制药工程的发展史精选(九篇)

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第1篇：制药工程的发展史范文

李世书记充分肯定了前一阶段各方面工作取得的成果，为我区有良好的国土资源工作基础和高素质的职工队伍感到欣慰，对我区国土资源管理工作再上新台阶充满信心。

李世书记指出：国土资源工作使命神圣，责任重大，工作头绪多，我们要坚持保发展、保资源、保民生，紧紧围绕促进自治区科学发展、富民强区，进一步解放思想，创造性地开展工作，在矛盾和夹缝中寻求突破，确保今年工作上新台阶。

李世书记还强调：一是要心系发展，把完善土地利用规划，优化布局，缓解用地指标紧张矛盾，保障自治区经济发展的土地有效供给作为今年头号工程，要加强督办和落实。二要扎实做好矿山地质环境恢复治理工作。正确处理“矿农、矿企、矿村”的关系，打造“和谐矿区”。进一步完善制度，强化国土资源执法监察，依法治矿。三是要在机关和各处室开展“创先争优”和“争名升位”活动，各项工作都要向全国系统内的先进看齐，找出自己的差距，制定出奋斗目标、措施，尽快把自治区国土资源工作进入全国前列。四是要扎实做好地质勘查和找矿突破工作，多争取项目，合理安排，力争取得地质找矿更大成果。

第2篇：制药工程的发展史范文

一、 实验教学模式和内容

实验室主要面向三、四年级本科生开设，内容涉及制药工程专业基础课及专业课，包括药物合成反应、药物化学、天然药物化学、药物分析、药剂学、制药工艺学、制药分离工程、药品生产质量管理工程、制药设备及工程设计等课程的内容。实验类型有验证型、综合型、开发型和设计型。必修实验主要根据以上课程的教学大纲要求并结合药品生产和科研技术的发展，开设6～8个较高水平的综合性实验，使学生掌握在化学制药、生物技术制药、中药制药各领域方向的原料药和药物制剂的生产制备技术及质量监控技术，达到“安全、有效、稳定、可控”的国际制药理念要求。实验中同时学习现代化制药过程中连续自动化模拟控制操作，熟悉工程化放大生产的制药技术要求，并熟悉液相色谱分析的原理和定性、定量分析，了解液相色谱仪在制药过程中质量监控的广泛应用。

专业实验课是对学生所学专业课知识的综合运用与实践，让学生理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，也是进行药品生产和科研开发的必要准备。通过专业实验，使学生掌握一些基本的操作技能，学习一些专业实验中所必需的药物制备技术、过程质量监控技术及其检测方法、药物制备过程中设备的布置、连接、作用和控制等工程化训练，学习实验的数据采集、数据记录及分析处理等，学习如何将实验方案变成实际可操作的实践过程。

二、 实习教学的方法和内容

制药工程专业实习是培养学生理论联系实际，分析问题和解决问题的能力，以及创新性思维的重要实践环节。专业实习突破原有工科或药科学生的实习模式，要突出工科院校的特点，贴近工业实际，把制造技术、质量意识、市场竞争、工业安全与法律约束等内容联系起来，注意发挥传统学科的交叉作用，充分发挥化学工程的传统特色和生物化工的成果，围绕重要药用原料、中间和辅助材料的生产工艺，以及典型药品的合成与制剂，带领学生到有特点的药厂参观学习，了解制药企业的生产实践，让学生在制药车间感受工业化制药过程，建立工程制药观念与思想，解决应用工程实际问题的能力。

三、 改革实验实习教学的措施

1. 在实验内容上，采用与科研紧密结合，不断更新实验内容的方式。教学与科研是相辅相成的，将科研与实验有机地结合起来，对提高实验教学质量有很大好处。从教师的科研中选取一部分较成熟的、内容比较新颖的、与实际联系较紧密的实验内容，学生做起来感兴趣，在一定程度上提高了学生主动学习的积极性，学生不仅开阔了视野，还能取得较好的学习效果；在实验措施上开放实验室，不仅是时间和空间上的开放，而且是教学方法、实验内容和仪器设备等方面的全方位的开放。实行实验室向高年级学生开放制度，鼓励学生参与教师的科研工作，从事自己感兴趣的课题研究，为培养更多的实用型人才提供较多的机会和场所。改革实验教学内容减少验证性实验，增加一些应用性较强的设计性综合实验。与科研相结合，增加一些代表本学科前沿领域或从科研成果转化而来的实验。保持专业教学的先进性、方向性。

2. 改变重原料药、轻制剂思想。我国对原料药的发展比较重视，而对制剂的发展考虑不够．支持也不够。因此，实验的选择在考虑合成原料药物时，同时考虑制剂工艺．在生物药剂学和药效学理论指导下，完善制剂实验，生产设备向高生产率、高洁净度和高度自动化的方向进行。通过高附加值的制剂，还可改变制药工业中重数量轻经济效益的思想。

3. 加强实践教学基地建设。校内实习基地具有方便、高效的优势，应该恢复和加强。校内实习基地应纳入学校编制。由学校相关部门统一管理。校内实习基地建设好之后。要向学生开放。允许并支持一部分老师和学生在此从事科技试验、技术创新等活动。这样，校内实习基地不但可以成为实践教学的平台。而且还可以成为新产品、新技术的开发中心。

4. 强调计算机仿真实习和专业课程设计。虚拟实验室是由美国的Wiliam wulf教授在1989年提出的，用来描述一个计算机网络化的虚拟实验室环境。虚拟实验室是用仿真、数字建模和多媒体等技术，在计算机上营造可辅助、部分替代甚至全部替代传统实验各操作环节的相关操作环境。随着网络技术和虚拟仿真技术的迅猛发展，我国的虚拟实验技术发展较快，已有多家科研院所和电脑网络公司进行虚拟实验系统相关软件的研究开发，有多所大专院校将虚拟网络实验系统引入实验教学，激发了学生自主学习的积极性，取得了良好的教学效果，得到广大教师、学生的认可。如：清华大学、华中理工大学、华南理工大学等高校，均设立了虚拟网络实验室。制药工程虚拟实验教学的开展，可突破传统教学手段，促进开放式实验教学的开展，提升实验教学质量，推动制药工程实验教学的改革，符合培养现代制药工程领域应用型技术人才的要求。制药工程虚拟网络实验教学作为制药工程实验教学的补充，是传统实验的延伸，是当今实验教学改革的趋势。

5. 建设符合GMP标准的制剂实验室。符合GMP的实验室按照国家制定的洁净厂房、洁净室规范建设，实验室内部安装原料药的粉碎混合、造粒、干燥、压片、包衣、胶囊、包装等药物制剂设备。学生能系统地完成从原料药的合成到制剂及包装的全过程，提高学生的学习兴趣，加深学生对“药品生产质量管理工程” 的认识和理解。学生可以系统全面地理解药品生产质量的概念、药品生产质量管理的过程和相关的规章制度。

6. 加强校外生产实习基地的建设。校内实习基地虽然能提供与工厂车间相同或类似的场所，但不能营造一个企业，一个车间所带来的氛围。校内实习基地可作为生产实习的补充。实习单位的落实可以通过学校或学院，本着互帮互利，长期协作的宗旨，与企业建立长期稳定的校企关系，作为专业生产实习的基地。但是，目前各高校仍无力建设满足实习要求的“工厂型实验室”，即使建了也无法保证“工厂型实验室”的技术及装备与制药工业的发展同步。因此，只有在企业和科研院所建立稳定的实践基地，才能利用企业和科研院所先进和优越的条件为人才培养服务，从而实现高等教育资源的社会化和最大化。

与制药企业联合，建立生产实习基地。通过与本地或就近的制药企业合作开展生产实习活动，让学生进一步接触和了解企业，了解药品生产的整个过程及GMP管理，通过现场生产实习，熟悉化学制药、现代中药制药、生物技术制药等领域内容。了解企业的发展史、组织机构、生产环境、生产经营管理活动、GMP认证等。

第3篇：制药工程的发展史范文

The Practise of Company in Globalization

【编辑留言】这是一个讲究的时代！而中国人做事的最大毛病是不认真，做事不到位，每天工作欠缺一点，天长日久就成为落后的顽症。一个企业若要实现国际“一流的员工、一流的产品、一流的企业” 的目标，就要从根本上规范生产现场，提升职工的素质。6S管理，正是东北制药迈向国际化征程中寻找到的一把利器！

“又是这位检查官。”同事边说边和孙国研递了个眼神。孙国研笑了笑没言语，他心里有谱，生产现场不会有问题。

这位来自欧洲药品质量管理局的检查官，多次来到中国检查药品生产管理规范（CGMP）的符合性。这个人工作严谨、不苟言笑，他要求现场检查时所有的门都要打开，这种检查方式给孙国研留下了深刻印象。

不过此次全程下来，他一脸笑容，这在孙国研意料之中。

生产现场再给力

“我们几十种产品打入欧美市场，因此像欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品和药物管理局（FDA）等国际权威机构，也都定期过来审计。”

孙国研工作在东北制药集团股份有限公司（简称东北制药），原名东北制药总厂。这家具有65年历史的大型国家制药企业，有着“中国化学制药工业摇篮”的美誉。20多年前，东北制药赞助辽宁足球队，使“十冠王”在中国足坛所向披靡，并获得中国足球史上唯一一次“亚俱杯”冠军。

作为一家以生产化学原料药为主，兼有生物发酵、中西药制剂和微生态制剂的制药企业，东北制药每年需要接受国内外客户、以及相关机构部门的频繁审计。身为生产部部长，孙国研是主要陪同者，“目前国内原料药生产企业主要有海正、华药、石药、山东新华，和我们东药。与生产成品药的制剂企业相比，化学原料药生产现场的管理水平要求更高。”

孙国研是江苏淮安人，毕业于大连理工大学。有机化工专业的背景，正好来到对口的东北制药从事化学原料药研发。已经身为关键部门负责人的孙国研，虽为技术人员出身，却有着多年基层生产一线的历练，“开始在研发部门，后来做了整整5年半的车间主任。”

孙国研坦言，像东北制药这样一家大型国有制药企业，要想在国际竞争中处于领先，必须要有过硬的现场管理水平，即自动化、专业化、法规化、环保易清洁。而6S管理为东北制药现场管理的持续改善，提供了“一种如获至宝的有效方法”。

“随着国际化竞争的逐步深入，现场管理要求的标准越来越高。通过管理加强企业的竞争能力，已经成为很多企业必需加强的内功。”东北制药集团股份有限公司副总经理王远航认为，行业特殊性使然，制药企业应该有整套规范有序的质量管理体系，“原料药生产企业的客户群，是那些需要原料药的制剂厂家。一般原料药生产企业不依靠打广告，客户往往选择来现场审计。优良的现场环境，规范的质量体系，合理性价比的产品就是客户的首选。”

2009年4月，作为东北制药“质量变革项目”之一的6S现场管理，在企业搬迁后的张士厂区六公司作为试点单位展开。

起步从扫除开始

起初，在员工田砚余眼里，6S管理更像是一场大扫除，“每人领了把新笤帚，开始了‘两整两清’大会战。物品摆放整齐了，窗户透光了，地面也见亮了，反应罐更擦得直晃眼睛。”

田砚余口中的“两整两清”，就是涵盖于6S管理内容中的整理整顿和清扫清洁。

据兼任6S推行办主任孙国研介绍，6S管理起源于日本5S管理，包括整理、整顿、清扫、清洁、素养等几个内容。因日语的罗马拼音均以“S”开头，而简称5S管理。而进入我国后，海尔公司引进“安全”一词，发展成为6S管理理论。

“这种现代化管理理念，是通过规范现场、现物，营造一目了然的工作环境，培养员工良好的工作习惯，最终达到提升人的品质的目的。”

52岁的田砚余在东药工作已经30多年了。刚进厂时，田砚余只有21岁，“我当过制药工，还当过调度、保管员、段长助理。”之前熟悉的工作环境，让像田砚余这样在药厂工作多年的员工们，并没觉得有什么不满意。6S管理实施后，只感觉“工作的地方看着是让人舒坦很多”。

新鲜事物让人接受是需要一个过程，而改变一个人多年养成的习惯，更需百日之功。田砚余描述在“大扫除”过后，“大家热情劲头一过，又有恢复从前的态势”。

孙国研向记者讲述，在2009年8月份，在以生产部人员组成的集团6S推行项目组成立后，每天下去检查考核，成了小组成员们的例行工作。考核区域包括各种办公室及班组仪表等操作间，考核内容细致到现场卫生，标识、看板、警示区域，工器具、物品、物料，文件、资料和规章制度等几个方面。

一年活动推行下来，正是“有点儿像上学时候值周生”的工作，让职工们“都有了美丽心情”。有细心的员工比较起活动前后的状况：“以前库房内堆放大量物品，有时找一件物品要耗去许多时间。现在物品分门别类齐整地码放在架上，配上统一标签，名称、数量、规格一目了然，别说自己5秒，就是陌生人也能在30秒中内就找到所需物品。同时，井井有条的环境，让人心情愉悦。”

这份愉悦，还来自于效率的提升，尽管大多是熟视无睹的旧貌新颜：“过去一溜七八个电动搅拌并排摆在那里，电源线混乱纠结在一起，常常要为找其中一个电源插头折腾半天。现在好了，电脑、打印机、扫描仪等插头上标得明明白白，需要哪个只管按标识拿，省时省力。”

经过一年的推行，由当初设立的7个6S现场管理样板间，扩大到现在的50多个。6S的推广也由骨干带头，发展到职工广泛参与。

一个讲究细节的时代

经过考试，包括田砚余在内的许多6S推行骨干员工，被选拔为了东北制药6S督导师。这些督导师分布在生产系统的管理部室和每一个车间，负责系统单元的日常现场管理和全员6S的持续培训。

他们在“感悟6S”主题征文中，记录到自己看法转变的过程：“很多人最初认为，6S只是一种简单的打扫工作，只单纯为了工作场所的整洁。其实不然，它并不是‘大扫除’，而是企业实施标准化、规范化、精细化过程中的重要组成部分，它做了看似细小却受益很大的事情，解决了隐藏在不经意间的种种问题。”

2010年12月30日，南方某制药企业压片车间发生爆炸事故，造成5人死亡，8人受伤。现场有该制药厂工人表示，爆炸可能是“修空调引起的”。问到生产安全，被询问的五六名职工似乎都很陌生，一名药厂工人说“从未开过一次安全生产会”。

“物品摆放有序，仪器贴有鲜明标识，看似点点滴滴，却事关重大。”孙国研认为6S管理的意义，正在于关乎生产质量和安全。

据孙国研介绍，东北制药6S管理推行办开展的“6S超级大导游”活动，可以让“人人积极参与，事事符合规则”，达到任何一名一线员工，都可以掌握岗位所辖仪器、设备、工序每一细节，现场做导游讲解。

“6S管理改善了生产现场环境、提升了生产效率和保障了产品品质，最终使生产成本下降。而这部分创效，也通过考核，部分转化为员工工资增长”。 东北制药的6S管理督导师，每月还可享受100至400元不等的补贴。

据集团6S推行项目组调查显示，6S管理给职工主要带来4个切身感受――杜绝安全隐患，增长工资收入，规范工作习惯，提升药品内在品质。

在过去的两年时间里，东北制药的产品，先后通过日本厚生省（日本药监局）、COS（欧洲药监局药品适用性证书）、BRC（英国食品零售商协会）等多项国际高端认证，目前多个产品正在准备申请FDA（美国药监局）和EDQM（欧洲药监局）的现场检查。相关认证机构检察官和终端客户，对东北制药现场管理的持续推进，给与了高度认可。

海尔总裁张瑞敏有一段关于人的品质论述：“如果训练一个日本人，请他每天擦六遍桌子，他一定会这样做；而一个中国人开始会擦六遍，慢慢觉得五遍、四遍也可以，最后索性不擦了。”

观点尖锐甚至听起来让人难堪，却直言通病。

更有学者从人类文明发展史上，给出这样一种解释：认真、一丝不苟是工业文明的标志。因为机器这个玩意儿，有时候差一丝一毫都不行。而粗放则是农业文明的特点。种蔬菜小麦的时候，一块泥土的直径多少，没有工业上那样的标准化要求，大概齐就行了。

文章开头提到足球，不知是否巧合，在这篇文章成稿之时，日本国家足球队在2011年亚洲杯上夺冠。曾被中国队轻易斩获的日本队，从娃娃抓起，以近20年时间强势崛起。似乎与6S管理风马牛不相及的事情，却同有跬步千里之妙。

中国古话讲知耻而后勇。以东北制药为代表的，诸多具有开放心态的中国企业，正积极参与国际化市场竞争。最新数据显示，东北制药已在2010年实现销售收入100亿元，实现了“打造百亿集团，再创一个新东药”的目标。在十二五规划中，东北制药又为自己定下更高更快更强的目标。

而6S现场管理，也许正是东药人赖以校正自己前进目标的准星……W

责编／王深

lwwyc2000@yahoo.省略

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第4篇：制药工程的发展史范文

关键词：冷冻技术；制药工艺；应用

1 冻干技术的发展史及特点

1.1 冻干措施的前进

冻干措施的全名是冷冻干燥措施，也就是把药剂放入低温度环境中进行冷冻迟滞，再放入真空环境中进行升华去除水分，升华之后使用干燥技术除掉所含的结合水分。由于它是在低温以及真空环境中开展的，所以在制药方面得到了普遍的使用。冻干措施牵扯到热传质、主动掌控、流体力学、食品营养、材料学以及生物工程等学识。这种措施是在一八一三年研究的，是华莱斯顿英国人研究的；之后在一八九零年埃特曼使用这种方法查看组织以及细胞切片，研究出了生物产品的冷冻干燥措施；一九零九年沙克尔为了使物品能够存放更久的时间同时防止蛋白因为高温发生改变，对抗霉素、狂犬病毒以及菌种和别的生物产品使用冷冻干燥措施；一九三五年，冷冻干燥措施有了很大的进步，第一次进行冷冻干燥时并且随之进行加热，提升冷冻干燥的速度；一九四零年，这种措施在军队中运用，推动了冻干的前进。第二次世界大战之火，冷冻干燥措施在商业范围内第一次被使用，例如冷冻干燥菌类、培养基、维生素、药品、荷尔蒙、人血浆等等，这时这项措施正式的进入到医药界中，一九五零年之后，有关的冻干设施产生，代表着这项措施正慢慢的成熟。

1.2 冷冻干燥措施的特征

（1）冷冻干燥措施要在低温的条件下开展，例如蛋白质、微生物措施等这些对热比较敏感的材料性质不会发生改变，就不会改变其生物性质；冷冻干燥时没有牵扯到物理、化学以及酶的改变，确保化学组织的完整；并且冷冻干燥药剂分装要在药剂冰冻之前进行的，能够掌控好药剂的分量；冷冻干燥措施确保药剂冷冻的状态、颜色以及大小都不会出现变化；冷冻干燥容积是使用无菌水进行调制的，并且要进行过滤、灌装，确保所含杂质量最少；冷冻干燥措施所生产的物质多孔、松散、具有脆性、易溶于水、能够快速整体的溶解，在临床上很方便运用。不过也具有一些不足：程序过于繁琐、时间久、设施成本昂贵、使用能源多、技术要求高等。不过整体来说，其带来的利益还是要多于缺陷的。

（2）冻干措施的道理与程序。冷冻干燥措施能够经过升华的形式除去生物中所含的水分以及别的液体，水在固体、液体、气体中处于一个均衡的状态，水在变化时，压力较低，能够从固体直接升华为气体，这个步骤就是冷冻干燥原理中运用的物理学。一般在真空程度在适宜的温度下的饱和状态蒸汽压的二分之一到四分之一时进行冷冻干燥。能够划分为三个部分：预冷冻阶段、升华干燥阶段以及解析干燥阶段。

2.1 要进行制造产品的预冻阶段

主要是进行稳固，方便干燥物品，是十分重要的环节，假如没有处置恰当，就会导致很多商品形状方面抑或品质方面的毛病，所以，要严格掌控预冻时间、真空以及温度状况，不过在真实的制造中，一般对真空度要求不严。先讲述一下预冻使用的温度，大多使用的温度是在冻结点五摄氏度以下，也能够是共晶温度十到十五摄氏度，这种状态下的温度最适宜。严格掌控预冻时的温度，由于温度太高或者太低对预冻效果都有着直接的影响。太高的温度其冻结会不完整，在抽空时可能会出现干缩、浓度加强、喷瓶、起泡等变化，对商品外表产生不良影响，还有可能会导致预冻的失败，温度太低会浪费能源，对商品形状的形成产生影响。真空度，降温时，板层温度以及商品自身温度存在差异，商品及时不在真空环境中也能够进行生化，同时出现干燥结构，妨碍之后的生化，导致商品脱皮、收缩、分层，还有可能导致预冻的失败。不过处理的方式也很简便，在冷冻干燥箱内加入适宜的惰性气体。预冻的时间，为了确保商品整体的进行冷冻，在进入冷冻环境中时，要先进行保温。预冻时间可以是十二分钟到一百二十分钟内完成，这样按照商品量、板层体积、传热媒介的性能来制定。

2.2 产品的升华干燥。它是冻干的主要过程，主要是为了将物料中的冰升华，但是要保证冰不溶化，并且物料冻结点的饱和蒸汽压高于冰周围的水蒸气。这就要求快速地移走产生的水蒸气以及不断补充升华所需要的热量，温度和压强成为这个过程中的主要影响因素。首先是升华干燥时的温度，此温度应该设定在共熔点以下，共熔点附近升华速度最快。那些性质稳定、容易成型或加甘露醇等辅料比例较大的产品温度可以一次性升至最大值，升温时间可以较长一点，这样可以方便操作及缩短生产周期。对那些产品性状不稳定、较难生产或正在工艺摸索中的产品冻干，温度可以设定在共熔点以下二到五摄氏度进行升华，升温干燥方式为阶梯式，这样更安全，更有益于观察各温度段产品的变化。然后是升华干燥时的真空度，压强低有利于升华，但实际上，真空中益于升华，这是因为适宜的真空度能促进热量的传递和水分子的扩散，在较低的真空度下会降低升华速率，在较高的真空度下会阻碍热对流，同样会降低冻干速率。真空度一般控制在15～30Pa范围内，有利于缩短生产周期并且保证产品的质量。

2.3 产品的解析干燥

物料中所有的冰晶升华干燥后会留下许多的空穴，但仍然会留有10%左右的未冻结水分，解析干燥就是把这部分水分降低，使其维持在2%左右，起到干燥物料的作用。应该根据产品性质及成品要求的含水量来确定这一阶段的最高温度，但是可以适当地提高温度以降低含水量。在再干燥阶段需要适当提高压强，使热量得到传导。为了加快干燥速度及缩短时间，可以当制品温度完全达到导热媒设定的温度时再恢复高真空。

3 冻干设备的简介

冻干机由四个部分组成：致冷系统、真空系统、加热系统和控制系统，主要设备有冻干箱、冷凝器、冷冻机、真空泵等。致冷系统是对冻干箱和冷凝器进行致冷，由冷冻机与冻干箱、冷凝器内部的管道组成。真空系统是对制品进行升华干燥所需的真空，主要包括冻干箱、冷凝器、真空泵、真空管道和阀门等。加热系统是对制品加热来升华其中的水分，冻干机的加热方法有直接电加热法和循环的中间介质加热法。控制系统是通过手动或自动控制的方式来实现对冻干机的控制，以保证生产合格产品。主要由各种控制开关、指示调节仪表及自动装置组成。冻干箱是保证在低温低压下升华水分以达到干燥目的，其温度可控制在-40℃～+50℃，箱内有放制品的金属板层。冷凝器是一种真空密闭容器，其作用是把水蒸气冻结吸附在其内部金属表面上，能维持稳定的低温，可以达到-40℃以下。

4 结束语

目前，冷冻干燥措施被普遍使用，具有许多好处，如冷冻干燥措施能够使药品在性质不变、性能不变的情况下完成。冷冻干燥措施对工作环境的清洁度有较高的需求，这就对生产厂间的制冷空调有了更高的需求。药品以及生物制品使用冷冻干燥设备要提升主动性的牢靠性，更一步提升消毒灭菌的性能。冷冻干燥措施能够有用的确保生物性能，所以，这项措施肯定能够有更加广阔的发展前景。

参考文献

第5篇：制药工程的发展史范文

2003年5月28日，隆隆的铲车声打破了沉寂千年的古镇风陵渡，亚宝药业风陵渡工业园在经过了山西省药监局的立项批准后破土动工。勤劳、智慧的亚宝人遵循“与健康携手，创生命绿洲”的企业理念，锲而不舍地致力于医药的研发、改进、创新，凭借超人的毅力和与时俱进的精神，于2005年10月18日，使一座集医药生产、研发、销售、行政办公为一体，设施功能齐全的现代化工业园屹立于千年古镇风陵渡的黄河岸畔，意味着屹立在黄河由北向南大拐弯处的这艘药业航母正在起航。

运筹帷幄大手笔规划工业园

1999年1月，以芮城制药厂为核心的山西亚宝药业集团股份有限公司成功组建。2002年6月21日，亚宝药业A股股票通过中国证监会发审委批准，9月26日在上海证券交易所公开发行，成为山西医药行业首家上市企业。股票上市后，面对中国加入WTO后中药发展的千载难逢的机遇，靠着“宝宝一贴灵，天下父母情”而名扬天下的亚宝集团董事长任武贤及一班人运筹帷幄，审时度势，果断决策，决定在千年古镇风陵渡经济开发区这片热土上，大手笔规划亚宝风陵渡工业园，为亚宝集团的做强做大做久奠定了坚实的基础。风陵渡工业园的建设完全按照国家GMP标准建成 ，首期工程完成投资3亿元，占地475亩，建筑面积68000平方米，其中制剂车间14227平方米、原料车间6660平方米、科研试化中心3400平方米、中药提取车间5507平方米、中药饮片车间2905平方米、办公楼16800平方米，集质保中心、科研中心、物流中心、行政办公为一体。工业园建成投产，年可生产冻干粉针2000万支、片剂50亿片、颗粒剂5000万袋、胶囊50亿粒、软膏剂100万支、透皮贴剂1000万贴、原料药3000吨，年新增销售收入5亿元、利税1亿元。

艰苦奋战众人划桨开大物船

风陵渡工业园自2003年5月28日动工后，遇到了多年不遇的阴雨连绵天气，加之工业园建设工程浩繁巨大，涉及到工艺、设备、公用工程等各个方面。为了赶时间、保证工程质量，2004年3月，集团公司抽调部分人员，经过岗前培训，充实到施工现场，直接参与工程管理。从此，如火如茶的风陵渡工业园工地上谱写了一曲曲可歌可泣的奉献之歌，演绎了一幅幅生动鲜活的感人画面……

自2003年7月13日开始第一场雨，连绵不断共下了110多天的雨，致使正在处理的地基全成了一个个人工湖，坑大雨水深，无法施工，没有别的办法，只能采取最原始也最有效的办法人工抽排。于是，光着脚、和着泥、抬着泵、拉着线、流着汗的抽排水大军和连阴雨拉开了拉锯战，下雨就收工，雨停就开工，一个坑一个坑抽水、排水，常常分不清每个人是谁，只有从声音上才能分辨出。抽了两个多月，经过排水的地基仍无法正常施工，于是他们会同设计部门和监理部门反复认证、推敲，对每一个地基采取人工灰井、换土、填毛石，回填混料等办法，才使得工程在艰难的条件下有所进展。

在工业园的建设中，针对工业园设计车间多，净化面积大，涉及到投标单位多，情况复杂等情况，设备组组织电气、技术、设备有关专业技术人员参加了厦门、长沙的全国制药机械展销会，现场观察，多家了解，精中先优，选定设备配置好、加工精密度高、服务质量好、企业信誉度高的制药机械厂家，然后单独协商价格，再公开招标，最后签定合同，达到了质优价低的效果。仅购天津奥的斯电梯二部就节约4万元，购江阴溴化锂机组4台节约24万元。通过公开招标，遏制了说情风，既为企业选择了好的设备，又为企业节约了资金。

2004年6月，工业园开始进行设备安装。集团公司又抽调安装人员自带行李，天当帐、地当床，不分昼夜，以车间为家，冒高温、战酷暑，凭借着顽强的精神和非凡的毅力把设备和管道一次安装到位，涌现出了一个一个能吃苦、能完成工作任务的模范人物：

机修车间的王邦振、范年刚二位同志，早上6点半天不亮就开始工作，晚上加班到10点多，连续两三个月超负荷工作，没有丝毫怨言；电焊工薛益强同志连续几天几夜不休息奋战在工地，经他焊接过的管道没有一个漏点；康乐公司刘金锁等搬运、转运设备不叫苦，重达30多吨的溴化锂机组硬是靠人力，靠杠撬，靠智慧的决心，一步步移到车间里，并且一次安装成功。

提取车间主任韩刚都在工作中脚被扭伤，为了不耽误工作，没有及时治疗，伤的骨头错了位，紧接着父亲去世，安葬后第二天就赶回车间；工艺员赵新征在风陵渡一呆就是三个星期没回过一次家，使工业园的软件设施及时到位；大学生曹东恒，为了企业的认证工作，没有与病重的父亲见上最后一面，诠释着“忠孝不能两全”的古语。

2004年夏季，在工程进入后期净化安装期间，从经理到车间主任、到普通工人，大家同吃同住在工地，恶劣的环境考验着每一位亚宝人，同志们住在没有门窗的工棚里，夏日蚊虫咬，秋冬雨雪进，床上的被褥常常都是潮湿的。晴天一身土，雨天一脚泥，顶烈日、战酷暑，吃饭一人端个碗，排成一行圪蹴在马路边，和民工没什么两样！

负责工业园筹建的总指挥陈军师，是个老党员，人称“解难专家”，干起活来不要命，出差总是晚上坐车，白天办事两不耽搁。在厦门开会时，适逢“非典”发生，赶班机时因烟抽多了咳嗽被怀疑为非典疑似病人，回来之后，为了工业园的建设，他干脆把几十年的烟瘾给一下子戒了。

在认证期间，集团公司总经理许振江陪同山西省药监局专家现场检查部署，最终使原料药与制剂同时顺利通过GMP认证检查。工人们更是几天几夜连轴转，加班加点工作，有的工人连干十几个通宵，有个妇女连续几天没回家，当回到家时倒头便睡，丈夫做好饭，让孩子叫了几次都没起来。

作为亚宝集团的董事长任武贤，常年在外出差，几乎天天打电话询问工业园的工程进度，每次只要从西安、太原出差回来，经过风陵渡，他都要到工业园去，听大家的工作汇报，拍板定案一些重大决策，解决一些实际困难。平时只要在芮城，他隔三差五地去工业园，特别是在国家GMP认证组来工业园检查前几天，任武贤亲自到工业园现场督战，不分昼夜……

艰难困苦，玉汝于成。2004年12月30日，亚宝风陵渡工业园以其个性化、智能化的设计，优美的环境，标准化的生产线赢得了认证检查专家组的好评，顺利通过国家药品监督管理局GMP药品认证。认证组的专家这样评价工业园：“在我们所检查过的药品行业都没有你们做得好，你们要比其它单位好得多。”2005年9月18日，代表国内先进水平的冻干粉生产线也如期通过国家GMP认证。

追求卓越铸就亚宝百年品牌

通过国家药品监督管理局GMP认证的亚宝风陵渡工业园，面对市场的考验，把“用心做药，诚信做人”的价值观念深入人心，发扬“团结、诚信、勤奋、创新”的企业精神，坚持统一原则，维护“亚宝”品牌，使“亚宝”品牌誉满全国，与用户、股东、员工谋求最大利益化，实现共赢的企业良性发展轨道。

2004年初，工业园的员工认真学习集团董事长任武贤的ABC动态管理模式，通过宣传，领会其目的、意义，使人人头上有指标，有任务，有压力，牢记董事长“今天工作不努力，明天努力找工作”的警句，树立爱岗敬业、爱厂如家的主人翁思想。同时，统一员工思想，规范员工行为，将亚宝集团优秀的企业文化，健全的管理经验，配套的行为规范融入工业园的大发展之中。

未来的征程，亚宝风陵渡工业园坚持“以人为本，优化管理”的经营宗旨，追求“管理零距离，质量步步高”的工作目标，使企业降低成本，增强市场竞争力，让员工提高收入，增强团队凝聚力，为把亚宝药业走向世界奠定了基础。

做大做强打造中国药业航母

凝聚着亚宝人心血和汗水的风陵渡工业园在集团公司的正确领导下，坚持全面协调可持续的发展观，顺应时代潮流，把握社会和行业发展趋势，按照集团公司的发展远景，充分发挥地处风陵渡这处东西经济互动平台的地理优势、人才优势和信息优势，脚踏实地，坚持以人为本，优化管理，提高企业的向心力和凝聚力，不断改革创新，研发新产品，确保工业园保持持续发展的强劲势头，为集团公司积极打造中国药业航母，争做医药行业旗舰企业奠定了基石。风陵渡工业园的建成标志着亚宝集团驶入了发展的快车道，在企业的发展史上树立了一座新的里程碑。

天道酬勤。坚持以人为本，建设先进的企业文化；实施人才开发战略，构筑现代化的人才高地；提高自主开发能力，搭建领军企业的产品平台是亚宝风陵渡工业园的发展战略。如今，步入工业园区，绿草茵茵，车间井然，员工食堂、宿舍、公寓楼设施配套齐全；入园药品生产达产达效，三、牛黄解毒片供不应求，产品附加值较高的冻干粉车间投入批量生产。2005年上半年，亚宝风陵渡工业园已完成工业总产值10507万元，完成片剂221983万片，胶囊1238万粒，贴剂7.58万贴，原料药103.572吨；同时为一分公司提取丹参10000万片，为太原新龙提取通便灵、脑络通胶囊、消栓通络片、更年康干膏4994公斤、浸膏4193公斤，向集团公司交了一份满意的答卷。

第6篇：制药工程的发展史范文

2007年，技术创新、给药途径创新、给药方案创新和包装创新推动了药物新制剂新剂型不断上市。值得注意的是，2003年5月20日我国对法国博福益普生制药有限公司的醋酸兰瑞肽注射用粉针（Somatuline Powder for Injection）给予药品行政保护，2007年8月31日美国FDA批准兰瑞肽储库型控释注射剂（商品名：Somatuline Depot）作为新分子实体（New Molecular Entity，NME）上市。

1 制备技术创新产品

1.1 纳米技术产品

1.1.1 载基因纳米粒注射剂

12月13日，菲律宾食品与药品管理局（BFAD）批准伊佩尤斯生物技术（Epeius Biotechnologies）公司的专利载突变细胞周期控制基因（即抗癌基因）纳米粒注射剂（商品名：Rexin-G）上市，该品静脉输注可安全有效地进行肿瘤靶向给药以治疗各种顽固的癌症。Rexin-G对包括靶向生物剂在内的其它药品治疗失败的病例具有极高的疗效。而且, Rexin-G临床案例证明其安全性，实际相当于消除了常规化疗毒性，因而提高了患者的生活质量。本品是全世界范围内首个获准上市的载基因纳米粒药品（2003年美国FDA批准其为治疗胰腺癌的罕用药物），是对人体实际有效的靶向基因释药系统。

每一Rexin-G纳米粒仅100 nm大小，尽管其外形小，但内部结构十分复杂。包裹外层、基质、壳体、多种酶和基因物质等成分组成的纳米粒，可释放致命的杀伤部件。此杀伤部件是专门杀灭肿瘤的基因，可选择性杀死癌细胞并阻断其相关的血供而不损伤正常细胞和健康组织。因而减少肿瘤对人体的危害，延长存活期并改善患者的生活质量。

1.1.2 紫杉醇纳米释药系统

达博制药（Dabur Pharma）公司在印度上市了紫杉醇纳米释药系统（商品名：Nanoxel），用于治疗癌症。紫杉醇纳米级释药系统是印度上市的此类新剂型的第一个。本品是不含表面活性剂cremophor的水溶液制剂，明显降低不良反应，可安全地治疗晚期乳腺癌、非小细胞性肺癌和卵巢癌。

由于紫杉醇水溶性差，普通注射剂常采用cremophor为表面活性剂增加溶解度，后者有威胁生命的不良反应。

1.1.3 纳米结晶银乳膏

银抗感染有悠久的历史。数十年前，医生就曾用银箔包裹大伤口以防止感染和促进伤口痊愈。青霉素的问世以及随后其它抗生素药物的不断上市，人们就很少使用银来抗菌。但随着抗生素耐药性的问题越来越严重，研究人员开始重新关注银的抗菌特性。银离子可以多种途径快速杀灭微生物，例如阻滞细胞的呼吸途径、干扰微生物电子转运系统的成分、与DNA结合和抑制DNA复制。

努科利斯特制药（Nucryst Pharmaceuticals）公司采用其纳米结晶银专利技术开发了纳米结晶银外用乳膏（商品名：NPI 32101），可作为广谱抗菌屏障。

NPI 32101乳膏代表了该公司纳米结晶银专利技术的新成果。体外研究显示，本品可作为对包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）在内的细菌形成广谱抗菌屏障。对600多例成人和儿童临床研究也显示其具有很强的安全防护作用。

1.2 新颖佐剂

1.2.1 宫颈癌疫苗

葛兰素史克公司的癌症疫苗Cervarix用于防治10～45岁女性人瘤病毒引起的宫颈癌和癌症前期的损伤。Cervarix以称为AS04新颖的专利佐剂系统（设计增强免疫反应和延长防护的持续时间）制成制剂。已报道的数据显示，此佐剂制剂较单独使用氢氧化铝佐剂的疫苗，其免疫反应更强，持续作用时间更长。

Cervarix在澳大利亚获准上市是防治宫颈癌历程上的一个重要里程碑，因其是适用于世界各地26岁以上妇女的首个宫颈癌疫苗。此疫苗预示着在预防宫颈癌上的重大科学突破，显示葛兰素史克公司已跨入新颖疫苗研发的行列。此疫苗将成为驱动葛兰素史克公司“未来发展”的动力。

据预测，该疫苗上市后有可能成为年销售额达10亿美元的畅销药品。

1.3 泡沫释药技术产品

1.3.1 丙酸氯倍他索泡沫剂

斯蒂菲尔公司（Stiefel Laboratories）的0.05％丙酸氯倍他索泡沫剂（商品名：Olux-E）已上市，可用于治疗≥12岁患者用皮质激素类药物治疗有效的炎症和瘙痒、银屑病和湿疹。包装规格：50 g/罐，100 g/罐。

在临床研究中显示本品缓解银屑病和湿疹引起的症状安全有效。患者认为Olux-E使用方便，使用后快速渗透起效，皮肤外表不留残留物，无软膏和乳膏的油腻感。因而，患者喜欢使用泡沫剂胜过凝胶、乳膏、软膏或洗剂。

本品使用含有润湿功能且无刺激的载体，不仅适用于治疗银屑病，也适合治疗湿疹。

2 给药途径创新产品

2.1 阿扎胞苷静脉注射液

法米昂（Pharmion）公司的阿扎胞苷注射液（商品名：Vidaza），增加了静脉注射给药途径。

阿扎胞苷静脉注射给药的剂量与先前批准的皮下给药相同：每4 wk用药7 d，75 mg/ (m2・d)。输注时间为10～40 min

2.2 雌二醇透皮喷雾剂

维福斯（VIVUS）公司的雌二醇定量透皮喷雾剂（商品名：EvaMist），用于治疗绝经后妇女中度至严重的血管舒缩症状。本品是美国FDA批准的首个雌二醇透皮喷雾剂。这种获美国专利的透皮喷雾剂由雌二醇、挥发性溶媒乙醇（溶解药物）和水杨酸乙基己酯（octisalate，一种在一些防晒用品中常用的皮肤渗透促进剂）组成。剂量规格：雌二醇1.53 mg/(90 μL・喷)。

美国FDA批准EvaMist表明维福斯公司发展史上的一个重要里程碑：从产品构思至获准上市不到3年。据预测，本品2008年第一季度在美国上市后年销售峰值将达1.25亿美元。

本品为释放天然雌二醇的定量喷雾剂，每日应于固定的时间使用，喷于清洁、干燥和未破损的前臂至肘和手腕间的皮肤上。按一日1次的给药方案，药物被吸收进入血流可持续作用24 h。喷雾后在45 sec内干燥形成“看不见的贴片”，但在皮肤上不留痕迹和残留物。临床研究显示，喷雾45 sec后再搓擦和清洗不能去除已喷雾的用药剂量。此种透皮喷雾剂给药剂量较口服片低得多，且对皮肤的刺激性较透皮贴片小。本品的生产成本小，故价格低。

2.3 盐酸利多卡因一水物粉末透皮喷射注射剂

阿内西法（Anesiva）公司的盐酸利多卡因一水物粉末透皮喷射注射剂（商品名：Zingo）提供了快速局部用镇痛的药品，减少3～18岁儿童静脉注射进针或抽血时的刺痛。本品是操作容易、使用简单的无针头释药系统，含无菌利多卡因粉末0.5 mg。它起效快，给药后1～3 min即可进行其它治疗药物的静脉滴注或静脉注射。

抽血和静脉插管最易造成住院儿童疼痛。尽管医疗准则推荐在静脉插管前可采用局麻，但是局麻需要20 min以上的起效时间，难以跟上医院快速的工作节奏。美国FDA批准本品上市，为医护人员提供了安全有效地处理儿童疼痛的新方法。

2.4 卡巴拉汀透皮控释贴片

诺华公司在全世界范围上市的首个一日1次的卡巴拉汀（rivastigmine）透皮控释贴片（商品名：Exelon Patch），可代替口服胶囊，它通过皮肤给药治疗轻至中度早老性痴呆和轻至中度帕金森病患者的痴呆症状。

Exelon Patch可维持稳定的血药浓度，改善耐受性和愿接受治疗的患者比例较卡巴拉汀胶囊高。使用时，贴于背部、胸部或上臂，通过皮肤可平稳、持续释药24 d。使用透皮贴片可明显降低胆碱酯酶抑制剂类药物常见的胃肠道不良反应。据报道，其恶心和呕吐不良反应发生率是卡巴拉汀胶囊的1/3。

2.5 罗替高停透皮控释贴片

许瓦兹制药（Schwarz Pharma）公司的多巴胺激动剂罗替高停（rotigotine）透皮控释贴片（商品名：Neupro），用于治疗各阶段的帕金森病。剂量规格：2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h。本品可用于治疗早期特发性帕金森病的症候和症状，或与左旋多巴联合用药治疗各阶段（甚至晚期）帕金森病。

罗替高停透皮贴片一日1次用药可24 h很好地控制患者的症状：不仅白天可控制症状，而且夜间也同样如此。对2 000多例早期或晚期帕金森病患者进行的多国20项临床研究显示罗替高停透皮贴片安全有效。研究还表明，用药后受体作用明显，药物代谢快，与其它药物相互作用小。

3 给药方案创新产品

3.1 一年1次的唑来膦酸输液

首个和迄今唯一治疗绝经后骨质疏松妇女一年1次的唑来膦酸输液（商品名：Reclast；Aclasta），为治疗绝经后骨质疏松女性患者提供了治疗新途径。剂量规格：唑来膦酸5 mg/100 mL 。

与每日、每周和每月口服的双膦酸盐不同，诺华制药公司的唑来膦酸输液一年只需1次15 min静脉滴注。这意味着抗骨质疏松治疗的方式可变得极为简单。

3.2 整年连续服药的小剂量复方避孕片

惠氏制药公司的复方左炔诺孕酮/炔雌醇90 μg/20 μ（商品名：Lybrel），用于口服避孕。本品是首个和迄今唯一365 d服药（无服用安慰剂间隔）的小剂量避孕药品。

Lybrel旨在用于希望避孕或希望暂停月经的妇女。本品提供稳定的小剂量激素，使妇女在服药期间可无月经周期。在临床研究中（尤其在最初3～6个月），使用本品的大多数人会发生突破性出血和点滴出血。根据有关研究和分析，Lybre停药后既不延缓生育力也不影响月经的恢复。

全球对2 457例妇女的临床研究显示了Lybrel的有效性，本品的避孕效果可与美国FDA已批准的其它口服避孕药品相媲美。

4 包装创新产品

4.1 头孢替坦葡萄糖输液

比-布朗医药公司（B. Braun Medical Inc）上市了采用杜普雷克斯释药系统（DUPLEX Drug Delivery System）的头孢替坦葡萄糖输液，以独特的设计保证释放准确剂量并可在室温储存抗生素输液的杜普雷克斯释药系统是美国目前唯一可现用的头孢替坦静脉释药系统。

头孢替坦是重要的抗生素产品，采用杜普雷克斯释药系统可减轻药师和护士的工作负担，避免用药错误，有助于医院减少用工费用，并能提高患者用药的安全性。

杜普雷克斯释药系统系一确保无菌和剂量准确的密闭系统。它是预填充、无胶乳、无聚氯乙烯/邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯（PVC/DEHP）的双室静脉输液袋，两室分别填充准确剂量的药物和稀释剂。本品不附有瓶子或启动装置，不可能释出无药的稀释剂。启用后可室温储存长达12 d，不需进行溶化过程。

4.2 醋酸普兰林肽笔型注射剂

阿米林制药（Amylin Pharmaceuticals）公司的醋酸普兰林肽预填充笔型注射剂（商品名：SymlinPen 60，SymlinPen 120），用于进餐时的血糖控制。本品向患者提供了方便和准确剂量的用药器具。采用胰岛素控制血糖的糖尿病患者，添加醋酸普兰林肽可增强对血糖的控制。

4.3 单剂过氧苯甲酰微型海绵

皮肤医药（SkinMedica）公司上市了单剂过氧苯甲酰微型海绵（商品名：NeoBenz Micro SD）释药系统，用于治疗轻至中度寻常痤疮。这是首次上市的新颖的单剂皮肤科处方药品，使用方便，可有效治疗痤疮，改善患者的顺应性。本品有两种规格：3.5%和5.5%。

NeoBenz Micro SD采用微型海绵技术制成，对皮肤刺激性小，其包装使携带方便。使用时，患者只要挤压外壳挤出单剂至盖垫上后即可使用，可避免药物直接接触手和脸部正常皮肤。众所周知，过氧苯甲酰会漂白有色织物，故此新颖的给药器具对保护着装特别有意义。过氧苯甲酰包在微型海绵内，可一整天缓慢地将药物释至皮肤。此种控释作用可减少药物对皮肤的刺激而对痤疮作用大，有助于防止形成新的丘疹。

在一对48例多中心随机临床研究中，治疗4 wk后NeoBenz Micro SD 显示总体、炎症和非炎症损伤记分较原基础值在统计学上可显著减少（分别为－30％，－40％，－22％，P均

4.4 生长激素新电子注射器

默克公司的生长激素（rDNA源）新颖释药系统（商品名：Easypod），用于治疗生长激素缺乏症。Easypod是此治疗领域中第一个使用电子注射的产品，其设计使患者和保健护理人员可容易使用，给药方便可靠。操作本品仅用3个简单的按键（指令按上针头、注射和拔去针头）即可对儿童和成人进行皮下注射，使注射时的不适和疼痛感减至最小程度。此注射器可预设剂量大小，以减少可能的剂量误算。患者不需每日调节剂量，给药后可确定已注射的剂量，给予患者及其护理人员治疗的信心。本注射器还可记录已使用过的药物剂量，使医生可监测患者对治疗的顺应性。

Easypod设计充分为患者着想，器具具有符合人类工程学要求的雅致外形，大小如同果汁小盒。Easypod获得2007年医药设计杰出奖金奖，此次评奖是德国总理批准的医药技术委员会发展计划内容之一。

5 展望

展望2008年，药物制剂将在以下几方面持续发展：

口服控释制剂发展的方向是一日1次和根据时辰动力学（chronopharmacokinetics）原理定时定量释出有效治疗剂量药物的择时释药。口服复方制剂发展的趋势是一片片剂可同时治疗两种不同症状、双重抑制作用联合用药，糖尿病药、心血管药、中枢神经系统和感冒药复方制剂系列化，个性化给药和减少药物不良反应的小剂量复方制剂。

透皮释放肽类、蛋白质和其它大分子药物将迎来严峻挑战。为了促进此类药物透皮吸收，研究人员开发了多种主动透皮释药技术：如热辅助控释（controlled heat-assisted drug delivery，CHADD）、超声和以速度为基础的喷射给药等。被动透皮释药在结晶储库技术（crystal reservoir technology）、凝胶基质粘附系统（gel matrix adhesive system）、纳米技术应用、微球载体和喷雾透皮释药等技术上将有较大的发展，促进透皮释药新产品不断上市。

纳米技术正在不断发展不断收获：目前已上市采用纳米技术生产的药品有38个，销售额达68亿美元。其中，药物纳米结晶（NanoCrystal）制剂有6种10个商品，造影剂2种几十个规格商品，值得关注。随着技术的发展，疗效高、毒性小、使用方便的产业化药物纳米结晶新品将不断推上市场。

第7篇：制药工程的发展史范文

档案是指社会组织或者个人在社会实践活动中直接形成的有清晰、确定的原始记录作用的固化信息。档案来源于一定的机关、组织和个人。他体现了机关、组织和个人的意志。档案文件信息材料是有条件的转化过来的。随着煤炭企业的发展，档案信息管理工作随之不断开拓发展，在煤炭企业发展过程中的重要作用逐渐显现。

一、要体现档案管理服务企业生产经营的价值

随着煤炭企业产业结构调整、优化，煤炭企业产品从原来的单一煤炭向煤化工及其他行业转化，整体的技术含量不断提高。档案信息的利用在企业生产经营起着重要的作用。文书、声象、科技、会计档案等，都是职工在生产经营实践活动中的劳动结晶和智慧积累，是企业发展的真实记录和原始写照。冀中能源是以煤炭生产为主的国有大型煤炭企业，身为煤炭企业的职工，就以冀中能源集团组建为例，现在的冀中能源集团有限责任公司于2008年6月由邢台矿业集团有限责任公司兼并峰峰集团有限公司而成，2009年6月又收购了华北制药集团有限责任公司，现为河北省人民政府国有资产监督管理委员会监管的省属国有独资公司，是以煤炭为主，电力、医药、化工、建材、机械、物流等多个产业板块综合发展的特大型现代企业集团。集团总部坐落在河北省邢台市桥西区，资产总额1680亿元，煤炭储量260亿吨，原煤年生产能力1.2亿吨，在册职工13万人。综合实力位居全国煤炭行业百强和中国工业企业500强前列，同时也是少有的公司总部位于中型城市（邢台市）的世界500强企业。冀中能源集团公司的成长经历，其创业的艰难、走过的历程都真实地在档案中记载。这些珍贵的档案资料是无价之宝。档案信息资源是一种重要的资产，它在生产经营中是不可缺失的资源，更是在企业生产经营过程中的原始信息。

二、发挥档案管理在生产经营中的作用

一、就企业档案而言，关键是其的确定性和恒定性。即档案内容信息的清晰，确定性和其载体的固化，档案记录的内容是清楚明白的，并用这此内容又是以固化的物质载体形成而存在的。档案馆（室）保存的各类档案资料主要是服务于生产经营活动。企业员工对档案都抱有一种“倚重”的心里。科技档案更是如此。例如去年年底到今年年初，显德汪矿四采区1493工作面掘进遇到煤炭赋存及地质结构不明了、水文地质状况不明等问题，各领导及设计部门都忧心如焚，经到档案室查阅当时矿井相关地质勘查资料，所幸这些档案保存较为完整，经过档案管理人员认真查找，终于找到了可参考的珍贵资料，结果井下问题迎刃而解。从事实中证明，档案信息只要管理好，利用好，就能产生很好的经济效益，给生产经营带来了不可计量的效益。

二、档案资产是在各种生产要素的配合下产生、共存并发展起来的。同时也是固定资产和一些无形资产的伴生物。档案信息资源在企发展史中起着重要的作用。无论什么类型的企业，发展是一个必然趋势，企业档案信息管理工作也要适应企业生产经营的需要。企业整合改造的目的是适应市场经济体制的需要，转换机制，创造最大的经济效益。企业的档案管理工作机制也要随着企业管理机制的转换而创新，因此，档案管理的工作的创新方法就是扩大档案管理工作的外延，深化档案管理工作的内涵。档案工作人员要敢于激活机制，坚持没有创新就没有发展理念，从单纯的档案信息资源管理机制向档案、科技、情报、信息、生产经营一体化管理机制转换。充分发挥职工的聪明才智，提高办事效率，让档案资源成为企业生产经营管理创新、技术创新的动力源之一。

第8篇：制药工程的发展史范文

素质教育是一种着眼于发展，着力于基础的教育，其根本出发点是提高全民族的整体素质。因此，素质教育必须面向全体学生，培养德、智、体、美、劳全面发展的人才。化学是中学教学中的一门重要的基础学科，掌握一定的化学知识是每个现代公民必须具备的科学素质之一。这就要求我们决不能把化学教学搞成仅为少数学生的升学服务，而大搞“题海战术”，走“应试教育”的老路，使学生负担过重，妨碍学生全面发展。然而，强调面向全体学生，也并不是“齐步走”、“一刀切”或“扯平拉齐”，要承认学生的客观差异，根据不同学生的学习水平作出不同的目标要求。一要保障优秀学生的正常发展，不能使他们处于“嗷嗷待哺”状态，要尽可能满足他们的求知愿望，使他们的潜能得到充分开发；二要提高中等学生的现有水平，让他们“吃好”，鼓励他们赶超优等生；三要加大转变后进生的力度。

二、强化德育功能，培养现代意识是贯彻素质教育的标志

进行素质教育，思想道德素质起着导向、动力和保证的作用，是衡量素质教育能否得到强化的重要标志。德育工作并不仅只是校长、班主任和政治课教师的事，而应渗透到各个学科中去。“教书育人”是每个教师的责任，化学课也不例外。

1、依靠化学学科的特点进行辩证唯物主义教育。化学学科本身充满着辩证唯物主义思想方法，我们可以在化学教学中通过质量守恒定律、分子、原子、离子、质子、中子、电子等建立学生的辩证唯物主义物质观；通过氧化与还原、化合与分解、溶解与结晶等内容树立学生的对立统一的观点；通过元素周期律等内容帮助学生理解量变到质变的规律；通过酸、碱、盐、氧化物间的相互关系以及烃和烃的衍生物之间的衍变关系培养学生的联系转化的观点。

2、在化学教学中，应结合教学内容不失时机地向学生进行爱国主义教育。化学发展史是对学生进行爱国主义教育的好素材。教学时，应确定好知识传授与德育的最佳结合点，潜移默化地自然渗透，达到“润物细无声”的境界。如我国是世界上最早利用煤、石油和天然气的国家，古代的四大发明，化学方面就占了二项；爱国科学家侯德榜创造的“侯氏制碱法”填补了我国“纯碱”工业的空白；我国首先在世界上合成了具有生物活性的“结晶牛胰岛素”；等等。特别是改革开放以来，我国化学工业迅猛发展，钢铁、能源、水泥、化纤等年产量均居世界前列。这样，寓德育于化学教学之中，点燃学生的爱国之火，使学生产生强烈的民族自豪感和使命感，坚定他们为祖国现代化建设而努力学习的信心。

三、养成思维习惯，学会思维方法是落实素质教育的核心

21世纪更需要能力型人才。民族的进步，国家的富强是同整个国民的素质是密切相关的，因而我们应重视学生能力的培养。化学教学中能力的培养主要包括观察能力、实验能力、思维能力、自学能力等的培养，而发展思维能力是能力培养的核心。在教学中，我们应使学生养成良好的思维习惯，学会科学的思维方法，诸如求同思维、求异思维、逆向思维和联想思维等。求同思维是教学中常用的思维方式。求异思维是一种创造性思维，要求学生对同一材料从不同角度、不同形式、不同耦联关系去探索结论。因此，在化学教学中应注重加强这方面的训练。例如，二氯苯有三种同分异构体，四氯苯有几种同分异构体？按常规，学生会先写出四氯苯的一种结构式，然后用变换氯原子位置的方法逐一去找，此法很慢且易出错。若能变换角度去考虑：二氯苯的三种同分异构体是二个氯原子在苯环上分别呈邻、间、对位，如果我们改换一下观察问题的角度，把四氯苯看成是苯环上两个氢原子分别呈邻、间、对位，就很容易知道四氯苯也有三种同分异构体。培养学生的求异思维，应做到对一式或一题要多思、多变、多解、多联，才能使学生的思维不局限于某一固定思维模式之中，受思维定势的束缚，表现出思维的灵活性、变通性和发展性。

联想思维是指对有相似特点的事物通过对比联想，推测其它方面相似性的一种逻辑思维方法。化学教学中，有许多物质之间存在着相似的结构特点，因而具有相似的化学特性。如硫氰〔（SCN）2〕与卤素有相似的结构特点，从而性质也相似。这样，通过类比联想，写出硫氰与NaOH溶液、乙烯等反应的化学方程式。由醛基官能团的特性，可联想到具有这种官能团的物质，如醛类、甲酸、甲酸盐、甲酸某酯、葡萄糖等都可能发生银镜反应。由相似性质的气体可联想到其有相同的制备装置。如：O2、NH3、CH4组，Cl2、HCl组，H2、CO2、H2S组等。学生一旦掌握了联想思维的方法，就可举一反三，减轻学生负担。

四、增强应用化学知识解决实际问题的能力是提高学科素质教育的重要手段

知识的积累，智力的发展，能力的提高，重在于应用。学生的化学素质不仅在于其掌握化学知识的多少，也不仅仅在于其能解多少化学难题，更重要的是看他能否运用化学知识去理解、解决生活中的化学问题，去学习新知识以适应社会发展的需要。因此，在化学教学中应紧密联系生活、生产、科技等方面的知识，训练学生应用化学知识解决实际问题的能力。

首先，让学生从解释身边化学现象、处理身边化学问题做起，引导学生用所学知识去观察生活、解释生活中的化学现象，处理一些生活实际中的问题。例如，可结合消防常识介绍一些灭火器的类型、用途及操作方法。如在介绍泡沫灭火器时，可问学生：灭火器中盛装的是什么溶液？玻璃筒中装的是什么？铁筒中装的是什么？使用时发生了什么反应？它的灭火原理是什么？灭火时应该怎样操作？

第9篇：制药工程的发展史范文

关键词:有机化学;教学实践;教学效果

众所周知，有机化学不仅是医学类专业学生的重要基础课，更是药学类、生物学类、制药工程专业类的重要专业基础课，因此，学好有机化学非常重要［1－3］。有机化学课程内容多、系统性强、结构理论抽象，学生普遍感到理解困难，掌握、运用起来更难。因而，在有机化学的教学过程中，为提升教学质量和教学效果，有很多问题值得我们研究、探索和解决［4－7］。本课题组从激发学生学习兴趣，是保证教学质量的根本;建立理论框架，提高学生自学能力;吃透教材，融会贯通，培养学生全局意识;抓住反应本质，构建有机化学反应中的稳定性规律，注重培养学生理解能力;多条复习主线及多种学习方法相结合，提升学生归纳总结能力;优化问题设计，建立章节典型例题和题解，提高学生运用知识解决问题能力等方面对医学有机化学教学效果的提升进行了实践与研究［8］，虽然取得一定的成绩，但教学效果无法保证，有待进一步研究和探索。另外，有机化学实验由于实验条件和学时的限制，大多数医学院校倾向开设一些验证型实验，不仅准备起来数量大，且废液处理起来较麻烦，教学效果微乎其微。近几年，安徽省为了提高高等教育质量，实施了《安徽省支持本科高校发展能力提升计划》和《安徽省高等教育振兴计划》，实验室、实验条件、实验设备得到了大幅度的改善，应该从根本上改变有机化学实验开设的原有现状，删除验证型实验，多开设操作和综合设计性实验。本课题组成员在原实践和探索的基础上，准确把握有机化学课程的特点，注重实效，注重学生动手能力、理解能力、思维能力及科学素养的培养，对有机化学理论和实验教学改革进行进一步实践和探索，教学效果明显，有利于复合型、应用型高级人才的培养。

一、构建有机化学课程学习平台，提升学生自主学习能力

大学期间，根据培养方案，每学期学习任务各不同。学习任务不比中学期间轻。如果学生仅仅停留在教材上，从课堂上学习知识是远远不够的。这就要求教师熟悉教材，把握章节之间知识的连贯关系，课堂上重在精讲，正确引导学生学习方法，学习技巧，注重学生运用知识解决问题的能力的培养;更重要的是课后，课后教师还应该花费大量时间和精力，在如何提高学生自主学习，构建有机化学自主学习平台上下功夫，真正体现教学以学生学习为主体，以质量为导向，有效提高教学效果。具体将收集到的和自制的教学素材分门别类，如:培养方案和课程教学大纲;教案讲稿，课程课件ppt;验证性实验录像及有机化合物反应机理动画;学习讨论;自测练习;考研资料;与有机化学有关诺贝尔获得者简介等按照设计好的功能板块，构建自主学习平台，让学生业余时间全面了解和学习有机化学。另外，作为授课教师，及时加入到学生QQ群，做学生的良师益友，随时随地接受学生的疑问，及时解决实际问题。

二、实施“有机讲堂”，锻炼学生的多种能力

改革注重实效，教师不能仅仅只是传授知识，更重要的是在教学过程中培养学生多种能力。大学，一般按学时数上完，接着考试，这门课就算结束了，至于学生学的怎么样，一般不会多问，最后从试卷分析上体现一下，真正教学效果怎么样，一般不需要知道。其实，从课程授课结束到考试前这段时间有很多事情值得我们去考虑和探究。授课结束，学生所学知识是零散的，还没来得急消化，更谈不上运用知识解决问题，但为了考试，有时候只能靠背，囫囵吞枣。如果采用合适有效的方法和模式，学生掌握所学知识的同时，又锻炼自己多种能力岂不是更好。我们对此进行实践和探索，实施“有机讲堂”活动。具体做法:(1)问题设计。有机化学每章内容都多，如果都要掌握，有限时间内，根本行不通。这就要求教师在设计问题时，抓住本章的重点，典型练习具有代表性，由章节问题和典型练习形成活动任务。(2)准备和要求。授课结束，授课教师下达活动任务，由学习委员及班委，根据活动任务数，将班级学生分成相应组，每组4－5人，每组同学都要积极准备。这锻炼了学生干部的管理能力和工作协调能力。(3)实施。按照活动任务顺序，依次随意抽取每组某一同学上台讲解。讲解过程，接受老师和其他同学的提问并解答。(4)总结。“有机讲堂”的实施，首先检验了所学知识;其次能上台讲而且能讲出来，一般自己得理解，这锻炼了学生的胆量、语言组织能力和表达能力;能回答问题并解答，这锻炼了学生的应变能力、理解能力和运用知识解决问题的能力。从学生反馈来看，实施“有机讲堂”活动效果比较好。不足之处:某组同学可能只对某一章较为熟悉，其它章节可能受到影响。时间允许的话，不分组，任意抽取某一学生实施某一活动任务，效果可能会更好。

三、调整有机化学实验内容，着重学生科研素养培养，提高实验技能和动手能力

1．验证型实验进课堂，直观真实，达到认识有机物性质目的

有机化学实验包括三个方面:性质实验，常数测定和合成技能操作。成熟的性质实验现象明显，中学阶段都很熟悉，如果再到实验室滴滴加加只是验证一下没有多大的意义，反而给实验室带来很大的麻烦，如有机化合物种类多，准备起来数量大，且废液处理起来较麻烦，教学效果微乎其微。如果改变方式，将一些典型的性质实验拍成录像带到理论课堂，不缺乏真实性，讲解理论的同时让同学观看，既减少了浪费，保护了环境，又能达到认识有机化合物性质的效果。比如我们把一些典型有机物性质的验证型实验，如:(1)烷烯炔的区别(2)醛酮的区别(3)酮型－烯醇型互变异构(4)兴斯堡反应，区别伯仲叔三种胺实验(5)酮糖与醛糖的区别等，做成录像带到课堂，效果非常好。

2．开设综合设计实验，提高学生科研素养、实验技能和动手能力

将验证性实验改成录像课堂演示，不仅一劳永逸，更重要的是把实验教学实间留给技能操作和综合性实验上，真正起到锻炼动手能力和培养实验技能的目的，增加一些常用的操作实验比如:旋转蒸发仪的使用，减压蒸馏操作，柱分离技术等;开设一些与医学检验、药学、生物学、制药工程专业知识相关的综合性设计实验，比如:阿司匹林的制备，要求学生查阅相关资料，了解阿司匹林的发展史，熟悉反应过程，优化合成路线，分离提纯，结构解析，纯度检验，甚至可以压片制成药片等;一些学生还可以根据自己的兴趣，参加到教师的科研课题中去，学会一般科研方法，科学素养得到培养，真正让学习感觉到大学与中学的不同。同时也让学生充分认识到有机化学对后续专业课的重要作用，这样既能激发学生的学习兴趣，又为专业课打下了坚实基础。

四、利用多媒体辅助教学，培养学生想象力和记忆能力

有机化合物反应复杂，学起来枯燥无味，尤其是涉及构型构象方面的题型，缺乏空间想象力，更是无从下手。如将微观的分子反应用图形，模型或动画表示出来。如:卤代烃消除反应，以2－溴丁烷为例，产物以反式2－烯烃为主，泛泛讲，学生很难理解立体选择性反应概念，如果把反应过程用模型搭出来并做成动画展现出来，就迎刃而解了，从而得出(1)卤素和β－H的相互关系必须符合反式共平面的要求(2)消除反应速率大小与卤代烷采取的构象优劣有关。类似的还有霍夫曼消除反应。再如周环反应中的σ迁移反应，以加热条件下碳的［1，3］迁移为例，在［1，3］迁移时将伴有迁移碳原子的构型转变，如果就停留在平面结构上讲解，学生无法理解和接受，如果将反应过程做成动画，中间过渡态及构型翻转一目了然。这样将微观变为宏观，不仅直观，更有助于对某一反应实质的理解，易懂易记，教学效果较好。

五、结语

有机化学内容多、规律性强、结构理论深奥、应用领域广泛。这就要求教师必须在教学中，不断地进行有机化学理论和实验教学改革，更新教育理念，改变传统的满堂灌教学模式，灵活运用多种教学方法，善于挖掘和尝试新方法、新模式，充分调动学生的学习主动性和积极性，真正体现以学生为中心，以质量为准绳，让学生从被动的学习气氛中解放出来;广泛收集教学素材，建设和完善自主学习平台，急学生之所急，想学生之是想;不断提高计算机水平，利用多媒体辅助教学技术，制备教学模型和动画，变微观为宏观，提高学生的思维能力;畅通答疑解惑通道，随时解决学生学习上遇到的问题，这也给教师提出挑战，需要教师不断更新专业知识;教师应注重学生学习方法的引导、学生多种能力的培养，让学生在宽松、愉快的教学环境中发挥最大的学习潜能，从而达到提高教学质量和学生综合素质的目的，以满足社会对复合应用型人才的需求。

参考文献:

［1］王攀，高巍．浅谈中医药学子学习有机化学的重要性及学习方法［J］．科技创新导报．2015，7:120－251．

［2］刘文明．高校学生有机化学课程学习探讨［J］．《学周刊》教育科学．2015，12:22．

［3］刘承蔚，延君丽．关于医学生学习有机化学的思考［J］．川北医学院学报．2011，26(1):109－111．

［4］刘艳山，洪霞，曾志杰，等．有机化学实验教学中本科生科研素养培养探讨［J］．基础医学教育．2013，15(2):150－153．

［5］曹守莹，陶兆林，白长存．制药工程专业有机化学实验教学中的几点思考与体会［J］．广东化工．2015，43(10):159－160．

［6］罗一鸣，王微宏，王蔚玲，等．医科有机化学课堂教学和实验教学改革探讨［J］．大学化学．2007，22(2):20－23．

［7］曹守莹，白长存，陶兆林．医学院有机化学实验教学中对学生科研思维的培养［J］．包头医学院学报．2015，31(8):122－123．