医疗设备研发设计精选(九篇)

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第1篇：医疗设备研发设计范文

虽然刁钻棘手，8万家县级和乡镇医院带来的市场需求仍值得GE医疗这样的巨头从高端市场上俯身。

2012年5月，通用电气(GE)中国首个创新中心在成都成立，GE公司董事长兼首席执行官杰夫·伊梅尔特如此解释它的任务：“过去10年，通过位于上海的GE中国研发中心，我们已经在中国开展了大量的研发工作。现在正是我们扩大在华创新活动范围的好时机。”而这一所谓“扩大创新”中最重要的一项，便直指以二甲及以下基层医院、社区医疗中心和民营医疗机构为主的中国基层医疗市场。

在始于2009年的新医改的刺激下，中国基层医疗设备市场的“刚需”激增。报销比例的提升极大地释放了乡镇农民的就医需求，也刺激了医院对医疗设备的添置和升级。数据显示，2011年我国县级和乡镇医院达到8万多家。这一市场规模使得在高端医疗设备市场几近垄断地位的“GPS”三巨头——GE、飞利浦、西门子也开始虎视眈眈，弯腰淘金基层医疗市场。

早在2006年，西门子便启动了“SMART”下乡计划，目的是设计出简单易用、维护方便、价格适当、可靠耐用和及时上市的产品，就此打开中国基础医疗市场的大门。GE的步伐稍迟，但重视程度不逊西门子，2010年GE医疗集团总裁兼CEO约翰·迪宁公开表示：“GE医疗在中国的高端医疗产品和基层医疗产品目前的销售比例是8：2，未来可能是5：5。”

但无论是西门子的“SMART”计划，还是GE的“5：5”目标，在中国基层医疗市场的复杂性面前，都不得不感到棘手。

如果说高端医疗市场比拼的是“GPS”最为擅长的研发实力和服务能力，那么基层医疗市场考验的便是这群大象在胡同里跳舞的技巧了。

山东省胶南市某一级甲等医院的一位医生并不认为自家医院有购买“GPS”产品的必要。这家医院的年营业额为几百万元，在同业中属于经营状况普通者。在此类医院，最常用的医疗设备有B超(黑白)、心电图机、生化分析仪、x光机，大约10万元一台的B超机已是该医院购买的比较昂贵的设备。其他诸多小型医疗设备(如血液黏度计)，则大多由江西南医药、北京宏润达等本土医疗设备制造商提供。“GPS”占据绝对优势的高端医疗设备领域(如CT、彩超等)，医院几乎没有想过进行采购，除了自身无法负担之外，政策上也并不支持一级医院采购CT机这样的医疗设备。胶南市目前包括公私营在内的一甲医院大约有21家，二甲医院有3家，“像CT机，一个县有2-3台就够了”。

基于基层医疗环境的现状，很多县级医院在选购医疗设备时，尤为重视产品的多功能性。由于预算有限，设备最好身兼数职，一台机器同时满足各个科室的多样需求。这并非在高端医疗市场上以功能精专取胜的“GPS”的传统优势所在。

基层医院不仅对于功能的定义与高端市场不同，对性能一词的理解也有所不同。基层医院更为看重设备的稳定性，要在乡村电力环境下保持长时间运转不宕机，结实好伺候。此外，基层医院往往缺乏专业的维护人员，我国很多偏远地区的交通体系并不完善，例如位于新疆天山南麓的阿克苏地区第二人民医院(二甲医院)，如果采购的CT机出现故障，即便当地的GE工程师赶到现场也要1000多公里，如需GE资深工程师赶到可能需要2-3天的时间。因此，医院期望要么设备不易损坏，要么易于自行维护，要么便需要厂商建立一个特殊的维护服务体系以保证及时反应。

医疗人才和技术等软件的匮乏，更是为设备等“硬件”市场带来了难以控制的变数。一位不愿透露姓名的基层医院医生对记者坦陈：“即使医院购买了CT机，让原本检查无果的患者能够成功检查出病因，事实上我们往往也医治不了，最后患者还是得去二级、三级医院就医。”购买了功能强大的医疗设备却缺乏能够使用的专业人才，或者能用其做检查，却无法进行相应的治疗，这些都使得医院对高功能医疗设备兴趣寥寥。

近年来，关于医疗设备市场的分析报告大多不利于“GPS”：在低端医疗设备市场，本土品牌更具价格优势，比较了解基层医生的操作习惯和知识，因而竞争优势明显。这些国产设备尽管鲜有一统天下的领导品牌，但在各自的细分市场术业有专攻，已经能够满足这些医院的需求。且医疗设备的购买频率低，习惯性强，一旦医生习惯使用某一品牌的设备，便不愿更换，市场先入优势明显，易守难攻。

一方面，是“GPS”因基层市场的独特与复杂而暂缓脚步；另一方面，则是东软这样的国内厂商在CT、核磁共振等医疗设备上不断获得突破，逐步向上移动，开始挤压巨头们的利润空间。“GPS”对待基层医疗市场的态度已经从寄予厚望，变为始见真章。

GE中国首个创新中心选址成都，便是GE医疗“下乡”战略的关键一环。

此前，GE医疗在北京和无锡均有研发机构，但并不能满足GE“贴地研发”的需要。国内东西部经济差距较大，沿海城市三甲医院密度相对西部城市更高，整个社区服务端的体系也更完善，西部的基层医疗环境更为典型。而成都则是一个非常好的实验点，四川农村人口的基数较大，同时也是全国在城乡统筹医保走在前列的地区，基层医疗市场的增长更为明显。同时，成都亦能够辐射藏区、川西等地区基础设施(包括医疗资源)仍然比较匮乏的地区，有助于GE医疗针对这些地区设计低成本、具有针对性的解决方案，如GE中国创新中心(成都)便设置了西南地区基层医生的培训基地。

在GE中国创新中心，记者见到GE针对基层医院研发的各种新设备。这些设备大都并非“原创”，而是在GE高端产品的基础上改进而成。这些机器都有各自的改进方式，但通常来说，涉及到科学研究的功能会被去掉—基层医院对此并无需求，有助于降低成本。在此基础上，再进行有针对性的改造。以Brivo CT 325／315产品为例，项目组将其控制部分全部整合到特殊定制的计算机工作站，同时用数字倾斜技术取代机架倾斜，这些改造都以简化工作人员的操作复杂度为目标。

GE公司中国区副总裁马加宁如此概括其改进原则：“东西再好，价格太贵是不行的。原来我们出售给三甲医院、科研机构、大学的产品，到了基层就一定要调整。但如何调整是一门学问，并非把所有的功能加进去就是最好的，也不是按照统一的标准减掉功能就最好，我们更愿意‘按需定制’，根据区域情况考虑相应功能的设置。”

第2篇：医疗设备研发设计范文

    LiangXH等人设计的移动医疗服务中的一种紧急呼救模式,用于在紧急状况中提取患者的基本数据,并发送给附近的搜救人员[3]。LiuC等人提出使用苹果公司推出的IOS系统作为医疗数据传输的平台,添加移动医疗的相关软件,供患者和医生接收信息[4]。HalterenAV等人设计出几种有效的监控设备BAN,他们通过患者佩戴的BAN终端传感器收集患者的医疗数据,例如:体温、脉搏频率等信息,并将其传输到患者的移动设备,然后通过无线网络传输到服务提供商的数据处理单元,并将其信息展现给专业人员查看[9]。移动医疗服务技术实践进展在实践中,移动医疗服务技术也处于技术研发的主要阶段,应用解决方案是目前热切关注的问题。欧洲投入了大量的研究经费来开发移动医疗设备,主要使用计算机和无限网络技术,结合嵌入式解决方案,开发可以随身携带甚至直接穿戴的医疗监护系统[10]。很多知名公司已加入了研发的热潮,如诺基亚、飞利浦、爱立信等公司正在对移动医疗服务技术进行研究与开发[10]。爱立信研制的MobiHealth系统,已进入测试阶段,该系统通过在患者身体上佩带传感器,以获取病人的健康数据,然后通过蓝牙技术将数据传输给医生,供医生进行诊断与实时的医疗监护。飞利浦目前正在研究可以对心脏进行实时监护的衣服,由患者直接穿在身上,便可以随时随地得到医生的医疗监护。应用解决方案的研发是目前移动医疗服务技术所处的主要阶段,而嵌入式是众多解决方案中的主要技术之一[10]。例如:嵌入医用传感器的衣服、手表、戒指等,病人穿戴在身上便可以轻松检测到各种生理参数。然而,由于移动应用涉及技术的多样性和实施的复杂性,移动医疗服务技术的解决方案仍然存在很多的障碍,导致产业链暂时还无法实现整体产品价值的创造和交付,技术研发仍处在不断的探索中[10]。移动医疗服务信息传送方式研究在医疗信息传送方式上也有几种不同的技术:1)信息的静态传送方式,将患者的实时医疗信息定期发送到一个固定的远程计算机上,由计算机记录处理数据,并展示给医生查看。该模式中信息的传送方式固定,接收端不变,由统一的主机接收并处理信息,有助于医疗资源的统一调度。2)信息的动态传送方式,将紧急的医疗数据传送到患者附近的局部区域,由患者最近的医护站点处理该医疗请求,信息的传送范围与接收对象都随着患者的移动而发生动态变化。该方式实现了医疗资源的合理配置,也减少了医疗救助的交通时间,提高了医疗效率[3]。3)信息的动静结合传送方式,结合了静态和动态两种特征,在产生医疗实时信息时,信息首先被传送到内部网络,在局部范围内寻找回应。若寻不到回应或因信息内容需要,信息会被内部网络传送出去,发送到医疗信息处理中心,由特定单位进行接收处理,并提供医护服务[2]。

    移动医疗服务技术发展前景

    移动医疗设备可以为人们提供更便捷的医疗护理服务,提升或维护患者的健康状态,并促进医疗行业的发展[11]。移动医疗服务在紧急事故处理[3],慢性疾病的日常护理和远程医疗服务[1]领域都有非常重要的应用价值。在移动医疗服务平台下,无论是非紧急情况(头疼,感冒,咳嗽等),还是紧急情况(交通事故,烧伤,急性胃痛等),用户都可以通过移动医疗设备与移动医疗服务中心取得及时联系,轻松地获取医疗帮助[12]。动通信网络的普及和低成本的手机、PAD等终端设备,为移动医疗服务的发展提供了可行的技术基础。近年来,移动通信技术得到了迅猛的发展,大量的应用和服务都可以通过低成本的带宽接入通信网络,同时网络覆盖范围也不断扩展,这些现象都为移动医疗服务应用的发展提供了帮助。紧急状况的处理移动医疗服务设备可以在患者遇到紧急的生命威胁状况时,通过移动医疗服务平台,将患者的实时数据传送给附近的救助者或医疗服务中心。当紧急状况发生时,移动医疗服务设备可以迅速收集当时的有关信息,包括患者的地址、健康记录信息以及生理状况,供医护人员了解并及时施救[3]。目前,在医疗紧急事故中,因未获得及时拯救而丧命的人很多,移动医疗服务设备有助于缓解这一状况。根据医疗卫生统计年鉴[13],2009年,我国有166万的居民死于交通运输事故,若在发生交通运输事故时,患者能及时获得合理的救治,交通运输事故死亡率将大大降低。同样,我国每年急性病患病率很高,由于病情紧急和交通问题而延误就医,导致病情加重甚至丢失生命的病例也非常普遍。移动医疗服务可有效缓解紧急状况给患者带来的就医压力。使用信息传输方式中的动态方式,将紧急状况中患者的医疗信息发送给离患者最近的医疗点,可更高效地展开施救,并且为医院优化了医疗资源的配置。慢性疾病的监控慢性疾病是长期积累形成疾病形态损害的疾病的总称[14],具有病程长、病因复杂、健康损害和社会危害严重等恶劣影响。慢性病长期以来一直给很多家庭带来了沉重的负担,一旦防治不及时,会造成经济、生命等方面的危害。慢性病需要长期的医治,传统的医疗方式是住院治疗。但由于地理位置、经济条件和教育限制等各方面的原因,往往给慢性病的长期治疗带来了很多障碍[1]。2003年,我国慢性病患病人数达到近1.6亿人,而2008年上升至2亿多人,可见慢性病在我国的分布比重非常大。慢性病的治疗导致医疗资源的长期占用,是造成医疗资源短缺现象的重要原因之一。移动医疗服务技术可以大幅度减轻慢性病的治疗压力。慢性病患者在佩戴移动医疗终端设备的情况下,接受远程医疗监控。BAN将患者的生物信号实时的发送给远程监控系统,医生查看发送过来的数据,当发生异常或病情加重时,再进行入院治疗。移动医疗终端设备可以替代医院的某些医疗设备,无需留院查看,即可获取医疗数据。这一技术不仅给慢性病患者带来了自由,减轻了住院的经济负担,而且为医院节约了医疗资源。特别是,与慢性病性质相似,老年人需要长期的医疗监控。由于老年人的患病率是所有年龄阶层中的最高者,因此,老年人需要更多的医疗关注。最有效的方法是让每一个老年人都佩戴移动医疗设备,进行实时的医疗监控。为偏远地区就医提供帮助目前,解决偏远地区就医难的主要途径是使用流动医院,虽然给偏远地区的人们带来了不少便利,但是流动医院的构建也需要投入大量的医疗资源,就医成本依然较高[15]。移动医疗服务可以为偏远地区就医难的问题提供一些解决途径。远程医疗是最有效的解决方法,移动医疗属于远程医疗的一种方式。偏远地区的居民可以借助移动医疗设备将医疗信息传输给远程的医疗中心,医疗中心也可以借助移动医疗设备为患者开展远程治疗。在很多情况下,偏远地区的居民无需前往医院即可获得医疗服务,移动医疗服务大大降低了偏远地区居民就医的医疗成本。

第3篇：医疗设备研发设计范文

云南省昆明市儿童医院生物医学装备部，云南昆明 650000

[摘要] 根据医疗设备风险管理现状，通过结合医疗设备风险管理的实际情况和监测医疗设备中出现的不良事，提出医疗设备风险管理的基本体系和工作流程等相应的管理对策。有效的解决了医疗设备风险管理存在的问题，并在最大程度上保证患者的医疗用械安全，对缓解日益紧张的医患矛盾十分重要。

[

关键词 ] 医疗设备管理；风险管理；对策

[中图分类号]R29

[文献标识码] A

[文章编号] 1672-5654（2015）01（a）-0141-02

[作者简介] 张锦林(1972-)，云南昆明人，本科，研究方向：医疗设备维修和维护管理。

医疗、科研、教研、教学工作最基本要素和不断提高医学科学技术水平的基本条件都是医疗设备。广义与侠义是医疗设备的两个分类：医疗器械,家用医疗设备被称作广义的医疗设备,而家用医疗设备器械不属于侠义的医疗设备。目前，医疗设备应用在临床科学发展上起着决定性作用[1]。因此，现代医疗的一个重要领域便被医疗设备所占据。该院分析探讨了医疗设备风险管理的现状及存在的问题，并提出相应的对策方案，现报道如下。

1医疗设备风险管理现状及存在的问题

1.1规章制度不完善

相关文献显示医疗机构关于医疗设备风险管理的相关规章制度还处于探索阶段，还不够完善，不能充分发挥对医疗设备风险管理工作的指导作用[2]。风险分析及生产后信息反馈未被生产企业重视，使用单位与研发机构的风险管理制度不够完善，对风险管理的延续性没有做出相应的保障措施。

1.2管理资金投入较少，管理意识较弱

因我国医疗设备风险管理起步晚，且风险管理是种预防性工作，繁琐的管理流程带来的直接经济效益较弱[3]。医疗机构往往在意的是医疗风险事件会暴露自身工作中存在的问题，会影响到单位的社会形象和经济效益，从而忽视医疗设备风险管理在工作流程中的重要性，管理意识的薄弱使医疗机构对风险管理经费的投入难以得到保证。管理体系不够完善，相关医疗设备风险分析、评价、控制和监管工作开展难度较大，医疗服务中很难有效的控制因使用医疗设备给患者带来的安全隐患。

1.3风险管理人员较少，技术人员培训欠缺

由于风险管理人员和整体专业素质的问题，医疗设备风险管理的潜在需求得不到满足[4]。新技术、新设备的不断投入从而对设备的学习、培训、维护要求逐渐增加，专业性也不断在提升，现有的从事该专业的技术人员知识更新较慢，对一些大型和技术含量较高的医疗设备故障找不到解决方案。

1.4医疗设备应用质量管理有待提高

医疗设备使用期间存在操作风险和设备老化、故障等问题，这是由于相应设计缺陷造成的，责任人未做到严格监督医疗设备采购、验收、使用、使用后跟踪及日常监督等环节。

2医疗设备风险管理的相应对策

随着社会的快速发展、生活水平的提高，人们对改善医疗服务质量、加强医疗设备风险管理工作提出了越来越高的要求[5]。因此需要我们进一步提高工作效率、提升服务质量、加强风险管理工作的科学性，实现保障公众安全使用医疗器械的目标。根据该院医疗设备风险管理存在的问题，提出以下几点相应的医疗设备风险管理措施。

2.1规范风险管理监督和法规制度建设

该院应依照医疗设备风险管理具体规定的相关政策制度[6]，拟定出适合本院的医疗设备风险管理规章制度。建立严格的风险管理体系与执行流程，对每个级别医疗设备风险管理人员的工作职责进行合理分配，加强医疗服务水平及质量，提高风险管理工作价值。

2.2增加资金投入，提高风险管理意识水平

国内的医疗设备风险管理还停留在初级阶段[7]，相应的医疗设备管理人员对医疗设备风险管理工作重要性的认识往往需要一个过程。在目前风险管理法规标准、管理体系还不够完善的情况下，医疗机构相关管理层应在宣传和培训方面加强教育，将风险管理意识做到全面化，灌输正确的风险管理理念，加强医疗设备风险管理认知度及管理技能。另外应增加资金投入在风险管理工作上，提高医疗服务人员对医疗设备不良事件监测工作的意识及水平。

2.3建立风险评估管理制度

有效健全的风险管理系统的主要措施是将在用的医疗设备进行安全风险评估，并定期监测及建档[8]。在医疗设备使用过程中，评估分析不同设备、环境下出现的安全风险因素，并制定相应的对策使全程监控做到实处。为使医护人员在医疗设备风险管理的各个环节做到严密精细，要加强医务人员对医疗设备风险管理意识的培训，提升其风险评估的积极性。医疗设备管理人员应充分利用其监管作用，对临床科室医疗设备的使用进行正确的指导和督促，与临床科室交流学习，定期对设备进行安全检测，及时发现安全隐患并进行相应处理，从而保障广大患者能够放心使用医疗设备。

2.4建立健全的医疗设备风险管理体系

在医疗机构医疗设备风险管理工作的风险识别、评价和处理等环节中，风险信息的准确收集和及时反馈有着举足轻重的作用。根据医疗设备风险管理理论[8]，建立管理制度，包含医疗设备的采购、验收、检测、评价、考核及维护等，并分析、评估及防控医疗设备安全风险，定期安全监测医疗设备进行并进行电子建档，拟定相关的质量保证体系。医疗设备风险管理体系的完善建议，应注意以下几点：①在医疗机构内部建立医疗设备风险管理信息系统并把数字化信息网络管理系统作为辅助手段。②建立健全的组织机构，明确职责，对医疗设备风险进行分析，并实施相应的防范对策。使用前，加强风险分析防范医疗设备、进行评估管理不同环境下医疗设备的使用风险分析、电气安全性和电磁兼容性及放射防护。③在使用医疗设备期间，拟定并严格执行操作制度，以防控为主进行维修，加强巡检及程序维护，将质量、计量检测及维修质量等管理放在首位。譬如：根据反馈信息，及时整改处理呼吸机、监护仪、给类光学窥镜等。④依据医疗设备使用情况，全面重点进行管理提高管理效率，如高风险植入性材料使用管理、设备材料管理制度、一次性材料用后管理等。⑤制定《完善的不良事件监测与报告制度》，安排责任心强的医疗设备风险信息监测人员，完善风险信息的收集工作，使医疗设备风险管理信息得到及时上报，有效收集，科学分析和综合利用，全面提高风险管理工作风险评价分析工作的科学性和实效性，从整体上加强医疗设备风险管理水平。并加强不良事件教育，增强安全风险意识。

3结论

医学技术伴随着现今社会在快速发展不断提高,在各种疾病的预防、诊断、治疗及康复等过程医疗设备发挥着重要作用,也存在相应的医疗风险。医疗风险管理是医疗设备风险管理的主要组成部分[9],还一定的问题存在。医疗设备风险管理的提高,首先要了解和认识医疗设备本身的优缺点和预期用途的危害及风险,对其进行评估之后,能有相应的对策控制风险,并不断重复评价剩余风险然后进行第二次防控,当所有风险防控完成并达到可接受程度为时，方可停止。很长一段时间，医疗风险管理责任人只看重医疗设备的采购和使用，忽略了医疗设备的维护与管理，从而导致医疗设备相应的责任事故发生在临床中，这不仅影响了医疗质量，也影响了医院的综合效益。为减少医疗设备在医疗服务中的风险, 各级医疗机构普遍关注医疗设备的风险管理水平的提高。

医疗设备风险管理包括使用、采购和医学工程保障管理。在风险管理过程中，第一应注重医疗设备的安全和质量，其次要看重其成本与效益。相关文献显示，国内在医疗设备管理方面对医疗风险管理还不够重视[10]，医疗风险管理包括风险分析、风险评估、产生后信息和风险控制四个部分，风险分析和风险评估的目的是为了实施风险控制，从而能够在资源投入和风险之间建立一种平衡；产生后信息就是医疗设备使用的不良事件监测报告。任何医疗设备在生命周期内，都会出现不同概率的风险，且成因较复杂，其中有设备本身如设计缺陷、生产质量不达标等因素；也有使用因素如操作不当、管理不严、患者个体差异等；有监管因素如法规制度不完善、未能正确、及时的维护等。本报告中医疗设备风险管理存在规章制度不完善、管理资金投入较少及管理意识较弱、风险管理人员较少及技术人员培训较弱、医疗设备应用质量管理较弱等问题，根据医疗风险管理存在的问题提出了如强化风险管理监管及加强法规制度建设、建立风险评估管理制度、增加资金投入和提升相关责任人的风险管理意识水平、建立完善的医疗设备风险管理体系等相应的对策。从而加强了医疗服务水平及质量，提升了风险管理的工作价值；增强了医疗设备责任人对医疗设备不良事件监测工作的积极性；保障了广大患者安全使用医疗设备。

综上所述，医疗设备风险管理作为医院医疗风险管理的一个重要环节，在医院管理中引进医疗设备风险管理具有重要的现实意义。通过借鉴相关文献的管理理论和经验，并提出适合该院实际情况的医疗设备风险管理流程方法，有利于医疗机构对本院医设备产品进行切实有效的科学管理，保障广大患者的生命安全和身体健康。在医疗机构中建立完善的医疗设备风险管理体系，能够提高医院医疗设备风险管理水平。从最大程度上保障广大人民的医疗用械安全，对缓解日益紧张的医患矛盾有着重大的意义。

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参考文献]

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第4篇：医疗设备研发设计范文

在科学技术的支持下，医疗设备越来越先进，不仅功能更多，而且自动化程度提高。与此同时，这些设备的电路更加复杂，使用期间容易发生故障。以下针对无电路图纸的医疗设备为例，对发生故障后的维修方法进行深入研究，希望为设备管理人员提供一些经验参考。

1 医疗设备仪器维修概述

众所周知，电子仪器设备均有对应的电路图纸，是生产制造、维修保养工作的重要依据。具体到医疗设备仪器领域，小型设备（如电子血压计）、大型仪器（如CT机、MRI仪），在购买时厂家都会提供电路图纸。由于我国在医疗设备的研发上投入力度较小，因此维修管理人才的知识结构、综合素质方面，和发达国家相比依然存在一定差距。

当前医院的设备管理部门，工作内容包括仪器设备的供应、管理、保养、维修等，其中维修成为工作重难点。针对一些大型设备，如果没有电路图纸，一旦发生故障和问题后，增加了维修工作难度，对正常的医疗服务造成不利影响。分析认为，电路图纸缺失的原因，主要包括以下几个方面：

（1）厂家出于技术保密，刻意不提供图纸，或者抹掉集成电路的型号；

（2）部分厂家为了提高经济收益，留下电路图纸，发生故障后能够获得有偿售后服务；

（3）医护人员对设备的使用不当，或者设备科管理不到位，导致电路图纸丢失。

2 无电路图纸的医疗设备仪器的维修思路和方法

2.1 熟练掌握电路原理

对于设备管理人员而言，设备和电路图纸是死的，但人的大脑是活的。人们常说举一反三，就是通过类比和推导，掌握典型电路的原理，从而在类似电路中推广使用。以设备的开关电源为例，主要包括开关管、振荡器、变压器等元件，发生故障后，检查电容是否完好、电路有无起振、二极管/三极管有没有损坏等。以单片机系统为例，主要包括晶振、数据线、控制线、地址线、输入接口芯片、输出接口芯片等，发生故障检修时，就从这几个方面入手。由此可见，提高分析能力、推能力，即使面对没有见过的电路，或者缺少图纸的电路，也能够掌握它的电路原理，继而为检修工作提供有利条件。

2.2 注重检修先后顺序

面对发生故障的医疗设备，盲目检修不仅不能解决问题，还容易造成二次损坏。采用正确的检修顺序，能够提高工作效率、缩短检修时间。具体来说，和医生诊断患者类似，也可以采用望、闻、问、切的流程。其中，望指的是观察设备的外表，看有没有明显的损坏痕迹，例如：外壳凸起，元件炸裂烧焦，电路板断线，电容漏液等。闻指的是通过嗅觉，明确有无烧焦气味，并找出具体的烧焦部位。问指的是询问使用设备的医务人员，了解设备故障前的运行情况，从而初步判断故障部位或损坏元件。切指的是使用各种检测仪器，常见如电流表、电压表，分析电流、电压、电阻、波形等参数，并对比设备的通电状态、断电状态，最终确定故障原因。

2.3 及时总结维修规律

总结维修规律，有利于增加维修经验，增强对于医疗设备的了解。完成维修工作后，要反思造成设备故障的原因，例如：自身结构设计不合理、元件性能质量差、医务人员操作不当、日常保养工作不到位、设备自然老化等。明确故障原因，总结维修规律，一方面有利于在今后的管理工作中加强应对措施，降低故障发生率；另一方面，再次遇到相同或类似的故障，可以提高维修效率。

当然，总结规律的前提，是做好相关记录工作。打开故障设备的外壳后，应该使用相机对原始的元件状态进行拍照，并记录下电路板上的跳线、拨码开关位置等。如此，能够为检修工作提供准确的一手资料，避免在维修期间因为错误操作而造成线路脱落、元件损坏。

2.4 通过网络获取资料

如果故障设备不常使用，不了解设备的构造和电路原理，会阻碍维修工作的顺利进行。针对这种情况，除了发挥维修团队人员的集体智慧以外，还可以通过互联网进行查询。网上的信息资源比较多，能够帮助维修人员了解设备的详细情况，从而促进维修工作的开展。另外，针对国外进口的设备，或者说明书、电路图纸为英语的设备，可以利用相关的翻译软件，解决理解上的问题。

3 无电路图纸的医疗设备仪器的维修实例

3.1 绘图维修法

绘图维修适用于电路复杂的设备，通过分析电路原理，继而实现维修目标，具体操作上，可以和相同类型的设备进行比对。举例来说，某院微机开关电源（ATX型）故障，检查后发现原因是电子元件损坏。维修人员依据电路走向绘制出大体电路图，连接电源和主板，并进行分析工作。结果显示，问题在于电源过压、过流、欠压保护。针对于此，对各个保护电路断开后，监测各路电压情况，看电路是否起振，最后更换Q2元件后，电力恢复正常，设备故障解除。

3.2 对比维修法

对比维修适用于两台相同的仪器，或者同一设备中具有两套相同的结构，对正常运行设备、故障设备进行比较，从而实现维修目标。举例来说，某院手术室内的人工心肺机发生故障，表现是其中的一个血泵不转。通过交换两个血泵的位置，来明确故障在于血泵、还是血泵电源。结果显示，更换后血泵依然不转，说明电源故障。打开两个血泵的内部结构，对电路板进行比较，找出故障原因是钽电容短路，更换电容后设备血泵恢复转动，设备故障解除。

3.3 原理分析维修法

原理分析维修适用于电路简单的设备，举例来说，某院单导心电图机在使用时，热笔不热，而且以前有过维修历史。维修时，打开热笔的电路板，发现驱动三极管损坏，故障原因是电流过大。对此，按照损坏的三极管型号进行更换，结果显示其中的一个三极管再次烧毁，型号为BU406。分析原理后，并查证晶体管手册，发现BU406型号三极管错误，原配应该是2SD381。再次更换后热笔恢复正常，设备故障解除。

3.4 联网查证维修法

联网查证维修适用于大型设备、进口设备，举例来说，某院体部伽玛刀故障，经检查多个输出模块的指示灯不亮。和美国工程师联系之后，确定故障是CPU模块中的一个程序丢失，检修工作必须使用驱动程序，输入CPU模块才能够解锁。由于时间和空间因素的影响，采用上网求助的方式，最终通过网络完成程序安装，伽玛刀恢复正常，设备故障解除。

4 结语

综上所述，无电路图纸的医疗设备发生故障后，增加了维修工作难度，但并不是无法处理。通过分析可知，这类设备在维修时，应该熟练掌握电路原理，注重检修先后顺序，及时总结维修规律，并通过网络获取资料。在具体应用上，针对不同的设备和故障类型，可以尝试绘图、对比、原理分析、联网查证等维修方法，尽快解除故障，恢复设备的正常运行。

参考文献

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[4]崔飞易，黄煌镜.探讨医疗设备的维修现状与管理[J].中国医疗设备，2011，26（11）：60-61，46.

第5篇：医疗设备研发设计范文

2009年，中国启动新一轮医药卫生体制改革，“公益性”定位再次回归。而此前的几年内，医药卫生体制改革的“市场化”路径在医疗卫生领域引领风潮，多数发达地区大中型城市医院实现快速扩张。而由于政策性合理引导举措的缺位与力度薄弱，中国县市级医院多数未能在前几轮的扩张中牟获红利。这进而导致多数县市医院与大型三级医院的差距愈发凸显，使得中国新医改在此局面下负重前行。

市场战略转身

作为新医改的重要策略与主要抓

手，公立医院改革、药品零差率改革在大城市屡推难行。为弥合作为基层三级医疗体系龙头的县级医院发展落后的局面，实现“大病不出县”的医改目标，2012年，公立医院改革全面转向县级医院，国家对于县级医院的财政投入倾斜度大幅加大。

无疑，这种转变对于医疗器械领域市场产生了不小搅动，但这块市场对于跨国大型医疗器械企业而言，“是咸鱼还是沙丁鱼”？业内多家厂商最初选择了观望与徘徊。相对于国际知名医疗器械厂商而言，土生土长的国内中小型企业在这一领域更为“吃得开”，其灵活的推广和合作模式，便捷的售后服务队伍等，都是其在基层医疗市场的竞争优势。

在资深业内人士看来，目前，外资医疗器械企业要往“下”走有难度。毕竟，中国广大的基层市场和不发达地区医院的诊疗水平较低，医务人员操控高端医疗设备的能力还不够。因此，外资企业昂贵的高端设备并不对路。而以生产中低端产品为主的国内医疗器械企业，相对更了解本土市场，销售终端也更易深入，开发的产品也适销。因此，在基层医疗机构这一层面，从某种程度上来看，外资企业面临被逼退的窘境。

而据飞利浦、GE、西门子等几家外资医疗器械厂商在近几年的行动步伐来看，外资企业纷纷完成了基础医疗业务部门的建立、面向基层县级医院合理医疗设备的研发和售后团队的建立。显然，外资企业正以各种新的方式走进中国基础医疗市场。

2012年9月，来自德国的医疗器械厂商西门子医疗在江西瑞金启动名为“健康中国――重走路”的关注支持基层医疗行动，以此种方式为江西省内基层医师提供培训和交流等支持计划。而GE医疗的步伐相对更早，2011年2月22日，GE医疗集团在北京宣布，全面启动支持和关爱基层医疗的整合战略“春风计划”，多方位介入中国基础医疗服务市场。

而对利浦医疗而言，其基础医疗战略工程“蒲公英工程”的启动过程更是体现了飞利浦公司对于中国基础医疗市场的重视程度。

飞利浦基础医疗总经理曾进川原为国内一家主营医疗监护设备业务公司――深圳市金科威公司的总经理，其领导下的该公司在国内已确立第二名的市场位置。2006年，飞利浦启动与该公司的收购谈判。两年之后，飞利浦成功将金科威收购至旗下，协助其对流程、产品、技术、质量等方面进行全程改造，加速产品的更新和换代，进一步开发中国中低端市场需求。飞利浦在华业务也由此得到进一步扩展。

中国成为飞利浦新战略定位中的另一个本土市场，战略布局近几年快速扩展。除了在深圳依托金科威的基础医疗业务平台，飞利浦还在苏州建立医疗影像生产基地，在苏州和成都成立“飞利浦中国学院”，几条战线共同为中国本土市场服务。

多元化服务制胜

基础医疗业务应该做什么？在2012年10月于成都举行的第68届中国国际医疗器械博览会上，飞利浦了以“传递健康，惠及大众”为主旨的“蒲公英工程”，工程的同时，即明确了市场定位与服务范围。

据曾进川介绍，蒲公英的服务定位包含五个方面：适合产品、融资方案、便捷服务、培训教育、信息平台等多层面满足基层医疗机构在不同发展阶段的各项需求，设计打造完整的“基层价值链”。他告诉记者，对于如何理解适合的产品，他和他的团队认为，“够好不需要最好”才是真正最适合的产品。

“中国的基础医疗市场，对医疗器械的需求和之前以飞利浦等几家企业为代表的外资厂商的产品定位，实际差别很大。如何结合中国市场的实际，研发出符合基层医院需求的产品，必须与现有的高端产品区别开来，产品的易用性和价格优势都要最大限度彰显。”曾进川说。

随着国家全面实施“十二五”医改规划，基础医疗与社会化办医获得了社会各界前所未有的关注。针对国内医疗机构急需大量医疗设备却资金不足的现状，在11月3日厦门举行的第70届中国国际医疗器械博览会上，飞利浦医疗了一体化创新金融解决方案。这一金融方案覆盖3个月？15年的融资期限，填补了行业内5？7年融资期限空白的现状。通过分期付款、融资租赁、外国政府贷款等具体措施，帮助国内各类医疗机构克服资金限制，实现医疗设备的提前购买。

“我们的金融解决方案与全球知名金融机构拉赫兰顿共同合作。凭借在各自领域的领先优势和专业能力，我们能够更加高效地提供适宜的医疗设备和相应的融资方案。针对中国基础医疗的‘零利率’特殊方案，就是我们合作绑定的优势。”飞利浦医疗保健大中华区总裁张文明告诉记者。

第6篇：医疗设备研发设计范文

开立医疗（300633.SZ）主营业务为医疗诊断设备的研发、生产与销售，公司致力于槿球医疗机构提供优质的产品和服务，经过十多年的发展，公司已经形成全系列医用超声诊断设备产品，并向医用内镜领域、体外诊断领域等延伸，公司产品线围绕医疗诊断设备领域逐渐多元化。

拥有完全自主知识产权

与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的1/5，未来还将有广阔的成长空间。随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加速，以及慢性病发病率的不断提升，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。

开立医疗等国内企业依托自主研发的核心技术，经过多年发展，占据了国内医用超声诊断设备中低端市场的主要份额，产品逐步向高端市场延伸。在医疗器械国产化趋势的推动下，国产品牌将在国内市场逐步扩大市场份额。

公司主要产品包括医用超声诊断以及内镜诊断设备等，目前已形成了丰富的产品型号体系。

公司重视技术创新和产品研发，2009年被认定为高新技术企业并连续通过2012年、2015年复审；2013年被认定为“国家规划布局内重点软件企业”。公司产品质量过硬，性能突出，多项产品通过FDA注册、CE认证，并得到国际认可。公司多款彩超产品入选中国医学装备协会“第一批优秀国产医疗设备产品目录”。

公司已建立较为完善的销售网络，已在全国29个省级行政区设立了分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖美国、意大利、俄罗斯、德国、巴西、新加坡等150多个国家和地区。

公司成立以来，高度重视自主知识产权研发，截至目前，公司已授权发明专利就超过90项。产品技术达到国内领先和国际先进水平。

彩超技术处于领先地位

开立医疗是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，彩超技术在同行业中处于领先地位，独立掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，特种应用探头技术等多项专利技术。公司生产的医用超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等特点，超声探头种类齐全，临床应用基本覆盖了人体全身各器官。

国内市场竞争中，公司依靠多年来积累的技术优势、产品优势以及销售网络优势，在基层市场把握设备普及和升级机会。同时，随着高端产品的推出，在大型医疗器械国产化浪潮下，逐渐实现进口替代。

公司在超声设备领域的技术优势突出，在国际市场上率先进入壁垒较高的欧美市场，产品系列也逐渐从中低端向高端延伸。经过多年国际市场耕耘，公司已成为全球超声设备市场的主要参与者之一，2014年起，公司在全球超声市场的市场占有率进入十强行列。

第7篇：医疗设备研发设计范文

论文关键词：原创性高新技术产业，创新效率，测度，创新链，两阶段分析

1 问题的提出

21世纪高新技术发展突飞猛进，高新技术产业已成为当代经济增长的核心，世界各国都在抢占高新技术的制高点。我国在“十一五”规划中更是把发展高新技术产业作为经济结构调整和产业升级的重要手段。我国高新技术产业的工业产值从1998年的7110.66亿元，增长到2007年的50461.17亿元，年均增长24.1%，成为我国经济中最有活力的一部分。2007年，我国高新技术产业保持较快发展，高新技术产品在国际市场的竞争力进一步提高。全年规模以上高新技术产业企业实现工业总产值51207亿元，比上年增长20.4%；完成增加值11551亿元，比上年增长17.8%。当年，我国高新技术产品出口贸易总额为3478亿美元，比上年增长23.6%；高新技术产品出口贸易占全部商品出口贸易总额的比重达到28.6%[1]。目前现代企业管理论文，我国高新技术产业规模迅速扩大，成为拉动国民经济增长和促进产业结构调整的重要力量。

然而，在我国高新技术产业中，一些核心领域缺乏原创性技术，导致企业自主创新能力较为薄弱,缺乏自主知识产权。近年来，中国政府将“提高自主创新能力，建立创新型国家”作为新时期国家发展战略的核心，试图通过技术创新、科技进步来提升产业结构。数据显示，近年来中国高新技术产业创新投入持续攀升，R&D经费从1998年的56.45亿 元，增长到2007年的545.32亿元，年均增长28.44%；R&D人员总量也有大量增长，从1998年的70879人年，增长到2007年的248228人年，年均增长14.94%。但与此同时，新产品销售收入从1998年的1207.254亿元，增长到2007年的10303.222亿元，年均增长只有26.68%，比R&D经费年均增长率还低[1]。由此可见，增加创新资源投入只是发展高新技术产业的必要条件而非充分条件。中国在原创性高新技术产业发展过程中，不仅要注重创新资源的总量投入，更要注重其效率问题，特别是在相对于发达国家，中国科技创新资源严重不足的情况下，效率问题就变得更为突出论文提纲怎么写。

如何设计一个高效的R&D测评系统现代企业管理论文，国外学者做过相关研究。Brown和Svenson(1998)提出了最著名的R&D系统框架模型——B-S模型，认为R&D系统方法由输入、处理系统、输出等八个主要的单元组成[2]。Kerssens-van Drogelen(1999)从影响R&D绩效的权变因素、测度方法和技术等构建了R&D绩效测评系统[3]。Bourne(2000)等认为，实施一个完整的绩效测度体系应包括绩效测度的指标设计、测度指标的选取等四个步骤[4]。Begemann(2000)提出一个动态的绩效测度体系框架[5]。近年来，国内不少学者运用参数或非参数方法从不同视角对高新技术产业效率进行了测度。余泳泽（2009）基于价值链的视角，将高技术产业的技术创新过程分为技术开发和技术成果转化两个阶段，并利用DEA模型分别对各阶段的效率及其影响因素进行了实证研究[6]。官建成、陈凯华（2009）综合运用数据包络分析的松驰测度和临界效率测度模型，对中国高技术产业技术创新效率进行了测度[7]。朱有为、徐康宁（2006）利用随机前沿生产函数测算了中国高技术产业的研发效率及影响因素[8]。

综上文献，国内学者从不同侧面探讨高新技术产业的绩效测评及影响因素，对完善高新技术产业创新理论与实践有不同程度的促进作用。遗憾的是，专门研究原创性高新技术产业创新效率的测评，并分析其效率高低的关键影响因素的文献很少。原创性高新技术产业如何界定？创新效率如何测评？其关键影响因素有哪些？找准并有效解决这些问题，对提高高新技术产业的原创性，并提高原创性高新技术产业创新效率，加快发展原创性高新技术产业起不可或缺的作用，为政府的产业结构优化决策提供科学依据。本文通过界定原创性高新技术产业的范围，基于创新链视角，运用DEA方法从两阶段测度原创性高新技术产业的创新效率，并分析影响效率的关键因素，在此基础上针对性提出有效提高原创性高新技术产业创新效率的政策建议，以期为政府和企业提升我国高新技术产业核心竞争力的决策提供参考。

2 原创性高新技术产业范围界定及创新效率的测度方法

1. 原创性高新技术产业范围界定

在创新的产出方面，专利是一个被经常采用的指标（Griliches，1990[9]；池仁勇等，2004[10]；官建成、何颖，2005[11]；刘树、张玲，2006[12]）。在发明、实用新型和外观设计三种专利中现代企业管理论文，发明专利技术含量高且申请量很少受到专利授权机构审查能力的约束，更能客观反映一个地区原始创新能力与科技综合实力（Liu & White,2001[13]；Guan & Gao，2009[14]；刘凤朝，2006[15] ，白俊红等，2009[16]）。新产品销售收入是衡量创新产出的另一个指标，但其中的新产品，若源自于三种专利中的实用新型和外观设计，其技术含量没有发明专利高。鉴于此，本文放弃“新产品销售收入”而以“发明专利”相对近似衡量高新技术产业的原始性。

由于原创性产业的界定在国内尚无先例可循，到目前为此，学术界难以找到比发明专利更好的反映原创性替代指标。本文认为“高新技术产业的拥有发明专利数占三种专利申请总数的百分比”在一定程度上可以相对较好地反映中国高新技术产业的原创性水平。为研究问题的方便，考虑数据的可获得性和样本容量大小对实证结果的影响，以及中国目前高新技术产业原始创新能力较弱的现状。本文从1999-2008年高新技术产业里以“发明专利占专利总数百分比（临界值暂定为70%）”从高新技术产业的17个行业中筛选出反映相对原创性较高的中国原创性高新技术产业的12个行业。需要说明的是，原创性是个相对概念，如果是原创性相对发达的国家，临界值可适当放大。

2.创新效率的测度方法

DEA(Data Envelopment Analysis,数据包络分析)方法是测度同类型决策单元(Decision Making Unit， DMU)相对效率最为常用的方法之一,它由著名运筹学家Charnes、Cooper和Rhodes于1978年首先提出[10],现已广泛应用于银行、高校、医院、保险公司以及制造业、服务业等诸多领域的效率评价。现有文献中,有关区域创新效率的测度亦基本上是基于DEA方法展开的,本文利用DEA方法中的CCR模型,以我国原创性高新技术产业的每个行业为基本决策单元测度其创新效率。对于任一决策单元DMU0,其对偶形式的CCR模型可表示为

式中:为决策单元的个数,和分别为输入与输出变量的个数,为投入要素,为产出要素,为决策单元DMU0的有效值。若且,则决策单元DEA有效；若,且或时,则决策单元为弱DEA有效；若,则决策单元非DEA有效[17]论文提纲怎么写。

3 原创性高新技术产业创新效率的两阶段测度及其分析

完整的技术创新链包括：研究、开发、成果转化和生产四大环节。由于生产环节涉及的要素太多，由于篇幅所限，为简化起见，本文只研究原创性高新性高新技术产业创新链的两个阶段，即：技术开发和成果转化两个阶段（见图1），分别测度两阶段的创新效率。

3.1 两阶段的变量选取与数据说明

1.技术开发阶段

技术开发阶段的投入指标：R&D经费，R&D人员。产出指标：拥有发明专利数，属于一种中间产出现代企业管理论文，它是指将研发投入转化为知识产出的能力，从某个角度反映了原创性科技产出。

数据处理方面，主要考虑三个因素：数据的缺失导致采样不全面；技术投入和产出之间的时滞性；价格因素导致数据的虚增或虚减。（1）在技术开发阶段的投入产出指标数据处理方面，本文采用了移动平均法和线性插值法弥补了部分产业在某些年份数据缺失的问题。（2）科技从研发投入到新专利通常需要一定的周期，同时各种创新活动周期存在较大差异性，例如电子及通信设备制造业的几个月到医药制造业和航空航天器制造业的几年不等，且时有交叉，使得投入和产出数据不对应。本文选择滞后期1 年，投入数据选择1998-2007年，产出数据选择1999-2008年。（3）有关研发经费的平减方面，首先是要确定R&D价格指数来将当年价格核算的经费总值折算为可比价格，根据《中国统计年鉴》（2009）的有关数据，构造R&D价格指数如下：R&D价格指数=0.75*工业品出厂价格指数+0.25*居民消费价格指数。其中工业品出厂价格指数和居民消费价格指数的基年均定为1998年。然后计算出R&D经费1998-2007年的年平均增值率，即，关于R&D存量的折旧率，参考已有文献通常采用的折旧率，基年1998的R&D存量，这里用所有时期的R&D支出的年平均增长率代替1998年之前的R&D支出的平均增长率，则1998的R&D经费存量用公式表示为，以后各年的R&D经费存量通过永续盘存法的方法推导得：。

2.成果转化阶段

成果转化阶段的投入指标：技术投入为技术开发阶段产出，即拥有发明专利数（反映原创性科技产出），经费投入为技术改造经费，人员投入为科技从业人员。产出指标：考虑到要求能直观体现高新技术产业的创新成果在商业上使企业获利的能力，以及市场通过吸收技术创新而带来增强竞争力的能力，因此选用新产品销售收入和新产品出口销售收入作为成果转化阶段的产出指标。

数据处理方面现代企业管理论文，数据的缺失、时滞性的处理方法与技术开发阶段相同。价格指数方面，成果转化阶段的技术投入指标技术改造经费选用的平减指数采用R&D价格指数，而在产出指标新产品销售收入和新产品出口销售收入的平减指数的考虑上，将高新技术产业划分为两类，一类是医药制造业中的三个细分的产业；另一类属于机械电子行业即其余的四大产业。因而在这两个产业的指数选取上也是有所不同的，前者选用化学工业1998年为基年将当年价格核算的经费总值折算为可比价格，后者选用机械工业1998年为基年将当年价格核算的经费总值折算为可比价格。技术改造经费的数据处理在年平均增长率，折旧率以及基年和以后各年的存量处理方法都同研发经费的处理。

3.2 实证结果及分析

1 .我国原创性高新技术产业创新效率整体分析：基于技术创新链视角

根据原创性高新技术产业科技活动的投入产出数据，运用DEA测算两阶段创新效率值（如表1）.

表1 技术开发阶段和成果转化阶段效率

行业

技术开发效率

成果转化效率

化学药品制造

0.324

0.209

中成药制造

1

0.055

生物、生化制品的制造

0.54

0.104

飞机制造及修理

0.099

0.501

航天器制造

0.042

0.282

雷达及配套设备制造

0.128

0.531

广播电视设备制造

0.53

0.266

电子器件制造

0.434

0.557

电子元件制造

0.288

0.516

电子计算机整机制造

0.554

1

医疗设备及器械制造

0.99

0.103

仪器仪表制造

0.659

0.157

平均值

0.466

0.357

由表1知，技术开发阶段效率（0.466）的平均值大于成果转化阶段（0.357），说明我国原创性高新技术产业的成果转化效率已落后于技术开发效率，科学技术向现实生产力转化的效率亟待增强。

综合表1的技术开发阶段和成果转化阶段效率（行业）的数据结果，得出各个产业技术创新效率中技术开发阶段和成果转化阶段的二维分布图，如图2所示。

图2 两阶段原创性高新技术产业技术创新效率矩阵图

从图中可以看出，12个行业中只有电子计算机整机制造1个行业处于高技术开发效率高成果转化效率的C区域；落在高技术开发效率低成果转化效率B区域的有5 个行业：中成药制造、医疗设备及器件制造、仪表仪器制造、广播电视设备制造和生物与生化制品制造；位于低技术开发效率高成果转化效率D区域的有4 个行业：电子器件制造、电子元件制造和雷达及配套设备制造、飞机制造及修理；其余的2个行业都落在低技术开发效率低成果转化效率的A区域。

由图2可进一步看出原创性高新技术产业效率的原因及其相应的调整方向，具体如下：

A类行业——低开发低转化

航天器、化学药品制造，这些行业的研发阶段投入了大量资金但收效却不显著，同时在成果转化阶段盲目投资，对投资的质量（消化吸收、技术引进等）重视不够。对于这类行业应该两阶段同时加强，既要提高技术开发效率又要提高成果转化效率。

B类行业——高开发低转化

仪器仪表、医药类、生物与生化制品制造行业等，属于国家相对比较传统行业，有一定的技术积累，并且近几年国家加大研发投入，技术开发效率高；但由于经济不可行，技术不确定现代企业管理论文，缺乏转化资金等，导致成果转化率低。这类行业应当在不降低技术开发阶段效率的前提下，重点加强成果转化阶段的效率。

C类行业——高开发高转化

这类行业属于发展比较成熟的行业，其技术开发阶段的效率和成果转化阶段的效率都比较高， 是其他类型行业发展的目标。这类行业的资金、人才和技术投入与产出发展比较配套，经济发展基础好，属于我国原创性高新技术产业发展的先锋论文提纲怎么写。

D类行业——低开发高转化

电子类、飞机与雷达类，说明此类行业的发展基础比较弱大多是引进后转化，缺乏技术开发，技术开发效率不高；在成果转化阶段，技术比较成熟，实现了较高的成果转化效率，总体上限制了技术创新能力的提升。这类行业应在不降低成果转化阶段效率的前提下，重点提高其技术开发阶段的效率。

图2 整体可看出，我国原创性高新技术行业除了电子类产品外，大部分行业都存在科技成果转化效率偏低的问题。可能的原因是：1、研发项目缺乏市场导向，导致技术转化比较困难。高校、科研院所许多研发成果技术含量高，但生产成本很高，缺乏市场竞争力，或者不具备行业生产能力，导致转化困难。二是许多技术不成熟、不稳定，不具备产业化的基础条件，在技术转移中存在很大的风险。2、技术转移对接程度不高。高校和科研院所的科技成果是为了“科研”而不是为了企业的需求，成果无法迅速转化，科研的重复和浪费现象比较严重现代企业管理论文，导致成果转化效率偏低。3、企业的技术吸收能力不强。我国相当一部分企业的技术属于落后技术、传统技术和限制技术，从而严重制约了企业的技术转移。3、企业技术转移的资金不足。技术成果转化需要大量的资金投入，通常是技术开发的10倍。目前我国企业普遍存在资金不足问题，高新技术产业由于高风险性，很难取得商业银行贷款支持。由于受条件限制，获得政府专项资金扶持的也很少。5、缺乏有效的技术转移机制。一是缺乏相关的法律法规。二是缺乏政策扶持。三是缺乏合理的评估机制。四是缺乏风险投资。五是双方信息不对称[18]。

针对以上四类不同的行业，可以采取不同的提升渠道：单边突破式提升：。即在技术创新过程中，针对各个行业不同的情况，保持住原先的效率高的阶段，以其效率低的阶段为突破口，加强投入和产出的配比，以提升B、D类行业的技术创新的整体效率。

渐进式提升：例如或者。对于A类行业的效率提升方式有多种渠道，就是先集中精力将某一项优势发挥至最大，同时再极力弥补劣势，通过B或D区的过渡，最终成功进入成为C类行业。

跨越式发展：，A类行业需要具备雄厚的经济基础，并且在发展过程中要注重技术开发效率和成果转化效率两手抓，在条件具备的情况下，实现的跳跃式发展渠道是有可能的。

2．技术开发阶段的效率分析及投入与产出分析

用DEA方法测度的技术开发阶段的创新效率及投入冗余与产出松弛情况如下 (见表2).

（1）效率分析

表2 1999-2008年我国原创性高新技术产业技术开发阶段的平均创新效率与差额值

效率

差额

行业

crste

vrste

scale

规模效应

拥有发明专利数

R&D人员

R&D经费

化学药品制造

0.324

0.324

1

-

100

0.0

中成药制造

1

1

1

-

0.0

生物与生化制品的制造

0.54

0.738

0.731

irs

6139.5

飞机制造及修理

0.099

0.099

0.991

irs

1131

0.0

航天器制造

0.042

0.307

0.136

irs

23

8883.5

雷达及配套设备制造

0.128

0.396

0.324

irs

14

52

0.0

广播电视设备制造

0.53

1

0.53

irs

0.0

电子器件制造

0.434

0.435

0.999

-

25944.0

电子元件制造

0.288

0.288

0.997

irs

241

0.0

电子计算机整机制造

0.554

0.563

0.985

irs

91780.1

医疗设备及器械制造

0.99

1

0.99

irs

0.0

仪器仪表制造

0.659

0.66

0.999

irs

2622

0.0

平均值

0.466

0.568

0.807

3

346

11062.3

从表2可看出原创性高新技术产业技术开发阶段的创新效率（crste）：

中成药制造和医疗设备及器械制造的创新效率分别为1，0.99，创新效率较高；而飞机制造及修理、航天器制造、雷达及配套设备制造3 个行业的创新效率分别为0.099，0.042，0.128，创新效率较低论文提纲怎么写。生物与生化制品的制造、航天器制造、雷达及配套设备制造、广播电视设备制造、医疗设备及器械制造5 个行业的规模效率分别为：0.731,0.136,0.324,0.53,0.99,分别小于相应行业的纯创新效率现代企业管理论文，无效率主要来自规模无效率，可能的原因：这5个行业规模扩张过快，内部协调管理能力不足管理费用增加幅度大于规模扩张带来的成本降低的幅度。其它行业（除中成药制造外）的规模效率分别大于相应的纯创新效率,无效率主要是源于纯技术无效率。我国原创性高新技术行业技术开发阶段创新效率平均值仅为0.466，创新效率较低可能是因为这些行业过多追求技术开发的投资规模而忽视了技术开发效率。这为各行业技术开发阶段效率低找准症结所在，并提高其效率提供科学依据。

（2）投入冗余与产出松弛、规模效应分析

为了探讨1999-2008年间我国原创性高新技术产业技术开发效率的特点并且寻找未达到有效值的根源，用基于产出导向的DEA模型CCR度量了各个原创性高新技术产业的特点。

从投入角度看，生物与生化制品的制造、航天器制造、电子器件制造、电子计算机整机制造这4个行业都存在研发经费冗余，分别为6239.5万元, 8883.5万元, 25944万元,91780.1万元；相对而言，研发人员显得不足。化学药品制造、飞机制造及修理、雷达及配套设备制造、电子元件制造、仪器仪表制造这5个行业都存在研发人员冗余，分别为100人,1131人, 52人,241人，2622人，相对而言，研发经费显得不足。中成药制造和医疗设备及器械制造的创新效率分别为1，0.99，效率最佳，不存在投入冗余和产出松弛。从产出角度看，航天器制造和雷达及配套设备制造产出松弛分别为23个,14个,存在拥有发明专利总量不足。这些行业需要加大技术开发的原始创新力度。这为进一步调整科技投入产出方向和幅度，提高技术开发阶段效率提供准确的科学依据。

从规模效应来看，除了化学药品制造、中成药制造、电子器件制造这3个行业处于规模效应不变外，其它行业处于规模递增，这些行业可进一步增大研发资源的投入以提高技术开发阶段的效率。

2．成果转化阶段的效率分析及投入与产出分析

用DEA方法测度的成果转化阶段的创新效率及投入冗余与产出松弛情况见(表3)

（1）效率分析

表3 1999-2008年我国原创性高新技术产业成果转化阶段的平均创新效率与差额值

效率

差额

行业

crste

vrste

scale

规模效应

新产品销售收入

新产品出口销售收入

拥有发明专利数

技术改造经费

年平均就业人员

化学药品制造

0.209

0.222

0.904

irs

0.0

586274.6

221151.2

62714

中成药制造

0.055

0.17

0.322

irs

0.0

211811.9

39

0.0

生物与生化制品的制造

0.104

0.69

0.15

irs

0.0

18150.0

27

0.0

飞机制造及修理

0.501

0.534

0.938

irs

0.0

906360.1

390404.7

102711

航天器制造

0.282

1

0.282

irs

0.0

0.0

0.0

雷达及配套设备制造

0.531

1

0.531

irs

0.0

0.0

0.0

广播电视设备制造

0.266

1

0.266

irs

0.0

0.0

0.0

电子器件制造

0.557

0.565

0.985

irs

1415025.5

0.0

264215.0

114122

电子元件制造

0.516

0.533

0.968

irs

918319.9

0.0

235985.1

464750

电子计算机整机制造

1

1

1

-

0.0

0.0

0.0

医疗设备及器械制造

0.103

0.4

0.258

irs

0.0

54444.3

16

0.0

仪器仪表制造

0.157

0.184

0.855

irs

0.0

188935.1

0.0

10241

平均值

0.357

0.608

0.625

194445.4

163831.3

7

92646.3

62878

从表3可看出原创性高新技术产业成果转化的创新效率（crste）：

电子计算机整机制造的成果转化效率（为1.000）达到最佳外，其它行业效率都较低；而中成药制造、生物与生化制品制造、化学药品制造、医疗设备及器件制造和仪器仪表制造4 个行业的成果转化效率较低，分别为0.055, 0.104, 0.103, 0.157。生物与生化制品制造、航天器制造、雷达及配套设备制造、广播电视设备制造、医疗设备及器械制造5 个行业的规模效率分别为：0.15, 0.282, 0.531, 0.266, 0.258,分别小于相应的纯创新效率，无效率主要来源于规模无效率；其他行业的无效率均主要来自纯技术无效率，纯技术无效率可能是因为这个行业既定的投入资源提供相应产出能力比较弱。我国原创性高新技术产业在成果转化阶段创新效率平均值仅为0.357现代企业管理论文，创新效率低，可能是因为这些行业过多的追求投资规模，不注重投资效率造成的。这为各行业成果转化阶段创新效率存在的问题找准症结所在，为有效提高其效率提供科学依据。

（2）投入冗余与产出松弛、规模效应分析

从产出角度看，电子器件制造、电子元件制造2 个行业的收益性产出不足，相应的新产品销售收入松弛分别为：1415025.5万元, 918319.9万元。化学药品制造、中成药制造、生物与生化制品的制造、飞机制造及修理、医疗设备及器械制造、医疗设备及器械制造6个行业的竞争性产出存在不足，新产品出口销售收入松弛分别为：586274.6万元，211811.9万元，18150.0万元，906360.1万元，54444.3万元，188935.1万元。这些行业要加大科技成果商业化，同时加大新产品出口的竞争性力度。从投入角度看，造成我国高新技术行业成果转化阶段效率低下的原因主要集中在投入冗余上。中成药制造、生物与生化制品的制造、医疗设备及器械制造，拥有专利发明数与技术改造经费的冗余分别为39个，27个，16个；相对而言，技术改造经费、年平均就业人员显得不足。仪器仪表制造中年平均就业人员的冗余分别为：10241人，相对而言，拥有专利发明数的技术性投入、技术改造经费显得不足。这为进一步调整其科技投入产出方向和幅度，提高成果转化阶段效率提供准确的科学依据。

4 结论与政策启示

4.1 结论

本文运用DEA方法测度了1999-2008年我国原创性高新技术产业各行业创新效率、规模效应、投入与产出的冗余与松弛状况。研究结论可概括为以下几点。第一，我国原创性高新技术产业的成果转化效率已落后于技术开发效率，科学技术向现实生产力转化的效率亟待增强论文提纲怎么写。第二，我国原创性高新技术产业除了电子类产品外，大部分行业都存在科技成果转化效率偏低的问题。第三现代企业管理论文，技术开发阶段，中成药制造和医疗设备及器械制造的创新效率较高，飞机制造及修理、航天器制造、雷达及配套设备制造业的创新效率较低。相对于研发人员和研发经费投入，技术开发阶段的原创性产出（拥有发明专利数）不足。第四，成果转化阶段，电子计算机整机制造创新效率最高外，其它行业效率较低。化学药品制造、中成药制造等行业的竞争性产出存在不足。第五，从投入产出角度看，两个阶段的不同行业创新效率低的原因各不相同，有的源于规模无效率，有的源于纯技术无效率。从规模效应看，两阶段的大部分行业都处于规模递增阶段。

4.2 政策启示

其一，各个行业应根据本行业创新活动是否达到生产前沿、两个阶段的实际投入产出的冗余与松弛、规模性等进行改善，有针对性调整各行业的两阶段的科技投入或产出的方向与幅度，使创新效率尽可能向生产前沿移动。

其二，不同行业根据本行业目前技术创新链的不同阶段创新效率状况，分别单边突破式、激进式、跨越式渠道提升各自创新链的不同阶段创新效率。

其三，为有效提高原创性高新技术行业的成果转化率。可从以下方面着手：提高研发项目缺乏市场导向、技术转移对接程度、企业的技术吸收能力。加大企业技术转移的资金，加大风险投资。完善缺乏有效的技术转移机制的法律法规、政策扶持、合理的评估机制、双方信息的对称化程度。

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第8篇：医疗设备研发设计范文

关键词：同步带；机械手；结构特点；医疗行业；自动化；准确性 文献标识码：A

中图分类号：TP241 文章编号：1009-2374（2017）03-0043-03 DOI：10.13535/ki.11-4406/n.2017.03.019

1 概述

如图1所示为很常用的三轴机械手使用的案例，此案例机械部分是由X轴、Y轴、Z轴及一电动夹爪组成，其中X轴、Y轴主要是由直线导轨、同步带传动组件、闭环步进电机及固定座等组成；Z轴则采用了小型的自丝杆滑台构成；电动夹爪采用了SMC的产品。整体结构很简单，制作成本较低，同时同步带不像丝杆受其本身直径及螺距的影响，它直接通过电机传动同步轮带动同步带动作，其速度只取决于电机的转速及同步轮的直径大小；在医疗设备行业，其面对加工的产品很多都是较轻的，产品的量较大，对生产的节拍要求高，而同步带机械手特点就是高速、适合长行程及负载较轻的情况下使用，因此随着医疗设备自动化智能化的不断发展，同步带机械手的应用也随之越来越广泛了。

2 图1所示机械手各机构说明

2.1 Y轴

Y轴如图1所示，主要是由直线滑轨、同步带、传动用同步轮及轴承、转动轴及安装座以及传动步进电机等组成。

2.1.1 由于此Y轴是固定不动的部分，其他轴要依附此轴进行相对的移动，所以此轴考虑负载情况下采用了双滑轨设计，来保证整个机械手的强度及稳定性，此轨道采用台湾上银HIWIN Q1系列静音直线滑轨，此滑轨具有以下特点：（1）此滑轨采用了低噪音设计：利用同步联结器可使滚珠均匀等间隔的排列，滚珠与滚珠间的相互撞击金属声消失，尖锐的高频声音强度从而得到了有效的降低；（2）自的设计：无需加油，其同步联接器在中间的间隔部设计有储油的空间，可供给钢珠在运行时之需要，且在经过方向回转部时，能够将油均匀地补充，储油的频率可有效地减少，在出厂时添加高性能的油脂，在正常的使用上无需进行加油维护；（3）运动平顺度好：此滑轨由于具有同步联结器，将同一循环内的所有钢珠串联在了一起，所以当滑块开始运动时，所有钢珠几乎同时启动，且在钢珠间并无来回的碰撞，在保持一定的运动惯性下，摩擦阻力的变动幅度能有效地减少；（4）高速性好：通过同步联接器的间隔部设计使得滚珠与滚珠间的相互摩擦消失，且HIWIN的专利设计使得滚珠与同步联接器之间为环形线接触，可减少两者间接触面积，进而有效降低摩擦阻力，使得此静音式线性滑轨具有卓越的高速性能。

以上滑轨的选用克服了维护造成污染环境的问题，降低了噪音，能进行快带作业的能力。

2.1.2 同步带采用MISUMI的标准S3M橡胶高扭矩同步带，保证皮带的强度，使皮带的寿命尽可能长，减少机械手的维护，从而降低机械手的维护成本，同时使用同步带可以避免鞫时产生噪音，消除传动的间隙，保证运动的精度。

2.1.3 铝合金同步轮、深沟球轴承等标准件则按机械手册标准型号购买国内的优质产品，在保证质量的前提下降低成本；其他的转轴及固定座等加工件按工艺需求选用适用的材料进行加工制作，在保证质量的前提下，尽可能选用密度较轻的材料如铝合金等常用材料制作，减轻机械手的重量，降低机械手电机的负荷提高机械手运行的平稳度及精度等。

2.1.4 传动电机采用含编码器、驱动器一体的步进电机，尽可能使机械手小型化，步进电机采用日本SanRex（三社）电机。

2.2 X轴

X轴整个为固定在Y轴的双滑轨滑块上，通过Y轴的移动从而实现X轴的Y向移动，其组成包含有直线滑轨、同步带、传动用同步轮及轴承、转动轴及安装座以及传动步进电机等。

2.2.1 X轴上的负载由于较轻，所以只采用了一根滑轨，其所选用的型号同Y轴使用的一样。

2.2.2 同步带、传动用同步轮及轴承这些也同Y轴一样，尽可能通用，从而更能实现产品加工件的批量化，大大降低加工件的成本，提升产品的竞争力。

2.2.3 转动轴及安装座，其中安装座直接采用不锈钢制作，利用激光切割工艺，在一个面上直接进行各标准件的安装孔加工，然后进行各元件的装配，采用好钣金件能大大提高产品制作的效率，减轻重量，节省

空间。

2.2.4 步进电机的选用同Y轴。

2.3 Z轴

Z轴是三轴中负载最轻的一个轴，同时也是最紧凑的一个轴，主要由滑轨、直线电机及安装座等组成。

2.3.1 滑轨采用同X、Y轴同样的系列，在此不再重复叙述了。

2.3.2 直线电机采用易格丝品牌，其中的直线电机的螺母采用自的工程塑料，从而避免了维护，为客户降低了维护成本，减少了对环境的污染，同时由于采用了塑料螺母，因而也大大降低了运动时所产生的噪音，从而尽可能减少对周围人员的干扰。

2.3.3 安装座采用铝合金制作，尽可能减少机械手的重量。

2.4 夹爪

夹爪采用SMC的小型电动夹爪，夹爪的重量约为250克，夹持小工件时能通过控制器设置夹紧行程，并通过夹紧力的判断来确定是否夹有工件，夹好了没有，从而能实现机械手抓取工件的智能化。

3 此案例的机械手动作说明

此案例的机械手是最常用的最普通的机械手之一，机械手动作主要是由PLC程序通过X、Y、Z三轴的快速插补来对目标进行走位控制并准确抓取工件，由于工件的位置分布不同，所以机械手插补走位的方式也不一样，X、Y轴插补走位的方式有如下三种：（1）X轴方向无障碍物，Y轴方向有部分障碍，则X轴先动作避开Y轴的障碍物后，再Y轴动作到达目标位置；（2）X轴方向有部分障碍物，Y轴方向无障碍，则Y轴先动作避开X轴的障碍物后，再X轴动作到达目标位置；（3）X轴方向无障碍物，Y轴方向无障碍，则X、Y轴一起动，走斜线直达目标位置。

Z轴则是对夹爪进行提升的动作，当夹爪抓住工件后，Z轴将夹爪进行提升并最终通过XY轴移动到目的地后，再通过Z轴下落，夹抓放开工件从而完成抓取作业的整个流程。

4 同步带机械手的优缺点

4.1 同步带机械手的优点

4.1.1 工作时同步带无滑动，传动比很准确，从而保证了机械手在动作过程中的准确找位。

4.1.2 同步带是属于无滑动传动，所以同步带机械手有很高的传动效率，一般同步带的传动效率可达到98%左右。

4.1.3 同步带传动速度快，由于其传动比范围较大，从而传动的速度也可以做得很高，此传动主要是通过同步轮的分度圆直径大小及电机的传动比来决定其传动的最终速度，同步带传动的传动比一般可以达到10左右，所以通过此同步带的传动可以实现机械手的高速行走功能。

4.1.4 同步带机械手维护保养方便，运转费用低，同步带在运转过程中不需要任何的，所以在保养方面是较方便的。

4.1.5 同步带传动噪音较低，由于同步带与同步轮在啮合时是无间隙的，所以其传动时产生的噪音也将十分小，很适合在低噪音的环境中使用。

4.1.6 同步带由于是主要由橡胶或聚胺脂构成，材质较软，所以在机械手运行过程中还能起到一定的缓冲及吸震的作用。

4.1.7 结构简单紧凑，同步带传动主要组成件有主动轮、从动轮及同步带，所以易实现机械手小型化。

4.2 同步带机械手的缺点

同步带传动有很多的优点，但其缺点也不少，同步带在不断的运行使用中会逐渐老化导致其寿命较短，由于同步带为橡胶或聚胺脂等材料，所以如果与外部金属材质磨擦容易导致皮带表面磨损的现象，从而大大影响皮带的使用寿命，另外还有可能会出现齿剥离，跳齿及皮带震动等不良的情况。针对同步带机械手中同步带的这些缺点，可以通过相对应的一些措施来避免这些不良情况的发生，延长皮带的使用寿命，从而保证机械手的正常运行。解决以上不良问题的措施有：

4.2.1 针对同步带的老化问题其原因一个是使用环境有油渍等易使皮带老化的污染源存在，所以定期要对皮带进行清洁，保持表面干净，不受外物的侵袭

腐蚀。

4.2.2 尽量减少对皮带的摩擦，一定要有摩擦的地方要保证与皮带接触的地方要非常的光滑或是采用自的塑料件，从而保证皮带的不磨损。

4.2.3 其他的题就要通过零件的加工制造及装配的精度保证好，尽量减少误差，保证传动的顺畅平稳，从而保证同步带机械手的正常运行，提高其运动的准确性。

5 同步带机械手在医疗行业中的应用

在医疗行业中，受其环境的限制，它对医疗设备的限制有很多，要求低噪音，因为有很多时候噪音大会影响到患者和医护人员的情绪；还要无污染，像有些地方有等就会产生油脂之类的排放在外面，从而造成环境的污染，影响环境的卫生，造成医用品的污染等影响病患者身体恢复等不利情况的发生；另外还要求设备尽可能要轻巧、小型化，由于医疗设备在医院放置的地方都是有限的，而且很多时候都是要搬运到楼上去进行放置使用，所以对设备的尺寸要求较严，不能太大，否则不利于设备的就位；速度快也是一个很重要的要求，随着现在人民的生活水平的提高，病人对看病的效率看得更加的重要，但同时可能由于病人的数量较多，所以这就要求医疗设备的效率要快，以上对医疗设备的要求特点，作为同步带结构的机械手，正好其本身的结构特点很符合医疗设备的要求，随着同步带机械手不断的更新发展，其低噪音、小型化、高速度、易维护及定位准确的这些特点使得其在医疗设备自动化中应用得越来越广泛了，在国外的像贝克曼、罗氏及雅培等的生化检验流水线上检验设备中已有非常普遍的应用。

6 结语

本文已介绍了同步带机械手的结构特点及其在医疗行业中的应用，此机械手结构非常简单，已基本成为了国内医疗设备行业中最普及的一种机械手之一，并得到了非常广泛的应用。

参考文献

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[2] SMC公司.Best-Pneumatics Version3.

[3] 曹正明.机械工程材料手册：金属材料[M].北京：

机械工业出版社，1998.

第9篇：医疗设备研发设计范文

成为像美国辉瑞、礼来那样的大公司，这是A股上市公司亚宝药业董事长任武贤的期望。

虽然亚宝药业2016年前三季度录得13.21亿元的营业收入，与同期辉瑞130亿美元的营业收入存在几十倍差距，但两个企业有着共同之处――都是德国Harro Hofliger（中文简称“瀚辉”）医疗设备制造公司的客户。

瀚辉成立于1975年，其客户既有辉瑞、强生、葛兰素史克、阿斯利康等世界一流的医药集团，也包括云南白药、人福医药、正大天晴等国内知名药企。

“我们的核心竞争力在于，能为客户提供制药、医疗领域的‘非标准化定制设备’，让客户增加产量、提升品质。”瀚辉公司中国项目经理苏媛向《支点》记者表示，2016年瀚辉销售额达两亿欧元，其中中国市场销售额达3000万欧元。

典型的“隐形冠军”

1986年，时任欧洲市场营销研究院院长的赫尔曼・西蒙，在杜塞尔多夫巧遇哈佛商学院教授西多尔・利维特。后者问西蒙：“有没有考虑过为什么德国经济总量不过美国的1/4，但出口额却是世界第一？哪类企业对此所作贡献最大？”

西蒙开始认真思考这一课题，他很快就排除了像西门子、奔驰之类的巨头，因为它们与国际级竞争对手相比，并没有特别优势。

那么，答案只可能在德国的中小企业当中。通过对德国400多家中小企业的研究，西蒙提出了“隐形冠军”概念。

那些中小企业基本为家族企业，往往从事单一产品生产，注重研发投入及专利申请。但因从事行业相对生僻，加上专注和低调的风格，往往隐身于大众视野之外。

而瀚辉，正符合“隐形冠军”这一定义。

1976年，德国人Hofliger与一位朋友建立了以他名字命名的这家公司，如大部分德国企业一样，他以制造业为发展方向，主要生产食品包装机械。

慢慢地，该领域成为了一片红海。

“当时我们的主要产品是生产‘酒业公司装灌流水线’，不仅竞争者多、产能过剩，且设备使用年限长、更新率低。直到现在，我们还在帮一些30多年前的老客户做维护。”苏媛说。

上世纪80年代中期，Hofliger决定转型做制药、医疗设备的研发。

相对于快消品，医药行业有更多形态：滴灌类、喷剂类、胶囊类、膏药类……不同产品都有其特殊的生产、包装需求。

当时，这一行业早已存在不少声名显赫的竞争对手，如博世的强项在于全自动胶囊填充机，CHRIST公司则专注于冻干机领域。

瀚辉一开始并没有明确产品类型，其口号是“你需要什么我就帮你做什么”（英文：ALL YOU NEED），主打非标定制。只推出极少量标准制药设备，如胶囊称重机。

苏媛介绍，客户购买普通胶囊灌装设备一般会找博世，“但如果提出特殊需求，比如要保证灌装精度、要加装在线称重系统时，博世要么不提供这种服务，要么就加很多费用。这种情况下，客户在瀚辉能得到更好的服务。”

为确保公司有足够研发能力来保证以非标定制为导向，目前瀚辉的1000名员工中，O计研发人员就超过30%。

瀚辉提供给《支点》记者的资料显示，目前公司业务，涵盖卷材处理类产品生产、肺部给药生产、后包装、特殊诊断试剂生产、隐形眼镜生产、少量标准制药等非标设备定制，以及一些应用于食品、日化、能源等领域的非标设备定制。

解码定制化服务

从瀚辉与亚宝药业的合作着眼，可更清晰地理解“定制化服务”的全貌。

在综艺节目《花儿与少年》中，明星妈妈刘涛箱子里放着份“丁桂儿脐贴”，这款用于治疗小儿腹痛腹泻的中药贴膏，便是亚宝药业的拳头产品。

丁桂儿脐贴由纯中药制成，含有丁香、肉桂、荜茇成分，2015年销售1.3亿贴，销售额达5.4亿元。在国内同类儿科用药中，市场占有率超过90%。

但在2010年之前，丁桂儿脐贴的产量已逐渐跟不上市场需求。于是，亚宝药业找到瀚辉上海办事处，希望能实现生产自动化。

当时，儿脐贴生产线高度依赖人工操作。“一条生产线上站50个人，先用手工将中药膏压成片状，然后切割成圆饼，再把圆饼贴在专用薄膜上，最后是装袋、封袋。”苏媛说。

考察后，瀚辉发现该项目的难度颇大。

首先，中药膏药和西药敷料存在差别，西药卷材只是薄薄的PET（聚对苯二甲酸类塑料）膜，而中药膏药会用到纺布、牛皮纸等卷材，处理时容易产生偏差。

其次，儿脐贴原料为具有一定粘性的团状膏药，在将团状膏药挤成面、做成饼的挤压过程中，卷膏容易变形，或是粘在设备上。

最终，瀚辉还是接下了这个项目，且实行“先研发再付费，研发不出不必付费”的合作模式。

“我们承诺，如果研发成功，亚宝药业又不想购买设备，那么只需支付研发费用就够了。在国内，根本没有同类企业敢作出这样的承诺。”苏媛说，瀚辉组织工程师团队花了七个月时间研发了一套方案，“在卷膏加工环节，我们找了不同的供应商，用气冲造型方式解决了这一难题。”

2010年，包括丁桂儿脐贴药膏贴片机、自动装盒机在内，能实现从药膏成型、贴片、封袋、装盒到装箱的自动化生产线，正式进入亚宝药业车间。

除丁桂儿脐贴外，瀚辉还服务过不少个性化案例。

有款包装让《支点》记者印象深刻：首先将药品进行泡罩包装，再将泡罩、说明书等整合到纸板上，形成外观新颖独特的“钱夹式包装”。

“在药品旁的纸板上能标注用药时间和日期，保证患者按时吃药，且不必担心说明书丢失。”苏媛表示，随着医疗技术进步，个性化需求会不断出现，这是瀚辉非标定制战略得以可持续发展的重要原因。

“比如，国内给药方式以服用为主，这样很多成分会被胃吸收，还会给肾脏带来很大负担，所以国际上开始流行皮肤黏膜、肺吸入等方式给药。而不同给药方式，也需要不同的装灌、包装方式。”苏媛说。

值得一提的是，任何一家医疗设备制造公司都不能满足客户所有的个性化需求。基于此，瀚辉与几家德国公司组建了一个产业联盟。

在产业联盟内，Bausch公司、Stroebel公司针对液体灌装领域，Glatt公司负责流化床包衣，FetteCompacting公司专注压片机，Uhlmann公司做包装机，瀚辉则主要负责全领域的定制机。

“比如客户去Uhlmann公司买包装机时，对方就会提到我们还有产业联盟，不仅能卖设备，还能卖你解决方案、生产线等，满足你的个性化需求。”苏媛说。

工厂不外迁其他国家

很多德国企业的总部都设在远离市区的小镇上，如西门子医疗器械公司位于纽伦堡附近的厄尔兰根，奥迪总部在巴伐利亚名不见经传的城市英戈尔斯塔特。

这并非偶然。要创造出高品质的产品，工程师需要聚精会神，在安静的环境里更容易做到这一点。

瀚辉也是如此，其总部位于斯图加特的一个郊区城镇。

值得注意的是，瀚辉旗下的工厂都建在德国，均未转移到人力成本更低的国家。

“设计、研发很重要，但如果没有生产，就无法巩固企业的行业地位。”苏媛说，对定制化企业而言，生产环节具有特殊意义。目前瀚辉所有生产基地都在德国，其中一个基地有十几台六轴数控机床，专门生产非标准化零配件。

“这种机床在国内很少见，也很难引进，因为它自带先进的卫星定位系统，这种技术有用在武器中的可能性。”苏媛说。

参观工厂时，《支点》记者发现，车间工位上坐着的员工，大都不是普通蓝领工人，而是工程师。

“我们公司是项目组机制，项目组会安排一名项目经理、一名软件工程师、一名机械工程师，他们会常驻现场开展工作。”苏媛说。

这是其行业特殊性决定的。

标准化制造可先有产品再有客户，但个性化定制经常是先有客户才有产品，必须在制造流程中不断实验，并对设计环节进行优化。

若要提高流程效率，就必须保证制造环节的意见畅通地反馈到设计部门。

“当觉得C器设计得不够合理、运行不够流畅时，这些靠近生产一线的工程师会直接向项目负责人提出建议。”苏媛说。

目前，瀚辉在美国、瑞士、英国、法国、俄罗斯、新加坡、加拿大、印度等国已设有分公司。但基于以上原因，企业尚未有将制造基地迁移到他国的计划。

德式家族企业的优势

“如何在40多年发展历程中不被别的企业挤倒，德国企业有一些特殊的文化优势，比如家族企业结构。”苏媛说。

家族企业，一般指由家族中一名或多名成员所有并参与管理的企业。

在中国传统观念中，家族企业通常令人联想起“目光短浅、裙带关系”等词汇。但在德国，家族企业被认为是德国企业尤其是中小企业取得成功的重要因素。

家族企业带来的第一个好处，是决策与执行高度统一。

不少企业制定了长期规划，但执行起来却常常面临职业经理人为了自己“钱途”而牺牲企业“前途”的现象，而家族企业结构能避免这种问题。

比如，Hofliger为瀚辉定下的口号“你需要什么我就帮你做什么”，代表了生产、包装的创新和量身定制的专注，这一定位在40多年中都未改变。

“这种坚持带来的直接效果，就体现在对技术的持续投入方面。目前，公司已累计拥有100多个德国和国际专利。”苏媛说。

2009年，德国商务部评选的德国全境机械制造领域的“100个最具创新研发精神公司”中，瀚辉排名第一位。

家族企业带来的第三个好处，就是企业凝聚力，这种凝聚力来自于企业营造出的一种“家庭氛围”。