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一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位;未从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制定相应的管理制度,对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质和销售客户资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。
二、经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址,扩大经营范围或者擅自设立库房的。
公司自2015年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营。经营条件、库房、地址、经营范围等都未发生发化,未擅自变更经营场所或者库房地址,未扩大经营范围或者擅自设立库房。符合医疗器械经营质量管理规范要求。
三、提供虚假资料或采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。公司于2008年4月22日申请下发医疗器械经营许可证,公司一直秉承诚“质量第一、客户至上”这一方针合法经营,并无发生过伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》等事项。
四、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,或者《医疗器械经营许可证》有效期满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
公司于2008年4月22日下发《医疗器械经营许可证》经营范围:II、III类医疗器械产品(隐形眼镜及护理用液、助听器、体外诊断试剂除外)。2013年1月28日申请医疗器械经营企业旧证换新证2013年3月5日下发新《医疗器械经营许可证》经营范围:III类6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品有效期至2018年3月4日。
五、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内商经营无证产品的。
公司所经营的三类医疗器械主要是由南阳市久康医疗器械有限公司生产的6815注射用穿刺器械、6866医用高分子材料及制品(后附产品经营目录和产品注册证),公司没有经营二类医疗器械和进口医疗器械。
六、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
公司经营产品并无不符合技术要求的医疗器械,和无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械(后附医疗器械生产许可证、质量管理体系认证证书和医疗器械注册登记表)。
七、经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
公司验收人员对所有购进医疗器械按要求进行查验,对不符合规定的产品上报质量管理部由质量管理部协同业务部与商或生产厂家沟通进行召回处理。公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件和设施设备,医疗器械独立存储、分类存放并建立了最新的仓储管理制度。
八、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
1.1处方点评工作
按照《医院处方点评管理规范(试行)》,每个月药剂科负责组织对具有抗菌药物处方权的医师所开具的处方进行点评、医务科负责组织对医嘱进行点评,根据医院精神专科的特点,重点抽查了综合科和门诊处方,根据点评结果,对合理使用抗菌药物的医师,向全院公示;对不合理使用抗菌药物的医师,会同科主任一起,进行个别谈话警告,《抗菌药物使用处方点评》结果,通过医院信息管理系统,在全院范围内进行通报。对使用量、使用金额排名前10位的抗菌药物品种在医院信息管理系统上进行公示。
1.2抗菌药物分级目录的修订
持续完善修订院院的《抗菌药物分级管理目录》,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定。因病情患者需应用限制使用类抗菌药物时,应经具有抗菌药物处方权的主管医师同意,并签名;对应用特殊使用类抗菌药物时,应当具有严格的临床用药指征或确凿依据。经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意,由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。采用了卫生部作为亮点推荐的抗菌药物信息化管控方案,在该院新的医星医院管理系统上,执行了抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权设定工作。
2加强处方质量管理,定期对医院《处方集》进行梳理
2.1制订该院处方管理制度
按照《处方管理办法》制定和修订了该院《处方管理细则》、《处方、审方质量控制表》、《处方奖惩制度》,重新修订制作了医院《基本药品供应目录》,目录上作了药品通用名括号曾用名对照,让临床医生和药剂人员顺利正确地过度到通用名的使用上来。加强了处方的管理,定期检查和质量监督;通过继续教育和“三基三严”的学习,提高医、药、护人员的业务素质,强化医生处方书写质量意识和药学人员对处方的审方作用;不断分析、纠正处方中出现的不足与错误,极大地提高了医院处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全有效。
2.2定期对处方集进行梳理修订
《处方集》是医院用于治疗目的的药品汇编,是医院评审的重要的资料。既是合理用药指导性文件,也是建立实施国家基本药物制度的重要技术指南,能够帮助基层医务人员了解和形成科学规范的用药观念,有效服务患者,同时引导广大患者建立良好的用药习惯。提供医务人员迅速获得有关该院常备用药品项、用药规定,以利患者获得适当用药,接受安全有效的治疗。为医生选用药品、药师调配药品的一种规范的管理方法。随着医院业务的快速发展,近两年新增药品品种较多,根据对目前药品认真仔细的梳理结果,预计新版《处方集》较2010年版预计将新增抗菌药物9个;精神神经类药物11个;循环系统药物3个;中成药9个;其它5个,共计新增37个药品品种。淘汰19个药品品种。并提交药事管理与药物治疗学委员会遴选讨论通过。
3分析评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,提供药物咨询与指导
3.1制订医院药品不良反应工作制度
为加强该院药品不良反应(ADR)监测的管理,提高对药品的监测、评价和安全预警能力,保障公众用药安全,推动合理用药,提高医疗质量,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,制定该院《药品不良反应监测工作制度》、《药品不良反应(事件)监察与再评价制度》、工作方案和人员名单。
3.2分析评估用药风险
根据监测发现,目前由于中药注射液不良反应报告较多、较重,且没有专一的解救药物,经评估用药风险较高,因此,将原来使用的10种中药注射液减少到现在的5种,最大限度地避免用药风险的发生。为有效防止中药注射液过敏反应,使用前应充分询问病人过敏史和家族史,凡高敏病人,如曾经有药物、食物过敏史的病人,应禁用或谨慎使用。通过对药物氨甲环酸注射液的不良反应监测分析,发现该药物的呕吐及中枢神经系统不良反应,与注射速度有关,减慢滴速,药物不良反应明显减少,保证了临床用药安全。
4不断加强学习,提高个人及药剂科业务水平、技能水平和素质水平
4.1新时期对药学人员的要求
新时期药学部门要开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务。随着现代医学的发展,药剂科的工作由简单到复杂,抗菌药物使用与管理,药品不良反应、处方点评,药物咨询,合理用药分析,甚至包括财务统计知识等,特别现代药事工作需要药学与临床知识的有机结合,传统的药学教育,是以药物制剂化学知识为主。现代医院药学,要求的是药学与临床知识的复合型人才,面临的学科不断扩大,要很好的胜任这些工作,这就要求我们药剂人员不断补充学习临床方面的知识。
4.2组织开展多种形式的学习
医院内部的学习,通过建立三级学习体系,即科室“三基、三严”的学习制度和培训计划,部门统一业务学习,医院组织的院内学术交流学习。医院外部的学习,通过积极参与北京大学继续教育学院开展华医网继续教育,成都市卫生局医学继续教育、成都市医学会刊授医学继续教育学习。个人参与的学历教育,药剂人员中分别有参加有中国医科大学、华西医科大学的在职本科临床药学学历教育。形成一个学习型的团队,积极向上的团队,才是药剂科人员为病人服务,为医院做贡献,最终提升自身价值,达到自我实现的目的。
5结论
【特殊药品安全承诺书范本一】为规范特殊药品生产、经营秩序,有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为,严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题,消除药品生产安全隐患,保障公众健康,维护社会和谐稳定,进一步落实地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的要求。
近日,曲靖市食品药品监管局与辖区内6家药品生产企业、12家药品批发和连锁经营门店签订了《药品生产(经营)安全承诺书》,并就药品安全监管工作提出了四点要求:
一是要严格按照gmp和gsp的要求组织生产和经营活动;
二是结合今年对新版gsp的要求,在规定时限内完成对gsp的申报工作和检查评定工作;
三是结合医疗器械五整治专项行动,继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管,严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。
【特殊药品安全承诺书范本二】为加强对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品(以下简称特殊药品)的有效监管,确保医疗机构管好、用好特殊药品,峨山县食品药品监督管理局及时传达市局药品安全监管工作会议精神,按照谁使用,谁主管,谁负责的原则,于5月26日,与辖区内13家特殊药品使用单位签订了特殊药品安全管理承诺书,进一步完善特殊药品安全管理责任体系。
一是明确各单位主要领导为特殊药品使用和监管的第一责任人和相关人员职责及管理措施,完善各类报表及管理登记记录,定期开展特药安全管理自查活动,及时纠正违规行为,消除安全隐患;
二是要求麻醉药品及第一类精神药品的购进、储存、使用,必须严格执行五专管理要求,建立完整的购进、入库、领用、使用记录,做到去向清楚,帐物相符,并及时准确上报相关数据,实现特殊药品流向的实时监控,保证特药储存、使用的绝对安全,杜绝丢失、被盗、被抢事件发生;
三是特殊药品使用单位在发生特殊药品流弊时要及时向食品药品监督管理部门和公安部门报告,不得隐瞒不报。由此发生事故的,将按照有关规定严肃处理。
【特殊药品安全承诺书范本三】为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任,规范药品使用行为,为切实保证201x年青奥会期间药品的使用安全,本单位作出如下承诺:
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《江苏省药品监督管理条例》等相关法律法规,严格按照《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求使用药品,决不违法违规使用药品。
2、严格执行《规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品使用质量和行为规范。
3、加强兴奋剂药品的管理,防止兴奋剂药品的不正当使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。
4、严把药品购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品,不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。党员公开承诺书
特殊药品的安全承诺书特殊药品的安全承诺书5、严格执行药品入库检查验收制度,保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的,不入库、不使用。
6、严格执行药品储存、养护制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。
7、依法凭处方调配药品,认真执行处方调配四查十对规定,确保不出差错。调配处方,做到认真核对,对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字后方可调配。
8、建立健全药品不良反应报告制度,保证在发现药品不良反应时,及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格按照《药品召回管理办法》,立即停止使用,通知药品生产企业或供应商,并向食品药品监管部门报告。
9、按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》配制制剂,所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种,配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用,不在市场上销售。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。
如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺!
医疗机构名称(盖章):
吉林省白山市中心血站,吉林白山 134300
[摘要] 随着我国经济的不断发展和人们对于医疗卫生水平要求的不断提高,国家对于医疗体制的改革也在不断的深化,在血站检验这一块,未来检验质量的提升将更多的依赖于规范和标准化操作和自身的管理。在进行血液检验时,要运用现代化的管理方式和先进的技术,提高检验的标准程度和科学性,从而保障质量,本文就血站检验的质量管理的几个方面进行了分析。
[
关键词 ] 血站检验;质量管理;规范标准
[中图分类号] R725 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2014)09(c)-0045-02
全面质量管理是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让客户满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。随着血站检验科自动化设备的使用和计算机网络的建立,极大地方便了实验室工作人员,但也对检验科的质量管理出了更新更高的要求。全面质量管理是检验科管理的核心,也是实现检验科标准化、规范化和科学化管理的关键。本文就血站检验科全面质量管理的几个方面进行探讨。对检验科来说,主要工作就是为临床用血提供准确、可靠的实验结果。影响实验结果的因素很多,诸如标本质量、仪器设备、实验试剂、人员素质等。能否提供高质量的检验报告,保证血液的质量,是检验科质量管理的根本内容。我们要对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理,使质量保证的各要素之间互相协调配合,互相促进,及时分析解决体系运行中出现的问题,使检验结果准确、可靠、及时。
1血站检验质量体系构成
1.1组织结构
在对于血站工作人员的管理上,要明确职权范围,对于不同岗位的职责划分要清楚,使质量管理工作具有层次性。在科室内,设置专门的质量管理机构,安排专业的管理人员,使得质量管理具有稳定和可靠保障。另一方面,对于质量管理流程的掌握,要实现检测试验的三环节的全程监控,及时发现和解决问题。
1.2程序文件
在血站检验工作中,检验科工作人员要严格遵循的标准和规范,这些标准和规范就被称为程序文件,它包含了规定工作人员职责、检验科室制度、岗位要求的质量体系文件;规定试剂使用、操作规范和流程、器械使用和维护的技术性文件。在程序文件的制定上,要根据科室的实际情况,保证文件的约束性和可操作性。
2质量管理
2.1保证检验仪器设备达到标准
血站在进行血液检验时需要不同类型,不同规格的检验仪器,而这些仪器设备的质量是否达到标准对整个检验工作的质量影响是十分重大的,因此对于前期的工作来说,做好仪器设备的引入和管理很关键。首先是要对于仪器设备的引进要严格把关,要在各供应商之间进行详细的比对,择优采购,并和具有良好信誉的厂商建立良好的合作关系,保障合格仪器设备的供应;其次是要做好相关仪器设备的筛选和检验工作,对于一些质量不达标,过期或者受损的仪器设备要及时的发现并淘汰;最后要严格按照规范对仪器设备进行摆放和储存。在仪器设备的管理方面,国家早已颁布的《血站实验室质量管理规范》中有明确的要求,应当严格遵守。这里要特别提出的是,计算机在血站检验中被广泛运用,因此在检验软件的选择上要谨慎严格,并要求通过风险评估。
2.2提高检验人员的素质
血站检验人员是进行血液检验工作,保障质量管理最重要的构成,检验工作人员的素质是影响检验质量的关键,所以要想做好血站检验质量管理工作,就必须要提高检验人员的素质,打造可靠的检验队伍。首先要强化检验人员的专业技能,定期进行专业培训,对于新设备和新技术要让其及时了解和掌握,其次要加强检验人员的检验质量知识的教育,让其树立良好的意识,在实际操作中自觉遵守规范;最后要提高其职业素养,养成认真负责的工作态度,更快更好的完成工作任务。
2.3在检验过程中严格按照规范进行
在血站的血液检验方面,行业内有许多规范性的标准,比如国家2006年颁布的《血站实验室质量管理规范》和更早颁布的《血站管理办法》等,都为其提供了丰富的指导。所以在检验的过程中一定要严格按照规范进行操作。
2.4引进先进的设备和技术
先进的检验设备和检验技术,能够有效的提高工作效率,更好的保障血液检验质量。在设备的引进上,大型设备,比如全自动酶联免疫检测系统、洗板机和酶标仪,全自动生化分析仪等之间要有很好的衔接,新的设备配套设施要完善,要做好人员的使用培训工作。在技术的运用上,比如,血液采集技术,索引和查取技术,这些比较核心的环节,最好使用较为先进和可靠的技术,多学习发达国家的经验,加大人才引入力度。
2.5规范血液检验的流程
血液检验包括三个阶段,分别是检验前的准备阶段,检验阶段,和检验后的核查阶段,在质量管理过程中,只有做好每个阶段的操作规范化,严格按照标准要求把控流程,才能保障质量。具体来讲,首先是要在血液标本的采集和处理上,要保障其规范化,使检验使用的血液标本安全可靠,因为血液标本对于检验具有重要影响,比如溶血标本可造成酶免实验假阳性和 ALT 结果升高; 加入不完全凝集的标本洗板时易堵塞洗板机,造成吐板甚至实验中断。其次,在检测过程中,工作人员在进行操作是要严格遵循“一法两规”当中的要求,特别是对于检测设备的运行、检测条件的满足程度、结果的判读是否准确以及数据传输是否稳定等关键环节要特别注意,在检验过程中实行全程监控能够及时发现问题。最后,在检验结束后,对获得的结果要进行深入的分析,如在控,可发出报告; 失控后要仔细分析原因并做纠正,将情况详细记录在失控处理登记表上。除了上面提到的对三个阶段的流程要进行规范化外,血站要在月末评价当月累计的数据和质量控制数据,分析假在控和假失控发生的可能性。
2.6保障血站内设施、建筑和生物的安全性
由于血站检验工作的特殊性,血站检验需要具有严密的防污染措施,一般情况下,实验室对于污染和半污染区的设置,照明、温度、湿度等指标是遵从二级生物实验室要求的。同时,血液样本在接收和处理、储存和检验,都要进行独立操作,这样能够有效的避免交叉性的感染,提高检验的安全性。在医疗废水和废物的处理上,要严格按照处理规范和程序进行,防止对外污染。不仅如此,还要对一些安全设备和器械进行引进,保障工作人员的工作环境达到安全标准。
2.7 做好质量记录
在血站检验的整个质量管理体系中,质量记录既是质量管理的基础性工作,又具有监督性质,所以十分重要,在实践中,质量记录被分为两种类型,一种是关于系统的记录,呈现的是宏观性的控制,比如血站关于工作人员在质量管理方面的培训记录,血站对于检验人员的业务考核等;另一种是关于实验流程的记录,呈现具体控制性,其中包括了实验室、检验项目、血液标本的基本行式、使用的主要检验方法、检验人员和核查人员、仪器和设备信息、比色波长等等。无论是哪种类型的记录,都要做到认真细致,与实际吻合,保持记录的清晰和逻辑关系清楚,同时要做好备案和存档工作。
3结语
综上所述,可以看出规范化操作和严格的管理对于血液检验的质量,血站工作的安全性具有十分重要的意义,加强检验的质量管理不仅是国家新医改的要求,也是质量意识在医疗事业中渗透的表现,更是社会主义和谐社会的发展趋势,所以在实践的过程中,血站要严格遵守国家颁布的相关标准和要求,做好节点的控制,工作人员在实际检验工作中要树立良好的意识和习惯,保障检验质量。
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强制性门槛推动行业整合
GSP作为强制性认证,对经营者来说,选择只有两个:第一,通过GSP认证;第二,离开兽药经营行业。官方数据统计,我国目前有7万多家兽药经营企业。据了解,广东省有兽药经营企业5600多家,截至去年11月底,共有近2000家企业通过GSP验收。
据了解,在实施GSP认证过程中,很多的省市都遇到一定的困难和挑战:硬件方面,乡镇一级经营店普遍条件较差,GSP改造需要一定的资金投入;软件方面,抄别人文件的现象较多,GSP各项管理制度与自身管理未能真正结合起来;人员方面,乡镇一级经营店具有相关专业学历、职称的不多,尤其是宠物行业的经销商,学历不达标,不排除存在临时聘用技术人员的现象。
有专家认为,GSP认认证将迎来新一轮的行业洗牌。专家认为,在软件、硬件、人员三者之中,软件对企业最难。GSP的核心目的,是实现兽药的可追溯性。这就要求经营企业建立一大批文件和档案,记录下兽药进销存的情况。而这恰恰是目前的大多数兽药经营企业和生产企业难以达到的。举例说,前一段时间,农业部抽样了600个兽药样品,结果,竟有400多个无人认领。企业不敢承认是自己的产品。即使是真药也不认,因为怕出问题担责任。
各地闹得轰轰烈烈,对于宠物药品行业而言,又有什么反响呢?笔者采访多位广东宠物药品经销商发现,他们对此基本不太关心,有的甚至根本没听过GSP一词。佛山经销商何老板从事宠物药品经营5年,他表示,在报纸上零零星星听过GSP,没怎么留意。他怀疑,这项政策是否会成为政府收钱的工具?“只要有钱,就能通过!”汕头的龙老板也只是偶尔见过GSP一词,了解不多。她认为,GSP如果能够严格执行,对行业规范确实有好处,但就怕很多宠药经销商都过不了这个门槛,适得其反,“逼得人家作假”。
不过,也有业内人士表示,虽然实施GSP认证日期未到,但一些大型宠药经营者和宠物医院已经按照GSP来要求自己,达标应当不难。广州某大型的宠物药品经销商黄经理表示,他的兽药经营企业已经完全按照GSP的要求执行,在硬件、软件、人员等多方面都超出了国家预定的标准,“对于GSP认证,举双手赞成”。
在深圳有一些宠物经销商已经通过GSP谁验收。
宠物医疗行业如何应对GSP?
一场声势浩大的全国范围内的GSP申报和验收,也便由此拉开序幕。但眼下,GSP的推进却似乎遇到了诸多困难。
申报GSP验收的兽药经营者事关生活大计,面临的压力更大,在宠物医疗行业尤为突出。如按照广东GSP要求,个体经营者申请GSP需要首先升级为企业,但是申请的繁琐程序就足以让不少个体宠药经营者望而却步。而在宠物医疗行业个体户又占了绝大部分比例,他们升级的顺利与否,将直接关系到GSP验收的推进。
实际上,即便是创造条件让大家通过GSP,由此带来的经营成本,及更大竞争对手的进入,对于部分经营者而言也是难以承受的。
有人预言,GSP若严格执行的话,部分宠药经营者将面临两个选择:淘汰或者转入地下。这不仅让人想起数年前的针对厂家的GMP认证。曾有人戏言,原以为GMP认证会淘汰掉一些没有实力的兽药厂,结果反而增加了不少。GSP是否会重走GMP的老路,最后大部分经营者都能通过,皆大欢喜呢?
还有人预言:后GSP时代,饲料经销商或会取而代之,成为兽药销售的主力。因为饲料经销商的整体实力更强,他们做兽药有客户、资金的优势。实际上,近年来一些资本雄厚的饲料厂已经开始进入兽药生产领域,并给原有的兽药厂带来了极大威胁。在销售领域,饲料经销商也有一些开始借着上游的厂家进入兽药销售行业。在宠物药品行业,销售扁平化模式会逐步增多,宠药厂家将直接进入大型宠物医疗机构,但大部分的销售主要还是宠物药品经销商来完成。
专家认为,GSP是依据《兽药管理条例》制定,经营者严格按照《兽药管理条例》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》要求自己,提高各方面的水平。对尚未推行GSP的地区而言,应尽快确定试点工作方针,建立一套GSP管理制度和检查验收标准,加强各级人员GSP知识培训,培养一批宠药GSP检查员,建立GSP示范点,分层次逐步推进。而对宠药经营者来说,除了提高硬件、软件、人员等方面的素质,加盟连锁是现代形势下宠药经营发展的一个模式,因为连锁经营具备一定的团体优势、品牌优势和管理优势,在实施GSP过程具有一定的发展优势。
GSP将影响兽药企业的五方面
GMP与GSP是一对孪生兄弟,一个是规范生产,一个是规范经营,前者是基础,后者是保障,二者相互关联、相辅相成。目前,兽药生产企业仍是一个哑铃型结构,生产与GMP息息相关,销售与GSP紧紧相连,二者皆为最低的入门标准,而不是最高标准,显然,这是行业准入的基本管理原则。曾经一度时期,兽药生产企业的经营活动更多的是从经营模式、品牌塑造、产品对接、客户服务、技术支撑、研发管理等角度发力,而GSP的推行,真正地将兽药经营变为现实,即明确兽药销售是一个技术活,必须是有资质、有条件、有思想、有能力、有责任的人从事的一种技术活。因此,GSP对兽药生产企业的影响是持续的、全方位的、全系统的,主要表现在5个方面。
一、GSP将推进兽药生产企业经营格局的调整,目标聚焦将更加明显
兽药生产企业的传统经营主要表现在散、乱、多,无证经营、无资质经营、无场地经营、无资本经营、无战略经营现象非常突出。可以预计,GSP推行后,兽药生产企业委派技术服务人员或营销人员精耕市场的做法将面临无资质经营的窘境,成为无证状况下的非法经营业态,兽药生产企业将失去更多的人海战术营销优势,转而依托更多的兽药GSP企业经营本企业产品或自建GSP门市,集中于养殖密集地区,聚焦兽药消费市场资源,具有大体系、大连锁、大流通、大协作能力的GSP企业将成为各个生产企业争夺的焦点。
此外,《兽药经营质量管理规范》规定了对兽药供应商要实行严格的审计(企业的合法性、产品的质量等),并要求对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进。由此可见,兽药生产企业的目标将更为聚焦,将集中于有技术含量、有品质保障、有竞争优势的产品群上。
二、GSP将进一步改善兽药生产企业的市场布局
目前,我国兽药GMP生产企业已经达到1600余家,产业集中度不高、综合竞争力不强已经成为一种通病,行业对生产企业的普遍认识是四川、重庆、广东、山东等地的企业在散养猪药市场和水针剂版块具有良好竞争力;北京、天津、河北等地企业在规模化养禽市场和禽用药领域具有较高的品牌度;广西、河南等地企业则在散养禽药和粉、散、片剂领域拥有较大份额。然而,兽药GSP推进后,这一格局将发生明显变化,兽药生产企业以畜禽品种和养殖容量为分割标准的市场布局将会不复存在,而是将以GSP企业的规模实力和经营业务推进力度重新对市场进行调整,信誉度高、技术强、服务优、资金足、网络全的GSP企业将成为兽药生产企业市场布局的重要考量因素。
三、GSP将推动兽药生产企业的依法经营
曾经一度时期,因为一些兽药经营企业的专业缺乏、社会责任缺失、门店不规范、准入门槛低、从业人员素质差,导致兽药经营市场存在诸多不规范,正规经营企业有的没有专业技术人员,不能向用户做兽药使用的技术指导;有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件,不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量;有的对自己的供应商不了解,不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求;有的为了短期利益或眼前利益,不顾产品质量,销售低价劣质兽药;有的非法经营假劣兽药,或者不经批准非法经营兽药,扰乱兽药市场。正因为如此,迫于市场竞争的压力和所谓的适应不规范的兽药经营市场格局,一些兽药生产企业不顾违规甚至违法行为,铤而走险,以所谓的“满足市场需要”而迎合市场。
GSP的推动无疑将迫使经营企业在兽药的购进、储运和销售等环节实行严格质量把关,《兽药经营质量管理规范》对供货单位的资格合法性、兽药质量、与本企业发生业务关系的兽药销售人员的资格等按有关规定进行了严格审查,从源头上严把了兽药质量关,这样,就使得假劣兽药难以进入经营企业,少了一块假劣兽药孳生的土壤,净化了兽药流通市场。显然,生产企业不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建设、促销宣传、市场拓展、经营模式等方面按照国家兽药管理法规要求开展经营实践,以满足GSP调整下的营销格局的变化。
四、GSP将带来兽药生产企业人力资源结构的调整
《兽药经营质量管理规范》规定,兽药经营企业从业人员至少应具备高中以上学历,且具备相应的兽药专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定;兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职;销售兽用处方药应遵循处方药管理办法。然而,长期以来形成的兽药经营夫妻店格局或者仓库租赁养殖场直销模式,使兽药经营企业的质量管理人员、仓储人员、技术服务与销售人员等的数量与素质严重滞后,而GMP的宣传与实施比GSP的推进早了近15年,因此生产企业向经营企业输送或培养专业人才成为一种必然,或者由生产企业主导推动现有经销企业顺利通过GSP认证。
鉴于此,生产企业培养培训大量兽药经营、质控专业技术人才,向经销商输送或将经营客户进行员工化管理,将成为人力资源结构调整的主要方向和重点。
五、GSP将带动生产企业品牌经营的不断深化
兽药GSP的推进必然是在进一步规范市场的前提下,促进产品价格的理性回归,保护广大经销商和用户的利益。当前,养殖户购买兽药产品越来越理智,他们不单单看重产品的价格,而是更加注重产品的品质和品牌、生产企业实力、综合技术服务水平等。GSP的推进将使兽药经营行业出现四种典型模式,一是区域化,畜牧业的区域化分工将明显,企业会集中有限资源和力量巩固区域市场,精耕细作,建立和巩固核心客户,形成根据地;二是专业化,经营企业会专营某些产品,专门服务某种客户群,具备一些经营专长,不像现在什么都做什么也不精;三是网络化,兽药经营企业将具备全国性网络,采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式,形成网络,并且建立渠道品牌;四是一体化,一方面逆向整合生产企业,另一方面形成以市场为导向的品牌渠道、拥有产品资源。
面对如此GSP推进下的变革,国内兽药生产企业必将进入品牌竞争阶段,兽药的疗效、质量、外观、沟通、灵活性、刺激、效率、归属感、舒适性、亲和力、美誉等等,则构成兽药品牌的核心价值元素。在GSP推动下的一个快速变化的、特殊的兽药市场环境中,消费者(兽医、养殖户、经销商)需求的表现形式可能会快速变化(如对产品功能、技术服务、市场规划和市场保护的述求等),生产企业需要做的是不断地调整产品的外在形式(包装形式、包装规格、产品卖点等)以满足消费者的需求。但是,品牌内在的价值观和理念不会很快变化。
资料粘贴:广东省实施兽药GSP告知书
农业部《兽药经营质量管理规范》(简称兽药GSP)于2010年3月1日施行,《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》于2010年7月22日印发施行,现将有关事宜告知如下:
一、现持有《兽药经营许可证》的兽药经营企业(店)必须于2012年3月1日前达到《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求,即通过兽药GSP检查验收合格,并取得新版《兽药经营许可证》后才准予经营。
二、新开办的兽药经营企业,必须先通过兽药GSP检查验收合格,才能取得《兽药经营许可证》。
三、2012年3月1日起为期一个月,全省统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”,即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业,予以收缴《兽药经营许可证》,责令停止经营,依法查处无证非法经营者。
四、要向兽药GSP过渡的兽药经营企业(店),请自觉学习《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》,并按要求提升和完善自身条件,在2011年4月30日前自愿申请实施兽药GSP,并根据兽药行政主管部门的安排,配合做好验收准备工作。
五、不打算申请兽药GSP验收的兽药经营企业(店),要提前谋划自身未来发展规划,确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货,并从2012年3月1日开始停止经营兽药。
六、核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门负责组织实施本辖区兽药GSP检查验收。兽药经营企业如同时申请兽用生物制品和化药、中兽药的兽药GSP检查验收,可以要求省和地方兽医行政管理部门同时安排验收。
工作计划的内容远比形式来的重要。不需要华丽的词藻,简单、清楚、可操作是工作计划要达到的基本要求。下面就是小编给大家带来的2022员工工作计划最新版五篇,希望能帮助到大家!
2022员工工作计划1一、医疗方面
为了进一步加大医疗质量管理力度,注重医务人员素质培养和职业道德教育,成立医疗质量督察小组:分内科系统、外科系统、门诊、医技等小组,负责规范、督察全院临床、门诊、医技等科室任何与医疗质量有关的各项工作。
二、临床科室
重点抓病案质量(包括现住院病案、归档病案)、合理使用抗生素、防患医疗差错和事故等,组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。
1、病案质量:严格按《__省病历书写规范》(20__年修订版),对住院病历、病程记录及其相关资料的书写提出进一步的规范化要求。
①每月不定期组织督察小组下临床,分项检查现病历质量并做出评比。
②每3个月抽查归档病历质量并做出评比。
2、合理使用抗生素:依据__市医院__年9月编写的《合理使用抗菌药物的管理办法》(试行),督察临床医生是否合理使用抗生素。
参照该书第三节“抗菌药物合理应用的评价”查看。
①使用的适应症、禁忌证。
②预防性应用抗生素的原则。
3、防患医疗差错、事故及纠纷:
①从既往的病历检查中发现电脑打印病历的许多漏洞与隐患,为了真实、及时记载病人的病情变化,规定入院记录、首次病程及手术记录等记录可由电脑打印,病程记录必须用钢笔书写。
②强调真实、准确做好《死亡病例检查登记》、《重危疑难病例讨论登记》、《抢救危重病人登记》及医师交班本等项目记录。
三、门诊部
1、进一步完善各科门诊功能,做好感染性疾病预检分诊。
2、设置、安排门诊部专家栏,公布各位专家的专业特长与出诊时间,方便病人就诊。
3、组织质控督察组讨论制定检查评比细则及奖惩制度。
定期(1-3个月)组织督察组依照《__省病历书写规范》(__年修订版)及《合理使用抗菌药物的管理办法》(试行)查评门诊病历及处方。范文大全
四、医技辅助科室
组织医疗质量督察小组讨论制定检查评比内容、方法及奖惩制定。
具体待定。
五、科研工作
1、有计划、有针对性组织1—2个科研课题,并为此创造条件而努力。
2、与上级医院联系,开发科技含量高的项目。
3、结合我院实际情况,不断寻找新增长点的专业、项目,如:各科尚未开设的专业,高压氧仓的设置、体检中心等。
六、教学工作
为了配合我院人事管理,建立个人和科室医疗质量技术档案,为今后岗位竞聘、评聘分离、评职称、选先进等提供有力依据,实现量化管理,依据卫生部、人事部卫科教[__]号文件中《继续医学教育规定》(试行)及__省卫生厅、人事厅闽卫科教[__号文件中《__省继续医学教育学分管理实施细则》,负责真实、准确地登记全院除护理专业以外的专业技术人员学分,杜绝弄虚作假。
2022员工工作计划2在竞争日趋激烈的时代,商家为了吸引消费者的眼球,提高销售量,应该在每个细节上力求做到于众不同,在原有硬件设施设备的条件下除了店铺的设计,橱窗的造型外,软件服务尤为总要。服务提升销售业绩才会随之提高,如何提升服务重点有以下几方面:
一、服装的陈列
在卖场除了店铺的设计和橱窗的造型外,需要在服装的陈列上表新立异,以求强烈的视觉冲击力,营造成一种商业空间的销售环境,以浓重的设计烘托自身的卖场氛围,以独特的个性确立商圈的形象,以争取更多消费者的光顾,来获取更大的利润。因此,服装陈列也越来越受商家的注意,成为销售系统的重要环节。作为营销系统中重要的一环,如何陈列商品,有以下几点建议:
1、叠装陈列
(1)首先强调视觉,在色块掌握上,原则应是从外到内,有浅至深,由暖至冷,由明至暗,因为这是人观察事物的习性,这样也能使消费者对商品产生兴趣,从注意、吸引、观察、购买等几个环节进行购物。
(2)同季节同类型同系列的产品陈列同一区域。
(3)叠装区域附近位置尽量设计模特,展示叠装中的代表款式,以吸引注意增进视觉,并且可以摆放相应的服装的海报,宣传单张,以全方位位展示代表款。
2、挂装陈列
(1)每款服饰应同时连续挂2件以上,挂装应保持整洁,无折痕。
(2)挂装的陈列颜色应从外到内,从前到后,由浅到深,由明至暗,侧列从前到后,从外到内,由浅到深,由明至暗,这些得根据店铺的面积与服装的主推风格来定。
3、模特服装的陈列,二到三天则须更换一次,这样给顾客保持新鲜感,吸引人流进店。
在细节决定成败的今天,商家想在激烈的市场竞争中,立于不败之地,就得从细微处入手,作为服装销售的专卖店,有三个因素决定着专卖店开得是否成功,一是硬件,二是其货品陈列,三是专卖店的员工素质,服务质量提高销售量也必将随之提高。
二、提高服务质量
服装导购代表工作的目的不尽相同,有的是为了收入,有的是为了喜好,有的兼而有之,不论是那一种目的首先工作就必须具备工作责任心及工作要求,好的服务必将赢得顾客认同,获得顾客认同也必将提高销售量。
1、自身工作要求
(1)保证积极的工作态度,在工作中持有饱满的工作热情。
(2)善于与同事合作,精诚合作发挥团队销售力量;和公司其他员工要有良好的沟通,有团队意识,多交流,多探讨,才能不断增长业务技能。
(3)要有好业绩就得加强业务学习,开拓视野,丰富知识,采取多样化形式,把学业务与交流技能相结合。
(4)对自己严格要求,学习亮剑精神,工作扎实细致,要不断加强业务方面的学习,多看书及相关产品知识,上网查阅相关资料,与同行们交流,向他们学习更好的方式方法。
(5)善于做出工作总结,一周一小结,每月一大结,看看有哪些工作上的失误,及时改正下次不要再犯,学会自主严格要求自己。
2、客户维系要求
(1)知道顾客的真正需求,在了解顾客的需求同时,满足顾客提出的合理要求,提高与顾客之间的信任度,这是维系客户所必要的条件。
(2)建立客户资料,对客服的喜好要清楚了解,客户电话必须详细记录,在每季有新产品上架时可以通知客户。
(3)对于老客户,和固定客户,要经常保持联系,在有时间有条件的情况下,送一些小礼物或宴请客户,好稳定与客户关系。
(4)对所有客户的工作态度都要一样,加强产品质量和服务意识,为公司树立更好的形象,让客户相信我们的工作实力,才能更好的完成任务。了解客户最需要的服务质量,尽自己的努力做的更好。
三、具体工作计划
1、对销售任务的细化分解,将每月的任务量分配至每周、每天,每日当班工作结束后核对任务完成情况,总结工作得失。
2、于老客户保持良好关系,在周末时发送祝福短信,让客户感受到被重视。
3、新品上架或换季活动时主动通过电话通知顾客,邀约顾客到店消费。
在日益激烈的竞争环境中,我将以公司利益为中心,以服务客户为宗旨、提高自身素质同时加强客户维系量。当稳定的客户群体带动散户消费群体,确保销售量稳定才是面对竞争的利器。
2022员工工作计划3一、指导思想:
新学期里,本人将积极接受学校分配给自己的各项教育教学任务,以强烈的事业心和责任感投入工作。遵守学校的规章制度,工作任劳任怨,及时更新教育观念,实施素质教育,全面提高教育质量。认真备课上课,不敷衍塞责。
二、素质教育:
我注重推行素质教育,坚决把实施素质教育落实在行动上。关心爱护全体学生,尊重学生的人格,平等、公正对待学生。对学生严格要求,耐心教导,不讽刺、挖苦、歧视学生,不体罚或变相体罚学生,保护学生合法权益,促进学生全面、主动、健康发展。
三、教学常规:
我将积极从提高课堂教学效益的各个侧面探讨提高课堂教学效益的因素。我将积极学习,翻阅有关资料,对教育理论、目标教学、教学方法、学法指导、智力因素和非智力因素等进行再认识,提高用理论来指导实践的能力。积极实行目标教学,根据教材和学情确定每节课的重难点。平时备好课,上好课,向40分钟要质量。坚持周前备课,努力做到备课标、备教材、备学生、备教具,备教法学法。从知识能力两方面精心设计教案,提高课堂教学效益,坚决杜绝课堂教学的盲目性和随意性。
在课堂教学方面我力争课堂解决问题,在教学中抓关键,突重点,排疑点,讲求教法,渗透学法,既教书更育人,使学生的身心得到全面和谐的发展。课堂上语言准确简洁,突出重点,突破难点,精讲多练,充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用,使学生的综合能力得到提高。
四、预期目标:
作为我校年轻教师,本学期我要认真贯彻学校新学期工作计划与教学计划,以课改为中心,以科研为导向,注重课堂常规教学,在学习中成长,在反思中进步。多向老教师学习,请教以提高个人的各方面素质。在工作中改正缺点,弥补不足让自己尽快成长为一名优秀的能够胜任的教师。同时以培养学生“探究学习”、“自主学习”、“合作学习”为核心,创造适合学生发展的空间,张扬学生个性,全面提升学生的科学素养为工作中心。开辟教学改革新领域,进一步让信息技术教学成为实施素质教育的重要阵地。
2022员工工作计划4一、指导思想
新的学年又开始了,新的一年,新的希望,在新的学年,我要严格遵守《中小学教师职业道德规范》,认真贯彻党的教育方针,加强政治学习,不断提高自己的思想认识,执行新课程标准,领会"一切为了学生的发展"的教学理念。树立了学生主体观,贯彻了民主教学的思想,构建了一种民主和谐平等的新型师生关系,以重实际,抓实事,求实效为教学工作的基本原则,以培养学生创新精神和实践能力为重点,深化课堂教学改革,认真落实课程计划,落实教学常规,大力推进素质教育,使学生全面发展,使五(1)班教学质量有很大提高。
二、班级基本情况概述
1、我所教的五(1)班有学生38人,其中男生20人,女生18人。
学生大部分来自华溪,其中16人、、笼总白2人、下拖卓1人、外乡、外县州记9人、李阳、童云是这学期刚转进来。五年级平均分达88.2分,99分,最低66分。90分以上有22人,80分以上有12人,70分以上有3人,60分以上有1人.
2、学生上课气氛不活跃,学习上没有带头羊。
中等生、差生占较大多数,尖子生较少,只有__等少数学生好学,成绩稳定;差生较多,__等是智力低,__等等是怕学习,贪玩,上课玩手工;部分学生书写认真,字大方工整:谭__等。部分学生书写乱,__等。特别是__等的字特别乱,看不清。
3、听课习惯不好,不动脑子,不举手发言。
发言声音小,不洪亮。老师讲老师的,他玩他的,一遇稍难一点的问题,就是等着,好像与他无关。女生能举手的只有李诗琪,男生敢举手只有朱建成,其余都是很被动,呆呆坐着。学习不踏实,对问题不求甚解;学生阅读面不广,知识狭窄,没有自信心,语言表达能力差。
4、作业速度慢,错字多,特别是简单的字都写错。
常不按时交作业或不交作业。
5、知识空缺多。
多音字不会做,更谈不上联系词语句子读准。句子更是一塌糊涂,部分学生连“把”字句、”被”字句都不会做,大部分不会改反问句.阅读分析理解能力更谈不上。作文不上路,布局谋篇谈不上,习作又短又空,照抄例文严重,对习作不感兴趣,重要性认识不到位。
6、责任心不强,凡事与他无关。
值日生值日不到位,每天都要老师指导监督,对一些存在的问题,老师安排后不去做,依旧我行我素。
7、学生纪侓方面,等学习不努力。
梅国梁、李江鹏常欺负其他学生,脸皮厚,常犯小毛病,边说边犯。
8、学生不团结,特别是女生。
开学至今已发生过几次闹矛盾的事情。
三、教学工作
教学工作是学校各项工作的中心,也是检验一个教师工作成败的关键。教学就是教与学,两者是相互联系,不可分割的,有教者就必然有学者。学生是被教的主体。因此,了解和分析学生情况,有针对地教对教学成功与否至关重要。接手这个班,首先要了解学生,尽快掌握了他们的个性特点,掌握了班级的情况,因材施教。
(1)备课。
教学中,备课是一个必不可少,十分重要的环节,备学生,又要备教法。本学年采用电子备课,注重二次备课。课前专心研究书本,教材,想方设法令课堂生动,学生易接受。针对农村的学生听、说的能力相对较弱,授课如果采用较深的话教学,同学们不能适应,可能事倍功半。备课不充分或者备得不好,会严重影响课堂气氛和积极性,有人说:“备课备不好,倒不如不上课,否则就是白费心机。”我明白到备课的重要性,因此,每天我都花费大量的时间在备课之上,认认真真钻研教材和教法,不满意就不收工。虽然辛苦,但事实证明是值得的。一堂准备充分的课,会令学生和老师都获益不浅。例如我在讲授时候,教学难度比较大。如果照本宣科地讲授,学生会感到困难和沉闷。为了上好这堂课,我认真研究了课文,找出了重点,难点,准备有针对性地讲。为了令教学生动,不沉闷,我还为此准备了大量的教具,课件。授课时就胸有成竹了。由于应用了现代多媒体教学,学生特别感兴趣,因而特别用功,教学效果十分理想。备课充分,能调动学生的积极性,上课效果就好。
(2)上课。
注重课堂教学效果。针对高年级学生特点,以愉快式教学为主,坚持学生为主体,教师为主导、教学为主线,注重讲练结合。在教学中注意抓住重点,突破难点。教师要有驾驭课堂的能力,因为学生在课堂上的一举一动都会直接影响课堂教学。因此上课一定要设法令学生投入,不让其分心,这就很讲究方法了。上课内容丰富,现实。教态自然,讲课生动,难易适中照顾全部,就自然能够吸引住学生。所以,老师每天都要有充足的精神,让学生感受到一种自然气氛。这样,授课就事半功倍。当学生在课堂上无心向学,违反纪律时,我的情绪不会受到影响,不会把这带到教学中,让原本正常的讲课受到冲击,发挥不到应有的水平,以致影响教学效果。我研究方法,采取有利方法解决当中困难。因此教学效果很理想。从此可以看出,了解及分析学生实际情况,实事求是,具体问题具体分析,做到因材施教,对授课效果有直接影响。这就是教育学中提到的“备教法的同时要备学生”。这一理论在我的教学实践中得到了验证。语文是一门工具学科,对学生而言,既熟悉又困难,在这样一种大环境之下,要教好语文,就要让学生喜爱语文,让他们对语文产生兴趣。否则学生对这门学科产生畏难情绪,不愿学,也无法学下去。为此,我采取了一些方法,就是尽量多讲一些文化生活故事,让他们更了解语文,更喜欢学习语文。因为只有语文水平提高,他们才能提高同学们的语文写作能力,对成绩优秀的同学很有好处。
(3)作业。
重视对学生句子的讲解和训练,重视作文的指导和训练。在作业批改上,认真及时,力求做到全批全改,重在订正,及时了解学生的学习情况,以便在辅导中做到有的放矢。重视对学生书写的评价。
2022员工工作计划5一、教育教学工作
在教学中,为了实现有效教学必须认真备好每节课,为幼儿创设良好的机会与条件,提供充足的操作材料,注意将理论贯穿于教学实践中。善于总结经验,认真撰写教育随笔,以提高自身能力与写作能力。了解幼儿原有知识技能质量,他们的兴趣、需要、方法、习惯、学习新知识可能遇到的困难,并采取相应措施。激发幼儿情感使幼儿产生愉快的心境,创设良好的课堂气氛。要积极参加公开课,多看对业务有帮助的书籍。不断拓宽知识面,为教学内容注入新的活力。在教学活动中,根据班上幼儿年龄特征,充分调动各种感官感知事物。在一日活动中注意教给幼儿初浅的、简单的生活知识经验,培养幼儿独立解决问题的能力。在教学中处理好师幼关系,以多种形式引导幼儿有兴趣地参与活动,并主动地去学习,更好的因材施教,因人施教,更好的培养幼儿全面发展能力。
二、班级日常管理
在日常生活中引导幼儿了解自己与集体的关系,让幼儿知道自己是集体中的一员,并乐于参加集体活动。教育幼儿关心集体,关心同伴,礼貌待人。对幼儿进行品德教育,使幼儿养成有道德、有智慧、有礼貌的好孩子,并同家长密切联系,加强幼儿一日常规养成教育,加强幼儿幼儿各种行为习惯培养训练,使幼儿生活习惯、学习习惯在上学期原有基础上有一定发展。
加强晨检工作,如实填写“消毒记录”、“出勤率记录”、“交接班记录”等各项表格。做好毛巾、口杯、寝室的消毒工作。坚持用紫外线消毒,加强晨检工作,对传染病做到早发现、早报告、早消毒。经常开展户外体育活动,增强幼儿体质,根据天气的变化,督促幼儿增减衣服,给生病的幼儿以特殊的关爱,按时喂药,观察孩子身体的细微变化,做到早发现、早治疗。
三、安全工作
教给幼儿一些安全知识,强化幼儿安全意识和自我保护能力。不吞食异物,不玩火、水、电、不从高处往下跳,不乱爬高,不吃陌生人东西,不跟陌生人走,发生危险时会大声呼救。加强一日活动各个环节的管理,做到人到心到,谨防意外事故的发生。
四、家长工作
[关键词] 药物分析;实习教学;教学质量;素质教育;药品质量意识
[中图分类号] R917 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210(2012)01(b)-142-03
Discussion on the practice teaching work of drug analysis
WANG Jie1 JIAO Aijun1 WANG Xiaozhu1 JIAO Yang2
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China; 2.College of Pharmacy, Guangxi Medical University, Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530021, China
[Abstract] According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis, the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years, the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed, then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power, more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.
[Key words] Pharmaceutical analysis; Practice teaching; Quality of teaching; Quality education; Consciousness of medicine quality
药物分析是药学知识体系重要组成部分,是运用化学、物理化学或生物化学方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物、天然药物和生化药物及其制剂质量控制方法,是国家执业药师考试必考科目之一。药物分析实习教学将化学分析、仪器分析和药物分析三门课程内容有机结合,培养药学生在药品开发、生产、供应和临床使用过程中必要的分析和解决药物分析实际问题能力和相应操作技能。随着药学事业迅速发展,它已渗透到多个重点学科,如药物化学、生药学、药剂学、药理学等。目前国内高校药物分析实习教学承担着药学、生物药学、药物化学、制药工程、药理学、中药学、中药制药、临床药学、微生物与生化药学等诸多专业的药物分析实习指导任务,是构建药学实验课教学新体系和实施药学生药学实践教育的重要环节,成为推进整体药学教育的切入点。社会环境、管理体制方面也存在诸多影响因素,如新医改政策、国家药品监管力度加大、2010年版GMP实施、推行医学人文教育与全新医疗环境[1]、药学服务理念与实践深化[2]、转化医学兴起和引领未来医药研究新方向等,然而药物分析实习教学质量仍不尽人意,甚至出现药学生托人拉关系获得实习合格评语和鉴定。就如何提高药物分析实习教学质量,从社会发展需求、存在问题、改进措施方面进行探讨,本文更新传统教学模式,引入学生素质教育。重视学生积极性的同时,教师亦提高自身素质,不断地探索并形成教学特色,促进药学院药物分析课程成为精品课程,成为推动整体药学教育事业发展的重要动力。
1 药物分析实习的传统教学的优点
1.1 为理论结合实践的教学形式
以实际项目为载体,以具体任务为驱动,遵循真实职业活动程序组织教学。按供试品分析要求,确定分析任务,查阅最新药典及相关质量标准,选定分析方法,确立分析方案。强调准确理解分析方法、正确执行质量标准、操作过程注意事项,先示范,严格要求和训练,发现问题及时纠正,提高学生正确操作水平。重视对仪器构造、原理和功能及应用知识的熟悉。
1.2 使学生养成严谨的科学作风,培养环保意识及安全意识
除系统深入的理论知识外,还要求学生有较强动手能力及严谨科学精神。对学生最基本要求是正确、灵活使用精密玻璃计量仪器。关注细微,建立“量”概念,是获得满意分析结果的重要前提,以求培养学生严谨规范的科学作风。实验室常使用许多有毒害试剂和试药,在教学中,加强环保及安全意识教育,要求学生把所涉及的毒害试剂和试药列成清单,查阅和熟悉其特性和危害,谨慎地使用和处理,防止危及安全或污染环境事件的发生。
1.3 形成真实检验操作、实验报告、评价和结论的特定流程
在具体检测操作和实验报告中,要求学生对分析操作步骤、实验现象和数据进行全面分析,对数据处理方法、精密度、准确度等评价,得出正确结论。
2 药物分析实习教学改革的必要性
2.1 药物分析实习存在的主要问题
分析我校药学院药物分析实习的传统教学情况,主要存在以下问题:其一,传统实习教学模式较难激发学生的创新思维。在传统模式中,指导老师按教材内容准备实验所需一切,讲解实验原理、方法、操作及注意事项,学生按照流程做下来,学生是被动的,对所做实验认识肤浅,敷衍做事,难以激发学生创造性思维。其二,验证性实验过多,学生缺乏自主性。其三,重复性实验过多,基本功欠缺,学生整体水平难以提高。
2.2 药品质量的监管现状
国内外的药监药检网络日趋严密,药品质量控制方法的高速发展,对教学双方都提出了需要掌握更高、更多、更好的药物分析知识和技能要求。
我国药品生产经营企业与大中型医院内部药监药检部门和各级各地药监局与药检所已构成全国性不同层次不同级别的严密药品检验网络体系,药物分析方法经过半个世纪的研究与实践,已长足进步。从历版中国药典的定量分析方法看,色谱法在《中国药典》1985年版收载后至《中国药典》2010年版,迅速增加,预计未来药典中色谱法特别是高效液相色谱将更快速度增加而成为药物含量分析的主流,有取代其他分析方法的趋势[3],但与国外相比,仍有一定差距。随着电子技术和计算机技术发展,药品质量控制方法种类不断推陈出新,正向灵敏准确、简便快速、微量和自动化方向发展,故须重视新仪器、新技术方法的研究、开发和应用,提高药品检验人员综合素质[4],以缩短与世界先进水平的差距。
2.3 我国医药行业的新局面
随着社会主义市场经济体制改革不断深入,建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,确保药品质量和安全,成为党和国家意志,成为各级政府面临的重大任务,对药品质量要求越来越严格。2011年我国医药行业迎来新局面:新医改要求完善执业药师制度;新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》于7月1日正式施行;国家加强基本药物电子监管,对出现的任何问题都要“零容忍”;《中国药典》2010年版已正式施行;《药品生产质量管理规范(2010年修订)》于3月1日正式施行,促进医药产业结构调整,促使国内药企和国际接轨。这些对目前药物分析实习教学提出更新、更难、更复杂的要求。例如2010年版GMP加强药品生产质量管理体系建设,全面强化从业人员素质要求,细化操作规程、生产记录等文件管理规定,完善药品安全保障措施,引入质量风险管理概念,主动防范质量事故发生。新版洁净度级别及检测与欧盟标准基本相同,与产品直接接触的设备材质、光洁度,运转时震动、粉尘,液滴的防护等可能都是造成洁净度测试不合格的因素。工艺用水系统,特别是注射用水也有更高要求。对产品内在质量提出较高要求,加强原辅材料、中间体控制和杂质分析,需购置和更新核磁、质谱、高效液相等检测仪器。实现洁净级别静态和动态监测,除尘埃粒子、沉降菌、浮游菌外,还增加接触碟等检测。由过去定期检测指标变成动态检测后,需添加动态监测仪器、相关辅助设备和大量消耗材料,比如一次性接触碟等。便携式检测器将遍布各生产场所,过去几个车间可共用的仪器变成了一个无菌车间,至少两台仪器方可满足其检测要求。无菌验证方面和日常检测中需要的仪器,如温场验证仪、过滤系统完整性测试仪、高效过滤器完整性检测仪等需充足。
2.4 药物分析实习教学是构建药学实验课教学新体系的重要环节
随着药学教育改革的深入,药学实验课教学新体系正在构建,要求加强师资队伍建设,提高教师素质,编写一套好的药学综合实验教材。目前我校药学院药物分析实习教学就已承担药学、中药学、制药工程、临床药学四个专业的药物分析实习指导任务,指导教师贯通中西,具有丰富药学类知识积累和实践经验,无疑促使了药物分析实习教学的顺利进行。
2.5 药物分析实习是拓宽药学生视野的主要渠道
药物分析实习有助于拓宽药学生对药学职业认识,深化药学哲学观和职业观,克服“等级药物观”和“模糊疗效观”。在当今日趋多元化和激烈竞争的纷繁社会背景下,在真实复杂的工作环境中,药学工作者特别是质量分析工作者的行为方式深刻影响着学生,学生从中体会如何正确处理个人、集体和国家利益的关系,药学事业健康发展和有效发挥药品检验职能密不可分。
3 提高教学质量的措施
传统模式较难适应上述变化和新要求,为了提高教学质量,现提出以下改进方法和措施:
3.1 更新实习教学方式
3.1.1 加强归纳总结,抓住知识主线,把握教材重点,便于学生记忆 要联系课本知识要点,使学生抓住“结构――性质――鉴别――检查――含量测定”这条脉络,掌握常用鉴别、检查和含量测定基本原理、基本方法和基本操作。还要加强有关知识复习[5],温故而知新。
3.1.2 让药学教学所倡导、构建和实施的自主性实验模式在药物分析实习教学中延伸 打破学科界限,减少重复性实验,加强基本功训练;减少验证性实验,增加自主设计性实验[6]。鼓励学生积极探究特殊现象背后的未知原因,对改进检验指标、方法手段和质量标准等提出新看法和新方案。
3.1.3 丰富教学手段,及时获得最新国内外医药质量信息和研究新成果 例如借助多媒体技术、分享网络资源(旨在提高优质教学资源及高校网络教学综合平台的使用效率)、链接网站(如国家或省药监局和药检所、中检所、国家专利局等);模块教学法、专题讲座、研讨会、展览会和高校重点实验室开放性课题等,力求极大地激发学生学习兴趣和动力,从而提高实习成效。
3.1.4 践行医学人文教育 良言一句三冬暖,恶语伤人六月寒。在研究、开发、生产、流通和用药指导等过程中,药学工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感来满足人们健康愿望和社会心理的要求。这正是药学人文精神精华所在。指导教师要打通医学史、医学哲学和医学社会学,注意和学生的交流方式。
3.2 关注学生未来发展,融入素质教育
3.2.1 启发创新思维 克服传统模式学生是被动的局限性,在教学方案上应做好充足考虑和准备。现在许多实验是先让学生明确实验主题后,自行设计操作方案,亲手完成全部实验过程,填写实验报告,汇报结论,并加以讨论,这使得一些思维活跃的学生得以发挥潜能[7]。
3.2.2 培养独立解决问题能力和团结协作精神 二者不矛盾。实验室卫生环境改进都由学生独立完成,实验中的一些未预见情况也应引导其自己解决以培养其独立工作能力。因学生多,仪器紧缺,团结协作精神尤显重要,学生间相互协调可使实验顺利进行,提高效率。贵重精密检测仪器,如计算机――工作站联机的双光束紫外分光光度计性能优良,学生偏爱使用,但台数有限,可安排学生轮流使用。分组实验,如复方甘草口服液质控项目和步骤繁多,要求每组学生密切合作,避免学生到执业岗位后,因主动性和协作性差, 与单位上下级、同事难以相处而工作被动。
3.2.3 树立强烈的药品质量意识 药品质量直接影响人民生命与健康,把关药品质量为药学工作者长期肩负的艰巨重任。为保证用药安全,要培养药学生有全面控制药品质量观念[8],药物分析实习正是培养这种观念和技能的桥梁和纽带。指导教师组织药学生学习药品管理法、GMP等药事法规,或在具体品种及项目实验中,适时进行药事法规宣传教育,使学生明确什么是假劣药;药品生产企业、经营企业、药店和医院有何管理办法;药品质量有何严格检验制度;违反药事法规将受何相应处罚等,同时结合真实案例说明,如:2006年11月美国百利高制药公司生产销售的部分扑热息痛药品中掺杂金属碎片杂质,随即召回约1 100万瓶“问题药品”。2006年5月齐齐哈尔第二制药公司制售假药案件,该公司生产和质量管理混乱,检验环节失控,检验人员违反GMP有关规定,将“二甘醇”判为“丙二醇”投料。2006年8月安徽华源药业公司“欣弗”事件,该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液时,工艺消毒时间缩短了1 min,且灭菌过程的热分布不均匀,无菌检查和热原检查不符合规定,仍被判合格出厂销售。生产假劣药的并非小作坊,而是通过国家GMP认证的大型正规企业,销售的也并非偷偷摸摸上市的“三无”产品,而是经合法渠道光明正大流通的“国药准字”号。2009年假冒药“糖脂宁胶囊”事件,该药是非法添加格列本脲超正常剂量6倍致人死亡的假冒品。这些鲜活事例中涉案单位和人员均被法律制裁,使学生对质量重要性有深刻认识,不论药品研究、生产、销售还是临床药学,药品质量监测、控制和保障都同样重要,医药行业每个环节都关乎人命,质量分析工作者更应把质量安全责任当成头等大事,如果能够作风深入、细致,质量问题就会露出蛛丝马迹,都应该被及时发现。药学生要把药事法规作为行动指南,以严谨态度对待每次实验,克服过去实验后简单验证教材中某实验结果是否符合规定的肤浅认识,将获得较好教学效果。
3.2.4 适时引导正确人生观和药学职业观 当今人类越来越重视生命质量,医药保健意识普遍提高,故在全球经济中,医药经济一直是热点,医药行业是光荣的长久事业。药学生应成为未来医药行业健康发展的正向力量,人生长度相似而价值各异,积极投入药物分析工作和药学事业也是个人将自身生命的可能性最大化的最好方式之一。
3.3 教师素质提高是实习教学质量的保证
成功素质教育离不开高素质教师。科技发展和知识更新加速,有较高学位和职称的教师仍要不断学习充实和自我提高,包括外语水平提高、现代科技知识技术掌握及素质教育理论和技巧学习等。教师在指导实习的同时,更新教学方式,将自己正确人生观和职业观、高尚事业精神、积极向上作风、探索创新意识和质量观念等传授给学生,使之耳濡目染,有利于学生素质教育。在实验中,强化环境生态保护意识,培养学生严谨科学作风、诚信的学术道德、保证药品质量的坚定心态和团结协作精神,启发创新思维,提高独立解决问题的能力。
总之,随着我国经济发展和改革开放深入、现代科学技术进步和医药事业蓬勃发展,要不断更新教育观念以适应新形势新要求。高校、实习教学单位和指导教师要紧紧把握药物分析实习教学这个切入点,不仅加强实习基地硬件投入和建设,制订严格实习管理制度,做好学生考勤,把关实习鉴定,且在强化传统教学优点的同时引进上述措施且做到深入细致,对培育适应当前社会发展需求的高素质药学人才十分重要。药学教学改革任重而道远,借21世纪改革发展契机,继续深化药学教学改革[9]。教师应该继续素质教育的探索创新,不断提高教学质量,培养作为促进医药行业健康发展的正向力量且更有竞争力、活力的药学人才,为新世纪我国医药事业发展做出新贡献。
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