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关键词:食品质量;创新创业训练;特殊性能与功能豆腐
中图分类号:G642.3文献标识码:A文章编号:1002-4107(2014)04-0028-03
高校扩招以来,地方普通院校生均教育资源明显不足,使学生实践能力的培养受到一定影响。因此,国家、各省市及高校都出台了一些保障措施,着力培养学生的创新创业能力,在扭转由此而产生的负面影响的同时强化学生社会实践能力的培养。2012年国家出台了《教育部关于做好“本科教学工程”国家级大学生创新创业训练计划实施工作的通知》(教高函[2012]5号),旨在通过实施国家级大学生创新创业训练计划,促进高等学校转变教育思想观念,改革人才培养模式,增强高校学生的创新能力和在创新基础上的创业能力。黑龙江省也在“十二五”期间启动了大学生创新创业训练计划,通过构建并实施国家、省、校三级大学生创新创业训练计划,培养适应黑龙江省“经济区”、“十大工程”建设需要的高水平创新创业人才。黑龙江八一农垦大学食品质量与安全专业为切实提高教学质量和学生实践能力,结合“物理化学”专业基础课程教学和学生毕业实习、毕业论文实践教学,以凝胶食品研发为载体,运用胶体化学的溶胶制备、溶胶胶凝化制备、凝胶知识和凝胶性能评价技术,开展了“特殊性能与功能豆腐开发”省级“大学生创新创业训练计划项目”。
一、创新创业训练教学的依据
实施大学生创新创业训练计划项目,就是令学生运用所学的知识与技能进行有市场前景的产品研发(创新训练)、产品市场化可行性研究和生产经营运作策划(创业训练)。豆腐是物美价廉的传统大众食品,是我国主要副食之一,其制作属食品胶体化学范畴,开展“特殊性能与功能豆腐开发”项目研究,是对学生进行创业训练的有益途径,也是食品类专业创新实践教学的重要内容。制作豆腐的原理是豆浆中的大豆分离蛋白在凝固剂作用下发生聚结,形成三维网状结构并束缚大量水,故所得水豆腐是一种蛋白质水凝胶食品。对其深入研究可使学生将理性知识与感性认识有机结合,提高解决凝胶食品加工和质量评价能力,对培养综合性、应用型人才极为有益。
豆腐的质地、口感、滋味、外观等受凝固剂和工艺参数两大因素控制。我国北方常用盐卤和石膏做凝固剂。卤片凝固蛋白速率快,豆腐网络结构收缩性强,离浆量大[1-3],感官品质不稳定,且离浆影响产品贮运并污染环境。但因卤片豆腐(俗称北豆腐)风味独特,较适合北方人口味重的饮食习惯,故深受北方消费者欢迎,已形成特有的区域化消费群体;石膏豆腐(称南豆腐)含水率较高,蛋白质含量一般低于卤片豆腐,强度和加工性也较卤片豆腐略差,风味不如卤片豆腐独特,较适合喜清淡的南方人饮食习惯。若仍以卤片为凝固剂,通过改进工艺,改善豆腐的综合力学性质和耐煮性、抗冻性,既可保持北方人喜爱的传统豆腐风味,又能使其品质和加工特性大为提升,且有广阔的市场前景。
我国南方某些地区很早就有用发酵的豆腐黄浆水作凝固剂生产豆腐(这类豆腐称之为酸浆豆腐)的传统,它一般是黄浆水自然发酵,也有向其加入培养基后再接入乳酸菌种的发酵工艺。但缺乏定量依据,工艺控制全凭经验。这方面的量化研究也不够深入、细致[4-5]。此类豆腐符合食品营养学和安全学原理,值得提倡和大力发展其制作技术。
为赋予豆腐鲜明的特性和增加其保健功能,近年还出现了果蔬彩色豆腐[6]。通常是在熟豆浆点脑前加入一定比例的蔬菜汁,如此可使豆腐获得多彩的外观,增进食欲。另外,还可增加豆腐中缺乏的维生素等营养成分,是一种很好的健康饮食方式,但在制作过程中,植物色素易发生褐变,难以保持原有的鲜艳而纯正的色彩,特色效果也不够理想,须另辟蹊径,予以研究和解决。
综上所述,我国北方地区目前市售豆腐品种较单一,食用功能亦有很大的改进空间。豆腐主要是小作坊式生产,绝大多数设备简陋,工艺落后,品质不佳,甚至还存在食品卫生、安全及污染环境等问题。因此,开展特殊功能和特殊性能豆腐产品开发训练具有实际需求和市场空间。
二、创新创业训练教学的组织与训练内容
主持和参加创新创业训练的有3名食质09级学生和2名食质11级学生。项目由09级学生主持,于2012年上学期开展工作。项目组人员形成梯队,以老生带新生,老生毕业后补充新生。在责任教师的具体指导下,项目组成员在项目实施过程中分工明确,最终形成一套整体技术。在调研基础上设计研发方案,以大豆等为基本原料研制火锅豆腐、紫薯豆腐、酸浆豆腐并进行感官评定、理化性能(含力学性能)测定及评价。对豆腐进行功能性成分测定和保健作用分析。特殊性能与功能豆腐研制成功后,先到豆制品生产企业进行社会实践,深入学习生产技术,同时查阅相关资料并进行市场调研。待获得足够的规模化生产、经营知识与经验后,再进行产品开发的商业策划,并编写可行性报告。
创新创业训练旨在解决特殊性能与功能豆腐开发技术问题,培养学生创新性思维和调研、设计、研究、协作、写作、实践等综合能力。创新训练的产品研发在专业实验室进行,创业训练的实践在本地某豆制品生产企业进行。
三、创新创业训练教学的实施
(一)特殊功能豆腐产品开发训练
这里所谓的特殊功能豆腐是指紫薯豆腐。紫薯除富含花青素外,还含有胡萝卜素、黏液蛋白、硒等物质[7],有清除自由基和抗氧化[8]、抗突变[9]、减轻肝功能障碍[10]、减少心血管病等多种生物活性,可抗癌[11],被广泛用于食品、化妆品、医药等行业[12-14]。硒元素能增强机体免疫力,防癌。紫薯的纤维质含量很高,能促进肠胃蠕动,有利于排毒。在豆腐的传统加工工艺基础上,以熟紫薯与大豆为原料研制紫薯彩色豆腐,能更好地发挥豆腐的食疗作用。引入紫薯花青素的豆腐呈浅紫色,该彩色豆腐无蔬菜汁豆腐易褐变的缺点(熟紫薯中花青素较稳定),色泽纯正、悦目。
所研制的紫薯彩色豆腐硬度、弹性适中,质地均匀、细腻,具有豆腐的香气和紫薯的香甜滋味。在优化工艺条件下制得的紫薯豆腐中花青素含量为1.02―1.93 mg/100g,具有普通豆腐和紫薯共有的营养价值和保健作用。
(二)特殊性能豆腐产品开发训练
1.火锅豆腐研制。目前火锅饮食中所用的豆腐离浆严重,离浆后其组织内易生气孔,水煮受热时削弱组织内聚力,在沸水冲击下极易破碎,不耐煮,难以满足要求。在仍使用卤片凝固剂前提下,控制豆水比、研磨与除渣程度[15]、煮浆温度与时间、点脑温度与时间、点脑速率与混匀力度及频次、蹲脑温度与时间,优化凝固剂加量、压滤强度、压滤时间三个因素(直接影响豆腐的力学性质和离浆量),测定压滤离浆速率、离浆量、离浆液固形物含量。制得组织细腻、均匀、滋味佳、色泽好(内部洁白,表皮油黄)、无离浆、抗冻融和耐煮的火锅豆腐(进行了耐煮性和冻融性评价)。
2.酸浆豆腐研制。以卤片作凝固剂制作豆腐,所得的压滤黄浆水经控制温度和时间发酵成酸浆并测定其酸度、微生物菌落数、总有机酸、氨基酸、总糖、固形物等相关参数,用其作凝固剂。控制工艺参数,在优化条件下制成的酸浆豆腐微酸、鲜嫩、口感好,无石膏豆腐、卤片豆腐的那种涩、苦味。同时不用外加凝固剂,降低成本,减少污水排放。对酸浆豆腐进行了蛋白质含量、水分、力学参数(弹性、硬度、内聚性、胶黏性、黏附性、咀嚼性)测定、色香味形感官评定和微生物检验(菌群数、大肠杆菌、致病菌)。
酸浆豆腐与普通市售豆腐相比,内聚性略大(其内部结构比市售豆腐致密),黏附性略小(更富有滑爽之感),硬度稍小,韧性较佳,弹性相仿。食用酸浆豆腐能增加肠胃有益微生物(乳酸菌),有利于健康。
(三)豆制品生产经营能力训练
参加创新创业训练的学生利用暑假和寒假到豆制品企业社会实践,与技术人员和工人一起从事生产经营活动,在实践中了解市场和企业产品状况,熟悉厂区建设、生产环境与设备、工艺流程、人员分工、质量控制与产品检验、贮运、购销、结算、企业标准化工作和文化建设等。
学生通过社会实践感知自开发的产品与传统市售豆腐的异同,并在借鉴基础上,完善自身技术路线和生产工艺。在责任教师带领下,利用企业生产条件进行了放大试产,在适当改进和补充生产工艺、设备后,成功地生产出紫薯豆腐、火锅豆腐和酸浆豆腐。试产收到了预期效果:确定了规模化生产的配料比例、设备条件、工艺流程及参数;产品主要技术指标和综合品质达到了原设计水平;测算出产品的生产成本、销售定价及预期利润;验证了创新创业训练方案的正确性;学生得到了较全面的锻炼和提高。
3名2013届毕业生的生产经营实践效果远好于以往正常毕业实习效果,学生既感到充实,又有的放矢地解决了一些实际问题,收获颇多。他们以创新创业训练为基础都写出了内容翔实、理论联系实际紧密、应用价值较高的毕业论文。此举实现了创新创业训练与毕业实习、毕业论文一体化,教学效果十分理想。
(四)写作能力训练
在责任教师具体指导下,由项目负责人带领项目组成员完成项目申请书、产品开发可行性报告、产品生产经营商业计划书、创业报告和结题书等草稿的编写,再经责任教师审核、指导修改。学生从不会写、写不好到会写并写得较好,经历了较为漫长的复杂过程,写作水平有了质的飞跃,逻辑思维能力和文字功夫均显著提高。
四、创新创业训练教学的效果
培养了学生科学研究能力。在责任教师指导下,学生团队中个人独立研究,相互间大力配合,共同完成了“特殊性能与功能豆腐开发”项目的设计、研究和实践任务。在项目运行中,每个成员的综合素质都得到了很大提高,也养成了刻苦钻研、一丝不苟的科学态度和团结协作精神。
增长了实践知识,锻炼了学生市场预测、生产经营和写作能力。学生经过创新创业训练,所学知识得到了一次大的融合,分析、研究、解决问题能力得到一次大的飞跃,其能力完全可适应毕业后的自主创业、经营小微企业和在企事业单位工作。
五、结论
利用胶体化学原理和技术,研制特殊性能与功能豆腐,选题紧密结合食品专业,实际应用价值高;参加训练的学生掌握各类特殊性能与功能豆腐的制作原理及方法,可加深对食品胶体化学知识的理解,提高试验设计能力和操作技能。创新创业训练涉及的知识面广(物理化学、食品化学、食品营养学、食品分析、试验设计与数据处理、食品添加剂等),产品研发工作独立性与综合性强,对学生锻炼作用大;训练项目将产品研发、商业策划、社会实践融为一体,是学生自主创业的有效演练,为学生毕业后从事食品生产经营做了必要的知识与技能储备;“特殊性能与功能豆腐开发”适于食品类专业“物理化学”课程的胶体化学研究型实验教学,有利于学生学以致用和提高综合素质。
开展创新创业训练是本科生参加科技活动和社会实践、培养创新思维和综合能力的一条新路。将其与毕业实习及毕业论文教学环节紧密结合的实践教学效率和效果远胜于以往专业实习和毕业实习。应尽可能扩大创新创业训练计划项目的覆盖面,并将这种研究型实践教学方式列入本科人才培养计划中,使培养的学生能更快、更好地适应社会人才市场需求,高质量、高层次地就业并有更好的职业发展前景。
参考文献:
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收稿日期:2013-07-13
一、实施范围及组织
(一)实施范围。全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购工作。
(二)采购主体。医疗卫生机构通过签订协议授权或委托省药品采购中心代表医疗卫生机构作为基本药物采购主体。以县为单位,由县级卫生行政部门代表辖区内医疗卫生机构与省药品采购中心签订授权协议,其他医疗机构直接与省药品采购中心签订授权协议。
(三)组织实施。省药品集中招标采购工作领导小组负责全省药品集中采购工作,省药品集中招标采购领导小组办公室负责组织管理和监督检查,省药品采购中心具体实施采购。省药品集中采购监督委员会负责对药品集中采购过程进行监督和管理。
(四)采购周期:不少于一年。
(五)适用范围。本方案适用于参加省非基本药物网上集中招标采购的医疗卫生机构、药品生产或经营企业及其他各方当事人。
二、采购计划及采购方式
(一)采购目录。药品采购目录包括通用名、剂型、规格等信息。根据医疗机构使用需求,由专家对医疗机构上报的药品品规进行筛选后,确定采购目录,在集中招标采购时。
国家实行特殊管理的品、第一类和第二类、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材及中药饮片不在本次集中招标采购范围,仍然按照国家有关规定执行。
(二)采购数量。医疗卫生机构上报本单位年度需求量,省药品采购中心汇总后,由领导小组办公室公布我省集中招标采购计划。
(三)采购方式。坚持质量优先、价格合理的原则,通过经济技术标、商务标的“双信封”方法公开招标采购。
为充分发挥集中批量采购优势,最大限度地降低采购成本,药物实行量价挂钩采购,暂无法确定采购数量的品规,通过单一货源承诺方式招标采购。
根据我省的地域特点和人口数量,全省设1个采购供货区域。
(四)药品质量类型划分
采购药品目录所列药品按照五类质量类型进行评标。每一质量类型单独设定竞价分组,同时满足两类以上质量类型的药品,按高一级质量类型划分。
第一质量类型:专利药品(仅指化合物专利),原研制药品。
第二质量类型:年以来获得国家级奖励的药品,单独定价药品,国家保密处方中成药,监测(保护)期内国家一类新药。
第三质量类型:优质优价中成药,中药保护品种,西药组合物专利、天然提取物专利、微生物及其代谢物专利、中药提取物专利,新版GMP药品。
第四质量类型:欧美认证药品或进口药品,工艺专利药品,工信部年医药统计年报医药工业独立核算企业主营业务排序前50名企业生产的药品。
第五质量类型:普通GMP药品。
三、投标企业及材料申报、审核、公示
药品生产企业可以直接投标,也可授权经营企业投标。药品生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总可视同生产企业。集体公司所属全资及控股子公司的产品参加投标的,可以集团公司名义进行,并提供相应证明材料。
生产企业授权委托经营企业进行投标时,同一生产企业的同一品种只能委托一家经营企业投标,一家生产企业只能接受同一品规的一家生产企业的委托。经济技术标评审时,只评审授权的生产企业,但中标企业名称为被委托的经营企业。中标结果产生后中标企业名称在二者间不予变更。
药品投标企业必须委托本企业的工作人员,持法人委托书在内的企业证明文件等材料办理相关采购手续。对于委托其他企业人员(或个人)办理采购相关手续的,由此产生的一切法律责任由投标企业承担。
(一)投标人报名条件
1、依法取得有效的药品生产许可证、GMP证书、药品经营许可证、GSP证书和营业执照。
2、具有履行合同和药品供应保障能力。
3、近两年内无生产假劣药品及其他违法违规行为。
4、经营企业投标的还需取得生产企业的投标授权书。
5、法律法规规定的其它条件。
(二)报名及信息维护
1、新参加省药品集中采购的投标人,应持法人授权书、药品生产许可证复印件、营业执照(副本)复印件,到省药品采购中心申请领取网上操作用户名和密码。年已参加过省基本药物集中采购的投标人用户名、密码不变。
2、投标人通过用户名、密码登陆省药品和医用耗材集中采购网维护企业信息和产品信息。
(三)材料申报要求
1、投标人需递交的材料
(1)生产企业报名材料:
①药品生产许可证、GMP证书、营业执照副本的清晰复印件并加盖单位鲜章;
②《法人授权书》原件(需法人代表章和签名,被授权人身份证原件和复印件,原件核对后交回);
③企业基本情况表;
④其他材料(在招标文件中规定)。
生产企业设立的仅销售本企业产品的商业公司、境外产品国内总需提供《药品经营许可证》、GSP证书和营业执照副本的清晰复印件并加盖单位鲜章。境外产品国内总的,还需提供协议或境外企业出具的总证明。
(2)经营企业投标报名材料:
①生产企业直接投标所需的各项材料;
②生产企业授权投标的授权书原件;
③药品经营企业许可证、GSP证书、营业执照副本的清晰复印件并加盖单位鲜章。
(3)配送企业报名材料:
①《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《企业法人营业执照》的原件清晰复印并加盖单位清晰鲜章。
②《法人授权书》(需法人代表章和签名,需提供被授权人身份证原件和身份证清晰复印件,原件核对后即由被授权人带回)。
③《企业基本信息情况表》。
对报名企业的资质由省食品药品监督管理局进行审核,对审查通过的企业予以公示。已经参加了我省年度基本药物招标并通过资质审核的生产经营企业不再进行资质审查。
(4)经济技术标投标时需提交的生产企业资料:
①年度单一企业增值税纳税报表清晰复印件(原件核对后即由被授权人带回)。
②《投标品种汇总表》(并提供国家食品药品监督管理局赋予的药品编码)、《供货承诺函》。
③其他相关文件材料。
(5)经济技术标投标时需提交的产品资料:
①内地药品:
Ⅰ.《药品注册批件》;
Ⅱ.产品说明书(原件);
Ⅲ.药品质量类型(专利药品、国家一类新药、国家科学技术奖药品、优质优价中成药、单独定价药品、原研制药品、中国驰名商标药品相关证明材料;
Ⅳ.政府定价药品需提供国家发展改革委或省发展改革委公布的药品最高零售价有效证明文件。自主定价药品需提供生产企业所在地物价部门备案的价格证明;
Ⅴ.药品最新批次省检、市检或厂检全检报告书;
Ⅵ.招标文件规定的其他材料。
②港澳台及国外药品
Ⅰ.《医药产品注册证》或《进口药品注册证》;
Ⅱ.产品说明书(原件及中文翻译件);
Ⅲ.药品质量类型(专利药品、原研制药品、单独定价药品)相关证明材料;
Ⅳ.国内的药品最高零售价有效证明文件;
Ⅴ.提供经国家食品药品监督管理局授权的口岸药品检验所出具的进口药品检验合格证明文件。
Ⅵ.招标文件规定的其他材料。
2、申报材料格式要求
(1)申报资料统一使用A4纸张。
(2)申报材料如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。
(3)提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
(四)申报材料修改和撤回
投标人在规定的截止时间前,可以修改或撤回经济技术标申报材料,商务标报价只能撤回不能修改。逾期投标人不得对其申报材料做任何修改,不得撤销报名。
(五)申报材料审核与澄清
省药品采购中心按照有关规定组织审核投标材料。对申报材料中不明确的内容,省药品采购中心有权要求投标人做必要的澄清,投标人必须对有关内容在规定的时间内提供相应的书面材料。逾期未提供的,视为放弃投标。
(六)公示
对企业和产品材料的审核结果,在采购平台进行公示,并报领导小组办公室和监督委员会备案。有关企业对公示情况有异议的,可在规定的时间内向省药品采购中心递交书面申诉或投诉,由采购中心组织人员进行复核,复核结果反馈申(投)诉人。逾期不再接受申诉和投诉。
(七)信息确认
投标人必须在规定的时间内登陆采购平台对企业及产品信息进行认真核对并确认。信息确认后不再修改,由此造成的后果由投标人承担。逾期未确认的,视为放弃投标。
投标人对其提供的各项材料的真实性、合法性负责。在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的材料不真实、不合法,取消其所有产品的投标、中标资格,并按照有关规定追究投标人责任。
四、投标和报价
(一)投标
投标人需按招标文件规定的时间和方式,提交经济技术标和商务标。
(二)限价
1.限价制定依据及原则。参考年度省药品集中招标采购的中标价和周边省份(陕西、四川、山西、甘肃、新疆)最新一轮中标价。
化学药品取以上参考价格的中间价,中成药取以上参考价格的平均价,原则上不超过我省年中标价。
对年全省药品集中采购结束后,国家及省发改委指导价格发生调整的品种,原则上按政府指导价格调整幅度同比例调整限价。
对年我省未招标,本轮首次在我省投标的新增通用名药品(含剂型、规格,下同)无参考中标价的,其限价由领导小组办公室组织专家制定。
2、国家发改委《关于印发〈药品差比价规则(试行)〉的通知》(发改价格〔〕9号)和《关于贯彻执行药品差比价规则(试行)有关问题的通知》(发改价格〔〕605号)要求,同一通用名、同一质量层次下,每一种剂型选一个代表品;国家发改委确定了代表品的,以国家发改委确定的代表品为准;未确定代表品的以最小规格作为代表品。
3、限价在报价前向投标人公布,在规定的时间内由省药品采购中心受理企业提出的质疑。领导小组办公室、监督委员会办公室、药品采购中心以及省相关职能部门对质疑依职责进行回复。
(三)报价
1、投标人应在规定时间内通过省药品集中采购平台报价系统对投标药品进行报价,并递交纸质商务标。
2、投标人报价为最终中标价格的,不允许弃标。否则,取消该企业所有产品的入围资格。
3、报价使用货币及单位:人民币(元),报价保留到小数点后2位(即0.01),如超出小数点后2位,则四舍五入。
4、小容量口服液体制剂、口服固体制剂按最小包装规格报价(如:某厂家生产的双黄连口服液,10ml×10支/盒,按“盒”进行报价;某厂家生产的罗红霉素片剂,0.15g×24片/盒,按“盒”进行报价);
中成药及外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等以基本包装报价;
注射剂以支(瓶、袋)报价;
外用制剂中的乳胶剂、凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以转换系数报价。
5、同厂家通用名同质量类型下不同剂型、规格、包装的药品的投标报价,应符合合理的差比价关系,不得倒挂。如有倒挂,除价格主管部门另有规定以及儿科等专科用药外,按就低原则作调平处理。
6、药品的报价是可供应给医疗机构的供货价,也是医疗机构的采购价,含配送费用。
7、报价时间:以公告时间为准。
8、企业报价不能高于限价,否则该产品不能进入商务标评审。
五、评审和中标
(一)评审组织
1.根据非基本药物评标分类,兼顾不同级别医疗卫生机构的专家参与,在领导小组办公室和监督委员会的监督下,省药品采购中心在评审专家库中分类随机抽取13人以上单数,组成评审专家委员会,专家委员会可根据需要分为若干个评审专家组。从抽取专家到开始工作的时间不得超过24小时并严格保密,实行全封闭评标。
2.评审委员会专家应客观公正地提出评审意见,承担相应责任,并不得参加与本人有利害关系的企业药品评审。
3.相关部门行政人员和药品采购中心工作人员不得参加评标及评审。
(二)经济技术标评审
1.对投标药品质量及质量可靠性(质量类型、生产规模、销售额、行业排名、市场信誉、不良记录情况等)相关指标,实行百分制评标(评标体系详见附件三)。其中的客观指标计86分,由计算机评标系统自动赋分;主观指标计14分。由医、药学专家评价打分,去掉一个最高分和一个最低分后的平均分值为该品种的主观指标最终分值。两项得分合计为经济技术标得分。
2.经济技术标合格后,按照不同质量类型中同一品规药品经济技术标评审得分高低,确定进入商务标评审药品。经济技术标小于等于4个的,全部进入商务标评审;5-6个的,取前4个进入商务标评审;7-8个的,取前5个进入商务标评审;9-10个的,取前6个进入商务标评审;11-13个的,取前7个进入商务标评审;14-16个的,取前8个进入商务标评审;17-19个的,取前9个进入商务标评审;大于等于20个的,取前10个进入商务标评审。经济技术标评审得分在网上公示,公示期为5天,公示期内,受理企业申诉并及时研究处理。
(三)商务标评审
1.投标药品生产企业在经济技术标评审前,投商务标。经济技术标评审入围的投标人,应在规定时间内递交投标药品纸质商务标(报价表),并通过采购平台,对商务标进行网上报价和解密。网上报价与纸质报价不一致的,以网上报价为准。电子报价解密失败的,可申请解密纸质备用投标报价表。逾期未解密报价、未提交报价或报价为“0”的药品,视为放弃。
2.商务标评审计分办法
(1)满分100分
(2)计算公式:该药品价格分=100xNmin/该药品报价(Nmin为同组中某药品的最低报价)。
(四)中标规则
1、按照不同的质量类型设立竞价组,同一竞价组,中标产品数不超过3个。
2、竞价品种拟中标规则。进入商务标评审的竞价品种,综合得分最高者首先中标,即同竞价组,入围品种中综合得分最高者中标(综合得分=经济技术分x65%+价格分x35%)。其余中标品种的确定:即同竞价组,进入商务标评审的品规,按照报价由低到高,依次确定为中标产品。如果2家以上企业的报价相同,则经济技术标得分高的为拟中标品种;若报价和经济技术标得分均相同,可并列为拟中标品种,不受中标产品数量限制。
3、议价品种拟中标规则。同竞价组品规投标企业等于或少于3家的需进行专家面对面价格谈判。
(1)谈判专家在监督委员会的监督下,根据专业分类随机从基本药物专家库中抽取,每组谈判专家5人以上单数,其中设组长1名。实行邀请招标和直接采购的,专家委员会为7人以上单数。
(2)投标人须提供谈判药品的实物和纸质报价单,并在谈判现场对最终报价进行签名确认,一旦确认将不得更改。
(3)谈判专家根据专业知识、同类品种价格以及投标人对产品的原料成本、工艺成本、销售成本、管理成本、科研成本和利润等信息的阐述和报价,进行综合评价,提出价格并与投标人进行谈判,达成一致的中标,达不成一致的废标。
(五)价格整理
对于拟中标药品,根据《国家发展改革委关于印发〈药品差比价规则(试行)〉的通知》(发改价格〔〕9号)和《国家发改委办公厅关于贯彻执行药品差比价规则(试行)有关问题的通知》(发改办价格〔〕605号)和中位数等规则进行价格整理。
投标人应在规定时间内对整理后的价格予以确认,逾期未确认的视为弃标。
(六)拟中标结果公示
拟中标结果通过省药品和医用耗材集中采购网公示,公示期5天。公示期间接受各方申诉。
(七)中标结果公布
投标人申投诉处理结束,省发展改革委审核拟中标药品中标价格和零售价格后,公布中标结果。
六、采购和配送
(一)药品采购
医院根据有关规定,在中标药品目录范围内组织遴选本院使用的药品目录。采购人必须通过省药品和医用耗材集中采购网进行网上采购。
(二)配送
1、中标人必须满足所有采购人临床用药需求,不论采购人采购规模及配送距离大小,均须保证供货,并对所供应的药品质量负责。
2、中标人可以直接配送,也可以委托经过省食品药品监督管理局审核,具备配送资质的药品经营企业配送。在各州(地、市)委托不超过6家药品经营企业,在一个县域内,同一品规只能委托1家配送企业。
3、产生中标结果后,中标人必须在规定的时间内确定配送企业,并将配送企业相关信息报省药品采购中心备案。在采购周期内改变配送企业的,须及时配送企业变更情况及新配送企业的相关信息报省药品采购中心。
(三)药款结算
由采购药品的医疗机构与供货企业直接结算,在药品配送到位后60个工作日内结清配送药品款项。
七、监督管理
(一)采购人的责任
1、按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构药事管理办法》等法律法规,验收、储存、使用中标药品。
2、按照省卫生厅《关于规范药品购销合同签订工作有关问题的通知》的规定,按时通过采购平台下达药品采购订单,并认真履行应承担的法律责任和义务。
3、按照省卫生厅《省集中采购药品和一般医用耗材配送及货款结算暂行规定》,及时与供货企业结算药品款。
(二)中标人的责任
1、应按照公布的中标药品目录上注明的产品信息和质量及时供货,所提供的药品必须是合格的药品。
2、急救药品4小时内送到,一般药品48小时内送到,节假日照常配送。
3、及时完成网上采购单确认、发货处理操作。
4、GMP证书、GSP证书、药品注册批件、营业执照(副本)、价格证明文件、药品检验报告书等到期前,应将变更后的最新有效证明文件报送到省药品采购中心。超过有效期未报送的,停止中标药品的网上采购资格。
5、企业名称、药品价格等信息变更后,需在10个工作日内到省药品采购中心办理备案手续。逾期未办理备案的,停止中标药品的网上采购资格。
6、在领取中标通知书时,按照省发展改革委批准的收费项目和标准及时缴纳费用。
7、对于已确认的中标品种,中标人在采购周期内一律不得废标。
(三)各方当事人违规行为处理
医疗机构、药品生产或经营企业、药品集中采购工作机构及其工作人员在药品集中采购工作中发生违规行为的,依照《医疗机构药品集中采购工作规范》(卫规财发〔〕64号)和《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔〕6号)和我省有关规定给予处理。