最新医疗法律法规精选(九篇)
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第1篇：最新医疗法律法规范文
[关键词] 动物诊疗 行政管理 问题 建议 探讨
[中图分类号] S851.3 [文献标识码] A [文章编号] 1003-1650 （2013）09-0189-01
近些年来，人们的生活水平随着我国的经济发展而不断提高，人们追求高质量的生活状态，以享受生活为乐。而宠物也在逐渐成为我国人民群众生活当中必不可少的一部分。宠物行业的繁荣发展，对于我国动物诊疗行业起到了一个刺激作用，使其在存在数量与规模上都不断壮大。行政管理，对于动物诊疗机构的经营水平有着十分重要的影响。因此，本文将以动物诊疗机构的行政管理为研究对象，阐述笔者在这一研究对象方面的观点。
一、我国动物诊疗机构行政管理的优势与劣势分析
我国的动物诊疗行业经历了从无到有的发展，在其发展的过程当中形成了自己的优势与劣势。下面，让我们对我国动物诊疗机构行政管理方面的优势与劣势进行简要的分析：
1.我国动物诊疗机构行政管理的优势
在我国的一线城市当中，动物诊疗机构十分受欢迎，其发展前景更是一片大好。其在动物诊疗机构的内部管理与科学技术力量上都强于其它地区的动物诊疗机构，其人才储备量居于全国前沿，更有大量的高等院校作为基础，有利于开展更为深入的动物诊疗研究，开发动物诊疗新项目。
其次，我国的一线城市与国外的交流相对来说比较密切，可以了解国际动物诊疗行业的最新动向，引入先进的管理经验与科学技术，打造行业优势。
另外，在相对发达的地区，社会大众对于宠物的饲养都有一定的研究。并且，随着近年来我国宠物数量的不断增加，促使当地的动物诊疗机构不断完善管理制度与提高动物诊疗水平，业务各类增多，服务项目出新，可以满足客户对于动物诊疗的多种要求。
2.我国动物诊疗机构行政管理的劣势
2.1动物诊疗法律法规不健全
在我国的医学法律条文当中，涉及动物诊疗的法律规定数量相对较少，从其内容方面来讲，对于动物诊疗当中涉及到的诊疗器械与医疗事故的处理方法、从事动物诊疗的资格验证的细节规定几乎没有。这就使得我国的动物诊疗行政管理很难落实，对于动物诊疗机构的一些不道德行为进行惩罚之时，缺少一定的法律依据。
2.2动物诊疗的行政管理力度不够
我国的动物诊疗行政管理的力度还远远不够，这主要表现在以下几个方面，第一，专业从事我国动物诊疗监督工作的人员数量偏低，并且这些工作人员的行政执行力度有待考验。第二，我国对于动物诊疗当中的精神类药物的管理不当，这极大的增加了我国动物诊疗行为的危险性。第三，对于动物诊疗的医疗纠纷没有正规的处理程序，更没有仲裁组织可以依靠。总而言之，我国的动物诊疗行政管理力度还有待加强。
2.3动物诊疗相关行业的行政管理标准存在差异
在动物诊疗过程当中，在动物药品的使用与饲料，一些地方的行政管理人员可以对这两项进行执法管理，而有的地区的行政执法人员则没有这样的权利，造成动物诊疗行政管理工作当中的空档。因此，统一动物诊疗相关行业的行政管理标准也成为了一项重要任务。
二、加强我国动物诊疗机构行政管理建议
1.健全动物诊疗行政管理法律法规
我国的政府部门应当充分认识到动物诊疗机构行政管理的重要性，根据我国动物诊疗机构的优势与劣势，进行动物诊疗机构行政管理的法律法规。明确我国的行政执法人员的执法权利，增大其进行动物诊疗机构行政管理的法律效力。另外，要建立动物诊疗机构行政管理专用法律，对动物诊疗具体行为进行明确且详细的规定，使动物诊疗机构的行政管理工作有法可依。
2.加强合作，提高行政执法力度
动物诊疗机构的行政管理工作涉及到方方面面，是一项综合性很强的工作。因此，要想实现动物诊疗行政管理水平的提高，一定要加强多方合作，深入落实行政管理办法。比如说，以我国《动物诊疗机构管理办法》为法律依据，对于动物诊疗机构当中的相关诊疗器材的安装与使用进行严格的控制，联合当地的环境保护部门，对其科学性与环保性进行综合的评估，使其达到使用标准。另外，还要加强与当地卫生部门的联合，对动物诊疗机构当中医疗废物处理活动进行有效的监督与管理。
3.统一动物诊疗相关行业的行政管理标准
动物诊疗机构的行政管理工作与动物诊疗相关行业的行政管理标准必须是相通甚至统一的，不然，在动物诊疗机构的行政管理当中会遇到许多坎坷之处。比如说，对于一项动物诊疗行为的管理规定，在动物诊疗的管理方法当中明确表明不合规定，而在动物诊疗用药规定当中却可以。这样的管理僵局是最难解决的。因此，我国的相关政府部门应对动物诊疗机构相关行业的行政管理标准进行合理的调整，使其在同样的行为面前具有相同的管理选择，净化我国动物诊疗行业行政管理的环境。
三、结语
综上所述，本文对我国动物诊疗机构行政管理的优势与劣势进行了阐述，并发现了我国在动物诊疗机构行政管理方面的漏洞。希望相关部门可以加以重视，合理采取笔者的建议，使之助力于我国动物诊疗机构行政管理环境的净化与水平的提升，更好地服务于我国的各类动物成长，为国家经济的稳定发展做出贡献。
参考文献
[1]李复煌；祝俊杰；韦海涛.北京创新动物防疫管理模式，服务绿色奥运[J].兽医导刊.2008（01）.
[2]冯敏；彭自达.宠物诊疗场所整顿后的思考[J].中国动物检疫.2011（01）.
[3]刘天增.北京动物诊疗机构管理的探索[J].动物保健.2006（02）.
第2篇：最新医疗法律法规范文
国外远程医学技术的发展已有近40a的历史，美国和西欧国家发展速度最快。其通信方式多采用卫星通信和综合业务数字网(integratedservicedigi—talnetwork，ISDN)，它们在远程咨询、远程会诊、医学图像的远距离传输、远程会议和远程军事医学等方面取得了较大进展，近年来还采用移动设备进行了远程医疗的研究与应用。国内远程医学技术起步较晚，但是起点较高，发展非常迅速。远程医学技术从单一的电视监控、电话远程会诊逐渐发展为利用卫星通信、有线网络、无线网络、移动通信设备等进行数字、图像、语音的综合传输。我军依托卫星通信设备建成了“军队远程医学信息网”，建立了数百个双向站点及近百个移动站点，并将放射、超声、内窥镜、心电图等辅助诊疗信息接入远程医学系统，实现了远程医疗会诊、远程教学等远程医学信息服务。地方许多省市在国家卫生部门的指导下利用卫星、互联网、医疗专用网等通信平台建立了远程医学信息网络。
2远程医学应用模式与实践效果
2．1发挥高级医学专家的作用，提高基层医院的诊治水平远程医疗会诊是远程医学服务中应用最为广泛的项目之一l2l。我院利用卫星网、军事综合网、互联网实现了与部队医院、干休所以及地方医院的联网。截止到2013年6月，我院开展远程会诊、病例讨论、教学查房、网站电子病历会诊2558例次，其中指导临床诊治2356例，占92．10％；解决专科疑难问题1854例，占72．48％；有助于提高网点和下级医院医疗水平2174例，占84．99％；及时解决转院治疗235例，占9．19％。由此可见，远程医疗会诊指导基层医院临床诊治效果明显，有助于提高基层医院医疗技术和解决专科疑难水平，为危重疑难病的转院治疗开辟了一条快捷的绿色通道。
2．2积极举办远程教学讲座。扩大优势学科的辐射范围利用全军远程医学信息系统，我院进行了临床医师执业技能的远程教学辅导，组织我院全军肾脏病研究所、全军普通外科研究所等医学专家就本领域的最新研究进展和临床经验开展远程专题讲座，在传播知识和经验的同时扩大了我院的影响。护理部组织不同专业的护理人员参加总部开展的护理新技术讲座，对提高护理人员的技术水平起到很大作用。建站以来，共开展了“糖尿病肾病的诊断和治疗”、“损伤控制性外科”、“脑血管病防治的挑战与策略”、“关注心血管疾病的预防与个体化危险评估”、“肠内营养护理与进展”等4O个医学、护理专题讲座，46名医学和护理专家远程授课，全军听课站点共256个，听课27940人次，受到听课站点的一致好评。
2．3开展远程医学教育转播，提高医护人员的理论水平目前，全军远程医学信息网教学内容主要针对我军卫生工作的特点和特殊需求来设定，提供现场直播、录播、转播、远程学术讨论、课程高速下载、网上浏览等形式的教育培训，对继续医学教育和推广新技术发挥了积极作用。我院定期组织医护技人员收看全军远程医学的专题讲座，通过医院的闭路电视系统，建立了远程卫星教育频道，用以转播全军远程教学，效果良好。教学录像转存在我院医学信息网上，医护人员可根据需要自行收看。我们在医院网站上公布了远程教学安排表，由训练科下发远程教学收看的通知。自2003年9月建立双向卫星站点以来，共转播全军远程专题讲座1176次，39812人次收看了远程讲座，加快了全军医学新技术和新进展在我院的传播速度和广度。
2．4探索远程医疗教学查房模式，提高基层医院的医疗和教学质量远程医疗教学查房是一种新型的查房手段，有别于面对面查房，l：L~n体检和询问病史是通过当地医院的经治医师来完成。我院利用全军肾脏病研究所和全军普通外科研究所的高级专家资源，与211医院开展了肾脏科、普通外科远程教学查房。医学专家对该院病例进行了详细分析，提出诊断意见和治疗计划，对患者的合理用药、营养支持、手术方案等进行业务指导。为提高远程查房效果，我们精心组织协调，将远程教学查房与讲学、专题讲座、病例讨论相结合，认真做好技术保障工作，积极预防医疗纠纷的发生}3】。远程教学查房打破了空间与时间的限制，技术和应用13趋成熟，能够共享医学信息资源，优化医学资源配置，使患者享受到高级别的医疗服务。
2．5开展机器人远程手术示教，扩大临床手术示教的应用范围利用医院数字化手术示教系统，远程医学中心将达芬奇机器人手术信息通过全军远程医学卫星网转播到医院以外的场所，让多地多人同时观摩手术实况，实现手术室内外的音视频交流、手术示教以及远程医疗会诊。我院2011年建立了机器人远程手术示教系统，具有多通道图像选择、可视对讲、示教过程录制、远程教学等功能，实时传输与交互时图像清晰、语音清楚，且操作简便、管理规范。系统提供了手术教学观摩、专家手术示教、远程手术教学转播、远程医学技能培训、机关领导远程巡查等功能，多次配合总后卫生部组织的大型会议活动，应用效果较好。机器人远程手术示教系统的建立，充分发挥了现代教育技术在临床医学教学中的作用，扩大了手术示教资源数据的应用范围，成为一种医学生手术技能培训的教学资源。
2．6建立远程在线考试平台，开拓医学培训管理模式计算机和网络技术的普及应用为卫生系统信息化建设向深层次开发应用提供了良好的系统平台和技术支撑，为医务人员培训带来了管理、技术、配需等模式的变革，有效地解决了医务培训和考试模式覆盖面小、组织难度大、方法单一、效率低下、信息共享程度低等多个瓶颈问题。基于卫星通信网与医院局域网络平台的全军远程医学培训管理系统，最大限度地满足了卫生医疗系统人员培训快速发展的需求，远程医学培训系统考试认证模块主要应用于医护人员远程继续医学教育和远程在线考试，具有方便快捷、实时同步、情景化等特点。在考试系统中，可以查看考试科目、考试场次、考试人员，网管中心收到考试人员信息后，给每位参考人员分配条形码，参考人员输入条形码及密码后进人在线答题，答完题后保存即可。2012--2013年，我院组织150名感染控制相关人员和野战医疗所成员进行医院感染管理知识、卫勤理论知识的在线考试，培训通过率为98％。军队远程医学培训管理系统在新时期军队医务人员的培训和考核中起到了非常重要的作用，在拓展新技术应用及创新培训模式上意义非凡。
3远程医学发展策略与思考
尽管我国的远程医疗已取得初步的成果，但距离发达国家技术水平还有一定差距，在技术标准、操作规范、政策法规和实际应用等方面还需要不断完善。
3．1规范远程医疗会诊流程，提高远程医疗会诊质量病历资料是远程会诊专家诊断的客观依据，全面采集和安全传输病历信息是保证远程医疗质量的关键I5l，尤其是影像资料，它是会诊专家对疾病作出诊断的重要依据，申请医师准备病历资料要详细、完整、准确，为会诊专家提供可靠有效的患者信息和清晰的影像资料。由于远程医疗系统缺乏统一的医疗规范和技术标准，各家医院规模不同，使用的远程医疗系统不一样，各地区网络传输的信息通道存在差异，造成医疗信息不能及时有效地共享，实现医疗单位全方位、多元化联网比较困难。受申请方医疗条件和医师技术水平等因素的影响，部分申请医院存在病历资料准备不完整、不准确，远程诊疗信息质量不高，影像资料的图像数字重建处理后图像不清、颜色不正等问题，使得会诊专家无法做出明确的诊断，易对患者的治疗造成影响。因此，要进一步建立远程医疗质量控制体系，规范远程医疗会诊流程，建立会诊资料审核与管理制度，统一远程会诊病历形式，完善远程病历资料的采集、传输、归档、保存工作。
3．2完善远程医学相关法律法规，保障医生和患者的权利随着网络建设的迅速发展，我国已经具备远程医疗的基础条件，远程医疗正向着移动性、实时性、多样性方向发展，其法律问题急需立法跟进嘲。远程医疗必须在合理的体制与法律法规保障下运行，才能确保患者安全，保障医生和患者的权益。目前，我国远程医疗法规体系尚不健全，如远程会诊医师资格的认定、医疗责任的划分、保护患者隐私权、远程医疗的知情同意、远程医疗中不良后果的处理等问题都亟待解决_7J。此外，远程医疗收费缺乏统一的标准和劳务补偿规定，医疗专家的技术价值没能得到合理的体现，不能有效地调动医疗专家的积极性。相关立法部门及卫生部应尽早出台远程医疗管理办法，通过立法或部门规章的方式，明确远程医疗服务的概念、流程、监督管理以及法律责任，规范远程医疗服务行为，保证我国远程医疗持续稳定地发展。
3．3制定继续教育学分政策，促进远程继续教育持续发展远程继续教育是改善医务人员供需矛盾的有效方式，是为国家和医疗机构节约培训费用、时间的创新方法，是提高医务人员医疗技术水平的重要手段之一。作为一门新兴的交叉学科，需要进一步完善远程继续教育的内容和质量，进一步强化远程教育管理，通过远程教育系统实现对学生学习过程的监督，通过严格的考核、认证与学分制度实现对学生学习过程及结果的管理阎。
3．4加强人才队伍培养，提高从业人员素质远程医疗涉及医学、计算机技术、通讯技术、日常维护等方面，需要计算机技术人员、计算机应用人员、医学专家、管理人员等协调配合。目前，大多数医院是由兼职人员进行远程会诊，具有极大的不稳定性。在现行的条件下，国家要对远程医疗进行改革，对远程会诊人员实施定编定岗定员，并对其进行专业培训，提高远程医疗业务水平，提高计算机和通讯技术能力，做好远程医学资料规范化管理，积极研究和解决远程医疗中的各种问题，促进远程医疗的不断发展。有关部门要制定具体的会诊医师医疗道德规范和管理办法，形成一套完整的会诊医师管理和制约机制，确保参与会诊的专家都是经验丰富、技术过硬的医疗人员，保证远程医疗会诊及时、有效、安全。
3．5加强野战化应用研究和训练，提高卫勤支援保障能力我军远程医学系统建设已经多年，在平时、应急和卫勤演练中均发挥了显著作用，已经成为现代卫勤支援保障的一种新型模式。通过多年的技术研究与探索，在远程医学信息网的基础上，我军研制了由野战会诊车和远程医疗会诊箱组构成的野战机动远程医疗支援系统。今后尚需进一步加强复杂战场环境中远程医疗技术的应用研究和训练，不断完善技术手段，进行设备和软件的升级，逐步形成科学的应急机动远程医疗保障体系，确保在未来野战或抢险救援环境中，能够充分利用远程医疗技术手段，提高伤病员救治率，降低死亡率，使远程医学支援系统在应急和卫勤保障中发挥更大作用。
4结语
第3篇：最新医疗法律法规范文
刘吉领类风湿病研究所中国传统医学研究会风湿病研究所东方中医药研究会联合招生
培训好不好,疗效最主要!我们让你临床观察实际病例,手把手教你从头做起。
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(河南濮阳市慢性支气管炎研究所,濮阳市气管炎哮喘病医院承办)
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二是支气管哮喘的新治法(首创一个疗程三个阶段,治标、标本兼治、固本)。
三是支气管哮喘病新的治疗仪器(专用制氧雾化机、独创雾化配方)。
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短信:13839277005
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第4篇：最新医疗法律法规范文
超药品说明书用药的情况在国内外都很普遍，RADLEY 等人对美国基层诊所 3 500 名医师 2001 年全年的处方进行调查，发现超适应症用药处方约占 21%[3],在国内，超说明书用药情况同样普遍存在[4],有研究显示，某医疗机构儿科门诊使用阿奇霉素的比例为 18.8%,其中，2 岁以下患儿占 5. 3%[5].导致超说明书用药行为在临床药物治疗中不可避免的主要因素为医学实践的不断发展和药品说明书内容更新迟缓两者之间的矛盾[6],但超说明书用药也给临床带来了更多的用药安全隐患。因此，超说明书用药需要规范管理。笔者通过分析我院在超说明书用药管理中的实践及成效，希望能给其他医疗机构提供参考。
1 超说明书用药在临床的必要性及合理性
超说明书用药有其合理性和必要性，有些超说明书用药在临床药物治疗中甚至发挥着重要的作用，如甲氨蝶呤( MTX) ,最初 FDA 批准的适应症是仅用于某些恶性肿瘤的治疗，随后其适应症扩展到治疗银屑病，在此之前，MTX 治疗银屑病均是作为说明书之外的用法存在，现在 MTX 已经成为治疗银屑病的重要药物，该药已被列入银屑病诊治的专家共识中[7].二甲双胍适应症为糖尿病治疗用药，但随机对照临床试验荟萃分析的结果表明二甲双胍用于防治精神类药物引起的体重增加是有效并安全的[8].
超说明书用药在临床的必要性与合理性主要基于以下原因： ①临床医学是一种实践科学，在不断探索和实践中，必然导致药物使用上不断有新的发现和经验积累，而药品说明书则更新较慢，不可能随时与临床实践保持一致，因此药品说明书不一定代表该药目前最新的治疗及应用信息; ②药物上市前临床研究的限制所致，上市前的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究病例较少，试验对象年龄严格控制，导致上市后药品安全性信息和适应症不完整，如对于孕妇、儿童等特殊人群的用药说明书通常为不详，这也是超说明书用药高发不可避免的因素。
2 超说明书用药的风险性
超说明书用药在解决某些临床难题的同时，也带来了更多的安全隐患。由于超说明书用药没有大量临床研究数据的支持，没有获得药监部门的允许，因此，超说明书用药必然存在更大的临床风险。WHO 调查指出全球患者有1/3 死于不合理用药，我国医院的不合理用药现象也十分严重，占用药总数的 12% ~ 32%[9].据国家药物不良反应监测中心的数据显示： 大量的不合理用药均表现为超说明书用药，包括适应症、超剂量用药等[10].一项对美国 FDA 公布的硫酸奎尼丁引起的 38 起严重不良反应分析发现，所有不良反应中仅有 1 例为适应症内用药，37 例为超说明书用药[11].
超说明书用药可能给患者带来严重不良反应的同时，也意味着医疗机构及医务人员要承担高于常规治疗的医疗风险。如2010 年 9 月发生在上海某医院使用“阿瓦斯汀”( 贝伐珠单抗) 来治疗老年“湿性黄斑变性”中，导致 61 人出现眼部红肿、视力模糊等症状的群体性不良事件[12],因此超说明书用药厄需规范管理。
3 我院超说明书用药的管理模式及实践
3. 1 制定超说明书用药的管理制度及文件
我院药学部门在研究欧、美等颁布的有关超说明书用药的法规、政策之后，结合国内已有的超说明书用药专家共识[1],制定了具有我院管理特色的“超说明书用药专项管理”管理制度、模式及流程。其中包括了超说明书用药的管理制度、管理流程、临床超说明书用药申请表、临床药师对超说明书用药的药学建议、超说明书用药知情同意书等管理类文件。
我院超说明书用药管理流程如图 1 所示，临床科室若要超说明书用药，科室及医生应填写超说明书用药申请，在该用药申请中，需详细说明超说明书用法的依据、专家共识以及诊疗指南中对于该用法的收录等。接到临床申请后，药学部临床药师将从循证药学的角度来评价该超说明书用药的合理性及证据级别，给出药学建议。最后很重要的一环就是临床科室医生及药学部临床药师在医院药事管理委员会中就各自理由进行 PPT 演示及陈述，最后由药事管理委员会专家投票决定是否支持该药在院内的超说明书应用，在有争议或涉及到伦理问题时，该决定还必须提请伦理委员会进行审议。
3. 2 我院超说明书用药管理成效分析
我院于 2013 年开展“超说明书用药专项管理”工作以来，药学部门已经对临床提交的超说明书用药申请进行了多次的甄别及分析， 列举了我院部分被否决的超说明书用药申请。
在实施超说明书用药专项管理工作之前，临床科室屡见庆大霉素、氨溴索注射液等药物的超说明书给药现象，给临床带来了很大的安全隐患，比如氨溴索注射液中含有的氯苄烷铵( 一种防腐剂) ,其对气道过敏反应患者可能导致支气管收缩反应等[13],雾化吸入时极易导致不良事件发生。经过讨论及听证，我院药事管理委员会否定了这些药物在临床超说明书应用。
超说明书用药申请被药事管理委员会否定后，药学、医务部门将联合向全院不允许超说明书用药的通知，同时，在处方及医嘱点评工作中纳入超说明书用药的点评内容，若发现临床不按规定继续超说明书用药，将对处方医生进行相应处罚，该PDCA 循环促进了我院在超说明书用药管理上的良性循环。
在医疗机构的日常用药中，也偶见超适应症用药现象。超适应症用药的积极意义是可以及时运用前沿疗法满足罕见病患者的治疗需求、发现药物新疗法、促进医学不断发展; 但也不能排除有时医药企业为了获得更多利益，对临床进行扩大药物适应症的宣传及推广，很容易误导临床医师。因此，对于超适应症申请，药学部将进行更为详细的循证评价，药事管理委员会专家也将慎重讨论后决定，当存在争议或涉及较多伦理问题时将继续提请院伦理委员会进行审议。 所列即为药物 NMT 超适应症用药申请在我院的听证过程及最终结论。但有时超适应症用药却代表了当前最新最合理的循证治疗方案[14],如列入国内外疾病诊疗指南、专家共识中的超适应症给药，这类用法一般来说患者的临床获益要远大于临床风险，所以在管理上应列入合理用药的范畴。 所列举的这些药物超说明书申请经听证后，药事管理委员会批准我院可以有条件的超说明书应用这些药物。
我院的这种先申请，后听证的超说明书用药管理模式既能满足临床合理超说明书用药临床实践需要，又能遏制不合理的超说明书用药现象，况且，由于临床科室及临床药师均需对各自理由进行 PPT 陈述，这不仅起到使临床科室再一次充分审视其用药申请到底有多大的合理性，也实际起到了督促临床科室在合理用药方面自我培训的作用，另外，这种听证模式，也有助于药事管理委员会专家对超说明书用药申请做出更为合理的决定，这对于提高医疗机构临床合理用药水平是大有裨益的，值得推广。也正由于此，我院“超说明书用药专项管理”在 2013 年 7月底广东省阳光用药检查中得到评审专家的高度肯定。
4 讨论
超说明书用药在临床非常普遍，但又对患者的用药及临床医生自身可能带来很大的风险，所以超说明书用药的规范管理中，世界上很多发达国家都经历了一个较长的政策和法规调整期，目前全球有 7 个国家对超说明书用药进行了立法，除印度全面禁止外[15] ,美国、德国、意大利、荷兰、日本等发达国家均允许合理超说明书用药。美国药典委员会定期更新的《US Pharmaco-poeia: Drug Information》中，对于临床广泛应用的超说明书用法予以收录，用以指导临床医师合理用药。除此之外，美国药典委员会顾问小组会对超说明书用药的分类管理极为细致，在综合现有文献资料和临床实践基础上将超药品说明书用药分为“已接受的用法”,“不可接受的用法”,对“不可接受的用法”又再细分为 “不合适的用法”、“未被验证的用法”和“过时的用法”等，提醒临床医师在超说明书用药时进行安全性监测[16].在英国，政府有专门指导药品未获批准用法的《NHS 未批准及超标签用药指南》，该指南为那些未获市场准入及在市场批准之外药品的使用提供参照标准[17].
在国内，近年来也有部分医疗机构在超说明书用药的管理中也进行了一些有益的实践和探索[18],也出现了首个行业协会的颁发的超说明书用药专家共识，但迄今为止，国家层面还未出台相关法律法规对超说明书用药行为进行明确规定，且《侵权责任法》、《执业医师法》和《药品管理法》中涉及的相关条款在原则上都不支持超说明书用药，因此要想真正在全国范围内合理引导并有效监管临床超说明书用药的情况，政府机构及相关监管部门还需早日出台超说明书用药相关的行政管理规范及安全监管措施，定期超说明书用药的最新信息及相关指南，合理疏导，真正促进临床合理用药。
参考文献
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第5篇：最新医疗法律法规范文
摘要：目的：探讨儿科教学及实习过程中应用病理教学对提高学生学习效果及基本知识掌握能力的效果。方法：选取本医院儿科专业2009级1班的50例学生为观察组，并在学生临床实习阶段采用病案教学方法进行教学，同时与本专业2009级2班50例采用传统方法教学的学生进行对比。结果：与传统教学方法相比，序贯病案教学方法能显著提高学生学习积极性及兴趣，，观察组期末知识理论考核成绩、实验操作分数、见习阶段、实习阶段评分显著提高，差异有统计学意义（P
关键词：序贯病案；儿科；教学
中图分类号：G420 文献标识码：A 文章编号：1673-9795（2014）01（b）-0000-00
病案是医疗活动中患者真实情况的记录，通过对医学实习生应用病案教学方法可增强学生对医疗行为的认识，提高学生医疗法律法规知识，从而提高学生学习修养及职业道德，有助于提高儿科临床医生队伍的素质[1]。为此本院将于2012年5月至2013年5月在儿科教学中对学生营养病案教学方法进行教学，并于教学结束后对学生应用问卷调查以了解病案教学对学生学习积极性的影响，现报告如下。
1资料及方法
1.1 学员资料
选取2009级1班儿科专业50例学生为研究对象，其中男性24例，女性26例，学员年龄为19～24岁，平均年龄为（22.5±2.5）岁.另选取同一专业2009级2班50例学生为对照组，学生年龄为19～23岁，平均年龄为（21.6±1.8）岁，两组学生年龄、性别、平均成绩无统计学差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 对照组
对照组学生采用传统教学方法，由带教老师将病例进行分组，让实习生学习理论知识，并借助幻灯片、教材作为辅助学习手段，并指导学生进行教学查房，同时由老师对病例诊断进行示范性操作，让学生能根据患者临床症状、临床诊断、治疗方法进行学习提问，对学习上的疑问进行解答。
1.2.2 观察组
采用传统教学模式对对照组学生进行教学，具体措施如下：（1）授课前准备：课前教师结合教学目的及其特点，根据教学大纲的内容，准备一些适当的病例，在授课的过程中结合相关病例向学生讲授基础知识。（2）课后整理：一节课结束之后，要做到课后及时查阅最新的儿科技术和相关病案，精心设计难易适中的问题对学生进行循序渐进的引导。将这些精心准备的问题打印并及时分发给每位学生，让他们在课余时间进行翻阅，并能带着问题去查阅相关资料。（3）病案引导：平时注意多收集一些特殊的病例资料，以便于上课时就相关资料给学生进行讲解。在授课的过程中，我们可以采用SOAP格式引出事先就准备好的病例，并根据病人健康问题依照客观资料、主观资料、评估、计划即PACD的方式向学生解析相应病例发病的原因、机理、症状、治疗方法，随后将学生进行分组，让他们对老师课前整理出的相关问题进行自由讨论，并将讨论重点放在围绕疾病的诊断以及如何治疗上。老师及时在学生讨论结束后对讨论的内容进行总结归纳。总结的同时要对学生发表的意见及建议做到充分肯定，并鼓励学生积极发言，最后再就讨论中存在的不足之处进行归纳，启发他们进一步探讨，尽可能的做到病例与教学内容相融合，使学生加深对所学习内容的印象和理解。在课堂最后10min时可向学生提出本疾病的最新的研究进展以及最新的治疗方法，让学生能更好地对病例进行了解。
1.3统计学分析
用SPSS17.0进行统计学分析，计量资料采用均数标准差（ ±s）表示，组间计量资料均比较采用t检验，P
2结果
与传统教学方法相比，序贯病案教学方法能显著提高学生学习积极性及兴趣，，观察组期末知识理论考核成绩、实验操作分数、见习阶段、实习阶段评分显著提高，差异有统计学意义（P
3讨论
在以往的儿科临床教学中，我们采取的教学方式是传统的教师将，学生被动听，这就势必导致了学生只是被动的接受知识，从而产生学习情绪消极的心态，长期下去，这将比例于学生学习积极性的发挥 [3]。引入病例导入式教学方法进行儿科教学，学生学习的积极性得到极大的提高。这种教学模式具有通俗易懂的特点，可以讲复杂的医学知识通过病例的方式进行讲解，同时学科的界限被打破，让学生能够在有限的时间里学习更多的知识，既提高了他们的成绩，又充分发挥了他们的创造性思维，有利于学习兴趣的培养。通过病例引导教学法同时起到教学相长的目的，老师在为学生查找课外知识的同时可增长自身的知识，让教师的知识水平更上一层楼，同时增进学生与教师的感情，有助于培养优秀的医学工作者[4]。本研究中与传统教学方法相比，序贯病案教学方法能显著提高学生学习积极性及兴趣，，观察组期末知识理论考核成绩、实验操作分数、见习阶段、实习阶段评分显著提高，从而表明在儿科教学中应用序贯病案教学能显著提高学生学习成绩及学习兴趣，有助于提高儿科专业医学生的教学质量，有助于培养符合儿科临床要求的医学生。
参考文献
[1]闻芳，张芳，景玉芳等.实践情境教学法在儿科教学中的应用研究[J].护理杂志，2013，30（5）：65-66，69.
[2]艾素梅，须玉红，贺伟等.多元化教学法在儿科临床护理教学中的应用[J].护士进修杂志，2012，27（7）：641-642.
第6篇：最新医疗法律法规范文
【关键词】 口腔医学；牙体牙髓病；临床教学
【中图分类号】 R78 【文献标识码】 A 【文章编号】 1007-8231（2011） 08-0804-01
牙体牙髓病科是口腔医学的基础学科,临床实习是口腔专业学生走向工作岗位的关键阶段。这一阶段应予以高度重视,而牙体牙髓病科教学有其独特之处,在新时期的教学过程中,要重点突出,着重不同的情况,采取相应措施,因材施教,培养合格人才。根据多年的带教体会,针对牙体牙髓病科的教学特点进行简要分析。
1教师应具备一定的水准,强化师资队伍建设
带教老师必须热爱本职工作,有高度的责任心,要有一定的临床经验,经过正规的培训,以身作则,为人师表,并具备一定的教育技巧理论,联系实际,把一种牙体牙髓病的症状临床表现诊断及治疗综合起来,培养学生的临床实习兴趣[1]。教师要德才兼备,做好指导学生学习的榜样。带教老师应不断学习更新知识开阔视野,不断开拓,吸取新知识新理论,这样才能够培养出优秀的牙体牙髓病科人才。
2加强对学生的人文教育
科学与人文的融合,已经成为当代世界性的潮流。人才培养模式的改革,必须把握和体现这一时代脉搏。为适应社会发展对专业人才的需要,在临床实习过程中,要对实习学生进行人文教育,可以通过开设人文课程、人文讲座,开展社会活动,营造浓厚的文化氛围等途径,加强对学生的人文教育[2]。首先使学生学会做人,培养做事思维创新的能力,让学生学会做事、做人,学会与人共处,把知识传授能力的培养和素质的提高融为一体,这样才能有利于医学发展和进步[3]。
3加强对学生医患沟通能力的培养
对于实习医生来讲,医患沟通能力的培养尤为重要。把实习医生进行人际交往能力的培养作为构建医生职业特性的一部分,是培养高素质临床医生的手段。医患沟通是诊断的需要、是治疗的需要、是有利于建立和谐医患关系的需要。在实习过程中要让学生学会医患沟通的方式方法,有效的沟通是建立良好医患关系的基础。牙体牙髓病科的临床治疗一般需要患者复诊,操作过程复杂,许多患者对治牙有恐惧感,不配合治疗的患者大有人在,只有通过良好的沟通,让患者了解治疗的过程,治疗费用,预后情况,患者才能配合治疗。在牙体牙髓病实习阶段,注重学生这方面的培养是非常重要的,要让学生明白,只有具备良好的服务措施,深化的服务内涵,才能让患者满意。
4临床实践方法的培养
4.1注重理论基础知识
临床实践是靠理论来指导的,只有理论基础知识掌握牢固,才能指导实践。当学生进行牙体牙髓病临床实习时,首先要把理论基础知识系统地进行总结,重点突出,把知识融会贯通,运用于临床。例如,龋病的治疗,先让学生把龋病的分类、临床表现及治疗原则的知识掌握好,然后再进行治疗,这样把理论和实际结合起来,使学生较好地掌握和理解龋病的诊断及治疗要点,做好从学生向医生的转换。
4.2实践技能的训练
牙体牙髓病科是以临床实际操作为主的临床科室，要着重培养学生的临床操作技能。对于生产实习的学生，在为患者治疗前，应在离体牙上进行基础训练，一是训练操作技能，二是基本方法的正确培养。要在离体牙上进行操作,包括X线片的投照、各类洞形的制备、揭髓顶、根管预备、根管充填、充填术等，培养学生治疗操作的准确性、规范性，只有达到一定的规范要求，才能确保医疗安全,才能为患者服务好。同时培养和训练学生对牙体牙髓病科常见病多发病的诊断、鉴别诊断的思路、治疗方案的设计等。提高他们独立分析和解决临床实际问题的综合能力，使他们能够圆满地完成临床实习任务。
4.3遵守规章制度，认真书写医疗文书
牙体牙髓病科的规章制度在学生的实习过程重要贯穿始终，严格要求学生按上班的规章制度去做，培养他们严格自律的能力，遵守各项法律法规，做一名合格的医生。注意书写各项医疗文书，特别是病历的书写尤为重要，病历书写的训练，是对学生所学知识和临床实际相结合的检验，也是基本素质的体现。作为临床教师，应吧正确书写病历的格式教予学生，为他们走向工作岗位奠定良好的基础。
4.4定期进行病历讨论及专题讲座
在临床实习阶段，要进行一些典型病例的讨论，在讨论过程中，让学生说出自己的观点，培养他们的综合能力。通过讨论总结经验，是临床实习的重要环节，只有不断总结才能不断提高。通过专题讲座，把牙体牙髓病的最新动态及新技术新疗法展示给同学们，使他们开拓视野不断进步。丰富他们的专业知识，增强临床工作应变能力。
4.5建立定期成绩考核制度
考核是为了更好地提高。每实习一段时间，带教教师可以对学生的学习情况进行考核，通过理论考评与实际技能的考察，找出差距及不足，教师及时进行指导，做好传帮带，才能有助于学生的进步提高。另外，考核与考察不能一概而论，要排除一些客观条件，要真实准确地反映他们的学习情况。有些同学基础知识掌握较好,但实际操作能力不强,而另一些同学则相反,针对这种情况,我们要因材施教,查缺补漏,使同学们的实习效果整体提高。
总之，牙体牙髓病的临床实习是非常重要的，只有教师和学生相互配合，把理论和实际相结合，才能圆满地完成实习任务,为社会输送合格的医学人才。
参考文献
[1] 杨运田，王德茹.浅谈提高口腔内科实验课的教学质量.河北医科大学学报，1996，17（3）：185-186.
第7篇：最新医疗法律法规范文
鼻炎、鼻窦炎最新治疗方案
各位新老学员大家好，我校今年又研发出治疗鼻炎、鼻窦炎的最新方案，疗效更为确切，其治愈率已达到了95%。操作过程如下：
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鼻窦炎：导弹栓（膏）使用完毕后，要配合复方生理性海水洗鼻，每天使用3次，该产品能迅速清理鼻腔内的各种分泌物，促使鼻腔通畅，维持鼻窦开口处的张开时间，消除鼻腔粘膜水肿，明显加快了鼻窦炎的治愈时间，使用复方生理性盐水10～15天后，要改用单纯生理性海水喷鼻，直至痊愈，在口服药方面，最佳方案是使用我校研发的6付治疗鼻窦炎方。这样联合用药不但治愈率高，而且还保护了知识产权，同时经济方面也会倍增。
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13323277159，13303370239(短信手机)
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秦校长手机：13833756799
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石家庄平安医学专业学校招生
学校办学许可证号：113010830000281
我校经省教育厅批准、省卫生厅评估合格,在卫生部备案的一所省部级重点医学院校，面向全国在教育部计划内招生。学校被卫生部职业技能鉴定中心批准为卫生行业职业技能培训工作站。原石家庄市卫生局局长白士乐任名誉校长，教育专家殷同元任校长。学校师资力量雄厚，多年来学生就业率高，深受社会和用人单位的好评。
双学历大专班 招生专业：口腔医学、护理、临床医学、中医、药学。高中毕业生学制三年，初中毕业生学制四年，学费5 000元/年，每年8月20日开学。入学后参加考试，未录取转入对口大专班。
对口大专班 招生专业：临床医学、口腔医学、中医、高级护理、药学、医疗美容。高中毕业学制四年，初中毕业学制五年(入学1年或2年后参加对口考试)。以上各专业学费3 500元/年。升入大专后按大专标准收费。
中专班 招生专业：农村医学(临床医学)、中医、口腔修复工艺技术、美容美体、护理学，学制3年。农村医学、中医、护理专业学费3 000元/年，口腔专业学费3 800元/年。(中招代码：5169)
大、中专学生毕业后学校负责推荐安排工作，在校期间可享受国家助学金1 500元/年。家庭经济困难学生可提出申请享受国家免学费政策。
乡村医生中专学历班 招生专业：农村医学、中医、护理专业，学制3年，学费及书费共6 000元。根据卫生部全国乡村医生教育规划精神，为了给广大乡村、社区医生一个报考助理医师、执业护士的机会，对未取得中专毕业证书的医生，学校举办乡村医生中专学历班(弹性学制)。毕业颁发普通中专毕业证，国家承认学历，个人档案电子注册，可参加执业助理医师、执业护士报名考试。
郑重承诺：学生毕业后，学校负责在卫生局办理执业医师、执业护士报名考试手续。
特别提示 我校农村医学、护理学等专业都经过省卫生厅、教育厅、发改委评估合格、卫生部备案。我校详细的评估合格文件“冀卫科教字[2007]10号和冀卫科教字[2008]6号”内容，在学校网址(省略)查看。只有经过专业评估合格的学校，学生毕业后才能参加执业医师、执业护士考试，否则不能参加考试。选择一所学校一定要查看这所学校是否有专业评估合格文件，以防上当受骗，影响学习深造。
招生办地址：石家庄平安南大街与槐安路交叉口南路西100米(珠光灯饰城南侧路西100米)；邮编：050021。乘车路线：火车站出站口乘50路公交车，东风路下车南行50米即到。
学校地址：石家庄市石家庄炼油厂石炼佳园一区内；邮编：050032。乘车路线：火车站乘32路到终点改乘74路终点即到。
开户银行：中国工商银行石化支行
户名：石家庄平安医学中等专业学校
账号：0402 0225 1930 0004 013
电话：0311-86117134，86025086
第8篇：最新医疗法律法规范文
关键词 传统医药产业 传播途径 发展研究
1 传统医药产业发展的现实环境及战略定位
2006年10月17日，据卫生部新闻发言人披露：近些年来，中医药对外交流与合作取得新进展。中国已与70多个国家签订含有中医药条款的卫生合作协议，另外还签订20个专门的中医药合作协议，与42个国家和地区及世界卫生组织开展274项中医药合作项目。目前，中医药已传播到世界上140多个国家和地区，国外中医医疗(针灸)机构达5万多所，针灸师超过10万人，注册中医师超过2万人，每年约有30%的当地人、超过70%的华人接受中医药保健治疗。中药作为中国传统出口的主要产品，出口总额呈不断上升趋势，2005年达到8.2亿美元。目前英国约有中医诊所3 000多家，每年约有250万人采用中草药、按摩、针灸等传统的中医疗法。法国有中医诊所2 600余家，有针灸师8 000人左右。荷兰有中医诊所1 500多家，接受针灸治疗的人数约占荷兰总人口的15%。美国有中草药专营公司400余家，每年有100多万人接受中医针灸疗法。中医教育和学术活动也发展迅速，世界上至少有40个国家开设了中医针灸学校。许多国家的政府开始关注中医药，在与我国卫生部的双边合作协议中，有50多个协议含有中医药合作内容。
然而另一方面，我国中药出口创汇最高的1995年，出口贸易额达7.7亿美元，当时世界天然药市场约为150亿美元，约占市场份额的5%。1996～2001年，中药出口贸易额一路下滑，徘徊在4～5亿美元之间。与此情形相反，进口草药却呈上升趋势，海关统计数据表明，2001年中药进口总额达6.51亿美元，出口4.6亿美元，逆差1.91亿美元。这种现象与我传统中医药大国的地位不相匹配。据国家中医药管理局国际合作司司长沈志祥介绍，我国的中医药只是“进入了缓慢的增长期”，我国每年7.2亿美元的中医药出口额，仅占我国外贸出口总量的0.3%；而作为药品进入美国市场的中药，至今还一个都没有。如果仅从世界贸易额中所占的份额看，我国的中医药的确面临被全球化和现代化“边缘”的危机。
中医药是我国少有的核心的原创性文化遗产之一，也是核心的少有的原创性软实力之一。目前，我国的经济总量排名全球第四，但是软实力与西方发达国家差距还比较大，而能够站得住脚的能和西方国家相抗衡的软实力之一就是中医药。所以，仅仅认识到中医药是原创性的文化遗产还不够，应该再加一个定语，即中医药是具有生产力性质的文化遗产。很多文化遗产是不具备生产力性质的，只能保存，但是很难发展，而中医药不同，它的生产力性质具有广阔的发展前景和巨大的竞争力，中医是经过几千年的实践证明的，作为核心文化遗产，不但要保存，还要发展。所以要使中医药发展成为我国最具代表性的一种软实力。
2 传统医药产业发展的传播
传统医药产业的发展，不仅仅是经济领域的问题，还牵涉社会发展的各个领域，特别是传统文化自身的延续和发展，这是文化产业在转型时期的一个特点，对于传统文化的传播，目前学界对此展开了全面地研究和深入地探讨，这也是在文化产业化时代必须思考的问题.而在传统医药文化领域其产业化的发展首先要解决的问题是文化传播的问题，然而传统文化的传播与大众化传播有很大的差别，我国政府针对这一问题曾经专门有相关的政策出台，“中医药境外传播资料编译系列项目”于2004年10月18日在国家中医药管理局与中国中医药卫星电视传媒网在京联合举办的“中国中医药境外传播项目工作会议”上启动，会议提出：第一，要从思想上重视中医药对外传播工作，对外传播是低投入高回报的战略行动，中医药对外宣传，不是做不做的问题，而是如何做好的问题；第二，要全面正确地宣传中医药，树立良好国际形象，对外宣传的每个专病电视片，每份专病临床资料都能反映我国中医药的真正水平；第三，要调动各方面的积极性，做好对外传播的每一项工作，使观众喜闻乐见，国外医生才愿意使用我们介绍的中医方法诊疗疾病。“中医药境外传播资料编译系列项目”将编译一批适合国外传播要求的中医药对外宣传示范资料，如国家中医药管理局介绍资料和中国中医药年鉴境外版、中医药法律法规汇编、中医药专科专病最新经验及科研成果的电视片和资料汇编、中医药基本知识介绍及科普宣传材料、全国中医院校、中药厂及著名中医介绍手册等。资料编译后，将通过国内外媒体对外传播，或通过代表团互访、驻外使馆、国际组织等途径对外赠送。显然这一举措是在对国际文化交流讯息做出充分研究后作出的正确决定，这为传统医药产业化的国际发展创造了良好的软环境，也为配套的医药文化产业的发展奠定了基础。
3 传统医药产业传播中注意的问题
中医药传播不是为了传播而传播。在传播的同时，要在立足发展中医药的基础上，发挥媒体优势，做一些调查性的、研究性的报道，反映中医药在发展中切实可行的疗效和实用价值。为此，在发展传统医药产业必须注意几个方面的问题：
第9篇：最新医疗法律法规范文
关键词：非洲；中非医药贸易；出口；仿制药
中图分类号：F74
文献标识码：A
由于医药资源分布不均衡、贸易不对等、人口膨胀、经济发展落后以及医疗保健体制不完善等因素的存在，使得非洲各国面临沉重的疾病负担。据最新数据表明，非洲人口占世界人口的15%，承担世界上25%的疾病负担，但消耗的卫生资源不到全球总水平的1%。目前，非洲的疾病负担主要源于疟疾、艾滋等恶性传染病，2015年撒哈拉以南非洲地区疟疾的发病率和死亡率分别高达90%、92%，是世界疟疾最高发地区。艾滋病是非洲许多地方的主要疾病和死亡原因，同时，接受抗逆D录病毒疗法的人数也在逐渐增加，从2003年到的10万人增加到2005年的81万人。近年来，随着非洲群众生活水平的不断提高，部分慢性病发病率明显增加，预计到2020年，非洲的高血压、冠心病和糖尿病等非传染性疾病的负担预计将增加到非洲总疾病负担的60%。到2020年，非洲的医药市场销售额预计达到400-650亿美元，为药品制造商提供机会。非洲医药经济负担的加重一方面是由于过度使用价格远高于同类仿制药的专利药品，另一方面则是缺乏药物生产和研发能力，使得近70%的药品依赖进口，不能自主控制药品价格从而控制医药费用。加之假药、劣药的盛行进一步降低了当地医疗保健系统的运作效率。为了改善非洲的医疗保健水平，降低疾病负担，非洲应与一些制药大国开展医药贸易。而中非关系一直交好，非洲各国与中国贸易不仅更易获得物美价廉的药品，还可通过技术贸易来引进中国较为先进的制药技术促进非洲医药产业可持续发展。
1中非贸易优势
1.1外交优势
非洲各国与中国一直以来都有着密切的往来。良好的外交关系使得近年来中非医药贸易平均增速一直保持在较高水平，进出口额已从2001年的1.84亿美元增长到2012年的20.85亿美元。其中，非洲已成为中国医药企业制剂出口的第一大市场，出口额占总额的13.92%。
1.2价格优势
非洲药品供应严重不足且价格普遍较高，各国政府负担很重，因此相比西方国家价格高昂的专利药品而言，非洲国家更需要价格低廉的仿制药。数据表明，中国药品的价格比当地从西方进口的价格要低90%以上，中国药品尤其中药凭借疗效确切、价格低廉的优势更能满足非洲医药市场需求。在制药技术方面，中国的技术水平位于非洲下游，相比发达国家技术引入成本低，更有利于非洲制药业发展。
1.3质量优势
与印度相比，中国医药在非洲公立采购体系中所占比重依旧较低。印度医疗用品虽然价格低廉但存在质量隐患，有关研究表明印度生产的抗生素和治疗肺结核的药物中10.9%左右的药品包含的活性成分很少，或根本就不含活性药物成分。而中国CFDA自2016年开始正式步入实施阶段的仿制药一致性评价政策进一步规范了仿制药的质量，使其出口药品更有利于取得非洲国家的信赖，因此中非医药贸易潜力巨大。
1.4用药习惯优势
非洲与中国的用药习惯相似，都是西药为主、以传统草药为辅。因此中草药更容易被非洲民众所接受。中国中成药出口非洲的主要国家为贝宁、尼日利亚和加纳等国家，主要出口商品包括清凉油、薄荷膏和回春丸等。2012年至2014年中国对非洲国家中成药出口额见表1。
2非洲在医药贸易中现存问题
2.1注册壁垒阻碍药品进口
近年来，中非医药贸易快速发展，但是由于非洲国家受到欧洲国家的长期殖民统治，在药品准入与注册方面大多参照西方标准，建立了较为严格的市场准入条件与注册标准。尼日利亚食品药品监督管理局于2006年6月出台的新药品注册规定，要求所有在该局登记注册的医药企业，必须成为“尼日利亚进口商协会（APIN）”或者“尼日利亚制造商协会医药生产企业集团（PMGMAN）”的会员，尚未成为会员的企业必须在2006年11月8号前完成入会否则吊销其药品注册证书。这种注册规定在一定程度上已形成进口限制，不利于中国药品的输入。
除此之外，按照西药的研发思路所设置的注册审批程序，并不适合中药本身，其检验标准和程序严重阻碍了中药的进口。对于没有经过正规注册的中药产品大多只能以保健品或保健品的名义通过非正规渠道进入非洲市场，无法在医院及药店等正规渠道销售。
2.2进口药物质量较低
由于医药基础工业薄弱，相关技术落后以及缺药情况严重，非洲70%的药品依赖于进口。药品进口国主要以欧美、日本、印度及中国为主。虽然非洲进口药品数量巨大但进口药品质量不高，容易从中国、印度等发展中国家进口假药和劣药，而在非欧贸易和非美贸易中则容易进口淘汰药。以青蒿素为代表的抗疟疾药物中尤其容易出现假药和劣药，Mike等人的调研表明，77个抗疟药样品中42%的药品质量不合格，其中10.6%来自于合法销售途径（公共和私营药房及社区保健站），90.0%来自非法销售途径（无授权商店，街边摊贩）。非洲进口药品质量不高主要原因在于非洲各国药品监管部门缺乏及药品监管机制不完善，据WHO统计，只有约7%的撒哈拉以南的非洲国家设立了药品监管机构（MRA），非洲各国只注重大量低廉仿制药和国际免费资助药品的获得而忽略了进口药品质量的监管，使得药品的利用率极低不能有效的改善公共卫生。
2.3医药工业基础设施薄弱，缺乏相关技术的引进
非洲各国医药工业基础相对薄弱，制药技术水平低下，相关服务及药品供应很难自给自足，对于当地疾病的防控大都依靠外界的医疗援助或药品进口。只有南非、埃及、肯尼亚等少数国家的制药水平相对较高，可以生产成品药物，但生产的药物种类和制剂类型都较为单一。近半数的国家甚至不具备制药技术，也没有制药企业，只是从事一些如成药包装、粘贴标签等简单的加工工作，其药品供给完全依赖于进口。以安格拉为例，2008年其人均GDP达到3738美元，远高于中国2008年人均GDP2460美元的水平，但是安哥拉全国却没有一家制药厂，全部药品均从国外进口。非洲各国仅注重药品贸易而忽略了技术贸易，阻碍了其制药水平从中低端向高端过渡，阻碍了其医药产业的可持续发展。
3对策与建议
3.1完善药品监管体系，提升进口药品质量
伪劣药品广泛存在于非洲许多国家，而尼日利亚这一问题尤其突出，其伪劣药品占所有销售药品的50%。由于非洲药品多源于进口，因此药品监管尤为重要，只有通过提高GMP认证、药品注册、药品检验等多方面的管理水平和加大伪劣药品的处罚力度来完善药品监管体系，才能有效的减少伪劣药品从而提高进口药品质量。
尼日利亚的主要监管机构为国家食品药品监督管理局（NAFDAC）。尼港务局在NAFDAC要求下为检查员提供运输和货物清单，只有获得GMP认证的药厂才能进口药品到尼日利亚。在对药品注册或再注册时，NAFDAC都要对生产该产品的工厂进行严格检查，不论药厂在何处。尼还要求对进口药品进行装船前和到港后双重检验并标明尼日利亚食品药品监督管理局标志，从而降低不合格药品的流通。非洲其他国家可以借鉴尼日利亚的药品监管体系通过加强对进口药品的监督来获得更高质量的进口药品。
3.2完善基础设施建设，发展技术贸易
非洲国家普遍比较落后，缺乏必要的基础设施，工业化程度较低，这会为别国药企在非洲投资建厂增加阻碍，不利于吸引外资的同时也不利于本国制药业的发展。一方面，非洲国家政府可以将一部分国际组织捐助用于基础工业设施建设，为外资投建厂奠定良好基础，同时可以通过制定一些税收优惠政策吸引外资。相比欧洲和美国而言，中国药企看重原料药供应商的垂直整合，因此更愿意在非洲国家投资建厂。而中资投资建厂带来的技术外溢效应更有利于非洲医药业的技术创新。另一方面，非洲国家可以通过与中国药企通过技术贸易来学习获得中国药企先进的制药技术，促进产业创新升级，最终实现药品自产自销，从而保证制药业的可持续发展降低对进口产品的依赖程度。
3.3完善注册标准，促进中非双边医药贸易
完善药品注册制度，一方面有利于保障上市药品的安全有效性，减少假药劣药流通；另一方面，合理的药品注册制度有利于削弱国际贸易壁垒，简化药品注册流程，可以吸引更多国外知名药品企业与本国贸易或直接投资，让更多物美价廉的药品流入非洲国家。由于非洲大多国家都是参照欧洲国家的药品注册标准，因此不利于中国药品特别是中的进口，非洲国家可以颁布相关法律法规简化中药注册流程，根据药品特性适当将低其注册标准，例如可以适当降低中药复方制剂的注册申报材料要求，只对复方中的主要活性成分及其活性和稳定性检验进行报告，而不是对复方中的每一种药物成分都进行报告，从而降低复方制剂提交申报材料的难度，降低其准入壁垒。此外，非洲各国可以与中国签订双边自由贸易协定，通过加大税收优惠及降低非关税壁垒等措施来促进中非双边医药贸易的发展。
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