实验室标准化与质量管理精选(九篇)

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第1篇：实验室标准化与质量管理范文

【关键词】SOP；疾控中心；实验室管理

1标准化操作流程在疾控中心管理中应用的必要性

SOP是Standard Operation Procedure的缩写，即标准化操作流程，是指采用统一的格式将某一事件的标准操作步骤和要求描述出来，用来指导和规范日常的工作，其核心强调将相关操作步骤进行量化、细化和优化，实现最优化的操作程序设计。现阶段，我国部分疾控中心仍然沿袭着粗放型、经验型工作模式，严重阻碍了各项管理工作的科学化、规范化发展，部分疾病控制业务通常依靠领导的指示和以往的经验惯性地开展，即使是同一项工作也会因为不同人员负责，而导致工作程序和步骤存在差异，所需各项资源差别较大，以至于工作质量和工作成效随之大相径庭。当前，建立标准化操作流程已经成疾控中心转变管理现状，提高管理质量和效率的必然选择，主要表现在以下三个方面：其一，由于疾控中心承担着预防控制疾病、创建健康环境、促进人民健康、保障国家安全的重任，所以其管理工作必须走向标准化、科学化、现代化的轨道，确保各项工作有相应的规范标准和控制程序作为有力支撑；其二，疾控中心的工作程序和人员配置相对稳定，然而如何在实际工作中确保各种技术规范和标准的落实，使各项工作处于全过程监控范围内，实现对工作的细化、量化管理，成为了疾控中心的管理难题，而建立和实施标准化操作流程可以有效地化解这一难题；其三，随着上级管理部门和社会各界对疾控中心工作的关注程度日益提高，疾控中心有必要对工作模式进行改革，建立客观、标准、透明的工作程序，主动接受主管部门和社会的监督，以此不断提高工作质量和自身管理水平，树立良好的社会形象。

2标准化操作流程在疾控中心管理中的应用构想

2.1SOP在实验室管理中的应用实验室管理是疾控中心管理的重要组成内容，由于实验室管理关系到检测结果质量，所以应当建立标准化操作流程对实验室管理工作进行细化和量化，提高实验室管理效率。SOP在实验室管理中的应用，先要建立SOP目标，而后对实验室质量控制的技术性要求和具体操作进行细化规定，主要包括以下方面：实验室标准操作文件说明；内部质量控制中使用适当统计技术的操作程序；实验室样品接收登记、筛查检测、检测结果报告、标本送检操作程序；实验室设备仪器保养、维护、校准标准程序；实验室生物安全柜、离心机、酶标仪、洗板机、微量可调移液器的操作程序；实验室消毒、废弃物处理程序；实验室意外和事故处理程序；实验室安全防护操作程序；实验室人员进出管理程序；实验室检测结果保密程序；实验室药品试剂管理程序；实验室检测数据记录、保存程序。

2.2SOP在仪器设备管理中的应用随着疾控中心各项业务的深入开展，其对仪器设备的依赖程度越来越高。为了提高检验工作质量，必须强化仪器设备管理，制定仪器设备管理标准化操作流程。首先，制定仪器设备申购、审批、采购程序，确保仪器设备采购计划科学、合理，能够有效控制采购成本；其次，制定仪器设备验收、检验、记录程序，确保仪器设备的技术性能与采购要求相一致，并根据检验资料建立仪器设备档案；再次，制定仪器设备管理、使用、定期检定程序，确保仪器设备始终处于正常工作状态，及时维护或更换检定不合格的仪器设备。

2.3SOP在档案管理中的应用疾控中心在开展卫生监测、疾病控制、科研、健康教育等业务中形成了大量业务技术档案，大部分疾控中心对业务档案采取分级管理的模式，满足了疾控中心业务开展的需要。为了强化档案管理，构建完整的档案工作网络体系，提高档案管理水平，应当明确档案管理标准化操作流程，具体包括以下内容：首先，成立档案工作领导小组，明确领导小组职责，制定档案管理总体要求、管理制度以及监督指导程序。明确各科室兼职档案员的职责，制定兼职档案员档案收集、归档及科室级业务档案管理程序；其次，建立业务档案管理制度，结合“全国疾病预防控制工作规范”中对业务材料的规定，以及各科室的业务活动情况，明确各科室的业务档案归档范围，制定档案归档、立卷、保管、利用、保密程序；再次，重视档案管理人员业务培训，将培训目标、培训任务、培训过程标准化、程序化，对培训结果进行量化处理，确保培训取得实效。

2.4SOP在绩效考核中的应用当前，随着卫生系统绩效工资改革的稳步推进，疾控中心实施以岗定薪、工作量化、业绩考核已经成为必然趋势。SOP不仅能够规范疾控中心各项工作业务的操作程序，还能够为绩效考核创造良好条件。疾控中心可利用SOP作为衡量工作人员绩效的量化单位，以工作人员完成SOP各项规定的质量及数量为评价依据进行绩效考核。此外，疾控中心也可以根据不同岗位的工作目标、工作内容、工作任务制定标准化操作流程，明确工作任务的完成时间以及所要达到的要求，以规范化的操作流程约束工作人员的工作行为，提高工作自觉意识，并将工作人员完成规定工作的情况作为绩效考核的依据。

3结论

总而言之，当前在疾控中心各项工作中实施标准化操作流程仍处于探索和实践阶段，所以疾控中心应当从日常管理和专业工作入手应用标准化操作流程，并逐步将其应用到事务性工作和临时性工作中，从而全面提高疾控中心管理效率，确保各项工作有序开展。

参考文献

[1]邓连芬.论疾病预防控制中心实验室管理标准化[J].世界标准化与质量管理，2008（3）.

[2]王莹.疾病控制中心加强管理的举措探讨[J].科技风，2009（4）.

第2篇：实验室标准化与质量管理范文

关键词:全面质量管理;疾病预防控制

Abstract:Theapplicationoftotalqualitymanagementincentersfordiseasecontrolandpreventionisbenefittothera-tionaluseoftheresourcesandprovidingbettertechnicalservice,whichnotonlycomplieswiththenationalaimonstrengthen-ingtheconstructionofdiseasecontrolsystem,butalsomeetstherequirementsofpeopletothepublichealthservice.Astheproducingsectorofgovernment’spublichealthservice,thecentersfordiseasecontrolandpreventionshowsocial,politicalandtechnologicalcharacteristics;consequently,itisverycomplicatedandspecialtoadvancethetotalqualitymanagementincentersfordiseasecontrolandprevention.Itisnecessarytodesignandestablishthequalitymanagementpatternsapplyingtothecentersfordiseasecontrolandpreventiontoadvancethetotalqualitymanagementefficientlyandsystematically.

Keywords:Totalqualitymanagement(TQM);DiseaseControlandPrevention

全面质量管理(TotalQualityManagementTQM)即一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让客户满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。目前国家对疾病控制体系建设的投入不断增加,CDC的硬件设施有了很大改善,如何更好的执行疾病预防控制机构工作规范和质量管理的各项规章制度,保证工作质量,提高工作效率和效益,成为每个疾控机构当前面临解决的首写作论文要问题,而加强CDC质量管理,建立全面质量管理体系应该是全面提升疾病控制工作的有效途径。

1实施全面质量管理的前提条件TQM因为涉及了关于管理组织的一些根本变化,是一场“质量文化”的革命,必然要打破和改变一些原有关联,甚至要触及部分人员的利益和工作模式,这种改动如操作不当势必会出现人心不稳,事态混乱的局面,这就需要我们在推进TQM的过程中首先必须要采取适合CDC这种组织环境的方法,要考虑CDC所处的社会环境、经济环境和技术环境。1·1认识上要充分统一要推进新的管理模式,第一要解决的问题就是认识上的差异,以及由此而产生抵触心理以及旧的作者单位:天津市疾病预防控制中心(天津300011)作者简介:陈璐(1972-),女,硕士,主要从事质量管理工作。思维习惯。任何组织都存在着官僚的一些基本特征,他们惧怕和抵制着变革的发生,在CDC系统内也同样面临着这样的问题,所以高层管理者往往成为实施TQM的最大障碍,而TQM要取得成功,高层管理人员学会接受变通和革新的重要性是一个不可或缺的必要条件[1]。高层管理者在内部进行全局观念的教育是必不可少的,任何一个分管领导只是作为最高管理者的管理代表对某项工作实施管理权,他要为最高管理者负责也要为疾控中心整体的发展负责,在中心内部制度建设上也要适当调整政绩考核制度,减轻高层管理者的心理压力。并且在CDC中层干部既是TQM的设计者又是推进者更是执行者,所以他们的支持和理解同样关系到TQM的成败,应该让他们明白TQM的管理思路、操作步骤、实施TQM的必要性和重要性,达成共识。1·2全员参与,全员培训TQM强调的是以全员参与为基础的,以自我岗位分析为特点,所以每一个岗位的工作人员都应该参与到TQM体系的建设中,对TQM的建立思路和管理要求进行培训,使每位员工都应该明白TQM的管理理念是什么,需要做什么、如何去做。提高员工的质量意识和服务素质,CDC作为社会的公共卫生服务的提供部门,首先要明确政府和社会作为我们的客户他们的需求是什么,如何才能提供令他们满意的产品。并且在员工内部要建立“互为顾客”的概念,互相了解和体会对方的需求,只有建立了这样一种意识才能让每位工作人员将重点放在自我分析上,不断分析自我、完善自我。并且将SOP(标准操作规程)看作是一贯的、具有可预见性的但同时也是持续发展的操作规程,而不断地去改进和完善[2]。

2实施全面质量管理的步骤2·1质量管理组织框架的完善建立层次清晰,职责分明的质量管理组织框架是实施TQM的基础建设和前期准备。质量管理组织框架应分至少三级来建立,第一级是中心管理层,即质量管理委员会,起到决策、评判和裁决的作用,负责确立质量方针和质量发展目标,明确实施质量管理的步骤与范围,对专业技术内容进行审评,对违规行为进行裁决;第二级是执行管理层,就是建立专门的质量管理职能部门,负责TQM的具体推动、组织、检查和落实,对质量方针和质量目标进行宣贯、组织内部质量体系文件的编写修改与维护、实施和推动质量管理模式的建立,对工作行为进行符合性的质量检查与考核、对质量体系的实施有效性进行评判;第三级实施操作层,各科室设立质量管理小组或兼职的质量监督员,对各种行为进行适时的质量监管,对本科室的规范性工作进行建立和实施。对这三级机构的工作和人员要求是不同的,第一质量管理委员会应包括领导层成员和技术专家,明确其在行政和技术方面的权威性,第二质量管理职能部门应具有很强的执行力和沟通协调能力,同时应赋予他全面管理的职责地位和权利。第三质量管理小组或兼职的质量监督员应对质量管理有清晰的认识,本身又具有相关专业的技术知识,工作严谨认真。这三个层级的管理部门应建立良好的沟通与交流机制,做到信息的快速传递与反馈,和有效的上情下达和下情上传,建立有效的管理组织框架。2·2质量管理体系运转程序和标准的建立目前CDC的工作职责主要分三大块,首先是疾病控制的政府职责工作,第二是作为技术支撑和技术服务的实验室工作,其三是作为内部管理的行政职责工作,这三种工作性质内容工作模式完全不同,不能采取单一的管理模式和程序,要在全面质量管理总体思维指导下,按照不同的管理规范和标准依据,因地制宜分类进行管理,才能够建立符合CDC工作实际的质量管理模式。对于疾病预防控制工作,应根据政府和社会对其的具体要求和需求进行充分的理解和体会,明确对公共卫生服务的质量要求,分项目进行管理,制定年度短期目标和中长期发展目标,将常规工作纳入项目中,细划工作任务和考核指标,建立规范的工作程序和操作指导。对于实验室工作可以按照ISO/IEC17025国际标准及实验室资质认定评审准则的要求,将质量管理要求更专业化和标准化,能够很好的做到将TQM的管理理念和专业管理标准的完美结合[3]。对行政管理工作可以按照ISO9001的管理要求建立内部管理体系,强调工作的规范、岗位职责的明确、工作记录的完整和检查监督的有效。这样在大的质量管理体系框架下,实施分类管理;在建立规范程序的前提下,强调质量意识、全员参与、自我分析和质量管理考核。2·3分步策略推进第一步通过培训教育使员工牢固树立“质量第一”、“顾客第一”的思想,制造良好的企业文化氛围,第二步制订人、事、物及环境的标准与程序,建立质量管理体系,第三步对体系标准进行宣贯培训,推动全员充分参与,第四步建立层级管理和考核机制,及时发现问题解决问题,第五步建立信息反馈机制,形成PDCA(plan,do,check,action)闭合环。全面质量管理的推进必须要分步进行,可先从标准明确、基础工作较扎实的部门开始。如以实验室计量认证和国家实验室认可为契机推动和建立质量管理体系。实验室是CDC系统最早接触质量管理和规范操作的部门,往往具有很好的工作基础和人员意识,并且实验室具有工作程序相对固定、工作指标明确的特点。是相对最容易建立全面质量管理的部门,这样操作不仅减少了TQM推行的压力和阻力,而且以点带面能够起到很好的带动作用,使质量管理的全面推行更可行和更具操作性。

3实施全面质量管理需注意的事情3·1处理好质量管理与质量考核的关系全面质量管理认为,质量不是靠检验出来的,也不是靠统计出来的,而是服务形成过程中各个环节质量的总和,所以加强环节过程的规范与管理尤为重要,必须形成全过程监管机制,同时这也就要求引入考核机制以增强质量管理的强制性和力度。全面质量管理的重点和目的在于管理,而质量考核应是推进质量管理的有效手段,管理是“以人为本”的,而考核是对事不对人,以事实为依据的,管理追求的是全面性,考核本身是具有片面性的,所以考核只是一种管理的手段,考核的最终目的也是为了更好的实施管理,是为管理服务的。3·2处理好考核与激励的关系考核本身带有强制性,操作不当容易引起被考核部门的对立和抵制,与管理的激励原则相违背,所以考核必须掌握好“先立法,再执法”的原则,就是先明确工作的原则、程序、要求及考核的原则与指标,整体的考核方案与评分办法要与被考核部门见面并得到认可,达成共识,在双方都共知的情况下开展考核,这样就可以避免被考核部门因不理解考核内容认为是挑刺或故意为难而产生抵触心理。并且在考核实施过程中也应该注意对发现的问题应当面指出确认,积极反馈考核结果。应让被考核科室明白考核是为管理服务的,是为各专业部门服务的,是为了更加规范行为提高质量,并注重发现与奖励质量管理工作突出的人和事,大家才会接受和认可考核,达到激励规范的目的。3·3处理好质量管理与业务需求的关系在质量管理实行初期,因为要建立全新的工作流程、增强工作记录的可溯性、强调工作的规范性,势必会出现工作量增加、工作记录表格增加、工作环节增加的情况,这种“管理成本”的加大导致大家对新的管理模式的不适应和怀疑,尤其在业务工作量大的情况下,难免会产生质量管理增强了,而业务需求的满足度却下降了的情况。首先要明确这种情况的发生是阶段性的,质量管理的最终目的是质量与效率的双赢,出现这种情况一方面基于大家对规范管理的不适应,一方面在程序的设定上还存在不合理的情况,要具体事件具体分析,在加强教育培训的同时,更要强调全面质量管理的自我分析和体系建设的“适应性”和“人性化”,应该结合工作实际具体分析工作流程的合理性和有效性,制订出既符合质量要求更具有人性化的高效率的工作模式。3·4建立长远运行机制与绩效管理有机结合“将质量管理变成一种习惯”,建立长远的运行机制将质量管理与绩效考核有机结合,将工作规范程序与岗位说明书有效结合,让工作规范程序以工作为单位,岗位说明书以人为单位,工作规范程序成为岗位说明书的基础,使质量考核的成绩和结果作为绩效考核的一部分,能更有效的与每位工作人员的职业发展和人事分配改革挂钩,将更有助于质量管理的推行也更能客观真实的反映工作人员的工作实际,更有助于全面质量管理的长久发展。

[参考文献]

[1]史蒂文科恩,罗纳德布兰德.政府全面质量管理[M].北京:中国人民大学出版社,2001·

第3篇：实验室标准化与质量管理范文

关键词：检验工作质量管理体系完善

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.01.559

【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）01-0379-02

现在，我院正在开展质量管理年活动，其根本目的是：要加强医院全面质量管理，科学、客观、准确地评价医护人员的工作实绩，真正实现以患者为中心，使广大的人民群众能够真正享受到高效、安全、便捷和经济的医疗服务。这对检验科室来说要求越来越高。所以，我们必须在现有基础上完善管理体系，做到规范化、科学化与准确化。

1完善管理体系建设意义

对检验科来说，主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多，诸如医护人员对各检测项目的了解、标本采取过程各环节控制、仪器设备、实验要求、质量溯源、检验方法、人员素质等多种因素，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到临床和患者的信赖与认可，将是检验科质量管理的核心内容。

为了保证检验报告的质量，确保医疗安全，必须对影响因素进行全面控制，使质量形成的各要素（直接的和间接的）互相联系，互相制约，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。检验科必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持准确可靠。

2质量管理体系的构成

2.1组织结构。首先成立质控小组，使质量管理真正落实到实际工作中。根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系，把质量控制职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每一个岗位职责范围）。

2.2文件化程序。检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行，程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则，它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做，使用何种设备，需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量体系文件（检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等）和技术性文件（操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等）。在建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他检验科文件，必须能客观反应出本科室的现实和整体素质，要使全体人员明白和了解，并对检验科人员起到有约束能力的作用。

2.3操作过程。医学检验报告全过程分三个阶段：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程：第一是医生能否根据患者临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施，这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响检验结果，如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本，就已经存在使实验结果不准确的因素。分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素，这些都要有完整的质量体系和标准化、规范化管理为基础。分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认，保证合格报告发出，临床医生能合理地分析报告，用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此，检验报告形成的全过程中，任何一个相关过程都将影响最终结果，所以要对所有质量活动过程进行全面控制。

3质量管理的实施

3.1室内质量控制和室间质量控制。所选择的质控物质量一定要过关，并且做好每日室内质控工作，同时参加全国权威机构举办的临床室间质控活动，并且所有参加的项目都要达到标准要求。实验室要获得可靠的检测结果，需要建立一个全面的质量体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节，它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程，是保证高质量实验操作的必要措施。检验科向医生和患者提供的所有临床检测项目都应有室内、室间质量控制工作来把关。

3.2建立科室人员工作规范。参与临床检验的技术人员必须持有医疗卫生权威机构颁发的相应专业人员上岗证书，定期参加多种形式的业务知识学习、各种操作的技能培训，不断增强业务能力，提高自身综合素质水平。同时要培养检验人员高尚的职业道德，要养成认真仔细、严谨求实、一丝不苟的工作态度。

3.3仪器设备的管理。用于临床检验的仪器必须是经过国家医药监督管理审批的，持有正式械字批号。在使用仪器前，所有的检验人员必须进行上岗培训，掌握理论知识，并进行实际操作。合格者才可进行临床标本的检测。仪器的使用、保养、记录必须由专人按照操作规程严格执行，定期检查。仪器的使用要具备良好的实验环境。

3.4检验试剂的管理。用于临床检验的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批，持有试药字批号。对所有购置的试剂要先在本实验室进行相应检测，做好实验记录，在保证室内、室间质量控制做好的前提下，再运用于实验室各项检测工作。

4质量记录的管理

第4篇：实验室标准化与质量管理范文

关键词：路甬祥教育思想；启示；工商管理专业；建设；定位；特色

中图分类号：G642.0 文献标志码：A 文章编号：1674-9324（2013）03-0062-02

拿到《路甬祥教育文集》感到非常的亲切，路甬祥院士是浙大的老校长，上世纪80～90年代在浙大任职近10年，那个年代也是我曾经在浙大求学的年代。路甬祥院士以虔诚深挚的热情追求科学真理，也以同样的热情关心我国科教事业的改革和发展，他对教育有自己独到的见解，在《路甬祥教育文集》中的有关高等教育的精辟论述，是指导我们工作的指南，是高等教育的宝贵财富。研究他的教育思想，对今天的教育改革仍然有着重要的启迪作用。中国计量学院工商管理专业是浙江省重点建设专业，在学校“计量立校、标准立人、质量立业”的办学理念指导下，树立坚持面向质量监督检验行业，培育工商管理（标准化和质量管理）特色精品专业的指导思想；以深化产、学、研结合的人才培养模式为突破口，以内涵建设为重点；着重进行特色课程体系、课程内容、特色教材、实习基地及师资队伍建设；打造我国“标准化和质量管理”应用人才的培养基地，为国家质量振兴事业发展服务。作为工商管理专业的一名教师，有必要思考在新形势下，专业如何更好地发展，为专业的发展添砖加瓦。在学习了《路甬祥教育文集》之后，从路甬祥院士的教育思想与教育观念中，得到如下几点启示。

1.在人才培养模式上，路甬祥院士认为“中国大学的教育应培养基础宽厚的专门人才，以适应就职和未来提高的双重需要。专业划分过细，学生知识面窄，适应性差”。这对于本科的专业定位很有指导意义。本校工商管理专业（本科）的定位是“厚基础、宽口径、强特色”的人才培养模式，这与路甬祥院士的思想是一致的。“厚基础、宽口径”突出一个“通”字，即培养的学生具有扎实的经济与管理基础理论知识；“强特色”突出一个“专”字，也就是强化计量管理、质量管理、标准化特色课程。从区域经济和行业发展的需要出发着力培养既掌握扎实的经济、管理的基础知识，又具有丰富的标准化与质量管理知识的复合型、应用性经济管理人才。

2.在课程体系建设上，路甬祥院士提出“在专业定位明确后，应对一个专业的所有课程作系统的思考，优化课程结构，对一些核心课程逐步实行分层次设置，即分为基本部分、扩展部分和提高部分，限修其中的部分或全部；同时将实验作系列化的统筹安排，对于实验课着重考虑在专业人才的完整的知识能力结构中，应当开出哪些实验，使之成为连贯的有层次的实验系列组成；选修课在分清层次、门类的基础上，进行调整、精选和补充，使选修课系统化、科学化”。这些思想对于完善本校工商管理专业“标准化与质量管理”的专业特色课程体系具有指导意义。作为高校教师应当用发展的眼光研究并精通“教什么”和“如何教”的问题。“教什么”即人才的知识能力结构，就要了解掌握新时期对于“标准化与质量管理”人才的新的要求；只有这样，我们的专业改革才会有的放矢，才能取得事半功倍的效果。

3.在学校运行机制上，路甬祥院士认为“加快高校改革，关键是要解放思想，转变观念。高校在内部机制上，应当加快教学管理和科研管理机制的转换，建立起适应改革开放和社会主义市场经济环境的，同时又符合教育规律、科学规律的校内管理机制，建立起更完善的以提高教学质量和教育水平为主旨的内部激励机制。在外部机制上，学校也加强同社会各界的联系，这要求学校要不断挖掘内部潜力，开展适应地方经济发展需求的教育”。路甬祥院士的思想带给我们的启示是要顺应外部环境的一些新的变化，适当调整质量管理与标准化系（负责工商管理专业的教学）运行的内、外部机制，积极发挥教师团队的专业特长，广泛开展科学研究和社会服务；扩大产、教、研结合范围，提高教师的科研能力和实践水平；做好咨询服务、技能培训等工作，积极服务社会，同时实现专业的良性发展。

4.在办学模式上，路甬祥院士提倡“要由封闭性转变为开放型。校内外都要开放。校内各系、各学科要相互联系、沟通、渗透；对外也要进行广泛的国内外校际交流和合作。还有，教学、科研、生产的结合，要加强学校与社会的联系，主动为国民经济建设服务”。结合这些思想，负责工商管理专业的质量管理与标准化系在校内可以考虑与质量与安全工程学院和标准化学院的联合，多进行信息和人才的交流以及教学实验设施的共享，让学校有限的人才、设备设施等资源充分发挥作用，专业间互为补充，互为促进，共同发展。对外交流工作中也要坚持独立自主、为我所用的方针，要有选择地消化吸收国内外有益的教育和管理经验。而且除了与国外大学和研究机构的交流之外，还要注意跟国内的企业界、兄弟院校、研究机构之间开展交流。对外交流应该包括国内一些好的单位。如负责工商管理专业的质量管理与标准化系可以与中国标准化研究院、中国计量科学研究院、浙江省标准化研究院等单位，以及部分荣获国家质量奖的企业建立师资培训基地，完善校内专任教师到相关领域一线学习交流、相关领域人员到学校兼职授课的“交叉任职”制度和机制；建立一支具有教育观念新、师德高尚、教学水平高、行业能力强、具有开拓创新精神，职称、学历、学缘、年龄结构合理，专兼职结合，有丰富实际工作经验的具有“质量管理与标准化”特色的专业教师队伍和教学骨干。

5.在知识传授与能力培养相结合的问题上，路甬祥院士认为“知识传授与能力培养要结合起来。我们的教育方式长期存在重知识传授忽视能力培养的弊端，师生参加科研、生产实践，将有利于他们锻炼能力，提高素质，增强创新和独立工作能力”。结合路甬祥院士的思想，专业可以探索以培养专业核心技能为目标的实践实习长效机制，以培养学生应用能力为主线，以专业核心技能培养为目标，建立和完善具有专业特色的校内、外实践实习教学基地；通过“自建、共建、捐建”等方式，在原实验室基础上，建设标准化与质量工程技术实训中心；加快实践教学教材、仿真软件、教学课件、网络资源等软件开发；在原有基础上，继续扩大校外实习基地建设，更好地满足广大学生专业实习和教师实践能力锻炼的要求。

总之，通过明确专业定位，加强特色课程体系建设，调整办学模式，优化运行机制，建立主动适应社会经济发展需要的反馈机制和调节机制，将工商管理专业建设好，力争在全国同类本科专业建设和改革中处于领先水平。

参考文献：

第5篇：实验室标准化与质量管理范文

卫生检验工作是疾病预防控制中心基本职能的一部分。多年来,卫生防疫的各项工作,不论是疾病预防控制工作还是卫生监督管理工作的开展都要以卫生检验所提供的科学数据为行动指导,卫生检验不仅为疾病预防及卫生监督提供最基础的数据资料,而且卫生检验技术的发展和提高更进一步促进了各项工作走向规范化与标准化。

1卫生检验在食品安全中的作用

随着人们生活水平的提高,公众对食品安全的关注度大大增强,但是近几年来,由于滥用农药、兽药、添加剂和环境原因以及食品生产加工过程所致化学污染相当严重,只顾经济利益,甚至违法追逐暴利的后果导致食品安全事故频繁发生,例如“红心鸭蛋事件”、“多宝鱼事件”以及多起严重的“问题奶粉事件”等,都充分说明了食品安全已经成为严重影响公众身体健康和生命安全的主要因素之一。同时国外食品安全形式也不容乐观,各类食品污染和中毒事件频繁发生,食品安全已成为全世界特别关注的热点问题之一。民以食为天,食以安为先,为了切实保障食品安全,保护人民群众的身体健康和生命安全,2009年我国颁布了《中华人民共和国食品安全法》。为了能切实保障食品安全,就要增强对食品安全的控制能力,提高技术水平尤为重要,卫生检验工作是增强食品安全控制能力的重要技术支撑。它主要表现在以下几个方面:

1•1对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测,其监测信息为食品安全风险评估提供技术依据。

1•2对各种新产品、新品种进行安全性试验和评价。

1•3为预测可能出现的食品污染等安全事故提供资料信息。

1•4对各种饮食习惯、食用方法的安全性进行研究、检测和指导,并提出健康的饮食习惯和安全的食用方式。

2卫生检验在饮水安全中的作用

生活饮用水对百姓健康安全非常重要,饮用水一旦出了问题,就会给百姓生活带来重大影响。近几年来饮水安全问题时有发生,如无锡“臭水门”事件、昆明滇池“蓝藻暴发”事件、内蒙古赤峰水污染事件等等,严重地影响了人民群众的健康和生活。为切实保障人民群众饮用水安全,卫生部组织专家对我国现行《生活饮用水卫生标准》进行了修订。新的《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)已于2007年1月26日由卫生部和国家标准化管理委员会联合,2007年7月1日起开始实施。其中部分指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地情况确定,全部指标最迟于2012年7月1日实施。标准中106项指标的检测,为人民群众能饮用上放心水起到了关键作用,因此我们说卫生检验在饮水卫生检测中扮演着重要的角色:

2•1为政府监管提供有力支撑的饮用水卫生监测数据。

2•2开展水传播疾病因素的监测工作。

2•3对可能发生的水污染事件进行预警预测。

3卫生检验在突发公共卫生事件中的作用

突发公共卫生事件是指突然发生、造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。其中化学突发性公共卫生事件,包括化学性食物中毒和食品污染、化学性水污染和环境污染、作业场所极性化学中毒等,有突发难预测,波及人数多等特点历来受到政府的高度重视。卫生检验在突发公共卫生事件中起着举足轻重的作用:

3•1现场流行病学调查工作。主要是配合公共卫生医师现场调查工作,以实验室角度和观点,确保采样的典型性、送样的安全性,并且确定鉴定检测工作方案。

3•2现场毒物快速检测。利用便携式检测设备和快速检测技术,在现场进行快速的定性鉴定与定量检测工作,掌握现场第一手毒物数据,指导现场流行病学调查工作。

3•3实验室对毒物进行精确分析,为中毒患者的医疗救治和下一步再寻找毒物污染来源制定防制措施提供科学依据。

4卫生检验工作今后的发展建议

4•1加强各级疾控中心检验实验室的建设,装备先进的仪器设备。目前,除国家、省级和部分市级实验室有较强的人员队伍和仪器设备,有着较高的检验水平外,大部分县级实验室仅能开展最简单的检验项目。由于资金投入的不足,即使是国家和省级实验室的装备与国外先进水平相比仍有较大的差距,很多检验项目由于缺少仪器设备或设备陈旧而不能开展。面对新的复杂的食品安全问题,我们不仅要具备先进的检测仪器设备,还要有先进的样品前处理和分离富集纯化设备,只有这样我们才能与国际接轨,更好地完成《中华人民共和国食品安全法》等所赋予我们的职责。

4•2加强卫生检验技术队伍的建设。充分理解危险性评估的运用和意义,培养危险性评估的技术力量。食品安全危险性评估工作,涉及许多专业和领域,相应的检验检测工作也已经超出一般食品卫生检验专业,因此我们要配置相应专业的人员,同时还要为检验人员提供学习和培训的机会,使其具备扎实的理论基础和丰富的工作经验,这样才能应对各种突发的新的食品安全事故的检验工作。

第6篇：实验室标准化与质量管理范文

关键词：水泥检测、细度检测、稠度检测、凝结检测、安定性检测、有害物检测

中图分类号：TQ172 文献标识码：A 文章编号：

随着我国经济飞速地发展,基础的建设规模和水平也随着提高，我们周围的水利工程、桥梁隧道工程、工业与民用建筑工程的建设也不断地进行中。而这些工程基本都属于钢筋混凝土或者预应力混凝土结构，混凝土在现代建设工程的处于至关重要的地位，而混凝土中最重要的材料水泥的重要性不言而喻。水泥可以说是国家重点质量控制的产品，不但每袋都附有产品合格证，批量进场时还会提供有该批次水泥接受技术监督局检验的检验报告。但水泥产品存在有效期、存在保管是否妥当等许多影响产品质量的因素，国家慎重制定相关规范要求施工单位或工程监理对水泥双重送检，毕竟水泥质量关乎整个工程质量这一百年大计。因此作为检验单位或者责任人，也切不可轻视水泥送检样品抽样及接收程序。下文就主要对水泥材料的检测进行探讨。

一、水泥检测的概述

1、水泥检测的设备

水泥检测的仪器设备主要有，天平、水泥净浆搅拌机、水泥胶砂搅拌机、振动台、抗折试验机、压力试验机、负压筛、沸煮箱等。水泥检测仪器在投入运行或使用前均应经过校准，包括自校和检定，需要制订针对校准或检定的计划表，按规定的日期及时送检，或由计量检定部门来进行现场检定、校准。要坚持进行定期保养、检定和校准，而对于配套仪器胶砂试模、抗压夹具、标准稠度与凝结时间测定仪等同样也要坚持认真做好定期保养、自校和校准；对于所有的证书及自校记录应当针对其精度及数据范围，认真对照标准进行核对，以确认仪器设备完全满足其标准规定。

2、水泥检测的环境

水泥的检测结果会由于试验环境的各项指标差异而产生变化，所以一定要严格按规范中的试验环境要求做，否则参数指标一旦出现差错，无法判定是属于来自样品方面的问题、还是缘于实验环境方面的问题，就可能产生误判。应将水泥检测所需一切试验用品提前24h放入成型室，试验开始前，还应先测量它们的温度是否与室温相同。水泥试验室温度应保持为20℃左右，相对湿度不低于50％，且成型试验室在检测进行时应避免频繁进出，以维持环境温度湿度的稳定性。养护箱温度保持在20℃左右，相对湿度不低于90％，水泥试体养护池的水温应控制在20℃左右。

3、水泥检测的操作

水泥检测的操作是保证检测结果准确性和有效性的重要环节，实验室要确保其实验操作符合规范标准，不致对所测量的质量参数产生不良影响、使检测结果无效。在水泥试验的操作环节方面，试验人员的各项操作务必严格按照规范要求进行，只有如此才能保证测量结果的准确性。因此必须加强注意容易疏忽的地方，试验应严格按规范规定的方法进行操作。

二、水泥检测的内容

1、水泥的细度检测

细度检测是水泥生产中为保证产品质量所要求的检测项目之一,也是为了以控制细度达到降低粉磨电耗及成本所采用的监控手段。细度检测方法主要有用筛测定筛余法,用透气仪测定比表面积法。如在我国的国家标准中,检测细度就要求硅酸盐水泥比表面积大于一定值，普通水泥的方孔筛筛余不得超过一定比例，美国主要用华格纳浊度计测定比表面积法，它出现于二十世纪四十年代，而至今仍广泛应用于世界各硅酸盐水泥厂中。该试验方法能提供出水泥粉末的重要特征数据,但它不能进行颗粒大小分布的实测。随着现代技术的发展和介人,一些新的测定仪和粉末粒径分析技术也随之出现,并成功地应用于水泥工业中。

2、水泥的稠度检测

水泥标准稠度的确定对于水泥凝结时间的测定至关重要,稠度检测越接近标准值,其凝结时间测定也就越理想。因此有必要对水泥稠度进行检测，标准稠度的确定根据国家标准规定有试杆法和试锥法两种方法,水泥净浆对试杆或试锥的沉人具有一定的阻力,通过试验不同含水量的水泥净浆的穿透性,确定水泥标准稠度用水量,从拌制出标准稠度的净浆以测定水泥的凝结时间。标准稠度需水量的确定分两种方法，主要有调整水量法和不变水量法。调整水量法是以试杆或试锥下沉规定深度时的净浆为标准稠度净浆，不变水量法以拌合用水的净浆测得试锥下沉深度值计算出标准稠度的用水量。

3、水泥的凝结检测

前面已经用标准稠度用水量制成标准稠度净浆,然后经过装模、振动和刮平后,放入养护箱中。首先是对水泥初凝时间的测定，30分钟后进行第一次测量，当试针沉至距底板4mm左右时，水泥达到初凝状态。由水泥全部加入水中至初凝状态的时间为水泥的初凝时间用分钟来表示。然后对水泥终凝时间进行测定，初凝后将试件翻转,继续养护。当试针沉入试体0.5mm时，即环形附件开始不能在试体上留下痕迹时,水泥达到终凝状态。由水泥全部加入水中至终凝状态的时间为水泥的终凝时间用分钟来表示。

4、水泥安定性检测

水泥的安定性是反映水泥浆在凝结硬化后的体积膨胀是否均匀的情况，是评判水泥的品质指标之一，也是保证水泥制品、混凝土工程质量的必要条件。水泥安定性的检测是以净浆经特定试验条件处理后，其外形变化的结果来判断的，主要采用标准法和代用法两种。标准法是将标准稠度净浆装满两只雷氏夹，分别用数十克配重玻璃压上，放入湿气养护箱养护一天后，沸煮三个半小时，测定两试件煮后增加值的平均值小于5mm时，且两个差值不得超过4mm即可判定合格。代用法是将标准稠度净浆做成一定直径和厚度的球缺形状的试饼两块，在湿气养护箱养护一天后进行沸煮，然后用目测或用钢直尺检查没有弯曲则判定安定性合格。

5、水泥有害物检测

水泥中有不少成分对水泥是使用性能有很大降低，我们一般称这些成分为水泥的有害物成分，主要有包括氧化镁、三氧化硫、游离氧化钙等。为了加强对施工过程水泥质量的控制，准确地测定水泥中的氧化镁、游离氧化钙及三氧化硫含量显得非常重要。首先对水泥中的氧化镁的进行测定，目前应用的是络合滴定法。通常在pH值为十的溶液中，以酒石酸钾钠、三乙醇胺为掩蔽剂，将硅、铁、铝等与钙、镁分离，以酸性铬蓝K-萘酚绿B为指示剂，用EDTA滴定溶液中的钙离子和镁离子的合量。采用这种测定方法时，滴定时溶液的pH 值和指示剂是关键。其次是对水泥中三氧化硫进行测定，该测定主要在酸性溶液中，用氯化钡溶液沉淀硫酸盐，经过滤灼烧后，以硫酸钡形式称量，测定结果以三氧化硫计。最后是对水泥中游离氧化钙进行测定，要求在加热搅拌下，使试样中的游离氧化钙与乙二醇作用生成弱碱性的乙二醇钙，以酚酞为指示剂，用苯甲酸无水乙醇标准溶液进行滴定。

三、结束语：在对水泥材料进行检测的工作时，必须坚持严格按照国家、行业和企业质量检验相关标准和规范进行，并进一步对影响水泥质量检测结果的所有环节和因素加以控制。作为一名建设工程监督人员应当不断地总结积累经验，以提高质量监督检测水平，为国家提供准确和有效的数据。

参考文献

[1]《建材标准化与质量管理》，国家建筑材料工业标准化研究所，2004

[2]徐学忠，《对如何搞好水泥实验室质量控制的探讨》，建材标准化与质量管理，2004

[3]《国外水泥标准选编》，科学技术文献出版社，1978

第7篇：实验室标准化与质量管理范文

[关键词] 串联质谱；新生儿筛查；氨基酸；酰基肉碱；室间质评

[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2014）07（b）-0024-05

自1963年利用枯草杆菌抑制试验进行新生儿苯丙酮尿症的筛查以来[1]，经过40多年的发展，新生儿筛查的概念被普遍认可；筛查技术越来越先进，筛查的方法也越来越灵敏、可靠。我国新生儿筛查工作起步较晚，自1980年代起开始进行遗传代谢病的新生儿筛查，1995年将新生儿筛查工作纳入母婴保健法，使开展新生儿筛查工作有了根本保障。但是筛查的病种有限，主要为苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减退症，纳入遗传代谢病较多依赖生化与分子生物学方法，对技术和设备的要求较高，往往是临床诊治难点。随着人类疾病谱的改变和对出生缺陷的重视，近年国际上开展的串联质谱技术检测病种多，可在2 min内检测出45种遗传代谢病，适合大规模遗传代谢病筛查和临床疑似患儿的诊断性检测[2-4]。目前我国越来越多的实验室使用串联质谱开展新生儿筛查工作。鉴于此，卫生部临床检验中心选取了部分开展新生儿筛查的实验室对新生儿遗传代谢病串联质谱检测氨基酸和酰基肉碱项目进行室间质量评价调查。

1 对象与方法

1.1 室间质量调查对象

2013年选取开展新生儿筛查的实验室19家，为三甲综合医院医院和三甲专科医院临床实验室。

1.2 室间质控品的递送和批号

通过特快专递方式向19家实验室邮寄5个不同批号血斑质控品。质控品由杭州宝荣公司提供，批号分别为201311、201312、201313、201314、201315。

1.3 样本处理方法及回报结果注意事项

质评物需在2～8℃条件下保存，将质评物当作患者标本进行测定，结果填入对应批号回报表中。回报结果的同时填报使用的测定方法、仪器和试剂名称。

1.4 评价项目

氨基酸包括瓜氨酸（Cit）、亮氨酸（Leu）、甲硫氨酸（Met）、苯丙氨酸（Phe）、酪氨酸（Tyr）和缬氨酸（Val）；酰基肉碱包括游离肉碱（C0）、丙酰肉碱（C3）、异戊酰肉碱（C5）、辛酰肉碱（C8）、月桂酰肉碱（C12）、棕榈酰肉碱（C16）、十八碳酰肉碱（C18）。

1.5 评价标准

2013年参加新生儿遗传代谢病串联质谱氨基酸和酰基肉碱检测项目调查的实验室共19家，实际回报结果的单位为18家，有1家实验室因质控品丢失未回报结果，回报率为94.7%。回报结果按方法学原理（衍生方法和非衍生方法）同时考虑是否是配套试剂分组，以分组后除外x±3s后的中位数作为靶值[5-6]。氨基酸项目评价标准：靶值±25%；酰基肉碱项目评价标准：靶值±30%。

2 结果

2.1 氨基酸和酰基肉碱结果

选取高、中、低浓度的3个批号（201311、201313、201315）分别按照方法学原理同时考虑是否配套试剂分组统计见表1、2。

氨基酸项目按方法分组的统计结果，18家回报结果的实验室有14家实验室采用衍生方法不配套的试剂盒，有3家采用衍生方法配套的试剂盒，只有1家实验室采用非衍生的方法。其中，瓜氨基酸项目的变异系数分布在1.52%～25.01%；亮氨酸项目的变异系数分布在2.93%～24.66%；甲硫氨酸项目的变异系数分布在7.83%～43.00%；苯丙氨酸项目的变异系数分布在1.68%～29.67%；酪氨酸项目的变异系数分布在1.60%～35.09%；缬氨酸项目的变异系数分布在6.62%～52.18%。数据显示实验室检测氨基酸一致性好变异系数基本在40%内。

酰基肉碱的统计结果可以看出，18家实验室中有14家实验室采用衍生非配套的试剂检测酰基肉碱，有3家实验室采用衍生配套的试剂检测酰基肉碱，有1家实验室采用非衍生的方法检测酰基肉碱。其中，游离肉碱项目变异系数分布在4.31%～61.40%；丙酰肉碱项目变异系数分布在5.31%～78.69%；异戊酰肉碱项目变异系数分布在16.29%～64.29%；辛酰肉碱项目变异系数分布在4.81%～80.00%；月桂酰肉碱项目变异系数分布在8.12%～55.56%；棕榈酰肉碱项目变异系数分布在5.75%～34.78%；十八碳酰肉碱项目变异系数分布在3.64%～19.17%。数据显示实验室检测酰基肉碱的一致性不好。

2.2 按方法学分组计算各组及格率

以项目的中位数为靶值，测定值在靶值±30%内判定为及格。氨基酸项目及格率统计结果中瓜氨酸项目及格率为71.4%～100.0%，亮氨酸项目的及格率为71.4%～100.0%，甲硫氨酸项目的及格率为42.5%～100.0%，苯丙氨酸项目及格率为71.4%～100.0%，酪氨酸项目及格率为71.4%～100.0%，缬氨酸项目的及格率为66.7%～100.0%。酰基肉碱及格率统计结果中游离肉碱项目的及格率为42.9%～100.0%，丙酰肉碱项目的及格率为28.6%～100.0%，异戊酰肉碱项目的及格率为33.3%～92.9%，辛酰肉碱项目的及格率为28.6%～100.0%，月桂酰肉碱项目的及格率为46.2%～100.0%，棕榈酰肉碱项目的及格率为64.3%～100.0%，十八碳酰肉碱项目的及格率为71.4%～100.0%。结果表明，各氨基酸项目成绩好于酰基肉碱结果的成绩。

3 讨论

从调查结果看出，串联质谱检测氨基酸和酰基肉碱大都采用衍生的方法，同时大部分的实验室都没有使用配套的试剂，从本次调查结果看使用配套试剂的3家实验室变异系数较小，但是由于配套试剂的实验室数较少，所以不能说明配套试剂比非配套试剂检测结果更具有一致性。结果还能看出，氨基酸检测结果的一致性比酰基肉碱好，及格率较高，这可能与建立的方法有关。MS/MS与以前大多数筛查实验室所采用的系统是完全不同的技术。它具有多种用途、较复杂的系统，基于疾病筛查的特殊性建立方法时应该注意3个方面[7-9]：①方法的确认，主要是对本室建立的方法进行特异性、重复性、精密度和准确性、线性、干扰实验、基质效应考核。②性能验证，建立方法并确认后，可取一定数量已知含量的样本进行分析，验证方法的准确性，或者通过比对实验来考核。③建立并确认截断值。通过分析正常患者的干血斑标本建立分析物的截断值，同时必须考虑方法和仪器的参数以及可接受的假阳性结果的数量。

串联质谱检测在遗传代谢病筛查的应用具有很重要的社会效益和经济效益，一次性检测30～50种氨基酸、有机酸、脂肪酸代谢病等多种疾病，其科学性、临床价值和社会意义有目共睹，而质量控制方面还有待提高。为了保证检验结果一致性，实验室需要做好室内质量控制[10-13]：使用前需优化串联质谱仪自身参数，使其具有较高的分辨率和灵敏度；长时间的关机开机，离子源的喷雾针及进样孔容易堵塞，需要定期检测调试；样品的处理过程也会对检验结果产生很大的影响，比如内标试剂的配制及每次样品吹干时的气流，氨基酸较难溶于甲醇，配制时需超声足够的时间，衍生化的过程可能会导致某些代谢物或内标的降解（如谷氨酰胺脱氨基转化为谷氨酸）；另外，良好的实验环境、严格的实验室管理制度保证工作人员各司其职、重视预防性质控（如优选试验方法、建立操作规程、仪器的调式和校正、试剂的标定、标本的正确处理、遵章操作、准确计算、做好实验记录等）、重视工作人员的业务培训和考核等也有利于保证结果的准确。

我国疆域辽阔，地域发展不平衡，实验室的质量控制水平也参差不齐，目前部分发达地区的实验室参加美国CDC的室间质评，并且加强对实验室管理，而一些实验室则只关注新技术新方法却缺乏相关质量控制知识并且未开展实验室间的比对。另一方面，卫生部临床检验中心计划增加串联质谱检测氨基酸和酰基肉碱的室间质评项目，此举无疑会提高我国遗传代谢病的研究领域整体水平。

[参考文献]

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[10] 黄新文，杨建滨，童凡，等.串联质谱技术对新生儿遗传代谢病的筛查及随访研究[J].中华儿科杂志，2011，49（10）：765-770.

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[12] 江剑辉，李蓓，曹伟锋，等.广州市19年新生儿代谢病筛查结果分析[J].广东医学，2008，39（3）：351-352.

第8篇：实验室标准化与质量管理范文

1.1技术准备阶段的质量控制技术准备阶段就是指在正式开工前进行的技术准备,按照预先的计划将其安排到位,包括人员的配置及安全设施、材料等。第一,要建立合适的质量控制点,根据现场环境及质量需求进行设置,主要是为了强化薄弱环节的管理。第二,提高施工技术交底水平。工程项目部要结合实际建立技术角度体制,在工程开工前进行交底。项目部必须由主管技术编制人员进行交底书的编制,经项目总工程师批准后方可进行。具体的内容包括施工方法、质量需求、验收标准与注意事项等等,同时要做好意外防护工作。在交底计划书中要涵盖具体的施工人员,施工程序与标准及竣工时间等等。而对一些施工难度大、复杂的工程则要做好专项组织设计工作,总公司审批通过后交由监理单位,批准后方可进入到施工环节。第三,加大进场材料的控制力度,凡是运送到现场的原材料,项目部必须都要进行检验,合格后方可投入使用。同时要加强材料的保管,根据不同材料的特点选择不同的环境保管,保证材料的质量。第四,加强对现场设备的管理,保证其性能良好,随时可以满足作业需求,同时要定期进行设备的检查与维护,定期更新。第五,施工测量及计量性能与精度的控制,条件允许的情况下,项目部要在施工现场建立实验室,同时要加大管理人员的素质控制,如果无法就建立也要委托专业部门进行检验,保证所采用仪器可以达到标准。另外,作为测量工必须要有上岗证书,在作业中经常对设备性能进行检验,使其可以处于良性运转中。第六,加强现场劳动组织及作业人员上岗资格控制,对从事作业活动的操作者数量必须要满足作业活动需求,提高人员配置效率,管理人员要坚守在岗位。同时,特种作业人员必须要持证上岗。

1.2施工技术活动进行中的质量控制施工质量是在施工过程中形成的,最终检验只是对质量的检验,因此,施工技术活动对工程质量具有决定性的作用,项目部作为工程的实施者与责任者,凡涉及施工作业技术活动基准与依据的工作,必须要委派专人负责,避免基准失误影响到整个工程的质量。这就要求项目部的试验人员做好相应的质量控制工作,同时要最好质量记录工作,详细记录工程施工阶段的质量控制,减少不必要的损失。

2提高工程施工质量

2.1按程序施工,保证每个环节的质量在工程施工中要仔细勘察现场,提高设计的治疗,认真编制施工组织设计,同时要经过监理工程师的审批后方可按照计划实施,在施工过程中,要经常检查施工组织设计与方案的实施情况,确保工程的顺利进行。

2.2提高对工程材料的质量管理水平水利工程的材料主要可以分为主要材料与辅助材料,要想保证施工的质量,就必须要对工程材料的质量进行严格控制,定时、定量与定质的供应,供应管理处必须要严格按章办事,对收入的材料进行严格验收,严禁恶劣材料入场,影响整体工程的质量。

2.3提高施工作业的质量措施操作人员是工程质量的直接负责人,是提高工程质量的关键,要严格挑选一批精湛的施工队伍,保证其综合素质可以满足施工需求,尤其是重点部位工程及专业性强的工种工程,操作规程人员的技术必须可以满足工程变动等特殊情况需求。针对一些专业性较强的工作,则要进行严格考核,要做到持证上岗,在具体的操作中要定期的进行检查,在员工中树立"做好每道工序"的思想,同时必须要按程序施工,坚持不合格坚决不交工的理念。同时要建立并完善质量责任制度,各工序的操作人员互相监督,互相提高,保证施工质量。同时可以建立奖惩机制,激发员工的工作积极性,做到责任明确,管理有序。在整个施工过程中都要坚持按程序施工,一旦发现问题立即解决,必要的情况下可以停工处理,一切以工程质量为中心,做到施工操作程序化、标准化与规范化,保证施工质量。

3强化工程的质量管理

水利工程的质量管理与工程质量息息相关,这是工程项目质量管理的重点与基础,完善施工单位的质量保证体系,严格实行质量检验制度,保证其处于有效运转环境中;同时可以从建筑材料、施工机械与施工工艺与方法的角度进行质量控制;同时要提高施工环节的动态控制,做到施工前主动控制,施工中认真检查,施工后严格把关;另外要强化内部管控,严格按照图纸及施工规程进行;最后是要加强人员管理,提高施工人员的综合素质,从根本上保证施工质量。

4加强质量监督工作

工程的监督工作主要发生在工程施工现场,在施工过程中要做到以下几点:首先,施工单位要结合实际建立完善的工序管控体系,及时提交质量统计分析资料与质量控制图表;其次,仔细审核变更与修改的信息;再次,提高水利工程的监督与检查工作,风险不合理情况及时改正;最后,建立合理的信息反馈机制,提高监督机构的自身水平,建立明确、完善的管控体系,以现代化与科学化的方式指导水利工程的施工,提高水利工程的质量。

第9篇：实验室标准化与质量管理范文

关键词：汽车供应链；ISO/TS16949：2002；ISO9001:2000；质量管理体系

作者简介：刘建军（1973.5－），男，长春大学管理学院教师，吉林省志协质量认证咨询中心咨询师、中国品士集团有限公司培训教师，主要从事质量管理、市场营销、统计学研究。

中图分类号：F文献标识码：A文章编号：1672-3309（2008）11-0046-03

一、ISO/TS16949：2002介绍

（一）ISO/IS16949技术规范的产生

国际标准化组织（ISO）与IATF (International Automotive Task Force)于2002年3月公布了一项汽车行业的质量管理体系要求，全名为“质量管理体系――汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文名为ISO/TS16949:2002。

ISO/TS16949是整合了美国、德国、法国和意大利等汽车行业的质量管理体系要求，同时把日本丰田TPS的思路纳入后，包括产品设计/开发、生产、安装和服务的质量管理体系要求，采用与六西格玛管理一样的流程控制（也称过程控制）的思路。目前这个技术规范可以说基本上把最好的管理思路融入其中。对于汽车行业，对于整个硬件制造业都将产生重要影响。

（二）关于ISO9001和ISO/TC176组织

ISO/TC176是专门负责制定与质量管理有关的标准，其1987年推出87版ISO9000族系列标准在国际上影响很大，但87版ISO9000族系列标准在硬件制造业运用很好，却不适用于宾馆、学校、政府部门等服务业，因此ISO/TC176于1990年开始改进，于1994年推出有限改进版本后，再于2000年推出基于过程控制、预防和目标导向为核心的2000版ISO9000族标准。此项标准能适用于生产硬件、软件、流程性材料的企业和服务业，其包括4个核心标准，用作企业认证审核依据也是应用最为广泛的是ISO9001:2000质量管理体系要求。我国的国标号为GB/T19001―2000。

ISO9001:2000idtGB/T19001―2000质量管理体系要求，可以理解成顾客和法律法规对一个企业质量管理体系提出的要求。基于此要求去构建质量管理体系且持续改进，能提高企业内部管理水平，更好地满足顾客要求。

ISO/TC176组织于1995年走访了全世界一流的管理专家，提炼出8项管理原则作为ISO9001:2000的理念基础。这样ISO9001:2000标准也涉及到企业文化与目标导向，已不单纯是质量控制的要求。同时其它领域的标准在制定时也考虑了与ISO9001:2000的相容关系，例如：ISO14001环境管理体系，OHSAS18001职业健康安全管理体系，HACCP食品危害关键点控制，ISO22000，ISO/TS16949要求，电信业的TL9000，医疗器械的ISO13485等。

由上述可知，ISO9001既可单独使用，也可和其它管理体系整合使用，还可作为一些特殊行业标准的基础，应用非常广泛。

（三）ISO/IS16949技术规范与ISO9001:2000的关系

ISO/TS16949:2002的全称是“质量管理体系――汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，中文标准号为GB/T18305―2003，从名称中可以看出这两个标准的关系：ISO/TS16949:2002是在ISO9001:2000的基础上补充了汽车行业的共同要求而形成，通过与顾客特殊要求的配合，构成了对汽车供应链企业

质量管理体系的要求。

二、ISO/IS16949技术规范的目的

汽车行业的第一名是日本丰田，丰田2005年的利润达到104亿美元，是高增长、高质量、高利润和低成本的典范。丰田是以减少变差和浪费，强调缺陷预防，以顾客为关注焦点和持续改进而见闻于世。

竞争激烈和微利时代的来临，不只是汽车业，整个硬件制造业乃至整个制造业都面临着如何减少变差和浪费，强调缺陷预防和持续改进。这也是ISO/TS16949:2002的目的。

三、理解与实施ISO/TS16949:2002的重点和难点

目前世界500强企业，正在实施的是六西格玛管理。

六西格玛管理的核心是流程控制与优化流程。

不只是六西格玛管理，当今世界上各行业都认识到：要想生产出的产品令顾客满意，令自己满意，只对过程的结果进行控制是不够的。因为对过程的结果――产品进行控制，产品已经生产出来了，如果有不合格或缺陷，无论采取任何措施，如返工、返修、让步接受、降级、报废都会存在浪费。最好是一次就做好，不生产不合格品。这就要求对整个生产流程（过程）进行控制，即把与最终结果形成有关的所有环节都控制好，每一步都控制好。这就是ISO/TS16949:2002的重点，即过程方法。

除此之外，ISO/TS16949的具体内容有：顾客特殊要求的识别、业务计划、潜在失效模式及后果分析、防错活动、控制计划、特殊特性的指定与控制、作业指导书、供方管理、库房管理、测量系统分析、实验室控制、统计过程控制等等许多内容。其中涉及很多工具、方法与接受准则，有各行业通用的，也有汽车行业专有的。因此，在推行ISO/TS16949:2002质量管理体系时，除了深入理解标准要求、识别顾客特殊要求、清晰的识别过程与过程间的关联、各过程的绩效指标外，还应识别与运用相关的技术手册。目前，通用性的技术手册共有41本。其中，美系汽车由AIAG制定并发行有7本。德系汽车由VDA制定并发行有14本，意大利系汽车由ANFIV制定并发行有9本。

中国汽车业主要应用美系和德系技术手册。

这些技术手册中因为涉及了许多的数学计算且涉及设计开发、过程控制相关一些工具的应用，许多对汽车行业了解不深且学历不高的人感觉难度很大，是理解与实施ISO/TS16949的难点所在。

四、ISO/TS16949的总体思路

ISO/TS16949的重点是过程方法，即强调对企业内各过程进行控制，对各过程间相互关系进行梳理，分清主次、先后与配合关系。那么总体思路是什么呢？

首先，我们看一看什么叫过程？什么叫过程方法？过程就是“一组将输入转化为输出，相互关联、相互作用的活动。”通常一个过程的输出构成下一个过程的输入，用中国人习惯的思维：任何一件事均可看成一个过程，在六西格玛管理中叫做流程。

任何一件事想要做好应依据4个步骤，即P（Plan策划）、D（Do实施）、C（Cheek检查）、A（Action处置），且构成一个PDCA循环。

PDCA循环的特点是一个大环套小环，即PDCA循环的任何一步既是一件事，也是一个过程。要想做好也得依PDCA循环的顺序才能做周全。

改进过程的重点在于A过程。

任何事要经过策划、计划，然后执行，在做的过程中可能会出现偏差。偏差也许是因为初期策划有问题，也可能是因为执行中有偏离，因此应对过程和产品进行监视和测量，即C（Cheek）并报告结果。之后是A（Action）采取措施，以持续改进过程业绩。

企业学习、创新、改进的成果能否制度化、标准化，让其他人和今后做类似事情的人能按已发现的最好的方法做事，在于A（Action），此步往往与标准化、制度化、培训紧密相关。

过程方法则是企业内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。如下图：

此图能概括的表述ISO/TS16949的总体思路。图中管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进分别对应着标准的5、6、7、8章节，其中，管理职责和资源管理大体对应PDCA循环中的P过程。产品实现对应PDCA循环中的D过程，测量、分析和改进对应PDCA循环中的C和A的过程。

中间的大圆圈表示一个企业，两边的顾客也就是此企业的顾客。企业依据顾客的要求、法律法规的规定及公司高层的要求生产产品，通过企业的内部运作，输出令顾客满意的产品，而企业内部的活动大体可识别为圈里的四大类，构成一个PDCA循环，通过PDCA循环的不断改进，企业的业绩不断优化。

ISO/TS16949：2002和各工具手册则是讲了这四大过程应怎样做才能让顾客满意，企业内部管理才更规范，过程间的配合和过程的控制才更优化。这是标准的总体结构，也是标准的总体行文思路。

参考文献：

［1］ SO/TS16949:2002idt GB/T18305―2003.

［2］ 曾明彬.汽车供应链如何有效实施ISO/TS16949:2002[M].广州经济出版社，2007，（06）.

［3］ 吉林省志协质量认证咨询中心的培训课件.