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关键词:药品行业杜邦分析财务对策
药品行业关系到国计民生,自身行业特点突出,尽管近年来我国药品行业生产、出口保持较快增长,产销情况也处于较好水平,但行业的整体毛利水平却持续下降,效益下滑。
同时,国外药品生产企业不断涌入,加剧了竞争的激烈程度。面对竞争激烈的经营环境,如何更好地利用行业资源来推动企业的长远发展,成为药品行业需要考虑的问题。面对增长放缓的局面,找出问题的根源,并且寻找出解决办法,成为药品行业未来发展的首要任务之一。
杜邦分析法已经被越来越多的企业所接受,对于加强企业成本控制、高效利用资源起到了推动作用,为企业带来了很好的经济效益。因此,用杜邦分析法从财务绩效视角来分析药品行业的现状、存在的问题并提出解决问题的策略,是一个具有现实意义的课题。
本文中,笔者将药品行业分为化学药品原药行业、化学药品制剂行业、中成药行业、中草药行业、药品商业和医疗机构等六部分来进行研究。同时,前四部分统一称为药品工业行业。
一、基于杜邦分析法的我国药品行业财务分析
杜邦分析法又称财务比率综合分析法,它是将企业主要的财务指标按内在联系有机结合起来,以净资产收益率为分析起点,对各项指标作层层分解,形成一个完整的指标分析体系。综合评价企业财务状况与经营成果的方法。
本文的主要分析思路是:净资产收益率由总资产收益率与权益乘数相乘得到,由于权益乘数涉及资本结构,在短期内不易改变,所以应把重点放在总资产收益率上。通过杜邦分析体系可知,提高总资产收益率的途径有两个:要么提高销售净利润率,要么提高总资产周转率。企业可通过增加销售收入、加快存货及应收账款等的周转速度提高总资产周转率。同时,通过降低成本、增加净利润以提高销售净利润率。
(一)2006年我国药品行业间横向对比
就2006年来看,在整个药品行业中,化学药品制剂行业的净资产收益率最高,其次是中成药、化学药品原药行业、商业企业和中药饮片行业,医疗机构的净资产收益率最低。资产收益率是受总资产收益率和权益乘数两方面的影响的。通过杜邦分析可知,2006年化学药品制剂行业的总资产收益率最高而权益乘数较低;将总资产收益率分解后可知,该行业总资产周转率为80.56%,仅次于药品商业企业,而销售净利润率低于中成药行业和医疗机构,在药品供应链中处于中游位置。这说明该行业资产周转情况良好,若能通过降低成本而增加净利润以提高销售净利润率,那么它的总资产周转率及净资产收益率还有上升空间。
商业企业的净资产收益率为8.39%,低于化学药品原药行业、制剂行业及中成药行业,分解后可知,该行业的总资产收益率在六类行业中最低,而权益乘数最高,分项说明如下:
1、权益乘数因素
2006年药品商业行业的资产负债率为82.46%,排名第二的化学药品原药行业只有58.72%,而净资产收益率最高的化学药品制剂行业的资产负债率仅为49,80%。根据公式:权益乘数=资产总额/股东权益=1/(1一资产负债率)=1/(1一负债总额/资产总额)×100%,可知,药品商业行业的权益乘数高出其他行业1倍以上。
2、总资产收益率因素
影响总资产收益率的因素有销售净利润率和总资产周转率,2006年药品商业行业的销售净利润率很低。只有0.77%,而其他药品行业此比率均在4.7%以上,说明该行业利润很薄。尽管如此,该行业相对于2005年销售净利润率增加较多,说明该行业还具有增长潜力。
药品商业行业的总资产周转率为190.79%,远远高于其他行业,这与商业企业特性有直接关系:商业企业销售额大,资产总额相对较小。所以该行业需要通过不断提高销售收入来增加利润,同时还应加强成本控制。
医疗机构的销售净利润率最高,为9.55%,说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润,这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但同时,该行业总资产周转率最低,只有26.96%,仅为药品商业行业的1/7、化学药品制剂行业的1/3。迫切需要通过加快资产周转,减少存货等来提高收益率。
(二)2006年与2005年我国药品行业间纵向对比
如图2,不管是净资产收益率还是总资产收益率,化学药品原料药行业、中药饮片行业及商业企业2006年较2005年都有一定程度的上升,其中上升最快的是商业企业。而化学药品制剂行业、中成药行业和医疗机构均存在不同程度的下降,下降最快的是医疗机构。
销售净利润率方面同样是医疗机构下降最快,达17.24%。从图2可以看出。它是药品行业中唯一的四个比率都下降的行业。医疗机构2006年药品收入较2005年增长70%,但同期资产总额增长只有14.18%,而药品销售净利润下降11.06%。导致其总资产周转率和销售净利润率分别下降6.29%、17.24%。同时,受这两个因素共同影响,医疗机构的总资产收益率同比下降21.99%。又由于资产负债率增长只有3.37%,权益乘数变化很小,最终净资产收益率下降21.19%。
2006年以来。国家出台了一系列抑制药价增长的政策,如药品招标采购政策及八部委联合下发的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》。同时,卫生部在全国开展医院管理年活动,严格控制药品进销差价等,这些措施已发挥了政策效益。2006年,在医疗机构工作量持续增长的情况下,药品收入增长7%,与2005年的增长16%相比,下降了9个百分点,不同类型医疗机构的药品收入增幅均有不同程度的降低,其中城市医院下降了11.5个百分点。同时,医疗机构药品收入占医疗收入的比重继续下降。由2005年的48.4%下降到47.1%,降低了13个百分点。药品收入比重最低的为城市医院,只有449%。
再分析四项比率上升都非常快的药品商业企业,该行业净资产收益率、总资产收益率、销售净利润率的增长率分别达到83.99%、51.55%和42.59%。在2006年资产总额下降14.02%的情况下,该行业营业收入增长5.23%,同时,净利润增长率高于主营业务收入增长率,说明该行业2006年成本费用控制取得了明显成效。
二、改善我国药品行业财务现状的对策与建议
(一)国家政策层面
1、实行医药分离,打破“以药养医”的局面
通过前面的分析可知,在整个药品行业中,医疗机构销售净利润率最高。说明该行业能以较少的药品收入取得较高利润,这也就是医疗机构得以“以药养医”的基础。但药品利润最终会转嫁到消费者即病人身上,而医药分离最大的作用就是减少药品流通环节,从而降低药价,进而减轻患者和其家庭的负担。
医药不分离、以药养医直接导致医疗与用药之间形成利益链。滥用药品不仅给患者带来沉重的经济负担。给社会资源造成极大的浪费,还可能造成医源性损伤,严重败坏医德医风,最终受害的是处于弱势地位的广大患者。
实行医药分离是最终的改革方向,但不能一蹴而就。必须在实践中不断总结经验,循序渐进。
2、政府加大对卫生事业的投入,完善政策补偿机制
财政补助收入一直是医疗机构的重要收入来源。2006年,政府加大了对医疗机构的投入,全年年增加投入12.3%。其中,对乡镇卫生院的投入增长最快,为13.46%。尽管如此,2006年医疗机构药品收支结余仍比上年下降24亿元。虽然药品对医疗机构的补偿作用减弱,但药品结余依然是医疗机构补偿的重要来源。以药养医的格局未发生根本性变化,医疗机构的补偿机制有待改革和调整。应该认识到,在目前的医疗体制下,很少有医院具备承受医药分离的财力和能力。尤其是公立医院。脱离药品利润将给它们的生存带来极大威胁,很多医院将无法经营下去。因而,倘若将医药分离当成一次孤立的改革,那将是很难推行下去的。如果政府的投入不增加,那么即便医药分离,医疗机构可能会通过增加不必要的检查、化验等提高医疗收入,相关成本还将由公众来承担,则医药总费用难以降低,这将严重背离医药分离的初衷。
所以,医药分离不能孤立进行,需要政府的财力支持。
(二)企业内部管理层面
1、完善库存管理,提高存货周转率
库存是影响收益率的主要驱动因素。收益率和资本周转量两个因素都受到库存管理的影响。因此,加强库存管理,可获得成本缩减的机会。提高供应链的收益率。在企业中,存货往往占流动资产甚至资产总额的很大比重,是一项流动性很强的资产。为了保证生产经营和销售的需要或出于对价格的考虑,企业通常要储存适量的存货。存货的管理包括对库存物资的购、收、存、发等环节的管理,每一环节在存货管理中都起着非常重要的作用。
目前药品行业存货管理的主要任务是加强公司的科学管理,在保证正常经营活动的情况下,尽量降低存货的储存水平。
2、重视对应收账款的控制,提高企业竞争力
根据杜邦分析体系,加快总资产周转率是提高企业财务绩效的重要手段,而应收账款是企业总资产的重要组成部分,因而应收账款的管理是企业财务管理的重要内容。应收账款和存货一样,在流动资产中具有举足轻重的地位。应收账款的及时收回不仅增强了企业的短期偿债能力,也反映了企业管理应收账款方面的效率。反映应收账款周转速度的指标是应收账款周转率,一般来说,应收账款周转率越高,平均收账期越短,说明应收账款的收回越快;否则,说明企业的营运资金会过多地呆滞在应收账款上,会影响企业资金的正常周转。
从表3可知,2006年应收账款周转率总体情况尚好,但化学药品原药行业的比率较2005年有所下降。因为应收账款周转率的高低直接影响总资产周转率水平,不妨将这两个指标的增长情况做一比较。如图3所示,化学药品制剂行业和中药饮片行业的应收账款周转率的增长高于总资产周转率的增长,而化学药品原药行业和中成药行业与此相反。这说明这两个行业迫切需要加强应收账款管理,提高企业资产周转率。进而提升收益水平。
3、加强成本费用控制,提高企业盈利水平
根据杜邦分析图可知,提高销售净利润率的途径有两个,控制成本费用就是其中之一。
如图4所示:除饮片行业和药品商业行业外,其他行业的成本费用利润率均呈下降趋势。照此发展,将严重影响其收益水平。
这些行业成本费用率的下降固然受到国家宏观政策的影响,如:医药行业上游原辅材料、水电煤运价格一直处于高位压力,使得医药生产成本也被拉高,且成本费用的增幅一直领先于主营业务收入水平的增长;国家连续对药品实施调价,行业盈利能力下降等,但作为企业来讲,更应该加强企业自身因素的控制,从内部挖潜。
(1)在充分调查分析的基础上进行产品成本预测,确定目标成本。
(2)各环节的成本费用控制,包括采购环节、生产环节和销售环节等的预测。
(3)开展成本分析工作。
4、建立与加强供应链伙伴的合作关系
供应链管理的战略合作伙伴关系主要是指发生在供应商与制造商或制造商与经销商之间的,在一定的时期内共享信息、共担风险、共同获利的高度协调的关系。通过建立战略伙伴关系,企业可以稳定交易关系,减少交易费用,可以通过获取合作伙伴的互补性资产,聚合彼此在价值链不同环节中的核心能力,创造更大的顾客价值。
药品行业类型较多,相互之间联系紧密,特别是在目前国家调控措施不断出台、部分政策尚不明朗、药品利润空间逐渐压缩的情况下,各企业的合作显得尤为重要。
参考文献:
[1]孙铮中级财务会计[M]北京:首都经弃贸易大学出版社,2002:582-583
[2]国家发展和改革委员会经济运行局编2005中国医药统计年报[G]北京:2006
[3]国家发展和改革委员会经济运行局编2006中国医药统计年报[G]北京:2007
[4]2006年中国卫生事业发展情况统计公报[EB]中华人民共和国卫生部
[关键词]药品监管 行政管理 队伍建设
一、新时期对药品行政管理的要求
药品行政管理根本目标是保障公众用药安全,实现社会协调发展。随着医药行业的发展,对药品行政管理具体提出以下要求:
1.处理好药品监管与服务发展的关系
处理好药品监管与服务的关系,就是要通过科学药品行政管理促进公众利益和医药企业的利益关系,一方面要保护医药企业的正当的商业利益,另一方面要防止医药企业片面追求商业利益,而危害公众安全。
2.严格依法行政
社会主义市场经济是法制经济,对药品监管,是政府对微观市场经济的干预,行政机关必须树立依法行政的理念,从严依法行政,完善行政执法监督机制,对违法行为追究责任。
3.要求高效的药品行政管理队伍
首先,药品行政管理队伍必须有很强的协调能力,药品监管不仅涉及医药企业,还涉及工商、税务、质监等部门,只能妥善处理各方面的关系,才能切实落实药品监管政策。其次,还要有依法行政的能力,药品行政管理队伍成员要熟悉相关法律政策,有很强的法律意识。再次,药品行政管理队伍要求有很强的技术能力。要会利用信息数据,鉴别假劣医药器械;第四,要有较强的反应能力,处理管理中的突出事件。第五,要有较强的宣传能力。能够通过宣传教育,引导公众参与药品监督。
二、建设高效药品行政管理队伍的路径
1.强化药品行政管理相关教育
教育是提高管理的能力的必经途径,要从以下方面着手。第一,提高教育内容的实效性和针对性,内容要围绕药品监督,涵盖药品、法律、廉政等多方面内容。第二,采用灵活的教育形式,将知识通过工作人员易于接受的方式。一是采取集中学习制度,定期组织人员学习国家政策和相关法规,例如《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《行政处罚法》和《行政复议法》等法律法规,从而使得药品行政管理人员了解和掌握自己的法定职责和权限。二是可以邀请同行业务能手和法律专家,针对具体案件进入行政执法程序、如何鉴别假劣药品(医疗器械)进行讲座,掌握现行法律法规,避免行政执法偏差。第三,组织人员外出进行交流活动,交换经验,取长补短。通过与他人对比,找出自己需要补充和完善的知识。
2.落实药品行政管理相关制度
建立高效的行政管理队伍不能脱离制度的规范和约束。要明确药品管理队伍中各岗位的工作职责和权限,要健全调查取证程序,要主动接受人大和社会公众的监督。良好的制度需要领导的带动,领导班子是工作的核心动力,要充分发挥领导的核心作用。领导干部要发扬以身作则的作风,发挥标杆作用。要发扬民主集中制优势,发挥团结协作的力量,通过互通信息,协商研究提高工作效率,要发扬务实的作风,追求实际行动和效果。
3.完善药品行政管理激励机制
缺乏有效的激励机制可能会导致教育流于形式、制度执行不力等问题,因此,药品行政管理部门要在实践中积极探索完善工作效果评价机制。药品行政管理激励机制要着眼于充分发挥教育、制度、监督等作用,在实施过程中监督约束与激励保障并重,在考核过程中注意定性与定量相结合,全面考核行政能力和工作态度。要建立严谨的考核程序。通过严格执行激励机制,奖惩分明,调动队伍的工作热情。
4.要培育行政管理和谐文化
通过培育和谐文化实现药品行政管理的适度控制,药品行政管理既要有科学性的制度,通过文化培养调动和发挥工作人员的主观能动性。具体要做以下几方面工作:第一,经常性的总结工作。通过将工作中的经验用文字进行总结,将思想上的认识和思想进行梳理。第二,培养学习的氛围,要善于学习,通过学习他人经验,对比自己的工作,寻找提高工作效率的方法。第三,建立共同的价值理念,从而形成队伍合力,努力营造队伍拼搏、奋发的氛围。
5.通过实践锻炼提高队伍业务能力
药品行政管理队伍专业知识和业务能力直接影响药监工作的效率和水平。而业务知识和业务能力的提高,不能只依赖专业教育,更需要在实践工作中不断锻炼。要将队伍放在管理的一线进行锻炼,提高执法人员的执法水平。在实践中定期回顾执法情况。检查办案程序是否严谨,事实证据是否充分以及所适用的法律法规是否存在不当。要对查处的案件定期评议。讨论分析案件执行情况,检查案件中不规范或者不到位的地方,及时反馈发现的问题,组织人员针对每个案卷中的每个问题进行讲解,并提出整改意见。要对案件进行回访。通过开展明查暗访,听取并考虑群众对药品行政管理队伍的反映和意见。要对优秀案卷进行观摩和学习。在年末,将行政执法案卷内部公开,供全体人员学习和评比,通过民主评议,评选出优秀案卷,并由相应执法人员进行讲解,推广其中好的做法和经验。另外,领导要对实践进行深入了解,在具体案件执行上考察工作人员的执法水平和能力,通过学中干,干中学,不断提高药品行政管理队伍的素质。
6.塑造良好的社会形象
药品监督部门是政府的一个行政执法部门,因此,药品行政管理部门的社会形象也体现着党和政府在人民群众心目中的形象。一要强化教育和警示引导。定期组织工作人员学习廉政建设的各项规章制度,通过开展正反两方面典型教育,使药品监督管理人员做到自律、自重、自省和自励。二是全面落贯彻落实党风廉政建设和反腐败工作的要求,建立本部门廉政建设工作计划,并落实党风廉政建设责任制,将党风廉政建设与业务工作相结合。三要实施执法监督。干部参与坚持纪检监察,组纪检监察员参与重大执法活动,对执法全过程进行监督,并建立相关的执法反馈制度。药品行政管理执法人员每次进行执法活动,都要由被执法单位或填报一份反馈表,如实填写执法人员的行为,并报送纪检监察员处,然后再由纪检监察员定期汇总,如果有群众举报案件应由当时工作人员与纪检监察人员共同进行调查和处理,对办结案件进行回访。另外可以通过发放征求意见涵的形式,定期对影响面广、数额较大的案件进行调查和意见征求,加强相关沟通和协调。坚持阳光执法,提高了药品行政管理队伍无私奉献的自觉性,塑造行政机关的廉洁、高效的形象。
综上所述,可以通过强化药品行政管理教育,落实药品行政管理制度,完善药品行政管理激励机制,培育行政管理和谐文化等路径建立高效药品行政管理队伍。
参考文献:
药品的储备和周转是医院可周转资金的重要组成部分,能否管理好这块的流动资金,将直接影响到医院的经济效益和社会效益。所以说,加强医院的药品管理,确保药品的高质量,尽量减少药品的积压,提高药品销售和存储的管理水平,成立专门的药品价格核算管理方法是医院提高效益,更好的为人民服务的重要保障。
药品管理涉及的主要方向
一、会计核算的内涵。会计核算是会计从业人员以货币为主要计量单位,对核算主体产生的经济活动进行确认、计量、记录和生成报告,为需要的人提供会计信息。这些信息披露主要供投资者、债权人和监管部门及社会观众了解企事业单位的财务状态、经营成果和资金利用情况。
二、建立健全相关制度。首先要建立健全检查、监督和各个流程的具体制度,严格规定药品的采购、验收、库存等活动流程,尽量让所有的业务开展等自成体系,同时要减少业务成本,预防不必要的支出。
三、严格把关主要环节。对药品采购、销售、核算等易出现因主观原因造成的拿取回扣、更改账本等“错误”,要加大人员进行把关,实行职能分开制,或者进行二次核查,严格打击贪污受贿、私改数据等不法行为。
四、制定挽救措施。制度的建立虽然能够有效的控制不良现象的发生,但是也不得不预防不良现象的发生,如果有人顶风作案对医院造成了危害行为,为了尽量挽回损失,应设有挽救措施,在出现不良行为时立即进行补救,避免造成更大的危害和不良影响。
医院药品财务管理制度的建立
一、职务分工制度。医院药品管理业务中需要分工的岗位主要是药品采购的申请、药品的采购、验收和付货款以及药品的保管和清查。
二、药品付款控制制度。医院财务部应对发票、验收单、订购单和日常票据及其相关资料的真实性、完整性和合法性进行定期的审核,确保每个环节都能在符合相关制度的情况下顺利进行,对出现违规行为,及时上报领导并作出纠正。
三、药品验收制度。医院的药品主要来源有自制药品和外购药品,在进行药品质量、规格等验收时,应有专门的验收部门和验收人员实施审查,并开出验收单,以便及时发现问题和解决问题
有关药品价格会计管制和财务审核政策的建立
一、主管部门限价政策。药品管理部门应积极采取措施对不规范的药品价格进行统一和调节,在必要的时候,可以在准确估算药品厂商的生产成本之后,根据有关规定,确定同一功能功效或同一类药品的范围,确定可出售的最高价,同时,结合市场的价格调节机制,形成合理的价格管理体系,让百姓买得起药。
二、对医疗机构实施补偿政策。限制药品价格固然有助于药品行业的规范和有序,但是对于一些小的医院或医疗部门,自身盈利能力较弱的情况,为了统一行业的价格体系,政府职能部门应实施补偿政策,一面影响医院的正常发展,同时可以保证药品价格的合理和统一,有助于医院药品的会计核算和财务审计。
三、建立健全药品会计管理体系针对于医院药品这一特殊主体,再结合会计核算的专业知识,对于药品的管理原则可分为以下几类:金额管理、数量统计、计划采购、合理使用、定额管理、加速周转和供应保障等。核算内容有医院药品收入的核算、门诊病人药品收入汇总、住院处出院病人药品收入总汇、医院药品支出的核算等。药品储备成本的控制也是一项重点内容,具体包括缩短存货存储时间、加速药品周转等途径来提高医院资金的利用效率。
在账本操作上,医药品会计核算也涉及诸多方面:药品购入需要有计划、审批的过程,经过验收合格入库后的产品要在药品库存明细账、财务金额明细账中同步入账。在每一个会计期间到期后,医院的财务部门应对这一期间内的药品收入总额和收入来源形成详细的报告单,同时结合药品收入比、药品进销差价和药品的盈亏情况等进行分析和对比,以对近期的药品管理成效做出反应,对于不合规范的行为和潜在的风险因素进行改革和监控,并完善管理制度和核算措施。
四、采用先进的存货管理方法降低存货成本 存货核算是药品核算的关键内容。通过对比药品核算历史中的几种方法来看,零售价法是一中较为可行的存货管理方法。零售价法用成本占零售价的百分比重计算期末存货成本,在用这种方法进行核算时,不论是期初存货还是临时购进的存货都按照成本和零售价进行记录,这样可以方便的对可供销售的存货成本和售价总额实施核算对比。零售价核算方法严格控制了药品的管理方法,对于规范药品存储中的成本核算体系具有很大的发展意义。
并从宏观与微观两个层面提出调整药学类专业职业教育结构的对策。
【关键词】药学类专业职业教育结构 问题 对策
【中图分类号】G 【文献标识码】A
【文章编号】0450-9889(2012)04C-0136-04
职业教育专业结构受到多方面的影响和制约,其中最主要的是受到经济结构与经济发展的制约。合理的专业结构有利于提高职业教育与经济对接程度,有利于提高职业教育的办学效益。笔者试在药品行业背景下探索药学类专业职业教育结构存在的问题及对策。
一、药学类专业职业教育结构的现状
(一)专业结构的层次、形式、种类
职业教育领域目前已经存在中职和高职两个层次的药学类专业职业教育,且全日制教育、函授教育、岗位培训等不同的教育形式并存,尚无本科以上层次。教育部2004年颁布的《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录(试行)》中,设置的药学、中药两个专业归属于医药卫生类。相关的专业还有生化制药技术、生物制药技术、化学制药技术、中药制药技术、药物制剂技术、药物分析技术、食品药品管理类、食品药品监督管理、药品质量检测技术、药品经营与管理、保健品开发与管理11个,分属于生物技术类中的制药技术与食品药品管理2个亚类。2010年,教育部对中职学校专业目录进行了调整,将原来分散于加工制造类、医药卫生类、农林类等与药品相关的专业按行业分管的原则全部归口于医药卫生类,从而更加凸显职业教育专业设置的行业指导性。至此,药学类专业职业教育基本形成了以药品生产、药品质量检测、药品经营管理及药学服务四大专业群为主体,并逐渐向食品监管渗透的结构格局。显然,这一结构与药品行业组织结构(见图1)基本适应,同时与国家食品药品监督管理局分管业务逐渐向食品质量监管领域扩展的现状相适应。
(二)专业布点
目前,我国高职高专教育专业点45387个,生物与药品类有1282个,占总专业点的2.82%;医药卫生类1684个,占总专业点的3.71%。2006年教育部、财政部启动国家示范性高等职业院校建设计划,分三批确定示范院校建设单位及重点建设专业,在409个重点建设专业点中,生物与药品类专业点16个,占3.91%;医药卫生类专业点15个,占3.67%。截至2009年,全国药学类专业院校342所,其中高职院校114所,医药类院校15所,医学类院校28所,卫生护理类院校7所,专业点626个。中职学校药学类专业布点情况目前尚难统计。但从就某一经济不发达地区有18所卫生职业学校,几乎所有卫生职业学校都设置有药学专业,仅药剂专业就有4个示范专业点等情况看,中职药学类专业可能布点过多。
二、药学类专业职业教育结构存在的问题
(一)专业的分类结构与职业岗位任务性质相脱离
药品是特殊商品,这是定位药品行业特殊性的基本依据。按行业工作任务划分,药学类专业职业教育主要面向药品的生产、经营、服务三大领域培养人才。这三大领域的工作任务的性质特征差异显著,但流程上是相互衔接的系统。在人才的职业素质结构上,三大领域人才的职业素质要求和标准均有所不同。随着行业分管范围的变更,这三大领域在不改变工作性质的基础上,拓展到了化妆品、食品、保健品及功能性食品等产品大类。
职业岗位工作任务的同质性是职业教育专业内涵定位的主要依据。根据药品行业的特点,药学类专业首先分化的是生产类、经营类、服务类、检验类四大专业群,并以此为基础,根据工作对象的不同再进一步细分为不同的专门化方向,从而建立起合理的专业类别结构。这种思路在2010年修订的中职学校专业目录中有所体现。如原有面向药学服务领域中医疗机构培养医院药学人才的药剂专业,在专业内涵上已经调整为面向药品营销、临床调剂、药品物流三个专门化方向;药物制剂生产从药剂专业分化出来,归口于与药剂专业平行的制剂技术专业;药品检验则归口于药品食品检验与管理专业。然而这种分化虽有意义但并不彻底,中药制药与药物制剂专业仍各自独立,并平行设置;而化学制药、生物技术制药、发酵工程等专业虽同属药品生产领域,但在行业中却是原料药生产环节,流程上与制剂相互衔接,工艺、技术却与制剂完全不同。专业目录中却将生物制药技术与发酵技术归类为生物技术制药,化学制药与药物制剂归类于制药技术,中药制剂又归口于中药制药。而高职的专业设置自2004年颁布以来,没有进行过任何修订,却由于行业职业分化、发展以及职业院校内部专业拓展的需要,每年均有目录外专业通过审批,使高职药学类专业数量越来越多,结构上也更加混乱。专业交叉过多,模糊了专业目标的定位,分散了教学资源,并不利于学校凝聚核心力量,集中优势打造专业特色和品牌的建立,不利于学校的长远发展。
(二)管理体制成为制约专业结构变动的“瓶颈”
职业教育作为国家教育体系中的一个重要组成部分与特殊类别,对国家的政治、经济、体制等方面的影响更加敏感。就医药行业而言,管理体制对职业教育专业结构的制约主要体现在两个方面:
1.人才结构的离散性制约专业门类的充分发育与布局。医药行业中暂且不考虑“医”的部分,单就“药”字而言,业内人才结构及其定位标准呈现三条主线:一是药师系列职称晋升线,在生产企业、经营企业、医疗机构、药品检验机构中均有重要作用;二是执业药师线,《药品经营质量管理规范》的强制实施,使具有执业药师资格的人员在药品经营企业中得到足够的重视,但在其他类型的机构中,持证人员的价值并没有体现出来;三是以原归口劳动厅管辖的职业资格等线,俗称“考工”,是目前药学类专业职业院校毕业生获得双证的主要渠道。然而,在同一行业甚至同一工作领域,这三条线都是各自独立而没有交集的。
按行业法规规定,药品生产、经营企业需要配置执业药师。然而,从要求设置执业药师的关键岗位任务来看,对监管生产环节与监管药品应用环节的执业药师的职业素质要求有极其重要而显著的差异,执业药师证书难以涵盖实际工作任务的要求。但目前实行执业药师全国统一考试,是以“大药学”专业的课程设置为依据的,从而使所有获证的执业药师用同一个专业模子铸就,制约了职业院校药学类专业的充分发育而难与市场需求相适应。高职的药学专业、原来中职的药剂专业在原来的目标市场人才需求数量极度萎缩的情况下仍有大量的学生报考,但毕业生就业却大量向药品生产、经营领域分流是其典型特征。
从职称结构来看,只医药卫生系列有完整的职称晋升路线,但在时间节点上仍然存在难题。大专毕业生需从药士考起,工作1年后方可报考药师,工作5年后可以报考执业药师;中专生工作1年后方可报考药剂(中药)士,5年后可以报考药师,7年后才能考执业药师。且不说在科学技术飞速发展,人才流动速度逐年加快的现代社会,相关专业的学习能否为毕业生5年甚至7年后考试贮备足够的知识,但毕竟这些专业毕业生有机会能够进入到晋升的主航道。而其他专业则不然。事实上,药品经营领域,特别是药品零售门店日常工作需要药师的监管,面向药品经营企业培养人才的药品营销专业的毕业生以及面向生产领域培养人才的制药专业的毕业生均不能报考药师职称,因而不能进入职称晋升渠道。药师这一职业与职称等级发生了混淆,窄化了药师的职业内涵,使药师的职业素质定位更多地偏向药学服务领域,对药品生产与药品经营领域的业务支撑力不足。同理,为培养生产、经营领域人才服务的其他药学类相关专业的毕业生,在职称晋升方面也难以进入药师系列职称晋升的主航道,从而逐渐脱离特殊行业管理的范围。入门时的各种职业工种证到目前为止,只有初级工、中级工、高级工和技师,但实际晋升路线却由于职业准入制度与职业资格标准的不统一、不规范等问题,处于有路却走不通的状态。人才晋升无门反过来影响相关专业的招生,制约专业规模的发展从而制约专业结构的合理布局;药师与执业药师分属卫生系统与药品行业分管,更令职业学校对专业目标的定位无所适从。
2.行业准入制度的不健全使职业教育“双证”融通无门、无根。长期以来,医疗机构药学工作的最低“门槛”是药剂(中药)士,通过统一考试获得药师这一初级职称后,开始进入药师系列职称晋升轨道。这是药学(或药剂)、中药专业设定专业培养目标,构建课程体系的重要依据。
然而,随着医疗机构药学工作产、购、存、销模式逐渐向购、销、控模式转移,除药品合理应用监测的“控”的岗位对人员职业素养提出较高要求外,其他三个环节在职业能力方面的要求并未改变。但医疗机构药学人才需求却出现了数量萎缩而学历层次提高的人才高消费现象却是不争的事实。在社区乡镇卫生院等基层医疗机构,极缺药剂人员。笔者对某一地区100多个乡镇卫生院的调查显示,部分地区整个县10多个乡镇卫生院只有一名甚至可能没有符合医院药剂工作上岗资格的人员,常规的药剂工作全部由医、护、卫等专业人员轮流替代上岗。这种有法不依,执法不严的现象,直接导致医疗机构药学工作水平低下,同时又间接地影响着职业教育的发展。相关专业人员下不去、留不住,专业的目标、层次结构与市场需求相背离。
此外,目前与药品相关的职业资格标准只有医药商品购销员、中药调剂员和中药商品购销员三个工种。但在上岗资格上,除“关键岗位必需配备执业药师”、“从事药品相关工作必须经过专业培训”等原则性规定外,大多数岗位对从业人员的资格并没有明确规定。食品监管领域更是因为尚未形成稳定的工作模式,相关人员的职业素质与从业资格无从确定。职业资格没有确定的“门槛”,就难以与学历证书实现“双证”融通。而职业标准不定,专业培养目标界定的培养目标、规格定位也没有依据,则难以规划合理的专业目标结构与课程结构。显然,相关专业的目标和人才培养规格的定位是相当模糊的,定位的依据也是不充分的。
(三)经营管理理念对职业院校内部专业布局的影响
职业院校的专业设置必须考虑校内外两个方面的压力,校外压力主要是人才的需求状况,校内的压力来自自身的资源状况。这形成了两种不同的思维模式:一是根据自身现有的资源考虑学校的专业品类与布局结构,让“长”者更长,打好特色牌;二是根据市场需求,集中主要力量拓展专业品类,打好结构牌。从经营的角度而言,这两种思路无好坏对错之分,也不乏各自成功的案例,关键在于职业院校自身的理念、目标愿景与工作思路的定位和决策。但这些因素决定了职业院校内部的专业品类与布局,并决定职业院校内部资源的配置与投向,最终影响职业院校的生存与发展。
三、药学类专业职业教育结构调整的对策与建议
《国家中长期教育改革与发展规划纲要2010—2020年》提出了大力发展职业教育、调动行业企业积极性、加快发展面向农村的职业教育和增强职业教育吸引力四项发展任务,并对办学体制、管理体制改革提出了具体要求,从而为药学类专业的结构优化创设了良好的外部环境。
(一)宏观专业结构的调控
笔者认为,职业教育专业结构的优化,首先根植于行业人才结构的优化。人才培养是职业教育为社会经济最直接的服务,并间接地影响着行业工作质量及发展。近年来,药品、食品危机事件频繁发生,不能否认与从业人员的素质密切相关。随着国家食品药品监督管理局业务领域向食品监管领域的拓展,行业结构已经开始发生变化,也必然带动人才结构调整的需求。
由于药品类专业毕业生的职业领域分别归口国家食品药品监督管理局、卫生部,并与国家人力资源与社会保障部密切相关,因此,结构的调整首先在宏观上需要政府部门的相互协调,特别是要改变作为国家食品药品监督管理局不承担行业人才规划职能的局面。具体做法如下:
1.定位于特殊分管的行业从业人员入职起点的设定。可以借鉴卫生职业人员的管理办法,按职业岗位的工作任务性质对药品类专业人员实施分类管理(见图2)。并在此基础上界定各类入职人员的职业素质标准。
2.建立与职业岗位任务相适应的人才层次结构。药师是一个有着极其丰富的职业内涵的概念,从其本意而言,凡是从事与药品相关工作的人员都可以称为药师。但目前无论药学系列职称,还是执业药师考试,其标准都是在“大药学”的理念指导下形成的考核评价体系,并不利于架设合理的人才层次结构。因此,建议政府部门协调,在从业人员入职标准的基础上,根据具体岗位的工作责任大小、工作难易程度以及工作范围宽窄等要素,对同类人员的层次结构予以定位,从而架设合理的人才层次结构。
(二)微观结构的改造与优化
职业院校是专业微观结构改造与优化的主体。具体的工作又可以分为以下两个层面:
第一,院校层面,主要任务是根据院校内外部资源状况、行业发展趋势以及同类院校的竞争态势,对本院的专业品类结构进行布局调整,架构细分程度与行业职业分化程度相协调、课程体系与职业岗位群的要求相适应并覆盖适当宽度的职业岗位群需求的专业结构。与此同时,根据专业群构建实践教学体系和校内实训基地,以在最大程度上实现资源共享,使投资效益特别是实训基地建设的投资效益最大化。
第二,院校及教师层面,主要任务是对课程内容结构与教学实施计划进行调整,关键点是解决中、高职教育的衔接问题。笔者认为,中、高职课程的衔接可以从宽度和深度两个维度予以定位。具体工作需考虑两个着眼点:一是同一层次某一专业的课程体系中课程门类之间的横向联系,不同门类课程形成的课程体系结构才能构成完整的、面向一定宽度的职业群需求的职业能力培养系统。而且在纵向的深度方面,这些课程的内容应按专业培养的综合目标形成相对稳定的、三位一体的课程架构(见表1)。与此同时,高职课程体系可以在课程门类上比中职课程体系的课程门类有所增加,从而形成中、高职课程体系之间的宽度的差异。二是不同层次之间,依据行业职业结构与人才结构设置的课程体系中,同一专业的课程门类可能是相同的,但同一课程中的教学内容应在宽度与深度上进行取舍。例如,在职业分类大典中药物制剂工的内涵过于宽泛,直接针对该工种设计的药物制剂技术课程就可以在具体工作岗位任务上进行取舍,而使中、高职形成无缝对接。同理,对于同一课程中的同岗位任务,在深度的设计方面可以考虑中职定位于执行;高职定位于理解并解释执行的意义,且能够解决一定的问题。以配液岗位为例,中职可以定位于能够熟练执行生产指令及岗位标准操作法配制规定质量规格的溶液,而高职就应该能够审核执行的规范性以及会分析该岗位可能出现的质量不合格问题,并能够恰当地解决该问题。
综上所述,笔者认为,结构调整是解决职业教育体制与机制问题的关键。专业结构的调整是一项系统工程,特别对于药品行业人才结构发育并不充分,而行业分管特征又极其明显的专业领域,政府部门无疑在人才结构规范性调整方面应负有更多的责任。而职业院校则需从自身内部考虑专业布局、课程结构、教学内容结构等微观层面考虑中、高职教育的衔接问题。只有合理的人才架构以及以此精心设计的专业门类结构、层次结构及课程结构与教学结构,才能真正有效地提高药学类专业职业教育的质量,也才能真正有效地提高职业教育的吸引力。
【参考文献】
[1]王屹等.结构调整——职业教育攻坚之路[M].桂林:广西师范大学出版社,2009
[2]屠群峰.示范性高等职业院校重点建设专业布局分析[J].中国职业技术教育(理论版),2009(36)
1CEMAC医药市场的概况
中非经济与货币共同体(简称CEMAC)于1999年6月25日正式启动,取代原中部非洲关税和经济联盟,目前有6个成员国,分别是赤道几内亚、刚果(布)、加蓬、喀麦隆、乍得、中非共和国。总面积322万平方公里,人口3665万左右[1]。据统计,2007年CMEAC的医药市场总额为1.76亿[2]。建立CEMAC的宗旨是建立日益紧密的联盟,加强成员国在资源和人才方面的交流和往来,消除贸易壁垒,促进共同发展。
2目前形势分析
共同体由中部非洲经济联盟、中部非洲货币联盟、执行秘书处,以及共同体法院、共同体议会等专门机构组成。中非经济与货币共同体中所有国家都有基本药物目录,在1995—2004所有国家均通过了本国(国家药物政策)药物政策[3]。对于中非各国来说制定国家药物政策是非常重要的,它不仅为为药品领域确定国家目的和目标以及确立重点,而且为确定适合这些目标的战略,确定不同的执行者负责实施政策的主要要素内容,同时也为全国讨论这些问题创建一个论坛,以确保药物平等的可获得性、良好的质量和合理使用等。目前CMEAC各国的医药市场情况笔者将从以下几方面一一介绍。
2.1行政管理及法律规章的情况CEMAC的所有国家都有与医药市场监管相关的法规、决定、备忘录和通告等。在行政管理方面,CEMAC中有5个国家是通过卫生部以下的医药管理局进行政管理的,而赤道几内亚则是通过医药管理总局进行行政管理。在法律和规章方面,其中乍得、加蓬和喀麦隆已经出台了新的医药管理法,刚果(布)和中非共和国正在通过新的医药管理法,而赤道几内亚相对比较落后,至今还没有本国自主的医药管理法[4]。
2.2药物批准政策与药物学会的情况迄今为止,CEMAC中有乍得、加蓬和喀麦隆是通过药物委员会和专业小组委员会来进行药物许可,刚果(布)和中非共和国是通过医药管理局来执行药物批准文件的,而赤道几内亚没有任何的委员会,它在药物批准政策方面还存在着很大的空白。喀麦隆成立了药物学会和药学协会,乍得和加蓬有本国的药物学会,中非共和国有医学和药物学组合学会,赤道几内亚还没有任何药学方面的学会或者协会。
2.3药品监管和质量控制的情况中非大部分国家药品监管的主要机构是卫生部下属的医药管理局主要负责进行药品检查的工作,如乍得则是通过医药管理局下属的监管司来进行药品监管,赤道几内亚是通过卫生部以下的卫生监管总局来进行药品市场监管。在质量控制方面,只有喀麦隆建立了中心实验室和药物警戒中心。人力资源匮乏也是中非医药市场混乱的一个重要原因,在6920人中才会有一个药师,这就加大了药品监管的难度[4]。
2.4药品流通情况药品的流通首先需要关注药品要流通去何种部门,如公共行业,5国通过药品采购中心来进行药品的采购和批发等流通工作,而私营部门是通过57个药品批发公司直接供应药品的[5]。下面将以乍得公共行业药品批发系统为例作图分析药品的采购方式:由于药品的特殊性,药品市场受到中非各国的一贯重视。但由于药品市场监督管理工作还没有相应跟上,药品市场自我约束机制薄弱,致使药品市场出现混乱现象。其中乍得有一级医疗机构722家,二级大医院分别为55家和三级14家医院。首都还有一家全国参考总医院即恩贾梅纳大学医学院的附属医院[6]。一级医疗机构几乎没有药店,所以少有药品出入。主要是二、三级医疗机构药店供应药品,但其发展也较为艰难。药品在流通过程中,药品利润也因药品买卖机构性质的不同而有较大的差别,以公共行业为例,药品采购中心的药品批发利润为11.2%~16%,公共医院的利润为11.5%~30%;相比之下,私营部门的利润相对较高,其中专利药品批发公司的利润为12%~23%,零卖部门的利润为25%~34%,非专利药品批发公司的利润为10%~15%,零卖部门的利润为20%~43%。当然,由于CEMAC药品市场建设起步晚、基础差,药品市场体系建设、市场主体培育及市场机制发育还不够完善,市场无论在结构上还是功能上都是不健全的。大部分国家目前不具备生产药品的能力,只能通过从国外进口获得药品,这就要考虑到药品的税费问题,其中药品的税费(包括海关等所有税费)是9%~11%,药用辅料的税费是60%。
3CEMAC药品市场监管存在的问题
本文主要从市场监管主体方面进行分析,中非各国对于药品市场的监管主体限于政府,行业组织等社会团体还未能分担部分监管职责,主要存在以下两方面的问题。
3.1职责划分不明确横向来看,药品市场的监管主体众多,不可避免存在监管职责划分不清的状况。如对于药品价格的监管,药监、工商等部门对药品价格都管又都不管,政府价格职能部门、行业主管部门和企业都可制定和调整药价,造成国家对药品价格控制乏力。在监管主体多元的前提下,由于职责的划分不明确,往往出现大家都管,或者大家都不管的奇怪现象,导致监管的效果失缺。即使职责划分明确,由于衔接方面的问题,也往往会出现监管的盲点。在此,信息的沟通和共享高效、权威的协调机制,对于不同的问题均能得到及时解决具有重要的意义。但遗憾的是,信息并未沟通共享,高效权威的协调机制也不存在。纵向来看,对于药品市场监管的主要机关是医药管理局,但医药管理局并没有下设地方管理机构。各省份药品监管主要是卫生部下设机构—卫生厅。卫生厅负责地方药品监管,当各地方药品出现问题时,由卫生厅上报医药管理局,医药管理局再做出行政处罚决定。在此过程中,医药管理局并未直接管理地方药监事务,不能有效获得地方药监信息,监督力度大打折扣。
3.2监管职权或者不完全,或者缺失监管职权不完全,对此以对药品广告的监管为例:药品广告审批权属于医药管理局,但广告监管权却属于工商部门。当广告中的药品出现问题时,医药管理局负责查处;如果出现的问题不涉及药品,那么由工商部门来管理。这就意味着医药管理局没有发现问题的权力,只有处理问题的权力,处于十分被动的地位,其监管力度可想而知,而且权力分散容易导致无法实现监管的初衷。从上面的分析可以看出,CEMAC各国在药品市场监管中还存在着很多不完善的地方,尤其是黑市等问题相当严重,这就要求尽快提出一个有利于解决中非医药市场监管的新方案,因此,6个成员国将共同面对提高医药市场的合作和发展,各国的卫生部已经召开了会议以达到在尽可能短的时间内成立共同市场这一目的。
4建立CEMAC六国共同市场药品
市场监管就是指监管主体为纠正药品市场失灵,维护药品市场秩序,依据法律对药品的研制、生产、经营、销售、使用的全过程进行的监督和管理。对于中非而言,各国独立时间还不长,没有完全医药方面的法律法规,大部分国家不具备生产药品的能力,只能通过从国外进口。由于财政紧张,国有药品采购中心是批发向公共医疗机构供应的进口药物品种有限,数量较少,根本无法真正满足国内药品市场的需求。此种情形下,很容易产生未经政府批准而成立的非法药品交易市场,也就是黑市,因此,把六国医药市场看成一个整体,建立共同医药监管市场对完善CEMAC的医药市场秩序尤为重要。由于中非医药市场的特殊性,我们必须根据各国的实际情况建立一个能对6个成员国产生最大利益的共同市场,笔者认为,按照地区和组织来建立独立的、专业的、法治的以及公正的共同监管市场对于防止黑市走私等问题是非常必要的。那么如何建立共同监管市场呢?笔者认为可以从以下几个方面来着手:
4.1建立健全药品准入制度对于CEMAC而言,其药品主要依靠进口来满足人民需要,而由于中非药品市场自我约束机制薄弱,致使药品市场出现十分严重的混乱现象。黑市的出现和发展,使假药充斥市场,对人民身体健康造成极大危胁,也影响了正常的市场秩序,破坏国家经济建设,危及国家整体利益。因此,要根据各国实际,建立完善的药品准入制度,鼓励有能力的企业进行自主生产,吸引外资,以在本国开办药厂,生产药品以改善现在的医药市场。
1.系统组成系统应用RFID技术和传感器技术实现药品信息和相关的药品生产流程中信息的采集功能,利用WSN实现信息的传送,其结构是一个基于异构网络平台的复杂系统,由相互联系的若干子系统构成,可实现药品信息采集、传输、集中管理、综合应用的功能。生产数据通过工业以太网传到数据库中,工作人员通过局域网/广域网进入验证中心,查询数据库的资料,实现相应的监控。整个系统将实现基本药品电子监管码包装赋码与管理、药品生产流程在线监测与质量控制、药品仓储可视化与智能化信息管理、药品生产供应链管理,以及工厂出入管理等多项功能。建立信息处理与监控中心,利用计算机网络技术、数据库技术、通信技术、自动控制技术和新型传感技术对整个医药企业实现综合的管理和监控,包括企业的视频监控系统、门禁管理与人员定位监控管理系统、药品仓库管理、医药供应链管理系统、二维条码防伪系统、生产过程检测管理系统、企业ERP系统和污水处理监控管理等。
2.药品电子监管码包装附码与二维码防伪电子监管码技术我国政府对药品的电子监管进行了严格的规范,而药品的电子监管码就是每一个药品都要有的一个重要的标识,医药行业在发展的过程中充分的展现了其特殊性,所以使用药品电子监管码就可以像人一样,每个人都有一个独一无二的身份证号码,而电子监管码就是药品的身份证号码,它能够对药品进行识别,同时还能存储和药品相关的一些重要的信息,对药品的质量也起到了非常重要的监管作用。借助监管网,生产单位和经销商可以对一种药品的市场行情进行及时和准确的了解,同时也可以对自家的品牌进行有效的保护和推广普及,同时还可以在这一过程中更好的掌握和药品相关的信息,消费者也可以通过电话和网络对药品的质量进行验证,药品监管部门也可以更好的掌握假冒伪劣药品的相关信息,对那些质量低劣的药品一定要进行妥善的及时的处理,将政府监管的职能充分的发挥出来,只有这样才能更好的推动我国药品行业的健康发展。
3.二维码防伪技术对一些取得国家专利的药品而言,采用二维码防伪技术可以有效的对物流运行的整个过程进行管理和控制,从而也就更好的保证了物流的效率和质量。二维码条码是一个由黑白颜色组成的平面几何图形,它主要是又一个号码和一个密码组成,其中就包含了和产品相关的所有数据,这样就批量生成了二维码,每个药品只有一个二维码,通过二维码,消费者可以非常方便的借助网络得知药品的真伪,同时还可以得知药品的具体信息,同时在包装的时候,对二维码还要进行适当的处理,对物流和防伪等流程进行统一的规范化管理,这样对产品的识别而言有着非常积极的作用。企业自身的市场竞争力也得到了提升,对假冒伪劣的药品予以严厉的打击,从而也使得消费者的正当权益得到了很好的保护。
二、基于物联网的医药生产流程检测
1.生产参数检测药品在生产的过程中会涉及到非常多的流程,这些过程都会影响到药品生产的质量和水平,其中温度湿度和原水的水质等等都会影响到药品的质量,而各个过程中的参数都要通过传感器的监测系统进行获取,这样才能更好的保证生产流程都在有效的监测过程中。生产污水处理监控生产过程中的自动化主控制器主要应用了当今比较流行的PLC技术,这样就构成了性能比较稳定,安全性也比较高的工业网络控制系统,它在实际的应用中可以对每个环节进行控制,同时还能对这些环节进行统一化的管理,在系统运行的过程中可以充分的实现资源共享的功能,所以这一系统也是十分关键的一个环节。
2.基于物联网的可视化智能仓库管理仓库门禁及人员定位系统门禁系统由门禁机、电磁锁、识别卡和计算机组成。员工只需将卡上的读卡区对准门禁卡上读卡器的红外线射线,门就会自动打开。利用RFID技术,采用RFID人员定位软件产品,通过使用有源电子标签,定位器等设备,以及监视录像系统,可以实现对施工人员本身的追踪定位,并将跟踪得到的定位数据通过有线或无线组网方式,实时上传给监控管理中心计算机,实现生产安全管理信息化和可视化。
3.药品包装管理系统在药品生产线上配置RFID阅读器和合适的传感器,当原材料采购成功后,把相关批次信息存储到RFID芯片上并给以标记,当生产线上的阅读器识别到原料的卡片信息时,将时间、批次等相关信息上传给数据库,同时,相关工作人员也佩戴存有自身信息的卡片,包括姓名、年龄、职位等基本信息,当操作人员靠近并准备启动设备时,通过感应将操作的相关信息,如操作员信息、操作时间等信息上传到数据库,以此来确定设备工作状态及生产过程状态,经后台管理软件分析处理来判断工序。然后结合设备开机次数、时间和生产速率信息得出各工件生产时间、数量等相关信息,根据采集到的信息,在后台软件管理系统中实时了解当前订单的生产进度。车间管理人员根据当前生产进度制定详细的可实现的生产计划,或者根据实际情况对生产计划进行有效调整。
三、结论
[关键词] 非专利药品;问题;解决措施
当前,非专利药品具有较为广阔的市场潜力。根据IMS的统计,2003-2007年的药品市场的增长率为21.6%,2007年中国药品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药,约占销售总额的93%,药品生产企业超过5000家。2009-2012年,中国药品市场的总额预计会保持20%的年增长率,按照目前的增长势头,估计到2050年中国医药市场会成为世界第一的医药市场。
1.基本定义
非专利药(non-patent drug)是指“一个药品不具有专利权;或专利权因各种原因终止;或专利权人独占生产、销售该药品的权利消失;或生产该药品的技术进入公有领域,除专利权人外的企业可以不受任何约束而自由生产该药品”。其中基本物质专利保护过期一般是指药物中活性成分的化合物专利或组合物专利已过保护期,而不排除围绕该药物的化合物晶型、制备方法和制剂等从属专利尚在保护期内。因此,非专利药开发在许多情况下不是对原创专利药的简单复制,它需要突破相关专利技术壁垒甚至在原专利基础上进行创新。
2.当前市场背景与必要性
2.1非专利药市场扩容。目前,我国大多数农村地区医疗保健水平还十分低下,随着新型农村合作医疗制度在各地的推行,压制已久的农村药品消费需求将得到释放,农村医药市场有望快速扩容。农民用药的特点是追求质优价廉,非专利药品并不是假药、劣药,只是专利保护期已满,药效并不比新药差,而且经过长期使用已经被证明安全性高,非常适合中国广大农村市场。另一方面,随着中国社会人口老龄化的到来,昂贵的药品支出已成为患者和政府沉重的社会负担。为了减轻群众医疗负担,国家新一轮卫生体制改革政策中大力提倡基本药物的优先使用。基本药物主要就是以那些经过临床证明疗效确切、价格低廉的非专利药品为主。据保守预测,三年内非专利药市场扩容将超过2000亿元,农村市场增长率达到20%,社区市场达30%。随着国家对医疗卫生投入力度的加大,今后非专利药市场前景更好。
2.2专利药到期为非专利药发展提供契机。目前世界范围内大量的专利药到期为非专利药提供了绝佳的发展契机。据行业权威人士预测,未来5-10年内,将有市值1200-1500亿美元的药品专利失效。此外,一些在中国没有得到专利授权的外国“专利药”,也可以非专利或在其基础上进行创新。
2.3我国医药企业已积累了较多的非专利经验,并建立了完整的制药工业体系。较之专利药开发的高技术、高风险、高投入、周期长等特点,非专利药的研发风险小、投入少、周期短、见效快,且几十年来我国制药企业已经积累的较多的药品仿制经验,并建立了完整的工业体系。可以说,我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力。
总之,原创能力低下的国内制药企业要在潜力巨大的非专利药市场上站稳脚跟并获得长足的发展,非专利药的开发显然是不容忽视的。然而,国内制药企业在非专利药开发方面还存在诸多问题,如何在有效开发非专利药的基础上抢滩这片市场,值得思考。
3.存在的主要问题
3.1专利运用能力不强
由于非专利药开发是对原创专利药的模仿或创新,善于利用他人研究成果就成为我国制药企业开发非专利药的捷径。但我国制药企业在如何利用他人专利以及规避专利侵权的方法和技巧上还显得很稚嫩。许多国内制药企业还没有投入一定的时间和精力去跟踪并利用大量的专利信息,对专利分析的能力也有所欠缺,当欲增加公司的产品线时,往往从相关技术转让单位购买药品信息及制备工艺等资料,而不注重公开比较充分的专利文献。
3.2项目前期研究少
较原创专利药而言,非专利药的开发难度大大降低,但这并不意味着轻而易举,它涉及到专利分析、市场评估、工艺研究、产品设计等方方面面。从目前来看,国内制药企业在选择非专利药项目时很难做到面面俱到,或者单从解决一方面的技术问题的层面来考虑,或者盲目求新,甚至是跟风开发,这往往导致后继项目无力。
3.3生产技术水平落后
我国药品生产企业制剂技术相对落后,采用新型释药系统的制剂少,绝大多数药品缺乏差异,可以相互替代,难以占领非专利药品的高端市场,许多企业不得不选择价格竞争策略。我国药品生产企业的产品质量差、层次低,难以进入国际市场。如2001年美国“9.11”事件后引发炭疽病菌恐慌,用于治疗吸入性炭疽菌的环丙沙星需求量大增。我国虽有几十家生产环丙沙星的企业,却没有一家得到订单。未获得认证通过的主要原因是药品杂质含量高和生产工艺达不到要求。而印度南新公司先期就从美国政府得到100万的订单。
3.4缺乏对开发合作单位的风险管理能力
由于开发及创新能力低下,或者很难在整个开发环节做全做透,我国许多制药企业除了将整个或部分开发环节外包出去外,还采取了与其他单位共同开发的方式,或直接从相关技术转让单位获得技术授权。当企业将开发工作由内部转向外部时,也伴随着人为风险控制难度加大。
4.解决措施
4.1企业应了解非专利药品市场的动态,跟踪即将到期的专利
4.1.1企业应合理利用国家法律中的相关条款。我国最新颁布的《药品注册管理办法》第十三条规定:“对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。”第二十五条规定:申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验。”这些条款在很大程度上为生产非专利药品企业提供了便利。
4.1.2组织人员进行专利分析方法的理论学习,并引导其将理论知识运用到具体的药品专利分析中,通过专利分析获取丰富的关于目标药品开发的专利情报;同时摸索出目标药品在目标领域的专利技术分布规律和特点,有效地指导企业进行非专利药的开发。
4.2重视非专利药开发前研究,尽量降低开发风险
非专利药开发前的研究工作是复杂而又必要的,它在一定程度上决定了该项目的成败。为了降低市场风险,可由企业的市场部门、研发部门以及外部医药信息机构共同开展市场调研。目前,非专利药在印度、俄罗斯等新兴市场上增长势头强劲,我国可根据这些市场的特点和需求拓展非专利药开发业务。其实,非专利药开发的前期研究内容还很多,包括相关技术的可行性判断、开发周期的估算以及成本-收益的评估等。为了保证非专利药开发工作顺利开展,我国制药企业要充分利用好内外资源。
4.3建立非专利药战略联盟,加强协作沟通,提高研发水平
非专利药的开发不是孤立进行的,制药企业要获得初始原料、中间体尤其是关键中间体或原料,可考虑建立战略联盟,争取与上游的合作伙伴建立协作关系。为了弥补自身在非专利药开发环节上的不足,加强与其他单位的协作或将相应开发业务外包出去将成为我国制药企业提高研发水平的捷径。
在制剂开发方面,国内相关制药企业可有针对性地制订制剂发展战略,加强与高等院校、科研机构的合作,将制剂的实验室研究早日转化为工业化生产,不断提升非专利药的市场价值。
4.4引进先进制剂工艺和技术,加强质量监控
与世界先进水平相比,我国非专利药品生产在新技术应用上尚有差距。比如固体分散技术、纳米技术、包合技术、乳化技术、脂质体制备技术、微囊微球技术等,这些技术在国外的制剂生产中已是应用成熟,国内却仅有几家合资企业采用。所以我国企业需通过引进新技术和新剂型,进行创新仿制,缩短与国外产品的差距。这方面印度值得我们学习。印度南新公司利用新型药物释放系统技术对德国拜耳集团的抗感染药环丙沙星进行创新修饰,开发出了1天仅需服用1次的口服缓释片,并获得美国专利,从而成功地进入了美国市场,在美国非专利药品市场份额中占了10%。所以我国非专利药生产企业必须不断加强技术水平,加强质量监控,才能在未来的市场上占有更大的份额。
5.结语
综上所述,非专利药对我国医药产业的健康发展有着非同寻常的意义。只要采取合适的市场发展策略,非专利药生产企业即可成为推动我国医药经济发展的排头兵,为我国新药的研发、生产、营销奠定坚实的基础,从而促进我国医药产业的升级。
几乎所有的企业都深刻感觉到:仅仅依靠单一营销(产品)模式和传播手段,想在行业内有所突破,实在是“难之又难”。传统的整合营销和传播手段正在越来越为消费者所厌倦,当一款名叫“帝泊洱普洱茶珍”的产品近期在日本市场露面的时候,没有人意识到,这是中国制药企业天士力的产品。事实上,制药企业拓展到健康产业的事例早已屡见不鲜:用过“舒适达”抗过敏牙膏的人可能不会意识到,这个本该由日化厂商生产的畅销产品出自中美史克制药有限公司。随着中国消费者对个人健康的日趋重视,跨国制药公司和有实力的本土制药企业早已瞄准大健康产业,于是便出现了哈药选择当红影星范冰冰代言其“苗条淑女”功能性饮料;马应龙药业集团推出药妆产品的跨界营销。
跨界营销是近几年时兴的营销实践与理论,依据不同产业、不同种类产品、不同偏好的消费者之间所拥有的共性和联系,把一些原本没有任何联系的要素融合、延伸,彰显出一种与众不同的生活态度、审美情趣或者价值观念,以赢取目标消费者好感。随着市场竞争的日益加剧,行业与行业的相互渗透相互融会,你已经很难对一个企业或者一个品牌清楚的界定它的“属性”:在行业与行业的跨界下,化妆品、药品和保健品三大类早已“通婚”。从东方到西方,跨界的风潮愈演愈烈,已代表一种新锐的生活态度和审美方式的融合。也为医药企业渗透到大健康产业,提供了营销保证。
跨界营销挣脱“传统镣铐”:
事实上,大健康的概念看似和药业相近,但实际产品市场操作却大不相同。处方药专业性很强,在每个细分市场各大品牌只要持续在研发上进行投入,就都能占据一定的市场份额。而保健品面对的是对健康有多种多样需求的普通人,这一类似快速消费品市场的特点要求企业能够准确把握一般消费者的需求。另外,药品和保健品销售的模式也大相径庭。处方药只需要医药代表针对医院、医生群体进行市场推广,而保健品的销售渠道则是药店、超市,两相比较,后者的管理成本更高。因此,绝大多数保健品的利润率很难高于药物。那么,医药企业想要早一天挣脱传统营销瓶颈的束缚,如何更好实现跨界营销,值得我们去探究: 择取相近产业 锁定相关品类
医药企业引入跨界营销模式时,一定要契合与之相关的产业,且在品类选择上,也必定是与医药产业相关的品类,这样就可以使跨界营销在医药企业得以普遍关注,比如药企做健康功能饮料、药妆产品、药妆品、保健品、功能性牙膏等等。这样也可以为药企跨界营销迅速推广开省时、省力、省本。随着中国中药被世界认可,以及生物美容、美发高技术的广泛运用,加上广大消费者美丽健康的不 断追求,今后“天然、环保、健康”的美容、美发产品将越来越受到追捧,化妆品内部,化妆品与药品、保健品行业或其他行业的“跨界研发策划、设计”必将日益频繁。
随处能够看到一些瘦身美体、防脱发水、去斑、丰韵等特殊功能产品的跨界广告传播,一般人很 难分辩是化妆品还是医疗用品,其迷惑度是非常的高;“脑白金”广告的“今年过节不收礼,收礼只收脑白金!”的创意与传播,就是保健品与礼品行业的典型跨界营销传播;而瘦身美体产品更是常常情钟于运动、医疗、保健等行业
避免“单兵”作战 发挥协同作战
一个企业、一个品牌、一个产品单打独斗的时代早已结束,跨界营销时代已经到来:由于产品策划研发与设计、销售渠道拓展的跨界,日化逐渐汇聚了药品、保健品和化妆品三大不同行业及其他众多行业的营销手段,不同产品不同行业的的理念、方法、思路和手段来不断“跨界”,突破原有营销的单一性、局限性,创新出更多更好的营销传播模式,给企业或产品寻找到更多更好的发展机 会,获取更多的利润,同时实现“多赢”的大好局面。
跨界营销的实质,是实现多个品牌从不同角度诠释同一个用户特征,发挥不同类别品牌的协同效应。国内的美容论坛一直流行“马应龙痔疮膏祛黑眼圈十分有效”的帖子。这让马应龙药业集团意识到了药妆市场的巨大,顺势用其中药配方开发出“八宝眼霜”—一款眼霜的售价近200元,而马应龙的核心药品痔疮膏才十几块钱。
掌控优势渠道 打好“通路组合拳”
药品属于国家专控行业,产品上市前都要经过法定的药理实验与临床观察等严格复杂漫长的程序,而日化等相关产业属于一般竞争性行业,故政策监管对其生产与销售相对宽泛很多。因此,医药企业一定掌控好自己企业适合哪类产品跨界营销优势,并且从几方面打好营销通路“组合拳”。从产品面上对比,药品多以单个产品品类做市场,而日化等是以系列产品运作市场;在价格制定上,日化等相关产品由企业自主掌控,而药品必须到有关部门报批备案。在渠道表现上,药品就是医院、药店与所谓第三终端的诊所,而日化属于一般日用品范畴,其渠道之多之广泛之复杂;在促销组合上,日化等比药品要灵活得多,就是日化等产品上常见的派赠促销,在药品市场推广上也是不被相关法规允许的。
从产品结构层面、渠道宽窄度,还是促销组合,药品与日化之间差异相当大,跨界营销面向的是相同或类似的消费群体,因此医药企业在思考跨界营销活动时,需要对目标消费群体作详细深入的市场调研,深入分析其消费习惯和品牌使用习惯,作为营销和传播工作的依据。
营销资源共享 稳定团队合作
由于医药企业跨界营销后的产品与主要医药产品种销售渠道的迥异,因而派生出相关产品销售部;介于企业形象与品牌宣传统一性,实现营销资源共享的大市场部是必然的,可以单设下辖如日化等跨界产品市场推广部,相对应,财务、行政亦然。相对于药企营销团队的比较稳定,象日化等跨界产品营销团队要浮躁的多,究其因,药企的营销团队多为从生产与技术转岗而来,与企业一路成长,对企业认同感较强;所以,稳定跨界产品营销团队对于医药企业跨界营销至关重要。
从药企到跨界产品等的死穴就在这里——日化等产品营销团队的稳定性与成长性不是取决行业差异,也不是取决产品区别,更不是取决企业是否广告投得多,而是取决于最基层卖场促销员与企业CEO之间的心灵距离!
以往医药企业的营销战略,只需要考虑如何使用好企业自身的资源,而由于联合,企业需要考虑如何通过战略上的修正,在与合作伙伴的互动中,获得资源利用上的协同效应。在人才与合作者甄别选择上还要下功夫,这是稳定营销团队的核心之一。
品牌理性融入 维护好主品牌
当品牌成为目标消费者个性体现的一部分的时候,这一特性同样需要和目标消费者身上的其它特性相协调,避免重新注入的元素和消费者的其它特性产生冲突,造成品牌印象的混乱。药品与日化等跨界产品同一名称,优点是统一宣传,共享资源,缺点是不可避免弱化品牌的专业性,降低药性!药企的日化启动新品牌则相反,药业与跨界产品两张皮,关联度差,不容易互相接水,达不到资源共享的目的。
用同一品牌名称、还是另外创新品牌?同仁堂、云南白药、片仔癀选择直接品牌延伸到日化品类,而仁和药业在日化启动了闪亮、妇炎洁品牌,滇虹药业在日化启动滇虹康王、润芙、薇诺娜品牌。两种品牌策略,自是各有优劣,主要取决与跨界产品主打品类是什么。一个很有趣的发现,人体脖子之上部位用的,比如滇虹康王洗发水、云南白药牙膏、同仁堂护肤品等,用药品品牌直接延伸到日化居多;人体脖子一下部位用的比如沐浴露、腋臭净、清洁用品妇炎洁等,药企大多启动新品牌,母品牌只是用于企业背书,表达为“某某药业出品”。
坚守领域竞争 提升增值能力
医药企业的跨界产品营销,往往由于特征单一,受外界因素的影响也比较多,尤其是当出现类似的竞争品牌,这种外部因素的干扰更为明显。而一旦找到了一个互补性的品牌,能比较准确地体现目标消费者的某种特征,那么,通过多个方面对目标群体特征的诠释,就可以形成整体的品牌印象,产生更具张力的品牌联想,从而提升品牌增值。需提示如下几点:
1、对于跨界营销药企,要做新标准的制定者、做品类的打造着,做渠道差异化的侵入者,坚决不能跟相关竞争企业进行价格战,只做自己可以定规矩的事情。
2、权威的药企品牌说明或背书是很有必要的,这会给消费者的感觉是,跨界产品是正规药厂出的,其品质不容置疑。
3、医药企业跨界营销找好切入日化的突破点,成熟一个品类,成功一个品牌,再瞄准下一个,走进下一步,即“做窄路更宽,做宽路更窄”。
自1997年以来,国家发改委l 5次降低药价,医院药品招标的措施也开始执行。在药厂药店等方面,平价潮流正在徐徐涌动。
平价先锋 勇夺农村
最早推出低价药品的企业,应该是四川蜀中制药。1999年,蜀中制药总经理安好义以独到而超前的眼光和清晰的判断毅然开拓农村市场,上山下乡,用低廉的价格把优质药品送到农村。蜀中制药总经理安好义说:“做农村市场和我的出身有关系。我本人是农民出身,30岁前一直与农民打交道。”正是因为对农村和农民的深刻了解,让蜀中决策人首先把目光投向了中国的广阔农村,并且经过实际调研分析,把农村市场透视得具体而清晰。他们的判断很正确,农村需要平价药品。由于中等以下城市和农村人均收入相对较低,药店服务人员也愿意向购药者推荐疗效好、价格低的产品。
蜀中制药的主导品种是抗生素、感冒药、消化系统用药以及解热镇痛的“普药”,如阿莫西林、盖克/复方氨酚烷胺、霍香正气水、复方丹参片、多酶片。蜀中的这些药品都是非常普通的药品,平淡无奇,如阿莫西林胶囊,既没有阿莫星、阿莫灵的品牌优势,又没有阿莫仙的医院渠道优势,也没有华北制药或哈药集团的规模技术优势。但是,蜀中制药以顺应人心、先知先觉的“平价”为核心,采用了“宣传广、政策活、服务好、价格低”的办法,进军农村。5年来,年销售额增长10倍,从5000多万元增长到5亿多元。
平价主力 市民最爱
2001年10月27日,湖南谢子龙先生的老百姓大药房长沙湘雅店开业,全面降低药品价格,首开全国“平价药店”大卖场经营模式之先河,将一种实惠与明白的消费植入医药行业。
在此后的3年里,这股平价风刮遍行神州,所到之处,百姓拍手欢迎,同行业厂商心惊胆颤。2002年3月,北京德威治大药房开业;8月31日,江西开心人药房开业;此后,山西万民、福建惠好、四川杏林等平价药店陆续建成,“平价”一词在医药行业迅速流行。
“心有老百姓、价格自然低”的“平价”经营理念,为“老百姓”等平价药房的发展添注了强大的动力。同时,抓住平价药品的社会热点,顺势引导360多家主流媒体新闻报道,使老百姓大药房的发展借到了又一股东风。
之后,老百姓大药房销售额和营业面积成倍增长,现在全国拥有25家分店,年销售额7亿元。
笔者曾在多家老百姓大药房观摩。在南宁店,看到群众如潮水般涌来,提篮购药,日客流量上万人次,日营业额几十万元。在夏日凉爽的晚上,人流高峰达2小时之久,场面火爆,令人震惊!这些铁的事实再一次证明,赢得消费者的心,就能赢得市场。
其他各地的平价药房也有很大发喂,如北京德威治大药房在北京已拥有8家分店;江西开心人和福州惠好也都开了异地分店,形势喜人!
广大城市居民期望平价药品,喜爱平价药房。与蜀中制药剑走偏锋不同,在平价药房日渐增多的情况下,城市平价药品时代真的开始了!
“一元”平价药品 试水连锁药店
由于平价药房四处圈地,各地连锁药店被迫调整价格;中小药店销量受到冲击,生存面临危机;医院处方流失,间接受到冲击。
2003年9月,顺应百姓对平价药品的期待,广州诺贝华乐制药的“一元”药系列轰动上市,彻底撕毁原来行业的折扣默契,为反应快的医药商业经营者提供了一个绝好的作秀良机。各连锁药店和中小药房纷纷采购,标榜自身也拥有平价药品,搭乘平价快车,以对抗专业平价药店的攻势。
2004年,“一元”感冒药系列销售额在3000多万元。“一元”主推感冒药,包括维C银翘片、小儿氨酚黄那敏片、感冒清片及感冒灵片等4种,都是常见的普药。而一年前,以上品种每年仅销售300多万元。加上“一元”肠胃、镇痛系列药品,诺贝华乐的“一元”系列药品比该厂其他产品的总和还要多。
“一元”平价药实际是对药品平价潮流的深化和个性化,与大药厂“超级炸弹”的推广相比,诺贝华乐巧借平价东风,增长何等快捷轻松。
同时,“一元”药的出现表明,厂商对阵药品平价阵营的格局已初步形成。
平价药品的未来
天下大势莫不是顺之则昌,逆之者轻则衰、重则亡,医药行业也不列外。现在医药行业的潮流就是平价,因为百姓收入有限,而医疗机制又不成熟,以药养医带来的弊病更让人们对平价药品无比期待。
国内企业没有跨国公司的创新优势,无法维持大产品的高价位,寻找机会、创造优势就成了他们寻找利润增长点的必然。在政府监管下,医药企业竞争进一步加剧,整个行业集中度不断提高,利益格局也正在发生着巨大变化,行业利润正由分散而集中到几大巨头的囊中。如: 修正的斯达舒、民生的21金维他、哈药的盖中盖、吴太的感康已经成为年销售远远超过3亿元以上的品种。在未来的5年~10年,各种超级规模优势的产品将从慢慢诞生发展到越来越多。这些大药厂优势品种逐渐垄断市场,意味着普药利润空间将被压缩。中小厂家犹如温水中的青哇,危险即将来临,再盲目死守理想扣率,或暗中降价都不是最佳选择。
平价药品是中小药厂“浴血杀出重围”的一条新路,如:诺贝华乐的品种快速增长,蜀中的悄然做大。
回顾其他行业,人们发现价格战的早期先锋都得到了发展,如彩电业的长虹、微波炉的格兰仕、手机行业的波导、通讯运营商的联通、汽车行业的吉利、奇瑞。降价发生的时机是行业初步发展后的洗牌时期,这些企业抓住了机会,获得了跳跃式的发展,而落后企业则受到了致命的打击。
现在,医药行业走到了一个个字路口。
在中国药品98%都是仿制药的情况下,所谓普药与新药的差距越来越小。估计60%以上都是按普药操作市场的,并且大多有超过几十个厂家在生产,内部降价倾向强烈。比如青霉素,没有石药降价,也有华星降价。四川科伦在大输液领域,平价药房在药店领域,蜀中制药面向农村市场,“一元”药在连锁药店领域……平价的潮流越来越近!抢先顺应潮流,高举“平价大旗”,才能掌握主动。晚降不如先降,暗降不如明降,平价先锋的利润损失可以通过规模的迅速扩大得以弥补。