前言:一篇好文章的诞生,需要你不断地搜集资料、整理思路,本站小编为你收集了丰富的医药行业投资风险主题范文,仅供参考,欢迎阅读并收藏。
医药产业作为高新技术产业,其发展已越来约受到国家、地方政府、企业和投资者的注意。但是我国医药产业与世界跨国医药企业相比,差距还很大。龙永图在出席今年的博鳌亚洲论坛国际医药大会中指出2005年全球的医药产业的整个营业收入达到4千多亿美元。美国辉瑞制药公司,一年的销售收入就达到400亿美元。而中国约有5千家药业厂,但加起来的销售收入总和还不到400亿美元。也就是说,中国全国的医药产业收入总和还无法超过美国一家的跨国医药企业的销售收入。因此可以看出差距之大。现在正值世界医药产业蓬勃发展时期,如何加强我国的医药产业发展,缩小和先进医药行业的差距,是值得我们思考的问题。
现阶段我国医药企业的特点
我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。
我国现阶段的医药产业还以仿制为主,科研开发能力相对薄弱。有数据表显示:目前我国的西药品种中有97.4%为仿制品,而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低,对于我国目前制药企业的整体状况来说,仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见,一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成,而研发一种新药的时间远远高于这个数字,差不多要10~15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程,其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售,期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流,而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多,不需要自己摸黑探索,对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售,有了一定的市场认知度,那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险,使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业,导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中,价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路,可能使企业获利于一时,但对于长远发展却非常不利。
仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足,缺乏具有自主知识产权的药物,知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例,就是因为没有适时投入力量搞自主开发,缺乏自有核心技术,我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元,后增至10美元,近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走,而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似,我国的医药业也因为自主创新能力不足,很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。
现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来,除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外,还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用,同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说,将会面对更激烈的市场竞争,而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发,开发出更多拥有自主创新专利的药品,并及时将专利药品转化为优势药品,随着时间的推移,国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小,才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点,才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新,提高自己的能力,才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度,赶超世界先进水平。
医药产业新药研发的特点
医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主,同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3~5年,长期投资的非常少。
由于前期研发周期长,投入大,我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报,2004年医药制造业科学研究与试验发展(R&D)经费投入强度(R&D经费支出与销售收入的比例)仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10%。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”,2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑(约72亿美元),年增长率达到8%。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑(约51亿美元),年增长率达到2%。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例,美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。
风险投资在推动新药研发中的作用
全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。
风险投资风险大。据统计,在美国风险投资基金的投资项目中,50%左右是完全失败的,40%是不赚不赔或有微利,只有10%够获得巨大的成功,得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资,风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏,而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票,收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长,要到3~7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段,而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益,而不是控制企业。伴随着高风险,风险投资的收益也颇高,平均的收益率高于30%,个别回报率有时高达1000%。
风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说,在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品,风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下,在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元,是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出,风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似,苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。
风险资金的引入除了带来资金外,还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理,还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验,能够为企业提供专业建议,有效约束企业行为,提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程,提高科研动力,得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足,培育和辅导企业快速成长;协助企业开拓市场,提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。
但是风险投资的运作在我国各个行业特别是在医药行业的也面临着很多困难。首先是法律法规的不完善,使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律只有《中华人民共和国促进科技成果转化法》,且其规定极为原则,不具备操作性。健全的金融法律法规对于风险投资极为重要,使风险投资过程中的风险投资家、风险企业等各方的利益能够得到合法的保证,从长远看才能吸引到更多投资。而目前正式颁布的法律极不满足现在风险投资行业迅速发展的需要,这些无疑会制约我国风险投资的发展。国家目前应尽快制订并完善我国有关风险投资的优惠政策,风险投资公司和风险企业的组织形式,风险投资的管理办法等政策。
据统计,医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值占当前医药产业规模的比例尚不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此在全球制药巨头中,目前有70%的项目是使用生物技术开发。
通常来说,医药行业的一个显著特征就是新药的研究与开发是其发展的核心。制药企业的生存和发展,在很大程度上取决于企业能否持续开发出新药,这样企业才能在新药的专利保护期内,获取较多的利润以弥补研发的开支。医药研发的特点是周期长和投入大,显然高昂的研发投入和巨大的研发风险使众多中小型制药企业堆以承担。而对于已经打通资本通道的生物制药公司而言,借助资本的力量快速整合那些极具潜质的项目型公司或者具备网络优势的“地头蛇”,绝对是一个划得来的生意。
当然,如何突破资金困境以及规避并购所面临着政策风险、价值评估、并购后的整合等风险,一直是本土生物医药公司以及相伴生的资本力量关注的焦点。《首席则务官》杂志之所以将当前的这一阶段理解为本土生物医药行业进人“并购时间”,而非“并购时代”,恰恰因为由于生物医药领域内的产业力量和产业资本均处于相对较弱的状态,尚未形成全球医药领域少数巨头控制与整合下的成熟期并购态势。本文以国内生物医药领域发生多起并购的先行者――沈阳三生制药股份有限公司(以下简称“三生制药”)为个案进行详尽剖析,以期对刚刚进入“并购时间”的相关领域CFO们提供一个可供参考的鲜活案例。
难“研”之隐,-“井”了之?
据统计,“十一五”期间,医药企业研发投入占总收入比不到3%,重点药企研发投入占总收入比约为5%。虽然“十二五”期间,中央财政动员的“重大新药创制专项”资金约为400亿元,但这样的投入水平仍远远不够。而另据业内数据显示,2010年10大研发国际领先药企共计投入研发资金602.4亿美元,这一数字相当于我国未来五年重大新药创削资金的近10倍。其中日本武田制药研发投入占销售收入比最高,达29.5%,计46.4亿美元;美国默克制药研发投入占比最低,为12.3%,达55.8亿美元。
已在香港联合交易所主板上市的江苏泰州医药产业园――中国医药城,作为中国目前唯一产业链最完善的国家级生物医药高新区,园内集聚1100多家中小企业。美时医疗、亿藤、中卫康等一批企业蓬勃兴起。随着海外企业的加快进驻,医药园区16亿元企业债券正式发行,园区金融环境的日趋优化,金融资本,产业资本、科研资本相融共生,产业园已渐渐成为“医药科学家的沙龙、医疗企业家的俱乐部,融资的乐园”。
三生制药CFO谭擘和整个并购团队对泰州医药产业园企业的研发力量,经过上百次的反复甄调研,终于发现上海亚盛医药科技有限公司(Ascentage Pharma以下简称“上海亚盛”)的潜力所在。
曾经在创业早期饱受资金短缺折磨的三生制药管理团队对双方的发展态势很清楚,而且对上海亚盛20多人的团队研发力量非常看好,其领军的核心骨干都是拥有海外履历的博士,多年来一直从事药品研发。谭擘难掩兴奋之情地表示,“上海亚盛这个研发团队,多年来有很多成功的经验,在国内国外治疗肿瘤药物研发领域都是领先的,靶向抗肿瘤药物分为单克隆抗体,小分子药物(替尼类)和细胞凋亡诱导药物,由于靶向机制,副作用较小,成为全球增长最快的药物领域之一。三生制药需要的是研发技术和市场,通过这个项目我们可以实现互补共赢,新药有可能要到2016年才能真正上市。风险与投资并存,但是为了抢先占领未来的市场,我们必须迅速作出投资决定。”
2010年2月份三生制药以300万美元购买上海亚盛40%股权,联合进行靶向小分子药物的研发。8月11日,上海亚盛研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药在美国进入临床研究阶段,两种原创“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药的代号分是AT-101和AT-406。AT-101是以“细胞凋亡’关键调控蛋白BCL-2为靶点的抗肺癌药,是首个由国内实验室直接提交数据一次性通过FDA认可的原创靶点抗肿瘤化学新药。上海亚盛董事长杨大俊博士介绍,这两种新药都是公司原创的国家一类新药项目,技术水平为国际领先,率先攻克“细胞凋亡”靶点难关,填补丁国内空白。
曾在创司负责生物技术及医药健康的上海亚盛总裁杨大俊对于研发投资的观点是,中国是一个很有前景的医药投资市场,如果说10多年前是IT产业的黄金期,那么现在正是做生物医药的黄金期。只要有好的技术,好的产品,就可以抵御金融危机。因为制药是长线投资,做创投首先要看的肯定是公司是否是行业龙头,技术是不是行业领先,这点是很重要的。医药行业往往是一个长期投资,而普通投资者一般不会参与前期投资,因此医药创投必须善于发现一些有价值的公司。
作为已在纳斯达克上市的中国生物技术企业,三生制药占据了中国促红细胞生成素(EPO)市场大约44%的份额,比其他六家主要竞争者的市场份额的总和还要多。三生制药还在继续拓展市场,今年第二季度又从国内外企业手中获得了另外2.2%的市场份额。可是市场格局并非一成不变,“在全面开放的中国市场上,往往多头竞争导致了市场出现乱战的局面:以三生制药上市的EPO产品益比奥为例,在益比奥上市后,国内许多厂家都开始介入EPO市场,成都地、北京四环生物、华北制药等16家企业先后获得SFDA颁发的药品注册证,竞争的激烈程度不言而喻。”对于竞争局势,谭擘冷静分析。
究竟怎样才能在竞争中立于不败之地?“开疆拓土,对于三生制药而言,无论走到哪里,依托的都是前沿的生物医药。”三生制药虽然在美国上市,但很多投资者都在欧洲,因此谭擘的路演行程足迹遍及哥本哈根、伦敦、爱丁堡、法兰克福等欧洲资本市场要地。一位资深的欧洲投资者对此感叹,“现在很多中国公司在美国资本市场出问题之后,很难看到一家中国公司连续多年还在长期坚持做几年前IPO路演时设计的战略――生物医药研发创新,难得。”
目前,三生拥有七个正在研发的产品。其比澳是国家一类新药,是全球第一家将其上市的企业,抢在了两家在相同领域有类似产品的跨国公司的前面。ITP(血小板减少性紫癜)作为特比澳的新适应症也已经获得了认证。
资本推手密集进入
已被列入七大战略新兴产业的中国生物医药产业的更大信心来源于极度活跃的社
会资本,生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金,新产品的开发存在较大的不确定因素,但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主,随着企业的发展成熟,普通权益性资本开始增加,达到生产销售的规模经济以后,开始吸收债务性资金。如企业债券和银行贷款。医药上市企业在一级市场大都受到了资本的热烈追捧,其中海普瑞、科伦药业、康芝药业、力生制药、誉衡药业、乐普医疗等均募集了超过10亿元的资金。作为为数不多的兼备消费和新技术两大特征的行业,在今后相当长的时间内,中国的医疗健康产业都将成为中国经济转型的重要引擎,而如何使得资本与产业的成功联姻、促进中国医疗健康企业的健康稳健持续发展,也成为众多PE股权基金需要考虑的问题。
维梧生技创业投资(VIVO Ventures,以下简称“维梧”)从1996年成立以来一直致力于以美国和大中华地区为核心,专注于投资生命科学领域和医疗产业,目前管理的基金超过10亿美金。维梧在全球医疗投资领域中具有10多年扎实并广泛的产业投资经验和非常稳定的资深专业的投资团队,维梧管理合伙人赵晋表示,维梧在今后中国战略发展的重点就是积极地寻找和挖掘在美国和中国市场相互协同或互补的投资机会,
事实上,维梧在中国获得了“帮助被投资企业创造价值的价值投资者”的声誉。已在美国成功上市的康辉医疗就是一个受益于维梧帮助的中国公司。康辉医疗作为一家生产骨科器械的公司,基于其业务快速增长和优秀的管理团队,维梧在2009年投资了该公司,2010年帮助康辉做出了在美国上市的战略决策,并获得了空前的成功,成为2011年医药板块最佳IPO,赵晋表示,目前中国在医药行业研发费用总体投入仍不高,医药开发领域还以原材料出,为主,而为了提高了附加值,将来的发展方向和重点在于研发高端药上。
创富投资管理有限公司副总经理及医疗基金合伙徐天宏表示,VC除了提供资金外的另一个含义就是帮助企业创造价值。“医疗行业的VC需要有一个非常专业的管理团队,”谈及未来医药行业的发展趋势徐天宏称,要通过不断的并购,最后缩小到几百家大的医药企业,“除了国内之间的医疗企业的并购,现在还有很大的机会是在国际上,我们最近发现中国的企业在美国或者西方其他一些发达国家有很多的并购机会,尤其在美国。”
安永亚太地区生命科学主管合伙人张翌轩表示,过去两年对于生命科学的关注住中国是前所未有的,有很多资金、很多投资人的兴趣逐渐转移在这方面,但是当资金在投入支持研发的时候,他们追求的还是合理的利润。中国的医药行业火部分还足以仿制药为主,创新还处在发展的阶段。现在外资企业对十中国市场的关注程度和投资力度也是前所未有的。中国市场非常诱入,14亿入口的吸引力是非常大的,在过去两二年,不管是在化学制药、生物技术,尤其是在医疗器械方面都有非常大的投入。“生物技术的行业本身有它天生的吸引性,我们刚刚访问过韩国几个最大的公司,他们本身都不是做生物医药行业的,但是他们都准备在生物医药行业投入大量的资金做妍发和推广。制药和生物科技的门槛是比较高的、但是回报也比较高。”
张翌轩同时强调,生物科技公司需要创造性的适应当前的环境,提高对可用资金的利用,并且在药品开发的过程中尽可能早的向投资者、购买者和监管机构展示其产品的潜在价值。然而在可用资木减少的情况下,生物医药公司寻找和开发药品的时间更加冗长、成本更高并且风险更大,药品的审批降至接近历史低位。气此同时,在药业公司已经实施了临床实验之后,监管者要求公司提供额外数据的现象更加普遍,这又增加了药品开发的时间、成本以及风险。“公司需要寻找新的方法来筹集、配置资本,开展更加有效的研发。”张翌轩解释道,在资本层面,企业需要在筹集、优化、保管和投资稀缺资木方面具备创造性――寻找新的方法将现有的知识产权货币化,以至追求“虚拟”公司模式来减少固定基础设施;在研发层面,生产面向小众的更具有针对性的产品将会更为有效,这类产品需要进行的实验量较少,竞争压力较低,安全性问题也更少。
抢占海外资本通道
与成熟经济体相比,我国生物医药行业融资结构还存在着极大的不合理性。2005年以来,我国生物技术企业首发融资占48%,再融资占27%,债券融资占25%;而北美及欧洲发达国家中,生物技术企业首发融资占4%,再融资占2%,风险投资占2%,其他融资占43%。
在这样的态势下,尽快打通富集青生物医药行业的资本力量的海外资本通道,不失为本土生物制药公司得以快速壮大的上策。为此曾被2001年国内创业板的“引而不发”耽误了数年时间的三生制药的管理层果断地把眼光转向了海外资本市场。
2007年2月7日,三生制药成为在纳斯达克上市的第一家中国生物科技和制药企业,首次融资达1.23亿美元。上市后三生制药每年的销售额都以40%以上的复合增长率增长,并把更多的资金持续投入到研发和扩大再生产中。2007年11月,三生制药为增加研发能力和生产能力,投资3000万美元的新厂竣工后,研发和生产能力提高了3~5倍。
谈及三生制药在美国上市五年以来的高速增长谭擘表示,“足够的耐心非常重要。生物医药的研发更需要长久的坚持,COPY人的专利技术容易,但不会有大的未来。而要想占领前沿市场,就要有自己的核心拳头产品,除了立足国内自己研发、拓展国内市场,我们还不放过美国、加拿大的市场,在欧美资本市场角逐,必须有敏锐的嗅觉和速度,才会发现和捕捉住有利于三生制药发展的并购时机,否则机会稍纵即逝。”
市场总是奖励耐心的长跑者。2008年,美国金融危机席卷全球,给美国资本市场带来的冲击更为惨烈,那些有着研发潜力的美国木土医药研发企业,苦于资金的束缚,迫切需要外来资金解套。而三生制药看中的是以较低的成本获得领先的专利技术与销售市场,经过研发部门、专家团队、财务部门、法律部门的实地筛选考察、临床试验,2008年二生制药与美国AMAG签订了其铁剂Ferumoxytol的中国独家销售权。
更为值得关注的是,打通海外资木市场通道后,三生制药得以在全球视角下寻找适合的并购项目。比如三生制药与加拿大Isotechnica公司的并购项目,是在与欧美、亚太地区和国内三家企业等自不同国家的数家企业激烈角逐之后,签订免疫抑制剂Voclosporin的协议。“当时Isotechnica的账血已经亏损,财务、市计对其账面进行了全盘核算,让风险降到最低。妍发团队在实地临床试验之后,和当地医生进行了充分交
流,发现已经开发到二期的Voclosporin免疫抑制剂的优点在于,引起糖尿病副作用的发生率非常低,而疗效与同类药物相同。预计市场规模有望达到15亿元~20亿人民币。”全程操作这一并购项目的谭孽非常看好新项目的前景。
不过由下诸多现实的挑战,生物医药产业大规模进行海外并购的条件并不成熟。
美国德杰律师事务所陶景洲律师表示,中国医药企业能成功进行海外并购的并不多,木来赴海外并购需要一定的实力和规模做后盾,但目前中国去海外并购的医药企业却是中小型企业居多。同时生物医药行业的海外并购属于知识密集型并购,由于投入大、周期长、有些项目要五六年甚至十年,时间长跨度大,潜在的风险难以预测,并购团队宅要做充分的准备,防患于未然。“并购之前,既要全盘考虑,又要注意细节。由于研发新药,前期投入成本高,后续用于临床的追加资本更多。因此购买研发阶段的新药不能盲目上马,不能因为和对方谈判很久,就不舍得放弃。比如新药的上市必须经过美国FDA批准,所以一定要验证并购的药品是否经过批准,否则无法上市。此外如果对方研发队伍不稳定,一旦在并购后和中国公司发生劳工纠纷,不仅继续研发成了泡影,而更危险的是高投入换来的只是一个空壳。”
当心“冲动是魔鬼”
针对生物制药高投入、高风险、高科技、开发时间长的特点,通过并购可以节约开发投入、降低投资风险、利用现成的科技人员和设备、缩短投资回收期,经过兼并收购,收购者可以利用被收购企业的市场地位,如现成的行销网络,及其与当地客户及供应商多年以来建立的信用,使企业能马上在当地市场占有一席之地。
在世界范围内,前100家全球医药企业供应着全世界80%的药品,并且全世界近90%的药物生产是来自发达国家:美国占30%、日本24%、德国13%、法国9%、英国6.4%、瑞典4%。全球前10强的制药企业已经占有国际药品市场份额的50%,而中国医药工业前10强只占有国市场的25%,相对而言,中国医药市场的集中度严重偏低,束缚了整个医药产业的发展。集结中国医药的优势兵力,业界人士普遍认为并购不失为一种有效的整合力量。
对此天士力集团CFO裴富才分析道,由于中国的经济发展水平和中国文化的渊源,中医文化和西医文化之间的差异性,导致了中国医药在西方国家规模化发展的难以兼容。中国医药企业大部分生产原料药,剩下的大批做仿制药,好多医药企业没有自己的专利产品,生产的药品是西方发达国家淘汰的产品,我国医药行业专利产品的短板以及专利权保护的不完善,极大制约了中国医药研发产业的发展。
像同仁堂、天士力这些中药企业生产的中药在国内有着稳定的客户群,而在美国作为特殊的商品销售则非常困难。目前很难走出国门。而国内中国医药、上海复兴、华润等公司的并购非常活跃。但是由于中国医药企业大部分是小型企业,上百亿元的药厂都没有,这就为海外并购的少之又少埋下了伏笔,以至于大的案例比较少。
随着中国经济水平的提高,对医药产业投入的加大,中国医药板块的海外并购会有所发展,但这和中国经济的总体发展水平以及医保的覆盖率密不可分。西方发达国家的医保水平比较发达,医保覆盖率广,而我国广大农村地区的医保覆盖率低,很多患者有病没钱洽就放弃治疗,这不仅制约了国内医疗水平的发展,也制约了医药企业的发展。中国的医药企业规模小、数量多有分散很难形成合力,再加上了解全球并购人才的匮乏也制约了中国医药海外并购的成功。
同样对中国生物医药行业充满信心的纽交所上市公司――尚华医药研发服务集团CFO戴维力则表示,“海外并购充满变数,绝不能冲动并购,目前尚华医药对于海外并购还没有提上日程。但对于企业自身的研发能力则会不断提升自我,以研发实力提升竞争力,在本土内的国际化竞争环境中,在美国资本市场立于不败之地。”
发展地位
竞争情报20世纪80年代中期出现于美国,很快被许多国家认可接受。我国于20世纪80年代末引进了竞争情报概念,但直到网络普及的近期才被企业所广泛接受。目前许多大型企业如宝钢、海尔集团、一汽集团、网通公司等都将竞争情报纳入企业决策支持系统。国外著名制药企业对竞争情报非常重视,世界许多著名的医药企业都设有竞争情报系统,如默克公司、葛兰素卫康公司、阿斯特拉公司等都设有专职部门,其竞争情报部门也都是竞争情报从业者协会SCIP的积极促进实施者,有多人还担任过SCIP的主席。企业内部设有专门的医药情报机构,负责对药品从研制、生产到销售等诸多方面进行全面、系统的调研和信息资源的开发利用工作,以保证企业在新产品研制、市场开发中能够借鉴他人经验,把握国内外同类药物研制的进展状况,使自己的研究尽可能走在同类研究的前列,避免重复投资或者发生专利侵权行为。同时,对竞争对手的科研、生产、经营、管理状况进行估量与分析,并据此制定出本企业的竞争策略。除了研究竞争对手外,同时还要对企业外部的竞争环境如产业政策、产业上下游资源进行分析。外部的竞争情报工作与内部知识管理结合起来,充分整合自身的信息资源,为制订企业战略服务(见图1)。
竞争情报方法和相关工具是企业应对竞争的强有力的武器,竞争情报可以帮助企业进行正确决策,降低投资风险,所以有人把竞争情报系统(competitive intelligence CI)比喻为企业反应的神经。在财富500强企业中,据统计有72%的企业在产品研发和市场竞争中都采用竞争情报的分析方法来应对竞争对手,监测竞争环境,对风险做出预警分析,帮助企业制定正确的战略决策。据《竞争战略》与《竞争优势》一书的作者迈克尔.波特教授统计,美国企业经营利润中约有35%是由竞争情报工作创造的。
医药企业竞争情报部门一般设置在企业赢得核心优势的部门,如研发部门或者营销部门。从技术竞争情报而言,除基础性研究外,一般药品的研发信息不会以文献的形式公布,而是以其他所谓的灰色文献形式。因此除了医药基础文献和某些研发药物进度的商业数据库,专利研究对于医药竞争至关重要,专利药的保护代表着重磅炸弹的诞生,而到了保护期则意味着特权的消失,因此医药企业对于竞争产品进行专利的跟踪,从研发期的新药筛选、临床试验直到通过审批,对新药的成分、剂型、给药方式进行分析。该系列专利研究将能够帮助了解竞争对手的核心技术,从而制定自己的研发策略,最大限度减低资金投入的风险,提高研发的成功机率,或者采取与相关公司进行研发联合,避免两虎相争俱伤的局面发生。
获取渠道
市场竞争情报的获取渠道则比较广泛,在对公开和半公开报道进行系统收集和动态监测的同时,利用广泛的人际网络获取信息,有时能起到事半功倍的效果。经常使用的竞争情报资源(见表1)。
表1:竞争情报源
A.公开的信息源
B、非公开的信息源
(1)医药报刊和专业杂志;
(2)医药行业协会出版物;
(3)医药行业研究报告;
(4)各政府部门对外公开的档案;
(5)政府出版物;
(6)专利或文献数据库与互联网;
(7)企业名录;
(8)产品宣传资料;
(9)公开的各种调查报告;
(10)各种招聘广告;
(11)企业内部员工;
(12)经销商;
(13)供货商;
(14)行业会议;
(15)行业主管部门;
(16)展览展销会;
(17)企业客户;
(18)竞争对手;
(19)反求工程;
(20)调查咨询公司;
定期对竞争情报进行分析,制定竞争情报简报(见表2)档案,能够更好地了解竞争对手,尽早识别市场机会和威胁,洞察竞争态势,从而有利于企业的竞争战略制定,在竞争中获得和保持优势地位。另外,在获取竞争情报的同时,也要注意不能违反竞争情报者的道德。同时也要制定本公司的反竞争情报策略,减轻竞争风险。
在SCIP2001年营销竞争情报年会上,默克公司战略部副主席克利福德先生,(前SCIP的主席,同时负责CI部的管理。)介绍了默克公司的一个案例。默克公司曾经花30个月的时间收集竞争对手的新产品相关情报,制定公司的应对策略,在这次产品竞争中有预见的处于领先地位。他们采取的方法有:
通过参与会议与公开信息收集竞争对手产品信息与临床实验数据
建立竞争对手预期产品档案的假设标记
确定对于竞争对手监测最有价值的资源
设想竞争对手最可能使用的销售策略
将上述策略转换为销售目标
将上述销售目标在消费者中进行市场调查
项目介绍
中医养生馆针对亚健康人群以及各种慢性病人,用刮痧、拔罐、针灸、按摩、食疗等简、便、验、廉的传统中医药适宜技术,达到预防,保健,康复的效果。不打针,不吃药,安全无任何毒副作用。
项目优势
1. 政策支持。国务院自2008年开始在全国启动“治未病”工程;国家中医药管理局在2010年提出推进中医药服务“三进工程”(进社区、进家庭、进乡村);国家人力资源和社会保障部2010年推出中医药行业特有工种——中医刮痧师和养生保健师;国务院(2010)58号文件《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》要求:推行职业资格证书制度,鼓励有一技之长人员举办中医医疗机构;逐步建立本文由收集整理和完善执业医生和职业技能人员相结合的中医预防保健服务提供体系。
2. 真实可靠的技能培训。目前,社会上有很多的养生馆、足疗店、按摩店等,虽然也打着中医养生的牌子,但真正通过正规中医专业培训的专业人员寥寥无几。而本项目方——中医院是国家三甲医院,培训内容严格按照《养生保健师》教学大纲内容培训,有专业的培训场地和设备,技术和信誉绝对优于普通的培训机构。培训后的学员,医院实行终身远程技术指导,包括医疗技术,客户服务,产品营销等免费服务,确保学员能100%开店成功。
3. 投资少,收益快,零风险。国家正规医院培训,无技术转让费,无加盟费。开店初期,有1-2名员工参加《养生保健师》考证班学习,拿到证书即可开业,设备投资就是几张理疗床,刮痧板,拔罐器,再购置一台全自动医用针灸治疗仪,设备投资加员工培训总投入6万元。开业当月就可盈利,年收入至少十万以上。
市场分析
中医养生已成为市场热点。据权威资料显示,我国颈椎病的发病率达10%,糖尿病人7000多万,血脂异常人达2亿,风湿关节炎的发病率达2.8%,各种慢性病呈逐年上升趋势,慢性病单靠药物是不能根治的,由于药物的毒副作用,往往一个病治成了多个病。中医药适宜技术以其简单,方便,灵验,廉价的优势,能防治几十种常见病和慢性病,必将迅速走红市场。专家预测,到2015年,我国养生市场份额将近10000亿元,进入养生行业,永远不会淘汰,没有投资风险。
同时国家中医药管理局发文,用5-7年的时间,将抗生素的使用量从现在的87%降低到5%,今后大部分医生将转攻中医预防保健。这让中医养生产业在未来十年内都是医疗领域中的热门领域。
投资分析
开养生馆投资可大可小,以最小投资为例,开一家50平米的中医理疗养生馆,共计投资约6万元,其中房租1.5万元/年;装修1.5万;购买理疗床、针灸治疗仪、刮痧、拔罐、艾灸用具等0.8万元;2名员工技能培训费约1.2万元;进货1万元。
效益分析
养生馆的服务对象时亚健康人群,需要按疗程长期调理,销售模式以会员卡为主,单次消费68元;会员月卡800元;季卡2000元;年卡6000元。
若在1年内累计有100个会员,年主收入60万元。其中消耗材料费用、员工工资、水电房租占收入的65%,年纯利约20万元左右。
养生馆的另一部分收入来自保健品的销售,主要经营药食两用产品。按照雇佣5-10名店外销售人员,可按销售提成发工资,进行店外销售。若每人每月销售5000元,年销售额约60万,预估纯利12万元。
关键词:医药企业;财务分析;研究;工作水平
在我国医疗卫生事业快速发展的过程中,国家对于医药行业的扶持不断加大,随着医药企业改革的深化,企业竞争也面临着新的环境。根据国家统计局的相关数据显示,目前我国医药行业的年产值增长率已经达到了20%,医药行业呈现出快速增长的状态。但是就目前医药企业的发展来看,在财务分析方面存在的问题,影响了自身财务管理水平的提升,同时也无法满足市场经济的发展要求,对医药企业的发展产生了十分不利的影响[1]。这就需要在未来的发展中,必须要不断优化自身的财务分析工作,对财务分析体系进行改进,实现财务管理能力的提升,保障医药企业的长期稳定发展。
一、企业财务分析工作的意义
(一)提升企业获利能力
在企业考核体系当中,利润指标作为其中的重要组成,能够将企业的获利能力呈现出来。财务分析工作的开展,能够持续关注利润指标的现状,针对不同部门的实际情况,制定合理的盈利目标,同时强化经营利润效益以及毛利等指标的改善。在财务分析工作中,可以针对渠道效能、出账收入、资源消耗等进行分析,掌握其中效益水平影响的关键因素,采取相应的管控措施[2]。与此同时,可以针对不同客户群体的实际情况,针对其盈利能力开展研究,持续改善企业的获利能力。
(二)控制企业成本
近年来,随着医药行业竞争的不断加剧,其所面临的生存环境已经发生了很大变化,如何有效应对市场竞争,成为了医药企业必须解决的问题。在企业财务分析工作的开展下,可以更好的明确企业各项资源的使用情况,同时强化对以往销售数据的分析,合理的调整产品布局,增加畅销药品的生产销售,避免出现过度的资源浪费,提升企业的成本控制水平[3]。只有不断优化自身的成本控制,才能满足市场经济的发展要求,提升自身的核心竞争力。
(三)提升资金使用效率
在开展财务分析工作的过程中,能够针对不同项目、不同经营单元的资金使用情况进行分析,对资金的使用情况进行监督,避免出现资金闲置的情况。在进行评价分析机制构建以后,可以结合资金的使用情况,合理的调配资金的方向,对自身的投资风险进行有效控制,提升资金的使用价值,增强自身的经济效益[4]。在目前经济下行的阶段,资金成为了保障企业稳定运行的重要因素,只有做到合理调配资金,提升资金使用效率,才能在目前的经济环境下取得优势,提升可持续发展能力。
(四)提升绩效评价效果
在企业开展财务分析的过程中,企业管理者借助其提供的各种数据,能够对企业的生产经营情况进行全面清晰的掌握,比如现金使用流量、实际营运能力、负债情况以及盈利能力等指标,为企业绩效评价工作的开展提供必要依据。与此同时,企业管理者在财务分析的帮助下,能够对企业发展的原因与因素进行客观分析,推动企业改革工作的开展,增强管理能力,适应当前激烈的市场竞争要。(五)实现企业财务管理目标在现代市场经济环境下,企业所面临的竞争压力在不断提升,这就需要制定合理的财务管理目标,为企业发展奠定坚实基础。在开展财务分析的过程中,能够从大量数据中掌握实际的运行情况,包括企业的利润收益以及成本支出等,从而制定合理的措施,对现有的经营与管理模式进行完善,弥补企业存在的各种短板,提升市场竞争力。在这种情况下,企业财务管理目标的达成更为便利,实现了企业经济效益的改善。在这一过程中,企业能够掌握自己发展中存在的不足,实现资源使用效率的提升,增强企业活力。
二、医药企业财务分析中存在的问题
(一)缺乏内外部环境重视
医药企业的生产经营活动,必须要建立在外部宏观环境基础之上,不管是宏观调控政策变动、医疗系统改革,还是税率调整等,都会直接影响医药企业自身的发展。在外部环境因素的作用下,医药企业的经营呈现除杂多变的特点,这就要求其必须紧跟时代,迎接市场带来的挑战。与此同时企业内部的治理结构、科研水平、企业文化以及财务信息系统等,同样会对财务分析工作产生直接影响。但是在现阶段有些医药企业的财务分析工作中,重点放在了财务报表数据,对于内外部环境缺乏重视,并没有紧跟国家政策变动与行业发展趋势,造成其很难开展财务数据的横向对比,影响了企业自身的发展[5]。与此同时,在进行财务分析的过程中,忽视了医药研发与企业经营之间存在的密切关系,使得其所开展的财务分析工作缺乏全面性,阻碍了企业内部的协调。
(二)不符合企业战略决策需求
在企业战略决策当中,财务分析起着至关重要的作用,结合不同阶段企业制定的战略规划,企业财务分析工作需要进行相应的调整,保证自身的财务分析报告符合企业战略决策需求。但是在现阶段有些企业的财务分析,关注点仅仅局限在财务报表之上,缺乏对企业长期战略规划的分析,导致其很难实现战略管理与财务分析之间的匹配。在开展财务分析的过程中,部分医院管理者局限在财务数据经济含义层面,忽视了财务分析在战略层面发挥的作用。比如说在进行利润率计算的时候,仅仅从企业销售能力与成本管理水平出发,并没有以此为依据,为企业营销战略制定提供意见。在这种情况下,医药企业开展的财务分析工作无法与企业战略相适应,甚至出现了相悖的情况,很难实现企业的长期稳定发展。
(三)受制于财务报表信息
医药企业在开展财务分析的过程中,其目的是为了通过对所收集到的各种数据信息进行分析,尽可能的得出准确的结论,服务企业的管理决策。这就造成财务分析的结果会受制于财务报表的信息,如果无法保障信息的可靠、真实、完整,则很难获得预期的分析效果,一旦出现信息错误,则会造成财务分析产生错误结论,进而使得企业产生错误决策。从现阶段所开展的财务分析工作来看,通常局限在财务报表信息方面,但是其中所包含的信息比较有限,更多的体现在货币数据变动与规模方面,但是针对企业管理效率以及销售渠道等信息,缺乏完善披露,造成财务信息的不完整。在财务信息不充分的情况下,医药企业所开展的财务分析工作无法将企业的真实经营状况呈现出来,对企业财务分析体系的优化产生了严重制约。
(四)财务分析方法滞后
随着市场经济体制的日益完善,企业所面临的竞争压力在不断提升,为了更好的提升自身的可持续发展能力,企业必须要转变传统财务管理理念,积极的引入先进的管理技术与设备,发挥财务分析工作的作用。从实际情况来看,尽管我国推行会计电算化已经多年,大多数企业已经实现了信息技术与财务管理工作的融合,发挥出了十分明显的作用。但是针对一些中小企业或者经济发展比较落后的企业来说,其自身的财务分析依旧停留在传统手段方面,这就造成其在财务分析全面性与准确性方面存在不足。特别是在目前经济环境不断变化的情况下,企业所面临的生存环境发生了很大变化,财务分析结果对于企业发展产生了十分重要的作用,如果不能采用先进的财务分析方法,则很难实现企业的可持续发展。
(五)财务分析指标问题
通常来说,企业在进行财务分析指标构建的时候,需要以财务报表的数据信息作为依据,在进行大量计算以后,获得最终的数据,但是并没有与质量因素形成融合,造成其所制定的财务分析指标无法将其自身的真实财务状况呈现出来。在财务指标当中,许多比较工作仅仅从横向上进行比较,这就造成管理者无法掌握实际财务情况。在现阶段的财务分析工作当中,行业划分存在许多不明确的情况,这就造成其缺乏统一的标准,代表性不足。在当前社会主义市场经济快速发展的过程中,企业所面临的生产经营环境出现了许多改变,如果仅仅采用单一的财务指标,无法对复杂经济活动开展准确全面的分析,影响了各项工作的有序开展。
三、医药企业财务分析工作水平提升措施
(一)强化环境分析
医药企业在开展财务分析工作的过程中,必须要建立在内外部环境基础之上,从而保证自身财务分析内容的全面性。在部分医药企业的财务分析中,并没有对宏观环境进行分析,造成其自身的结论不适应环境需求。这就需要在进行财务分析的过程中,必须要从内外部环境变化的角度出发,借助PEST模型,针对医药企业所面临的外部宏观环境进行分析,包括经济环境、社会环境以及技术环境等多方面的内容,为医药企业的发展奠定坚持基础。在医疗卫生体制改革不断深化的背景下,国家对于医药行业的发展提出了许多新的观点,这就需要密切关注国家的政策变动情况,及时调整自身的经营战略,保证自身发展与国家政策相适应。与此同时,必须要强化内部环境的分析工作,不仅需要对财务数据进行计算,同时需要掌握企业自身的管理现状以及内部组织结构等,强化内部环境掌控,做到内外结合,提升核心竞争力。
(二)坚持战略导向原则
在现阶段医药行业快速发展的过程中,必须要从自身的产业优势出发,明确战略目标,提升核心竞争力。对于医药企业来说,其自身表现出经营周期长、科技能力强以及投入多的特点,这就要求其在进行战略目标制定的过程中,应该从自身的不同发展阶段出发,提升战略目标的可执行性。在这种情况下,医药企业财务分析工作的开展,需要建立在战略导向原则的基础之上,财务报表数据指标的分析工作必须做到全面、准确,不仅需要对其中所呈现的利润成本联系进行考察,同时需要对财务数据的变动趋势与预期进行分析,保证企业现阶段的经营状况符合战略目标。只有实现财务分析与战略目标之间的结合,才能充分发挥出财务分析的作用,满足行业发展需求,提升医药企业的可持续发展能力。
(三)优化信息质量识别
从以上的分析可以发现,企业财务分析工作水平受到了财务信息质量的影响,这就需要在开展财务分析工作中,必须要实现自身信息质量甄别能力的提升。首先,医药企业需要从自身的经营特点出发,在掌握货币资金项目的同时,强化应收账款、存货以及固定资产项目的分析,同时分清主次,重点分析一些关键项目,保证关键信息能够纳入到企业财务分析系统中。其次,在开展财务分析的过程中,不仅需要针对自身的财务信息进行处理,同时需要增强自身的信息获取能力,开展横向比较,衡量自身在行业内的位置,此外需要结合历史数据,开展纵向比较,掌握企业的经营现状。最后,对指标分析层次进行优化,在对现有数据进行分析的同时,探究企业的风险性、盈利性以及增长性,对数据背后的价值进行深入挖掘,准确把握自身的经营现状,提升财务分析工作水平。
(四)引入先进财务分析方法
在医药企业开展财务分析工作中,必须要引入先进的财务分析方法,弥补以往财务分析工作中存在的不足。首先,在财务分析中,需要将以往滞后的财务分析方法剔除,为财务分析工作的开展提供保障,实现财务分析结果质量提升。在开展财务分析中,需要开展本行业同规模企业的横向比较,明确自身存在的差距,确立正确的奋斗目标。其次,将分析指标的作用充分展现出来,借助定量分析与定性分析结合的手段,积极的应用比率分析与比较分析,实现不同指标之间的互补,保障财务分析工作的高效、精准。最后,积极的应用现代先进科学技术,实现财务分析可靠性与准确性的提升,弥补传统财务分析方法中存在的弊端,实现财务分析质量与效率的提升。
(五)强化财务分析人员素质建设
医药企业在开展财务分析工作中,工作人员的综合素养与专业能力会产生直接的影响,必须要不断提升其自身的素质建设工作。首先,强化财务人员专业素质培养。客观来说,财务分析工作的难度相对较大,必须要合理的运用各种学科知识,包括经济学、会计学、管理学以及统计学等,这就需要强化财务人员的专业素质,开展专业知识培训以及再教育工作,在实现自身专业能力提升的基础上,增强判断能力与分析能力。其次,积极的应用先进信息技术与设备。在社会快速发展的过程中,企业财务管理工作的信息化水平不断提升,信息技术的应用更为广泛,在便捷的财务软件与工具支撑下,实现了财务分析效率的提升,同时也为企业管理工作的开展提供了准确的信息支撑。最后,强化职业道德教育工作。财务分析工作的开展需要保持足够的职业道德修养,医药企业必须要强化财务人员的职业道德教育工作,在实现道德品行提升的基础上,开展自我约束,保证财务分析工作的数你开展。
(六)提升财务分析重视程度
在现代医药企业发展中,从管理层角度出发,必须要提升财务分析的重视程度,将其作为自己管理工作中的重要组成,开展积极的部门沟通与协调工作,实现财务信息收集与分析效率的提升。在财务分析中,各个部门必须要开展积极的配合,尊重财务分析人员的劳动成果,发挥出财务分析结果的作用,提升企业的可持续发展能力。此外,财务人员需要对财务分析工作的重要价值形成正确认知,积极的投身到财务分析工作中,实现财务分析工作质量与效率的提升,为企业管理者提供更为准确的财务分析结果,改善企业经济效益。
四、结束语
随着行业竞争的不断加剧,医药企业所面临的生存环境已经发生了很大变化,财务分析作为企业财务管理的重要内容,在推动企业财务管理水平提升方面发挥着至关重要的作用。而就目前医药企业的财务分析工作来看,还存在许多的不足,忽视了内外部环境的重要性,没有与企业的战略需求相契合,影响了自身财务分析工作的开展。因此,必须要不断优化财务分析体系,加强对内外环境的分析,从企业战略需求角度出发,识别优质的财务信息,发挥出财务分析工作的关键作用。
参考文献:
[1]张晓燕.提高企业风险管控水平的路径研究—基于企业财务分析[J].财会学习,2019(25):2.
[2]杜俊波,王斐菲.哈佛框架下中医药行业财务分析——以D公司为例[J].北方经贸,2019(9):88-89.
[3]诸业霞.制药行业上市公司盈利能力分析——以千金药业为例[J].经贸实践,2019(1):55.
[4]呼妙炫,王辉龙,都晓春.基于因子分析法的我国中药行业上市公司经营绩效评价研究[J].中国现代中药,2020(4):628-635.
(1)从风险来源角度进行分析
从研发面临的不确定性出发,周寄中等(2002)认为项目层次的研发风险主要是指技术风险和市场风险,它们分别来自技术和市场的成熟度。毛荐其等(2002)将外部环境的不确定性、项目本身的难度和复杂性以及创新者的能力作为风险的来源,并认为研发项目的风险包括技术风险、市场风险、财务风险、政策风险、生产风险和管理风险。在对这几类风险分析的基础上,毛荐其等列出了各类风险包含的24种细分风险。
(2)从结果与预期比较的角度进行分析
史密斯(Smith,1999)认为,研发过程中,如果无法按计划书要求开发出新产品,则存在技术上的风险,如果产品达到开发计划书要求,但不能成功实现商业化,则存在市场风险。这方面研究确定技术创新项目有无风险的关键是如何确定预期目标,如何对预期目标进行测度。
本文认为应该将研发阶段和风险类别相结合,如果单独从阶段特征或风险特征来考察研发风险,则忽视了两者之间的联系。
一、研发项目风险的来源
结合药品研发的实际情况,研发项目风险主要有技术风险、生产风险、市场风险、管理风险、资金风险、环境风险和其他风险。
技术风险的主要影响因素包括研发能力、技术的竞争优势和技术的产业化潜力、技术的生命周期以及知识产权等方面。市场风险的主要影响因素有市场竞争优势、市场增值潜力、市场规模、市场产品周期、产品的商业化运作水平以及竞争对手等方面。资金风险的主要影响因素包括融资方案、企业自有资金、资本运营、项目成本、利率汇率税率的变动等。管理风险的主要影响因素有管理者的素质和管理体系的素质。生产风险的主要影响因素包括原材料和能源供应能力、生产设备和工艺水平、生产人员构成、生产费用的满足程度等。环境风险的主要影响因素包括经济环境、政策环节和金融环境。除了考虑宏观的政治、经济环境和金融环境外,还需考虑医药行业的行业发展趋势和相关法规,包括国家正在进行的医疗体制改革、药政管理机构的调整、药品价格、国家基本药物制度、信的药品注册管理办法以及其相关细则对药品项目的影响等因素。其他因素需要根据具体项目具体分析,如资信体系风险主要考虑研发人员的道德风险等。
除了以上风险以外,新药研发还有一些自身特有的潜在风险。主要体现在新药研发项目生命周期中的四个阶段:
(1)实验室发现阶段的决策风险,包括项目可行性研究、市场需求等方面。
(2)临床前研究阶段的技术风险和药物固有的风险,技术风险包括技术不成熟、不先进和技术的难度、复杂性等方面;药物固有风险表现在安全性低、活性不高、稳定性不好等方面。
(3)临床研究阶段的质量风险、法律风险和管理风险。
(4)新药申报阶段主要考虑药品注册法规或相关政策变化带来的风险。
二、研发风险阶段的划分
研发大致分为决策阶段、技术阶段、生产阶段、市场阶段。决策阶段包括:市场调研与技术预测、技术评价与创意筛选、可行性研究与论证决策、项目立项与计划制订。技术阶段包括:项目启动与技术方案实施、技术难点攻关及相应技术研究、信产品或新工艺的设计、新产品试制、中间试验、产品定型。生产阶段包括:试产及小批量生产、大批量生产。市场阶段是指新产品的市场营销。每个阶段都有其特定的风险。
不同行业之间的研发过程会存在差异,使得研发各阶段的风险在形式上、内容上、特征上不尽相同。在制药行业,一般需经过以下5个阶段(决策阶段除外):(1)概念开发与前期研究。包括化合物方案筛选,成分提取或合成,药理学及动物学实验。(2)临床前试验。包括进一步筛选方案,毒性、药理性、副作用、耐药性试验,合成路径备选,稳定性分析与试验,临床试验准备。(3)临床试验。包括健康志愿者试验,病人试验,剂量、用法、禁忌、毒性等的规定、生产方法与工艺设计、工厂设计。(4)专家评审、检验、注册与生产。(5)销售。
综上所述,本文认为应该将研发阶段和风险类别相结合,如果单独从阶段特征或风险特征来考察研发风险,则忽视了两者之间的联系。
三、项目风险因素的层次和相互关系
新药研发项目的风险是一动态负责体系,项目风险因素及其要素,需从项目整体上综合考虑。各个因素及其要素在体系中有着不同的地位和层次关系,并且这种地位和层次关系随项目的进展而不断变化。通常这些指标的第一个特征是层次性,各类指标被划分为若干层次,下一层次的指标是上一层次指标的细分。第二个特征是定性指标较多,而定量指标很少,对于风险的综合处理和计算,是一瓶颈。第三个特征是主因素相互关联,相互影响,各要素相互关联,相互影响,主因素和各要素形成一立体交互网络体系。对于具体项目而严,往往是牵一发而动全身。
此外,由于新药研发是一个价值不断发现的过程。随着药物研发的不断深入,各种风险的地位和主次关系也会发生相应的变化,在研发实验室阶段,主要为资金风险和研发技术风险;如进入中试阶段,市场风险、技术风险和生产风险则为主要风险指标;到达申报阶段,主要考虑政策风险和管理风险;成功开发,到达上市阶段,则主要考虑市场推广的资金风险、营销风险和市场竞争风险。
不过,另有机构给出不同观点,2016年12月初的调整渐过去,可能还会有小波折,正好是布局春季行情的机会,历史上除了政策收紧的年份,春节前后都会有春季行情,只是时间早晚略有差异,这个阶段基本面数据空窗、政策密集推出,风险偏好容易上升。
A股短期小幅反弹
博时基金首席宏观策略分析师魏凤春表示,2016年年底的持续调整已经释放了较多风险,A股市场短期或小幅反弹,结构上继续维持偏向中小盘股指的配置。在行业配置上,基于高景气度、防御性和稳增长的投资逻辑,关注农林牧渔、建筑业和医药行业。
2017年1月20日,美国特朗普将宣誓就职,随着这个时点的临近,乐观情绪可能出现回落。美国经济在特朗普当选之前就处于上升途中,由补库存短周期驱动,短期季节性的回落会引发市场担心。在此之前,持续走低的黄金和国债有望出现反弹。
此外,国内货币政策转为中性,短期而言,春节之前估计对汇率的担忧有所上升,但好在国内股债市场的风险都已释放大半,短期调整的空间有限。
2017年A股稳中有升
从现在来看,2017年的A股市场,是不是真正的价值洼地出现了呢?华商基金表示,洼地实际是一个相对的概念,所谓洼地,一方面是成长或者变化带来的这种空间所导致原来形成的洼地,这是一种,可成长性是一种洼地。另外一种,在可成长性消失的时候,实际上大家要去看存量这一块,哪一类是更占优的或者更是比较低的,在2017年可能都会看到一些变化。从整个大的趋势来讲,基本上用四个字来形容,就是“稳中有升”,因为从过去一年半,经过整个A股去杠杆化,整体都到了一个相对较好的水平。
真成长的“新价值”受市场青睐
博时基金表示,A股市场从2016年开始已经逐步进入一个理性投资、价值投资的“新常态”状态。
对2017年国内股市的主要投资策略,首先,尽管在宏观环境及微观层面仍面临一些负面因素,但对A股未来的发展持谨慎乐观态度,投资者对A股预期收益率下降到相对合理的水平,同时A股在居民大类资产配置上的相对吸引力在上升,地方养老金等机构客户的逐步入市对市场起到进一步稳定的作用。谨慎主要是基于全球政经环境的复杂性,及可能对国内股市较大的扰动。其次,考虑到未来增量资金集中来自于机构投资者,其主要基于基本面分析的价值投资将使市场风格会得到进一步的强化。那些具备真正成长的“新价值”将会被市场所青睐,这其中既包括传统产业中稳健成长的细分行业龙头,也包括新兴行业中具备核心技术或模式而高速成长的产业新贵。最后,从“新投资”的具体投资行业及方向来看,重点看好大消费板块,既包括医药、食品饮料等传统消费,也包含旅游、传媒等新兴消费;同时对高端装备、国家信息安全、环保节能等代表未来国内经济转型方向的行业也保持足够的重视。
关注军工“供给侧改革”机会
华商基金梁永强表示,从今年来看,应该说具备成长的一些个股,在经过两年的反向的修复以后,在性价比上有了不错的体现,而且去年整个偏价值的领域,也有一个往上拉升的作用。2017年一定要看真正的实质性的变化,国企改革所涉及的一些变化可能将会在今年实质性开展。国企改革是一个比较大的概念,在过去2016年中,相关的概念以及板块在市场中会反复炒作和追捧。军工国防可能在整个行业里面是弹性最大的,一定程度上,过去两年整个军改是在整个需求端做了一定的改革,需求端一定要匹配“供给侧”改革,对于整个军工行业来讲,今年的变化在一定程度上,是军工领域的供给侧真正发生的时候,所以这个变化的过程对行业所带来的机会,应该也是最大的一个过程。
博时基金也表示,在主题投资方面,重点看好改革主题,具体领域来看,既包括微观层面的国企改革,又包括宏观层面的制度及生产要素的改革。
看好“春节”前配置良机
针对近期市场,中欧基金表示,元旦过后,离春节只有不足20个交易日,解禁压力依然存在,但资金面和债券市场风险近期或将得到改善。因此,市场心理恐惧因素正逐步消散,市场或在春节前后迎来复苏机会。此外,随着债券市场利率拐点出现,刚性兑付被打破,债券投资风险加大。资金面上,新增养老金、保险资金或有配置权益资产的需求,部分债券市场资金或将逐步回流股市。总体来看,看好2017年上半年的市场,股指目前可能处于震荡区间的底部区域,春节前或是资产配置、布局权益品种的机会。
关键词:生物医药;产业集群;发展策略
基金项目:湖北省教育厅人文社会科学研究项目《湖北省生物医药产业发展现状及其产业集群培育策略研究》(项目编号:2010b104)
中图分类号:F127 文献标识码:A
原标题:湖北省生物医药产业集群发展现状及对策研究
收录日期:2011年11月1日
一、产业集群:生物医药产业发展的有效选择
美国商学院波特教授1990年提出,产业集群是指在特定区域中,具有竞争与合作关系,且在地理上集中,有交互关联性的企业、专业化供应商、服务供应商、金融机构、相关产业的厂商及其他相关机构等组成的群体。产业集群强调的是地理群聚现象对生产力和创新能力的意义。产业集群的核心是在一定空间范围内产业的高集中度,这有利于降低企业的制度成本、生产成本和交换成本,提高规模经济效益和范围经济效益,提高产业和企业的市场竞争力。
生物医药技术产品和服务创新的成本高昂、风险大、周期长、投入资金大、技术环节多。一个成功的生物医药技术产品一般要用20年才能完成商业化。生物医药产业的集群化是一种有效的避险机制和竞争利器,是生物医药产业发展的必然选择:
1、生物医药产业集群化发展有利于提高创新效率。新药开发所需的各个技术平台如高校、研究机构、企业在创新过程中存在逻辑关系,组成了产业的创新链。创新链中相关机构的集中和协作具有增值效应、加速效应、集聚效应和辐射效应。
2、生物医药产业集群化发展有利于形成聚集经济效应,提升医药企业竞争力。医药企业集群化发展不仅可以促进企业、大学、研究机构建立相互交流和学习机制,提高知识构建和组织竞争能力,吸引更多的技术、人才、资金、项目的注入。
3、生物医药产业集群化发展有利于集群内部企业实现人才、技术、基础设施和设备等方面的资源共享和整合。并通过打造一定的产业特色形成“区位品牌”效应,实现利益共享。
在美国医药产业中广泛存在着产业集群。如波士顿、旧金山湾、华盛顿等生物医药集群,成为地方经济的支柱,带动全美乃至全球的生物医药创新与产业化进程。近年来,国内也出现生物医药企业集聚发展现象,发展势头迅猛。根据集群的特点分为:一是外商直接投资带动的外向型加工业集群,以天津、西安为代表;二是利用本地丰富的药材资源优势建立起来的医药产业集群,主要分布在中西部以中成药为主、东北地区中西医药结合、沿海东部地区的海洋药品;三是依托密集的国家科技资源形成的高科技医药产业工业园,主要分布在科技基础雄厚、有众多科研机构和大学的大城市及省会城市。如,吉林通化医药城、上海张江“药谷”、北大生物城、广州国际生物岛等。可见,国际国内现代生物医药产业的发展和布局具有空间集聚发展的内在需求,产业集群是实现生物医药产业持续发展的有效选择。
二、湖北省生物医药产业集群发展的比较优势和面临的主要问题
湖北省具有发展生物医药产业的资源优势和一定的产业基础,在以下几个方面具有一定比较优势:
1、药材资源丰富,具备产业发展的良好基础。湖北省地处长江中游南北过渡地带,气候多样,地貌类型复杂,蕴藏着3,970多种丰富的中药材资源,占全国品种数量的75%,居全国第二位;家种药材产量居全国第7位,野生药材蕴藏量居全国第11位;且鄂西素有“华中药库”之美誉,神农架有“药国”之称。
2、医药科研力量雄厚。湖北省生物技术与新医药研究机构众多,研发机构有58家之多,科研人员4,000多人,其中两院院士12人。拥有8个国家重点学科、12家部属研究试验基地、8家国家药物临床试验研究基地、4家国家重点实验室、15家省级重点实验室和10家省级工程技术研究中心。一些有实力的企业,都建立了自己的研发机构,17家医药企业技术中心被认定为国家级和省级技术中心,整体医药研发力量在全国具有较强优势。
3、产业发展初具规模。湖北省现有药品生产企业278家,通过GMP论证企业269家。拥有一批具有市场竞争力的龙头骨干企业,如武汉健民、马应龙药业、人福药业等8家上市企业,以及一批具有相当知名度的中药老品牌“健民”、“中联”、“马应龙”等。
4、生物医药园产业聚集区逐渐形成。湖北省医药产业已初步形成以高校、科研院所为源泉,以现代生物医药和中药现代化为重点,以高新技术园区为基地,以骨干企业为主体的发展态势。湖北省先后开发建设了关南、南湖、葛店、沌口等生物医药产业园和武汉江夏“国家中药现代化产业基地”。2009年9月,国家级生物产业基地“光谷生物城”的批复建设,是湖北省生物医药产业发展的重要里程碑。
相对来讲,湖北省在生物医药产业方面起步较晚,产业建设和发展所需的关键要素比较薄弱,如核心技术及其研发能力、创新型及创业型人才和企业、风险资金普遍比较缺乏,主要问题如下:
1、多、小、散、乱的行业格局。湖北省生物医药产业整体规模偏小,医药行业的集中度低,大型生物科技领军型企业仍然比较缺乏,中小企业居多,且技术和管理水平普遍不高。同时,大、中、小企业之间基本没有建立起上下游的产业链条关系。整个生物医药产业集群还处于初级发展阶段,集聚力不够强。集群内缺乏龙头企业发挥牵引和吸聚作用,缺乏重量级产品,品牌效应不明显,由品牌带来的无形价值较为有限,对企业竞争力的提升和集群发展产生制约。
2、缺乏具有自主知识产权的研发技术,创新能力不足。相较国内外知名的生物医药企业,湖北省生物医药企业总体上技术含量偏低。企业在研发上的投资额远不能与国际国内大企业相比及,企业自主技术创新机制尚未有效形成。大多数企业还是通过引进技术发展起来的,拥有自己专利技术的企业很少。
3、产业链条的协调性较差,技术成果产业化受阻。生物医药集群内企业间关联度不高,技术开发者之间的联系松散,在创新网络和共享关联组织群中缺乏有效的整合,降低了产业集群的合作效率。一些科研成果由于无中试基地或无资金进行中试、放大,其科研产品不能直接延伸到产业链条的下游,从而大大影响了科研成果的产业化。同时,科技中介机构不发达,依然存在服务效率不高、服务深度不够等问题,科技成果经纪人和有较高信誉的科技成果评估机构的缺乏,也影响了科研成果的转化。
4、缺乏具备比较优势的自有特色。从产业集群的重要载体――生物医药产业园的定位来看,集群内产业链同化,产业模式雷同,缺乏合理规划和分工。产业模式的同化和产业领域的重叠必将导致园区间的协作和专业化分工出现问题,各种项目重复建设,资源严重内耗、产品的同化又导致市场竞争力的缺乏、影响生物医药园区创新能力的形成和提升,影响竞争优势的形成,因而失去了产业集聚和产业布局的重要目的。
5、支持技术创新的产学研体系和产业服务平台不够完善。湖北省生物医药科研机构众多,但产学研体系不够健全完善,无法吸引和敛聚培育技术创新的优势知识源和技术源,科技创新氛围不浓,科技成果转化率偏低,仅为25%,产业创新和服务平台的打造滞后,对研发型生物医药企业的吸引力不够,对创新型中小企业的引导和扶持薄弱。
三、基于产业集群的湖北省生物医药产业发展策略
生物医药产业集群是指以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑,在拥有同一产业的范围内高度集聚,相互之间存在着密切的垂直和水平联系,区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中,制药企业是产业集群核心产品的生产者;科研机构是为药品生产企业提供所需的技术支撑服务;公共平台则是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训等机构;政府管理部门是为集群内医药企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。鉴于国家级生物产业基地建设的重要历史机遇,湖北应充分借鉴国内外先进经验,充分发挥其在生物医药产业方面的优势,加强产业要素的整合和规模集聚,把提高自主创新能力作为产业发展的首要任务,具体可以从产业集群的区位和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式三个方面来着手:
1、充分发挥资源优势,培育有特色的生物医药产业集群区位模式和要素聚集模式。应充分考虑湖北省所具有的生物医药资源、技术及人才等方面的比较优势,充分利用人才和技术的“溢出效应”,依据产业特色和区位优势,因地制宜地选择科学合理的发展定位,集中突出打造优势产业,打造有核心竞争力的特色产业。可以突出生物资源区域优势,如光谷生物城将其半径延伸扩大到神农架和鄂西北这些享有丰富药材资源的地区,为研发和生产奠定了良好基础;突出生命科学领域的新技术、新发现,围绕一簇关键技术,沿着技术创新和扩散的途径来培育产业集群,如光谷生物城可以集中突出生物工程、基因技术的产业应用;突出特定的领域和市场,将符合上、中、下游产业链关系的企业有机结合,如庙山医药产业园突出以滨湖双鹤为主体的大输液生产基地,和以马应龙为主体的中药外用药生产基地的建设,而后者又可以围绕如中医药种植、中间体加工、中医药保健和中医药文化进一步发展,形成横向一体化的中医药产业集群。
2、从产业集群角度整合科技力量,开拓产业创新模式。生物医药集群的最为关键和本质的特点就在于科技创新在集群中的核心地位,即生物医药产业可以在集群这种组织形式下使科技的产生、传递和应用方面具有高效率。
其一,应积极吸引和培育科技创新的优势知识源和技术源。生物医药行业是典型的知识与技术密集型行业,行业最终的竞争是人才的竞争。生物医药科技园区要想发展壮大,不仅要吸引国内外大型医药企业集团的进驻,更重要的是要注重吸引和培育技术创新型人才。通过加大海内外公开招聘科技和管理高层次人才的力度,加强自身的人才培养和科技团队建设,在人才引进和联合培养方面建立稳定的激励机制,创建良好宽松的学术气氛和创新环境,提供稳定的科研经费,以此培养和造就一批达到前沿水平的技术、科研和管理人才队伍。人才的集聚会不断衍生生物医药企业,生物医药企业的集聚又能不断吸引投入该领域的资本和研发机构的入驻,如此相辅相成,形成生物医药产业的集群效应。
其二,通过产学研合作推动促进产业价值链的横向分工和集聚效应。相对于其他高新技术产业而言,生物医药技术大多从基础学科中衍生出来,大学和科研机构是生物医药产业创新系统中的创新源,而企业则是其中的创新主体,加强产学研合作是构建生物医药产业集群的重要前提。湖北省生物医药产业的发展,应围绕生物制药、化学合成药、现代中药和生物医学工程等领域的关键共性技术,通过科技计划及政策引导,建立企业与中科院系统、重点大学实验室的战略技术创新联盟,积极搭建各类技术创新和成果转化的平台,推进产学研结合,以加快生物医药产业集群的科技成果转化速度。对于科研力量雄厚的湖北省生物医药产业而言,从集群角度整合科技力量对于推进生物医药产业集群发展具有重大意义。
3、积极推进专业化的公共服务平台建设,完善产业集群管理和服务模式。首先,应充分发挥政府的组织、引导和协调功能,为医药产业集群发展提供良好的政策和制度环境。推进政府统筹制定全省各地区生物医药产业集群发展规划和政策,做好发展目标定位、规划引导、政策扶持、项目建设、矛盾协调等组织管理工作,逐步完善产业发展激励政策,打造高效的政府服务和专业的公共服务平台,积极营造有利于集群发展的知识产权保护和服务环境;其次,生物医药产业是知识创新、技术创新、成果转化、规模化生产各个环节的整合。一个具有发展潜力的生物医药产业集群,除了拥有核心产业之外,还应构建专业化的公共服务平台,这样才能将集群联系为一个有机整体,才能推动大学、科研机构以及新创企业产业化的顺利进行。庙山医药产业园在园区设立医药科技企业孵化器,孵化器与武汉生物医药基金等风险投资和金融机构结成战略联盟,为入孵企业和项目提供完善的资金平台,扶持促进新企业的诞生。孵化器还成立了新药开发CRO机构,接受企业委托进行临床前研究、临床试验、数据资料分析、法规咨询等专业服务。通过产业服务平台的建设,加速了园区科技成果的产业化进程,有效整合了各方专业优势形成了集群效应;再次,生物医药产业对资金的巨额需求和高风险性,决定了绝大多数医药企业无法通过自有资金投入实现投资―盈利―再投资的良性循环,而需要外部资本的大力介入。因此,良好的投融资环境是产业健康发展的重要保障。建立多元化省级创新创业投资平台,积极吸引政府、金融、民间等多种资本参与,拓宽引导资金来源,探索发展创业投资风险补偿制,为生物医药产业集群发展营造良好的投融资环境。
四、结束语
生物医药产业具有典型的知识、技术密集型的产业特征,其产业链的各个环节紧密相连,尤其是生物技术创新、新药研发、生物技术的产业化等过程的实现,严重依赖于生物医药研究机构、相关企业之间的密切联系,而这种联系表现在地域空间上则是机构、企业集聚的趋势和结网的特征。湖北省应充分发挥生物医药科研、产业和资源领域的优势,系统设计并不断完善生物医药产业集群培育策略,合理地规划和定位生物医药产业,选择适当的区位模式和要素聚集模式、产业创新模式、管理和服务模式、增强生物医药产业的创新能力,提升产业竞争力,逐步完善集群产业链,以促进湖北省生物医药产业由要素驱动向创新驱动的跨越式发展。
主要参考文献:
[1]刘曙光.国外生物科技园区发展模式研究[J].世界地理研究,2002.11.2.
关键词:重庆啤酒;研发;信息披露
中图分类号:F270 文献标识码:A 文章编号:1001-828X(2012)04-00-02
2011年12月7日,沪市上市公司重庆啤酒针对乙肝疫苗研发项目,首次二期B阶段临床北方组揭盲数据。数据显示,疫苗几乎等同于无效。19个交易日内,重啤的股价从81.06元自由落体到20.16元,下滑75.97%。这是一个已经进行了13年的研发项目,投资者遭遇了巨大的损失。本文针对这一事件中信息披露的不足进行分析总结,并提出建议,期望对推动研发项目信息的充分、规范披露尽绵薄之力。
一、对重庆啤酒治疗性乙肝疫苗研发项目的回顾
1998年10月27日,重庆啤酒以1435万元收购重庆佳辰生物工程有限公司52%股权,重庆啤酒通过收购进入生物工程这一高新技术产业。1999年4月,佳辰生物研发的国家一类生物制药——乙肝疫苗被列为国家高新技术产业化重点项目。2004年11月乙肝疫苗一期临床顺利完成,2006年4月启动二期A阶段,并于2007年12月完成,2009年8月,二期B阶段北方组临床试验开始,2010年6月,二期B阶段南方组的试验开始。这期间,单是2010年,就公布了6个公告,不断告知试验的进度,而伴而来的是投资者的情绪,股价不断创出新高直至二期B阶段临床数据,一片大好的研发形势急转直下。
二、重庆啤酒的信息披露中存在的问题
研发项目存在着高收益和高风险并存的客观现实,纵观国际上的研发项目,尤其是医药类的研发,风险很高,平均的成功率一般仅为10%左右。对研发高风险充分披露能有效防止研发失败造成投资者的损失。重庆啤酒对研发项目的会计处理、信息披露有无持谨慎的立场、有无尽充分的披露的责任、有无履行高风险的提示,值得我们研究。笔者研究了重庆啤酒13年来的财务报告,发现存在以下的不足:
1.研发费用资本化的“标准”不明确。在重庆啤酒财务报告中,未见有披露研发费用资本化的“标准”,也未明确公告乙肝疫苗项目的会计处理办法,即是费用化还是资本化。我们只能根据历年无形资产下的开发费余额为零判断,乙肝疫苗项目按费用化进行了会计处理。
2.研发过程的数据不透明。研发的实验数据,一直未公告,重庆啤酒在长达13年内从未公布过乙肝疫苗的试验数据,投资者无法掌握实验的进度,也当然无法掌握研发项目的风险及价值;无法获知研发过程发生的费用,会计处理方法,对项目的投入成本和投入的程度无法掌握。
3.关键人员变动未公告。2005年12月12日,重庆啤酒决定将重庆啤酒持有的8%佳辰生物股权,奖励给乙肝疫苗研发的两位专家吴玉章(5%)和边疆(3%)。让人意外的是,在二期临床北方组结果出来后,面对投资者的质疑声音,乙肝疫苗项目技术负责人之一的边疆教授,声称他在多年之前就已经没有继续参与乙肝疫苗项目研发。令人疑惑的是,重庆啤酒对于这么一位重要技术人物的中途退出,对投资者没有进行过披露。
4.未充分帮助投资者理解研发的风险。 2004年11月临床一期完成,很多投资者信心大增,认为研发成功在望,直至2011年11月临床二期结果披露后,有投资者审视研发过程时才恍然大悟:原来一期完成,仅验证了药品的安全性问题,在开发环节上,并未验证最关键的疗效问题。研发无疑是一个高技术性、高风险、高收益的领域,投资者往往看到高收益、忽视高风险、迷茫于高技术性。高技术性给投资者的风险收益判断带来严重阻碍,而企业有责任帮助投资者理解风险和收益的关系。
三、对于问题的分析
1.我国的会计准则对研发项目处理的规定欠缺具体指导。我国采用了“有条件”资本化的研发费用处理办法,目前对资本化的条件还是粗线条的规定,缺乏具体的指引。按会计准则2006《无形资产》企业内部研究开发项目的支出应当区分研究阶段和开发阶段,研究阶段,应计入当期损益,开发阶段满足条件的才能确认为无形资产。据统计,在沪深两市医药生物行业151上市公司中,仅有6.7%披露了研究阶段与开发阶段的划分依据,披露的公司大都是以是否取得国家临床批文为标准,取得临床批文前是研究阶段,取得临床批文后是开发阶段,可进行研发费用资本化处理。
2.企业对重要性原则的理解不到位,导致重大信息未充分披露。年度报告的内容与格式准则(2001年修订)在总则中指出,“凡对投资者决策有重大影响的信息,不论本准则是否有明确规定,公司均应披露。”从重庆啤酒对同类的啤酒上市公司的溢价,显然疫苗研发项目符合重要性原则,但重庆啤酒对此重大信息的披露不够充分。
3.对研发项目的风险的提示浮于表面。在商业机密的保护及投资者权益的保护的博弈中,投资者权益被忽视了。商业机密保护原则滥用。从2002年6月25日开始,关于乙肝疫苗研发项目研制和临床试验进程,重庆啤酒过数十个公告。内容大体相同,均是表示其疫苗研发项目的二期临床研究正常进行,不同的只是刷新受试者的数字,每个公告前有“新药研制具有高风险、高投入、周期长、重大不确定性的特性,公司敬请投资者注意投资风险”。风险提示如果仅仅是这样一句老生常谈的话,未免过于儿戏。对研发项目的风险提示,应当有公正客观的数据说明,要帮助投资者了解风险所在。
4.研发项目的信息披露格式欠缺指导。有记者在二期临床公布后,采访重庆啤酒董事会秘书,问为何一直不公布有关乙肝疫苗的真实信息和核心数据。回答是在信息披露上没有可以参照的模板,在现行的证券法律法规及制度上,也找不到有关上市公司披露研发项目流程的内容,也没有一个相关信息的(披露)规范。一方面,这是对自身所负有的重大事项的披露责任的推诿,在对企业有如此重大影响的事项的披露上,明显地漠视投资者的权益;另一方面,我们国家对研发项目披露和处理的规定过于简单粗略,给暗箱操作和人为操纵留下太多的空间,需要进一步明确在研发过程中的风险说明和研发数据的披露内容和格式。
四、对研发项目信息披露的建议
1.有关部门应当完善研发信息披露的细则及监管措施。过去,研发费用在企业的经营支出中占的比例很小,对企业的影响也小,对研发信息披露强调不多。但随着我国的经济转型和产业升级,产品的技术附加值越来越高,研发对企业的发展越发重要,甚至生死犹关,研发对企业的价值判断所占比重也急剧上升,对研发信息披露提出了更高的要求。但因研发项目往往涉及企业的核心机密,企业在披露时是字字斟酌,处处小心,以免价值千金的机密泄露。许多暗箱操作、幕后交易、恶意欺诈都打着保护机密的口号堂而皇之,投资者的权益受到恶意侵害而无处申诉。
因此,制定研发费用信息相关监管措施、强制措施势在必行。鉴定措施不仅要对披露的格式、内容、时效、真实有具体及可操作性的要求,还要对隐瞒、拖滞研发项目信息的行为有相应的处罚办法。
2.要求披露会计处理政策,当研发项目对企业经营或投资者的决策发生重大影响时,应当要求披露研发项目的会计处理办法,即对研发费用“有条件”资本化的标准。有关部门要制订更具体和更有操作性的指引,规范资本化的标准,建议可按研发项目的类别制订研究阶段和开发阶段的划分标准,如医药行业可按取得国家临床批文为标准,软件行业可按与客户订立开发意向书为标准等。
3.规范定期报告的披露格式,对于判断为重大事项的研发项目,在财务信息方面,要披露采用的会计政策以及理由,研发活动的可行性评估报告,预期经济利益的增加,并单独设立开发费用项目,增加研发费用明细表;在非财务信息方面,要披露研发项目的性质、技术特性、优势;研发活动的发展状况,要定期披露项目的最新进展、对开发的风险的判断、技术开发团队负责人的信息,要说明开发项目的开发路线图,每个关键节点的作用,目前的开发项目处于路线图上的位置。
4.规范临时报告的披露格式,对于判断为重大事项的研发项目,应当在出现重大变动时,采用临时报告的方式对变动进行充分的披露。重大变动包括:关键技术研发人员的变动、新理论证实研发可行性有新的进展、研发项目的关键节点的突破、较大影响研发项目效益的市场变化、其他足以对投资者风险判断的事项。当事项对研发的风险判断有重大影响时,披露的内容应当充分而具体,如因涉及技术保密因素,管理当局应当对风险的影响给予客观评价,如可行的话,可引入第三方的评价。
参考文献:
[1]上海证券交易所 省略.
[2]袁艳红.现行会计准则下研发费用的信息披露[J].会计之友,2009(08).