药品行业研究精选(九篇)

前言：一篇好文章的诞生，需要你不断地搜集资料、整理思路，本站小编为你收集了丰富的药品行业研究主题范文，仅供参考，欢迎阅读并收藏。

第1篇：药品行业研究范文

关键词：制药行业药品品牌品牌管理

长期以来，作为需求量最大的消费品之一，药品的销售较少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。药品是一种特殊的商品，它直接关系到公众的健康和生命安全，各国政府都对药品生产、销售制定了严格的管理办法和监督措施；由于消费者普遍缺乏医药知识，制药企业在向消费者介绍和宣传他们的产品及特性方面又受到严格的限制，因此消费者用药选择主要根据处方医生的建议。而购买药品的费用主要依靠政府和保险公司来支付。另一方面，知识产权的保护使新上市的产品在其专利期内享有垄断地位。近年来，人们对自身保健的意识和兴趣不断增强，愿意对自己的健康承担越来越多的责任，非处方药市场迅速扩大，失去专利保护的药品面临着激烈的市场竞争，而新药的开发费用又不断增加，这些因素使得制药企业需要面对消费市场的变化采取更好的措施来提高消费者忠诚度、巩固市场份额。药品品牌的建立和管理是行之有效的方法。

一、品牌管理在制药行业中的意义

制药行业的新药开发费用巨大，并呈不断增加的趋势，而成功开发出新药的概率并没有提高，因此充分利用上市新药获取高额回报是制药公司十分迫切的愿望，而品牌管理是提高成功的有效方法，当一个品牌的价值被开发的时候，就可为卫生管理人员、处方医生和病人创造利益，而这一利益反过来也将加强药品买方和卖方的联系。

（一）强势品牌能直接与顾客建立稳定的关系平台

一个药品品牌在卫生管理部门、处方医生、专业人士和患者的心目中占有不可或缺的地位时，在医院药房和零售药店也具有其优势地位，成为经销商必然销售的药品。直接面向消费者的广告和互联网都有助于品牌拥有者和消费者建立这样的关系，而且一旦这种关系得以确立，外界的干预和影响将变得很小。

（二）强势品牌能够提高具有显著差异化的竞争优势

强有力的品牌管理能延长产品的生命周期，尤其是在药品专利保护过期以后，成功的品牌管理能加强消费者对品牌药品的认知，使消费者很容易区分品牌药品和仿制药品，并形成了品牌药品性能更优的信念，愿意为自己接受的品牌支付较高的价格，从而使品牌拥有者获得竞争优势，使制药企业获得最大的利益回报。

（三）强势品牌能够跨越国家和市场疆域的限制

在制药行业中，随着非处方药市场的拓展，将一个处方药品牌的价值延伸到非处方药市场已变得越来越具吸引力，品牌管理能使该品牌在转换后继续加强对消费者的吸引力，影响他们在品种繁多的非处方药市场的购买决定。同样，在药品营销趋于全球化的今天，强势品牌所形成的声誉也保证药品更容易获得广泛的认同。

（四）强势品牌能够影响消费者的行为和态度

随着消费者对健康关注程度的日益提高，愿意更多的了解有关疾病和药品的知识，直接面对消费者营销的品牌建设过程提供了方便、可靠的途径，直接影响了消费者对疾病和治疗的正确认识，以提高治疗依从性和效果。

（五）强势品牌能保持消费者的忠诚度

品牌管理已经成为一种管理的重要工具，品牌代表着产品的特点和带给消费者的利益，在处方医生、药剂师和患者的心目中形成了这一品牌能够满足他们的需求的信念，能持续支持其购买决定，保持消费者的忠诚，为企业创造更大的利润。

二、药品品牌策略实施的对策

制药行业是非常特殊的消费品行业，其药品品牌管理也不同于一般的消费品。从确立品牌策略到品牌管理的实施，都需要针对消费者的需求、药品的特性和竞争市场等方面做细致的调查和研究，并将品牌策略整合到产品开发的各阶段，明确品牌承诺带给消费者的最大利益。

（一）建立品牌管理组织

创建隶属于公司最高决策者的战略性品牌管理组织，是必然趋势。如品牌管理委员会、品牌领导团队、全球性品牌经理等。这些战略性品牌管理组织负责人均位居公司高级执行层，资历较高，经验丰富，富有战略头脑，能应付更复杂的状况，竭尽全力推动品牌发展。品牌管理组织要负责品牌管理程序的制定、执行及控制，令企业全部活动都围绕品牌展开。并且品牌管理组织还要负责寻找专业的品牌管理咨询机构合作，更加精细、专业地进行品牌管理工作。

摘要：经济全球化背景下制药行业药品品牌的开发和管理已受到制药企业的高度重视，除去新产品的开发和上市作为企业赢得市场的重要手段外，对已上市产品品牌的成功建立和维护，也日益成为制药企业占领市场、保持竞争优势不可或缺的方面。成功的品牌管理已成为企业延长产品生命周期，为企业创造财富的重要手段。本文在分析品牌管理在制药行业中的意义的基础上，就如何推进制药行业药品品牌策略的实施提出了相关意见。

关键词：制药行业药品品牌品牌管理

长期以来，作为需求量最大的消费品之一，药品的销售较少依靠品牌的力量而蒸蒸日上。药品是一种特殊的商品，它直接关系到公众的健康和生命安全，各国政府都对药品生产、销售制定了严格的管理办法和监督措施；由于消费者普遍缺乏医药知识，制药企业在向消费者介绍和宣传他们的产品及特性方面又受到严格的限制，因此消费者用药选择主要根据处方医生的建议。而购买药品的费用主要依靠政府和保险公司来支付。另一方面，知识产权的保护使新上市的产品在其专利期内享有垄断地位。近年来，人们对自身保健的意识和兴趣不断增强，愿意对自己的健康承担越来越多的责任，非处方药市场迅速扩大，失去专利保护的药品面临着激烈的市场竞争，而新药的开发费用又不断增加，这些因素使得制药企业需要面对消费市场的变化采取更好的措施来提高消费者忠诚度、巩固市场份额。药品品牌的建立和管理是行之有效的方法。

一、品牌管理在制药行业中的意义

制药行业的新药开发费用巨大，并呈不断增加的趋势，而成功开发出新药的概率并没有提高，因此充分利用上市新药获取高额回报是制药公司十分迫切的愿望，而品牌管理是提高成功的有效方法，当一个品牌的价值被开发的时候，就可为卫生管理人员、处方医生和病人创造利益，而这一利益反过来也将加强药品买方和卖方的联系。

（一）强势品牌能直接与顾客建立稳定的关系平台

一个药品品牌在卫生管理部门、处方医生、专业人士和患者的心目中占有不可或缺的地位时，在医院药房和零售药店也具有其优势地位，成为经销商必然销售的药品。直接面向消费者的广告和互联网都有助于品牌拥有者和消费者建立这样的关系，而且一旦这种关系得以确立，外界的干预和影响将变得很小。

（二）强势品牌能够提高具有显著差异化的竞争优势

强有力的品牌管理能延长产品的生命周期，尤其是在药品专利保护过期以后，成功的品牌管理能加强消费者对品牌药品的认知，使消费者很容易区分品牌药品和仿制药品，并形成了品牌药品性能更优的信念，愿意为自己接受的品牌支付较高的价格，从而使品牌拥有者获得竞争优势，使制药企业获得最大的利益回报。

（三）强势品牌能够跨越国家和市场疆域的限制

在制药行业中，随着非处方药市场的拓展，将一个处方药品牌的价值延伸到非处方药市场已变得越来越具吸引力，品牌管理能使该品牌在转换后继续加强对消费者的吸引力，影响他们在品种繁多的非处方药市场的购买决定。同样，在药品营销趋于全球化的今天，强势品牌所形成的声誉也保证药品更容易获得广泛的认同。

（四）强势品牌能够影响消费者的行为和态度

随着消费者对健康关注程度的日益提高，愿意更多的了解有关疾病和药品的知识，直接面对消费者营销的品牌建设过程提供了方便、可靠的途径，直接影响了消费者对疾病和治疗的正确认识，以提高治疗依从性和效果。

（五）强势品牌能保持消费者的忠诚度

品牌管理已经成为一种管理的重要工具，品牌代表着产品的特点和带给消费者的利益，在处方医生、药剂师和患者的心目中形成了这一品牌能够满足他们的需求的信念，能持续支持其购买决定，保持消费者的忠诚，为企业创造更大的利润。

二、药品品牌策略实施的对策

制药行业是非常特殊的消费品行业，其药品品牌管理也不同于一般的消费品。从确立品牌策略到品牌管理的实施，都需要针对消费者的需求、药品的特性和竞争市场等方面做细致的调查和研究，并将品牌策略整合到产品开发的各阶段，明确品牌承诺带给消费者的最大利益。

（一）建立品牌管理组织

创建隶属于公司最高决策者的战略性品牌管理组织，是必然趋势。如品牌管理委员会、品牌领导团队、全球性品牌经理等。这些战略性品牌管理组织负责人均位居公司高级执行层，资历较高，经验丰富，富有战略头脑，能应付更复杂的状况，竭尽全力推动品牌发展。品牌管理组织要负责品牌管理程序的制定、执行及控制，令企业全部活动都围绕品牌展开。并且品牌管理组织还要负责寻找专业的品牌管理咨询机构合作，更加精细、专业地进行品牌管理工作。

（二）选择时机启动品牌策略

药品品牌的成功与否取决于其是否能获得先行者的优势。对一个刚上市的处方药而言，一旦这一新产品的疗效得到确认，其可能的市场定位已经粗略地确定时，品牌策略就应该开始实施。在理想状态下，应该开始于二期临床阶段。这样能使产品在进入三期临床时，医学界、科学界就已经开始讨论各自的看法和需求了；对于一个准备开始大规模销售或准备作为非处方药销售的产品，只要这样的转换已经进入考虑阶段，也应该开始实施品牌策略；随着消费者对了解疾病和健康知识兴趣的增加，制药企业不仅要最大限度的扩大品牌在商业上的吸引力，而且要保证潜在消费者接受到能决定选择的产品信息是公正和实事求是的，因此，决定产品定位和沟通的品牌发展战略应该越早越好。

（三）确定战略目标及品牌承诺

设计品牌信息的主要目的是保证品牌的长盛不衰，为了实现这一目标，品牌名和品牌价值必须附加承诺－品牌承诺。对于药品而言，品牌承诺应该能够提高处方医生或患者对治疗效果的信任，是值得患者期待的、可以测量的结果，是药物在疗效、安全性以及方便性等方面卓越性能的表述。这样可以提高患者忠诚度、减少沟通障碍，从而实现长期利润。品牌承诺的有效传达可以有3个标准进行衡量：更高的初次使用率、更低的转换脱离治疗率、更高的转换加入治疗率。

（四）做好客户研究——分析、定位

第一，分析市场上竞争产品的位置和消费者认知的价值。这样的分析过程明确了消费者的心目中每个产品品牌所占据的特定或独一无二的位置。产品的定位再加上产品在营销和科学上的准确评价，就可以形成关于这个新产品的独一无二的产品信息和描述语言。

第二，细分市场。对药品的两大客户——处方医生和病人进行更仔细深入的分析，对他们的动机、感受的强度、失望和被满足的需求都做出明确的界定。这一过程可以进一步地确认细分市场的界限和需求的范围，揭示未被目前已有药品所占据的未满足需求的市场空白。客户研究可以探索品牌形象、首要描述语和描述语调等语言和形象的表现。一个由病人需求推动的产品和一个纯粹由技术推动的产品在品牌设计和执行、临床和药物经济学研究的途径都不同。营销人员也应该认识到，在以病人需求推动的和以技术推动的产品，在各个治疗领域的市场是不同的，其创新能力、市场复杂性和目前临床需求也是不同的。

（五）积极进行品牌形象设计

医药行业品牌形象设计主要包括品牌词汇和产品促销材料。将一个产品的科学基础和市场理解转变为适合的品牌语汇需要丰富的医学经验。为了在医学和医药管理界达到最广泛的认同，品牌语汇表现具有不同的表现形式，在满足不同的要求时，保持品牌核心信息的连续性。最有效的品牌语汇是能推动客户对产品进行深入研究的语汇，是能包涵疗效、安全性和品牌价值的语汇。品牌语汇包括：产品承诺和信息、商标、品牌标志与形象。

产品促销材料的视觉形象，从展会展台、病人教育资料、到销售的详细辅助材料和品牌广告，都应该以同一品牌语汇进行宣传，并揭示品牌核心价值观。如果品牌的视觉学习能得到市场研究和于二期临床开始的以品牌为核心的策略支持，那么在品牌上市前和上市时的努力就能为各级顾客所接受，包括最终消费者和影响病人选择的人士。这也是成功上市新产品的标准。

另外有效的公司内部沟通、培训和控制过程要为品牌建设提供支持，品牌首先必须在整个组织内部加以推广。

参考文献：

[1]何丹.品牌药归来[J].中国药店,2007,(2).

第2篇：药品行业研究范文

关键词 假眼小绿叶蝉；水溶性农药替代品；防效

中图分类号 S435.711 文献标识码 A 文章编号 1007-5739（2014）12-0110-02

茶假眼小绿叶蝉（Empoasca vitis Gothe），属同翅目叶蝉科，是我国茶树主要害虫之一，危害损失一般在20%[1]。广西年发生12～13代，虫态混杂，世代重叠，无明显的越冬现象[1]。全年有2个发生高峰期，第1个在5月中旬至6月中旬，第2个高峰在9―10月。以成、若虫剌吸茶树嫩梢、嫩叶汁液，受害的芽叶沿叶缘变黄、叶脉变红，严重时叶尖、叶缘逐渐卷曲，形成“焦头”、“焦边”，甚至全叶枯脱落等现象，不但造成茶叶严重减产，而且茶叶质地变脆，成茶易碎，茶末增多，味苦，不耐泡，严重影响茶叶产量和品质[2]。因此，防治好假眼小绿叶蝉是夺取茶叶产量、提高茶叶品质的一项重要措施。但茶叶作为一种健康食品，大量使用高毒、高残留农药会给茶叶安全生产带来影响，同时人们对茶叶安全生产方面赋予更高的要求。世界各国对茶叶安全高度重视，2011年欧盟先后颁布和修改了5批茶叶中农药的MRL标准，其中欧盟对水溶性农药（如吡虫啉、啶虫脒、三唑磷等农药）特别关注，并从2012年1月起将其列为必检项目。因此，我国茶叶产业也根据国内和国外对质量安全的要求技术标准，生产出的茶叶产品在质量安全上符合国际和国内的要求。搞好茶园主要病虫害防治是茶叶安全生产的一个重要环节，采用高效、低毒、低残留的农药品种是解决茶叶安全生产的一种有效方法，国家茶叶产业技术体系筛选5种水溶性农药的替代品在全国布置试验示范。现将2013年开展水溶性农药替代品试验结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 试验茶园概况

试验示范地点位于三江县斗江镇扶平村唐庆丰茶园，海拔高度约400 m，地处东经110°07′，北纬26°11′，面积20 hm2，茶树种植年限6年，种植茶叶品种有龙井长叶、浙农117、乌牛早等，试验示范区地势开阔，排灌条件较好，土壤肥力中上。

1.2 试验材料

供试茶叶品种：浙农117。供试农药：15%茚虫威乳油（Indoxacarb EC），美国杜邦公司生产，上海生农生化制品有限公司分装，农药登记证：PD20101870。该农药是新型恶二嗪类低毒杀虫剂，通过阻断昆虫神经细胞内的钠离子通道，使神经细胞丧失功能。以胃毒为主，兼具有触杀活性，施药后害虫迅速停止取食，达到保护作物的目的。使用方法：用清水稀释2 500～3 500倍喷雾；24%虫螨腈悬浮剂（Chlorfenapyr SC），巴斯夫欧洲公司生产，广东德利生物科技有限公司分装，农药登记证：LS20090168。该农药是吡咯类杀虫剂、杀螨剂，具胃毒和触杀作用。在叶面渗透性强，有一定的内吸作用，具有杀虫谱广、防效高、持效期长等特点，对茶假眼小绿叶蝉等害虫具有较好的防治效果。使用方法：用清水稀释1 500～1 800倍喷雾；水溶性农药10%吡虫啉可湿性粉剂（Imidacloprid WP），南京红太阳股份有限公司生产，农药登记证：PD20040193。该农药是硝基亚甲基类内吸杀虫剂，是昆虫的烟酸乙酰胆碱酯酶受体的作用体，主要用于防治剌吸式口器害虫[3]。使用方法：用清水稀释2 000～3 000倍喷雾。

1.3 试验设计

试验设4个处理，分别为15%茚虫威乳油333.3 mL/hm2（A）；24%虫螨腈悬浮剂450 mL/hm2（B）；10%吡虫啉可湿性粉剂450 g/hm2（C）；以喷清水900 kg/hm2作对照（CK）。8次重复，随机排列，每个重复面积20 m2，每个重复定点2 m2作为调查点，每点调查100张叶片。

1.4 试验实施过程

从2013年5月7日开始，每隔5 d调查茶假眼小绿叶蝉成、若虫量，于2013年6月5日上午当虫量达11.45头/百叶时，16：00开始喷药。药后1、3、7、14 d分别调查残虫量，计算虫口减退率和防效。计算公式如下[4-6]：

虫口减退率（%）=■×100

防效（%）=■×100

2 结果与分析

2.1 虫口减退率

从表1可以看出，药后1 d，处理A、B、C的虫口减退率分别为76.0%、49.6%、75.5%。处理A与CK差异达到极显著水平，处理C与CK差异达到显著水平，处理B与CK差异差异不显著；药后3 d，处理A、B、C的虫口减退率分别为97.0%、97.5%、93.0%，与CK差异达到极显著水平，3个处理差异不显著；药后7 d，处理A、B、C的虫口减退率分别为97.0%、99.2%、96.5%，与CK差异达到极显著水平，3个处理差异不显著；药后14 d，处理A、B、C的虫口减退率分别为86.0%、95.8%、93.7%，与CK相比差异不大，只有处理B与CK相比差异达到显著水平。由此表明，药后3 d虫口减退率明显提高，以药后7 d达到最高水平，药后14 d逐步降低。在供试药剂中，以24%虫螨腈悬浮剂虫口减退率最高。

2.2 防效

从表1可以看出，药后1 d，处理A、B、C的防效分别为62.2%、20.6%、61.4%，与CK相比，处理A、C防效达到极显著水平，处理B防效差异不大，以处理A最高；药后3 d，处理A、B、C的防效分别为96.3%、96.9%、91.4%，与CK相比达到极显著水平，3个处理差异不显著，以处理B、A防效较高；药后7 d，处理A、B、C的防效分别为93.0%、98.1%、91.8%，与CK相比达到极显著水平，3个处理差异不显著，以处理B防效最高，处理A次之；药后14 d，处理A、B、C的防效分别为17.6%、75.3%、62.9%，与CK相比差异不大，达不到显著水平，3个处理防效差异也明显，处理A最低，只有17.6%。由此表明，药后3 d防效明显提高，以药后7 d达到最高水平，药后14 d逐步降低。在供试药剂中，以24%虫螨腈悬浮剂防效最高。

2.3 安全性及成本比较

各处理区施药后茶叶群体长相良好，没出现药害迹象。处理A总投入为180元/hm2；处理B总投入为225元/hm2；处理C总投入为150元/hm2。从成本投入来看有一些差异，但差异不大，处理B成本最高，处理A成本次之，处理C成本最低。

3 结论与讨论

该试验结果表明：在茶园假眼小绿叶蝉盛发初期，喷施15%茚虫威乳油、24%虫螨腈悬浮剂、10%吡虫啉可湿性粉剂，能有效防治茶叶假眼小绿叶蝉，且以24%虫螨腈悬浮剂效果最好，15%茚虫威乳油次之，优于目前推广的10%吡虫啉可湿性粉剂水溶性农药，可替代吡虫啉大面积用于生产。

4 参考文献

[1] 肖星，许燕，冉隆殉，等.5种杀虫剂对茶假眼小绿叶蝉的防效[J].中国植保导刊，2014（1）：66-67.

[2] 全国农业技术推广服务中心.茶树病虫害防治分册[M].北京：中国农业出版社，2009：1.

[3] 韦江，陈家庆.农药及使用方法[M].南宁：广西民族出版社，1999：49-50.

[4] 王庆森，王定锋，吴光远.我国茶树假眼小绿叶蝉研究进展[J].福建农业学报，2013（6）：615-623.

第3篇：药品行业研究范文

    医药行业是我国经济体制中一个不可或缺的一个产业。虽然该产业在我国并不大,但是它是一个朝阳产业,该产业与人民经济生活水平、文化生活水平的提高递相演进。从实践方面看,,我国药品行业行政管理的效率确实存在不如人意的方面,主要体现在以下几个方面:

    (一)机构多而杂。截止目前,我国对医疗行业已经进行了一定程度的改革,行业机构设置方面仍然存在问题。特别是行政政机关仍十分庞大,而且机构交叉重叠,工作人员繁多。主要表现为单位领导干部多、虚职多、副职多。另外,医药行业还表现为多、小、散、乱,比如在我国两次jip认证之前,药厂数量最多达到6000多家,这实属非正常现象,在通过两次jip认证后,虽然对药品公司进行了整合,但是仍然有4400家以上。

    (二)部门间缺乏协同。虽然政府的行政管理部门之间的权责应当明晰,职能应当各有分工。但是长期以来,致力于一种各自为政,互不相干的情况下,行政单位在整体上匮乏主动配合,协同工作的意识及能力。虽然有些部门反映出某些问题,但是因为处理这些问题的权限受到限制,由单个的行政管理部门来执行会存在困难,而这就需要几家行政管理部门相互配合和协作的基础上进行才能有显着地成效。但是这方面的配合及协作往往要求在某个会议上,或是某个批文上有领导签字之后才能付诸实施。

    (三)会议过于糜烂。行政单位的一大问题就是会山会海,药品行政单位也不例外,目前仍有部分同志将开会视为贯彻上级指示的唯一工作,想当然的认为只有开会研究了某项工作,才算是将其放到了议事日程,这就导致了一些无所谓的会,无效率的会等的滥开。

    (四)解决问题程序冗长。要提高行政工作的效率,简化审批手段等方式已经提出了很多年,但是在药品管理部门仍然存在少数领导对于职权范围内的事,迟迟不做决定,皆通过集体讨论后才决定,这就延长了解决问题的时间。

    (五)文件下发不及时。导致该种问题的原因有很多,,部分原因是工作人员对业务不太熟悉;部分是因为具体情况不明确,不易进行批办;部分是因为没有达成一致意见,无人裁决,这种情况下,对下级来文中所提出的问题便是越拖越久,越久越难解决了。又加上审批程序往往需要周转多个环节,从申请递交到主管部门,再从主管部门传递到分管部门,然后再传递到同级有权审批的行政部门,增加了传递时间。

    我国药品行政管理效率的改进措施

第4篇：药品行业研究范文

[关键词]药学职业道德教育；方法；教学研究

[中图分类号] G641 [文献标识码] A [文章编号] 2095-3437（2017）03-0120-02

“用药如用刑，刑不可误，误即于人命，用药亦然，一误便隔生死。”这是出自宋代药物学家寇宗]所作《本草衍义》中的话，它深刻又简单地告诉我们，未来从事的药学行业是健康所系，生命相托的特殊领域，是应该以十万分责任心、良心、仁慈心去认真对待的事业。[1]然而，作为一名培养药学学生的教育工作者，笔者在教学过程中却发现了一些问题，通过反思及实践，在这里谈谈自己的一点感想。

一、在专业教学过程中发现的问题

（一）学生喜欢以自我为中心，他人、集体意识缺失，我行我素

在近10年的药学专业教学过程中，笔者能深切体会到学生们的学习热情，他们都期盼未来成为一名优秀的药学行业从业者。然而，要成为一名被行业认可的从业者，不仅仅要具有较高的专业能力和水平，更重要的是要具备最基本的做人的品行和修养。

遗憾的是，笔者发现相当部分学生自我意识太浓，自私、任性，心中缺少他人和集体，爱我行我素，甚至不够尊重师长，这种现象在低年级学生中越发表现突出。形成这种现象的根源，和我们社会大环境有关，但是，当影响到学生的职业发展和行业健康时，这就必须引起我们的重视。

（二）缺少对学生社会责任感及职业道德修养的培养和教育

药学从业者是一批特殊的人群，未来将从事包括药品研发、生产、包装、储运、销售、使用、监督等工作，是否能以病人为中心，为群众提供安全、有效、快速的优质药品，取决于我们培养的药学工作者是否具有高度的社会责任感和职业道德修养。然而，目前，更多的专业教师的主要精力还是放在对学生专业技术能力的培养上，在社会责任感和职业道德修养上的培养和教育还很不足。比如，在批改学生的作业和论文时，常发现一个问题，即虽然实验结果正确，但学生对完成的实验数据不愿花时间多推敲、多思考，作风不够严谨踏实，常心浮气躁，急于求成。这样，由小见大，在未来的工作中，如果也是草率了事，完成即可，那么药品的质量、安全性又如何保证呢？

二、加强药学专业学生的品行修养及职业道德教育的必要性和重要性

（一）加强对药学专业学生品行修养及职业道德教育，是学生未来就业、择业及个人职业发展的需要

每年学生就业期间，通过对就业市场的调研及对用人单位的回访，我发现，在本科阶段，用人单位对学生的专业素养的要求并不太高，反而，更加看重毕业生的思想品行、从业态度、团队意识及个人悟性。用人单位多认为，态度和品行更加突出和重要，专业水平不足可以在未来的工作中弥补、重塑，但如果发现求职者好高骛远、我行我素，对团队不够忠诚可靠，不能服从安排，那么这样的求职者是会被一票否决的。

（二）加强对药学专业学生品行修养及职业道德教育，是药学行业的健康发展的需要

不用多说，近几年发生的如“毒胶囊事件”、“齐二药事件”、“疫苗事件”等多起药品事件提醒我们，药学行业从业者如果以一己之私，弄虚作假，或者马虎大意，，都会给患者带来不可挽回的损失，这将严重影响我国医药卫生事业的健康发展，这是关乎广大人民群众切身利益的大事。

三、结合教学实践谈谈如何加强提高药学学生品行修养及职业道德教育

（一）将对学生的品行修养及职业道德教育渗透到专业教学中去

笔者主要从事天然药物化学课程的讲授，在讲到倍半萜类成分时，可结合我国药学科学家屠呦呦发现“青蒿素”为人类治疗疟疾做出的卓越贡献，通过这一典型事例，既讲述我们一般如何从中草药中发现先导化合物最终实现新药的开发，又可以激励学生树立远大的理想，教育学生求真务实、脚踏实地、勤奋刻苦，帮助他们树立正确的人生观、道德观和价值观。在讲述生物碱类成分时，可以讲述麻黄碱的功效和应用及其与冰毒的特殊关系，既让学生学习到了麻黄碱的专业知识，又让学生深切体会到药品行业生产、销售、监管无小事，从本科阶段便要具备良好的职业道德。在讲到曼陀罗、乌头、马钱子等有毒中药时，既介绍了其中的有效成分或毒性成分，向学生强调药物使用中的注意和禁忌，同时也让学生们深刻意识到临床用药人命关天一般的重要性，将职业道德教育渗透到平时的专业教育中去，潜移默化地影响学生，让他们树立良好的职业道德规范。

（二）在实验、实训及毕业设计环节，培养学生科学、踏实、严谨的治学态度

实验教学是本科培养的重要环节，学生们通过实践学习，对课堂上学到的知识进行消化、提高，同时培养学生实验技能和分析问题解决问题的能力。在实验、实训及毕业设计培养中，通过对实验设计、实验操作、实验现象、实验结果的观察和分析，多次重复实验过程，多次采集实验数据，务必做到实验结果经得起推敲检验，着力培养学生科学、踏实、严谨的治学态度。鼓励学生积极申报大学生创新性实验项目和科创杯项目，这样可以在专业实验室系统的完成一项科学研究，结合笔者自己的科研项目，让学生不断思考，分析问题，解决问题，既提高了他们的专业技能，更重要的是通过与老师长期的合作学习，逐渐培养学生科学严谨、务实求真、锲而不舍的工作作风。

（三）聘请优秀的校外药学行业从业者，开设讲座，了解行业需求，提高学生的职业道德修养

通过聘请优秀的校外药学行业从业者到学校为学生们开设讲座，讲述药品行业已经发生或正在发生的一些事件，让学生了解行业发展动向及行业对毕业生的要求和需求，让他们认识到自身存在的不足，加强对自身品行及职业道德修养的提高和完善。同时，我们还应该走出去，利用学生认知实习和生产实习的机会，让学生们更多地接触药品行业包括储存、生产、销售、监管、研发等各个环节的优秀工作者，在他的工作岗位身临其境地深切感受行业对他们的要求，从而提高自身职业道德修养。

（四）以校园文化为载体，对学生进行职业道德教育

校园文化是学院特色的鲜明标志，反映了学院师生对学院、对专业的情感认同，加强具有药学特色的学院文化内涵建设，能增强学院师生的凝聚力、向心力和创新力。

将校园建设、环境设施赋予药学生命和感彩，通过张贴药学家名人名句条幅，开设药用植物园，建设学院药学成就展览馆、国际和中国学研究发展现状展览等方式，既给学生提供了一个学习和实践的场所，又让学生时常都能感受到药学的魅力，将人文建设与自然建设有机结合，潜移默化中激发学生的学习热情。

在学院校园文化建设中，应始终贯穿独具特色的药学校园文化，传承悬壶济世、精业济群的奉献精神，倡导严谨务实、积极向上的工作作风，让学生感受到浓厚的药学气息，精深的医药文化，独特的药学气质，使学生心中形成一种不懈追求、勇攀高峰的学术理想，一种恪守职责、履行职责的行为准则，一种诚信、守信、慈悲、仁爱的药德品质。

（五）以校园社团活动为载体，对学生进行职业道德教育

在日常教学以外，笔者还担任药学、制药专业学生的专业导师，常利用平时教学的间隙，为学生社团做顾问。为了丰富学生的课余文化，让学生感受药学学科特色与魅力，可以开展一些具有药学专业特色的知识竞赛、文艺活动，把药学职业道德教育思想融入活动中。为培养学生科学严谨的治学态度，学院每年会举办专业技能大赛，比赛分为两个部分，一部分为笔试，主要考查学生专业知识的掌握；另一部分为实验操作，主要考查学生实际操作、实验数据处理、实验综合设计等能力。这一活动深受学生喜爱，它激发了学生的学习热情，让药学职业道德教育无形中转变了形式，不再是说教与灌输。到一年一度的毕业季中，学院会组织低年级的学生参加获得优秀毕业论文的毕业生的论文答辩会，以榜样的力量教育学生们，培养踏实肯干、科学严谨的作风。

（六）以社会实践为载体，对学生进行职业道德教育

举办药学服务进社区等社会实践活动，在社区开展药学知识视频展播、药品知识竞答、常用药品安全使用知识宣传、营养保健知识普及等活动，让学生在社会实践和公益活动中亲身体会到学有所用的自豪感和成就感，在深入社区服务群众的过程中不断培养学生的仁爱同情心，树立扶贫救困、救死扶伤的责任意识。因此，在药学学生培养过程中，社会实践是学生了解社会，认识自我价值的有效途径之一，这也有助于学校进行药学职业道德教育。

[ 参 考 文 献 ]

[1] 程卯生主编.医药伦理学[M].北京：中国医药科技出版社，2008.

第5篇：药品行业研究范文

1.国家食品药品监督管理总局将化妆品的注册与监管部门分置

2013年随着政府机构改革的步伐，升格后的国家食品药品监督管理总局将原来的保健品化妆品司进行了全面的变革，融入了部分国家质量监督检验总局的职能和人员后，化妆品的注册与监督分成为两个司级部门负责―即药品化妆品注册司，药品化妆品监管司。

此举对于化妆品领域的管理划分得更加精细和明确，将从顶层构架上将化妆品行业的行政职能趋于科学、高效。

2.国家药监总局美白产品申请新批文

2013年12月16日，国家药监总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》。目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。必须取得特殊用途化妆品批准证书后方可生产或进口。其中，通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果的，应在产品标签上明确标注仅具有物理遮盖作用。已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自2015年6月30日起，一律不得生产或进口。

仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的，应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请，原产品包装可使用至2015年6月30日，相关产品可销售至其保质期结束。

3.《儿童（含婴幼儿）化妆品申报与审评指南》

儿童用化妆品配方应减少原料种类、不使用美白功效成分……在公开征求社会意见后，国家食品药品监督管理局制定印发了《儿童化妆品申报与审评指南》，并规定自2013年2月1日起施行，以此提高儿童化妆品生产安全门槛。

《指南》规定，儿童化妆品是指供年龄在12岁以下儿童使用的化妆品。所有明示适用于儿童的化妆品，均应按照要求申报；未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。儿童化妆品中的配方今后也有使用原则，应最大限度地减少配方所用原料的种类，同时在配方中，儿童化妆品不宜含有美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发等功效成分。此外，儿童化妆品要选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料等。事实上，在新《指南》出台之前，我国还没有专门针对婴幼儿及儿童日化用品的检测标准。有业内人士指出，《指南》的将促进儿童化妆品生产制造行业能够更加规范、有序地发展。

4.《关于免征美容修饰类化妆品消费税的提案》上两会

2013年3月中华全国工商联业联合会美容化妆品业商会撰写了《关于免征美容修饰类化妆品消费税的提案》，并以团体提案形式向两会提交。提案简述行业的现状，重点就美容修饰类产品中部分产品已成为人民群众生活必需品，美容化妆品不征收消费税是国际惯例和从我国美容化妆品消费税率调整促进行业发展的经验来看，美容修饰类化妆品免征消费税必将推动行业进一步发展进行了阐述。财政部回复：要明确了化妆品的定义，对消费品有选择征收消费税，除可以筹集财政收入外，还可以根据国家产业政策和消费政策的要求，引导健康、适度消费，间接调节收入分配。其次从影响行业发展的诸多因素进行了分析，如发展中国家均对化妆品征收消费税。回复中还指出：对提案中提到的美容修饰类化妆品消费税等相关问题非常的重视。今后将结合税制改革工作进程，认真研究对现有政策进行调整完善的思路与方案。事实表明，行业组织要充分发挥作用，要深入企业调研考察，要通过谏言献策等途径反映企业呼声，才能引领行业健康快速发展。

5.中香协年会以年会会议+商贸洽谈会的创新形式召开

2013年9月23～25日中国香料香精化妆品工业协会行业年会暨行业国际商贸洽谈会于在合肥召开，围绕“交流・开拓 共筑美丽中国梦”的主题，来自全国香料香精、化妆品行业的企业、科研院校的300余名代表聚集巢湖之畔，参加了本届年会。此外，工业和信息化部、国家食品药品监督管理局等相关部门的领导以及来自美国、欧盟、日本、韩国、东盟等相关组织的代表也应邀出席了本届年会。通过本届大会，来自全国各地的同行们交流了行业新信息，了解了行业发展的新趋势，推动了企业的进步和行业的发展。

商贸洽谈会是本届年会的创新形式。尽管是第一次举办，有待积累经验，但由于国际组织及业内企业的积极参与，同时由于形式开放、交流形式多样，仍然受到了企业的欢迎。

6.全国美妆科协成立中国美妆行业智库

2013年4月12日，中国美妆行业智库―北京驻颜美容科学研究院美妆行业发展研究中心在京成立。美业智库主要开展行业发展战略的课题研究，举办美业智库峰会，研讨中国美妆行业现状、存在的问题和发展趋势，撰写年度行业发展研究报告，为行业发展献言献策，为政府部门制定行业政策提供决策参考。

7.中国美博会（CBE）“合资”引业内热议

经过中国美博会主、承办方之一的上海百文会展有限公司实际控制人的努力，中国化妆品行业最重要的展会之一，中国国际美容化妆洗涤用品博览会等（简称“中国美博会”）与世界上知名的会展企业英富曼（informa）公司合资。

2013年11月底，经informa的新闻，化妆品业人士确定了这一重要事件，随后热议纷纷。“据说上海百文以一个‘天价’卖了股权，形成了合资”，“交易不透明，是否应该获得国内有关部门的认可和批准”，“化妆品企业搞合资，办化妆品展会的也引进合资，这能否促进行业的良好发展”，“上海百文只是主办方之一，但外方的新闻稿中却称上海百文为中国美容博览会（上海CBE）的拥有者，实际第一主办方应该是中国贸促会轻工行业分会，上海百文拿国家资源做交易是不是有变卖国有资产分肥之嫌”……。

此合资，不管是否符合国家法律，但在这之后，中国美容化妆品的展会能否通过合资，提升展览内容和整个展会的水准，也成为了业内各方的期待。

8.化妆品生产商、销售商大规模步入移动互联网的发展“元年”

移动互联网时代的到来和迅猛的发展势头，冲击着各个领域，化妆品行业更是不例外。在2013年，几乎所有叫得上名和略有名气的化妆品生产企业和销售企业均建立起了自己的网上销售渠道，且大多数都颇有斩获，这也使得线下销售额大幅削减，形成了线上线下明显的对比。

而这样的一种态势已经强烈地影响着化妆品业各方“老板”的思维，线上的发展和投入已远远胜过了线下，线下的模式也由实体店向实体店加体验店的方式转变，一场移动互联网时代的化妆品销售革新已然全面开启。

9.百雀羚品牌进入国礼名单，开启民族品牌复兴之路

2013年3月，国货老品牌百雀羚被挑选成为中国第一夫人参观桑坦尼亚“妇女与发展基金会”所送出的国礼之一，而拥有80多年历史的“百雀羚”也为这次出访特制了护肤礼盒，并且配以中国元素包装，此举措让不少国货护肤品牌重新受到商家和消费者的重视，也让越来越多的年轻族群对本土产品有所期待和信任，开始关注国产品牌，改变了只“认准日韩护肤品、欧美化妆品”的消费心理。如今的中国化妆品行业，面对着来自海外化妆品牌的冲击前行缓慢。而“第一夫人”将百雀羚作为国礼赠送的此举，也让老牌新颜的百雀羚开始重新出发，在产品定位、品质、推广上不懈努力，为开启民族品牌自强复兴的道路迈出坚实的步伐。

10.法德等国化妆品界重量级人物集中来华晤新合作

从2013年7月11日开始，欧洲经济区（EEA）市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规（EC） NO 1223/20092的要求。这些新的化妆品法规要求以欧盟法规的形式，在27个欧盟成员国（以及挪威、冰岛和列支敦士登）中作为国家法律实施，不像欧盟指令那样在国内执行前需要转换。新法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求，使其成为单一法律，消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。

第6篇：药品行业研究范文

商品条码是商品的“身份证”，能够助力商品流通，实现产品在线销售、产品分享以及食品安全追溯等，并且背后蕴藏着巨大的信息价值，是市场经济主体发展情况的“感应器”和“晴雨表”，不仅能直观反映市场情况，还能助力市场监管，为相关政府单位提供决策依据。通过分析商品条码企业注册数量和产品数量，“微观”的商品条码注册情况能够直接反映“宏观”的市场发展情况，包括市场主体保有量和企业的产品研发、产品流通情况等，可为行业发展和政府监管提供参考。全国商品条码各行业保有量分析截至2021年12月，商品种类共有1.5亿多。将商品条码注册企业保有量按行业划分，其中批发零售行业占比35.89%，食品饮料行业占比20.92%，农副食品行业占比10.86%，电工电器设备行业占比4.38%，服装鞋帽行业占比4.10%，建材行业占比3.54%，化学制品行业占比3.06%，医药行业占比3.00%，日杂品行业占比2.73%，文教用品行业占比1.61%，仓储业占比0.02%，其他行业占比9.90%，具体情况如图1所示（见下页）。

从全国各行业商品条码注册企业保有量来看，批发零售、食品饮料、农副食品占比合计接近七成，食品饮料和农副食品合计占比约三分之一，说明批发零售和食品类企业是市场的基础，其中食品是关系“民生”的焦点，食品安全也是市场监管的重点。全国商品条码每月同期对比分析截至2021年12月，全国新注册商品条码第一季度同比增长19%，从第二季度开始呈现负增长，全年同期对比累计增长率为-5.67%，增长率变化情况如图2所基于商品条码数据的市场发展分析重庆市质量和标准化研究院陈震宇蒋芸杉罗雪娟辽宁省标准化研究院吕锡源商品信息服务示。

12个月份中，增长率最大的为1月份的34.28%，增长率最低的为4月份的-23.65%。造成负增长的原因可能是：为应对疫情影响，各地推动就地经商办企业，促使2020年全国增长率高达30%，以2020年和2021年的复合增长率来看，高达10%以上，远远超过我国GDP的两年复合增长率。2021年全国性的注册数据下降，只是在后疫情期间回归常态化的正常现象。所以2021年全年的增长率曲线呈现先降后升的趋势，说明我国市场发展从2021年4月份开始受到疫情的影响逐渐减少，市场经营活动逐渐复苏至疫情前的水平，相关单位应及时把握市场波动情况，制定有效措施保证市场平稳高效增长。各省市和各行业商品条码数据分析2021年全国有18个省市商品条码注册增长率均在-10%以下，各省市增长率情况如图3所示（见下页）。增长明显且全国排名前七位的省市依次是：海南、贵州、宁波、武汉、、青海、新疆。特别是海南和贵州增长率高达30%以上，这与海南和贵州近几年市场规划与发展有关。

2021年，全国各行业商品条码注册企业保有量同期对比增减量如图4所示。其中，批发零售行业、食品饮料行业、农副食品行业、医药用品行业增长较大，日杂品与服装鞋帽行业出现不明显的负增长。从以上变化可以看出，疫情影响下，食品与医药行业更为活跃，人们对基础的食物和药品的需求增加；日杂品和服装鞋帽行业发展较弱，体现了疫情之下消费者对于购买日杂品和服装鞋帽的保守态度，以及企业对于生产和销售日杂品和服装鞋帽的动力不足。从以上数据中可看出，充分利用挖掘商品条码数据源，加强条码技术推广应用，积极拓展商品条码应用领域，开展质量追溯技术研究，为保障食品安全、为服务民生、服务企业、服务政府监管提供准确有效的数据和技术支撑。

作者：陈震宇 蒋芸杉 罗雪娟 吕锡源 单位：重庆市质量和标准化研究院 辽宁省标准化研究院

第7篇：药品行业研究范文

关键词：食品药品　质量规制　必要性

一、我国食品药品质量的现状分析

近年来，由于市场经济的深入发展，产品竞争的加剧，技术的不断进步和人们对产品质量意识的普遍提高，我国食品药品质量的整体水平也有所提高。但我国食品药品质量问题仍不容乐观，政府对食品药品质量的规制势在必行。

(一)食品安全问题有待进一步提高

尽管我国食品安全形势总体好转，但与国际水平相比，我国的食品安全工作尚有很大差距。主要表现在：(1)食源性病原体污染问题严重。近年来，由于生态破坏和环境污染、食品生产模式及饮食方式的改变、食品流通的日益广泛、新的病原体的不断出现、细菌耐药性的产生等，使食品尤其是动物性食品被病原体及其毒素污染的可能性越来越大。(2)食品企业违法生产、加工食品现象不容忽视。一方面，少数不法分子违法使用食品添加剂和非食品原料生产加工食品，掺假制假，影响恶劣，像单阳假奶粉事件、苏丹红事件等。另一方面，我国现有食品行业整体素质仍处于较低水平，卫生保证能力差的手工及家庭加工方式在食品加工中占相当大的比例，给食品安全造成重大隐患。(3)食品流通环节经营秩序不规范，一是为数众多的食品经营企业小而乱，溯源管理难，分级包装水平低，甚至违法使用不合格包装物。二是有些企业在食品收购、储藏和运输过程中，过量使用防腐剂、保鲜剂。三是部分经营者销售假冒伪劣食品、变质食品。还有的在农村市场、城乡接合部及校园周边兜售无厂名厂址、无出厂合格证、无保质期的“三无”食品、假冒伪劣食品，严重危害城乡居民的身体健康。(4)食品新技术新资源的应用带来新的食品安全隐患。随着食品工业的迅速发展，大量食品新资源、添加剂新品种、新型包装材料、新工艺以及现代生物技术、酶制剂等新技术不断出现，造成直接应用于食品及间接与食品接触的化学物质日益增多，已经成为亟待重视和研究的问题。

(二)药品质量安全问题比较突出

从全国形势看，我国现阶段医药生产力发展水平不高，市场经济发育不完善，监管体制、机制、法制不健全，药品市场秩序混乱的状况没有得到全面、根本治理，药品质量安全问题仍然比较突出。一是产业发展水平不高，多、小、散的格局尚未打破，企业科技创新能力薄弱，结构分散、产能过剩、质量保障水平参差不齐。据统计，截至2006年底，全国共有药品生产企业4500多家，药用辅料、中药饮片、医用氧等生产企业1960家，医疗器械生产企业1.2万家。全国药品批发企业1.2万家，零售企业和门店27万家。二是市场秩序混乱的局面没有根本扭转。在药品研制环节，研制不规范、资料造假等违规行为时有发生。在药品生产环节，个别企业经营者的责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠，忽视质量管理，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应付检查的摆设。在药品经营环节，经营企业过多过乱、层层加价。出租柜台、挂靠经营、虚假广告、非法市场等不法经营行为屡禁不止。在药品使用环节，盲目使用所谓新药、药价虚高，滥用抗菌素及激素是城镇以上医疗机构的用药特点，而降低质量要求或者从非法渠道采购药品的问题则在基层和农村仍然存在，对此群众反映强烈。

二、政府对食品药品质量规制的必要性分析

(一)市场机制的失灵是政府对食品药品质量进行规制的首要原因

在一个没有外部性的完全竞争市场，市场机制能够使资源达到有效配置。但是市场机制不是万能的，它不可能调节人们经济生活的所有领域，有些领域的问题，单靠市场机制是不能很好解决的。造成市场失灵的主要原因之一是信息不对称。在现实交易的大多数市场中，卖方对交易对象的质量、性能等内在属性比买方更为了解(当然，医疗保险市场例外)，从而导致消费者在知情权和选择权等信息占有上处于劣势，对自己所选产品在质量上很难做出正确判断，产生“柠檬市场”，最终导致食品药品质量难以提高，甚至毁掉许多名牌。

西方国家市场发育早，运行机制相对完善，其“柠檬现象”的主要特征是产品质量参差不齐，在外观上不易辨认。我国产品市场除了具有这一特征外，还不同程度地存在假冒伪劣现象。所以，“柠檬现象”在我国更为严重。比如，香烟市场的假冒伪劣行为最为严重和普遍，因而“柠檬现象”在这个行业表现得最为突出，也最典型，烟草行业尤其是其中的名牌企业和产品也受害最深。“大重九”十几年前曾走俏全国，但如今几近绝迹，“石林”香烟也曾走过辉煌，但如今已无往日风光。为免“柠檬”之害，企业只好不断以新品牌代替旧品牌。“柠檬”问题事实上已经毁了许多名牌香烟市场。

虽然广告、三包、信誉等是传递信息的有效手段，但在市场运行中存在着一系列问题，使得这些手段失效，产生市场失灵问题。例如厂家以虚假广告传递信息欺骗消费者；虽然有的厂商也承诺实行三包，但当发生三包范围的问题时，生产者又推诿责任，不兑现承诺；有些不法厂商假冒知名品牌生产假冒产品，欺骗消费者。信息传递中的市场失灵为政府进行规制提供了必要性。

总之，信息不对称会降低市场效率、导致市场失灵，利用市场机制缓减信息不对称的过程也会造成市场失灵。这为政府对信息不对称问题实行规制以校正市场失灵提供了理论基础。

(二)政的失灵是政府加强食品药品质量规制的重要原因

从理论上讲，在市场失灵的领域，一般通过政府来弥补。我国正处于经济体制向纵深发展的转轨时期，在市场有效调节的领域，政府正在逐步退出市场，让市场自动形成良好的产品市场秩序。但实际情况是我国市场发育不充分，政府退出后，市场机制不能有效发挥作用。与此同时，由于政府功能定位不当，对于市场不能有效调节的领域，本应通过政府规制来调节，但由于政府规制没有及时跟进，如食品药品法律法规体系的建设滞后，法律体系不完善、产品安全标准的协调机制和产品安全信用体系没有建立，监管机制存在缺陷，最终导致产品管理出现了真空，产品安全质量较低。目前，食品和药品的监管仍然是政府履行监管职能的薄弱环节，社会对食品药品安全的关注度也日益提高，政府的监管能力正在经受严峻的考验。食品药品监管部门一定要认清形势，提高认识，增强使命感和责任心，全面正确履行职责，把政府依法监管的责任落到实处。

(三)资源稀缺性的内在约束是政府对食品药品质量进行规制的根本原因

人类经济问题的根源在于资源的有限性，主要有三个表现：第一，相对于人类的无限欲望而言，资源总是有限的、稀

缺的；第二，本来就非常有限的资源又没有得到充分的利用，变得更加有限、更加稀缺；第三，有限的资源又被人为破坏，不能再生。资源作为经济发展的基本因素，特别是不可再生资源的存量远远不能满足对它的需求，资源稀缺性已成为全世界面临的一个严峻问题。而产品质量低下本身就是对资源的一种浪费，生产高质量的产品可以减少不合格品、废品，从而减少对资源的浪费。同时，提高产品质量可以提高微观经济效益和宏观经济效益。因此，为了从宏微观层面提高效益，降低资源消耗，提高资源使用效率，政府也有必要对食品药品质量进行规制。

三、政府对食品药品质量规制的措施分析

(一)构建科学、合理的食品药品监管法律法规体系框架

做好立法工作，是提高食品药品监管法制化水平，提高食品药品质量的治本之策。目前，我国虽然已经出台了一些食品药品监管的法律法规，但与之相配套的一些行政法规和规章仍需完善。一是个别法律文件还存在着与上位法规定不尽一致的问题；二是一些决策和立法缺乏充分的调查研究和论证，课题研究和立法缺乏长远规划，立法的年度计划随意性较大；三是部分已出台的法规、规章缺乏统一性和可操作性；四是制度的建设、执行与监督机制有待完善，执法监督的方式、方法有待创新。当前，要进一步完善法律法规体系。加快制定和修订有关法律法规，解决食品药品监管法律法规滞后的问题；加强法律法规和规章的解释工作，使其更具操作性；加强规范性文件的合法性审查。要切实推进体制改革，集中、精简事权，合理界定职能，减少和避免职能交叉重叠、政策法规“打架”现象。

(二)加强食品药品监管中部门之间的协调配合

在行政执法过程中，有些问题仅靠一个部门难以取得良好的效果，需要相关部门相互协调配合，齐抓共管。监督管理食品药品的实践也说明，在一些重大问题的查处上，部门间有机的配合，收到了很好的效果。但在日常的监管中，如果因为职能交叉，权责划分不明。不但不能做到有机的协调，反而容易造成权力监管的“真空地带”。因此，要尽快改变部门分割、政出多门、多头管理的不利局面，合理划分各级食品药品监管部门职责和权限。以法律、法规为依据，按照决策、执行、监督相协调的要求，合理划分和依法规范各级食品药品监管部门的职责和权限，做到职责明确、责权一致、运行高效。协调地方各级食品药品监管部门之间的工作关系，建立统一协调、密切配合的工作机制。科学合理设置内设机构、配备人员编制。加强食品药品监管部门内设机构之间工作关系的协调配合，形成监管合力，各部门要从构建和谐社会的高度认真做好食品药品监管工作；同时食品药品监管部门要强化监督，形成有效的行政监督机制。权力必须受到监督机制制约，否则会导致滥用。因此，食品药品监管部门要加强内部监督，健全行政决策监督和责任追究制度，完善群众参与、专家咨询和政府决策相结合的决策机制。明确决策权限，完善和遵守行政决策程序，坚持重大问题集体决策制度、专家咨询论证制度、社会公示和听证制度。

第8篇：药品行业研究范文

［关键词］保健品；品牌延伸；品牌延伸策略

［中图分类号］F426 ［文献标识码］A ［文章编号］1005-6432（2011）5-0043-02

1 保健品概念分析

保健品产业是21世纪代表人类社会经济发展方向的朝阳产业之一,目前正在全世界范围内迅速发展起来。随着我国市场经济的高速发展和城乡居民消费水平的日益提高,我国的保健品行业同样有着极为广阔的发展空间。

保健品是对各种有益于身体健康的食品、用品、器械、特殊化妆品的总称。广义的保健品包括：保健食品、保健药品、保健用品、保健器械和特殊化妆品等。很多人认为保健品就是保健食品,或者是把保健食品认为是保健品,实际上是不准确也是不科学的,这二者其实是有区别的。保健品是对人体有一定的辅助作用和调节作用的食品、用品、器械和化妆品的统称。保健食品简称功能食品,是指表明具有特定保健功能的食品,在我国经国家管理部门批准生产和销售的、具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。保健食品是保健品当中重要的组成部分。保健食品的发展历史大致可分成三个阶段：第一代保健食品包括各类强化食品,是最原始的功能食品,仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能,这些功能未经任何实验检验。第二代保健食品是必须经过动物和人体实验,证明具有某项生理机能,第三代保健食品不仅需要用动物和人体实验来证明具有某项功能,还需要确知具有该功效的有效成分(或称功能因子)的结构及含量。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起,代表未来的发展趋势。我国保健食品的四大特点：①产地集中。北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占的比例大,云南、、青海、新疆、贵州等经济不发达地区也在积极发展。②申报功能雷同。主要集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项,约占62.2%。③重复开发多。主要集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。④产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型,提高了保健食品的科技含量。

中国保健食品还包括一类以补充各种维生素、矿物质的产品,称为营养素补充剂,现在还没有统一的国家标准,主要列入保健食品的管理范畴。

保健药品是批准文号为“卫药健字”的保健品。由于保健药品与保健食品不易区分,在管理上也容易引起混乱,国家已决定撤销保健药品。2000年,国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件,要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产,2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的,改发药“准”字文号,正式纳入药品流通系统；不符合药品条件,但符合目前保健食品审批条件的,改发食“健”字文号；两者都不符的,撤销文号,停止生产和销售。而实际上,国家药检局早在2001年1月就开始陆续公布被撤销批准文号的“药健字”产品,被撤销的品种一经公布就立即停产。

保健品上升为药品困难较大。不仅新药的审批要经过较长时间的临床前试验,而且保健品与药品的审批程序相差甚远,不但要补充大量的数据,还要符合《药品生产质量管理规范》,需要花费巨额的费用和很长的临床试验周期。相比之下,“药健字”淡出药品行业,转为保健品要容易一些。

保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

2 我国保健品产业基本情况

据统计,全球保健食品销售额已占整个食品销售额的5％,达到2000亿美元,而且每年都以很高的速度增长。我国保健品市场的两大消费人群：“白领市场”和“银发市场”对保健品的需求正趋旺盛,由于他们的购买力非常强,也成为了国内保健品市场的生力军。

有关资料显示,欧美国家的消费者平均用于保健品方面的花费占其总支出的25％以上,而我国只有0.07％。我国人均保健品消费支出仅为31元/年,是美国的1/17,日本的1/12。这表明,保健品市场潜力巨大,以目前全球保健品占整个食品销售的5％来推算,我国保健品消费还将大幅增长。

从发展战略看,必须积极培育保健品产业这一新兴产业和朝阳产业,使保健品产业成为国民经济的增长点。力争到2020年时,人均消费达到300元,市场容量突破4500亿元。我国现代保健品产业的发展大概经过了20世纪80年代的缓慢起步和迅速崛起,到20世纪90年代的恶性膨胀和无序竞争,再到2000年以来重新洗牌和逐步寻求标准规范的几起几落。

20世纪80年代,我国保健品产业逐渐兴起,当时年产值不足20亿元,不到几年即发展到300多亿元。然而目前我国保健品生产企业虽有4000多家,但2/3以上属中小企业。上市公司不多,年销售额达到1亿元的只有几十家。2/3的产品功能集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上,针对专门人群的新的功能领域鲜有企业涉足。保健品行业存在管理不规范、标准不健全、相关企业各领三五年、消费者对保健品行业信任度不足等缺陷。简单说来有以下几个方面的问题：

第一,市场发育不足。保健品鱼目混珠,产品真伪难辨,市场鱼龙混杂。行业整体呈现企业主体实力较弱,产品功能雷同,低水平重复严重的局面,企业经营陷于同质化恶性竞争。

第二,产品开发力量薄弱,企业缺乏竞争力。目前在市场上销售的保健品90%以上属于第一、第二代产品,产品科技含量低,企业不注重新产品的开发,造成产品生命周期短,生存能力差。

第三,管理体制不顺。保健品监管涉及的部门,初步统计有19个部门,其中主要的有8个部门。从监管环节看,主要集中在审批的监管,而对研发、生产和流通都缺乏有效监管。由于缺乏统一的产品技术标准(生产标准、检测标准),因此造成了审批后没人管、生产过程没人管、流通过程缺乏管理等问题。

第四,整体信誉不高。生产企业重营销轻实力,广告宣传往往言过其实,“概念炒作”现象比比皆是,使保健品在消费者心中出现信誉危机,以致给保健品产业带来毁灭性打击。可以这样说,目前我国保健品产业发展正处于十字路口。

3 我国保健品企业品牌延伸策略应用分析

20世纪80年代以来的中国保健品市场,给我们留下的印象总是来去匆匆,一个产品最多风行三五年,然后悄然退出市场,销声匿迹。不久,又一新品取而代之,成为新的市场盟主。从太阳神、飞龙延生护宝液、中华鳖精、巨人脑黄金到三株口服液,总是“各领三五年”,期间还有鸿茅药酒、505神功元气袋、周林频谱仪等流行一时的产品。进入新千年后,红桃K、脑白金、昂立、太太等品牌成了市场的新宠。

由此可见,中国保健品生命周期大都较短,“其兴也勃,其亡也忽”,很多企业掠夺性的市场行为,使整个行业深陷严重的信誉危机之中,经常成为媒介“笔伐”的对象,不可控因素太多,市场风险不小。

也正因此,包括养生堂、健特、太太在内的许多企业,都选择了多品牌模式,致力于打造一个或多个具体的产品品牌,以尽量回避使用共用的企业品牌,甚至于企业都不让普通消费者知晓。如海南养生堂推出的“龟鳖丸”、“朵而”、“清嘴”、“成长快乐”等系列产品品牌;深圳太太麾下则有“太太”、 “正源丹”、“汉林清脂”、“意可贴”等多个产品品牌；而上海健特虽有“脑白金” 和“黄金搭档”两大知名产品,却很少提及生产企业。

即使像西安杨森、中美史克、罗氏、葛兰素等外资企业,也是只推诸如“吗丁啉”、“达克宁”、“康泰克”、 “泰诺”、“力度伸”、“赛尼可”等产品品牌,作为国际知名的制造企业品牌往往隐身于产品品牌之后,更多地作为背书品牌出现,以避免企业品牌受具体产品因素而被“株连”。

难道中国保健品企业就不能使用低成本的共用品牌或实行品牌延伸吗？难道中国保健品就不适合运用企业品牌,只能走产品品牌路线吗？市场是最有说服力的,我们不妨来看看下面几个市场演绎的真实案例:

(1)正大青春宝。2002年11月,以“青春宝”闻名的杭州正大青春宝集团,摒弃了一条腿走路的传统,利用“青春宝抗衰老片”的美誉度,采取品牌延伸,推出了自己的新产品――“青春宝美容胶囊”。上市4个月就取得2000多万元的销售额,2003年的年度销售额过亿元。

(2)交大昂立。昂立公司自1989年“昂立一号口服液”问世以来,以昂立一号为依托,顺势推出系列产品的昂立多邦、昂立美知之、昂立西洋参、昂立养生酒、昂立舒渴、昂立康尔润通糖浆等,几乎囊括了不同人群的多种畅销保健品。特别是昂立一号,产品遍及全国,在肠胃市场成了领导者品牌之一。昂立多邦也成为江浙沪市场针对现代专业人士设计的保健品；昂立美知之成为继朵而、太太口服液之后的知名女性美容品牌。

(3)香港康富来与深圳万基。康富来与万基同样都拥有一个保健品大家族,从洋参开始,而后扩张到花旗参、燕窝、虫草、鸡精等系列产品,而且使用的都是企业品牌。即使推出“血尔”、“脑轻松”等新品牌,也以“康富来”作为背书品牌。

(4)三九医药。自拳头产品三九胃泰风靡神州后,999品牌成为全国驰名商标,999皮炎平软膏、999感冒灵、999库克小儿速效感冒颗粒、999双黄连九华痔疮栓等一大批999品牌的药品陆续投放市场,同样取得了良好的收益。

可见,中国的保健品行业绝非只有“华山一条路”,打造品牌并不是只有走独立的产品品牌道路。品牌延伸策略运用得好,也可以保持保健品企业品牌持久的竞争优势,维护品牌的市场地位。

参考文献：

第9篇：药品行业研究范文

目前，中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系，中国化妆品的管理分为：审批制包括国产的功能性化妆品、进口的功能性化妆品和进口的普通化妆品，政府部门审批时间约3-6个月。备案制的是对国产的普通化妆品，必须经过严格的审查程序才备案，方可上市。对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证，双证并用，是强制性的，这一点大大的区别国际队化妆品的管理。

国际上绝大部分国家和地区的化妆品的监管，都是采用备案制，且备案也是企业自由选择。多数国家和地区采用化妆品GMP(Good Manufacturing Practice)(优良制造标准或良好作业规范)的监管体系。下面列举各国和地区实行GMP管理的情况，各国对化妆品管理情况不难看出，国际上对化妆品的管理将绝大部分都已实施GMP管理。

欧盟化妆品法规管理统一化，欧盟原有15个成员国(11种语言和2种数字)，欧盟化妆品法规于1964年开始协调，1968年开始进行调整过渡，于1976年。欧盟化妆品管理出台了统一的法规，成员各国统一执行。之后除欧盟成员国外，执行该法规的国家还有EFTA(欧洲自由贸易联盟国家)、英联帮国家、拉丁美洲国家以及采用欧盟模式的ASEAN(东南亚国家联盟)等。欧盟化妆品市场监督的基本要素：

(1)化妆品和其他边缘产品的定义；

(2)化妆品的安全性，统一的原料评价和名称等；

(3)按GMP的要求进行生产和经营管理，是法律规定的；

c4)有关信息的提供，保护消费者的安全标准(供政府和消费者使用)；

(5)实施上市后的市场监督(实际为备案制的管理模式)。

(6)使用PCPC国际命名委员会INC(International Nomenclature Committee)的INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)化妆品组分国际命名；

(7)政府主管当局有权取得有关产品信息，监督产品上市后的消费者投诉，责任企业自负。

美国的化妆品管理，美国的化妆品管理有同于欧盟化妆品的法规，FDA(Food and Drug Administration U.S.)美国食品和药品管理局，在联邦食品、药品和化妆品(FD&C)法(1938)对化妆品进行了定义。对化妆品的管理规定要点：

(1)负责安全，为了避免出现伪劣化妆品，产品必须显示

其使用安全性。食品、药品和化妆品法，并不要求进行任何具体的产品安全性实验。不过，若出现问题，由销售该产品的公司承担对产品安全性的验证工作。

(2)生产厂商自愿注册，呈交生产厂商名称和地址，FDA根据这些资料，批准予以注册号，但并不认为是对生产厂商的认可，虽然是批准给予注册号，并不意味着政府负责，若出现问题，责任仍由厂商自负。

(3)FDA有权对生产和分销点进行检查，以确定产品是

否存在伪劣，检查范围包括：设施、设备、制好的或未制好的原料和成品、包装容器和标签。

(4)生产厂商必须接受按化妆品良好生产质量管理规范(GMPs)的检查。

(5)化妆品成分执行INCI原料规定

(6)全成分标注，

(7)执行FDA公布的14种成分或种类禁用令，色素执行FDA公布在美国法规法典中的名单。

美国化妆品监督管理体系的结论：

(1)在美国北妆品产品无需注册；

(2)生产厂商无需注册；

(3)产品在使用时必须是安全的；

(4)化妆品必须遵照GMP要求生产和管理，是法定的，

(5)有限的一些成分被禁用于化妆品；

(6)产品标签必须遵守美国的法律；

日本化妆品的管理，日本规定的医药部外品是兼有化妆品使用目的的药用化妆品，在上市前审批制的，日本的化妆品管理以前属于政府审批制。2000年4月1日起，日本对化妆品管理进行了改革，即目前的管理模式：

(1)从售前登记转化到备案程序。

(2)除了所列出的被禁止的和限制的成分外，生产商有使用各种成分的自由，但应自行承担责任；

(3)由指定的成分标签变为执行INCI成分表；

(4)日本化妆品GMP2004年新修订版已在2005年4月1日起推荐执行；

(5)JCIC规定，日本市场上的化妆品配料由化妆品综合许可标准(Comprehensive Licensing Standards)进行了分类，共分11类，并被卫生福利部认定为化妆品配料的质量规格。

韩国化妆品的管理，从2000年1月1日开始改革化妆品的监管制度，其管理办法为：

(1)采用市场监督代替售前管理控制；

(2)进口化妆品每一批都要检验，

(3)对于同意韩国管理机构对一个具代表性的地点进行视察的欧盟公司，可以免于上述程序。

东欧、中欧的化妆品监督管理法规：

(1)遵循欧盟化妆品管理法规；

(2)实行售后控制；

(3)接受欧盟化妆品法规的培训。

东南亚国家联盟对化妆品的管理：东南亚国家联盟成员由新加坡、老挝、马来西亚、越南、缅甸、泰国、柬埔寨、菲律宾、文莱、印度尼西亚等国组成。

东盟化妆品管理法规一体化的原则为：采用欧盟的化妆品定义，销售者要对安全负责，统一标签和命名，投放市场前无须审批，要求最低限度生产／进口许可证，但必须达到GMP的要求，化妆品GMP在东南亚联盟的实行，是以马来西亚为基础的。1995年马来西亚以药品GMP为基础，起草化妆品的GMP。1997年组成联合起草委员会(NPCB)，并有化妆品工业代表参加。1999年化妆品GMP定稿。2001年东南亚国家联盟一致认可马来西亚的化妆品GMP。2001年东南亚国家联盟成员国家，采纳马来西亚的化妆品GMP指南作为化妆品GMP认可要求，并有可能在2006年对进口化妆品要求达到GMP的规定。

2002年安第斯公约国：Mercosur自由贸易区由阿根廷、巴西、乌拉圭、巴拉圭等5国内部合作，公约为：售前废除许可，每种产品的产品备案，限制、禁止和允许的成分公布清单，产品标签统

一要求且要一致。

巴西化妆品管理：取消售前的许可证制度，分一级或低级产品和二级产品，按INCI对成分公布列表，明确标签要求，和Mercosur地区其他成员合作。

中东化妆品管理：黎巴嫩、叙利亚和沙特阿拉伯属许可体系。类似中国的管理。

从以上所列举的欧盟、美国、日本等国家和地区的化妆品管理是一直执行的是备案制或自由备案制的监管体系，共同的特点是化妆品成分必须执行INCI原料规定，化妆品制造商必须达到GMP的要求，是强制性的，是法定的。化妆品上市无需审批。

在当今国际制药行业，GMP已是公认的药品生产和质量管理的基本准则和国际贸易的通行证。在国际上同样也是化妆品通用的良好制造管理规范及基本准则。而且已实施多年，实践证明了是监管有效的监管体系。

美国化妆品GMP的内容，美国GMPs的检查包括：厂房和设施、设备清洁和环境、个人清洁卫生和培训、原料处理和记录的保存；生产过程(编写说明、设备、采样、标记)；实验室管理(检验步骤、供水质量、防腐剂的检测)；记录的保存(原料、每批生产过程、成品、分发多项的记录)；标签标识(政府和消费者所需要的信息，按此进行消费和监督)；消费者投诉的资料；是否使用了禁用的化妆品成分；产品注册，化妆品是自愿注册的，与生产商的注册是一样的，无需正式的批准。

马来西亚的化妆品GMP：马来西亚化妆品GMP指南的发展是在药品GMP指南的基础上于1995年起草。1997年联合起草委员会NPCB和化妆品工业的代表组成。1999年最终定稿。2001年在越南东南亚联盟国家一致认可化妆品GMP。在2001年东南亚联盟国家采纳马来西亚的化妆品GMP指南作为化妆品GMP的指南。东南亚联盟国家在2006年执行进口化妆品GMP认证要求。

马来西亚化妆品GMP指南的要素：质量管理系统、员工、厂房、设备、卫生设施和卫生、生产、质量控制、文件管理、自检和质量检查、储存区、投诉的处理、产品的召回、合同产品和检测

中国化妆品要实现GMP管理的要素，应在药品的GMP的基础上制定化妆品GMP，化妆品GMP指南的目标，作为一个指南以确保只有合格的化妆品生产和出售；生产厂家采纳GMP的引导；作为生产的证明和许可证；作为自检和GMP检查的一个依据。GMP的基本规定内容应包括：合适的厂房、设施。设备；合格的原料、包装材料；经过验证的生产方法；足够的空间和合适的位置；足够的训练有素的生产和管理人员；良好的卫生管理和得当的卫生设施对生产和质量控制的分开管理明确限定的生产过程；良好的文件管理系统、适当的储存设备、适当的召回程序、企业体系的内部自检、矫正和预防措施。

中国化妆品行业实现的意义。国际上对化妆品德监管基本上才用化妆品的GMP的管理。已经使用多年，中国的化妆品的监管到了改革的时代了，改革现行化妆品的管理，是符合国际化妆品发展规律的，是对中国化妆品生产和经销的促进，技术的提高，开发新产品的贡献。实现GMP管理的意义和效能是深远的：(1)中国化妆品是近三十年的才大发展起来的，改革开放后国际有近几百家化妆品企业来到中国合资生产化妆品，当前中国化妆品的年销售额约有30％以上是这些“三资”企业所贡献的，中国每年约有近10亿美元出口到国际市场，在合资企业的到来和出口产品，由于中国化妆品的管理同国际不同步，造成诸多的影响，影响到产品质量、影响产品的品种开发、影响到出口的纠纷，影响到合资企业的管理，影响到进口化妆品的质量要求不同，来到中国市场出现很多矛盾。当今国际经济一体化，由于我国的化妆品的监管体系有别与国际化妆品的管理，因此，出现类似于S-KII出现金属元素铬、钕事件、进口爽身粉含有石棉问题、牙膏出现二甘醇问题。如果中国化妆品同国际法规接轨就不会出现常识性的问题，造成经济和政治的方面的损失。

(2)中国化妆品行业的监管为审批制和备案制共存的监管体系，功能性化妆品和进口功能性与普通化妆品都需经过审批，才允许上市，且必须在手续齐全下，审批时间约需3-6个月才能取得上市的许可批文。国产普通化妆品(即非功能功能性)采取备案制，即使备案的化妆品其手续也是很繁琐的。如果采取GMP监管体系，只要在化妆品的组分中执行PCPC国际命名委员会INC(InternationalNomenclature committee)命名的INCI(International Cosmetic Ingredient)化妆品原料国际命名即可，2008年版的INCI已收录化妆品组分名称为15000余种。若在化妆品行业实施GMP管理体系，企业只要采用INCI原料名称，所制造化妆品即可上市，大大简化报批和审批的繁杂的手续，实施GMP管理，执行INCI是重要保障条件和基础。

(3)在化妆品行业中实施GMP管理，变为法定的准则后，可以取代目前的审批制，省去多证管理的弊端，可以取消生产许可证、卫生许可证、自由销售证等。靠政府出具的“证明”进行管理的被动局面将不复纯在。

(4)在化妆品行业中实施GMP管理，变为法定的准则后，政府的管理权限下放了，责任转移给企业，企业对自己的产品负有全责，政府部门将法规的制定和修改、监督执行纳入执法政府该办的事，企业的生产、质量、产品开发和市场由企业责任自负，政府一旦发现问题，将依据法规进行严肃处理和处罚。这就是政(府)企(业)职责明确，政府去做自己的是，企业明确依法承担起自己的责任。

(5)目前，企业开发出的新产品，特别是开发出的功能性化妆品(所用的原料组分在INCI范围内的)，企业有权利直接上市销售，企业对自己产品的安全性和质量负全责，这样企业的新产品可以赢得市场的旺季和急需的产品的好利。不会失去季节性需要的产品机会，克服了过去因为首次上市的产品需繁杂的申请手续和审批，延误时间，促进新产品开发和科技含量的提高。政府部门可以进行获取信息，监管市场。

(6)在化妆品行业中实施GMP管理，变为法定的准则后，由于审批制，企业每开发一个新产品上市前必须进行大量的资料准备，然后报批到卫生部门，卫生部门又要组织大量的专家进行逐一审查，经过几个月的周折，才能通审批。势必造成了大量的人力、物力和时间上的浪费。有时产品出现了问题，企业可以讲政府审查通过的，责任又要审查者来承担，企业的主体责任又减轻了，实施GMP管理，其责任就是企业的，政府有权依法进行追究。

(7)目前，中国化妆品的政府管理部门有卫生部门、工商部门、质量监督部门、食品医药监部门、进出口部门、标准化部门、化妆品制造行业部门、生产许可证办公室、卫生许可证办公室等等管理部门，职责分工有交叉，遇到问题扯不清、有重复管理，各部门都有自己的法规，成为多头管理化妆品行业，如果实现GMP管理，将大大减少多部门管理，大大改善多部门管理的诸多弊端。