医用耗材的溯源管理精选(九篇)

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第1篇：医用耗材的溯源管理范文

随着医疗技术的迅猛发展，耗材产品的更新升级较快，新产品隐藏的高风险随时可能在医院任何一个流通环节显现。医用耗材特别是医用植入性高值耗材使用风险较大，有的产品自身存在缺陷，如手术材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，对医疗质量有直接的影响[3]。有的产品厂家为了抢占市场，缩短临床试验周期，致使临床试用成熟度打折扣；有的供货公司为了使自己所的产品能被医院或使用科室认同，在产品介绍时着重强调性能优点，避免谈隐性问题及可能为临床带来的风险，导致医院在医用耗材风险防范上防范意识不强，防范重点不突出。有时只能是出现问题后才去查漏补缺、打补丁，缺乏系统、完善的机制与体制。

2医用耗材精细管理

2.1完善精细化管理制度

医院在确立建设"精细管理工程"方向性的思路后，重要的就是结合现状，按照"精细化管理"思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行检查评估，建立完善精细管理体系。我院先后修订完善了《医用耗材精细化管理实施细则》、《医用耗材申购使用流程》、《医用耗材集中招标采购规范》、《医用耗材采购、验收与出入库管理》、《医用耗材资质审核与管理》、《加强医用耗材流通环节监控管理指导意见》、《医用耗材供货单位质量、价格与售后服务综合考核评估实施办法》、《医用耗材跟踪溯源管理办法》等40余种规章制度，把这些规章制度融入医院ISO9001质量管理体系，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请，到领导审批、耗材采购，到质量评估等每个流通环节，实时处于监管与被监管之中。

2.2确定精细化管理目标

医用耗材精细化管理的核心目标在于确保产品合格、质量安全、价格合理。尽可能从国内外知名品牌企业选购产品，加强对生产企业、供货单位和产品资质审查力度，专人专项负责产品资质管理，定期检查更新产品资质，注重临床使用效果评估，跟踪耗材流通中各项环节的质量把控。严格执行总后、军区药材集中招标采购结果；总后、军区集中招标外的品种，医院执行驻地省内招标价格；省内未招标的产品实行院内招标和询价采购，确保采购流程规范，质量价格可靠合理。

2.3增强精细化管理意识

精细化管理是对医院战略、目标分解细化和落实的过程，是让医院的战略规划能有效贯彻到每个环节并发挥作用的过程，同时也是提升医院整体执行能力的一个重要途径。加强专项教育引导，开展专项交流讨论，不断增加全院医护人员精细化管理意识，形成机关领导、基层跟进，领导带头、全员参与的良好氛围，是推进精细化管理常态化、经常化、基础化的有效手段。

2.4严格精细化管理流程

精细化管理流程是构建医用耗材采购使用高效合理的重要途径，流程应当包括按需订货、按单验收、质量把关、资质核对、入库登记、库存管理、出入记账、使用跟踪、信息反馈、考核评估等重要环节，每个流程作为一个单元相对独立，同时也与之相关联的上下流程相互融合互通、相互监督制约。第二个流程应对第一流程起到监督管理与审核把关作用，以此类推。当遇到问题或矛盾时，立即停止流程，直到问题或矛盾解决为止。

3医用耗材风险控制

3.1增强风险管控意识

风险存在于医用耗材每个流通环节，风险的出现会造成医疗纠纷事故（件）发生，增加患者经济负担，影响医院声誉形象。因此，对医用耗材进行风险分析评估与科学管控，并探讨如何控制风险就变得非常必要。加强教育引导，统一和提高全院医护人员风险意识；制定配套规章制度，加大奖惩力度，全面扭转医护人员风险意识弱化实际；实施科学决策与有效管理，形成机制体制，定人定岗定责，全程跟踪督查监管，不断增强医护人员风险意识并引向深入。要让全院医护人员意识到风险控制的重要性，更要培养他们运用风险回避、损失控制、风险转移和风险保留法去控制处理风险的能力，从而降低风险发生概率，减少风险损失与不良影响。

3.2加强采购流程监管

加大对医用耗材采购流程的监管力度，依法按规科学采购，按需审核合理订购。医用耗材采购时要专人定岗严把"四关"。一是严把供货单位确定关。医院按照产品质量合格、配送价格合理、售后服务到位等基本要求，采用招标、邀标等形式初步筛选一批供货单位报送院党委会研究讨论，选择一定数量的供货公司作为医院医用耗材供货单位。二是严把资质审查备案关。医用耗材采购前，重点对供货公司及其所提供的产品相关资质进行集中审核，通过上网查询、市场了解等方式，全面掌握供货公司相关情况，对资质提供不完整、相关证明有缺陷、产品质量不安全、供货价格不合理、售后服务不到位的供货公司进行二次筛选淘汰，把主要风险堵在耗材进入流通环节之外。三是严把产品质量对照关。采购员在采购医用耗材时，要充分尊重临床需求，对所购产品的名称、厂家、批号以及规格型号、生产日期、注意事项、保存要求等相关信息进行全面了解，严格货比三家，对同类产品的质量安全与性价比进行对照，确保采购产品质量好、安全好、价格好。四是严把到院物资验收关。采购耗材到院后，专职验货员与监督审核员要根据医院采购需求，严格对货物与随货发票清单进行验收。重点查验所到货物与采购所需是否一致，货物名称、规格型号、生产厂家与数量是否一致，发票金额与合同订价是否一致，查验有无变形坏损、发霉变质、过期失效等问题，防止不合格产品进入医院。

3.3加强物资库存管理

入库时应详细记录耗材的名称、规范、单位、数量、价格、生产厂家、批号、生产日期、灭菌日期、有效日期、发票号、是否有检测报告等各项信息，为进一步的管理提供数据基础[4]。库存管理重点是物资上架分类储存，定期检查核对数据，定期进行清查盘点。根据临床需求与出入库流通情况，对每个品规设定一个相对合理的库存基数，在减轻库存压力的同时，尽可能避免浪费现象发生，同时还为采购员采购物资提供信息帮助。医用耗材库存管理要设定下限与效期报警系统，系统通过发出响声与显示出不同颜色来区分库存耗材状态。专科耗材实行零库管理，高值耗材打印条形码后采取备货与跟台方式进行管理。出库管理严格"先入先出、近效期先出"规定，根据临床请领报表核对发放物资，监督管理员要对请领物资进行二次审核并完善相关记录，以防出入库账物出错。

3.4严格临床使用督查

第2篇：医用耗材的溯源管理范文

关键词：手术室 高值耗材 信息系统 精细化管理

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，一般指对安全到关重要、临床使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的医疗治疗用材料。由于高值耗材价格昂贵且直接用于患者，故管理水平的高低不仅关系到医院的正常运营，还直接关系到患者的生命安全。近年来，随着医疗卫生事业的迅速发展和科学技术的进步，高值耗材在医院的应用越来越广泛，而手术室是医院高值耗材使用种类最多、数量最大的部门。目前，卫生材料管理所面临的质量、安全、存量等方面的风险日益增加，尤其是手术室医用高值耗材的管理，这种问题更为突出。

一、手术室高值耗材管理现状与风险

随着信息技术的发展，信息系统已经在医院医用耗材的管理中普遍应用，在目前信息系统的手术室高值耗材管理模式下，供应商送货到医院，仓库管理人员在信息系统中录入品名、规格、数量、单价、供应商、生产批号、有效期等物资信息办理入库手续，耗材使用时，由手术室指定专人领用，月末，仓库将报表交给财务科，由财务科进行成本核算和货款结算。对于必须在手术过程中直接选择使用的植入性高值耗材，事先医院规定手术类别、材料品种和供应商，由供应商送货到手术室，供主刀医生选择使用，月末，手术室凭主刀医生填写的《植入医疗器材使用登记表》向仓库核销，同时在信息系统中录入物资信息办理入、出库手续。表面上看信息系统下的手术室高值耗材按临床应用情况进行了分类管理，内部控制流程合理，但实际操作中却存在诸多风险。

（一）患者安全风险

高值耗材安全性的重要标志是生产批号和有效期，关系到患者的生命安全，在材料库房有信息系统的支持和管理员的日常管理，能够保证高值耗材安全性，但是领用到手术室后，由于没有专业的库管人员和信息管理系统，高值耗材的批号和有效期不能得到有效保证，一旦将过期的高值耗材使用到病人身上，很容易产生严重的不良事件。

（二）信息管理风险

对高值耗材的采购、验收、入库、领用、出库、使用、收费全过程进行记录不仅具有财务管理的意义，同时也是医疗安全管理重要组成部分，但由于物资管理系统与医院HIS系统和手术室物资管理存在数据断裂，不能进行有效的数据跟踪溯源分析，一旦发生材料质量问题，很难快速统计手术室材料存量情况和病人使用情况，无法适应现代化管理需要。

（三）物价管理风险

高值耗材使用后，手术室护士根据《植入医疗器材使用登记表》向病人收费，并实行双重制度，但还是不能杜绝人为或疏忽原因导致的漏收费、错收费，财务科办理货款结算时无法通过信息系统及时准确获知使用的高值耗材是否记费、记费是否准确，存在很大的财务管理漏洞。

（四）反舞弊管理风险

由于对手术室高值耗材使用缺乏有效的事前、事中、事后监控管理手段，使得手术室库存的高值耗材容易发生丢失、挪用等情况，给医院造成经济损失。

（五）材料积压或短缺风险

由于医用材料在材料仓库被领用后便不再受系统监控，无法及时提供高值耗材库存信息，不利于采购计划制定和科室库存的管理，容易造成材料库存积压或短缺，影响医疗业务正常运营。

二、信息系统下的手术室高值耗材精细化管理对策

医院精细化管理是以患者安全和医疗服务质量持续改进为目标的，通过科学的管理理念与先进的信息技术进行融合实现信息共享，将管理工作的每一个执行环节做到精确化、数据化，落实管理责任，及时发现问题，纠正处理问题，提高组织执行力和效率，从整体上提高组织的效益。针对手术室高值耗材管理中存在风险的关键环节，应该考虑从以下几个方面入手：

（一）提高患者安全意识

患者安全是对安全理念的高度提炼与具体化，安全与质量是相互联系的，与质量相比，安全问题更具有风险，只能防患于未然，根本不能给它发生的机会。手术室高值耗材使用安全管理需要医生、护士、仓库管理员、财务人员等基层员工参与，对他们进行安全管理培训。通过信息系统和全员的有效监管，耗材会安全地使用到患者身上，不会出现过期的问题，消除了医疗风险。

（二）优化高值耗材管理流程

通过数据接口，实现物资管理系统与HIS系统信息共享，引入条码管理理念，建立数字化高值耗材全程跟踪管理模式。首先在物资管理中建立医用材料一级仓库和科室二级库。医用材料一级仓库负责高值耗材的采购、验收、入库、供应商和物资基础信息维护、条码打印、领用审核、配送等工作。手术室二级仓库负责高值耗材的采购申请、调拨申请、验收入库、库存管理及对临床使用高值耗材的领用审核、发放和同步计费的工作。其流程为供应商将非手术直接使用高值耗材送到医用材料一级仓库，仓库管理员办理验收入库和条码制作粘贴，并根据二级仓库调拨申请单进行移库操作，耗材使用时，由主刀医生办理领用申请，系统读取高值耗材条码信息同时完成出库和收费工作。钢板等手术中直接使用的植入性材料，由供应商送到手术室二级仓库，二级仓库管理员核对供应商资质、材料品种等是否符合医院规定，办理预入库并打印条码，使用后，系统读取高值耗材条码信息同时完成使用情况统计和记费工作，一级仓库管理员根据高值耗材使用情况和收费信息办理入库和出库。高值耗材在二级库出库使用后，由财务科根据条码信息进行统计、审核和结算。在这种模式下实现了有效期及批号全程管理、出库与收费联动、条码信息追踪溯源、库存信息实时监控，为消除现有的内部控制风险创造了条件。

（三）制订完善信息系统工作准则和工作规程

要实现信息系统下手术室高值耗材的有效管理，应该结合医院实际情况，制订一套相关岗位上的人员在任何时刻都必须遵循的工作准则和工作规程，不允许各行其是。工作准则和工作规程与一般的医院规章制度不同，它不是离散的条文，而是按照业务流程说明要做什么？什么时候做？谁来做？例外情况如何处理等，并制定出相应的考核办法，为实际工作提供依据。

（四）加强医院内部管理，保证内部控制的有效性

信息系统通过权限控制和信息共享，为高值耗材管理内部控制有效性提供了科学的解决方案，规范的内部控制系统是信息系统正常运行的前提。手术室高值耗材管理相关岗位上的个人职能、责任、权力等一定要有明确的界限和规定，定期通过信息系统对高值耗材使用全过程跟踪监督，有利于发现内部控制缺陷，及时加以改进，是实施内部控制的重要保证。

三、结束语

随着医疗技术的发展和医院规模的扩大，医院每年医用耗材的需求量和品种将逐步增多，管理难度和压力也将逐步增大。现代化的库房管理需要信息化和以信息化做指导的先进技术做支撑，要做好高值耗材的管理工作，需要调动一线员工的全员参与，及时发现问题和解决问题，不断总结经验，还需不断提高自身管理水平，加强医用耗材方面的专业知识及相关法规的学习，学习国内其他医院先进的管理经验。

参考文献：

[1]赵韦华，梁方舟.二级库管理模式在高值耗材管理中的应用[J].中国医院，2008，（11）：60-62

[2]钱静毅，金伟.数字化医用高值耗材全程跟踪管理模式探讨[J].医疗卫生设备，2011，（9）：117-119

[3]董军.知道做到：从JCI认证到医院评审[M].北京：光明日报版社， 2012，2-3