质量管理体系管理办法精选(九篇)
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第1篇：质量管理体系管理办法范文
关键词：临床路径 管理 病历书写 质量提高
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)06-0221-01
近几年，临床路径的作为一种新型的医疗管理模式在我国医院管理中得到很大的推广，它是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个有关临床治疗的综合模式，以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法，最终起到规范医疗行为，减少变异，降低成本，提高质量的作用。如何做好临床路径管理病历的书写已成为医院管理人员最关心的问题之一。
1 临床路径病历书写的意义
临床路径的病历书写是相对于传统路径病历书写而实施的，传统路径病历书写即是每位医师的个人路径，不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人针对某一疾病可能采用不同的病历书写方案。采用临床路径的病历书写方法后，可以避免在传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师个人间出现不同的治疗方案，避免了其随意性，提高了费用、预后等等的可评估性。
临床路径病历书写是通过设立并制订针对某个可预测治疗结果病人群体或某项临床症状的特殊的文件、教育方案、患者调查、焦点问题探讨、独立观察、标准化规范等，它规范医疗行为，提高医疗执行效率，降低成本，提高质量。
日常的临床病历记录是指对患者住院期间诊疗过程的经常性、连续性记录。对病危患者应当根据病情变化随时书写病程记录，每天至少一次，记录时间应当具体到分钟。对病重患者，至少两天记录一次病程记录。对病情稳定的患者，至少三天记录一次病程记录。
2 提高临床路径病历书写质量的方案
医疗病历是对医疗活动的一种记录，也是一种重要的法律凭证，当出现医疗纠纷时，医疗病历就是会起到很大的作用。国家卫生部根据实际需要，制定了全国统一的病历格式，各省的卫生厅又做了一些细则的补充。具体方案落实的医院，应该从以下几个方面提高临床径病历的书写质量。
2.1 增强医师的责任感。在医院中有少数的医生认为只要把手术做得漂亮、把病人的病看好就可以，病历的书写好坏不是很重要，对病历的书写抱有敷衍应付、草草了事的态度。主要以手术科室为主，大多数医师存在着重临床轻病历书写的思想，把病历书写的责任推给实习生或进修生，只负责签名不做任何修改。产生这个问题的主要原因是科室主任对病历的质量要求不严，上级医师不认真签审，盲目签字，甚至会有代签字和模拟签字的现象发生。
因此，医院要严格按照《医疗事故处理条例》和《病历管理规范》对医师进行管理，医师本身也应该增强对新规定内容的了解，从根本上认识到病历书写的重要性。
2.2 做好医师上岗前的培训。要对新分配来的住院医师、实行生、进修生做好上岗之前的培训工作，要求其认真学习电子病历的操作流程，并学习临床病历的书写模式和要求。主要的部分是病历的首页正确填写、入院病志的填写，其中包括住院病案首页、入院记录、病程记录、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、病危(重)通知书、医嘱单、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查资料、病理资料等。
医师在病历书写过程中要把握住具体的要求和注意事项，经过考核合格者方可上岗，同时，还要加强临床医师的基础理论知识的学习，基本技能的掌握，不断提升文字表达能力，以达到增强临床病历的书写质量。
2.3 依法书写临床病历。临床病历的书写内容主要包括文字、符号、切片、图表、影像等资料，是医疗事故中的重要的认定依据，法院会根据医疗病历来推断医疗事故及医疗事故中的责任落实。
随着我国法制制度的不断健全，人民群众对自我保护的法律意识也逐渐增加，对健康的重视和医疗效果的期望也越来越高。真实、准确、及时的病历对病人的病情确诊和采取及时的治疗措施起到了关键性的作用。
2.4 建立临床路径管理病历书写质量管理机制。国家卫生行政部门应根据临床路径标准住院流程和临床路径表单，制定病历书写的重点内容，并以此作为病案书写质量监控标准。统一规范各医院做法，对实施临床路径管理的病历书写和医疗文书管理提出明确要求，从而使病历书写更加规范。同时，在现有临床病历书写制度中增强路径图表地位、作用做出相应规定。
医院应建立病历质量管理办公室和相应的领导小组，形成分级管理制度。把临床路径管理病历书写质量的责任落实到质量管理领导小组、各病区主任、各病区质量员、各医师的人头上。
2.5 制度病历奖罚制度。
2.5.1 建立标准的病历格式，对病历书写的规范性提出要求，使病历的质量得到有效的提高。同时，医院加强对临床路径的病历书写进行抽查，通过这种不定期的抽查形式，考核病历书写质量，及时发现并解决问题。
2.5.2 适时的举办临床病历书写比赛，把优秀的病历拿出来展评，以便于其他医师进行学习。
2.5.3 为了有效的提高临床病历的书写质量，医院可以在病案室安排专门的病历质量审查人员进行病历的审查工作。
2.5.4 在每个月固定时间把各科室的临床病历书写情况进行公布，并在现场实施检查、评审，每个季度分别召开关于质控的会议。
3 结束语
在我国应用临床路径已经成为一种发展趋势，临床路径病历书写质量的管理道路任重而道远，实施临床路径病历书写，可以加强学科之间、医护之间、部门之间的交流，提高医院资源的管理和利用，加强临床治疗的风险控制。同时，改善病人教育，提高病人及家属参与治疗过程的主动性。因此，提高临床路径病历书写质量已经成为医疗机构必然和重要的选择。
参考文献
[1] 王若乔,叶志霞.临床路径研究现况与展望[J].医院管理杂志，2009(16)
[2] 李恬.根据临床路径制定病案书写质量监控标准的探讨[J].中国病案,2010(11)
第2篇：质量管理体系管理办法范文
1血站质量管理体系建设的重要意义
目前，我国的无偿献血事业逐步健康发展，人们对无偿献血的正确认识日渐提高；而随着《中华人民共和国献血法》的颁布实施，标志着我国无偿献血事业正步入法制化、规范化、标准化的轨道，对血站工作质量也提出了更新、更高的要求。各血站为适应新形势下血站工作改革创新的需要和对血液质量与安全性的要求，遵循卫生部颁布的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》［2～4］（简称“一个办法、两个规范”）中的规定，均建立起一套适合血站实际情况的质量管理体系，运用先进的质量管理体系监督、控制、管理采供血工作和相关服务全过程。血站质量管理体系是完成血站工作目标的基础，是保证血站血液质量的核心，是指导血站采供血业务的指南。血站开展质量管理体系建设，有利于实现血站内部管理的规范化、标准化，血站质量管理体系建设的意义就是提高血液质量、保障血液安全，确保临床所使用的血液为合格血液；血站质量管理体系的建设，能够极大地促进血站工作效率和服务质量的提高，血站质量管理体系建设充分表明先进的质量管理体系在血站的血液质量的控制与管理工作中具有极其重要的意义和不可替代的作用［5］。
2血站质量管理体系建设的要点
2．1明确质量管理体系建设的意义，制定质量方针和目标
质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等措施来实现全部管理职能的所有活动；质量管理体系即为有效开展质量管理所设计、建立、实施和保持的相互关联和作用的组织结构、程序、过程和资源的组合体。我站的质量方针确定为“以人为本，依靠科技，建立并不断完善质量管理体系，向社会提供安全有效的血液和优质的服务”；质量目标确定为“确保设备及材料合格使用率、职工培训合格持证上岗率、血液检测准确率以及无偿献血率均达100％，成分输血率＞90％，一针采血率＞99％，血液非正常报废率＜0．5％，综合服务满意率＞95％”等。
2．2领导班子重视，激励全体员工参与质量管理体系建设
“一个办法，两个规范”中明确规定，血站站长是血站的法人代表，是质量管理第一责任人，负责血站的全面质量管理工作。血站站长应对质量管理体系建设工作予以高度重视，积极参与质量管理体系建设并发挥领导作用，要对血站的质量管理做出承诺；要联合各级领导制定符合实际情况的计划，协调好各职能部门的接口关系，优化人力资源配置；还要对建成后的质量管理体系运行情况进行全程监督，努力为质量管理体系的建设和实施营造良好的氛围，确保血站质量管理体系符合“一个办法，两个规范”要求。血站质量管理体系的建设与运行，只有依靠血站全体员工的共同努力才能实现。员工的素质在很大程度上决定着质量管理体系建设与运行的成败，因此，在质量管理体系建设中，必须激励全体员工共同参与，并加强对全体员工综合素质的提升，定期开展有针对性的培训，培训内容应包括质量管理基础理论、质量体系文件以及业务知识和操作技能等三部分内容，使全体员工对质量管理体系有正确认识，明确质量管理体系建设与实施的意义，切实做好本职工作，使质量意识、工作效率、服务质量均显著提高。
2．3合理设计组织结构，明确岗位职责和权限
血站组织结构体现的是血站工作人员及其相应的职责和权限之间的关系。血站组织机构主要包括综合管理办公室、质量管理科、体采成分科、血源科以及检验科等，严格依据适度性和规范性原则，将整个血站划分为一定数量、相对独立的业务工作岗位，并由此进一步对各科室、岗位之间的职责、权限和相互关系做出明确规定，还要明确每个科室和岗位的工作接口，实现无间断、无重叠的状态。
2．4明确标准及编制质量管理体系文件
（1）统一血站工作标准：血站工作标准主要由管理标准和技术标准构成，其中管理标准主要包括ISO9001、ISO／IEC17025及GMP标准等，技术标准主要包括《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《输血技术操作规程》、《献血者健康检查要求》、《全血及成分血质量要求》等，血站的各项工作均应依据管理标准和技术标准开展［6］。
（2）编制质量管理体系文件：质量管理体系文件包括质量手册、质量标准、程序文件、岗位职责、管理制度、操作规程和质量记录表单等，此外，还应收集相关法律法规、行业标准、操作规程以及各类试剂和仪器的详细使用文件等资料。在质量管理体系文件中，质量手册是质量管理体系的纲领性文件，其中又包括质量方针、质量目标、体系总要求、资源提供、管理职责、采供血过程控制办法和测量分析改进措施等具体内容。
2．5认真开展内部审核与管理评审
（1）内部审核：内部审核是质量管理最重要环节之一，也是自我发现缺陷最重要的途径，通过定期的内部审核可以及时发现质量管理上的薄弱环节及问题，进而及时解决问题，不断提高质量管理水平。我站每年开展2次内部审核，内部审核中所开列的不合格项均进行原因分析，制定纠正措施后认真实施并经跟踪验证。
（2）管理评审：管理评审的主要任务是评价制定的质量方针、目标及质量管理体系运行情况、存在的问题、改进机会和变更的需要，目的是确保质量管理体系的适用性、充分性和有效性。我站在内部审核的基础上每年进行1次管理评审，内容包括内部审核结果及验证情况、质量管理体系运行状况、用户满意度调查和分析、年度培训分析、业务设备使用、管理、耗损、需求分析；关键物料控制状况；人力资源状况；质量目标完成情况；各部门质量工作总结以及提出的质量隐患、资源需求和改进建议等。质量管理体系的内部审核与管理评审是质量管理体系不断改进、自我完善的重要举措。血站应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量管理体系运行的有效性进行调查分析，实事求是地对质量管理体系的运行做出评价，对发现的缺陷，要结合实现血站的质量方针和目标，提出有针对性的改进措施，对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，确保质量管理体系有效运行。
2．6建立自我完善、持续改进机制，促进质量管理体系持续发展
在血站质量管理体系建设与实施中，只有通过不断地检测、分析，采取相应的纠正和预防措施才能使质量管理体系有效运行、持续发展。一是通过信息的收集、反馈来确保血站内部与用户的沟通，发现问题及时采取措施；二是通过动态审核、定期审核、内部审核及管理评审等不断寻求质量管理体系改进的途径。质量管理体系的运行是动态的，只有通过经常不断的自我检查、自我评价，采取相应的纠正和预防措施加以完善，才能使质量管理体系稳步运行、持续发展。
3讨论
血站质量管理体系建设与实施是一个不断探索、不断完善、持续改进充实的过程，只有通过运用内部审核、管理评审、动态监控、数据分析、质量分析、纠正及预防等有效措施，才能使质量管理体系稳步运行、持续发展，形成自我完善、自我改进的机制，推进质量管理体系的贯彻、执行，从而建立健全科学、规范、严谨、全面有效的科学管理手段，保证血液质量、服务质量的持续改进和不断提高，达到提升血站整体业绩、开创血站可持续健康发展的新局面。
参考文献
［1］刘国英，崔丽霞．采供血机构质量管理体系建设要点分析［J］．中国卫生质量管理，2010，17（1）：74－75．
［2］中华人民共和国卫生部．血站管理办法［S］．2005．
［3］中华人民共和国卫生部．血站质量管理规范［S］．2006．
［4］中华人民共和国卫生部．血站实验室质量管理规范［S］．2006．
［5］苗燕平，何华庆，王健，等．血站集中化血液质量监测管理模式探讨［J］．实验与检验医学，2012，22（4）：348－350．
第3篇：质量管理体系管理办法范文
关键词：高等教育；教学管理；ISO9000；质量管理体系
近年来，随着质量管理体系在国内多家企事业单位的推行和建设，越来越多的企事业单位因为实施了ISO9000质量管理体系而获得了产品和服务质量的提升，初步尝到了实施ISO9000带来的效益和“甜头”。随着ISO9000体系的实施和保持，众多企事业单位在持续改进自己的产品和服务质量的同时，也使自己的管理水平得到了很大提高，品牌价值逐步得到了体现[1]。
一、ISO9000质量管理体系标准
ISO9000族标准是关于产品质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的一项国际性推荐性标准，是全面质量管理理论和质量管理实践经验的结晶。它是对当代世界管理领域成功经验的总结，也是世界各国普遍采用的质量管理方法和模式，它已经极大地促进了世界各国各种产品和服务质量的提高，品牌价值也得到了很好的体现，健全了各国的质量管理体系。ISO9000族标准已经发展到2008版，目前已被100多个国家等同或等效采用，我国也等同使用该系列标准。
二、高校教育教学管理与ISO9000
作为高等教育，盲目扩大规模的时代已经一去不复返了，取而代之的是教育的质量和品牌。每个学校如何把自己的办学方针和理念转化为现实，需要学校最高管理层科学的构思与操作，否则再好的理念也只能变得“虚无缥缈”。高等学校的目标是学校教育教学系统功能的集中体现，是评价管理绩效的根本标准，抓住了目标也就把握住了整体工作的核心。因此，学校领导者必须研究目标管理的有效运作，解决学校质量方针与质量目标的制订以及各阶段和各层次目标的分解与实施等方面的运作。ISO9000质量管理体系是国际通用的质量管理模式和标准，其基本思想是“质量形成于生产过程而非检验结果，必须使影响产品质量的全部因素在生产过程中处于受控状态”。这种思想，是可以满足目前所有行业的质量管理要求，包括各级各类教育，也完全符合高校教育教学管理工作的要求。
ISO9000强调关注顾客，以顾客的需求为出发点；强调体系运行中每一个过程的规范化，把出现偏差的可能性降到最低；强调每项工作的PDCA循环，从运作机制上保证了工作质量的与时俱进。[2]导入ISO9000族标准来建立自己的质量管理体系，在全球范围内已成为一种趋势，包括教育。美国1992年就有220所高等院校采用该标准，其中包括哈佛、哥伦比亚等一些著名的研究性大学。1998年秋美国宾西法尼亚洲有19所公立学校按照该标准来检验学校的教育教学质量，英国在教育领域内普遍采用该标准，新加坡南洋理工学院也在2001年就贯彻了ISO9000标准，我国早有一些中等及高等学校开始导入ISO9000。
三、高校ISO9000质量管理体系的建立
高校ISO9000质量管理体系的建立，首先需要识别学校的产品和顾客。正确识别高等教育的产品和顾客是建立ISO9000体系成功与否的关键。ISO9000对产品的识别有四大类：硬件、软件、流程性材料和服务。对照这几个产品类别，作为高等教育，能够确定的产品就是教育服务，细化后就是所开设的各个专业、各门课程、教育科研、社会服务等；高等学校的顾客（包括直接顾客和间接顾客）无外乎有这么几个：学生及其家长、政府、社会、用人单位、合作办学者以及其他需要服务的组织。将ISO9000质量管理体系应用于高校教育教学管理，首先必须确立教育是服务的思想：学生及其家长、用人单位、社会、政府等成为“顾客”，保证和不断改进对直接及间接顾客的服务成为学校的核心功能，尽一切可能关注顾客的需求成为学校教育教学管理工作的精髓。其次需要不断淡化管理意识，增强服务意识，管理功能由被动保障转换为主动服务。第三高校学生教育教学管理工作的重点、各方面工作的规划与实施均应紧紧围绕不断改善、提高服务质量的基本点，学生的主体地位得到加强，充分体现以人为本的教育教学管理理念。
体系的相关要素都得到了识别，接下来建立体系的核心要素就是建立质量方针和质量目标，并对学校的总的教育教学方针和目标进行分层次的细化和量化。建立的质量目标的量化是可以测量的前提。其次需要对产品实现过程的识别和建立[3]。高校教育的产品实现，需要很多过程，以专业教育教学为例，包括专业设立之前对社会、用人单位、国家政策等相关资讯的调研过程，招生过程，教育教学过程，就业推荐过程，毕业生跟踪调研过程等。这些过程涵盖了高等教育的全部流程，每一个过程都遵循“过程方法”的理念，遵循“管理的系统方法”，每一个过程都建立起切实有效地检验方法，每一个决策都做到依据实际的数据，这样才能达到持续改进，不断提高高等教育的“产品质量”。过程的检验记录也直接或间接地为学校教育教学管理的持续改进提供了基础数据。
文件的建立是体系建立的重要环节。ISO9000规定的文件有四个层次：质量手册、程序文件、作业文件和表单。四个层次的文件，核心是学校的教育教学质量手册的编制。质量手册要把握住学校教育教学管理的核心和目标。质量手册中描述高等学校的组织架构、职责和权限、质量目标、工作基本方法和过程的管控及测量，是学校关于教育教学质量的纲领性的文件，要能够起到重要的核心作用。学校的各层管理者要把质量手册作为教育教学质量保证的基本文件来贯彻。程序文件是要表达学校在各个方面的工作基本思路、方法和接口。除了ISO9000必须的六处文件之外，主要需要建立的程序文件有（各学校可以自己制定）：招生入学管理程序、专业开发控制程序、课程开发控制程序、教育教学活动控制程序、课程成绩分析控制程序等等。文件的建立是实施有章可循的基础。详细的可操作性的方法需要规定更为详细的作业指导书如学籍管理办法、教学事故管理办法、学生（家长）投诉管理办法、班主任工作规范、社团活动规范、考试办法等，为达到各过程的目标做出详尽的操作规范，这也是贯彻标准的要求。具体的实施过程会产生大量的记录，这些表格记录为教育教学质量提供了可追溯的证据，也为学校领导层做出正确的决策提供了数据事实的依据。在不断改进学校的教育教学质量中，记录数据的分析提供了改进的点位和方向[4]。
四、实施与持续改进
实施就是按照已经建立的教学质量管理体系中结构和要素的要求开展教育教学及管理工作。运行ISO9000教学质量管理体系就是开展教学质量管理的过程。这些过程的实施和持续改进主要包括教育教学质量信息的管理、教育教学质量定期评审和教育教学质量的改进。教育教学质量信息的管理主要包括质量信息的收集、汇总、分析、保存、传递、反馈及处理等。这些信息的管理可以在学期的开始、期中和学期末分阶段来完成，以达到不同阶段的要求和目标。
教育教学质量改进主要靠的是内部的定期评审来推动。PDCA的基本思想就是“运行—评审—改进—再运行—再评审—再改进……”不断循环往复，阶梯式上升。定期评审主要包括教学质量评审和管理评审。在实施的过程中，不超过12个月的内部质量管理体系的审核和管理评审的要求，为高校的教育教学质量改进提供了机会。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用在各种审核的审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常是发现问题采取纠正措施或预防措施，以防类似问题的再次发生，达到杜绝的目的。
五、结 语
将ISO900质量管理体系应用于高等学校教育教学管理，使高校教育教学管理系统中的人员都成为“教育教学服务网”、“教育教学质量环”中的一员，强调了领导的作用、全员参与和团队配合，同时强化了全员的培训，使高校从事教育教学管理的每个部门（包括后勤服务部门）的每个人都有强烈的顾客意识、服务意识、质量意识、责任意识，提高了教育教学和服务水平[5]。紧紧抓住教育教学的每一环节、每一阶段工作的质量管理，以阶段性目标的达成来保证总体目标和高质量结果的实现，注意对教育教学工作的各个层面、各个环节、各个程序之间的“关系”进行详细的设计和质量控制，以保证高校学生教育教学管理工作能紧紧围绕着教育教学质量目标和谐、高效地开展，最终实现学生素质的全面提高，实现政府、社会、学生及其家长、用人单位等多赢，是应用ISO9000质量管理体系的终极目的。
参考文献：
[1] 王亚盛，吴希杰.质量检验与质量管理[21世纪高等教
育精品规划教材][M].天津：天津大学出版社，2011：
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[2] 俞鸿斌，楼艳.现代制造企业质量管理与实务[M].北京：
清华大学出版社，2009.
[3] 周玲玲，袁心波.质量管理体系的过程方法[J].世界标
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[4] 刘书庆，谢逢洁.质量管理体系建立与实施维护[J].工
业工程，2003，（2）.
第4篇：质量管理体系管理办法范文
200*年3月我单位引入ISO9000质量管理体系，同年10月通过ISO9000质量管理体系认证，该体系已在我单位内部运行了一年多时间，取得了较好的效果，并于今年6月顺利通过了第一次监督审核。下面结合所在单位引入ISO9000质量管理体系的实践，粗浅的谈一下认识和体会。
一、引入ISO9000质量管理体系的目的和意义。
1、进一步提升企业管理的科学化、规范化程度。将ISO9000质量管理体系引入高校物业管理企业，对原有的管理方法和管理制度进行规范，可以使管理方法更科学、管理过程更规范、管理目标更明确，可以有效地降低管理成本，提高管理效率和组织效能，为下一步步入社会，进行市场竞争提供方法和制度上的保证。
2、进一步增强员工的服务意识。随着高校后勤社会化改革步伐的加快，企业必将走向社会参与市场竞争，社会企业也终将会跨入校园来争夺这个大的服务接受群体。迎接这种挑战的关键就是提高员工的服务意识，即要在日常服务中通过优质服务不断建立与“顾客（师生）的朋友关系”；建立与“顾客（师生）”共同追求的目标。要确立服务也是商品的意识，服务虽是无形的，但也有质量要求。只有不断地增强服务意识，提高服务水平，才能增强市场竞争的综合能力，才能站稳学校这块阵地。
3、进一步提高企业的核心竞争力。物业管理企业的核心竞争力就是在企业内形成的服务宗旨、管理方法、服务意识等。通过ISO9000质量管理体系认证可以使服务宗旨更明确，方法更先进，过程更规范，服务水平进一步提高，以加快形成本企业所特有的核心竞争力的过程。企业核心竞争力的完善，可以使企业立于不败之地，为下一步步入社会，进行市场竞争，提供能力上的保证。
二、目前高校物业管理企业普遍存在的问题。
1、知识结构不适应现代物业管理的要求。现有的高校物业管理企业的员工大多是原高校后勤总务和房产管理部门的老职工，专业知识匮乏、知识结构老化、工作方法约定俗成。虽然在新的用人机制下企业聘用了一批知识化、年青化的管理人员和技术人员，但是这一部分员工毕竟对高校物业管理企业的服务宗旨、服务目标还不能完全了解和掌握。在这种情况下，企业就难以满足师生员工日益增长的服务需求，更难迎接新的挑战。
2、服务意识不适应现代物业管理的要求。现有的大多数高校物业管理企业服务意识淡薄，都认为自己只是学校的行政职能部门，服务只是行政分工不同，服务既不是商品也不是产品，服务是意识上的、是无形的，所以也就没有质量上的要求。通过引入ISO9000质量管理体系，把实现服务的全过程及影响服务质量的全部因素进行有效的控制，从而逐步培养员工的服务意识，提高企业的整体服务水平。
3、管理方法不适应现代物业管理的要求。现有大多数高校物业管理企业虽然担负着学校的物业管理工作，但又与社会上的物业管理企业有所不同，它承担着更多的服务和管理职能，因高校后勤工作的特殊性，决定了它不得不身兼多职。虽然在高校后勤社会化改革后也都在学习和引用新的企业管理方法，但是与原有的管理模式交织在一起，仍然存在着体系不够完善、控制不够全面、管理不够规范、工作目标不够明确、工作职责不够明晰等问题。
综上所述存在的问题，都需要制定一整套科学、规范的管理制度，工作流程，工作规范等来加强管理、提高效率，也就是引入ISO9000质量管理体系目的之所在。
三、引入ISO9000质量管理体系应做的主要工作。
经过ISO9000质量管理体系在我单位这一阶段的实施，我们认为引入ISO9000质量管理体系应在企业的服务宗旨、企业的管理规范、企业的员工素质和企业的监督机制四个方面做好改进工作，以适应ISO9000质量管理体系的要求，从而提高企业的综合能力，进一步提升我们的管理水平。下面具体谈一下我单位引入ISO9000质量管理体系做的主要工作。
1、制定切实可行的质量方针、质量目标。引入ISO9000质量管理体系第一步应做的工作就是制定企业的质量方针和质量目标。质量方针是企业的灵魂，是企业对所提品（服务）的质量宗旨和追求方向。应由企业的最高管理者结合本企业的工作特点，或通过召开职工大会来讨论制定。如我中心通过召开中高层管理干部座谈会讨论，制定出“热诚服务、优质高效、持续改进、追求更好”的十六字质量方针。
质量目标是对工作完成情况的考核依据，应是对所做质量方针的承诺，应是可测量的（可检查），并应符合质量方针所规定的框架。企业的质量目标可分为总体目标和各部门专向目标两部分。我单位制定了七个总体目标，即：不出重大安全事故达标率；工作任务指标完成率；基础设施完好率；定期对员工培训覆盖率；上岗考核合格率；服务质量抽查合格率；顾客满意率。专项目标是结合单位的总体目标和部门的工作需要来制定的，我单位制定了包括办公室、公用房管理部、住宅管理部、校园管理部、运输部、邮政服务部六个部门的专项目标。质量方针和质量目标的制定加强了考核工作的可操作性和有依据性。
2、编制规范、完善的质量管理体系文件。ISO9000质量管理体系文件的制定应依据“管理的系统方法”的质量原则，包括：质量手册、程序文件和作业指导书三个层次的文件。体系文件的制定必须确保职责体现过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析与改进过程这四大过程的实现。编制质量手册和程序文件必须符合质量管理体系要求，遵守“写所做的，做所写的，力求简洁”的原则，在编制中尽量结合工作内容采用日常工作中的语言，使手册和程序文件具有符合性、适宜性和可操作性。作业指导书也是企业的各类管理制度汇编，用来指导、规范、约束员工的工作。编制作业指导书应遵守“每岗位规章制度要齐全，只要岗位在，谁做都一样”的原则，其中应包括各类管理办法、岗位职责、操作规范、考核办法，作业指导书应具有实用性和易懂性。我单位在编制第一版质量手册和程序文件中套用了国标语言，用语脱离了行业特点，造成了员工“读不懂、无法做”的问题。在编制第二版质量手册、程序文件时尽可能的使用了具有物业特点的语言，增强了手册和文件的专业性。我们经过反复推敲制定出了质量管理体系控制程序文件16个和管理办法、岗位职责、操作规范、考核办法文件243个。其中16个控制程序针对质量管理中具有系统性的问题给出明确的解决途径和实施办法，是体系文件运行的主要指导文件。另外的243个管理规定是从服务工作的不同岗位和内容做出具体规定，为各岗位管理和操作提供遵循规范。质量手册、程序文件和作业指导书的实施增强了工作方法和过程的规范性，使每一项工作都形成了一个完整的闭环，一旦发现问题，都可及时查找到问题的症结，以便及时解决。
3、制定合理的全员培训措施。依据ISO9000质量管理体系中“领导作用和全员参与”的质量原则，制定合理的全员培训措施。培训方案可依据企业在工作中存在的问题或发展的需要来制定，培训内容可以是管理理论，也可以是专业技能，或是内部规章制度的学习等；培训也可依据岗位需要分层进行有针对性地进行，如岗前培训、在职培训、专题讲座等；也可根据工作职责分层进行有针对性地培训，如对基层服务人员、中层管理人员、高级管理人员结合工作特点和需要分别进行培训。通过培训员工的整体素质、服务水平提高了，那么企业应对外部竞争的能力自然也就增强了。
4、建立系统科学的监察、测评、考核制度。引入ISO9000质量管理体系，依据“以顾客为关注焦点、持续改进和基于事实的决策方法”这三项质量原则，建立系统科学的监察、测评、考核制度，以提高企业的综合能力。
为了对日常工作进行跟踪监督，应建立专门的监察队伍。专门的监察队伍要依据作业指导书对岗位职责、岗位操作规范和岗位考核的规定，对各项工作进行监察。我单位成立的专门监察队伍日常工作检查内容分为卫生状况、设施设备维护、员工形象、常规工作记录四大项。卫生状况的检查内容主要包括楼宇和公用设施是否按照岗位操作规程和岗位考核标准进行了清洁、擦拭；设施设备的检查内容包括水、电、暖设备发生损坏时，是否及时报修；员工形象的检查内容包括文明用语，上岗着装，站立服务等；常规工作记录主要检查员工的本岗工作日记、考勤记录、大件物品进出登记、来访人员进出记录等。对检查中发现的问题及时向责任人下达整改通知，并对整改后的情况进行回访，以保证整改的落实。监察机制的建立对保证质量管理体系在企业中有效地运行，对企业综合能力的提高起到了督促作用。
为了更好地为师生员工服务，应建立用户监督测评制度，测评方式可分为定期问卷调查、日常意见箱和BBS反馈等。定期问卷调查一般以学期为单位，日常意见箱、BBS以每天为单位进行。调查内容可从服务态度、与用户沟通、环境卫生、绿化、各项工作完成的及时性等几方面进行。通过调查了解师生员工对我们所提供服务的满意程度，对在调查中反映强烈和不足的方面及时进行整改。用户监督测评制度的建立，拓宽了企业与用户的沟通渠道，增进了企业与用户的相互了解。
为了确保质量管理体系的有效和持续改进，还应建立质量管理体系评价制度，定期对质量管理体系的运行、质量方针、质量目标的有效性进行评价。体系评价制度的重点是质量管理体系是否符合标准，是否按标准运行，质量方针、质量目标是否能够按要求完成等。我中心现以年为单位，对体系的运行情况，质量方针、质量目标的有效性评价，并结合年终工作总结同时进行。
四、实施ISO9000质量管理体系，容易存在的误区。
1、认识上的误区。在现实中存在这样一些企业，证书拿到了，就认为认证完成了，可以放在一边了。体系所要求的监督、审核活动都是走形式，只是为了应付认证公司每年一次的监督审核。或者是认为，通过了认证，也就掌握了最高水平的管理方法，就不用再继续学习新的管理模式与方法。事实上，认证不是质量管理规范化的终结，而是开始。ISO9000质量管理体系标准是世界通用标准，不是质量管理工作的最高标准，应在实际运用中，本着持续改进的原则，不断完善体系，使企业管理水平不断提高。
第5篇：质量管理体系管理办法范文
关键词：军工企业；质量管理体系；有效性；措施
0引言
军工企业是我国国防事业的核心组成部分，为国家军队建设提供重要的物质基础，其军工产品的质量受到国家相关部门的高度重视。质量管理体系是军工企业加强产品质量管理的重要保障，其根本依据是国际认证的ISO9000标准，提高质量管理体系的运行效率，对于军工企业的发展具有重要的现实意义。ISO9000质量管理体系标准融合了国际最先进的质量管理理念，从产品的设计开发、制造过程、质量审核等多个方面为军工企业提供了系统、科学、严密的质量管理办法，为有效提高军工产品的质量，军工企业必须始终以ISO9000标准为指导，加强质量管理体系实施的有效性研究。
1军工企业实施质量管理体系的重要意义
军工企业实施质量管理体系要充分发挥ISO9000标准的指导作用，以国际化标准加强对军工产品的国际化管理，实现科学化、法制化的管理目标。实施质量管理体系能够提高军工企业的生产效率和产品质量，对于军工企业的发展来说意义重大，具体概括为以下几点：
1.1促进军工企业管理水平的提高质量管理体系
不仅能够保障产品的合格率，还具有动态纠错、自我完善的突出特点，通过良性循环机制，大大提高了军工企业的管理水平。在质量管理体系运行的过程中，通过科学的管理目标，对各个部门的职能进行清晰的划分，产品的生产和管理任务分工明确，并对各个流程进行跟踪记录，实现了军工企业产品质量的规范化管理。质量管理体系为军工企业的生产活动提供了标准和依据，有利于实现质量管理的科学化、先进化，大大促进军工企业生产经营的管理水平的提高。
1.2有利于提高军工产品合格率
军工产品是国家安全的重要物质保障，确保军工产品的质量是国家发展需要坚持的长期战略目标。军工企业根据ISO9000标准建立并实施的质量管理体系，坚持预防为主的管理理念，发掘产品质量形成规律，对产品生产过程中涉及的机构、职责、资源、程序进行综合的分析和管理，有效控制影响产品质量的各种因素，形成一个完整的产品质量动态控制体系。由此可见，质量管理体系的实施能够减少甚至消除不合格产品的概率，提高军工产品的质量，从而保障军工产品的合格率。
1.3保障军工产品质量体系的一致性
军工产品不仅仅由单一的军工企业进行生产，一些零部件需要同行业的其他企业提供，为保障产品整体性能，就需要一致性的质量体系对各个部件的生产进行监督和管理。质量管理体系为军工产品各个部件的生产和配套提供了统一的参考标准，使得众多企业能够勉强合作、交流，保障军工产品的最终质量。此外，在经济全球化的背景下，我国军工企业要在产品的管理、技术等方面实现与国际的接轨，而ISO9000质量管理体系正提供了良好的契机，因此实施质量管理体系对于军工企业的发展意义重大。
2军工企业实施质量管理体系有效性措施
2.1加强质量策划军工企业建立和实施
质量管理体系最基本的环节就是质量策划，只有科学、合理的质量策划才能够保障质量管理体系运行的有效性。军工企业要根据自身的实际情况，按照ISO9000标准，通过系统的管理手段，进行相关的策划活动，保持和不断改进质量管理体系的实施效果。首先，以如何定期开展体系改进活动为策划重点，对保持和提高质量管理体系实施的有效性进行策划，确立科学的质量目标，并积极采取相应的措施，加强质量评价与审核；其次，针对质量管理体系实施中存在的各种变更进行策划，从而对各种变化做出准确的判断及预防，当建立的质量管理体系难以满足军工产品的生产新要求时，及时进行改进和完善，保障质量管理体系的完整性和先进性。
2.2完善质量管理体系的实施机制
良好的机制是提高军工企业质量管理体系实施效率的重要基础，因此，军工企业要积极采取措施对其进行完善。首先，加强职工的质量管理意识，通过定期开展技术培训活动和专业知识讲座，使得军工企业职员对质量管理体系进一步认识和掌握，形成科学、规范的质量价值观和行为准则，为质量管理体系的有效实施提供人力资源保障；其次，制定和落实激励制度，对表现优秀的员工和部门给予一定的奖励，从而激发全体职工的工作热情，使得职工在各自的工作岗位上充分发挥自身的才干，认真、负责地做好各项工作，推动质量管理体系的全面落实；最后，为提高质量管理体系实施的有效性，军工企业领导必须加强对其的重视程度，坚持与时俱进、统筹发展的理念，做好质量管理体系的实施和改进工作。
2.3提高管理评审的有效性
管理评审是质量管理体系实施的重要评价手段，主要是军工企业的管理人员对质量计划的进程和质量管理效果进行评审，从而为质量管理体系的完善提供参考。管理评审需要军工企业明确领导阶层的管理职责，避免由质量部门独自包揽管理评审策划、实施以及改进方案制定、落实工作。军工企业的最高管理层对质量管理体系具有重要的评审职责，首先要做好管理评审的安排和策划，对相关职工和部门的工作进行明确，按照规定的流程，对军工企业各个部门进行管理评审，确保评审输入资料的完整性和全面性，并从中探讨提高质量管理体系有效性的措施。通过认真的评审和分析，管理层可以给出相应的改进指导建议，监督各职能部门予以有效落实，最终提高管理评审效果。
2.4做好内部质量审核工作
内部质量审核是促进军工企业质量管理体系有效运行的重要手段，通过对质量管理体系的符合性、充分性和有效性进行验证，为军工企业体系的改进提供依据。军工企业的内审不仅是为了发现问题，更重要的是解决问题，制定出可行措施预防问题的重复发生，在不断解决问题的过程中逐步提高质量管理体系运行水平。各级领导对内部质量审核的重视和支持，贯彻执行体系文件的表率作用，使质量管理体系健康运行。内部质量审核要发现体系所存在的问题，需要内审员有较高的技术、管理业务知识和实际经验，因此，军工企业必须建立一支有丰富的实践经验和专业知识的审核队伍，由他们来完善体系的建设，保持体系的有效运行和促进产品质量的提高。通过内部审核发现的问题，需要及时进行原因分析并上升到管理层而查找根源，采取纠正和预防措施，实施跟踪归零管理，达到体系运行持续改进和效率提高的最终目的。
2.5坚持体系的自我完善
军工企业质量管理体系的一个显著优势就是建立三级质量监控，充分发挥了自我完善的功能。通过自我完善机制，军工企业能够根据自身的实际情况对产品质量管理工作进行调整，从而探索更加有效的经济效益实现途径。军工企业质量体系自我完善的改进对象包括管理效率、产品质量等，所采取的改进方法一般是循序渐进的形式，需要在质量管理体系实施的过程中进行持续性渗透。为保障自我完善机制的灵活性和可靠性，必须要提高职工对于持续改进的认识和了解，使其认识到质量管理体系不断改进和完善的必要性和重要意义，形成危机感，提高工作的责任意识，从而始终以积极进取的态度，加强对质量管理体系运行的维护，提高实施的有效性。
3结束语
总而言之，军工企业是我国的重要产业，其生产的产品具有一定的特殊性，只有保障军工产品质量，才能够为我国国民经济的发展保驾护航。军工企业实施质量管理体系必须要坚持ISO9000标准的指导作用，加强质量策划，采用科学的评价方法，提高质量管理的审核水平，并不断进行改进和完善，从而实现军工产品质量管理水平的整体提高，促进军工企业的快速、稳定发展。
参考文献
[1]李楠.质量管理体系在军工企业产品生产中的应用[D].天津大学,2009.
[2]牛明剑.影响企业实施质量管理体系有效性的因素分析[J].中国科技财富,2011,03:189.
第6篇：质量管理体系管理办法范文
供血库的储血，配血，发血与临床输血安全有密切的关系，也是连接血站与医疗机构的枢纽科室。血液的保存质量、血液相容性检验的准确性与正确发放是供血库工作的重中之重，而血液相容性检验是保证临床用血安全，防止非传染性输血反应的关键;足量储血是患者救治生命的保证。济源市供血库担负着全市24家医疗机构的临床供血的重任，如何提高供血库管理水平和技术能力，保证检验结果的准确和及时发血，为临床用血提供保障，笔者就加强供血库质量管理浅谈如下。
1供血库质量管理的必要性
供血库的质量管理范围包括血液的交接、储存、发出及输血前检测的整个过程，目的是保证输血治疗的安全、高效，避免输血差错及不良反应。目前，各级医疗机构供血库（输血科）规范化管理步伐与发展的输血技术不相适应，如人员资质不健全，业务用房不能满足工作需要，关键设备不符合要求，检测项目及方法不规范等，在安全输血方面中存在诸多隐患。加强供血库质量管理，建立一套规范、科学、有序的管理体制和运行机制是十分必要的。
2供血库质量管理的实施方法
2.1组织与人员 人员配置和岗位设置依照《河南省医疗机构血库基本标准》。 工作人员资质均具有医学检验大专以上学历，具有卫生专业技术资格证和全国采供血机构人员上岗资格证。为提高在岗人员的基本理论和技能，采用送出去培训和站内业务学习、科室集中学习和个人自学相结合的学习方法，对科室每个员工进行培训，培训内容包括专业知识、国家相关法律法规、职业道德和质量管理知识等，经过近几年的努力，我们相继建立了《岗位管理制度》、《培训和继续教育制度》、《培训考核制度》和《工作质量百分考核制度》。通过培训是大家都能胜任其岗位工作，高质量完成各项检测和临床用血保障任务。
2.2 编制临床用血质量管理体系文件 为保证输血安全，建立临床用血质量管理体系，覆盖到受血者输血申请及输血前血液检测前、中、后整个过程，对储血、配血、发血全过程进行控制。共分4个层次，包括质量手册、程序文件，作业文件和记录文件。《质量手册》是纲领性文件，规定质量管理体系和质量方针、质量目标及程序间相互关系，是质量管理体系运行的准则,属质量管理体系文件的主体文件。程序文件是承接《质量手册》、引出作业文件的作用。作业文件是供血库工作人员开展某项具体操作、试验操作步骤的文件，使员工的操作指南。包括各类实验标准操作规程、关键仪器设备操作规程和供血库相关规章制度，共 58 个。这些作业文件不但涵盖了检验前、中、后所有技术操作环节和管理环节，还对入库、储存、发放做了详细规定，确保了每个环节、每个过程都有法可依、有章可循，极大提高了供血库的规范化管理水平。
2.3 环境控制 血库的建筑与设施符合《河南省医疗机构血库基本标准（试行）的通知》中规定，满足储血、配血、发血的需求。建立专门的标本接受窗口和血液发放窗口，设配血室、发血室、储血室、办公室、值班室等。清洁区、半污染区、污染区布局合理、分区明确，有效防止室内交叉感染。为保证配血结果的有效性，对实验室环境（温度、湿度、照明等）进行检测和控制，室温应保持在20℃-25℃，湿度应保持在50%-75%，以保证实验结果的稳定。另外供血库应配备UPS不间断电源，保证及时供血。
2.4 设备管理 储血设备和检验器材的正常与否直接关系到血液的储存质量和检验结果，建立了设备的确认、维护和校准等管理程序。对供血库主要设备建立档案，定期进行校验、维护、对仪器的状态进行标识，由固定人员负责关键设备。定期对储血冰箱、恒温循环解冻箱、水浴箱等恒温设备每日监控温度，所用监控温度计由质检部门每年鉴定一次。储血冰箱每周消毒一次，并做到定期除霜、除尘。恒温循环解冻箱每周消毒剂清洗一次，每月有质控科对离心机转速检测一次、对血库室内空气、台面及储血冰箱空气、内壁做生物监测一次。储血室空气使用动态空气消毒，紫外线灯管定期进行强度检测，内线、外线电话保证24小时畅通，离心机、显微镜及时维护保养，使其始终处于良好状态，为安全储血、供血提供保证。
2.5试剂管理 输血相容性检测试剂大部分经中国药品生物制品鉴定所鉴定合格，但有些试剂红细胞（反定型细胞和抗体筛选细胞）没有获得国药准字批文，对这类试剂需进行严格控制。质控科对每批试剂的准确度、效价及凝集强度进行质检，抽检合格才能使用。实验室每领一批试剂，要查看质检部门的检测报告，并对所领试剂进行外观检查，如外包装是否完整、外观颜色是否异常，是否在有效期等，在规定的温度下正确储存，有效保证试剂的质量，为进行准确的检测提供必要的前提。
2.6 室间质量评价 室间质评主要控制实验结果的准确性，是通过对实验室间的比对来确定实验室检测能力的活动。我们把室间质评作为实验室日常工作的组成部分，要求每一名有资质的工作人员都能胜任此项工作，每次收到标本后都有其按照相关要求完成质控品的检测。通过室间质评检查整体检验能力及实验室每个人员的检验能力，促进检验质量的稳步提高。我们从2009年起参加卫生部中心组织的输血相容性检测室间质评，均取得了优异成绩。
2.7 计算机信息管理 为实现采供血科学化管理，血站与供血库之间实施了计算机网络化管理。临床输血管理系统实现了血液出入库、患者用血、库存查询等微机化管理，对每个工作人员已授权设置账户及与密码，凭个人密码进行登记、查询、出入库等。微机化输血管理能有效防止人为差错，便于结果查询及统计，大大提高劳动效率，是供血库管理更标准化、规范化。
2.8质量审核 质量审核是采供血质量管理体系的一个重要部分，目的在于检查质量控制工作的完整性和核实质量体系的有效性。如工作人员的资质是否达到要求，检验试剂及环境是否符合要求，仪器设备的性能是否处于良好的状态，各种记录是否完整、真实等，此项工作由科主任以上专门人员组成的审核小组来完成。规定每周的业务考评、每月的百分考核、半年的内部审核及管理评审，查找发现的问题，追查原因，制度措施，不断持续改进。
3 小结
加强基层供血库质量管理，理顺了全市医疗机构临床用血管理体制，实现了采供血一体化管理模式。按照《临床输血技术规范》〔1〕、《医疗机构临床实验室管理办法》、《血站管理办法》〔2〕、《血站质量管理规范》〔3〕和《血站实验室质量管理规范》〔4〕中规定，建立完善质量体系，持续改进，突出以上人员、设备、试剂、环境等几个方面的管理，确保各级医疗机构临床用血安全。
参考文献
[1]中华人民共和国卫生部.临床输血技术规范[S].卫医发[2000]184
[2]中华人民共和国卫生部 .血站管理办法，2005-11-17
第7篇：质量管理体系管理办法范文
[关键词] 科研项目 质量管理 有效控制
科研部门的主要产品是科研成果，为了提高科研的质量，建立完善的质量管理体系是十分必要的。以福建省环境科学研究院质量管理体系的运行为借鉴，对科研部门如何建立质量管理体系进行一些探讨。
1 任何组织都需要管理
当管理与质量有关时，称为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9001是国际上通用的质量管理体系。
质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就是质量管理体系。
2 科研项目质量管理的全程控制
2.1 项目立项阶段（设定质量目标）
科研项目的特点决定了科研项目的质量目标很难完全用量化的方法控制，只能是定性、定量方法的结合，在科研项目的计划中对项目的质量计划往往也是作部分量化，大多是规范性的要求。结合科研项目的特点，以管理过程为基础进行质量控制，主要目的就是要保证科研项目能够在合理的工期内，用尽可能低的成本达到尽可能高的质量水平，并注意在管理和效果间取得平衡。
从提出需求开始，到签定科研项目协议为止，是项目管理的关键。这一过程主要包括三个方面，即组织和评审项目申报书、组织项目可行性论证和签订项目合同。
2.1.1 项目申报人应根据《年度项目申报指南》，以及当前的研究热点，结合自己的专业特长，明确项目的研究方向，确定拟申报的项目名称和关键词。
2.1.2 项目立项查新。项目申报人应查阅与项目相关的研究内容，了解该项目的研究背景，判断自己的项目是否已有人开展了相近的研究工作或其研究深度。
2.1.3 项目申报人应综合以上内容填写《科技项目计划申报书》。科研管理部门根据项目情况组织本部门学术委员会和有关专家（与自己项目有关的专家应回避）进行审核，科研管理部门应将专家评审意见及时反馈，合理归纳与采用。
2.1.4 《科技项目计划申报书》经评审合格，填写《项目评审/推荐意见表》。经批准后，签订合同。合同评审记录随质量记录一同归档保存。
2.2 项目研究阶段（制定质量计划和质量控制）
此阶段是科研项目全过程的重点和核心。科研项目管理工作包括科研项目的开展和控制两个方面：一是在课题开展过程中，提供项目合同书中确定的对项目的各种支持条件，对所依托的项目或子项目进行成本核算，对其经费开支进行监督，负责项目经费的财务管理和核算，审批仪器设备支出、协作费用支出等。二是对课题研究的正常开展进行检查监督和控制，建立起全过程、全方位的跟踪反馈的监督检查机制，了解执行情况，及时反馈问题，寻求解决办法，确保项目按计划顺利进行。
在合同签订后，项目负责人全面负责承担科研项目的综合技术、经济指标、质量、进度；负责组建项目技术组。负责人应组织对实施过程进行策划。策划应建立在项目组充分讨论的基础上，最终形成书面的项目组织实施方案。实施方案的内容应包括：项目的详细分拆情况、到某一阶段的任务与要求、实验的具体方案、人员的分工情况、重要节点的设置与检查方法、经费的使用计划、风险分析等等。项目组织实施方案应真实客观反映项目的实施路线，同时也是考核个人工作的依据。
项目组成员运用正确的设计方法进行具体的科研设计工作，对项目成品的质量和进度负直接责任。
在项目组织实施方案的基础上制定《项目专项质量计划》。报科研管理部门，科研管理部门组织相关专家对《项目专项质量计划》进行科学性、合理性审核。
科研管理部门负责全过程中项目组和各相关部门的信息交流及协调工作；负责监督项目工作进度有否按计划进行，《科技项目进展和经费使用报告表》（由项目组填报，科研管理部门核对）；有关信息应形成记录，并作为质量记录在项目结束后归档保存。
科技项目计划申报书的主要内容为项目概况、项目必要性和可行性、解决的主要问题和实现目标、关键技术、效益分析、项目实施方案、进度安排、经费预算、本部门审查意见。
科技项目进展和经费使用报告表的主要内容为项目概况、项目进展情况、经费使用情况、投入产出分析、下年度实施计划。
2.3 项目审核阶段（质量改进）
对科研项目的总结评价（审核），就是对科研项目的投入与产出进行学术价值、经济效益和社会效益综合性的绩效评价。福建省环科院对项目研究报告编制完成后，采取项目负责人、部门审核、院部审核和审定的三级审核制度，科研项目质量管理中的三级审核制度是科研单位全面检查项目完成情况，提高科研项目效率与质量的有效手段。对实施过程进行认真策划，注重项目负责人作用的发挥，对预研项目的主要过程实施分阶段质量控制，有利于掌握研究进度和解决关键技术，从而实现研究项目全过程质量管理。
项目研究结束后，项目负责人应组织项目组成员进行技术总结，应委托具有法定资质的单位就项目名称和关键词进行技术查新并出具《技术查新报告》。及时编制《研究报告》和《工作报告》。项目研究报告编制完成后，首先进行内部审核，填写《技术文件内部审核单》。《科研项目内部审核单》的主要内容为项目概况、项目负责人审查意见、责任部门审查意见、科研管理部门意见、院技术审核意见、审批或审定。项目组应根据部门审核、院部审核的意见再次组织编写人员进行修改并编制修改说明。
2.4 验收阶段、成果鉴定（质量保证）
验收过程主要是对研究项目的审查,包括科研工作总结报告和财务决算审计报告,验收部门对照任务书的有关内容(如研究目标、研究内容、预期成果、关键技术、技术文件)进行，并仔细核算财务决算报告和审计报告，确保项目以通过验收。
成果鉴定是确定预研成果水平的重要手段。鉴定时应尽可能收集证明成果水平的客观评价资料,如文章发表的档次、数量、被引频次、查新报告、成果的反响与应用情况等,鉴定结论应准确科学。
项目组根据验收意见修改完善报告，形成科研报告终稿。经审批后，项目负责人应填写《科技成果鉴定/验收申请书》，同时准备申请书附件正式向验收部门提出验收申请。科研管理部门应协助项目负责人做好专家评审工作。项目通过鉴定/验收后，项目负责人应填写《科技成果鉴定/验收证书》，送项目下达部门确认，《科技成果登记表》，报送有关部门。并按《环境科技档案管理办法》的有关规定归档。
2.5 科研项目归档
科研档案是指在科研工作中形成的、具有保存价值的科技文件资料，是科技活动的真实记录。严格规范科研档案管理在科研质量管理中十分重要，可以保证科研工作的准确性和科研记录的完整性，利于基础资料的保存并使其发挥应有的科学价值。
科研活动过程中将产生大量的技术文件和记录，科研项目验收（评审）通过后，项目责任人应按《科研项目成果归档目录表》中所要求的内容提供归档材料，以保证科研成果及时归档。
其中原始记录是科研活动的第一手资料，技术文件主要包括研究活动产生的记录：项目建议书、申请书、合同、调研报告、研究方案（实验记录、检测记录、讨论记录）、总结报告、验收报告等。
科研项目管理活动产生的质量记录记载了管理部门对科研项目的监督管理情况，如《合同评审记录》、《项目专项质量计划》、《技术文件内部审核单》、《信息交流记录表》等。科研档案工作是科研管理的重要组成部分，是追溯科研成果的源头，应高度重视管理，把科研课题档案工作与科研计划、检查、验收和成果管理紧密结合起来，实行同步管理。
3 结论
ISO9001系列质量体系已被世界上110多个国家和地区所广泛采用，在产品或服务责任日益受到人们重视的今天，已成为一项重要的预防性措施。按照ISO9001标准建立质量管理体系，构建科学合理、职责明确的质量管理体系的组织机构，建立文件化的科研过程质量管理。各机构（单位）通过第三方审核，为顾客提供了质量保证。对于通过了质量管理体系认证的机构（单位），说明已建立了一个完整质量体系;能够有效控制项目研发（生产）过程的质量；具有发现潜在的质量问题、提出相应的预防措施能力。
ISO9001质量管理体系是在不断改进中得以完善的，该体系进入正常运行后，仍然通过内审、管理评审等自我评价手段对质量管理体系进行监督控制，使质量管理体系能够保持完善。定期评审质量目标的实现情况，寻找管理中的差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进，才能提高质量管理的有效性和效率，使认证资质的持续有效。
参考文献：
[1] 宋永杰. 关于科技管理系统性的探讨[J].中国科技财富，2010,（7）：24-27.
第8篇：质量管理体系管理办法范文
关键词：汽车综合性能检测；实验室资质；管理水平；检测能力
中图分类号：T-09 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）35-0163-02
汽车综合性能检测是道路运输管理部门加强车辆技术管理的重要手段，是把好车辆技术状况的关口，对加强车辆技术管理、预防道路交通事故有着十分重要的作用，因此取得省技术监督局认证认评处组织的实验室资质认定证书，进一步规范了汽车综合性能检测站的经营行为，促进了汽车综合性能检测站管理水平和检测能力的提高，主要表现在以下几个方面：一是组织管理水平有很大提高。各汽车检测站的主管领导对实验室资质认定的法律地位、责任、义务都有了比较深入的认识，都建立了一套有效的管理机制。二是促进了汽车检测站加强日常管理，提高了质量意识。三是各汽车检测站都加大了资金投入，检测站的仪器设备条件得到了一定的改善。四是随着检验检测机构逐步走向市场以及市场竞争的日趋激烈，检测站的检测能力和服务意识都得到了一定的提升。
检测站在日常的质量管理体系运行中也发现了一些问题，主要表现在以下几个方面：
1.汽车检测站运作有待进一步规范。一是质量管理体系内审和管理评审不到位；二是仪器设备的管理不到位；三是内部质量控制方面不到位，四是检验报告和原始记录存在缺陷。
2.对能力验证活动和实验室间比对重视不够。绝大多数的汽车检测机构缺乏定期参加能力验证活动的相应计划，部分机构对能力验证活动的不满意结果不认真分析原因，未能采取纠正措施。
3.汽车检测站人员培训有待加强。汽车检测站普遍对人员培训缺乏主动性，人员培训计划性和针对性不强。
4.信息沟通不畅。一是部分汽车检测站同省技术监督局等部门缺乏联系，汽车检测站的场地、负责人、授权签字人等要素发生变化时未及时向发证部门通报备案。二是汽车检测站不能及时了解相关管理规定，部分汽车检测站至今对资质认定的概念和内容还不完全理解，对《实验室与检查机构资质认定管理办法》和《实验室资质认定评审准则》的了解也不够深入。
综合分析，其主要原因还是汽车检测站质量管理体系未能有效运行，随着我国对实验室认证认可事业的日益规范和严格，只有持之以恒地保证质量管理体系持续有效运行，并随着标准的更新、形势的发展以及机构的调整而不断地改建和完善。
要确保质量管理体系的持续有效运行，须注意以下几个方面：
一、领导重视是关键
1.各级领导应熟悉自己在体系运行中承担的职责，并切实履行。协调处理好质量、服务、效益三者的关系。
2.引导员工建立共同的价值观。汽车检测站在日常工作中必须形成共同的价值观，树立良好的职业道德。
3.优化内部工作环境。汽车检测站中人员因素十分复杂，处理好人际关系、化解消极因素、建立信任、消除忧虑、充分调动员工的积极性，要靠各级领导。
4.确保提供质量管理体系有效运行所需资源。
5.定期或按需培训员工，协调处理日常检测工作与培训的矛盾，不断提高员工素质。
二、正确认识是首要
质量管理体系是一项复杂的系统工程，必须依靠全员的共同努力与参与。要保持大家持续不减的工作热情，引导员工正确认识质量管理体系有效运行的重要性。认识决定行动，开展此项工作就必须重视质量管理体系意识的培养。若不能保持体系的持续有效运行，获得的实验室资质认定证书就有被暂停
、注销的危险，而要保持证书，就要靠大家共同努力。
三、 修改、完善质量管理体系文件是基础
在质量管理体系运行过程中，或多或少都会发现体系文件不便操作或与标准的要求不符之处，加上企业的组织机构与管理职能常常会进行调整和变动，因此应把对质量管理体系文件的修改作为一项基础工作来抓，只有通过适时地修改、运行，才能不断地使质量管理体系文件得到改进和完善。
对质量管理体系文件的修改重点应放在要素之间和每个要素内各项性能活动之间的接口上。因为获证后，要素职能虽已确定，但所选择的路径和方法并非是最清晰、最好的。体系运行过程中仍然会出现相互推诿、不能落实的情况，要针对检测过程的整体性特点，将各个工序管理之间相互衔接的要求，通过修改质量管理体系文件予以明确，并落实到各个主管部门和负责人，以进一步强化各部门以及各要素不同层次之间的集合协调职能，从而加强检测过程的协调性，提高体系的整体运转功能。
四、抓好培训、提高素质是根本
要推进质量管理体系的持续有效运行，必须抓好员工培训这一环节。对员工的培训主要包括三个方面的内容：一是质量意识的教育。通过意识教育激励员工关心企业，注重检测质量，为服务车主打下扎实的思想基础。二是质量管理体系文件的宣贯培训。通过培训让员工更加了解、更加熟悉标准和体系文件，使质量管理体系文件深入人心，从而提高员工贯彻执行的自觉性，确保质量管理体系的有效运行。三是专业技能培训，要把汽车维修、检测知识，检测设备、联网设备的结构原理，常见故障分析和排除，检测技术标准等都纳入培训计划，并建立、实施考核制度，以提高员工的技术水平和操作能力。
五、加大内审力度是保障
加大内审力度应包括增加内审频次和提高内审质量两方面内容。检测站应着重在提高内审员的审核水平上下功夫，可邀请审核专家来现场讲解审核方法和技巧，点评内审质量，提出改进建议，以利内审员业务素质的提高，同时检测站应建立对内审员业务技能的考核制度，激励促进内审员注重自我提高，从而正确有效地推进质量管理体系的有效运行。汽车检测站应有计划、有组织、有系统地组织开展内审工作，既要注重加大内审的频次，扩大内审的影响面，又要重视提高内审的质量，形成“计划——实施——检查——改进”的良性循环，使质量管理体系始终处于有效运行状态。
六、规范管理是目的
虽然各汽车检测站都制定了质量管理体系，但重要的是在实际工作中怎样去落实，因此检测站应拓宽思路，以此为契机，规范其他管理工作：一是检测站的主要领导要重视起来，协调一致、分工明确，定期组织质量体系的评审工作，对发现的缺陷，要结合检测站质量方针和质量目标，提出有针对性的改进措施，并对质量体系文件进行相应的修改和补充，确保质量体系的有效运行。二是全员参与，调动检测人员工作积极性，知道他们在质量管理体系中职责和作用，积极响应与参与。三是确保各项质量活动都处于受控状态，确保质量体系运行有效。四是发挥监督作用，保证工作质量。质量监督员在日常工作中充分发挥自己职能作用，记录并保存质量体系运行过程中发现的问题，作为内审和考核材料，确保质量管理体系文件监督各项质量活动，在质量形成过程中按规定执行。
七、能力验证是补充
第9篇：质量管理体系管理办法范文
[中图分类号]R197.6 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）03（a）-133-02
血站建立质量管理体系，对最大限度地确保血液质量与服务质量，以及实现规范化、科学化的管理都是十分重要的。我站于2003年引入ISO9000质量管理模式，通过制订质量方针、质量目标、程序文件、管理制度、岗位职责、操作细则，以及经历内部审核、外部审核和日常工作中采取的纠正和预防措施，使建立的质量管理体系有效运行并不断完善。
通过5年来我站质量体系运行的实践证明，这一质量管理体系对整个采供血过程的质量保证起到了明显的促进作用。员工质量意识明显增强，各项记录规范、完整，可追溯，血液报废率显著下降，顾客满意率达到98％。按照PDCA循环不断推动血站在质量管理、血液质量和服务质量上迈上新的台阶。
现将血站5年来质量管理体系运行的体会与认识和同行们作一交流：
1 领导作用、全员参与[1]
领导作用是质量管理成功的关键。管理层特别是最高管理者必须真正认识到建立质量体系的必要性和重要性，而且用可持续发展的眼光在体系运行过程中始终在人力、物力、财力等方面予以大力支持,及时满足资源配备的需求，同时认真地学习与研究ISO9000标准的相关知识，并且基本上掌握标准的精髓内容，认清我站在质量管理方面存在的主要问题，以及通过ISO9000标准解决这些问题的可能性，从而坚定实施ISO9000标准和持续运行的决心和责任感。
产品（服务）质量是产品质量形成过程中全体人员共同努力的反映[2]。采供血工作从血液采集、制备、检验、储存、发放直至运输、交付的全部过程，是一个流水作业，环环相扣，中间环节较多，任何一个环节出现疏漏，都会直接影响到整个质量管理体系运行的有效性和效率。所以，从贯标以来，定期组织学习质量体系文件，适时进行考核，并不断采取多种形式对全体员工加强质量意识培训及专业技能竞赛，提高员工职业素质，充分调动每一位员工的工作积极性，激发主人翁责任感，使其自觉在实际工作中做好每一个环节的工作。
2 编制、改进质量体系文件并严格执行
质量体系文件的制订和贯彻执行是质量体系运行的中心环节，其他活动都是围绕这一中心展开的。为此，体系建立之初，在2003年血站专门组织熟悉业务工作流程、业务素质好并具有一定文字功底的人员成立了质量管理体系文件编写小组，按照质量体系文件编写的要求，结合血站的实际情况，编写了质量手册、20个控制程序、34个管理制度，修订了19项操作规程，能做到什么程度就写到什么程度，文件一旦形成，经过最高管理者批准，就将成为体系运行的唯一指南。所有写到的，一定要做到，最终使影响质量的人员、设备、环境、材料、技术和管理等因素始终处于受控状态。
运行5年来，我们共对质量体系文件进行了3次改版。第1版体系文件结构包括：①质量手册（质量方针、质量目标、职责和权限等）；②程序文件（标准要求形成文件的程序）；③管理制度和岗位职责、操作规程；④质量记录。
在2006年卫生部颁发《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》（简称“一个办法两个规范”）之后，为满足法规的要求同时由于个别科室结构和职责进行了调整，我们对文件进行了改版（第2版），文件在结构上与第1版一致，补充了两个规范的要求。
随着对“一个办法两个规范”理解的加深以及在体系运行中发现的一些不适宜的问题，本着持续改进的宗旨，2008年我们对体系文件进行了第3次改版。第3版与第2版比较，改动较大，在文件结构上，包括：①质量手册（质量方针、质量目标、职责和权限等）；②程序文件；③工作制度（需全站执行的共性的制度）；④科室工作手册（包括科室简介、科室岗位职责、科室管理制度、操作规程、科室受控文件、质量记录等）。
《质量手册》主要修改的内容有：①质量管理体系组织结构图；②质量管理体系要素职能分配表；③各部门质量职责与权限；④部分质量管理体系过程管理途径。
第3版《程序文件》与第2版比较，主要修改的内容有：①新增11个程序文件，它们分别是：《档案管理程序》、《职业暴露的预防与控制程序》、《消毒与清洁程序》、《管理信息系统瘫痪等意外事件恢复程序》、《用户授权程序》、《确认程序》、《献血者献血后回告受理和保密性弃血的处理程序》、《血液运输的管理程序》、《血液质量投诉的处理程序》、《不合格项的识别、报告、调查和处理程序》、《血液收回程序》；②删除1个程序文件：《献血服务控制程序》；③合并2个程序文件：将《采供血过程控制程序》和《产品监视和测量控制程序》合并为《采供血过程和血液质量控制程序》；④更名3个程序文件，它们分别是：《产品标识和可追溯性控制程序》更名为《血液标识的管理程序》、《内部审核控制程序》更名为《内部质量审核程序》、《改进控制程序》更名为《质量体系的监控和持续改进程序》。
第3版《程序文件》的变化主要体现在，①程序文件数目的变化：包括29个程序文件，比第2版增加8个程序文件；②程序文件数内容变化：注重内容的修改是第3版《程序文件》的主要特点，即使对名称没有变化的程序文件，对其内容也进行了认真修改。修改的目的是使程序文件与“一法两规”的结合更加密切。
3 建立并不断加强内审队伍建设[3]
在一个组织内，内审员对质量体系的正常运行和改进都起着十分重要的作用，只有内审达到一定的深度，才能提出或找出深层的改进要求，提升组织的质量管理水平，从而满足顾客的要求。尤其在我站目前质量体系处于“只贯标不认证”的情形下，缺少了一定的外部监督机制，这就对内审员提出了更高的要求。
3.1 成立组织
内审员是体系运行的主力军，血站从各职能部门中选拔出具有专业技术知识、富有一定管理经验和责任感的同志作为内审组成员，组织成立了质量管理体系内审小组，确定了内审组长，明确了内审员的职责。
3.2 加强内审员培训，提高内审队伍综合素质
从某种层面上看，审核队伍素质的高低将直接影响审核的效果。因此必须精心地抓审核队伍的建设。对审核人员进行必要的审核知识培训，包括ISO9000基础知识和审核技巧的培训。通过专业机构培训、聘请本行业专家授课、审核人员之间的轮换以及适时的交流和研讨等方式，使审核人员不仅能掌握标准，正确理解质量手册和程序文件，更重要的是达到熟练地运用标准进行审核并指导质量体系的实施的目的[4]。
4 加强监控，持续改进
建立自我完善、持续改进的机制，是血站实现可持续发展的重要手段，也是血站建立质量管理体系追求的永恒目标。在质量体系的实际运行中，必定会出现不完善、不适应的地方，实践证明，只有通过不断地测量、分析，采取相应的纠正和预防措施才能使质量管理体系有效运行，持续发展。一方面通过信息的收集、反馈来确保血站内部与顾客的沟通，发现问题及时采取措施；另一方面，通过日常的动态审核、每月的定期审核、一年2次的内部审核及管理评审不断寻求质量体系改进的机会。近年来我站加强了质量监督体系，2006年专门成立了质管科，负责实施血站质量管理及日常质量监督工作，制订了月质量分析会制度，内部审核和管理评审由每年1次增加为每年2次。体系的运行是动态的，只有通过经常不断的自我检查、自我评价，采取相应的纠正和预防措施加以完善，才能使质量管理体系稳步运行、持续发展。每一个过程只有通过PDCA循环，实现过程的改进，才能更好地满足用血者、献血者和社会各界日益增长的对血站产品（服务）、过程和体系的要求。
[参考文献]
[1]国家质量技术监督局.质量管理体系标准[S].2001.3.
[2]沈行峰.ISO9000与血站质量管理[M].上海:上海科学技术出版社,2002.13.
[3]周翠珍.共建和谐血站文化[J].临床和实验医学杂志,2008,7(6):184.
