医疗器械产品工作计划精选(九篇)
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第1篇：医疗器械产品工作计划范文
Abstract： Medical device event report is an important measure to detect the potential safety hazard of medical errors， prevent medical negligence， improve medical quality， ensure patient safety， promote medical development and protect patient rights. Nursing staff has direct access to medical device so the medical device event in clinical work should be paid close attention to. The common medical devices like sphygmomanometer， monitor， infusion pump， pager， and high value hygienic materials in the operating room and DSA are main areas of medical device event.
关键词： 医疗器械；不良事件；护理；患者安全
Key words： medical device；adverse event；nursing；patient safety
中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）29-0300-02
1 医疗器械的不良事件的特点
医疗器械不良事件报告是发现医疗过错中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。主动报告，及时发现医疗器械的不良事件和安全隐患，将获取的医疗器械安全信息进行分析，反馈有利于医疗器械质量的持续改进，有利于患者安全。
护理人员与医疗器械直接接触，护理人员的临床工作中应当关注医疗器械的不良事件。这里我们所关注的医疗器械不良事件仅限于医院内与患者安全有关的部门，如护理、临床医技、后勤等。医护人员上报医疗器械不良事件时要尽可能的保证信息的可靠性，同时注意对患者情况及医院情况的保密，报告人可以通过网络等多种形式上报。医疗器械不良事件的上报不具有处罚权，报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对设涉及人员和部门的处罚依据，不涉及人员的晋升、评比、奖惩。医疗器械不良事件可以在院内或行业内进行信息共享，以有利于医院和科室的质量持续改进，公开的内容仅限于事例的本身信息，不需经认定和鉴定，不涉及报告人和被报告人的个人信息。
2 护理工作中遇到医疗器械不良事件时的处理程序
护理人员在日常工作中若遇到医疗器械不良事件后要督促医疗器械科及时安排医疗器械质控人员赴现场对事件进行调查核实。一般情况下要求临床科室的医护人员协同医疗器械的质控人员详细作书面报告，内容包括：事件名称，事件性质，所涉医疗器械或医疗器械的生产经营企业名称、产品规格、包装及批号等信息，事件的发生时间、地点、影响范围，受害者基本信息、主要症状与体征，已经采取的措施，事件的发展趋势和潜在危害程度，下一步工作计划以及报告单位、联络员和通讯方式。在技术范围内要及时对事件的起因、性质、影响、责任、应对等进行全面分析，对事件应对过程中的经验和存在的问题进行及时总结，并提出今后对类似事件的防范和处置建议。报告可通过网络、电话或传真等方式报告，总结报告应采用书面或电子文档形式；涉及国家秘密的，应选择符合保密规定的方式报告。
对于一般性的医疗器械不良事件，若问题不是很严重，护理人员在向设备科及护理部上报医疗器械不良事件的同时及时通知科内其它护理人员暂停使用相关医疗器械或卫生材料。并及时将所有问题产品收集后送到设备科等待统一处理。积极督促设备科请相关生产厂家及商来院协助查找不良事件产生的原因。并督促医疗设备科及时寻找替代品，并对问题产品进行分析、汇总、向上级
汇报。
护理人员在诊疗活动中若发现严重的医疗器械不良事件时需要立即做好如下工作：停止使用该医疗器械、封存产生不良事件的医疗器械产品。及时填写医疗器械不良事件报告表向医院器械管理部门及护理部同时报告。督促医疗器械科到现场进行调查、分析、评价。护理人员协同设备科向医务部及各相关科室通报，避免造成新的危害。由医疗器械科不良事件监测员向省、市药监局网络直报。封存问题产品交省市药械局处理，并做好各项记录，不得擅自处理。
3 护理工作中最易发生医疗器械不良事件的情况
病区常见医疗器械，如血压计、监护仪、输液泵、传呼器等；手术室、DSA内各类高值卫生材料，各类手术器械等都是医疗器械不良事件发生的重点区域。
举例说明如下：
①管材质太硬，存在患者安全风险，护理部协同设备科一起对比分析了其它相关产品，发现原使用的国产的管虽然便宜但的确较硬，其材质是塑料的，使用中存在患者安全风险，及时从中标目录中选择更换了材料较软的管。
②德国普美康除颤监护仪护理在操作中发现无法放电，将仪器送厂家进行检修，没有故障，分析怀疑医护人员操作不熟练，请厂家工程师来院对医护人员培训，最后发现该机器使用中一定要先对电池充电，若电池无电将无法直接使用交流电进行工作，而在患者心脏停跳的特殊情况下，若医护人员拿起该除颤监护仪进行除颤将会导致严重的患者安全风险。
③心功能科用的国产电极片在HOLTER使用中易脱落，原因是该电极片价格便宜，粘度不够，由于动态心电图需要患者带机24小时，该电极片无法确保24小时都能联接好，将此事及时汇报医疗器械不良事件监测员，同时为确保患者安全，督促医疗器械科及时更换了美国泰科的电极片。
④病区护士反应一品牌输液泵滴速不准，设备科请厂家来检测，厂家告知机器没有问题，是因为该仪器使用有温度范围，必须要在20-30度的环境温度内，请计量测试中心再次检测，合格。将该设备的工作环境及时告知护理部及相关临床科室。该产品的设计是存在缺陷的，它对环境温度有特殊的要求，这就可能造成潜在的输液危险。
4 护理人员要积极介入，减少医疗器械不良事件的发生
首先作为医疗器械临床使用的最前沿，护理人员要建立医疗器械安全事件的日常管理制度。坚持以病人为中心，对医疗器械临床使用中的安全事件进行日常管理，由护理部协同医疗器械科、医务处共同管理。组织构架中可以以各病区的护士长为医疗器械临床使用中的安全事件负责人，各临床科室安全事件负责人对发生安全事件的医疗器械要及时上报，上报给护理部、医务处、器械科，并记录在案。针对每起医疗器械临床使用中的安全事件，护理人员要协同医疗器械科及时进行评估、分析。针对每起医疗器械临床使用中的安全事件，若属于医疗器械产品质量问题及设计缺陷的，都要做分析记录，并留取样本备案送检，同时停止该医疗器械的使用，将问题器械从临床科室收回，同时督促器械科必须及时更换质量可靠的产品。针对每起医疗器械临床使用中的安全事件，若没有医疗器械产品质量问题及设计缺陷，仅因为操作人员使用不当造成，必须及时让医疗器械科邀请请厂家临床工程师到临床进行操作技术培训，对于培训要及时做好记录。
护理部可以安排相关护理人员协同医疗器械科、医务科针对全院在用的医疗器械，每半年一次进行安全情况考核和评估，重点是急救设备如除颤仪、心肺复苏仪等；生命维持的必备治疗设备如血透机、呼吸机等；重要检查设备如：生化免疫分析仪、彩超等；大型乙类设备如：CT、MRI、加速器、DSA等；植入性材料如起搏器、骨科关节、钢板等。对影响患者生命危险的重点设备如除颤仪、血透机、呼吸机等要有应急预案。
参考文献：
[1]谢力，谢鸿，魏华刚.医疗器械不良事件风险的防范与管理[J].中国卫生事业管理，2006（08）.
第2篇：医疗器械产品工作计划范文
一、主要目标
我县整顿和规范药品市场秩序专项行动坚持整顿与规范相结合，围绕重点环节和社会热点问题，突出重点品种和重点地区，打击制假售假违法犯罪，查处失职渎职，严格准入管理，强化日常监管，推动行业自律。通过专项行动，使违法违规行为得到惩处，使我县农村药品供应网和监督网(简称“两网”)建设工作进一步巩固和深化，药品、医疗器械市场秩序进一步好转，药品监管水平和合理用药水平进一步提高，医药产业进一步规范、协调、健康发展，人民群众用药用械安全感普遍增强。
二、主要任务与工作措施
（一）在药品生产环节，重点对《药品生产质量管理规范》（GMP）及质量体系执行情况进行全面检查。
组织开展药品生产企业、医疗机构制剂室的专项检查。在各药品生产企业、医疗机构制剂室自查整改的基础上，重点检查原、辅料供应商资质审核，原、辅料购入及质量检验，物料管理，工艺控制，关键岗位人员及在岗情况、产品审核放行等；积极推行药品GMP受权人制度，大力提高企业的质量意识、自律意识与实施GMP的水平，严肃查处违法违规行为。
（二）在药品流通环节，重点规范经营主体行为。
1.加大《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查力度。制订GSP跟踪检查工作计划，对药品零售企业的GSP认证跟踪检查率不少于30％。
2.加强药品经营企业的日常监督。在专项行动期间，日常监管覆盖率达100％，重点检查药品经营企业是否按许可经营方式或范围经营、有无出租(转让)柜台、摊位、资质证明文件、代开发票等情况。严厉查处从非法渠道购进药品和购销记录项目不完备或不真实等违规经营行为。重点对经营疫苗等重点品种的药品企业开展全面检查。
3.对取得《医疗器械经营企业许可证》企业，重点检查人员、场地的变化情况和产品经营记录情况。依法查处无证经营、挂靠经营等违法经营活动。
4.继续推进农村药品供应网、监督网建设。探索建立农村药品“两网”建设科学评价体系，认真完成好我县作为两网建设示范县的工作，继续深化农村药品“两网”建设。
（三）在药品使用环节，重点提高临床合理用药水平，加强对药品、医疗器械不良反应（事件）监测。
1.加强医疗机构药品质量监督管理。医疗机构药品使用重点检查药品供应商资质审核、药品进货渠道、购进验收记录、药房药库设备是否符合药品储存要求等，并结合新型农村合作医疗建设工作，积极推进医疗机构药房药库规范化管理。
2.加强医疗机构用械专项检查，包括各级各类医院、卫生院、门诊部、个体诊所、乡镇卫生站（所）、计生服务机构、疾控中心、血液采供机构及销售的门店等。县城检查面达到100%，乡镇农村检查面至少达到80%以上。重点检查医疗机构使用的外科植入物的进货记录、产品来源、产品注册证和合格证等。医疗机构要建立使用医疗器械登记制度，包括进货验收记录、正常运转记录、检验校正记录、维修记录等。
3.开展“合理用药、安全用药”宣传活动，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。逐步实行按药品通用名处方，探索药师审核处方的有效方式。
4.进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械不良反应（事件）的重点监测。各有关单位要建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度。对医疗器械生产、经营企业和使用单位所发生的可疑不良事件，按要求积极做好收集工作，将收集的报表和统计情况及时上报有关部门。
（四）加大对群众反映突出问题的整治力度。
1.严肃查处违法药品、医疗器械广告，进一步加强对广告主、广告经营者、广告者的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监测。及时通报监测情况，并提交同级工商行政管理部门查处。
2.加大对药品、医疗器械的抽验力度。建立健全全县药品质量检测评价系统，对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行突击抽验，对违法广告中涉及的药品、医疗器械品种加大抽查检验力度。
3.加大稽查打假力度。建立全县药品稽查工作平台，提高打假效率。
三、工作要求与保障措施
各有关部门要将此次专项行动作为今明两年整顿和规范药品市场秩序的重点工作来抓。
（1）建立药品安全责任制和责任追究制。各级政府对本行政区域内药品安全负总责，各相关职能部门各司其职，药品企业是药品安全第一责任人，必须不断强化涉药群体、从业人员的药品安全责任意识。
（2）加强干部队伍建设，加大对干部培训的投入。针对药品监管工作的形势和要求，不断更新、补充培训内容，加强干部队伍建设，切实提高监管工作的水平和效能。
（3）各有关部门要求在县政府统一领导下，密切配合、加强沟通协作，发挥各自职能作用，形成专项整治合力。这次专项行动由食品药品监管部门牵头，负责对专项行动的指导落实、组织协调和督查督办工作；医药行业主管部门要积极推动药品行业信用体系建设工作；卫生部门要按照《执业药师法》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法律法规规定，加强对医疗机构、医务人员临床用药和使用医疗器械行为的监管；工商部门要牵头发挥整治虚假违法广告联席会议制度作用，切实加强对虚假违法药品、医疗器械广告的监管执法力度；公安部门要加大对制售假劣和医疗器械犯罪活动的打击力度，深挖制售假劣药品、医疗器械的犯罪网络，与食品药品监管部门做好行政执法与刑事执法的衔接工作，建立联合打假的长效机制，充分发挥打假联席会议的打假经验和优势，打击一批大案要案。进一步完善打假举报制度，充分发挥广大人民群众参与打击制售假劣药品和医疗器械行为的积极性。监察部门要依法加强监督，对顶风违法违规审批、失职渎职、制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区或部门，严肃追究当地政府及相关部门负责人及有关人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，坚持正确的舆论导向，坚持行业自律，自觉抵制虚假广告，提高广大群众的消费信心，营造良好的舆论氛围。
（4）严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为。做到有法必依、执法必严、违法必究，严惩、、营私舞弊等违法犯罪行为。
（5）结合工作需要和形势变化不断修改完善监管工作制度。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，积极改善药品、医疗器械检验机构的条件和设备，充实药品不良反应监测机构的力量，尽快配备与现代药品监管事业相适应的技术监督力量。要完善药品、医疗器械安全应急体系和应对药害事件的快速响应机制，充分借助现代科学手段，将事故损失和危害减至最低限度，提高应急处置能力。加快监管信息化建设，强化行业自律机制，逐步走向科学监管。
四、工作步骤与时间安排
（1）动员部署阶段（*年9月底）。各有关部门根据省、市的专项行动方案和县的实施方案，制订详细的工作计划。
（2）组织实施阶段（*年9月下旬—*年4月）。各有关部门按照省、市和县的有关工作要求，按步骤开展专项整治工作。
第3篇：医疗器械产品工作计划范文
1、坚持把食品安全工作作为一项民生工程列入重要议事日程，确保食品安全工作各项目标责任落到实处。一是周密部署，及时组织召开了食品安全工作会议，全面安排部署了今年各项工作任务。制定了《2015年__县餐饮食品安全工作计划》，明确了整治目标任务、重点和工作要求，全面开展拉网式检查。二是落实责任。今年我局以两个餐饮食品安全监管执法小组为单位，实行划片包乡（镇）、责任到人的网格化监管模式，确保监管包干无缺位。建立食品安全工作责任制和责任追究制，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，形成了一级抓一级层层抓落实的工作格局。三是健全机制。健全了政府统一领导、部门分工负责、执法人员具体负责的工作责任制，健全食品安全应急体系，不断强化餐饮服务单位诚信意识，切实提高了群众参与监督的积极性。
2、元旦春节期间餐饮服务食品安全专项整治工作。为进一步强化元旦、春节期间餐饮服务环节食品安全监管，防止食物中毒事故发生，确保人民群众度过一个欢乐祥和的节日，今年年初，我局开展元旦、春节期间餐饮服务食品安全专项整治行动，以承办节日大中型聚餐和“团年宴”的大中型餐饮单位为重点，共出动执法人员40人次，执法车辆7台次，对县城11家大中型餐饮服务单位开展专项整治行动，严厉打击餐饮服务单位无证经营、超范围经营和转让出租许可证经营行为；加强对餐饮从业人员的食品安全知识教育，严格执行餐饮从业人员的健康管理；严格落实《餐饮服务食品采购索证索票管理规定》，进一步强化餐饮业原料进货溯源制度，监督检查食品及食品添加剂等原辅料索证索票和台帐建立情况；严厉打击采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为；检查餐饮服务单位是否按规定对餐饮具进行清洗、消毒和保洁，是否有消毒记录，规范餐饮服务单位一次性餐饮具进货渠道，查处使用不合格餐饮具、自行消毒不符合规范等问题；加强对食品加工过程和食品原料、半成品和成品贮存情况的安全监管 。
3、开展小餐饮店专项整治，努力创省卫。根据《__市食品药品监督管理局2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》，我局结合县委、县政府创建“省级卫生县城和市级文明县城”的决定，制定了《__县食品药品监督管理局2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》，以《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规为准绳；以整顿和规范市区中小餐饮的经营行为，提升城市品位，建设文明和谐、清洁美好的宜居家园，保障消费者身体健康为根本目的。通过开展餐饮食品安全专项整治行动，全面提高我县中小餐饮经营者的食品安全法律意识和食品安全知识水平，全面改善中小餐饮食品安全状况。自2月份以来，重点整治全县范围内中小餐饮，特别是学校、车站、农贸市场、医院周边，主街干道。重点整治经营场地狭小，无专用烹饪加工间，门前灶，随意排放油烟，防尘、防鼠、防虫害设施缺失，无洗刷、消毒、冷藏等基本卫生设施的无证小餐饮店；虽有餐饮服务许可证，但现在已不符合食品安全要求，又拒不整改或受客观条件限制无法达标的中小餐饮服务单位。采取拉网式摸底检查，共检查县城小餐饮52家，出动执法人员146人次，执法车辆16台次，逐户逐店下发整改通知书和整治标准，按计划完成创省卫任务。
4、加强重大活动餐饮服务食品安全保障。我县“人大”、“政协”两会于2015年3月8日至12日召开，为确保“两会”代表用餐安全，我局采取会前介入，会中全程监管的模式，对承办该会用餐的餐饮服务单位的仓库、食品加工操作间、就餐间及面食专间，对食材、食品及食品相关产品进行了全面检查；在具有我县民族特色的“四月八”姑娘节活动中，我局组织开展了餐饮服务食品安全保障监督，成立了四月八姑娘节旅游景点餐饮食品安全专项整治领导小组，累计出动执法人员366人次，车辆52台次，共检查餐饮单位116家次，重点检查了我县城区各大中型餐馆和景区农家乐。我局根据本地、本系统重大节日期间食品安全工作的特点，认真查找监管工作的薄弱环节，强化监管措施，落实工作责任，按重大活动的食品安全保障监督要求，确保重大活动期间餐饮服务食品安全事前、事中、
事后餐饮食品安全，切实做好活动期间食品安全保障工作。1、加大对药品医疗器械质量的整顿力度。上半年共组织了中药饮片、非药品冒充药品、计生药械等4项专项整治行动，共检查药品、医疗器械经营、使用单位168家次。立案查处一般及听证程序案件和简易程序案件21起，结案21起，没收假劣药品1种次、价值0.28万元，收缴罚没款5万余元。在与县有关部门密切配合开展“两非”专项整治行动中，共检查药品经营企业38家次、药品使用单位106家次，有力地规范了我县的药品、医疗器械市场。同时对药物不良反应工作和医疗器械不良事件监测工作进行了部署，完成药品不良反应报表83份，器械不良反应事件报表37份。对全县保健食品、化妆品及医疗器械进行了专项检查。出动执法人员186人次，检查单位36家，其中医疗器械103品规次，计划生育用具18品规次，保健食品156品规次，检查合格率在95.5%以上。明确了各有关单位的职责，确保年度工作任务的完成。
2、做好食品药品“四小”整规专项整治。根据市局制订的《2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案》的要求，我局从4月起，组织执法人员分成3小个小组，分别对县城、乡镇进行了专项检查。针对当前食品生产加工小作坊、小食品经营店、小诊所、小药店等食品药品“四小”单位存在的突出问题和薄弱环节，依法打击违法违规和侵害群众利益行为，落实企业主体责任，规范“四小”生产经营秩序，切实保障人民群众饮食用药安全。
根据工作开展情况，将我局的行政许可工作进行了梳理、进一步规范了行政许可工作。今年是新的《药品经营质量管理规范》实行的第一年，按照上级的工作部署，组织召开了2015年底证照到期48家相对人的培训和动员工作，目前为止已经对22家药店进行了材料初审并上报市局，市局检查组对我县GSP进行了现场认证，合格的19家，其中3家限期整改。受理《餐饮服务许可证》30家，办结《餐饮服务许可证》23家。通过实施该项工作，促进了全县食品药品经营单位的规范化管理。同时要求执法队伍做到严格执法，文明执法，树立监管部门形象。半年来没有发生一起接受各种“回扣”、“红包”或“吃、拿、卡、要、报”现象。
利用“3.15”宣传日和“3.31食品药品举报投诉”宣传活动的有利时机，采取现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、展板展示、出动宣传车等多种形式，广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等，营造了良好的实施环境和执法环境。半年来共出动宣传人员60人次、宣传车辆 30台次，散发食品药品安全和法律法规宣传资料30000余份，解答群众提问3200余人次。
在积极开展各项业务工作的同时，及时向有关部门通报食品药品监管工作信息，坚持每月月底向县政府办报送工作小结和下月工作计划。狠抓内务部管理、严格考勤制度，严格执行收支两条线、案件集体审议、财务会审制度，做好了社会管理综合治理和计划生育、信息综合上报、纪检监察、党风廉政等各项工作，得到了县委、政府及有关部门的好评。
1、人员、经费、装备还不能完全满足食品药品监管需求。新进人员中专业技术人员少，药品监督管理经费不足。财政经费保障有限。技术装备适应不了执法需求，难以满足实施全方位的药品监管需要。我县食品、药品>！<、化妆品、保健品抽验任务难以按要求开展。
2、各乡镇食品药品监管领导小组办公室缺少专门工作经费、没有相对固定的专职工作人员，工作积极性低，在免费发放食品摊贩登记卡、建立食品药品生产经营台帐、农村自办宴席登记等方面进展较慢。
下半年，我们将继续坚持餐饮业、保化产品、药品监管工作方针，围绕年初的目标管理责任内容，进一步明确责任，克服困难，努力完成各项工作任务，进一步规范行政执法行为，为全县的经济发展多做贡献，主要完成以下几方面的任务：
一是积极做好政府机构改革期间的餐饮环节食品安全监管和保健品化妆品安全监管工作，防止出现监管脱节。
二是继续做好药品医疗器械的专项整治工作，坚持依法行政，严厉打击药品医疗器械违法行为。
三是继续深入开展“三严三实”活动，不断巩固主题教育实践活动成果，做好结合文章，做到一手抓监管，一手抓教育两不误。
四是严格各项工作纪律，保障机构改革平稳实施。
五是全面完成上级交办的工作任务。
1、基层食品药品监管专项监管经费缺口大，基层政府财政保障能力有限，有待于争取上级财政部门支持。结合本次食品药品监管机构改革的有利时机，要在机构改革指导意见中明确基层食品药品监督管理机构编制中食品药品专业人员的比例，明确食品药品专项监管经费的安排占本级财政支出的比例，食品药品执法人员的人员工作经费参照公检法标准执行，以进一步强化食品药品安全监管经费的保障。
第4篇：医疗器械产品工作计划范文
对待工作，一是不要轻视平凡;二是不要把平凡工作做成平庸。今天小编给大家为您整理了个人工作总结及下月计划范文，希望对大家有所帮助。
个人工作总结及下月计划范文一：首先在经营收入方面：
7月份共完成营收__元,其中客房完成营收__元，占计划的__%，平均出租率__%，平均房价__元;另外，餐饮完成营收收入__元，占计划的__%;7月份客房任务超额完成，与去年同期相比，有所提高;但是较四月份的营收下降幅度也是比较大的;另外，在7月份餐饮收入也超额完成计划目标，主要是体现在宴会包桌收入的提高方面，占据了当月餐饮营收的很大比例;从以上经营收入汇总来年，与去年相比，今年同期都有所提高，尤其是客房收入方面，虽然较去年相比提高不大，但是在客源结构方面，散客所占的比重得到了很大的提高，也是符合酒店的市场定位的;另外，餐饮方面，此月份在营收方面虽然超额完成任务，但是在内部客源方面散客消费是呈下降趋势的，如何提高此类客源的消费应是下期工作的重点。
在部门工作方面：营销部在7月份累计完成会议接待13批次，其中主要完成了医疗器械会议期间在店会议的接待工作，通过此次接待活动宣传了酒店品牌，同时也获得了客户的认同;另外，接待了中化轮胎和金莱克、郑州市公路局和深圳富士康集团等一系统会议团队;在部门销售方面，本月按照年度工作计划并结合酒店指导思想，主要对周边市场客户进行了走访工作，加强了政务类客源的回访并形成了有效的意见;同时，本月根据8月份市场情况提前对周边会议客源市场进行主动的走访，保证了淡季期间酒店客源的稳定;另外，本月完成了对许昌地区客户的走访，通过此宣传了酒店产品，开拓了部分新客户;同时，本月结合酒店评星要求，对酒店各区域所有宣传品进行了重新设计，使酒店公共标识符合评星标准要求;另外，本月部门开展了团队建设月活动，通过日常的团队意识培训和组织部门人员处出集体活动加强了团队凝聚力和协同能力;
公关营销方面：7月份主要是策划了母亲节活动;制定出了短信营销流程和标准，使短信营销模式成为日常营销的一种;同时，部门结合餐饮重点加强婚宴产品的情况，对餐饮婚宴产品进行重新的包装和设计，现已完成宣传手册的统一制作，将于下月投入使用;另外，本月将酒店积分活动礼品进行了重新的设计和推广，丰富了礼品种类，吸引客户的进一步消费;
7月份的工作已经过去，在7月份的工作中存在着诸多不足之处，结合市场情况和____年度全年营销计划，现将____年8月份的工作从以下几个方面开展：
1、部门工作方面：
本月部门的主题活动确定为优质服务月，将如何提高对客服务水平作为本月的日常工作，通过培训和要求来提高部门整体的对客服务水平，并在活动中评选出服务标兵;另外，本月部门结合市场情况和任务目标制定第三季度部让销售任务目标分解，通过合理的激励机制来调动部让员工的积极性;
2、__市场销售方面：
本月将酒店的客源结构所占比例调整为以散客为主，会议为辅，团队为补;从去年数据分析结合今年酒店客源走势来看，在散客客源和团队客源因市场情况下降的同时，为确保酒店营收不出现大幅下降，适当提高会议客源的比重，来提高并稳定此月客房营收和餐饮营收;
会议市场，加强鞋城、洗化类、服装类公司的走访，搜集行业信息，把握各种会议信息，把握该季节会议，确保酒店收入的稳步提高团队市场方面，销售经理积极了解市场动态，与各主要旅行社达成合作意项，关注郑州市内各主要酒店竞争酒店的团队价格政策，与韩国团社积极达成进一步合作的协议，确保该客源的稳定性，同时也积极的去开发新的团队客源;散客市场方面，扩大市场开发范围，将销售工作的重点放在对主要客源市场的重点开发和维护，多走访周边单位，深入客户中回访客户真实意见并及时反馈与酒店;进一步加强与各客房来源渠道的合作和沟通;同时，本月仍将继续加强对外地市场客户的走访，重点对禹州市、长葛市、以及平顶山地区进行开发和回访;
3、__营销活动方面：
本月主要对今年中秋节月饼市场进行考察，确定今年酒店销售方式;
以上是对营销部7月份工作的总结和对8月份工作的计划;
市场竞争对手报告
7月份周边主要酒店客房情况统计：
1._____酒店
___ 本月主要是以会议为主，同时也接待了部分医疗器械会议，会议以鞋城会议为主;散客客源走势下半月较差;
2._____宾馆
___ 本月主要是以中石油会议为主;本月团队价格定的较高，未接旅游团队;
3._____大酒店
___ 散客出租率不高，因现有房间老化严重所以竞争力不断下降，主要接待内部电力会议和客人;
4._____酒店
___ 本月主要承接了市政府安排的医疗器械会议，房间均按门市价销售;
5._____酒店___
此月前半月的出租率较高;下半月一直下降;
综合以上各酒店并结合7月份整体情况，此月份整体市场客源走势受医疗器械会议影响都是前半月情况较好，散客客源较充足，下半月呈下降趋势;团队市场方面，团队客源较四月份大幅下降，各酒店对于价格的竞争也较激烈;
进入8月份以后，整体酒店市场进入到全年中仅次于春节之后的淡季，内宾团队客源和散客市场客户下降较为明显;会议市场方面根据情况不同，主要是产品会和订货会为主。
个人工作总结及下月计划范文二：本月我部在认真总结上半年工作和思考下半年工作计划的同时，全力以赴确保“国资委专项审计”、“董事会组织、协调和接待工作”、“办公楼租赁方案”、“岗位招聘”、“新办公楼装璜设计投标”“新办公楼租赁地点的比选”等重要工作顺利完成，通过我部一直来坚持高标准严要求，强化主动性与执行力，目前部门内部职责清晰、沟通顺畅、团结一心，各项工作进展顺利，完成较好。现将九月份各项工作总结如下：
(一)人事工作
1.按照集团批准的__年海天编制规划，全面展开各招聘岗位的招聘工作，重点跟进“行政主管、企管部经理、企管专员(审计)”三个岗位的招聘工作;本月“企管部经理助理”已正式到岗为企管部补充了新鲜血液;
2.策划组织全员参加的专题培训、基层经理参加的新任主管培训、部门经理参加的领导力提升培训;落实全员压力管理培训及非人力资源的人力资源管理培训，批准后组织实施;
3.完成中层干部续聘前各项工作与360度考核结合;
4.编制__年海天公司各部门职责与岗位职位说明书;
5.完成8月绩效考核评定工作，以及6月人力资源动态报告;
6.完成三位员工的续聘及竞升考核工作;
(二)行政管理
1.做好日常行政管理、行政协调、后勤保障、信息平台公文流转等工作;
2.迎接国资委审计组进驻海天公司协调、接待及薪酬解释方面的工作;
3.完成公司一届五次董事会组织协调和接待工作，并提交董事会会务组织工作报告;
4.确定办公楼租赁方案，支付国际航运大厦保证金，全力跟进租赁合同的审核和谈判，并与小业主协商租赁合同事宜并达成初步意向，租赁合同已报集团公司审核同意并具出书面意见;
5.新办公楼设计招标，最终从三家投标装修设计公司确定dms为入围者，修改办公楼设计方案;
6.与浦东政府落实5号地文件审批进度，跟进盖办公楼地点的选址;
7.完成新车购买和拍牌相关手续;
8.《人事行政手册》相关制度进一步修订完善，并上信息平台报批;
9.上报8月份中国航油集团海天公司任务分解表完成情况;
10.参加季度经营分析会，汇报人事行政部第二季度工作;
11.完成第二季度预算差异分析及第三季度预算分解，并且将第三季度部门预算分解到费用管控者;
12.六月份员工考勤报表、分机话费、办公用品台帐等数据统计分析;
13.做好网络设备日常维护，保证安全、正常使用。
(三)完成其他工作
出差天津____公司组织落实“_____”轮首航仪式;
(四)未完成工作及说明
1.“《三大手册》定稿、排版、印刷工作”，由于《三大手册》一直未通过公司总办会审核，此项工作将予以顺延，待审定后排版印刷;
2.“福利方案下发执行”，由于最近公司领导出差或外出公干频繁，此方案一直未上总办会研究，待八月份公司领导研究通过后下发执行。
个人工作总结及下月计划范文三：一、工作概述
主要是根据生产计划对电器车间生产进行组织、安排、管理，以达到按时、按量的完成相关的工作任务。
二、本月工作内容
保质保量的完成上级安排的各环节的成套协调生产、组装、发货任务。
三、本月存在的问题
由于电器间各个生产环节的控制因素比较多，且所受定单 市场的影响比较突出，在计划和物料供应上存在的不定因素导致在绩效管理很难找到一个支点，也由于生产环节太多，控制点和考核点的尺度不样，为了保证绩效工作的平稳着陆和车间的稳定在时间管理中手忙脚乱，很难适应公司的管理要求，在定单紧急交货情况下只是一味的为了发货而发货和组织生产，管理中的职权范围没有明确的界限，不论是质保还是生产车间在工作之中什么问题都找我，在加上公司在管理问题上的其他要求，使得我疲于奔命，心烦意乱，感觉到了崩溃的边缘和能力的极限。也感觉到公司迫切和紧急的改革思路中我无法承受的工作压力。
近期ia开关需改进的问题：ia五单元托盘与面板的固定螺孔除第一个孔位正确外，其余三个孔位不对。lt、pc等进线侧板未排地线孔位。vc(特别是v36)的电缆仓内防鼠板不紧骤。lvc的加长门在关闭状态下会轻易打开(安全性不够)，另外操作杆无法操作(操作手柄需减短110mm).lt开关金属件的安装尺寸问题。都有待尽快解决
其他还存在很多技术和生产复杂辅助服务的问题：生产计划、物料供应等。
激光机(先购进使用的一台)需要大修。
四、本月工作心得
本月工作处于混乱和复杂的状态之中，在工作和学习中很难找到一条切实可行、思路清晰的有效的管理办法，特别是在稳定员工的心态方面。绩效管理的实施还存在很大改进和试行难题。员工的理解和支持是关键。
工作分工和职权的下放对于公司的管理都是一种模糊的概念。作为管理者，我没有思考如何提高车间管理水平的时间，整天为了发货而不停的协调和处理车间各种突发事件和技术问题。
定单的不定性和随机性的下单方式，为了满足市场的交货期，必须随时的了截生产进度和协调生产，致使电器的生产变动性非常大，管理的强度和工作压力也随之加大。
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第5篇：医疗器械产品工作计划范文
今年以来，我局在市局和县委、县政府的正确领导下，紧紧围绕公众饮食用药安全这个中心任务，以整顿和规范药品市场秩序为主线，强化农村药品市场监管为重点，积极清理整顿和规范药品市场秩序，打击各种违法行为，取得了突出成绩，主要体现在以下几个方面：
一、领导重视，责任明确
一是成立了以局党组书记、局长为组长的领导小组，力求把各项工作落到实处。二是制定了专项整治工作实施方案，明确了重点整顿的领域和品种。三是及时召开了全县药品经营企业、医疗器械生产经营企业、医疗机构负责人会议，传达了全国、全市整顿和规范药品市场秩序专项行动电视电话会议精神，就我县整规工作进行了安排部署。四是采取统一领导、分工负责的原则，将全局执法人员分成三个执法小组，分别由局领导带队，负责全县三个片区的清理整顿工作，确保了我县药品市场秩序清理整顿工作的有序开展。
二、坚持政府负总责，属地化监管落实到位
根据《国务院办公厅关于进一步加强药品监管工作的通知》精神和市府办公厅《关于改革乡镇药品安全执法监管工作的意见》的指示，我县切实加强了与地方政府的沟通协调，及时汇报有关药品安全监管工作情况，县政府办及时向各街镇乡和县府相关部门下发了《关于改革街镇乡药品安全执法工作的实施意见》和《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》。这两个重要文件一是明确了我县政府决定继续将食品药品安全纳入县综合目标进行考核；二是明确了我县要坚决落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系。县级相关部门和各街镇乡人民政府（办事处）积极行动，全面启动了属地化监管职责。一是制定规划，健全组织。各街镇乡人民政府（办事处）为搞好药品安全委托执法工作，均成立了以镇长、主任（或分管镇长、副主任）为组长、分管领导为副组长、相关职能部门和执法人员为成员的药品安全监管工作领导小组，相继召开了村（社区）负责人参加的专题研讨会，制定了可操作性较强的药品监管工作计划。二是加强学习，明确责任。各街镇乡人民政府（办事处）确定的行政执法人员均参加了县府法制办、县药监局联合举办的药品安全委托执法培训学习，全部顺利通过了考试考核。在实践中，通过我县分局执法人员的现场指导，基本掌握和明确了药品、医疗器械监管执法的相关法律法规、执法程序、执法职责、监管执法范围及注意事项。三是加强宣传，提高认识。各街镇乡为使食品药品安全意识深入人心，加强了对村社一级干部人员的宣传力度，召开了社长以上干部人员大会，就食品药品委托执法工作进行了宣传讲解，同时要求街镇乡各级干部多向群众广泛宣传，牢固树立食品药品安全意识，有的镇乡还采取发传单、贴标语、出动宣传车、开院坝会等多种形式深入田间地头、深入乡镇医疗点进行宣传，努力营造“食品药品监管人人有责”的社会氛围。
三、加强监管，大力整治扰乱药品流通秩序违法行为
1、加强了对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查工作。到目前为止，GSP认证跟踪检查252户，合格231户，15户责令整改，6户进行了当场行政处罚，全面完成了我县药品经营企业跟踪检查任务。
2、坚决取缔非法代购药品的违法行为。我局针对我县药品配送点和代购点存在的超出许可范围、为药品连锁店代购药品、制度不完善、记录不真实完整等问题，召开了专题会议，严禁任何药品代购点将药品加价从事药品经营性活动，严禁超出许可范围跨地区代购药品。今年4月，我局又对全县几个中心卫生院药品代购点的代购行为进行了认真监督检查，发现石马中心卫生院超出范围跨地区代购药品。为此，我局对石马中心卫生院立即进行了立案调查，查实该院非法销售药品货值金额17740.40元，我局对该院做出了没收非法所得17740.40元，罚款35480.80元的行政处罚。新的《药品流通监督管理办法》正式施行后，我局下文全部停止了全县中心卫生院的药品代购行为。同时规范了我县太乙堂连锁有限公司在我县三个乡镇的药品配送点的配送行为，该公司原设在我县三个镇的配送点现已全部变更为下属仓库，并严格按GSP的要求进行操作。
3、加大了对中药饮片使用终端的监督管理。我局今年进一步规范了中药饮片流通渠道，严厉查处了药品零售企业，擅自从事批发中药饮片的行为。全年共立案查处非法从事中药饮片、中药材批发行为的案件8件，没收中药饮片货值12586.00元，罚款25800.00元。
4、严肃查处非法买卖、出租转让等违法行为。我局今年重点加强了清理药品、医疗器械经营主体资格，严厉查处非法买卖、出租转让药品经营许可证，非法渠道购进药品，来自非法渠道的药品、医疗器械等违法行为。查获袁某、唐某、罗某、陈某、杨某、龙某、明某四家非法买卖、转让《药品经营许可证》案，共处以没收非法所得和罚款4万余元；查获田某来自非法渠道的药品案，货值金额1200元，处以没收非法所得和罚款4800元；查获刘某非法渠道购进药品案，货值金额2000元，处以罚款4000元。
5、加强分类管理，严肃查处非法销售处方药品行为。我局按照国家药监局分类管理的要求和《药品流通监督管理办法》对处方药必须凭处方销售的规定，对全县药品经营单位的分类管理工作进行了专项检查，对不按规定凭处方销售处方药、药师不在岗擅自销售处方药的行为下发了责令整改通知书，对整改不到位的，严格按照《药品流通管理办法》的规定进行了不同程度的处罚，共计罚款12650.00元，有效地规范了处方药品销售行为，确保了公众用药安全。
6、积极推进药品“两网”建设，大力推进药品委托执法工作。今年，我县农村药品“两网”建设进一步深入，药品供应网络实现全覆盖，100%的乡村卫生站和药品经营点实现了由专门药品经营公司及时进行配送。药品监督网络按照上级要求，今年6月份，我局对街镇乡的药品委托执法人员进行了全面系统的培训。目前，委托执法工作在全县街镇乡已全面开展，并取得了较好成效。全县街镇乡共出动执法人员1250人次，检查乡村卫生站300余家，个体诊所24家，取缔无证经营中药摊点12家，罚款4300元，保障了广大农村人民群众用药用械安全有效。
四、强化监督，确保药品医疗器械使用安全
1、进一步推进了医疗机构药品的规范管理，加强了临床用药的宣传、教育、管理与监督，提高了临床用药水平，实行了药品使用通用名处方，开展了处方点评工作，严格执行《抗菌药物临床医用指导原则》，开展了临床用药监控，指导了医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以阻止和干预。
2、重点对补肾壮阳类，抗呼吸道感染类以及医用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ类医疗器械等高风险品种的检查力度，特别加大了对品、的监督检查，为更好地做好对特殊药品和的监督，我局建立了全县特殊药品监控信息网络，并对3个医疗机构设施不齐备的问题进行了责令期限整改。另外，开展了骨结合用无源金属植入医疗器械使用检查，各医疗卫生单位建立健全了各项管理制度和购进使用记录；开展了血液制品、疫苗专项检查，全县经营、使用单位购销渠道合法、制度完善、储藏运输设备齐全，各种记录完整。
4、对化学药品注射剂、中药制剂、多组分生化注射剂、疫苗、生物制品、医疗器械等产品不良反应（事件）进行了重点监测，建立了药品医疗器械监测网络系统和不良反应（事件）应急处置机制。严格执行了《**市医疗机构制剂不良反应监测和疗效报告管理办法》，强制性要求了县内药品、医疗器械经营、生产、使用单位必须及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。
五、密切配合，大力整治虚假药品广告
今年开展整顿和规范药品市场秩序以来，我局会同县工商部门重点查处了以下六个方面的虚假违法广告：⑴以新闻形式药品广告；⑵在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明的药品广告；⑶夸大功能，保证疗效的药品广告；⑷处方药违反规定在大众媒体上的广告，治疗障碍的药品广告；⑸未取得有效的广告审查文件、篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销批件的药品广告；⑹不明显标示通用名的药品广告行为。通过检查，对两家虚假药品广告的药品经营单位，我局对这些广告药品进行了认真的监督检查，发现其无供货单位资质证明，属非法渠道购进，我局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，对其分别给予了罚款12000元和6000元的行政处罚。
总之，全年我局整顿和规范药品市场秩序工作取得了显著成绩，全年共出动行政执法人员2845人次，检查药品经营使用单位931家（次），立案查处44家，现场处罚85家，罚款24万余元，有效地规范了我县药品市场秩序。在2008年里，我局将进一步加大工作力度，采取多种措施，进一步强化整顿和规范药品市场秩序工作。
（一）加强对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及其相关法律法规的宣传贯彻力度，在加强日常宣传的同时，充分利用元旦、春节、“3.15”消费者权益日、“12·4”法制宣传日、“五一”、“国庆”等重大节日，搞好宣传咨询服务活动，努力营造依法治药的良好氛围。
第6篇：医疗器械产品工作计划范文
一、总体目标
根据国务院、市政府和市局确定的专项整治工作任务和工作目标，针对重点环节、重点单位、重点区域，继续深入开展食品药品质量安全集中整治和专项治理，有效解决当前食品药品质量安全中存在的突出问题，确保生产经营主体资格合法有效，食品药品质量安全状况明显好转，市场经营秩序进一步规范，人民群众的消费安全感进一步增强，广大消费者合法权益得到切实保护。
二、主要任务
总的要求是：紧紧围绕党的十七大精神和市局的工作部署，按照“全面完成专项整治任务，努力构建安全长效机制”的要求。按照属地管理，分级负责，标本兼治，重在治本的原则，在巩固前阶段整治成果的基础上，进一步明确整治目标，突出工作重点，采取有力措施，解决突出问题，消除重大隐患，切实抓好措施落实，全面实现药品专项整治总体目标。
三、集中整治的工作分工、主要内容和突出问题
（一）药品生产环节
1、药品生产企业全部严格按照核准的生产工艺和处方组织生产。
2、加大药品不良反应监测培训和宣传力度，完善药品不良反应监测，全面完成不良反应监测报告计划；继续开展上市后药品再评价工作。
3、进一步规范物料采购和药品质量检验，消除物料管理安全隐患，杜绝未按标准全检即放行出厂问题发生。
4、严格制剂管理，督导改善制剂配制条件，按照规定条件和工艺流程标准进行生产；禁止医院制剂未经批准对外销售。
（二）药品流通环节
1、对药品经营企业的监督检查实现全覆盖；对挂靠经营、走票、超方式和超范围经营、出租柜台等违法违规行为的查处率100%。
2、加大对涉嫌违法违规广告药品的质量监督力度；全面清除经营场所张贴、散发的违法药品广告；对夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假药品广告，及时上报，并提请省级药品监管部门采取取消广告批准文号、暂停销售等强制措施；对以公众人物、专家名义证明疗效的违法药品广告，按照有关法律法规及时移交工商部门予以禁止并取缔。
3、对未经许可擅自变更注册地址和企业质量负责人等行为的查处率100%。
4、消除驻店药学技术人员不在岗又不挂牌告知以及不持证上岗现象；直接接触药品的从业人员健康检查合格率100%。
5、强化药品分类管理，基本消除药品非药品混放、处方药与非处方药混放、内用药与外用药混放的现象，分区标志设置明显，警告语和忠告语标示醒目；生活区与药品经营区有效隔离，发送设备设施和卫生环境。进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂的监管。
（三）药品使用和医疗器械环节
1、认真贯彻《省药品使用条例》和《省药品使用质量管理规范》，加强对医疗机构药品质量的监管，加大中药饮片等重点品种的监督抽验力度，对使用假劣中药饮片和过期药品的行为查处率100%。
2、指导管理医疗机构临床合理用药，规范处方行为。
3、加强药品不良反应（事件）监测工作，加强药品不良反应的网络建设。
4、监督检查质量体系运行情况，规范医疗器械生产企业原材的采购、生产过程、出厂检验等记录，完成国家、省、市重点监管企业、发生不良事件企业和被举报有违规行为的企业质量体系现场检查工作。
5、加强监管，严格查处医疗器械生产企业产品未按规定办理变更手续或一证多用等问题，依法规范擅自改变经营条件（如仓库面积、经营面积验收前与验收后不一致）等问题。
6、严格医疗器械经营企业监督管理，加强进货、采购单位法定资质监督检查，规范采购记录。
（四）督查宣传工作
1、基本原则
（1）明确主体，分级负责的原则。把局党组工作部署落实和具体市场整治工作有机结合起来，自觉主动抓好专项整治工作的落实。督导工作不能影响、干预各检查且专项整治以外的工作。
（2）突出重点，重在推动的原则。依据方案要求，积极开展督导调研，确定被督导区域整治工作的重点任务、重点环节、重点单位，强化督导，有的放矢的开展工作，以推动专项整治工作。
（3）客观公正，务求实效的原则。一切从实际出发，深入基层和监管相对人进行督导，全面、准确、客观地反映所督导区域的专项整治工作开展情况和具体的效果，保证督导工作取得实效。
（4）科学规范，依法工作的原则。遵循督导工作的规律，科学规范地开展督导工作，对涉及法律法规的工作内容，严格依法开展工作，保证督导工作在法律法规确定的范围内进行。
2、主要内容
依据市局药品医疗器械专项整治方案提出的目标和第三阶段专项整治标准作为督导的主要内容，同时负责专项整治的信息报送工作。
3、工作程序
（1）制定督导工作计划并开展工和。
（2）对督导中发现的问题进行登记，并督促进行整改。
（3）对需要整改问题较多的单位，组织进行复查。
（4）依据中检查组专项整治计划落实情况和整治的实际效果，对专项整治工作作出评估。
（5）根据督导情况及时向局领导汇报，对普遍存在的问题请示局领导后，在局有关会议上进行通报。
4、工作方式
（1）听取被督导检查组的专项整治情况汇报。
（2）查阅有关资料和记录。
（3）对检查的药品经营企业、药品生产企业、医疗机构和医疗器械企业，按照10%、50%、3%、10%的比例随机抽查。
（4）发现问题较多并督促进行限期整改的检查组，整改后要进行复查。
（5）召开由有关方面人员参加的座谈会，听取他们对督导工作的意见和建议。
（6）实行公开检查与明查暗访的方式，采取督导与调研、督导与了解相结合。
5、工作制度
（1）责任制度。专项整治督导工作在明确任务、职责的同时，建立督导责任制，对工作中存在的问题承担责任。
（2）报告制度。将所督导范围内的专项整治情况实行天天报告制度。如遇重大特殊情况和问题，应随时报告。在督导工作结束时，对所督导的情况进行总结，写出书面的评估报告。对在督导中发现的好经验、好做法，及时向上级报送。
（3）反馈制度。每天向督导对象反馈在专项整治工作督导中发现的问题，并提出相应的指导意见和建议。
四、时间方法步骤
（一）11月16日前为集中整治自查整改阶段
根据第三阶段集中整治的主要内容和突出问题，按照市局有关处室制定的统一整改和验收标准，由监管科通知行政相对人进行自查整改，同时，对我局自身监管工作也要进行整改。借鉴“迎检”期间的经验，组织督查组对检查情况进行督查并作出评价。
11月17日至30日为重点整改阶段
积极参与市100个食品药品安全示范单位的选树工作，并开展创建示范街等活动。
（二）在巩固前阶段对城区珠海路、珠山路、人民路三条主要干道重点整治工作的基础上，总结经验，分析问题，查找不足，继续扩大整治覆盖面，对问题多、隐患大的涉药单位实行重点检查、重点整治，对检查中遇到的新情况、新问题，要及时请示汇报，接受业务指导。对前阶段整治过程中发现的问题本阶段仍不改正的，依法依规严肃处理。
五、工作要求
（一）加强领导，落实责任。专项整治活动实行主要领导负总责、分管领导具体负责制，责任科室主要责任制，对专项整治中发现的突出问题不能切实加以解决的，要追究相应责任。对在专项整治行动中失职渎职、包庇纵容制假售假行为的，要严肃处理。
（二）突出重点，确保实效。各责任科室要加大整改力度，进一步明确工作任务，狠抓责任目标落实，做到“三个到位”，即责任落实到位，建立健全责任追究制度，做到违法必惩、立案必办、漏洞必堵；监督检查到位，要重心下移，深入一线；工作衔接到位，各项工作做到无缝衔接，不留盲区。
（三）加强宣传，营造良好氛围。各责任科室要充分发挥媒体舆论导向作用，大力宣传法律法规和专项整治成果，及时曝光典型案件，提高群众质量法制观念和识假辨假、自我保护能力，提高企业质量安全和诚信守法意识；要进一步完善举报投诉制度，动员全社会力量参与监督，形成良好的社会氛围。
第7篇：医疗器械产品工作计划范文
一、卫生许可办理情况
截至2018年10月底，宾馆新办9个许可证、年审20个、宾馆办健康证43个、理发店新办许可证1个、年审9个、新办健康证20个、淋浴场所均无新办许可证、年审2个。医疗场所新换证60家。严格按照《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和相关卫生法律法规等要求，依法设定许可事项，许可程序合法。
二、卫生监督日常工作开展情况
（一）健康青海蓝盾护航1号行动工作开展情况：一是医疗监督情况根据文件要求对我县2家县级医疗机构、1家社区卫生服务中心、2家乡镇卫生院及2家诊所进行监督检查发现；1、《医疗机构执业许可证》均在有效期限，未发现超范围执业情况。2、人员资格方面：我县医疗机构现持证上岗率仅为38.5%（其中：藏医持证率为21.59%；西医持证率为16.94%），存在着严重的医疗卫生安全隐患。3、诊疗活动方面：各级医疗机构严格按照执业许可证范围进行职业。4、健康体检方面：我县只有县人民医院承担公共场所等机构入职及干部职工健康体检工作，严格按照相关规定及工作规范开展。5、药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况：各级医疗机构严格按照药品集中采购及管理办法进行管理。6、医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，我县无医疗机构开展医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目等工作。7、医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况：各级医疗机构在日常治疗过程中医疗文书的书写中存在着很多不规范情况发生。二是血液安全监督情况我县人民医院已于2018年建设血液科，但经州卫生和计划生育委员会组织专家进行评审后，尚未下达批复，为开展此项工作。三是放射卫生监督共检查开展放射诊疗工作医疗机构2家，其中《持放射诊疗许可证》2家，持证率为100%。检查的2家医疗机构共有x射线诊断设备4台，CT2台，核磁共振1台，有放射工作人员6人，持证1人，持证上岗率1%。 放射工作人员均佩戴个人计量计，个人防护用品配备齐全。机房门外有明显的电离辐射标和工作指示灯，放射工作场所的防护设施大部分能达到防护要求。各医疗机构防护管理制度和技术操作规程健全并按要求实施。
（二）健康青海蓝盾护航2号行动工作开展情况：一是预防接种管理情况。此次抽查的县人民医院、县疾病预防控制中心、优干宁镇卫生院、社区卫生服务中心4家医疗机构均开展预防接种工作；1、被检查单位接种单位均由县级卫生及计生行政部门给予发证，都在有效期范围内。2、各单位预防接种人员均通过专业培训后发放有效证书。3、各医疗机构均对第一类疫苗的品种和接种方法情况经行了公示；并在接种前对接种对象给予详细的告知和询问情况；4、我县各级医疗机构所使用的疫苗都是由县疾病预防控制中心进行网络统一采购后分发给医疗机构进行接种。疫苗的接收、购进、分发、供应进行了规范的使用登记和报告记录；同时在购进、接收疫苗时索取相关证明文件。二是传染病疫情报告情况。1、此次抽查的医疗机构均已建立传染病疫情报告工作制度情况；但未开展疫情报告管理自查情况；2、各医疗机构均按传染病防治法等要求进行规范填写传染病疫情登记及报告卡；各级医疗机构均不存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。
三是传染病疫情控制情况。1、除我县人民医院、优干宁镇卫生院及社区卫生服务中心，县疾病预防控制中心、县妇幼保健计划生育服务中心在日常工作中不进行诊疗活动，于此未对传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；2、各医疗机构都严格按照医疗废弃物管理办法对消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物经行定期消毒后交由医疗废弃物处置中心经行处置；3、严格按照相关法律法规及部门规章依法履行传染病监测；发现传染病疫情时，及时采取传染病控制措施。四是消毒隔离措施落实情况。1、各级医疗机构都完善建立了消毒管理组织、制度；积极开展消毒与灭菌效果监测并进行登记；定期对相关人员进行消毒隔离知识培训，以免发生院内交叉感染；各医疗机构均严格使用医疗器械，达到一人一用一消毒或灭菌。2、各医疗机构在购进消毒产品时缺乏进货检查验收情况；五是医疗废物管理。我县各级医疗机构所产生的医疗废弃物，经签订协议后统一交付至黄南州医疗废弃物处置中心进行处置。严格按照医疗废弃物管理办法实行分类收集；使用专用包装物及容器进行分类储存及包装；各级医疗机构均按相关要求设置了医疗废物暂站；并建立了完善的医疗废物交接工作制度。六是我县各级医疗机构检验科均达不到二级实验室标准，因此办理二级实验室备案证明；各级医疗机构检验从业人员进行定期培训并考核；各级医疗机构建立实验档案；开展检验的3家医疗机构定期将菌（毒）种或样本就地销毁进行高压灭菌锅消毒后交付至医疗垃圾集中处置中心处置。
（三）健康青海蓝盾护航3号行动工作开展情况：一是公共场所卫生抽检情况；2018年抽检工作中对进行美容美发场所、沐浴场所和宾馆进行了专项检查，共检美容美发场所2户、沐浴场所1户、住宿场所3户。重点检查了场所内通风换气情况、采光照明、微小气候、顾客用品用具等环境状况，要求负责人务必高度重视节日卫生安全，建立卫生安全值班制度，查找隐患，认真整改，层层落实。从总体抽检情况来看，各场所人员对卫生安全工作比较重视，为发现严重问题存在的场所。
检查中发现，公共用品、饮具消毒、保洁不到位，进货索证和台账登记不全，个别从业人员未取得健康合格证明上岗等情况。针对检查中发现的卫生问题，执法人员当场出具卫生监督意见书，并责令其马上整改。二是生活饮用水卫生抽检情况：组织卫生监督员对县内集中式供水单位进行抽检。通过对是否取得了有效卫生许可证，从业人员是否取得有效健康证明，涉水产品是否有卫生批件等情况进行了专项检查。特别强调了做好消毒记录和水质自检记录等要求。县自来水站持有效卫生许可证，4名从业人员取得有效健康证明；开展水质自检工作；水源卫生防护符合卫生要求。三是学校卫生抽检情况：全县共有各级各类学校12所，其中：小学9所、初中2所。根据2018年抽检计划，我所对两所小学（城区及镇区）及一所中学进行监督抽检工作。1、各学校按要求开展晨检、传染病登记。建立健全了因病缺勤追查、病愈复课证明等制度的制定和执行；制定学校保健室人员及保健来时为专（兼）职传染病疫情报告人，并按要求在时限内向相关部门报送传染病情况，在校学生建立健康档案。2、各学校供水的学校进行检查，建立了饮用水卫生管理制度，有专人管理，有卫生防护措施，建立了饮用水卫生管理制度，卫生管理基本到位。各学校水质色度、浑浊度、嗅和味、肉眼看见物、ph等均在正常范围内。3、学校保健室进行监督检查，3所学校均设立了保健室， 建立了门诊日志，传染病的登记等。
（四）健康青海蓝盾护航4号行动工作开展情况：一是法律法规执行情况：2家医疗机构均严格按照批准的业务范围和服务项目执业；人员均按照批准的服务项目执业；未展终止中期以上妊娠手术；未开展人类辅助生殖技术；开展相关技术服务时严格按照相关规定进行知情同意告知的原则；严格按照《出生医学证明》管理办法出具医学证明文件和诊断报告；严格按照《医疗机构管理条例》及《医疗文书规范与管理》规定进行病历、记录、档案等医疗文书；各级医疗机构均在显目处悬挂禁止“两非”的警示标志；依法母婴保健与计划生育技术服务广告；无违反法律法规的其他情况。二是制度建立情况：我县县人民医院及妇幼保健计划生育服务中心以“医院等级评审”、“全省妇幼保健院登记评审”为契机建立健全各项规章制度；已建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度；已建立终止中期以上妊娠查验登记制度；已建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度；已建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度；已建立出生医学证明管理制度；具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度。
（5）健康青海蓝盾护航5号行动工作开展情况：2018年自该项活动开展以来，我所加大对各乡镇及村在全县卫生监督协管员的配合下进行了全面的巡查，直至目前我县区域内未发现医疗广告的。
三、“双随机一公开”抽查工作开展情况
为“依法公正、公开透明、协同高效、规范有序”开展我县卫生计生综合监督“双随机一公开”抽查工作，我县卫生计生局及我所高度重视，深刻领悟“双随机一公开”抽查工作的核心要求和方法实质，从健全机制、明确分工、强化协同、规范实施、确保成效等方面入手，不断推进“双随机一公开”抽查工作的规范化、制度化建设，确保实施工作有创新、有力度、见成效。在“双随机一公开”抽查工作模式下，抽查过程全程留痕，实现责任可追溯，执法人员的检查任务随机产生，参与执法的人员对当次抽查任务负责，做到“包干到户”，其他人员不得干预抽查过程和抽查结果，确保了执法的单纯性和公正性。
根据2018年下达的工作任务完成率为100%。并通过县人民政府及县委宣传部的“美丽XX”信息公众平台进行公示。完成住宿业安全抽检：13家、达30%；理发业：5家、30%；洗浴业：3家、30%。抽检率为100%；一家生活饮用水工程应关闭无法抽检。
四、2018年国家随机抽检工作开展情况
根据工作计划，我所对辖区内的1家疾病预防控制中心、2家二级医院及六所乡镇卫生院开展的预防接种工作进行了监督检查，检查覆盖率100%。
各医疗卫生机构能够按照相关法律法规开展传染病防治工作，有比较健全的管理制度，有专兼职人员进行传染病的上报与自查工作，网络直报运行正常，都设有疫情登记本。医疗机构都能按规定执行首诊负责制，使用门诊日志、疫情报告登记本和统一的传染病报告卡，按要求保存传染病报告卡。疾病预防控制机构建立疫情管理制度，建立流行病学调查队伍。有疫情报告、咨询电话。
四、开展宣传情况
截至2018年10月底，共举办培训班6次：公共场所1次参加培训人数80人；医疗废弃物培训1次参加25人；卫生监督协管培训2次参加15人次；校医培训1次参加人次20人；个体诊所依法执业培训班1次，参加10人。2018年共举办宣传活动8次发放宣传册10000余册。
五、信息报告工作情况
我所安排专人负责网络信息填报任务，加强卫生监督信息报告系统管理及日常性监督的网络填报工作，及时汇总上报各类信息报表，网络信息报告中未出现迟报、漏报、突击填报等现象。准确率达100%。及时完成双随机任务及各项监督监测网络报告任务，完结率达100%。全面彻底清理各专业已过期的被监督单位，确保网报数据与实际数据相符。
六、亮点工作
（一）医疗机构的信息公示工作开展情况：2018年我所对全县55家医疗机构进行了“医疗机构信息公示”。推行医疗机构卫生监督信息公示是加强医疗机构监管、保障广大群众就医安全、提高监管效能、构建和谐医患关系的新举措。卫生监督信息公示不仅是客观反映各类医疗结构状况的直观指标，也是规范医疗结构依法执业的重要手段。全面推行医疗结构监督信息公示制度，可以有效改善医疗结构的诊疗活动步入规范化。
（二）卫生监督执法终端及执法记录仪的应用：为了提高现场监督检查的准确性和时效性，2018年通过省级的配套执法终端及县人民政府的执法终端经费的拨付，我所一线卫生监督员已配备了移动执法终端2套及执法记录仪2台，并安装了相关软件。预计于2018年11月中旬全面开展移动执法终端的应用工作，对各类公共场所，如理发店、美容店、宾馆住宿场所、公共浴室、医疗机构等进行现场监督时，做到实时实地现场录入。同时，在现场监督时，尝试着使用便携式打印机进行相关的文书打印。在以后的工作中，将会继续推进移动执法终端的应用，并尝试将现场办案与该系统进行结合，缩短办案时间，加快取证与调查进度，提高办案的效率。
七、存在的困难
（一）人员不足，业务素质不够高。全县现有卫生监督执法人员4人，每千人拥有卫生人员0.01人；不能确保每个乡镇所在地都分配卫生监督员，基层卫生监督无法横到边、纵到底，存在盲区。现有执法人员接受再教育培训的机会不多，对相关法律法规掌握不透，无法进行准确的执法文书的制作及书写，现场监督执法能力有待进一步提高。
（二）工作经费严重不足。全县地、县卫生监督机构将工作经费列入财政预算的仅5万元，而仅仅是下县下乡开展常规督导工作的差旅、车油费每年就要3万元左右，加上网络通讯费、水电费、暖气费、车辆维修费、残疾人保障金等等超过了预算经费，有人要问，这种经费无固有保障的负数预算方式如何开展工作？这就是卫生监督之难处所在，经费上存在着“要一点，挤一点”，遇紧急卫生事件划拨一点的被动列资情况。
（三）对卫生监督的主人翁意识不强。卫生监督执法是代表卫生行政主管部门执法，开展相关执法工作要接受主管部门的的委托，工作上难免存在着等政策、要方案、靠安排的被动局面，主动介入不力，特别是在对公立医疗机构的监管上这种现象表现尤为突出。
（四）、目前开展的监督执法工作的主要内容,与食品药品监督管理部门外存在的职责边界不清问题,住宿业内开办餐饮服务的工作人员健康证明是否两部门都认可的问题。酒吧、网吧等娱乐场所的明确划定监管单位的问题。
第8篇：医疗器械产品工作计划范文
一、工作原则
（一）全局领导干部和中层干部即日起全部取消休假，普通干部实行轮休，保证每个部门每天都有人，基层监管所每天保证2人以上。
（二）坚持“预防为主、事前防范和事后查处”相结合的工作方针，按照属地巡查和重点行业检查并重的工作思路，实行分管领导带领分管基层监管所和科室人员对本辖区进行执法巡查工作，明确职责和分工。
二、工作内容
（一）2020年1月25日至2020年1月30日，对重点行业进行重点巡查。
1、对辖区内的集贸市场和山货经营商户进行重点巡查，禁止野生动物交易行为，督促市场开办者严格执行畜禽产品市场准入制度，严格进货查验和记录制度，凭动物检验、检疫合格证明采购和销售畜禽产品。督促批发市场经营者规范使用销售凭证，确保畜禽产品去向可追；
2、对辖区内的医药行业进行重点巡查，禁止出售口罩搭配药品，禁止在疫情期间医疗器械（口罩等）无故涨价。严把在疫情期间口罩、药品、消毒水的价格。
3、对辖区内的餐饮行业进行重点巡查，督促餐饮单位严把食品采购关，落实进货查验和索证索票制度，确保畜禽产品来源可溯、途径合法；严格操作加工行为，加工畜禽类食品要生熟分开存放、烧熟煮透。要求承接婚宴等集体性聚餐活动的餐饮单位取消集体聚餐。
4、对辖区内的大型超市、商场等销售行业进行重点巡查，对网上销售的网店进行检查，查处是否有野生动物经营行为和哄抬物价等行为。
5、对辖区内经销的粮油、菜、肉、蛋、奶商户等销售行业进行重点巡查，查处哄抬物价等行为。
6、向辖区市场主体发放《市场监督管理局关于涉及防控新型肺炎相关用品药品市场价格提醒告诫书》和防控疫情宣传单。
（二）2020年1月31日上班开始至疫情结束，全体工作人员按照我局制定的《市场监督管理系统关于病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》中的十条工作内容，对所监管的工作职责开展执法巡查工作。
三、工作要求
（一）各市场监管部门要在当地党委政府的领导下，切实提高政治站位，强化责任担当，细化工作措施，整合执法力量，完善防控措施，明确本单位疫情防控工作的负责机构，并将相关责任直接落实到具体人员，确保履职到位。
（二）各市场监管部门要积极与相关部门进行沟通，形成情况交流和信息互通机制，提高工作合力，切实做好此次疫情防控工作。
（三）执法巡查工作中，参加巡查人员不得少于两人。要坚持“持证上岗、亮证执法”，做好巡查记录。对批准立案查处的，工作人员及时制作现场勘测笔录、询问调查笔录和收集整理各类证据资料，形成调查报告上报法规科审查后提交局务会议研究决定。在工作中，工作人员要积极向当事人宣传相关法律法规和政策规定，注意工作方法，做到文明执法、秉公办案。
第9篇：医疗器械产品工作计划范文
一、在采购品目领域求突破，采购范围进一步拓宽。
在做好《**市政府集中采购目录》范围内的采购项目基础上，积极拓宽采购范围，开展了100万以下的市政建设工程以及所需建筑材料的招投标采购。逐步扩大了医疗器械的采购范围，积极与市人民医院、市卫生局含接，将市人民医院的医疗器械纳入了政府采购。市级公务用车定点维修、定点保险采购等工作也有序推进。
对市文化体育新闻出版局政财性投资项目青少年综合训练馆篮球场专用木地板、音响及照明工程、移动看台等到成都进行了现场实地采购，采购到了价廉物美的产品，节约财政资金24万元，受到采购单位的一致称赞。完成了市文化体育新闻出版局室内装修工程和市基建办机房气体灭火系统及安装工程等采购，节约财政资金31.6万元。同时积极向市政管理服务领域拓展，完成了市政务中心主楼的绿化一期工程、吊桥光彩工程的采购，节约财政资金60.2万元。对市中心血站全自动酶免分析仪前后处理机（进口设备）、采血车和市公安局的气质联用仪（进口设备）进行了采购，节约资金71万元。
二、在采购方式领域求突破，采购效率显著提高
除继续坚持采用完善政府采购法律法规规定的采购方式外，我中心大胆探索和尝试“评标也可以走出房间”的采购方式，提高了采购质量和采购效果。
*年5月31日,市政府采购中心在采购市交通规划勘测设计院GPS测绘仪时,采取现场测绘比较法进行采购，上午由专家进行书面评标，下午将GPS设备架设在市交通局、大佛寺收费站、枣林镇政府，由专家进行实地测试打分。本次采购是改凭投标文件评审为现场测试评审的一次有益尝试，通过书面评分和对设备性能现场测试评标相结合，确保了采购产品“名实”相符。本次采购金额预算18万元，实际采购金额12.48万元,节约资金5.52万元,资金节约率30.6%。整个采购活动自始自终在市纪检监察、财政和采购单位代表的监督下开展，打造了“阳光采购”新形象，受到供应商、采购单位和监督单位的好评。本次采购活动的做法和经验被《全国政府采购信息报》报社专题采访，对这种新型采购方式给予了充分肯定。
积极提倡推行集中审批，集中采购方式，要求采购单位在规定时间内集中申报办理政府采购手续，中心将采购项目按类别或按单位合并归类，制作一个采购文件，一条采购信息，在同一时间开标，提高单次采购数量、金额，增强对供应商的吸引力，发挥了规模采购效益，节约了人力、物力、精力。
三、在队伍建设领域求突破，工作效率不断提升。
