化学制药现状精选(九篇)
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第1篇：化学制药现状范文
关键词：高血压；活血化瘀；社区
中图分类号：R544.1R255.3文献标识码：C文章编号：16721349（2012）12151802
高血压病是严重危害人类健康的疾病，控制血压可有效地降低其他心脑血管疾病的发病率[1]。我国基层的一些地区，许多高血压患者在降压治疗的同时合并使用活血化瘀药物，期望能达到减少心脑血管并发症的目的。高血压患者在有效降压药物治疗的基础上再联合使用活血化瘀药物的科学性如何？是否真正能够达到减少心脑血管并发症的目的，尚存疑问。本文通过调查1088例高血压患者的血压控制情况，近3年活血化瘀药物使用情况，以及心脑血管并发症的发生情况，了解单纯降压治疗与联合治疗心脑血管并发症的发生情况。
1资料与方法
1.1研究对象本文1088例高血压患者来自太原市2个社区医疗服务站的登记管理资料。
1.2研究方法采用回顾性研究方法对1008例社区高血压患者进行研究。具体方法为：依据社区医疗服务站管理登记高血压患者资料确立研究人群，于2010年7月―2011年2月由社区医疗服务站医师和太原市中心医院心内科医师入户调查，填写统一的调查表格。调查的内容包括：①患者使用的降压药物名称、剂量、使用方法以及血压控制情况；②近3年来是否长期口服活血化瘀药或于每年秋冬或冬春季节交替时定期静脉输注活血化瘀药物，如复方丹参制剂、三七类制剂、银杏叶类制剂以及曲克芦丁制剂等；③询问3年来是否合并冠心病、脑卒中、糖尿病；④血压控制情况：嘱患者休息5min～10min，避免吸烟、饮茶、饮酒，使用经过校准的水银柱式血压计测量患者坐位血压。依据其是否使用活血化瘀药物，将1088例患者分为两组，单纯降压药治疗组（单纯治疗组）662例，合并活血化瘀药物治疗组（联合治疗组）426例。
1.3血压达标标准①年龄
1.4统计学处理使用SPSS13.0统计软件进行统计学分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数与百分比表示，组间比较采用χ2检验。
2结果
2.1基线资料单纯治疗组662例，男378例，女284例，年龄46岁～78岁（62岁±11岁），主要使用的降压药物有钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、β受体阻滞剂，单用或联合使用。联合治疗组426例，男244例，女182例，年龄49岁～81岁（61岁±10岁），使用的主要降压药物同前，合并使用的活血化瘀药有复方丹参制剂、三七类制剂、银杏叶类制剂、曲克芦丁制剂等。其中联合口服药物者256例（60.09%），规律静脉用药者94例（22.07%），不规律静脉用药者76例（17.84%）。
3讨论
高血压是引起心肌梗死、脑卒中等疾病的最主要危险因素[1]，治疗高血压的最终目的是减少高血压患者心脑血管病的发生率与死亡率[2，3]。大量研究结果表明，收缩压下降10mmHg～20mmHg或舒张压下降5mmHg～6mmHg，3年～5年内脑卒中心脑血管病死亡率与冠心病事件分别减少38%、20%与16%。对于高血压患者，将血压控制正常，可减少心血管事件发生的风险[4，5]。高血压患者控制血压的主要手段包括合理使用降压药物，改善生活行为如减肥、减少钠盐摄入、戒烟等。但是，目前有许多群众甚至少数医生认为，高血压患者联合使用活血化瘀药物有助于降低心脑血管的并发症。也有一些研究认为，在辨证论治的基础上予以活血化瘀法治疗高血压病较单纯的辨证论治在降低血压、改善症状、改善血液流变学等方面更有优势[6]，早期使用活血化瘀药对高血压脑卒中具有良好的治疗作用[7]。
本文通过对单纯使用降压药治疗与合并使用活血化瘀药的高血压患者的血压控制情况及心脑血管并发症发生率进行比较，探讨两种疗法的临床价值。研究发现，单纯治疗组血压达标率50.76%，联合治疗组血压达标率为51.88%，两组患者的血压水平及血压达标率差异无统计学意义。但是，两组的血压达标率均高于胡大一等的多中心研究结果30.6%[1]，也高于1991年和2002年我国大规模流行病学研究结果[8，9]。该结果可能与研究人群不同有关，本组所选社区为城市中心社区，患者的文化水平较高，医疗条件也较好，使其对治疗的依从性升高。单纯治疗组及联合治疗组脑卒中的发生率分别为19.79%与20.19%，两组患者心脑血管合并症及糖尿病的发生率差异无统计学意义。表明联合用药无受益。通过本次大规模的临床调查，结合国内外一些研究情况，笔者认为，高血压患者在血压得到良好控制的基础上联用活血化瘀药物，并不能降低心脑血管并发症的发生率。这种治疗缺乏科学依据，疗效也不肯定，不仅增加了患者的经济负担，也是对卫生资源的浪费。
由于本研究所选患者并非随机抽取，且为回顾性研究，依患者是否合并使用活血化瘀药物分组观察近3年心脑血管并发症的发生情况，时间较短，有一定的局限性，还需要扩大样本，延长观察时间，以获得更有说服力的临床结果。
参考文献：
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第2篇：化学制药现状范文
关键词：化学药品出口；宏观环境；PEST
中图分类号：F74
文献标识码：A
文章编号：16723198（2014）05006404
化学制药行业作为医药行业的主导产业，同时又在国民经济与生活中占有举足轻重的地位，化学药品的出口既受到本国宏观环境的影响，又受到世界宏观环境的影响。PEST分析是指宏观环境的分析，一般从政治（political）、经济（economic）、社会（social）和技术（technological）这四大类对外部环境因素进行分析。本文我们运用PEST分析法对影响我国化学药品出口的国内、国际宏观环境进行分析。
1政治法律环境（Political Factors）
政治与法律是影响企业发展的重要宏观因素。政治因素就像一只无形的手，调节着企业发展的方向，法律因素则是企业进行生产营销活动必须遵守的行为准则，政治与法律相互联系，共同引导着企业的发展。我国化学制药行业的出口必然会同时受国内和国际两个宏观政治法律环境的影响。
1.1国内政治法律环境
我国化学制药产业的产值虽然不到GDP的2%，在整个国民经济中所占比很小，但由于其关系到民生的特殊性，党和政府一直高度重视其发展，因此制定了许多相关的政策法规。
其中，最近制定的比较有影响力的就是化学制药“十二五规划”（以下简称规划），规划提出化学制药业要“坚持品种开发与改造传统医药产业相结合，以创新来引领医药产业发展”。“十二五”期间，我国化学制药工业的产业规模达和自主创新能力都要显著增强，将10个以上具有自主知识产权的化学新药投放市场，培育20个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平的化学新药产品；产业集中度大幅提高，培育3～5家销售收入超1000亿的化学制药企业，培育一批销售收入超100亿元的化学制药企业。
去年以来，多地出现了比较严重的雾霾天气，环境问题也愈加的受到重视。目前，节能减排是国家发展的一项战略方针，各行各业都在大力推进节能减排，其中制药行业也是节能减排的重点行业之一。国家环保部于2010年2月的首次全国污染源普查公报显示，化学需氧量排放量居前的7个行业中，医药制造业赫然在列。尤其是化学制药行业生产工序多，使用原料种类多、数量大，原材料利用率低，产生的“三废”量大，排放物成分复杂，是国家环保重点治理的12个行业之一。面临严峻的环境保护形势，一大批企业将会被淘汰，一些污染较重的药品的生产将会受限，这势必使得这些产品的出口受限。
近些年，虽然国家卫生部、以及各个部委等有关部门，对化学制药国际化做了十分明确的要求、目标以及实施的细则，国家对化学制药行业的政策保障加强，但是由上到下的政策执行却很不到位，其中最大的阻力在各个省，他们视而不见，视而不听，视而不执行。比如要求某某省按照这个标准给国际化的企业，给已经进入欧美市场的那些药品进行相关规定，而他们却都在等，都在看，都在等研究，这就使得那些利于我国化学制药行业发展的好的政策执行不下来，延误了行业的发展。
1.2国际政治法律环境
在国际方面，我国化学制药行业的出口同样面临着严峻的政治法律环境，使得出口变得愈加的困难。主要表现为他国对我国的的化学药品进口所设置的各种贸易壁垒（Barrier to trade）又称贸易障碍，其中最主要的就是技术性贸易壁垒。
技术性贸易壁垒（technical barriers to trade，简称TBT），又称技术壁垒，是指各国在进行贸易进口管制时实施的技术标准、法律法规、合格评定程序、检验检疫制度等技术性贸易措施给国际贸易造成的障碍，增加出口国出口难度，最终达到限制本国进口的目的。技术性贸易壁垒是影响我国化学药品出口的主要障碍。
1.2.1化学药品注册壁垒
根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求提交一份药物管理档案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生产商提供的某药品生产全过程CMC（Chemistry Manufactng And Control）详细资料的一份文件，便于FDA对该厂产品有个全面了解，内容包括：生产、加工、包装和贮存某一药物时所用的具体厂房设施和监控的资料，而且根据注册文件对生产现场实施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性检查。因此若要通过FDA的检查，使我国的产品进入美国市场，必须经过两个大的步骤：即DMF的递交和FDA的现场检查两个阶段。药品申报所有的申请文件必须根据ICH（人用药品注册技术要求国际f，b调会议）的规定采取统一的固定的格式P0CTD（通用技术文件）文件格式。生产厂家每年向FDA递交一份DMF修改材料，一般情况下，每2—3年可能要接受一次复查。以非专利药为例，要进入美国主流市场，需要向美国FDA提交非专利药简明新药申请（ANDA），并通过cGMP认证。
而欧盟的药品注册工作主要由欧洲药品管理局（EMA）负责。药品在欧盟获得上市许可有三种审批程序：集中审批程序、成员国审批程序以及互认可程序。其中集中审批程序是药品在欧盟任何成员国市场上自由流通和销售的最有效、快捷的注册审批程序，但同时也很难通过审批。原料药合法进入欧盟国家必须通过EDMF（European Drug Master File，欧洲药物管理档案）或COS认证（Certificate of Suitability欧洲药典适用性认证）。EDMF是药品制剂的制造商为取得上市许可而必须向注册当局提交的关于在制剂产品中所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件，是由单个国家的机构评审的。而COS申请文件是由有关当局组成的专家委员会集中评审的，评审结果将决定是否发给CoS证书。一个原料药一旦取得COS证书，就可以用于欧洲药典委员会的所有成员国内的所有制剂生产厂家的制剂生产。
目前世界上许多国家都加强了药品进口方面的管理，纷纷通过立法手段对药品的注册、销售进行了详细的规定。我国化学药品生产企业在出口前需对出口国的药品注册程序加以熟悉和掌握。
1.2.2质量认证壁垒
目前，影响我国化学药品出口的最主要的障碍之一就是难过国外的认证关。欧美国家医药产品的质量认证主要有GMP（药品生产质量管理规范）认证、GCP（药物临床试验管理规范）认证、GLP（药物非临床试验管理规范）认证、GSP（药品经营质量管理规范）认证。其中影响最广泛的是GMP认证。
GMP作为药品生产的直接监管法规，已在我国推行多年，它的推行使得制药生产面貌得到极大改善，新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP认证的规定：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
新版GMP的实施将极大地提高我国药品的质量，尽管如此，我国的制药行业整体水平与国外同行相比还有很大差距，最能说明问题的事实是我国药品出口的现状：我国出口的药品绝大多数是低价的原料药，高附加值的制剂出口仅为一些口服剂，而无菌药品的出口量几乎为零。限制我国药品出口的最大障碍就是质量认证。
为防止假药流入正规销售渠道，欧盟不断提高药品的进口门槛。2011年7月欧盟颁布了第2011/62/EU号指令（《防止假药进入合法的供应链》）。该指令要求：从2013年7月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合以下要求：一是出口国GMP法规相当于欧盟标准；二是对生产企业实施定期而严格的GMP检查，且为不提前通知的飞行检查，一旦发现违规，立即采取措施；三是及时向欧方通报违反欧盟GMP的案例。
我国企业要申请欧盟GMP：首先，厂家要参照欧盟的GMP要求进行自身检查；其次，所有的质量管理文件、操作规范（SOP）和各种生产管理表格、标牌、标签和生产记录都应具备中英文对照，能够让国外的审查官员看懂；第三，要对员工进行欧盟GMP的全员培训，了解并适应国外检查的特点。
由此可见，面对国外严格的质量认证管理，我国化学药品要想走出国门，不仅要有过硬的产品质量，还要仔细研究国外的法律法规，在药品质量认证上狠下工夫，毕竟获得国外的认证许可证，是出口的前提条件。
1.2.3包装、标签壁垒
出口药品的包装、标签必须符合进口国家和地区的有关法规才能顺利通关。发达国家一直通过产品包装、标签的立法来设置障碍以阻止外国医药产品的进口。欧美发达国家对医药产品的包装标签都有很详细的法律法规要求。欧盟有关药品包装的规定主要在欧盟2001年第83号指令中，它对药品销售作出了具体规定，其中对标签、药品说明书、包装盒作了详细说明。对接触药品的包装材料没有审查和规定，但在注册申请中需加以说明。保证对药品没有负面影响。美国的相关法规对非处方药、医疗器械及营养食品的标签均有具体规定。美国FDA要求药品标签内容不仅必须包括药品的用途、特殊人群（如老年人、儿童、孕妇等）使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等，还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效，甚至连非处方药和器械上的警告词句也做出了具体规定，任何不符合规定要求的标签都被认定是“假标签”，是严重违反美国联邦法律的行为。这一点与国内的要求是不同的，为此，我国化学药品出口企业必须在药品包装材料以及标签上额外花费精力，付出成本，这势必又会加大我国化学药品出口的困难。
2经济环境（Economic Factors）
2.1国内经济形势对出口的影响
2013年，我国国内经济下行压力很大，各种自然灾害频发，各种矛盾交织，尽管面对这样复杂严峻的形势，去年我国国民经济仍呈现出整体平稳、稳中有进、稳中向好的态势。数据显示，2013年全年国内生产总值568845亿元，按可比价格计算，比上年增长7.7%。
化学制药行业关系到人们的防病治病，是生产生活必需品的行业，具有明显的弱周期性，基本上不受经济波动的影响。由图2我们可以看出，我国化学制药行业增长率与GDP增长率之间并不具有明显的一致性，但是，化学制药行业作为我国国民经济的一部分，其发展必然受到我国国民经济的影响。有研究表明，医药行业的发展与GDP的增长之间具有长期稳定的关系，随着经济的发展，医药产业将以一个接近直线斜率的比率进行扩张。我国化学制药行业作为医药行业的主要子行业也同时具备上述特点。也就是说，我国国民经济的增长将为我国化学制药行业的发展提供生产要素，同时经济的增长也扩大了医药市场的需求。
因此，我国国民经济的平稳较快发展仍是保证化学制药行业发展的经济基础与前提，我国化学制药行业的发展有赖于经济的增长。2013年我国国民经济的发展可以用一个“稳”字来概括，这为我国化学制药行业的发展创造了非常好的基础。
2.2国际经济形势
国际经济环境（economic environment）是我国化学制药行业在出动中确定目标市场首先要考虑的因素，因为一国的经济水平决定了该国的市场规模和消费水平。因此，深入了解目标出口国的经济发展现状和趋势，对于制定出口策略具有极其重要的作用。
（1）国际经济总况。
我国化学制药行业出口的国际经济环境主要包括国际医药贸易体系、国际金融体系以及目标国的医药市场规模和特性。
2013年，全球经济继续处于缓慢的复苏过程中。2013年12月19日，美联储宣布正式开启退出实施五年之久的量化宽松政策，经济复苏强劲，预示着全球经济有望持续向好；日本复苏势头总体较好，欧元区受债务危机拖累仍在泥淖中，经济复苏则相对疲软。新兴经济体增速集体放缓，“金砖五国”的整体表现差强人意，“金币四国”则势头良好。但作为一个整体，发展中国家的经济增速依然远快于发达国家。
尽管全球经济复苏仍然稍显缓慢，但总体而言，世界经济向着更好的方向在发展。正如国际货币基金组织IMF的长期预测一样，未来5年，世界经济增速将呈阶梯式缓步上升，2014—2018年的经济增速将分别为3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球经济的增长将有利于投资和消费的增加，这也就为我们的出口保持稳定增长奠定了基础。
（2）国际医药市场总况。
医药消费确实非常刚性，并不随着经济下滑而必然下滑，主要影响因素是政府的投入、药品价格政策和新药上市。因此，在金融危机中各国医药市场表现不一：由于美国的医疗保障不健全，37%的居民依靠商业保险、16%的居民没有医疗保险，受到经济衰退的影响，失业和减薪必定减少个人药品消费；欧洲药品市场在上世纪50年代即推行全民医保，药品市场增长推动力来自经济增长、新药和新技术；药品增速放缓和新药上市数量减少、药品降价有关。2008-2009年药品销量不会下降，一方面是欧洲国家全民医保；另一方面非专利药用量还有提升空间，居民可以转向使用非专利药；日本和韩国的医药卫生支出以政府投入为主，亚洲金融危机极大波及本国经济，从而影响到药品市场。简而言之，全球医药市场增速放缓。
3社会文化环境（Sociocultural Factors）
3.1消费水平及观念
随着全球经济的衰退，资本市场被迫减少在医药领域的投资。为了降低药品开支的增长，土耳其、西班牙、德国和法国等国已经宣布将全面限制药品使用或减少医保项目的计划。还有一些国家也将会采取相似的措施，或用将负担转嫁给患者的方式来保持政府的财政平衡。
美国的医疗费用增幅放缓，家庭医疗开支下降。最新的联邦数据显示，2013年的医疗支出增长更是创下了半世纪来的新低。这主要还是受到不景气的经济的影响，因为当失业率高的时候，人们会失去医疗保险，他们将降低看医生的次数，取消不必要的手术，减少药物的使用。甚至有医疗保险的人也一样，因为他们的收入可能会下降，他们会有职业不安全感，因此尽量避免自付或者共同负担的费用。
另外，《合理医疗费用法案》也叫奥巴马医改计划，强制削减了一些医疗支出。比如，这个法案控制了每年医疗保险对医院的返还率。美国医院联合会的卡洛琳-斯坦伯格说，医院为了弥补损失的收入，不得不降低成本，比如削减行政费用，使用低成本的设备以及更多的使用通用药品。
大幅削减医疗预算将影响市场的增长速度，尽管这样，还有三个强有力的增加医疗支出的因素：经济复苏将缓解人们的焦虑，他们会增加可选择的支出；老龄化社会将增加人们对医疗保健的需要；到2014年，奥巴马医疗改革计划的保险的覆盖范围将增加3000万人甚至更多，那些有保险的人通常会比没有保险的人使用更多的医疗服务。
3.2人口及人口结构
截至2012年12月31日，世界总人口为70.9亿。其中中国人口为13.56亿，占世界人口比率为19.13%，此外，印度以12.66排名第二，约占世界的17.86%，呈现逐年上升的趋势。巴西人口已达到1.99亿，即将成为第五个人口突破2亿的国家。菲律宾人口达到9700万，即将成为第12个人口突破1亿的国家。当前的预计都显示世界人口将在未来数十年持续增长，但由于较难估计出生率下降等因素，无法得出具体数值，仅得出2050年世界人口将大约在75亿至105亿之间。
据统计，60岁以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相应地，老年人的用药需求也较大。有研究表明，65岁以上老年人的医疗支出比年青人多得多（一般相当于3∶1），英国1/2的医疗费用于60岁以上老年人，美国1/3的医疗费用于65岁以上的老年人。在概括来算，老年人口的消费占药品总消费的50%以上。人口老龄化的加剧是我国面临的越来越严重的一个社会问题，然而对于化学制药行业来说却是一个发展机遇。此时适合老龄人口疾病特点的治疗药品需求量增大；凡是能够缩短住院日，特别是能够改变住院治疗为门诊治疗的新药都有极好的发展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、缓释等药品将进一步发展；老龄化人口的发展和药品开发链的不断充实是全球药品市场增长的强劲推动力，同时也为制药厂商带来了新的希望。
4技术环境（Technological Factors）
国际技术环境是指跨国企业所处的社会环境中的科技要素及与该要素直接相关的各种社会现象的集合。技术的发展对于社会进步、经济增长和生活方式的变革都起着巨大的推动作用。作为最重要的环境因素，直接影响企业的生产和经营。
4.1我国新药研发投入较低
新药研发是医药产业技术进步的核心，是新世纪各国科技经济竞争的战略制高点。新药研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志。从某种程度上说研发投入的力度决定了新药研发能力的强弱。近年来，我国化学药品制造业的研发投入不断加大，R&D经费内部总支出从2001年的11.8万元增加到2012年的154.1万元，虽总体上呈现持续增长态势，但投入占比依然较低。
从表2可见，无论是从国际范围内的高技术产业R&D投入的比较来看，还是从国内高技术产业之间的比较来看，我国医药制造业R&D投入强度均处于较低水平。
综上可见，我国医药研发投入的现实水平满足不了新药研发高投入的客观要求，导致我国新药研发资金投入在满足新药研发高投入的客观要求方面的客观不能。而研发投入不足，这也就直接导致了我国化学药与国外先进水平差距很大，基本以仿制为主，鲜有自主创新的品种。
4.2新药研发难度越来越大，全球上市新药数量日益减少
新药研究与开发是一项高技术多学科高投入高风险长周期的复杂系统工程。近年来，由于新药研发费用日益攀升，国际上对新药审批监管不断加强，新药研发的难度不断加大，使得新药研发生产力有所下降。近10年来，全球新药研发速度持续减缓，新药投放市场的数量从2000年的50个下降到2012年的39个。2000-2012年FDA批准的NCE（不包括生物药物）共251个，平均每年20.9个，上世纪最后10年（1990-1999共批准311个，平均每年31.1个，新纪元每年新药的产出平均降低，反映了产出率降低的趋势。未来五年内，预计每年上市的新专利药个数仍将保持在30～35个的范围。
4.3世界药品市场专利纷纷到期
药品专利到期已到井喷时刻。根据IMS的数据，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利过期，这为以仿制擅长的中国药企找到了发展契机。我国药企可以抓住这一机遇，创仿结合，通过技术创新，改进优化生产工艺，建立国际市场新优势，加强缓释控释、透皮吸收、粘膜给药、靶向给药等新型制剂技术和新型辅料在药物开发中的应用。中国药企分享专利药到期盛宴，中国已成为全球最大研发和生产外包基地，目前有200多家研发外包企业，其中规模最大的是药明康德。
目前我国化学制药行业所面临的科技体制和政策还不够完善，自主创新和科学研发能力较差。普遍缺乏技术创新能力，产业整体创新水平不高。从长远来看，我国化学制药行业若想保持持续的长久发展，必须要掌握核心技术作为支撑和保障，加强新理论、新方法的学习，以及计算机辅助药物设计、手性药物合成、组合化学与高通量筛选等制药新技术，加快新药研制步伐，增强自主创新能力及核心竞争力。
参考文献
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第3篇：化学制药现状范文
关键词 药物化学；课程群建设；教学改革；实验；微课程
中图分类号：G642.3 文献标识码：B
文章编号：1671-489X（2016）16-0106-03
1 前言
教育部《关于地方本科高校转型发展的指导意见（征求意见稿）》和《江苏省教育厅关于全面深化应用型本科院校人才培养改革的意见（2014年3月征求意见稿）》明确指出，应用型本科院校必须紧跟高等教育的发展趋势，科学定位、特色发展，提高应用型本科人才培养质量。
药物化学是制药工程专业基础课程及核心课程，其内容主要涉及化学药物的化学结构、化学名、理化性质、构效关系、制备方法及作用和用途[1]，在制药工程专业教学计划中占有十分重要的地位，是整个药学领域的“带头学科”，课程质量的好坏直接影响人才培养素质[2]。要在有限学时内更有效地深化理论知识学习和提高实践综合能力，就更多地需要考虑到专业基础课程――药物化学与专业课程在实验和理论教学过程中的衔接、优化和提高等问题，因此，打破以单一理论课程教学为主的传统教学模式，建立“理论教学”“实践教学”和“综合应用能力培养”三维并重的课程体系，紧紧围绕“药物研发与生产”这一主线开展药物化学课程群建设。
药物化学课程群包括传统理论课程，如有机化学、药物化学、药物合成反应、化学制药工艺学等[3]，注重各门课程之间有机联系，相互渗透与深化，更突出理论结合实践，将药物化学实验、药物合成反应实验、制药工艺专业实验及制药工艺综合实验等相应的实践课程也纳入其中，旨在提高学生专业技能和综合素质。
2 改革药物化学课程群体系内容，通过重构专业知识结构，实现知识体系的完备互融
药物化学课程涉及面较广，本身具有一定难度。而独立学院学生学习基础参差不齐，在有限的课堂时间里，教师不可能详细讲解基础化学知识，这样往往会出现教师难讲、学生难学的尴尬局面[4]。因此，整合课程群教学内容，注重药物化学教学内容与其他上下游课程交叉融合[5]，帮助学生理清学科交叉脉络是十分必要的。
夯实有机化学的基础知识 有机化学是本课程群的专业基础课程，重点讲解酸、醇、醛、酯、杂环等物质结构和化学性质，同时适当举例讲解常见药物，在增加课堂趣味的同时，提升学生的学习兴趣。如果药物化学采用传统教学模式，脱离有机化学基础知识，学生仅依赖于死记硬背，学习效果必然欠佳[3]。因此，在药物化学教学中注意联系相关的有机化学基础知识：以药物结构为核心，联系基本官能团推导药物的理化性质；通过药物分子结构逆合成分析，获得合成方法，学生在理解的基础上更易记忆，从而提高学习积极性，提高教学质量[3-6]。
强化药物合成反应的基本原理 药物合成反应课程是有机化学课程的深化和延续，是完成药物化学合成理论和技能训练的主要课程。它在说明有机药物骨架的构建和基团相互转换的基础上，深入探讨有关药物合成单元反应的机理、反应条件、影响因素及其应用[7]。改革注重教材内容的更新，选取最新的教材――闻韧主编的《药物合成反应》（第三版），同时简化叙述性内容，强化官能团转化规律，结合单元反应在药物合成中的应用实例进行讲解，紧密结合有机合成的知识点来加深学生对药物合成方法的认识和理解。
注重化学制药工艺学的实际应用 化学制药工艺学是药物化学在实际药物生产中的深化和延续。改革后的新课程着重介绍典型化学药物的工业化生产制备方法，在教学中补充现代制药技术中最新理论及最新技术，如手性制药技术、半合成抗生素制备技术、心血管疾病治疗药制备技术等，强化药物工艺路线设计评价、工业生产中的可行性分析，培养学生的生产观点，突出应用性和实践性[8]。
3 强化药物化学课程群实验环节，通过优化各类实验方式，实现实践与创新同生共进
优选实验内容，减少验证性实验 对药物合成部分实验进行调整，选取环境友好、多步药物合成实验代替环境污染大、反应类型单一的实验[3]，增加手性药物中间体的不对称合成等，既包含之前有机合成基础操作，又加强薄层层析、红外光谱分析、柱层析等实验操作技能训练，进一步丰富学生的知识，增强学生的各项能力[9]。
开设新型的综合性实验 比如将药物合成、药物制剂和药物分析等实验有机整合在一起，开设综合性实验“盐酸普萘洛尔片剂的处方设计及质量检查的制备”。该实验要求学生首先合成盐酸普萘洛尔原料药，之后对原料药进行质量检验，包括鉴别、纯度检查、含量测定等，最后通过处方筛选、制剂工艺选择，确定最佳处方，工艺制备出盐酸普萘洛尔口服片。实验体现了药物化学与药物合成反应、药物分析、药剂学的交叉融合[5]，通过此类综合性实验，既让学生熟悉药物从原料药合成、制剂生产到药物质量控制的整个过程，又让学生充分意识到专业知识之间的相互联系与渗透，对于学生就业后从事制药生产或研发工作都大有益处。从近三届实验开展情况来看，实验教学效果与反映很好，极大地激发了学生的创新积极性，具有良好的示范作用。
注重实验教学与药学文献与专业外语课程的结合 如药物合成反应实验重新编写全英文讲义，教师进行双语实验教学，学生提交英文实验报告。化学制药工艺实验让学生通过查阅文献、设计方案，改进传统药物落后合成工艺，能培养学生从实验方案设计、实验操作到实验结果分析等各方面的能力，从而达到提高学生专业综合素质的目的。
结合毕业论文、大学生创新实践等环节，提高学生的创新实践能力 从2010年开始，每年大批制药工程专业学生积极参加省级、院级大学生课外创新实践活动；学生进入到医药研发、生产企业、大学科研机构等完成毕业论文工作，实现学生直接参与到科研和创新环节。通过这些实践环节的强化，学生的制药专业理论水平和动手能力得到进一步提高，多位学生在创新实践活动中发表科研论文，在毕设工作期间申报专利。
4 提升药物化学课程群教学模式，通过采用多元教学元素，实现知识形态的重生再现
激发学生求学兴趣，全程引入教学“系统案例” 为使枯燥的理论教学更加生动，顾军[10]等人提出“系统案例教学法”，包括药物化学发展史案例、明星药物案例、全新药物设计案例、焦点事件案例、生活中合理用药案例等。在上述已有传统案例的基础上，每个基础单元都会列举专业实习基地生产上或学校科研、毕设中的多个实例，通过使用实例加强学生理论联系实际及灵活应用所学内容的能力。
发挥现代信息化教学手段的作用，实现信息化互动教学 利用多媒体技术化解传统教学的不足，将图像、文字、声音、视频等多种信息融为一体，充分调动学生视觉和听觉等多种感官的处理功能[11]，以用形象、动态的方式表达药物的复杂结构、抽象概念、枯燥内容，让教学变得直观、形象，提高教学效率，调动学生学习积极性，教学和学习效果显著增强。师生共建药物化学网络教学平台，拓展教学时空，动态交互。利用网络平台将教学大纲、电子教案、参考书籍、制药前沿等学习资源在网上免费向学生开放。学生可以不受时间限制自主安排学习，同时有效克服个体差异带来的学习困难。网站建设过程中，学生参与资料收集、资料分类、探索新知识、学习重构，激发自信心和荣誉感及对本专业课程的学习热情。同时拓宽网络师生交流渠道，方便沟通，及时答疑解惑，教学也得到更好的反馈。
此外，积极开发新型微课程，拓展新型教学资源，以多样化互动提升学习兴趣，取得较好成果。
培养学生自主学习能力，开展项目教学模式 选取十多个市场前景较好的药物为项目，组织学生分组进行综述报告。几年来，项目教学的实施情况表明，学生通过完成项目课题，不仅增加了对药物化学相关课程的学习兴趣，加深了对制药技术发展现状的了解，而且自学能力、分析解决问题能力、实践动手能力和表达能力都有了不同程度的提高。
5 完善药物化学课程群考核方式，通过实行立体考核手段，实现教学质量的可控提升
建立合理的、全面的考核方法，药物化学、化学制药工艺学等理论课程成绩均由平时考核、期中检查及期末考试三部分组成，平时成绩以上课出勤、课堂表现、课后作业、项目综述报告等综合情况为考核依据。
实验课不再将结果作为评定成绩的唯一标准，同时全面考查平时整个实验操作熟练程度、实验态度、实验结果和实验报告，加入期末实验考查作为综合评定标准[9]。期末考查实验要求完成指定实验后当场交实验报告，有完整的实验记录，正确回答思考题，并参考省级实验竞赛标准制定实验操作评分表，实行现场给分，取得很好效果。
6 结语
基于应用型人才培养的药物化学课程群的建设改革时间虽不长，但成效显著。例如：药物化学微课作品获首届全国高校“微课”教学比赛江苏省赛区二等奖；2名学生参与红斑狼疮新药研发，获国家专利1项；1名学生在江苏省大学生化学化工实验竞赛中获一等奖。毕业生以良好的专业基础和职业素养、较强的实践创新能力赢得社会良好的反响。今后建设的重点是在教学中充分展现制药专业应用型人才培养的目标，注重培养和引导学生的创新实践能力，加强训练和提高学生的综合业务素质，同时建立一种能够更加客观地评价学生能力的指标体系，培养更符合社会经济发展需要的优秀制药工程专业人才。
参考文献
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第4篇：化学制药现状范文
摘 要：我国是当今世界人口最多的国家，因此健康问题已成为当前我国发展的主要因素之一。随着社会的不断发展，人们对自身健康的需求不断的增加，人们对各种药品的需求也在不断的增加之中。在制药的过程中制药设备更新换代，技术更加的完善才能制造出更符合当前人们所需求的药品，笔者根据多年的工作经验，主要针对制药设备与制药工艺进行分析和讨论。
关键词：制药设备；制药工艺；原理；设备；研究
制药厂利用各种制药设备生产药品的过程就是化学制药的过程，因此，制药设备在制药厂化工制药的过程中发挥着十分关键的作用。
1 我国制药企业制药设备现状
我国经济水平的飞速发展，制药行业的制药设备在制造和使用上或多或少的存在着一定的问题，为了能够提高我国制药企业制药设备的使用水平和制药行业生产质量。
1.1 制药设备清理难度大
制药设备的清理和清洗主要是在线进行，这项技术也是实现提高设备清洗高效的发展趋势，而设备的在线管控是实现设备自动化生产、人性化管理的基础保障。在线清洗设备能够提高设备的生产效率，实现经济效益的最大化，而在线监控同样能够提高生产效率和效益，实现即时功能，做到减少更少的人为影响，尽可能的排除各种不利的环境因素对其的影响，是未来制药企业药物生产流程的发展趋势。但是就目前我国制药企业在在线清洗和在线监控技术的使用和研究的力度还是跟不上世界主流的发展，技术相对较为的落后。
1.2 机械生产的自动化
目前我国的制药企业在生产过程中已基本实现了多机控制、随机监测、即时分析、数据显示、记忆打印、程序控制、自动报警的技术的广泛使用。这些技术的成熟使用为我国制药企业实现成产的自动化、制造的连续化和管理的人性化变成了可能。但目前除上述的几N技术制药设备的广泛使用还不能足以实现机械生产的自动化、制造的连续化、管理的人性化，与国外先进国家的制药设备相比还有很大的一段差距。
2 我国制药工艺现状
在具体的药品生产过程中，药品可能会与外部的细菌病毒相接触从而受到感染。与此同时，在与空气接触之后一些药品本身也会出现一定的化学反应，从而出现药物变质的情况。所以很多制药厂在生产药品的过程中会采用各种先进的化学制药工艺不断的优化生产过程。在具体的化学药品生产过程中通过对各种先进生产设备的利用，能够有效的避免药品被不洁净的生产设备或者被空气污染到，因此现在我国的制药厂家都对药品的生产环境具有高度的重视。保证制药环境安全性的最为基本的措施就是实现生产消毒以及生产灭菌，所以在对药品进行生产的时候，制药厂家必须要选择可靠的制药设备。制药厂家必须要对专门的消毒设备进行配备，从而能够用这些设备对外包装材料实施消毒杀菌处理。在生产与运输药品外包装材料的过程中也很容易出现感染病毒和细菌的情况。
3 制药设备与制药工艺不符之处
首先，化工制药的过程，实际上就是制药厂通过制药设备进行药品的生产。但是国内很多制药厂的制药生产设备仍然还存在很多的生产安全隐患，不能够和中国现有的制药工艺相吻合。生产设备在进行灭菌清洗的过程中，将制药生产设备进行分立或者道轨翻转的形式进行。制药的生产设备在清洗中，利用超声波所形成的一定能量的微波，从而形成微冲流的冲击震动，把制药设备里的所存有的微生物及病菌彻底的消除干净。
其次，国内制药企业所有的制药装备与药工艺存在着很大的不符，这样一来，很难保证产品质量的可靠。制药设备对制药原理进行装置与生产，但是制药设备的洁净程度与制药要求还存有较大的距离。中国一些粉针剂以及冻干粉针剂等抗生素的无菌生产，通常就存在几点较为明显的问题，这些要求无菌生产的抗生素的装瓶要求进行无菌清洁。但是瓶子进行清洁过程中，仍然存在一层瓶子不能清洁到的空间。
第三，国内制药企业的装置不能够与现有的制药工艺相贴合，中国有很多带百级层流罩的封闭式的抗生素以及按瓶子的分装，还有对生产过程中全程密封生产等过程，都是为了可以更好的生产出符合质量标准的药品。中国的制药工厂里所有的制药设备不能够完成对药品的自动生产检验，控制药品的生产数量。在实际的生产过程中，如果需要通过人工手动的对药品的灭菌情况进行抽查，那么手动进行抽查的商品一旦离开机器就表示药品的报废。
4 制药设备与制药工艺优化措施
4.1 严格进行生产工艺设备确认
在生产之前，所有的生产工艺设备必须经过检验，合格之后方可投入生产。在生产的过程中，为了尽量避免污染的发生，需要保证产品不在空气中暴露出来，但是有必要的情况下，暴露的产品需要有隔离器或者百级层流罩的保护。同时，在已经灭菌的物品中，如果从灭菌器到生产线的距离上转移，也是会有一定污染风险的，这时候需要尽量避免产品在操作和传递过程中直接与人员和设备进行接触。
4.2 加强制药设备管理
目前，我国的制药设备生产厂大多都是中、小型企业，总体上设计、制造能力不强，有的制药设备生产企业不具备产品检验能力；有的企业管理不规范，不按标准组织生产。因此，实行制药设备质量安全市场准入制度是规范制药设备市场，提高药品生产质量，保障消费者生命安全，促进行业健康发展的需要。要确保药品质量，制药设备就必须满足制药工艺的要求。要从药品生产加工的源头上确保药品质量安全，必须制定一套符合社会主义市场经济要求、运行有效、与国际通行做法接轨的制药设备质量安全监管制度。企业是保证和提高产品质量的主体，为保证药品生产的质量安全，必须加强药品生产设备环节的质量与环境的监督管理，从企业的生产设备条件上把住市场准入关。
4.3 运用新技术、使用新设备
如今科技发展迅猛，层出不穷的新技术和新设备让企业得以更快地发展。关于此，制药企业的设备主管部门――设备管理部门要努力搜集新技术和新设备的信息，要储备技术资料并加以运用，还可结合实际情况，提出一些建议帮助企业提高技术装备水平、提高药品质量、改善工艺。通过引进新技术、新设备，淘汰过时的旧设备可以解决许多技术问题，将大大提高生产效率，也改善了产品质量，让企业在众多竞争对手中更强。
结束语
近年来，我国科学技术的不断发展和我国对外开放程度的加深，我国的制药企业已经加强了与发达国家的交流和合作。我国的制药企业制药设备现存的问题如果想要实现彻底的解决，不但在制造上需要各种创新性研究，使制药设备的制造商、制药生产企业的共同协作，解决其中出现的相应问题，促进其又快又好的发展。
参考文献
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第5篇：化学制药现状范文
关键词：医药制造业 竞争态势 战略选择
进入20世纪90年代以来，我国医药制造业发展迅速，在整个制造业中的比重较大幅度上升。据统计，制造业占全部工业的比重由1993年的84.6%下降为2001年的78.6%，降低了6个百分点，而医药制造业占整个制造业的比重由2.1%上升为3.2%，提高了1.1个百分点。由此可以看出，医药制造业在我国整个制造业中的地位正在逐步提高。但是与世界发达国家相比，我国制药行业的发展还存在明显的不足。
医药制造业的发展现状
制药企业总体创新能力有限。创新是医药行业的命脉。医药行业的创新动力主要来自两个方面：一是人类健康不断面临着各种新疾病的威胁，医药行业必须不断拓展自身开发的领域；二是细菌和病毒的变异使传统药物的疗效降低，这就促使人类加快药品升级换代的步伐。医药行业又是一个高投入、高回报、高风险的产业。由于医药行业一直面临着不断创新的巨大压力，因此医药企业就必须得加大研究和开发力度。发达国家医药业将销售额的10％~20％用于新药研究与开发，其研制成功一种新的化学合成药耗资2－3亿美元以上。而我国2003年的医药产业的总产值是1200亿人民币，不如国际制药巨头默沙东公司一年的产值，而我国整个医药工业的研发投入，几年来都只能在总销售额的1％左右徘徊。
医药产品以普药为主且技术含量低。普药，是指较为普通的药物，具有临床应用普遍、疗效确切、用量较大、价格较低的特点，并且大都为国家基本药物，普药的生产厂家大多为缺乏资金实力、研发力量、营销网络等基础的中小企业，所以，与新药、特药相比，其技术含量低，由此导致附加值也很低。从总体上看，我国制药水平还明显低于国际先进水平，制剂附加值与原料药的比值是3:1，仅是美国同类比值的十几分之一。在市场竞争日益激烈的形势下，普药生产企业的经营效益普遍较差。
缺乏自主知识产权的药品。我国制剂生产落后，以仿制国外新药为主，缺乏自主知识产权。由于我国医药行业的创新能力不足，目前在我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药，生产非专利药（仿制药）一直是我国医药产业发展的支点。事实上，除中药之外，我国目前的药品中几乎没有拥有自主知识产权的药品。
医药制造业的竞争态势
由于我国医药事业起步较晚，相比国外同业来说，其较低的创新能力和对知识产权保护的欠缺使得我国制药行业现阶段呈现出特有的竞争态势：
（一） 行政性进入壁垒较高，垄断势力较强
众所周知，医药行业的生产要受到国家行业部门的严格控制，其行业内企业均要进行资格审核和获取许可证。因此与其他行业相比，医药行业存在较高的进入壁垒。我国国家药品监督管理局早已宣布，在2004年6月30日以前，我国所有药品和原料药生产企业必须符合GMP要求，并取得证书。自2004年7月1日起，凡未取得相应类别GMP证书的企业，一律停止生产。特别是新药的生产，由于存在一定的行政保护，其垄断势力凸显。我国有关管理部门对“新药”的界定有两种标准：一是从未在我国批准生产的药品，二是未被批准在我国上市的药品。由此可见，我国的“新药”概念既包括专利药，也包括我国从国外引进的超过专利保护期的非专利药。正因为如此，我国对新药主要实行特殊的行政保护，即“对通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。”这种行政性进入壁垒使在位制药企业拥有较强的垄断优势，这种垄断优势使得企业可以通过制定较高的价格获取垄断利润。
（二）企业经济规模小，行业集中度较低
企业经济规模是工业企业降低生产成本的重要基础，医药制造业总体上属于技术密集型产业，对规模经济要求不是很高，但企业的经济规模对于企业的研发投入、国际竞争力和长期发展都有重大影响。我国过去由于实行地方审批，受地方利益的趋使，各行政区分别审批建立医药生产企业，造成全国的医药企业数量众多，但每个企业的生产规模相对都较小，不能形成规模经济。这种情况与发达国家相比差距更为明显。虽然近几年我国企业的平均规模较大幅度上升，但我国医药制造业的平均生产规模仅为发达国家和新兴工业化国家企业平均规模的5.6%~28.2%。较低的生产规模和众多的企业数目导致我国医药制造业的市场集中度非常低。据有关部门统计，我国医药制造企业CR4为6.85％，CR8为8％，20强的国内市场集中度也仅为42%，而世界医药市场上20强却占据了世界市场66％的市场份额。可以推断，随着我国今后开放步伐进一步加快，医药制造业面临的国外同业的竞争压力会日益加大。
（三）竞争方式主要依靠价格手段，技术创新和服务等非价格手段使用较少
因为受到国内用药水平低、难以进入国外市场、国内医药基础研发薄弱等因素的影响，我国新药研究的预期回报率较低，导致我国医药制造业的研发投入不足。美国医药制造业的R&D强度是我国的7倍。2001年，我国投入的医药研发经费仅为14.1亿元人民币，而国外平均一个新药的研发投入为8亿美元。另外，我国知识产权保护制度的不健全也是导致创新不足的一个重要原因。与国外普遍实行的专利保护制度相比，我国对新药的保护程度存在明显的差距。而国外医药生产企业之所以能获得较高的利润回报，是与其因知识产权保护而带来的垄断地位分不开的。
（四）子行业间竞争不均衡，优势部门的优势不突出
制药行业如果按照制药的方法和原料分，主要可以分为化学制药行业、生物制药行业和中成药制药行业三个子行业，其中生物医药产业是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合和相互渗透的新兴产业，其所需的高投入、高技术及其所具有的高风险特性使该行业具有较高的进入壁垒。我国生物技术的研究起步较晚，基础较差，但从一开始就受到国家的高度重视。目前我国生物技术已有了相当程度的发展，年销售额223亿元，占医药制造业8％。但从总体上看，我国的生物制药在资金投入、新药开发能力和技术水平上都远远落后于美、日、欧等发达国家，生物制药的产业化水平很低。化学制药行业在我国是相对成熟的，是我国制药行业中的主力军，但是由于我国化学制药主要以普药为主，技术含量低，其优势尚未张显。中成药作为我国的瑰宝，目前我国中成药年销售额578亿元，占医药制造业的21％。三个子行业中，中成药和生物制药的利润率达11％，超出行业利润率2个百分点，化学药利润率较低。造成这种状况的原因主要是化学制药行业的重复建设较为严重，导致行业内竞争激烈，药厂之间竞相压价导致企业利润率降低；相对而言，生物制药由于其资本投入要求高形成一定的进入壁垒，中成药往往由于其配方多为专有技术，也形成了一定的进入壁垒，所以生物制药和中成药具有相对较高的利润率。
医药制造业的未来发展战略
（一） 加大化学原料药的生产和销售
化学制药行业目前是我国制药业中的主力军，由于我国新药研发能力比较薄弱，所以仿制药和原料药成为主导产品，特别是原料药，在我国药品出口中占到了90％以上。尽管当前我国医药业亟待提升创新能力，但研制新药所需要的大量资金及较高的风险是目前我国大多数企业无法承担的，这一点与国外著名的医药企业是无法比拟的。但是我国可以集中发挥在原料药生产中所具有的优势，进一步加大原料药的制造，等到我国原料药的输出在全球制药产业链中占到举足轻重的地位时，就可以反过来影响国际医药产业，而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。
（二）完善知识产权的保护立法
从国外医药企业的发展来看，一个国家良好的知识产权保护环境是促使医药产业健康发展的必要条件。如上所述，一种新药从研制到上市常常要经过很长的时间周期，要投入大量的研发费用，而且要面对研制失败的风险，因此医药行业较高的利润回报与该行业所承担的高风险是相联的，而为确保医药企业在创新成功的同时能获得较高的利润，给予医药企业必要的垄断特权是必要的，所以许多国家对药品的知识产权保护力度非常大，这一方面表现在药品具有较长的专利保护期，西方发达国家大公司开发新药的产品专利保护期一般为18年，工艺技术类专利保护期限另外新增15年；另一方面表现在专利期内的新药价格不予限制，完全听凭市场决定。这样就保证了专利新药可以获得应有的高利润，在利润的刺激下，企业具有了进一步创新的动力，企业之间的竞争促使市场上新药不断涌现，整体医药水平不断提高，医药产业健康发展。我国已是世贸组织的成员，要促进我国医药产业的快速发展，就应与其他国家的法律制度接轨，为专利新药创造一个宽松的市场环境，以鼓励和支持制药企业不断研制专利新药，增强国内医药行业的研发能力和经济实力，确保我国医药企业能够从容应对国外制药企业的竞争压力。
（三）推进企业重组和兼并
发达国家的发展已经证明，实施大企业集团战略是当今各国经济发展的方向，是企业增强市场竞争力的重要手段。进入21世纪后，这种趋势日益明显。从国际经验来看，一个行业集中度的提高，主要是基于市场的并购和重组，这一点可以从近年来频频发生的金融业和汽车业的大合并中得到说明。但从我国实际状况来看，在规模达100亿美元的我国医药市场上分散着3000多家本地企业，没有一家企业能够占据领先地位。分散的格局和重复的建设带给企业的只能是无序的竞争和低廉的价格。因此在国际医药巨头的竞争压力下，我国医药企业必须进行大规模的整合，以提高国际竞争力。
（四） 促进中药的现代化和国际化生产
目前国际上中成药销售市场中，日本企业占据了90％的份额，我国中药业之所以未能在国际市场上拥有主导地位的主要原因是我国的中药缺乏制作的标准化规则，与西药的制作相比，缺乏完善的质量、技术标准体系，导致传统的中药没有专利，无法在国外市场上获得认可。国家医药产业“十五”计划鼓励中药现代化，我国医药企业应积极利用政策的支持，不断改良中药的生产方法，推进中药生产的规范化、产业化和集约化进程，在此基础上实施“走出去”战略，积极申报药品专利，甚至可以采取“以医带药”的做法，通过在境外开办中医诊所将中药带出国门。
总之，我国制药行业的发展任重而道远。在经济全球化的今天，我国制药业只有充分利用自身优势，借鉴国外发展经验，积极应对国际挑战，才能持续、健康、快速发展。
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第6篇：化学制药现状范文
关键词：高职院校；校中厂；校企合作
一、“校中厂”运作的基本情况
1.“校中厂”建立的总体目标
高职院校通过建立“校中厂”引企入校，把工厂搬进校园，校企合作建立实训实习基地、人才培养基地。将企业生产设备、运行资金、技术人员等资源引入，与学校场地、设备、师资有机整合，将办学与生产融合，实现校企深度融合，让学生在真实的工作环境中学习，使学生的知识技能与相应的工作岗位无缝对接，这是“校中厂”的建设目标。
常州工程职业技术学院以“校中厂”这一建设目标为引领，与张家港华昌药业有限公司共建化学制药中试车间，与常州买东西网络科技有限公司共建淘常州网上超市服务点（电子商务实训基地）等多个“校中厂”， 为校企多边、深度合作搭建了广阔平台。
2.“校中厂”的教学管理与组织
“校中厂”作为校企共建的项目，在运作过程中受到学校与企业的共同管理，双方依照校纪校规和企业的规章制度进行管理。同时，利用校园资源和企业资源实现教学过程与生产过程对接，课程内容与职业标准对接目标，有效地训练学生的实践技能。
以学校与张家港华昌药业有限公司合作共建的化学制药中试车间为例，该“校中厂”将企业的氨基酸类原料药生产线引入学校，在管理过程中，既要遵守学校的校纪校规又要按照企业的规章制度运作；在教学组织上，则坚持在承担真实工程项目任务中全面落实教学计划，通过氨基酸类原料药项目实施过程全面规划设计化学制药专业教学内容，将原料药从“小试开发到中试生产”实施过程的分项工程任务与化学制药专业学生岗位技能培养紧密结合起来，围绕原料药小试方案的设计与实施、原料药中试放大生产操作、原料药质量监控来进行，形成与生产紧密结合的教学内容设计程序。
3.“校中厂”运作的绩效分析
（1）学生在“校中厂”中实现了“双重身份”。“校中厂”使我们的学生走进课堂是学生，走进车间是工人，是企业的员工。这种双重身份决定了学生可获得与传统教学不一样的收益：一是能得到知识与技能紧密结合的实践训练；二是能得到学校教师与企业员工的共同指导；三是能得到校园文化和企业文化的双重熏陶；四是能通过顶岗实践，经济条件得以改善，就业竞争力得以提升。
（2）企业在“校中厂”中实现了“三重效益”。一是人才效益，企业通过“校中厂”的运行模式，可以发现和培养一批生产和管理方面的人才，为企业后续发展贮备人才。二是经济效益，企业将生产车间转移至学校，大大降低了生产成本和管理成本，而且生产人员主要由高素质高技能型的专业技术人员组成，使产品质量得到有力保障。三是技术创新效益，技术创新是企业生存与发展的根本，企业通过“校中厂”的运行模式，将生产技术难题带进课堂，由专业教师与企业技术人员合作解决。
（3）学校在“校中厂”中实现了“四重收益”。一是学校通过“校中厂”运行模式，让企业参与进来，共同进行高职教育教学改革，使专业人才培养方案设计与企业需求相吻合，更能反映出社会发展的需求。二是“校中厂”为培养高素质“双师型”教师队伍提供了条件。三是学校依托“校中厂”实训基地，加强了学生在实训过程中对企业文化的感受与熏陶。四是学校可以将学生安排到“校中厂”实训基地完成顶岗实习，避免了学生校外顶岗实习分散广、管理难等问题。
二、“校中厂”运作的制约因素
1.政策支持问题
虽然政府对校企合作在宏观上支持和鼓励，但是缺乏明确的政策法规和有力的财政支持，特别是对企业鼓励和支持的政策不够具体，没有具体的财政支持、税收优惠等措施，多数企业没有动力意愿或基础条件来支持职业教育的实践教学，成为“校中厂”建立的政策瓶颈。
2.利益驱动问题
企业作为一个独立法人，其核心是赢利，“校中厂”也是其实现赢利的方式之一，但目前企业在校企合作中的支出远远大于其预期收益，这成为“校中厂”顺利运作需解决的一大难题。因此，以企业需求为出发点，建立校企合作长效利益驱动机制，是“校中厂”得以建立成功的基础动力。
3.经营理念问题
企业和学校在经营理念上往往存在一定的差距，两者虽然都追求效益，但在实施过程中存在一定的偏差，企业往往看重结果而学校注重过程，企业灵活性强而学校原则性重，在“校中厂”运作过程中往往产生矛盾。
4.学校自身问题
企业与学校合作主要是为了获得学校的技术与人才资源，但目前高职院校大多由过去的中专改制而成，师资层次不高，科研能力较弱，对企业产品开发、技术攻关等帮助不大，无法满足企业创新的需求。
三、“校中厂”的完善途径
1.完善相关法规政策，政府规范校企合作
政府应联系实际，针对“校中厂”的建立，正式出台配套政策。一是要出台政策明确“校中厂”参与各方的权利和义务、职责和利益，对“校中厂”双方进行政策约束和激励；二是在校企合作项目的行政服务、资金扶持等方面，政府应提供便利和优惠；三是出台税收优惠政策，鼓励企业积极参与“校中厂”建设，可根据实际情况，制定税收优惠的分级比例。
2.加大宣传力度，提高企业社会责任感
企业参与职业院校的实践教学，参与培养高素质高技能型人才，是企业的一种社会责任。新闻媒体应大力做好这一宣传工作，宣传校企合作的真正作用；政府部门应根据国情建立和健全企业履行职业教育义务的监督检查机制，使相关法律法规得到切实的贯彻实施。
3.充分调研积极行动，提高学校自身吸引力
一方面高职院校要进行充分市场调研，合理设置专业。另一方面学校应积极主动“走出去”，向企业界寻求合作伙伴，通过在企业或产业园区设立企业教师工作站的形式，将全体专业教师有计划地送到企业进行挂职锻炼，通过政策鼓励教师积极参与企业产品开发、技术攻关等横向课题，培养具有一技之长、又能解决企业实际问题的“双师型”教师。并规定只有这些教师才能参与“校中厂”的教学与管理工作，对一些无法胜任企业实际工作需要的教师，则不允许参与“校中厂”教学工作。
四、结语
高职院校探索建立“校中厂”是专业建设、人才培养模式改革的重要内容，是校企深度融合，合作育人、合作发展的有效途径之一。“校中厂”在学校、企业、教师、员工、学生之间建立了一条绿色通道，能较好地解决“工学结合”实践教学过程中的一些问题，是一种值得推广的校企合作教学模式。
参考文献：
第7篇：化学制药现状范文
关键词：生物技术；制药；发展对策
引言
始于1971年的生物制药技术指的是基于医学、生物学、微生物学等领域的研究成果，对化学、微生物学、生物技术、药学等原理与方法进行综合应用，从而制造出在疾病预防、诊断与治疗等方面的制品。生物技术制药技术目前正在赶超传统化学制药，成为当前研究的热点与重点，市场前景巨大。然而，因为受到各种因素的制约，中国生物制药产业发展还比较缓慢，在生物技术诊断、现代生物支撑技术、酶工程、生物制剂等方面要加大研究的力度。
一、中国生物制药发展现状
第一，中草药。作为中国国粹的中草药历史悠久。中国拥有种类繁多的中草药，同时，中草药质量非常好。根据有关数据表明，全球大约3%的中草药都是中国出售的。目前中国中草药领域主要是对中草药原料进行出售。中草药的发展需要先进生物技术的支持。我国对中草药有关的技术研究工作要给予重视，使得科技水平不断提升，从而会死的中国中草药国际市场竞争力提高。
第二，生物技术药物。单克隆抗体药物因为具有较强稳定性、较高特异性等优势，因此，单克隆抗体技术是当前生物技术制药领域人们研究的重点。基于此，中国对单克隆药品的研发给予极大重视，众多制药企业在单克隆药品的研发方面投入了大量的人力、物力以及财力。基因工程是生物技术制药最关键的及时，对生物技术制药的发展有决定性作用。我国政府多方面扶持生物技术制药与基因工程的发展。但是，中国部分基因工程制药还处于试验时期。
二、目前中国生物技术制药存在的不足
第一，资金投入不足。生物技术制药需要大量资金的支持，1997年美国投入到生物工程资金高达500亿美元，同时以每年50亿美元的速度增加。我国近年来虽然加大了对生物技术制药的资金投入，然而，相对发达国家而言投入不够。因此，新产品的研究缓慢，竞争力缺乏。
第二，当前中国科研成果产业化比较缓慢。基于生物工程药物而言，在实验时期我国部分生物技术达到甚至超过国际先进水平，肝细胞生长因子、治疗用单克隆抗体、人血代用品、人源性碱性成纤维细胞生长因子等生物高科技产品我国具有自主知识产权，这些生物高科技产品已经实现了临床试验或者进入后期阶段。然而，中国中试环节不足，造成了生物制药产业科研成果转化慢，生物工程产业化水平比国际先进水平要低。
第三，有关企业的设施比较落后。生物技术制药形成新的成果、形成成果的进度、成果质量等受到专业服务体系的直接影响。相对于国外发达国家，中国有关服务比较落后，尤其是还没有实现专业化、社会化与市场化的产品开发。发达国家医药研究过程中，存在着委托合同研究机构，这一机构对于医药研发具有重要作用，并且具有一定运行规模与相应机制。中国大部分委托合同研究机构是公关公司，其服务主要是临床实验阶段，国外并不认可这些公司提供的新药临床数据的真实性与可靠性。同时，相对而言中国生物技术制药企业内部管理有待于提高，缺乏具有技术与管理复合型人才，网络销售不完善，缺少开发市场渠道经验等，造成了中国尽管具有重量众多的生物技术制药企业，然而综合实力不强，与国外发达国家缺乏竞争力。
三、中国生物技术制药发展的对策
第一，增加投资，引入风险资金。生物制药企业自身竞争力提高的两个重要举措是科技创新和企业运营规模。生物技术制药的研究需要大量的资金支持。随着我国加入WTO的不断深入，中国生物制药企业存在与发展的前提是对具有自主知识产品的产品进行研发。制药企业各自为营的传统的经营方式与目前日益竞争的市场不匹配。为了加大生物技术制药研发的力度，需要增加投资，风险资金的引入，能够使得研发资金的投入得到有效扩大，对科研成果产业化的转换具有极大的促进作用。成熟、先进的技术与广阔的市场前景是生物技术制药风险投资引入的前提。通过风险资金增加投入，从而极大的推动生物技术制药的发展。
第二，加大人才的培养。生物技术制药作为高科技领域离不开人力的支持。当前，我国生物技术制药的发展依赖于人力资源。人是技术创新的主体。因此，为了使得研发人才不足得到弥补，中国需要对国外从事生物技术制药的专家与学者进行引入，同时，通过有效的激励机制留住人才。生物技术制药企业发展的动力是对人才的吸引与培养。
第三，重视对药物的创新。对患者治疗有效的药物是制药行业销售的具有真正价值的药品。基于需求开始进行创新，对满足疾病治疗需求的药物进行寻找，从而功能出发对技术构思进行明确，基于技术构造对技术方案进行设计，从而使得生物技术制药研发产品的技术风险降低。对于生物技术制药而言，上游的创新、中游物质分离、产品加工、下游营销构成了整个产业链。因此，生物技术制药要实现“研发――试验――生产――销售”产业链一体化。基于创新，使得中国生物技术制药竞争力水平不断提高。
结束语
生物技术制药前景广阔，具有巨大的潜力，对于生物技术制药中国政府给予了极大的重视。当前生物技术制药领域处于技术变革时期，基因组与后基因组的研究极大的增加了生物技术制药的发展。基于功能基因组的研究，开发基因组药物，对具有自主知识产权的基于组药物进行研发，提高中国生物技术制药的竞争力。
参考文献
[1]李 珂.现代生物制药技术的发展现状及未来趋势[J].中小企业管理与科技（上旬刊）.2010（6）
第8篇：化学制药现状范文
一、制药工程教改历程
华东理工大学是教育部所属重点院校中最早设立工科类药学专业的学校。制药工程专业的前身化学制药工学专业始建于1952年,1953年开始招生。制药工程课程的开设和讲授与制药工程专业结伴成长。乘学校课程建设的春风,制药工程在多年积累的基础上开始进行深入的课程建设与改革。2005年至2006年,学校对制药工程进行了重点课程建设立项资助。2007年至2009年进行了校精品课程建设,同年获得上海市重点课程建设支持。经过一系列的课程建设项目,课程从教学内容、教学大纲、教学手段到配套管理等方面有了长足进步,完善了课程的教学目标,构建了课程完整的知识体系,优化了教学内容,提高了任课教师自身水平。
二、构建与时俱进的制药工程课程内容
(一)紧跟制药行业发展脚步,增加新工艺、新方法的介绍
目前,我们本科的制药工程课程主要分为两部分内容来进行讲授:药厂反应设备和车间工艺设计。药厂反应设备部分根据制药工程专业的需要,吸取化学反应工程学的基本理论,结合反应器的经验计算方法,以反应器的结构型式为线索,摆脱繁复的数学推导,着重于基本规律的讲解;阐明了理想反应器、反应器型式及操作方式的选择、停留时间分布及测定等概念;重点讲述釜式反应器的混合机理和效果,搅拌器的选型与放大、搅拌釜的传热及工艺计算;对管式反应器、气液反应器、气固反应器、流化床反应器等反应器理论和设备设计进行介绍。车间工艺设计部分主要讲述车间工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间布置设计和非工艺设计基础等内容,力求使学生掌握药厂车间工艺设计的基本技能。制药工程是一门药物从实验室走向大规模工业化生产的学科。因此,其在与实验室研究结合的基础上还有适应市场、客户及控制成本的需求,要求专业人员及时更新设计观念、设计方法和科技知识,更要求课程教师根据行业内工程的发展,对教学计划和内容不断进行调整。例如,增加目前正处于研究高峰期的超临界萃取装置、有广阔发展前景的膜蒸发设备及分子蒸馏设备、膜反应器及生物反应器、先进的流化床技术及流化床装置、先进的三相床反应器研究、制药洁净厂房空调净化系统、药厂节能措施和现代“精烘包”工序设计等内容。
(二)引入GMP理念,强化药品生产管理意识
《药品生产管理规范》(Good ManufacturingPractice,简称GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响产品质量的关键工序。[3]医药产品品种多、更新快,产量差别悬殊,药品生产的路线也是日新月异。因此,制药车间设计的水平和要求不断提高。现有的课程中制药车间工艺设计部分内容体系已经落后于制药工业的发展,有些已经被淘汰或不符合GMP的要求。我们根据行业发展现状,将GMP的理念引入到课程中,让学生逐渐强化GMP概念,认识到符合GMP要求是制药工业的发展准则。例如,《药品生产管理规范》的第一章总则第二条明确提出了热敏性药物设备的规定。教师在授课中与学生进行讨论,使学生了解到抗生素药物的结晶应该使用冷却结晶器或喷雾结晶器,也可以采用真空结晶操作,这主要是为了避免药物分解降低结晶温度。学生在后期进行此类原料药车间工艺设计时,就能注意到这种特殊情况,并对此类药品的结晶工艺做出正确的选择;以前的设计中对周围的环境因素考虑不多,而现在的药品生产企业必须具有整洁的生产环境,所处环境的空气、场地、水质都要符合生产要求,生产厂房及周围应无污染源;设计车间不同生产区域时,我们要求学生要严格按照GMP提出的非无菌原料药的生产要求执行,除粗品或浓缩液、活性炭、溶剂、外包装及其清理等置于一般区域外,其余工序均应设在30万级区域内(即:过滤、结晶、分离、干燥、过筛、混粉、内包装等);生产避孕药品时,根据GMP要求,厂房应安装独立的空气净化系统,并与其他药品生产厂房分开,气体排放还需经净化处理。[4]
(三)案例教学,教学相长
硝化是制药中的一个典型反应类型,为使同学对这一反应类型有深入的了解,我们在硝化车间实习基础上,设计了乙苯硝化生成对硝基乙苯———对硝基乙苯分离———对硝基苯乙酮氧化的大设计题目,并拆分成几个小的分题目分组进行设计。答辩时将大题目组的同学统一进行答辩,以使学生对分题目有深入的了解,对原料药的整个生产过程有整体性认知。我们还在前期学生设计内容的基础上,列出了针对一些产销量小、新药的中试和放大的设计课题。例如,磺胺多辛车间工艺设计中增加多功能车间设计部分,使学生不拘泥于具体生产品种和规模,而是按照制药工业常用的化学反应和单元操作,选择不同规模的反应器、换热器、塔以及离心机、计量槽等通用设备,更新了学生药品生产及工艺设计的理念和思路。这类新型的设计题目对教师的理论和实践经验要求较高,教师要先于学生进行设计题目的考察和复核。尽管工作量增加了很多,但在复核及讨论过程中,教师自身的工程设计思路也更加明晰,知识也得到了扩充。
三、将“大工程”观念引入制药工程教学中来
大工程观课程体系的“工程”指实践性和创新性教学环节,即实验、实习、课程设计、毕业环节等课程。而高等工程教育的本质特征则由综合性、系统性、实践性和创新性构成。[5]课程根据培养药品制造工程技术人才的目标,结合工科院校特点,逐步形成了制药工程课程体系。该体系结构为:课堂理论教学—校外实习(实践教学)—毕业设计(课程完成后的总结性教学)三大板块。
(一)与生产紧密结合的实践教学
工程类课程教学要以一线生产的实际需要为核心目标,在强调对基本知识的熟练掌握和灵活应用的同时,更加强调与一线生产实际的结合,实习通常作为学生贯通专业知识和集合专业技能的重要教学活动。[6]作为工程类课程,我们非常重视实习这个教学环节。为此,我们设立了两个阶段的校外实习。其中认识实习是在学生学过基础课程但尚未学习制药工程前进行的。在这个阶段,学生对制药过程不熟悉,通过认识实习可以对原料药车间的各种单元操作、车间布置直观接触,为后面的制药工程课程学习奠定基础,激发课程学习的兴趣。第二个阶段为毕业实习阶段。此时,学生已经具备了一定的理论知识,教师在生产实习过程中会有意识地提出药厂生产涉及的工艺路线、原料和设备选择、产品精制、车间管理等问题,引导学生观察现代化药厂的生产和精制设施与装备,关注原料药质量生产管理规范在工厂的具体实施情况,有机会时还会要求学生自己动手进行生产操作,使课堂内容在实际的经验中得到加深和升华。学生通过对典型的原料药生产车间的生产流程、生产管路的排摸,绘制工艺流程图和设备流程图,尽可能多地收集制药工程课程设计数据,并对现代化制药车间布置获得初步认知。在学生收集到的生产现场数据基础上,教师归纳提炼出设计题目,要求学生将生产实习中的内容与工艺设计相结合,作为设计阶段的实际任务。
(二)强化课程设计,引入工程软件
近年来,一些院校的制药专业学生的毕业环节内容都以参与教师的药物合成科研课题为主,学生在完成论文的过程中缺少工程设计的训练。而进行物料、能量衡算和工艺设备选型、绘制出初步设计阶段的带控制点的工艺流程图、车间布置图、设备装配图等工作是工程应用型人才所必备的基本能力。为此,我校专业培养方案在第七学期安排为期4周的小设计,在第八学期安排为期22周的毕业大设计与制药工程课程相配套,形成“大论文小设计”或者“小论文大设计”的格局,学生同时得到药学科研及工程设计的全面训练。
无论大设计或者小设计都是在学生完成专业理论课程后才安排的教学环节,是在前期所学的基础理论和专业知识的基础上,帮助学生在真实的原料药车间工艺设计过程中将工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间的“精烘包”设计和管道设计等知识融会贯通。毕业设计是同学们在原料药厂毕业实习后进入的,由指导教师根据实习内容或自拟设计题目布置设计任务书。学生先进行文献查阅、外文翻译等前期准备工作,在第七学期寒假前进入课题工作阶段。承担制药工程课的教师都会参与指导学生设计工作,在教学过程中有针对性地加强课程设计内容讲解,重申课程中的有关概念,着重培养学生应具备的工程制图能力,使设计与课程相互呼应,相辅相成。学生通过设计环节的锻炼,加深理解制药工程的理论,并将之运用到实践中去,工程实践和创新能力得到了大幅度提高。
制药工程设计可以借助计算机来辅助教学。应用多种工程软件可以较好地解决制药过程研究、开发、设计、生产中的问题。设计中一般会使用到PROII、AutoCAD等工程计算、设计和绘图软件。CAD绘图软件在设计中引入得比较早,前期也有相应的课程作为应用基础。目前在毕业设计阶段,同学们都使用CAD软件来绘制带控制点的工艺流程图、重点设备装配图和车间布置图。而针对塔设备或一些带循环控制的计算,他们也会应用PROII等计算软件。这些软件的应用可以使学生以较少的精力去完成较复杂的计算和绘图任务,而将主要精力集中于解决工程问题上。
答辩是这一设计环节的主要考核手段。原有的答辩方式主要是教师问学生答,后逐步改为全体学生参加,由学生自己叙述在设计过程中应用到的公式和原理,给出选用手册和参考资料,并对照设计说明书及设计图纸,完整表达自己的设计方案,讲解自己设计的特点,重点突出自己的创新性,根据设计中给出的成本核算,对设计的车间进行经济分析。这种答辩方式能充分调动学生的积极性,使学生在设计后期仍然可再进行方案比较,大大增强了学习主动性,也使学生能在正式进入生产企业工作时更快融入,工作更有开创性。
四、教学手段的综合利用
本课程的教学内容与制药生产实践密切相关,并涉及大量的制药生产设备的相关知识。学生此前从未接触过药品生产,文字性质的描述或者图示的方法不能有效地提供工程信息,学生对工程设备的操作状态及结构没有直观的认识。教学实践证明,使用多媒体教学课件,将教学内容形象、直观地展示在屏幕上,可以最大限度弥补学生工程观念不足的问题。本课程组织任课教师对上海及外省一些大型制药企业进行调研,并以工程为主线结合制药理论制作了多媒体课件,为原本枯燥的课堂教学带来了新鲜的内容。课件使用动画演示各种制药设备的原理,可使学生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸发设备采用动画演示,学生先前通过图片了解了设备的主体结构,再看动画,就会感到复杂的机械原理变得浅显易懂了。我们还将药品生产企业原料药生产的实际操作过程以及车间的布置穿插在课程教学中,使学生获得身临其境的感觉,提高了“教”与“学”的效率。
五、加强教师队伍建设
第9篇：化学制药现状范文
[关键词] 民族药业 战略 归核化
一、贵州制药业发展现状
解放初期,贵州医药工业十分落后,医药工业总产值不足10万元,产品品种单一。经过50多年的发展,贵州已建成包括中成药、化学制药、医疗器械、卫生材料、中药饮片等5个部分。统计数据显示,截止2009年5月底,贵阳市制药业完成工业总产值30.13亿元,同比增长21.4%。工业增加值11.87亿元,同比增长26.3%。贵州省规模以上医药生产企业连续几年实现了产销两旺,医药工业以高于全省规模以上工业平均水平的速度发展,成为支撑全省工业发展的六大行业之一。
二、贵州制药业发展特点
1.中药民族药成为贵州医药经济主体
据贵州省食品药品监督管理局统计,贵州省民族医药工业平均每年以20%以上的速度递增。截至目前,贵州省已具有独立知识产权的独家品种154个民族药成方制剂被收录进入国家药品标准,并有76个品种获得了发明专利保护。销售收入超亿元的医药企业近20家,5000万元以上的有30多家,28家企业进入全国中药制药企业500强。贵州益佰、百灵、神奇三家制药企业跻身全国中成药工业企业50强。同时建成了多个现代中药业工业区。
2.中药种植业发展迅速
以苗药为代表的民族药业迅猛发展,野生药材资源已不能满足快速发展的民族药生产企业的需要。针对这种状况,贵州省因地制宜扩大中药材及民族药材种植规模,经过几年的发展,贵州省中药材种植面积已达114万亩,并逐步形成了“种子选育+种植加工+药品生产+市场销售”的现代中药产业链发展模式,为贵州省中药材种植加工探索出了一条新途径。
三、贵州省民族药业发展的环境分析
1.国内环境分析
近年来,我国民族药产业发展很快,已逐渐成为民族地区经济结构中的重要组成部分,许多省区把民族药产业列为支柱产业和新的经济增长点。2009年4月21日,国务院下发了关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见,其中明确提出,要“加快民族医药发展”。目前,民族药产业可以用“弱小”来形容。
2.中药、民族药药理优势分析
民族药与中药同属自然药物,安全有效、毒副作用小、疗效独特。相对化学药品人们更加青睐自然药物。同时,当代医学模式也正在由“生物医学模式”向“生物-心理-社会医学模式”转变,热衷传统疗法、崇尚天然药物在全世界范围内都已成为健康时尚。
3.贵州省中药、民族药业自然资源分析
贵州省是中国四大中药材产区之一,既有传统珍稀名贵药材,也有极具开发价值的原料药材。贵州省药材资源品种有4290种,居云、桂、川之后列第四位,蕴藏量约6900万吨,是我国中草药资源大省。近年来,以苗族医药等为代表的贵州民族医药研究开发取得了可喜成效,苗药在我国的藏、蒙、维、苗、傣五大少数民族医药中占有重要一席。
四、贵州省制药业存在问题分析
贵州省制药业存在很多问题。一是部分企业规模偏小、低水平、同质化现象严重,先天不足,抗风险能力低。二是部分企业品种单一,研发创新能力弱,缺乏自主知识产权的核心竞争力。三是医药产业属于资本密集型产业,其惊人的初始投入和高退出成本加大了沉没成本。由于高沉没成本的产业往往同时具备低边际成本的特性,许多资本实力雄厚的企业正是利用沉没成本来建立自己的竞争优势。而小企业通常应该是选择沉没成本较低的竞争性行业求得发展,与此相反我省大部分资金薄弱的中小企业,在高沉没成本的中药产业中也就难免会折戟沉沙。四是部分企业发展观念落后、经营机制僵化,缺乏发展思路。
五、规核化战略分析
归核化战略,指多元化经营的企业将其业务集中到其资源和能力具有竞争优势的领域,剥离非核心业务、分化亏损资产、回归主业保持适度相关多元化。归核化不等于专业化,也不等于简单地否定多元化,而是强调企业的业务与企业核心能力的相关性,强调业务向企业的核心能力靠拢,资源向核心业务集中。归核化后的企业仍是多元化的,但业务间的关联度较高,企业的经营绩效较好,竞争优势明显,竞争力增强。归核化战略思想的提出,提高了企业能力理论的实用性。
六、加强贵州省制药业发展的战略分析
1.以归核化战略为主要战略,加强医药工业园区建设,建立民族药业工业体系
贵州省把发展民族制药工业作为发展现代民族药科技产业的工作重点,在政策、用地、资金方面给予倾斜和扶持。建设民族药工业体系,为发展现代民族医药事业奠定了基础,提供了舞台。
2.建立激励机制,扎实加强GAP体系建设
贵州省按照市场经济规律,加强建立集科研、种植、加工、营销为一体的GAP体系。采取企业+农户、药材公司+企业+农户、供销社+企业+农户等多种形式发展种植规范化、集约化、规模化的GAP生产基地,为建设GAP体系探索了路子,积累了经验。
3.依靠科技进步,建立民族药研究开发体系
加强中药材研发,推进中药材基地建设。充分利用现有基础,积极开展国(境)内外合作,加强产、学、研结合,推进科技成果转化。在开展产、学、研联合工作中,把科技创新的重点放在扶持民族药新品种、新技术、新工艺的开发研究上。
4.深化改革,扩大开放,建设开放、竞争、有序的市场体系。
按照“培育大市场、组织大贸易、搞活大流通、参与大循环、促进大发展”的思路,建设以贵阳为中心、服务全省、面向全国、走向世界的集批发、零售、信息为一体的市场网络体系。
5.转变职能,建设社会化服务体系
通过建立药业协会、转变政府相关部门职能,运用现代科技手段、深入企业调查研究现场解决实际问题等方式,建立起立体的社会化服务体系。
