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以毕业生为调查对象的问卷调查结果表明,2008级药学专科毕业生实习和就业单位以医院药房和药品生产企业为主,各占47.4%和27.8%,其次为社会药店20.0%,其他单位4.8%。从就业单位看,在医院药房实习或就业的同学,普遍认为药剂学对实习或工作有较大的帮助,而在药品生产企业的同学,则认为有很大帮助。在对药剂学教学内容与工作结合的问题版块,调查结果则反映,主要集中在液体制剂、固体制剂、注射剂和半固体制剂这些常见剂型,与工作联系最大。以实习带教老师为调查对象的问卷调查结果表明,带教老师从事实习生带教的工作年限多为5~10年,对我校药学专科实习生的主要印象为实践动手能力强,但综合应用能力不足。而在工作中,他们主要从事合理用药(64%)和药品生产(35%)。对于药剂学的教学工作,带教老师建议加强理论与实践的结合,多介绍学科发展的前沿内容。约50%的带教老师愿意参与药剂学的教学活动。
2结果分析
通过对学生和用人单位双向的问卷调查,笔者发现,在医学院校的专科药学专业,毕业生的就业渠道主要集中在医院而并非药品生产企业,这个现象的产生和医学院校的用人单位以及实习单位(主要为医院)是密不可分的。随着医药卫生事业的发展,我国对药学专业人才的需求呈现分工越来越细的趋势。医院药剂科的工作模式,转向以临床药学服务为主,药学专科的毕业生,在医院药剂科,则定位为基层初级临床药师。这就要求药师深入临床,提供与药物有关的直接的服务,如药物的正确使用,配伍禁忌,药学监护等内容。在教学中,笔者认为,专科层次的药学毕业生,是药品生产企业的中坚力量,就业定位在企业的高级工人这个层次,忽略了医学院校毕业生就业的大背景。因此,在过去的《药剂学》教学中,笔者强调了与企业结合,加强动手能力的训练,这在调查问卷中也能反映出来,用人单位对我校药学专科学生的实践动手能力非常赞赏。但毕业生到医院药房以后,从事的主要是药品调剂、合理用药和药物咨询方面的工作,涉及到药物制剂生产工艺等内容较少,这就使药剂学教学的内容要根据社会需求,改革目前的教学内容和教学方法,加强临床药学的部分,如各种剂型的不同特点、正确的使用方式、合理用药等,以培养出适应当前社会需要的实用型临床药学人才。
3课程改革建议
医学院校药学专科药剂学课程的改革,要从社会需求为导向,对就业方向为医院药房或社会药房的毕业生,在药剂学教学中,不能仅强调制备工艺、药品生产实践,而且对药物的使用特点、药物制剂的稳定性、药物新剂型等方面内容,亦需从广度和深度讲授,使这方面的毕业生就业面更宽,适应性更强。在医学院校药学专科药剂学课程教学中,笔者建议,增加或强调如下几个方面的内容:
3.1重点讲授不同剂型的特点和科学使用
在临床上,许多患者不同剂型的使用方法并不清楚,如有的患者会把膜包衣的缓控释片掰开吞服,甚至有患者认为栓剂的使用方法为口服。从药学服务的方向来看,在药剂学的教学中,强调各种剂型的特点和不同的使用方法,是必要的。在教学中,更要强调理论与实践的结合,如全身作用的栓剂,使用部位在离约2cm的地方,栓剂中药物在吸收时经过直肠中静脉和直肠下静脉及肛管静脉而进入下静脉,绕过肝脏直接进入体循环,50%~70%的药物可不经过肝脏,生物利用度是最高的,在指导患者用药的时候,就要强调使用部位在离约2cm的地方,而不仅仅是告诉患者直肠用药。对于缓控释制剂,有骨架型缓释制剂、膜控型缓控释制剂和渗透泵型控释制剂。如果是膜控型缓、控释制剂,掰开使用破坏了缓、控释的膜,使缓、控释的作用消失,所以不能将制剂分成两部分来使用。目前临床上也有一些骨架型缓释片,可以掰开分次服用,对于这种情况,就要区别对待。药师掌握了相应的理论知识,就可以在药学服务中发挥更大的作用。某些新剂型,如透皮吸收制剂,具有超越一般给药方法的独特优点,如避免肝脏首过效应、长时间维持恒定的血浓度、降低药物毒副作用等,一些需长期给药的患者,如更年期综合征的患者补充雌激素,透皮吸收制剂就是一种很好的给药方式。但人们对此剂型的认识并不充分,很多医生和患者在应用此药时,仍然以口服给药的方式多见。这时,药师不仅对患者进行用药指导,还可以对医生进行相关的知识培训,让医生对此剂型的原理有更深的了解,在患者的用药剂型选择上,有更科学的选择。由此可见,在药剂学的教学过程中,对各种剂型的特点要进行重点讲授,结合各剂型的基本理论,才能在临床上科学地指导用药。
3.2增加药物制剂稳定性的内容讲授
人民卫生出版社出版的高职高专《药剂学》(张琦岩、孙耀华主编)教材后面教学计划药学专业不讲授“药物制剂的稳定性”一章,而在目前的人民卫生出版社出版的《药剂学》本科理论教材有关药物制剂的稳定性这部分内容,以介绍药物的化学降解途径以及药物制剂稳定化的方法为主,没有涉及在临床上应用较多的药物的配伍禁忌这部分内容。在面向临床的药房工作中,药物制剂的稳定性,药物的配伍禁忌,都是非常常见的工作。如介绍药物的化学降解途径时,就要联系实际,临床上配置的青霉素或头孢类的输液,不能放置时间太久,以免发生水解,使药物失效,增加不良反应的发生率。临床上常见的静脉注射药物配伍表,也应在这部分内容进行介绍。学习了此内容的药师,在药房从事药物调剂的过程中,对护士就可以进行相关的用药咨询和指导工作了。目前很多大型医院都建有静脉输液调配中心,在此工作的药师,尤其要掌握这部分内容,才能更好地进行输液的调配工作。
3.3增加药物制剂包装的内容讲授
药物制剂的包装,在本科和专科教材中都很少提到。随着制药工业越来越先进,各种新颖实用的药品包装不断涌现。如单剂量包装的滴眼剂,带有锁扣功能的药瓶等。以单剂量包装的滴眼剂为例,从理论上介绍是单次使用,但在临床应用中,单剂量包装的滴眼剂,可以在24h内使用,为了方便使用,单剂量包装的滴眼剂,在使用过程中,滴头处的封口在旋开后就不要丢掉,可以作为瓶盖使用。带有锁扣功能的药瓶,在儿童用药中较为常见,其设计本意是防止儿童误服药物。但在使用中,很多成人也无法正确地打开带锁扣的瓶盖,这就要求药师在为患者服务的过程中,对药物包装的正确使用,能进行指导和示范。这些新的药品包装,在现有的《药剂学》的教材中,没有相应的教学内容,但在实践中会经常碰到类似的问题,所以建议在药剂学教学中,增加药物制剂包装的内容讲授,这样毕业生在走上工作岗位后,才能很快适应和胜任工作需要。
3.4聘请临床一线的药学专家讲学
在本调查结果中,有超过50%的实习带教老师愿意到课堂讲授他们从事的专业内容,他们的知识,源于理论,在实践中得到验证和升华,是非常宝贵的教学资源。药剂学的教学中,如能聘请这些临床一线的药学专家来讲学,对理论和实践的结合,是非常有利的,而且可以促进教学内容不断更新,适应社会需求。而从学校教师的角度,也要深入实践中,让自己的知识积累跟上日新月异的学科发展。
4小结
再如在讲授固体制剂(片剂)这章内容时,由于涉及大量单元操作,并且同学们对设备机械的运行知之甚少,单凭借书本上繁冗的文字叙述及简单的简笔画很难搞清楚、弄明白。因此,通过制作这些设备运行原理的动画、图片并结合网上视频及在生产企业拍摄的运行视频,能够给大家一个更直观的认识。使文字信息立体化、动态化、形象化,易于接受、理解,能够收到事半功倍的效果。[2]在介绍乳剂时,笔者首先播放一段视频,内容是哈弗大学公开课《科学与烹饪》系列讲座之乳剂的制作。课堂上,教授首先对乳剂的形成理论进行讲解并以实验演示辅助。随后神秘嘉宾出场,是两名大厨,进入乳剂的实际应用环节牛奶蛋黄酱的制作。然后是同学提问环节。整个授课过程气氛融洽、不时传来爽朗的笑声和窃窃私语的讨论,寓教于乐。接下来引入课程内容,对视频中教授的授课内容进行解释与补充,对同学们提出的奇思妙想的问题与学生讨论。随着课程的继续,以问题为导向推进教学内容的展开,加强课堂教学中与学生的互动,并以课堂内容为出发点,鼓励大家发散思维。
课堂教学的成功与否不仅取决于教师对所授课程的掌握程度,更包括大力开动脑洞不断创新出能够与课程巧妙结合的切入点以及能够吸引观众眼球的闪亮点,配合在课堂上教师以问题为主线引导同学不断思考、推进教学内容的不断展开,并努力创造出气氛融洽、博采众长的课堂氛围。但是,最终的检验标准还是同学们是否真正地接受了、理解了老师在药剂学课堂上想要传达给他们的知识、方法、技能以及思维方式。
2实验教学与生产实习的互动式导向式教学
实践是检验真理的唯一标准。如果说在理论课课堂上,教师具有不可替代的地位,担任剧情发展的总导演。那么,在实践课上,我们就要退居二线,让学生成为故事的主角。药剂学是一门实践性学科,实验教学在整个药剂学课程中占有重要地位。[3]然而,以往的药剂学实验课程基本以验证性实验草草完成,学生在整个实验过程中就是一个机器人,按照实验指导上的处方与工艺,无需思考便能制备出质量合格的药物制剂。这与社会需要的实用型、创新型人才的培养目标相去甚远。为提高药剂学实验教学的教学质量,一改以往验证性实验教学模式,设计并实施探索性实验,同学与老师共同参与其中,互动时碰擦出智慧的火花、遇到迷茫不清的问题时,教师也将引导正确方向。例如在半固体制剂(栓剂)的实验课上,在理论课已详述的基础上,要求同学根据药物性质自行进行处方设计、工艺研究及质量评价。在实施过程中包括实验小组的组建、实验前资料的搜集与整理及实验方案的制定、实验过程中问题的发现与解决、实验结束后的总结等几个环节。
每个环节都需要同学和同学、同学和教师之间密切的配合与相互的支撑。在实验小组的建立过程中,教师会有意将在课堂上胆怯不爱积极发言的同学安排在组织协调的岗位,锻炼他们的沟通能力。班级就是个大家庭,要让每一位家庭成员感受到家庭的温暖,为大家服务并提升自身并快乐着。当然在整个过程中问题的出现也是层出不穷的,如在资料收集与整理的过程中,由于缺乏经验有的同学容易跑偏,这时教师应及时与小组成员沟通讨论,使同学从理论上思想上认同并接受老师的建议,但要注意防止冷却同学对创建性思维的热情。另外,在实验过程中实验现象的仔细观察与详尽的实验记录是实验成功的关键,也是实验结束后总结与分析的依据。有的同学粗心大意,可能错过重大发现,教师的时时关注与孜孜以求的实验态度会感染并带动同学对自己实验的关注度,和同学一同观察并讨论实验现象更有助于深化对知识的认识。以往的验证性实验对实验结束后的总结往往不够重视,因为结果是可以预见的。然而,在这种探索式实验结束后,我们往往得到意想不到的结果。
因此,对结果的理性分析与总结至关重要。例如有的同学对自己制作的栓剂进行质量检查,外观不合格呈现出一半透明一半浑浊现象,有的药物含量下降,有的融变时限不合格。针对问题的出现,要求小组成员共同查找原因,分析整个实验过程,教师作适当的引导,只有通过自己的努力查因解惑,记忆才是最深刻的,收获才是最大的。在整个实验教学过程中,教师的身份是多重的,作为组织协调者,作为理论指导者,作为实验践行者。但应注意我们不能喧宾夺主,一切为学生服务。在整过教学过程中,实时的互动交流与恰当的导向纠正贯穿始终,同学们反映收获颇丰。生产实习是学校近年来为适应企业的需求,培养实用型人才,积极与企业建立的校企合作工作的一部分。专门组织在校大四学生到对口企业内部进行为期一个月的生产锻炼。
同学们与企业员工一起参与生产劳动,教师在此过程中与同学共同学习、共同进步。作为制药工程这样一个典型的工科专业来说,来到制药企业参与实际生产,极大地弥补了我们在实践教学上的不足。同学们已经完成药剂学理论课程的学习,急需找到应用于实践的途径。在实习过程中同学们分成小组分配到各个工作岗位,每组设组长。教师则按计划到各岗指导学习并协调工作。每个岗位实习结束要以小组为单位进行ppt汇报及实结,组员之间要细致分工、密切配合,教师与企业员工共同对每组进行点评。生产实习为我们带来了实实在在的收获,同学们实地参与了书本上介绍的各类剂型的生产,从厂房建设、处方工艺到QA/QC再到入库流通,教师与同学共同探讨,从感性认识上升到理性认识,再回归到感性认识,不断夯实理论基础并在实践中得以印证。药品生产不再神秘,同学们也将有的放矢地构建自己的知识体系。
[关键词] 生物药剂学分类系统;中药生物药剂学分类系统;构建分析
[收稿日期] 2014-07-18
[基金项目] 国家自然科学基金项目(81473362)
[通信作者] *董玲,副研究员,硕士生导师,主要从事新剂型给药系统研究,Tel:(010)64286245,E-mail:
[作者简介] 刘洋,副教授,硕士生导师,主要从事药物代谢研究,Tel:(010)84738629,E-mail:
口服给药是临床治疗的主要途径。口服固体即释制剂在服用后,都会经历崩解、溶出、溶解后吸收的过程,虽然中医临床最常用的汤剂以液体形式使用,但其中成分也多数通过吸收而进入机体发挥疗效。然而药物中成分吸收的过程需克服多重屏障才能入血后分布到组织器官而发挥作用[1]。基于药物成分在胃肠道的吸收主要受其溶解性和肠渗透性影响的观点,Amidon等提出了生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)[2]的科学框架。用BCS理论来预测药物在胃肠道内的吸收并确定其限速步骤,进而考察体外溶出试验与体内吸收的相关性,以此确定是否可对口服固体即释制剂进行生物等效性豁免,在国外监管机构中应用广泛[3],但其研究与分类对象常适用于单一成分的化学药品。
伴随全球回归自然、崇尚天然药物潮流的兴起,中药成为继化学药物、生物制品后最具发展前景的药物[4]。但目前中药生物药剂学的发展相对缓慢,国内外与中药相关的BCS研究亦较少。已报道的有关中药的BCS实验性研究,其对象为中药内含单体成分[5-6],并未将中药多成分复杂环境的影响纳入到研究之中。考虑到中药多成分属性,前辈学者提出了“中药成分生物药剂学分类系统”[7]、“中药组分生物药剂学分类系统”[8]等概念,前者从单一成分具体研究点方面提出见解,对中药BCS研究有一定参考意义,而后者虽以中药整体开展BCS研究,但仅对中药组分及组分性质的评价指标“离散度”重点阐述,而将中药的本质多成分体系落实到BCS分类的内容涉及不多。
总体而言,现有中药领域的BCS研究尚无明确的学术思想、相关理论及研究方法,本研究在前期理论分析和实验探索[9-10]的基础上,借鉴BCS的科学框架和分类要素,按照中药多成分复杂体系的特点,构建属于中药的生物药剂学分类系统,从中药多成分吸收角度提出相关的学术思想、基本理论和研究方法。
1 中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica, CMMBCS)的构建
1.1 构建背景及可行性
1.1.1 中药的多成分本质属性
除了中药一类新药外,无论是单味中药材还是中药复方,临床过程的本质是多成分对机体的综合作用,因此中药本身为多成分体系。中医理论下,众多学者就多成分物质基础临床疗效的阐述,提出了“证治PK假说”、“中药复方霰弹理论”、“直接物质基础”、“功能组分”、“‘一二三四’广义成分论”等多种理论和研究方法,为多成分药效物质基础的研究奠定了基础[11]。现代医学生物学理论下,中药多成分显效研究由经典的拆方组方研究方法、血清药理学和血清药物化学等方法发展延伸到分子生物学、代谢组学等领域,并从不同维度完善和发展[12]。而多成分药物研究[13],尤其是多成分药物代谢研究的兴起[14],除多成分多靶点的作用被揭示外,更注重将具体的每一中药成分置于多成分环境中开展研究,并注重因成分间相互影响所引起的临床疗效表达和作用机制阐述。同时,亟待解决的多成分体外实验与吸收代谢后体内靶点的相关性问题,多成分到达靶点治疗的动态过程及成分靶点配伍和靶点分布问题,都需要以多成分为整体开展研究。
1.1.2 中药BCS研究的难点
虽然BCS被广泛应用于化药的研究,但中药的特殊性在于每种中药成分处于被其他成分影响的多成分环境中,受其他成分影响可能改变其溶解性和渗透性。在多成分环境下,溶解性和渗透性一旦改变,化学成分的BCS归属也随之改变,显然化药的BCS不完全适用于中药。同时,由于中药区别于化药的特殊性与其多成分的复杂性,及由此引起的安全性、稳定性和生物利用度等问题,更使得研究工作量大、周期长、投入多,均为中药进行BCS的研究带来诸多困难。
1.1.3 构建的可行性及意义
作为多成分属性的中药,其口服吸收进入机体的基本过程与化药并无差别。中药的药效物质基础是其所含的化学成分,除直接作用外,口服吸收进入血液而发挥疗效的成分众多,但中药成分吸收的本质属性是成分的溶解性和渗透性,而多成分环境下的中药成分溶解性和渗透性变化是可测的。由此提示构建中药生物药剂学分类系统是可行的。
借鉴化药BCS理念、方法和技术,开展符合多成分特点的中药生物药剂学分类系统的研究,不仅可对中药口服吸收性质进行系统科学地论述,也可揭示中药多成分环境下的作用特点、规律及其疗效机制,为阐明中药科学问题提供参考和支持。
1.2 中药生物药剂学分类系统(CMMBCS)的概念及特点
1.2.1 概念
本研究锁定中药多成分吸收相互影响的科研方向,首次提出“中药生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica, CMMBCS)”,它是指中药口服使用时,根据其内含成分的水溶解性和肠渗透性,对中药进行分类的一种科学框架或方法。
1.2.2 特点
由于药物在模拟肠道环境不同释放介质中的溶解度及其溶出度间有直接的关系,根据溶解度即可预测药物的溶出度性质,故在生物药剂学研究中可有针对性的开展溶解度和渗透性2个指标的研究。鉴于中药为多成分复杂体系,CMMBCS研究分为定性和定量2个层次进行:在多成分环境下,在定性锁定可吸收成分的基础上,定量测定可吸收成分的水溶解性和肠渗透性数据从而进行科学归类,同时通过建立溶出度和溶解度的关联关系而完善CMMBCS。
BCS的分类归属是单一成分在不受其他成分影响的环境下测定的,而可依据溶解性和渗透性分类的不止是单成分,还包括多成分。CMMBCS的分类归属是由其自身性质和所处多成分环境共同决定的,既要考虑成分自身的溶解性和渗透性,即BCS分类归属,还要考虑成分自身受其他成分影响(比如:增溶、外排转运蛋白抑制或诱导)而造成的溶解性和渗透性变化,即CMMBCS分类归属,这也是CMMBCS与BCS之间存在差异的原因。本研究将化药BCS的单一成分研究层面,扩展到中药多成分层面;将中药由多成分研究层面,扩展到中药整体研究层面,这也是CMMBCS突出特点及优势之处。
2 CMMBCS研究思路与方法
2.1 多成分环境下CMMBCS研究
2.1.1 理论基础
2.1.1.1 围绕BCS的吸收研究为核心 BCS在生物药剂学的研究范围中指向药物吸收,并通过影响药物吸收的溶解性和渗透性2个主要因素将药物进行科学分类。CMMBCS贯彻BCS以吸收为核心的分类理念,同时结合中药临床疗效实际,按照中药多成分复杂体系的特点,以“溶解性”和“渗透性”作为实验内容和数据依据。
2.1.1.2 口服中药产生疗效时的归类基础 口服中药疗效的表达,是多成分通过多途径作用后的效应叠加,其中有吸收入血后被运载到效应部位发挥疗效的成分,也有作用于肠道菌群、刺激肠道免疫应答、物理作用刺激肠道功能变化显效等不吸收情况而发挥疗效的成分。故对中药疗效物质基础的认知,应建立在中药成分消化道吸收归类基础上,需将成分归类为消化道吸收部分和不吸收部分2类情况。
口服中药产生的疗效,可以通过药效学实验进行系统研究,即使有些药效的具体分子机制不明,但药效产生的具体部位多很明确。针对于某种疗效,作为药效物质基础的化学成分发挥作用可分为3类情况:一是药效完全由消化道吸收成分到达作用部位后起效,如川芎中消化道吸收后进入中枢神经系的成分;二是药效完全由不吸收成分通过肠道免疫应答、菌群影响和物理作用而起效,如黄芪中消化道不吸收的成分;三是药效源于吸收成分到达作用部位与不吸收成分的肠道内作用叠加,如桑叶中黄酮类吸收成分降糖,多糖、生物碱等不吸收成分抑制α-葡萄糖苷酶降糖的作用叠加。
2.1.1.3 多成分背景下BCS研究 BCS目前在化学药物研究工作开始前的单一化合物结构清楚,不必进行定性研究的重复性工作,其应用主要以定量研究数据作为生物药剂学分类的依据。而由于中药的多成分属性,在研究工作前期,中药中多成分结构未知,故而确定CMMBCS研究中应以吸收与否为界,分别定性研究吸收成分与非吸收成分,然后再对吸收成分的吸收程度定量研究。
此外,在定性研究时,所面对的中药成分有些是先代谢再吸收、或者代谢与吸收同时进行的动态过程,而且还要面对多成分环境下其他成分对于消化道转运蛋白及肠壁细胞内代谢酶的竞争性抑制、诱导等情况,所以在吸收研究时还要充分考虑代谢对吸收的影响。
2.1.2 研究方法
对于中药这样一个复杂系统而言,单独对有效成分研究则脱离了复杂体系这一主体,对整体进行研究则不容易分清主次,将复杂体系中非线性规律部分降价、降维为线性规律研究,多个线性规律的综合研究与分析有助于对复杂体系的认识[15]。因此,中药研究应由简到繁、由易到难和由一般到普遍的思路进行研究,宜由复杂系统的基本单元再到高层结构递进式研究[16],故对中药疗效机制等研究应在单一具体成分准确认知的基础上,以多成分为整体进行研究。
本研究创新性提出采用“多成分层次差异比较法”,首先对多成分中的主要单一成分开展生物药剂学主要参数中的溶解度、溶出度和渗透性研究,并进行分类归属,作为底层基础研究;进而将其置于多成分环境中进行实验,通过多成分环境中目标化合物的定性锁定、定量测试和数学分析,开展多成分环境对这些参数的影响研究,并进行分类归属,作为顶层研究;最后对每一单成分在“多成分环境”中的变化作为研究对象,考察底层与顶层差异变化的数据特征,作为中间层分析而阐述中药的科学问题。通过“多成分层次差异比较法”研究并构建数学模型,从单一成分固有性质到多成分环境下变化的数据中挖掘出中药生物药剂学的本质特色属性,评价中药成分吸收情况,明确吸收受限成分的影响因素,提出改善方向,并证实成分配伍影响吸收的趋势。
2.1.3 多成分CMMBCS具体框架
2.1.3.1 多成分环境下单成分分类基础框架 针对于具体单一成分,在多成分环境下,除成分自身溶解性和渗透性外,充分结合多成分环境造成的溶解性和渗透性各自提升度为分类基础,以经典四分相限图表示(图1)。该框架的构建为下一步的理论构建与研究奠定基础,此外为了长期积累数据的实验方法一致性,CMMBCS采用相应的数据采集实验技术如体外溶出试验、在体实验等,期待未来通过数据挖掘,界定溶解性和渗透性的具体量化标准。
图1 多成分环境下单成分分类基础框架
Fig.1 The basic framework of single component in multicomponent environment
2.1.3.2 多成分CMMBCS理论研究框架 整体结合单一成分固有性质,研究中药多成分吸收代谢的生物药剂学属性,以阐述中药疗效产生的影响因素;单一成分的固有性质(BCS归类)如在多成分环境下发生变化而表现综合性质(CMMBCS归类),就使吸收进入机体产生疗效的物质基础发生变化。而多成分显效也不只是各单一成分的疗效简单叠加,可能还涉及因吸收代谢变化而形成的吸收后配伍比例组合,从而实现更复杂的疗效呈现。在理论基础及“多成分层次差异比较法”指导的前提下,提出多成分CMMBCS的理论研究框架(图2)。
图2 多成分CMMBCS理论研究框架
Fig.2 The CMMBCS theoretical research framework of multicomponent
在理论研究框架中,CMMBCS-Ⅰ及BCS-Ⅰ的所指都为:溶解性高、渗透性高的成分;CMMBCS-Ⅱ及BCS-Ⅱ的所指都为:溶解性低、渗透性高的成分;CMMBCS-Ⅲ及BCS-Ⅲ的所指都为:溶解性高、渗透性低的成分;CMMBCS-Ⅳ及BCS-Ⅳ的所指都为:溶解性低、渗透性低的成分。
2.1.4 研究内容
多成分环境下中药成分的BCS属性通过溶解度、溶出度及肠渗透性实验进行研究,采集平衡溶解度、特性溶出速率、有效渗透系数(Peff)、药物最大吸收量(MAD)和吸收百分率(Fa)等关键参数的实验数据并构建数学模型进行分析。总体步骤为:首先展开单一成分实验,对基础数据进行采集,研究单一成分环境对目标成分的影响;进而加入其他成分建立多成分环境,研究多成分环境对目标成分的影响;第三步,进行单一成分在药材中多成分环境下的实验,研究单味药材对目标成分的影响;第四步,进行单一成分复方制剂中多成分环境下的实验,研究复方环境对目标成分的影响。通过这种分层递进式研究进一步明确目标成分相关特性是否影响目标成分在机体内的吸收,进而可以从单一成分固有性质到多成分环境下变化的数据中挖掘出中药生物药剂学的本质特色属性。
2.2 中药整体CMMBCS研究
2.2.1 中药整体性研究内涵
CMMBCS对中药整体性研究是以中药多成分环境下BCS属性的变化及规律系统研究为基础,充分利用多成分环境下CMMBCS研究理论与结果,将中药及复方作为一个多成分集合体进行BCS整体性研究。
2.2.2 研究方法
多成分层次差异比较法实际上仍是在单一成分研究的基础上再对其多成分环境下的特性和规律进行研究,依旧是自下而上的研究模式,是针对中药复杂环境而采用的研究方法。而中医药理论提倡整体观念,中药复方则体现了中药配伍的整体性,遵从由简到繁、由易到难和由一般到普遍的思路,最终仍要回归到以中药或复方为整体的研究中去。因此,本研究亦采用了“中药整体CMMBCS研究方法”,建立中药代表性目标成分、多成分背景下目标成分、复方整体3个层次的CMMBCS研究体系;利用数学建模方法,探讨建立中药代表性目标成分、多成分背景下目标成分、复方整体3个层次之间的内部规律,从而建立CMMBCS预测模型。
2.2.3 研究内容
中药整体性研究涉及中药多成分间接溶解度研究和中药多成分肠渗透性研究两部分。中药多成分间接溶解度研究方法是将复方中各味药材及复方整体提取物制成制剂,采用整体IDR(特性溶出速率)实验方法对上述药物制剂中所有可检测成分进行整体实验研究,进而对中药中所有可检测成分的溶解度高低进行间接判定。中药多成分肠渗透性研究方法是将中药提取物作为整体,进行大鼠肠渗透性研究,可以间接测定中药中所有可检测成分的渗透性,采用相关性分析和Mahalanohis距离等方法,从CMMBCS角度,同时结合成分定性及定量结果,筛选出中药征指标性成分。针对上述确定的中药特征指标成分,建立中药整体CMMBCS吸收特征,从CMMBCS角度,为药材质量控制提供依据,阐述中药复方配伍的合理性。
3 小结与展望
中药生物药剂学分类系统(CMMBCS)考虑到以溶解性和渗透性分类的不止是单成分,还包括多成分,将化药BCS的单一成分研究层面,扩展到中药多成分层面;此外,因多成分间代谢相互作用,在研究吸收的同时兼顾代谢的研究,这是该理论研究的特色所在。通过中药中多成分间相互作用的研究,如某一或某几个成分对环境中其他成分溶解性或渗透性的提升或抑制,可进一步考察其吸收或代谢的内在规律及作用机制;考虑到中药“黑箱”内部的复杂性,以中药多成分本质属性为切入点,进而将中药整体作为研究对象,通过特征性指标监测,可考察药材质量,也为阐释中药的科学性和合理性提供理论基础。同时,中药研究工作庞大而繁杂,多学科知识交杂应用,需要各领域的专家学者及研究人员多种观点的交流碰撞,作者在此提出观点,望与各界专家学者交流探讨,不断丰富与完善中药的科学内涵,共同推动中药事业的蓬勃发展。
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Construction of biopharmaceutics classification system of
Chinese materia medica
LIU Yang, WEI Li, DONG Ling*, ZHU Mei-ling, TANG Ming-min, ZHANG Lei
(Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China)
[Abstract] Based on the characteristics of multicomponent of traditional Chinese medicine and drawing lessons from the concepts, methods and techniques of biopharmaceutics classification system (BCS) in chemical field, this study comes up with the science framework of biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica (CMMBCS). Using the different comparison method of multicomponent level and the CMMBCS method of overall traditional Chinese medicine, the study constructs the method process while setting forth academic thoughts and analyzing theory. The basic role of this system is clear to reveal the interaction and the related absorption mechanism of multicomponent in traditional Chinese medicine. It also provides new ideas and methods for improving the quality of Chinese materia medica and the development of new drug research.
现阶段,我国药师实际配备数量远远低于国家规定水平,且药师的受教育程度普遍偏低,只有很少一部分药师接受过正规系统的药学相关课程教育。一直以来我国大学药学专业的培养模式仅限于药剂学等药学基础知识,而没有合理开展学生对解剖、诊断、治疗等临床知识的教育,造成我国现有药师“只懂药,不懂医”,药师现有的专业技能无法满足临床药学的要求。
1.1信息资源的缺乏
在现有的医疗模式中,药师无法全面地掌握患者的信息,并在撰写患者医疗资料上缺乏相关经验。药师现阶段还不能为患者建立详细了药历,不能做到全面了解并记录患者用药前后各阶段的反应。同时,由于医院对药师的不重视,相关设备和资源不完善,使得药师对新药物及其不良反应了解的渠道欠缺。
1.2相关制度的制约
医院对药师职权的限制使得药师的业务范围只是药品的采购和发放,而对病人的处方权只限定在医生手里,药师是医生命令的执行者,没有对患者处方的讨论权及决策权。此外,由于医院对临床药学工作的忽视,药师行业存在工作繁杂、工作量大、技术含量低、缺乏合理的考核标准、待遇偏低等缺点,这也间接造成了临床药学工作人员工作不积极、不投入,从而制约了临床药学的发展。
2解决方案和对策
2.1改革药学教育模式
在教育教学方面,国家应对药学专业实行课程体质改革,增设一些临床医学及治疗学等实用性的课程,缩短药学毕业生与临床药学实际工作差距,做到学有所用。同时,针对现有药师知识结果不合理、受教育程度普遍偏低的问题,医院方面应招收一些教育程度较高、具有扎实基础的药学人员进行针对性培养,使其在实践中总结经验、全面了解临床医学的相关工作与相关知识,全面掌握临床药学技能。
2.2健全药学信息库
药学工作者应改变工作方式,将工作目标向合理用药的方向发展,主动建立患者药历、了解患者疾病的详细信息,记录患者用药前后的疗效及不良情况,增加对各药物相互作用结果的了解,并积极向患者医师请教,与其一同研究患者用药方案,淘汰不合理的用药,充分利用现有的网络信息资源,不断地完善药学信息,健全药学信息库。
2.3完善药师管理制度
临床药学工作人员应积极与医师及医院领导交流,帮助其全方位的了解临床药学工作在患者治疗中的重要性并取得相关领导的重视。呼吁领导完善药师管理制度,增加药师工作的技术含量,更新临床药学设施,提高临床药学工作者的工作效率。同时,规范化临床药学工作的考核标准,提高药师的工资待遇,处理好药师编制的相关问题,以提高临床药学工作者的工作积极性。
2.4加强药医合作
在提高临床药学工作者专业知识和药学技能的基础上,鼓励其与医师合作,共同参与对患者的会诊和查房工作,并一起研究科学的用药方案。药师随时监测患者用药后的生活质量,当患者出现不良反应时,及时和医生一同分析讨论,总结经验教训,设计更为科学有效的用药方案,减少患者用药后的毒副作用,提高医疗质量。
论文摘要:目的为了解北京市药剂专业中职毕业生社会需求情况,使我校药剂专业教育适应市场对人才的需求,建立以就业市场为导向的课程体系和课程模式。方法采用问卷、个剐面谈、座谈会及深入企业访谈等形式进行调查。结果药剂专业中职毕业生的岗位群是:药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。结论建议药剂专业细分为药品生产、药品经营、药学服务3个方向。
为使北京卫生学校药剂专业培养目标定位准确,培养的学生符合用人单位的岗位需求,我们于2006年9月-2006年12月对北京市药剂专业中职毕业生社会需求情况进行了调查分析。
1调查目的
北京卫生学校药剂专业始终坚持以市场为依托、以就业为导向、以学生为本位的办学理念,突出药学专业职业教育特色,努力培养具有扎实现代医药知识、熟练实践操作技能、较高职业素质的药学技能人才,为北京市医药事业发展服务,为高素质医药卫生队伍建设服务。通过调查,找准市场,确定就业岗位群,根据市场对人才的需求情况,调整药剂专业教学计划,指导课程设置,逐步建立以就业市场为导向的课程体系和课程模式。
2调查形式
为使我校药剂专业人才培养目标和规格体现职业教育特点,与用人单位需求实现“零距离”对接,调查紧紧依靠行业、企业,深入到企业、医院、药店等单位中,从宏观上把握用人单位人才需求及职业学校人才培养现状。在此基础上确定药剂专业教学改革思路、培养目标及专门化方向等,提出药剂专业改革的建议。
调查内容:被调查单位总体情况(单位名称、地址及邮编、性质、职工人数、现有我校毕业生人数、人才结构现状)、药剂专业各岗位和岗位群社会需求与学历需求情况等。
调查方式:问卷、个别面谈、座谈会及深入企业访谈等。
调查范围:北京市药品生产企业、批发企业、零售企业和各级各类医院或诊所。
3调查人员
药剂学科全体教师,与药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业一线工人、技术人员、工段长、车间主任、营销人员、各企业和单位人力资源负责人以及各企业和单位负责人沟通,与医院各岗位药学工作人员和药剂科主任沟通,完成调查任务。回收有效问卷332份,填写访谈记录5份。
4调查结果
4.1被镧查卓位总体情况
4.1.1被调查革位种类及教量(见表1)被调查单位种类覆盖本专业主要就业岗位,详细情况见表l。
被调查药剂科的医院包括:三甲医院1个,三乙医院2个,二甲医院l4个,二乙医院6个。被调查的社区医院包括:一甲医院8个,一乙医院74个,卫生服务站29个,个体诊所17个,其他医院5个。
4.1.2被调查单位区域分布情况(见表2)从表2可以看出,被调查单位覆盖北京市18个区(县),区域分布广。
4.1.3被调查单位性质情况(见表3)由表3可知,被调查单位性质以全民所有制为主,占总数的35.54%,其中社区医院或诊所最多,占总数的21.39%;其次是个体(药品零售企业和社区医院或诊所),占总数的22.59%;再次是集体(主要为药品零售企业和社区医院或诊所),占总数的22.29%。
4.1.4被调查单位有我校毕业生情况(见表4)从表4可以看出,我校毕业生在医院药剂科工作的最多,占我校毕业生总人数的58.97%;其次是药品零售企业,占我校毕业生总人数的19.87%;再次是社区医院或诊所,占我校毕业生总人数的18.90%。这说明我校毕业生就业单位以医院药剂科(主要是2002年以前)、药品零售企业和社区医院或诊所为主。
4.1.5被调查单位职工学历情况(见表5、表6)从表5和表6可以看出,被调查单位职工学历以中职学历为主,其次是大专学历。
4.1.6被调查单位职工专业技米职称情况(见表7、表8)从表7和表8可以看出,被调查单位职工专业技术职称以初、中级为主。
4.2焉利专业近三年社会需求情况(见舂9、表l0)
从表9可以看出,药剂专业各岗位社会需求由多至少排序如下:医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员、收银员、医药商品储运员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。从表10可以看出,药剂专业各岗位群社会需求由多至少排序如下:药品零售企业、社区医院或诊所、药品生产企业、医院药剂科、药品批发企业。
4.3蒋剂专业各岗位和嵩位群学历需求情况(见表l1、表12)
从表11可以看出,药剂专业各岗位学历需求由多到少排序是:大专、中职、本科、本科以上。药剂专业各岗位中职学历需求由多到少排序如下:医药商品购销员、医药商品储运员、质量管理员和药店调剂员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。从表l2可以看出,药剂专业各岗位群学历需求由多到少排序是:大专、中职、本科、本科以上。药剂专业各岗位群中职学历需求由多到少排序是:药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。
5调查结果分析讨论
5.1被调查单位从业人更基本情况分析讨论
药剂专业目前从业人员学历基本情况是:中职、大专、本科、本科以上学历者分别占38.36%、30.40%、25.63%、5.61%。具有中职学历的从业人员最多,其次是大专生,本科以上学历人员较少。这说明中职学历人员最受被调查单位欢迎。
药剂专业近三年目前从业人员专业技术职称基本情况是:初级、中级、高级职称者分别占44.34%、36.11%、9.71%,执业药师占9.84%。初、中级职称占80.45%,高级职称占9.71%。这说明药剂专业从业人员多为具有初、中级职称的一线人员,而中职药剂专业毕业生是主力军。
5.2北京市中职菊学人才近三年社会需求情况分析讨论
药剂专业近三年各岗位社会需求从多至少排序是:医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员、收银员、医药商品储运员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。药剂专业各岗位群社会需求从多至少排序是:药品零售企业、社区医院或诊所、药品生产企业、医院药剂科、药品批发企业。综合以上情况,药剂专业毕业生就业岗位主要是医药商品购销员、药店调剂员、质量管理员和收银员,岗位群主要是药品零售企业和社区医院或诊所。特别是药品零售企业,虽然竞争很激烈,但是由于民间资本和外资的进入,使北京市药品分销市场发展步伐加快,对中职药剂专业毕业生的需求还有较大空间。
5.3北京市药剂专业各岗位和岗位群学历需求情况分析讨论
药剂专业各岗位和岗位群学历需求由多至少排序是:大专、中职、本科、本科以上。虽然大专排序在中职前,但二者差距很小,这说明大专学历人才最受用人单位欢迎,但中职学历人才也非常受用人单位欢迎。
药剂专业各岗位中职学历需求由多至少排序是:医药商品购销员、医药商品储运员、质量管理员和药店调剂员、药品检验工、药物制剂工、医疗机构调剂员、医疗机构库房员、医疗机构制剂工。药剂专业各岗位群中职学历需求由多至少排序是:药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。尽管目前用人单位用人趋于理性,主要还是看能力而非仅仅看学历,但中职药剂专业的培养目标、课程设置及其内容必须及时更新,以满足行业发展需要。
6我校药剂专业教学改革建议
6.1蒋剂专业培养目标应与行业需书相适应
汇总调查结果和分析人才市场需求后,明确了专业发展的思路,确定了专业发展的方向和目标:坚持以市场为依托、以学生为本位、以能力为核心、以就业为导向,努力培养高尚职业道德和过硬职业技术相统一的高素质复合型技能人才。
通过调查我们认为,药剂专业中职毕业生岗位群是:药品零售企业、社区医院或诊所、医院药剂科、药品生产企业、药品批发企业。建议药剂专业方向体系结构为一个专业、三个方向、强调实践、培养能力。药剂专业可细分为药品生产、药品经营、药学服务3个方向。在教学中以工作任务为引领,充分利用学校实训资源(模拟GMP车间、模拟药房、药品物流配送中心、药品质量检验中心)进行理论实践一体化教学。
6.2专业锞程馥置应与岗位需求相适应
关键词:临床药学服务;临床药师;合理用药
中图分类号:R288 文献标识码:A
文章编号:1007-2349(2010)11-0082-03
临床药学(Clinical Pharmacy)是由现代药剂学、临床药理学和治疗学等新理论、新技术发展而成的;是药师联系临床,探讨药物应用规律,促进临床用药合理化的一门新兴的、综合性的交叉学科。该学科以生物药剂学、药代动力学为基础理论,以医药结合为宗旨,以合理用药为核心,以个体化的患者为中心,以确保患者用药安全、有效、合理、经济为目的,涉及内容广泛,要求层次较高,是医院药学发展的方向嘲。临床药师在临床工作过程中,积极参与疾病分析、诊断、治疗,为临床提供药学服务,从而提高医疗质量。可见,药师开展临床药学,参与全程化服务是医院药学发展的必然趋势。
1 医院开展临床药学服务的必要性
1.1 是社会发展的必然趋势近年来,随着医疗体制改革的不断深入以及医院药学的飞速发展,安全、有效、经济、合理用药将日益受到公众的重视。同时保障人民群众健康,共同构筑和谐社会,也是药师应尽的一份责任。中华人民共和国卫生部和中医药管理局联合发出的医疗机构药师管理暂行规定中指出“药学部门要建立以患者为中心的药学管理工作模式;开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学服务,提高医疗质量”。这是医院药学发展的必然趋势。长期以来,我国的临床药学专业还没有发挥自身的优势,达到预期的目的,我国药学教育无论在服务的广度和深度方面都很有限,并且从根本上忽略了药学服务、药学实践以及药物在临床中对人体的作用。因此,各级医院药学部门都要适应新形势的需要,大力开展临床药学工作,迅速完成向生物医学模式的思维方式转变和由物向人的工作重点转变,以充分发挥药师在临床治疗中的作用。
1.2 是医院发展的需要随着医疗体制改革、医疗保障制度改革、药品流通体制改革的不断深化,开展临床药学服务已经成为医院全面发展的必然趋势。临床药学工作是以患者为中心,参与临床给药方案、提供药物信息和实验室等工作,其核心是临床药师参与临床用药,目的是共同为患者提供最佳的药物治疗,最大限度地发挥药物疗效,确保患者用药安全、合理、经济、有效。临床药师在临床通过参加医生交班、查房、疑难病例讨论和会诊,把药学知识与临床医学紧密结合起来,为临床提供药物信息、用药经验,并及时发现和纠正用药中的问题,以致降低ADR及患者死亡率,从而缩短用药疗程和住院时间,提高医疗质量,减少医疗风险及纠纷隐患,提升了医院的竞争力。同时,开展临床药学,医院药剂科可以摆脱单纯的辅助科室局面,药师走上前台,直接面向于患者,服务于临床,从单一供给型转向科技服务型,从而实现传统医院药学工作模式向“以病人为中心”的临床药学模式的转变。随着医疗模式的转换和医疗竞争的加剧,药学人员和医护人员一起携手打造良好的医疗氛围,为患者提供更多、更好的药学服务,同时也为广大药师的服务范围拓宽了道路。可见,临床药师的出现是医院药学发展的结果,临床药学的开展给药学事业,特别是医院药学开辟了更为广阔的途径。
1.3 是临床医生的需要临床药学的核心是医药结合,临床药师则是实现医药结合的纽带,同时也是医药结合的必然产物。随着当前与药物相关问题日益增多,医生对了解药物性质、不良反应以及药物相互作用等的需求就越发迫切,医生需要有临床药学专业人员给予支持,协同提出适宜的给药方案,提高药物疗效、增进药物的合理性与安全性、降低药物的不良反应与费用。临床药师日常与医师一起参加交接班,一起查房,了解掌握最新最准确的第一手临床信息,发现特殊患者,给予重点关注,并与临床医师共同探讨,制订最佳的给药方案。同时与临床建立良好的通讯联络,实现信息资源的共享,随时提供临床所需服务,加强药师、医师、护士和患者的联系。临床药师定期在临床进行专题讲座,为医生提供药物疗效、药动学、药物相互作用、配伍禁忌、不良反应等方面的最新信息,促进医生药物知识更新。
可见,临床药师与医师、护士之间通过专业性的沟通,可以有效、快速地解决临床用药问题。临床药师的介入能促进临床合理用药,架起医药之间的桥梁,为临床提供合理用药咨询,当好用药参谋,以促进用药的安全性、经济性、合理性、有效性。
1. 4 是患者的需要
1.4.1 提高患者用药依从性患者的用药依从性对疾病的发展和转归具有重大影响。因此用药指导和全程化药学服务尤为重要。临床药学是“以病人为中心”,为患者提供安全、合理、有效的药物治疗为目的的药学学科。临床药师深入到临床一线,不仅能了解住院患者对药物的需求及满意程度,而且还能了解患者出院带药的情况。通过耐心向患者普及基本的药物治疗知识,尤其是对一些毒副作用较大的及某些特殊药物,尽量使患者掌握用药方法及有关注意事项。并嘱患者多使用长效制剂及缓释或控释制剂,避免患者漏服药物,从而提高患者用药的依从性,增进药师与患者之间的信任。特别是老年合并多种疾病的患者,需要采用多种药物治疗,往往不能准确遵从服药方法,容易将用法混淆,耽误药物的治疗效果。通过向患者及家属宣传药物知识,可以增加患者的用药依从性,帮助他们树立使用药物治疗的信心,在充分发挥药物治疗作用的同时也增加了医患之间的交流。同时设立药师咨询门诊,由临床药学部主管药师承担,面向患者及医护人员的用药咨询。药师可根据患者的提问有针对性地讲行详细指导,从而使患者得到在医生那里难以得到的药物知识。由此方便了患者,协助了医生,普及了药学知识,使患者掌握了科学合理的服药方法,同时也提高了用药和医疗水平,从而对患者用药的安全性、有效性及依从性起到非常重要的作用。
1.4.2 减轻患者经济负担临床药师通过积极参与患者的给药方案,从而解决了潜在的和实际存在的与药物有关的问题,使医师开药更具有针对性,患者用药也日趋安全合理有效,从而提高了治疗水平,缩短治疗疗程、降低住院时间,使患者的治疗费用趋向最佳的同时也提高了科室床位的周转率,同时降低医疗费用。用药咨询可以解除患者的身心负担,通过药师临床关怀以及明确药物治疗的效果后,患者可以提高战胜病魔的信心,在取得最佳治疗效果的同时,有效地缩短了患者的诊疗时间,进一步降低了患者的费用。针对临床普遍存在过度治疗的现象,可通过开展处方点评制度,从总体上对医疗费用的增长起到一定的控制作用。
1.5 是临床药师自身发展的需要医院药学经过30余年的发展,已经从单一的药品供给型模式挣脱出来,逐步成功地向
技术功能多元化过渡,现已进入了“以病人为中心”的药学服务阶段。这就要求药师走上前台,向患者提供直接服务,影响医生的用药习惯,端正医师的处方行为,同时密切了医――药――护三者的联系,也提高了临床药学人员在临床中的地位。药师深入临床,可以用科学方法对临床用药进行客观科学的评价,并对全院用药情况,定期进行分析、评价、总结,以便为临床提出更合理、安全、经济、有效的治疗方案。在此过程中,临床药师体现了自身的工作价值,丰富了临床药学的内涵外延,拓宽了药师服务范围,提高了现代医疗的整体水平,增加了可观的社会经济效益。同时临床药师必须不断更新自身的专业知识,并在实践中积累经验,才能使药学技术服务水平和临床药师的综合素质不断提高,药学服务工作才能日趋成熟和完善。
1.6 是药品迅速发展的需要
1.6.1 药品的迅速发展,使临床药学的发展成为必然随着科学的发展,新药不断开发,特别是同一药品不同规格、不同品牌的多样化,加上多种药物合并应用情况较多,药物的相互作用和配伍禁忌也较复杂,药品使用说明书的一些药用术语,临床医师和患者也难以理解,在药物使用过程中遇到不良反应应如何处理,以及中西药合用的情况越来越多等等问题,使医生对于名目繁多的药品的选择难度越来越大,也不可避免地给合理用药带来困难。所有这些问题都需要临床药师及时提供药学技术服务。临床药师,深入临床,发挥药学专长,参与药物治疗,与医护人员合作,负责指导患者合理用药,制定有效而安全合理的个体化药物治疗方案。
1.6.2 为临床提供新药信息,防止新药滥用现象
随着医药行业的迅猛发展,全面掌握新药的相关知识,迫切需要临床药师的帮助。临床药师不仅应及时介绍新药信息,还应注意收集新药在临床上的疗效、不良反应、配伍禁忌、药理无关作用联合用药等情况,并进行整理、分析、反馈,做好新药的再评价工作。同时新药滥用是当今时代的一大灾难性问题,为促进新药的合理应用,临床药师应担负起向患者介绍科学、合理用药知识,避免药物可能产生的毒副作用,以提升患者治疗的安全性和有效性。
2 本院临床药学服务目前可及的工作内容
2.1 制定手册和电子资料库
为了使本院临床各科室应用药物获得最佳疗效,并最大程度地避免或减少不良反应的发生,本院制定了《常用药物基本原则及分线用药参考》,重点介绍各类药物的一般用药原则和各种常见疾病的分线原则,并对静脉滴注药物的一般浓度和滴注速度及存储或使用时应避光的药物做了较为详细的说明,以方便临床医师及药师查询,且已成为临床医生的口袋书。同时将全院用药的药品说明书、以及每种药物曾经出现的不良反应进行整理和总结,初步建立起临床药学电子资料库。供医生通过网络资源,了解与药学有关的信息。
2.2 监察不良反应,提高用药安全性随着药物种类、品种、剂型的不断增多,药物不良反应、药源性疾病等频繁发生,ADR主要是用药不当、药物配伍不当或无效用药而产生的。本院临床药师具有丰富的药理知识和临床经验,一方面配合医生查房,由药师与医师共同商定患者的用药方案,及时调整患者的用药;另一方面通过对ADR信息的收集、记录、整理和分析,及时总结、反馈给临床或不良反应监测中心,可能避免严重药品不良反应的发生,并且可以对相关药物进行再评价。
2.3 设立门诊用药咨询窗口
本人学的药学专业,五年的大学生活和社会实践使我在思想认识、业务知识和专业技能方面都有了很大的提高。使我掌握了深厚的药学专业知识,我不仅学习了药物化学,药物分析,药理学,药剂学等专业知识,还学习了其它的基础医学知识,还积极在课外的实践和实习中,提高自己的操作动手能力和技术。并通过了英语四六级,具备了一定的英语听,说,读,写能力,熟悉计算机的理论和应用技术,如office等办公软件操作。
除了专业学习之外,我还重视社会实践活动,到校外参加勤工助学工作,暑假期间参加暑假工,通过社会实践来提高自己的交际能力和工作水平,还常参加各种社会志愿活动等。我曾在xx药业股份有限公司实习,初步掌握了药品的检测和取样方法,了解了颗粒车间,片剂车间和胶囊车间的工艺流程及生产的管理等,并受到实习单位的一致好评。
将来的工作是对我知识的检验,也是对我人生的挑战。我会在工作中不断地完善自己,提高自己,适应工作的需要。所以我希望找一份与自身知识结构相关的工作,如网络出版、多媒体制作、印前处理,可以有更大的空间来证明自己,发展自己!
本人xx-x,男,医学院药学专业xx-xx级x班的学生。xx年x月至x月参加了中山大学党校学习。这份鉴定主要是总结本人大学以来各种方面的情况,以便进行批评与自我批评,同时也是这次选举预备党员的材料。
政治方面:
共-产主义是我的信仰。一个人如果没有一种可以终生奉行的信仰的话,也就失去了自己的方向,在很多事情上会很胡涂,不知道怎么处理,日子也过得漫无目的,浪费时光。有信仰才能有动力,才有原则,才会让自己觉得很充实,才可以分辨是非。我进入大学以后,这个感觉越来越强烈,同时通过对实事和我党政策的了解,更加坚定了我的共-产主义的信仰。因为我觉得它是最科学,最先进的,揭示了历史的发展趋势,未来的世界也将是这样的,自己理应为真实的未来而努力。
制药工程:搭建健康的防火墙
湖南理工学院 石绘敏
主干课程:化学、生物工程
化学,so easy!
制药工程专业是一个由化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业。在大学期间,你能学到的专业课涉及四大基础化学、药学的相关知识以及一些基础实验,如:无机化学、分析化学、有机化学、物理化学、制药工程、药物化学、生物化学、药物分析、药物合成、制药工艺学、药理学、天然药物化学、制剂设备与车间设计等课程,以及化学基础实验、制药工程专业实验等。大家可不要先被这么多陌生的名称吓倒,因为他们将伴随你大学四年的光阴。
想必大家从制药工程专业的课程设置中也能看出化学对于本专业的重要性,制药工程专业的所有专业课程与实验都是基于化学之上的,若你在高中时已对化学学习兴趣缺缺,那么高考后执意选择制药工程专业的话,将会使你的大学学习变得枯燥无味并且举步维艰。当然,也不排除你的化学成绩不出众,却对于学习化学兴致极高,那么你不必担心自己化学功底不好而不能学习制药工程专业,只要你感兴趣,大学有大把的时间让你去弥补自己的缺陷,毕竟兴趣是成就一番事业的动力之源嘛。
体验自己动手的奇妙
初、高中时,我学习化学的动力仅止于万般奇妙的化学实验,不过由于实验设施有限,那时做实验的次数屈指可数。上大学以后就不一样了,毕竟制药工程专业的重点在于“制药”,它对我们的动手能力当然要求极高!因此,我们专业每个学生都有自己的实验台、实验服。进入实验室时都要穿戴整齐,统一着装。在我们学校大一第一学期时,老师会教我们基本的实验常识、简单的实验操作方法以及仪器使用方法等。大三时,学校开设了专业课实验,比如片剂、胶囊剂、颗粒剂的制作等。不过需要提醒大家注意的是,有机化学的试验可能会产生一些对身体有害的气体,大家在进入实验室前一定要做好防护措施。在大三下学期的时候,我们就有机会去药厂亲身体验制药的过程,去药厂的实习让我真正感受到了什么是企业化大生产。当然进入制剂车间时每个人都要全面“武装”(高度洁净,整体消毒),车间的仪器基本上都是全自动或半自动高速运转的,每个厂房也都有自己的净化处理系统,这些都是为提供车间内洁净的环境而设置的。
找到自己的Mr.Right!
制药工程专业的就业面是很广的,如果你天生心思细腻,可以成为一名药品质检化验人员;倘若你非常健谈,乐于与大家交流,那么可以从事药品营销工作,它也许比研究工作适合你;如果你天生具有领导能力,那以后逐步走上药物生产技术管理的岗位也是一个很好的选择;如果你是一个热爱科学研究的人,也可以和我一样选择继续读研,以后就有机会在药厂、大学、研究所的研究部门从事药物研发工作。随着人们生活水平的日益提高,大家对食疗保健越采越重视,因此,新兴的职业如营养师也是一个不错的选择。以上这些只是蒸蒸日上的制药工程专业就业范围的冰山一角,如果你结束了本科学习后希望进入其他领域进行深造,还可以选择报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。怎么样,找到你的“Mr.Right”了吗?
拥有制药工程专业国家特色专业院校名单:华东理工大学、天津大学、广州中医药大学、辽宁医科大学、吉林大学、哈尔滨商业大学、河北科技大学、浙江工业大学、合肥工业大学、江南大学、四川大学、山东中医药大学、佳木斯大学、石家庄学院。
高分子材料与工程:“高材”生的美丽人生
西安工程大学 张晓娟
主干课程;化学、材料科学与工程
从迷茫到成长
凭借高三时,对化学的浓厚兴趣和恋恋不舍之情,高考后我选择了高分子材料与工程专业,成为了名副其实的“高材生”。大一时和大多数同学一样,迷茫而没有方向,最重要的是学校的安排竟迟迟不让我和化学见面,更多地是学习一些公共课程与高数等基础课程,专业课程反倒接触很少。熬到了大二,终于得到了专业课程的“青睐”。不得不慨叹高分子材料与工程专业家族的无比庞大!无机化学、有机化学、分析化学、物理化学是最基本的,最让高分子材料与工程专业学子头痛的是高分子化学课和高分子物理课,好一个有机、物理、化学、大分子的大杂烩j在这些大杂烩中我几度茫茫然不知所谓,不过凭借着自己在高中时深厚的化学功底,我还是挺过了最初的“入门难”。
大三、大四忙碌过后,我选择了考研,这不是盲目的抉择,而是一个重要的转折点。对于一个准考研族来说,最重要的是认清自己,如果你喜欢科研、喜欢用实验验证自己的理论创新、喜欢搞学术、愿意去深造自己,那么你可以考虑。并且你要做好备考期间每天都得披星戴月的准备,做好同一切不利于学习的诱惑说拜拜的准备,最重要的是你要做好攻克高数、英语这两大难关的准备。而我身边的人,也都常穿着实验服(容许我叫它白大褂)与正装。奔波于实验室和招聘会之间,乐此不疲。
作出人生的抉择
提到高分子材料与工程专业的就业,可谓天地广阔,可以在高分子材料和高分子复合材料成型加工、高分子合成、化学纤维、新型建筑装饰材料、现代喷涂与包装材料、汽车、家用电器、电子电器、航空航天等企业从事设计、新成品开发、生产管理、市场营销、质量检测及贸易部门工作;也可以到高等学校、科研单位从事科学研究与教学工作;还可以到政府部门从事行政管理、质量监督等工作。由于专业的择业面比较宽,适应性强,所以本专业男生也更倾向于在石油化工、勘探设计、生物医药等领域工作,就业单位也遍及政府机关、国有企事业单位、外资企业及高新技术企业。
有人说:大学一年级往往“不知道自己不知道”,大学二年级就进了一步“知道自己不知道”,大学三年级时“不知道自己知道”,大学四年级“知道自己知道”。站在大四毕业的边沿,除了知道本专业的水有多深之外,我更看到了自己的未来会有多灿烂。不是浮夸,这些都是高分子材料与工程专业所赋予我的,无论是以后从事热门材料研究、开发,或是从事材料采购,还是从事新型功能材料的复合。探索科学在生活中的奥秘。这些都离不开本专业的学子。
拥有高分子科学与工程专业国家特色专业院校名单:北京化工大学、浙江大学、哈尔滨理工大学、华东理工大学、青岛科技大学、四川大学、长春工业大学、东华大学、华南理工大学、吉林大学、河北工业大学、湖北大学、武汉工程大学、大连理工大学、沈阳化工大学、江苏工业学院、北京服装学院、郑州轻工业学院。
药学:用良心度量价值
兰州大学 安小丽
主干课程:化学、药学
人才好,药才好!
药学是一门基于化学、物理学、生物学、解剖学和生理学的科学,并且对化学的要求较高。它是一门综合性的专业,运用现代科学理论和科学技术研究新药的设计与开发、适宜的用药途径和形式,以及临床用药的合理性。药学专业的课程主要有:有机化学、分析化学、生物化学、物理化学、微生物与免疫学、人体解剖生理学、药用植物学、药物化学、药剂学、药理学、药物分析、生药学、天然药物化学、药事管理学。因为是西药,药物的研发设计阶段都与化学息息相关,所以如果对化学感兴趣、擅长化学的同学,可以考虑这个专业。
药学专业的学生需要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识,受到药学实验方法和技能的基本训练,具有药物制备、质量控制评价及指导合理用药的基本能力。本专业的目标是培养能在药品研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂与药品生产、检验、流通、使用及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。
方向多,找准定位才是极好的
药学专业的方向很多,具体可以分为药理学、药剂学、药物化学、药物分析、天然药物化学、生物制药等方面。中国药科大学在大三就开始分方向,而像我们兰州大学在大学期间不分方向,在考研时才选择方向。每个学校的情况不大一样,但我认为还是细分方向较好,毕竟专于一门才会精于一门。
药学专业的毕业生一般不做主治医生,但也有医学生最基本的要求,那就是很强的责任心和道德感。本专业的就业方向还是十分广阔的,与药学相关的各个领域,像药品研究开发部门、生产部门、管理部门、营销及使用部门,都需要药学专业的毕业生。具体来说,毕业生遍布高校、科研院所、药厂、医药公司、国家药品管理机关、医院等单位,因而,社会对药学毕业生的需求量还是比较大的。因为就业范围广,所以工作性质也就千差万别,大家可根据自己的喜好、自身条件、外界条件选择自己将来的职业。但是客观来说,药学本科毕业生刚出校门,收入状况不是非常好,不过如果有了一定的经验,好薪酬也会随之而来。
自己的路,只选对的
药学本科毕业后,也有许多人选择考研或出国留学。考研是大多数继续深造者的选择,但是现在出现了考研盲从性。研究生除了在第一年上课,后两年都是在实验室度过,每天就是查文献、做实验,反反复复。有些人并不喜欢这样的实验室生活,但身边的人考研。自己就不知道怎么办了,也就随波逐流了。我认为要准备考研,首先得喜欢研究性的工作,有创新思维,细心耐心。所以在大学,就该对自己做出评价,大三,就是做出决定的一年了。
在医学类专业中,药学不是热门专业,就业形势也不容乐观,但现在的状况还是有所改善。随着医药卫生体制的逐步推进和医药分家的实行,私营药房增多,这对药房从业人员的素质提出了更高要求,他们不仅要懂得卖药,更要懂得药理。医药行业中激烈的竞争使得医药公司、药厂必须聘用专业的药学人才去开拓市场。这使得药学专业毕业生的去向朝着医药公司和私营药房等方向转移。
拥有药学专业国家特色专业院校名单:北京大学、哈尔滨医科大学、中国药科大学、天津医科大学、山东大学、四川大学、安徽医科大学、沈阳药科大学、河北医科大学、新疆医科大学、烟台大学、华中科技大学、广东药学院、青海民族学院、徐州医学院、河北北方学院、贵阳医学院、大连学院等。
应用化学:从实验到实现
湖南理工学院 陈韬
主干课程:化学
烧杯里的世界
从初中三年级起就开始接触化学,经历了高中,跨入大学,印象中的化学是一门既简单又十分有趣味的学科。从记元素周期表开始到写化学方程式,从烧杯里液体五颜六色的变化到实验室里的“喷泉实验”,再到工厂里生产品种繁多、功能多样的生活用品,无不体现了化学的魅力。化学是一门从实践中发展起来的,以实验为基础的学科,而应用化学则是将化学渗透到其他自然科学、技术及其他领域而形成的一类应用科学,旨在培养具有化学的基础知识、基本理论和基本技能,在科研机构、企事业单位等从事科学研究、技术开发和应用以及相关管理工作的专门人才。
利用各类资源
应用化学专业的主要课程有四大基础化学即无机化学、分析化学、有机化学、物理化学,它们既是各个化学专业的基础,又是学习的重点,可以说学好了四大基础化学,其他专业课程都是“小菜一碟”。专业课程还包括结构化学、仪器分析、化工原理、生物化学、高等数学、工程数学、反应工程、化学工艺学、化工过程开发、精细化工概论、天然产物学、专业英语、工程制图与CAD和专业实验等。该专业学生最重要的是要动手做实验,要善于观察,归纳总结,要弄清楚其中的原理,用理论指导实践,把所学的知识运用到实践中去。
经过四年的专业学习之后,我们应该能够掌握数学、物理等方面的基本理论和基本知识;掌握无机化学、分析化学(含仪器分析)、有机化学、物理化学(含结构化学)、化学工程及化工制图的基础知识、基本原理和基本实验技能;了解化学的理论前沿、应用前景、最新发展动态,以及化学相关产业发展状况;熟练掌握实验室的各种仪器,并且能够利用各种仪器完成系列的物质检验,产品分析等常规处理方法。在闲暇之余我们可以去逛逛网上的论坛,比如“小木虫”“化工707”等,都是关于化学化工方面的论坛,如果能够好好利用里面的资源,相信对你将来大有益处哦!
无论怎么走,努力就好
关键词 医院药学 临床药学 人才培养
医院药学属于应用药学的分支学科,它以患者为中心,以临床药学为基础,以合理用药为核心,运用药学专业知识参与临床用药,维护患者用药权益,提供安全用药指导和相关的药品供应与药事管理等药学服务,从而达到改善或维持患者生活质量的目的[1]。医院药学是在医疗机构中从事药品临床应用实践和使用管理,涉及药剂学、临床医学、检验学、伦理学、信息学、心理学和管理学等多学科内容,具有工作内容广泛,技术性强,服务性明确的特点,同时体现了多学科渗透、多专业交叉的趋势[2]。回顾医院药学发展的历程,其工作的开展是与临床药学发展密切相关的,而临床药学人才的培养是临床药学的发展的基础。
1 医院药学的发展历史[3]
回顾历史,在近几十年中,医院药学经历了单纯药品调剂、供应阶段,到药品合理应用与调查阶段,再到药学保健阶段的过程。上世纪60年代时,医院药学工作主要由药房完成,其主要任务仅限于负责调配药品,协助临床做好药品调剂、配制工作。医院药师的工作不受重视,地位在医院中也不高。随着制药工业的发展,到了上世纪70年代中期,医院药学有了很大的发展,很多医院开始了临床药学和临床药理的研究,医院药学的任务是进行临床合理用药的分析,主要是对医生的处方、病历进行回顾性的总结分析,协助医生进行临床治疗工作,确保临床用药合理。进入上世纪90年代后,医院药学进入了药学保健阶段,其主要任务是提供药学保健,即提供直接的、负责的、与药物有关的关心和照顾。目的是获得改善患者的生存质量与治愈患者的疾病,减轻患者的症状。在这一阶段,临床药师的作用更为重要,药师与医师共同探讨并制定用药方案,而药师在药物治疗中发挥的作用也日益得到各方面的认可。从医院药学的发展历程可以看到,医院药学受到重视,在医院中地位的提高,与临床药学的发展有着紧密的联系,临床药学是其发展、进步的基础。
2 临床药学在我国的发展[4]
临床药学是指药学与临床相结合,直接面向患者,以患者为中心,实践临床用药,提高药物治疗水平的综合性应用技术学科。临床药学工作最早在美国开展,上世纪50年代,美国就开始进行临床药学专业教育,提出了临床药学的概念,70年代早期临床药学已在全美医疗机构普遍开展。而我国是在上世纪80年代初开始进行临床药学的工作。在80年代到90年代期间,我国的临床药学工作曾出现了偏差,借鉴传统药学研究的模式,将工作重点放在实验室和实验研究,脱离了临床实践,导致临床药学发展缓慢,也制约了医院药学的发展。90年代中期,中国医院协会药事管理专业委员会提出“临床药学工作的核心应是合理用药,医院应建立临床药师制,培养临床药师,直接参与临床药物治疗”的观点,该观点得到了卫生部的认可,并提出了“以患者为中心”的理念,重视药物的合理使用。在这一理念的影响下,临床药学日益受到各级医疗机构的重视,我国临床药学事业步入了发展的快车道。
3 临床药学人才培养的现状
我国临床药学人才的培养从上世纪80年代中期兴起,1987年国家教委将临床药学专业作为试办专业列入全国普通高校医药本科专业目录中,这就标志着我国以临床应用型药学人才培养为目标的临床药学本科教育开始。1989 年华西医科大学率先创办了国内第一个本科临床药学专业,1993年大连医科大学建立了临床药学系,并在医学专业目录下设置了五年制临床药学专业,授医学学士学位。1997 年徐州医学院在医学专业目录下开设了本科5 年制的临床药学专业[6-8]。进入新世纪后,临床药学人才的需求不断增加,为了适应社会的需求,许多医药院校相继设置了临床药学专业,同时,多所院校开展了临床药学研究生培养工作,满足了我国医疗事业发展的需要,取得了较好的效果。
临床药学工作不仅要求临床药师具有扎实的药学基础,同时,还需要具有较深厚的医学基础知识,更重要的是,这些知识需要应用到临床实践中,指导和监测临床用药。这也决定了临床药学专业与其他药学专业在课程设置和教学方法上都有所不同,传统的药学教育模式已无法满足这些要求。目前,我国的临床药学教育加大了临床医学课程的比例,而且,一些临床药学特色课程的教学也得到了加强,如:临床药学导论、临床药物治疗学、药物不良反应、药物经济学、案例分析等。这些改革措施促进了我国临床药学教育的发展,有利于我国临床药学人才的培养。
4 临床药学人才培养存在的问题
在临床药学人才的培养中,药学实践特别是临床药学的实践,是整个培养过程中最重要的环节。但是,目前,我国临床药学教育在这方面比较欠缺,整体水平都比较低。分析其原因,主要与课程设置不当,学生临床医学知识掌握不牢固,临床实践时间短等有关,另一方面,由于我国医疗机构开展临床药学的时间较短,经验丰富的临床药师数量有限,使得能够带教的老师较为缺乏,限制了临床药学教育的开展,这也造成了学生临床药学实践难以进行。
5 促进临床药学人才培养的对策
由于我国临床药学工作开展时间较短,因此,临床药学人才的培养良莠不齐。为了在较短时间里改变这一现状,可从以下几个方面对临床药学教育进行改进。
5.1 加大临床医学课程比例
临床医学课程是临床药学教育的基础,只有较全面掌握了临床医学知识,才能提高临床药学实践的水平。在原有医学基础课的基础上,可适当增加与临床医学有关的课程,如:医学影像学、传染病学等。
5.2 延长实践时间
目前,多数院校临床药学专业的实习时间为半年,这种短时间的实习,仅仅能使学生对临床药学有所认识,要让他们真正能把所学知识与临床实践联系起来,半年的时间过短,也无法发挥实习的效果,因此,可将实践时间延长为1年。
5.3 增加专业课程
在临床药学人才培养的过程中,可逐步增加临床药学专业课程的设置,如:药物信息学、药学监护、药学实践管理、案例分析、社会药学与人际交往技巧等,提高学生的专业技能。
5.4 加大临床药学师资力量的培养
临床药学由于涉及医学、药学两个领域,因此,对两方面的知识要求都较高。但是,目前,我国的临床药学教育存在“医药分离”的问题,要改变这一现状,必须加大师资力量的培养,使得拥有丰富经验的临床药师能够适应临床药学的教学工作。
5.5 提高临床药师的地位
现在,临床药学的作用虽然已得到社会的认可。但是,由于这项工作开展的时间较短,临床药师的作用仍未得到充分的发挥。同时,由于认识的偏差,有些临床药学专业的学生毕业后,主要在医院药房或药剂科工作,未真正发挥临床药学专业的优势。通过提高临床药师的地位,可以吸引更多的人才从事临床药学工作,促进临床药学的发展,满足社会的需要。
综上所述,随着我国医疗卫生改革的推进,社会对医院药学的要求会越来越高,而医院药学发展的基础与重点是临床药学,只有加强临床药学人才的培养,才能够保证医院药学的进一步发展,促进我国医疗卫生事业的发展,提高人民的健康水平。
参考文献:
[1]吴永佩,颜青.医院药学与药学人才定位的探讨[J].中国药房,2008,19(22):1687-1689.
[2]邱和生.基础医院如何开展临床药学工作[J].中国药业,2006,15(14):43-44.
[3]陈元成,高长梅,韩青,等.医院药学的回顾与发展[J].医药导报,2009,28(1):55-57.
[4]袁锁中,史卫忠,赵志刚.对医院药学发展的回顾及其面临的机遇与挑战分析[J].药品评价,2010,7(8):52-55.
[5]杨世民主编.药事管理学[M].北京:中国医药科技出版社,2008,第三版,54-55.
[6]蒋心惠,李勤耕,蒋君好.关于我国临床药学教育发展方向的探讨[J].中国科教创新导刊, 2008,(1):38-40.