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生物制品市场前景精选(九篇)

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生物制品市场前景

第1篇:生物制品市场前景范文

稳扎稳打 民营疫苗企业实力最强

走在民营疫苗市场最前列据《中国医药报》、中检所网站等资料显示,最近三年,公司疫苗产品销售量分别占我国二类疫苗市场10.99%、11.13%和10.78%的份额,在民营疫苗企业中排名第一,是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗企业。其中,注射用母牛分枝杆菌(微卡)为国内外独家产品,是WHO在结核病免疫治疗方案中唯一被推荐的品种,是国家“十五”重大科研攻关课题用药。另外独家买断产品Hib疫苗。最近三年分别占据50.13%、56.68%和51.22%的市场份额,连续三年市场占有率第一。

最大最健全的营销网络体系 经过多年努力,公司建成了国内同行业规模最大、覆盖最健全、深入终端的疫苗营销网络体系。截至2010年6月30日,公司拥有专业疫苗营销人员366人,网络覆盖全国30个省市自治区、300多个地市、2300多个县区和12000多个乡镇、社区等基层接种点,并且多层贯通、深入终端。

实力雄厚的自主研发力量 公司目前拥有研发人员68人,占员工总数11.68%。通过研发人员的艰苦攻关和上下一致努力,目前智飞生物拥有发明专利6项,正在申请的发明专利6项,非专利技术19项,正在从事的研发项目16个。另外,还拥有药品生产许可证2项和药品经营许可证2项,拥有药品注册批件3项、GMP证书3项。同时,公司多项技术产品还获得了科技部、北京市科委的资助。

鸣金深市 向疫苗行业龙头企业挺进

为了进一步发展自主产品,提升核心竞争力,巩固在国内疫苗市场的领先地位,实现“成为我国疫苗行业龙头企业”的战略目标,智飞生物首次公开发行股票,并在深交所创业板上市。

据《中国医药报》统计,公司旗下的产品具有广阔的市场前景,到2013年,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗国内市场需求量将达2200万剂以上,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗到2013年市场需求量也将超过2300万剂,Hib疫苗到2013年国内销售将达3300万剂左右。

由于我国是全球22个结核病高负担国家之一,发病率居世界第二,占全球所有结核病例15%左右,在未来三年,通过微卡技改项目,将形成年产500万剂的生产量,力争在2012年新增销售收入1.2亿元。

第2篇:生物制品市场前景范文

瓜果蔬菜中残留农药导致其的普遍性、严重性和危害性,世人已触目惊心。残留农药在人体内长期滞留积蓄,造成慢性中毒,诱发许多病症,甚至通过胚胎和人乳传给下一代,殃及子孙。而新上市的 “好夫人”果菜解毒灵完全解决了您的后顾之忧,它能高效、快速、深层解除蔬菜瓜果、豆类、五谷杂粮等残留农药,去激素、重金属,灭菌去污、无毒无害、无二次污染。

为了养生,为了健康,人们渴求绿色食品。可见,被誉为绿色食品保护神的 “好夫人” 果菜解毒灵是人人保护身体健康及拥有家庭幸福的最佳选择。特别是在高级宾馆、酒楼、工厂、学校、政府机关团体及军营集体食堂,更是大有用武之地。

产品介绍:

“好夫人”果菜解毒灵由卫生专家胡银安与美国普托大学专家合作研究发明。专家们历经 5 年多的设计、研究和反复实验,成功研制出了新一代纯天然高科技生物去除蔬菜、水果中残留农药的清洗剂“好夫人”果菜解毒灵。并于2003年11月获中华人民共和国国家知识产权局颁发《发明专利证书》,专利号:ZL00117746.X。

“好夫人”果菜解毒灵从菠萝、木瓜等水果中提取可食用蛋白酶,利用酶的活性破坏残留农药的结构使其脱落和降解。它融合天然解毒因子,与失去活性胆碱酯酶的磷酰基结合,将胆碱酯酶游离出来,恢复其水解乙酰胆碱的作用,从而起到双重解毒的作用,能高效、快速、深层解除果菜残留农药,对果品蔬菜的农药清除降解率为 99.06% 以上,

普通洗涤剂属碱性,遇到农药其毒性反而增加 10-20 倍,得不偿失。“好夫人”是纯天然生物制品,无化学成分,对人体无任何副作用,可放心使用。产品易于清洗、安全卫生,属绿色特效解毒洗涤用品,被誉为“绿色食品保护神”、“激素的克星,农药的天敌”。

使用方法

“好夫人”果菜解毒灵简单易用,只需在洗涤果菜时,按 1: 500 兑水浸泡约10分钟,然后用清水冲净后即可将果菜深层所残留的农药、重金属、激素解除,无二次污染。可放心使用。

效益分析:

经过广泛、认真细致的市场调查,公司把400ml/瓶的产品全国统一市场零售价定为29.8元/瓶,这一价格只相当于花一盒香烟或一瓶普通哩水的钱,就能保一家至少一两个月的平安,既创造了高科技低消费,又让“好夫人”果菜解毒灵顺利走进普通百姓家庭,还给合作伙伴创造了足够的利润空间,保证合作伙伴能快速占领当地市场,长久盈利。

扶持政策:

第3篇:生物制品市场前景范文

近年来,沿河自治县紧紧围绕打造“乌江经济走廊”做文章,力争把经济开发区建设打造成区域经济发展“火车头”。

目前,开发区已累计完成投资33.4326亿元,入驻企业52家,投产企业47家。今年上半年,园区共实现生产总值15亿元。

把资源优势转化为产业优势

“中国土家山歌之乡”沿河自治县,地处黔、渝、湘、鄂四省(市)边区结合部,乌江中下游,是重要的物资集散地,素有“黔东北门户,乌江要津”之称。

然而,过去的沿河因交通不便,发展资金短缺,导致产业基础薄弱,很多劳动力流向江浙一带。

如何把资源优势转化为产业优势,成为破解沿河自治县发展难题?

“必须顺势而为,立足资源禀赋,开展产业扶贫。”沿河自治县委书记任廷伤担沿河将充分利用生态、文化等资源要素,大力发展以“旅游”为支撑的旅游产业,建设生态旅游示范县。

2012年底,铜仁市提出“两区一走廊”经济布局,即打造“黔东工业聚集区”、“环梵净山‘金三角’文化旅游创新区”、“乌江经济走廊”。

借助政策东风,2013年4月,规划面积17.86平方公里的沿河省级经济开发区成立,按照“立足铜仁、借力重庆、融入武陵山、走向长三角”的市场定位,采取“走出去、请进来”的方式,带动现代服务业大发展。

虽然底子薄,但对引进的项目,沿河坚持“宁缺毋滥”,始终坚守发展和生态两条底线,围绕“三个立足”进行招商引资。

立足资源招商。依托得天独厚的自然生态优势,重点在生态农业、农特产品加工、中药材产业等方面,加大产业招商力度,成功引进了投资1.08亿元的一品康茶业有限公司、投资3000万元的江山皮草鞋业有限公司等企业。

立足需求招商。经开区牢固树立“轮子经济”意识,超前谋划通道经济和市场需求,引进了一个投资2亿元的汽车贸易城项目,准备经营13个汽车品牌,组建1个 4S店,形成汽车销售、维修、二手车交易等一条龙链条。

立足品牌招商。利用“沿河山羊”国家地理标志产品、沙子“空心李”等名优品牌,采取项目编制外包方式,把优势资源、特色产业作为重点,有的放矢地对接客商,目前已编制具有深度吸引力的项目22个。

在抓好园区基础设施建设的同时,沿河经开区坚持科技引领,突出创新发展,配套建设科技企业孵化器,先后与浙江中医药大学、中科院上海高等研究院、铜仁职业技术学院签订战略合作协议或建立政校企合作关系,形成了“科研所+组培工厂+种植基地+生物制药(果蔬加工)”的完整产业链条。

目前,经开区已累计完成投资33.4326亿元,初步形成集生产加工、商务办公、生活配套“三位一体”的园区模式,成功培育出的梵净山铁皮石斛、乌江白芨2个独特品种获国家认证。

“筑巢引凤”与 “舒筋活血”

今年春节前夕,因流动资金困难,位于经开区内的穗达生物制品有限公司濒临破产,这给刚上任不久的沿河经开区管理委员会副主任王廷强“将了一军”。

原来,这家企业专门生产汽车坐垫、凉席等产品,市场前景看好,但因缺乏担保或抵押物,无法融资贷款,致使企业陷入困境,故打算撤资离开沿河。在园区,类似这样的企业还有近10家。

了解情况后,王廷强立即组织园区企业、县直相关部门及金融机构负责人进行座谈,分析解决企业融资难问题。

融资难的关键是缺乏融资平台。于是,沿河自治县在原有兴沿投资公司、水务投资公司等融资平台的基础上,新组建由开发区直接管辖的投融资平台――山峡开发投资有限公司。同时,通过增加注入国有土地资产、存量资产、货币资金、经营性资产等方式,增加有形资产注入,做大开发区融资平台的优良资产规模,切实提升开发区融资能力。

“园区企业都是‘小而精’,每家最多有500万元资金就能盘活!”王廷强说,经山峡投资公司担保,穗达生物制品有限公司获得银行1000万元资金支持,濒临破产的企业得以起死回生。

近年来,沿河自治县按照“亲商、爱商、安商、敬商”的原则,积极引导化工业、加工业和生物制药等企业入园发展,使工业园区成为工业率先突破的载体,成为承接东部沿海产业转移和融入重庆的平台。

对落户园区的企业,沿河自治县则提供全程跟踪服务,使企业稳得住、能发展。

沿河自治县将原工业园区管委会班子及内设机构人员整体划转到经济开发区,明确县发改局、住建局、投资促进局等部门负责人分别兼任经济开发区下设机构负责人,解决了办公场地和工作经费,制定了工作流程,做到了机构、人员、设备三到位。

为了方便企业,沿河自治县还推出代办服务机制,建成2000平方米的企业综合服务中心,全力推行项目建设手续代办制等服务制度,开设了金融服务、审批代办、就业招工服务窗口,做到审批零距离、流程零障碍、办事零拖沓、服务零投诉,实现“一条龙”服务、“一站式”办结。

产业兴百姓富

走近沿河自治县中界乡孙家村,一排排错落有致、别具风格的土家族民居,在阳光的照射下格外靓丽。

“树上长金条、地下生元宝、空中挂仙果”几个大字尤为显眼。孙家村用树干栽培铁皮石斛长“金条”,地下套种白芨药材生“元宝”,空中结空心李挂“仙果”, 复合经营让孙家村从以前的贫困村变成了远近闻名的“小康村”。

2012年,经开区内的乌江生物科技发展有限公司在孙家村大力发展铁皮石斛、白芨等中药材产业,动员村民种植空心李、葡萄、食用菌、油菜等,拓宽村民收入渠道。

“以前一直在浙江那边打工,现在在村里就能就业,除了2000元的工资,公司还为我们提供福利保障,很实在。”村民孙永辉说。

乌江生物科技发展有限公司总投资8000多万元,入驻沿河经开区后,与多所院校共同创办产学研示范基地,依托科研成果和丰富的生态资源,对濒临灭绝的铁皮石斛、白芨等名贵中药材进行人工繁殖与仿野生栽培,并获得成功。

目前,公司分别在中界、黑水、泉坝等镇按照“公司+基地+贫困户”的精准扶贫发展模式,建成铁皮石斛上树仿野生栽培500多亩,林下套种白芨300亩,年产值逾3000万元,带动了400余人就业。

除了利用大健康产业带动就业外,沿河自治县还规划建设了返乡农民工创业园,大力实施“3个15万元”、妇女小额担保贷款等优惠政策,扶持返乡农民工在园区创办企业11家,解决返乡农民工就业400多人,带动就业2952人,人均月收入2500元以上。

第4篇:生物制品市场前景范文

从古至今,金属材料一直与人类文明的发展和社会进步关系密切。继石器时代之后出现的铜器时代、铁器时代都以金属材料的应用为其时代的显著标志;现在,种类繁多的金属材料更是被广泛应用于各个领域,成为社会发展的重要物质基础。随着社会和科技水平的不断进步,人们对金属材料的使用性能也在不断提出更高要求。因此,为了开发性能更优的新型金属材料,各国科学家都在不遗余力。

在中科院金属研究所里活跃着一批痴迷新型金属材料的科研人员,杨柯就是其中之一。作为专用材料与器件研究部主任,他始终致力于提升现有金属材料的使用性能和新型结构/功能一体化金属材料的研究开发,率领团队在先进钢铁结构材料、生物医用材料及器件、储氢合金及应用等研究方面,取得了诸多研究成果。其中,由于与人类健康息息相关,生物医用材料及器件的发展近年来备受关注。

生物医用材料主要是指用于医疗上能够植入生物体或与生物组织相结合的一类功能性材料。从资料记载来看,人类在古代已经尝试使用外界材料替换或修补缺损的人体组织。公元前,人类开始利用天然材料如象牙,来修复骨组织;到了19世纪,由于金属冶炼技术的发展,人们开始尝试使用金属材料,并逐渐发展到今天的生物医用金属材料,以解救在临床上由于创伤、肿瘤、感染所造成的骨组织缺损患者以及因冠脉狭窄而引起的心血管病患者。

目前,杨柯团队已经开发出抗菌不锈钢、高氮无镍奥氏体不锈钢、生物可降解镁合金等多种类型的新型医用金属材料。这些成果在业界引起广大反响,更有专家大胆表示,新型医用金属材料的应用,将会带来一场健康革命。接下来,我们将为您介绍这些“神通广大”且与健康密切相关的新材料。

首先登场的是新型高氮无镍奥氏体不锈钢。镍是一种重要合金元素,在被广泛应用的医用奥氏体不锈钢中,添加镍元素能够使不锈钢形成稳定的奥氏体结构,并具备耐腐蚀性、可塑性、无磁性、可焊接性和韧性等性能。然而医学研究人员发现,镍及其化合物具有致敏、致癌和诱发血栓等毒副作用。鉴于含镍不锈钢等医用金属对人体健康可能构成的危害,西方国家对日用和医用金属材料中镍的含量制定了越来越高的要求,也由此引发了国际上对医用无镍不锈钢的探索热潮。

杨柯课题组从2000年开始研究医用无镍不锈钢,并率先在国内开发出一种新型高氮无镍奥氏体不锈钢。杨柯介绍说:“新型不锈钢以氮元素代替镍元素来稳定不锈钢的奥氏体结构,不仅改善了不锈钢的生物安全性和力学、耐蚀等性能,且随着钢中氮含量的提高,高氮无镍奥氏体不锈钢的血液相容性也逐渐提高。”现在,该新材料已通过中国药品生物制品检定所的细胞毒性、溶血、致敏反应、急性毒性试验、血栓试验以及遗传毒性等重要生物性能检验,综合性能达到国际先进水平,并具有我国自主知识产权。

高氮无镍不锈钢的开发过程得到了国家863项目、国家自然科学基金重点项目、中科院知识创新重要方向项目及省市基金等项目的支持。“正是由于国家大量资金的支持,才使我们能够开展大量研究和测试工作,并取得最后的成功。”杨柯说道。

杨柯表示,目前,骨内固定系统、心血管支架等高氮无镍奥氏体不锈钢医疗器械现已进入产品开发阶段,很快将会上市。随着相关基础性研究工作的不断深入,医用高氮无镍奥氏体不锈钢在材料冶炼和加工工艺方面的日渐成熟,将会推动新型医用不锈钢的临床应用及发展,并有可能逐步取代现有含镍医用不锈钢。

接着我们来说说杨柯津津乐道的抗菌不锈钢。作为人们的“亲密敌人”,细菌的威胁之处就是无处不在,无孔不入,令人防不胜防。那么,抗菌金属是否真的能抵挡细菌的强烈攻势?它是怎么抗菌的?这种新材料产品现在上市了吗?

据了解,抗菌材料一般分为三大类:天然抗菌材料、有机物抗菌材料和无机物抗菌材料。天然抗菌材料来自动植物内具有抗菌功能的部位;有机抗菌材料就是常见的杀菌剂等,易流失、分解,毒副作用大且不具备广谱抗菌性;无机抗菌材料不但具有广谱抗菌性,还耐水、耐酸碱、耐洗涤、不老化、不产生抗药性、抗菌能力持久。

目前使用的抗菌剂主要为有机和无机两种。有机抗菌剂主要以喷洒或浸泡方式使用,在医疗领域广泛应用,但在安全性、持久性、广谱抗菌性、耐热性方面存在不足,更为重要的是这类抗菌剂对人体和环境有严重损害。而沸石抗菌剂、硅胶抗菌剂等属于无机抗菌剂,主要用作添加剂制成具有抗菌作用的布料、塑料等产品,但在耐热、耐磨、抗腐蚀等方面也存在缺陷,始终无法满足日常使用需求。

杨柯团队研发的抗菌不锈钢,除具备一般不锈钢的装饰和美化作用外,既具有抗菌、杀菌的自清洁作用,又具有结构材料特有的力学性能及物理和化学性能。杨柯说:“在制造厨房机械、医疗器械、卫生间用品和进行保洁装修时,应该使用具有抗菌作用和形状各异、外形美观的金属制品,这种新诞生的不锈钢材料,无疑成了理想产品。”

杨柯告诉记者,抗菌不锈钢分为镀膜式和自身抗菌式两种,所谓镀膜式就是在不锈钢上镀一层具有杀菌性的金属材料,或其他有杀菌作用的无机材料,但易磨损、老化,抗菌性能会受到温差及外在环境的影响而降低。而自身抗菌式不锈钢则是在生产过程中,添加一些具有抗菌作用的金属元素,再通过特殊处理使其具备抗菌性。杨柯说:“我们开发的不锈钢材料自身就具有抗菌能力,它能使附着的细菌不繁殖,被杀死或将含菌数抑制在极低水准,成本低,加工方便,而且不改变普通不锈钢的强度、耐蚀和美观等特性,具有广阔的市场前景。”

第5篇:生物制品市场前景范文

2014年深秋十一月,笔者第五次探访湖北天地人健康食品有限公司。在路上,笔者就从王斌总经理的口中得知了诸多的“喜讯”:

公司扩建生产基地已经竣工,

总部办公场所“被迫”扩大好几倍,

加盟商还在不断增加,而且生意越来越好,有加盟商仅仅做了两三个月就盈利颇丰……

走进天地人公司的办公楼,笔者看到,发货、招商、服务等环节大家各司其职,有条不紊的忙碌着。

办公室里进货、咨询加盟的电话不断。车间里加班加点的生产、不断来进货的加盟商、打包等待发出的产品……彰显九千杯解酒市场的火爆,迎接着马上就要到来的旺季。

王总告诉笔者,公司即便在淡季,“九千杯”每天的订货量也有几万元,下半年进入旺季,每天订货量高达十几万元。

“九千杯”七大优势,

解酒市场占尽风头

自从2010年开始,湖北天地人健康食品有限公司推出的“九千杯姜黄草本解酒糖”项目。凭借着方便、经济、高效、安全等诸多优势,“九千杯”刚一面市,立即赢得了广大酒民的好评,由于该项目市场需求大,公司招商政策细致完善,市场扶持给力到位,所以,“九千杯”更是迎来了一拨接一拨的经销商。推广三年来,“九千杯”一直持续热销,并且长盛不衰。

笔者不解,按说时下的投资项目不在少数,为何偏偏“九千杯”却能赢得如此之多的投资和认可呢?笔者追问为什么“九千杯”能取得如此骄人的成绩,王总说这主要得益于产品的“七大独特优势”:1、剂型独特,解酒又清新口气,全国独家糖果剂型;2、原装进口发酵姜黄,国家发明专利产品;3、舌下胃肠道双向吸收,速效15分钟;4、服用携带方便,不需冲泡,随时随地服用;5、隐蔽性好,让饮酒者不失面子;6、采用天然草本和木糖醇配方,完全无任何毒副作用,糖尿病人也可以服用的;7、市场巨大,销售渠道广泛,商场、超市、商店、药店、酒楼、酒店、宾馆、餐馆、KTV、酒吧、烟酒专卖店均可销售。听了王总的介绍,笔者深深感到,这么独特的产品,这么广阔的市场,难怪“九千杯“市场如此火爆,成功自有道理。

为减少商的投资成本,公司直接工厂价供货,最大让利商。同时为降低门槛,县级首批进货量只需1件(1800盒/件),累计进货10件免费赠送1件。对于首次进货的经销商,公司还将赠送10%样品用于开拓市场,免费提供海报、三折页等宣传物品,并在全国知名媒体上投放大量宣传广告作为市场支持。

另外,公司不收加盟费,不收保证金,商无需门面,不需要固定投资,投入小,经营灵活。对于达到提货量的区域授权为独家总,进行区域保护,确保该区域独此一家。对于没有达到提货量的区域视为试销或特约经销,给予2―3个月的市场保护,让合作者风险降到最小。

张忠明,广西河池总,自营酒店一家,先在自己酒店销售,反应火爆,后在《河池日报》头版打广告,短短一个月,陆续从厂家进货近十万元,现与公司签约广西南宁、河池总。

王飞,河南省新郑市总。2010年,刚满30岁的他从深圳回到了家乡河南新郑市,成了无背景、无关系、无钱财的三无人员。他深知靠打工永远出不了头,于是时刻留意着创业和致富的机会。

他进过工厂,干过超市,还做过餐饮管理。面对着每月3千到5千的工资,深深感到一个男人养家糊口的责任和压力。前年王飞与婚庆公司合作做过气球装饰生意,也跟汽车用品店合作做过汽车坐垫生意,但受天气、季节、消费人群等影响,效果都不是很好。直到去年3月份,王飞在《创富指南》上看到湖北天地人健康食品有限公司九千杯解酒糖这个项目,觉得项目新、市场大、投资小、易操作、回笼资金快、走货渠道广,当时就来了兴趣。当月底他专门来到武汉公司总部实地考查,觉得公司正规,证照齐全,服务周到。公司的王斌总经理跟他谈了中国的酒文化,公司的荣誉、产品种类、市场前景以及合作政策等,但当时他不敢下定决心。王总看出他的顾虑,当时拿了几盒解酒糖,说先试用一下,感觉有效果咱再谈合作;如果没效果,就当是来旅游一趟。

当天晚上王飞在公司附近找了家酒店住下,在附近饭店用餐的时候顺便买了一瓶白酒,点了两个菜,按照说明事先吃了两颗,然后一边吃菜,一边喝酒,还跟朋友们打电话聊天呢,不知不觉一瓶酒喝完了,之前他从来每喝过这么多酒,酒量最多半斤,感觉这个产品确实有效果。当天晚上回到酒店后,临睡前又吃了两颗,因为考虑第二天还要赶车回家,担心睡过了头。谁知第二天早上6点多就醒了,事后没有发现头痛、头晕、出酒的现象,这下他更觉得放心了。回到家乡后,当即签下了河南新郑市的总。经过努力,半年后王飞又成为了河南省总。

千万元建厂

行业老大的绝对实力

“今年,我们投资千万建立了武汉德建联合生物有限公司,它是由中德营养学家合作并致力于生物制品、营养食品研发、生产的高科技企业,定位于‘为全国中小招商企业及网商贴身服务的OEM专家’。为了在国内市场稳步发展,公司从最初的原材料运用到生产工艺,就与品质、技术、一流的国际生产企业及研发机构合作,其中维生素原料由全球最大的维生素供应商帝斯曼(瑞士罗氏)提供。生产工艺及配方由德国大自然(Passau)营养健康研究所资深营养专家提供成熟先进的生产工艺及适合中国人身体需求的独特配方。”王斌向笔者介绍道。

总部有实力,加盟商才放心。这次扩容建厂之后,规模优势更加明显,成本优势更加明显,加盟商的利润也自然更高了。

让加盟商高兴的事不止于此,据王总介绍,明年他们还将加大宣传力度,提升全国市场影响力,帮助加盟商培育巨大的保健品、休闲功能食品市场,让“九千杯”系列产品成为创业者一辈子都能赚钱的好项目!

湖北天地人健康食品有限公司

地址:中国药谷・湖北葛店经济开发区

电话:027-83065976

QQ: 360776870

第6篇:生物制品市场前景范文

而在现实中,生物医药行业的确呈现出庞大复杂的面目:繁多的产品种类、各异的研究方向、众多的细分领域以及无数的参与主体。面对这样的行业,我们该如何去选择和判断?特别是站在投资角度有没有合适的切入点?答案可能见仁见智,而单克隆抗体则被投资界普遍认为是未来生物制药行业重要的投资领域。

单克隆抗体

现代医学告诉我们,当细菌、病毒、异源蛋白等异物入侵人体时,人体的免疫体系会识别异物,并分泌特异性的抗体来结合异物,最后达到清除异物的目的。一般抗原以异源蛋白居多,通常情况下免疫系统能够识别抗原上面的多个位点,针对不同的位点会特异性地产生针对该位点的抗体来结合抗原,由此产生的抗体集合我们称之为多克隆抗体。而如果能够纯化出只针对单个位点的抗体,我们就得到了针对某个特定蛋白结构的抗体――单克隆抗体。

1975年,Kohler和Milstein运用单克隆杂交瘤技术获得了抗绵羊红细胞的单克隆抗体,成为单克隆抗体应用领域的奠基者。经过30多年发展,单克隆抗体已经成为生物医药的重要组成部分。继重组蛋白后,单克隆抗体引领了第二次生物医药产品浪潮。它在疾病治疗上具有广阔的应用前景,已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等领域,成为生物制药最大的产品类别。

据统计,2006年底在美国和欧盟市场上销售的治疗性单克隆抗体有20种,其中包括4种鼠源性单抗、5种嵌合性单抗、10种人源化单抗和1种全人源化单抗。到2008年底,嵌合性单克隆抗体占有49%的市场份额,人源化单抗占有31%,全人源化单抗占有11%,鼠源单抗只有不到10%。

可以预见,由于人源化抗体和完全人源化抗体的副反应小、效价高,代表了未来单抗产品的发展趋势。

临床应用

单克隆抗体在临床上主要应用于以下三个方面:肿瘤治疗、免疫性疾病治疗以及抗感染治疗。用于治疗癌症的抗体占有44%的份额,用于治疗关节炎和免疫性疾病的单抗占40%,而在进入临床试验和上市的单抗产品中,用于肿瘤治疗的产品数量占比大概为50%。未来用于治疗癌症和自身免疫性疾病的单抗将继续引领单抗市场,IMS预计这两类单抗销售额有望突破100亿和110亿美元。

单抗产品之所以能够发展迅速,是因为相对于小分子药物而言其最大的优点是“精确”,能够针对特异性的靶点进行治疗,降低副反应的同时增强了功效。目前,单抗产品的治疗机制大概分为两类,一类是通过单抗本身与靶点蛋白的结合,达到利用自身免疫系统清除目标蛋白的作用,代表性的产品有基因泰克的美罗华和赫赛汀。另一类是将单抗与治疗用的小分子药物或放疗药物耦合,单抗帮助治疗药物找到病灶,以此来达到特异性治疗的目的,代表性产品有成都华神的碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂。

以单抗产品使用最为广泛的肿瘤治疗为例,在传统的治疗中,肿瘤患者一般会接受化疗和放疗两种治疗,但是不论哪种方式都会对患者的身体造成极大的伤害。在化疗过程中,患者一般会出现肠胃功能混乱、免疫力降低、造血功能受抑制等副作用,而放疗使患者本身要受到辐射伤害。究其原因,是因为这两种传统治疗方法都是“广谱”治疗,也就是不论对肿瘤细胞还是正常细胞都会杀伤,效价较低。而单抗产品能够精确到细胞级别,针对病灶进行治疗,效价较高。

行业发展

治疗性抗体的发展经历了从多克隆抗体到单克隆抗体再到基因工程抗体三个阶段,随着基因工程技术的成熟,单抗产品已经进入高速增长阶段。

1986年第一个治疗性鼠源性单克隆抗体OKT3上市,然而其治疗效果并不乐观,抗体治疗在1988年到1993年间陷入低谷。为了解决免疫原性问题,其后诞生了各种人源化技术,2002年,第一个全人源化抗体Humira上市。到2006年,美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)已经批准了21种单克隆抗体药物上市,其发展又重新进入轨道。单克隆抗体是近年来复合增长率最大的一类抗体药物,1999年全球单克隆抗体药物的市场销售额只有12亿美元,2002年已经达到40亿美元,2004年全球销售额大约为103亿美元,其中8种销售额最大的单克隆抗体药物销售额达到101亿美元,其年均增长率超过150%。据FDA预计,单克隆抗体药物在未来10年内将会成为全球生物医药领域发展的主旋律,随着已上市品种的不断增长以及新品种的上市,单克隆抗体药物的市场份额将会迅速攀升。

单克隆抗体药物近几年增长迅速,单克隆抗体产品已经成为一个全球销售额突破400亿美元的大产业,目前单抗产品的销售额占生物制药的比例已经超过30%,未来单抗产品将成为生物医药领域发展的主旋律。相比之下,化学制药工业新药的推出速度在逐步放缓,而随着新靶点的大量发现,单抗类药物的研发工作正在如火如荼地进行,未来单抗类药品有望成为主要的新药来源。

行业主体方面,由于单克隆抗体研发的技术壁垒较高、研发周期较长、需要强大的资金和技术支持,因此大型企业在单抗技术方面优势明显。目前,国外的单抗产品主要集中在罗氏(基因泰克)、安进、GSK 、强生等公司,这些公司已经构建了成熟的单抗研发平台,在靶位基因的筛选、基因的测序、抗体结构的构建、工业化生产等一系列流程上有着明显的技术优势。从目前已经上市销售的品种来看,单抗产品已经由初期的鼠源性和嵌合性产品逐步转向了人源化和完全人源化产品,大型企业在蛋白结构重组方面也有着自己的优势。

同时,行业内的并购机会明显增加,很多大型企业的单抗产品线都是通过收购获得的。早在1999 年强生公司就收购了Centocor,获得了其单抗技术平台;2002 年安进收购了Immunex;礼来于2008 年收购了Imclone;罗氏在早期就控股基因泰克公司,在基因泰克因生物制品大获成功后,罗氏更是斥资468 亿美金收购了基因泰克剩余的股份,不断发生的并购表明生物制药产业正在吸引越来越多的投资。

虽然单抗药物已取得了很大的成功,但仍存在许多难以克服的问题。抗体靶抗原的不确定性,以及抗体自身的抗原性是主要问题之一。由于人们对很多存在于靶细胞和组织上的靶抗原的确切分布和功能并不完全了解,从而在临床应用上存在很多不确定性,并由此产生了安全问题,而这一点在免疫疾病的抗体治疗中表现尤为突出。

2006年3月德国TeGenero公司研制的抗CD28抗体TGN1412(治疗自身免疫性疾病)在英国Northwick Park医院进行临床研究,6个健康志愿者出现严重反应,发生昏迷,在使用了生命支持系统和大剂量激素后才控制住,但发生的机制尚不清楚,而在此前的大量动物实验中却没有任何副反应的迹象。另一个治疗免疫性疾病的抗体药物候选者抗CD40,也在临床研究时出现了严重的副作用。可以看出抗体药物所存在的安全风险,针对同一靶分子的不同表位有可能介导完全相反的生物学效应。其他适应症的抗体治疗也存在脱靶可能,原因是靶分子也在其他组织中存在,而目前我们难以确定抗同一种靶分子、甚至同一表位的不同抗体药物在体内的分布、代谢、药效和毒副反应表现是否一致,这就为抗体的开发带来很大的临床风险,这就是为什么很多药物在一期临床就失败的原因。

此外,抗体药物的开发生产成本也值得我们关注,它甚至被称为富贵药。成本是决定抗体药物未来发展的一个关键问题。因为与其他科学技术发展的规律相同,具有巨大市场前景的产品在遇到难以克服的瓶颈问题时,一定会刺激产生替代技术或物质,如Aptmer等,都可以产生具有类似抗体特异性结合和亲和力的特征,但分子质量更小,生产更为方便和廉价。所以,抗体药物在未来有可能只会成为一类概念药物,新的更优良的分子药物会替代现有药物,当然这也是本身生物技术开发的风险。

目前在研产品基本以人源化和完全人源化产品为主,鼠源性的产品基本已经没有,这也表明随着基因工程技术的进步,单抗类产品的类型也开始升级。各大公司都有众多进入了II、III 期临床的产品,在研产品主要还是以肿瘤治疗和自身免疫性疾病的治疗为主。肿瘤疾病的治疗类型较现有产品有所拓展,增加了针对实体瘤、黑色素瘤等肿瘤的治疗产品,但主要还是以淋巴癌、乳腺癌等疾病为主。自身免疫性疾病的治疗仍然主要以关节炎,哮喘和皮肤疾病为主,新增了针对老年痴呆症和糖尿病的治疗产品。

国内市场

国内主要的治疗性单抗产品市场仍然被进口产品所占据,进口产品主要以国外畅销产品为主。而国产单抗产品正处于起步阶段,早期产品以鼠源性产品为主,随着中信国健和百泰生物推出了自己的人源化产品后,中国单抗产品类型也开始升级,但是还没有国产的完全人源化产品。

目前,国内形成了北京、上海、西安等抗体药物的中试及产业化基地。北京基地以北京百泰生物技术公司和北京天广实生物技术有限公司等为主形成;上海基地以上海中信国健药业有限公司等为主形成;西安基地由第四军医大学和成都华神集团合作形成。

第一个五年:受益的公司将是目前已经掌握单抗生产关键技术并拥有丰富产品储备的公司:兰生股份(中信国健)、百泰生物、海正药业。

第二个五年:届时多个重磅单抗将过专利保护期,所以目前已经开始布局单抗的大公司,他们有强大的资金做后盾,并不惜重金力争引进国外的技术和科研人员,以最快的速度将产品投放市场,未来价格相对合理的仿制药以及原创药产品的销量能够借助公司强大的销售渠道实现快速增长,例如丽珠集团、一致药业以及海正药业、复星医药、华北制药、双鹭药业等。

第7篇:生物制品市场前景范文

一、当代战略性新兴产业发展的趋势和特点

战略性新兴产业是一个国家或地区实现未来经济持续增长的先导产业,对国民经济发展和产业结构调整具有决定性的引导作用,具有广阔的市场前景和引导科技进步的能力,关系到国家的经济命脉和产业可持续发展。因此,各国均力图从总体上把握世界科学技术发展的大趋势,提前布局,以引领未来经济技术创新和产业发展。从整体来看,战略性新兴产业具有以下几个方面的突出特征。

(一)技术创新集成

战略性新兴产业是新技术产业化正在迅速发展的部门,与传统产业线性、单一、低技术含量有所不同,其发展的方式更多的是通过跨产业、跨行业、跨企业间的高密度高精度合作,形成技术联盟,在关键核心技术上合力攻克,形成具有独立知识产权的产品,逐步摆脱传统产业的技术壁垒和对关键核心技术的依赖度。通过技术分工的精细化,使产业链条不断延长,高度专业化分工使一个产品在某一个元件上,都可能集中十几个甚至几十个专利,使产品性能更好,满足更广泛的市场需求。目前我国战略性新兴产业的一些领域在规模上虽然已经跻身世界前列,但组装加工能力强,技术创新能力薄弱,关键核心技术和装备主要依赖进口。如我国的风电装置虽然装机容量跃居世界第四,但大型风机组的轴承和关键部件的制造技术较为薄弱,大规模弃风,电网接纳风电的消纳能力弱;太阳能热水器及光伏电池产量均居世界第一,全国有5家光伏企业挺进世界十强,但原材料、设备和技术依赖进口,高转换效率的太阳能薄膜电池、纤维素乙醇所需的高效生物酶等核心技术缺失;新兴信息产业虽然在系统设备研发方面取得了明显进展,但在集成电路、光电、高性能计算等领域的基础性技术还有待突破;生物医药产业尽管发展较快,但缺乏创新药物和工程化技术与装备,在欧美生物技术专利中,美国占54.6%,日本占10.3%,而中国只占0.7%,原创药物研发薄弱;基因工程开展了大量研究,但工业化的转基因技术不掌握,开发具有知识产权的新品种速度慢;装备制造业虽然规模较大,但大型装备关键核心部件、控制技术和高性能材料严重依赖进口。因此技术创新是战略性新兴产业发展的关键。目前,欧美日韩以及台湾、香港在新一代信息技术、新能源、新材料、生物工程等新兴产业发展上因为广泛采取了技术联盟的方式,使其产业发展走在世界前列。我国战略性新兴产业发展走技术联盟、集成创新的道路必将突破传统产业发展的困境,引领经济社会健康持续发展。

(二)资源循环利用集成

在传统工业模式中,单向非循环的生产模式使资源利用率低下,粗放利用使资源中只有少部分利用起来加工成产品。战略性新兴产业改变传统产业“资源――产品――废品”简单线性生产方式为“资源――产品――再生资源”的循环经济模式,这种模式涉及产品的研发、生产、物流、销售、消费、再生资源回收利用等一系列过程。资源的再利用、废品资源化以及次品再生产等环节成为战略性新兴产业生产的重要组成部分。绿色制造为实现环境友好型的清洁生产搭建技术支撑平台。例如随着生物技术产业的发展壮大,使其不但会融入到几乎所有的产业领域,而且自身也会不断衍生出许多新兴产业,许多产业通过生物技术可更好地造福人类。金昌围绕镍形成的有色金属、化工、新材料等产业体系和有色金属、硫化工、磷化工、氯碱化工、煤化工、氟化工等循环经济产业链,资源利用率不断提升,相继带动产业发展,使经济增长与保护环境融为一体,做到产业发展与环境友好和谐相处。

(三)绿色能源发展集成

战略性新兴产业以太阳能、风能、生物质能、核能、水能、地热能及可再生能源衍生出来的生物燃料和氢能等为源动力,取之不尽、用之不竭、生态环保,是新能源的新特征。新能源或再生能源是常规能源即化石能源的替代能源,是未来产业发展的基础,既不会枯竭,又可减少碳排放,减少各类污染,实现人类社会的可持续发展。到目前为止,除水电外全世界可再生能源发生的总容量已接近4×104mw,占全世界总装机容量的1%。太阳能发电在世界上已建成多个兆瓦级联网光伏电站,未来5年全球太阳能发电率将增长44.9%。地热能发电分布20多个国家,美日欧及澳大利亚等多个国家都在积极发展新能源产业。发展新能源产业将成为战略性新兴产业的重要标志,也是世界可持续发展的新领军产业。我国新能源产业的发展已经为社会提供100多万个就业机会,创造数百亿元的经济价值。新能源产业是既能吸收大量投资又能创造大量就业的行业,对经济拉动作用不可限量。

(四)制度创新集成

战略性新兴产业的发展体现政府的政策导向,是未来经济发展重心的风向标,是引导人才集聚、资金投放、技术研发和产业政策制定的重要依据。由于新兴产业具有开创性特征,使其无论在内容上还是在形式上都没有成熟的理论和路径,新兴产业的发展除了技术的创新外,集中体现在制度的创新上。制度不创新,新兴产业的发展常常会由于新内容与旧体制、旧规范的摩擦而受阻。如建立健全创新生物药物、新能源、资源性产品价格形成机制和税费调节机制;实施新能源配额制,落实可再生能源全额保障性收购制度,包括新能源发电配额的核定、交易及与之相关的监督、奖惩办法;对电网从系统上消纳间歇性新能源电源的相关成本进行补偿,实施全国同步电网战略;建立促进三网融合高效有序开展的政策和机制,深化电力体制改革,加快推进空域管理体制改革等;建立生产者责任延伸制度,建立和完善主要污染物和碳排放交易制度。通过制度创新形成各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业协调发展格局,避免盲目发展和重复建设。

二、甘肃战略性新兴产业发展的方向

(一)新能源产业

依托丰富的风能、太阳能等资源,甘肃酒泉国家千万千瓦级风电基地已颇具规模,百万千瓦光伏发电基地已初具雏形,以清洁能源为主的新能源产业成为甘肃省增速最快、潜力最大的新兴产业。在此基础上加快适应新能源发展的调峰电源和输配电网建设,建成全国重要的千万千瓦级风电示范基地和大型太阳能发电示范基地。2015年全省风电装机规模力争达到1700万千瓦以上,太阳能发电装机规模达到100万千瓦以上,新能源装机占全省电力装机比重达到36%。

新能源重点工程包括建设酒泉千万千瓦级风电基地二期800万千瓦风电场,推进武威、金昌、白银三个20兆瓦特许权光电招标项目建设,实施好嘉峪关、武威、张掖、白银10兆瓦光伏并网发电项目,加快生物质压块成型、气化与发电、生物质液体燃料等技术的研发应用。同时,依托我省核工业基础和优势,大力发展新一代核能,积极推进核能资源的商业开发利用。

(二)新能源装备制造业

围绕建设国家新能源基地,加快发展风电、太阳能光伏整机及配套设备等新能源装备制造业,发展大容量风力发电机组、核电用核级、非核级配套电机等,扩大新型风机生产能力。设立研发机构、技术中心和售后服务中心,建设数字风机设备和太阳能光伏光热产品研发制造基地,实施新能源装备成套和产业化。积极推进武威太阳能利用技术研发中心和新能源学院的发展。

在新能源装备制造上依托国家大型风电基地建设,发挥省内企业作用并引进国内外知名企业,建立核心零部件加工和成套设备生产基地,扩大新型风机和成套集成生产能力;引进消化吸收国内外太阳能光伏电池组件和大规模光热生产技术,加快太阳能真空镀膜、平板太阳能集热器、大型槽式太阳能集热系统技术研发和生产,打造新能源装备制造产业群。

(三)新材料产业

充分发挥甘肃基础原材料产业和能源工业比较优势,依托大中型企业和高等院校、科研院所的技术研发能力,实施产业创新发展工程。加强产学研联合,集中优势资源,强化核心关键技术攻关、引进、消化和吸收,培育发展有色金属新材料、稀土功能材料、新能源材料、新型化工材料、高性能结构材料等产业,推进新材料及下游产品产业链发展,努力形成以核心企业为龙头的上下游产品配套协调的新材料产业体系。

重点发展高性能镍及镍基合金、钴基合金、镍铜钴粉体、铜基多元合金、铅锌合金等有色冶金新材料;新一代稀土永磁、稀土贮氢、稀土发光、稀土催化、稀土抛光、稀有金属等功能新材料;镍氢和锂离子电池、薄膜太阳能电池等新能源材料;各类石化催化剂、合成树脂、合成橡胶、特种剂、精细化工、新型有机氟和聚氨酯等新型化工材料;高性能精品钢材、高性能铝合金、新型钛合金以及碳纤维和碳纤维复合材料等高性能结构材料。

(四)新医药及生物产业

甘肃是位居全国第三位的药材产地和种植大省,中藏药种类繁多、特色突出,具有显著的资源优势。拥有中草药资源1527种,其中,分布面积较大的野生药用植物资源200余种,产量居全国前列的有当归、党参、黄芪、板蓝根、大黄、甘草、柴胡等品种。有利于加快甘肃发展现代生物医药、生物农业、生物制造等产业。

当前,甘肃省还在依托其独特的资源优势,积极支持兰州生物制品所、中牧兰州生物制药厂、独一味生物制药公司等生物制品企业做大做强,发展新型疫苗、基因工程治疗药物、诊断试剂等生物制品,发展面向农业、能源、工业、环保等领域的生物制造业。正在加快建设国家中药现代化科技产业基地、兰州生物医药产业基地和兰州中医药产业园、陇西中药材物流园和中医药循环经济产业园,推进中药材GAP种植基地、中医药临床前安全评价和新医药临床实验基地建设,加快发展新型疫苗、基因工程药物等生物产品以及生物农药、生物肥料、绿色植物生长调节剂等农用产品。并积极利用生物转化技术、生物育种技术,采用细胞工程、发酵工程、酶工程和现代提取技术,促进特色农产品精深加工和相关产业发展;推进重离子束治疗技术和设备产业化发展。

(五)信息技术产业

推动信息化与工业化的高度融合,以电子集成制造为导向,加快发展电子信息产品制造业。目前,正在加快建设天水微电子产业、安宁特种电子产业、兰州高新技术软件产业三大集聚区,培育发展光电子―半导体照明产业链,打造集成电路芯片封装制造、电真空器件制造、半导体集成电路和元器件生产等三大基地,建设兰州国家级软件产业园。推动半导体集成电路、元器件封装、电子专业设备、通用自动化控制设备、专用通信电缆、电真空器件产业化。发展集成电路封装、专用集成电路芯片设计制造等微电子产业,推进超高亮度发光二极管芯片制造、封装及集成应用。

同时,利用国家航空航天业的发展优势,积极支持军工电子装备及自动控制、信号处理、探测技术等特种电子产业发展,研制开发民用电子产品。加快大型DSP、FPGA、嵌入式系统和实时操作系统等高端器件和系统平台的应用技术研究,形成电子专用设备、专用通信设备和微电子中间产品三大产业链;突破传感器、控制芯片、短距离无线通信、组网和协同处理、数学建模、系统集成、数据管理和挖掘、协同控制等物联网核心技术,促进物联网应用市场和产业链形成。

这些战略性新兴产业的快速发展,将逐步改变支撑甘肃经济发展的传统产业结构,引领甘肃未来经济发展向新的方向前进。但由于自身投入不足、资金瓶颈制约,把战略性新兴产业打造成甘肃经济跨越发展的重要增长极需要全省各级各部门各企业共同努力,不断进行技术、制度等领域的创新。

三、甘肃战略性新兴产业创新发展的政策建议

第一,加强组织领导,充分发挥政府的推动作用。省促进战略性新兴产业发展领导小组要对全省战略性新兴产业发展加强协调指导,研究确定重大项目布局、产业政策、财政资金安排等重要事项。制定好产业结构政策、产业组织政策、土地政策和政府采购政策等。政府采购制度可以体现政府的资金扶持性与政策导向性,引导和激励企业加大对先导科技研发的投入。借鉴美国等先发国家的经验,完善政府采购政策,以支持科技创新和先导科技企业的发展。

第二,加强关键技术攻关力度,整合创新激励机制。围绕战略性新兴产业重点领域,组建产业创新联盟,形成产业创新协作机制,促进关键核心共性技术的产学研协同攻关。通过建立技术创新体系和区域创新中心,以企业为主体,围绕战略性新兴产业的核心技术进行攻关,建设重点实验室、工程中心、工程技术研究中心、企业技术中心和产学研合作基地等。积极支持企业与大学、科研机构进行产学研深度合作,使创新技术成果得以快速产业化。目前各类创新主体创新动力不足,原因在于创新激励机制不完善。政府和企业应该在完善创新激励机制上承担主要责任,目前政府虽已出台大量鼓励创新的政策,但具体到特定战略性新兴产业还没有形成一个系统的、行之有效的激励体系。通过对相关的激励政策进行整合,制订推进战略性新兴产业发展的激励机制,加快完善有利于自主创新的政策环境、工作环境、学术环境、人际环境和生活环境。支持企业建立创新激励机制,引导企业建立创新人才培养、使用、评价、激励机制,鼓励科技人员投身研发第一线,对已经认定的科技成果作为无形资产参与入股投资和增资扩股,同时鼓励科技企业和实施科技项目的企业以科技创新成果等无形资产参与分红,奖励科技研发人员和经营管理人员。

第三,制定并实施产业链整合战略。针对目前高技术产业上下游脱节、自主创新资源分散、整合能力不强,远未形成整体合力的现状,甘肃的龙头企业必须尽快通过产业链整合战略,提高大企业的集成创新能力和资源整合能力,如酒泉、金昌、庆阳和天水地区的支柱性产业,通过最大程度地集聚创新资源,充分发挥各类创新资源的作用,推动产业链上下游、旁侧不同环节间的交互式学习和互动,加强区域内部和区域之间的合作,延长战略性新兴产业价值链,实现产业资源的有效整合。按照甘肃产业发展的实际情况,大企业是集成创新的主要力量,只有大企业才有能力进行大规模的专利的申请、购买、储备、加工、改进和产业化,进行集成创新,金昌镍产业的集成创新取得了一定的成果,但还有很大的空间。通过政府积极引导,支持大公司资产重组和优势互补,实现资源优化配置;优先扶持对产业发展有明显带动作用的大公司,支持具备条件的大公司通过跨国合作和跨国经营,提升企业在国际分工合作中的地位和水平。

第四,加大融资和财税支持,鼓励引导社会资金投入。全面落实相关促进战略性新兴产业发展的税收优惠政策;实施新兴产业创投计划,与国家政策衔接,尽快发挥创业投资对产业发展的推动作用;创新财政资金支持模式,建立政银企长效合作机制,帮助企业解决融资难问题。通过引入风险投资资金,促进新技术、新工艺、新产品的市场转化,使战略性新兴产业得以快速健康发展;完善信用担保体系,增加财政对信用担保资金的投入,以赢得银行部门能进一步放大信用的比例;对新兴产业投资者获取的投资收益,减征所得税,给予税收上的支持。

第五,制定产业的相关标准,扩大新兴产业的市场需求。通过标准的制定,不断规范市场,避免造成资源浪费和重复建设。产业相关技术标准应考虑环保、安全、资源消耗、产品可靠性等方面的内容,并在标准实施后严格执行。产业标准的制定是为了产业的良性运行,标准对新兴产业的促进作用,一个新标准就可能催生一个新产业。而市场需求是产业生存发展的基础,对于高技术和高投入的战略性新兴产业而言,产业标准的制定、旺盛的市场需求是支持产业不断壮大和创新发展的源泉。各级地方政府应根据地区实际情况在政策上予以扶持,特别是通过引导有效的市场运作和政府采购模式,扩大战略性新兴产业产品的市场覆盖面。

参考文献:

[1]李明轩,邱如美译《国家竞争优势》[M]. 华夏出版社.2002.

[2]王辑慈等. 创新的空间――企业集群与区域发展[M].北京大学出版社. 2001

[3]杨志明. 甘肃新型工业化道路[M]. 兰州大学出版社.2005.

[4]胡昱. 战略性新兴产业的突出特征.学习时报,2011年6月20日.

第8篇:生物制品市场前景范文

【摘要】

目的以钻山风对照药材和肉桂酸作为对照,分别建立薄层(TLC)鉴别和高效液相色谱(HPLC)法检测控制钻山风颗粒剂的质量。方法TLC鉴别用三氯甲烷-甲醇(14∶1)为展开剂;HPLC法采用Hypersil BDS C18色谱柱(5 μm,4.6 mm×250 mm),用乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75)为流动相,检测波长278 nm;柱温25℃;流速1.0 ml/min。结果TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;肉桂酸含量0.114 64~1.834 24 μg范围内呈良好线性关系,得回归方程Y=5×106X+97 402,r=0.999 9(n=6),平均加样回收率及RSD分别为99.67%和2.35%。结论以钻山风对照药材和肉桂酸作为对照,采用TLC法和HPLC法控制钻山风颗粒剂质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。

【关键词】 钻山风颗粒剂 薄层鉴别 高效液相色谱 肉桂酸

类风湿性及风湿性关节炎属于中医学“痹证”范畴,中医认为是由于风、寒、湿之气杂而为病,闭阻经络病气血,痹阻关节、肌肉而发,故采用祛风、散寒、除湿及舒经通络等为治疗痹证的基本原则。我国人口众多,特别是随着老年化社会的逐渐到来,类风湿性及风湿性关节炎等疾病在临床上十分常见。因此与此相关的治疗药具有广泛的市场前景。钻山风糖浆是由钻山风、勾儿茶、四块瓦、威灵仙、千斤拔、丰城鸡血藤、山姜7味药组成的中药复方制剂,具有祛风除湿、散瘀镇痛、舒筋活络的功效,可用于风寒湿痹引起的腰膝冷痛,肢体麻木,伸屈不利等症。本实验室在原有钻山风糖浆的基础上[1],开发了便于携带与服用的颗粒剂,可使患者拥有更多的选择,同时建立了新的质量控制方法,提高了新产品质量的可控性。

1 器材

1.1 仪器 高效液相色谱仪(大连依利特分析仪器有限公司):P200 Ⅱ型高压恒流泵,UV200 Ⅱ紫外可变波长检测仪,Rheodyne 7725i 高压六通进样阀,20 μl定量环;HW色谱工作站(南京千谱软件有限公司);百万分之一电子天平(瑞士Mettler公司M3型)。

1.2 试药 钻山风颗粒剂(由本实验室自制);钻山风对照药材(中国药品生物制品检定所,批号121193-200402);肉桂酸对照品(供含量测定用,中国药品生物制品检定所,批号0786-980);乙腈、甲醇为色谱纯(中国医药集体上海化学试剂公司);水为自制的重蒸水,其余试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 钻山风的薄层鉴别取本品15 g,研细,加氨试液60 ml,使其完全溶解,移入分液漏斗中,用氯仿振摇提取3次,30 ml/次,合并氯仿液,蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液;另取钻山风对照药材15 g,加水200 ml,煎煮30 min,离心,取上清液,蒸干,残渣同供试品溶液制备方法制得对照药材溶液。照薄层色谱法[2]实验,吸取对照药材溶液4 μl,供试品溶液10~20 μl,分别点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(14∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱主斑点相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.2 肉桂酸的含量测定

2.2.1 色谱条件 色谱柱为Hypersil BDS C18(5 μm,4.6 mm×250 mn);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(25∶75);使用前用孔径为0.45 μm的有机滤膜减压过滤,超声20 min;检测波长278 nm,柱温25℃,流速1 ml/min;进样量20 μl。

2.2.2 可行性实验 精密称取肉桂酸对照品适量,加甲醇制成每毫升含肉桂酸约40 μg的溶液,即得,作为对照品溶液。取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约10 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 ml,密塞,称定重量,超声处理[功率250 W,频率(26.5±1)kHz]30 min,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过(0.45 μm滤膜),取续滤液,即得,作为供试品溶液。分别取肉桂酸对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液注入液相色谱仪,记录色谱图。结果见图1~3。

图1 阴性对照样品(同时含钻山风和山姜)HPLC图谱(略)

图2 肉桂酸对照品HPLC图谱(略)

图3 钻山风颗粒剂HPLC图谱

从图1~3中可知肉桂酸保留时间为19 min左右,阴性对照(同时含钻山风和山姜)在相应的位置处无干扰峰,说明本品在上述色谱条件下肉桂酸与其它组分分离较好。理论板数以肉桂酸计算不低于2000。

2.2.3 线性关系考察 精密称取肉桂酸对照品2.866 mg,置25 ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,制成浓度为0.114 6 mg/ml的对照品溶液。从中分别精密吸取1,2,4,8,12,16 μl注入色谱仪,测定其峰面积,以肉桂酸进样量为横坐标,以峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线。结果表明在0.114 64~1.834 24 μg范围内进样量与峰面积积分值有良好线性关系,回归方程为Y=5×106X+97 402,r=0.999 9(n=6)。

2.2.4 样品超声时间考察 取装量差异下的内容物约10 g,精密称定,称取3份,分别置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 ml,密塞,称定重量,分别超声15,30,45 min[250 w,(26.5±1) kHz],放冷,再称重,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,用微孔滤膜(0.45 μm)滤过,取续滤液,即得。依上述的方法测定,结果表明超声15,30,45 min的肉桂酸含量分别为0.235 8,0.252 7,0.244 7 mg/g,可知样品超声提取30 min即可。

2.2.5 精密度实验 精密吸取对照品溶液20 μl,重复进样6次,求得肉桂酸峰面积积分值的相对标准偏差RSD为1.64%。

2.2.6 稳定性实验 精密吸取20 μl供试品溶液,以第1次进针为0 h,分别在0,1,2,4,8,12 h进针,测定其中肉桂酸峰面积积分值,结果表明样品在12 h内稳定,RSD为1.80%。

2.2.7 重复性实验 按样品测定项下方法,取同一批号钻山风颗粒剂样品6份, 精密称定,按供试品制备方法制备供试品溶液,照上述测试方法实验,6个实验样本平均含量为0.323 8 mg/g,RSD为2.20%。结果表明本法的重复性很好。

2.2.8 加样回收实验 取本品已知含量,同一批号(批号20041001)样品共6份,每份约0.25 g,精密称定,精密加入一定量肉桂酸溶液,照上述供试品制备方法制备供试品溶液,按含量测定方法测定肉桂酸含量(见表1)。结果表明本法回收率较高,方法可行。

表1 钻山风颗粒剂的肉桂酸含量测定加样回收实验结果(略)

回收率(%)=实测量-样品中的量对照品加入量×100%

2.2.9 样品测定 按上述方法制备供试品溶液和对照品溶液,分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20 μl,依上述色谱条件测定,计算1袋(3 g/袋)钻山风颗粒剂中肉桂酸含量,先后测定了10批样品,每批测2次(见表2)。依据测定的结果暂定本品每袋含钻山风和山姜以肉桂酸(C9H8O2)计不得少于0.5 mg。

表2 钻山风颗粒剂样品的肉桂酸含量测定结果(略)

3 讨论

原糖浆剂的质量标准中只有1项为理化鉴别(有机酸的反应)和1项薄层鉴别(钻山风对照药材),没有含量测定项,理化反应鉴别专属性不强,故新标准中未采用该鉴别项。以钻山风对照药材为对照,鉴别钻山风中的生物碱成分,实验中根据实际情况,对供试品的处理方法及展开剂进行了调整,结果显示阴性实验无干扰,重复性好,斑点清晰,故建立了钻山风药材的薄层鉴别方法。

钻山风为方中君药,也是方中的主要大组分药材,它本身就有祛风镇痛、活血化淤之功效。迄今为止,国内外学者从瓜馥木(又名钻山风)中已分离出20种化合物,有14种属于生物碱,2种为有机酸,一种黄酮,其余可分属于呋喃酮与环戊烯酮类化合物[3]。另据文献报道,钻山风和山姜中均含有肉桂酸,它有抗菌、抗炎、抗霉菌、升白细胞、抑制血栓素合成酶、抑制酪氨酸酶,并有使人肺腺癌细胞逆转作用,是一个具有良好应用前景的诱导分化剂。因此选择肉桂酸作为控制质量标准的指标之一,有一定意义。参照文献[4~6],并结合本制剂的实际情况,通过对流动相不断摸索,采用高效液相色谱法测定颗粒剂中肉桂酸的含量,取得成功,方法简便可行,准确可靠,使制剂的质量更加可控。

参考文献

[1] 中华人民共和国卫生部药政局.中华人民共和国卫生部药品标准 ·中药成方制剂,第10册[S].

[2] 国家药典委员会.中国药典,Ⅰ部[S].北京:化学工业出版社,2005:附录ⅥB.

[3] 彭新生,高幼衡,刁远明. 瓜馥木成分与药理研究进展[J].江西中医学院学报,2004,16(5):79.

[4] 范亚岗,王 梅. HPLC法测定复方桂参合剂中肉桂酸的含量[J].药品检测,2000,9(4):36.

第9篇:生物制品市场前景范文

一是突出特色发展主导产业。围绕主导产业发展,集中有限资源投向有市场、有效益、有发展前景的产业,促进现代农业的区域化布局、专业化生产和规模化经营。重点抓好四青作物和特色瓜蔬生产,确保全市25万亩特粮、8.6万亩特经、35万亩次四青作物和43万亩次特色瓜蔬种植面积的落实。切实抓好特色蔬菜、适销蔬菜、反季节蔬菜、精品蔬菜和优质瓜果的开发。积极优化栽培模式,发展大、中、小棚等设施,全面推广春提前、秋延后高效栽培模式,通过组合的不断优化、品种的不断改良,栽培体系的不断完善,实现单位面积与种植效益的最大化。二是把握时机发展设施农业。强化政策引导、行政推动,对新发展50亩以上连片钢管大棚,由市财政给予一定的补助,进一步激发农民发展设施栽培的积极性。2010年,该市规划新增设施栽培面积2万亩,其中新增各类大棚面积1万亩。在扩大种植规模的同时,注重提高效益,引进一批市场前景好、效益高、适宜本地种植的农业新品种,重点抓好蔬菜、西甜瓜、草莓、葡萄等特色瓜蔬生产。全面推广连栋大棚、钢管大棚、遮阳网、防虫网、喷滴管等多种设施,推广高效立体间套作技术。三是因地制宜发展规模养殖。在确保畜禽总量稳定增长的前提下,重点在规模化养殖上下功夫。围绕优质瘦肉型商品猪、地方优质家禽、海门山羊和奶牛等优势产业,切实抓好规模较大、科技含量较高、畜禽粪便综合治理较为完善的万头猪场、万羽禽场、千头羊场、百头奶牛场的新(扩)建工作。通过京海公司、泰森集团等一批规模种鸡场来带动全市规模肉鸡户发展肉鸡生产;通过南海种猪场、羚杰种猪场、兴旺猪场带动全市发展无公害生猪规模养殖。同时,大力发展休闲渔业和设施渔业,重点抓好沿江渔村、江海风情园、快活林休闲山庄、海门镇太阳岛等一批休闲观光农业基地的建设,巩固和加强沿江地区、高速公路两侧、沿海滩涂等一批高效养殖区建设。

二、强化发展载体打造,实现现代农业园区做大做强

根据“政府搭台、多方参与、农民受益”的园区建设方式,2010年,该市要求每个乡镇都高标准建好4个园区,包括一个200亩以上连片的设施农业园区,每个园区要实现六个方面的突破。一是规模扩展要有新突破。全市要新建成2个省级现代农业园区,30个百亩以上大棚设施生产园区,20个200亩以上大棚设施生产园区,5个500亩以上设施生产园区,3个1000亩以上设施生产园区,10个特色养殖小区。新建农业园区必须要达到一定的规模,凡设施栽培的,连片面积要达100亩以上;露地生产的,连片面积要在200亩以上;生猪养殖场年饲养量5000头以上;山羊养殖场年饲养量2000只以上;家禽养殖场年饲养量50000只以上。二是形象建设要有新突破。在充分论证的基础上做好规划,制订园区建设完成期限和目标,做到路、林、电、桥、涵等基础设施配套,并不断提高基础设施建设的标准和层次,园区农田达到“田成方、路相通、林成网、渠相连、土肥沃、旱能灌、涝能排”的建设标准,并建好园区简介标示牌。三是科技含量要有新突破。该市要求每个园区要做到“六个有”:即要有1~2个主导品种,要有2~3项适新技术的推广应用,要有品牌产品(至少有1个绿色食品),要有农产品质量检测室,要有科普画廊和一批科普书籍,要有一个农技知识的培训教室。四是产出效益要有新突破。凡大棚设施生产的园区亩产值要在1.2万元以上,大棚“T”型栽培的园区亩产值在2万元以上,露地生产的亩产值在5000元以上,设施养殖业的园区产值要比面上提高25%以上。五是市场对接要有新突破。建立科学的园区企业化运行机制,强化园区与市场的有效对接,每个园区农产品都要注册商标,与农业专业合作社和农民经纪人建立密切的业务关系,并通过农业龙头企业搞好农产品的冷藏、保鲜、加工和配送,从而全面提高园区农产品的市场竞争能力。六是建设主体要有新突破。立足本地农民,通过发展专业合作组织,采取典型带动、辐射拉动,组织引导当地农民搞好设施农业园区的扩模提档升级,每个园区内要求本地农民经营的设施农业面积不低于70%,真正使农业园区成为当地农民致富的阵地。

三、强化农业质量建设,实现市场竞争能力显著增强

一是加强质量农业建设。加强农产品检测中心和农贸市场检测机构建设,加强农产品质量全程控制,把“产地准出”工作真正落到实处。加快农业标准和无公害生产技术规程的制定、实施和推广,做好无公害农产品、绿色食品和有机食品的申报、标识管理和使用工作。2010年,要组织制(修)订市级以上农业标准(生产技术规程)2项,创建市级以上农业标准化示范区2个;申报有机食品1个、绿色食品4个、无公害农产品7个。通过农业标准化生产和三品认证,不断提高农产品的质量水平,进一步提升农产品的市场竞争力。二是加强品牌农业建设。打造农产品品牌,是农业结构调整和产业化经营的成果体现,是用工业化理念指导农业生产的一个重要切入点,重点要在四个方面实现突破,即打响一批区域特色产业品牌,打响一批重量级龙头企业品牌,打响一批名特优产品品牌,打响一批招商引资平台的品牌。积极组织农业龙头企业和生产基地申报农业品牌,2010年要新认定3个市级以上名牌农产品,力争1个进入省以上品牌农产品的行列。三是加强生态农业建设。推进绿化造林工作,重点抓好绿色屏障、绿色通道、绿色家园、绿色单位和绿色产业建设,全年完成成片造林1万亩,建成和完善村庄绿化合格村150个,示范村20个,确保高速公路两侧30个村全部达到合格村标准。推进清洁能源工程建设,抓好“一池三改”和规模畜禽养殖场沼气工程建设,切实改善和保护农业生态环境。2010年,建设大型沼气工程3处,中、小型沼气工程各2处。同时做好沼气工程服务网点建设和沼液、沼渣综合利用技术的推广。推进畜禽粪便无害化处理,通过科学合理的规划和环评,建设与养殖相配套的畜禽粪便处理设施,实现无害化处理和资源化利用。

四、强化龙头企业建设,实现产业经营水平切实提升

农业龙头企业相对农副产品交易而言就是市场,相对农业结构调整而言就是载体,相对农民增收致富而言就是靠山,在推进农业产业化经营过程中起着举足轻重的关键作用。要充分发挥本地资源特色和产业优势,在巩固和提高现有“四青”作物速冻加工能力和海门山羊开发力度外,集中资源要素,发展鲜活农产品生产、加工、包装、速冻等粗加工项目和以无公害农产品、绿色食品、有机食品、保健食品等为主的精深加工项目。通过龙头企业的做大做强,实现农副产品的加工增值,提升农业产业经营水平,促进农业增效,带动农民增收。一是要发展壮大规模,打造旗舰型龙头企业。积极引导企业嫁接高新技术,扩大生产能力,提高产品档次,2010年力争新增省级农业龙头企业1~2家,南通市级龙头企业2~3家,海门市级龙头企业5家。二是要连接广大农户,打造精深加工型龙头企业。鼓励农业园区加快创办加工企业,加快实现农产品的转化增值,拉动农业主导产业的发展。要推动初级加工加快向精深加工转变,不断提高农产品综合附加值。要加快完善龙头企业与农民的利益联结机制,鼓励龙头企业采取各种形式与农民结成利益共同体,稳定农产品供求关系。三是要扩大市场份额,打造市场流通型龙头企业。充分利用本地资源和产业优势,科学规划建设好农副产品销售集散中心。大力发展农民经纪人队伍和专业合作社,2010年,全市各乡镇要新增专业合作组织2~3家;新增农民经纪人20~30人。