医疗设备配置方案精选(九篇)

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第1篇：医疗设备配置方案范文

关键词：财务分析；大型设备；事前控制

中图分类号：F23 文献标识码：A

随着医学技术的发展，大型化、自动化、系统化医疗设备的应用越来越多，临床医生对医疗设备的依赖性也越来越高，医疗设备在整个医疗活动中起着举足轻重的作用。由于市场经济体制尚不成熟，现行的医疗补偿机制不健全，政府对医疗机构的预算补贴呈下降趋势。客观上，医疗机构的生存和发展很大程度上依赖于自身医疗服务的经营收入，导致医疗机构对医疗设备投资的热情日益高涨，大型医疗设备购置增长率居高不下。这一方面满足了社会对日益增长的卫生服务的需要；另一方面也容易受经济利益的驱使，诱发不合理采购，造成医疗资源的浪费。所以，如何做好大型医疗设备事前评估，保证设备效用在未来尽可能地发挥，是摆在医院管理人员面前的重要课题。

一、大型设备购置的事前预测主要分为以下几个部分

（一）申请立项。科室引进大型医疗设备，是按照有利于学科建设，有利于开展新业务、新技术，有利于服务病人，有利于提高效益的原则，在广泛听取群众意见的基础上，经科务会讨论集体决定。在这个环节，注意强化科室主任的责任意识，科室主任作为第一责任人，一定要有民主意识、大局意识、廉洁意识，本着对医院、对科室、对病人高度负责的精神，抓好立项申请工作。

（二）初审和立项论证。按照统筹规划、合理配置，既考虑当前需要又有利于长远发展，既考虑到局部需求又有利于医院整体建设，既考虑到经济效益又考虑到为民服务，既考虑医疗需求又照顾到教学科研的协调发展，既考虑需求又顾及可能的原则，提出初步年度立项计划，提交院器械管理委员会讨论，报院党委批准。在立项论证过程中，要始终注意把握的是技术先进性和经济实用性并重。必须把目光瞄准国际前沿，引进技术先进、质量可靠的尖端设备。但与此同时，也要进行详细的财务分析，不能一提技术先进就照单全收。

（三）进入购买程序。经过初步论证后，经器械管理委员会同意，进入购买程序。

通过可行性财务分析，对一些不能提高医疗服务能力和综合效益的设备申请立项进行有效的事前控制，避免盲目引进设备而造成不必要的浪费。

二、事前预测分析方法主要包括静态分析和动态分析

举例说明：某医院拟购置“多层螺旋CT”，计划投资750万元，且假定一次付清，无贷款。“多层螺旋CT”属医院高能射线专用设备，其使用年限、年折旧率均按医院财务制度分别定为8年及12%，该设备年折旧额93.75万元；平均每人次检查的收费标准参照当地物价局文件，预计为360元；根据市场价预定每人次消耗材料费为31.5元；CT室工作人员10人，预计年工资、奖金收入合计44.84万元；月工作日以250天为准，平均每日检查30人次。其他费用暂未考虑。

（一）静态评估方法

1、测算投资回收期。回收期是指投资引起的现金流入累计到与投资额相等所需要的时间，该指标以投资回收的快慢作为分析投资效益的依据。在原始投资一次性支出、每年现金净流量相等时：

投资回收期=原始投资额/年现金净流量=750÷107.78=6.96年

年现金净流量=年现金流入量-年现金流出量=107.78万元

年现金流入量=每人次收费×每日检查量×年工作日=270万元

年现金流出量=每人次消耗材料费×每日检查量×每年工作天数+年折旧额+CT室工作人员年收入=162.22万元

2、测算平均投资报酬率。平均投资报酬率是以投资项目的整个期限内的现金流量为基础，计算设备寿命周期内平均的年投资报酬率。比率越高，收回投资的速度越快，实际意义是每单位投资货币能获利多少。

平均投资报酬率=每年现金净流量/原始投资额=107.78÷750×100%=14.4%。

（二）动态评价方法

1、测算净现值。净现值是指把项目从投资开始到终结，各年的现金流入和流出都按预定贴现率折算为它们的现值，然后再计算它们之间的差额。净现值表明：项目在整个寿命周期内考虑到资金时间价值后，以现值表现的净收益，因此净现值>0时，表示该投资项目的报酬率大于预定的贴现率，即方案可行；净现值

净现值=-原始投资+平均年现金流量×N年

贴现率贴现的年金现值系数=-750+107.78×5.335=-174.99

2、测算内含报酬率。内含报酬率是指能够使未来现金流入量的现值，等于未来现金流出量的现值的贴现率，或者说是使投资方案净现值为零的贴现率。内含报酬率是根据方案的现金流量计算出来的，是方案本身的投资报酬率。由于该投资方案净现值为负数，说明方案本身的报酬率小于估计的贴现率10%，需逐步降低贴现率，进行多次测试使净现值接近于零。当假定贴现率降到3%、N=8年时，净现值=6.61，接近于零。用内插法确定该项目投资内含报酬率（N=8年）其计算公式为：

年金现值系数（C）=原始投资÷平均现金净流量

内含报酬率（R）的年金现值系数C=750÷107.78=6.958

查8年期1元年金值系数表：R1=3%，C1=7.02；R2=4%，C2=6.733。

方案本身的内含报酬率R=R1+（C1-C）÷（C1-C2）×（R2-R1）=3.2%

三、分析

大型设备投资的特点是资金多、风险大，对自筹资金单位的财务状况有深远影响。因此，在对大型设备投资可行性论证进行经济效益审计评估时，必须牢固树立两个价值观念，即资金的时间价值和投资的风险价值。静态评价方法不考虑资金的时间价值，但通俗易懂，计算简便。加之多年来，国有医院购置大型医疗设备的资金均由国家无偿提供，一般不需考虑资金的时间价值，这种评价方法在设备购置可行性论证中常用。上述投资方案，静态评价方法论证得出：该投资回收期不到7年，低于规定的使用年限；投资报酬率为14.4%，高于预定报酬率4.4个百分点，方案可行。动态评价方法论证得出：投资回收期8年，投资报酬率只有3.2%，低于预定投资报酬率6.8个百分点，方案不可行。可见，两种评价方法得出的结果完全不同。从方案评价过程中可见，由于动态评价方法考虑了时间价值，对大型设备投资经济效益进行审计评价时，采用该方法比静态方法更合理、更科学。特别是内含报酬率，体现了方案本身的收益能力，反映其内在的获利水平，如果通过借款来投资大型设备项目，当贷款利率低于内含报酬率时，那么还本付息后仍有利可获。

对于医院的大型医疗设备在采购前进行效益分析已经是迫在眉睫，势在必行。医院的大型设备采购分析及研究在医院设备管理中占有重要地位，因此很有必要进行探讨，这是一个漫长而艰巨的任务，同时这也是一个趋势，具有重要的经济意义和社会意义。

（作者单位：河北省保定市第一中心医院）

主要参考文献：

第2篇：医疗设备配置方案范文

判断临界点的重要意义就在于对设备安全性拐点的一个预判，在拐点前对设备进行重点排查和维护，在拐点出现后制定保养计划，从而做到防患于未然。保养计划的难点就是时间节点的定位，每种医疗设备的使用频率不一样，易损耗程度不一样；而且就算是同一台设备，其组成部件的易损耗程度也是不一样的[5]。前人针对这个难点投入了极大的精力，并取得了阶段性的成功。这就是预防性维护（PM）计划的制定，依据经验公式[6]可以计算某类设备每年进行PM的频次或周期，RL为呼吸机的风险值，：PM频次=RL/15（次/年）(1)PM周期=180/RL（月/次）(2)这个计算结果不仅可以用于指导医院制订每一种医疗设备预防性保养计划，还可以用来确定设备耗材、配件的续购周期。当然，此类经验公式不一定适用于每个场合，医院还可以根据实际的设备工作情况进行调整，如由于医院采取了较为严格的计算机使用管理制度，在持续一年的工作时期内，计算机类设备都没有出现故障，那么此类设备的预防性维护周期就可以适当延长。预防性保养记录在实际的维护中至关重要，定期规范的记录文档可以总结某类设备的维护规律[7]，也可以找出某台设备的维护特性，从而制定出更具有实际意义和针对性的预防性保养计划与维护方案，将更多的事后被动维修变成事前主动保养，既提高了医学工程部门主动服务于临床的能力以及工作的计划性和主动性，也提升了医学工程部门的管理水平和对医疗设备的保障能力，使多方受益。

确定临界极限

医疗设备的超负荷运转带来的隐患极大，可以说对院方和患者都极为不利[8]。首先患者的医疗安全得不到有效保证，其次，设备的寿命会极大缩减，造成设备成本的极大浪费。所以，确定设备的状态极限是至关重要的。设备已经达到或超过使用年限，不仅故障率高，而且因超过保修期，反复维修的费用甚至会超过设备的原价值。同时，设备的安全隐患极大，如果发生医疗事故，得不偿失[9]。这种情况下，应依据医疗设备报废规定，结合设备的具体情况进行审议评定后，该报废处理的就报废处理。现在的医疗设备以电子类产品居多，电子类产品的特点就是易损，特别是在超时运转时更容易发生。设备的使用时限应责任到人，使用者应当严格遵循产品使用手册进行使用，对于违规使用造成的成本损耗，一经查实严格处理[10]。

建立监测程序

监测工作应由医疗设备主管部门组织实施，定期抽检，这与设备的预防性保养是并行的，并带有上级抽查的性质。制定详细的检查方案，包括抽检周期、抽检责任人、抽检设备以及该设备必须抽检的项目。最后由抽检责任人在抽检结果认定书上签字确认。参与设备监测的人员应包括设备主管部门负责人、设备维修工程师、使用科室技术人员、上级技术鉴定部门人员等。以上人员还应同时具备较高的专业技术水准、较强的责任心。整个监测过程由上级技术鉴定部门人员全程记录，形成有效备案。备案内容包括监测时间、监测科室、参与监测人员、监测设备情况、设备处理建议等。备案由参与人员签字确认后报上一级医疗设备主管部门备份。

制定纠正措施

设备故障的及时处理直接关系到诊疗过程的连续性，是医疗安全的重要前提[11]。在设备量满足院方日常所需的前提下，还应准备一台备用机，在遇到设备突发故障，而在短时间内又无法修复时，第一时间启用备用机[12]。备用机的配置受经费、使用场地等因素限制时，应事前准备好应急预案。方案细节责任到人，并由一个技术骨干总体负责、协调。方案的细节包括但不限于：设备故障的发现、患者的紧急处理、设备故障的现场维护、代替方案实施等[13]。

建立验证程序

第3篇：医疗设备配置方案范文

一、做好城区公立医院整体搬迁资产统筹利用工作。

为综合统筹利用医疗卫生资源，充分发挥资产最大效益，防止国有资产损坏、流失、浪费，咨询上级专家意见，结合我县实际，4月份县卫生局草拟了《城区公立医院整体搬迁资产统筹利用工作方案》，已呈报县人民政府。县政府主要领导高度重视，对方案及时作出批示：“方案需征求县人大和县政协的意见”，卫生局根据县政府主要领导批示，分别向县人大和县政协领导汇报了工作。5月中旬县人大、政协分别召开了部分县人大代表、县政协委员座谈会，对县卫生局草拟的《城区公立医院整体搬迁资产统筹利用工作方案》征询了意见。目前已将征询意见情况进行了梳理，形成了书面意见，7月份准备向县政府汇报，力争在县政府常务会议上通过此方案，争取9月份前能够开展实施。

二、做好城区公立医院整体搬迁卫生技术人员储备工作。

为基本解决卫技人员紧缺的问题，确保城区公立医院搬迁后临床科室的正常运转，根据人员需求测算，结合我县实际，4月份县卫生局草拟了《县城区公立医院整体搬迁卫生技术人员储备计划》，已呈报县政府，7份月将与人事、财政、编办等相关部门进行沟通协调，召开相关部门会议，形成统一意见，争取在9月份《县城区公立医院整体搬迁卫生技术人员储备计划》能够开展实施。

三、做好大型医用设备采购、安装、调试工作。

为了顺利推进城区公立医疗机构布局调整，进一步满足全县人民群众的就医需求，更好地提供医疗服务，改变我县大型医疗设备稀少、整体设备配置落后的现状，4月下旬县卫生局草拟了《关于购置大型医疗设备的请示》并经县政府批准，同意县人民医院采购一台1.5T核磁共振(MRI)和一台16排螺旋CT大型医用设备，县人民医院整体搬迁后将原有的一台老式双排CT留给县中医院使用。5月上旬已按卫生部、国家发展和改革委、财政部《关于〈大型医用设备配置与使用管理办法〉的通知》要求，向省卫生计生委申请办理乙类大型医用设备配置许可证。7月份做好申请办理配置许可证的跟踪工作，待配置许可证下发后，8-9月份做好政府招标采购工作及安装、调试。

四、做好人员培训工作。

根据城区公立医疗机构布局调整后各相关医院科室设置和人才需求情况，选择性地安排人员培训。8月份，各相关医院选派10名医生进行住院医师规范化培训。

五、解决城区公立医院人员编制紧缺问题。

积极与人事、财政、编办等相关部门协调沟通，召开相关部门会议，通过重新调整县人民医院、中医院、妇保院的编制，解决人员编制紧缺问题。

第4篇：医疗设备配置方案范文

医疗设备由于价格相对较为昂贵，医院又属于现金流非常好的客户群体，而且医疗收费的毛利率较高，这三个原因导致了医院的医疗设备购买投资成为租赁公司的必争市场。从国际上看，飞机、轮船、医疗设备是最适合做租赁的，国内也概莫能外。

国内的医院添置医疗设备从自行购买，到租赁购买，到别人投资，这样的演进阶段来看，医院 所需要的资金现金流压力渐次减轻，也体现了医院的投资理财水平的上升，这其实也是社会理财水平提高的结果。国际上的合富集团Cowealth

Group，国内深圳的傲华公司等等，都参与了该市场的开拓。

目前，国内的三甲医院，上海、深圳等地，已经有这样的合作，各方都获取了很大的利益。医疗设备生产商提前销售了设备；医院不花钱就取得了设备，可以更早地给病人治疗；投资者也可以获取远高于银行利率的回报。但是，目前一些不规范的操作方法，由于可能不合法，导致三方的利益都有可能受到损害，另外，对投资的获利性也无法保障。比如，目前个人也有参与一些医疗设备进医院的合作项目，大致规定（简化的一种假设）：双方成立合资公司（2/8投资）购买设备，实际上等于设备前期投入2/8比例（医院出20％），在前3年收入2/8分成（医院收20％），（使用权归医院，所有权归投资方，3年以后设备归医院。我们可以看到，由于医院已经对设备部分出资，因此，设备的所有权应该归新的合资公司所有，或者没有成立合资公司的话，医院享有部分所有权。在处理资产方面，可能投资者就会处于劣势，无法保障自身权益（由于产权不独立）。

第5篇：医疗设备配置方案范文

医疗产业逐渐采用与消费性电子和通信产业相同的电子设计策略和部件，这是目前产业发展上的一项重大趋势，而这些策略和部件正是推动消费性电子和通信产业在最近几年快速增长的主因。新的设计策略以不断增长的小型化、移动性和便携性需求为中心――这点可从下一代智能型电话和其它手持装置，以及笔记型计算机和平板计算机大量地出现在市场上，得到印证。

为什么这些相同的市场推动力(对小型化、移动性、便携性和易用性等愈来愈大的需求)也会同样地推动着电子和医疗设备的融合，其背后的原因是很容易理解的。由于医疗照护的成本不断地上升，也提高了对病患管理的家庭监控和治疗设备之依赖。在医疗照护提供者方面，他们对更具创新性、价格合理且可应用于诊断实验室、医院和诊所的电子设备之需求也比以往来得大。

扩展的光互连解决方案是一种光纤互连解决方案，它可提供只需最少清洁的高密度光学互连，同时在数以千计的匹插周期(matingcycle)提供可重复且可靠的光学性能。

主要的技术发展趋势

下述多种发展趋势正影响着医疗器材设计工程师的创意，也影响着工程师设计独特且以解决方案为基础的医疗产品时所需之键要素。移动性：

远距医疗是经由无线通信技术来提供医疗照护的服务和信息。两种远距医疗方式正指出相器材的发展方向：在医疗专家之间或他们之中经由宽带网络传送诊断影像和测试结果；并且在家中建立医师和病患之间的直接连接。光纤及激光技术：

在数字影像和诊断应用中，光纤缆线取代铜缆的情形愈来愈多。光纤缆线的连接性可提供更快的速度，以便让下载的时间更短，并确保更加可靠且无失真的(distortion―free)电气信号传输，从而提升影像质量。光纤缆线可以省去接地环路和EMI／RFI，这可在视频显示器上提供更高的核磁共振影像(MRI)和x射线影像的清晰度。

光纤也被应用在复杂的雷射手术设备中，而在执行大量的微创性治疗(miaimally　invasivetherapeutic)手术时，这种设备成为．一种首选工具的情形也愈来愈普遍。在雷射手术中，雷射光线的传输是以直径小于0.5mm的柔性光纤(flexible　optical　fiber)来担纲的。小型化和便携性：

医疗设备针对更小的、更具便携性外形尺寸的需求，而将嵌入式电子部件和互连产品的小型化推动到史无前例的微小尺寸。例如，针对手机和掌上型设备所设计的微小型连接器，现已发展．成可行的医疗设备解决方案。

在选择微型连接器时，产品开发人员必需仔细评估和比较市场上所供应的产品，以确保可满足所有的性能和可靠性要求。目前一款已在市场上贩卖的连接器具有极小的间距(0.40mm)且扁平(高度为0.70mm)，并有多种配置，以因应不同器材的设计。使用者的接口按键和开：

在家庭监控医疗器材的使用者接口面板和触点开设计中，易于使用和美观是主要因素。有鉴于白色家电产业的发展，薄膜开不仅要具有极佳的价值性能比，而且还要坚固、易于清洁和可以凭直觉使用。设计要素可以包括嵌入式LED、导电膜(domearray)、硅胶键盘部件和多种语言能力。

键性的设计因素

第6篇：医疗设备配置方案范文

(二)医疗设备管理的工作任务根据医院医疗诊治的实际需求，在遵守实用、经济的原则下，对医疗设备进行合理、正确采购，已将精度、性能、品种合适的医疗设备提供给医院。另外，在医疗设备管理过程中，一定要制定完善的岗位责任制度，对医疗设备管理制度进行建立健全，对现有医疗设备的完好率与使用率进行有效提高，确保医院现有的医疗设备一直处于最佳状态，在确保提高经济效益与供应的条件下，应对投资作用进行充分发挥，为获取更好的临床治疗效果，医院还应积极研究与改进的医疗设备。

二、医疗设备管理中存在的问题

(一)成本核算不到位针对医技科室的医疗设备与各种临床设备，尽管医院每个月均会对其进行折旧，同时，将有关维修费用予以扣除，不过在进行成本核算过程中，并未考虑医疗设备投入利息、人工利息，配套附属设备费用，电、水、气的供应成本等，在极大程度上提高了医疗设备成本管理的难度。

(二)重复购置医疗设备目前，我国社会主义市场经济体制正在不断完善过程中，随着医疗设备市场竞争变得越来越激烈，一些医院在配置医疗设备时，并未严格遵守区域卫生规划规定，出现重复购置医疗设备现象，最终出现很多闲置医疗设备，严重降低医疗设备的使用率。

(三)陈旧设备的状态管理随着我国医学行业的不断快速发展，医疗市场中不断出现新的医疗设备。不过，在很多医院中，被替换淘汰的陈旧设备仍然具有一定的医疗使用价值，但是当前并未建立不同级别医院间可用专业设备调换机制，最终出现大量陈旧设备处于闲置状态。

(四)对医疗设备进行盲目引进因为没有深入了解市场的实际需求，没有对科学方法与理论进行充分利用，不具有相应的医疗设备使用技术条件，再加上医院对大而全进行片面追求，对医疗设备进行盲目引进，最终造成购置的医疗设备使用率的降低，很多医疗设备呈闲置状态。

(五)忽视对医疗设备技术人员的培训当医疗设备发生故障问题时，很多医院因没有维修工作人员，而是基本上让医疗设备厂家来进行维修，进而导致医院支出的大幅度提高。

三、医疗设备管理中存在问题的解决措施

(一)在进行成本核算中应纳入医疗设备折旧，同时要有效结合绩效分配为保证医院的正常运转，医疗设备是一大重要的物质条件，一定要严格遵守“谁受益，谁保管”、分级核算、归口管理的原则。所以，在进行科室成本核算过程中，一定要纳入医疗设备折旧，同时，有效结合绩效分配，提高工作人员对医院医疗设备管理工作的重视程度，彻底落实医疗设备的增值任务。

(二)为避免重复投资与盲目投资，一定要对医疗设备采购程序进行严格规范化医院不同科室一定要将工作实际需求作为主要依据，对本科室年度医疗设备计划进行合理编制，如果本科室购置的医疗设备价值高于10万元，则应提供可行性论证报告与大型医疗设备购置申请表。然后医院资产管理部门对其进行统一汇总，然后上交给医疗设备管理委员会，并进行深入研究与讨论，最后转交给院长办公会，获取批准后，方可购买大型医疗设备。

(三)对医疗设备报废管理程序进行严格规范化针对决定进行报废的医疗设备，一定要根据有关规定与流程进行申报。有关使用部门提出医疗设备报废的申请，同时，对医疗设备报废审批表进行填写，在获取使用科室负责人签字与医疗设备技术鉴定以后，向医院领导进行申报且获取批准以后，最后到有关部门办理有关医疗设备的报废手续。作为资产管理部门，需要设立废品物资仓库，登记、回收、处理各种报废的医疗设备，所有个人与科室严禁对其进行自行处理;在医疗设备获取报废批准以后，应拆卸可利用的部分，折价入账、入库保管，对其进行合理利用;如果医疗报废申请没有获取批准，在这种情况下，一定要妥善保管这些待报废的医疗设备。

(四)选用公开招标采购医疗设备的方式医院在采购大型医疗设备时，应选用公开招标的方式。如果采购的医疗设备属于政府采购或者集中采购招标的规定范围，根据有关规定，需要进行委托招标采购。如果医疗设备采购为自行招标，一定要确保招标的公开性、公正性与公平性。一定要根据国家有关规定要求，对合同条款进行合理拟定，当合同双方在合同上签字盖章以后，合同立即生效。针对各种医疗设备招投标相关资料，医院资产管理部门一定要对其进行及时整理归档，便于后期查询。

(五)对医疗设备管理人员的专业素质进行提高目前，我国大多数医疗设备管理人员均不是专职人员，均为兼职人员，所以医院应积极培养更多专业的医疗设备管理人员，为其提供更多的专业培训机会，提高医疗设备管理人员的专业素质，以更好地管理医院的资产。

第7篇：医疗设备配置方案范文

（天水四七医院，甘肃 天水 741000）

摘　要：探讨和加强医院医疗设备质量控制，保证医疗设备使用安全和确保准确性。通过构建医疗设备质量控制体系、优化质控流程，进一步加强质控人员继续教育工作等措施，有效的提高了设备使用率、临床效率，降低消耗成本，减少不良事件发生的风险，提高设备使用寿命。

关键词 ：医疗设备；质量；控制；管理

中图分类号：R197.39文献标志码：A文章编号：1000-8772（2015）07-0173-02

收稿日期：2015-02-12

作者简介：任继富（1981-），男，甘肃白银人，专科，临床医学助理工程师。研究方向：医疗设备维护与管理。

近年来，医院严格执行各级卫生管理部门对医疗设备安全、规范管理的各项政策，牢固树立以患者为中心的服务意识，以安全为核心的质量管理理念，不断完善医学装备质量控制手段，通过重点加强制度的完善，人才的培养和技术的革新等方面建设，实现了医院医学装备质控水平的跨越式发展，稳步提升了医疗质量，增强了为广大人民群众医疗服务保障能力。随着新版医疗器械管理条例的出台，国家对医疗卫生市场整顿的不断深入，特别是《医疗事故处理条例》和医患纠纷处理举证责任倒置政策的出台，医疗事故责任逐步明晰。所以，如何保证医疗设备的计量准确和安全可靠，将显得十分重要。

一、医疗设备质量控制的概念

质量控制：质量控制的概念最早产生于工业制造领域，其目的在于控制产品和服务质量。

医学计量：医学计量是医疗设备质量控制的理论基础、技术保障和支持手段，主要针对诊断设备，确保设备量值精确；医疗设备质量控制主要是针对治疗设备，确保治疗过程中医患安全。

医疗设备质量控制：是运用管理和医学工程的技术手段，以确保患者的安全为目的，融合计量技术手段和医疗质量检测技术，实施确保医疗设备应用质量的一项系统工程。医疗设备是医疗质量链的重要一环，对医疗设备进行质量控制，能保证医疗设备质量，从而提高医疗质量。

二、国内外医疗设备质控现状对比

1、国外医疗设备质控的现状

20世纪60年代，欧美发达国家在医疗器械的安全监管方面，相继推出一系列法规、制度和标准，美国1976年推出了《医疗器械修正案》，1990年，正式颁布了著名的《医疗器械安全法令》，授权FDA管理医疗设备电气安全和性能质量。瑞典也于1982年通过了《医疗服务法案》。这些制度使医疗设备监督管理全面涉及产品制造商、使用单位和行政管理部门，从根本上规范了医疗设备生产、销售、使用、保障部门的行为，医院有制度、人员有资质、质控有标准，有效提高了医疗设备的安全和临床应用质量。

2、国内医疗设备质控的现状

（1）国内相关法律法规：2000年，国家药监局颁布《医疗器械监督管理条例》；2002年，出台《医疗事故处理条例》，规定医疗责任事故“举证倒置”；2004年，颁布《医疗器械不良事件管理办法》；2006年，印发了《全国医疗器械专项整治工作方案》，整顿医疗器械研制和生产单位，对医院使用提出了严格要求；2008年，国家食品药品监督管理局并入国家卫生部；2009年，《医疗器械监督管理条例》（修订案送审稿）出炉；2009年《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）（征求意见稿）；2011年印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》；2014年内修订后的《医疗器械监督管理条例》公布。

（2）国内在医疗设备质控方面刚刚起步，主要特点是：医疗设备临床准入标准没有建立；医院医疗设备质量控制的管理标准和技术标准还在建立和完善中；医疗设备临床工程师准入制度尚未建立；医疗设备操作人员资格认证制度还没有建立；医疗设备引发的不良事件没有得到广大医务工作者和管理工作者的重视。因此开展医疗设备质量控制是时代的需要，是对设备保障模式的改革创新。

三、如何实现医疗设备质量控制

1、医疗设备质量管理体系组成

医疗机构医疗设备质量控制主要是针对医疗设备使用安全、质量、成本和效益等进行的一系列管理活动和技术活动。

目前，我院设备科经过多年的努力探索与研究，逐渐形成并建立了一套符合医院现代化发展的医疗设备质量控制体系。该体系由3个环节组成，即设备采购质量控制、临床使用质量控制和医学工程保障质量控制。医疗设备采购管理是医疗设备应用安全与质量管理的重要环节。只有严把质量控制入口关，严格采供管理，坚持从源头控制医疗设备的质量管理，才能确保进入医院的每台设备都能够安全、顺利地应用于临床。在使用管理方面，对于新购置的设备，为了使设备操作人员能够正确熟练操作设备，避免因误操作而引起设备故障甚至医疗事故，同时让医学工程技术人员对设备的性能、日常维护、一般故障处理等都有所了解和掌握，在设备购置合同签订时应当明确相关要求，在设备安装到位后，及时联系和督促厂家对设备操作人员和维修人员进行技术培训。在设备的技术保障管理中，医疗设备的质控是一种主动性、预防性行为，除了采用故障维修这种常规的模式外，建立定期预防性维修制度是非常必要的要把大型设备、影像设备、检验设备、急诊急救设备的预防性维修作为重中之重，同时也不能忽视其他常用设备的维护保养。设备维修后形成的文字资料（如维修报告、检测报告数据等）要作为技术档案归档保存，这对于以后同类设备的维修有着非常重要的作用。

三个环节各成体系，又从宏观上构成了一个完整的医疗设备质量管理体系，确保了医疗设备的质量安全。

2、优化检测流程

为了保证质控检测工作的顺利开展实施，我们对质控检测的流程进行了优化：

（1）行管协调，统筹安排，临床沟通。在医管部等行政管理部门的协调领导下，统筹安排好工作计划，保证工作进度，同时注意和临床科室沟通交流，分配好工作时间，制定和完善好待检医疗设备收发登记制度，确保待检设备的完好和安全。

（2）按计划、分步骤实施，落实到位，责任制到人。根据工作计划实施医疗设备质量检测，对全院纳入质量控制范围的医疗设备清查摸底，准确掌握数量、型号、使用科室等相关信息，明确人员责任分工，优化人力资源配置，使质控工作具体落实到相关每一台（件）上。

（3）做好记录，整理案例，挖掘数据。按照“主动、负责、耐心、安全”的原则，接收待检医疗设备后，严格按照质量检测技术规范要求，认真填写质量检测原始记录，检测报告要客观、真实。做好案例整理汇编，及时归档并分析和统计相关数据。医疗设备进行质量检测后，均须贴质量检测标识，表明其质量状态是“合格”、“准用”，并注明“有效期”。

3、进一步加强质控人员继续教育工作

质控人员以医学工程人员为主，质控人员的技术能力培训至关重要。为此医院通过外派质控人员参加相关质控技术培训班、邀请检测设备技术专家讲课、内部技术学习及交流、基础理论和实际操作水平考核以及参观高水平质控点单位等多种方式，全方位、多角度地做好质控技术培训工作。通过这些形式多样、内容丰富的质控培训工作，不但营造了良好的学习氛围和学习风气，也使得工程技术人员的专业技能、知识水平得到显著提高，同时也收到了稳定人才队伍、增强科室凝聚力的积极效果。

通过医院的继续教育平台，对临床科室质控人员开展定期的集中院内培训，在教授质控管理技术的同时，有效提高了相关人员的医疗设备质控意识，真正意义上实现了医疗设备联防质控的效果。

四、结论

医疗设备质量控制体系的建立，消除了我院医疗设备使用中存在的大量隐患，大大的降低了医疗事故的发生率，取得了令人满意的成效。我们相信，通过不断的完善医疗设备质量管理体系，医疗设备的质量控制管理水平会进一步提升，从而达到提高医疗设备的使用价值、节省医疗成本，保证医疗设备正常运行的目的。

我们将本着开拓创新的理念，完成医学工程技术人员职能与定位的转变，进一步扩大质量管理体系，为患者提供更加安全可靠的技术服务。

参考文献：

[1] 周丹，医院医疗设备质控体系的建立与实施[J].中国数字医

学，2010，2（8）：18-25.

[2] 郑小溪，构建医疗机构医学计量管理体系的探讨[J].中国医

疗设备，2012，27（7）：69-71.

[3] 金璐，在用医疗设备定期质控检测工作的几点思考[J].中国

医疗设备，2010，25（11）：92-40.

[4] 曹德森，刘光荣，吴昊，等.医疗设备质量控制与维护管理[J].

第8篇：医疗设备配置方案范文

关键词：医疗设备；创新思维；维修能力

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1674-7712 （2014） 12-0000-01

近年来，随着我国科技的飞速发展，医疗设备也趋于集成化、微机化和专业化方向发展，同时对于医疗设备的维修等也提出了更高的要求。目前，现行医院中医疗设备维修过程中更多的侧重于设备的购置与使用，对于医疗设备的维修缺乏统一的标准。再加上医疗设备技术含量较高，没有相应的技术资料和配件，使得医院不得不依赖于厂家进行维修，使得医疗费用居高不下。如何在有效的上升空间内发挥医院维修工程师的创新技能显得至关重要。通过创新的思路完成医疗设备的维修，减少设备修改时间，能够有效的减少维修费用，从而降低医疗设备维修率。

一、创新的理念

创新是近年来提出较多的一种理念，在医院设备维修实践中，创新思维能够解决某一实际问题。在医疗设备维修过程中工程师应该解放思想，从而形成解决某一问题的实际动力，并从思想上树立创新意识，创新理念。在面对庞大的医疗设备故障时，很多工程师觉得机械十分复杂，自己不可能完成修复，很多医院直接寻求厂家的帮助，避免影响设备维修的及时性和安全性。在这种消极思维的支配下，医院机械维修工程师丧失了工作的积极性，也同样失去了创新的机会。如果工程师具备创新理念，当设备发生故障时能够第一时间到达现场并进行必要的分析，寻求检修方法，将有效的培养工程师的创新理念[1]。

二、医疗设备维修中创新前提

医疗设备和其它设备相比有其特殊性、安全性和有效性。医疗设备在维修过程中更多的使用原厂配件，能够保证设备的完整性。医院工程师在发挥创新思维时必须考虑到设备的特殊性，保证设备维修后的安全性和有效性。因此，医院工程师在进行设备维修时必须考虑到现有的工作条件，必须对维修后的设备反复检验、测试，从而保证设备的稳定性、准确性和安全性，这也是创新维修的前提。

三、维修中的创新思维

医疗设备在维修过程中发扬创新思维能够提高医疗设备维修成功率。医疗设备是一个复杂的设备，它涉及到：光学、机械理论、电子学等多门学科，设备在进行维修时专业性较强，设备的类型也比较多，很多设备无法自行维修，在医疗设备维修过程中引进创新思维能够为医疗设备工程师维修创造机会，提高他们的维修经验。

（一）医疗设备机械部分的维修创新

现有的医疗设备多数采用进口设备，设备中都自带机械功能部件，如：检验设备、放射设备等，这些设备中同步带、齿轮、轴承等部位容易发生损坏，设备运行过程中涉及的材料有：不锈钢、铜等。当设备发生故障后，使用原装的配件由于价格较高，维修时间较长，给医院带来很大不便。对于制造业比较发达城市，医疗设备中的标准部件可以通过民用配件进行替换，维修时材料也可以互换，只要维修时精度和质量达到要求即可。很多医疗设备在设计上存在缺陷，并没有考虑到实际使用，工程师在设备维修时应该发挥创新思维，善于对不合理部件进行改进。提高设备运行的可行性和稳定性[2]。

（二）常用机电配件的替换

对于进口的医疗设备机电部件容易在：开关、接触器、风扇、泵等方面出现故障。当这些设备出现故障后，国内很难买到功能相仿，并且物美价廉的替代品，工程师在进行设备维修时应该发挥创新思维，对设备进行相应的改进，从而能够降低维修成本。但是，工程师在改进时必须保证设备安全和有效，避免潜在危险因素，尽可能的避免设备外观的损伤。

（三）线路板的维修

对于进口医疗设备主板发生故障时主要以主板的更换为主，并且这种主板在报价时没有统一的标准，医院工程师在维修过程中应该发挥创新思维，打破厂家间的垄断。首先，医疗设备在运行过程中多数采用开关电源，这使得主板出现故障概率较高，维修过程中难度相对较少的有：开关管、电阻、电容、三极管等。维修过程中更换功能相近的电源进行替换。对于输出驱动电板功率元件容易发生损坏，如：可控硅、继电器等；而对于医疗设备控制主板或电脑板等发生故障时维修难度较大，医院工程师应该发挥创新思维，多和其他部门人员进行沟通、交流，在医院有多台同类设备的情况下，进行比较和复制，从而提高医疗设备维修成功率。

（四）信息设备的维修

对于医疗设备的附加信息设备出现问题时，医院工程师要化被动为主动，在设备安装、调试完毕后做好相关数据的备份，同时主要相关重要数据的加密、保存，这样有利于软件等数据的恢复。当信息设备出现故障时，容易出现新老软件不兼容等现象，医院医疗设备维修工程师应该加强自身学习，加强信息合作，有利于提高解决问题的能力[3]。

四、结束语

医疗设备是医院正常运行的前提，而医疗设备工程师又成为了医疗设备的保驾护航者，他们肩负着多种任务，如：机械的维护、保养，机械的运用培训，机械管理等。随着我国医疗设备的精密化、集成化、自动化的不断发展，很多医院出现工程师不能修、不会修等现象，在医疗设备维修中发挥创新思维，不断实践，积累临床经验，能够使工程师在维修中发挥重要的作用，更好地发挥工程师在医院中的作用。

参考文献：

[1]包海燕.医疗器械维修的现代化管理探讨[J].中外健康文摘（医药月刊），2012（07）：253-255.

第9篇：医疗设备配置方案范文

关键词：医疗设备；管理问题；有效措施

中图分类号：R197.3 文献标识码：A 文章编号：1006-8937（2013）02-0084-02

我国的医疗卫生行业的发展速度非常快，医疗设备的重要作用也越来越突出，它不仅是医院进行临床研究的基础，也是保证医疗卫生行业不断发展的前提条件。医疗设备的管理水平也在一定程度上体现着医院的管理水平，所以为了加强现代医院的管理力度，要先从医疗设备的管理入手，找到各种管理的漏洞，进行及时的补救，促进管理系统的良好运转。

1 医疗设备管理中存在的问题

目前医疗设备管理中存在的具体问题主要体现在以下几个方面：

首先是医疗设备的管理制度不健全。对医疗设备进行科学管理观念的淡薄是导致管理问题频发的根本原因，很多的医疗设备并没有配备管理专员，在出现故障的时候相关负责人会相互推诿塞责，问题的处理工作也常常在推脱中被耽搁，不仅影响了正常的工作流程，也给医院造成了一定的经济损失。有些规定虽然制定得非常全面，但是缺乏实际的落实工作，对设备的管理起不到任何促进作用。

其次是在医疗设备的使用过程中没有做好及时的养护与维修工作。医疗设备在运行的过程中损耗程度比较大，要对其进行及时的养护才能相对延长其使用寿命，但是在实践中，为了降低维护的成本，对很多设备没有进行定期的检查和养护，对一些非常容易出现事故的部件也没有及时更换，这样不仅增加了使用的风险系数，也增加了设备故障的维修费用，实际上得不偿失。

最后是对医疗设备的报废处理力度不够，导致很多的医疗设备超期服役，对设备的运行带来了很多的安全隐患。再高端的医疗设备也有其使用期限，超过了使用期限继续使用的危害极大，但是很多医院从经济利益角度出发没有及时对设备更新换代，很多已经符合报废标准的设备由于疏于管理，仍然在超期服役，这样不利于医疗服务行业的发展，同时也增加了医疗事故的发生几率。

2 提高医疗设备管理的具体措施

为了加强医疗设备的管理水平，可以从以下几方面来着手：

第一，加强医疗设备的购置管理，根据使用科室的具体要求和相关使用的目标与特点来制定申请购买医疗设备的计划，在申请表格中要详细填写设备的具体使用功能，确定好基本的技术参数，很多时候医院购买的设备单台的价值就在万元以上，对这类的贵重设备在申请的时候还要另外附加一份设备购置的认证报告，必须要明确购买此项医疗设备的必要性、可行性，同时具体详细地分析出其经济效益，要明确给出设备的购买资金。对于一些特定的设备仪器还要分析出其使用过程中的优点和不足之处。加强设备购置的申请与认证的管理是做好设备管理的首要环节，接着就要加强招标与采购的管理，要将设备的具体功用和经济效益结合起来分析，最后在签订合同的时候要明确相关细则。

第二，提高对医疗设备的验收管理力度，依据采购合同的有关规定，对设备的主要构成和技术参数进行检验，确保医疗设备是符合标准的。验收的工作一定要细致和认真，还要及时，并做好验收记录。在进行验收的时候要由医院的设备的管理人员亲自操作，对设备的验收要从外包装开始，接着进行开箱核对，与订单没有出入的情况下进行调试运行，同时要正确指导相关人员的操作，避免因操作的失误而出现质量问题。验收合格之后，医院的科室负责人、设备的管理人员以及供应商的技术人员都要签字确定，并记录归档。

第三，加强医疗设备在使用过程中的管理水平。在医疗设备验收合格投入使用后，相关工作人员一定要先确保设备有一定的工作时数，这样可以在有效的期限内发现医疗设备中存在的问题，以便及时更换或者修理。在对医疗设备的管理上要健全相关的管理制度，并配备专人负责。对设备的操作人员要进行专门的培训，提高其操作技术水平，在使用的时候要按照说明书的规范来操作，提高对医疗设备的认识程度，避免盲目的操作和违规乱操作，从而降低设备出现故障的几率，延长其使用寿命。做好管理工作的关键在于对制度的落实上，因而定期的巡查监管是必不可少的，不仅仅要将责任落实到具体的部门，还要将管理的责任落实到具体的负责人上，在出现问题的时候，才能在第一时间找到相关的负责人。具体的管理工作也要和设备检测工作相互联系起来，增强管理工作的预见性。在设备的统计报表记录中，对医疗设备的管理还要做好对其效益的分析，明确各种设备的使用效益可以帮助医疗设备的管理人员制定科学的管理政策，优化医院的资源配置，提高管理的经济效益和社会效益。

使用的管理事关重大，要充分发挥起医院管理中各个部门的职能和作用，同时要强化采购方面的管理，医疗器械的管理委员会要切实负起相关的责任，定期检查需要购置的医疗器械是否能够满足实际的使用需求，并要做好相关的记录，可以通过开会的形式来进行有效的论证。对设备的使用情况要进行及时的检查，并进行详细的记录，包括对开机的时间、进行检查的人数、每人次的收费标准都要进行认真的记录，以便可以计算出这些医疗设备在未来所需要花费的维修成本，同时对这些设备的成本回收期限进行一个科学的评估，这样就可以根据实际的情况，对不同类型的医疗设备进行有针对性的管理，并分清楚每一阶段的管理重点，这样才能从宏观上把握各种医疗设备的使用情况，制定好完善的设备管理方案。另外利用先进的科学技术进行管理也已经成为一种趋势，例如采用电子标签的管理方式就可以起到非常好的效果。很多企业在对其设备的管理过程中，使用的是射频电子标签技术，这种技术也可以广泛应用到医疗设备的管理过程中。射频电子标签标识技术的应用过程非常的简单，当医疗设备购置进来的时候，就要按照特定的采购、安装、维修、保养、报废等的程序，将相关的信息全部输入到电子标签芯片内中进行常规的管理，然后就可以将芯片安装在设备的统一位置处，便于管理人员进行常规的管理，在进行电子入档的时候，对每一设备的使用过程要进行详细的记录，包括对各个科室的自行借用也要记录好，及时反映到电子档案中来，管理信息的及时更新有助于管理者制定出相应的管理计划，在不断的落实与完善中，摸清楚医疗设备的使用情况。

第四，提高医疗设备的维修与养护方面的管理。经济的发展促使医疗设备的制造越来越精良，对维修人员的技术水平的要求也越来越高，为了使医疗设备得到更好的维修就要不断提高维修人员的技术水平，在日常的管理中要重视与提高业务人员的培训力度，对其进行技术再教育，建设一支高水平的工程技师队伍。此外要定期对医疗设备进行检查与养护，最好每一季度进行一次，这样可以充分确保医疗设备在实际使用过程中的安全性，并能够提高工作的效率。在一些细节上也要充分注意，比如要定期换油，做好零件设备的紧固工作等，同时要增加预防性的维修工作，避免设备在使用的过程中出现重大事故，对一些损耗几率比较大的部件要进行及时的检查与更换，保证其正常运行。在对医疗设备进行维修管理的时候，还要借助社会各界的力量，共同做好相关的维护与管理工作。现阶段，很多医院中都购置了先进的医疗设备，采用的是高端的技术，且在总的医疗设备中占有很大的比重。通常情况下，仅仅依靠医院自身对设备进行常规的维修是远远不够的，还需要医疗设备生产厂家的协助。医院要充分调动其在社会上的力量，及时督促生产厂家做好医疗设备的售后服务工作，同时还要联系同一产品的国内外的生产厂家，将售后的服务工作切实落到实处。

第五，做好医疗设备的报废管理工作。在对医疗设备进行报废管理的过程中一定要严格按照国家的标准去执行，还要结合医疗行业的具体规定。对医疗设备进行报废管理是促进医疗卫生行业良性发展的重要环节，防止已经被行业淘汰的设备继续运行，使医疗资源的配置更加合理。对拟报废的设备也要按照一定的程序进行申报和批准，对符合条件的设备还要进行技术的确定，然后由科室提出申请再通过报废技术鉴定小组呈报给上级。

第六，要做好各类医疗设备的常规计量与检测监督管理的工作。医疗设备的使用质量关系重大，如果不提前对医疗设备本身的质量做出严格的检测，那么在使用的过程中就会有很多的安全隐患存在，根据《中华人民共和国强制检定的工作器具检定管理办法》中的相关规定，医院要定期做好设备的检测，以便可以及时发现各种问题。在管理的过程中，检测科室要多方协助计量检测人员做好相关的检测工作，包括对医疗设备的力学数据的测试与整理，同时还要利用光学和声学的相关仪器对医疗设备进行定期的检测，为了保证检测的质量，采用电离辐射剂量检定工作，尤其是要对那些使用时间非常长的医疗设备，要进行严格的检测，对检测不合格的设备要及时记录，并申报报废设备的处理。在实际的运作过程中，有一些医疗设备虽然使用的时间很长，甚至超过了预定的使用期限，但是在检测的时候，每一项指标都是合格的，那么在以后的运行过程中就要相应缩短检测的时间，多进行计策检测，以便可以及时发现医疗设备中存在的问题，可以进行及时的维修或者是报废处理。

3 结 语

综上所述，为了促进医疗卫生事业的高效发展，要对医疗设备进行全方位的立体化的管理，建立健全科学的管理制度，对设备使用的各个阶段都要进行严格的检查，以便及时发现各种问题，做好维修和报废的工作，加强医疗设备更新换代的力度，不断促进医疗卫生事业的改革与创新。

参考文献：

[1]尤良.医疗设备全过程管理内涵探讨[J].中国医学装备，2010，（10）.

[2] 朱红秀.探讨医疗设备招标[J].中国医学装备，2009，（1）.

[3] 汤黎明，吴敏.医疗器械采购技术管理规范探讨[J].医疗卫生装备，2009，（2）.