医疗器械服务精选(九篇)

前言：一篇好文章的诞生，需要你不断地搜集资料、整理思路，本站小编为你收集了丰富的医疗器械服务主题范文，仅供参考，欢迎阅读并收藏。

第1篇：医疗器械服务范文

[关键词] PICC维护；化疗间歇期；肿瘤患者

[中图分类号] R473.73 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）28-0010-03

PICC（peripherally inserted central catheters）由硅胶制成，具有柔软无刺激的特点，在静脉血管内保留的时间较长，国外有报道称最长能保留2年[1，2]。因此对于长期需要输液的患者来说，PICC减少了多次静脉穿刺的痛苦，并且能够有效避免药物外渗。近年来PICC逐渐应用到肿瘤患者的静脉化疗中。通常静脉化疗需要2～5个疗程，在间歇期患者要携带PICC出院。在化疗间歇期导管的维护影响到导管留置的时间和并发症情况。目前PICC间歇期维护主要有健康宣教+护士随访、患者定期返院维护、PICC护理门诊维护等几种方式。本文调查200例患者化疗间歇期PICC维护情况以及影响患者满意度的影响因素，以期为提高维护质量和患者满意度提供科学、可行性的建议。

1对象与方法

1.1调查对象

2012年1月～2013年3月选择恶性肿瘤化疗患者200例为调查对象。纳入标准：①恶性肿瘤患者，采用PICC用于肿瘤化疗；②有携带PICC出院的经历；③能够进行正常交流；④能够配合调查；⑤知情同意。共发放调查问卷200份，回收200份，有效问卷200份。

1.2调查问卷

调查问卷共分为4个部分的内容[3]，第1部分为一般资料，包括性别、年龄等；第2部分为化疗间歇期PICC维护服务情况；第3部分，患者对PICC维护服务的满意度情况；第4部分，患者对PICC维护服务的建议和意见。患者对PICC维护服务的满意度分为一级指标和二级指标，一级指标为患者的总体满意度，二级指标包括便捷性、服务流程、收费、维护环境、服务态度、维护技术、维护宣教的满意度。每个项目从很不满意到非常满意分为5个级别，按1～5分打分，满意度越高则打分越高。

1.3统计学方法

所有调查数据采用SPSS12.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用百分比表示，采用卡方检验。计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验，相关性分析采用Logistic回归分析和多元线性回归分析。P

2 结果

2.1患者一般资料

见表1。

2.2患者对化疗间歇期PICC维护满意度状况

患者总体满意度得分为（4.1±1.7）分，对服务态度得分为（4.4±1.6）分，维护技术得分为（4.3±1.7）分，维护宣教得分为（4.2±1.6）分，维护环境得分为（4.0±1.5）分，服务流程得分为（3.8±1.9）分，收费得分为（3.5±1.2）分，交通便捷性得分为（3.3±1.1）分。见图1。

2.3不同一般资料患者总体满意度的差异

见表2。患者往返交通时间是影响总体满意度的主要因素。

2.4不同患者一般资料对二级项目满意度的差异

分析结果显示，不同医疗费用支付方式、往返交通时间患者对便捷性满意度存在差异，不同文化程度、月收入、医疗费用支付方式、交通往返时间对收费满意度存在差异。在流程满意度（3.8±1.9分）方面，在病房维护的患者得分为（4.2±1.0）分，在门诊维护的满意度为（3.6±0.8）分，在门诊+病房维护的患者满意度为（3.5±0.7）分，三组比较，差异显著（P

2.5交通便捷满意度和收费满意度多因素分析

见表5和表6。往返交通时间是对交通便捷满意度的主要影响因素，医疗付费方式和往返交通时间是影响收费满意度的主要影响因素。

3讨论

一次性无菌经外周穿刺中心静脉导管（peripherally inserted central catheter，简称外周导管），适用于进行中期至长期静脉输液治疗。PICC是一种经外周静脉（通常是肘窝静脉）插入并开口于中心静脉的导管，它简化了中心静脉的穿刺过程，降低了中心静脉的穿刺风险和感染几率，延长了导管的留置时间，目前PICC导管已经成为发达国家和地区继中心静脉导管之后的又一种极其重要的输液途径和方式[4，5]，适用于需要提供可靠的输液通路，但又没有很好的外周静脉通路可用的患者，需要长期连续或周期性间断静脉输液治疗的患者，给予高渗液或刺激性溶液，如高渗葡萄糖、脂肪乳等静脉营养液、化疗药物[6]，放置中心静脉导管风险较高或失败时，如颈、胸部穿刺点位置感染的患者，由于地理位置或其他原因，患者无法入院进行必需的静脉输液治疗。PICC没有绝对禁忌证，但是当患者出现严重的出、凝血障碍，穿刺部位或附近组织有感染、皮炎、蜂窝织炎、烧伤等情况，准备放置导管的静脉，其近心端有静脉损伤、栓塞，或有用于动静脉造瘘的可能，准备放置导管的上肢，有肌肉挛缩、放射治疗等情况，不合作或躁动的患者应该慎用[7，8]。PICC的优势主要体现在相对于锁骨下静脉穿刺和颈内静脉穿刺而言有更少的并发症，操作风险小，相对其他外周静脉导管（如留置针）有更长的留置和使用时间，相对其他静脉导管更加节省医疗费用，降低感染的风险，与化疗泵相比，不需要手术放置，患者不需每次输液时穿刺，减少痛苦，更加舒适，护理简单，减少医护人员的劳动强度。PICC的局限性体现在输液速度受限，难以满足急救、临时血液透析等要求，中心静脉压的测量准确性较低，最多只能做到双腔导管，难以满足对多点输液、测压的要求，与化疗泵相比，是一种开放式的输液系统，使患者生活受到一定程度的影响，有可能产生静脉炎，对输液压力有一定限制[9，10]。

化疗患者需要多个疗程，PICC的优势可以减少化疗患者的穿刺次数，但是在化疗间歇期需要进行PICC维护。在本次调查中，患者对总体的维护满意度较高，达（4.1±1.7）分，这可能与随着PICC在临床应用的推广，其临床技术也越来越成熟，医务工作者的服务意识越来越强有关。在本次调查中，往返交通时间对总体满意度具有影响，往返时间越短，则对总体满意度越高，在单因素和多因素分析中，往返时间与交通便捷对收费满意度也有影响。而患者的年龄、性别、文化程度、月收入、自理能力、医疗付费方式、维护方式等对总体的满意度影响不大。随着交通时间的延长，患者的总体满意度以及对交通便捷性的满意度均显著下降，提示PICC维护的交通往返时间最好控制在1 h内。

医疗付费方式是影响收费满意度的主要因素，公费医疗付费方式的患者满意度最高，自费的患者满意度最低，与公费医疗付费方式的患者差异显著，说明自费的患者对收费均不满意。维护部门不同是影响流程满意度的主要因素。在病房维护的患者满意度更高，而在门诊以及门诊+病房维护的患者流程满意度相对较低。患者在病房维持，对环境以及医务工作者均比较熟悉，并且有的患者在出院时已经预交了化疗期间PICC的维护费用，在进行维护时，可以直接到达病房进行维护，而不用排队等候缴费。而在门诊维护的患者，每次进行维护需要挂号、评估、收费、维护，而每个流程都需要排队等候，因此满意度就更低。

综上所述，采用PICC进行化疗的患者对化疗间歇期PICC的维护整体比较满意，往返交通时间是影响整体满意度的主要因素，其他医疗付费方式和往返交通时间是影响收费满意度的主要因素，往返交通时间是影响交通便捷满意度的主要因素，在病房维护的患者对流程的满意度更高。

[参考文献]

[1] 刘仁萍. PICC置管后导管堵塞的原因分析及护理对策[J]. 医学信息，2013，26（7）： 346-347.

[2] 李霞. 试论健康教育在PICC置管技术中的应用价值[J]. 医学信息，2013，26（7）：165-166.

[3] 赵燕，程敏. 影响化疗间歇期患者PICC维护服务因素的调查[J]. 现代临床护理，2012，11（5）：9-11.

[4] 玉玲，徐伟，于海洪，等. 8例化疗间歇期患者PICC导管相关性血流感染的观察与护理[J]. 中华护理杂志，2011，46（3）：294-295.

[5] 梅彩玲. 肿瘤患者行PICC置管化疗间歇期的院外护理及对策[J]. 实用临床医学（江西），2011，12（1）：121，123.

[6] 张艳梅，梁占雷. PICC留置导管在肿瘤患者化疗间歇期的护理管理[J]. 中国误诊学杂志，2011，11（24）：5857.

[7] 左露露，许丽贞. 肿瘤患者化疗间歇期携带PICC置管的安全管理[J].中国误诊学杂志，2011，11（26）：6472-6472.

[8] 陶丽俊，马江琴，沈胜娟. 化疗病人PICC留置后的家庭护理[J]. 医学信息，2011，24（19）： 6354.

[9] 陆志红，蔡卫梅. PICC携管化疗间歇期90例院外家庭维护效果观察[J]. 齐鲁护理杂志， 2012，8：82-83.

第2篇：医疗器械服务范文

【关键词】 医疗器械；质量检测；方法

【中图分类号】R187 【文献标识码】B【文章编号】1005-0019（2013）12-0474-02

气疗器械在我国医疗发展中发挥着重要的作用，不仅关系着人们的身体健康，还关系着我国医疗服务业的发展。随着我国科学技术的快速发展，出现了很多先进的医疗器械，但是我国缺乏完善的医疗器械检测体系，对医疗器械质量监管不严格，出现了很多医疗事故。

一 加强医疗器械质量检测的重要性

1、医疗器械的质量是企业生产的根本

对于生产医疗器械的企业来说，医疗器械的质量是企业生产经营的根本，是推动企业规范化、科学化发展的重要保障。如果生产出来的医疗器械质量不过关，就会失去市场竞争力，给企业造成不可弥补的损失。医疗器械质量作为企业的核心内容，是推动企业不断发展的根本动力。

2、医疗器械质量检测是重要的信息来源

企业生产的医疗器械，在进行质量检测时会间接地或直接地反映出企业生产过程中的信息，是企业生产经营重要的信息来源。通过医疗器械质量检测指标，企业可以及时调整医疗器械的生产活动，保障医疗器械的质量，提高医疗器械的市场竞争力，推动企业的快速发展。

3、医疗器械质量代表着企业的社会信誉

医疗器械质量检测有利于保护企业的社会信誉，企业生产的医疗器械质量的好坏直接关系着企业信誉，良好的医疗器械质量代表着企业的公信形象，直接关系着消费者的切身利益，只有生产的医疗器械具有良好的质量，企业才能在激烈的市场竞争中占有一席之地。

二 加强医疗器械质量检测的方法

1、严格按照国家检测标准执行

医疗器械质量检测机构的工作人员要认真学习国家医疗器械质量检测标准、医疗器械行业标准和相关政策法规，严格规范医疗器械质量检测机构工作人员的操作规范[1]，避免由于工作人员的操作失误产生的检测误差。

2、统一质量检测设备

随着现代化医学技术的快速发展，出现了多种多样的医疗器械质量检测设备，我国很多医疗器械质量检测机构所使用的质量检测仪器各不相同，工作人员的操作规范也各不相同，造成很多医疗器械设备的质量检测结果出现偏差。针对这种情况，我国各级医疗器械质量检测机构要统一质量检测设备，避免医疗器械设备在不同检测机构中出现检测结果不同的现象，切实发挥医疗器械质量检测机构的作用，全面监管医疗器械质量检测。

3、确保医疗器械质量检测的技术支持

（1）扩大质量检测范围

在我国的各级医疗器械质量检测工作中，由于缺少相关的质量检测经费，对于医疗器械质量的检测只是抽查少量的医疗器械样本，检测的范围有限，质量检测的工作效率低下，对于医疗器械的质量检测缺乏日常的监管，医疗器械质量检测工作存在很大的漏洞，导致一些劣质的医疗器械流入市场，严重影响了我国医疗服务行业的正常发展。

因此，我国各级医疗器械质量检测机构要转变工作思路，改变传统的抽样检测模式，将医疗器械质量检测工作做好、做细，政府要加大对于医疗器械质量检测工作的资金投入，引进先进的医疗器械检测设备，不断扩大医疗器械质量检测范围和检测的类型，真正落实医疗器械质量检测工作。

（2）完善检测设备

由于我国医疗器械质量检测机构的一些基础检测设备不健全，很多常规的检测项目不能有效地开展起来，导致医疗器械质量检测能力和水平都较低，为了更好地提高医疗器械质量检测水平，相关部门要积极完善检测设备，增加资金投入和技术投入，更新质量检测仪器[2]，完善医疗器械质量检测设备的功能，不断增加质量检测的数量和品种，提高质量检测监管水平，推动我国医疗器械质量检测的快速发展。

4、加强监管医疗器械质量

我国对于医疗器械质量的监管需要多个行政部门的共同配合管理，技术监督局、税务局、工商局、药品管理局等多个相关部门，要加强相互之间的沟通交流，结合各个部门的管理经验和监管机制，建立联系紧密、统一的联动机制，相互协调、相互配合，共同监管医疗器械质量，有效解决医疗器械生产各个环节的问题，保障我国医疗器械的高质量，推动我国医疗服务行业的快速发展。

5、提高医疗器械质量检测工作人员的综合素质

随着我国医疗科技水平不断提高，我国很多医疗器械设备涉及了高分子、纳米等高新技术，医疗器械是一种高新科学技术产品[3]，这就要求我们的医疗器械质量检测工作人员要具备丰富的有关医疗器械的专业知识。由于我国的医疗器械质量检测工作还处以初级阶段，医疗器械质量检测水平不高，很多从事质量检测的工作人员综合素质较低，缺乏相关领域的专业知识，严重影响了我国医疗器械质量检测工作的发展。

因此，我国各级的医疗器械质量检测机构在招聘检测工作人员时，要适当的提高标准，综合考虑工作人员的专业知识水平和技术能力，积极引进优秀的专业科技人才，不断提高医疗器械质量检测工作能力。另外，各级的医疗器械质量检测机构要加强工作人员的在职培训，通过开设培训班、开办讲座等方式，对工作人员的医疗器械质量检测能力进行有针对性的培训，普及医疗器械质量检测知识，激励工作人员不断提升自身的综合素质，掌握更多的质量检测科学技能，不断提高我国医疗器械质量检测水平。

6、提高医院相关人员的法律意识

我国各级的医疗器械质量检测机构，要和医院的医疗器械采购人员建立密切的联系，提高医院相关人员的法律意识和责任意识，一旦发现劣质的医疗器械或医疗器械在使用过程中出现问题，及时联系质量检测机构，有助于医疗器械质量检测机构及时掌握反馈信息，调整相关的检测重点，通过医疗器械质量检测机构和医院的共同配合，保障医疗器械真正能够帮助患者解决病痛。

结束语：

医疗器械质量直接关系着患者的身体健康，因此医疗器械质量检测机构要积极地采取相应措施，提高质量检测水平，推动我国医疗事业的健康发展。

0参考文献

[1]旭东尧.加强医疗器械质量检测的方法[J].新疆维吾尔自治区食品药品检验所，2013（02）.

第3篇：医疗器械服务范文

1 临床医学工程服务存在的伦理隐患与分析

1.1 来自医院内部伦理隐患

1.1.1 责任担当的错位

责任担当得当是确立正确伦理关系的基础，责任担当错位则很难维系良好的医患关系。从现行的医学伦理道德规范看，主要是规范医护人员与患者之间的关系，作用于患者的医疗器械产品的责任担当是由其使用者医护人员来实现，如在诊疗过程中由于医疗设备故障或质量缺陷导致的医疗事故，被患者追究责任的首先是医护人员。但是，医疗器械产品是基于物理学、微电子学、计算机科学等领域的知识、技术实现对患者的诊断与治疗，按照现行医护人员的知识结构，客观上无法实现医疗器械产品作用于患者的所有责任担当。特别是由于医疗设备故障或质量缺陷导致的医疗事故，单方面由医疗器械产品使用者医护人员实现其责任担当，则显得责任错位。临床医学工程服务符合医学伦理要求，医学工程技术人员具有良好的专业技能、责任意识、职业道德并完成对医疗器械产品故障、质量特性、不良事件等要素的责任担当，才能够实现正常的医患伦理关系，最终才能完成或体现医护人员对患者的责任担当。

1.1.2 医学工程技术人员的作用得不到重视

医学工程技术人员承担着医疗器械产品使用的技术支持任务，如维修、使用培训等，其作用理应得到医院管理者和医护人员的重视。但受中国传统社会文化观念影响，医者为尊、医者为上的思想根深蒂固，医院管理者和医护人员对服务于医疗工作的其他人员常常不屑一顾，医学工程技术人员的作用常常得不到应有的重视。另一方面，中国医院管理者和医护人员一般不同时具备工程技术理论知识，对医学工程技术人员发挥的作用没有予以正确理解。一些医生和医院管理人员甚至认为医学工程技术人员是低水平的维修人员，临床或辅诊专业人员也很少征求他们的意见。当医院管理者、医护人员不重视或不理解医学工程技术人员的作用，不提供实现他们作用所需要的职权支持，也就无法实现其应有的责任担当，最终还是会影响医患之间的关系。这种对医学工程技术人员工作的重要性及专长的不正确看法及对他们工作任务和作用的不理解，是导致对医学工程技术人员的待遇、继续教育、个人发展等得不到重视的一个基本诱因。当出现属于医学工程技术人员责任问题时，甚至可能就逃之夭夭而不主动承担责任。因此，医学工程技术人员在医疗工作中的作用得不到重视是一个潜在并十分危险的伦理隐患。

1.1.3 受制于卫生政策制度和行业文化机制

临床医学工程服务没有列入医学伦理责任规范，医学工程技术人员没有所需要的职权及制度上的支持，其伦理制约和责任担当可能就难以实现。从现行行业管理机制和卫生政策制度看，还仅仅把诊断、治疗的责任范围理解为医生、护士、技师等诊断、治疗直接相关的人员，不认为医疗服务的责任与医学工程技术人员密不可分;从现行医院文化价值指向上看，医学工程技术人员做出的贡献和发挥的作用，在医疗服务人员群体中的认同度较低，或不认为医学工程技术人员在医疗服务中的贡献和体现的价值是医学人文精神的体现。这种医学工程技术人员对医疗服务的责任不担当、对医疗服务的贡献和价值不认同，可能导致对他们工作的医院不负责任，进而导致对患者乃至社会不负责任。因此，落实医学工程技术人员责任担当，认同他们对医疗服务的贡献和价值，建立适用的医学工程技术人员伦理道德规范，具有同等重要的作用。

1.2 来自医院外部伦理隐患

1.2.1 医疗器械供货商方面

医院需要依靠医疗器械供应商提供临床医学工程服务，如新技术产品推广、新设备的安装与调试、使用方法的培训等。从目前医疗器械供应商销售管理看，主要为贸易性公司，当地药监管理机构办理医疗器械经营许可对其营销人员并无专业化要求。临床医疗服务需要把具有安全性、可靠性和准确性的产品用于患者，而作为供应商是推动医疗器械产品用于患者基本路径，非专业性的营销即是非伦理性因素。另一方面，追求营销成功率和市场占有率是销售管理基本方法，在现行医疗器械产品销售过程中，部分供应商或销售人员不实事求是介绍产品性能，或只讲产品可行性、不讲产品风险性，或夸大产品功能和疗效，甚至在医疗器械招标中存在虚假应标的行为，是非伦理性的。即使供应商具有对患者、对社会高度负责的态度，愿意高薪聘用医疗器械专业人员进行营销或咨询服务，但现行中国高等院校医疗器械专业毕业生主要流向还是科研教学机构或部分国际知名医疗器械企业集团，多数医疗器械销售公司难以吸纳专业人才从事其营销或相应的咨询服务[3]，非专业化营销还将在一定范围内存在。从这个意义上说，医院医学工程技术人员具有专业化能力和伦理意识，对遏制来自供应商方面的非伦理性和非专业化的营销，从根本上保证社会公众健康权益和利益，具有重要作用。

1.2.2 医疗设备维修方面

医院自行进行的维修保障并不能满足需求，供应商或第三方的维修服务是维系医院医疗设备运行不可或缺的因素。现阶段供应商通常将营销和维修分开管理、分别核算，并且将公司的维修盈利能力与个人收益挂钩，这一机制促使其维修机构以营利为目的，在实施维修过程中采取各种方式或手段谋求盈利。另一方面，由于供应商对医疗器械产品的技术垄断或技术专有性，医院依赖于供应商的维修服务。供应商方面也看好医院医疗设备维修这个可以盈利的市场，当某医院CT 出现故障，患者排队等候检查，院方要求供应商尽快到现场进行维修，但他们并不是从救治患者角度考虑尽快实施维修，而是要求医院先行预付维修款项，后实施维修，从而耽误患者的诊断与治疗。如果医院采取购买保修的方式，高额的保修价格同样会抬高医疗服务成本，增加患者负担。甚至一些维修供应商或第三方维修机构认为医院用户不懂得设备原理，蓄意夸大故障原因，胁迫承担更多的维修费用，提高其盈利水平。无论哪种方式，高额的医疗设备维修服务成本最终也是转移到患者身上，损害患者的利益，背离医学目的，是道德的缺失。规范医疗器械产品的维修管理，使其获利合理，减轻患者负担，是医学工程行业需要研究解决的问题。

1.2.3 医疗器械产品研制方面

近年来，中国医疗器械产业平均增速在25%左右，医疗器械研制能力得到了加强。但是在临床医学工程服务过程中常常听到医护人员的抱怨：国产质量不如进口的、国产设备不好用。另一方面，中国每年发生医疗器械不良事件至少在4万件以上， 如此高频率的不良事件对患者健康构成了极大的威胁。医疗器械产品最终作用于人体，将存在设计质量缺陷的医疗器械产品投放市场一定是不道德的。由于医疗器械市场准入制度的要求，中国已经建立了医疗器械注册检测与临床试验机制。但是医疗器械注册与临床试验前的伦理学审查不涉及产品设计要素的质量审核，主要是安全性和有效性验证或评价，不易发现产品内在设计的质量缺陷。一个正常使用、正常运行但人体工效学设计存在缺陷的医疗器械产品用于临床，仍然可以给人体造成伤害，为此中国也建立了医疗器械不良事件报告制度，但不能够从根本上解决产品质量问题。设计质量是产品质量决定要素，医疗器械产品研制涉及的安全性和可靠性设计没有进行伦理学审查的路径或规定，是一个潜在的伦理隐患。

2 对策研究

2.1 制定临床医学工程服务伦理公约

临床医学工程服务是使用医疗器械临床诊断与治疗的依靠，其伦理缺陷的危害不但可能导致其本身的机制和功能的显性或潜性退化，还会影响医院伦理机制整体作用，给患者乃至社会造成危害。需要建立相应的伦理约束机制来规范临床医学工程服务行为。建立临床医学工程服务伦理公约是维系医疗服务整体伦理秩序的基础。一旦临床医学工程服务失去伦理性制约，特别是部分医疗器械供应商对医护人员采取的非伦理性营销方式，甚至可能扰乱医护人员的思想，最终损害患者利益和权益。制定临床医学工程伦理服务公约显得必要而又紧迫。从临床医学工程服务的学科属性看，其伦理公约可以通过医学工程全国性专业委员、省级专业委员会、军队系统专业委员会等制定并推广实施，具体做法上可以通过入职签约、集会宣誓、专题教育等方式，使得临床医学工程服务伦理公约在医学工程技术人员中入心、入脑。临床医学工程服务伦理公约的形成，需要构建相应的伦理道德标准，使得其伦理公约具有公信力。

2.2 构建临床医学工程服务伦理道德标准

依靠医疗器械产品实现对患者的诊断与治疗是现代医学的一个特点，临床医学工程服务同样在促进患者健康、追求和促进医学目的的实现，构建临床医学工程服务伦理道德标准显得十分重要。同时，临床医学工程服务伦理道德责任规范应朝着职业化的最高标准发展，并且医学工程技术人员的地位和作用也能通过建立高标准的职业道德规范而提高。因此，建立其伦理规范应首先考虑满足临床需求、维护患者健康权益和利益、实事求是、诚实守信、不留隐患、保证患者及时诊断与治疗、得利合理、突出质量与安全等方面。具体内容拟另文探讨。

2.3 强化对医疗器械产品供应商的伦理管理

2.3.1 建立医疗器械供应商专业化许可机制

医疗器械产品的应用关系到公众健康和安全，营销又有重要的引导性，非专业性的营销需要加以制止。而医疗器械新产品需要通过营销方式使得医务人员了解其临床作用机制，医疗器械供应商的专业化营销又至关重要。因此，对医疗器械供应商进行专业化许可成为一种必然要求，如核发医疗器械经营许可证时，要求医疗器械供应商具有与营销产品一致的培训记录，核查医疗器械供应商医学工程专业人员的数量能否满足经营产品的营销要求等。甚至可以探讨依据专业能力和水平建立医疗器械供应商等级制管理机制。

2.3.2 建立医疗器械产品营销人员伦理教育机制

由于医疗器械产品基于工程技术理论与知识进行设计和生产，临床医护人员并不具备分析或辨别产品的能力，十分需要相应专业营销人员的讲解与推广。营销人员实事求是并负责任地进行产品讲解与推广，对医护人员正确选择产品具有重要的引导作用。建立医疗器械产品营销人员的伦理教育机制，对营销人员进行医学伦理教育，树立对患者、对社会高度负责的态度，应成为对医疗器械供应商伦理管理基本内容。

2.4 建立医疗器械产品研制(设计)伦理审核机制

医疗器械产品设计者需要从患者角度充分考虑医疗器械的安全性和可靠性;医学工程类科研项目的立项应有伦理学专家或临床人员审核其科研项目的伦理符合性。这两者已经是医学工程领域课题研究和现代医学伦理学研究不能回避的。国家鼓励医疗器械产品创新，发展民族医疗器械产业。医疗器械产品研制人员自身应具有医学伦理意识，懂得符合法律及伦理责任的设计和测试标准，熟悉医疗器械产品研制伦理学审查的途径。特别是医疗器械产品研制(设计)人员对其产品可能出现的危险、事故及滥用应具有预见性，需要了解产品使用者的可能行为及使用产品的可能环境，并考虑如何提醒设备使用者错误使用时可能出现的危险及危害，如设计专用监测软件控制危险值的上下限并报警等。医疗器械产品研制(设计)人员需要认真设计、测试，并能预测使用危险和事故，从源头控制存在的风险性。但是，现行医学科研管理办法，尚未制定医疗器械产品研制(设计)和医学工程科研立项的伦理审查要求。笔者认为，制定医疗器械产品研制人员到医院临床实习的规定可能是个好方法，可以让他们懂得医疗器械产品设计如何更加适用于临床使用并取得好的诊断、治疗效果，如何更加具有方便性、安全性和可靠性。

2.5 树立医学工程技术人员是健康服务队伍成员的意识

不认为医学工程技术人员是健康服务队伍的重要成员是其作用得不到重视的一个原因，也使得临床医学工程服务面临很多的医学伦理方面的争端，如医学工程技术人员的伦理责任问题。但是随着大量、复杂医疗器械产品应用于临床， 特别是当新的仪器、设备及方法被选择或评价时，临床医护人员需要更多地听取医学工程技术人员的意见，以正确评价相应医疗器械产品对病情分析和治疗的适应性。还有如信息科工程师掌握有关患者技术数据,这些信息可能影响患者治疗进程或者中断一些濒临死亡的患者的治疗。其次，医学工程技术人员(含厂家工程师)还要培训医生、护士及其他专门使用仪器的人员,甚至在医疗设备配置管理方面发表意见。尽管如此，以上方面仍然难以概括医学工程技术人员所有可能的作用。这就意味着医学工程技术人员在技术应用的伦理和实践两方面需要承担重要责任。不认为医学工程技术人员是健康服务队伍的重要成员，不认同他们在患者健康服务方面发挥的重要作用，不符合现代医流。医学工程技术人员应加强自身能力建设，按照新的医疗器械使用质量监督管理办法高标准实施临床医学工程保障。更重要的是，国家有关卫生政策改革、卫生行业管理及医学工程行业自身都应该树立医学工程技术人员是健康服务队伍的成员这样一个基本意识，并明确其伦理责任。

3 结语

(1) 建立医疗器械产品伦理管理规范具有必要性：随着生物医学工程技术产业不断发展，临床使用医疗器械产品的范围更加广泛，成为实施诊断、治疗基本依靠，临床医学工程服务的内涵将不断延伸。应建立医疗器械产品应用伦理管理规范，强化临床医学工程服务的伦理管理，维护患者健康权益。

第4篇：医疗器械服务范文

一、完善医疗器械监管责任制。把日常监管与专项整治紧密结合起来，着力解决医疗器械生产、经营、使用环节存在的突出问题，把监管工作落实到位。杜绝“以包代管”的现象。监管工作要切实做到“三个实”。即任务实：工作紧紧围绕市局的部署，结合我区实际，针对我区医疗器械经营企业较多的实际，做到监管力度不减、监管区域不空、监管企业不少，监管覆盖率达到100%。其中对上一年度新开办的经营企业以及问题较多需整改的企业，一年内至少必须进行一次复查；工作实：对企业的专项检查、重点检查要制定检查方案，相关检查记录规范，建立健全企业监管诚信档案；效果实：在监管检查过程中，切忌图形式、走过场。通过监督检查，达到强化企业质量意识、责任意识、压力意识，使之对存在的问题认识深刻，在限期内得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度对企业监管情况进行统计上报，在当季结束后的5个工作日内将本地监督检查情况汇总上报市局医疗器械科。

二、着力完成医疗器械抽验任务。按照市局下达的抽验计划，认真按时按质按量完成今年的医疗器械抽验工作任务。抽验工作要与日常监管工作相结合，针对上一年度监督抽验不合格率高的品种，举报投诉多的品种以及日常监管中发现问题较多的企业重点抽查。抽取的样品由我局直送省食品药品检验所，要严格按规定抽样，包括抽样品名、抽样数量、抽样规格、标准索取、封样、抽样凭证的填写等，都要认真核对。抽验完成后，将抽样信息及时报市局医疗器械科，以便及时在市局网站抽验公告。抽验工作要注意广泛性、针对性、结构性，注意从生产源头和使用环节抽样，同品种前后相连的抽样，被抽样单位尽量避免重复。

三、强化医疗器械不良事件监测工作实效。医疗器械不良事件监测处置，牵涉到公众的用械安全有效。今年，市局下达给我区计划监测数为11例。我局已明确专人负责，将进一步加强与卫生部门的协调联系，逐步完善监测工作的组织体系和监测网络，扩大监测面、扩大监测网络上报用户，提升报告数量和质量。我局将继续开展宣传、培训活动，建立和完善报告的信息通报，控制与处理工作制度。健全突发性不良事件应急处置机制，防止重大医疗器械不良事件的发生。争取提前一个月完成或超额完成今年的可疑医疗器械不良事件监测任务。

四、提升行政许可审批能力。要继续认真执行好省局印发的《省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则（试行）》。为了减轻企业负担，提高审批效率，我局将积极协助市局做好新申办《医疗器械经营企业许可证》的立项材料受理审核和换发《医疗器械经营企业许可证》申报材料的初审上报工作。在审办过程中，要做到热情服务，公开公正，耐心解答，及时办结。注重申办企业的规模、整体素质，防止低水平重复建设。要建立不合格企业退出机制，对那些擅自变更地址、质量管理人员长期不在岗、经营场所长期关闭、无正当理由规避监管的企业要责令限期改正，对坚持不改的企业要做好监管记录，建立企业诚信档案，依法从严处理，清理出医疗器械经营行业。要协助市局做好本地企业调查，摸底工作，对许可证期限快到的企业，通知企业及时换证，对许可证已过期又不再经营的企业督促其将许可证正副本上交市局，以便市局上报省局及时予以注销。同时，还要按照市局有关文件要求，规范做好Ⅰ类医疗器械产品注册证的受理审批发证工作。

第5篇：医疗器械服务范文

关键词：医疗器械；电子技术；医疗电子器械

0引言

当前随着我国医疗行业的不断发展，医疗器械同样也呈现出较快的发展趋势，相应设备类型以及先进性都有了明显发展，为我国医疗卫生事业的发展奠定了良好的硬件设施基础。电子技术的有效应用对医疗器械的发展起到了关键作用，对医疗器械电子技术的应用进行研究成为目前我国医疗行业发展的主要趋势。当前各医院将医疗器械与电子技术进行有效结合，得到的医疗电子器械表现出传统医疗器械不具备的应用价值优势，且服务功能强大，成为推进医疗事业发展的重要动力，医疗电子器械成为医疗行业的重点研究对象。

1医疗器械电子技术

医疗器械电子技术就是在医疗器械中充分运用电力电子技术对传统医疗器械予以创新优化，从而实现医疗器械应用价值最大化。当前医疗行业发展中，医疗器械电子技术在各个领域都有着广泛的应用并发挥着重要作用，与之相应的医疗电子器械也越来越多，如最为常见的生理信号检测仪器，心电信号检测仪器、脑电图仪器以及各类监护仪器等，都充分运用了电子技术；同时，电子技术在生化检验方面也有着广泛的应用，如光电比色计、生化分析仪、酸度计以及液相色谱仪等；除此之外，电子技术在各类电磁理疗设备、光波治疗机、各类电疗机、医用超声波设备、医用激光设备以及医用光学仪器等医疗器械中的应用也比较常见；电子技术在医疗器械中的广泛应用在很大程度上提升了医疗器械的应用价值和医院的工作效率，医疗电子器械成为医疗器械未来发展的主要趋势。

2医疗器械电子技术应用价值分析

通过对当前医疗器械电子技术的应用价值进行分析发现，相较于传统医疗器械的应用，医疗电子器械的应用价值优势主要表现在以下几个方面。（1）人性化突显。电子技术在医疗器械的有效应用，体现了对患者诊疗的人性化，其医疗电子器械能够更好实现对于患者的关怀和关注，可以在一定程度上减少传统医疗器械治疗中存在的隐患。比如当前很多无痛治疗手段的应用就是依赖于医疗电子器械，医疗电子器械的应用不仅能够减轻患者的痛苦，还能够在一定程度上提高治疗的准确度，最终提升医疗水平。此外，对于以往很难治疗的一些疾病，在医疗电子器械的辅助下，也可以得到较好治疗，医疗电子器械的应用可以更好地保障患者的健康。（2）准确度高。电子技术在医疗器械中的应用，可以有效提高医疗器械的准确度，纠正传统医疗器械常见的各类偏差问题，从而为最终医疗诊治提供较为准确的参考依据，降低医疗事故的发生率，保障医疗的安全性。这也是医疗子器械颇受重视的关键点所在。电子技术对于医疗器械准确度的提高主要是通过以下方式实现。比如，传感器技术的应用可以辅助医疗器械获取更为全面准确的数据信息，并对偏差数据进行有效纠正，同时，电子技术还可以优化相关数据传输过程，确保相应信息数据传输的安全性。（3）便捷高效。电子技术在医疗器械中的有效应用，实现了医疗器械使用的便捷性和高效性。一般而言，医疗电子器械的功耗较低，相应结构也较为紧凑，便于医务人员使用和在医疗行业推广普及，同时，电子技术在家用医疗器械方面也有很强的实用性。此外，医疗电子器械的便捷性还表现在网络化处理方面，很多医疗电子器械都能够实现远程操作，为患者提供更为便利的医疗条件。

3医疗器械电子技术应用

根据现阶段电子技术在医疗器械的应用状况来看，其应用类型越来越多，应用领域也越来越广，较传统医疗器械具有突出的应用价值优势，其中应用较为广泛，并且价值较为突出的应用类型如下。（1）传感器技术。很多医疗电子器械都离不开传感器技术的参与，其能够较好地发挥感知器官的作用，提升医疗电子器械的应用价值。传感器类型众多，其可以根据温度、湿度、电流强度、运动指标、神经活动指标等多类信号及时反应，符合当前医疗工作的基本要求。而人体相对而言比较复杂，为了更好地对病症问题进行有效明确，确保病症辨别的准确性和可靠性，医疗行业就有必要加强传感器技术研究，通过传感器技术的运用，实现对于人体各类微弱信号的捕获，从而利用医疗电子器械更好地对患者进行辅助诊断。具体来讲，医疗行业需要重点围绕传感器技术应用目标选择较为适宜的传感器元件，并进行准确安装，保障其在医疗电子器械应用过程中的灵敏度和稳定性，从而进一步拓展医疗诊断方法。（2）半导体技术。当前随着我国半导体技术的不断创新发展，纳米半导体技术在医疗行业中的应用更为广泛，相较于传统医疗器械中的微电子模式，其应用价值更为理想。半导体技术的实际应用价值主要体现在以下方面。首先，其能够在一定程度上提升医疗电子器械的稳定性，确保医疗电子器械使用过程的连续性，避免传统设备应用中可能出现的明显偏差导致的失误问题。其次，半导体技术的应用还能够较好实现对数据信息的存储和传递，保障数据信息的准确度和安全性，从而降低医疗事故发生率。随着医疗行业对医疗器械功能性要求的不断提升，相应半导体技术在大规模集成芯片中的应用也比较常见，其能够更好地规避外界因素干扰，有效保障运算速度和准确率，从而提升医疗水平。此外，纳米半导体技术还广泛应用于高精尖医疗器械中并发挥着关键作用，比如人造电子眼睛，其利用纳米半导体技术能够较好地实现人体眼睛功能的发挥，确保眼疾患者能够重见光明。（3）微机电技术。微机电技术在医疗器械中的应用是电子技术推动医疗器械创新发展的典型，其能够较好地实现医疗器械的智能化和轻便化，其应用可以使医疗器械在原有检测、诊断功能的基础上，更好地实现治疗功能。比如当前医疗行业中较为受关注的人体器官内部作业，就可以依托于这种微机电技术，更好地提升人体器官内部作业的可行性和准确度，同时，微机电技术也可以结合其他辅手段，对患者实现无痛化处理，有效减轻患者治疗痛苦，将微机电技术与医疗器械有机结合是医疗器械未来发展的主要方向之一。当前医疗行业中无创或者是微创越来越受重视，因此，围绕医疗器械的微机电技术应用进行研究十分必要。（4）电子仿生技术。电子仿生技术在医疗器械中的应用是电子技术在此方面应用的重要类型，其具体应用主要有人工耳蜗、人工心脏以及各类假肢等。并且随着电子仿生技术的不断发展，其在医疗方面表现出了更强的功能性和可靠性，为人们提供了更为安全的人造器官，有效解决了以往医疗工作无法解决的问题。此外，电子仿生技术的应用还表现在其它仿生层面，比如为了达到杀菌杀病毒效果，可以借助电子仿生技术进行反病毒细胞的模拟，进而促使其对于病毒和细菌的有效查杀，避免了药物大量应用带来的明显不良危害；同时，仿生机器人的应用也越来越常见，其能够更好地模拟人体的相关动作，在医疗工作中的作用更为突出。（5）网络医疗技术。医疗电子器械的创新发展还需要网络技术的推动，这也是当前医疗行业发展的主要趋势之一，安全可靠的网络通信条件能够更好提升医疗服务效果，尤其是在远程服务方面，网络技术的作用更为突出。基于此，医疗行业需要重点围绕如何创设较为理想的互联网操作平台进行研究，尤其是要注重实现医疗终端设备的有效协调控制，从而可以更为有效地进行数据传输、资源共享以及远程监控，同时，医疗行业还需要从电子技术的应用入手不断进行研究，进而提升医疗电子器械的应用价值。

第6篇：医疗器械服务范文

首先，经营企业要加强管理人员的业务培训，提高相关人员风险管理意识，对医疗器械的储存、运输、使用和维修等安全环节责任到人，重重监督，处处落实，杜绝医疗器械在使用前产生的安全隐患。其次，企业要建立医疗器械不良事件召回制度，建立经营企业、医院和患者三方联系，使不良事件能及时反馈到企业，对企业的监督管理进行一定调节，适应患者的需求。再次，中国医疗器械行业协会可以联合众多经营企业，设立“风险管理绿十字”标志，对医疗器械不良事件发生率低，出现不良事件时能快速反应，有效建立危机应急机制的企业进行表彰，形成同行业内部的自律机制，也在一定程度上提高市场的竞争环境。结合以上三点，医疗器械经营企业要把风险管理上升到制度层面，落实到具体责任人，提高预警防御能力，风险处理能力，把不良事件的发生率降到最低，维护患者使用医疗器械的安全性、有效性。

二、创新市场营销策略

1.加强战略联盟合作所谓战略联盟，是指两家或两家以上公司为了达到某些共同的战略目标而结成的一种网络式联盟，联盟成员各自发挥自己的竞争优势，相互合作，共担风险。战略联盟反映了一种适应市场环境变化的新型竞争观念，它以一种合作的态度来对待竞争者。我国医疗器械经营企业数量多且规模小，同质化竞争严重，应对市场冲击的能力比较薄弱，如果两家以上规模以及经营理念相似的医疗器械结成战略联盟，建立互信、互助的合作关系，实现优势互补，在合作的基础上竞争，就会不断提高各自的市场竞争力。

2.发展“体验式营销”以“顾客感知理论”为基础的体验式营销，被誉为21世纪营销手段中最有力的秘密武器。服务经济走向体验经济是市场发展的必然趋势，因此做好体验营销，才是抓住市场，赢得消费者的关键。体验营销不止体现在促销阶段，让消费者感受产品和服务，而是让消费者在感情上、体力上、智力上、情绪上的一种体验，形成一种真实的感觉和认知，从而建立购买的认知度。医疗器械市场也不例外，人口老龄化的趋势不断增加，社会经济水平的不断提高，新医改政策的实施等众多因素，使得普通百姓的保健意识日益增强，家庭医疗器械的需求迅猛增加。伴随基层医改政策的普及，以乡镇、县城为代表的基层农民对医疗器械也存在巨大的需求空间，如何利用体验营销，紧跟市场，是医疗器械经营企业的取胜关键。企业可以通过让消费者体验产品的使用，感知产品设计的细节与人性化，形成购买认知；另一方面，经营企业要加强售后服务，与零售药店通力合作，加强售后服务保障体系；另外，企业可以建立专门的网站和论坛，搭建与消费者大的沟通桥梁，形成消费者的忠诚度。

3.品牌策略品牌策略是一系列能够产生品牌积累的企业管理和市场营销策略。作为一种无形资产，品牌资产可以为企业和顾客提品或服务本身利益之外的价值。医疗器械分为家用型和专业医用型，企业在经营管理中，两种类型产品的品牌策略侧重点并不尽相同。一个好的家用型医疗器械品牌需要具备五个特征：合理的成本和价格、方便的服务、确切的疗效、良好的声誉和可靠的质量。尤其是价格和服务，是绝大多数消费者首先考虑的因素，因此企业在定价和产品的包装设计上，必须以消费者为诉求，做到易购、易修、易换、易学、易用，再加上好的活动策划，使企业产品在消费者心中形成品牌。比如欧姆龙是绝大多数消费者家用型血压计的首选品牌，其产品品牌主要体现在使用方便、确切可靠的质量以及大众容易接受的价格。而专业医用型医疗器械相对价格较高，使用周期较长，确保使用质量，保障售后服务是形成品牌的关键。由此看来，医疗器械经营企业应当抓住所经营产品的特点，以消费者的需求为出发点，提升质量，加强特色化、专业化服务，增强对消费者的体验冲击力，从而形成品牌，稳步占领市场。

三、结束语

第7篇：医疗器械服务范文

关键词： 医疗器械 维修 管理

随着科学技术与经济的不断发展，先进的技术不断在医疗设备上得到运用，医疗设备往往是多学科技术的结合，自动化程度和复杂程度越来越高，从而医疗设备的维修管理已成为医院质量评估中的重要组成部分。医疗器械数量与质量增加的同时，器械的维修问题也日益显现。作为一名医学工程技术人员， 从事这方面工作多年，对这方面的问题深有感触，认为怎样使医疗设备维修和管理既要在现有的法律法规规定下运作，又能最大限度地节省医疗设备维修和管理的费用，是一个值得探讨的问题。

1、 医疗器械维修的重要性

随着科学技术的不断进步，医疗器械在现代的诊疗活动中扮演着越来越重要的角色，各医院医疗器械数量增加的同时，高科技含量不断增加，使器械的维修问题也日益凸显。医疗器械的维修质量直接关系到医疗工作的质量，有时也会影响到患者的生命安全，做好医疗器械维修质量的保证和控制，对诊断、治疗工作有极大影响 医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它的好坏还直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。由此看来，医疗器械维修工作是诊断和治疗的技术保证，必须建立自己强有力的维修队伍。

2、医疗器械维修的现代化管理的对策与方法

医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院器械维修的现代化管理。

1 .医疗器械维修管理的现状

1.1 管理制度滞后

尽管目前医院管理制度已相对完善，然而医院医疗器械设备维修机构却成了医院管理的盲区，多数医院管理制度与现代医疗器械设备维修管理的要求不相适应。特别是有关机构人员组成、占医务人员总数的比例、学历要求、准入资格等在卫生政策制度中没有明确规定。还有在中小医院，维修部门在这里很容易被忽视，多数医院没有详尽的维修工作制度，维修人员分工不明确，他们什么都得修。也就是说维修人员什么器械都得会修，什么都不能精修。

1.2 维修手段落后

尽管随意医疗器械设备的不断发展，部分医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械设备的维护要求相差甚远，维修工具，检测手段仍是陈旧的。其原因是医院自身不愿意对维修机构的设备有更大的设人，因为这种投入的回报不是显著的，难有立竿见影的经济收益。同时据有关资料，在中小医院，从事维修工作的人员大多为中等以下学历，未受过高等教育，技能单一、知识面窄、技术水平提高慢，这也是制约中小医院医疗器械发展的重要因素。

1.3 缺乏定期维修与忽视管理

实践证明，常用的医疗器械如果得不到有效地维修和定期保养，且不时有违规操作的现象发生，那么它们的使用寿命将大大缩短。同时繁重的医疗工作使护理人员忽视了医疗器械的管理。在医院，由于病员多护理人员少的矛盾长期存在，致使护士上班后只顾于应付繁重的护理工作，而无暇顾及其它。即使在工作过程中发现了某些器械管理中的不足，也因怕影响更重要的工作而不去及时纠正。交班时又忘记嘱咐接班护士，导致这些不足缺乏有效地管理。

医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段，它的好坏还直接或间接影响着医院形象与声誉，也影响着医务人员情绪及行为。因此.医疗器械设备的维修不能理解为一般性的修修补补，维修人员需要有强烈的责任心、全心全意为医疗工作服务的思想品德。为此我们认为.医院医疗器械设备维修机构的建设与管理应把握如下原则：（1）提高工程技术人员的文化素养； （2）培养具有敬业精神的工程技术人员；（3）建立并完善目标管理制度及相应运作规则。

2. 医疗器械维修的现代化管理的对策与方法

医疗器械设备是医院资产的核心部分，中小型医院设备总值则几千万元人民币，大型医院超过亿元人民币。必须加强对医院器械维修的现代化管理。

2.1 制定医疗设备维修管理制度

首先建立医疗器械维修人员的准入制度，引入正确的竞争机制、充分调动维修人员的积极性，完善保养制度，做好维修人员的分工，划分责任，大型器械要有专门的维修人员负责日常的保养维修。同时管理制度应包括维修机构的组织管理、领导责任制、维修人员责任细则、维修设施管理、事故责任细则、维修设备档案管理、报废赔偿制度、人员考核及培训、维修经费保障管理等。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提高维修质量.降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度.组织审查维修机构工作规划并监督实施.审批维修机构开支方案等。对工程技术人员合理分工，严格管理，使其全方位为临床医疗服务，最大限度地提高维修质量和速度。最大限度地延长医疗设备的使用时间。维修工程技术人员接听报修电话时做好电话记录，如报修设备、时间、病区、维修质量和工作量，这些也是发放奖金的依据，同时有利于领导进行宏观调控和监督，更为临床科室提供了方便，他们不需要考虑请谁来修理等这样的事情，只需打个电话就能解决问题 。再次建立医疗器械维修人员的准入制度，引入正确的竞争机制、充分调动维修人员的积极性，完善保养制度，做好维修人员的分工，划分责任，大型器械要有专门的维修人员负责日常的保养维修。同时管理制度应包括维修机构的组织管理、领导责任制、维修人员责任细则、维修设施管理、事故责任细则、维修设备档案管理、报废赔偿制度、人员考核及培训、维修经费保障管理等。必须加强对医院维修机构的领导与管理，发挥工程技术人员的作用，提高维修质量.降低维修成本。主管领导的工作职责应包括：组织制订或督促执行医疗器械设备维修管理制度.组织审查维修机构工作规划并监督实施.审批维修机构开支方案等。对工程技术人员合理分工，严格管理，使其全方位为临床医疗服务，最大限度地提高维修质量和速度。最大限度地延长医疗设备的使用时间。维修工程技术人员接听报修电话时做好电话记录，如报修设备、时间、病区、维修质量和工作量，这些也是发放奖金的依据，同时有利于领导进行宏观调控和监督，更为临床科室提供了方便 .

2.2实行科学管理方法

医疗器械的科学管理对提高医疗器械的完好率有着十分重要的作用。没有科学的管理机构和手段，很难搞好维修工作，医疗器械的维修是一项很复杂的工作，光有实践经验和脑力记忆是不够的，在掌握维修技术的同时，还必须借助于医疗器械的技术记载，设立技术档案，这对于大型精密仪器是必要的，否则会给维修工作带来很大困难。逐步建立医疗器械的状态库，这对设备故障诊断有着重要的参考价值。同时也要建立信息反馈系统，其方法是，收集整理现有资料分类存档，维修技术人员也应搜集资料存档，如：（1）检测仪器，（2）修理工具；（3）储存备件（4）经费使用；（5）维修记录，（6）故障分析；（7）维修计划；（8）维修信息等。所以，应当收集整理现有资料进行分类存档。有条件的单位可建立医疗器械维修管理微机系统，并组织计算机联网，扩大信息容量，满足维修管理工作的需要。一般来讲，医疗器械配件供应问题一直难以解决，这与仪器、零件不断更新有关，靠厂家供应有困难，维修站过了保修期维修费用昂贵。那么实现医疗器械维修备件储备社会化是必要的。。

2.2.1设立必要的维修机构

（1）建立专职的维修组。建立维修组，人是第一因素，不仅需要懂技术的，同时也需要懂管理的人，它的任务有两条：一是承担医疗器械的日常修理，二是负责医疗器械的管理。

（2）建立兼职的维修队伍。由于医疗器械的种类多、数量大、分散，如果只依靠少数的专职人员是难以承担这些任务的，因此组织各科室的使用人员在不妨碍原工作的前提下，联手承担。 这样就充实了维修队伍，优点是利用自己的维修队伍投资少、见效快，提高设备利用率。在市场经济条件下，医疗仪器维修也要做成本效益核算，医疗器械设备品种多、品牌多，促使医院还必须具有一定的维修工作能力，否则就影响医院诊治。笔者认为对中低档、医院使用量大、可替换多的设备，医院院领导要鼓励工程人员自修或与专业维修公司合修，达到在实践中学习提高维修能力的目的。尤其是边疆少数民族医院领导要重视维修技术人员的培养，不断地安排维修人员到设备的厂家或公司进行定期培训，或到学校等脱产学习，或上岗培训、技术交流、自学等在职学习。现代工程技术发展日新月异，其新技术、新方法不断应用于医疗器械，设备维修人员只有加强继续教育、更新知识，才能不断提高维修水平。医院领导还应给予维修部门充分的人力、物力上的支持，营造适合维修人员发展和施展才能的条件，为保证医疗器械的正常运行而提供组织保障。

2.2.2建立健全规章制度

医疗器械的维修管理工作要有一套切实可行的规章制度，维修体制的改革，影响着维修行业的正常运行和健康发展，要使医疗器械的维修行业与使用方要求协调发展，就必须构建适宜的维修体制。

（1）要加大行业的立法和执法力度，制定系统、完备的法规制度和标准，使维修工作程序和验收、计量有法可依、有据可凭，加快向依法管理型发展的步伐。

（2）积极营造医疗器械维修行业多元化发展的外部环境。加大合并和重组力度，改变维修企业性质相对单一的现状。

（3）促使医疗器械维修行业从专业分立向资源共享方向发展。现代化的医疗设备对维修提出了更高的要求，只能维修单一品种的维修企业将面临严峻的挑战。同时，重复性投资将造成资源的巨大浪费，拥有少量维修资源的企业，只有实现资源共享，优势互补，配置不同层次的多专业、复合型技术人员，通过扩大技术、设备和人才规模形成技术密集型产业，以适应发展的要求。

目前大部分医院依靠厂商或商维修的技术支持能自己独立完成所有设备的维修，特别是大型医疗设备。目前生产厂商或商的售后服务是各医院医疗器械维修的主体，他们占据着掌握技术、配件和专用维修工具、维修经验等优势，只要医院肯支付钱，他们就能提供高效和较好的维修服务。医院可以以签约的方式要求厂家或商提供一定时间或范围内的技术支持和配件，但要因不同的设备、不同的地区视不同情况来对待；如对中大型高档设备、急救类、治疗类以买厂家的保修服务为主，对中档、医院可替换的仪器，以专业维修公司承包或散修为主等。

3、结语

通过几年来的维修管理实践证明，在现代医院，医疗器械设备所起的作用是举足轻重的，它不仅大大提高了临床诊治能力和水平，而且有立竿见影的经济收益，只有规范和完善的医疗器械维修管理，做到以人为本，注重维修人员的素质及维修技能的培养，充分调动和激发维修人员的积极性和主观能动性，以患者为中心，以医院的生存和发展为己任，才能在坚持社会效益的同时，发展自身的经济效益，在日益激烈的市场竞争中站稳脚跟。

参考文献

[1] 谢松城，徐伟伟.医疗设备管理与技术规范[M].杭州：浙江大学出版社，20O4.

[2] 毕光迎，李国胜.如何搞好医院设备管理.国际医药卫生导报.2003，1：108～111.

[3] 钱治淮，贾彦，医疗设备的使用管理与效益评估，中国医院管理，2OOO，9（2）：45～46.

第8篇：医疗器械服务范文

医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：

一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况

截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。

1、地域分布情况

各县（市、区）涉械企业分布如下：

稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）

嘉荫县辖区 15家（为经营企业）

一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）

二分局辖区43家（为经营企业）

三分局辖区27家（为经营企业）

铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）

2、生产、经营规模

我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1—10万元的有119家，1万元以下的有226家。

3、生产、经营类别及品种

从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一类，三类最少。

从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。

二、存在的问题

从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但由于多种主、客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：

1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。

2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少,但规模普遍偏小,经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查，效率不高。

3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。

4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。

5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。

三、监管对策

从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出，我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥，今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面，创新监管方式，提高监管效率，促进监管到位，值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。

1、发挥媒体作用，强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的影响越来越大，舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用，才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此，我们要积极加强与市内各类媒体的联系，及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。

2、勤抓法规培训，强化教育引导。要强化医疗器械监管，就必须将规范与整顿并重，加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训，定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训，并实施持证上岗制度，提高他们的法律意识。

3、强化现场监督，确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入，要使器械监管真正到位，还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。

4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设，搭建诚信示范体系建设的信息平台，为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案，将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”，定期信息。

第9篇：医疗器械服务范文

【关键词】医疗器械；安全管理信息平台；研究；开发

在科技飞速发展的形势下，大量先进的医疗器械被应用于医院日常的诊疗过程中，医疗器械的性能以及档次受到医疗机构的广泛关注，但是医疗器械的临床安全使用却没有受到应有的重视。医疗器械属于医院日常管理工作中的一项重要内容，一定要加强对医疗器械的安全使用。当前，大多数医院已经开始使用信息管理系统来提高对医疗器械的管理质量和管理效率，部分业务流程实现了电子化操作，但是更多的是在医疗器械的采购以及领用方面，在对医疗器械质量安全管理方面的性能已经无法满足现阶段对医疗器械安全使用的要求，需要结合医院实际情况，研发出专门的针对医疗器械安全管理的信息平台。

一、医疗器械安全管理信息平台的开发思想

医疗器械的使用风险存在于医疗器械设计、生产以及使用的各个环节，医疗器械的临床安全风险在医院日常诊疗工作中尤为重要，因此，做好医院医疗器械风险监测以及管理工作具有非常重要的意义。在进行医疗器械风险管理时，涉及到多个方面的工作，比如说风险分析、风险评价以及风险控制，覆盖医疗器械全部生命周期，因此，对于医院的医疗器械安全管理工作提出了新的要求和挑战。目前医疗器械有着种类多，数量大，分布广，专业性强等方面的特点，在进行安全管理平台的研究开发时，首先要做好数据建立以及维护的基础工作，再针对业务流程开展细致的研究分析，业务流程的效率以及优化直接影响到医院各项医疗服务工作的顺利进行。进行医疗器械安全管理信息平台的研究和开发，可以将医疗器械风险管理需求、数据、业务流程、人员管理、信息技术等方面内容综合在一起，使得医院医疗器械安全管理实现信息化和数字化。

二、医疗器械安全管理信息平台

医疗器械安全管理信息平台需要包含设备从需求到采购一直到报废的全过程，在进行平台的研究和开发时，可以将平台分为以下四个模块：

（一）购置准入

临床科室对于需要购置的器械，需要先在平台上填写购置申请单，借助平台可以了解各个厂商的报价、配件、技术培训等方面信息，为购置工作提供一定的参考；在平台对购置申请单进行记录验收时，需要对器械的规格、数量、技术参数、存放位置等信息进行详细的记录，同时对验收合格性进行详细的标注。

（二）资产管理

资产管理模块可以录入器械的资产卡、条码、类别等方面的信息，同时掌握设备调拨、转移、折旧以及报废等情况。

（三）分析评估

首先，质量统计，根据设备的类型、应用的科室具体的维修情况，制作每个月、每天的统计信息情况表。其次，效益分析，借助成本核算的方式，对医院器械的收支等情况进行详细的记录，了解临床诊疗数据等方面信息，做出综合性的分析评价报告。最后是临床分析，通过对各类数据进行评价分析，掌握各类设备在实际应用过程中的临床意义。

三、医疗器械安全管理信息平台的特点和不足

（一）医疗器械安全管理信息平台的特点

首先是有着齐全的功能，在进行平台的设计时，与医疗器械的管理需求密切的联系在一起，因此，该平台有着多方面的功能，包含质量管理、分析评估、业务流程管理等方面内容，还能为交互提供接口，实现和医院HIS等系统的有效对接，通过权限管理，可以方便不同类型管理人员的工作需求。其次，可以实现流程的规范化，因为医疗器械安全管理信息平台属于自主研究和开发，具有强烈的针对性，只应用于医院医疗器械安全管理流程，不仅可以满足规范化方面的要求，同时还符合医院的个性化工作流程特点。再次，该平台操作简单，在进行平台的开发时，选择S/B开发模式，可以满足不同类型的浏览器以及操作系统的应用，工作人员只需要进行简单的培训就可以掌握相关的操作标准，界面友好。最后，该平台有着非常全面的信息量，借助该平台可以实现对某设备静态以及动态信息的了解与掌握，借助溯源系统可以实现对器材申请购买一直到报废全过程的查询。

（二）医疗器械安全管理信息平台的不足

因为医疗器械安全管理信息平台涉及到多个子信息系统，各个系统之间在进行交互时缺乏标准交互方案，对数据的访问以及共享与一定的影响。另外，该平台现阶段还没有实现全部功能的开发，比如说在分析评估模块方面，相关的科学模型还需要进一步的建立和完善，研发出多类型子系统数据，并且能够借助统计学的处理方式来完成对数据的分析，使得平台的操作以及界面显示更加具有人性化。另外，还需要对安全管理平台有一个全面的认识，虽然可以借助安全管理信息平台实现对医疗器械的规范化管理，但是这种管理方式不能代替全部的管理手段，只有依靠健全的医疗器械管理制度才可以使信息化的效果最大限度的发挥出来。

结束语

医疗器械安全管理信息平台包含医疗器械安全管理全过程，虽然还存在一些不足之处，但是随着该平台的应用，使得各项工作效率得到了显著的提高，为医疗器械的安全使用提供了充分的信息支撑，促进医疗器械安全管理工作的有效进行。随着医院不断加强医疗器械安全信息化管理力度，医疗器械安全管理信息平台在医院日常管理工作中的作用将会越来越重要，使得医疗器械的管理工作向着标准化与规范化的方向发展。

参考文献：

[1]李世俊,黄鑫等.医疗器械管理关键指标的探讨[J].医疗卫生装备,2014,05:117-118+141.

[2]洛丽,高丽娜.医疗器械不良事件分析[J].中国冶金工业医学杂志,2014,03:370-371.

[3]陈琼芳,陈新彬等.复用医疗器械灭菌信息记录系统的开发与追溯效果评价[J].护理学杂志,2015,10:13-15.