塑造的整合型医药经济管理实验教学方法。此方法通过充分发挥实验教学中心的协作平台、资源平台的优势，即以医药市场营销、医药国际贸易、医药物流、医药企业管理、药事管理、GMP（药品质量监督与管理）教学优势为基础，以应用能力、创新能力培养为主线，以强化知识点掌握为核心，建立一套体现专业能力结构，与理论教学既有机结合又相对独立，分层次、多模块、立体化综合性的动态实验教学体系（如图1所示）。目的在于促进学生知识、能力、素质的全面协调发展，为培养综合药学、药事法规和经济管理于一体的复合型人才提供坚实的保障。

1.建设具有医药行业特色的经济管理多学科教学体系

中国药科大学国际医药商学院充分利用学校强大的药学优势，积极探索医药知识与管理学、经济学、法学知识有效结合的途径，根据医药行业、药品市场的特点，计划对实验课程所采用的软件进行二次开发，使之具备药学专业领域或药品市场特色，从而使实验模拟更具真实性、教学更具针对性、课程更具实用性。二次开发项目包括以下几个方面。

（1）修改营销模拟教学系统中对市场的描述，使之具备药品市场特点。通过研究药品市场特点，从供给—需求曲线变化着手，模拟药品市场特点，在修改和变动供给—需求平衡点转移的情况下，教学系统中各细分市场“消费者”对企业诸如价格、渠道、广告、推销、服务等策略的“敏感度”，使市场表现更加符合药品市场特点。

（2）修改国际贸易模拟课程对商品交易规则的描述，使之具备药品国际贸易特点。增加课程中药品、化学物品的相关单证，添加各国药品标准和药品市场准入规则和限制，使“商家”间交易符合药品国际贸易要求。

（3）修改ERP模拟课程对实物流流程规则的描述，使之符合GSP要求。在模拟过程中重视物品流通规则流程限制，严格规范药品实物流的流通条件、流通时间限制、存放环境限制，使之符合GSP（药品经营质量管理规范）中对药品批管理的要求。

（4）修改创业情景模拟课程对资金分配、产品特性、订单决定环节的描述，使之具备药品企业的基本特点。创业情境模拟课程中通过对初始资金分配方案的优化，对产品差异性的描述，订单决定的各因素权重，如广告、市场原有地位重新分配，使整个情景模拟课程具备药品企业形成和运行的基本特点。

2.建立若干个基于能力塑造的教学实验课程群

培养学生的能力是大学教育的重要目标，是实验教学的基本目标之一，也是经管类实验课程的优势。中国药科大学国际医药商学院商务实验中心计划通过课程整合、优势互补，着力构筑基于学生创业能力和投资能力塑造的两大教学实验课程群。

（1）创业能力塑造教学实验课程群（具有医药特色的ERP模拟实验（基于GSP流程）、人力资源管理实验、营销模拟实验、GMP情景模拟、创业情景模拟实验）。

充分发挥各学科优势，培养学生的创业能力及经营管理能力。通过ERP模拟实验掌握企业流程管理的理念，加强学生理性思维能力和理性分析能力的培养；通过人力资源管理实验学生掌握人力资源管理基本方法，掌握“用人所长、和谐共赢”的用人之道；通过营销模拟实验学生掌握市场营销整体思维、方法和具体策略体系，强化学生市场营销知识体系中市场分析和市场把握能力的培养；通过GMP沙盘模拟学生强化GMP管理理念和方法，锻炼和培养学生严谨、严密思维的能力；创业情景模拟实验使学生整体掌握企业运营管理理念与合作的思维方式，强化对学生大局观、整体把握能力和合作能力的塑造。

（2）投资能力塑造教学实验课程群（证券模拟实验、期货模拟实验、外汇交易模拟实验）。

通过全方位的实时投资模拟实验，学生通过对实时更新的证券、期货、外汇三种投资方式、数万种投资组合的分析和判断，改变投资决策，修改投资方案，以期达到最初投资目标。通过方案优化，探索符合自身性格特征的、符合投资目的的最优投资组合，学生能理解和掌握风险判断、风险回避的基本能力，以及形成豁达、开朗的人生观、价值观。

对实验课程群的建设，可以为学生搭建知识网络，从根本上提升学生的综合能力，帮助学生树立正确的人生观、价值观，改变学生以往学习过程中只看到本学科微观的知识点，使其能站在战略的角度统揽全局，对所学的理论有总体的把握。实验课程群的构建，是对学生学习方法培养的创新教育理念，对学生未来的发展有重要的影响。

3.建立网络化、开放型的远程共享互动平台

中国药科大学国际医药商学院实验中心计划通过硬件整合，以建立网络服务基站的模式完善实验室信息规划管理运行平台，充分发挥校园网、教育网优势，实现网络共享，构筑医药经济管理实验网络平台。同时，健全实验室开放运行的各项政策，建立实验开放教学的质量监控保障体系后，增加校内实验开放比例，并创造条件向校外开放实验教学。采用学术会议、教学观摩等方式加强推广力度，采用多种方式与国内医药类院校开展多种形式的教学合作，起到教学示范的作用。

四、具有医药特色的经济管理类专业实验教学改革受益于学生

通过创业能力塑造教学实验课程群模拟平台和投资能力塑造教学实验课程群，能从本质上提高学生多方面的能力。

1.提高理论知识与实际应用相结合的能力

通过多种方式模拟更真实的医药市场情况，学生能将理论与实际相结合，在原有的理论知识学习的基础之上通过亲历实践使理论知识得到升华，真正理解理论知识的现实意义，一改以往的记忆性学习带来的理论和现实脱节的现象。对问题表象进行深入剖析时要求对牢固掌握的理论知识灵活运用，有助于改善学生“孤岛状”知识体系，逐步将所学知识组合、搭建在一起，形成一整套可被及时利用的知识框架和知识系统。

2.提高运用知识解决实际问题的能力

学生通过模拟实验，对经济管理类知识的理解更深刻、更系统，模拟实际社会情况，学生学会发现问题、分析问题，并通过整体知识的调动寻求解决方案，最终解决问题，提高其对理论知识的运用和解决实际问题的能力。

3.提高团队合作和实际决策能力

在参与模拟实验的过程中，学生以小组为单位，通过团队合作共同实现目标。通过扮演不同的角色，学生可以切身体会到身处不同职位应具备的能力及该岗位的工作特点，培养同理心和实际决策能力。这恰恰弥补了传统理论教学只注重训练智商而忽视培养情商的不足。

4.提高学生创业能力和投资能力

我们通过创业能力塑造教学实验课程群模拟平台和投资能力塑造教学实验课程群，能从本质上提高学生多方面的能力，特别是创业能力和投资能力，形成正确的人生观、价值观。

参考文献：

第6篇：医药行业合规风险范文

这是一个中国医药工业转型的时代，这是一个中国医药企业必须进行抉择的时代，回归我们的主业，看清我们生存的根本，才能在未来的征途中形成我们自己的市场竞争优势，形成我们自己的营销特色，才能在未来的发展中渐行渐远。

一、 医药市场发展回顾

波澜壮阔三十年－医药营销发展历程

改革开放30年，我国的医药产业也经历了从计划经济向市场经济的转变，经历了从僵化的、缺乏竞争的国家计划统购统销，到市场开放初期的无序竞争，再到从竞争中逐渐走向规范有序的发展过程，我国医药产业的整体水平有了大幅提高，成为国民经济中发展最快的行业之一。

自从20世纪80年代初期医药行业从计划经逐步过渡到市场经济以来，其发展历程大概可以分为四个阶段：

初始阶段

从1980年到1990年，称之为中国医药行业发展的初始阶段，在这个阶段医药行业从计划经济逐渐转为市场经济，由于社会经济形态的变革和发展，我国对外资企业采取请进来的政策，许多合资企业开始进入中国的医药市场，以天津为开端，史克、史瑰宝、杨森、辉瑞等纷纷进入中国市场。

发展阶段

从1991年到1996年，随着市场经济的不断发展，更多的外国医药企业涌入中国市场，专业化的营销队伍在不断扩大，这时国内的一些大中型国有企业和民营企业也在改变经营思路，学习合资企业新的营销理念和管理体系，引进人才，发展和扩大经营规模。

无序阶段

1996年OTC概念正式出现，从1996年底开始，零售与医药代表的分工逐渐产生并日趋明确，随着医药代表在药品销售中作用日益凸现，为行业高额利润所驱动国内外投资不断涌入医药市场，各种形式的合资药厂层出不穷，国内药厂也重新包装上市，行业精英大规模流动，市场竞争非常激烈，促销的手段五花八门，比如带金销售，礼品捐赠等，医药行业的风气发生变化，医药市场比较混乱。

调整过渡阶段

从2000年开始，国家花大力气整顿医药市场，前后出台了国家药品管理法、医疗社会保险、大病统筹、医疗保险、政府采购等政策和措施，从源头（药厂）、通路（商业）、终端（医院、门诊和零售药店）三个方面分别整顿，并且对医疗保险、社保、医院药品的收入百分比等进行控制。中国加入WTO后，随着部分原有投资的退出和新投资的进入，医药行业进入理性发展阶段，行业内部掀起整顿浪潮，资本的力量开始发挥作用。

和君咨询医药事业部认为：在整个行业发展历程中，国民经济的发展、人民生活水平的提高所形成的市场需求，构成了医药产业发展的驱动要素；国家在不同时期出台的产业政策、监管法规和技术标准，构成了医药产业发展的规范要素；一次次的技术创新构成了医药产业发展的支撑要素；而各种资本力量构成了改变产业格局的变革要素。

医院强势引发渠道变革

由于我国医疗资源配置明显失衡，优质医疗资源集中在大中城市的综合性医院和教学医院，因此这些医院的自然垄断地位得到了极大的强化；再加上医疗服务及医药需求严重缺乏价格弹性，医疗机构便具有了更大的能力将医疗服务价格抬高到边际成本之上，并扩大患者需求，以谋取尽可能大的经济收益。在中国，尽管市场化改革已经二十多年，迄今为止国内93% 以上的医院和卫生院却仍然是公立的，这种公立医院一统天下的局面完全是行政管制导致的“高进入壁垒”所致。这些行政管制使得公立医院在自然垄断之外又获得了很强的行政垄断地位。

另外，医保定点医院几乎全部是公立医院，定点医院的确定既有“一次定终身”的特征，又有市场分割的特征（即一定地域内的患者只能到所在区域内确定的几家医院就诊），这一制度显然再次为公立医院创造了行政垄断地位。

双重垄断使得公立医院在医疗服务市场上的垄断地位相当强大，除此之外，由于行政管制开设的绿色通道，公立医院在医疗服务供给上的这种垄断地位又延伸到了药品零售业务上。在这种情况下，国家为打破医院的强势垄断，进行了多次的药品流通体制改革，意图通过渠道结构扁平化和严控医院价格来降低强势医院带来的医药高价。医疗卫生体制改革和药品流通体制改革的初衷是为了切断医疗机构和医务人员与药品购销之间关系、挤掉药品价格虚高部分水平、砍杀一批管理不规范质量低劣的医药和经营企业，最终目的是让人民群众看得起病，吃得上安全药。

每一次变革，都是医药产业价值链的打破与重组。我国多次药品流通体制改革的关键词无疑就是“招标采购” 、“快批、快配”、“平价药房”与“连锁”。

招标采购作为一种理想的竞争手段而引入到医药行业，是药品流通体制的一项重大改革，其目的是通过公开、公平、公正、透明的操作来解决虚高定价，制止药品购销活动中的不正之风，以向患者提供质优价廉的药品.目前，国家对药品的招标采购正加速集中到省一级，未来的药品招标采购会逐步规范。

医药“快批”和传统的商业流通模式相比具有很强的区域适应性，节省了采购各个环节，并且实现了现金交易，是一大进步。随着时间的推移，这种商业业态获得了长足发展，全国各地的“快批”遍地开花，呈现出蓬勃发展之势。代表性企业九州通公司甚至在2005年完成了110亿元的销售额。但由于“快批”是坐商，无法走出去对各类终端进行全方位服务，这种商业业态逐渐也凸显了其弊端，这种情况下出现了“快配”。“快配”则是“行商”，它能够按照下游客户的需求，在规定时间内把药品快速配送到指定地点，这让下游客户减少了风险，提高了奖金周转速度，从而实现利润增加。目前很多快批公司在向快配转型，以适应市场的需求。

“平价药房”被视为最有实力对抗医院高药价的一大利器。平价药房的“平价”秘密在于砍掉了二级批发商，直接找一级批发商谈，变“两票”为“一票”。在批发商这个环节上，一个公开的规则就是“量越大越便宜”，“现金支付相对便宜”，携销量优势和现金优势的平价药房可以直接要求减少加价率，同一个品种，一般的批发要加10个点，但平价药房可能能够拿到只加2个点的价钱，给自己腾出让利的空间。在这个环节上，平价药房可以比别人多10~20个点的让利空间。但情况不仅仅限于此，让平价药房有底气比别人便宜20%甚至45%的筹码就是——有时可以将批发商这个环节完全砍掉，直接从总商甚至是厂家进货。直接从总或者厂家拿货，一是损耗和退货方便，二是利润空间高，而且比在批发商那里多5％~8%的进货差价，另外，年底厂家还会根据销售业绩进行利润返点，一般是销售金额的5个点，甚至更高，这就是为什么以出厂价销售，平价药房还有利润的原因。平价药房正式成为一种主流的医药零售业态，对药品流通链条发起一波又一波冲击。

药店依靠政府的连锁扶持政策和原来国企的资金实力和背后医药公司的背景，药店大规模跑马圈地，并迅速开始连锁化经营。形成较大的门店数量和销售规模从而赢利。其主要特点是依靠连锁药店的大规模购进压低采购价格，以及门店数量众多而收取包括广告位陈列位及住店促销管理费等各种营业外收入赢利。这一时期，进销差价在赢利中比例减小。以药品超市形式低价吸引大量客流，以平价为竞争利器、以大卖场多品种大幅度提升单位顾客的购买量，以及多元化销售其他非药类产品，收取住店促销费用等各种非营业利润等手段。这一阶段开始了连锁药店民营化进程和真正的洗牌以及集中度的进一步提升。目前大多数药店在经历了平价洗牌后，价格基本见底，盈利能力剧减，尤其是价格竞争导致吸客的品牌产品和普药基本没有利润，或者毛利低到不够经营费用。于是不约而同，连锁药店开始了各种各样的高毛利主推赢利模式。这一赢利模式的特点自营高毛利品种、自有品牌产品、贴牌品种出现为主要标志。

市场竞争带来模式创新

随着中国医药事业发展渐趋成熟，相关法律日益健全，医药市场不断规范，体制改革逐步深入，再加上入世后，外国医药企业对国内市场的冲击，医药啊市场竞争日益激烈，我国医药企业开始在运营模式上进行创新，以期在市场上站稳脚跟并与同行一较高低。

医药企业的模式创新主要体现在技术创新，市场开拓创新和管理创新。

技术创新

医药企业的技术创新主要体现在新产品、新剂型、新工艺及新的给药方法等。一个不争的事实是，我国医药企业技术创新能力相对薄弱，处于国内市场的无序竞争及国际市场无法立足的尴尬境地，如何尽快完成由模仿到创新的转变已成为决定我国医药企业未来命运的关键问题。选择符合企业自身特色的自主创新道路，也就是从增强企业创新能力出发，加强原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。比如产品创新上，企业一定要选择与自己的能力相匹配的创新模式。恒瑞、天士力等一批本土企业，在技术创新方面走在了前列。

市场开拓创新

药企的营销从本质上说是一种模式营销，很难说哪种营销模式是最好的，只是哪种营销模式适合你，别人成功的模式你照搬过来却未必有效。因此，变革创新是市场营销的永恒主体，没有固定的模式和永远适用的营销策略，有的只是差异化的一地一策、甚至是一店一策地去深耕细作营销市场。

管理创新

医药工业的技术创新相当重要，相比较而言，医药企业的管理创新往往被忽视。管理创新的目标很宽泛，包括生产要素创新、管理制度创新。前者是指进行社会生产经营活动时所需要的各种社会资源，主要包括原材料、劳动力、资本、土地、技术等，后者涉及体制、机制、经营管理等层面的问题。

创新企业给我们的启示

中国医药产业正面临产业结构调整、产业升级的历史时刻，按照适者生存的基本法则，企业必须创新。创新从本质上讲就是一种变化，而企业变化的目的是为了适应变化的环境。但是这种变化是一种渐变，而非突变。它是倚重于企业原有的基础资源和能力进行的，而不是完全凭空嫁接的。恒瑞医药走的是仿创结合的道路，天士力把传统中药复方制剂变成了现代人易于接受的服用方便的滴丸剂型，葵花药业则持续的营销创新获得十年的稳步发展，九州通选择了市场的空隙却把它做成了一片蓝海，先声药业以资本利器为自己获取优质的产品资源，蜀中通过全面的管理创新获得了进军第三终端的胜利。总而言之，企业如果要创新成功，就不要盲目复制别人的成功模式，而必须根植于自身的特点来进行变革。

医药企业面临的营销困惑

近年来，随着各种行业政策的出台、医药行业同质化竞争的加剧、合资及外资药企的进入和新医改的推行，整个医药行业进入了一个非常时期，业界人士都在感叹市场难做。事实上，我国的医药市场正处于一个繁荣过后的政策调整期。在中国医药企业众多、产品同质化严重的市场环境下，营销创新变得异常艰难，领先市场的时间正在缩短，成功经验往往成为明日黄花。在此形势下，如何面对药品营销中的市场困局，寻求有效的破困之策，成了众多医药企业的当务之急。

综合来看，医药企业面临的主要营销困惑主要是以下几个方面：

药企营销思路困扰

根据GMP认证对生产、仓储和管理进行了改造后，一大部分企业仍处于临产品结构不合理、产品附加值低、运营资金紧张和市场拓展无力等境地，在市场的激烈竞争中苦苦支撑着内忧外患的双重考验。怎样度过资金难关？如何提升销售业绩？是在一级市场坚守到底，还是到二三级市场另辟天地？是继续大量申报仿医药品低价竞争，还是研发新药通过差异化发展扩大市场范围，抑或是通过委托加工方式解决产能闲置？很多药企业苦寻无策。

进军终端的困惑

终端为王的提法和国家相关政策对社区和新农合的支撑促使很多医药企业进军终端，以图通过自建网络掌控终端的方式来反控市场和渠道。自建营销网络这种模式也曾经造就了很多医药企业的成功和辉煌，但是大多数医药企业所面临的问题是管理成本居高不下，管理队伍难以维系，成本的泥沼导致很多医药企业都茫然和彷徨。

渠道环节无力掌控

由于国家对流通体制进行多次改革，我国医药经销渠道的格局发生了巨大的变化，随着个省招标配送的指定，医药商业集中度正在进一步提高，全国性物流企业、跨区域物流企业和区域强势物流企业业正在蓬勃发展，医药流通业的区域寡头垄断格局将逐步形成。既往的传统物流体系被打散：经销商低价销售、折价出货、价格倒挂和冲窜货成为一种常态，渠道客户和终端客户忠诚度不断下降，市场人员怨声载道。医药企业是继续用“堵”的方法去治标，还是用“疏” 的策略去治本？如何与跨区域的分销商密切合作实现销售的有序增长？

药企面对市场倍感乏力

因为受到降价、招标和新医改等因素的影响，整个医药市场显得动荡不安，市场运作难度越来越大，随着国家对社区和新农合的投入，第三终端市场似乎成为了药企的新的蓝海，但是很多药企在第三终端试水后纷然铩羽而归。一些生产OTC产品的企业企图通过扩大对药店的投入来拉动OTC的销售，但是促销费用的上涨也让otc企业叫苦不堪。从医疗市场的份额分解来看，医院市场占据了大部分市场份额，但是由于国内医药企业对产品的研发和质量控制乏力，导致大部分医院高端市场配置医药企业少的可怜的营销资源？这些都成为医药企业心中的痛。

既往的销售模式失去昔日的作用

以前很多医药企业为了减少市场投入，采取了总总经销的商业合作模式，简单的模式虽然管理起来很是经济，但是现在随着市场的变化和政策的变化简单的总经销或总模式已经失去了昔日的辉煌，企业单一的依靠总经销或总模式无法完成对市场的有效覆盖：总经销商或总商只对自有网络内的销量大、利润高、货款安全的网内客户进行覆盖，对网络以外的客户无法企及，导致产品在当地市场上的成长遭受了无情的扼制；渠道过长，市场信息反应缓慢，层层加价，导致最终零售商的利润空间不大，没有分销兴趣甚至拒销该产品。医药企业将所有的希望和寄托全都放在总经销商或总的网络里，总经销商或总会借此提出很多不合理的要求，医药企业被辖制的没有办法，只好殚精竭虑的满足其要求，哪怕销售利润已经捉襟见肘。这样做法是医药企业在对市场进行豪赌，赌的是企业的未来和希望。

既往的销售模式还有就是招商。现在，招商再也不是企业资金回笼的有效销售模式。从现在的招商情况来看，招商类广告的急剧减少、招商会和药交会成交额急剧下降。2005年《药品差比价格规则（试行）》办法实施，“规则”中所称的药品差比价，是指同种药品因剂型、规格或包装材料不同而形成的价格之间的差额或比值。如果这一制度真正实行起来，这些药厂就很难再钻空子了。改换了不同包装、规格或剂型的同种药也能测算出最高价。在新的价格管理政策下，以改剂型、规格和包装材料的招商方式要想成功几乎不可能。传统的招商模式已经跟不上新的医药时代的要求，其缺乏竞争力的形式已越来越不能承载现代医药企业的招商需要，中国的医药招商已经进入市场细分招商为主要特征的招商时代，因此，药企期盼有新的更为有效的招商模式出现。

医药企业的营销困惑总结：

现在医药企业是有较好的产品，但是缺乏被市场和消费群体认可的商业卖点和医学卖点；虽然有销售队伍在市场上奋力拼杀，但是由于缺乏管理和缺乏品牌支撑，市场份额获得极少；虽然已经洽谈了和签订了很多协议客户，但是疏于对客户的分级管理；市场上海量的信息传递到公司，都被搁浅或埋没，没有有效的利用和分析。

二、医改催生市场变局

我国新医改进程

2009年：开始在全国统一建立居民健康档案

从2009年开始，逐步在全国统一建立居民健康档案，并实施规范管理。定期为65岁以上老年人做健康检查、为3岁以下婴幼儿做生长发育检查、为孕产妇做产前检查和产后访视，为高血压、糖尿病、精神疾病、艾滋病、结核病等人群提供防治指导服务。

2009年：公立基层医疗全部配备和使用基本药物

2009年初公布国家基本药物目录。不同层级医疗卫生机构基本药物使用率由卫生行政部门规定。从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

2009年：在校大学生全部纳入城镇居民医保范围

2009年全面推开城镇居民医保制度，将在校大学生全部纳入城镇居民医保范围。三年内，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90%以上。用两年左右时间，将关闭破产企业退休人员和困难企业职工纳入城镇职工医保，确有困难的，经省级人民政府批准后，参加城镇居民医保。

2010年：城镇医保和新农合补助标准每人每年120元

2010年，各级财政对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，具体缴费标准由省级人民政府制定。将城镇职工医保、城镇居民医保最高支付限额分别提高到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍左右，新农合最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的6倍以上。

2011年：城镇医保基本实现市(地)级统筹

国家将规范基本医疗保障基金管理。新农合统筹基金当年结余率原则上控制在15%以内，累计结余不超过当年统筹基金的25%。提高基金统筹层次，2011年城镇职工医保、城镇居民医保基本实现市(地)级统筹。

2011年：基本医疗保障全面覆盖城乡居民

到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。

国家新医改政策

新医改方案可以基本概括为一个目标，四大体系、五项改革和八项支柱。

一个目标：建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。四大体系：建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系四位一体的基本医疗卫生制度，四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。八项支柱：完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转。在新医改的实施过程中，从2009年到2011年，首要工作是重点抓好五项改革。一是加快推进基本医疗保障制度建设。二是初步建立国家基本药物制度。三是健全基层医疗卫生服务体系。四是促进基本公共卫生服务逐步均等化。五是推进公立医院改革。为保障上述五项改革，3年内各级政府预计投入8500亿元，政府的医改财政投入兼顾供方和需方，各占一半左右。具体流向见下表：

新医改对医药市场的影响

新医改是一个关系到国计民生的复杂而系统的工程，涉及到医疗服务、公共卫生、药品采购、流通管制、和医疗保障等多个协同领域的架构建设和系统协调，需要政府各部门和国家保险体系协同作战、稳步推进。新医改正快速向我们走来，医药工业企业和医药商业企业都要必须高度重视，仔细研读政策，积极参与到其中来，根据新医改的实质性推进对行企业战略进行调整和营销模式转型，只有这样才能抓机遇，获得生存和发展的可能，否则将有可能在新医改进程中被边缘化，最终逐渐失去生存的基础。新医改到底会对医药行业的发展和市场环境的变化带来哪些影响？我们站在医药工业和医药商业的角度进行分析和预测。

第一是药品需求总量上升。随着覆盖城乡居民基本医疗保障体系，以及农村医疗服务体系和城市社区医疗服务体系的建立和完善，老百姓“看病难、看病贵”的问题将会得到基本解决，被压抑的医疗服务和药品需求逐步释放出来。据初步测算，到2010年，医改带来的药品增量至少在1000亿以上，加上行业自然增长部分，预计未来3－5年医药行业的年增长率不会低于20%。需要说明的是，医改增量并非全行业平均受益，大部分会消化在医疗服务市场，受益最多的还是面向医院以处方药销售见长的外资企业和部分国内企业。

第二是产业结构发生变化。建立健全药品供应保障体系以建立国家基本药物制度为基础，以培育具有国际竞争力的医药产业、提高药品生产流通企业集中度、规范药品生产流通秩序、完善药品价格形成机制、加强政府监管为主要内容，建设规范化、集约化的药品供应保障体系，不断完善执业药师制度，保障人民群众安全用药。显然医改会对医药工业和医药商业构筑更多更高的政策门槛，企业如同鲤鱼跳龙门，生死两重天，加之政府监管、市场竞争和资本并购等因素将会加速优胜劣汰，推动产业集中和竞争升级。

第三是规范药品市场秩序。深化公立医院改革，解决“以药补医”是关键，其中补医的概念应当更深刻地理解为补医院和补医生。虽然目前还没有提出详细的解决办法，但就其结果来看，它会有效遏医药品价格上升，打击贿赂营销行为，促进医药行业在阳光下健康发展，各个企业在公平竞争的环境中提高质量、降低价格，规范营销行为，净化市场环境，药品生产流通秩序得以好转。

第五是市场结构发生变化。通过深化公立医院改革，大力发展农村三级医疗卫生服务网络和城市社区卫生服务体系，医疗市场的结构效率和资源配置效率得到明显提升，最终形成结构合理、分工明确、防治结合、政策适宜、运转有序，包括覆盖城乡的基层医疗卫生服务网络和各类医院在内的医疗服务体系。通过改善医疗服务能力、降低收费标准、提高报销比例等综合措施，引导一般诊疗下沉到基层，逐步实现社区首诊、分级医疗和双向转诊。可以预测医改将会推动医疗市场（包括城市医院、社区和农村医疗）和零售市场（药店）逐步走向规范，社区和农村基层医疗市场快速发展，而城市医院的市场垄断地位将会逐步下降，零售药店可能会以社区为中心进行结构调整与资源优化，市场总量短期内变化不大，连锁、平价和服务代表其未来发展方向。

第六是产品结构发生变化。通过对建立国家基本药物制度、改革药品价格形成机制和推进医药科技进步三部分内容的研读，可以预测进入国家基本药物目录的药品、原研新药和专利药品将会获得更大的市场空间，而仿医药品将会受到价格因素的极大限制，难有作为。未来医药市场将会形成普药、新药（专利药品）和OTC品牌药共掌天下的基本格局，其中进入国家基本药物目录的产品进入绿色通道，得以快速成长。

综上所述，医改带给医药行业的影响是重大而深远的，即有机遇，也有挑战，医药企业只有高度关注、积极应对，及时作出战略调整和营销模式转型，才有可能在医改进程中抓住机遇，规避风险，推动企业健康稳定的发展。

新医改带来的机遇和挑战

面对新医改的逐步实施，医药行业面临着一次空前的大变革，并购重组、行业洗牌，企业改革、技术更新和政府管控成为未来医药行业的主旋律，新医改后未知的预期和新资本加盟医药行业等因素，很多医药企业纷纷启动了组织变革，资本并购、规模化生产与成本领先、发展战略调整、产品结构调整、营销模式创新等成为行业内屡见不鲜的竞争手段。这是充满机遇的时代也是充满挑战的时代，外部环境不仅带来巨大政策风险，同时也蕴含着巨大的市场机遇。

从新医改方案来看，要先解决“看病难、看病贵”问题，推行基层医疗单位首诊制，大病患者在医生指导下转诊，这样高端医院和基层医院都会在国家医疗保障体系内发挥各自的作用。药品供应领域，在政府加强投入的前提下将建立基本药物目录，以达到广覆盖的目标，重点加强县级医院、乡镇卫生院、村卫生室三级卫生服务网络和城市社区卫生服务网络建设。在这种情况下，未来的医药终端市场将呈现两极分化现象：以三甲医院为代表的高端市场和由城市社区、农村医疗机构组成的基层市场。高端市场中创新药所占比例将逐步提高，而基层市场将是基础用药和常见病用药的主要市场。

医药行业将重新洗牌

在新医改方案中，涉及药品供应的有三方面：一是制定国家基本药物目录;二是建立基本药物的生产供应体系，实行定点生产、定点配送;三是城市社区医疗和乡镇以下医疗机构全部使用基本用药目录品种，其他医疗机构也要将基本药物作为首选药品明确使用比例。基本药物实行定点生产和定点配送将利于国有的医药企业和以前国有的流通企业，虽然很多流通企业已经民营化，但是，这些蜕变的民营企业依然把控着中国医药流通行业的主流渠道，未来也将成为中国指定配送的主流。

医药市场扩容

新医改的主旨在于加大财政投入，完善我国医疗保险体制，建全我国医疗服务体制，以及规范和促进我国医药产业健康快速发展。新医改带来市场扩容 预计药品市场将增近2000亿。这对于我国的医药行业将带来长期深远的利好。我国参加城镇医疗保险人数一直在逐渐增加，2007年急速增长了40%，目前城镇医保的覆盖人数已经达到2.2亿。可见，在政府加大财政投入力度后，医保扩容趋势已明显加快。

直接的医疗保险增量，将以杠杆效应拉动医药消费需求的增加。医疗保险只占医药消费的一定比例，其间接带来的医药市场增量将更加可观。更为重要的是，这种医保投入的增加将刺激压抑许久的消费需求，改变人们的医疗消费习惯。从以往“小病不看，大病去医院”的观念，转变为生病就去就诊，先去社区医院或新农合定点医院，大病转向大医院，从而带动医药消费的全面升级。

新医改也将带来医疗硬件设施的增加，尤其是改善乡镇和农村的医疗设施。预计国家和地方政府直接给二级市场增加的设备投资就达到67.71亿元，惠及的医疗机构数达到2.47万。这将更加有利于乡镇和农村医药市场的发展，从而间接带动乡镇二级市场的扩容。

普药市场迎来春天

普药生产企业一直在成本和覆盖上煞费脑筋，现在，根据新医改对基本用药目录的强化，普药企业将迎来希望的春天。对于普药生产企业来说，最为关心也就是基本药物目录。基本药物目录中的产品一般是仿医药，而仿医药往往就是一个品种多家企业甚至几百家企业在生产。所以基本药物目录的众多品种也成了各普药企业竞争的目标。近2000亿的药品市场扩将会直接利于以第三终端为主要市场的医药企业。但新医改给企业带来机遇的同时，也带来了挑战。在机遇和挑战面前，如何发展也成为普药企业最迫切需要思考的问题。由于定点生产药品不实行集中招标采购，直接入围候选品种供医疗机构采购，这将带来市场格局改变，对于医药企业来说，其产品能否进入国家基本药物目录并成为定点生产企业事关重大。进入目录的产品，如果是独家或者垄断产品，就会有一定的溢价能力和发展空间，而未中标企业将面临较大的生存压力，甚至被淘汰出局。有分析人士表示，基本药物制度将提升普药的市场集中度，拥有较多基本用药品种的大中型医药企业将面临较好的发展机会，而大多数小型普药企业的生存空间将被进一步压缩，由于基本用药用量较大而产品价格相对合理，产品销量有可能出现一次爆发式增长的机会。

强者愈强 重塑市场格局

在新医改的推动下，我国医药企业的市场集中度将会进一步提升。 新医改将给医药行业各个环节带来新格局。在研发领域，国家的新医改财政投入会加大对于新药创制的扶持力度，尤其是对于一些研发实力强的行业龙头企业加大财政补贴。此外，SFDA对新药上市的注册审批开始从严。鼓励专利药、创新药，对制剂的审查进一步严格把关。这对于研发实力强大、产品质量优秀的企业却是利好。因为从严审批新药减少了市场上的很多同类产品的竞争，使优质产品的市场地位不会受到低价劣质产品的威胁，优秀公司拥有了更大的市场份额。

在生产领域，国家对于GMP认证给出了新的更加严格的标准。这使得很多医药企业不得不重新整治自己的生产质量管理体系以适应新的标准，一些原本生产工艺和质量控制达不到标准的企业被迫停产甚至关闭。这些都给行业领先的优质公司带来利好，强者益强。

第7篇：医药行业合规风险范文

《投资者报》高方方/文

投资者报

随着“两会”的临近，给许多相关热门板块个股的上涨带来了动力。上周沪指收于3253.43点，周振幅为2.04%，周涨幅为1.60%。市场人士认为，临近两会，各行业板块均会产生更多利好消息。所以，当前的市场是重个股轻指数的行情，对于已经涨幅过大的个股，均出现了回调走势，反而是那些未涨的板块在爆发。

低点稳布局 关注五热点板块

“就A股市场而言，当下最需要重视的是，投资人必须充分了解我国经济高速发展和A股市场风格变化较快的现状，尽可能做到对于每一笔投资的前后逻辑一致、完整、不受干扰，这样才能有效提升投资胜率；投资者最忌讳经常改变投资策略，时而长线持有，时而短线投资，投资逻辑一旦混乱，就会对组合收益带来伤害。”南方基金李振兴表示。

对消费及新兴成长等行业，随着中国经济的崛起，中国消费者已成为世界上消费能力和意愿最强、人数最庞大的群体，随着越来越多的国民步入中产阶级，对更高生活品质的追求成为消费升级的根本，这其中蕴含着巨大商机。

展望未来，精细筛选低估值、高股息率的价值股，确保这些公司基本面运行稳健、估值拥有足够安全边际，交易上寻求市场低点左侧稳步布局，重点相关板块包括食品饮料、家电、汽车、制造业、公用事业等；积极发掘基本面向上突破、估值合理的优质成长股或周期性行业，力求做到研究和跟踪均领先市场，以灵活的仓位和交易策略捕捉投资机会，具体包括建筑建材、高端制造、TMT、环保、新能源等。

对于再融资新规对转债市场的影响，兴全可转债基金经理张亚辉认为，新规明确表示可转债并不受新规的诸多条款限制，这让可转债市场或迎来长期利好。此次再融资新规让基本面较好、盈利能力强且专注于主业的上市公司拥有更为便捷的融资渠道，靠概念、讲故事的上市公司以及过度融资等不规范行为将失去生存基础，这对于A股市场的长期健康发展都是十分有利的。

华商基金童立认为，小金属股票的上涨正是反应了前述的供需改善，是具有基本面逻辑和支撑的。

“一带一路”将迎重大机遇

于2017年3月召开的全国“两会”将成为近期关注的热点。前海开源基金杨德龙表示，纵观国内外经济发展形势，2017年“一带一路”战略将迎来关键性的进展。从国内环境来看，经过三年的发展，“一带一路”的战略规划不断明晰，先后出台的各项规划以及会议的召开为“一带一路”的发展提供了计划实施方针。与此同时，“一带一路”的相关职能部门也成立，丝路基金、金砖国家开发银行以及亚投行等金融机构也为战略发展提供资金支持。成熟的合作模式和较为丰富的经验也为2017年“一带一路”的快速推进提供了良好基A。近年来PPP规模及落地率都远超预期，投资模式也在国内逐渐成熟。

“一带一路”是我国经济发展重要战略，一方面可以消化国内的过剩产能，实现供需平衡，拉动国内基建投资，维持经济增速，也能有效实现国内经济的提振，随着战略影响的范围扩大，更多国家和地区会加强与中国的经贸合作，这为有国际业务的国内企业提供发展机遇，其战略的深化也为国内相关行业带来利好，如高铁、水泥建材、机械、交通运输等行业都将有盈利改善的预期，其中高铁建设是重中之重。

同时，“一带一路”战略也对中西部地区经济发展有重要意义，在“一带一路”战略中优越的地理位置使中西部地区能够发展与他国的经济贸易合作，成为中国企业“走出去”的重要通道，在2017年有望实现中西部地区的GDP显著增长。

而已经投入运作的亚投行将为“一带一路”服务，它的设立证明中国的号召力增强，尤其是在“一带一路”的基建、制造、物流建设等很多具体项目的资金支持上，将提供有效保障。

“一带一路”对于中国来说是3～5年甚至5～10年的一个长期规划，对于A股来说则是一个可以反复炒作、可持续关注的一个投资板块。今年两会，“一带一路”无疑是市场重点关注的热点，可能会带来较大投资机会。

创金合信基金程志田表示，国企改革可能会贯穿全年，但高度有限。相对而言，“一带一路”概念同时有了基本面的支撑，至少近期几个月，该板块或存在不错的行情。

布局景气行业 医药业沐政策春风

对于近日A股行情的表现，以及近期上市公司年报密集，国泰基金杨飞表示，2017年的A股市场，从估值到盈利，机会将大于风险。2017年依然会贯彻“寻找行业景气度高且估值合理甚至被低估的成长股”的投资理念，自下而上地寻找预期偏低的公司。未来会在医药商业、光通信、生态环保几个景气度偏高的行业中寻找成长股，此外，钢铁等周期股、商贸零售、食品饮料等价值股，以及受益于政策导向的国企改革概念股也会少量配置。

第8篇：医药行业合规风险范文

4月19日，记者在第二届中国制药工业百强年会上见到了百洋集团董事长、总裁付钢先生。付钢认为在当前形势下，一家公司要快速成长必须进行精准营销。

在这届年会上，南方医药经济研究所所长林建宁介绍了2006年中国医药经济运行情况。他在分析了国际、国内形势后认为，对于医药经济既有促进因素，又有遏制因素，总体上说环境对医药经济的增长不利，形势将更加严峻。预计2007年中国医药经济具有如下特点：外资企业市场份额快速提升；医药商业重新洗牌，出现新的业态；第一终端增长放慢，第二、第三终端增长活跃；药价水平下降；口服中成药市场成为竞争热点。

因此，付钢认为企业必须高度重视并积极寻找突围之策，而精准营销不失为一个好办法。

所谓精准营销就是在恰当的时机对恰当的客户由恰当的人以恰当的方式提供恰当的服务。精准营销是在对客户需求进行充分细分的基础上，结合本企业的资源和发展阶段，将力量用在最关键的环节，尽量避免对非核心客户的无谓投入，从而达到成本控制及对目标客户更有效控制的目的。

付钢认为任何企业制定战略时必须回答三个问题：我们在哪里？我们要去哪里？我们怎么去？

我们在哪里，就是要弄清企业的定位。在这个问题上目前行业环境中有三个悬念。

其一，和谐社会能带来普药化吗？

国家提出构建和谐社会，解决看病贵的问题，在城市社区和农村鼓励使用价格低廉的普药。付钢认为在这种情况下，普药的销量肯定会有较大增长，但这并不表示高端产品就没有了市场，因为医疗服务有趋高性。据有关机构评估，中国目前资产100万元以上的有上千万人。这部分人生病后要求有高端服务，所以高端医疗市场依然会快速增长。

其二，医疗改革能解决百姓看病贵问题吗？

医疗体制改革有三种，一种是流通体制的改革，医药流通市场化，国家没有负担；一种是医疗费支付的改革，实际上也是市场化；在两者之间的医疗服务的改革是在政府主导下进行的，着重于医院，如药品招标、降价等。付钢认为医疗体制改革的核心在人，因为没有医就谈不上医疗，医疗行业的核心是医生，没有医生看病，其他事都谈不上，药不过是医生的工具，医院是医生治疗的场所，所以，核心在医生。如果不解决医生的收入和对他们资质的监控问题，光降低药价，病人的医疗费不仅不会降低，还会引发过度医疗问题。药价降得再低，医生会在住院费、检查费、耗材等方面增加病人的费用，医疗费还是降不下来。所以只有把对医生的收入、资质的监管机制建立起来，才会真正完成医疗体制改革。

其三，2007年医药行业真正的风险在哪？

付钢认为在源头，源头主要是医院。医院最大问题是药品收入，现在规定医院只能在药品进价基础上顺加15%，而过去医院平均药品利润率在40%左右。医院药品利润率调整为15%后，医院药品的大部分收入就没了，对于相当一部分医院来讲利益尤关。降低医院药品利润率以后，国家就要对医院有资金补偿，如果不补偿，医院就会亏损，那么医院怎么办？医院首先就会延迟付款，把风险传到商业上，想法把利润从别的渠道挣回来，而商业又会把风险传递给工业，最终使整个行业的利润缩水，社会流向这个行业的资金就会减少，造成行业资金链断裂。

我们要去哪里，就是企业要明白自己的目标。企业在确立自己目标时可以有两种选择：

其一是操作低端品牌。

低端品牌指价位比较低的品牌，如普药。操作低端品牌有三个关键因素，首先必须注意产业链的完整，不仅要做制剂，还要做原料。低端产品的市场机会虽然好，但不属于中小企业，而属于资本大、有实力的企业，没有实力做不了低端产品。其次，有良好的通道，有能力把产品渗透到各个终端。其三要有企业品牌。企业品牌很重要。企业品牌就是产品质量的保证。

其二是做高端品牌。

中型企业可以做高端品牌。做高端品牌有三个关键：

第一要品牌定位。所谓品牌定位就是跟谁建立什么样的关系。品牌定位首先要简单化，要精简客户，客户越精准，越容易成功，越有希望上升。精简客户有利于品牌快速成长。其次，要精简长处，把企业的长处精简到一点上。现在是信息爆炸时代，信息过多造成精神污染，人们会本能地进行自我保护，你说了很多好处，消费者反而什么都记不住，因此你要把长处集中在一点上。其三，简单地描述。尽量简单地把你的意思说清楚。

第二要传播。在传播过程中要注意的是：第一，广告不如窄告。窄告就是只向需要产品的人传播。做高端产品的向大众做广告效果就不好。第二互动服务。主动服务就是向消费者宣传，但说了半天，消费者没反应，还是没用。只有互动服务，才真正有效果。例如有一条短信说，布什一觉醒来看见拉登在床前。布什说你怎么这么大胆，不怕我抓你。拉登一丢大胡子说，用飘柔就是这么自信。在这个案例中，飘柔公司就是花了一点短信的钱，但收到互动传播的效果，消费者哈哈一乐记住一句话。这是互动传播的新方式。在新技术时代，E时代向M时代转移，M时代就是移动，有很多新传播方式。第三，乱播不如慢播。消费者从知道你的品牌，到有兴趣愿意试用，到愿意用你的产品，到愿意向别人说起，这要有一个漫长的过程，所以一个品牌关系的建立是一个漫长的过程，不能指望靠广告轰炸完成。据统计，近20年里，跨国公司一个专利产品进入中国，其销售额从0到2000万美元，平均要6年。一个品牌的成长，想让它生命期长点的话，要有一个漫长的过程。

第三要有精准的通路。传播完了要让人买到产品。建立精准的通路要注意三点：

（1）要尽可能简化层级，渠道扁平化。过多层级不仅会消耗我们的资源，还会影响我们向终端渗透，使我们对终端的拉动不是很有力。

（2）有选择地做终端，每个品牌都有适合的客户，如果把高端产品铺到低端客户那里去，就不会有销量。付钢认为有一个倾向值得注意，即OTC竞争的场所正在从药店的柜台转向消费者个人及其家庭。以前注重产品陈列、铺货、店员教育，现在只有铺货还有点用。真正的营销应站在消费者立场，让消费者喜欢这个产品，包括家庭药箱的管理，要做到消费者本人满意。随着信息化的发展，这种个性化的趋势越来越明显，你靠店员推荐，越推荐消费者越不买。

明白了我们在哪里，我们要干什么事以后，还要明白怎么办，这就是策略的执行。在执行别重要的有三件事：

1．充足的资金。利润不等于现金。要有一定贷款，但不能过度依赖银行。资金管理要特别注意整个产业的投入、产出期在延长，没有五年的规划根本不行，在产品的导入期更是这样。原来一个项目，可以两年回本，现在不行了，如果不重视对财务的监管，资金出了问题，轻则被收购，重则倒闭。你的资金断流了，当然活不了。

2．人才相当重要。人才不是你想要就有的。技术好不好可以通过考核知道，但人品好不好却不容易知道。人品和信任需要相当长的时间才能建立，这就是中国的“空降兵”很少能成功的原因。在人才问题上必须明确薪酬成本不等于人力成本，如果一个人的年薪是100万元，他的人力成本不止100万元，因为他还有职务成本，他要作决策，决策失误带来的损失可能上亿元。因此，重要的人才一定要自己培养。同时，即使你有了很能干的人，如果想让人才充分发挥才干，还要有激励机制。真正的现代企业制度就是协调好所有的资源。只有短期激励，没有长期激励，会产生很多短期行为；只有长期激励，没有短期激励，又会没有工作的激情，所以要把长期激励和短期激励结合起来，才能发挥人才的积极性。

3．必须重视法律法规。

医药行业的法律法规越来越多，首先是专业的法律法规，如药品的生产、流通规则。过去药品数量很多，一方面是因为经济发展了，生产能力提高了；另一方面是把关不严，获得药品批号很容易，出现了一药多名现象。以后的管理会越来越严，在新药报批上，将有大的整改力度。其次是经营方面的法规，政府开展了打击医药购销领域商业贿赂活动。其三是资金方面的法规。2007年国家税务局把医药行业当作清查的重点。现金收入20万元以上要上报。现在，一次大的错误，或一次法律纠纷，就会把你多年的辛苦付诸东流，所以一定要有很强的法律意识，要有专业的法律顾问，要有预警机制。

第9篇：医药行业合规风险范文

【摘要】目前，生物医药企业R&D融资渠道结构存在很多问题，本文分析了这些问题的成因，并从政府、外部信用机构和企业自身等三个角度分别提出解决融资渠道狭窄、融资规模不足的有力对策。

引 言

在现代社会里，R&D是企业生存和发展的生命线，这一点在以高新技术为主导的生物医药企业中表现得尤为明显。通过R&D活动，生物医药企业可以更有效地开发出新产品、对老产品进行升级换代，从而可以节约其经济成本，提高经济效益。而且，生物医药企业可以形成自己的优势产品，在日益激烈的竞争中抢占制高点，获得先发优势；与此同时，生物医药企业的R&D活动是需要大量的资金投入的，而融资渠道的宽窄、深浅直接影响着公司的R&D投资资金。因此，加强对企业的R&D融资渠道管理成为企业的重要工作。

一、R&D融资渠道结构现状分析

企业的融资渠道主要有以下几种：股权融资（通过筹集资本或在资本市场上发行股票）、利润再投资（从销售收入中提取一定的比例）、银行贷款、商业信用、政府资助等方式。上述融资渠道构成了企业的融资渠道结构。而目前我国生物医药企业R&D融资渠道单一，主要为企业利润再投资，具体的融资渠道结构如下：

（一）股权性R&D融资罕见

股权融资的方式有两种，第一种为筹集资本，这种方式为以R&D新产品为公司目标的任务型公司所采用；第二种为通过资本市场发行股票，这种方式为上市公司所采用。当前资本市场低迷，而任务型的公司并不多见，因此，利用股权融资的方式获取的资金并不多。

（二）利润再投资是绝大部分企业R&D资金的主要来源，但投入比例低于相关标准

相关资料表明，我国企业的意向融资顺序大体为“利润再投资、股权融资、债权融资”，这与“啄序理论”相违背；而从融资规模来看，生物医药企业R&D资金提取比例多集中在[3%，5%]这个区间，而根据国家的相关指导，高新技术企业R&D资金提取比例应不低于销售收入的5％，而国外企业则甚至超过10％。绝大部分企业尚未达到国家要求，也远远低于国外企业。

（三）R&D融资中银行借款比例不确定，如为单纯的R&D融资，很难获得银行借款

由于大多数企业获得银行贷款的直接目的是用于补充流动资金或者扩大规模生产，而不是为了单纯的R&D活动，而在获得贷款后，企业有可能将部分贷款用于R&D活动，而企业对该部分贷款也没有专门的管理。因此，很难分清楚银行贷款有没有、究竟有多少用于R&D活动，银行贷款占R&D融资的比例无法确定。但若为单纯的R&D融资，由于银行的谨慎态度，不愿承担R&D的高风险，因为银行不会提供专门的贷款用于企业的R&D活动。

（四）部分企业利用商业信用筹集R&D资金

利用商业信用的方式又包括两种：一种为通过R&D项目的新产品客户预先收取一定的款项，若项目失败，则该资金可以不用全部归还；另一种为与合作投资者共同开发，利用自己的信誉寻找可以信赖的合作者，而两种方式的最终结果都分散了R&D活动的风险。但利用这种方式筹集资金的也只是部分企业，而且金额也非常有限。

（五）政府资助的R&D资金占资金总需求的比例不大

大约只有10％的R&D总需求资金可以得到政府的资助，作为高新技术行业，其R&D活动相对具有更高的风险。因此，该比例并不大。

二、R&D资金短缺和融资渠道狭窄的矛盾分析

生物医药行业迅速发展，需要更多的R&D资金的投入，因此要扩大R&D资金的投入。而目前我国R&D融资渠道单一，导致企业R&D资金投入不足，影响了企业自主创新的能力。企业除应扩大利润再投资外，应更多地借助于外部资本。但在当前的融资市场上，要通过外部资本来获得R&D资金的可能性不大，这主要因为：

（一）R&D活动的特殊性使其融资渠道有限

一般来说，高新技术企业的R&D活动具有风险较大、结果不确定、投资回收期长等特点，不熟悉行业动态及投资特点的投资者将会在巨大的不确定性和风险性前止步；而当公司的资产是无形资产如技术、商业机密等时，从传统渠道外部融资则会更为困难。

（二）银行不愿意提供资金扶持

1.上述R&D活动的特殊性，使银行望而止步；2.银行贷款成本较高，包括R&D投资项目评估的成本；3.当前银行呆坏账金额较多，为控制风险，银行严格控制了贷款的条件，并追究责任到个人，使放贷人员在放贷过程中更趋于谨慎；4.绝大多数公司在申请贷款的过程中不能获得贷款担保，在目前的金融环境下，银行不太可能把有限的资金放贷给高风险的R&D项目。

（三）政府投入不足

目前我国的科技投入非常有限，面对众多的企业R&D项目，这部分资金是远远不够的，如前所述，政府投入的仅占总资金需求的10％左右。而且，在资金投入方向上，也呈现出“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向，大企业、风险较小的应用性开发项目获得的政府扶持更多，而更需求政府扶持的中小企业、风险较大的基础研究型项目获得的R&D资金较少。这种情况极大地降低了政府扶持资金的效用。

（四）资本市场不能为企业的R&D筹集资金

这主要表现为：1.我国主板市场缺少层次，只能为大企业提供融资服务，中小企业根本无法进入，且当前资本市场乏力，大企业为防止股权稀释也不一定愿意利用资本市场筹集R&D资金；2.虽然创业板市场对企业入市的要求比主板市场低，但对技术还不成熟急需资金的中小型生物制药企业来说，保荐人制度、严格的信息披露等限定都是一道壁垒；3.中小企业板建立时间尚短，需要生物制药企业和具有战略眼光的投资人有足够的时间去认识这个市场。只有经历了资金供求双方互相了解的过程之后市场才能繁荣，而这个过程决不是一个瞬间。

（五）商业信用参差不齐，难以区分

我国企业的商业信用普遍不佳，这就导致了相关机构在提供资金过程中，担心资金的回收问题。而且，目前我国相关的信用制度并没有完全建立起来、也没有统一的信用评价指标，故相关机构无法分清楚参差不齐的众多企业的信誉，在提供资金过程中心存顾虑。

（六）信息传递不畅顺

信息传递不畅顺主要表现在两个方面，1.在R&D融资过程中，部分企业有时为达到融资目的而不惜制造虚假数据或隐瞒不利数据以符合相关标准（如银行贷款标准、政府资金扶持中的关于自有资金比例的标准等）。在这个过程中，相关的投资机构处于信息不对称的劣势方，他们无法了解企业真正的情况，因此，不敢贸然提供R&D资金。2.由于信息障碍双方无法了解各自的需要，而若通过营利性中介机构，中介机构的寻租费用一般来说都不低，导致交易成本过高。

三、拓宽生物医药企业R&D融资渠道的对策

要拓宽生物医药企业R&D的融资渠道，不仅需要企业自身练好内功、提高融资能力、降低R&D风险，而且需要整个社会提供一个宽渠道、低成本、高效率的环境。具体来说，要解决生物医药企业R&D融资结构的问题，需要从政府、外部信用机构和企业自身等各个方面共同努力。

（一）从政府方面来看

为提高企业乃至整个社会的创新和可持续发展能力，政府作为企业R&D融资的宏观管理者，应在政策导向、资金扶持、企业监管、信息沟通等方面来努力：

1.完善相关的法规政策建设，鼓励技术创新，促进生物医药行业R&D投融资的积极性。政府应秉承“法律规范、政策引导；公开、公平、公正；直接支持和间接支持相结合、不支持消极和不保护落后”的原则加强完善相关的法规政策建设，以鼓励技术创新。

2.加强对生物医药企业的资金扶持力度，改变扶持方式。政府应该首先适当扩大对生物医药企业R&D资金的投入力度。同时，鉴于财政逐渐向公共财政转化这一事实，且若过多的财政直接投资于企业R&D活动，会产生很多负面作用，因此，在目前适当增加直接投入的同时，也应该更多地采取间接投资的方式。这样既能使较少的财政能力发挥较大的杠杆效用，又能做到直接投资和间接投资相结合，发挥出二者各自的优势。此外，由于各个企业的R&D资源有其比较优势且基础研究的重要性，政府应调整扶持资金投入的方向，改变“嫌贫爱富”和“轻实验性研究，重应用研究”的倾向。

3.加强企业信用监管机制建设。由于目前我国的信用制度还未建立起来，而R&D过程是一个高风险的过程，没有良好的信用监管制度，外部机构不敢贸然把资金投入到这种高风险的活动中。政府应加强对企业信用的监管，建立相应的信用制度，加大对违反信用制度的处罚力度。

4.完善信息沟通机制，建立信息服务体系。信息的不对称和相关信息的不足始终是生物医药企业R&D融资过程中的重要难题。要解决上述问题，除企业和外部投资机构自身的努力外，政府还可以在以下两个方面有所作为：（1）完善信息沟通的机制和方式；（2）建立与生物医药企业R&D项目融资紧密联系的信息服务体系。

（二）从外部信用机构方面来看

从上述分析可知，由于存在对R&D项目风险的疑虑，同时又处于信息不对称的劣势方，因此，外部信用机构普遍对R&D项目有“惜投”或“惜贷”的心理，这使生物医药企业的R&D融资更为困难；而实际上，我国的大量资金并没有投资出去，导致资金被闲置、浪费。因此，外部信用机构可以从以下几点加大对R&D的投资。

1.完善现有的信用政策。目前，外部信用机构应根据生物医药企业的特点，既要考虑项目的风险性，又要考虑项目的成长性，制定一套适合生物医药企业R&D项目的信用管理方法，在信用担保、授权范围、审批环节等方面体现灵活性。

2.创新金融品种，提供个性化的金融服务。根据生物医药企业R&D项目的特点以及对金融服务的要求，采取相应的服务方式，开展金融创新，提供个性化的金融服务。对生物医药企业的R&D项目要根据不同情况实行帮扶解困，逐步提高其经济效益，促进其健康发展。

3.积极获取信息，对合适的R&D项目提供融资。要改变外部信用机构信息不对称的劣势地位，外部信用机构自身应该对项目进行评估，从而获得客观的项目信息。同时，也应该与企业交流，了解企业的实际情况，尤其是加强对企业信用的评价。

（三）从企业自身方面来看

企业是R&D融资和使用R&D融资的行为主体，其行为直接关系到R&D融资能力，因此企业需要扩大内源筹资，提高外源筹资的能力。

1.从内源筹资来看，绝大部分企业的R&D资金占销售收入的比例不超过5％，低于国家标准和国外数据。企业应该提高利润再投资的比例，扩大内源融资，同时应保障有一定的现金流量来支撑R&D活动。

2.从外源筹资来看，企业为获得外部资金等应该在以下方面努力：（1）提高自身素质，这些素质具体来说包括企业的研究开发能力、企业的经营管理水平、企业的控制风险能力和企业的信用等。只有自身有良好的素质，才能使R&D外部融资成为可能；（2）要加强与外部机构的信息交流，包括两个方面，一是把自己树立起来的良好形象通过信息传递给外部机构以吸引外部投资机构；二是通过各种渠道获得外部机构的投资需求信息，争取与最合适的投资机构进行合作，尽量使R&D外部融资的可能性变为现实。