生物实验室管理规定精选(九篇)
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第1篇：生物实验室管理规定范文
21世纪是生命科学的世纪，将生命科学与医学有机融合是生命科学当前发展的趋势和主流。医学生物技术专业是医学院校为适应我国中长期发展战略及整个生命科学领域的发展要求而设立的新兴专业[1]。随着现代生物技术的迅猛发展，医学生物技术已经成为生物技术中发展最快、成果最多的领域[2]。生命科学的迅速发展对医学院校生物技术实验室的建设也提出了更高的要求。如何加强实验室师资队伍建设，加强实验室科学化、人性化管理，建设具有良好实验环境的实验室成为教学创新体系的重要组成部分。近年来，许多高校就如何加强生物技术实验室建设进行了探索，陶士强[3]等通过优化生物技术实验室开放运行模式，在开放实验室建设中就如何提高实验设备的利用率、培养大学生科研创新能力方面进行了探索；喻林华[4]、黄志君[5]、曲戎梅[6]分别从实验室规范化管理、高效化管理、开放式管理对生物技术实验室建设进行了探索和实践。
从近年来我校对生物技术实验室建设与管理改革实践出发，结合多年教学经验，现将具体做法、经验及取得的成效简介如下：
1 医学生物技术实验室建设的背景和必要性
实验室是培养学生能力的重要场所。生物技术专业的培养目标是使学生成为具有生物科学基础知识和实践技能的生物技术人才，因此加强实验教学环节的学习对培养目标的实现非常重要。然而由于种种原因，我国的生物实验教学起步较晚，以致重知识、轻实验，重理论、轻实践，学生“高分低能”现象至今仍相当普遍[7]。生物技术专业仅有十年左右的历史，属于一个全新的专业，而医学生物技术实验室建设更是缺乏相关经验，如果完全照搬综合性大学生物技术专业实验室建设体系，既不能满足医学院校生物技术专业培养目标的要求，又不能体现医学院校生物技术实验室建设特色。因此，探索一种能体现医学院校生物技术专业实验室的建设模式，对提高医学生物技术实验室建设水平，加强医学生物技术专业学生实践操作能力，无疑将起到一个积极的推动作用。
2 加强医学生物技术实验室师资队伍建设
2.1严格执行人才引进制度，争取引进最适合实验室工作的人才
医学生物技术实验课具有医学和生物技术多学科交叉融合的特点，实践性很强，实验室技术人员需要具备扎实的实践操作水平。我们在实验室人才引进过程中严格把关，重点引进具有生物技术相关学科背景的本科以上学历人员，优先录用具有医学和生物技术交叉学科背景的人才。在人才引进过程中，不是一个人说了算，而是成立人才引进工作领导小组，由院长担任组长，各教研室、实验室主任和科研骨干教师为组员，整个引进过程在一个公开、公正、公平的环境中进行。
2.2改革实验室人员工作方式和方法，尽量做到事半功倍
2.2.1实验室工作人员参与专业教师集体备课活动长期以来，实验室工作人员只负责实验课的准备工作，不参与实验带教；而课程授课教师只负责实验课带教工作，不参与实验课的准备，这种方式无疑加大了带教教师和实验室人员之间相互沟通的难度，遇到问题也不能及时解决。通过几年的努力，我们摸索出一套行之有效的解决办法，即让实验室工作人员参与专业教师集体备课活动。通过这种形式的集体学习和交流，增强了实验人员与专业教师的沟通，使教学
在理论和实践两个环节更好地衔接。
2.2.2带教教师参与实验室准备工作针对医学生物技术专业以实验技术和实际操作为基
本专业技能的特点，我们规定专业教师轮流到实验室工作，时间由半年到一年不等。专业教师要参加实验室的常规工作，包括各课程的实验预示、实验准备、实验课带教、开放实验室项目的确立、综合性实验方案的拟订等。通过参加实验室的工作，各位教师都能熟练地掌握实验过程，对实验过程出现的异常现象也能从中找出原因并加以解决，使实验能够顺利进行。
2.2.3建立实验教学队伍考核机制为了提高实验室工作人员的业务水平，学院定
期对实验技术人员业务能力进行考核，考核内容是生物技术实验室承担课程的基本理论知识及实验操作，所有实验室工作人员均须参加考核。考核以闭卷考试及现场操作的形式进行，各位教师积极准备，认真对待，把此次考核作为一次自我提升的机会。考核成绩将存入个人业务档案，作为职称晋升和年度考核评优的重要依据。
3大力加强实验室基础设施建设
我校医学生物技术实验室成立于2006年1月，是一个承担生物技术专业相关课程实验教学的综合实验室，经过几年的建设和发展，实验室已经基本具备了较好的场地条件和实验仪器。但随着医学生物技术的迅猛发展及学校招生规模的不断扩大，实验室现有实验场所和实验设备已经不能满足需求。从2010年开始，实验室积极向学校争取实验场所，新增加了1个发酵室、1个细胞培养室、1个微生物培养室和1个实验准备室，现有实验面积近1500平方米；2011年，实验室在原有超速冷冻离心机、全自动机械搅拌玻璃发酵罐、生物发酵与提取系统、高速逆流色谱等高档仪器设备的基础上，与山东省财政厅共同投资近300万元购买了超临界二氧化碳萃取系统、凝胶成像分析系统和荧光分光光度计等一大批大型实验仪器，教学和科研条件得到进一步改善，为培养高素质的创新性人才奠定了坚实基础。
4进一步完善实验室各项规章制度，重点做好制度的落实工作
4.1建立健全实验室各项规章制度，尽量做到各项工作都能有章可循
自2006年实验室组建开始就建立了一套比较全面的实验室规章制度，内容包括实验室人员日常管理规定、实验物品管理规定、实验仪器使用管理规定等。另外，根据日常工作需要，我们又建立了实验室安全管理制度分册，比如实验室涉及有毒微生物的保存、实验废弃物的处理以及水、电、气等危险因素的应急预案；对于实验室所涉及的实验物品管理，包括平时实验药品的损耗情况、大型实验仪器的使用情况，我们引入了相关软件管理系统进行科学管理。
4.2做好实验室规章制度的更新和完善工作，更要抓好各项制度的落实
4.2.1对实验室各项制度定期进行更新和完善随着医学生物技术的迅猛发展，实验室各项工作也将日新月异。由于实验室的特殊性，如果疏于管理极易出现人身伤害、财产损失及环境污染等重大安全事故，为了科学、有效地服务教学和科研工作，实验室定期对规章制度进行增补、修订和完善，如重新修订《危险化学品及有毒化学品管理办法》和《实验中心仪器设备损坏、丢失、赔偿制度》，新增《实验室开放管理办法》《大型贵重仪器设备管理办法》《低值耐用品管理办法》等多项内容。这些制度为顺利完成实验、实践教学任务，充分发挥实验室作用提供了保障。
4.2.2千方百计做好实验室各项制度的落实工作实验室各项规章制度由实验室主任监督其全面落实情况，对于出现的违章情况报生物科学学院办公室处理；严格按照“谁主管、谁负责”原则，由实验室工作人员具体实施各项规章制度；另外，对于安全管理制度和设备安全操作规程等重要规定，应张贴在实验室明显易见的地方，严格执行，相互监督，不得违章。
5成效
经过几年的探索与实践，生物技术实验室改善了实验教学条件，明确了相关人员的岗位职责，实验技术人员工作积极性和工作效率明显提高。同时还完善了实验室各项规章制度，实验室的教学、管理工作趋于规范化、制度化和科学化，实验室建设取得了较好的效果。
参考文献
[1]曹新.关于医学院校生物技术建设和人才培养的思考[J].医学教育，2005（2）：21-26.
[2]向仁德.现代生物技术在药物研究中的应用概况[J].中国医学生物技术应用，2003（2）：1-5.
[3] 陶士强，闻燕，江明珠.生物技术实验室开放运行的探索与实践
[J].实验室科学，2010，13（1）：127-128.
[4]喻林华，项文化，王义强，韩文军，邢伟一，孙吉康，李爱英.生物技术实验室的规范化管理浅谈[J].中南林业科技大学学报（社会科学版），2010，4（4）：140-143.
[5]黄志君，杨婉莹，叶可可.生物技术实验室高效管理的探讨[J].广东蚕业，2010，44（3）：18-20.
第2篇：生物实验室管理规定范文
目前，我校基础医学实验室承担了基础医学部下属15个学科35门实验课程的教学及科学研究任务。综合分析，基础医学实验室目前现状主要具有几个特征:①实验室多、分布范围广，且相对独立，管理难度较大;②实验室功能齐全，拥有大批精密贵重仪器;③实验的类别及项目多，实验条件复杂;④实验室使用频繁，人员集中且流动性大;⑤多个实验室使用了各种化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品、放射性物品和生物实验品，部分实验还需要高温、高压、超低温、强磁、真空、微波辐射、高电压和高转速等特殊环境和条件;⑥部分形态学实验室经常接触到有潜在感染威胁的人体及动物标本;⑦实验过程中会产生“三废”物质及过期或失效试剂、药品需要规范处理。
2基础医学部实验室安全管理工作的若干措施
长期以来，基础医学部在部属各实验室的密切配合及大力支持下，认真贯彻“安全第一，预防为主”的方针，建立健全安全管理制度，明确安全责任，加强日常安全警示与检查，提高广大教职工的安全意识，强化基础医学部的管理与服务职能，注重对实验室安全隐患的治理，力促安全管理工作规范化、制度化，杜绝安全责任事故，为广大师生营造一个良好的实验环境。
2．1建立健全安全管理制度
为使各实验室安全管理有章可循，安全检查有法可依，我部根据《安全生产法》等相关法规和学校的安全管理规定，结合基础医学部具体情况，先后制定了《实验室管理规则》、《基础医学部实验室物品管理规定》、《基础医学部化学试剂安全使用管理办法》、《基础医学部安全工作检查评比细则》等多项管理制度，确保规范化管理。
2．2明确安全管理责任
落实安全责任制是搞好安全工作的关键。基础医学部作为学校的二级管理机构，充分发挥各个教研室、实验中心的积极主动性。鉴于基础医学部下属学科众多，实验室分布广、数量多这一现状，基础医学部实行教研室和实验中心三级管理制度，各教研室和实验中心的负责人是实验室的第一安全责任人，全面负责实验室的安全管理工作。实验教学中，要求所有代课教师都要严格填写《实验登记簿》，教师对实验室财产及所有学生的安全负责。对于开放性实验室，要求各实验室必须明确开放性实验的指导老师，在对学生进行专业指导的同时，实时监控学生的安全状况。明确安全责任人，是做好安全工作的一种手段，并非是要追究某个责任人的安全责任，旨在促进安全责任人要把工作的重点放在安全隐患的治理和日常的安全检查上来，杜绝安全事故的发生。
2．3加强安全教育，强化安全意识
在建立健全安全管理制度基础上，我们还注重广大教职工的安全教育，倡导安全文化。我部积极组织参加各级各类的安全知识培训班，先后有8人参加了安徽省芜湖市卫生局举办的生物安全知识培训班;部属各个实验中心都设置有兼职消防员，积极参加校保卫处定期开展的消防演练，增强防火意识，提高防火、灭火技能;我部不定期邀请消防安全培训机构的教官给全体教职工开展消防安全知识讲座，通过消防官兵翔实的图文资料和切实的感受，以一个个深刻的教训，警示全体教职工提高安全防范意识。
2．4保持安全检查工作的常态化运作
安全检查对提高有关人员的工作责任心，强化安全意识，及时发现并消除安全隐患具有非常重要的作用。为确保安全管理工作落到实处，自2007年以来，基础医学部坚持安全工作的月查制度，重点对各实验室大功率电器的使用、危险物品的保管与处理、贵重仪器设备的保管与使用情况等进行检查。检查组由各实验室一些高年资的教师组成，大多采取实验室之间交叉相互检查的方式，促进相互监督和学习。对检查中发现的安全隐患及时纠正，对基础医学部难以排除的安全隐患，积极和相关职能部门协调解决，杜绝安全事故的发生。检查过程中，检查组根据《基础医学部安全工作检查评比细则》，对各实验室的安全状况进行考核，年终评比年度安全先进实验室。目前，已有4个实验室先后获得基础医学部年度“安全与卫生”先进单位称号。
2．5明确安全工作重点，确保实验室安全
因我部实验室数量、实验类型及项目数都较多，这就要求我们在实验室安全管理工作中要结合各实验室的具体情况及特点，突出工作重点。
2．5．1化学试剂使用安全
我部各实验室或多或少都会使用到各种试剂，其中医用基础化学实验室和生物化学实验室试剂的使用量尤为巨大。我部对各实验室的实验技术人员严格要求，提高他们的安全防范意识，要求各实验室严格执行“三废”回收利用制度，确保“三废”处理后不对环境产生二次污染。鉴于部分实验室空间不足，致使一些需要分开存放的试剂不能完全单独存放，基础医学部积极调整实验室房屋资源，设立化学试剂室，对各类试剂进行统一、规范管理，严格通风和安保措施;针对部分实验室将普通的房间用作实验室，没有符合规格的通风设备，师生的身体安全隐患较大等实际情况，基础医学部积极协调，为相关实验室安装通风设备，确保广大师生的身心健康。同时，要求各实验室严格建立试剂的使用台帐，对各个学科每年低值易耗预算中化学试剂的采购量严格控制，要求各实验室必须在在弄清楚实验室药剂库存的基础上进行预算的编制，严禁一次性大量购入试剂，导致库存积压、大量报废试剂，在严重浪费的同时，造成不必要的环境危害。对于教学、科研中使用到的氰化物、砷化物、汞化物等剧毒药物及国家管制的物［2］，基础医学部实行专人管理，并统一配备保险柜保存。
2．5．2生物安全实验室的安全工作
生物安全实验室是进行微生物研究工作的特殊的工作环境，由于工作内容的独特性，有可能会对工作人员产生危害。人类研究微生物的同时不断地受到微生物危害，甚至感染严重疾病，危害到生命安全。另外，不时出现不明微生物及遗传工程不断产生新的微生物，导致实验技术人员往往难以预料对此类微生物进行实验的危害程度，因此受感染的危险性就更大［3］。基础医学部鼓励生物安全实验室技术人员参加各类生物安全专业培训，掌握专业知识和国家相关法令，认真学习国家环保总局2006年3月颁布的《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》。基础医学部严格以生物安全二级实验室要求为标准建设生物安全实验室，建立、健全实验室废水、废气和危险废物污染防治管理的规章制度，并设置专职人员，对实验室产生的废弃物处置是否符合国家法律、行政法规的情况进行检查、督促和落实。
2．5．3形态学科实验室的安全工作
形态学科实验室经常接触到人体的各类器官和组织标本，标本可能有艾滋病、肝炎、麻风、结核、痢疾等传染病以及各种癌症等，且标本多为未固定的［4］。形态学实验室最常用的固定剂是福尔马林，它是腐蚀性强，易挥发的液体，刺激性较大，对人的粘膜、眼睛损害较大。我部各实验室高度重视各类标本处理的规范化运作，对送来的标本及时固定，用有盖的桶或封闭的容器盛装，取材的实验技术人员能够穿隔离衣服、带口包，开启所在间房的通风设备，并在工作完毕后能作必要的灭菌、消毒处理。因冰冻切片的组织都是新鲜未固定的，可能有强烈的传染性，我部实验技术人员严格防范，若发现有传染性的标本，及时处理，并对冰冻机进行清洁、消毒，以保证操作者的健康和安全。各形态学实验室切片机的刀片非常锋利，稍不注意会引起仪器的损毁和人员的损伤，我们要求实验人员用完的废刀片要放在收集利器的箱内，避免伤害其他人员。目前，我部形态学各科实验室未出现一起学生、实验技术人员、带教教师被标本感染及实验器械伤人事故。
2．5．4实验动物的安全管理
基础医学部所有实验室的动物使用均由各实验室根据所开实验的需要，确定所要购置动物的种类和数量，由动物中心统一提供，不许捕获野生动物来替代实验动物，严禁通过不明、不正当的途径购置。实验动物在运输中应严格遵守运输规定，由专人负责运输全程，处理好动物的饮食、粪便的排放等问题。实验动物应在实验前一天内运至相关实验室，不得在实验室长期饲养，严禁将有病的动物运至实验室。若实验动物患有人畜共患性疾病，应立即隔离，视情况进行焚烧、销毁。实验室如有剩余的实验动物，不得随意处理，均需交回动物中心进行处置。实验结束后，实验动物的尸体要统一收集，并由实验动物中心人员送到指定地点去焚烧，严禁随便丢弃。
第3篇：生物实验室管理规定范文
为了提高学生的创新意识和科研能力，推进实验室的综合利用，针对高师化学实验室药品、固定资产和玻璃仪器的日常管理进行探讨，修订了实验室的规章制度，建立大型仪器设备开放共享服务平台，建立了符合高师院校特点的新体系，实现仪器管理的科学化、制度化和规范化。通过多种方法提高了实验室管理能力。
关键词:
化学实验教学;固定资产;药品管理;仪器管理
实验室是高校人才培养和科学研究的重要实践基地，南京大学的冯端院士把实验室比成现代大学的心脏，复旦大学杨福家院士把实验室比成熔炉，可以培养学生的创新能力。为了保障学生实验的顺利开展，提高各类仪器的使用效率，提升学校整体科研水平和教学质量，加强实验室的仪器设备和耗材的管理是非常必要的［1］，我校化学与化工学院是省级实验示范中心，对实验室的管理工作进行了改革，取得了良好的效果。
1化学药品和普通耗材管理［2］
随着高教改革的不断深入，我校对物资管理工作的要求越来越高，其中化学药品和玻璃仪器的管理是关键环节。教育部对基础实验室评估文件里，多项指标也和物资管理有关。我们化学院设有专门药品库，具备防晒、防潮、防火、防静电等条件，全天摄像监控。对于药品的采购，实验教师和实验员先统计库存药品后，根据实验内容提交玻璃仪器和药品的采购清单，我们把药品按剧毒、低毒、无毒药品分开管理，危险化学品分类锁入保险柜。按照固液体分开、无机物和有机物分开的总原则，无机试剂再按单质、氧化物、酸碱盐分类;有机试剂则按烃类、烃的衍生物、糖类、蛋白质、高分子、指示剂等分类。对于特殊物质要单独存放，遇水燃烧的如金属钾和钠存放于无水煤油、液体石蜡或甲苯的广口瓶中，瓶口用塞子塞紧。实验员对所有药品统一编号输入电脑，做到入库验收、分类存储、专人保管、出库复核，做好药品回收、结余的账单记录，随时保持药品低存量(见表1)。我们对剧毒化学品进行专门的跟踪，登记使用的实验内容、药品的精确用量、剩余量、使用和归还时间、使用人等信息，确保药品使用的安全。对于药品的管理，实验员始终能做到规范化、程序化、电子表格化，切实保障实验教学的顺利进行.
2健全实验室规章制度［3］
构建健全的管理体制和科学的质量评价体系对于推进实验教学改革，提高教学质量和办学层次有重要意义。实验室管理是一门科学，我校要求师生学习国家有关的法律法规，如高等学校实验室工作规程、高等学校消防安全管理规定等，我校已经建立或修订曲阜师范大学实验室安全管理规定、曲阜师范大学危险化学品安全管理办法、实验室学生守则，实验员守则，实验教师守则。各学院二级实验室具体细化相应规章制度，制定实验室卫生制度，实验室常见事故的预防与处理，在实验室张贴化学品安全技术说明书，介绍常规药品中英文名称，理化性质，酸碱性质，储运注意事项，防护急救措施，泄露处理，灭火方法，健康危害，环境危害，慢性影响，燃爆危险性能等相关信息。我校建立实验室档案考核制度，规定学生实验上课前和实验下课后必须进行指纹考勤，学生的出勤率纳入该学生实验课考评成绩计算依据，实验课的整体学生出勤率纳入实验教师的实验工作量计算依据，对于学生实验的日常管理考核，还包括实验操作过程的熟练程度，实验产品的质量和纯度，实验废液的处理，实验报告的书写，实验心得的总结等内容。这套考核办法可以培养学生熟练的实验操作技能、严谨求实的科学态度和高度的社会责任感。为了搞好实验教学，我们非常重视玻璃仪器的管理，对于有机实验标准成套玻璃磨口仪器，我们对橱子编号，按照学生每四人一个橱子、一套仪器、自己配锁的原则，固定使用一年，每个实验室固定开设24个实验，一周内三个实验室分8个时段上相同的实验，基本做到“杂而有序、多而不乱”，完全可以保证大二学生480人通过学校的教务系统进行自由选课，设计自己的个性课程表。学生实验打碎仪器应及时找实验老师赔偿，每年上下届学生按照仪器赔偿单核对进行仪器交接，真正实现了实验室管理的有序化和学生的高度自治化。通过制度的全面学习，所有实验人员均明确了相应的责任和权力，为高质量的实验教学和科研提供了保障。
3废液的处理
有机实验所用药品数量大品种多，废液往往难于集中有效处理，为了最大限度的减少废液的产生，我们不断改进实验步骤，开设回收再利用综合串联实验，使常规实验绿色化、玻璃仪器装置微型化，用低毒环保友好的有机溶剂做替代品。根据废弃物性质，我们采用吸附、吸收、氧化、分解、酸碱中和等方法处理，尽量减少环境污染。对于无法有效处置的废液和废固体，我们根据国家危险废物名录，登记废物类别、代码，危险特性，进行分类存储，联系有资质的公司进行回收处理。
4固定资产管理改革
我校按照“统一领导，分级负责、责任到人”的资产管理原则，于2014年建立大型仪器设备开放共享服务平台，整合十万元以上仪器设备140余台，总价值约5000万元。该平台可以实现仪器设备信息查询、网上预约、费用计算、绩效考核、工作量统计、信息交流等功能，涉及色谱、光谱、生化分离分析等仪器，涵盖了电子信息科学、化工与制药、生物工程、环境科学、材料科学、信息传播学等多门学科方向的研究，配套安装的电源控制器可以实时准确记录仪器设备使用机时，给出较准确的使用效益评价，提高仪器的使用效率和经费使用效益，基本上实现了对各类资产的验收，使用，维修，借用，归还，报废等各个时期的精细化、实时动态管理，降低了劳动强度和管理成本。学生登录该平台可以了解仪器设备的性质结构、仪器参数、操作规程，拓展了学生的视野，提高了学习兴趣。对于学生经常使用的小型仪器采取组长签字领取，教师监督指导，负责全局的工作模式，学生参与管理提高了仪器使用效率和教学效果。
5结语
地方高校的实验改革是一项长期而艰巨的系统工程，通过改革我校已经初步建立一个多层次、多职能的大型综合实验管理平台，能够科学规范的管理好药品和仪器，提高了实验管理工作效率，对学科的发展和学生的培养提供了坚实的保障。今后，我们将会进一步结合师范院校的实际情况，对实验课程体系进行更深入的改革，为教学、科研以及学科建设服务。
作者：颜世娜 孙敏 韩庆奎 赵斌 孙学军 单位：曲阜师范大学化学与化工学院
参考文献:
［1］关继祖，俞宗岱．香港科技大学实验室安全管理系统［J］．实验技术与管理，2009，26(10):1－3．
第4篇：生物实验室管理规定范文
【关键词】三级生物安全 实验室 性能
在变幻莫测的生态环境中，新型病毒大量涌现，抗病毒药物的研制工作刻不容缓。病原微生物实验室生物安全管理是关系到经济发展、社会稳定、人民群众身体健康和生命安全的大事。在抗病毒药物研制过程中，三级生物安全实验室扮演了一个重要的角色。我国三级生物安全实验室性能存在很多问题，针对具体问题需要进行相关的对策解决。
面对日益严峻的病毒和微生物蔓延趋势，国家陆续出台相关的安全管理规定，为三级生物安全实验室的开展工作提供了法律依据。三级生物安全实验室的设立能够有效的应对通过呼吸道感染的高致病性病毒和微生物。三级生物安全实验室要满足实验相关的要求。其中包括实验室的建筑设计必须符合相关的技术指标，要征得有关部门的同意，建设过程中的工程质量要符合检测标准。我国建设的三级生物安全实验室有很多家，但是通过国家认可的却很少，究其原因施工单位对三级生物安全实验室性能认识不足，导致在施工中出现问题，另外就是三级生物安全实验室在压差控制的的设计上存在不足。
一、影响三级生物安全实验室性能的问题
（一）施工人员对三级生物安全实验室性能认识不高，质量控制不足
施工人员在对三级生物实验室的实验室的建设认识上存在不足，在工程完工的时候往往出现不良的施工质量。实验室的选址往往不合理，没有能够充分考虑到实验室工作的独立性，竣工后实验室矗立在人流繁多的公共区域。实验室选址得不到有效保证，更谈不上对实验室其它的合理布局了。在实验室的建设中没有设置缓冲区，或是即使设计了缓冲区，缓冲区不是过大就是过小，质量完全不符合实际实验工作的要求。安全柜的设置上没有能够充分考虑实验室门口实验人员的流动性很大的因素，把安全柜的设置选在实验室门口。实验室内的围护结构的材料质量不符合耐腐蚀、防水等高性能实验指标。暴露的缝隙没有进行及时有效的密封。通风空调的设置没有按照进风的三级标准，采用了不合理的排风口布局，没有针对实验室的排风进行专门设计，排风设计上有缺陷。其他不合理的设计也有，主要是施工人员实验室性能的认识不高，质量上控制不足造成的。}
（二）实验操作人员操作不当
实验工作过程中由于实验操作人员的操作不当影响了三级安全生物实验室性能。其他无关人员在未经实验室管理人员的同意下擅自进入实验室，给实验工作带来了极大的的安全隐患。实验工作开始前没有或不愿阅读实验生物安全手册，实验过程不按照标准进行。实验过程中饮食、吸烟和化妆等都会影响实验性能的质量。另外实验过程中溅出的活体没有能够进行及时的消毒和处理工作，影响实验数据的准确性，损害实验人员人身安全。实验过程传染源的标志不到位等都会给三级安全生物实验室性能构成影响。活体处理后没有及时洗手给实验室的安全性能带来隐患。
二、解决三级生物安全实验室性能的问题对策
（一）合理布局三级生物安全实验室
本着安全的目的布局三级生物安全试验室的选址。试验室的选址要确保独立性。为确保三级生物安全实验室的安全，在与其它公共设施接触的时候要安装必要的隔离门。三级生物安全试验室布局上的设计结构核心区域和缓冲区域。缓冲区的结构采用具有耐腐蚀和防水功能的材料，目的有利于进行消毒工作。缓冲区是进入三级安全试验室的一个缓冲通道，设计上必须具备两道连锁门，连锁门确保当一锁门处于打开状态时，另一锁门处于关闭值班状态。连锁门的设计必须确保打开和关闭得到及时保障。在三级生物安全实验室可以完成实验工作的第二次换衣工作。当然若果在三级生物安全实验室中没有设置自动控制装置，那么就要考虑适当的缓冲区面积，缓冲区的面积不超过实验室面积的1/8。在三级生物安全室中，生物安全柜的位置设置很重要。安全柜的设置要远离实验室入口，因为在实验室入口进行实验操作的人很多，容易使污染区的污染空气去流向洁净区。三级生物安全试验室维护结构材料要具备较高的化学和物理性能，对周围出现的缝隙进行密封处理。为了确保实验室的气流方向和压强梯度，通风空调的安装遵循初、中、高效的过滤标准，进风和排风系统之间安装气密型调节阀，有效进行排风过滤，实验前先开排风后送风。不采用双侧均匀的排风和上送上排的通风设计，保证安全柜和排风系统的压力平衡，确实验工作安全进行。
（二）实验操作人员按照操作标准进行实验操作
在实验开始前由实验领导带领实验操作人员进入实验室，限制辅导人员和项目有关的人员进入。实验开始的时候关闭实验室的门。在病原微生物实验室工作的人员必须是受过专业教育的技术人员，必须清楚地了解工作中潜在微生物的种类和危害级别，介绍安全防护知识，严格遵守生物安全规章制度和操作规程，防止出现差错事故，避免操作人员获得实验室感染。实验室领导要制定相关的生物安全手册分发给实验操作人员，提醒参加试验操作人员注意特殊风险，实验前要阅读生物安全手册，按照手册要求进行实验操作。做好演示实验的准备，给各科任课老师及时提供仪器、材料、标本、，模型、挂图等教具，让其成功地做好每个实验。提高风险防范意识，贴警示标语注意传染源和感染动物。按照使用规范对制定锐器使用，对有污染的锐器要采取一定的消毒处理，对发现的传染源要及时上报领导并做下相关的观察和评估记录。操作时要细心，对洒出的活体要进行消毒处理；对实验台面和工作台面进行消毒处理。实验过程中出现的传染源确保遏制在生物安全柜和生理遏制设备中，将具有潜在传染性的的废物放入容器中，避免在后续的收集、处理过程中出现泄漏事故。需要对实验操作人员进行相关的免疫接种，避免病原侵入带来的危害，收集实验操作人员和其它风险人员的血清样本。
第5篇：生物实验室管理规定范文
[关键词] 病原生物学；实验室管理；生物安全
[中图分类号] G642[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210（2012）04（b）-0172-02
为了适应医学院校的发展特点，建立面向21世纪的新实验教学观，构建实验教学和科研可持续发展，发挥实验室的整体功能，川北医学院于2003年成立相对独立的病原生物学实验中心，同时这也是该院实验教学体系改革的一大重点。实验室是实验教学和科学研究的基础平台，实验室要有高效有力的管理机制才能为教学和科研提供强有力的保障。
热带病研究所是国家重点实验室，以“多元融合、学用兼善”作为实验教学的基本理念[1]，并将这一理念贯穿于整个科研和实验教学活动。在体制上，实验室同教研室处于同等重要位置，研究所人员即为教研室教师，教学与实践的严密结合；在资金投入上，申请课题获得科研基金，并且实行立项拨款、专款专用的经费使用办法；在人员管理上，根据科研实验课题内容优化组合，相同方向的实验人员编成一组，资源共享，以达到资源优化配置；在仪器设备管理上，实行个人托管、负责制，使用预约制等。从资源优化配置、经费使用、实验仪器配置、实验室人员的管理措施等方面都能促进实验室建设，加强实验室的有效使用，提高科研实验的创新性。借鉴以上管理方法与经验，便于其病原生物学实验室在管理建设上更加高效与人性化。
1 建立健全实验室各项规章制度，推进建设管理
建立完善的管理体制是做好管理工作的重要保证。健全实验室各项管理制度和严格的监督机制，才能保障实验室的正常安全运作，保证科学研究和实验教学正常开展。热带病研究所（即寄生虫学实验室）是国家级重点实验室，是预防医学和诊断治疗研究基地、培养众多优秀科研创新人才、开展学术交流的一个重要平台，是科学技术研究的重要组成部分[2]。实验室的各项规章制度，如“仪器设备购买制度”、“仪器操作使用制度”、“仪器使用预约登记制度”、“实验材料申购制度”、“病原生物安全制度”、“学生实验教学的管理制度”和清洁卫生管理制度等，这些都加强了实验室的有效管理。实验室人员人手一册“实验室管理规范手册”和“实验室常规操作手册”，就将各项制度归纳其中，便于随时学习参考。同时还创建各种档案，如“实验仪器设备档案”、“实验仪器维修档案”、“实验室人员出入档案”和“实验资金使用档案”以及“实验技术操作流程档案”等。实验室各项档案的建立，真实记录和反映了实验室科研教学活动，可对以往的工作做出具体的总结和分析，及时找出问题解决问题，有利于实验室管理和科研工作的进行。通过以上一系列措施，逐步形成了科学化、规范化和制度化的实验室管理模式。
2 合理布局，统筹规划，资源共享
实验室内部的合理布局是做好实验室管理与建设的前提，实验室资源的开放共享是今后应用型科研院校实验室建设的发展方向[3]。病原生物学实验室因其专业特点，经常与病原微生物接触，故分区严谨、标识鲜明。实验室内有专门放置电泳仪、离心机、水浴槽的实验台等；还有放置常用药品、染料瓶、试管架、接种器具等的壁柜；专区专用，如学生清洗器皿专用区、公用试剂区、实验员准备台专用区及特殊操作区等。学生的实验分组进行，有相应所需试剂配套使用；同时，实行组长负责制，实验完后，负责卫生及实验器材、试剂的清点。中山医学院热带病研究所不同研究方向的实验室之间，比较大型先进、精密、贵重设备进行共享，实验技术和相关材料分析技术也不断进行交流学习。实验室设计布局合理，实验流程完善，实验资源共享，并且通过实验室之间的开放学习，使实验室的利用率大大提高，才能充分发挥实验室为学生获取知识、提高创新能力和提高科研水平的作用。
3 加强病原生物学实验室生物安全管理
生物安全是一个系统的概念，指用基因修饰生物、病原微生物、外来有害生物等生物体可能产生的潜在风险或现实危害的防范和控制[4]。病原生物实验室生物安全管理的目标[5]在于最大限度地避免病原微生物对从事病原微生物实验活动的实验室工作人员和学生的危害；同时最大限度地避免危险生物因子向实验室外扩散并导致对环境的污染和对公众的伤害；并且最大限度地保护被试验因子免受污染，保证实验顺利开展。并且要求实验人员具有强烈的责任心,监督实验人员做好个人防护措施, 避免实验室内感染的事件的发生。在使用有毒有害物质时必须戴口罩、手套等，用完后及时放回指定存放地点，并将漏出的试剂擦干净，并作相应处理。如实验室常用的微生物是大肠杆菌，虽不是强致病型，但沾此菌的试管和平皿应放在指定位置，由值日生统一灭菌清洗。对于化学危险品、、有害生物、电离辐射、高温、撞击以及水、气、火、电等危及安全的作业区域，不仅设有防护隔离措施，还用区域名称（如“剧毒危险”等）的标牌配合警示图形来表示该区域的危险性，提醒大家注意。
4 实验室日常事务管理和监督制度
日常事务管理有序、有节是体现管理者管理水平的指标之一。中山医学院热带病研究所在这方面体现尤为突出，也制订出多项管理和监督制度，把实验室管理的井井有条。如：①考勤管理制度：实验人员到实验室后应先签到，分为早中晚三次，按照实际到达时间进行签到。这样便于导师了解研究生做实验情况以及大致了解实验进程情况。②实验器材仪器管理：对实验器材仪器进行托管形式，即“个人负责制”，就是把实验室的重要仪器设备如离心机、冰箱、PCR仪分给个人托管，使用者要预约登记在册，便于托管者查询和维护。③杂物管理：实验室日常需要的文具、物品及其他实验的小物件等由实验室主管统一购买、保存，需要时在网上实验器材申购系统登记后，找主管领取。如要外借，需在《实验室试剂及物品外借登记本》登记，便于清楚物品的流向。④实行值日制度：每周安排两名研究生值日，主要是负责实验室的卫生清洁、常用的实验物品的清洗消毒、实验常用试剂的配置以及实验材料的补充准备等。⑤外来实验人员管理：非本实验室或本课题组人员来做实验时，需提前与导师或课题组负责人联系，经同意后，填写《外来人员实验登记表》交与负责人方可进行实验，并且要遵守实验室的管理规定。这些日常事务管理和监督制度的有力执行，大大提高了科研实验的效率。
5 提高实验室管理人员能力，优化实验队伍
提高实验室人员素质，调动实验室人员积极性是保障实验室良好运行的关键点[6]。实验室人员队伍，不仅包括在职教师，还有实验准备人员，最重要的是有各个年级的研究生，他们是实验室的主体。这只队伍整体素质普遍较高，但是管理能力有所不同。故因人而异、因个性特点不同分配不同的管理任务，这种方式对实验室的有效管理尤为重要。如有的研究生对仪器操作流程很熟练，导师就分配实验仪器让之管理；如有的研究生对实验材料和试剂很熟悉，尤其对不同公司生物制品的优缺点了解自如，就可以让他（她）负责相关材料或试剂的购买等，做到人尽其才，物尽其用，做到人人懂管理，个个会管理。实验室管理者不仅要有管理能力，而且要有高度的责任感，对实验室的仪器设备、药品等有详尽掌握。如了解到某些仪器使用期限到了，必须停止使用，更换新仪器，否则超期使用会带来巨大隐患或危险；经常检测实验仪器的灵敏度，保证实验结果的准确性；有感染性的病原微生物培养时，严密监测，防止感染物的泄漏。实验室选配德才兼备的实验人员，集管理能力和责任心于一体，更重要的是具有科研创新和教学服务的精神，就能做到实验室管理高效与人性化。
6 建立科学评估与考核制度
中山医学院热带病研究所对实验室人员实行定期考核、科学评估，将实验设备的有效使用和维护、实验室的生物安全情况、新进研究生对分子生物学实验技术的掌握程度、值日期内卫生情况、课题进展过程等，作为对实验室管理评估和考核的重要依据。通过定期考核与评估来督促实验室人员调整工作方向，提高管理水平，加强专业素养。同时采取奖励机制，如发放工资的形式奖励卫生值日优秀研究生；如研究生在读期间发表SCI收录的论文，根据影响因子的点数不同给予不同金额的奖励，或是申报国家发明专利并得到公开或者授权等，也给予较高金额的奖励。这些措施能最大限度地激发研究生和实验人员从事科研工作的积极主动性和创新性。
病原生物学实验室的建设与管理是一项长期、持续发展的工作，实验室涉及到致病微生物与寄生虫，其感染性大，危险因素多，在基础医学中不同于其他学科的特殊性，因此科学化人性化管理尤为重要。实验室建设在制定具体政策时要参照了优秀实验室管理先进模式[7]，但不能完全照搬这些模式，要开拓新的思路，站在巨人肩上秉承求是创新的精神，根据学校的特点和培养目标来确定实验室建设，逐渐制定出一套适应本校病原生物学实验室管理制度，形成科学化与规范化管理的良性循环模式，使之能更好地为科研与实验教学服务。
[参考文献]
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[2]国家科学技术部.国家重点实验室建设与管理暂行办法[Z].2002，4：3.
[3]陶兴魁，钱玉梅，冯志敏.新建应用型本科院校实验室的建设和管理[J].宿州学院学报，2011，26（8）：105-107.
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[5]李正凯.生物安全在临床实验室管理中的地位和重要作用[J].当代医学，2011，17（12）：36－37．
第6篇：生物实验室管理规定范文
关键词：血站实验室 感染 管理
1. 前言
当前，检验医学发展迅速，新设备、新技术及新检测方法大量出现，实验室发生感染的问题也日益凸显，并已经受到了重视，如何管理好血站实验室，预防其发生感染，是一个值得深究的问题[1]。本文对血站实验室感染管理现状与对策进行了探讨，以供参考。
2. 血站实验室感染管理现状分析
2.1现行的管理制度不完善
输血医学已经获得了一定程度的发展，其作用也日益受到重视；卫生行政部门对于血站实验室感染也有了一定的认识与重视。但是在对血站实验室中的医疗废弃物进行无害处理时，没有一定的规范制度作为保障；控制血站实验室感染的规章制度与措施也不完善[2]。实验室内工作人员在控制感染方面缺乏制度保障的系统性学习与培训；在血站实验室当中，也没有建立起有效地措施，以预防感染。
2.2实验室内工作人员的自我保护观念较差
在实验室进行检测的过程中，一些操作人员为了方便，不按照实验室规定的程序与规章制度进行操作[3]。如：执行操作之前没有将防护手套、帽子、口罩及防护眼镜等戴上；在进行检测的过程中，随意用被污染的手去接听电话；在休息时，工作人员着被污染的服装进入休息的区域；置实验室的相关规定于不顾，在其范围内饮水、进食及吸烟等。以上不遵守相关规定的行为，将会为实验人员的健康埋下祸根。
2.3血站实验室内控制感染的设备不足
目前，在购买实验室控制感染的仪器与设备方面，投入的资金较少，出现了设备匮乏的现状。一些血站的实验室当中，配备的防护眼镜、隔离衣、通风设施及洗手设施相对不足，无法很好得满足需要；还有的血站因实验室的用房紧张及设计不合理，导致检测作业出现不合理现象，而控制感染的相关设备也不能够维持正常的使用，管理感染工作无法有效开展。
2.4处理医疗废弃物的方式不当
目前，一部分血站实验室在丢弃废物时，只是使用黑色的塑料袋或塑料桶将其装入；没有对医疗废弃物的塑料袋或塑料桶标示出相关的安全警示，在运送垃圾的过程中，生活垃圾与医疗废弃物混装，没有将其进行分类存放。
2.5血站实验室的设计不合理
一些血站实验室建筑面积过小，且布局不够合理，没有对污染区、半污染区及清洁区作出严格的区分，不能够使检测工作得到很好的满足。
3. 血站实验室感染管理的对策分析
3.1建立健全的血站实验室感染管理规则
血站应该根据相关法规，并结合自身的实际情况，制定出相应的实验室感染控制管理规定[4]。尽量使血站实验室感染控制做到制度化与规范化的管理，明确相关机构与相关人员的管理职责，实现专人管理与负责；定期检查实验室当中的感染问题，对于发现的问题要及时进行纠正。在实验室范围内不得进食或吸烟，也不得存放私人用品，对实验室的进出人员进行管理。
3.2加强对血站实验室工作人员的知识培训
实践证明，增强检验人员在实验室感染方面的意识，是有效管理实验室感染的关键所在。安排专人负责卫生与安全，对于所有实验室相关人员，要组织定期的教育培训，培训内容主要包括卫生知识、安全知识、消毒隔离知识及应急处理职业暴露的措施等[5]。可以采用多样化的培训方式，以便使检测人员可以尽快掌握相关的感染控制技能与相关的理论知识，与各种法律及法规，让其在上岗之前就能够认识到实验室感染的重要性；此外，在上岗之前要对培训人员进行严格的考试，考试成绩合格之后才可取得上岗资格。由于检测人员需要与试剂盒、标本及气溶胶发生直接接触，所以在培训的过程中，要告知检测人员在工作时间必须戴工作帽、穿工作服、戴手套、戴口罩、戴眼镜及穿工作鞋，确保无菌操作技术得到严格执行。
3.3在实验室当中添置防护设备
在实验室当中添置相关的防护设备，能有效控制感染。添置的设备可以包括以下两种。第一种，可安装免提通讯设备，并对通讯设备进行经常性的消毒，避免因污染通讯设备而导致的感染。第二种，添置自动化洗手设备，并严格按照自动化洗手设备的说明执行相关操作。检测人员在完成操作之后，要及时洗手；需要注意的是即使在操作时戴了手套，也要及时洗手。
3.4对于实验室的医疗废弃物要加强管理
实验室的相关管理人员应明确医疗废弃物与生活垃圾具有不同的处理方式，有必要将其分开进行存放。可将血站实验室内的医疗废弃物划分为三种类型，即损伤性医疗废弃物、化学性医疗废弃物、感染性医疗废弃物。在一般情况下，采用黑色的塑料袋装生活垃圾，而采用黄色且带有警示标志的塑料袋，或标明是医疗废弃物的塑料桶来装实验室的医疗废弃物。黄色的塑料袋需防破裂、防漏及防穿孔。将锋利的医疗废弃物如注射针头等，放入专用利器盒中，然后放入贴有损伤性医疗废弃物标志的桶内。在检测中产生的废弃液，不能随意倾倒；而是要用氯消佳净2500mg／L，将其浸泡十二小时以上，才能向下水道倾倒；此外，要将所有的医疗废弃物放入医疗废弃物的交接箱内，集中进行消毒焚烧。
3.5对血站实验室进行合理性改造
在血站中，实验室是一个重要的科室，实验室中的检测结果影响到血液安全。因此，要对实验室的工作条件及环境进行改造，使其布局变得合理，与相关的标准相符。以血液检验的流程作为划分实验室的依据，将其划分为标本接收区、处理区、储存区；还要将试剂检测区、储存区区分开；尤其注意将医疗废弃物的暂存区划分出来；污染区、半污染区及清洁区的分区要明显，将物流人流分开，并贴上安全标示；实验室内空气的消毒问题，可采用紫外线灯加以解决，经紫外线的消毒后，可使空气质量的合格率获得显著提升。实验室中的物品要尽量摆放整齐、美观、大方，勤于通风换气，以减少实验室感染的机会。
4. 结语
综上所述，血站实验室感染管理的工作尤为重要，因其不仅关系到供血与输血的安全，也关系到实验室检测人员的健康。本文分析了血站实验室感染管理中面临的一些问题与应对的措施，要让实验室检测人员免遭职业暴露的危害 ，关键在于做好防护工作，而对其进行感染防护的学习培训是做好防护工作的基础。要将重视检测，轻视防护的错误观念进行改变，以管理好血站实验室感染。此外，建立健全的血站实验室感染管理规则，在实验室当中添置防护设备，对于实验室的医疗废弃物要加强管理，对血站实验室进行合理性改造，也有利于血站实验室感染管理。
【参考文献】
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[3]唐秋萍，蔡于旭，张志亮.血站实验室获得性感染管理现状及存在问题的探讨[J].海南医学，2012，23(7):99-100
第7篇：生物实验室管理规定范文
[关键词] 艾滋病；实验室；质量评价
[中图分类号] R512.91 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）12（c）-0117-04
Comprehensive quality evaluation methods and results analysis of HIV screening laboratory
LIU Lihua ZHOU Hong WANG Xianfeng LIU Xiaosong LIU Shujun
Shijiazhuang Center for Disease Control and Prevention， Hebei Province， Shijiazhuang 050011， China
[Abstract] Objective To evaluate HIV screening laboratory working status in Shijiazhuang City， and to further improve HIV testing network construction. Methods 87 screening laboratories in the whole city were assessed through questionnaire survey and examined samples， relevant statistical analysis was collected， each laboratory was evaluated comprehensively. Results After a comprehensive assessment， 87 HIV testing screening laboratories were qualified， 74.7% of them achieved good results or above. The excellent rate of laboratories of CDC was superior to that of medical institutions， but there was no significant difference （P=0.276）. The excellent rate of laboratories in provincial was significantly higher than that in county hospitals （P=0.012）. Conclusion On the whole， the test working quality of HIV screening laboratories in Shijiazhuang City is good， but quality control management is relatively weak， especially， there is greater difference in the county laboratories.
[Key words] HIV； Laboratory； Quality evaluation
实验室检测是及早发现艾滋病病毒感染者和艾滋病患者的重要手段，是艾滋病防治工作的技术保障。为提高艾滋病检测工作质量，保证全市艾滋病检测网络高质量运转，按照《全国艾滋病检测工作管理办法（2006版）》[1]和《全国艾滋病检测技术规范（2009版）》[2]的要求，2012年石家庄市疾控中心艾滋病确证实验室对辖区87个艾滋病筛查实验室艾滋病检测工作进行了综合质量考评。
1 对象与方法
1.1 研究对象
石家庄市经验收批准的87个艾滋病筛查实验室。
1.2 考评内容与方法
考评内容为血清学考评和职能考评两部分。
1.2.1 血清学考评
2012年共进行两次血清学考评，分别于6月和10月进行。每次向各参评实验室发放统一订购的考评血清一套8份，其中，阳性样本6份，阴性样本2份。在规定期限收集各参评实验室检测结果，根据各实验室检测结果的正确性、反应强度（S/CO）和外部质控血清使用情况进行成绩评定，每次考评以100分计。具体评分方法如下：
1.2.1.1 正确性 共计50分。根据每份样本检测阴阳性结果的正确性进行评定，阳性样本检测正确1份计7分，阴性样本检测正确1份计4分。
1.2.1.2 反应强度 共计30分。汇总所有参评实验室6份阳性样品的S/CO值，按照使用的方法和试剂进行分组，分别计算每组每份样本检测结果的均值（x）和标准差（SD），将每个实验室每份样本的S/CO值与同组比较，在1个SD值范围内的计5分，每远离1个SD值减1分。使用个别检测方法或试剂的结果，参考考评血清提供公司和石家庄市疾控中心该种方法和试剂的检测结果进行评判。
1.2.1.3 外部质控血清 共计20分。使用外部对照血清得10分，外部对照S/CO值在2～3之间再得10分，S/CO值在1～2或3～4之间得8分，< 1或> 4得5分。
1.2.2 职能考评
采取问卷调查和现场督导考核相结合的方式考评，共计100分。设计“石家庄市艾滋病筛查实验室职能工作考评问卷调查表”，由各筛查实验室填写；组织专家对所有实验室进行现场督导考核。综合职能问卷和现场考核结果，从实验室结构与布局、人员构成与培训、质量管理措施、实验室生物安全4方面对各实验室进行评定，所占分值分别为10、10、60、20分。
1.2.3 考评结果判定
汇总各实验室血清考评和职能考评成绩，两次血清考评和职能考评成绩均≥90分的评为优秀实验室；均≥80分评为良好实验室，均≥70分评为合格实验室；有一项低于70分评为较差实验室。
1.3 统计学方法
采用Excel对数据进行统计处理；用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 筛查实验室分布
石家庄市至2011年底共建有87个筛查实验室，分布在疾控机构23个；医疗机构62个，其中，省市级医疗机构22个，县级医疗机构40个；采供血机构2个。
2.2 血清学考评
2.2.1 检测方法与试剂
87个筛查实验室中，85（97.7%）个实验室采用酶联免疫（ELISA）方法检测，其中，省血液中心实验室使用进口第4代检测试剂，其余84个实验室均使用国产第3代检测试剂，集中在英科新创、珠海丽珠、北京万泰和上海科华4个厂家；2个三甲医院实验室采用化学发光法检测。
2.2.2 正确性
在第1轮考核中有1个实验室、第2轮中有2个实验室将1份阴性样本检测为弱阳性结果，其余实验室均检测正确，未出现阳性样本漏检现象。
2.2.3 反应强度
第1轮考评中79（90.8%）个实验室的全部6个阳性样本的S/CO值均在±2SD范围内，7个实验室的个别样本（1～2个）超出±2SD范围，1个实验室的6个样本均超出±2SD范围；第2轮考核中81（93.1%）个实验室的6个阳性样本S/CO值均在±2SD范围内，4个实验室的个别样本（1～2个）超出±2SD范围，1个实验室的4个样本超出±2SD范围，1个实验室的6个样本均超出±2SD范围。
2.2.4 外部质控血清使用
72（82.8%）个实验室在两轮考评中均使用外部质控血清，其中第1轮36个、第2轮44个实验室的外部对照S/CO值在理想的2～3范围内；第1轮21个、第2轮15个实验室的外部对照S/CO值在1～2或3～4之间；第1轮15个、第2轮13个实验室的外部对照S/CO值< 1或> 4。15（17.2%）个实验室在两轮考评中均未使用外部对照血清，全部为县级医疗机构实验室。
2.3 职能工作考评
2.3.1 实验室结构与设施
76（87.4%）个实验室分为清洁区、半污染区和污染区，11个实验室仅有清洁区和污染区两区，均为县级医疗机构实验室；2个疾控实验室污染区未安装空调等恒温设备；5个实验室水龙头未更换感应或脚踏式。
2.3.2 人员构成与培训
77（88.5%）个实验室具备3个以上检验人员，并至少有1名中级职称以上人员；10个县级疾控实验室仅有2名检验人员，其中，3个实验室没有中级以上职称人员。有7个医疗机构实验室个别新上岗或轮岗人员没有及时参加专业技术培训。
2.3.3 质量管理措施
从体系文件、质控措施、仪器检定维护、实验室记录、HIV抗体检测及梅毒抗体检测6个方面进行评定。
2.3.3.1 体系文件 68（78.2%）个实验室建立了较完善的体系文件，其余19个的实验室体系文件不健全或不规范。
2.3.3.2 质控措施 72（82.8%）个实验室建立了质控图，其中43个实验室质控图信息完整，29个实验室的质控图信息尚需补充完善；2个实验室质控图曾显示出现“趋势”状态，未及时查找原因、进行分析。
2.3.3.3 仪器检定维护 36（41.4%）个实验室对要求强检的酶标仪、加样器、高压灭菌器、温度计当年进行了检定或校准，10个实验室的上述4件仪器设备年内均未进行检定或校准，其余实验室仅对部分设备进行了检定或校准。
2.3.3.4 实验室记录 53（60.9%）个实验室的检测登记、原始记录、仪器使用维护等记录完整、规范，其余实验室记录资料尚需完善和规范。
2.3.3.5 HIV抗体检测 58（66.7%）个实验室具备ELISA、化学发光、快速检测中的两种检测能力或同一检测方法的两个不同厂家试剂，其余28个实验室仅具备一种ELISA检测试剂；85（97.7%）个实验室均按月统计上报HIV检测份数，2个实验室在个别月份未能及时上报检测份数。
2.3.3.6 梅毒抗体检测 78（89.7%）个实验室具备梅毒特异性抗体和梅毒非特异性抗体两种试验检测能力，2个实验室未开展特异性抗体检测，7个实验室未开展非特异性抗体检测试验。
2.3.4 实验室生物安全
从生物安全设施、防护用品、废弃物处理及工作人员健康监护4方面进行评定。
2.3.4.1 生物安全设施 所有实验室均具备生物安全柜、高压灭菌器、洗眼器等生物安全设备和设施，但在现场督导中发现，1个实验室的高压灭菌器损坏未及时更换，33（37.9%）个实验室未能定期对洗眼器进行冲洗维护。
2.3.4.2 防护用品 66（75.9%）个实验室口罩、帽子、鞋套、隔离衣、护目镜等防护用品齐全，21个实验室缺少隔离衣或护目镜；另外在现场督导考核中发现，部分检验人员生物安全意识淡漠，虽具备防护用品，但在实际工作中却不能规范、完整使用。
2.3.4.3 废弃物处理 所有实验室均使用医疗废弃物专用收集袋。46（52.8%）个实验室废弃物经高压消毒后焚烧，其中40个实验室在高压过程中使用了灭菌指示卡；其余41个实验室直接将废弃物焚烧处理。
2.3.4.4 工作人员健康监护 81（93.1%）个实验室工作人员年内进行过包括HIV抗体、梅毒检测的健康体检或检测，6个实验室未开展健康监护。
2.4 综合考评判断
对87个实验室血清考评和职能考评结果进行综合评定，21个实验室质量综合考评优秀，44个实验室考评良好，22个实验室合格，没有质量较差的实验室。21个优秀实验室中，疾控系统7个，医疗机构12个，采供血机构2个；分析优秀实验室在各系统中所占的比例，疾控系统为30.4%（7/23），医疗机构为19.4%（12/62），两者差异无统计学意义（P=0.276）；同为医疗机构，省市级医疗机构实验室优秀率为36.4%（8/22），县级医疗机构为10.0%（4/40），两者差异有统计学意义（P=0.012）。
3 讨论
2010年国务院下发《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发[2010]48号），2012年颁布《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》（[2012]4号），均提出了“扩大监测检测覆盖面，最大限度发现艾滋病病毒感染者”的防控措施要求。为实现扩大艾滋病检测的目的，石家庄市近几年加强了艾滋病检测实验室网络建设，至2011年底经验收批准的艾滋病筛查实验室达到87个；覆盖到所有的血液筛查、省市级医院、县级疾控和综合医院，以及部分县级中医院、妇幼保健院（所）和民办医院；23个县市区中有22个达到了河北省卫生厅提出的每县至少建立3个艾滋病筛查实验室的任务要求。对艾滋病筛查实验室每年实施质量管理与考评是保证艾滋病检测工作质量的重要方法和措施[3-6]，2012年综合考评结果显示，74.7%（65/87）的实验室具有较强的检测能力和较为规范的实验室质量管理措施，达到良好实验室的标准。
对于HIV检测方法，97.7%的实验室采用的是目前常规使用的ELISA方法[7-8]，国产第3代试剂是大部分实验室的选择，仅有1个实验室――河北省血液中心使用了可以同时检测HIV-P24抗原的第4代检测试剂[9-10]；另外2个省级三甲医院实验室使用了敏感性更高的化学发光方法[11-12]。分析考评结果，两轮考评中均没有出现阳性样本漏检测现象，仅有个别实验室出现假阳性结果；阳性样本的反应强度，两轮考核中90%以上的实验室均能达到较为理想的±2SD范围；但在外部质控血清的使用中，17.2%的实验室在两轮考评中均未使用，使用的实验室中，其S/CO值也有近50%的实验室没有达到理想的2～3倍范围[2]。
职能考评结果显示，87.4%的实验室结构合理、设施完善，88.5%的实验室人员达到要求；实验室硬件和人员方面欠缺的实验室均为县级医疗机构和疾控的实验室，尤其是县级疾控在人员不足上表现突出。在质量管理措施方面，各实验室存在较大差距，特别是仪器设备检定方面，仅有41.4%的实验室对国家要求强检的4类设备均进行了检定。在生物安全方面，虽然大部分实验室具有生物安全防护设施和防护用品，但在实际工作中，生物安全意识淡漠，表现为不按照操作规程维护、使用和操作；在健康监护方面，有的单位领导不重视，没有建立人员健康档案。
综合血清和职能考评结果，74.7%的实验室质量达到良好和优秀成绩。从总体而言，疾控系统实验室好于医疗机构实验室，分析原因与疾控机构实验室均需通过实验室质量认证，建立了较为完善的实验室质量管理体系和规范的管理制度有关；但疾控系统因编制问题造成人员不足是较为普遍存在的现象。在医疗系统实验室中，省市级优秀实验室的比例与县级相比有显著差异，与省市级医院大多数为三甲医院医院，建立筛查实验室较早，各项管理措施趋于完善有直接关系。分析县级医疗机构实验室质量管理措施能力不足原因主要在于：①领导重视程度不够，缺乏有力的指令性的内部管理措施和相应的资金支持；②人员短缺和素质能力不足，对质量管理和生物安全的意识淡漠，实际工作中不规范履行各项制度和措施；③建立指标筛查实验室时间较短，体系文件、管理规定尚在逐步完善阶段；④实验室条件和仪器设备相对落后，实验室用房紧张等客观因素的影响。针对上述分析，在今后的工作中，应重点加强对县级医疗机构实验室人员的培训和业务技术指导，使其各项管理措施不断完善、规范，从而保证艾滋病检测工作的质量。
[参考文献]
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[2] 中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）[S].2009.
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[7] 关亮，郑朝晖.三种HIV抗体筛查试剂检测性能的比较[J].中国卫生检验杂志，2011，21（7）：1805-1806.
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[10] 于茂河，柳忠泉，夏建晖，等.两代酶联免疫试剂在男男人群HIV检测中的应用[J].中国艾滋病性病，2012， 18（4）：242-244.
第8篇：生物实验室管理规定范文
1.实验前的质量控制
1.1检测人员：南昌县艾滋病筛查实验室安排了4位专业技术人员，均具备中级卫生技术职称，从事病毒血清学检测工作至少2年以上，有的长达20年；均接受过省级艾滋病检测技术培训并成绩合格。并且其中有3名是党员，对待检测工作有高度的责任感和敬业精神。
1.2实验室分区和环境：实验室分三区，共有面积48(清洁区15、半污染区11、污染区22)，三区分布合理并有明显的标识。有防蝇防虫设施、空调、感应式水笼头以及数量充足的生物安全防护用品，符合BSL-2级生物安全实验室要求,给检测人员营造了一个安全优良的检测环境。
1.3仪器设备：配备HIV抗体筛查试验所需的设备[2]，包括酶标仪、洗板机、普通冰箱、恒温水浴箱、带盖离心机、微量加样器、高压蒸汽灭菌器、BSL-2生物安全柜。此外，实验室还配备了干湿球温度计、冲眼器、定时器、振荡器、-20℃低温保存箱。其中灭菌器压力表、酶标仪、洗板机、微量加样器和干湿球温度计每年经县或省计量院检定并在有效期内使用,冰箱、水浴箱等温控设备每年10月份进行自校。所有的仪器均定期维护并作好使用及维护记录。
1.4方法和试剂：筛查方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）,其操作简单、灵敏度高、特异性好、经济安全。试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内并经临床质量评估敏感性和特异性均较高的。试剂放置普通冰箱冷藏保存备用。
1.5制作标准操作程序（SOP）：根据实验需要制定覆盖主要工作内容的SOP文件，并在检测过程中根据实际情况以及工作需要每年对其进行修订或增加相应的SOP文件。至2009年12月，本实验室共制定了19个SOP文件:《HIV抗体检测样品的的采集、接收、登记和处理操作规程》、《HIV抗体检测方法和步骤操作规程》、《HIV筛查实验室仪器设备的使用维护和校准》、《HIV抗体筛查实验中的质量控制规程》、《HIV抗体检测结果解释与报告操作规程》、《HIV筛查实验室保密程序》、《HIV抗体检测数据的记录与保存程序》、《HIV抗体检测追踪和处理程序》、《HIV筛查实验室的清理和消毒操作规程》、《HIV筛查实验室安全防护管理规定》、《HIV筛查实验室意外和事故处理操作规程》、《HIV筛查实验室职业暴露的预防和处理规程》、《梅毒螺旋体抗体检测方法和步骤操作规程》、《差错与失控的处理规程》、《样本的保存操作规程》、《试剂的保存操作规程》、《纠正措施》、《实验室应急处理操作规程》、《实验室工作人员交接操作规程》。所有工作人员均要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关内容。
1.6建立并完善相应的实验室制度：制度是一种行为规范。建立相应的实验室制度，可以对实验室检测人员的行为作出规定并起到一定的约束作用，是整个实验过程良好有序运行的重要保证。三年来，我们制定制度、执行制度并在实际操作中不断地检验和完善制度。至今本实验室根据需要共制定了5个制度：《安全操作制度》、《实验室质量控制监督制度》、《废弃物消毒处理制度》、《反馈与报告保密制度》、《失控制度》。
2.实验中的质量控制
2.1严格按照SOP：SOP对我们所进行的实验活动进行了一系列的规定，使我们在实验时有据可依、有章可循，检测活动因此而有序进行，避免了检测人员因为疏忽或不同检测人员操作个体差异而影响整个试验过程。
2.2严格按试剂说明书：每一种试剂均有说明书：对阴阳性对照的数量、温育的温度和时间、洗板的次数、洗液量及是否浸泡等均有详细的说明。我们严格按照试剂说明书操作，任何一个环节的差错都有可能出现试验结果的异常：如洗板次数不够导致洗板不干净、洗液量过多溢出反应孔会交叉污染等均可能出现假阳性,增加洗板次数会造成部分与固相结合的抗原/抗体脱离，从而影响检测的灵敏度，使样本检测的OD值降低；温育时间是影响ELISA法测定HIV抗体结果可靠性的关键因素之一，温育时间不够，会导致弱阳性样本漏检，温育时间过长，液体蒸发，使非特异性结合紧附于反应孔周围，难以清洗彻底,温育温度不够，弱阳性标本也难以检出[3]；试剂盒内部的阴阳性对照是实验结果是否成立的直接依据之一。
2.3使用外部对照质控血清：外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清。本实验室设置一个弱阳性质控，由省确认中心提供或本实验室自行购买。每年按实验室的实际用量购买、分装、分类、标记、封口、冻存于-20℃冷冻箱内。每一次实验时均使用外部对照质控血清，计算S/CO值用即刻法进行质量控制，同时计算变异系数（CV）以监测质控物的管间或瓶间变异。超过20次绘制Levey-Jennings质控图。使用时避免反复冻融[4]。
2.4严格按照原始记录：原始记录表标明空白对照、阴阳性对照、外部对照质控及待检样品的原始位置，记录实验室环境条件，此外还要注明试剂盒厂家、测定方法、批号、效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期，以保证检测结果的可追溯性。
2.5正确加样，防止样品间交叉污染：操作过程中样本及试剂应垂直加样，不可太快，若加样过快，容易溅出和产生气泡，难以保证加样量的准确性。非垂直加样易加在微孔非包被区，致非特异性吸附，加样过程易使样本（试剂）溅出对邻近孔产生污染，产生气泡使液面差异致酶标仪测定出现误差。加样过程中严格遵守一样一吸嘴。
3.实验后的质量控制
3.1结果的判定及报告：根据阴阳性对照及外部质控结果判定本次试验结果是否成立。认真核实标本的检测结果。筛查试验呈阴性反应者可出具“HIV抗体阴性”报告（筛查报告）：由一名检测人员签字，一名具有中级以上技术职称的人员审核签字，主管主任签发并加盖单位公章生效。报告书编号为“B+年份+00+检验编号”，检验编号为流水号；筛查试验呈阳性反应者，用原有试剂加另一种不同原理或不同厂家的试剂进行复检：如均呈阴性则出具筛查报告，如均呈阳性或一阴一阳则需填写“江西省HIV抗体复检送检单”送确认实验室进行确认。复检化验单编号为“SJ+年份+0+本年度复检的次数”。
3.2检测后样品和资料的保存：检测后的阴性样品按检验编号顺序放置-20℃冷冻箱内保存至少5年；本筛查实验室不保存阳性样品。复检后呈阳性反应的样品安全移出实验室，用WHO规定的三级包装系统由专人、专车运送至确认实验室确认，同时填写《艾滋病筛查实验室血清运送记录》。所有的检测记录资料放入清洁区的资料柜，资料柜由双人双锁保管，资料保存时间为15年。
3.3定期召开质控会议：根据实验室检测的频率每季度召开一次质控会议：由质量负责人主持，所有的HIV抗体检测人员均需参加。对实验室的所有的记录进行检查并进一步核对，包括试验过程中环境温度是否超出实验规定的范围；试剂是否在有效期内；原始记录、检测报告、复检送检单是否填写规范；检测流程是否正确；是否设置了阴阳性对照及外部质控对照；外部对照是否出现漂移、趋势甚至失控并讨论产生的原因；cut-off的计算是否正确；结果评价是否正确；每次实验是否填写所有的相关记录；进一步巩固质量控制知识并强化质量控制意识；制定检测人员的培训和复训计划、仪器的校准与自校计划、检测设备的更新计划等。
参考文献
[1]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范[s].2004.
[2]卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法[S].2006.
第9篇：生物实验室管理规定范文
关键词 环境监测实验室 废液管理 处理方法
1环境监测实验室废液来源
“十二五”时期，随着广大人民群众逐步解决温饱之后，环境保护成为社会主义现代化建设和民生改善的重中之重，也成为衡量我们党执政为民能力的主要标志。环境监测实验室作为环境保护工作的重要阵地，必须提高环境监测质量为主线，紧紧围绕环境保护工作需要和公众需求，为环境管理提供坚强支撑。然而，环境监测实验室不可避免地产生废液。这些废液主要有以下三种来源：
第一种来源是监测分析后产生的多余污水样。环境监测需要对各个企业排放的污染物进行监测分析。为保证监测的准确性，采集的废水样品一般要高于监测分析过程中实际需求量，由此而产生一定的多余废水样品。监测分析结束后，多余废水样品往往被倒入城市下水道，由于各个企业排放的污染物种类各不相同，组分千差万别，污染物常常不易降解，长此以往，会对环境造成一定的影响。
第二种来源是实验过程中产生的废液。这些废液主要是油类、酸液、碱液，含有汞、镉、砷、铬、铅、氰化物等剧毒废液废渣及含有重金属、病原体等有毒有害物质的废弃物等。
第三种来源是实验室中过期的标准溶液和标准样品。为实现监测分析的全过程控制，实验室中会存放一定数量的标准溶液和标准样品，当这些溶液的放置超过其使用期限时，它们成为废液的一部分。
2环境监测废液管理措施
2.1健全废液管理制度及规范
在环境保护法律法规的制定上，我国远远落后于西方发达国家。美国、英国、法国、荷兰等国家均制定了严格的实验室废弃物管理规定，对于违反规定的实验室给予严厉处罚。福建省环境保护局闽环保控[2010]3号《关于印发的通知》（2010年1月），要求环境监测实验室废液必须无害化后方可排放。这就要求环境监测人员树立环境保护的责任心与使命感，严肃认真对待废液处理问题，根据实际情况制定管理制度与规范，并严格执行，切实将实验废液管理纳入日常的管理工作中。
2.2降低废液产生量
从源头上降低废液产生量是解决废液问题最直接最有效的办法。多余的废水样是废液产生的最主要来源。一是环境监测采样人员在采集废水样时，在考虑监测分析实际需求的前提下，尽量控制废水样品的采样量，减少监测分析过程后的剩余废水量，减轻对环境的影响；二是监测分析人员在实验过程中对实验所需液体的准确估计，减少实验过程中产生的废液；三是根据以往经验以及监测内容变化情况购置适量的标准溶液和标准样品，防止其过期变质成为废液。
2.3集中管理及处理
实验室废液具有“多次量小、累积量大”的特点，如果每次都进行废液处理，不仅难以操作而且效率低下。实验室在废液处理上应当采用“分类收集、集中处理”的办法。监测人员根据废液的种类分门别类进行收集存储，当废液积累到一定量时，安排人员统一处理，提高处理效率。
3环境监测废液处理方法
3.1六价铬废液处理
在环境监测实验室中，铬废液是较为常见的废液种类。各种化合价的铬废液均为有毒废液，以六价铬毒性最大，对人体和环境有持久的危害性。因此，在处理六价铬废液时，监测人员应当做好防护措施，在通风环境中进行操作，将六价铬离子还原为三价铬离子，并最终转化为氢氧化铬。
3.2汞废液处理
汞废液毒性较大，在处理汞废液时监测人员务必保证安全。汞废液的处理方法较多，最常用的是硫化物共沉淀法。我们在pH值为7-7.5的含汞盐废液中掺入过量硫酸钠，将废液pH值调节为8-9，并掺入硫酸亚铁生成硫化铁，硫化铁沉淀引起硫化汞沉淀，上清液可以直接排除，汞渣则可以通过电解法或焙烧法进行回收。
3.3氰废液处理
氰化物是剧毒物质，氰化物可在生物体内产生氰化氢，使细胞呼吸受到麻痹引起窒息死亡，因此氰废液的处理必须在通风橱内进行。我们一般采用硫酸亚铁法对氰废液进行处理。首先将氰废液的pH值调至8-10，使其呈碱性，然后加入硫酸亚铁。在碱性环境中硫酸亚铁可以与氰离子生成无毒铁氰络合物并沉淀分离。
3.4综合废液处理
综合废液是指含有多种有毒物质并且互不作用的废液。对于综合废液可以采用铁粉法进行处理。具体方法是：用酸、碱调节废液pH为3-4、加入铁粉，搅拌30min，然后用碱调节pH为9左右，继续搅拌10min，加入硫酸铝或碱式氯化铝混凝剂、进行混凝沉淀，上清液可直接排放，沉淀于废渣方式处理。
4结语
环境监测实验室在监测过程中不可避免地产生一定废液，这些废液如果直接排放至自然界会对环境造成较大污染。环境监测实验室应当加强废液的管理工作，根据废液特性选择合理的处理办法，实现废液无害化处理，促进实验室向绿色化、环保化、生态化的方向迈进。
参考文献
[1] 王青丽.实验室废液的管理与处理方法[J].中国西部科技，2011（4）.
