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法定代表人:赵庆新,该公司董事长。
委托人:叶树华,河南仟问律师事务所律师。
委托人:刘家生,北京市嘉维律师事务所律师。
被上诉人(原审原告):中国建设银行郑州铁路专业分行营业部。住所地:河南省郑州市二七区蜜蜂张1号。
负责木:葛焕昌,该部主任。
委托人:丁建锋,该部职员。
委托人:彭光亚,北京市公诚律师事务所律师。
被上诉人(原审被告):郑州皮埃特罗纺织印染有限公司。住所地:河南省郑州高新技术产业开发区。
法定代表人:刘琳,该公司董事长。
上诉人河南竹林安特制药有限公司(以下简称竹林安特公司)为与被上诉人中国建设银行郑州铁路专业分行营业部(以下简称建行郑铁分行营业部)、郑州皮埃特罗纺织印染有限公司(以下简称皮埃特罗公司)借款担保合同纠纷一案,不服河南省高级人民法院(1999)豫经初字第38号经济判决,向本院提起上诉。本院依法组成由审判员李天顺担任审判长,审判员刘贵祥、徐瑞柏参加的合议庭,进行了审理。书记员刘静担任记录。本案现已审理终结。
查明:1995年10月5日,建行郑铁分行营业部根据中国人民建设银行、国家科学技术委员会的建总信字〈1993〉第78号《关于下达1993年度第五批科技开发专项贷款计划的通知》以及中国人民建设银行河南省分行对建行郑铁分行下达的对皮埃特罗公司科技开发专项贷款1520万元的计划,与皮埃特罗公司签订了一份《借款合同》,约定:皮埃特罗公司向建行郑铁分行营业部申请借款,建行郑铁分行营业部经审查并根据土地抵押和担保同意发放贷款。借款金额为1520万元,期限自1995年10月5日至1998年10月5日,用途为皮埃特罗公司在郑州高新技术开发区建高档面料生产线,月息11.25‰,按季结息,利息一年一定,一年期满时,根据当时相应的贷款利率确定下一年的利率。借款本息和费用,由竹林安特公司作为保证人,并由皮埃特罗公司提供67.5亩土地证和4261.8平方米房产证作抵押担保。同日,建行郑铁分行营业部又与竹林安特公司、皮埃特罗公司签订一份《保证合同》,约定:保证金额为1520万元,保证方式为连带清偿方式,保证期限为从主合同生效开始至合同失效时止。除信誉担保外,皮埃特罗公司另有67.5亩土地证和4261.8平方米房产证作抵押。上述两份合同均由签订合同的各方主体及其法定代表人签名盖章。合同签订次日,建行郑铁分行营业部即将1520万元以转帐支票方式转给皮埃特罗公司在该营业部开立的存款户上。同年10月27日,建行郑铁分行营业部扣收皮埃特罗公司原贷款700万元(该笔贷款尚未到期),并于1996年7月31日又扣收200万元及1995年10月27日至1996年6月21日的利息1577604元,皮埃特罗公司用上述贷款还其债务239.15万元。合同到期后,皮埃特罗公司未清偿借款债务。建行郑铁分行营业部遂于1999年3月10日向河南省高级人民法院提起诉讼,请求判令皮埃特罗公司偿还贷款1300万元及其利息3955548.55元(截止1998年12月20日),并承担诉讼费用,竹林安特公司对归还上述还款承担连带清偿责任。
另查明:1995年3月25日,建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司签订700万元的《借款合同》,约定借款期限自1995年3月16日至1996年3月16日,由竹林安特公司担保,如借款人未按期还贷款本息,竹林安特公司无条件承担还本付息的责任。竹林安特公司于当日向建行郑铁分行营业部出具不可撤销贷款担保书,承诺对皮埃特罗公司的借款提供担保。1995年8月28日,河南银建投资技术经济咨询公司郑州铁道分公司对皮埃特罗公司新建高档织物印染及深加工生产线项目作出评估报告,其内容显示:该项目93年已购土地67.5亩的无形资产进行抵押,该价值经建行郑铁分行评估为1909万元,按70%计,仅此一项可抵押1300万元,若加上地上建筑物及设备等,还款能力十分有余。
皮埃特罗公司是郑州威琳方成实业有限公司与意大利LUMACESRL公司合资建立的中外合资经营企业。1993年7月20日,郑州会计师事务所为其出具的验资报告显示:合同规定的注册资金为3600万元,其中,中方出资2620万元,外方出资140万美元。现第一期中方汇入现金1000万元,土地使用权作为资本技入金额为675万元,合计1675万元,外方交纳设备款100万美元。上述中外双方出资均未到位,所涉及的土地为中原区石佛乡秦庄租赁给皮埃特罗公司的土地,该土地并未被征用。1993年3月,国家工商行政管理局为皮埃特罗公司颁发了企业法人营业执照。1998年4月,该局又为皮埃特罗公司换发了企业法人营业执照。
1998年4月1日,河南省人民政府为皮埃特罗公司颁发了外商投资企业批准书。1999年4月29日,郑州市公安局高新技术产业开发区分局以皮埃特罗公司董事长刘琳等人涉嫌诈骗建行郑铁分行营业部贷款1520万元为由立案。
河南省高级人民法院认为,建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司、竹林安特公司之间的借款、保证合同,系根据国家科委有关文件而签订,其内容不违反国家法律法规规定,各方当事人意思表示真实,应为有效。建行郑铁分行营业部依约发放了科技项目贷款,皮埃特罗公司也应依约在合同履行期届满后将贷款及时偿还。建行郑铁分行营业部未能审查皮埃特罗公司的资金注册情况及偿还债务的能力,在发放贷款不久即扣收了700万元款项,用于归还皮埃特罗公司欠其的款项,其行为虽改变了贷款用途,但在两次贷款中,竹林安特公司均为保证人,至第二次贷款及扣收原贷款时,其原担保期间并未超过,且对扣收原贷款情况,竹林安特公司应是明知的,故其仍应在扣收原贷款700万元范围内承担担保责任。建行郑铁分行营业部部分诉请有理,该院予以采纳,但其对合同约定的以皮埃特罗公司的土地、房产提供的抵押未能核实并依法办理登记,最终放弃了物的担保,对此也未能及时告知保证人,该行为明显改变了保证人作出保证的条件,从而加重了保证人的保证责任,故竹林安特公司应在建行郑铁分行营业部放弃物的担保的范围内免除保证责任。至于皮埃特罗公司的法定代表人刘琳等人是否构成犯罪,应由有关司法机关依照法律规定认定处理,并不影响该公司依法所应承担的民事责任。故竹林安特公司请求将本案移送公安机关处理的抗辩理由不能成立,不予采纳。该院根据《中华人民共和国经济合同法》第六条、第十五条、第四十二条第二款、《中华人民共和国担保法》第三条、第十八条、第二十八条、最高人民法院《关于在审理经济纠纷案件中涉及经济犯罪嫌疑若干问题的规定》第一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第二百三十二条之规定,判决:一、皮埃特罗公司偿还建行郑铁分行营业部1300万元及利息3955548.55元(暂计至1998年12月20日),逾期利息自1998年12月21日至实际给付之日按中国人民银行同期贷款利率计付。逾期加倍支付迟延履行期间的债务利息。二、竹林安特公司对上述债务中700万元及利息承担连带清偿责任。一审案件受理费95788元,由皮埃特罗公司承担。
竹林安特公司不服河南省高级人民法院的上述经济判决,向本院提起上诉称:皮埃特罗公司是采取虚假出资手段设立,违反法律的禁止性规定,且皮埃特罗公司从1994年之后没有办理工商年检手续,在签订借款保证合同时,皮埃特罗公司不具有企业法人资格。国家科委、中国建设银行科技开发贷款计划文件是皮埃特罗公司恶意串通,竹林安特公司是在受欺诈的情况下作出的保证,该保证不是其真实的意思表示。原审判决认定借款合同有效是错误的。原审判决竹林安特公司对原700万元借款承担连带保证责任违反了“不告不理”原则,超出建行郑铁分行营业部的诉请范围,且建行郑铁分行营业部提前扣收原700万元贷款,改变了贷款用途,加重了竹林安特公司作为保证人的风险和责任。原审判决认定竹林安特公司对提前扣收原贷款“应是明知”,没有事实依据。皮埃特罗公司在申请贷款时承诺以其67.5亩土地和4261.8平方米的房产作抵押,并在借款合同和保证合同中,均明确约定以其上述土地、房产作抵押,案涉土地使用权抵押担保合同已经成立,这是竹林安特公司提供信誉担保的前提。建行郑铁分行营业部因没有核实抵押物的真实状况、没有依法办理抵押物登记手续、没有向皮埃特罗公司提出实现抵押权的诉讼请求,是一种放弃物的担保的行为,根据担保法的有关规定,竹林安特公司应当依法在债权人放弃物的担保范围1909万元内免除保证责任。原审既认定竹林安特公司应在建行郑铁分行营业部放弃物的担保的范围内免除保证责任,又判令竹林安特公司对已扣收的700万元承担保证责任,自相矛盾。故请求撤销原审判决第二项,免除竹林安特公司的担保责任。
建行郑铁分行营业部答辩称:涉案的借款合同和保证合同均有效,原审对上述合同效力的认定及以贷还贷并没有免除担保人在后一借款中的担保责任的认定是正确的,应予维持,但对于放弃物的担保的认定事实不清,定性有错误。在上述借款合同中,借款人向建行郑铁分行营业部承诺将提供保证人的保证和土地、房产作抵押,但借款人未依约履行其义务,主要是因为借款人对抵押物的土地未缴齐征地费,未办理土地征用手续,实际上不具有依法抵押的条件。建行郑铁分行营业部因借款人的违约来得到抵押权,未办理抵押登记手续的法律障碍,是建行郑铁分行营业部无法控制和克服的。另外,上述合同均未约定土地、房产抵押是担保人出具保证的条件,保证人承担的是连带责任,并不存在原审认定的放弃物的担保的事实及法律依据。故请求依法纠正原审判决的第二项,判令担保人连带清偿借款人在第一项中的全部债务及一、二审案件受理费。
皮埃特罗公司答辩称:本案借款、保证合同均为有效合同,建行郑铁分行营业部利用给皮埃特罗公司1520万元贷款,提前扣收原700万元贷款确有不当,侵犯了皮埃特罗公司的合法权益,是使该项目不能按期投产的一个重要因素,皮埃特罗公司保留了起诉的权利,但皮埃特罗公司的受损,不能构成竹林安特公司的免责条件,因为竹林安特公司的两次担保均为有偿担保,第一次收取了150万元,第二次约定收取600万元,但因其法定代表人的变更而未实现。原审判决其承担责任,是维护法律和国家利益。
本院认为:建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司之间的借款合同,是根据中国人民建设银行、国家科学技术委员会《关于下达1993年度第五批科技开发专项贷款计划的通知》以及中国人民建设银行总行河南省分行对建行郑铁分行下达的对皮埃特罗公司科技开发专项贷款1520万元的计划而签订的,是双方当事人真实意思的表示,应认定其合法有效。竹林安特公司关于原审判决认定借款合同有效是错误的上诉理由,缺乏事实根据,本院不予采纳。建行郑铁分行营业部已依约履行了发放贷款的义务,皮埃特罗公司未依约归还贷款,已构成违约,应承担违约责任。本案建行郑铁分行营业部起诉的是借款担保纠纷,皮埃特罗公司是否采取虚假手段设立,以及是否利用合同进行诈骗,不属本案审理范围。建行郑铁分行营业部在皮埃特罗公司申请1520万元贷款时,即对其提供的担保物作出评估,并在借款和保证合同中明确约定:除竹林安特公司的信誉担保外,皮埃特罗公司另有67.5亩土地和4261.8平方米的房产作抵押,因此,应认定本案所涉土地使用权抵押担保行为已经成立,但因其未依法办理抵押登记,违反了《中华人民共和国担保法》第四十一条的规定,该抵押担保无效。皮埃特罗公司自始至终对租赁而来的土地未交纳征用费,未享有该土地的使用权。建行郑铁分行营业部对该土地的使用权尚不属皮埃特罗公司、不可能办理抵押登记是明知的。建行郑铁分行营业部与皮埃特罗公司未将这一真实情况告知竹林安特公司,致使竹林安特公司在作出保证时合理信赖该抵押担保的存在。虽然借款及保证合同中未明确约定土地、房产抵押是保证人提供保证的条件,但抵押担保具有法定的优先权,建行郑铁分行营业部应当知道竹林安特公司依法应是在抵押担保范围以外承担责任。建行郑铁分行营业部接受皮埃特罗公司提供的土地抵押,却又消极地不作为,致使该抵押担保无效,改变了保证人作出保证的条件,加重了保证人的责任负担。鉴于建行郑铁分行营业部在贷出新贷款1520万元后不久,即扣收了原贷款700万元,该扣收行为已消灭了原贷款700万元,竹林安特公司对此的保证责任也随之消灭。原审判决竹林安特公哥对原贷700万元承担保证责任不当,应予纠正。竹林安特公司关于其应当免除责任的上诉理由成立,本院予以支持。本院根据《中华人民共和国民法通则》第五十八条、《中华人民共和国担保法》第二十四条、第三十条及第四十一条、《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条第一款第(一)、(二)项之规定,判决如下:
一、维持河南省高级人民法院(1999)豫经初字第38号经济判决主文第一项及一审案件受理费部分。
二、撤销河南省高级人民法院(1999)豫经初字第38号经济判决主文第二项。
【关键词】制药行业 经营效率 AHP DEA
中国社科院的《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》指出,2013年中国药品市场规模将突破1万亿元,2013~2020年中国药品市场规模将以年均12%的速度高速扩容。在新形势下,提高我国制药企业的经营效率,找到一种有效的经营评价方法至关重要。
一、AHP
AHP是将问题逐层分解,在准则层Ck下,对A1,A2,……,An利用1~9标度法构造两两比较判断矩阵A,根据特征根方法计算权重向量,解特征根问题AW=λmaxW可得W。所得到的W经正规化后作为元素A1,A2,……,An在准则Ck下的权重,得到λmax后进行一致性检验,当CR
二、DEA
DEA是评价具有多个输入、输出的决策单元相对有效性的方法。假设要评价N个决策单元DMU1、DMU2、……DMUn,输入指标为X1,X2,……,Xm,输出指标为Y1,Y2,……,Ys。则对于第j个DMU,其输入指标向量为xj=(x1j,x2j,……,xmj)T,输出指标向量为yj=(y1j,y2j,……,ysj)T,由此构成DEA(C2R)模型和DEA(C2GS2)模型,用来评价决策单元的综合效率和技术效率。
三、中国制药行业上市公司经营效率评价
(一)基于AHP确定输入、输出指标
1.确定备选输入、输出指标。
(1)备选输入指标:X1―总资产;X2―营业成本;X3―员工数量;
X4―主营业务成本;X5―固定资产净值
(2)备选输出指标:Y1―利润总值;Y2―净利润;Y3―主营业务收入。
Y4―营业收入
2.请专家对以上备选输入、输出指标打分,建立判断矩阵,并进行权重计算和一致性检验,见表1、2。由于备选指标较多,因此将备选指标按权重大小选为最终指标。
表1 备选输入指标判断矩阵
表2 备选输出指标判断矩阵
最终输入、输出指标为:
输入指标:X2―营业成本、X3―员工数量、X5―固定资产净值
输出指标:Y2―净利润、Y4―营业收入
(二)用DEA求解效率评价值
随机选取制药行业在沪深两市的20家企业作为评价对象,用DEAP软件处理其2012年报显示的经营信息,结果见表3。
表3 20家制药企业输入输出指标值及DEA运算结果
注:员工数量单位为“人”,其他指标单位为“万元”。
(三)分析评价结果
1.技术效率结果分析。表3显示,达到技术效率有效的企业有8家,即这8家企业经营是有效率的,另外12家企业经营没有效率。
2.规模效率结果分析。表3显示,有3家企业规模效率不变,即生产规模不必做任何调整;4家企业规模效率为递增,即应该扩大生产以获得规模效率;13家企业规模效率为递减,即应该减小生产以获得规模效率。
四、结论
可见,达到DEA技术效率有效的只有8家,超半数的企业经营没达到有效,这说明我国制药行业整体经营状况不佳,需要引起重视,努力提高经营效率,使我国制药企业能更好的发展。
参考文献
[1]马庆国.基于AHP及DEA的石化行业上市公司经营效率评价.中国石油大学学报(社会科学版),2007,4.
一、我国医药行业发展现状
(一)医药行业的特点
1、高技术医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来,新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域,为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用,使医药产业发生了革命性变化。
2、高投入医药产品的早期研究和生产过程gmp(药品生产质量管理规范)改造,以及最终产品上市的市场开发,都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发(r&d)过程,耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间,耗费8-10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间,每隔5年研究开发费用就增加1倍。XX年,世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元,研究开发费用占全年销售额的比例均在15~16%之间。
3、高风险从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程,要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程,还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节,且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物,其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试,而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前,新药研究开发的成功率还比较低,美国为1/5000,日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后,在临床应用过程中,一旦被检测到有不良反应,或发现其他国家同类产品不良反应的报告,也可能随时被中止应用。
医药产业作为高新技术产业,其发展已越来约受到国家、地方政府、企业和投资者的注意。但是我国医药产业与世界跨国医药企业相比,差距还很大。龙永图在出席今年的博鳌亚洲论坛国际医药大会中指出2005年全球的医药产业的整个营业收入达到4千多亿美元。美国辉瑞制药公司,一年的销售收入就达到400亿美元。而中国约有5千家药业厂,但加起来的销售收入总和还不到400亿美元。也就是说,中国全国的医药产业收入总和还无法超过美国一家的跨国医药企业的销售收入。因此可以看出差距之大。现在正值世界医药产业蓬勃发展时期,如何加强我国的医药产业发展,缩小和先进医药行业的差距,是值得我们思考的问题。
现阶段我国医药企业的特点
我国现在的医药企业普遍存在规模小、产值低等特点。
我国现阶段的医药产业还以仿制为主,科研开发能力相对薄弱。有数据表显示:目前我国的西药品种中有97.4%为仿制品,而自主研发的拥有自主知识产权的新药极少。由于我国现阶段技术落后、资金匮乏、人均用药费用低,对于我国目前制药企业的整体状况来说,仿制药品是一条快速发展我国制药企业的捷径。仿制药的优点显而易见,一是投资少。二是时间较短。仿制药只需要3年或更少的时间就可以完成,而研发一种新药的时间远远高于这个数字,差不多要10~15年的时间。三是风险小。一种新药的上市销售是一个巨大的工程,其中牵涉到方方面面的问题。由新药研发成功到临床试验再到市场推广销售,期间任何一个环节出现问题就有可能使先前的投入付诸东流,而没有任何的回报。因此新药的研发所承担的风险相当巨大。而仿制药的风险就要小了很多,不需要自己摸黑探索,对其他药品的成分的研究工作也更容易开展。同时由于被仿制的药在市场上已经有销售,有了一定的市场认知度,那么仿制药也易推向市场。但由于仿制药相对低廉的成本和较低的投资风险,使得制药行业成了低门槛进入的产业。过多的企业进入到制药行业,导致了生产布局不合理、低水平重复建设、同品种重复生产的问题严重。在激烈无序的市场竞争中,价格战更是让制药企业利润降低。这种急于求成、急功近利的“短平快”思路,可能使企业获利于一时,但对于长远发展却非常不利。
仿制药一个更严重的后果就是由于自主创新研发能力不足,缺乏具有自主知识产权的药物,知识产权问题让很多企业屡屡受制于人。以DVD产品生产为例,就是因为没有适时投入力量搞自主开发,缺乏自有核心技术,我国DVD生产企业不断给外国企业提供技术专利费。由开始的每台1美元到4至5美元,后增至10美元,近年来更达14至20美元。这意味着企业的大部分利润要让别人给拿走,而且导致了很多企业无法正常运转而濒临破产。与此相类似,我国的医药业也因为自主创新能力不足,很可能陷入“仿制―落伍―再仿制―更落伍”的恶性循环。
现在大型跨国制药公司纷纷也在华设立研发机构。近年来,除了诺和诺德、罗氏及葛兰素史克三家制药企业之外,还有阿斯利康、礼来、施维雅等跨国药企先后在中国设立研发中心。很明显这些跨国制药企业的目的在于利于中国低廉的成本降低研发费用,同时抢占中国巨大的医药市场。对于国内的制药企业来说,将会面对更激烈的市场竞争,而如何有效的与这些跨国巨头竞争是摆在面前亟需要解决的事情。国内企业要重视研发,开发出更多拥有自主创新专利的药品,并及时将专利药品转化为优势药品,随着时间的推移,国内医药企业和跨国医药企业的差距才会逐渐缩小,才能在未来日益激烈的市场竞争中占据战略制高点,才能牢牢把握企业发展的主动权。只有立足于自主创新,提高自己的能力,才可能充分地利用全球科技资源来加快自身发展速度,赶超世界先进水平。
医药产业新药研发的特点
医药产业是一个高技术产业, 其技术创新具有极为明显的高投入、长周期、高风险、高收益的特征。根据美国制药商协会(PMA )的资料, 一种新药从发现到食品与药品管理局(FDA ) 批准大约需要15年的时间。平均从5000个化合物中才能筛选出1 种新药, 期间的研究开发费用约为2. 5- 3. 5 亿美元。新药研发是一个极需要大量的人力、物力及财力的长期工作。而国内医药研发却采取的是“短、平、快”的方式。以模仿药为主,同时也有自己的研发。但是研发周期控制在3~5年,长期投资的非常少。
由于前期研发周期长,投入大,我国医药行业研发资金不足问题非常突出。而据中国统计信息网公报,2004年医药制造业科学研究与试验发展(R&D)经费投入强度(R&D经费支出与销售收入的比例)仅仅1.3%。相比较之下发达国家用于新药研发的资金占销售额的比重往往超过10%。国外领先制药行业巨头的研发投入让国内制药商难以望其项背。2001 年美国药物研究与生产者协会成员公司在研发方面的投资为303 亿美元,比2000年的开支增加了16.6% , 超过1990年研发投入的3倍。根据2005年10月英国贸工部的第15次“全球企业研发排行榜”,2005年美国辉瑞公司的研发费用为40.02亿英镑(约72亿美元),年增长率达到8%。而另一家制药企业巨头英国葛兰素史克制药的研发费用也达到28.39亿英镑(约51亿美元),年增长率达到2%。巨额的投入也带来了丰厚的利润和巨大的市场。以美国为例,美国以2520亿美元的销售收入总量在2005全球医药市场销售收入占据着霸主地位。
风险投资在推动新药研发中的作用
全美风险投资协会把风险投资定义为由职业金融家投入到迅速发展的、具有巨大竞争潜力的新兴企业中的一种权益资本。风险投资是风险投资企业、机构、投资人等市场主体与资金市场、技术市场和产权市场有机结合的市场体系。
风险投资风险大。据统计,在美国风险投资基金的投资项目中,50%左右是完全失败的,40%是不赚不赔或有微利,只有10%够获得巨大的成功,得到巨额财富。风险投资不同于银行贷款等融资方式。它是一种权益投资,风险投资的目的不在于投资对象当前的盈亏,而在于其未来的企业价值增值。通过转让股权或抛售股票,收回资金并获得高额利润。通常投资期限也较长,要到3~7年才能够获得收益。风险投资家的兴趣在于风险企业的开拓阶段,而不是成熟阶段。最终目的是退出时获得利益,而不是控制企业。伴随着高风险,风险投资的收益也颇高,平均的收益率高于30%,个别回报率有时高达1000%。
风险投资对于高新技术产业的发展和壮大具有极其重要的作用。对于高新技术产业来说,在其成长阶段的资金支持非常重要。不仅能够让一个好的项目从实验室里走出来变成商品,风险投资也使得许多有潜力的公司得以度过难关继续生存和发扬光大。如Yahoo公司就是在硅谷最声名显赫的风险投资基金会Sequoia公司的资助下,在较短时间内得以迅速发展。1996年Yahoo公司实现净收入1907.3万美元,是1995年136.3万美元的14倍。从中不难看出,风险投资在高新技术产业化和市场化中所起的巨大推动作用。与Yahoo相似,苹果、微软等IT跨国公司无一不是在风险投资公司的扶持和催化下快速成长起来的。
风险资金的引入除了带来资金外,还能够参与到企业的运营中去。这种参与性不仅表现在对风险企业的日常经营进行监督管理,还表现在风险投资者对风险企业的经营战略、组织结构调整等高层次重大问题的决策上。由于风险投资家在该领域有着丰富的经验,能够为企业提供专业建议,有效约束企业行为,提高企业经营管理能力。同时监督企业研发过程,提高科研动力,得以更好地弥补企业在企业管理和资本经营等方面的经验不足,培育和辅导企业快速成长;协助企业开拓市场,提高市场竞争能力以及在企业获得成长后的上市支持。
但是风险投资的运作在我国各个行业特别是在医药行业的也面临着很多困难。首先是法律法规的不完善,使风险投资的整个运作没有足够的制度保障。目前我国涉及风险投资的法律只有《中华人民共和国促进科技成果转化法》,且其规定极为原则,不具备操作性。健全的金融法律法规对于风险投资极为重要,使风险投资过程中的风险投资家、风险企业等各方的利益能够得到合法的保证,从长远看才能吸引到更多投资。而目前正式颁布的法律极不满足现在风险投资行业迅速发展的需要,这些无疑会制约我国风险投资的发展。国家目前应尽快制订并完善我国有关风险投资的优惠政策,风险投资公司和风险企业的组织形式,风险投资的管理办法等政策。
关键词:高职 药物制剂技术 课程改革
中图分类号:G712 文献标识码:A DOI:10.3969/j.issn.1672-8181.2013.15.180
《药物制剂技术》是制药理论与生产制备过程相结合的重要体现。它要求学生有很强的实际操作能力,并具备GMP生产和管理意识。目前本课程的课程体系大多是从普通高校照搬过来的,普通高校侧重于理论研究与综合管理能力,而高职侧重于理论与实践操作并重。随着制药企业GMP认证的进一步深入和制剂现代化技术的提高,制药行业需要更多高素质的制剂技术人才。因此,为适应21世纪制药行业发展的需要,高职《药物制剂技术》课程亟待改革,以体现其应具备的时代特征,培养新型高素质技能型专业人才。
1 明确开发思路,构建新的课程体系
“以工作过程为导向、工作任务为驱动”,与行业专家访谈,并到本市制药企业如:康普药业、方盛制药等进行调查,从了解制药企业对该专业人才所需求的知识、能力及综合素质要求着手,将药物制剂岗位的工作情境转化为若干学习情境。以此为出发点,构建新的课程体系,对传统课程体系中的优势进行有机融合,进行校企合作,使学生能更好地符合制药行业发展的需求。
2 改革教学内容,以适应制药行业发展的需要
改革传统教学内容,以突出学生能力及综合素质为重点,最终实现教学内容的科学化和现代化。药物制剂技术教学内容的改革主要体现在教学内容的应用性及实践性。模拟药品生产全过程,在教学中增加药品生产前检查、生产中质量控制、生产结束后清场等内容,使教学内容与药品实际生产过程紧密结合,增加教学的应用性及实践性。
3 改革教学方法与手段,不断提高教学效果
3.1 采用项目教学,提高学生操作能力
在以往的教学中,《药物制剂技术》的教学一直沿袭传统的教学模式,先在教室学理论,再到实验室进行实践操作,容易造成理论知识和实践知识相脱节、教师主体而学生被动等问题。我们在教学过程中以项目为主线,将教室搬到实训室,以学生能力培养为目的,通过项目完成情况考核学生学习质量。如讲颗粒剂制备时,采用项目教学法(制备维生素C颗粒),将教室搬到实训室,先给出实验项目,即维生素C颗粒剂的生产指令,并给出评价标准。学生根据生产指令和相关知识结合现场的原辅料进行制粒,分组轮换。然后教师进行现场示范,要求学生在观看过程中总结制软材、制粒、干燥、整粒等过程的工作原理及注意事项,并思考对所制备的颗粒需做哪些检查、如何检查等。实践完成后,由教师评价学生的操作能力及维生素C颗粒剂的质量,并总结颗粒剂制备实践过程及相关理论知识。该法能有效地将理论知识与生产实践有机融合,能显著增强学生自主能动性,提高学生分析和解决问题的能力。
3.2 应用多媒体教学,优化教学模式
教学中全程采用多媒体,并结合大量的仿真软件及视频录像进行辅助教学,直观的图片和动态视频使抽象内容直观化、形象化,使学生快速掌握所学知识,从而进一步提高教学效率和质量。如在讲解压片机的工作原理时,先放一段关于压片机的动画软件,通过视频演示录像,然后再对其工作原理详细介绍。应用多媒体演示剂型生产过程或制药设备的工作原理以及一些无法示范的教学内容,就能较好地调动学生学习的积极性和主动性。
3.3 建立“教学资源立体化”课程学习平台,保证教学效果
通过世界大学城等平台为学生提供全方位的学习资源如教学课件、教案、习题等,突破了学生学习的时空限制。
4 改革实践教学环节,巩固学生能力及综合素质
《药物制剂技术》具有很强的实践性,因此,本课程教学改革中需着重改革实践性环节。实践教学改革可从实验教学、药物制剂综合实训、药厂顶岗实习、职业资格鉴定等环节来突出强调实践在该课程中的地位。
本课程实验教学的目的是通过常见剂型的实际生产,使学生有效掌握相关知识点,尽可能地实现与生产岗位的零距离对接,培养学生操作技能;教学中要求学生实验前预习,实验中独立完成实验(必要时老师加以指导),实验结束后写出实验报告,极大地提高学生学习的积极性和主动性
药物制剂综合实训是在本课程结束后,以GMP为指导,从药物制剂实际生产出发,深入到校内实训基地全面模拟车间药品生产全过程。由教师提出问题,要求学生以小组为单位,分工合作,完成资料的查阅、处方的设计、制备工艺的确定等任务,并解决生产过程中的实际问题,最终完成综合性实训内容。该环节能显著提高学生操作能力、开发能力及团队合作能力,也是现代职教理念在本课程教学实践中的应用。
5 改革课程考核方式
课程建设小组从考核方式、考核内容等方面推进课程考核改革,实行理论和实践能力并举的考核模式,以《湖南省药学类专业技能抽查标准》为考核标准,主要对学生的知识、能力和综合素质进行综合考核,同时聘请行业专家对学生进行综合评价。通过以上考核方式,实行了科学合理的考评体系。
6 结语
随着制药企业药品生产质量管理规范认证的进一步深入,新辅料、新技术、新工艺、新设备等的不断涌现,我们继续坚持“以工作过程为导向、工作任务为驱动”的指导方针为出发点,以学生能力及综合素质培养为重点,不断完善《药物制剂技术》课程体系及教学内容,不断改进教学方法及手段,及时了解行业动态,使学生接受更多更广泛的信息,培养出更多符合岗位需求的新型高素质技能型专业人才。
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我在分析华兰生物时并非没有考虑该公司所处的行业。我推崇财务报告分析的哈佛框架,而在该框架下,首先要进行的就是战略分析——对公司所处的行业和企业创造持续竞争优势的战略进行分析。
但是,我不赞成不分析企业的具体情况,仅仅因为它处于某个行业就断言它该不该分红。在历史上,华兰生物曾有几年的现金分红力度远大于现在。据Wind资讯统计,自2004年上市以来,华兰生物累计实现(归属于上市公司股东的)净利润25.03亿元,累计派息5.66亿元,派息率为22.61%——近两年的派息率不到20%,低于历史平均水平。
行业内另外一家上市公司——上海莱士(002252.SZ)的派息率就更高。据Wind资讯统计,上海莱士自2008年上市以来,累计实现净利润8.74亿元,累计派息5.17亿元,派息率高达59.20%。
事实证明,生物制药企业高分红并非不可逾越的雷池。
高现金,不等于不分红
我们再来看一下美国生物制药行业的情况。一方面,生物制药行业起源于国外,国外企业身上可能更能体现出行业本质;另一方面,美国的证券市场更加成熟,对股东利益更为重视,相关企业的行为对我们有启示作用。
帕特·多尔西在《股市真规则》一书中对生物制药行业(书中称为生物技术行业)的特征有一些描述。多尔西并没有讲生物技术企业不应分红或高分红,他只是认为这类企业要有足够的资金。
具体来说,在行业重量级的公司如Amgen公司、基因技术公司、赛迪生物公司这个层面上,“手里有足够的资金,加上现金流,能支撑几年的研发支出。”除此之外,有很多生物技术公司处在成功的交点,“在这个阶段,现金为王。这些公司常常在市场周期性的生物技术热中有能力筹措资金,但值得我们警惕的是这些钱花得有多快,因为最后阶段临床试验是最费钱的,而且给美国食品及药品管理局逐字逐句准备一卡车文件也是不便宜的。”
华兰生物成立于1992年,按年报中的说法,“公司经过十多年高速发展,目前生产规模、市场占有率均居行业前列,成为血液制品、疫苗产品行业的龙头企业。”这就是说,华兰生物已经算得上一家成功的企业,而不是处在成功的交点。因此,我们拿它和Amgen公司(中文译名“安进公司”)作一番对比。
安进公司的资金实力雄厚,2012年末,拥有现金及现金等价物32.57亿美元、有价证券(marketable securities )208.04亿美元,现金类资产合计240.61亿美元。2012年7月,美国有家网站曾评选出拥有现金最多的10家美国公司,微软公司以620.4亿美元居首,而安进公司排在第7位。
与此同时,安进公司的研发支出之多也很惊人,2012年高达33.80亿美元。从历史记录来看,安进公司的研发支出占营业收入的比例大约在20%左右。
华兰生物在年报中对其核心竞争力进行分析时,认为自己有四大优势,而第二个就是“产品研发优势”。然而,与安进公司相比,华兰生物的研发支出无论是在绝对金额还是相对于占营业收入的比例上均少得可怜。
前面讲过,多尔西认为,生物制药公司手上有足够的现金,是为了支撑研发支出。从这个角度考虑,安进公司持有高现金是有道理的,以2012年数据估算,其现金类资产能够支撑公司7.12年的研发支出。
然而,与华兰生物比起来,安进公司的资金算不上宽裕,甚至有点儿寒酸——华兰生物2012年末拥有现金类资产13.78亿元,而当年研发支出不过0.64亿元,其现金类资产能支撑公司21.53年的研发支出!
考虑到安进公司为了追求成长还经常收购一些同业公司,它的资金就更不如华兰生物宽裕了。
我还注意到,与华兰生物没有一分钱有息负债不同,安进公司的负债率并不低。2012年末,安进公司的短期借款及一年内到期的长期借款为24.95亿美元,长期借款为240.34亿美元,有息负债合计265.29亿美元,而其股东权益也不过才190.60亿美元。从某种意义上说,安进公司其实是在借钱来为未来的研发支出作保障。
与华兰生物相比,安进公司的资金储备不多,且负债率高(2012年末资产负债率为64.90%)。那么,安进公司是否有理由不给股东派息或者少派息呢?
答案是否定的。与国内A股上市公司不同,安进公司按季分红。2012年,这家公司每季度派息0.36美元,全年合计派息1.44美元。2011年,安进公司每股收益为4.07美元。以国内方式(本年度实际发放/上一年度分配的利润)来计算,安进公司2011年度派息率为35.38%。2012年,安进公司每股收益增长至5.61美元,2013年上半年,每季度派息水涨船高至0.47美元,如果全年保持这样的水准,则2012年度派息率为33.51%。与华兰生物近两年不到20%的派息率相比,安进公司对待股东要慷慨得多。
现在的问题是,安进公司为什么要这么大力度地现金分红呢?是它的股东们不了解生物制药行业的本质,还是维护自身权益的意识更强?我以为是后者。
切忌照搬教条
正如黄世忠教授所说的那样,一家公司是否分红、分多少要考虑诸多因素,因此,仅仅根据一家企业所处的行业或者其它特征就轻易下结论是教条化的做法。再例如,有些人认为,高成长公司不应高分红。这就又把问题简单化了。
如果一家公司的成长不需要大量的固定资产和营运资金支撑,或者说,不需要大量的现金投入,那么,即便它高成长,也完全能同时做到高分红。
我们以白酒行业中几家上市公司为例来进行说明。先来看投资者关注最多的贵州茅台(600519.SH),这家公司自2008年至2012年,净利润年均增长36.28%,可谓高成长,但高成长并没有对分红产生负面影响,其派息率逐年稳步提升。
关键词:生物制药;公共服务管理平台;供应链管理;生物技术创新管理
中图分类号:F252.24 文献标识码:A 文章编号:1001-8409(2013)11-0127-05
Research on the Public Service Management Platform System of Biopharmaceutical Supply Chain
MENG Jiong, GUO Chunxia
(Southwest University of Science and Technology a. S school of Economics and Management; b. School of Foreign Languages and Cultures, Mianyang 621010)
Abstract:
This paper, by using the basic idea of supply chain management and biological technology innovation management, researches on the public service management platform system of biological pharmaceutical supply chain. The result shows that construction and operation of biological pharmacy public service management platform based on supply chain management under the guidance of the government can achieve the following goals: each related subject in biological pharmaceutical supply chain coordination, integration of resources and reduce the risk, promoting information fast circulation and share, ensuring the quality of drugs and medication safety.
Key words: biopharmaceutical; public service management platform; supply chain management; biological technology innovation management
1 引言
生物制药公共服务管理平台是一种以政府投资为主导的多元化投资主体、面向行业、服务企业,对离散的社会服务资源起带动作用的公信度高、服务面广的服务性机构,其运作模式是基于公益与效益相结合的思路和生物制药产业的比较优势,政府引导、企业建设和运营,平台建设以整合区域内各类创新资源为目的,为“研发-生产-流通-使用”诸关键环节提供专业、便捷和高效的设备、技术、信息、知识与服务支持[1]。例如,美国的圣地亚哥、德国的莱茵三角、印度的海德拉巴、北京中关村、上海张江、江苏泰州等等[2]。
国外学者从以下几个方面对生物制药供应链进行了研究:首先,在生物制药供应链营运成本方面,Charles[3] 指出改善生物制药供应链运作模式可以降低其成本。其次,在生物制药供应链信息共享方面,Selcuk等 [4]指出构建生物制药供应链各节点企业的信息共享平台可以提升企业的竞争能力。再次,在生物制药供应链设计方面,Geetha Vaithyanathan[5]指出设计并优化生物制药供应链能减少药品进入市场的时间。国内杨
舒杰和黄小勇 [6]对我国医药行业供应链一体化进行了初步探讨。
综上所述,国外学者对生物制药供应链运营成本、供应链上的信息共享以及供应链设计等问题进行了研究;国内学者仅对生物制药供应链作了初步探讨。本文将对生物制药供应链公共服务管理平台体系这一跨学科的战略性问题进行研究。
2 生物制药供应链管理信息系统
由欧美发达国家生物制药供应链管理的成功实践经验可知,将管理思想和信息技术相结合,依托高质量的业务流程和数据模型设计,可以构建一种基于流程优化的、以实现跨子系统信息集成的可视化公共服务管理平台[7]。在实践中,欧美等发达国家已经开发并运营了成熟的生物制药供应链公共服务管理平台,例如:美国的“GHX”平台、德国的“PHONENIX”平台、意大利的“DAFNE”平台[7];在国内,兰州华烨也正在从事这方面的开发实践。这些案例的实践经验告诉我们,设计管理信息系统是构建生物制药供应链公共服务管理平台体系的前提。通过总结上述案例的实践经验,本文构建了生物制药供应链管理信息系统,如图1所示。该管理信息系统的基本功能如下:
(1)信息技术采用方面。采用“Internet/Intranet”网络技术,使得生物制药供应链的信息共享和传递更智能、高效和快捷;采用“云计算”技术使得该管理信息系统具有高度可靠、超大规模和虚拟化等特征;采用“GPS、GIS和呼叫中心”等先进的跟踪技术便于管理者能够对产品进行监测。
(2)管理信息系统的设计方面。采用模块化的设计方法,使得生物制药供应链各子系统可以独立使用也可以对接集成在一起使用(同理,各子系统可以根据自己的需要选择相应的模块)。考虑到生物制药供应链集成系统(各子系统)未来的发展,为整个生物制药供应链集成系统(各子系统)未来的扩充留有设计余地和数据接口。
(3)数据库技术设计方面。采用数据仓库技术以实现对生物制药供应链内外部业务处理的全面管理,并对企业的经营决策进行分析和诊断。用户可以事先设定使用系统中的配置和管理方法。
(4)信息共享方面。生物制药供应链集成系统(各子系统)管理者的指令性和指导性计划可以直接下达给相关的各子系统(各子系统内部各管理模块),而各子系统(各子系统内部各管理模块)的具体计划执行情况和业务状况也可以通过汇总直接传递给供应链系统(各子系统)管理者,从而可以确保实现信息交换的准确与快速。
应当指出,为便于各子系统对接集成,应统一设计生物制药供应链的管理信息系统。
3 生物制药供应链公共服务管理平台
本部分将分别构建“研发子系统”、“生产子系统”、“流通子系统”和“使用子系统”的公共服务管理平台,并介绍其基本功能。
3.1 研发子系统公共服务管理平台
生物制药研发子系统涵盖了基础研究、初期发现、实验室研究与中试发展、临床前、临床实验、政府审批、正式生产、营销推广等阶段 [8]。研发对于生物制药行业的长期发展至关重要,但落后的研发管理体制约束了生物制药行业的新药研发创新能力,这主要体现在:首先,生物技术新药上市前审批制度相当繁琐,生物药品的质量必须达到严苛的强制性安全标准才能通过政府审批获准上市;其次,生物技术新药的研发周期长,开发一种新的生物药品一般的时间跨度为15年左右;再次,生物药品研发成本高,制药公司需要耗资数亿美元以上的研发成本,一种生物技术新药才能面市;最后,生物技术新药研发风险大,生物药品在进入人体试验前,需要投入数亿美元,而如果投入巨资研发的生物技术新药的质量(安全性能)不能达到标准,就会给生物制药企业造成巨大损失、甚至破产 [9]。这些问题决定了生物制药从研发到商业推广的复杂性和困难性。因此,为了改进生物制药供应链研发子系统运营管理的缺陷,国内外很多生物制药集聚区建设并运营了生物制药研发公共服务管理平台。例如:美国的圣地亚哥、德国的莱茵三角、印度的海德拉巴、北京中关村、上海张江、江苏泰州及四川成都的生物医药集群[1, 2]。通过对这些生物制药研发公共服务管理平台运营模式的实践经验总结,本文构建了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链研发子系统公共服务管理平台,如图2所示。该公共服务管理平台具有以下基本功能:
(1)资源条件保障公共服务管理。资源条件保障公共服务管理以整合集成相关资源条件、提升新药研发竞争力、降低新药研发成本和创业风险为目标,提供创业孵化、知识产权转化及合同研究(CRO)与合同委托加工(CMO)等公共服务管理,从而实现为政府整合配置资源提供决策依据、为科技创新提供支撑、推动生物制药的创新开发、满足中小生物制药企业研发的阶段性需求、加速生物技术新药孵化和产业化以及推进高科技生物制药项目的申报和产业化等功能。
(2)仪器共享公共服务管理。仪器共享公共服务管理以优化仪器配置、开放共享仪器、提高仪器使用效率为目标,在对仪器进行分类、确定仪器共享服务的领域、制定仪器共享服务流程的基础上提供生物仪器共享、制剂仪器共享和分析仪器共享等公共服务管理,从而实现为生物药品的研究、开发以及成果转化和产业化提供低成本、优质和高效的仪器设施服务功能。
(3)技术公共服务管理。技术公共服务管理以降低生物制药企业的早期研发投入和克服技术障碍为目标,提供大小分子新药研发、产品中试、专业技术咨询以及技术培训等公共服务管理,从而实现利用智力和知识资源解决生物制药企业在生物药品研发和产业化过程中的技术难题,促进生物制药行业的健康、快速发展的功能。
(4)管理决策咨询公共服务管理。管理决策咨询公共服务管理以缩短研发周期和药品面市的时间、降低研发投入、改善审批制度、降低研发费用、降低项目的淘汰率、提高研发效率、降低研发风险、确保药品质量(安全性能)为目标,为以“大学-专家型企业-核心企业”为核心的生物制药供应链研发子系统提供企业与社会的协作和风险分担、动态的项目筛选及渐进式的许可等管理决策咨询服务,从而促进一种以知识创造接力为主线、以知识产权接力为载体、集成多个具有显著互补性的接力关系的形成和发展。
(5)金融、财政与监管公共服务管理。金融、
财政与监管公共服务管理以确保生物制药供应链研发子系统的正确运营为目标,为生物制药研发企业主体提供融资、争取政府公共财政投入以及政府审批等公共服务,从而促进形成一种以金融接力为支撑、以政府财政支持接力为保障、以政府监管和审批接力为标准的资金和政策保障模式。
3.2 生产子系统公共服务管理平台
生物制药行业的生产领域依然存在一些问题。例如,企业生产运作不规范、企业组织结构不合理、订单处理和合同签订流程不科学、资金结算流程不合理、信息不能及时共享、部门之间缺乏沟通协同、产品规格重复、员工知识和技术缺乏、药品安全不达标等等。这些问题直接导致了生物制药生产企业运营效率低下、竞争力不强。因此,构建生物制药供应链生产子系统公共服务管理平台是未来生物制药行业发展的必然要求。在现实实践中,全球知名的咨询服务企业——美国埃森哲就帮助全球14家知名制药企业成功实现ERP管理流程、上海医药集团有限公司与上海网环科技信息有限公司合作开发的网环GMP/ERP系统、江苏省泰州市中国医药城公共服务平台建设、兴达生物制药公司对其现有的业务流程进行重新设计等为我们提供较好的案例。在总结并借鉴这些案例实践经验的基础上,本文开发了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链生产子系统公共服务管理平台,如图3所示。接下来,刻画该公共服务管理平台的基本功能:
(1)药品生产规范(GMP)公共服务管理。GMP公共服务管理以确保药品在生产过程中的质量(安全性能)为目标,将GMP融入生物制药企业资源计划(ERP)方案,实现GMP对原材料采购管理、生产管理及车间管理等过程的实时监控,从而最大限度地降低药品生产过程中交叉污染、混淆以及差错等风险,确保持续稳定地生产出符合注册要求和预定用途的生物药品。
(2)生产运作管理决策咨询公共服务管理。生产运作管理决策咨询公共服务管理以确保生物药品生产企业灵活、准时、敏捷、优质、清洁及高效地生产出合格的生物药品和提供满意的医疗服务为目标,为生物制药供应链生产子系统提供战略制定与实施、生产运作系统设计及物料需求计划(MRP)及物料清单(BOM)等管理决策咨询服务,从而帮助生物药品生产企业完成围绕最终目标来
进行流程再造、实现信息共享、在实际工作中融入信息处理、整合地域上分散的资源、改造不合理的工序流程等多项决策。
(3)基础业务公共服务管理。基础业务公共服务管理以确保生物制药供应链生产子系统高效、正确地运营为目标,为生物制药供应链生产子系统提
供合同签订、订单处理及资金结算等多项基础管理服务。这些管理模块能够帮助生产子系统完成员工技能培训和考核、生产数据的采集和分析、生产外包服务、高效签订合同和处理订单、政府对药品安全的监管等任务。
3.3 流通子系统公共服务管理平台
在传统的物流方面,生物制药行业主要存在以下几个主要问题:第一,目前生物制药物流尚未实现集“采购-生产-销售-使用”于一体的完整供应链物流管理;第二,大量中小型生物制药企业自身尚不具备承担物流的能力,且企业之间不能达到降低成本和整合资源的目的;第三,生物制药行业尚缺乏专业化的第三方物流企业[10]。在传统的分销体系方面,主要存在两大问题:第一,多级分销体系提高了物流成本和药品价格;第二,药品流通环节层层加价,给医生高额回扣。例如,国内曝光的芦荟片经过多个流通环节之后,由15.5元的出厂价格变成213元的零售价格。幸运的是,药品流通公共服务平台的出现对传统生物药品的分销模式产生了巨大的影响。例如:美国的GXS公司开发的“GHX”平台应用于三大医药分销企业,美国80%的药品和器械在“GHX”平台上流通;在德国,85%的处方药被“PHONENIX” 平台掌握;在意大利,90%的处方药被“DAFNE”平台掌握;南京三宝科技和南京医药合资搭建的医药物流平台可以降50%的成本[7]。通过总结这些案例的实践经验,本文构建了生物制药供应链流通子系统公共服务管理平台,如图4所示。该公共服务管理平台的基本功能:
(1)药品流通规范(GCP)公共服务管理。药品流通规范(GCP)公共服务管理以规范药品流通企业经营行为、提升从业人员素质和服务能力、
完善安全用药和方便购药的市场体系为目标,将药品流通管理规范(GCP)融入药品流通企业的经营管理之中,实现对药品批发企业物流服务、零售药店经营服务及药品流通企业诚信经营等环节进行评估和监管。
(2)基于电子商务的专业化第三方物流公共服务管理。基于电子商务的专业化第三方物流公共服务管理以信息共享更高效、信息传递更快捷、物流管理过程更“智能”、货源信息和车源信息更真实有效、药品分销更高效、药品流通成本更低廉为目标,提供仓储运输、物流信息及订单处理等公共服务,从而集成医药生产企业成本信息、药品价格信息以及医院处方信息、连接制药企业和终端。
(3)基础业务公共服务管理。基础业务公共服务管理是以生物制药流通子系统的高效运营为目标,提供金融支撑、专家决策支持及安全监管等公共服务,具有为实现生物制药流通子系统的高效运营提供技术支撑、资金支撑、管理支撑、智力支持以及政府监管支撑的功能。
3.4 使用子系统公共服务管理平台
生物药品在使用环节存在的问题主要体现在:首先,患者缺乏药品知识,在使用药品时会出现误用和滥用等不合理用药的现象,严重危害患者的健康和生命安全;其次,不少医疗机构的药品使用不规范;最后,假冒伪劣药物的流通使用。这些问题决定了构建生物制药供应链使用子系统公共服务管理平台的必要性。在这方面,由九州通医药集团与京东商城共同投资设立的京东好药师网、以及宁波医疗咨询公共服务平台等为我们提供了较好的案例。在总结这些案例实践经验的基础上,本文构建了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链使用子系统公共服务管理平台,如图5所示。刻画该公共服务管理平台的基本功能:
(1)药品使用规范(GUP)公共服务管理。药品使用规范(GUP)公共服务管理以提升药品安全保障能力,降低药品使用风险,确保患者用药安全为目标,将药品使用规范(GUP)融入药品使用的各环节之中,实现对药品管理机构、人员职责及合理用药等环节的评估和监管。
(2)患者交互公共服务管理。患者交互公共服务管理是为生物制药供应链各节点行为主体和患者提供可靠、实时和高效的信息交互为目标,提供专家决策咨询、健康教育及药品和医疗服务再设计等服务,从而运用新的“患者交互界面”技术使生物制药供应链各节点主体贴近患者。这些新技术产生的信息将帮助患者更有效地管理自身的健康,并且使医疗服务提供商得以实时监测患者服用药物的反应。
(3)电子商务公共服务管理。电子商务公共服务管理以通过构建分散的社区护理人员网络来提供护理服务的模式为目标,提供医疗服务交付的数字化、健康记录及专业化的第三方物流等服务。
(4)电子政务公共服务管理。电子政务公共服务管理包含了政府监管、社会监督及人力资源等多个管理模块,这些管理模块能够完成政府对产品安全和价格的监管、社会对药品安全和价格的监督、医务人员的教育和培养、医务人员的技能培训等任务,以实现政府和社会大众在药品使用安全信用体系建设中的推动、监督和服务作用,从而能够完善药品监督机制,确保患者用药安全有效。
4 结束语
本文对生物制药供应链公共服务管理平台体系进行了研究。首先,识别了生物制药供应链各子系统运营的现存问题;其次,在总结大量现实案例实践经验的基础上构建生物制药供应链各子系统的公共服务管理平台;最后,刻画生物制药供应链各子系统公共服务管理平台的基本功能。研究表明:在政府的引导下构建和运营基于供应链管理的公共服务管理平台,可以实现生物制药供应链各关联主体协同、整合资源和降低风险、降低运营成本、缩短药品面市的时间、促进信息的快速流通和彼此共享以及确保药品质量和用药安全等目标。
研究成果对于生物制药供应链的高效运营、政府的监管和服务、患者权益保障等方面有重要指导作用。
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收稿日期:2013-05-13
企业发展的软硬理论是杨兆祥最近提出的一种新理论,根据医药产业的特性,医药产业是典型的知识密集、技术密集型企业,又具有较高的风险投资性的行业,从而也使医药行业具有极高的经济效益和规模效益。与发达国家的医药行业相比,中国医药行业发展的弹性指数还很高、云南的更高些,也就是说云南医药行业的发展空间很大。只要方向正确、措施得当、制度保障、持之以恒,并选择有眼光、有魄力、有韧性、有执着精神的企业家统领云药发展,那么云药就可以实现省委省政府的目标、并走向光辉灿烂的明天。
运用企业发展的软硬理论分析云南医药发展的现状
根据企业发展的软硬理论分析,云南医药行业整体仍处于第一类:企业存在的必要条件。即以强硬件:厂房、资金、人员等( 外形上)和强软件:可以生产的现有产品、产品的技术标准、检验规则(内在上)或第二类:企业正常运转的条件。即以中硬件:制造部、质量检验部等属于保障产品出来和品质的部门和中软件:商标、企业标识属于区别性、有利于品牌建立为主的发展初级阶段。多数企业仍在为生存而努力,表现出效益差、规模小,没有创新能力。问题在于:①新进入医药行业的企业根本就不了解制药行业发展的本质是什么、以及如何发展等基本问题。②有一定规模(年销量在1000万元~5000万元,在云南企业中占绝大多数 >60%)的企业,或安于现状、或效益不好、或机制不好等,总之是没有进入到企业发展的第三阶段,也就是按软硬理论的第三类:企业发展的条件。即以弱硬件:新产品、新工艺 (新的知识和技术的应用能力)和弱软件:新产品的开发(开发新药的能力)为主导的企业发展阶段。③销售过亿元的10来个企业,也有没进入到第三类、或也就刚进入第三类,基本上靠吃十多年前的产品过日子,新产品开发和上市能力很弱。
这些结果导致云南医药业处于全国相当靠后的位置,显然这种状况与云南所具备的强硬件资源(丰富多彩的生物资源)极不相称,也与云南省委省政府对云南医药产业的厚望相去甚远。
运用企业发展的软硬理论分析云南医药发展的趋势
企业发展的软硬理论认为,企业要生存下去至少要达到第三类,最好进入第四类―― 企业持续发展的条件。即以微硬件:创新体系(基本组成规范化、制度化的创新体系,包括知识产权管理体系等)和微软件:创新能力、核心竞争力 (在新药研发中具有持续发现新领域、抓住苗头、发现苗头、基础研究、创立独特的模型和立项的能力,包括基础发明专利和大量的知识产权保有量等)为主的自觉重视研究的发展阶段。
第三类的这些弱硬(软)件是保障企业产品具有竞争力的基础,是企业可以在一段时间或某一时间内具有发展优势的条件。正确的立项应该考虑到这一类条件,因为具备了进一步的创新能力,企业(或项目)才有竞争的能力,也才可能具备盈利能力。
第四类的这些微硬(软)件是企业长时间内获得发展的必要基础,也是百年企业的共同特征。
从外行看、从眼前看,企业中的第一类硬(软)件是最重要的,但是具有战略眼光的企业家,他将更加注重第三类、甚至第四类。尤其是现代社会,各种物质(包括人)相对富余,成立一个企业是很快的事,但是让企业生存下去却很难,统计表明中国这几年高新区每年新成立不少公司,但能活过3年的较少、活过5年的更少,活得好的极少。之所以出现这种情况,是因为企业创办者没有领会“企业”的深刻含义、没有把握第一~第四类之间的关系的处理,尤其是动态关系。
中国的经济环境在改善,中国的消费者在逐渐理智。一个药品如果没有给消费者带来更好的利益的话,那么可以断言这样的药品将会越来越难于占领很大的市场;完全靠炒作运作的企业也将会无法克隆自己的所谓成功经验,这方面案例已很多,从总体上对社会资源造成极大的浪费。
云南医药行业要积极进入自觉的研究阶段:研究新产品,而不只是开发新产品;研究新工艺,而不只是仿制产品(即要创仿);研究管理,而不只是照搬管理;研究市场,而不只是炒作市场。总之是自己企业的一切都应该是经过认真地研究后制定的,是符合大的发展趋势和企业自身的情况,是符合科学发展观的,是体现经济性、生态性和社会性的。
结语
自然资源、资金是企业发展的最重要的资源。但是,以智力为最重要的社会发展动力的知识经济已显端倪,医药行业的代表企业为辉瑞公司等,发展至今这些大的跨国公司都是以研究新产品为企业的最高任务(每投入的研究经费高达占销售额的25%,金额达70多亿美元,仅知识产权的购买费每年都要花5亿美元以上 )。新产品已变成企业的主要规模和利润来源,如2004年销售最好的一种降脂新药已达到80亿美元(可悲的是中国前十家制药企业的总规模还没达到这么高)。这是在大的历史发展阶段的上的软硬变化。现在硬件的建设变得越来越容易,相对而言软件的建设越来越难,企业的差异化主要表现在软件上。
【关键词】区域;客户;信贷产品
一、生物制药行业主要风险
(一)政策风险医药行业与国民生命健康高度相关的特征使其对国家政策高度敏感,产业政策、行业标准、监管风险可能对产业结构、行业运行模式、产品竞争格局等带来较大的变化,促使医药企业优胜劣汰。
(二)经营管理风险1.经营合规风险合规风险是目前企业经营面临的最大的风险之一,集中体现为反商业贿赂合规、两票制合规、药品质量合规、反垄断合规、广告宣传合规、环保合规。2.技术、研发及知识产权保护风险生物制药是技术密集型行业,对产品研发的自主性、创新性有高度的要求,研发费用的投入强度、业内具有知名度的科研领军人物、具有成效的科研团队或者密切的产学研合作机制都是成功的重要因素。其次,生物医药研发、生产的技术环节存在很大的不确定性。生物药品新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,其中任何一个环节出现问题即可能前功尽弃,如企业研发的新药市场开拓未及预期,先期投入的研发支出也无法得到合理回报。生物医药行业还面临知识产权保护风险。美国、欧洲、日本等发达国家和地区持有94%以上的专利,我国目前生物药品研发绝大部分是仿制,涉及专利技术引用的合法性。3.质量风险药品对民生安全有重要影响,其质量要求远高于其他商品,药品生产流程复杂,一旦医药产品出现质量问题将对企业的经营影响极大。4.管理风险由于生物医药产业具有高技术、高风险、高投入、高收益和多环节、长周期等特点,企业内部的组织和管理成本非常高,一般的制药企业或是生物技术公司内部很难同时具备药物研发所需的全部知识和技术,又拥有将研发成果顺利通过审批并将其产业化的能力。为降低成本和风险,各种具有专业能力的企业、机构和组织往往会通过建立各种合作关系来共同完成整个生产过程,企业运营成功与否极大程度上取决于技术团队的研发能力和管理者对各种资源的协调组织管理能力。另外,缺乏风险管理意识和健全的风控机制,不能迅速有效地缓解和应对各类负面舆情等突发事件,也会影响企业的生存与发展。
(三)财务风险医药企业产品销售推广费用及研发费用较高,整体呈现“高毛利、高费用”的财务特征,企业期间费用构成及费用控制能力对其盈利能力影响大。同时,“营改增”和“两票制”也将增加企业管理经销商的难度和成本,虚开增值税发票成为近年药品流通领域重点查处的违规行为。由于生物医药产品的研发成功率低,企业融资主要集中在资本市场,创立阶段更多地依靠风险资金发展,后续通过资本市场退出。因此,资本市场的配套及完善程度,对生物制药企业的资金来源影响较大。
(四)市场风险1.市场化前景风险任何新产品研发成功后均需面临产品产业化、市场化和经营规模化。生物医药的市场推广,除其本身的适用范围外,还取决于临床医生对该类产品的认知程度、使用习惯,以及产品是否能通过医院或医院主管部门的招标获得进院销售资格。2.销售能力风险医保控费的大环境之下,医保目录外药品的推广和销售将受影响。“两票制”迫使大型药企重新构建经销商管理体系,如销售网络不完善,或新药市场开拓未及预期,将影响企业业绩增长甚至持续亏损。
(五)信息不对称风险生物医药产业是知识密集型高科技产业,药品从研发、临床试验到生产、销售的周期长、环节众多、不确定性大,企业信息披露不及时或不透明、银行专业程度低都会导致信贷风险。
二、生物制药行业信贷策略
(一)区域选择策略作为人才密集型和知识密集型的产业,生物医药产业的发展有着天然的形成区域集群发展的基因,政府的指导和规划以及技术创新在产业集群的发生发展中也起到了至关重要的作用,优先选择长三角、珠三角、环渤海内生物医药产业基地。