对临床实验室管理的认识精选(九篇)

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第1篇：对临床实验室管理的认识范文

【关键词】实验室；质量控制

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）03-0800-02

随着医疗科学技术的发展，各类先进的设备和仪器应用于临床，极大的推动了检验医学的发展，提高了检验医学在医疗卫生服务体系中的作用和地位。为全面贯彻《医疗机构临床实验室管理办法》，为临床医生和患者提供快捷、准确的检验结果服务。全面推进临床医学实验室的服务质量控制，是提高临床检验质量的有效途径。在我国等级医院评审标准中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，列入等级医院评审和考核的一项重要的指标[3] 。目前， 制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入国内大中型医院实验室，有力地推动了检验质量的提高和临床医学的发展。在临床医学实验室质量控制方面已经形成常态。但由于我们对质控工作的认识、重视、力度不够，相关的质控知识缺乏，致使质量控制工作的开展流于形式，没有对临床实验室的检验质量和检验结果的指导、应用起到重要的作用。有的也只是应付检查，严重影响了医学实验室检验质量的提高。为了提高临床医学检验质量，提高临床检验水平，现就有关问题结合实际加以讨论。

1.改变观念正确认识质控

过去我们在质量控制方面存在有三个方面的误区：一是是认为质控即上级领导检查的汇报资料和参加室间质量评价，忽视开展日常室内质控，质控意识不清晰。二认为开展质控，增加科室的成本。三是认为临床实验室检验质量控制工作是检验科自己的事情，因而忽视了与临床科室的配合、协作。四是对分析前、分析中、分析后全面质量管理的认识不够，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

1.1 通过学习提高认识 实验室全面质量控制是包括：管理层的监管、人员素质的培训和提高、检验过程的全程控制、实验室室间质量评价、检测系统的性能评估和实验室生物安全管理。任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠。在这些管理措施中，检验过程的全程控制更为重要。所以在抓实验室质量的同时，不能忽视检验申、患者的准备、标本的采集和运送、接收、检验、检验报告单送到申请人手中是一条相互关联的多环节，均直接影响检验结果的准确性和可靠性。要加强对患者的管理和对医生、护士的质控知识的宣传，共同提高检验质量[4]。

1.2 加大投入 开展室内和室间质量控制工作，要投入一定的人力、物力、和精力。如果标本量不大，质量控制成本相对较高，或许还会造成很大的费用支出。但我们想一想，通过提高检验质量，减少了漏诊和误诊、减少医患纠纷，提高了患者诊断率，保护患者的利益和提高医院社会效益和行业知名度，不正是我们所获得的最大的效益吗？

1.3 认真执行临床实验室管理办法规定 办法规定，临床质量控制是临床实验室管理一个必不可少的内容， 开展质量控制是医学检验发展的必然趋势。医院检验科实验室作为检验质量控制和质量保证的重要环节，要坚持认真地做好室内质控，参加室间质评。通过质量控制的反馈整改提高检验结果的准确性和可靠性。达到真正提高临床检验质量的目的。

2.怎样开展医学实验室的质量控制管理

我们认识到临床检验的质量控制，是系统的、复杂的、科学的、全面的控制[4]。对于如何做好质控工作，提出以下建议：

2.1 医院领导重视 按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求，必须建立医院实验室的质量管理体系，实验室质量管理体系是医院质量管理体系的一个重要组成。实验室管理体系的建立和有效的落实必须是医院、临床和实验室工作人员积极参与和通力合作。所以，医院管理者必须高度重视，协调调动全体人员的积极性，参与到医院。

2.2 专业技术人员素质：医院实验室的专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格，特殊岗位的技术人员必须持证上岗。技术人员素质和能力是影响实验室检验质量的因素。加强技术人员继续教育和培训是提高业务能力和管理水平的有效手段。可建立完善的培训―考核―授权制度，各实验室可根据实际工作的发展况进行培训，提升专业技术人员素质。

第2篇：对临床实验室管理的认识范文

【关键词】 临床实验室；管理；培训

目前，我国二级以上医院的检验科大都可分为血液、生化、免疫、微生物、体液等几个相对独立的专业实验室，随着现代化科学技术在医学领域的广泛应用，各个实验室的仪器设备均有了很大程度的改善和提高，开展的检验项目部分已实现了全自动或半自动化，初步形成了较为完善的技术体系，并能相互协作。伴随国家《医疗机构临床实验室管理办法》的实施，笔者就新形势下医院检验科的建设管理谈谈科室主任的管理方法。

1技术人员管理

医院检验科检验质量水平的优劣取决于其科室人员的医德水平和技术水平，要求检验人员必须具有爱“伤”观念，具备有丰富扎实的理论基础，熟练精湛的操作技能和积极适应知识更新的能力。

1.1医德医风建设良好的医德是医院行风建设的重要内容，树立良好的职业道德是每个医务工作人员必须具备的行为准则，“一切为患者服务”的宗旨不能只停留在口头上，要落实在行动上，尽可能满足患者的需求[1]。科室管理中建立早交班制度，其中有项内容就是进行医德医风教育。

1.2业务技术培训虽然检验人员入科前的理论教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知识仍然没有跟上医学检验技术的快速发展。作为技术人员使用必须进一步培训，一要根据人员素质进行岗前轮转学习，熟悉科室业务及岗位职责，考试上岗；二要有目的、有计划采取学术交流、外地进修、项目培训、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。同时科室依托厂家开展新业务培训，鼓励他们学习和掌握新技术和新方法。

2检验质量管理

因为仪器设备质量的改善和提高使检验结果可以更好地避免了人为因素的干扰，判断更加客观、科学，反馈给临床的信息及结果也越来越迅速，所以相当一部分技术人员认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告。这种认识缺乏对临床实验室质量工作的足够重视，加之临床对检验报告的“提速”的迫切要求，忽视对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等临床实验室的质量管理。检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控(IRC)和室间质评(EQA)，还有人员、质量体系、设施与环境、检测方法、记录、样品等多项管理内容。

2.1成立专业小组成立由科室领导任组长，各专业实验室组长(负责人)为成员的质量管理小组。制定如程序文件、操作手册、质控记录、差错登记等各项质量管理制度并督促落实，定期检查、分析各组室内外质量评定情况，及时纠正工作人员技术操作不规范的行为；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，并提出解决办法。

2.2专业实验小组实行组长负责制，组长固定专业各组负责人实行竞争上岗，采取无记名投票方式选举科党支部委员会研究后产生。建立操作者、专业组长或主管技师、科主任“三级”检验报告审核制度，对实验室结果应进行分析，如在质控范围内，可发出报告，否则应查找原因，必要时复核检验。实行特殊检验报告由科主任把关，其他检验报告组长核对后发出。

2.3制定标本采集及送检制度为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明拒收原因。对所使用的试剂盒本着质量第一、价格合理、服务周到的原则进行选购，选用前应作比对，并有分析报告。仪器在使用前用标准物校对，正常后带室内质控物按操作标准程序文件要求进行检验操作。

2.4认真做好IRC，努力搞好EQAIRC是实验室检验质量保证的基础，而EQA则是IRC的继续和补充，起到相互校正检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。EQA应做到专业实验小组每月讲评1次，EQA做到科室每结果回报后讲评1次，以总结经验。

3仪器设备管理

计算机与各种自动化仪器的结合，使检验工作的自动化有很大程度的提高。很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作动转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，因此仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。

3.1索证并建全仪器档案必须有：注册证、合格证、销售证、操作规程(实验室的法规)、维护及使用记录(仪器状态的证明)、校准和质控程序及记录(准确性和精密度的证明)、计量设备的强检记录。

3.2对仪器的主要性能参数进行评价包括精密度即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。

3.3重建标准曲线新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等时应重新建立标准曲线。

3.4仪器维护与保养建立仪器维护、保养、使用制度，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联系维修。

3.5仪器比对仪器比对是保证实验室报告一致性的重要方法。至少3个月进行1次，并有详细记录，方法是：首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器(尽可能是用配套校准物校准的仪器)，其他仪器分别与该仪器进行比对。

4科室行政管理

4.1安全要求实验室必须建立并贯彻“安全管理制度”以防止物理、化学、生化、电学和生物伤害；实验室与办公室严格区分，污染区与非污染区严格区分。

4.2制定并完善规章制度、岗位职责和奖惩制度行政管理的目的之一建立一套行之有效的管理办法，完善的各项规章制度是提高质量的重要保证。检验科确定重要分析的“报警”范围，当检验结果提示存在报警范围时，检验科须重复标本，并立即回报临床，与临床诊断不符合情况时，须重复测定并及时与临床联系。同时，应做详细记录，包括日期、时间、负责检验的工作人员，通知人员和实验结果。

4.3加强人员培训加强新开展项目的准入论证及检验人员的在职培训工作。一方面培训和提高所有的检验人员对基础知识和质量控制理论的掌握了解；另一方面质量工作是由各个岗位的全体员工的行为做出保证的，必须强化全员的质量意识，始终把全员质量教育工作作为一项基础工作，常抓不懈。

4.4坚持定期和临床协调会制度真正能够把检验数据有效转化为有用的临床信息，需要临床与检验医师的密切合作，为了建立质量信息反馈系统，定期征求意见，对提出的有关问题及时处理、报告并改正。

5监督考核管理

5.1年底总结，评优奖励成立由科主任和各专业组长为成员的纪律管理小组，对科室工作人员执行各项规章制度的情况进行督促、检查、落实，发现问题记录下来，及时在科室晨会上批评指出并根据奖惩办法予以处罚或奖励。纪律管理小组每季度对每个人进行综合量化考核，考核以检验质量为主，作风纪律为辅，分项计分并将其累计到年底总结，评优奖励。

5.2双向测评对组长(实验室负责人)实行双向测评打分，一是全科人员给组长(实验室负责人)无记名投票打分；二是科室党支部委员会给组长评议打分，二者之和带入年底工作总结作为对他们评价的依据之一。总之，科主任既是科室行政领导，又是专业学科带头人，检验质量的提高、人才的培养、经济效益的增加在很大程度上取决于科主任的管理能力和水平［2］。要搞好医院检验科的管理工作，科主任需要不断学习，及时更新思想观念，制定和完善科室各项管理制度以及考核奖惩制度，用制度来管理和约束人员。

参考文献

第3篇：对临床实验室管理的认识范文

一、技术人员管理

医院检验科检验质量水平的优劣取决于其科室人员的医德水平和技术水平，要求检验人员必须具有爱“伤”观念，具备有丰富扎实的理论基础，熟练精湛的操作技能和积极适应知识更新的能力。

1、医德医风建设。良好的医德是医院行风建设的重要内容，树立良好的职业道德是每个医务工作人员必须具备的行为准则，“一切为患者服务”的宗旨不能只停留在口头上，要落实在行动上，尽可能满足患者的需求。科室管理中建立早交班制度，其中有项内容就是进行医德医风教育。

2、业务技术培训。虽然检验人员入科前的理论教育水平有了一定程度的提高，但所掌握的知识仍然没有跟上医学检验技术的快速发展。作为技术人员使用必须进一步培训，一要根据人员素质进行岗前轮转学习，熟悉科室业务及岗位职责，考试上岗；二要有目的、有计划采取学术交流、外地进修、项目培训、参观学习等方式，培养一些有稳定专业思想的业务技术骨干。同时科室依托厂家开展新业务培训，鼓励他们学习和掌握新技术和新方法。

二、检验质量管理

因为仪器设备质量的改善和提高使检验结果可以更好地避免了人为因素的干扰，判断更加客观、科学，反馈给临床的信息及结果也越来越迅速，所以相当一部分技术人员认为只要有人、有仪器、有试剂就可以对临床出具检验报告。这种认识缺乏对临床实验室质量工作的足够重视，加之临床对检验报告的“提速”的迫切要求，忽视对发出报告所必需的质量保证基本措施如仪器校准、维护、维修、室内质控、标准操作规程、记录等临床实验室的质量管理。检验科质量管理的核心是质量控制，质量控制不仅仅是室内质控（IRC）和室间质评（EQA），还有人员、质量体系、设施与环境、检测方法、记录、样品等多项管理内容。

1、 成立专业小组。成立由科室领导任组长，各专业实验室组长（负责人）为成员的质量管理小组。制定如程序文件、操作手册、质控记录、差错登记等各项质量管理制度并督促落实，定期检查、分析各组室内外质量评定情况，及时纠正工作人员技术操作不规范的行为；定期收集临床科室对本科室的意见和建议，并提出解决办法。

2、专业实验小组实行组长负责制，组长固定专业 各组负责人实行竞争上岗，采取无记名投票方式选举科党支部委员会研究后产生。建立操作者、专业组长或主管技师、科主任“三级”检验报告审核制度，对实验室结果应进行分析，如在质控范围内，可发出报告，否则应查找原因，必要时复核检验。实行特殊检验报告由科主任把关，其他检验报告组长核对后发出。

3、制定标本采集及送检制度。为了确保检验科工作的有效和可靠，建立起标本拒收的书面标准，并有拒收标本的记录，同时在申请单上注明拒收原因。对所使用的试剂盒本着质量第一、价格合理、服务周到的原则进行选购，选用前应作比对，并有分析报告。仪器在使用前用标准物校对，正常后带室内质控物按操作标准程序文件要求进行检验操作。

4、认真做好IRC，努力搞好EQA IRC是实验室检验质量保证的基础，而EQA则是IRC的继续和补充，起到相互校正检验结果准确性的作用，对实验室质控起到监督、促进作用。EQA应做到专业实验小组每月讲评1次，EQA做到科室每结果回报后讲评1次，以总结经验。

三、仪器设备管理

计算机与各种自动化仪器的结合，使检验工作的自动化有很大程度的提高。很多检验仪器代替了人力，只要有了机器，检验人员就可以根据说明书进行操作动转，然后计算机直接输出检验结果，大大减少了检验人员的工作量，提高了工作效率，因此仪器设备的管理是检验科管理的另一重要内容。

1、索证并建全仪器档案。必须有：注册证、合格证、销售证、操作规程（实验室的法规）、维护及使用记录（仪器状态的证明）、校准和质控程序及记录（准确性和精密度的证明）、计量设备的强检记录。

2、对仪器的主要性能参数进行评价。包括精密度即含正常和异常水平标本的检测、线性范围、可比性、抗干扰试验等内容，以保证每日设备使用正常。

3、重建标准曲线。新仪器测定常规标本前要建立标准曲线，在更换新批号的试剂或仪器维修后等时应重新建立标准曲线。

4、仪器维护与保养。建立仪器维护、保养、使用制度，各种仪器由专人负责日常的维护、保养、校正，并做好记录，发现问题及时反映并联系维修。

5、仪器比对。仪器比对是保证实验室报告一致性的重要方法。至少3个月进行1次，并有详细记录，方法是：首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器（尽可能是用配套校准物校准的仪器），其他仪器分别与该仪器进行比对。

四、监督考核管理

第4篇：对临床实验室管理的认识范文

扬州市第一人民医院检验科，江苏扬州 225000

[摘要] 检验科为医生提供有诊断意义的检验信息和数据，准确，快速，对于病人病情的诊断意义重大。异常检验结果的处理即危急值制度的建立有着不可忽视的作用。本文着重讨论了危急值的概念，与医学决定水平、参考值之间的区别，以及目前临床应用存在的一些问题，对危急值制度建立的临床价值进行了探讨。

[

关键词 ] 检验科；危急值；医学决定水平；临床检验

[中图分类号] R-01[文献标识码] A[文章编号] 1672-5654（2014）07（b）-0068-02

随着检验医学的发展，检验科在临床诊疗过程中发挥着越来越重要的作用，“危急值”报告制度的建立就显得尤为重要。“建立临床实验室危急值报告制”在中国医院协会的《2007年度患者安全目标》[1]中被提出，卫生部下发的《医疗机构临床实验室管理办法》中也对此有明确的要求，也是《医疗事故处理条列》中的重要部分。在国际上，医学实验室质量和管理认可准则（ISO15189）和美国病理学会（CAP）等管理体系中也有相关内容。本文就“危急值”制度的建立在临床工作中的应用进行探讨。

1“危急值”的概念

“危急值”（critical value）最早在1972年由美国Lundberg教授提出，同年发表在《美国医学试验观察者》杂志上，如今，经过各国30多年的临床实践，受到世界范围的广泛采纳。检验“危急值”被称为“panic value”，一旦出现这种检测结果，就意味着患者可能就会有生命危险，处于边缘状态。此时，临床医生就需要及时的检验信息，来对患者进行有效地干预措施或治疗，避免患者失去生命，否则，有可能出现不可挽回的后果，错过最佳治疗时刻。这个检测结果事关患者的生命，可缓解危急的现况，所以把这种检验数据称作“危急值”。“危急值制度”不仅是《医疗事故处理条例》的重要组成部分，还是临床实验室认可的主要条件。它需对临床检验中的危急值进行紧急处理，一旦出现危急值，应立刻检查室内质控的运行状态，确认样本采集的合理性、保障仪器传输的准确性、核对人员操作的规范性，从患者病情出发，与其主治医师处对诊断结果的真实性与有效性进行核实，必要时需重新检验，最大程度上保障检验结果的真实、全面与有效。将“危急值制度”应用于临床，不仅能有效增强检验人员的责任意识，使其本着对患者负责、对工作负责的态度做好本职工作，确保检验结果的准确；还能提升检验人员的技能水平，帮助其增加理论知识储备量，提高临床实验室的科学地位，促使检验医学长远发展。“危急值制度”的应用，可增强检验科与临床的沟通，为患者节省宝贵的治疗时间，以此获得良好的治疗效果、降低死亡率与致残率。

2区分“危急值”与医学决定水平、参考值

“危急值”通常也叫警告或紧急值[2]，是医学决定水平中的一个阈值。医学决定水平是指对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度，临床上必须采取相应措施的检测水平，同一个检测指标可分为几个档级的医学决定水平。参考值的测定依据健康人群的相关实验数据进行统计分析而得到正常人某一检测指标的分布范围。现以血小板计数为例，其医学决定水平可分为五级：低于10×109／L可致自发性出血，此时采取的治疗是增加血小板；一般发生于病人有小进行小手术或出血损伤时，低于50×109／L，此时采取的治疗给予血小板浓缩物；一般发生与病人进行大手术或有大的出血损伤时，低于100×109／L，此时采取的治疗给予血小板浓缩物；当病人处于病理状态，高于600×109／L，若无失血及脾切除史，则考虑是有恶性疾病，进一步进行考察；高于1000×109／L常出现血栓，应给予抗血小板药物治疗。当血小板计数低于50×109／L或高于1000×109／L时，临床就必须采取治疗措施，这两个值就是其“危急值”，是其医学决定水平的一个阈值，而血小板计数正常参考值范围是100～300×109／L，三者间有明显的差异。由此可见，所有检测项目都有正常参考值和医学决定水平，但不是都有“危急值”，如血脂、抗体、肿瘤标志物等。

3 “危急值”应用存在的问题及相应的对策

目前在“危急值”的应用中还存在一些问题。如检验人员对“危急值”的认识、应用还不够广泛深入，只是机械的按照制度流程操作，出现了“危急值”结果打个电话，记录一下就结束了，未能就异常结果和临床沟通。对此，院方需加强检验人员及医护人员的规范化培训，进一步提升其责任意识，认识到“危急值”的重要性与必要性。在工作中灵活变通，随时与患者的主治医师或护理人员保持联系，就患者的病情与检验结果进行比对，为临床获得最佳疗效创造条件，为患者赢得宝贵治疗、抢救时间奠定基础，本着对患者负责、对工作负责的精神，一切以患者为中心，将检验异常结果及详细情况当面告知临床医师，对临床治疗方案提出建设性意见或建议。除此之外，临床对“危急值”的重要性认识不足也是“危急值”应用过程的突出问题。日常工作中，检验人员常会遇到接电话的护士埋怨太麻烦，不愿告知工号，甚至都不知道什么是“危急值”制度的报告流程，接到结果后未能及时向医生传达等情况，对检验报告的时效性造成阻碍。相关报告表明，检验人员对“危急值”制度的知晓率最高，其次医生、护士、管理人员，且知晓率与学历水平及职称密切相关，呈正相关关系[3-4]。对此，院方要进一步加强护士医德品质教育及培养，全面提升其综合素养，帮助医护人员纠正不良的行为习惯，深入了解 “危急值”的重要性，本着爱岗敬业、无私奉献的精神，勤勤恳恳对待本职工作，以认真、科学、细心、严谨的工作态度投入临床治疗工作中。

4 “危急值”制度建立的临床价值

4.1 体现了检验工作的重要性和及时性

危急值制度的建立可以说是检验科在检测速度及对临床诊疗的重要性方面极具代表性[5]。有些项目的结果异常可能先于患者临床症状出现，此时的危急值提示为临床对患者进行及时有效的治疗提供了依据更赢得了时间[6-7]。

4.2 提高检验人员对异常检测结果的警惕

检验人员在审核结果时对所有异常结果都会提高警惕，以防误报、漏报，既加强了工作的主动性、责任心，又杜绝了不良事故的发生[8-9]。

4.3 增强主动服务意识，提升检验人员素质

识别、确认、报告危急值的过程就是一个将检验结果与临床诊断相结合进行分析的过程，对检验人员诊断水平和自身素质的提高有良好的促进作用[10-11]。同时，建立危急值制度，意义重大，让检验人员由被动变主动，及时将自己的检验信息与临床科室沟通探讨，不仅增进了相互的了解，还让检验人员能够真切的感受到每一份标本背后的鲜活生命[12]。

5 结语

危急值制度的建立使医院内部形成了一个快速联动的反应机制，不仅提高了各科室的诊疗水平，也完善了医院的管理制度。检验科只有规范化、制度化的落实这项工作，才能更好更准确的服务于临床，服务于患者。

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参考文献]

[1]医学会发（2006）第027号．关于和实施《2007年度患者安全目标》的通知[Z]．北京,2006．

[2]从玉隆．检验与临床诊断:质量管理和常规检验分册[M]．北京：人民军医出版社,2006:206．

[3]周春玲．检验科生命危急值报告系统的建立与应用[J]．中国冶金工业医学杂志,2013,30（3）：364-365．

[4]陆超华.检验危急报告的应用及意义[J].中国医药管理,2013,4(11):395-396.

[5]马政辉,黄秀娜,石玉玲. 临床实验室危急值及其相关制度沿革历程与策略探讨[J].中国医药管理，2012,32（5）：39-41.

[6]郑宏图.浅谈临床实验室“危急值”报告制度的应用[J].中国医学工程,2012,20 (11):117-118.

[7]怂世平，陈建魁，马红雨，等.应用危急值报告制度促进检验科质量管理[J].2012,33(20):2519-2521.

[8]高明样. 应用危急值报告制度促进检验科质量管理的思路[J]. 赣南医学院学报,2013,33(5):752-753.

[9]朱萍,王 凤,冯 源. 危急值报告流程及临床意义[J].江苏卫生事业管理,2013,2(24):13-14.

[10]Piva E, Sciacovelli L, Laposata M, et al. Assessment of critical values policies in Italian institutions: comparison with the US situation[J]. Clin Chem Lab Med,2010,48(6):461-468.

[11]Gong Y, Adeli K, CSCC Pediatric Focus Group. A national survey on pediatric critical values used in clinical laboratories across Canada[J]. Clin Biochem,2009,42(16):1610-1615.

第5篇：对临床实验室管理的认识范文

【关键词】 质量控制； 医疗安全； 检验科

医疗安全已成当今的社会问题，美国医学的一份报告提示，美国死于可以预防的医疗事故的人数，超过了工伤、交通事故、艾滋病等的死亡人数。虽然医疗安全涉及医院各科室，但为疾病的诊断、治疗、康复和预防提供实验室依据的检验科由于检验报告时间和结果准确性等质量问题引起患者医疗损害甚至死亡也时有发生，成为医疗安全的一个不容忽视的因素，应引起检验科足够重视。为提高检验质量、减少检验差错，检验科需要一个医疗安全氛围。ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》将医学实验室检验全过程分为三部分，即分析前、中和后的质量管理。因此，一个完整、准确的检验结果应该是在全面的质量管理基础上产生的，全面质量管理强调对实验室质量全方位管理而不仅仅限于检验结果本身，实验室质量保证依赖检验分析的全过程。从管理内容来讲，包括影响试验结果的全过程，也就是说，不能只重视检验分析中过程，同时应重视检验分析前和后质量控制。

1 检验科分析前质量控制的重要性

1.1 分析前质量控制按照时间顺序，从临床医生开出检查申请单开始，到检验分析程序启动的一系列过程，包括检验申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传递等。据相关报道，临床反馈不准确的检验结果，最终80%可溯源至检验标本采集、接受程序的不规范。检验分析前质量控制已成为国内外医学实验室管理的热点，是我国医院检验科质量控制最薄弱的环节，是潜在因素最多，最易出现问题和最难控制的环节，该环节直接影响实验结果的准确性。

1.2 检验前标本质量管理是全程检验质量控制中的第一环节，也是整个检验科质量管理的前提［1］。包括患者标本来源、采集方法、采集时间、抗凝剂比例、采集容器的选择、保存条件，送检过程。标本质量直接影响检验结果的准确性，如尿液标本因采集容器不当，残留物引起多项结果假阳性或假阴性。尿标本未留取中段尿，导致尿液污染。标本时间超过2 h发生细菌生长，葡萄糖、蛋白质分解，细胞破坏，pH由酸性转为碱性，尿酮体乙酰乙酸变为丙酮而测不到，胆红素变为胆绿素，尿胆原变为尿胆素，红细胞形态发生显著变化，药物如氯丙嗪、维生素C及部分抗生素导致结果假阴性，产生对尿液结果的影响。如血液标本溶血、抗凝血、有凝块等，血液标本的采集止血带捆扎时间太长（超过40 s）导致溶血，边输液边同侧采血（输液完毕至少1 h后方可采取血液标本）导致临床用药对检验结果的影响，一次采集几个血标本时应按以下顺序放置血培养管，无抗凝剂及添加剂管、凝血管、有抗凝剂（添加剂）管。应在用抗菌药物前留取临床标本，提高细菌培养和药敏试验的送检率和阳性率。认真执行查对制度，严防标本张冠李戴。标本采集虽然简单，但要做到规范、准确，一是需要定期进行标本采集要求的培训，二是要医生、护士有高度的责任心，三是检验科认真执行不合格标本拒收、登记制度，四是需要检验科做好多部门、医生、护士沟通，定期参加临床科室的交班，及时对发现问题进行整改［2］。分析前质量保证是检验科重要的工作内容，是全面管理的关键环节，也是检验科保证医疗安全的前提。

2 检验科分析中质量控制的重要性

分析过程是指被测标本在实验室检测的过程，这个过程主要由检验人员通过检测仪器设备完成。近年卫生部临床检验中心及省临床检验中心对医院检验科检验过程中质量工作十分重视，特别是对室内、室间质量控制的重视程度超过以往任何时候。因此，检验中质量是各个医院检验科工作的核心，建立高标准的SOP文件，根据工作中发现的问题及时对SOP文件进行修改和补充，认真做好室内质量控制评价体系管理，特别是室内失控分析评价管理，保证了检验结果的准确性和真实性。但实验室也不能停留在一个标准的质量控制的基础上，应加上高值和低值的质量控制；同时，在检测过程的中和后随标本进行高中低值的质量控制来评价检验结果，一个不准确或不真实的检验结果将误导临床医生对患者的诊断、治疗和处理，影响医疗安全，甚至导致患者死亡。

3 检验科分析后质量控制的重要性

分析后过程指标本经过分析后检测结果报告给医生的过程，分析后质量控制也是质量保证的最后一环，是检验科质量控制的最后一道防线，也是质量控制最关键的一环，必须引起高度重视。检验报告是实验室工作的最终结果，高质量的检验报告应完整无缺项，每份检验报告应由两位专业人员检查审核后才能发出，重要和有疑问指标应通过实验室主管技师审核后方能发出。医院医务科要确定重要指标的危急报告制度，检验科对危急的结果应复查并立即与申请医生沟通情况，并有记录报告以便核查［3］。每日对仪器运作状态等情况综合分析，做到检验结果的最真实，确保医师为患者作出最佳的医疗决策。因此，分析后的质量控制是最后一关，要把好这一关，需要检验人员有高度的责任感和严谨的工作态度，要有很好的医学理论和专业理论知识以及专业技能和工作经验，并经常与临床沟通、交流，这样发出的报告单才能为临床提供有价值的诊断、治疗依据，更好地为患者服务。否则，有可能导致前期工作前功尽弃，甚至可能对临床造成误导、误诊，给患者造成无法弥补的损失。

近年来，我国因医疗活动中医疗安全问题引起的纠纷数量不断上升，得到有关政府部门、医疗机构和临床医务人员的重视，保障患者医疗安全工作已成为医疗活动的重点。虽然医疗安全涉及医疗机构各部门各环节，但检验结果准确性等直接或间接影响患者的治疗和处理过程，影响患者的医疗安全。临床检验质量问题直接引起患者损害甚至死亡也经常发生，是患者医疗安全的一个不容忽视的因素，应引起足够重视。有部分医学检验工作者对患者医疗安全方面尚无足够认识，一些医院检验科工作人员认为只要下大功夫保证实验过程中质量控制管理就能保证质量［4］，而忽视了质量管理过程前和后的管理对检验结果影响与患者医疗安全的直接关系，使检验科的医疗安全存在了隐患。任何过程都能导致临床误诊，延误病情，致使临床医生对实验结果产生怀疑，引发医疗纠纷或事故，因此，希望能引起相关部门特别是医学检验工作者的重视。只有保证检验科质量管理的完整，提高检验科质量，才能真正彻底杜绝由检验质量问题引发的医疗纠纷和事故［5］。

参 考 文 献

［1］ 李燕平.重视分折前质量控制 提高检验质量［J］.中华检验医学杂志,2005,28(2):219.

［2］ 秦晓光.分析前阶段的质量保证工作亟待重视［J］.中华检验医学杂志,2005,28(2):219-220.

［3］ 刘冰.临床检验危急值报告临床管理的探讨［J］.临床血液学杂志,2011,144(8):495-496.

［4］ 郭健.临床实验室的管理与发展［J］.中华检验医学杂志,2004,27(1):49-51.

第6篇：对临床实验室管理的认识范文

关键词微生物实验室医院感染管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.222

Abstract:Microbial room monitoring and management of hospital infection in importance of the work and found that micro-organisms exist in the new situation room of some old problems,propose their own solutions accordingly,thus further ensuring that the management of hospital infection surveillance carried out smoothly.Hospital infection monitoring and management is the focus of hospital management.In this paper, the status quo of the microbiology laboratory and put forward a sound management system to strengthen the standardization of building,strengthening the daily management of a number of measures.

医院感染监测管理是一项系统工程,其涉及到医院的许多部门,尤其是微生物实验室在医院感染的监测中发挥着重要的作用。同时医院感染的监测也是医院感染管理的一项重要内容,客观、及时准确的临床病原微生物鉴定及医院环境卫生学和消毒灭菌效果监测对控制医院感染至关重要。因此,微生物实验室在医院感染的监测中又发挥着关键的作用[1]。在医院感染中的病原生物学检验和医院环境的病原微生物学调查,保证灭菌、消毒的质量,推动抗生素的合理使用,以及建设和执行医院的卫生制度和措施等方面起重要作用。

目前在西部不发达地区,多数医院临床微生物实验室现状,可以说与医院感染监测的任务和地位所要求的相去很远,表现为以下几方面。

从医院外部环境看,政府各级相关部门工作滞后,领导重视不够,观念落后。由于长期相关部门对细菌检验的收费标准定价过低,严重影响临床细菌学检验的分离、培养、鉴定和药敏分析等质量。目前还有一些县级医院仍将细菌室作为缓冲室可有可无,细菌检验可做可不做,硬件、软件落后,不但制约了微生物实验室的相关工作,同时也严重阻碍了医院感染监测管理工作。

从医院内部环境看,目前微生物实验室所用的检验技术落后,主要表现在以下几方面:①采样及样本容器的不规范:比如痰样、尿样、便样,更不用说厌氧菌培养样本等,忽视在监测分析前的质量保证;②样本运送的不畅通:如采好的痰液和尿液不能及时的送检;③分离培养不标准:如一个痰液培养应该使用几种平板,应该有什么样的培养环境等等;④菌种鉴定的不标准;⑤细菌药敏检测方法的不规范:使用K-B法检测却没有对药敏平板及药品纸片进行定期的检测;⑥报告结果单纯,没有结合临床作任何解释;⑦保存不重视;⑧目前多半实验室仍仅限于对常见的普通细菌的鉴定,药敏,对一些难于分离培养的细菌如嗜血杆菌,L型细菌,支原体,厌氧菌,真菌等缺乏认识和培养鉴定技术;⑨由于临床医生对细菌方面的知识有限,造成对细菌检验的不重视[2]。

针对这些问题,①制定相应的规章制度,根据《医院感染预防控制规范》、《消毒管理办法》以及其他防止医院感染的有关规定,制定控制、预防医院感染的规划及措施;②定期向临床科室报告医院感染菌谱及抗菌药物的敏感试验结果,以供医院感染管理和临床医生用药参考;③对医院环境、卫生学及消毒灭菌效果进行定期监测;④微生物实验室作为一个检验专业,有责任向广大临床医务人员提供有关部门的信息[3],参与全院微生物及使用抗生素相关知识的培训,强化医务人员医院感染意识,重视细菌培养和药敏试验,提高送检率;⑤加强对医院重点科室和人员的病原学监测。发现异常细菌或有流行趋势及时通报相应科室,同时上报院内感染科,采取有效措施,控制传染源,切断传播途径,保护易感人群。

我国也与世界各国一样面临着感染菌的耐药性日益增多的威协,尽管新的抗生素不断地研制和生产,但耐药菌尤其是多重耐药菌的递增越来越给人类增添麻烦,近年来临床微生物学检验手段逐渐提高,取得较为明显的进步,但至今仍是检验医学各学科中较为薄弱的环节,目前国内药敏试验中存在的主要问题是:①我国卫生部推荐的是按美国NCCLS推荐纸片扩散法(K-B法)和肉汤稀释法MIC,但目前所用的方法仍未统一和标准化;②市场所供的药敏试验的培养基、药敏纸片及MIC稀释板等缺乏严格的质控,质量难于保证;③细菌检验队伍力量薄弱,从检人员知识老化,缺乏对新技术、新方法、新信息以及标准化的了解;④药敏结果报告慢,尤其是临床实验室脱离临床,缺乏沟通致使药敏试验结果不能满足临床治疗所需。

如何解决这些问题呢?这就需要:①按培养要求选择高质量的培养基和适合各种细菌生长的环境条件,如CO2浓度、厌氧环境、温度等等;②认真执行NCCLS的标准化方法并加强室内质控,分析前的质控、样本及分析后的质控审核,发送报告,反馈临床信息,密切联系临床;③对市售的药敏培养基,药敏纸片MIC稀释板等进行严格的质量控制;④试验用的抗生素及临床常用抗生素应由医院控制院感委员会中临床医师药物学及微生物学专家共同按实际情况选定和查审;⑤加强地区间、国际区合作交流,学习新方法,引进新技术和配置必要的先进的仪器设备,加强硬件和软件的投资,综合培训从检人员的素质,重视临床微生物学检验队伍的建设;⑥密切监视耐药菌群如:耐万古霉素的葡萄球菌,耐万古霉素和耐高浓度氨基糖甙类的肠球菌,耐青霉素的肺炎链球菌,β-溶血链球菌和脑膜炎双球菌,耐头孢曲松的淋病奈瑟菌,耐泰能的肠杆菌及超广谱β-内酰胺酶的细菌在我国出现和传播。

综上所述,微生物实验室作为一个检验机构,要有计划地向广大医务人员提供有关部门的信息,指导临床有的放矢地使用抗生素,增强广大医务人员预防医院感染的意识,重视细菌培养和药敏试验,有根有据,探索更有效的控制措施,预防医院感染[4]。

参考文献

1王文平,周敏,杨进波.检验科医院感染控制探讨.中国误诊学杂志,2007,7(29):7025-7026.

2程龙,程明,张桂华,等.控制细菌耐药性发展与抗生素的合理使用.中国医药导报,2008,5(15):101-102.

第7篇：对临床实验室管理的认识范文

[关键词] 基层医院；检验科；质量管理；加强；体会

[中图分类号] R197.323 [文献标识码] C[文章编号] 1674-4721（2011）06（b）-178-02

可靠的检验报告在疾病诊断、病程判断、疗效及预后分析过程中有着举足轻重的作用。如何使每份报告准确可靠无误，这是检验科的重点。在日常工作中质量管理首先应作好检验标本的采集与送检。在测定过程中还要注意观察整批结果情况，如果整体都偏高或偏低，应该找原因，确认合格，最后填写并发送报告。在发送报告后还要正确对待反馈信息，意见收集后要尊重事实，认真分析，特别是怀疑检查结果与临床不符合时，要求及时反馈复查，明确责任，不要延误患者的诊治。

规范室内质控，积极参加室间质评，不断加强与临床科室的沟通。由于临床医学和医学检验学是两个关系密切又相对独立的学科，临床医生并不十分了解检验的情况，检验人员也不清楚临床资料，所以，检验人员要加强与临床的沟通、增进相互理解。

笔者根据在检验科几年来的工作经验，结合本院存在的相关问题，就如何加强检验科管理，提高检验质量，报道如下：

1 健全的制度是保障质量的前提和条件

1.1 完善的规章制度是科室顺利开展工作的法宝

科室应根据国家及省、市有关规定和要求，建立一套实验室相应的工作制度、岗位职责、实验操作流程、检验标本送检核对制度、化验单发送制度，值班制度、交接班制度、差错事故登记，科室安全管理制度及政治学习登记等，保证内部管理有法可依，有据可查，且都有记录在案，不用领导去管人，而让同志们利用制度自己管自己。调动科室人员的积极性和主动性，加强职工的工作责任心，是检验结果更为准确的保障。

1.2 加强业务学习，不断提高检验水平

通过采取多种形式的学习，不断提高检验人员的技术水平。检验事业发展迅速，为跟上时代的步伐，首先要自我充电，提高自身业务素质，坚持采取请进来（即：请上级医院专家教授来院讲学），走出去（即：派职工出去长期进修、参加短期学习班或在职深造等进行学术交流）的办法，对检验人员进行系统的基本理论、基本知识、基本技能的培训，以此提高业务知识和技术水平。并在本科室利用每周五下午的时间，组织全员学习交流，经常介绍国内、外医学检验发展动态，开阔视野，拓展思路。要求科室同志熟练掌握本科室所开展的项目的操作规程，掌握各个项目的原理，注意事项，临床意义等；熟悉各种仪器的性能、使用及维护；正确使用法定计量单位，规范填写报告单。

1.3建立健全仪器设备的管理制度，保证仪器良好的工作状态

检验科设备的配置直接反映实验室的技术水平，也反映医院对检验科的重视程度，其完好程度又直接影响到工作的正常运转和检验结果的稳定性。因此，仪器设备的正常运行是工作重点。具体做法是：各室安排一个小组长，由他负责本室的仪器，建好仪器设备档案，每台仪器都有使用记录和操作者记录；制定SOP文件，写明标准操作过程和标准保养过程；并定期对仪器进行保养维护；所有进行过的维护及检测结果均应记录；维修的过程及其更换零件都有记录；要求科室的同志严格遵守操作规程，小心使用，严格遵守交接手续，做好交接班记录[1]。

2更新先进的检验设备是保证检验质量的重要手段

检验仪器的快速发展是近几年医学检验发展的巨大成果，这些先进的检验设备的应用，使检测结果避免了人为因素产生的误差，使检验结果更加客观、科学。就拿笔者所在医院来说，近几年，由于院领导认识到了医学检验在现代医学中的重要地位，意识到了检验在医院的重要性，在经费紧缺的情况下，为本科增添西蒙子全自动生化仪、TCT、化学发光仪和血细胞全自动分析仪等大型仪器，不论是在硬件或软件方面，都有了一个跨越式的发展，由于设备的更新，检验项目的增多，准确的率的提高，技术的发展，检验科越来越得到临床的认可。

3 加强检验科与临床科室的联系是提高检验质量的关键

质量控制不能全部依赖检验科，在每周的周会上向科主任、护士长宣传这些知识，强调做好标本的采集工作，注明采集标本时间，特别注意分析质量管理的宣传，包括特殊检查患者的准备，标本的采集与送检、保存等环节对分析的干扰，只有全院医护人员都重视质量控制工作，才能保证检验质量。

4 检验质量管理

室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本的测定结果的可靠性。坚持始终用一个厂家的，以减少因试剂产生的误差[2-3]。

4.1 科室的管理

目前，本科根据工作特点，编写了各专业标准化操作文件系统（SOP），由各室小组长负责，还有应对急诊所做出的急诊制度、标本接收制度、日常的预防感染制度、仪器管理制度、事故登记制度，发送化验单制度等文件，并且每个制度有落实的记录。SOP包括每台仪器所能开展的每个项目都有详尽具体的标准操作及仪器的保养与维护，而且根据具体情况随时改进和更新。另外，和各科主任做好沟通，有需要或者发现异常问题随时解决。本科宗旨是做好辅助科的本职，一切围绕临床科室，方便患者，做好检验工作。

4.2留取合格的检验标本

检验标本是否符合要求，直接影响到检验结果的准确性。不但要临床医师开出符合要求的化验单，还要求患者在抽血前做好准备。因为食物对标本采集有影响；标本采集时间对结果也有影响；体力活动对结果有影响；药物的影响；各种标本更应按要求留取。加强查对工作，保证标本符合要求且在采血管上注明采集时间，采集标本后及时送实验室检查，以免影响结果的稳定性。

4.3 树立质控意识，作好室内质控

在实验室内，各个检验项目都要作好室内质控，每天质控随标本一起测定，记录好结果，并判断是否在质控范围，否则应查找原因，采取纠正措施方可发出报告。

4.4 对实验室实行规范化管理

实验室内所开展项目必须按照有关规定，严守操作规程。测定项目有规范化的操作程序，测定结果有原始记录。

4.5 参加室间质评

室间质评是实验室标准合格与否的重要依据，按照省内等级医院评审的要求，每年参加两次省临床检验中心的室间质量评价活动，接受中心的监控，判断本科的检测能力，对每次的结果，在全科内进行分析研究，找出自己的不足，全力改进。

4.6 强化全员质控意识

在作好室内质控的同时，强化室间质控意识，让每个检验人员都懂得室间质评的重要性。

总之，检验结果可靠性关系全院医疗质量和医疗安全，只有实行规范化管理，加强质量监控，在全员形成一种以管理保质量，以质量求信誉，用质量求生存的观念和氛围，才能真正保证检验结果的准确性、可靠性，为临床提供真实、有价值的诊断依据，才能达到前述目标。

[参考文献]

[1]石碧辉,段民新.浅谈医院医疗设备的规范化管理[J].武警医学,2005,9(16):701-702.

[2]杨振华.临床实验室质量管理[M].北京:人民卫生出版社,2003:9-15.

[3]丛玉隆.检验与临床诊断―质量管理和常规检验分册[M].北京:人民军医出版社,2006:61.

第8篇：对临床实验室管理的认识范文

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会和中央经济工作会议精神，认真学习实践科学发展观，坚持以人为本，以病人为中心，保证医疗质量和医疗安全，保障患者合法权益，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。

二、活动范围及主题

(一)活动范围：全县各级各类医疗机构(含民营医疗机构)。

(二)活动主题：“持续改进质量，保障医疗安全”。

(三)活动目标：提高医疗质量，保证医疗安全、和谐医患关系，核心是“医疗质量持续改进”，切入点是“万里行”。

三、活动原则

(一)内涵建设与社会宣传相结合。医疗机构要强化医疗质量管理，突出内涵建设，加强医务人员医疗安全教育和质控管理人员培训。同时，切实履行社会职责，充分动员媒体力量，广泛开展健康教育和科普宣传，向人民群众普及科学防病治病和正确择医、就医等方面的知识。

(二)全面梳理和重点整治相结合。坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，全面梳理和排查医疗机构临床科室、辅助科室、实验室和后勤安保等部门的质量和安全隐患，查找医疗质量管理漏洞、薄弱环节，重点整治违法违规执业行为，打击非法行医，查处虚假宣传。

(三)医院自查与行政督导相结合。医疗机构按照本方案，对本机构医疗质量和医疗安全的薄弱环节和漏洞进行自查，制定整改措施并认真落实。县卫生局在医疗机构开展自查、整改的基础上，对辖区内医疗机构进行督导检查。各级医疗机构做好迎接卫生部、省卫生厅、州卫生局抽查。

(四)当前任务与长远建设相结合。在2009年“万里行”活动的基础上，不断总结经验，逐步探索完善适合医疗质量、医疗安全管理制度，建立医疗质量、安全管理的长效机制。

四、组织管理

县卫生局成立“万里行”活动领导小组(以下简称领导小组)，负责制定全县“万里行”活动实施方案，组织实施并指导监督检查工作。领导小组下设办公室，设在县卫生局医政股，负责综合协调，组织督导检查。

组长：*县卫生局副局长

副组长：*县卫生局医政股股长

*县卫生局办公室主任

成员：*县卫生局疾控股股长

*县卫生局基妇股主任科员

*县卫生局卫生监督所所长

*县红十字会专干

医疗机构根据活动的具体要求，加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，确保各项活动顺利实施。

五、活动内容

“万里行”活动重在宣传教育和制度建设，以查促建、纠建并举，与医院管理年活动、“平安医院”创建工作相结合，以医疗安全教育、医疗安全检查和舆论宣传引导等多种形式，促进医疗安全，提高医疗质量，改善医疗环境和医患关系。

(一)广泛开展多层次多形式的宣传教育，强化医务人员和群众的医疗质量和医疗安全意识。

1.各级医疗机构要加强对医务人员医疗质量、安全教育和相关技能培训，提高医务人员医疗风险、安全责任意识;要加大对医疗机构主要负责人、质量安全管理人员和全体工作人员的管理、教育力度，更新质量安全观念，提高质量管理理论水平和实际操作能力。

2.开展公众就医知识宣传教育。各级医疗机构结合实际开展宣教工作，采取现场讲座、展览展示、专题报道等多种宣传、培训形式，引导群众正确认识医学科学和医疗风险，正确择医、就医，提高群众医疗安全意识和甄别假医、假药、虚假宣传的能力，保障患者合法权益。

3.围绕“万里行”活动主题，组织开展形式多样的宣传报道活动。

(1)充分发挥报刊、网络、广播、电视等媒体的积极作用。各级医疗机构要主动协调媒体做好本单位“万里行”活动的宣传报道工作。

(2)加强舆论引导，突出管理、突出质量、突出安全。大力宣传医疗质量和医疗安全管理的新思路、新举措、新成绩，宣传开展本次活动的意义、要求和好做法、好经验，宣传管理规范、质量可靠、群众满意的先进典型，营造有利于促进医疗安全、提高医疗质量、改善医患关系的舆论氛围。

(3)加大对非法行医、虚假医疗宣传的打击力度，对非法行医、虚假医疗宣传等行为予以通报、曝光等。

(二)以贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》为重点，认真做好医疗技术临床应用管理、促进临床合理用药等项工作。

1.认真贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术临床合理应用水平，提高医疗质量，保障医疗安全。重点要求：

(1)医疗机构主要负责人作为本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，负责建立健全本机构医疗技术临床应用管理的相关规章制度，建立医疗技术管理档案。对开展的第一类医疗技术进行技术审核，严格管理;同时做好第二类和第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核的准备和申请工作。

(2)医疗机构对已经开展的医疗技术进行全面梳理，重点清理以下3类医疗技术的临床应用：一是尚不成熟或存在较多伦理问题的;二是须由卫生行政部门准入方可临床应用的;三是未取得相关诊疗科目的。

(3)医疗机构建立手术分级管理制度，制定具体实施细则和管理办法，对医师的专业技术能力进行审核并通过后，方可授予相应的手术权限，并实施动态管理。

2.贯彻实施《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》，积极推进临床合理用药。重点要求：

(1)医疗机构要认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。

(2)医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进合理用药工作。

(3)以严格控制i类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。

(4)认真做好合理用药监测工作，监测医院要按照监测工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。

(5)建立健全毒、麻、精、放等特殊药品的安全管理制度并认真落实。

(6)县人民医院要逐步创造条件，建立静脉药物配置中心，集中统一配制药物，保障药物的安全、有效、经济。

3.继续推进与落实“病人安全目标”。

(三)根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《医疗机构临床实验室管理办法》等有关规定，对医疗机构内实验室生物安全、质量控制和管理进行全面检查，重点检查制度建设、硬件设施、人员管理、应急处置、执行落实等方面情况。

(四)全面排查安全生产基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的安全隐患，重点整治安全生产制度建设、安全管理组织体系、责任落实、劳动纪律、现场管理、事故查处等方面存在的薄弱环节。重点要求：

1.建立完善的安全生产组织领导、管理机构、规章制度、操作规程、标准等，明确人员配置要求，认真组织落实。

2.加强对安全生产重要设施、装备、关键设备和装置的日常管理维护、保养并保障安全运行，防止漏电、漏气、漏水;完善劳动保护用品的配备和使用。

3.确保消防通道畅通，无障碍物，消防设备齐全，标志醒目，专人管理，设有消防预警系统。

4.加强应急管理，完善各类应急预案的制定、应急救援物资的配备和维护，定期开展应急演练。

5.加强对放射科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。

(五)贯彻执行《临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，进一步规范临床用血管理，保证临床用血安全。

(六)贯彻落实《医院感染管理办法》和相关技术规范，加强重点部门、重点环节的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染。

(七)贯彻落实《病历书写基本规范(试行)》和《医疗机构病历管理规定》，开展县乡医疗机构运行病历质量评比活动。

六、活动步骤

(一)动员部署阶段(2009年6月—7月)。

完成“万里行”活动的准备、动员和组织发动工作，主要开展以下工作：

1.县卫生局下发活动方案，对2009年“万里行”活动进行部署。

2.各级各类医疗机构认真组织学习实施方案，细化工作计划，开展“万里行”活动的准备、动员、和组织发动工作。

(二)组织实施阶段(2009年8月—2010年4月)。

1.贯彻落实。各级各类医疗机构要按照统一部署，全面开展“万里行”活动。加强管理，进一步完善质量、安全管理体系，并组织媒体开展宣传报道活动。对自查中发现问题的要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量、安全事件的人员要严肃处理。

2.检查指导。县卫生局组织对辖区内医疗机构开展“万里行”活动情况进行指导、检查，及时总结和推广“万里行”活动的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。及时将本辖区内开展“万里行”活动的进展情况和检查结果、活动总结上报州卫生局。

3.督导抽查。州卫生局对县卫生局和医疗机构“万里行”活动开展情况进行督导检查或抽查，并通报检查或抽查结果。

(三)总结交流阶段(2010年5-6月)。

认真总结开展“万里行”活动的经验和成效，部署2010年度“万里行”活动，进一步建立健全医疗质量、医疗安全管理的长效机制。

七、工作要求

(一)强化质量意识，切实加强领导。

医疗质量是医院的立院之本，是医院管理的核心，关系群众的身心健康和生命安全，关系医疗机构的声誉和影响，关系卫生系统的公众形象。开展2009年“万里行”活动，是卫生系统坚持以人为本、贯彻科学发展观、改进医疗质量管理，促进医疗卫生事业健康发展的一项重要举措。

各级各类医疗机构要进一步强化质量、安全意识，明确医疗机构负责人为医疗安全管理工作第一责任人，切实加强组织领导。要加大检查、指导力度，确保活动取得实效。

(二)重在质量建设，消除安全隐患。

医疗机构要重视内涵建设，从人才、技术、管理等方面入手，培训、教育、检查相结合，完善各项规章制度，建立健全内部医疗质量管理和控制体系。同时要加大对重点部门、重点区域、重点环节和重点人员的管理、检查力度，对医疗技术、医疗服务、建筑、设备、设施、危险物品及要害部门中的安全隐患进行全面梳理排查，发现问题及时整改，消除安全隐患，防范医疗事故，杜绝医疗差错。

(三)明确活动目标，发动社会参与。

第9篇：对临床实验室管理的认识范文

一、医院科研档案的特点

（一）真实性

科研档案是医院科学研究过程中产生的，它真实地记录了医院的科研活动、科研水平，反映了医院科研活动的历时过程。

（二）实用性

科研档案是经过收集、分类、鉴定等科学方法形成的具有内在联系的有价值的文件体系，是医院广大专业技术人员劳动和智慧的结晶，它能为科研管理机构和科技人员在科研管理、科技决策、科学研究、技术交流、著书立说、职称晋升、经验总结等方面提供信息和依据，起到凭证和参考作用。

（三）保密性

科技知识和科研成果在一定时间和一定范围内拥有其知识产权的有价性。

（四）专业性

各医院有各自的专业特点，有各自的专业优势。因此，档案管理工作人员要具有专业技术知识。

二、科研档案人员的基本任务和职责

《科学技术研究档案管理暂行规定》第二十一条明确规定了科研档案人员的基本任务和职责，主要有以下几个方面：

贯彻国家有关科技档案工作的方针政策和法规，制订本单位的实施细则和有关规章制度。

参与本单位的科研计划管理、成果管理和技术市场的开发活动，及时提出对科研档案的管理要求。

指导、监督、检查和协助本单位各部门的科研人员做好科研文件材料的形成、积累和

立卷归档工作。检查、验收科研项目或上报评奖成果的档案是否完整、准确、系统。

三、医学科研档案管理存在的问题

（一）医学科研档案管理的特殊性

医学科研档案专题性强，时间跨度大，周期长，研究均以一个专题为研究对象，都是围绕着某种疾病病因的探讨、治疗和预防，某种化学物质对人体的损伤等进行专题研究。许多重大项目更是多专业、多学科综合研究、共同攻关完成。因此，除了项目初始的技术路线制定完成后，研究课题就步入了主要阶段，有的是每个病例信息归档后就纳入分析系统，有的是等全部试验调查数据收集齐全后进行系统分析，最后通过比较、分析、总结，从而得出一种新的临床治疗方法或是对传统技术的一种改进方案。原始数据的收集只能在课题完成后，也因此导致科研材料收集、归档不齐。

（二）课题组成员组成的特殊性

科研人员工作繁忙，往往身兼数职，既要每天应对临床医疗工作，又要进行学术交流、进修，还要给本科生、研究生上课。同时一个经历二三年课题研究的课题组，成员中不仅有正式员工，还有研究生、进修生；不仅有本科室固定的员工，还有处于轮转中的住院医师；有专门从事临床实验工作的人员，也有专门从事实验室实验工作的人员。科技人员在研究工作中形成的研究材料比较分散，这样对于日常科研材料的收集、整理，往往难有较高的收集完整度。

（三）科研人员科研档案意识淡薄

一是对《档案法》和《档案法实施办法》宣传力度不够，二是受市场经济利益的驱动，造成部分科研人员对医学科研档案工作促进医学科研事业发展的认识不够，或认为科研资料是自己的心血，应该归自己所有，不愿将自己的科研核心内容资料完整地、系统地移交档案部门。

四、医院科研档案的措施

（一）加强制度建设，实现集中统一管理

根据国务院批准颁布的《科学技术档案工作条例》第五章规定：“各单位都要按照集中统一管理档案的基本原则，根据科技档案必须完整、准确、系统、安全和有效利用的要求，建立健全科技档案工作，建立必要的规章制度，实行科学管理”。可见，建立和健全科研档案管理制度，实行集中统一管理是实现医院科研档案有效管理和规范管理的基本要求和根本保证，也是档案工作发展的必然趋势。医院科研档案做到集中统一管理要纠正两种错误认识：

一是重科研活动，轻档案资料管理；二是图自己方便多，从大局着想少。医院科研档案只有实行集中统一管理，利用起来才能方便。至于有规章制度约束，使用时要办手续，是为了保证医院科研档案不失散，不损坏的必要手段，也是保证长期使用方便的重要措施。理部门及档案形成部门在科研档案管理中的责任。

（二）实行课题全过程管理，确保科研档案质量

为保证医院科研档案内在质量的真实性，实现科研课题研究全过程的档案管理，确保科研档案的质量，根据我院科研档案工作的特点，在遵照医疗科技档案规范管理原则的基础上，

从以下四方面确保科研档案质量。

1.立项指导。临床科研人员往往对档案收集的程序不熟悉，在科研立项时，由科教科的一名兼职档案员根据科研设计的内容，将科研项目的归档内容和要求书面告知项目负责人，

并对其进行指导，同时兼职档案员具体负责该项目所形成的各种文件材料的收集。

2.中期检查。在科研项目开展过程中，科教科的兼职档案员要及时了解和掌握科研项目进展的动态，针对开展项目的每一阶段应形成的原始材料进行检查，发现问题及时纠正，确保研究活动中原始材料形成的真实性和准确性。