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〔关键词〕高值耗材;精细化管理建设;射频识别技术;数据分析;成本控制
近年来,随着我国医改政策的相继出台,医保支付范围进一步收紧,表现为医保基金成本控制的风险转移。在此背景下,医院在收入为定数的前提下,为追求利益最大化,降低诊疗成本,须促进医用耗材管理向规范化、合理化发展,以化解医院中治疗需求与医疗资源投入的矛盾[1]。医用高值耗材品种繁多,风险管控要求较严,且在手术治疗中,高值耗材的支出在总治疗费用中占比较高,因此,加强医院高值耗材的精细化管理势在必行[2]。
1医院高值耗材管理中存在的问题
1.1系统信息流转不及时
医用高值耗材须于耗材管理部门指定地点验收合格后方可投入临床科室使用。当与医院业务相关的资质证明(供应商提供)如产品及注册证信息、厂商授权等证件到期需更换时,系统信息不能及时流转,造成高值耗材的实物信息与系统信息不一致,验收人员需联系采购人员核实情况后才能准许合格验收,造成耗材管理效率低下,临床科室满意度降低。
1.2管理流程不完善
医用高值耗材大部分是专科耗材,在器材科验收后由临床科室人员自行管理。因临床科室耗材管理人员业务繁忙、耗材管理经验不足等,科室耗材管理中易出现短缺和积压现象。当耗材短缺时,往往需通知供应商临时备货,采用先使用后验收等不遵循高值耗材管理流程的方式;当耗材积压时,往往会造成耗材过期未用等情形,这增加了高值耗材的使用风险和科室成本。1.3存在溢库的现象医用耗材溢库是指计费的医用耗材(患者使用)数量超过该医用耗材的出库数量[3]。医院高值耗材在财务上实现“零库存”是通过先使用再于每月固定时间进行结算的方式实现的,这种跨时间区域的“以用带领”结算模式,不能及时弥补由于产品降价、信息不能实时更新等一系列原因造成的科室收支不平,科室溢库现象频繁发生。
1.4供应商对账存在“盲区”
高值耗材管理在财务上实现的“零库存”实质是将科室库存转移给了供应商[4]。由于高值耗材在临床科室备货的独特性和供应商业务员轮换频繁,在进行产品盘库时需临床医务人员的配合,这不仅占用了临床医务人员的工作时间,而且导致对账效率不高。
2医院医用高值耗材的精细化管理建设
2.1医用高值耗材管理系统建设
我院的医用高值耗材管理系统主要包括医商云系统和同济医院云HIS平台材料工作站。医商云系统基于B/S架构、私有云部署,为供应商搭建一个外网信息协作平台,围绕供应商资质上传、产品信息更新、采购业务流程协作、质量管理等业务展开,有利于实现供应商相关服务信息线上数据实时流转,打破供应商与医院耗材管理部门和使用科室之间的信息孤岛,提高耗材管理效率。同济医院云HIS平台材料工作站是全面升级的医用耗材管理新系统,利用医用耗材原厂包装上的主次条码和产品信息生成二维码标签对医用耗材进行全生命周期溯源管理,横向对接供应商系统、消毒供应室系统、手术室系统等,消除信息差,实现医用耗材使用即计费及耗材入院至结账的全流程监管[5]。
2.2基于射频识别技术的二级库房管理建设
射频识别技术是一种非接触式自动识别技术,通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[6]。基于射频技术建设的器材科二级库房硬件设施主要包括通道门、扫描台、手持机、电脑数据处理系统。通道门、扫描台、手持机是射频识别技术的阅读器,负责电子标签与系统数据库之间的双向通信,电脑数据处理系统将阅读器读取的数据进行分析处理。医用耗材管理人员通过指纹/刷卡方式进入库房后,只需将已粘贴识别标签的医用耗材通过阅读器(扫描台/手持机),系统则会自动生成医用耗材出库单,通道门内置的“核验终端管理系统”可对移出医用耗材进行复核,降低耗材入出库出错率。耗材管理系统会自动甄选库房内的耗材信息,对3个月内的近效期耗材设置预警提醒,这不仅能够避免人为因素造成的耗材成本增加,而且可保证耗材使用的安全性。根据耗材的消耗速度和供应速度,耗材管理系统会自动生成采购计划,确保库房内耗材的库存量保持在一定范围,有利于降低科室成本,提高医用耗材的流动性。
2.3结账系统信息化管理建设
于每月固定日期根据科室计费汇总情况进行结算,中心库房采购人员在医院云HIS平台上打印入库汇总单,并将结算信息及库存清单推送至医商云,通知供应商开具发票并核对库存。供应商线上填写发票信息并提交至系统后,即可将打印出的入库汇总单交由科室相关人员签字,签字后和发票一起交由中心库房采购人员进行核对。供应商可在线实时查询结算过程,避免出现结账失败、发票丢失等问题。
3基于医用高值耗材分类的管理流程建设
根据使用特性不同,医用高值耗材大致可分为3类:(1)手术室医用耗材,此类耗材入库后存放在器材科二级库房;(2)手术跟台耗材,此类耗材由供应商自主备货,器材科验收后入科室虚拟库房;(3)科室备货耗材,此类耗材是科室专用耗材,器材科验收后入库科室二级库。
3.1手术室耗材管理流程
(1)由器材科医用耗材管理员与手术室医用耗材管理人员商议耗材库存量的上下限值,当手术室医用耗材库存量降低至设置范围以下时,同济医院云HIS平台材料工作站会立即申报领物计划,手术室耗材管理人员每日固定时间将手术室需要补充的领物清单推送至器材科二级库房管理人员。(2)二级库房管理人员将请领计划中的医用耗材从货柜中取出通过扫描台,数据处理系统自动生成出库单。(3)手术室收到配送的医用耗材后在系统上点击确认,医用耗材入库手术室库房,巡回护士手持终端扫描耗材上的二维码实时计费。(4)当器材科二级库中医用耗材库存量降低至下限值时,系统平台会自动生成采购计划,库房管理人员审核后推送至供应商系统通知供应商送货。(5)供应商在PC端或微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成耗材入库单,并在耗材上粘贴对应标签,将粘贴标签的耗材和入库单送往库房指定地点验收;若供应商因特殊情况未能及时送货,则需在医商云平台填写理由,二级库根据系统反馈信息及时与手术室沟通。(6)器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息,全部信息一致方可通过验收。(7)手机微信端扫描送货单上二维码进行医用耗材批量入库,入库的耗材分类放置在货柜上;若验收不合格,则立即拒收退还供应商。
3.2手术跟台耗材管理流程
(1)供应商自主选择医用耗材日常进行手术备货,将产品信息录入医商云系统平台后打印跟台备货单到二级库房指定地点进行验收。(2)器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等,全部信息一致方可通过验收;验收合格后管理人员扫描备货单上二维码,耗材完成预入库。(3)主刀医师在医院云HIS平台上申报手术订单,经二级库房管理员审核后将手术订单推送至医商云平台通知供应商,供应商根据手术订单打印耗材(已验收)送货单,对于需要消毒灭菌的产品,应将其连同送货单一起送至消毒供应室,消毒供应室工作人员通过PC端或手机微信端扫描二维码,完成灭菌消毒后可将耗材送到手术室。(4)耗材使用后,手术间巡回护士扫描送货单上二维码勾选已使用的医用耗材,主刀医师和科室记账护士在系统平台上确认后,此次跟台流程结束。
3.3科室备货耗材管理流程
(1)器材科医用耗材管理员与使用科室医用耗材管理人员商议医用耗材库存量的上下限值,当使用科室医用耗材库存量降低到设置范围以下时,同济医院云HIS平台材料工作站立即生成采购计划并发送至器材科二级库房审核,审核完成后系统推送订单至医商云通知各供应商送货。(2)供应商在微信端收到采购计划后按照器材科要求将产品对应的信息录入系统后生成二维码验收单并在耗材上粘贴对应标签,将粘贴标签的耗材和验收单送往库房指定地点验收。若供应商因特殊情况未能及时送货,则需在医商云平台填写理由,临床使用科室根据系统反馈信息及时调整安排。(3)器材科验收人员仔细核对产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、失效期、数量、注册证、产品序列号等产品信息,全部信息一致方可通过验收,验收不合格立即拒收退还供应商。(4)验收合格后即可将耗材送到使用科室,使用科室相关人员扫描送货单二维码后,耗材入库科室库房。使用科室手持终端扫描产品上的二维码标签进行科室计费。
4基于数据分析的高值耗材监管
4.1耗材使用预警
为避免临床医务人员过度使用医用高值耗材,我院根据2017年1—12月手术室部分辅助耗材(止血类、防粘连类、敷料类,共计50种)的使用费用进行了数据统计,将所有止血类、防粘连类、敷料类耗材的月度用量限制在一定范围。从耗材领用源头对其成本进行事前控制,当某种高值耗材用量超出预设值时系统将停止耗材的出库,主刀医师若急需使用此限量耗材,则可在系统上填写申领并提交至科室主任或相关领导,获准批后二级库房管理员才可发放高值耗材。每月、每季度、每年均对所有耗材使用情况进行数据分析,对于使用量激增的耗材,采取PDCA管理方式进行调控,对月均使用收费金额排名靠前的耗材进行科室使用费用监控[7]。
4.2供应商评价系统
供应商的评价机制是耗材供应体系的重要组成部分[8]。为保障临床需求、提高临床满意度,构筑以证据为基础、定性定量分析供应商的评价标准,打造供应商遴选评价和供应链服务评价双向制约的评价体系[9]。从供应商信用综合评定和供货能力两方面建立供应商评价机制,制定4个一级指标,分别为自身条件、服务、产品和其他,每个维度上又可进行细分,给出相应的评价方法[10]。
4.3不良事件预警上传
针对临床科室医用耗材的不良事件,医务人员可及时上传至医院云HIS平台工作站,由器材科相关人员组织上报并公示。根据发生不良事件的高值耗材,自主采集数据并与在用目录、院内库存、历史使用记录进行比对,将该批次的医用耗材及时从临床科室召回,在云HIS材料工作站公告中给出不良事件风险预警。系统主动通知供应商协助处理,确保医院使用耗材的质量安全。
4.4高值耗材报表管理
高值耗材报表主要分为两部分:(1)围绕耗材一物一码全流程监管的使用记录,可明确检索贴有唯一二维码标识的该耗材在具体时间流转至哪一环节;(2)针对耗材使用记录的分析报表,包括科室耗材用量和限量耗材用量月度环比、同期对比等,主要目的是管控科室对高值耗材的使用量。
5小结
关键词:医用高值耗材;管理系统;条码技术;跟踪管理
中图分类号:TP392
近年来,随着医疗事业的快速发展,医用耗材的品种、规格越来越复杂,医用耗材的用量每年正以惊人的速度增长,在医院总收入不断增长的同时,高值耗材的支出也在不断增加,寻求新的管理途径来控制医用耗材的支出,同时又要获取最大的医疗效益,已引起卫生行业各界的高度重视。当前条形码技术在医用高耗值耗材中的应用越来越广泛,其在很大程度上促进了医疗技术的更新。但是,如果购买和使用过程中缺少有效管理,它会直接影响到医院的医疗安全。如何使用条形码技术,以提高医疗耗材和管理水平,以确保高值医用耗材在医疗服务的安全性,可靠性和有效性,医院相关的领导和主体必须认真对待。
1 传统模式下高值耗材管理的问题
1.1 高值耗材申请不确定性。高值耗材的申请领用是耗材管理过程中重要的一步,未引进耗材管理系统前,多多采用手写纸质材料,不易更改,医疗过程中患者的病情往往具有不确定性,通常需要根据患者的具体病情开具耗材单,此时已提交的耗材单不易更改,给患者的治疗带来了很大麻烦。同时,纸质的耗材单难于及时汇总,不便于动态管理,对临床采购计划的制定造成不便,当由于无法确认库存的动态变化很容易造成供给能力又不足时可能影响临床工作。
1.2 高值耗材管理不透明化。在传统的管理方式下,高值耗材验收、存放和领用采取的是各科分别管理各自负责,工作过程缺少监督体制,一方面容易发生物账不对应,量价不合要求的问题。另一方面耗材的质量和安全缺少有效监管,极容易造成安全隐患,也对医疗质量有一定影响。
1.3 效期的不确定性和财务隐患。传统模式下,高值耗材的靠手工,存在涉及的科室环节多,耗材品种、批次复杂等情况,给高值耗材追溯带来很大麻烦,既无法精确追具体耗材,也无法保证耗材的效期。而在收费核对环节,存在核价滞后的情况,容易出现疏忽及人情等所致的漏费现象,存在很大的财务隐患。
2 高值医用耗材条码管理系统工作流程
2.1 产品的资质审核及条码的生成和粘贴。(1)医用耗材的安全性关系到医疗水平及患者生命安全,高值医用耗材的采购要严格执行国家相关法律法规,医院耗材管理部门必须专人负责严格把关,做好产品资质的审核、质量的验收和价格的把关,对于未经招标的耗材严格做好相应审批手续,及时审核备案并做好价格谈判等工作。(2)做好高值耗材的质量验收后,便着手条码的生成,其具体的工作流程是:一、基本信息的录入,将产品的产品名称、品牌、规格、数量等基本信息进行核实,核实后在管理系统录入。二、条形码的生成,用红外扫描枪对生产条码进行扫描,确认无误后保存,即生成条码。生成的条形码打印后贴于商品规定张贴处。
2.2 科室领用及计费流程。(1)医疗过程中为便于动态管理,所有的高值耗材必须粘贴条码,使用科室没有直接采购权限,在整个医疗过程中,所有相关耗材只能采用贴有条码的,这样既有利于加强对耗材管理,也有利于减少医疗事故。管理过程必须明确耗材属性,对于未贴条码的耗材属于备货物资,由耗材管理部门管理,而贴上条码的耗材则作为使用科室库存。(2)医疗过程中,只需用扫描枪扫描已使用的高值医用耗材条码,便可对高值医用耗材名称、规格等信息进行确认,完成消耗量与收费的汇总。确认收费后,耗材相关信息传输给“住院收费系统”完成计费过程,同时系统会自动变更使用科室的库存量,方便管理部门及时备货。为减少疏漏,扫描使用的耗材条码都必须由由手术医生签字确认,汇总后反馈给耗材管理部门,统一处理安排作为结账依据,同时便于耗材动态管理。(3)“高值医用耗材系统”中完成计费的耗材相关信息以及住院号、患者姓名等信息将会传输给“设备物资管理系统”,汇总于未结款数据库。该数据库作为中间桥梁,沟通采购医疗过程的耗材流通及结账,是耗材管理的核心。
2.3 打印患者费用清单。患者费用清单由财务管理部门负责,计费时,在系统收费界面输人患者住院号,系统会显示患者相关信息及耗材使用情况,并对费用进行了汇总,缴费时只需在“住院收费系统”打印出来并完成缴费即可。
2.4 医院和供货商结款。“高值医用耗材系统”不仅方便对耗材的管理及结算,也便于医院同供货商之间进行结算。医院和供货商结款时,耗材管理部门根据高值医用耗材的发票,核对耗材从采购到最终流通结束的所有信息,确认无误后审核、记账并保存,在“设备物资管理系统”未结款数据库中完成人库手续。入库的同时,系统会自动生成出库单据,作为各病区材料成本支出核算的依据,方便耗材使用结算的后续工作。发票和人库单据亦作为耗材管理部门与供货商结款的凭据。
3 高值耗材条码管理系统的应用效果
3.1 做到了责任明确化。高值耗材管理从采购入库到最终患者缴费全程都使用条形码进行跟踪,医用耗材的相关信息、耗材的流通信息、都可以通过条形码查到,真正实现了对物资的全流程管控。这样做,真正做到了对每一个具体环节的监控,责任具体到每个流程每个人,提高了管理效率,有利于减少医疗过程的失误。
3.2 实现了高值耗材的动态管理。整个管理过程无论是库房信息、科室领用和病人使用信息都通过管理系统实现了信息化管理,各种信息动态即时可查,未结款系统会及时变更库存量等各种信息,同时当库存量达到或接近警戒线时,系统便于及时采购入库。整个医疗过程的管理核心以系统为依据减少了各科室职能部门对医疗过程的人为干预,可有效地保障病人的利益,于医院,可避免大批量的库存积压,加速医院流动资金周转。
3.3 提高了工作效率和工作质量。新模式下,整个过程实现了无纸化办公,扫描产品二维码即可入库,提高了入库效率,计费与计量全由系统自动完成,操作快捷准确度高。该系统的应用使得医院的工作大大简化,在工作量减少的同时医院的服务也得到了提升,提升了医院的信誉度。
3.4 成本核算更趋于合理。通过高值耗材条形码管理,缩短了高值耗材使用和报账的时间,通过系统对耗材进行管理也有利于对耗材需求的科学总结,便于成本核算及提高科室运营稳定性,实现了资产管理与医院成本核算系统的无缝连接,成本核算不再需要人工计算,系统会自动完成,全面提升了医院成本核算管理水平。
4 结论
4.1 条形码技术在医用高值耗材中的应用,将高值耗材和患者信息一一对应、数字化,有效的提高了高值耗材的全程管理,不仅较少了医院的工作量,节约大量的确认和录入时间,而且系统的运用有利于医院工作的规范化,提高了医院的动态化、科学化管理水平。
4.2 医院应用高值耗材条码管理系统是一种必然的趋势,随着其技术上的不断完善和革新,将使高值耗材的管理更加精细化,医院信息化管理更趋完善化。
参考文献:
[1]汪为希,张志彬.条形码技术在医用高值耗材中的应用探讨[J].医疗装备,2011,25(1):29-30.
【关键词】医用耗材;采购;管理
一、引言
医用耗材(一般耗材、高值耗材)是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化,医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要,又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此,医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理,并结合其他医疗机构的相关经验,现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。
二、医院医疗耗材的分类
医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉,临床需求量大。其代表性耗材主要有:输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。
高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高的医用耗材。目前,医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点,高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材,主要包括人工晶体、人造血管等;跟台高值耗材是根据病患实际情况,在手术过程才能确定型号规格的耗材,主要是一些植入类材料。
本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据,经过数据处理分析,得出了耗材的资金占用情况和库存情况(见下表)。由下表可看出,与一般耗材相比,医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高,而库存量较低。鉴于此数据,针对不同耗材的情况,医院就应建立完善的耗材采购及管理方案,以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。
三、医用一般耗材的采购与管理优化
医用一般耗材,即普通耗材,一般具有以下特点:一是不直接进入人体;二是价格较低;三是使用量较大且频繁。对于此类耗材,一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购,对于低值易耗品以及一些新增卫生材料,原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请,经审批后方能购置。另外,对于各科室经常使用的低值易耗品,如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等,最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械,如注射器、输液器等,因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等,对人体也会有潜在的危险,所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量,尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况,定期填写易耗品需求计划表上报采购部,待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材,加之其需求时间比较紧张的特点,一定要做适量的库存,以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货,在发现库存量使用到小于低储量时,应立即联系供应商供货,以避免可能出现的断货。
四、医用高值耗材的采购与管理
医用高值耗材是手术中非常重要的耗材,虽然其种类较为局限,但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大,一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格,所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺,也会直接影响临床手术的开展,增加手术的风险,延误患者的病情。
1.高值耗材的采购方法
高值耗材往往价格昂贵,这不仅会增加医院的经济支出,也为患者增加了医疗负担。为此,对于高值耗材的购置,我们在采购过程主要是首选生产厂商,其次是一级商,原则上不与二、三级商合作,以尽量减少采购的中间环节,降低虚高的医疗耗材价格,获得合适的价格。医用高值耗材的招标,要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管,仔细审查供应商的资历,也要对供应商进行相应的考核,对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。
高值耗材临床需求量大、流通快,但价格高,如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本,也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材,一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险,医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息,也要密切了解院里临床的动态,与临床、供应商保持交流沟通,以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下,能在较短时间内联系到供应商供货,确保正常医疗工作的运行。
2.高值耗材的管理优化
由于高值耗材的单位价值高,许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格,对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材,采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材,应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况,也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。
对不需要在手术过程确定的耗材,如引导丝、介入类导管等,对于此类耗材,可运用二级库房管理原则,即在使用该耗材的科室储存一定量的产品,并安排专人管理,科室根据每月使用量,定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量,确保库存达到最大库存水平,若库存量不足,应立即采购入库补充到库存点,如此不断采购入库确保临床的正常使用。
医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材,医院最好能建立单独的库房,保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上,货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右,但由于不同品牌耗材储存条件各异,库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施,且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材,管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理,根据临床使用情况由外向内摆放,以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序,以确保临床使用时能做到先进先出,并在产品过期后能对积压产品做及时的处理,万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。
五、小结
医用耗材的采购与管理,不仅关系到医院的医疗服务水平,降低医院运营成本,也有利于降低患者的医疗费用,减轻其经济负担。因此,医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上,各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案,以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。
参考文献:
[1]徐淑娟,刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志,2006,4(7):94
关键字:医用耗材管理、重要性、医改、措施
一 加强医用耗材管理的重要性
1 规范医疗器械行业是国家行政管理的一项重要内容,国家已经出台了相关的法律法规给予重视。《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,修订后的《医疗器械监督管理条例》自2014年6月1日起已经施行。医疗耗材是医疗器械的一个组成部分,医疗耗材的安全、有效、保障患者的身体健康和生命安全,得到国家的重视,并且在全国的医疗卫生系统中逐渐落实和完善。
2 完善的医用耗材管理符合国家医改的大环境,是医药卫生管理和监督体制的一部分,有利于医改目标的达成。我国医改的目标是到2020年,基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,实现人人享有基本医疗卫生服务。国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章,反映医药卫生管理系统对医用耗材管理的重视。
3 加强医用耗材管理是现代化医院管理的一个实践环节,已经得到各大医院的重视,成立了专业的管理团队,大大的提高了医院的整体运营效率。由于医用耗材种类繁多,使用数量庞大,规格复杂,用途多样性等特征,相对于药品和诊疗项目在医院经营中更容易出现问题,所以许多大型医院制定了详尽的医用耗材管理制度和流程,从质量评估、采购管理、购进渠道、品种审核、入库验收、保管保养、出库复核、有效期管理、使用说明等方面进行专业的管理,配合医疗人员的工作,提高了医院医疗服务的效率,减少因为耗材管理混乱无序而造成的浪费。
4加强医用耗材管理,不仅能从质量和供应及时性上保障医疗的安全和服务质量,也能节约患者的费用支出。完善的管理制度和专业的管理人员,能从采购成本、质量性能、检验和使用等方面把关,最大限度的减少因为质量、管理不善和使用不当等给患者带来的风险。据统计,在医疗服务中耗材费用是仅次于药物费用,而且耗材费用多是由患者自费,特别是高值耗材增加了患者的经济负担,因此完善的医用耗材管理队伍,更加了解市场行情,采购高性价比的产品,减小了患者的自费压力。
二 医用耗材管理中存在部分问题
当前,大部分市级医院的医用耗材管理还达不到现代化医院管理的层次,处于松散和粗放的状态,存在一些问题:
1采购制度不完善,管理人员不够专业,对耗材市场价格和质量情况调研不足。有的医院未实行集中招标的采购形式,甚至部分科室自订、自购医用耗材,导致耗材的成本比较高,有的医院的药占比和耗材占比接近,其结果造成医院的资源浪费和患者的医疗费用增加。
2 医用耗材申请制度不规范,随意性比较大,管理混乱。现代化的医院耗材申请要坚持程序化和科学性,分管的院领导、物价管理部门、科室和物资管理部门等要对所需的医用耗材的合理性和必要性进行综合分析。
3 医用耗材管理制度不科学,使用管理等方面有漏洞。现代化的医院医疗器械管理和使用,需要物资管理部门、财务部门和科室统一配合,要有专业人员研究耗材的性能、用途、价格和使用情况等信息。有的医院还未实现专业化和网络化管理,有时会出现耗材方面的无序无章。
三 结合本院实践谈谈医用耗材管理有效措施
从数据统计上来看, 2015年4月-2016年3月,门诊次均费用为220.7元,同比下降比为2.03%;住院次均费用为6219元,同比下降为2.9%,耗材费次均费用分别下降8.8%。医改后药占比、耗占比分别为为29.65%、10.34%,我院提前完成医改规定的药品、耗材占比不超过40%的目标。2015年省农合中心将我院农合病人的门槛费由1100元,下调至890元,减轻了患者负担。医改后我院"三费"控制的成效显著,主要得益于以下措施。
1集中配送措施
经市政府及相关部门的准许,我院于2013年5月份开始实施医用耗材的集中配送,具体做法为:
(1)配送公司遴选。根据公司的资质、配送能力、年销售额、注册资金、仓储设施、信誉度、让利幅度等综合比较,邀请符合条件的公司参与比选。
(2)公开透明的招标。获邀比选的配送公司将医用耗材所有的品种和价格表明,参与我院自主的集中招标,最终确定耗材的品种、价格和配送公司。
(3)选定集中配送的公司。根据耗材分类采用整体打包的形式进行集中配送,与对应的公司签订合同,明确配送公司的试用期、保证金、供应率和服务等要求,同时也明确了医院的回款时限。
该项举措开展两年来,运行平稳,取得了较好的成效:首先,通过公开透明招标和集中配送,降低了耗材的进价。另外,医院采取"耗材收入不作为科室有效收入"的方式计算绩效,从源头上控制了耗材的不合理使用,减小患者的费用负担。
其次,管理更加便捷。配送公司从70多家缩减为两家集中配送,这两家公司与我院的医用耗材管理人员对接,沟通便捷,保证临床所需耗材及时供应,提高了工作效率。第三,与现阶段的医改工作要求相契合,使得医院和患者双方受益,提高了医院管理的效率,也对全市医保农合资金的稳定运转起到积极的作用。
2医用耗材内部管控措施
(1)医院成立专门"药品、耗材"使用管理领导组,负责对全院药品和耗材的管控。将药占比和耗材占比不超过40%纳入年度工作目标,并根据目标将药品和耗材指标分解到科室,与科室签订目标责任书,严格考核,确保任务完成。
(2)控制耗材使用的浪费现象。医院采取"耗材收入不作为科室有效收入"的方式计算绩效,源头上控制了耗材的不合理使用。
(3)制定了《关于进一步加强医用耗材使用管理规定》。对特殊耗材纳入临时申购管理,新引进耗材必须通过耗材评价小组会议,并且需严格控制年使用量。
(4)以"双控"降"三费",制订药品、耗材、检查费"相对值"和"绝对值"的控制值,配套考核同步跟进,达成"三费"控制目标。
(5)开展了"抓医改、强质量、保安全、促提升"为主题的质量专题月活动。提升全员医改意识,让医护人员主动参与药品和耗材的管控。
(6)高值耗材省网网采,规范采购过程。按照"皖医改【2014】1号"及"药采【2014】57号"文件要求,根据省采购平台限价备案目录时间,我院逐步推行第一批、第二批医用耗材的网上采购工作,对照省标目录梳理医院在用品种,结合临床使用、价格等情况进行品种遴选和替换。2015年底省卫计委大督查药品耗材网上集中采购情况通报数据,我院药品网采率及骨科高值耗材网采率均处于全省前列。
[关键词]医用耗材;耗材成本管理;库存实时监测;医院信息系统;绩效考核
2013年我院成本支出中医用耗材支出比重已增长至38.1%,其中不可收费耗材(如棉签、办公耗材、消杀用品等)占33.5%,以上数据表明医用耗材支出已成为医院运营成本的重要组成部分。如何利用现代化信息手段帮助医院加强医用耗材管理,帮助临床科室从医用耗材申领和控制使用环节成本成为了我院的重要工作之一[1]。
1医用耗材成本管理存在的问题
我院原有的医用耗材管理系统只具有基本的企业资源计划(ERP)管理功能,不能在成本管理中提供合理有效的数据。结合我院实际工作,医用耗材成本管理遇到的主要问题集中在以下4个环节:(1)医用耗材申领。科室在申报医用耗材计划时更多的依赖护士长的工作经验,由于护士长日常管理工作量很大,在申报耗材计划时经常因为没有时间清点库存或申报的品目繁多等原因出现多报和漏报,导致库存积压或不足的情况,从而影响了科室的正常运营、增加了运营成本。(2)医用耗材使用及二级库房管理。在日常工作中除高风险耗材外,科室使用人员从科室二级库领用耗材时为手工登记甚至不登记。这样就导致科室无法对本科室耗材的领用情况和库存情况进行实时了解,只能通过医院信息系统(HIS)中记录的可计费耗材使用情况估算成本,对不可收费的耗材使用情况无法掌握[2]。(3)成本核算方法。目前的科室成本核算方式为只要耗材出库下送到科室就计算为当月的科室开支。该方法不仅无法准确核算临床科室每月实际的耗材支出,还会促使科室为保障收入在业务量大收入高的月份多申领耗材,业务量少收入低的月份消耗之前申领的耗材,表面上平衡了收支配比,实际上产生了大量的积压库存[3]。(4)医用耗材使用分析与绩效考核。由于无法准确了解科室医用耗材的实际使用情况,也就没有办法对科室医用耗材成本结构进行分析,也就不能制定相应的绩效考核标准去考核和约束医用耗材的使用。
2解决方案
通过对以上问题进行针对性的分析和调研,分别对医用耗材申领、使用、库房管理、绩效考核等环节进行了流程优化和信息化管理[4]。2.1医用耗材数据库设计以医院原有数据库为基础,将医用耗材基础信息数据库进行再设计,主要的变化有:①增加医用耗材分类目录,对现有医用耗材进行分类管理。科室申报计划时,可按照医用耗材分类或名称快速查找到所需耗材,同时在医用耗材使用分析时也可实现按类统计;②为医用耗材添加唯一识别码,作为数据库中医用耗材的唯一“身份编码”,我院采用的是医用耗材外包装上的编码[5];③添加医用耗材产品图片,目的是为了在医用耗材电子申领时提供网上商城一样的便捷体验;④增加“可计费”、“不可计费”属性及“低”、“中”、“高”风险属性,方便医用耗材使用时提供全面的数据分析。2.2医用耗材的申领、使用与库存实时监测医院医用耗材成本管理的理想状态是在满足科室正常运营的情况下实现“零库存”。使医院一级库房接近“零库存”必须实时掌握科室二级库医用耗材库存情况和实际使用情况。一般情况下,医院医用耗材使用量和患者数量成正比,因此每月消耗和申报的耗材数量是动态变化的,有时还具有一定的季节性,只有掌握了这些数据及其中的规律,才能为临床科室按需申领提供可靠依据。(1)医用耗材使用与库存情况实时监测。通过全程条码管理的方法实现医用耗材使用及库存情况的实时监测,具体方案与实施流程(图1):①盘点科室二级库库存,将库存信息录入系统生成库存信息;②科室根据库存情况进行月计划电子申报;③管理部门对计划进行收集、确认、向供应商派单;④供应商按照计划配送耗材至一级库房统一验收,验收合格后扫码入库;⑤下送时按科室打包,打印出库清单,内容包括:医用耗材的名称、规格、生产厂家、数量、金额;⑥科室人员清点数量后在信息系统中确认收货,此时一级库房库存量减少二级库房库存增加;⑦科室人员领用耗材时需扫描条码进行出库,扫码后系统会根据领用量相应减少库存数量。(2)医用耗材计划智能申报。通过全年的医用耗材使用情况和库存状态的实时监测,系统会采集、计算并分析得出以下数据:实时库存量I、最低库存量B、最高库存量R、平均日需求量D、历史当月平均需求量U、医院订货周期T、供应商备货及配送时间L。其中平均日需求量D=U/T,最低库存量B=D×L,最高库存量R=U+B。依据这些数据,系统自动判断实时库存量,当I≤B时自动提示科室申报R数量的产品,为科室自动生成需申报的品目和数量[1]。(3)医用耗材库存预警与自动补货。通过各科室实时库存的监测再结合科室正常运营时的实际情况,确定一级库房最低库存量,当库存数量低于最低值时系统能够自动提示医用耗材管理部门进行采购,及时补充库存。在保障医院的正常运营的情况下,使库存量接近“零”[6],占用资金少,降低了医院营运成本。(4)医用耗材使用分析、成本核算与绩效考核。①通过对原有的数据库进行医用耗材分类管理和风险评级,可以根据科室每月实际使用耗材的情况进行分类,可按照不同类别耗材使用量和金额占比不同进行分析,为科室提供改进方案;②医用耗材的使用和库存的实时监测,为临床科室医用耗材成本核算提供了真实有效的数据支持,使得成本核算更加精确[7];③实时监测并不能约束科室合理量情节约使用医用耗材,因此根据科室类型不同设定了不同种类耗材使用占比指标,以此进行科室医用耗材使用绩效评估,设置奖惩方案,促进科室合理使用医用耗材,节约成本支出[8]。
3取得的成果
经过统计,在实行了医用耗材成本信息化管理方案后,2014年至今我院每月医用耗材支出平均降低至30.9%,平均降幅7.2%,其中不可收费医用耗材支出降低至25.2%,平均降幅8.5%。与此同时库存量控制在10%~13%,由于信息化管理优化了各环节的效率,平均送货时间较以往缩短了0.8d。从以上数据可以看出,医用耗材成本管理信息化实现了减少成本支出、降低耗占比、优化库存量,提高物流效率的目标。
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一、医疗耗材成本控制的具体采购方法
(一)医疗耗材成本控制采购前的具体方法
首先,医院应该把握市场价值规律,确立好医疗耗材淡季期,然后形成院内统一购置时间计划。然后,医院财务处在进行医疗耗材采购前,应该和医院各个部门做好沟通与协调,提前统计各个部门各医用耗材的数量和空缺,最后由负责人员建立采购计划,交给核算人员审核。具体审核内容:①整理每年的购置计划单,为便于查询,可建立柱形图或条形图。②查看以往的交易记录和交易价格,建立弹性成本预估。③查看各部门历年使用数量,和购置数量,避免囤货造成浪费。审核完成后由医院事务管理部开会表决同意,同意后可下放到医院采购部直接进行集中采购,如果不同意,按管理部意见调整和修改采购计划,再做采购。
(二)医疗耗材成本控制采购时的具体办法
采购医院耗材过程中控制成本的办法如下:①医院可以根据统一的采购单,与某些大型医药公司和厂商公开竞标,价低者建立长期合作,这种一体式服务,避免了中间商赚取利润,既降低了成本,提高了医院采购人员的工作效率,又避免了出现问题分别处理的麻烦,同时,某些高值产品的零部件损坏也有了更换的保障,提高了医用耗材的寿命。②医院可以依托政府,购置数额较大的医疗耗材,比如一些国外进口的高值耗材。
二、建立和完善医疗耗材库存管理制度
(一)做好医院医用耗材库存的管理工作
医用耗材消耗量大,如果库存不够,会造成整个医院的无序工作,不能正常运行,不利于医院建设。因而,应该建立和完善库存管理制度,配备仓库管理员和理货员进行每日登记和管理,当库存少于一定数量时,应该及时汇报采购部,重新设立采购计划进行定量补充。同时,如果医院某些部门的医用耗材库存积压严重,理货员应该按需分配给其他部门,否则大量积压,超过使用期限,不利于手术效果的保证。因此医院务必做好医用耗材库存的分配工作,最大限度的保证医院各个部门的正常运行。
(二)利用信息化技术实现零库存
医院可以建立自己的医用耗材后台管理系统,对于医用耗材的种类数量进行归置,对于医用耗材的支出要做好登记,同时要根据各部门使用计划实现好物品周转,实现真正的“零库存”。另外,要做好与理货员的数据对接,实现线上线下一体化,避免误差带来不必要的损失。
三、医疗耗材领用管理及成本控制
医院每个部门的耗材种类不同,数量也不同,因而价格也不同,因此采购员在购置医用耗材时也要明确各部门器材的规格,比如说,输液针型就有很多规格,不能因为都是输液针,便统一购置同等规格。同时医院应该控制好数量控制,通过分析各个部门的使用情况预估各部门的使用量,规定每个部门的不同医疗器材的使用数量,如有意外,提出申请。从而加强各个部门的节约意识,减少不必要的浪费,降低成本。
(一)检验科的试剂成本控制
检验科是医院的主要收入部门之一,主要包括生化检查,免疫检查,微生物检查几大类。检验项目的支出主要是化学和生物试剂支出,因而控制试剂成本很大程度上可以降低整个检验科室的成本。现随机抽查2018年5月-10月中的145例来院检查血清肌钙I蛋白的患者,然后将检验科领用的肌钙蛋白工定量检测试剂数量与实际使用量做对比,再将总成本与收入进行等比分析,得到2018年5月-10月的差额(例数)以及全部浪费成本。。因此,我们不难发现,我们可以根据统计领用总数和实际使用总数来确定浪费金额,从而使管理人员加强对试剂成本的有效控制。
吉林省肝胆病医院器械科,吉林长春 130062
[摘要] 随着科技的进步,医疗技术的发展,医用的高值耗材的数量及种类也随之增加,为此也增加了医院对高值耗材的管理的难度及成本。对高值耗材建管理的维护难度也随之增加。传统的管理方式已经不再适应现在的发展节奏,为此发现及寻立的信息化系统找新的系统维护方法是非常必要的,所以该研究就如何进行医院高值耗材信息化管理系统的维护进行分析及考究。
[
关键词 ] 医院高值耗材;信息化管理;系统的维护
[中图分类号]R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654(2015)01(b)-0106-02
目前,现代的信息技术及科技的网络的迅速崛起,运用网络进行信息化的管理已经逐渐设计到各个领域和各个方面的实践中。就医院方面来讲,像一些重要的学科及科室需要较多的高值耗材设备对患者进行有效的全方位的诊断,如血管介入方面的治疗,心脏介入类的治疗以及人工关节及眼科相关的治疗等,均需要高端的仪器进行诊断辅助剂治疗。为此这些高值耗材的成本也无形中加大了患者的就医成本,医院方面对其的维护也需要专业技术人员对其定期的系统维护及检查,就造成了成本升高的重要原因。为此医院高值耗材设施的增加及对管理水平的需求也随之增加,对医院高值耗材信息化管理系统的维护的管理水平也随之增高。因此对于原来的管理及维护的办法,到目前为止不能适应现在种类繁多,消耗量大的高值耗材的有效管理及维护。不仅要达到设备的工作性能,而且能够降低其维护及运行的成本是目前医院高值耗材信息化管理系统维护的关键所在。目前已经成为医院耗材管理的重中之重[1]。
1 医院高值耗材的信息化系统维护的重要性
医院在进行医疗诊断及治疗等一系列的过程中,医院的医用耗材的消耗量是很大的,这其中高值耗材的消耗也是很大的。而且这些耗材不仅用量大,而且种类多,品种多,涵盖的学科及科室也加多,覆盖面及规格大且复杂。对耗材的维护及信息化管理的维护需要专职的技术人员。这些高值耗材的性质及属性就使得对其信息化系统的维护成本增高,相应的难度也加大。又因为医用耗材对自身的安全性能及效率方面有着较高的要求及挑战,这也就使得专职管理耗材信息维护的专业人员的负担及责任。但由于随着信息产业的不断壮大,信息技术的不断提高,在当今的信息技术发展的大环境下,医院的耗材的库房现已经引进适应现代需求的计算机管理系统,对高值耗材进行信息系统的维护。就目前而言这种信息化的管理模式,只是简单的对耗材器械的录入及登记入库,一进一出式的管理只是简单的对耗材的跟踪管理,并不是真正意义上的信息系统监测维护,所以不能真正意义上发挥信息系统化的优点,发挥其高效率的优势,全方面进行管理及操控的特点。换而言之既不能从源头上对医院高值耗材的监管及维护,也就不能对高值耗材在应用过程中的安全性进行保障。所以不管是从医院高值耗材信息系统化维护的重要性来看,还是就医院联合现代信息化技术来提升自己的系统工作水平,都需要加强对医院高值耗材信息系统的维护,为此对高值耗材的维护是当务之急[2]。
2 对医院高值耗材的信息化系统的维护
对医院高值耗材进行信息化管理,就需要对其搭建起一套可以进行高值耗材全过程监控的监管系统。这就需要在原有的物资管理系统的基础上联合HIS收费管理系统,使两种管理系统相结合,使功能更全面,应用更合理化,可以使相应的管理化信息得到及时处理,及时记录,及时更正更新。就当下医院高值耗材方面信息化管理着重需要在以下几个方面进行加强改善。
2.1耗材采购招标系统
医院的高值耗材进入医院进行使用的第一个步骤就是进行购入方面的管理,耗材的采购工作责任较重,负责采购耗材的质量,为质量把关的第一个环节,以及对耗材费用使用的分配。通常情况下,耗材的采购有以下几个方面需要注意。一是选购耗材的采购人员需要进行质量的把关。需要将采购单位录入系统进行登记备案,如客户地址,邮箱,账号及客户代码等信息,便于追踪供货源,进行系统监督管理,并且在采购时候要按照我国的医疗器械的相关管理规定及办法作为参考依据和标准进行采购。对制造商及供应商进行考量筛选。经过一些列前期考察工作,在能够保证耗材质量的前提下,方可进行采购工作。再者对于首次进行采购的高值耗材器械,一定要通过医院有关部门允许后才可以进行招标采购。在此环节,为了促进医德作风建设,避免在采购过程中出现不适当问题出现,其采购的工作务必按照党支委统一的带领下,各个部门分工进行,各执其责,互相监督。
2.2 二级库存体系
原始的库房信息系统的管理模式是一级库房管理模式,需要进行升级变成二级管理模式。对医院采购进来的高值耗材进行一对一的管理。不在采取各科室自行管理的制度,由医院进行统一管理及控制,建立二级库房。通过建立二级库房,统一管理的模式,不仅仅使管理的成本降低了,而且使操作更加简单化,规范化及透明合理化。在实际投入运用的过程中,在耗材出库的同时,就进行收费的确认。这样可以避免有些费用没有收取的情况发生。与此同时,还要认真记录及控制从库房出库到各个科室耗材品种的种类及数目的多少,以确保医院的耗材真正的按照相关规范和使用流程给患者应用,这样可以最大程度上避免了一些不必要的浪费,节省资源[3]。
2.3 耗材入库系统
我国高值耗材的销售模式大多是代销的形式进行的。当高值耗材进入库房后,并不把耗材采购的费用算到医院的总账里面,当这些耗材被相关工作人员办理登记入库后,才能被归为各科室的使用成本里面。因此,对于高值耗材这方面的管理需要搭建一个虚拟的库房来配合这种代销方式进行相关的管理。除此之外,有一些比较特殊的高值耗材是在提前1天得到相关要求并告之急需使用,那么管理耗材的工作人员就需要对所需的耗材进行准备。值得一提的是,耗材在送达使用之前需要按照有关规定进行消毒的处理,经过相应的消毒过程后,才能批准验收进入库房。进入库房后,要认真填写入库信息,如日期、入库单号、供货编码及供货商,便于耗材出现问题后及时查找。还要对每个耗材的信息进行填写,形成明细,将耗材的简拼、商品名称、品牌、规格型号、商品类别、单位、进价、金额等先关信息填写完整,便于出现问题可以进行追踪处理。
2.4 条形码系统
高值耗材在医疗服务过程中,对其安全性的要求相对较高。医院在使用过程中,会偶有出现不良反应的现象,就目前我国的医疗纠纷来看,总结起来,由于耗材质量的问题带来的医疗纠纷有不少案例。但是在实际调查的过程中发现,想要准确得知具体事故情况是比较困难的。因此就需要对高值耗材进行信息化的管理,借助信息化的管理模式管理高值耗材。就是采取条形码的模式,对高值耗材加上像身份证一样的条形码。并通过对条形码的信息进行录入,得知每个耗材的信息,便于出现临床纠纷后,通过条形码的录入模式,就可以使用物资系统及收费系统进行收费等工作。值得注意的是高值耗材通常是在准备入库的时候进行,在入库前对外包装及耗材质量进行验收,经过验收合格后在进行每一个耗材的扫描[4]。
2.5 高值耗材的使用与费用计算系统
使用高值耗材之后,要有专门负责计费的人员进行计费,专人负责。医院方面需要对患者的住院号录入到相应的系统中。医院需要将患者的住院号输入到HIS系统中,还要扫描耗材的条形码,随之系统将会自动的把患者及耗材的相关输入信息联系起来,产生关联,计费成功。但是在实际进行的过程中发现,可以进行关联的高值耗材是需要通过预入库的管理程序,随后才能进行相关后续维护工作。否则就不能进行这种关联计算工作[5]。
2.6入库信息化系统
完成高值耗材关联计费之后,HIS系统会把患者对应的住院号,以及患者的使用费用等信息输送给物资管理系统,经过系统的自动处理,对比分析,可以对已经结算过的收费进行处理。系统会把处理后的耗材进行针对性的减量处理,经由医院的管理人员确认无误后,才能完成高值耗材的准入库[6]。
3 结语
对高值耗材信息化系统行维护,不仅仅强化了对管理设备的部门的管理水平,而且该免除了一些不合格及不合法的耗材的使用。与此同时,还全面提升了耗材的管理水平。并且通过条形码的录入,对高值耗材进行跟踪检查,能够全面及全过程检测耗材的质量情况及使用情况。并且能够确定相关责任人,一旦出现问题可以及时排查及时处理。因此高效率的信息化管理方式,不仅仅可以提升工作效率,还可以提升医院整体的管理水平及业务质量。降低在医院高值耗材方面的医疗纠纷,一定程度上降低了事故的发生率。
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关键词:医疗器械 采购 管理
中图分类号:F405 文献标识码:A
文章编号:1004-4914(2011)08-271-03
医疗器械是医院医疗、科研、教学的重要物质基础, 是医院资产的重要组成部分,医疗器械的采购与管理已成为现代医院经营管理中的重要内容,也是一门科学。经过多年的摸索,笔者所供职医院(以下简称我院)的医疗器械的采购与管理模式已取得了很大的进步,但真正按照经营管理模式的要求仍存在一定的差距。因此,要做好医疗器械的采购与管理工作必须抓住各个环节,从源头着手。
一、建立规范的医疗器械采购管理制度
1.明确医疗器械采购与管理制度的范围和职责:医疗器械包括医疗仪器、医疗设备、医疗器具、医用耗材、体外试剂及检验材料。医疗器械的投入是医院发展的基本要素之一,要有科学的规划与管理。我院在编制全院新一年度设备计划前,设备主管部门需综合全院各科室根据其业务的性质和医疗、教学、科研的需要进行申报的情况,结合医院发展和社会需要,按批准项目内容进行采购。首先是确保重点学科投入,对科技含量高,能推动科研工作发展的医疗设备应优先购置。其次是在满足各科室开展正常业务的前提下,有计划地购置和更新所需的设备,以提高设备使用效率。我院近五年来业务发展很快,住院病人数量急剧增多,在大型医疗设备上及时增添了如64排螺旋CT、大C臂DSA、核磁共振仪、数字化胃肠造影仪等高、新、尖设备,为满足社会需要和医院诊治水平的提高起到了巨大的作用。
2.医疗器械的采购方式与权限:我院医用耗材以前的采购模式主要是:临床使用科室申请――设备科议价――正式采购。这种模式缺少了同类产品的比较和竞争,造成医院医疗成本偏高,患者医疗费用增加。为了解决上述问题,市卫生局从2004年开始对常规医用耗材组织医疗机构进行统一招标,参加招标并中标的产品纳入采购目录。我院所需采购的医用耗材均需在中标品种中选用并和中标供应商签订采购合同,决不允许采购非中标产品。对于中标产品的价格原则上规定一个招标期内不允许上调,使我院医疗成本降低,让患者从中受益。对于新材料的采购,医院采购中心编制了《一次性使用卫生材料申请表》,由临床使用科室对所请购的新材料提出使用理由,并对其先进性、是否为医保产品及价格等进行如实填报,由医务科或护理部审核签字,再由采购中心负责人以及院领导的签字同意后,方可进行采购使用。这样既满足了临床的需要,又严格规范了新材料使用的合理性和安全性。
3.采购流程的管理:医院制定强化采购申请单和科室定期申报的制度,对常规医用耗材的购买都必须由临床科室主任或护士长详细填写《常规物资使用计划表》,并且规定在每周一集中申报使用计划,采购部门每周汇总采购,在满足临床科室需要的同时,尽量减少库存,增加资金周转。杜绝了医师直接与厂家销售代表联系,边购进边使用的错误做法,因这样存在着购进验收不严格,容易导致事故的发生。
二、规范采购、验收行为,要有完整的记录
1.医疗器械的购置必须从大局出发,密切结合临床学科和医院的实际,确实有利于临床学科的发展和医院的发展,并能取得良好的社会效益和经济效益。根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械,采购医疗器械必须索取供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等。我院购进医疗器械前对供货企业进行审核,审核供货企业的合法证件、是否有此类医疗器械的生产、经营范围;是否有加盖企业印章的医疗器械产品注册证的复印件;购进的产品是否有产品合格证;购进医疗器械的说明书、标签和包装标识是否符合规定要求。其次,购进医疗器械应有合法票据,并建立真实完整的购进记录。购进记录的内容应包括:产品名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、供货单位、购进人员、购进数量和购货日期。
2.医疗器械入库验收管理:首先,医疗器械验收工作应在与其储存条件相符的待验区或合适的区域进行,验收人员应根据原始凭证,对购进的每一个医疗器械品种进行逐批、逐次的验收。进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符;医疗器械包装标识、标签、说明书是否符合要求;验收工作中发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械,应予以拒收,并按规定进行处理。对包装进行验收:确认大小包装完好、无破损,是否有封装不严等情况。对标识进行验收:和国内生产企业的供应商档案核对,确认内外包装文字标识,与档案内容载明的医疗器械产品名称、注册证号、生产标准、生产厂、地址、联系电话等相符合。进口医疗器械应贴有中文标识,除了应标明名称、规格、注册证号、生产厂外,还应标明商名称、联系方式等。用于消毒灭菌的医疗器械还应标明卫生部消毒灭菌许可批件。验收合格可入库的医疗器械由保管员根据验收结论将医疗器械放置于相应的库区,并做好记录。储存医疗器械的外观质量和包装质量应完好无缺,数量准确、账物相符。采购和仓库保管人员要加强对医疗器械法规知识和专业知识的学习,提高自身的法律意识和专业知识水平,增强执行医疗器械管理法规的自觉性,绝不使执行法规流于形式。
三、仓储的管理
1.仓库的分区分类管理:医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域中,保管员每天定时两次做好医疗器械储存区温湿度监测记录,发现温湿度超出规定范围,应立即采取调控措施,并予以记录,温湿度记录做到妥善保存。储存的医疗器械应按用途分类存放,并根据医疗器械的批号及生产日期依次排列。如仓库对医疗器械不分区也不分类存放,就会存在混批使用现象,甚至造成了部分医疗器械过期失效。
2.医疗器械养护管理:保管人员应每季度对储存医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查,发现问题应及时进行处理。但对下列情况应酌情增加检查次数:①储存时间长的医疗器械;②距离失效期半年(近效期)的医疗器械;③已发现质量问题的医疗器械。一般每月检查一次。因所有医疗器械的流动均有完整和详细的记录,管理严格,具备可追溯性,避免不合格品流入医院,避免因医疗器械的质量问题导致医疗事故。
四、医用耗材的管理
1.医用耗材的库存管理:对医用耗材进行集中采购和科学管理必须与库存管理结合起来,库存管理的目的是保持库存量和采购次数的均衡,提高运行效率,维持适量的库存,降低成本。实施“零库存”管理或“二级库房”管理。“零库存”是利用相关的生产、经营单位作为存储单元,以最大程度减少物资存储,建立快速供货网络,提高效率,降低成本。许多高值类耗材只能根据患者术中的实际情况才能确定型号及规格,具有反向物流的特点,而现代通讯与物流配送为医院高值耗材实行“零库存”管理奠定了基础。对于需要在手术过程中确定品种规格的高值及植入性耗材,可在相关使用科室提出申请后,采购中心通知供应商将产品直接送到手术室,由手术室器械护士和手术医师共同验收,这样可以大大提高库房对医用耗材库存管理的能力。对一次性卫生耗材根据临床科室使用情况,科学合理的制定采购计划,对常规耗材设置了高储与低储临界值,进行动态管理。(1)可以使库存量大幅度下降,月平均库存占压资金与全年消耗比也大幅度下降;(2)使得仓储面积减少;(3)降低了库存风险,一次性材料周转周期小于1个月,保证了临床使用的一次性医疗器械的日期距出厂日期在一年以内;(4)管理质量和效率大幅度提高,工作流程的严谨合理和制度化,出入库批次减少,退库次数减少,无积压浪费,物流工作量降低。
2.医用耗材在管理上的尝试:一次性医用耗材已成为医疗成本的重要组成部分,随着医院的发展,耗材的采购量逐年以20%的速度递增,特别是心血管类患者所用的材料占的比重最大,所以对这类材料的管理有待于依托完善的信息系统,将高值耗材的采购、存储、使用纳入医院的信息系统,提升信息的准确性与实时性。再者,一次性医用耗材品种繁多,分类标准不统一,现常规按用途分为:手术室常用耗材、麻醉类、外周介入、心脏起博器、医用高分子、卫生材料及敷料等十几个大类,这种方法虽然贴近临床医务人员的实际使用,但缺点在于过于杂乱繁多,如能参照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》统一制定一次性医用耗材的分类,给每个材料定下统一的编码,将繁多的材料逐一编码登记,输入计算机生成结构完整的数据库,将会使产品在名称上统一,采购价格统一,收费项目统一等等方面有更加完善的管理。
五、供应商的管理
在采购管理过程中,评价供应商的目的在于获得预期的优质产品和优质服务,力争以最低的成本获得最优的产品和服务。我院评价工作由采购中心组织,采购部门中处于物流链环节中的工作人员、使用科室代表,以适当的比例组成评价小组。制定评价指标后,对供应商的产品质量保证度、数量保证度、时间保证度、信誉保证度、服务保证度、协议执行度等进行评价。维护和发展良好的供应商,淘汰不合格供应商,开发有潜质的供应商,不断推陈出新。对大型精密医疗设备来说,维修保障特别重要。设备的可修性、易修性如何、备件消耗有无保证、使用维修资料和工具是否齐全,供应商的售后服务包括售后服务负责单位、服务承诺、保修期、响应时间、备件供应情况、本地维修力量、技术支持等,都是筛选供应商和选购设备时必须予以认真考虑的重要内容。
总之,随着现代医学的发展和先进医疗器械的不断开发和应用,采购管理不再是一种简单的采购行为。管理人员应该具有工程学和医学方面的专业知识;管理者应熟悉医疗器械安全使用的方法;管理人员应具备物流管理的知识和技能;管理者应具备丰富的经济管理学知识,不断开拓创新。从事医疗器械采购管理的人员要不断地学习各个方面的专业知识,提高业务技能,提高科研能力,为提高医院经济效益和广大患者的就医安全及减轻患者经济负担起到关键环节的控制作用。
关键词:高值耗材;管理
【中图分类号】R821.14 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783(2012)08-0506-01
目前心血管疾病发病率明显增高,介入诊疗技术广泛地应用于心血管疾病的治疗领域。随着介入治疗的发展及领域的扩展,使用一次性耗材的种类及规格不断增加,仅依靠人工管理难以准确地实现库存的量化管理,如何提高介入耗材管理的合理性、科学性,进行介入耗材信息的有效管理,优化管理流程值得研究。我院通过高值耗材管理系统对高值耗材进行管理,并在实践中逐步完善。
1 高值耗材手工管理缺陷
在使用该系统前,对高值耗材的管理完全手工进行,存在诸多问题。如介入耗材规格、种类型号多,专业性强,管理难度大;库存盘点耗费人力资源;库存不足,急需耗材供应不上,无法满足手术需要;传统方法计价时操作繁琐,工作效率低等等。
2 高值耗材管理系统的特点
2.1 入库登记:高值耗材进入医院,首先经器材设备科进行入库登记,内容如耗材名称、规格、厂商、有效期、入库日期、价格等关键信息。
2.2 条形码管理与使用计费:由器材设备科对所有高值耗材用条形码进行表示,耗材使用后将条形码贴于手术单上,依据对应条形码反复核对后通过计算机网络管理平台进行费用录入,保证了收费信息的准确性。
2.3 查询与统计功能:通过该系统可以对任意库存物品相关信息进行选择性查询。包括按耗材类别、供应商、规格、条码等信息进行科室库存核查,提供科室病人使用、汇总表、出入库明细查询等。准确掌握领用与使用情况,检查有无漏记等情况的发生。
2.4 出入库登记与结款:月底由导管室管理者通过该系统汇总耗材使用情况,上传至器械科,由专人核对无误后通知供应商开具发票,办理出库手续,后将使用明细、发票。申购单等交财务审核,院长签字后方能付款。
2.5 预警功能:耗材入库时登记其规格、型号、数量、有效期等,并定义提醒阈值,便于提供库存量及有效期的预警报告,充分保证手术需要。
3 效果
通过该系统实现了一次性耗材的量化管理,使人工管理难以实现的库存物品量化管理变得简单可行,对高值耗材的管理质量有明显提高,也便于科室内部对高值耗材的单项管理。同时提高了工作效率及工作质量,提高了收费的准确性,节省了工作时间。
参考文献
[1] 费晓璐.医用高值耗材管理信息系统的构建与实践[J].中国医疗设备,2010,25,(7):11-13