生物制药技术专业精选(九篇)

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第1篇：生物制药技术专业范文

关键词:生物制药技术;专业建设;探索与研究

依据科技发展导向,结合当今及未来人才需求,河北农业大学海洋学院2006年开设了生物制药技术专业,为了有效实施人才培养,提高毕业生从事生物制药领域相关工作的综合素质,有必要对生物制药技术专业的人才培养方案进行发展性的探索和研究。

一、生物制药技术专业的人才需求分析

1.就业领域分析

生物制药技术专业是教育部《普通高等学校高职高专教育指导性专业目录(试行)》中制药技术类的下设专业,生物制药涉及生物技术、制药、药学、化工等多学科。从生物制药广阔的发展前景分析,就业市场应当十分广阔,但现阶段国内的生物制药领域尚未形成大规模的产业,真正的生物制药企业并不多。加之毕业生的学历层次相对较低,并与制药工程等专业的本科生形成一定的竞争关系,所以近几年,生物制药技术专业的就业不能完全集中在生化制药企业、微生物制药企业、生物工程制药企业、生物试剂企业公司等生物制药领域,而要适当地适应现已形成规模的化学制药、中药制药等领域。这与培养目标并不矛盾,《药品注册管理办法》虽然将药物分为中药与天然药物、化学药物、生物制品,但从制药企业来看,并没有这样严格的区分,国内外许多企业都是既做化学制药,也开发生物制剂。这就要求专业建设时从培养方案上体现出重基础、重素质的特点。

2.就业地域分析

地方高校的人才培养应该首先满足地方经济建设需要。对河北省的相关企业进行查询可知,截止2009年11月,河北省的药品生产企业有111家,通过了GSP认证的药品经营企业631家;此外,北京的药品生产企业有285家、天津药品生产企业有143家;这些企业的生产、检验、销售、研发等职位,都在近期和将来对生物制药技术专业人才有较大的需求量。

对河北省的高校进行查询可知,省内开设本科药学、制药相关专业的院校有河北大学、河北农业大学、河北科技大学、河北医科大学、石家庄学院、河北北方学院、华北煤炭医学院等8所。开设大专药学、制药相关专业的院校有河北农业大学、石家庄学院、邯郸学院、沧州医学高等专科学校、石家庄科技职业学院等10所。其中以药学、制药工程、中药学、生化制药技术、化学制药技术等为主,生物制药技术专业仅有2家,随着生物制药行业的发展,该专业在培养区域稀有专业人才方面占有一定优势。

3.毕业生去向分析

海洋学院现已经毕业一届学生,毕业生的去向大致可以分为如下几类:(1)从事不同类型药品或产品的销售或服务,如生物试剂、处方中药、医疗器械、兽药、保健品、零售药店服务等,约占到毕业生总数的60%。(2)从事不同类型产品或药品的生产或者研发,如生物试剂、化学药品、中成药,体外诊断试剂等,占到毕业生总数的10%。(3)有3%的学生从事药学类中专教育。(4)升本,顺利通过专接本考试的学生占9%。另有学生创业、从军或者改行,约占10%。

从数据统计可知,从事销售服务的人数超过总人数一半以上。分析其原因一方面是现代制药行业生产自动化程度高,决定了生产岗位人员需求减少;另一方面,企业在招聘时多以本科学历限制生产、检验岗位,这就削弱了专科毕业生的竞争力。第二类学生的就业证明了专科生并非不能胜任研发、生产岗位。另外,从数据统计可知,毕业生的去向呈现多元化,这体现了就业市场需求的多元化,同时,也证明了重基础、重素质的培养方案指导下的学生可以胜任比预期的生产销售更广阔的相关工作。对毕业生去向的跟踪分析有助于专业建设和人才培养的发展性探索和研究。

二、人才培养方案中应该关注的问题

1.以就业为导向完善课程体系

生物制药技术专业课程设置应该围绕就业领域的主要工作所必备的知识展开,体现出重基础、重素质的特点,课程可分为三大体系:(1)开设适用于所有药品生产、销售的课程,如药理毒理学、药剂学、药物分析、药事管理与法规、医药市场营销学、药物制剂设备等课程。(2)开设分子生物学、细胞生物学、免疫学、发酵工程、生物制药工艺学、生物药物分离纯化等主要针对生物制药的课程。(3)开设提高专业综合素质的课程,如药物化学、海洋药物学、医药数理统计、专业英语等。

由于培养年限和课时总数的制约,课程设置不能面面俱到,还要结合用人单位和就业反馈信息不断论证调整。

2.突出实践能力

实践能力是生物制药技术专业的毕业生综合素质中的重要方面。我们培养的毕业生主要面对生产、经营一线,实践能力格外重要。所以在人才培养中应该充分重视实践课程教学,从课时安排上加大实践课程学时比例。在具体做法上可以建议:转变观念,提高对实践教学环节的重视;积极改革实践教学方法和手段;大力加强实践教学师资队伍建设;建立新型实践教学考核评价体系;加强校内外实习基地建设等[1]。

三、现阶段存在的问题及建议对策

1.实验硬件设施方面

要想提高学生的实践能力和综合素质,不能全部依赖实习基地来实现,实验室的技能训练必不可少。而许多课程在实验设备、实验耗材等方面需要大量资金投入,比如用于药物分析检测的高效液相色谱仪,最低配置每台10万元以上。再如生物技术大实验中,一次简单的PCR实验,1人/次至少需要3-4支微量加样器(1支普通的微量加样器大约600元),1台普通PCR仪大约3万元,试剂费用大约20元[2]。如果实验硬件条件不能及时提高,仅用理论、视频、观摩实验来代替动手操作,实践能力和综合素质的提高也很难实现。所以开设生物制药技术专业的院校还应该加大资金投入,进行实验硬件设施建设。

2.实习条件方面

2005年11月7日,总理在全国职业教育工作会议上强调:“要改变传统的以学校课堂为中心的做法,职业教育的课堂有些要设置在学校,有些可以设在工厂车间、服务场所和田间地头”。对于制药专业学生,制药企业车间是实习基地的首选对象。然而,由于制药企业的特殊性,很多企业都担心人数较多学生的实习会影响GMP认证的生产环境、产品质量,甚至导致工艺技术泄露等,而不愿接受学生实习。此外,实习时间有限,学生对于新环境、新工艺的熟悉几乎占据一半以上时间,待到基本达到成手可以正式生产时,实习时间已经结束,这对企业的培训指导投入来说,经济上也是损失。药品经营单位也是对口的实习单位,但由于药品经营操作灵活和经营周期较长的特点,也难有经营单位愿意接受短暂的实习。这些因素都制约着实习基地的开拓。

海洋学院2006年开设生物制药技术专业,几年来积极探索校企合作办法,一方面开拓实习基地为学生提供实习条件,如已经与华北制药秦皇岛分公司达成灵活实习协议,并在实习时间安排上依据厂方生产情况进行调整。另一方面在实习纪律上严格要求学生,让学生分散进行实习,不至于影响生产。2007级学生三周的实习情况证明,经过理论实验学习后的学生能够较快适应制药车间的生产工作,能带给企业一定的经济效益,这将有助于提高制药企业与校方合作的信心,促进深化合作,早日达成双赢局面。

3.师资力量方面

想培养高素质的学生,必先有高素质的教师。新开设的专业,配套师资队伍建设也是专业建设必须重视的问题。由于高校引进教师标准的控制,近年来教师学历水平越来越高,研究生学历的年轻教师已逐渐成为教学的主力军,这些年轻教师大多数是应届毕业后直接来到高校工作,虽然知识理论系统,科研能力较强,但是由于没有在生产一线工作的经验积累,在实践教学中,难免底气不足。

为此,应该积极“走出去,并请进来”,安排没有生产销售经验的教师走到一线岗位,进行锻炼。并邀请经验丰富的生产销售人员来校开设讲座。另外,可以提供一个毕业生与在校生的交流平台,便于学生间直接经验的交流,弥补教师直接经验的缺乏。

4.特色体现

新专业是基于原有学科资源而设置的,在专业建设上也应该结合原有学科优势来建设。海洋学院位于渤海湾,学科核心是海洋科学、水产养殖,基于此,生物制药技术专业的建设应该在素质培养方面体现一定的海洋、水产学科特色。

医药产业被誉为21世纪的朝阳产业,生物制药产业更是朝阳中的朝阳。由于产业人才需求而带动的生物制药技术专业教育也必将得到长足发展。在这样的大背景下,生物制药技术专业建设更应该抢抓机遇,发展性地探索和研究人才培养方案,真正实现培养生物制药领域的职业技术型人才的目的。

参考文献:

第2篇：生物制药技术专业范文

关键词：高职 生物制药技术 核心技能 课程体系

我国生物制药产业处于初级阶段，一方面，随着“十一五”规划等政策出台，生物医药行业发展迅速，高素质产业工人的需求逐年增加，市场缺口大，人才匮乏制约着行业的进一步发展；另一方面，与国外相比，我国现代生物制药业起步较晚，发展不完善，给社会提供的就业岗位有限，高职生物制药技术专业学生毕业后对口就业机会小［1］［2］，国家劳动部颁布的工种目录中有关生物制药的工种设置也不完善，甚至可以说没有严格意义上的现代生物制药工种。解决这一矛盾，就要求高职教育既要有“超前意识”，满足市场需求趋势，培养面向第一线的高素质现代生物制药产业工人，又要拓展生物制药技术的“内涵”，增强毕业生的就业能力与行业内转岗能力；既要服务企业，又要对毕业生的出路负责。

高教部16号文件明确提出，高等职业教育培养的是“高素质的技能型人才”，这与本科教育是不同的，高职教育的立足点是培养技能型人才，技能是高职人才的核心竞争力。本文拟结合浙江生物制药产业与高职教育的实际情况，从生物制药技术核心技能的提炼入手，探讨高职生物制药技术专业建设中遇到的一些问题，进而引出本专业的课程体系设置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所谓技能，是指“掌握和运用专门技术的能力”，具体到本专业就是掌握和运用各项生物制药及相关技术的能力。核心技能最近提得比较多，但还没有形成一个专门的概念，这里可以理解为在各项专业技能中处于核心地位，对毕业生的职业能力养成起着至关重要作用的一项或几项技能。

1.2 核心技能的特点

生物制药技术涉及生物学、化学、生物化学、药学及相关工程学的原理与方法，专业技能多且杂，从中提炼出能作为核心技能的必须具备以下特点：

1) 代表性，要能够体现生物制药技术的特点，代表特定的生物制药工艺，核心技能的总和要能反映生物制药各项技术与工艺的总和。

2) 通用性，通用性有两方面涵义，一是要在生物制药生产中有一定的通用性，二是能作为单元操作技术，辐射相类似的其它行业工种。

3) 独立性，核心技能应相对独立、完整，平行设立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 对应性，核心技能应与相关的生产岗位或职业一一对应。

5) 有机性，核心技能之间应能构成一个有机的体系。

1.3 核心技能确立的意义

核心技能的确立必须建立在广泛的行业调研与专业分析的基础上，对专业定位和专业建设的开展具有重要的现实意义，它关系到高职教育培养什么样的人才、如何培养的问题。我国高等职业教育刚刚起步，以“岗位―核心技能”为着眼点来规划专业建设不失为一条“以就业为导向”的人才培养之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我们立足生物制药产业，拓展相关行业就业岗位，部分解决人才培养的超前性与产业发展的滞后性之间的矛盾，即毕业生出路问题；核心技能的“独立性”与“对应性”，有利于人才培养的组织实施，在有限的学制中有目的地“分方向、有专攻”，进行特长培养，满足企业人才“多样性”与“专一性”的需求；核心技能的“代表性”与“有机性”，有利于打破原有专业学科格局，以技能教学为基本单元构建课程体系，以实训为核心，走“工学结合”之路。

2. 生物制药技能分析

目前，我国生物医药产业发展方向有［4］：中草药及其有效生物活性成份的发酵生产；改造抗生素工艺技术；大力开发疫苗与酶诊断试剂；开发活性蛋白与多肽类药物；开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点；发展氨基酸工业和开发甾体激素；人源化的单克隆抗体的研究开发；血液替代品的研究与开发；人体基因组的研究。而生物药物的生产工艺技术可分为天然产物分离提取制药、发酵工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、酶工程制药、蛋白质工程制药等6个部分［5］。

我们对浙江及周边地区第一线人才需求进行市场调研并作了岗位分析后发现，生物制药及相关企业中发酵车间、分离纯化相关工序车间、制剂车间、品控、化验、检验等科室部门的操作工、技术员、检验员、实验员、化验员、质量评价和质量控制(QA、QC)等岗位，以及市场与售后服务部门的销售工程师、医药购销员等岗位，部分生物医药科研型企业的实验员等岗位，有大量高职层次的人才需求。

通过与企业进一步的交流，我们发现企业对上述岗位的员工素质有明确的、务实的要求，即具有一定的生物医药行业综合素养，且熟练掌握一项技能特长与上岗岗位相适应。从另一个角度来讲，毕业生在具备一定职业素质的前提下，只要熟练掌握一项技能特长，就可以找到相应的工作岗位。这一技能特长，就是我们要从岗位职业技能中提炼出来的核心技能。

生物药物的制造过程比较复杂，跨学科、综合性强，涉及到的技能也较多，但类似于化学工程，可将各项生产工序划分为相对独立的单元操作，从而提炼出相应的岗位职业技能。同时还要考虑到，中国的高等职业教育面向的是生产、建设、销售第一线的人才需求，我们在提炼岗位职业技能时则要针对第一线的实际需求，剔除不适合高职学生掌握的，在生产第一线中极少涉及的生物制药专业技能，如基因操作等上游技能，重点整合在各生产工艺中具有共性的技能。

2.1 专业基本技能

包括基本化学实验操作技能、微生物操作技能(灭菌技术、纯培养技术)、简单生化分析技能等。该部分技能是掌握生物制药其它技能的基础，具有不可替代的重要地位，在一些实验员岗位上，亦可成为主要的岗位职业技能。

2.2 生物制药生产技能

1) 发酵生产技能

包括菌种的选育与培养技术、培养基的配制与灭菌技术、空气与管路设备灭菌技术、发酵设备与工艺控制技术、清洁生产技术等［6］，是劳动部颁布工种发酵工程制药工的主要岗位职业技能。

2) 生化分离生产技能

生化分离技术较多较杂，主要包括固液分离技术、细胞破碎技术、萃取和浸取技术、沉淀技术、吸附及离子交换技术、膜分离技术、层析技术、电泳技术、结晶技术、蒸发与干燥技术等［7］，是劳动部颁布工种生化药品提取工的主要岗位职业技能。

3) 细胞培养技能

随着细胞工程的快速发展，生物疫苗与人源单克隆抗体企业的兴起，细胞培养技术人员的缺口越来越大，因此，细胞培养技能可以成为高职人才培养的一个岗位职业技能方向。

2.3 分析检验技能

包括制药及相关过程中的药物分析、生物医药分析、药物检验、微生物学检验、药品包装检验等，主要技能可归纳为滴定分析技术、光谱分析技术(红外、紫外)、色谱分析技术(高效液相、气相)、微生物学检验技术等，是劳动部颁布工种药物检验工的主要岗位职业技能。

2.4 拓展技能

以管理学、营销与谈判、药事管理学、药学综合知识为基础，主要满足生产管理、医药购销等岗位需求，是由于就业面的拓展而衍生的岗位职业技能。

2.5 分析

以上各项技能(包括生物制药各项生产技能)对应相关岗位群，通用性强，适用面广，相对独立而又有机关联，几乎囊括了适合高职生物制药技术毕业生就业的所有岗位技能，组成了一个完整的专业核心技能体系。在这个技能体系当中，最核心的莫过于分析检测技能与生物制药生产技能，前者通用性最强，后者专业性最强。从专业口径与就业面的拓展分析［1］［8］，中药制药生产技能可以嫁接到生化提取制药技能之中，而化学制药中的分析检验岗位、食品生产中的发酵生产与检验岗位、生物化工领域则与生物制药技术有着天然的亲缘关系，生物药物的制剂生产工艺相对单一，以冻干与无菌制剂技能为要。由此可见，设立核心技能大大“拓展”了生物制药技术专业的“内涵”。

上述为生物制药技术专业的核心技能体系，然而对于个体来说，在有限的学制中完全掌握以上所有核心技能是不现实也是不必要的，这就需要在教师的指导下，结合就业意向以及个体的兴趣爱好，选取一到两项核心技能(生化分离生产技能仍需细分)，进行特长培养，这也是核心技能培养模式的特色之一，即专业上的“宽口径”与个体上的“窄口径”相结合。

3. 课程体系设置

3.1 课程体系设置的思路

本科教学的课程设置是以理论课程为主导，辅以实验课程；传统的高职工科课程设置是理论与实验合开一门课，教学思路还是学科式授课。目前，高等职业教育大力倡导“能力为本”，培养技能型人才，课程体系设置也必须进行调整［9］。新的课程体系要以技能养成为核心，以实训课程为主线，建立核心技能培养模式。在实训课程的开设中更要打破原有的学科界定，以核心技能为轴来组织教学的开展，教学内容的选择上仍然要把握“适用、够用”的原则。

3.2 分段目标制的“工学交替”课程体系设置

目前，我院生物制药技术专业采取的是“2+1”的“工学交替”课程体系设置，每学期均以实训(课程)为主导，培养目标明确，辅以理论课程与专业选修课程，提升学生的综合职业素养和可持续发展能力。

第1学期，开设基本实验技能实训课程，辅以基础化学、微生物学等理论课程，使学生掌握基本化学实验操作技能与微生物操作技能。

第2学期，开设生化分析实验实训课程，辅以基础生物化学、仪器分析等理论课程，使学生掌握基本的生化物质定性、定量分析技能。

第3学期，前1个月，开设制药分析与检测技术实训课程，使学生初步掌握基本的制药过程中所涉及的分析与检测技术；后3个月，学生进生产企业岗位实训，最后1周返校完成课程设计，对岗位实训进行总结。

第4学期，开设生物制药技术实训课程，辅以相关理论课程与专业选修课程，对岗位实训中遇到的生物制药工艺的生产原理与技术（可包括发酵、生化分离、中药提取、合成制药中的生化环节、疫苗制备、制剂等）进行展开教学与实训，同时完成职业资格考证。

第5学期，前半学期以专业选修课强化学生专项专业知识，后半学期开设专项综合实训课程，实行小班授课、小组实训，实现专业内分方向、“准订单”培养、“特长培养”，同时养成学生的自主学习能力、就业后可持续发展能力与行业内转岗能力，完成“人才的组装”，即核心技能的分化养成。

第6学期，开设毕业(设计)实习课程，学生进企业完成顶岗生产实习，同时完成毕业论文。

3.3 存在问题及对策

1) 课时大幅减少下的理论课程如何开

以“倒推”的方式确立理论课程的授课内容，即从核心技能出发，确立必备的技术支撑，然后确立专业课程的授课内容，进而确立专业基础课程的授课内容，将对核心技能养成不是那么重要，或者生产实践中几乎用不上的理论知识砍掉，还可以在实践过程中遇到时现场加以讲解，甚至可以结合实训项目引导学生自学。

2) 重视技能培养的同时如何搞好素质教育

依据核心技能整合课程后课时总量大大减少，学生自主支配的课余时间增多，有利于学生综合素质的养成。此外，重点抓好专项综合实训课程，搞好毕业设计环节，培养学生的“在岗学习”能力，加强可持续发展能力，提升学生综合职业素质。

参考文献：

［1］罗合春.建设有中国特色的生物制药技术专业［J］.文教资料，2006，(10)：156-157.

［2］沈光涛，常灏，黄耀江.我国的生物产业状况与前景［J］.生物学通报，2006.41，(10)：15-17.

［3］刘南槐.论按岗培养问题［J］.职业，2007，(3)：22-23.

［4］雷利芳.我国生物制药业发展之我见［J］.海峡药学，2007.19，(1)：104-106.

［5］滑静，杨柳，张淑萍，王虹.生物工程制药研究进展［J］.中国畜牧兽医，2006.33，(10)：25-29.

［6］熊宗贵.发酵工艺原理［M］.北京：中国医药科技出版社，2001.

［7］孙彦.生物分离工程［M］.北京：化学工业出版社，2002.

第3篇：生物制药技术专业范文

关键词：高职院校；药物制剂技术专业；以就业为导向；培养职业能力

职业教育就是就业教育，职业教育必须以就业为导向改革创新，牢牢把握面向社会、面向市场的办学方向，服务于解决大多数人的就业问题，满足人民群众不断发展变化的就业、转岗及下岗再就业的需求，这是职业教育的立足之本［1］。我院药物制剂技术专业为提高社会对药学高职人才的认可和满意度，提高就业率，紧跟形势的需要，在教学过程中渗透“以就业为导向”的教学理念，培养职业能力。

一、确立正确的高职人才培养目标。

在我国，由于高职教育起步较晚，人们对高职教育的认知度不足，很多人认为高职院校的毕业生出来就是当工人，社会地位低、收入低、发展空间有限等。可是，随着社会经济的迅速发展，高职院校的学生逐渐变成行企业的“香饽饽”，很多人变成了“高级蓝领”。所以，高职人才培养目标应与社会经济发展，行企业的市场需求，以及我国的高等职业教育体系三方面的因素相结合，培养以就业为导向的具有一定理论基础的应用型、实用型、高技能人才。另外，为了提高学生的综合素质，还应培养学生的政治文化素养，使其更好地服务于社会。

二、构建科学、合理的高职课程体系。

为培养具有药物制剂生产、质量控制及相关职业群的一线工作能力和严谨规范的职业素养，德智体美全面发展的高素质应用性药物制剂技术人才，本专业课程设置遵循以下原则。

（一）以工作岗位为引领，设置核心课程。高职教育课程开发的起点是职业，是工作岗位，而不能试图从静态的知识出发面对变化的职业未来。所以，高职课程体系的构建应该以工作岗位为依据，分析确立工作岗位任务，将其中的常见问题及相互间的关系与教学进行有效的结合，并把这些内容有序地罗列出来，采用多元化的教学手段进行教授。在实施过程中，还要不断加强学生对工作岗位的认知度，如工作岗位的职业要求、完成工作岗位任务应必备的知识与技能、工作岗位前的课程学习、职业岗位课程群的选择等。这种以工作岗位需求为依据的核心课程的设置，不仅与高职教育的培养目标有一个紧密的衔接，而且为实现学生的零距离就业提供了一个有力保障。

（二）提高学生的综合能力，设置多样化的人文课程。目前，我国高等职业教育过程都存在着“轻人文、重技能”这一问题，致使学生在今后的就业及个人发展中受到不同程度的影响。所以，要提升高等职业院校学生的人文素养，提高他们在社会市场中的竞争力，就必须构建一个完整的、科学的人文课程体系。首先，人文课程的设置要与各专业的工作岗位群有机结合起来，有目的地进行人文教育。其次，设置多样化的人文必修课［2］，主要涵盖哲学、社会、艺术、逻辑、经济、美学、伦理等。通过这些课程的教学，学生学会正确认识人与自我、人与自然、人与社会间的关系，从而全面提升文化品位、审美情趣、人文素养和科学素质。再次，加强高职院校校园文化建设，创造良好的校园环境。如通过对高职校园自然景观的建设、开设人文讲座、丰富第二课堂等，可以陶冶学生的情操，使其人文精神得以升华。最后，积极开展社会实践活动，与人文教育相结合。学生通过参加各种社会实践活动，拓宽视野，提升个人的人文素养，满足社会发展对人才培养的需求。

（三）加强校企合作，促进工学交替的教学模式。“校企合作、工学交替”是高职教育的人才培养目标实现可持续发展的必然趋势，也是顺应社会经济发展，满足社会人才需求的必由之路。

三、加强实践教学环节，提高学生的综合能力。

为培养符合技术应用型人才，根据药物制剂技术专业特点，我们在课程设置中突出实践能力的培养，主要从以下几点着手。

首先，加强实验室的建设和利用。努力提高实践教学时间在专业课教学计划中所占的比例，实验实训课时占总课时33%，除极个别理论性较强的专业课程之外，大部分课程实训课比例都较高，生药学等课程实践课比例在50％以上。此方法增加了学生动手的时间和机会。本专业还遵循以学生为根本的原则，在相关实验室均配备了国内最先进的仪器设备，为了让学生有更多的练习时间，提高操作能力，实行实验室开放，让学生在课余时间或者节假日到实验室进行基本操作的练习，教师在实验室给予相应的指导，此种方法提高了学生操作的熟练程度，实验技能明显增强。其次，本专业设置了药物制剂校内实训车间，模拟真实的职业氛围，使学生身临其境，改变传统的单纯以实验室为主体的实践教学模式，为学生毕业后的零距离上岗提供有利条件。最后，针对本专业不同层次、不同个性、不同就业意向的学生，我们以就业为导向，实行多元化实习模式，使学生的个性特点在实习阶段得以充分展示，最大限度地满足用人单位的需求。

四、完善考核制度，探索科学的考核方法。

认真组织考核，这不仅可检查本学期实验教学的效果，而且可以发现教学中存在的问题，以便下学期改进。

过去考试只考理论，而且大多以知识记忆为主，很难反映学生的能力水平和综合素质，与就业为导向的办学思路很不相符，我们必须建立与就业接轨的考试制度。首先是考试题型的变化，减少死记硬背的题型，如名词解释和填空等，加大实训项目的比例。其次是成绩评定由多项内容构成，包括平时的学习态度、作业练习完成情况，口试和笔试相结合，例如本专业的药物化学课程，课程中间给学生一些课题，要求学生到网上或图书馆查找相关资料，整理成论文的形式，并要求其在全班同学前简述其论文内容，根据其表现评分，作为其作业成绩。

五、加强“双师型”教师队伍建设。

在以就业为导向的高职教育课程体系具体的实施过程中，要不断加强教师团队建设。高职教师不仅仅要具备扎实的理论基础，还要具备娴熟的专业操作技能。为了使药物制剂技术专业顺应社会、市场及专业发展要求，满足社会、企业人才需求，应积极从医院、药厂等单位引进具有双师素质的专业技术人员和管理人员进行任教，并聘请一些有经验的专家作为兼职教师，以提高教师队伍的整体素质。

经过近几年的探索，我院药物制剂技术专业取得了一定的成绩。在课堂教学中，学生的主体地位得到有效体现，职业能力普遍提高，岗位意识增强，受到用人单位的好评。通过几年来的实践，我们深深感到高等职业教育必须树立以市场为导向，以就业为宗旨的办学理念，这是职业教育发展的必然趋势。只有紧随行业发展、市场需求和岗位需要确立正确的高职人才培养目标，构建科学合理的课程体系，强化实践教学，完善考核制度，才能为地方经济发展培养大批懂理论、会动手的高素质应用型专门人才。

参考文献：

第4篇：生物制药技术专业范文

关键词生物制药技术；制药工艺；应用

中图分类号TQ46

文献标识码A

文章编号2095-6363（2017）04-0007-01

生物制药技术发展于20世纪后期，至今已经具有几十年的发展历程，在先进科学技术辅助之下，不同生物制药技术在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根据生物制药技术发展历程能够发现，生物制药技术见证着社会科学技术的发展，目前生物制药产品已经广泛应用到人们日常生活中，成为保证人们健康主要工具。

1.生物制药技术发展现状

按照生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术发展时间相对而言较晚，但是却取得了显著成果。生物制药技术在发展过程中，各种生物制药产品开始逐渐在药品市场内销售，得到了消费者高度关注。但是截至目前，科学技术快速发展，生物制药技术已经发生显著转变。在国家政策及有关科学技术辅助之下，生物制药技术产品已经包含在各各方面上，特别是经济全球化建设过程中，国际生物制药企业开始逐渐进入到我国生物制药产品市场，对我国生物制药技术发展具有重要意义。但是生物制药技术在发展过程中还存在一定障碍，专业人才数量有限，经济费用支撑力度不足，科研成果无法批量生产。所以，我国生物制药技术还具有良好发展前景。

2.生物制药技术在制药工艺中的应用

生物制药工艺的形成，是科学技术之下产物，为人们提供健康手段。生物制药技术首先应用在肿瘤疾病治疗上。人们生活水平在不断提升后，肿瘤疾病已经成为影响人们健康的主要疾病。现阶段，生物制药技术肿瘤疾病治疗上，主要出于化疗及预防环节上，采取基因技术对肿瘤进行控制。生物制药技术在制药工艺内应用，可以研究出多种基因重组药物，具有良好疾病治疗效果。生物制药技术在制药工艺中的应用主要体现在以下方面。

2.1生物制药技术之生物酶催化技术

制药工艺为人们提供身体健康保证情况下，同样也为人们带来一定困扰。例如，药品制作过程中所产生的废水与日常废水之间存在一定差别，含盐量较高，有害物质浓度较高。生物制药工艺快速发展过程中，废水已经成为主要污染源。制药废水处理难度较高，现有废水处理手段处理效果并不理想，生物酶催化技术是生物制药技术发展的主要方向。

1）生物酶催化技术。生物酶催化技术在制药废水处理中的应用，原理为借助生物酶，对制药废水内污染物化学键处理，降解污染物内大分子，提高制药废水处理质量。制药废水除了生物酶催化方法之外，还可以应用微生物降解法。生物酶催化方法与微生物降解方法相比较，对反应设施要求较低，降解速度较快，可以反复利用。因此，生物酶催化技术在制药废水处理内应用，具有一定研究价值。

2）生物酶催化技术优势。首先，制药污水处理效果良好。生物酶催化技术在制药污水处理内应用，能够脱色、除臭，同时还能够对制药废水内有害物质进行处理；其次，生物酶催化技术在制药污水处理内应用，成本较为低廉，与原有制药废水方法相比较，成本可以降低40%左右。与此同时，生物酶技术操作十分便捷，反应温度十分吻合。

2.2生物制药技术在西药制造中的应用

西药作为制药重要组成部分，具有十分显著优势。中药虽然十分温和，对人们伤害较小，但是西药在疾病治疗上，治疗效果更快，人们在大部分疾病治疗上都在采取西药进行治疗。科学技术水平在不断提升中，西药也在逐渐进行改进，西药所带来的副作用逐渐降低。

2.3生物制药技术在细胞工程中的应用

现阶段，大部分药物原材料都为植物，主要原因植物在制药工艺内应用，效果较为温和，对人们造成的不良影响较小，因此得到了人们高度重视，逐渐对西药进行改进。但是植物获取来源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生长时间过于缓慢，生产数量有限，无法满足制药实际需求。生物制药技术在细胞工程内应用，采集难度较高植物可以大批量栽培，从而满足制药对植物需求。生物制药技术作为保障，细胞工程在疾病治疗上效果更加显著。

2.4生物制药技术在基因工程中的应用

人体十分复杂，存在很多外界无法探知因素。例如，人体主控新陈代谢的活性因子，对调节人体具有重要作用，调节人体激素。但是这些活性因子难以在自然界内感知到。生物制药技术与基因技术不断发展完善，活性因子能够得到实现。生物制药技术在基因工程内应用，微生物繁殖速度显著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，从动物内提前胰岛素，采取体外合成方式，将基因注入到微生物细胞内，大量合成胰岛素。

3.生物制药技术发展前景

生物制药技术在发展过程中，一直以人们健康作为目标。主要原因生物制药技术与人们日常生活之间紧密关联，人们物质水平在不断提高之后，人们健康要求不断提高，对生物制药技术要求不断提高。按照我国生物制药技术发展历程来说，我国生物制药技术一直以借鉴外先进技术作为主要手段，生物制药技术领域专业人员规模逐渐增加，但是综合人才数量十分有限。所以，我国生物制药技术在今后发展过程中，需要继续借助先进经验，探索一条适合自身发展渠道，正确认识生物制药技术发展中存在的问题，从而推动生物制药技术发展。

截至目前，我国生物制药技术研究已经取得了显著成果，不仅仅在基础药品研发上应用，同时也开始逐渐涉及到人体遗传物质上面，不同疾病致病原理更加清晰，有关问题认知越加深入，生物制药技术发展趋势更加明确。由于生物制药技术风险系数较高，社会各界对药品研发工程率显著提高，结合有关学科优势，充分彰显出生物制药技术价值，对保证人体健康具有重要作用。

第5篇：生物制药技术专业范文

关键词：生物制药；公共服务管理平台；供应链管理；生物技术创新管理

中图分类号：F252.24 文献标识码：A 文章编号：1001-8409（2013）11-0127-05

Research on the Public Service Management Platform System of Biopharmaceutical Supply Chain

MENG Jiong， GUO Chunxia

（Southwest University of Science and Technology a. S school of Economics and Management； b. School of Foreign Languages and Cultures， Mianyang 621010）

Abstract：

This paper， by using the basic idea of supply chain management and biological technology innovation management， researches on the public service management platform system of biological pharmaceutical supply chain. The result shows that construction and operation of biological pharmacy public service management platform based on supply chain management under the guidance of the government can achieve the following goals： each related subject in biological pharmaceutical supply chain coordination， integration of resources and reduce the risk， promoting information fast circulation and share， ensuring the quality of drugs and medication safety.

Key words： biopharmaceutical； public service management platform； supply chain management； biological technology innovation management

1 引言

生物制药公共服务管理平台是一种以政府投资为主导的多元化投资主体、面向行业、服务企业，对离散的社会服务资源起带动作用的公信度高、服务面广的服务性机构，其运作模式是基于公益与效益相结合的思路和生物制药产业的比较优势，政府引导、企业建设和运营，平台建设以整合区域内各类创新资源为目的，为“研发-生产-流通-使用”诸关键环节提供专业、便捷和高效的设备、技术、信息、知识与服务支持[1]。例如，美国的圣地亚哥、德国的莱茵三角、印度的海德拉巴、北京中关村、上海张江、江苏泰州等等[2]。

国外学者从以下几个方面对生物制药供应链进行了研究：首先，在生物制药供应链营运成本方面，Charles[3] 指出改善生物制药供应链运作模式可以降低其成本。其次，在生物制药供应链信息共享方面，Selcuk等 [4]指出构建生物制药供应链各节点企业的信息共享平台可以提升企业的竞争能力。再次，在生物制药供应链设计方面，Geetha Vaithyanathan[5]指出设计并优化生物制药供应链能减少药品进入市场的时间。国内杨

舒杰和黄小勇 [6]对我国医药行业供应链一体化进行了初步探讨。

综上所述，国外学者对生物制药供应链运营成本、供应链上的信息共享以及供应链设计等问题进行了研究；国内学者仅对生物制药供应链作了初步探讨。本文将对生物制药供应链公共服务管理平台体系这一跨学科的战略性问题进行研究。

2 生物制药供应链管理信息系统

由欧美发达国家生物制药供应链管理的成功实践经验可知，将管理思想和信息技术相结合，依托高质量的业务流程和数据模型设计，可以构建一种基于流程优化的、以实现跨子系统信息集成的可视化公共服务管理平台[7]。在实践中，欧美等发达国家已经开发并运营了成熟的生物制药供应链公共服务管理平台，例如：美国的“GHX”平台、德国的“PHONENIX”平台、意大利的“DAFNE”平台[7]；在国内，兰州华烨也正在从事这方面的开发实践。这些案例的实践经验告诉我们，设计管理信息系统是构建生物制药供应链公共服务管理平台体系的前提。通过总结上述案例的实践经验，本文构建了生物制药供应链管理信息系统，如图1所示。该管理信息系统的基本功能如下：

（1）信息技术采用方面。采用“Internet/Intranet”网络技术，使得生物制药供应链的信息共享和传递更智能、高效和快捷；采用“云计算”技术使得该管理信息系统具有高度可靠、超大规模和虚拟化等特征；采用“GPS、GIS和呼叫中心”等先进的跟踪技术便于管理者能够对产品进行监测。

（2）管理信息系统的设计方面。采用模块化的设计方法，使得生物制药供应链各子系统可以独立使用也可以对接集成在一起使用（同理，各子系统可以根据自己的需要选择相应的模块）。考虑到生物制药供应链集成系统（各子系统）未来的发展，为整个生物制药供应链集成系统（各子系统）未来的扩充留有设计余地和数据接口。

（3）数据库技术设计方面。采用数据仓库技术以实现对生物制药供应链内外部业务处理的全面管理，并对企业的经营决策进行分析和诊断。用户可以事先设定使用系统中的配置和管理方法。

（4）信息共享方面。生物制药供应链集成系统（各子系统）管理者的指令性和指导性计划可以直接下达给相关的各子系统（各子系统内部各管理模块），而各子系统（各子系统内部各管理模块）的具体计划执行情况和业务状况也可以通过汇总直接传递给供应链系统（各子系统）管理者，从而可以确保实现信息交换的准确与快速。

应当指出，为便于各子系统对接集成，应统一设计生物制药供应链的管理信息系统。

3 生物制药供应链公共服务管理平台

本部分将分别构建“研发子系统”、“生产子系统”、“流通子系统”和“使用子系统”的公共服务管理平台，并介绍其基本功能。

3.1 研发子系统公共服务管理平台

生物制药研发子系统涵盖了基础研究、初期发现、实验室研究与中试发展、临床前、临床实验、政府审批、正式生产、营销推广等阶段 [8]。研发对于生物制药行业的长期发展至关重要，但落后的研发管理体制约束了生物制药行业的新药研发创新能力，这主要体现在：首先，生物技术新药上市前审批制度相当繁琐，生物药品的质量必须达到严苛的强制性安全标准才能通过政府审批获准上市；其次，生物技术新药的研发周期长，开发一种新的生物药品一般的时间跨度为15年左右；再次，生物药品研发成本高，制药公司需要耗资数亿美元以上的研发成本，一种生物技术新药才能面市；最后，生物技术新药研发风险大，生物药品在进入人体试验前，需要投入数亿美元，而如果投入巨资研发的生物技术新药的质量（安全性能）不能达到标准，就会给生物制药企业造成巨大损失、甚至破产 [9]。这些问题决定了生物制药从研发到商业推广的复杂性和困难性。因此，为了改进生物制药供应链研发子系统运营管理的缺陷，国内外很多生物制药集聚区建设并运营了生物制药研发公共服务管理平台。例如：美国的圣地亚哥、德国的莱茵三角、印度的海德拉巴、北京中关村、上海张江、江苏泰州及四川成都的生物医药集群[1， 2]。通过对这些生物制药研发公共服务管理平台运营模式的实践经验总结，本文构建了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链研发子系统公共服务管理平台，如图2所示。该公共服务管理平台具有以下基本功能：

（1）资源条件保障公共服务管理。资源条件保障公共服务管理以整合集成相关资源条件、提升新药研发竞争力、降低新药研发成本和创业风险为目标，提供创业孵化、知识产权转化及合同研究（CRO）与合同委托加工（CMO）等公共服务管理，从而实现为政府整合配置资源提供决策依据、为科技创新提供支撑、推动生物制药的创新开发、满足中小生物制药企业研发的阶段性需求、加速生物技术新药孵化和产业化以及推进高科技生物制药项目的申报和产业化等功能。

（2）仪器共享公共服务管理。仪器共享公共服务管理以优化仪器配置、开放共享仪器、提高仪器使用效率为目标，在对仪器进行分类、确定仪器共享服务的领域、制定仪器共享服务流程的基础上提供生物仪器共享、制剂仪器共享和分析仪器共享等公共服务管理，从而实现为生物药品的研究、开发以及成果转化和产业化提供低成本、优质和高效的仪器设施服务功能。

（3）技术公共服务管理。技术公共服务管理以降低生物制药企业的早期研发投入和克服技术障碍为目标，提供大小分子新药研发、产品中试、专业技术咨询以及技术培训等公共服务管理，从而实现利用智力和知识资源解决生物制药企业在生物药品研发和产业化过程中的技术难题，促进生物制药行业的健康、快速发展的功能。

（4）管理决策咨询公共服务管理。管理决策咨询公共服务管理以缩短研发周期和药品面市的时间、降低研发投入、改善审批制度、降低研发费用、降低项目的淘汰率、提高研发效率、降低研发风险、确保药品质量（安全性能）为目标，为以“大学-专家型企业-核心企业”为核心的生物制药供应链研发子系统提供企业与社会的协作和风险分担、动态的项目筛选及渐进式的许可等管理决策咨询服务，从而促进一种以知识创造接力为主线、以知识产权接力为载体、集成多个具有显著互补性的接力关系的形成和发展。

（5）金融、财政与监管公共服务管理。金融、

财政与监管公共服务管理以确保生物制药供应链研发子系统的正确运营为目标，为生物制药研发企业主体提供融资、争取政府公共财政投入以及政府审批等公共服务，从而促进形成一种以金融接力为支撑、以政府财政支持接力为保障、以政府监管和审批接力为标准的资金和政策保障模式。

3.2 生产子系统公共服务管理平台

生物制药行业的生产领域依然存在一些问题。例如，企业生产运作不规范、企业组织结构不合理、订单处理和合同签订流程不科学、资金结算流程不合理、信息不能及时共享、部门之间缺乏沟通协同、产品规格重复、员工知识和技术缺乏、药品安全不达标等等。这些问题直接导致了生物制药生产企业运营效率低下、竞争力不强。因此，构建生物制药供应链生产子系统公共服务管理平台是未来生物制药行业发展的必然要求。在现实实践中，全球知名的咨询服务企业——美国埃森哲就帮助全球14家知名制药企业成功实现ERP管理流程、上海医药集团有限公司与上海网环科技信息有限公司合作开发的网环GMP/ERP系统、江苏省泰州市中国医药城公共服务平台建设、兴达生物制药公司对其现有的业务流程进行重新设计等为我们提供较好的案例。在总结并借鉴这些案例实践经验的基础上，本文开发了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链生产子系统公共服务管理平台，如图3所示。接下来，刻画该公共服务管理平台的基本功能：

（1）药品生产规范（GMP）公共服务管理。GMP公共服务管理以确保药品在生产过程中的质量（安全性能）为目标，将GMP融入生物制药企业资源计划（ERP）方案，实现GMP对原材料采购管理、生产管理及车间管理等过程的实时监控，从而最大限度地降低药品生产过程中交叉污染、混淆以及差错等风险，确保持续稳定地生产出符合注册要求和预定用途的生物药品。

（2）生产运作管理决策咨询公共服务管理。生产运作管理决策咨询公共服务管理以确保生物药品生产企业灵活、准时、敏捷、优质、清洁及高效地生产出合格的生物药品和提供满意的医疗服务为目标，为生物制药供应链生产子系统提供战略制定与实施、生产运作系统设计及物料需求计划（MRP）及物料清单（BOM）等管理决策咨询服务，从而帮助生物药品生产企业完成围绕最终目标来

进行流程再造、实现信息共享、在实际工作中融入信息处理、整合地域上分散的资源、改造不合理的工序流程等多项决策。

（3）基础业务公共服务管理。基础业务公共服务管理以确保生物制药供应链生产子系统高效、正确地运营为目标，为生物制药供应链生产子系统提

供合同签订、订单处理及资金结算等多项基础管理服务。这些管理模块能够帮助生产子系统完成员工技能培训和考核、生产数据的采集和分析、生产外包服务、高效签订合同和处理订单、政府对药品安全的监管等任务。

3.3 流通子系统公共服务管理平台

在传统的物流方面，生物制药行业主要存在以下几个主要问题：第一，目前生物制药物流尚未实现集“采购-生产-销售-使用”于一体的完整供应链物流管理；第二，大量中小型生物制药企业自身尚不具备承担物流的能力，且企业之间不能达到降低成本和整合资源的目的；第三，生物制药行业尚缺乏专业化的第三方物流企业[10]。在传统的分销体系方面，主要存在两大问题：第一，多级分销体系提高了物流成本和药品价格；第二，药品流通环节层层加价，给医生高额回扣。例如，国内曝光的芦荟片经过多个流通环节之后，由15.5元的出厂价格变成213元的零售价格。幸运的是，药品流通公共服务平台的出现对传统生物药品的分销模式产生了巨大的影响。例如：美国的GXS公司开发的“GHX”平台应用于三大医药分销企业，美国80%的药品和器械在“GHX”平台上流通；在德国，85%的处方药被“PHONENIX” 平台掌握；在意大利，90%的处方药被“DAFNE”平台掌握；南京三宝科技和南京医药合资搭建的医药物流平台可以降50%的成本[7]。通过总结这些案例的实践经验，本文构建了生物制药供应链流通子系统公共服务管理平台，如图4所示。该公共服务管理平台的基本功能：

（1）药品流通规范（GCP）公共服务管理。药品流通规范（GCP）公共服务管理以规范药品流通企业经营行为、提升从业人员素质和服务能力、

完善安全用药和方便购药的市场体系为目标，将药品流通管理规范（GCP）融入药品流通企业的经营管理之中，实现对药品批发企业物流服务、零售药店经营服务及药品流通企业诚信经营等环节进行评估和监管。

（2）基于电子商务的专业化第三方物流公共服务管理。基于电子商务的专业化第三方物流公共服务管理以信息共享更高效、信息传递更快捷、物流管理过程更“智能”、货源信息和车源信息更真实有效、药品分销更高效、药品流通成本更低廉为目标，提供仓储运输、物流信息及订单处理等公共服务，从而集成医药生产企业成本信息、药品价格信息以及医院处方信息、连接制药企业和终端。

（3）基础业务公共服务管理。基础业务公共服务管理是以生物制药流通子系统的高效运营为目标，提供金融支撑、专家决策支持及安全监管等公共服务，具有为实现生物制药流通子系统的高效运营提供技术支撑、资金支撑、管理支撑、智力支持以及政府监管支撑的功能。

3.4 使用子系统公共服务管理平台

生物药品在使用环节存在的问题主要体现在：首先，患者缺乏药品知识，在使用药品时会出现误用和滥用等不合理用药的现象，严重危害患者的健康和生命安全；其次，不少医疗机构的药品使用不规范；最后，假冒伪劣药物的流通使用。这些问题决定了构建生物制药供应链使用子系统公共服务管理平台的必要性。在这方面，由九州通医药集团与京东商城共同投资设立的京东好药师网、以及宁波医疗咨询公共服务平台等为我们提供了较好的案例。在总结这些案例实践经验的基础上，本文构建了以管理信息系统为支撑的生物制药供应链使用子系统公共服务管理平台，如图5所示。刻画该公共服务管理平台的基本功能：

（1）药品使用规范（GUP）公共服务管理。药品使用规范（GUP）公共服务管理以提升药品安全保障能力，降低药品使用风险，确保患者用药安全为目标，将药品使用规范（GUP）融入药品使用的各环节之中，实现对药品管理机构、人员职责及合理用药等环节的评估和监管。

（2）患者交互公共服务管理。患者交互公共服务管理是为生物制药供应链各节点行为主体和患者提供可靠、实时和高效的信息交互为目标，提供专家决策咨询、健康教育及药品和医疗服务再设计等服务，从而运用新的“患者交互界面”技术使生物制药供应链各节点主体贴近患者。这些新技术产生的信息将帮助患者更有效地管理自身的健康，并且使医疗服务提供商得以实时监测患者服用药物的反应。

（3）电子商务公共服务管理。电子商务公共服务管理以通过构建分散的社区护理人员网络来提供护理服务的模式为目标，提供医疗服务交付的数字化、健康记录及专业化的第三方物流等服务。

（4）电子政务公共服务管理。电子政务公共服务管理包含了政府监管、社会监督及人力资源等多个管理模块，这些管理模块能够完成政府对产品安全和价格的监管、社会对药品安全和价格的监督、医务人员的教育和培养、医务人员的技能培训等任务，以实现政府和社会大众在药品使用安全信用体系建设中的推动、监督和服务作用，从而能够完善药品监督机制，确保患者用药安全有效。

4 结束语

本文对生物制药供应链公共服务管理平台体系进行了研究。首先，识别了生物制药供应链各子系统运营的现存问题；其次，在总结大量现实案例实践经验的基础上构建生物制药供应链各子系统的公共服务管理平台；最后，刻画生物制药供应链各子系统公共服务管理平台的基本功能。研究表明：在政府的引导下构建和运营基于供应链管理的公共服务管理平台，可以实现生物制药供应链各关联主体协同、整合资源和降低风险、降低运营成本、缩短药品面市的时间、促进信息的快速流通和彼此共享以及确保药品质量和用药安全等目标。

研究成果对于生物制药供应链的高效运营、政府的监管和服务、患者权益保障等方面有重要指导作用。

参考文献：

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[2]吴晓隽，高汝熹.生物医药创新集群的结构特征和运行机制研究[J].科学学与科学技术管理，2007（8）：61-66.

[3]Charles D Brennan.Integrating the Healthcare Supply Chain[J]. Healthcare Financial Management， l998（1）： 31-34.

[4]Selcuk S， Ereng uc N C. Simpson， Asoo J. Vakharia. Integrated Production/Distribution Planning Insupply Chains： An Invited Review[J]. European Journal of Operational Research， 1999（2）：219-236.

[5]Geetha Vaithyanathan. Pharmaceutical Supply Chain Dynamics[R]. White Paper， 2011.

[6]杨舒杰，黄小勇.我国医药行业实施供应链一体化的探讨[J].中国药业，2005（1）：18-19.

[7]张莉.可视化公共平台：医药界供应链“节能器”[N].医药经济报，2007年10月31日（第1版）.

[8]李天柱，银路，石忠国等.生物制药创新中的专家型公司与核心公司研究—兼论我国生物制药区域产业创新平台建设[J].中国软科学，2011（11）：108-116.

[9]李天柱，银路，程跃.生物技术产业集群持续创新网络研究[J].研究与发展管理，2010（3）：1-8.

[10]孟炯，郭春霞. 基于SCM的生物制药公共物流平台运营模式[J].软科学， 2012（6）：88-91.

收稿日期：2013-05-13

第6篇：生物制药技术专业范文

【关健词】中职生物制药 专业设置

以科学发展观为指导，大力推动中等职业教育快速健康持续发展，是当前和今后一个时期我国教育事业改革与发展的重大战略任务。中等职业教育是我国高中阶段教育的重要组成部分，担负着培养数以亿计高素质劳动者的重要任务。中等职业学校要进一步确立以服务为宗旨、以就业为导向的办学指导思想，面向社会、面向市场办学，解放思想，更新观念，大胆进行办学模式和办学机制的改革和创新。

国家发改委划拨大量资金，支持生物医药产业。近年来，从国家到地方各级政府不断加大力度支持生物医药产业的发展，中国的生物制药产业保持持续增长态势，而且在未来一段时间，中国生物、生化制品行业将依然呈现较快发展态势。生物医药业渐为广东省支柱产业，目前，广东生物医药的产值和发展居全国首位。生物制药已经成为国际和国内增长最快的行业之一，生物制药产业的广阔前景，使社会对生物制药人才的需求剧增，生物制药人才供不应求。

基于以上理论和基础，我校面向社会、适应市场需求，开设生物制药专业，明确专业培养目标，突出职业特色，进行中职生物制药专业的教学探索，致力于改革和创新教学模式和方法，构建以能力为基础的生物制药专业教学模式。

一、学校专业及学科建设现状和优势

本校是一所省属公办中等职业学校，是广东省重点学校，发展思路清晰，目标明确，管理严格，坚持以服务为宗旨，就业为导向，技能为核心，素质为根本，以行业办学为特色，紧扣行业发展的脉搏。学校设有药物制剂、药物分析、中药、中药制剂、医疗器械、医药营销、食品安全监管、食品加工技术、化妆品技术等多个食品药品专业，其中，药物制剂专业是广东省重点专业。师资力量雄厚，拥有多名具有丰富企业生产实践经验的双师型教师，教学设施齐全，实验实训设施配套，为培养高素质劳动者奠定了坚实基础。

二、专业培养目标定位

职业教育就是为社会生产、服务、建设、管理第一线培养应用型高素质技术人才。评价职业教育的质量，首先就是依据其特定的培养目标。培养目标是否清晰，教学过程是否按设定的培养目标去实施，是职业教育质量保障的根本。我校生物制药专业的培养目标定位为：培养具有良好的职业素质和坚实的职业生涯发展基础，掌握生物制药的专业技能和基本理论，适应生物制药行业生产、检验、流通领域的中等技术应用型、操作型专门人才。业务能力要求达到生物制药职业岗位群对应的中级工规定标准。

三、教学模式和方法

1．确定教学模式与建设

教学模式从传统的学科导向型教学模式向实践导向型教学模式转化，教学建设应朝着标准化、技能化、社会化发展，即：以国家规定的相应职业标准组织教学；以技能教授和全面素质培养为核心内容，大力强化技能培训；人才培养应面向社会、适应社会、服务于社会。

2．充分依靠行业和企业办学

行业和企业是举办职业教育的重要力量。我校大力推行校企联合培养人才模式，充分认识到校企合作、“订单”培养是教学过程开放性的表现之一，能使用人单位提早介入学校的人才培养过程中，通过共同制定教学计划，共同组织教学，培养更加符合要求的职业人。学校与一些企业合作建立校外教学基地，企业优先接受我校学生顶岗实习和教师顶岗实践，对学校教学计划提出意见和建议。学校可根据企业生产的季节性安排学生到企业进行短期的生产实训，进行工学交替的教学。另外，校企双方还开展科研攻关、员工培训等深层次的合作。学校依托企业加强职业指导和就业服务工作，促进毕业生就业。

3．加强师资队伍建设

教师是教学的组织者和实施者。我校以教科研为引领，大力培养相关专业课程教师，选调骨干人员充实教师队伍，建立双师型教师奖励制度，从企业引进一批具有丰富生产经验的专业技术人才充实教师队伍，并从重点高校引进了一批硕士研究生作为教师储备资源加以重点培养；大力提倡教师进行教学模式和教学方法的改革，积极鼓励教师运用现代教学技术和网络资源，丰富教学内容和形式，增加教学容量，实现教学互动，提高课堂教学质量，培养学生具备学习的能力和不断学习的动力。

4．强化实验实训教学，加强实验实训室配套建设。

本专业的培养目标是培养适应生物制药行业生产、检验、流通领域的中等技术应用型、操作型专门人才，在教学过程中应大力强化技能培训，因此，我校大力推动实验实训室的配套建设，强化实验实训教学，既能加强对理论教学的理解，也能培养学生的实践能力。在实验实训的安排上，充分考虑实验时间的先后顺序和内容的衔接，适当减少基础性、验证性的实验，增加综合性、实用性的实验内容，使实验能保持知识和技能的连贯性，通过实验确实能提高学生的应用实践能力。

5．以素质教育为根本

建设文明校园，举办多种形式的知识竞赛和技能竞赛，营造健康积极的文化氛围。以素质教育为根本，坚持以德为先，注重职业道德培养与职业能力培养的紧密结合，促进学生全面发展。

6．在学历教育的同时加强非学历教育，增强毕业生的就业竞争力。

通过三年的教学，本专业毕业生应具有良好的职业道德，具有社会适应性和终生学习的理念；具有生物制药行业中等职业技能人才所必备的专业知识、职业技能和综合素质，毕业时获取中职生物制药技术专业毕业证书。

学校在日常教学中将国家劳动部门职业资格考证内容、行业企业上岗证考核内容纳入课程教学范围，通过学校组织学习和训练，学生可通过考试获得 1种以上医药行业特有工种等级中级工相关技能证书，并可参加“3＋证书”考试进行中专升大专，英语及计算机达到国家规定的要求。通过这样的非学历教育，增强了毕业生的就业竞争力。

四、课程建设

课程的设置应符合专业培养目标的要求，本专业的课程设置包括基础课程、专业基础课以及专业课，在课时的安排上，增大实践课时所占的比例，使技能训练与理论教学比例达到 1∶1，实验实训开出率达到 100%，充分突出以能力为基础的教学模式。

进行课程设置时，以就业为导向，保证目标岗位的需求，兼顾相关岗位的需要，设置的专业基础课主要有：实用医药基础、微生物与免疫基础、生物化学与生化药品、药事管理与法规、医药商品知识、生物制品基础及技术；设置的专业课主要有现酵技术、现代生物制药技术、生物制药设备、生物药物检验技术及 GMP实务。

在开设必修课的同时，考虑学生的个性发展，拓展专业知识，设置一些选修课，学生可根据个人兴趣和潜能进行选择，开设的选修课有：心理健康、医药市场营销、公共关系与商务礼仪、储存与养护技术、中医药基本知识等。

五、招生规模

根据对广东省的市场需求调查结果，在现在的探索阶段，本专业将每年招生 1～2个班，2009年是第一年招生，共招生 60人，现在已按照专业设置的目标和方向良性发展。

我校在生物制药专业的实施过程中，将通过加强管理和教学实践，紧紧把握行业发展的步伐，不断进行改革，让学生得到充分的发展，为社会培养具有专长而又具有多种能力的高素质人才。期盼我校的生物制药专业能成为同类学校中具有相当影响力、并独具特色的学科专业，为医药经济和社会发展贡献力量。

参考文献

第7篇：生物制药技术专业范文

【关键词】生物制药 ；发展概况 ；现状 ；前景；人才需求

中图分类号：{C960}

一.生物制药的特点

1、投资大。国际上一个新药物的研制一般需2-3亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始新产品研制耗费的资金在5000-10000万元以上。

2、回报高。生物制药具有高回报的特点。一般来说一种新产品研制并进行大批量生产后的回报大概在10-15倍之间，新产品规模生产、上市2-3年后就可收回本金。

3、风险大。从刚开始确定生物制药项目开始，到产品临床试验，转化为大规模生产后可能因为各种生产资质到时项目失败，在业内有有句话形容生物制药行业，那就是有100家企业同时进行某种项目的研究，最总成功的也只有5-10家。

4、周期长。一个生物技术产品从头研制，到获得技术开发成功，最少需6-7年时间，再到临床运用、广泛推广还需2-3年时间，可见其开发周期相当漫长。

5、低污染。生物药品的生产制造一般在常温下进行，能源、原材料的消耗极少，对周围环境几乎不产生污染，对生态环境的改善有一定的作用。

二.国际生物制药产业发展概况

国际上的生物制药的发展是随着生物应用技术的快速发展而形成的，美国发明生物技术并被运用生物制药行业，在以后的几年中在生物制药领域取得了巨大的成功。上个世纪七十年代，世界上第一家生物制药公司以后，世界其他国家也纷纷加入到生物制药行业的研究，并将这个领域作为本国经济发展的重要途径，这些取得成功的国家主要集中于美国、日本和欧洲等发达国家。

美国、欧洲等发达国家，政府在研究经费方面大力扶持，而大多数的发展中国家则凭借政府对高新技术的扶持，准备在最有前景的领域站稳脚步走向最高点。

21世纪，世界各国都在改变科技发展的重点和战略目标，生物制药作为高科技和行业的支柱之一，是各国大力发展和扶持的行业。

三.我国生物制药业的发展现状

对中国来说，扶持本土生物制药产业的发展不仅对中国的医药领域有重要的意义，也对提升中国综合实力，建立和谐社会具有重要作用。

从生物医学产业分析，我国存在的突出问题是研发力量薄弱，技术是水平落后；另外，项目重复建设现象严重，企业规模小，设备落后。这使我国与欧美国家相比还有很大的差距。但是我国生物制药产业起步比较高，相对容易赶超世界水平。

正值我国改革开放之际，全球生物医药行业开始大发展。因此在这一新的领域的起步相对于传统行业要来得高，国际上最新的产品，经过几年消化后，我国医药企业也有自主开发和生产的能力。

总之，中国生物制药产业未来充满希望，生物制药产业将呈继续增长态势。

四、我国生物制药业的发展前景

与其他的行业相比，生物制造业可以说是生生不息，是最具潜力的医药行业。自其产业化以来，年复合增长率达到15%以上，远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。

随着全世界对生物药业需求的增加，以及其带来的效益，全球的生物制药产业以空前的速度发展。近几十年来，我国的生物制药产业有了很大的进步，发展速度远超于其他子行业。但是仍与欧美等发达国家有明显的差距，目前我国的生物制药产业在整个医药产业领域中占的比重仍不是很高。“十一五”以来，中国在生物科技创新产业化等方面实施了一系列的科研项目和工程，使中国在这一领域有了好的发展优势。宏观调控下，生物产业保持了快速发展的趋势，生物科技水平飞速提高，重大生物科技研究成果产业化的速度加快，积聚日益明显。“十二五”期间，我国我国将继续加大力度推动生物产业的发展。在此期间生物医药必将实现跨越式的发展。

五.人才需求

由于生物医药行业具有高技术、高投人、长周期、高风险的特点，我国生物医药产业虽然发展较快，却存在着严重的问题，突出表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后；项目重复建设现象严重；企业规模小、设备落后等几个方面。因此，今后应该在人才、技术市场等方面加大投人。

培养科研开发决策、管理人才：在知识经济中，人将真正成为最活跃的因素，人和技术的结合将超越资本、设备、土地等生产要素，成为新世纪最重要的竞争武器。生物制药属于知识密集产业，对人才及其素质要求更高。不仅要注意培养新药开发人员的科研水平，更要提高新药开发的决策水平。管理水平。必须把新药开发决策、管理水平的提高，上升到与技术水平的提高相同的高度。在生物制药行业，设备比较落后，人员技术力量薄弱，所以在此行业对人员的需求量还是很大的。

【结语】

截至目前，我国的生物产业发展规划和产业技术政策，政府从上到下对生物技术研究开发的支持和政策扶持；国内的国企和私企对生物技术的关注和生物技术的开发；而我国的生物制药领域也汇集了一大批自己培养和海外归来的高学历、高素质的科学家还有企业家，这四个方面的因素对我国的生物技术产业发展有举足轻重的作用。由于生物医药产业的投资回报周期比较长，在5-8年，而我国进入生物工程领域的时间还比较短，回报周期还不没有到来。预计在二十一世纪的前期将是我国生物制药产业大丰收的时候。

【参考文献】

[1] 王飞娟 张爽 王燕. 生物制药产业的发展现状及前景[J].华章， 2011，（33）：344.

第8篇：生物制药技术专业范文

随着中医药科技的不断发展，中医药产品在“绿色、环保、健康、自然”的呼声中再次受到全世界的高度关注，中医药产品有着广阔的发展空间。在世界药品市场上，中药材、中药制剂的需求量与日俱增，其中植物药（包括天然植物药和人工种植植物药）市场份额达到近300亿美元。然而，目前国际许多国家已经出现多种研究植物药的新思路，尤以日本、美国及部分欧洲国家为首，他们采用了最新的科学技术以及方法使得中药品在生产、质量控制等方面，处在了世界先进水平。

关键词：

中药专业;人才培养;本溪药都;地方经济

中图分类号：

F24

文献标识码：A

文章编号：1672-3198（2014）24-0113-01

1 前言

随着中医药科技的不断发展，中医药产品在“绿色、环保、健康、自然”的呼声中再次受到全世界的高度关注，中医药产品有着广阔的发展空间。在世界药品市场上，中药材、中药制剂的需求量与日俱增，其中植物药（包括天然植物药和人工种植植物药）市场份额达到近300亿美元。然而，目前国际许多国家已经出现多种研究植物药的新思路，尤以日本、美国及部分欧洲国家为首，他们采用了最新的科学技术以及方法使得中药品在生产、质量控制等方面，处在了世界先进水平。但是，作为中药生产的故乡――中国，中药的出口情况不容乐观，出口份额相当低，且多为原料药，以低端产品为主。更加严峻是其他国家研制、开发的中医药产品已经进入我国市场，并走向世界市场，甚至在我国申请专利，这是对有着悠久中医药发展历史的我国的中医药产业的巨大挑战。面对日趋严峻而激烈的中医药市场的竞争，我国研制、开发现代新中药及生物医药产业已是迫不及待。但我国现阶段以中医药理论与技能为基础的中药制药人才及生物制药人才极度匮乏。基于此，结合本溪药都经济开发区开设以中医、中药为背景的具有中医药特色的中药制药及生物制药专业是非常必要。

2 中药制药生物制药专业的性质与产学结合

以中医药知识为基础，以现代先进的科学基本理论为指导的，具有中医药特色的中药制药及生物制药专业，以中药制药及生物制药为主要发展方向，在中职学生层面，专业设置应主要以培养适合药品生产企业需要的岗位操作工及岗位质量检查员为主要目标。中药制药及生物制药专业应分别将中药制药、生物制药领域中的先进设备结构、设备操作方法、设备操作过程中常见的问题、生产过程中的产品检验及岗位质量检查员各岗位检查项目作为课程设置的主要内容，以解决中药及生物药生产过程中的出现的问题和实施GMP生产操作。其目的是要求学生掌握扎实的中医药学、生物学、中药制剂技术、生物药制剂技术等多方面的专业知识，各种药品生产设备的操作，解决生产过程中出现的问题，以及药品生产过程中的药品质量控制。结合我校的的优势与药都企业建立长期可靠的产学交流。使学生将所学的技能更适合企业工作的需要。

3 培养模式的探索

制药的相关专业在我国部分高校及部分中职院校有所开设，但大多数院校主要注重于化学药品生产的研究，与以中医药理论为基础的中药制药及生物制药专业，在培养方向及学生所掌握的知识技能上有一定的差别。虽然各院校开设的课程主要注重于化学药专业知识的培养，但在学科建设上还是有很多值得借鉴之处的，为我校中药制药及生物制药专业人才培养模式的研究提供了参考。

对于中职院校来讲具有中医药基础的制药方面专业人才，中医药理论知识和实际动手操作能力都是其必须具备的能力。实际动手操作能力在人才培养过程中主要是通过实验、实训、工厂实习、技能大赛，毕业设计来进行培训的。一般的培养模式是在开设专业课的时候开设这一门专业课的相关实验、实训课，对理论课讲解的知识点、原理、方法等进行验证和巩固。

学生们在实验、实训室学习的条件毕竟是有限的，而且其规模也难以与工厂相比。在实践教学中，学生们在药品生产企业进行实习，工厂实习虽然很辛苦，但是学生们还是很认真刻苦，并且学习兴趣高于在校学习。学生们普遍认为，通过在药品生产企业的实习，加深了对专业的理解，使自己所应该掌握的专业技能更加熟练，能够适应将来的正式生产工作。

我校是中等职业技术学校，以培养学生动手实践能力为主。在专业设置上，本校的中药制药专业是本溪市第一个以中医药基础为背景的制药专业。专业已于1996年招生，目前在校学生近500人。专业开设至今，在校领导的关怀及相关老师的努力下，教学改革工作有了一定的积累，并取得相当大的成绩。对专业人才培养模式的研究与实施将会培养更多优秀的具有中医药特色的制药人才。对解决本溪药都地方药品生产企业生产人员，特别是具有中医药基础知识的技术工人匮乏，具有的现实意义和社会意义。将能更好地促进本溪市地方经济的发展，为辽宁省甚至全国的中医药企业提供后备人才力量。

4 结语

我认为在课程设置上，应加大中职学生实际动手操作能力的培养，制订相对完善的教学计划，进行针对性较强的具有中药特色的中药制药及生物制药专业药品生产技能人才培养。在教学方式上，应加强校企合作，实现资源共享，优势互补，提高教学质量，共同培养具有中医药基础的合格学生。尽可能安排学生到制药企业车间参观学习，增强学生感性认识，激发学生自主学习。在实践环节中，要实验、实训室相结合，实训室、工厂实习相结合，力求培养学生的实际操作能力和解决问题的能力。

参考文献

[1]雷亚明.高等学校专业建设的研究――面向浙江地方经济创办制药工程专业人才培养模式初探[J].出国与就业（就业版），2010，（12）.

第9篇：生物制药技术专业范文

关键词：真空冷冻干燥技术；生物制药；发展

在生物制药的过程当中，有必要对真空冷冻干燥技术进行合理运用，因为真空冷冻干燥技术本身具备着一定的创新价值，无论是在技术高度方面还是在技术实效方面都要超过传统的技术。生物制药在我国的整体发展体系中可以说十分重要，尤其是在未来的发展过程中，只有保证生物制药的质量与效率才能够不断缩小我国与发达国家的差距，因此应合理分析真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用问题。本文对这一问题进行了分析与研究，具备较强的现实意义。

1 真空冷冻干燥技术的基本概念

想要对整体问题进行研究，就必须要在一定程度上明确真空冷冻干燥技术的基本概念。对于真空冷冻干燥技术而言，其具备创新性，不仅仅能够利用低温的具体条件来对药品进行冻结处理，同时还能够对真空无菌环境进行创设，在真空无菌环境的具体条件下，对药品进行升华、干燥处理、毫无疑问，升华的过程较为复杂，但只有通过升华才可以对药品中的基本水分进行去除，达成最终目的，之后对药品进行解析干燥处理。归结起来，无论是去除水还是结合水都需要完全的包括在整体工作的范畴当中。在多个学科领域当中，真空冷冻干燥技术都能够得到合理的应用，包括物理学及生物学等等，只有保证药品稳定性，才可以更好地激发药物细胞活性，不断促进其合理发展。除此之外，通过真空冷冻干燥技术的应用，可以保证液体药品不受到环境的具体影响，尤其是在对液体药品进行稀释之后，就可以在保证其稳定性的基础上降低环境污染的几率，不断延长药品的保存期，对药品的具体品质进行提升。总而言之，在现有的生物制药行业中，真空冷冻干燥技术的应用较为广泛，以上所述，基本就是真空冷冻干燥技术的概念。

2 真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用价值

在对整体问题进行研究前还有必要明确真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用价值。所谓运用价值，也可以理解为真空冷冻干燥技术的优势，正如前文所说，从现有的技术手段来看，一些生物制药厂家并没有合理地进行创新，仍然沿用传统技术，导致技术无法满足现实需求，所以应尝试在生物制药的过程中对真空冷冻干燥技术进行合理应用，可见真空冷冻干燥技术具有传统技术不具备的具体优势。传统的干燥技术存在着十分明显的应用缺陷，而应用真空冷冻干燥技术则可以对产品的干燥效果进行提高，在传统技术无法保证产品处理质量的情况下，真空冷冻干燥技术的优势也就得以体现。由于常规的干燥技术在应用过程中往往会导致药品出现破损的情况，而对真空冷冻干燥技术进行运用则可以对气体进行升华，不会产生对物料的破坏，进而产生对生物结构的保护作用。在对真空冷冻干燥技术进行应用的过程中，对具体环境存在着一定程度上的要求，所以真空冷冻干燥技术的应用不会对药品产生具体的污染，也不会出现杂质，有利于对药品进行更高效率的运输。真空冷冻干燥技术能够大幅度提升药品干燥的具体效果，同时也有利于提升药品处理的顺利程度。在真空环境下，真空冷冻干燥技术能够得到合理应用，可以避免药品处理过程受到外界因素的影响，最大程度地减少杂质。在对药品进行运输时，应用真空冷冻干燥技术后也可以较好的节约成本，由于药品的具体细胞活性得以保留，所以药品成品的具体质量也能得到提升。在相对较低的温度下，真空冷冻干燥技术能够得到应用，不仅仅不会对蛋白质的具体成分产生影响，同时还可以减少对周边环境的污染，能够较好地保证药品材料的完整性。以上所述，基本就是真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用价值。

3 真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用措施

3.1 真空冷冻干燥技术在生物制药预冻阶段中的应用

在生物制药的过程当中，预冻是十分重要且关键的环节，相关人员必须要对真空冷冻干燥技术进行合理应用，尤其是在这一步骤内，相关工作人员不仅仅要明确原材料的具体情况，同时还需要对原材料的温度进行控制，如果原材料温度不合适就会影响冻结处理的效率，会影响到后续的具体步骤。虽然真空冷冻干燥技术相比较于传统干燥技术具备明显的优势，但如果工作人员操作不当，就无法真正发挥真空冷冻干燥技术的价值，因此必须要全身心的投入到工作当中并注意具体细节，明确原料内部的成分冻结情况，在监测温度的基础上保证原料冻结的完全性。冻结温度并没有确切的标准，不同情况下最合适的冻结温度也存在不同，必须要将其与原料共晶点进行比较，在明确双方共同之处的情况下保证冻结处理的合理性。由于在生物制药的具体过程中，冻结速度会影响到原料内部的冰晶，因此为了保证整体工作的质量与效率，就必须要对冻结时间以及具体的冻结速度进行严格控制。

3.2 真空冷冻干燥技术在生物制药升华阶段中的应用

在生物制药的具体升华阶段，真空冷冻干燥技术同样具备用武之地。虽然我国目前对真空冷冻干燥技术的应用水平还不够高，与发达国家存在着不小的差距，但在生物制药领域，必须要不断进行实践，不断积累经验，只有如此才能够更好地达成最终目标。在生物制药的各个阶段当中，实事求是的说，最能够体现真空冷冻干燥技术效果的就是升华阶段。结合物料的具体情况，在对真空冷冻干燥技术进行应用时必须要以无水环境为基础，以无水环境为核心，对原料中的冰晶需要进行升华处理，一旦出现了冰晶融化的情况，相关工作人员就必须要集中注意力，因为这种情况的出现很可能影响原料处理的具体质量。所以应尝试结合升华的实际情况及时调整具体的工作进程，避免冰晶完全融化。在升华的具体环节与步骤中还需要对冰晶周围的具体水蒸气进行合理监测，通过具备专业性特点的仪器来对水蒸气的具体含量进行测试，不仅仅需要与冻结点的蒸汽进行比较，同时还需要关注不同的细节，尤其是在对真空冷冻干燥技术进行应用的过程中，必须要结合物料中水分的具体情况最大程度地消除水分。升华环境对热量存在需求，只有具备热量支撑才能够提升供热气压的具体水平，同时具备专业能力的技术人员还需要对温度进行大程度的控制，在这一具体环节中，需要对物料进行精确的分类，结合物料的具体品质对升华时间进行设置，能够在提升物料干燥程度的基础上解决多方面的问题。总而言之，在生物制药的升华阶段，真空冷冻干燥技术的应用较为重要，较为必要，但目前的现状并不完全合理，相关工作人员往往还没有明确真空冷冻干燥技术在实践中的价值与意义，对真空冷冻干燥技术的应用方法也不够明确，这也需要生物制药企业在合理的情况下加强对工作人员的培训，最大程度地诠释真空冷冻干燥技术的应用价值。

3.3 真空冷冻干燥技术在生物制药解析附阶段的中应用

在生物制药的解析附阶段，真空冷冻干燥技术的应用空间较大，同时应用难度也较大。由于在生物制药过程中必须要对物料进行干燥处理，所以应用真空冷冻干燥技术可以通过升华功能对物料中的基本水分进行蒸发，一旦出现缝隙就会保存水分，所以必须要消除缝隙或最大程度地减少缝隙。部分生物制药企业盲目追求经济效益，忽略了很多的细节问题，不利于提升真空冷冻干燥技术的应用水平，也不利于保证药品质量，所以必须要转变思想，树立先进意识，重视各类细节。为了能够避免后续干燥处理被缝隙影响，必须要对缝隙中存在着的具体水分进行合理处理，可通过解析附的具体优势来完成整体工作。在一般情况下，物料缝隙中的具体含水量不能够超过2%，如果能够保持在这一数值之下，就可以达到合理标准。首先，负责应用真空冷冻干燥技术的相关技术人员必须要深入研究解析附物料的具体温度，除此之外，板层的温度也需要包括在其中。由于物料的温度会随着区域温度的变化而不断发生变化，所以应尝试将其温度与许可的温度进行比较，之后结合实际情况考虑各类问题。在解析附的具体阶段，应该对物料温度进行合理控制，并对板层的温度进行调整，合理调节干燥室的压力。再者，不同物料的形状存在差别，所以解析的时间也不尽相同，除此之外，不同生物药品的类型也存在着较大区别，所以应通过精密的实验来确定生物药品类型，在干燥处理过程中，不同生物药品的含水量不尽相同，为了提升解析实践，可通过适当提高含水量的方式来完成具体工作，但必须要对冻干机板层的温差等进行科学控制。

4 结论

综上所述，生物制药在我国的整体发展体系中可以说十分重要，只有保证生物制药的质量与效率才能够不断缩小我国与发达国家的差距；真空冷冻干燥技术的应用不会对药品产生具体的污染，也不会出现杂质，有利于对药品进行更高效率的运输；真空冷冻干燥技术能够大幅度提升药品干燥的具体效果，同时也有利于提升药品处理的顺利程度；在对具体的药品进行运输时，应用真空冷冻干燥技术后也可以较好的节约成本，由于药品的具体细胞活性得以保留，所以药品成品的具体质量也能得到提升。

参考文献

[1]李仲艺.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用分析[J].中国新技术新产品，2018 （01 ）：76-77.