化学制药厂污染的特点精选(九篇)

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第1篇：化学制药厂污染的特点范文

关键词：化学 化学制药 特点

中图分类号：G633 文献标识码： A

化学制药在国内比较普遍，不仅是一些西药的生产是由化学工业而来，即使是中药的研制与开发也离不开化学制药工程。 化学制药过程中有关有机化学，药物化学，化工原理，分析化学等一系列化学知识，这是知识的普遍应用性。化学制药与化学知识息息相关，实际上也就是一种种化学反应的产物可以对人体产生帮助。通过学习化学，会对化学制药有一定了解，但是还远远不够。化学制药过程中具有很多特点要注意，这是对人类安全和药物安全的必要保证。化学制药工程是现代化的高新科技，与化学工业有很大的联系，也可以说化学制药工业是化学工业的一个分支。但是化学制药工业又有着他自己独特的特点。

一、高技术性

化学制药并不是简单地一种化学物品就可以当做药，而是经过多个化学分子经过化学反应生成的制剂，到人体内会发生一系列的生物化学反应对从而对身体器官产生作用。在化学制药过程中，要采用高科技术，而且在化学药物生产中都需要用到新技术，新的合成技术，新的化学实验设计，电子设备的应用在化学制药中起了很大的作用。对于这些新的应用，都不是简单随意，都有着很高的技术要求，还有在药物的筛选，制药的过程都是需要技术性的，因此化学制药工业招收的员工都是技术人员，以防发生不必要的化学危险，危害员工甚至人类的健康。所以只有使用科技系统，使用现代高科技设备，能够使生产更合理，减少和避免事故的发生，促进生产的发展。

二、高风险

制药的风险包括生产时的化学反应风险和产生的药物健康水平的风险。化学制药是由化学反应而产生，在不确定会发生什么反映的情况下，具有很大的风险，化学反映会产生一系列的有害气体，危害自然环境和工作人员的健康。生产药物后还需要再进行试药过程，只是根据理论是不太确定的，只有看到了实践成果才可以放心的供药。化学制药的风险存在性很高，还需要再化学制药过程中注意安全使用与风险消除。

三、高质量要求 。

药物生成后，药品质量监督局会对其进行检测，以保证吃药的人的健康。药品质量的好坏会对人们造成很大的影响。不是有句话说是药三分毒，如果说正确用药除了可以治病以外还有毒的话，那么错误的使用药物则就是直接食毒。药物的质量标准是衡量一个国家一眼水平好坏的标志，因此，每个药品的生产都要按照《药品质量管理规范》严格比对生产，生产药物的环境也要非常注意，化学物品有些就可以挥发反映，要注意不要造成不必要的麻烦。生产药品的材料也不能贪图便宜买次品，在购进原材料时一定要注意材料质量，材料的包装也要能长时间保护材料不被破坏。高质量要求是为了制药厂家的信誉和人们的健康，生产的药物要有高质量保证，符合每一项制药安全监测水平。

四、品种多、更新快 。

我国在制药行业的发展迅速，，各项条例严格遵守，也已经去的了很大的成就，但是随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品产生的不敏感性也加强，由此，还需求品种和疗效大的药物加以代替，为了满足医疗的要求，需要有更多的好的药物。1、不同的患者依据自身体质的不同华对药物产生不吸收或过敏反应，同一位病人也会对不同的药物具有不同的敏感性，当出现过敏反应时就需要更换药物。2、一些药物长期服药会产生耐药性，比如普通的流行性感冒，经常吃药后，就是再吃也没有什么好转，因此这些药物也就没有再继续吃的必要，需要更换另一种药。3、即使同一种药理的药物也会根据药量的不同有不同的效果。4、根据人体的反应，治一种病的一定就是会发生同一种反应现象，因此可以调理药量来达到不同的效果。很多药物因为反应不强烈，治病效果不明显就会被淘汰，还需要更多更好的药物代替他们。药品的更新实际上也是科技水平的更新，在这个人口多，环境差，病毒经常入侵人体的时代，药品的时常更新必不可少。

五、高的安全、环保要求 。

在制药行业，需要更多的原材料和辅助材料，还有各种各样的易燃、易爆、有毒等刺激和腐蚀性物质。药物的化学结构相对比较复杂，需要更多的不仅是单单一步的化学反应的产生，而且，每种药物的生产需要各种各样的原材料和辅助材料，在选择药物合成路线上应该不仅技术上先进，经济上合理的考虑，也要考虑的安全生产和环境保护的路线，以此达成安全合理、绿色的生产。合理的合成路线中材料的稳定性和辅助材料的毒性及其根据医理治疗后产生的效果的综合比较下，应该首先考虑采取没有或很少使用会发生易燃、易爆和有毒原材料和辅助材料，同时也应该考虑产生的产品和副产品具有无毒的问题。还有如果药物的生产必须要使用有毒的物质，应先考虑安全技术措施，产生废气，废水，废渣应该如何处理会对环境工作人员和药物产生最小的影响。因此，国家药品生产过程中企业防火、防爆、安全生产、环境保护、操作方法、工艺流程和设备等问题要对其进行详细分析彻底明白，特殊的对待。制药企业必须认真贯彻国家有关安全生产和环境保护政策和法规。

六、高投入、高利润。

现代制药企业建立的基础上自主研发的新药物，和所有的新药研究和开发市场形成对象关系，基本目的就是利润。新药开发需要周期长、投资大，除了国防科学研究这一领域以外，基本投资在一些发达国家，这些发达国家的药物投资还在其他类型的民用工业前面。高资本投资带来高的利润。它巨大的利润主要来自自主要发受专利保护的具有创新意识的药物。广阔的市场，巨大的利润，取决于开发投资和年复一年都新上市的药的数量和质量，这是代表现代制药企业实力的重要标志。

第2篇：化学制药厂污染的特点范文

【关键词】药厂 洁净节能空调设计

Abstract:With the development of China's pharmaceutical industry the full implementation of the GMP, the GMP compliance of pharmaceutical clean room construction scale is rapidly developing and expanding. So, how do HVAC design in the pharmaceutical plant, to reduce energy consumption, energy conservation, the GMP standards that we must face and solve the problem. Key words: pharmaceutical clean and energy-saving air-conditioning design

中图分类号：TE08文献标识码：A 文章编号：

前言

医药行业的洁净室是具有特殊行业特点的洁净室，随着国内GMP药品认证工作的展开，越来越多的制药厂改造原有厂房或新建厂房，以满足新的规范对生产厂房和设施的要求。本文以医药厂房的空调设计为重点，同时也阐述的厂房空调净化系统的节能问题，厂房空调系统的常见问题。、

本文以上海某一药厂车间建造为例，分析其暖通工程设计。该制药厂洁净空调系统由 AHU－1、AHU－2、AHU－3部分构成。AHU－1系统服务于更衣、清洗消毒、精配 、罐装、发衣等房间的1万级净化空调系统。AHU－2系统服务于气闸、更衣、缓冲、拆包、存放、清洗、浓配、灭菌等房间的10万级净化空调系统。AHU－3系统服务于印字外包装、标签、灯检、灭菌检漏、晾瓶等房间的舒适性空 调系统。洁净室的温湿度全年控制在24~26℃，45%~60%.

1.空调设计

1.1空调冷热源及水系统

本车间空调冷负荷为1300 kW，热负荷为900kw。由于建筑空间有限，无机房位置，所以选用了两台空气源热泵，单台制冷量720kW(标准工况)，制冷剂选R407C。鉴于此工程新风量为25m3／(m2．h)，新风量比较大，且考虑夏季气温日渐炎热，所以空气源热泵的出力需要根据实际情况按环境温度40℃对主机做出修正。冷热水系统为同程两管制系统。空调末端均设置了电动两通调节阀，分集水器之间安装了压差旁通装置。

1.2 通风系统

1.2.1 设计参数及目标

一、制通风柜的面风速在合理的范围内，以保证排风柜排风效率。由于我国在这方面目前还没有成熟的规范，本项目参照美国和欧洲标准，选用较为经济合理的数值0.35m／s。本项目选用宽度为1800mm的标准通风柜，柜门最大开启高度为600mm，单台通风柜的最大排风量为1210m3／h，柜门最小开启高度为100mm，单台通风柜最小风量为210m3／h。

b 室内的换气率能够有效控制，室内空气应充分置换，保证其新鲜度。医药厂房的新风量是两点决定的：①补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；②室内每人新鲜空气量不小于40 m3／h。两个值中的最大值。本项目参照欧洲标准，选用了数值25m3／m2。

c 车间内通风系统采用全新风系统。分为南北两个风系统。每个系统负担约20个标准通风柜，同时使用系数选取0．6。每个系统的最大设计排风量为14520m3／h。送排风机组之间设置了中间热媒式热回收装置。

1.2.2 送风处理流程

室外新风热回收加热 变频风机加湿中效再热(再冷) 送入室内

1.2.3 排风处理流程

室内排风热回收变频风机高空排放

1.3 热回收系统

由于本车间采用全新风系统，能耗巨大，需考虑热回收装置。目前热回收装置主要分为3种，其各项功能见表1

表1. 热回收装置

由于本车间的排风含有不可预计的气体，为了保证科研人员的安全，热回收装置选用了漏风率为零的中间热媒式换热器。

1.4 空调控制系统

1.4.1 风量控制

a每只通风柜配置独立的变风量排风阀，根据通风柜柜门的开度和恒定的面风速自动调节排风量。总排风机根据排风干管的静压来调节变频风机的频率。

b车间的送风支管上设置了变风量补风阀，根据车间内外压差来调节补风量，保持恒定的压差。总送风机根据送风干管的静压来调节变频风机的频率。

1.4.2 温湿度控制

a车间内的电加热器均带有温度传感器，根据室内温度调节再热量，以保证一个相对合理的湿度。

b车间内的风管式再冷盘管都带有温度传感器，根据室内温度调节进入盘管的冷(热)水量。

c室外新风先通过组合式空调机组的表冷器处理到合适的露点温度。当车间内处于最大排风量时，新风通过电加热器再热后送入房间。随着排风量的减小，再热量也随着减小以保证合适的湿度。当排风量继续降低时，这时需要加大送风温差，电加热器停止工作，新风通过再冷盘管处理后送入房间，以保证合适的温度。

2.空调净化系统的设计

2.1设计要求

2.1.1空气洁净度100000级及高于100000级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于100000级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。大于100000级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤器二级过滤。

2.1.2空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求：

a、 初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；

b、 中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段；

c、 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

2.1.3下列情况的空气净化系统宜分开设置：

a、 单向流洁净室与非单向流洁净室；

b、 高效空气净化系统与中效空气净化系统；

c、 运行班次和使用时间不同的洁净室；

2.1.4下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应利用回风。

a、 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序；

b、 固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气；

c、 用有机溶煤精制的原料药精制、干燥工序；

d、 凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序；

2.1.5对面积较大、空气洁净度较高，位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜采用集中式净化空调系统。

a、需要消毒灭菌的洁净室，应设排风设施。

b、洁净室排风系统应有防倒灌措施。

c、含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、防爆措施。

d、洁净室内生产粉尘和有害气体的工艺设备，应设单独的局部除尘和排风装置

2.1.6采用分散式净化空调系统。

a、换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。

b、送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时联锁程序反之。

c、非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保持室内空气洁净度和 正压，防止室内结露。

d、事故排风装置的控制开关应与净化空调系统联锁，并设在洁净室外便于操作的地点。室内宜设报警装置。

2.2空调净化系统的节能

空气净化系统是药厂洁净室中主要耗能部分，必须精心设计, 达到节能的目的。

2.2.1空气净化装置的节能设计

合理组织空气净化系统中各种空气过滤器的设置，对较大型的洁净车间的净化空调系统的新风集中进行空气净化处理。其中最重要是风机，有效的风机负荷主要是根据系统的风量及静压来决定，提高节能效果的措施在于取得一个较低的总系统静压。最重要的设计决定是采用正压还是负压通风系统。对于能量效率， 负压通风系统通常达到较低系统静压。同时, 循环空气处理装置应和空调空气处理装置分开，冷却和加热盘管的静压不致影响到较大的循环空气量。风机型式和数目的选择也会影响制剂车间的能量效率。若洁净室只需要冷热的舒适感，可采用燃料节省器循环。虽然燃料节能器不能用于控制湿度的洁净室，但可利用外界冷却湿度等间接方法取得有效冷却、节约能量的目的。药厂洁净室升温,最简单的加热方法是采用电阻加热器，但其费用最贵，节能的方法是用天然气或原油燃料锅炉生产。加湿过程如果需要高负荷，选择电极锅炉加湿器可产生明显的节能效果。如果高度加热和加湿负荷时应采用一般蒸汽锅炉，因为它们通常只需很少的初期投资和操作费用。

2.2.2 空气净化系统运行的节能设计

为减少运行动力负荷应设计最佳而节能的空气净化系统运行方案，其主要内容包括：在满足药厂洁净室工艺洁净度要求下，应合理制定换气次数；能采用低阻力亚高效过滤器就不用阻力高出3~4倍的高效过滤器；对药厂洁净室应将发尘量随时间变化的信息，输入微机进行风量调节与控制；对药厂洁净室运行、维修和下班或工作任务饱满和空间的不同，通过风机台数不同进行分步控制风量，尽量减少送风量；在系统中区别空调送风和净化送风，净化风量只进行过滤处理再循环，这将大大节省输送动力；减少系统和空调器的漏风量。若将漏风率从10%，15%和20%降至2%，节省风机轴功率分别为25. 4%，43. 2%和62. 8%，还不计空气处理的耗能；合理地降低排风速度。另一方面，应减少风机、电机温升负荷。净化空调器宜把电机外置。风机、电机独立外置，对节能是有意义的。对高效过滤器、风机、电机一块的常用机组形式，应尽可能把风机、电机设计在气流之外， 这在节能上不是一个小数目。制剂车间内需要补充大量新风的主要原因之一是有局部排风，减少新风量的措施之一是减少排风量。可根据排风量变化或室内正压变化，不断调节新风量，这样能节电35%, 节冷50%, 节蒸汽83%。同时，应充分利用一次回风，这样既可减少空气处理室的风量，还能减少再加热的热量，化形状、降低阻力均可减少能量消耗。

3.气流组织

气流组织的选择应符合下列要求：

3.1洁净室的气流应满足空气洁净度和人体健康的要求，并应使洁净工作区气流流向单一；

3.2回风口宜均匀布置在洁净室下部；

3.3余压阀宜设在洁净空气流的下风侧，不宜设在工作面高度范围内。

3.4非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。

3.5洁净室内有局部排风装置时，其位置应设在工作区气流的下风侧。

4、药厂洁净室空调系统常见问题

4.1 风量、风压设计中存在的问题

目前有些洁净空调工程设计的风压按过滤器初阻力设计，而风量按规范下限选取，这种设计虽然设备容量小，初期投资少，新建系统风量正好满足换气次数下限要求。但由于设计余压较小，给系统风量分配及压力平衡的调节造成困难，同时随着系统运行阻力的不断增加，换气次数最终会低于规定下限，导致洁净室抗污染能力减弱甚至达不到要求的洁净级别。

4.2 送回风的风管管路上调节阀设置不合理

在实际工程中发现许多干管上使用防火调节阀，其目的是既可防火又可调节风量。而实际上防火阀大多数位于风管穿越隔墙或楼板处，其位置往往不利于手动调节，而且经常进行调节很可能造成调节失灵为安全运行留下隐患。有些工程设计除空调机组送回风口及新风口设置调节阀外，其余调节阀均设于风管末端即送回风处，在各路支管的分支点处均未设置调节阀，送回风口风量完全靠设在该处的调节阀进行调节，这样作用于部分风口上的风压较大，为平衡风量需要增加阀门阻力，调节风阀后可能会产生较大的啸音，增大了系统的噪声同时给各支路阻力平衡及风量调节造成很大困难。

结语

综上，在药厂洁净室的暖通设计中，必须考虑和规划好各方面的问题，做到温湿度系统、通风系统、控制调节系统等方面的节能，并且符合GMP标准，最大限度的满足当前药品安全生产的要求。

参考文献：

1中国化学制药工业协会. 药品生产管理规范(GMP) 实施指南. 北京:中国医药工业出版社, 1992.

2许钟麟. 空气洁净技术原理.北京: 中国建筑工业出版社,1983.

3早川一也. 洁净室设计手册. 北京: 学术书刊出版社,1989.。

4李钧主编 药品GMP实施与认证 北京: 中国医药科技出版社,2000