循证医学的关键精选(九篇)

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第1篇：循证医学的关键范文

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院），河南洛阳 471002

[摘要] 目的 利用循证医学构建该院抗菌药物临床合理应用管理体系。方法 利用循证医学理论和方法，建立该院抗菌药物的使用记录、不良反应记录及相关管理制度；通过数据分析发现关键所在，有针对性地加以解决。结果 利用循证医学指导该院抗菌药物合理使用以来，抗菌药物使用的合理性有了显著提高。结论 应用循证医学研究方法可以促使抗菌药物的管理走向数字化、程序化、制度化，提高管理效率，进一步构建完善我院抗菌药物临床合理应用管理体系。

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关键词 ] 循证医学；抗菌药物；合理应用；管理体系

[中图分类号] R96　[文献标识码] A　[文章编号] 1672-5654（2015）03（a）-0071-02

Discussing about the Application of Evidence-Based Medicine in Constructing the Reasonable Clinical Antimicrobial Agents Application Management System in the Hospital

ZHANG Hong MENG Lu

Luoyang Othopedic-Traumatological Hspital （Department of Othopedics， Hspital of Henan Province）， Luoyang， Henan Province，471002，China

[Abstract] Objective The use of evidence-based medicine to construct clinical reasonable application ofantibiotics in our hospital management system. Methods Using evidence-based medicine to establish thetheory and method， application of antibiotics in our hospital records， records of adverse reactions and the related management system； through the analysis of the data found that the key to solve them. Results Since the reasonable use of evidence-based medicine to guide antimicrobial drugs in our hospital， the rationality of antimicrobial usage has been significantly improved. Conclusion The application of evidence-based medical research method can make the management of antimicrobial agents to digital， program and system， improve management efficiency， further perfect the construction of clinical reasonable application of antibiotics in our hospital management system.

[Key words] Evidence based medicine reasonable application of antibacterial drugmanagement system

[基金项目] 河南省卫生计生委2014年度卫生政策研究课题（YWZY201444）：循证医学在医院药学工作中的应用研究。2013年河南省中医药科学研究专项课题（2013ZY02050）：基于循证医学理论建立抗菌药物合理使用考评机制技术平台的研究。

[作者简介] 张虹（1972-），女，主任药师，硕士生导师，河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）学科建设办公室主任，主要从事医院学科建设及药事管理工作。

目前，随着医药科技的飞速发展，循证医学凭借其独特的理念及新颖的研究方法受到广大医药工作者的青睐。但是，循证医学在我国的应用还仅限于初步阶段，特别是在抗菌药物的应用研究中尚还少见。笔者利用循证医学的方法，对抗菌药物的合理应用进行指导，从进而建立该院抗菌药物临床合理应用管理体系。

1循证医学

循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是指遵循科学进行的临床医学。循证医学主张将临床医师的个人临床实践经验结合客观的科学研究证据，为患者提供最确切的诊断、最安全有效的治疗以及最精确的预后估计。

传统医学处理病人的方式主要以经验为主，医师凭自己的经验直觉或病理、生理以及向专家请教和阅读杂志等其他方式。现代医学模式结合了传统经验医学和调循证医学，通过对病史的认真采集和体格检查，使临床医师采取有效的文献检索，借助临床文献评价的方法，得出联系最紧密和准确的信息，使文献（即证据）得到了最有效的应用，通过文献将疾病的预防措施和治疗措施制定出来，解决临床问题。EBM强调医师应认真结合目前所拥有的最佳证据，并将其融入到对每一个患者进行健康服务的决策，将现有的医疗服务以目前所能获得的证据为基础[1]。

2抗菌药物应用现状

多年来，抗菌药物在治疗疾病的过程中起着重要的作用。但“是药三分毒”，抗菌药物同样是一把“双刃剑”，合理、有效、安全的使用抗菌药物可以治疗或预防疾病；用药疏忽、失当以及某些不可预料的因素，则容易导致不良反应甚至严重的后果。世界各国尤其是发展中国家的医疗机构普遍存在不适当、无效和不经济的医疗抗菌药物用药问题。

随着抗菌药物在使用过程中的不合理问题日益突出，不仅将药物不良反应和药源性疾病的发生率增加，还导致了细菌耐药性的不断增长，致使部分有效抗菌药物也在不断减效或失效。使疾病的治疗效果受到影响，并且患者的经济负担也加重。

怎样合理使用抗菌药物的各项指标来更有效地利用耐药监测和已有对抗菌药物使用情况的研究结果，将医院抗菌药物合理应用系统化，推动抗菌药物使用合理化以及采用抗菌药物管理政策，逐渐降低细菌耐药情况十分必要。

3利用循证医学方法建立抗菌药物使用记录及不良反应记录

为了将循证医学更好的应用到抗菌药物合理使用中，医院颁布了抗菌药物管理及使用制度，并建立了抗菌药物使用记录及不良反应记录，真正做到有“证”可寻。

3.1构建抗菌药物管理及使用制度

严格执行卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》[2]，推动该院抗菌药物管理及使用制度的建立，对抗菌药物进行分类分级管理。医师中有高级专业技术职务任职资格的可拥有特殊使用级抗菌药物的处方权；具备中级以上专业技术职务任职资格的医师，可拥有限制使用级抗菌药物的处方权；具备初级专业技术职务任职资格的医师，可拥有非限制使用级抗菌药物处方权。所有药师均经培训考核合格后，才能拥有抗菌药物调剂资格。

3.2建立抗菌药物使用记录及不良反应记录

对全院的抗菌药物的使用情况进行记录，包括药物名称、用法用量、生产厂家、病人基本情况、医师姓名等，并对抗菌药物在使用过程中发生的不良反应进行记录，对不良反应发生的原因进行分析总结，尽量降低不良反应的发生。

3.3阶段性进展

利用循证医学方法建立抗菌药物使用管理制度和记录之后，临床抗菌药物的合理应用得到了进一步的提升。不但用法、用量逐步规范，越级使用抗生素的现象也直线下降，在使用限制级、特殊限制级抗生素之前，医师都很规范地做了药敏试验，根据药敏试验结果，选择安全、疗效好、价格适宜的抗菌药物。规范化的医嘱与规范化的操作过程，使得该院的抗菌药物不良反应率大大降低。当然，药物不良反应是不可避免的，但当不良反应发生时，抗菌药物的使用记录，作为循证医学里的“证据”，可以帮助我们快速查找、分析原因，从而尽快减轻病人痛苦，将不良反应的伤害性降到最低。

4结语

将循证医学理论应用到构建抗菌药物临床合理应用管理体系中，是一种新的尝试。循证医学作为一种新的研究方法，相比过去传统的模式，能提供更有力的证据，从而使结果更客观，更有说服力，毫无疑问，循证医学会有更广阔的发展空间。但是，循证医学着重于共性的方面，对于个别特殊的患者与情况，还要“因人而异，量体裁衣”。

实践证明，将循证医学理论与医师临床经验相结合，共同指导抗菌药物的临床应用，真正满足于共性的需求，又照顾到个体的特殊情况，达到共性与个性的有机统一，使得该院抗菌药物的临床合理应用的管理走向数字化、程序化、制度化，取得事半功倍的成效，从而建立一套科学、完整、切实可行的临床抗菌药物合理应用体系，以便对该院抗菌药物的使用更好地指导。

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参考文献]

[1] 韩进庭.循证医学模式在规范用药与降低细菌耐药性中的应用[J].中国药业，2012，21（5）：48-49.

第2篇：循证医学的关键范文

【关键词】循证医学;循证检验医学

近年来,越来越多的医务工作者将循证医学应用于医学实践。而根据循证医学的理念,有学者提出循证检验医学的概念[1]。循证检验医学给检验人员带来了新的挑战,但怎样才能把其科学应用到实践,这需要我们从以下几个方面认识循证医学与循证检验医学。

1循证医学的内容

循证医学是加拿大麦克马斯特大学的David教授于1992年正式提出的概念。循证医学意即“以证据为基础的医学”,是遵循科学证据的临床医学。其核心是任何医疗决策的确定都基于客观的临床科学研究依据。指导思想是以临床医学的科学研究为最可靠依据,结合临床医师的专业技能,从而针对不同的病人进行医疗决策。循证医学在不断发展,目前循证医学协作网包括大约50个专业协作组,通过数据库的系统评价结果可为整个临床医学领域服务。

2循证检验医学的内容

循证医学在检验医学的应用,即为循证检验医学,在1998年美国临床化学协会和1999年国际临床化学联合会大会上都有专题讨论。循证检验医学就是遵循循证医学的核心思想,通过大量文献复习和临床总结,不断地对本专业的实验项目进行方法评价、临床价值评价及经济学评价,最直接、最有效、最准确、最合理的结合实验项目,最终获得可靠的检验信息,为医学决策提供循证。

3实践循证检验医学

3.1基本过程循证医学的实施通常为以下步骤:(1)明确一个需要解决的临床问题。(2)检索一次问题相关的现有文献,根据第1步提出的问题,确定“关键词”,应用检索系统检索相关文献,从中找出与问题关系密切的资料,作为分析评价之用。(3)对收集到的文献进行有效分类和等级评估。(4)将研究结果运用于临床实践。(5)对结果在临床上的应用进行评估和改进。在循证检验医学的实施过程中,不仅要按照循证医学实施策略进行,并且强调:善于发现和提出问题;客观、大量的寻求实验室或者文献中有价值的证据;正确、严格地进行试验方法学的评价;在评价基础上将最佳方法应用于临床检验实践,客观的评价实践结果。

3.2系统评价系统评价是一种全新的文献综合评价方法,其过程是全面收集全世界所有有关研究,对所有研究按照标准逐项进行评价,联合所有合格的研究,进行综合分析,得出可靠的结论,该结论将随着新的研究出现被不断更新。循证医学的资源,最主要来源于医学期刊发表的学术论著,鉴于论著的水平不一致及可能存在的发表偏倚,需要有严格的质量评价,对符合标准者可取为最佳证据。

3.3卫生技术评估诊断技术评估通常包括以下内容:(1)技术性能,方法性能对临床应用的有效性有很大的作用,如某抗体的特异性、某方法的稳定性、等都是严格评价的参数;(2)诊断性能,某方法具有好的诊断灵敏度和特异度是被采用的先决条件;(3)临床效应,评价该技术是否提高诊断、治疗和预防策略,得到最佳的健康服务结果。(4)经济效益,虽然某实验室检验项目技术和诊断性能很好,具有好的临床效应,但所需费用使患者及政府都难以接受,也降低了其实用性。

4循证检验医学的临床检验应用

4.1规范标本处理程序 为保证临床医疗决策的科学性,循证检验医学要求检验医生在实验室处理病人标本的过程中必须将个人经验与当前最佳科学依据结合起来,并遵循以下几个基本程序:(1)在接受病人的标本前对病人信息进行认真核对,确定样本的采取符合程度;(2)按照临床检验的操作常规,做好室间、室内质控;(3)根据自己的临床检验经验和技能,同时结合临床知识,对异常的结果要认真复查,查找原因,科学决策方可报告,必要时与临床医生沟通,提供临床诊疗的意见。

5.2维护仪器及试剂稳态检验系统的维护和功能检查需建立维护方案,保证仪器和系统处于良好运转状态。校准是一个测试和调整检验系统,以及提供检验反应和所测物质之间已知关系的过程。室间、室内质量控制,是实验结果准确的有力保障,即所循的证据是可靠的,也是循证医学的目的所在。

5.3指导如何临床循证循证的具体实施步骤有:针对病人的临床问题,检索、查找有关医学文献;严格评价有关文章;选定最佳临床成果,用于临床决策;通过实践提高学术水平。譬如,肌酸激酶(CK)是诊断急性心肌梗死的条件之一,但是,如果当你面对CK实验的检验报告或临床咨询时,立即确定诊断,这很可能是一个错误的决定。因为CK是一个非特异性标志物,许多非疾病及疾病因素均可对其产生影响,如果不了解此,就可能误导自己或贻误病人。因此要注重讨论出现某一结果的原因。上述例子就是在“循证”,但“循证”医学不仅仅是这样,它的内涵体现在其思维理念的更新和对病人及疾病更深层次上的认识。

第3篇：循证医学的关键范文

【摘要】目的：通过比较不同检验方法对梅毒血清学检验的检出效果，了解循证检验医学的优势。方法：随机采集相关的梅毒标本71份，采用TRUST、TP―ELISA和PCR进行血清学鉴定。 结果：使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3种方法对梅毒检测的灵敏度TRUST最低，PCR最高，特异性TRUST最低，TP-ELISA和TPPA均为100%。。结论：采用TP-ELISA和PCR法对于梅毒血清学检验有很高的敏感性与特异性，充分显示了其循证价值高，验证了循证检验医学的优势。

【关键词】循证检验；梅毒；血清学；TP-ELISA；PCR

循证检验医学(evidence-based medicine，EBM)就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则，用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计，用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价。它强调试验方法的渊源性及存在问题，在实际中发现后正确解决。它旨在推进临床诊断的研究，运用临床流行病学，统计学，社会科学和生化病理学的方法评估诊断试验，重点观察分析测量结果在临床决策过程中所起的作用。众所周知，目前用于梅毒血清学检验的方法有甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒胶体金法(SYP)、荧光密螺旋体抗体吸收试验(FTA-ABS)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒螺旋体制动试验(TPI)、聚合酶反应法(PCR)等1O多种，但临床检验室较常用的是TRUST和TP-ELISA，PCR多用于实验室，临床检验室较少使用。由于检验方法较多，各种方法又有其特殊的临床应用价值，如何更合理地选用这些方法应用于临床梅毒检测是临床实验室需要解决的问题。为此，本研究就采用循证检验法进行了探讨，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源:根据梅毒诊断标准确定的早期潜伏梅毒12例，一期梅毒8例，二期梅毒16例，三期梅毒1例，临床治愈后梅毒复查病例9例和健康体检者25例。

1.2 试剂:TRUST试剂由上海荣盛提供，TP-ELISA试剂由厦门新创提供，PCR试剂盒由中山医科大学达安基因诊断中心生产。

1.3 检验方法: 采用TRUST、TP―ELISA和PCR 3种方法分别对上述71份标本按照试剂盒的说明书操作方法进行平行检测。3种方法阳性率、灵敏度和特异性的计算分别进行。

1.4 统计学处理:采用X2检验进行组间显著性检验。

2 结果

91份血清标本分别采用TRUST、TP-ELISA和PCR法检测，结果见表1。本次实验结果可以看出，使用TRUST、 FP-ELISA和PCR 3种方法对梅毒检测的灵敏度TRUST最低，PCR最高，特异性TRUST最低，TP-ELISA和TPPA均为100%。TRUST与本实验所涉及的疾病有明显的交义反应，产生了加例假阳性，提示特异性差，而对早期、一期梅毒和三期梅毒却出现了几例假阴性，提示灵敏度较差。

3 讨论

检验医学是现代科学实验技术与生物医学渗透结合的一门多学科交叉的医学应用技术科学，国内外学者都对当今的实验诊断给予非常高的评价，明确“检验医学”而非“医学检验”。现代临床实验检测具有众多特点：微量标本、多参数分析、自动化、智能化、高质量控制、床边检测、流水线检测、简便快速，等等，但现代临床实验诊断也面临许多挑战。循证医学是近年来国际临床医学界关注的热点之一 ，随着循证医学的兴起，临床医学研究及临床实践的概念正在发生巨大转变。临床医疗模式也发生了根本改变。循证医学已广泛应用于医疗卫生各个方面 ，产生了诸如循证医学、循证检验医学、循证诊断、循证决策、循证内科、循证外科等。实施循证检验医学的五个相关步骤：(1) 明确需要分析的临床疑问；(2) 围绕疑问进行系统查阅文献、资料、寻求最近证据；(3) 批判性地评价有关证据。对可靠性、有用性等关键参数进行分析寻出最佳证据；(4) 将评价结论用于临床实践；⑤对自己的临床实践进行认真评价。

循证检验医学将各种临床检测经验上升到科学的高度，以解决现代检验诊断所面临的各种困惑和挑战。因此，临床检验医学的研究必须科学化，统计方法必须正确，才能为临床疾病的诊断、治疗和预后的科学决策提供“最佳证据”；同时，检验医学和临床医学均要遵循客观的事实和基于科学的证据，两者结合，方能推动实验诊断的发展。同时检验医学发展迅速，新的检测仪器、项目、指标不断涌现。新的实验检查只有在充分评价其准确可靠，有助于医疗决策以及经济效益后方可用于医疗实践。

参考文献

［1］ 李成辉，贾乃光．浅论循证医学［J］．中日友好医院学报，2004，2(18)：123-124 ．

［2］ 张世英，洪帮兴，司徒潮满，等．荧光定量PCR技术在霍乱弧菌检测中的应用［J］．中国公共卫生，2004，19(3)：345-346．

［3］ 王兰.如何解决临床检验工作中的常见问题［J］．使用医技杂志，2006，13(23)：4196-4197.

第4篇：循证医学的关键范文

摘 要：目的：循证医学是90年代在医学领域内形成的一门新兴学科。其定义是基于现有的最好证据，兼顾经济效益和价值取向，进行医学实践的科学。也指慎重、准确、明智地应用临床试验证据、资料文献等，作出最佳治疗决策的方法。循证医学是结合医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的愿望，对患者作出医疗决策而发展起来的新兴临床学科。高质量的证据是指尽可能保证结果真实性的、以患者为中心的临床研究数据。证据及其质量是循证医学的关键。研究人员应该尽量提供高质量的证据，临床医生应尽可能使用现有的最佳证据。循证医学在进行诊断和治疗决策时，考虑患者的愿望，从而体现以患者为中心的医疗服务宗旨。高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法和知识及患者的参与是循证医学的基础。循证医学实践包括提出问题，检索证据，评价证据，结合临床经验与最好证据对患者进行处理和效果评价5个步骤。本文探讨循证医学的应用在院内感染控制上和建立医院感染管理的意义。

关键词：循证医学；医院感染；意义

循证医学是一门遵循科学证据的医学。任何治疗方案和医院预防感染的措施都应根据客观的临床科学研究。从而达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。循证医学在临床实践上的应用是指临床医生对具体病人查证用症的过程。循证医学应用到医院感染控制中，具体做一下几点：

1循证医学现状

（1）提出问题：找出医院感染控制工作中存在的问题。分析探讨关于病房、手术室等在实践中存在问题，观察现行的工作状况 ，找出医院感染控制工作中急需解决的问题，要注重采集资料的真实性和可靠性。

（2）获得最佳临床证据：通过最新临床科研成果及应用文献检索系统和网上电子图书馆检索系统[2]，如世界公认的最具权威的生物医学文献数据库医学文献分析检索系统、国家级医学信息研究中心及专门的循证医学网站等。根据提出问题中包含的关键词或类似的关键词进行检索，并找出与问题相关的资料。

（3）评价证据：现在最具说服力的临床证据是大样本的对照试验(RCT)。将研究对象随机分组，对各组实施不同的方法行干预，得出结果，进行系统的评价和荟萃分析。在研究对象的数量相当大的候，可以不用考虑已知和未知的混合因素对各组的影响，具有可比性。循证医学的证据质量是分级的，而决策的制定与证据的级别有很大关联。指导临床决策的证据质量是由临床数据的质量以及这些数据的临床“导向性”综合确定的。尽管证据分级系统之间有差异，但其目的相同都使临床研究信息的应用者明确哪些研究更有可能是最有效的。

（4）应用证据：一般根据随机试验得出的结果与实践结合对医院工作的情况进行具体地分析与评价，并制定出符合卫生部消毒技术规范要求的操作流程，达到对医院感染的控制。

（5）后效评估：　将实施具体操作流程后产生的效果进行评估，去其糟粕，避免资源浪费，使医院感染管理水平得到进一步的提高。

2循证医学应用于医院感染的意义

（1）通过实施循证医学，可以取得真实可靠的证据，可提前制定切实有效地预防决策，做好医院感染发生的预防。

（2）提高医护人员对医院感染的认识，提高重视程度，指导医院各部门医院感染控制工作。同时降低医护人员被感染的风险。医院感染已严重危害患者、医务人员的健康，同时还会带来不稳定社会因素。引起医院感染的因素很多，而手卫生则是控制医院感染散发和暴发的非常重要的因素之一。医护人员对患者的诊治和护理离不开双手。目前手卫生存在以下问题：①勤洗手可避免感染；②带手套不能避免感染；③使用手巾等擦手，可导致再次感染。为改善手卫生存在的问题，防止因洗手原因而造成医院感染。 因此，首先查找原因，改变医护人员一些传统的洗手方法，采用国际通用的六步手清洗的方法，达到降低医院感染发生的目的。

（3） 通过获得的最佳证据，制定可行性措施，以最低成本创造最大效益。

（4）推进医院感染学的理论研究，发表更多高质量的医院感染论著和成果，促进医院感染学的快速发展。

3讨论

循证医学的概念是由加拿大麦克马斯特大学DavidL .Sacktt 教授于1992 年正式提出[3]。循证医学为医院感染控制工作提供一种新的模式，对医院感染控制工作进行系统的表述，并与实践经验结合起来，为医院感染控制工作的决策提供真实有效的证据，并对改善效果进行论证。医院感染控制工作就是以患者为中心，预防与控制医院感染。注重实施过程， 以科学的方法建立医院控制感染的操作流程，避免再次污染。禽流感和严重急性呼吸综合征的暴发已给人们敲响警钟。医院感染越来越严重，管理难度加大，医院感染给患者在身体和经济上带来极大的损害，浪费了有限的卫生资源。社会各界对医院感染控制工作的重视程度和对医院感染控制工作的期望和要求越来越高。医院感染控制事业改革和发展外有压力，内有动力力，压力大于动力。各级医院感染控制机构面临着如何利用短缺的卫生资源向社会提供最佳服务的问题。而只有根据科学证据制定的决策才能实现这一目标。因此，无论从宏观和微观上讲，实施循证疾病控制决策是十分必要和紧迫的。

参考文献

[1]吴修荣，孙伯英，龚华东.医院感染控制流程建立与循证医学的应用[J].中华医院感染学杂志，2008，18(6):805-808

[2]蒋景华，陈文光，陶映.医院感染管理系统在医院信息管理中的应用[J].中华医院感染学杂志，2004，14(4):419-421

第5篇：循证医学的关键范文

关键词：急诊医学；临床实践；循证医学；临床应用

一、前言

随着医学理论以及医疗技术的不断发展，当前临床急诊医师认为在急诊医学临床实践中应用循证医学可以有效的提高其工作效率，对病情具有重要的意义。循证医学最核心的理念是在做临床决策的过程中，应当依据真实的临床科学研究证据做决定，这样就可以确保决策的科学化[1]。一般来说急诊医师不仅要具有丰富的学科专业知识，而且还需要具有正确判断处理病人的专业能力，这样才能进一步提升医院的急救工作质量，因此在急诊医学临床实践中，急诊医师应当了解如何运用循证医学，从而采用最先进的理念指导急救工作[2]。

二、循证医学的概念

循证医学主要是根据真实的临床科学研究证据，从而做出科学的医疗决策。在急诊工作中急诊医师不能只是根据个人经验以及病人的需求，就匆忙作出医疗决策，而是在此基础上根据客观科学的证据做出严谨科学的决策，在实际工作中每一个急诊医师需要充分利用最先进以及最有效的证据作出诊断结果以及治疗方案[3]。

三、在急诊医学临床实践中应用循证医学的必要性

3.1急救医学经过不断发展后的要求

当前我国社会不但的向前发展，同时环境污染程度越来越高，对人们的身体健康造成了很大的影响，同时人们在现实生活中也出现各种各样的意外，由于种种原因人们的病情越来越复杂，这就意味着急诊医师将会面临各种各样的病情，所以急救医学也需要不断的发展，而在急诊医学临床实践中应用循证医学可以制定出科学合理的医疗决策，这样就可以对病人实施安全以及有效的诊疗措施[4]。

3.2急救医学本身的要求

急救医学临床实践中涉及的学科领域比较多，因此在临床实践中急诊医生需要具备多方面的学科知识，一般来说急诊医生除了要具有多学科相关的专业知识，同时还需要具备正确判断处理患者的能力，除此之外急诊医生还需要依据确切、可信以及实用的临床证据，以此对急救施治方法进行有效的指导。因此在急诊医学临床实践中应用循证医学是必然趋势[5]。

3.3急救医学知识领域研究的要求

当前有一部分人对循证医学的理解还不够透彻，这部分人认为随机对照试验试验即循证医学的一个核心内容，还有小部分人认为系统评价即循证医学的一个核心内容，这是一种不全面的理解。循证医学要求急诊医生在对病人的病情进行诊断以及治疗的过程中，不仅要根据自身的专业知识和经验作出决策，同时还需要结合真实的最新证据作出决策。

四、循证医学在急诊医学临床实践中的应用

急诊医师在临床实践中应用循证医学主要分为以下三个步骤，第一个步骤是提出临床实践中的问题，急诊医师在对病人进行诊治的过程中，需要询问病人的相关临床症状，同时检查病人各方面的体征，进而在根据自身的实践经验以及病人的发病机制，对病人的病情进行诊断，这就是发现问题的一个过程；第二个步骤是解决问题，在提出临床实践中的问题以后，急诊医师还需要对如何解决该问题提出针对性的方案，在解决问题的过程中急诊医师不仅需要根据自身的实际经验，同时还需要结合真实有效的相关问题文献，从而提出一个科学合理的解决方案；第三个步骤是对文献进行评价[6]。

五、循证医学在急诊临床实践中人才培养的作用

循证医学在临床实践中可以有效的指导急诊人才的培养，首先注重急诊人才能力的全面发展，对急诊医师的学科专业知识以及学科专业能力进行全面的培训，在实际的培训过程中不仅需要培训医疗急救知识，而且还需要培训抢救技术等能力，除此之外还需要培训急诊医师如何在临床实践中灵活的运用循证医学思维，这样就可以在很大程度上提高急诊工作质量[7]；其次是先培养一支专业专业知识以及综合能力强的急诊队伍，然后使其在急诊临床实践中充分发挥其带头作用；再次组织急诊医师的讨论会，在这过程中各个急诊医师互相分享各自遇到的难题，从而大家对该问题进行讨论，彼此之间互相交流有关急诊的工作经验[8]；最后举办一个关于急诊医师的专业技能大赛，这样可以使急诊医师了解到最新的急诊专业技能，可以加强各个急诊医师之间的交流，并且还可以激发他们的好胜心，从而促使其不断的学习新的急诊知识，最终可以使急诊医师能够熟练的掌握各种急诊技能。

六、循证医学理念在指导急诊临床实践中存在的不足

在以往的急诊临床实践中医疗决策方案主要是依赖于“专家决断”，而循证医学则不仅仅根据专家丰富的实践经验，同时还需要结合真实的临床证据进行决策，它重点强调科学的证据，因此它的具有很大优势，但是在遇到部分特殊类型的临床表现时，在急诊临床实践中应用循证医学具有一定的局限性[9]。循证医学在实际的应用过程中，主要是把已经发表的文献作为医疗决策的一个重要依据，但是病人的病情相对比较复杂，在临床实践中经常碰到一些不典型的临床表现，因此急诊医学应当进一步提高用作讨论医疗基础证据文献的质量，同时急诊医师在临床实践中在获取最佳临床证据的同时，还要灵活的处理其他的问题。一般来说在急诊临床实践中通常具有以下的特点，首先患者病情急，其次患者家属的情绪也比较急，这就对急诊医师的诊疗速度提出了更好的要求，但是循证医学除了需要根据急诊医师个人的实践经验，同时还要根据文献等科学依据进行诊疗，如果急诊医师当场才翻阅参考文献，速度就会大大的降低，因此急诊医师在临床实践工作其其他时间，大量的阅读相关的资料，同时还要结合资料做好汇总工作，这样才能提高诊疗的速度[10]。

第6篇：循证医学的关键范文

【关键词】循证医学；全科医学；教学

【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）01-0021-01

循证医学（Evidence-based Medicine，EBM）即遵循证据的医学，起源于20世纪90年代初的美国，并迅速席卷整个医学界乃至全世界。循证医学的创始人之一David Sackett教授[1]认为循证医学的核心思想是：任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学研究依据；任何临床的诊治决策，必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。这句话定义了一种新的医疗模式，强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求的结合，并指出三者缺一不可，相辅相成，共同构成循证思维的主体。全科医学强调的以人为中心，力求使患者生理、心理和社会等方面达到良好状态，与循证医学医疗决策结合患者需求不谋而合，因此，在全科医学教学中实施循证医学教学是必然趋势。

1 全科医学教学中引入循证医学的必要性

全科医学是一个面向社区与家庭，整合临床医学、预防医学、康复医学以及人文社会学科相关内容于一体，是积累了传统医疗的成功经验，结合独特的执业范围与现代医学进行有机整合的一门综合性医学专业学科，其主旨是强调以人为中心、以家庭为单位、以社区为范围、以整体健康的维护与促进为方向的长期综合性、负责式照顾。由于全科医学自身的学科特点，全科医生在医疗过程中往往需要面对比普通专科医生更为复杂的情况，而这些情况很有可能是传统医学教育所无法涵盖的，这就需要全科医生运用批判性思维，通过循证和系统分析等手段，最后创造性地解决实际问题[2]。Shin等将以问题为基础的、自我教育式的EBM课程与传统医学教学方式进行比较，发现前者的毕业生在掌握高血压的最新诊断、处理知识上明显优于后者的毕业生[3]。李迎春等[4]的研究也显示在全科医学案例教学中，学生更喜欢采用循证医学进行全科医学案例讨论的教学方式。因此需要在全科医学教育中渗透循证医学的基本思想和方法。引入循证医学促使学生不断探求新的知识，树立循证的思想。只有循证的全科医学教学才能塑造众多优秀的具有横向整合知识的社区医疗工作者。

我国全科医学起步于20世纪后期，与此同时，信息时代也带来了医学科研的迅猛发展，据统计，Medline每天有大约1500篇以上的新文献，掌握正确评价医学文献真实性、科学性的基本原则和方法，在浩如烟海的医学文献中系统、全面而又快速、有效地获取所需要的信息， 并将设计科学、结果真实的文献用于医疗、科研实践中，是全科医生必须具备的能力。

哈佛大学医学院院长Burwell教授曾经说过：“医学生在校期间所接受的知识中，有一半在十年内将被证明是错误的。” 刘昌文在临床教学中应注重实施循证医学教学一文中提到，美国内科医学掌握医学知识的水平与其毕业年限呈显著负相关[5]。尤其基于全科医学基层医疗保健的特点，更注重常见病、多发病诊治，而这些知识最容易被忽略而疏于更新。有专家认为目前高等教育的重点应该由教授新知识转为教会学习，教会学生如何提出问题、并通过独立思考找到解决问题方法，这将使他们终身受益。循证医学不同于传统的医学教学模式，它以解决临床问题为出发点，提出一整套在临床实践中发现问题、寻找目前有最佳证据、评价并综合分析最佳证据，从而正确使用结果指导疾病的诊断、治疗和预后的理论和方法。因而正是培养学生主动学习和解决问题的能力，掌握自我更新医学知识和临床技能的方法和技巧，实现高效终身学习最佳路径。

2 全科医学教学过程中如何实现循证医学教学

循证医学是临床流行病学、现代信息学与临床医学的结晶。要想在全科医学教学过程中成功实践循证医学教学： 第一，要求教师具备良好的包含医学文献检索、医学统计学、医学英语、计算机等方面的背景知识， 同时还必须对临床流行病学和循证医学有一定的认识。第二，学校要创造必要的条件， 为学生提供查阅研究证据的方便。除具备常用的医学文献数据库， 如Med line数据库、中文生物医学文献数据库（ CBM ）及提供二次研究证据的数据库或杂志如循证医学评价（evidence based medicine reviews， EBMR），循证医学杂志（evidence based medicine， EBM）等， 还需要具备一些全文数据库如中国期刊全文数据库、springerlink全文数据库、ScienceD irect全文数据库等。第三，采用PBL教学法， 要求教师在教学过程运用启发式、引导式等方法，改变学生被动学习、死记硬背的现状，强化学生的主体意识，激发学生主动学习的热情，真正达到“授之以渔”的教学目的[6]。

3 在全科医学教学中引入循证医学理念的机遇与挑战

全科医学跨越了各个临床学科并与预防医学、康复医学紧密结合，又涉及与患者健康有关的心理和社会问题，在建立医患关系，实施以患者为中心的服务和重点人群保健中，还涉及社会医学、社区医学、流行病学、医学人类学、替代医学等学科领域，因而作为全科医生需要拥有多学科横向整合的知识。作为一个复杂又新生的学科，目前我国全科医学学科体系还不完善，传统的教学模式灌输式教育难以学生带领完成知识整合的重任。循证医学是一种新兴的医学模式，他强调最佳证据、专业知识和经验、患者需求三者的结合，要做到这些，同样需要知识的整合与横向联系。这些背景，使全科医学与循证医学的有机整合成为可能。

与此同时，学科间的有机融合仍需面临一些挑战。一方面，循证医学是一个新兴学科，许多全科医学老师本身还缺乏必须的循证医学训练与实践，对循证医学模式的理解还不够完善，很多时候在授课过程中不自觉的出现偏重推理和个人经验，轻证据和客观事实，对已有证据视而不见等现象。另一方面，全科医学涵盖的范围很广，而循证医学在其各领域的发展却存在严重的不平衡，在基层医疗版块有大量相关证据；但有关生命质量评价、健康危险因素评估等的证据严重不足，不能满足全科医学的需要。因此，循证的全科医学虽然已经有了一定的发展，但还面临巨大挑战。

参考文献：

[1] 王家骥. 全科医学概论. 2010. 科学出版社.

[2] 齐殿君， 王爽， 何旖旎， 于晓松. 全科医学以问题为基础的学习教学法对学生批判性思维能力的培养研究. 中国全科医学. 2012. （07）： 784-786.

[3] Shin JH， Haynes RB， Johnston ME. Effect of problem-based， self-directed undergraduate education on life-long learning. CMAJ. 1993. 148（6）： 969-76.

[4] 李迎春， 陶兴永， 胡传来. 循证医学在全科医学案例讨论教学中的应用. 中国高等医学教育. 2008. （06）： 81-82+122.

第7篇：循证医学的关键范文

摘 要：目的：研究探讨循证医学在脑出血偏瘫早期护理干预带教课程设计中的应用。方法：选择在所在医院实习的学生80名，随机分为试验组和对照组，试验组40名，对照组40名，试验组采用循证医学的方法进行带教，而对照组应用传统的教学方法进行带教。实习结束后对所有的学生进行出科考试。结果：试验组出科考试的成绩明显高于对照组，两组的出科考试成绩对比有统计学意义（P

关键词：循证医学；脑出血偏瘫早期；带教课程

1 临床资料

1.1一般资料选择在2006年1月——2007年6月脑出血肢体偏瘫患者80例，其中男性35例，女性45例，年龄在36～80岁之间，发病值住院时间最长3天，最短的约是2小时。在此科实习的学生80名，对照组40名，试验组40名。

1.2循证方法试验组采用循证医学的模式带教，对照组使用传统带教方式进行带教。实习结束后所有学生均进行出科考试，并对出科考试成绩进行统计。传统的带教方法：实习学生跟随老师带教进行日常诊疗工作，每周进行一次大查房，每周五进行一次集中讲课。循证医学带教方法：在根据分管患者的疾病提出问题，要求研究生利用互联网上的循证医学资源，进行文献检索，用结论对脑出血的早期偏瘫患者的疾病进行分析，并作出诊疗方案上交给带教老师，带教老师根据每名实习学生所做的诊疗方案进行讲解分析，逐步要求实习生对新入院的脑出血偏瘫肢体患者作出病因、临床症状、体征、治疗方案进行分析，并与带教老师进行研究讨论，执行诊疗方案。

2 结果

实习结束后所有学生均进行出科考试，对两组出科考试成绩进行统计。出科考试分为笔试和实践操作两个项目，总分为100分。结果表明，试验组出科考试成绩明显高于对照组。

3结论

近年来，循证医学在临床医学领域内迅速发展起来的一门新学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”[2]，从而制定出科学的预防对策和措施，以达到预防疾病、促进健康和提高的生命质量的目的[3]。随着循证医学的发展及与脑出血偏瘫早期护理带教的相融合，必将对脑出血偏瘫早期护理带教的发展起到积极的促进作用。转贴于 循证医学模式是以提高人类生命质量为旨归，同时，应用医学技术解除病人的疾患和痛苦，另一方面，关注人的生命价值与尊严[4]。传统的教学是去情景化的，它剥离了情境的特殊性、复杂性、变动性，虚设了一个静止的、确定的教学场景，是教学远离了师生的现实生活，忽略了情境的意义和价值，僵化了师生灵动的思维和丰富的情感。而通过本次的研究探讨，循证医学将教师和学生置于特定的问题情境中，通过实践将师生的知识经验和现实的专业生活联系起来，在与情境的交互作用中解决问题并且获得了发展。循证医学的各环节因受多因素及具体情境的复杂性、不确定性、变动性的影响，其结果是不可预设的，正因为这种开放、复杂、生动使事物展现出其丰富性和更多的可能性，不断地激活学生的知识经验，激发灵感，培养学生在复杂情境中发现问题及解决问题的能力，及时地根据具体情况作出反应的敏感性和灵活性。由于“体验是进入生命的唯一通道”，所以学生们只有通过循证实践才能获得实践智慧，循证医学可以通过师生间的互动、交流得到理解和体会，经过长期的实践内化到个体的智能结构中。

循证医学在脑出血偏瘫早期护理带教中的应用，将是未来发展的方向，教师在临床带教中，引入循证医学的理念和基本方法，并能培养学生在以后的临床实践及科研中养成“临床问题从循证中来，回到循证中解决问题”的良好的思维放肆，培养出与时俱进的临床及研究人士[5]。综上所述，循证医学应用在脑出血偏瘫早期护理干预带教课程中，学生出科考试成绩理想，应广泛推广应用于临床带教中。

参考文献

[1]郑漫艳.循证护理临床带教中的应用[J].护理研究，2004，18(11B):2059-2060.

[2] 李幼平，王莉，文进，等.注重证据，循证决策[J].中国循证医学杂志，2008，8(1)：1-3.

[3]袁红斌，李永华，朱秋峰，等.浅述在临床医学教育中引进循证医学思想[J].医学教育探索，2007，6(5)：468-473.

第8篇：循证医学的关键范文

【关键词】 循证医学 脑梗死 卒中单元 溶栓疗法 阿司匹林

脑血管病作为临床常见病和多发病日益受到社会的广泛关注，缺血性脑血管病又是近年来神经科学领域研究热点。无论基础研究还是临床研究均取得了长足的进步，尤其是引入meta-分析方法后，对临床和实验研究结果进行新的合成分析，使得循证医学(EBM)进入脑血管病的临床实践。

1 循证医学的基本概念

循证医学即遵循证据的临床医学，是指医学工作者在进行试验或做出临床决策时，都必须有充分的科学依据，所有决定都需要建立在严谨的科学证据之上[1]。因此，寻找、评价和正确使用证据构成了循证医学的三大基本要素。循证医学把目前的文献进行了证据强度分级，共分为Ⅴ级。证据的级别越低，使用的价值越大;级别越高，使用的价值越小。

2 循证医学在急性脑梗死防治疗效评价中的应用

2.1 卒中单元 卒中单元(卒中病房)是指改善住院卒中患者医疗管理模式、提高疗效的系统，为卒中患者提供药物治疗、肢体康复、语言训练、心理康复和健康教育。证据强度等级为Ⅰ级。已有20多个RCT 3864例患者研究证实卒中单元可提高其生存率、提高生命质量和减少住院日，1年随访发现相对危险度(RR)减少10%，没有有害作用的报道。

2.2 溶栓治疗 溶栓治疗是目前急性缺血性脑卒中的惟一治疗方法，证据强度等级为Ⅰ级。目前国内外常用的溶栓药物主要有3种:链激酶(SK)、尿激酶(UK)和组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)或重组组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(rt-PA)。相关研究表明用rt-PA治疗的患者比应用安慰剂的患者可以获得更好的疗效，为最有效的减少病残率和达到治愈水平的疗法。国内“九五”攻关课题国产UK静脉溶栓治疗急性脑梗死1027例，结果显示，6小时以内的患者应用UK 100～150万U静脉溶栓，治疗效果满意，相对安全。

2.3 降纤治疗 蛇毒制剂——降纤酶，可增强纤溶系统活性，促进t-PA的释放并增强其作用，增强纤维蛋白溶酶原及活化纤维蛋白溶酶，降低纤维蛋白原(FIB)，改善脑血流，减轻脑水肿。主要有东菱克栓酶、降纤酶等，用于治疗急性缺血性脑卒中。我国第一个降纤酶多中心前瞻性随机双盲对照研究，结果也显示降纤酶是降解血浆FIB安全有效的药物，但未显示出优于目前治疗急性脑梗死常用药物的临床疗效。

2.4 抗血小板聚集治疗 抗血小板聚集药物主要有阿司匹林、腺苷受体拮抗剂等。两个较大的RCT提示，对于急性缺血性脑卒中，阿司匹林是惟一经过证实的抗血小板制剂，一旦脑梗死诊断明确，若不能进行rt-PA或肝素治疗，应尽快给予(缺血性脑卒中发生48小时内)阿司匹林治疗。 2.5 抗凝治疗 急性缺血性脑卒中的常规抗凝治疗临床不推荐使用，但对心房纤颤患者常考虑抗凝治疗，且需影像检查除外脑出血，并常常仅在14天后使用(Ⅰ级证据)。在“金标准”证据证实为大血管狭窄时，也可考虑抗凝治疗。

2.6 神经保护剂治疗 神经保护剂包括谷氨酸拮抗剂等，其主要作用是缓和减轻自发性或溶栓后再灌注损伤，延长治疗时间窗，增强神经细胞对缺血的耐受。目前神经保护剂均处于实验阶段。

3 正确理解循证医学在治疗急性脑梗死中的地位

3.1 循证医学的局限性和证据的特定性 循证医学要求临床医师在诊断病人时应以科学研究得出的证据为指导原则，而证据是从RCT中获得的。每一项证据均在特定条件下获得，如溶栓治疗被推荐是急性脑梗死最好的治疗手段，但其特定条件是时间窗。作为脑保护剂的钙通道阻滞剂，循证医学没有证据推荐应用，但临床实践显示除了分水岭梗死不宜应用外，其他亚型脑梗死，只要正确合理应用，还是观察到一定的临床疗效。所以认为循证医学虽是决策的主线，但决非唯一的决策依据。

3.2 脑梗死病理机制的异质性 脑梗死的病理机制是多样的，自由基产生、钙超载、线立体损伤、兴奋性氨基酸释放均参与其病理过程。病因上也可分为动脉粥样硬化性脑梗死、心源性脑梗死、分水岭性脑梗死、腔隙性脑梗死、其他原因和原因不明性脑梗死。从责任血管分布上可分为全前循环脑梗死、部分前循环脑梗死、后循环脑梗死和腔隙性脑梗死。所以，当我们在运用循证医学中证据决策诊疗方案时，要充分考虑个体患者的特异性，将证据、临床经验和患者的价值观结合起来综合考虑。

4 总结

循证医学理论已逐步普及，脑血管病循证防治已在我国逐步形成，尤其在急性脑梗死的防治上应用更广。临床医师需正确理解循证医学的本意，系统地搜寻、评价最新研究成果的医学方法，同时结合自身临床经验，综合每个患者的具体情况，以此作为真正合乎国情的个体化临床决策。

第9篇：循证医学的关键范文

“循证医学”从文字的表述上可以认为指的是“以证据为基础的医学”。围绕着什么是“证据”?如何获取“证据”?如何利用“证据”?“证据”的价值是什么?这是循证医学讨论的焦点。

(1)循证医学强调临床医学的实践和诊疗、医护决策必须建立在医生个人的优良临床知识、经验、技能与从系统研究中获取的最佳的临床证据的完善结合基础上[3]。从系统研究中所获取的证据,也称之为“外部证据”(Externalevidence)。个体的诊疗知识、经验与技能来源于医学教育和医学实践,同时必须在不断地学习和利用外部证据时得到充实与更新。从这一角度看,实施循证医学是医护人员终身自我学习的过程。为了改善对病人的诊疗结果,两者缺一不可。不从系统研究中获取最佳外部证据,诊疗水平无法提高,旧的、无用甚至有害的诊疗方法无以摒弃,新的、有益的诊疗方法无以应用;没有以个人的诊疗知识、经验为基础,易为外部证据所左右,因为即使是最佳的外部证据,也不一定适合某一具体病人。循证医学是“科学治病”(临床决策科学化)的医疗模式。

(2)系统研究包括基础医学研究,但更主要指的是临床上有关疾病诊断、治疗、预后、康复、预防措施以及卫生资源利用等方面的研究。循证医学强调应用临床流行病学方法开展上述的研究,以使研究结论建立在具有充分说服力的证据基础上,从而使研究成果具有可应用价值。对于防治措施的效果的评价,从随机对照临床试验中所获取的证据被认为其真实性和可靠性最强,而来自应用Meta分析对多个随机对照试验的综合结论对比于单个的随机对照试验具有更强的说服力。下述关于证据的真实性级别的评定在国际普遍被采纳*。证据级别的评定(其真实性依次减弱):Ⅰ级,证据来源于所有相关的随机对照试验的系统综述。Ⅱ级,证据来源中至少有一个试验应用了正确的随机对照设计。Ⅲ_1级,证据来源于设计良好的对照试验,但未用随机方法。Ⅲ_2级,证据来源于设计良好的队列研究或病例—对照研究,尤以多个中心或多研究组的为佳。Ⅲ_3级,证据来源于多个时间序列,或有干预或无干预措施;无对照组但效果显著的试验亦包括在此级中(如1940年青霉素治疗的结果)。Ⅳ级,有威望的专家基于临床经验的描述性研究或专家委员会报告的意见。当然,并不是所有的临床研究课题都必须是应用随机对照试验,应针对不同的研究目的选择合适的、可应用的设计。例如,评价诊断方法的价值,通常应用的是横断面研究(Cross_sectionalstudy)。

(3)临床流行病学强调临床研究以人的整体作为对象,而不是人体的局部,更不是动物[1]。基于这一观点,循证医学认为从临床试验中获取的证据必须具有重要的临床意义。应将病死率、致残率、生存期以及心脑血管系统的重要临件如急性心肌梗塞、脑卒中、猝死、心衰加重等作为主要的结局指标(Primaryoutcome),并十分重视对病人主观感受、功能状态、生存质量(Qualityoflife)和卫生经济分析(Economicanalysis)的评价,而单纯的生物学指标包括实验室理化检测和体征发现诸如血脂、血糖、血压升高等被视为次要指标(Secondaryoutcome)或替代指标(Surrogateoutcome)。次要指标只有在被证实与真正重要临床结局具有相关性、并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意义[1,5,6]。实践循证医学和临床流行病学这一理论,对推动社会—心理—生物医学模式的建立具有积极的意义。

(4)循证医学强调诊疗效果(Effective-ness)和效益(Efficiency)的统一。循证医学的创始人英国流行病学家ArchieCochrane正是因其1972年发表论著“疗效与效益:健康服务中的随机反映”[4]而闻名的。自该文首次提出关于在健康服务中如何才能达到既有效果、又有效益的命题以来,对临床医学的发展产生了持久的、广泛的革命性影响[7~10]。Cochrane在该文及随后的著作中,强调随机对照试验的重要性,提倡开展进行系统性综述(Systematicreview),指出系统性综述在临床研究结论和卫生健康服务的结果这两者间的连接中所占有的关键作用。1987年,也就是Cochrane去世的前1年,他提到有关孕妇和新生儿的医疗保健的随机对照试验系统性综述是“在随机试验研究的历史上和卫生健康服务评估中一个真正的里程碑”,并且建议其他专业也应遵照这样的做法[1]。Cochrane主张,这些有用的资源应该合理地被应用于卫生健康的服务中,担心这些资源不能为那些需要用它来进行决策的人们所利用,并猛烈抨击质量低劣的研究和过时的研究对健康服务决策带来的危害。20世纪80年代以后,Cochrane的主张得到了广泛的认同,并推动着世界范围内临床医学的许多重大变革,多中心的随机对照临床试验得到普遍重视。国际性的医学文献系统性分析合作网络已经形成[9,10,12];不少心脑血管疾病、肿瘤的防治方法得到重新评价,建立在循证医学基础之上的新的研究结论正在被应用于临床实践,改善了患病人群的预后[13~15]。获取最佳的外部证据,并与个人诊疗经验相结合,其最终目的在于合理地利用卫生资源,改善病人的诊疗结果,取得疗效与效益的统一。

2循证医学与临床流行病学的关系

循证医学与临床流行病学是关系十分密切的姊妹学科。临床流行病学一词的提出始于20世纪30年代,至80年代初期,临床流行病学发展为临床医学的基础学科。临床流行病学方法确立了以群体为研究对象的原则,以期全面、准确、系统地获取临床研究中的信息,并应用概率论和严格的逻辑推断,以定量与定性相结合推导研究结论,使研究结论建立在严谨的科学基础之上。临床流行病学强调在回答临床问题的科学研究中,应用严谨的科研设计、合理解释研究结论,应用最佳证据指导临床决策,同时也十分重视临床医师对医学文献的批评性鉴定(Criticalappraisal)能力的培养。这些原则与方法都为循证医学的发展奠定了基础。我们在谈及循证医学的时候,往往无法离开临床流行病学。循证医学与临床流行病学的关系可用图1表示。3中医药学临床研究的基本特点众所周知,中医药学具有悠久的历史,其防病治病方法和理论在长期的临床实践和研究中得到了不断的发展。笔者认为,中医药临床研究的基本特点似可从下述几方面加以概括:

(1)在临床实践中提出并检验假说是中医药学临床研究的重要模式。对于假说的检验,以至于理论的产生、方法的形成都主要通过在人体身上的医疗实践而完成。因此,临床实践在整个中医药学理论体系和治疗方法的构建和发展中具有不可估量的价值。这一点与西医学从动物实验—临床研究的过程有着显著的差异。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异,但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差,也由于医学伦理的原因,有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。由于临床研究的复杂性,科学的研究方法对中医学的临床研究和中医的学术发展具有重要意义。

(2)中医药的临床研究以疾病防治与养生保健的方法、理论为重要内容。“辨证论治”集中体现了中医药学对人体生理、病理规律的认识和临床治疗水平,是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。“辨证”是论治的前提。“证候”是疾病(泛指非健康,不是单指西医学中的“疾病”单元)过程中某一阶段(时点)机体对内外致病因素作出的综合反映,在宏观上表现为特定的症状、体征(舌象、脉象等)的有机组合,是从整体观出发对疾病内在变化的概括。抓住“证候”这一关键环节开展临床研究,有可能带动临床其他领域的进展,并推动中医药学术的发展。然而,由于证候的判断(辨证)乃以症状、舌象、脉象等一系列软指标或定性指标为依据,并很大程度上还有赖研究者的个人经验。因此,证候研究的客观性成了亟待解决的难题。这一难题的解决仍有待于科学方法学的应用。

(3)中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响。中医临床不仅是以“病”为研究对象,更重要的是以患病的“人”作为对象,这就决定了“个体化治疗”成为中医学的重要医疗模式,同时也决定了中医对人的健康与疾病的认识规律,临床治疗学(例如,多种治疗方法的综合,复方的应用)等具有多维的性质和丰富的内容。因而对于人体的健康与疾病的衡量、治疗反应的评价上不应仅限定于生物学发病机理微观指标的改变,更应重视其自身整体功能的调节及对于环境(自然、社会)的适应能力。这些方面,反映了中医药临床研究的难度与复杂性;另一方面,也向现有的临床科研方法学带来了新的挑战。

(4)中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富,既有哲学方法,如归纳、演绎、推理判断、概念化等,也有一般的科学方法,如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等,也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说,中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到,由于长期的封建统治,束缚了生产力和科学技术,许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说,中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性,因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势;而“三少”却是劣势,它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学,合理地继承中医学传统研究方法,促进两者的有机结合,将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。

4循证医学与中医药学

循证医学和中医学分别形成、发展于不同年代,并且有各自不同的哲学基础、思维方式和方法。它们之间是否互相冲突?抑或互有联系,或可相互为用和结合?循证医学的方法能否应用于中医学临床实践和科学研究?这是值得思考和探索的问题。

4.1循证医学与中医药学的若干共同特点

从上述关于循征医学基本特点和中医药学临床研究基本特点的讨论,我们不难看出,这两门学科有着许多共同点,可能也应该可以互用。有学者认为,从某种意义上说,循证医学无任何新意可言。虽然这个术语在20世纪90年代已经成为热门话题,但新东西仅仅是收集资料的标准、分析资料的工具以及资料得以使用的社会背景[7]。事实上,人类社会自从有医疗实践以来,就一直在寻找有关证据以揭示疾病与健康的规律,寻找和发现防病、治病的有效方法。中医药学在其发展过程中也十分重视在获取临床证据的基础上,运用中医药理论进行思辨。中医学关于证候的理论和实践就是明证。“证”是“证据”、“证明”,“候”是外观、是表现。从四诊获取信息、证据,进而进行辨证、施治。中医学还十分重视医学文献的收集与整理,并强调历代医著在理论、实践上的指导意义。这和循证医学强调从医学研究文献所获取的系统信息指导临床决策具有异曲同工之妙。循证医学着重从人体对于干预措施的整体反应去选择临床试验的结局指标,和中医学关于人体生命活动的整体观,其思辨方式则几乎是一致的。中医药学的发展、循证医学的兴起,其目的同样在于提高诊疗水平、改善人群的健康状况。我们没有理由认为两门学科之间无法互相渗透。有学者认为,循征医学和传统医学并不是相互对抗的术语[16]。事实上,国内外应用临床流行病学、循征医学的方法开展传统医学的研究已取得了初步的进展,在提示和证明包括中医药、针灸在内的传统治疗方法的有效性方面做了极有意义的工作[17~21]。

4.2循证医学方法在中医药临床研究中的应用

总的来说,循证医学方法可广泛地应用于中医药临床研究的各个领域。从推动中医药学术发展的关键环节看,下述有关领域的研究,循证医学方法的应用显得特别重要。

4.2.1中医药治疗性研究文献系统性分析(Systematicreview)医学文献的系统性分析是医学科研的基础性工作,对指导临床医学的治疗决策也具有重大的意义。自1992年英国Cochrane合作研究中心成立以来,国际上对临床医学文献的系统性分析进入了一个新的阶段,形成了国际性的合作研究网络。在我国国家自然科学基金委及卫生部的支持下,华西医科大学已加入该合作网络。我国中医药临床医学研究文献的系统性分析工作可以说还处于初始状态。医学文献的系统性分析不同于传统的描述性综述(Traditionalnarrativereview)。它是应用临床流行病学和循证医学方法对某一课题或项目所有的研究论文进行全面、系统的质量评估的定性分析,同时对符合条件的研究论文加以综合,进行定量的Meta分析(Meta_Analysis),以较全面准确地掌握该项研究的现状,研究结论的真实性程度及其可应用性,为临床决策或者为未来的研究决策提供依据。传统的文献综述是一种叙述性综述(Narrativereview)。其最基本的弱点在于没有规定系统的方法以获取原始数据或综合其发现,而是凭综述者的主观判断。这样,综述文章的质量和结论就无法得到恰切的评价;另一方面综述者没有通过定量方法来综合数据,当发现相同几个研究具有不同的结果时,综述者往往主观加以选择或摒弃、或无所适从[22]。应用临床流行病学、循证医学方法进行中医药治疗性研究文献的系统性分析是一件十分有意义的工作,至少将在下述几方面发挥其重要作用:①全面了解中医药临床科研方法学的应用状况、存在问题,对研究质量的总体水平作出评估;②对中医药或中西医结合治疗疾病的有效性作出较客观的评估以指导临床治疗决策,也可为患者、卫生管理部门、医疗保险部门及药品研制者提供有用的信息;③对未来的临床研究决策提供建设性意见;④为进一步开展中医药临床研究在方法学上提出指导性意见;⑤由于合理的治疗决策及研究决策的推行,将极大地提高对卫生资源利用的合理性,提高卫生经济效益;⑥由于文献系统分析法是国际医学界公认的研究方法,本研究将有利于与国际学术界进行交流,促进中医药走向世界。有关系统性分析、Meta分析的具体方法与评价在此不作赘述。

4.2.2探讨建立具有相对“黄金标准”的证候专家量表,推动证候的标准化和客观化辨证论治是中医治疗学的核心,是中医学有别于西医学的特色和优势。随着历史的发展,中医学的辨证体系也在不断发展和完善,对指导临床实践和治疗发挥着极其重要的作用。辨证是在中医理论指导下,应用一定标准对于疾病或亚健康状态的思辨、分析、度量和归类的过程。从真正的科学意义上说,作为度量客观事物的标准,必需具备准确性和可靠性的特点。然而,由于学科的特点和历史的原因,中医学的证候标准在上述的两个特性上仍有相当的距离。50年代以来,我国卫生管理部门、中医药界在证候的标准化、规范化方面做了大量的工作,并取得了很大的进展。但由于这一工作的难度和研究方法学上的不尽成熟,还有许多问题尚待解决,有必要在原有基础上,选择若干中医学的“基础证候”或“基本证候”,在广泛分析文献的基础上,通过设立问卷,在全国范围内开展专家咨询(“老手法”)。并经过严格的数理统计分析,从效度(Validi-ty)、信度(Reliability)和反应度(Respon-siveness)加以评价[23~25],将有可能建立具有相对“黄金标准”的证候专家量表。证候的标准化和客观化不仅对于指导临床治疗、提高临床疗效有重要意义,同时,有助于国际医学界认识中医学证候的客观存在,对推动中医药走向世界也有重要的作用。

4.2.3中医药的随机对照临床试验直至目前为止,随机对照临床试验仍然为医学界所公认是对干预措施有效性评价提供最有力支持强度的研究方法。应用随机对照临床试验对中医药有效性进行评价,也具有同样的价值。近年来,随着临床流行病学/DME方法在中医系统的引入,国家《新药审批办法》的公布与实施,中医药的随机对照临床试验逐步得到重视,试验设计水平在不断提高。然而其应用范围仍相当有限,方法学上也存在诸多问题,加之中医药治疗特点给研究带来的难度,以至不少中医药疗效评定未能得到广泛的认可,阻碍了中医药走向世界。中医药的临床试验应遵循随机、对照、重复、盲法的一般原则,同时必须结合中医药的理论与临床特点,进行专业设计,尤其是对重大疾病的辨证论治综合治疗方案的有效性评价,对进一步揭示中医药的辨证论治规律将具有重要的价值。多中心随机对照临床试验对研究结论的真实性具有无可置疑的价值,将使中医药有效性的评价建立在牢固的科学基础上,并加速中医药走向世界的进程。