手术室医用低值耗材管理精选(九篇)

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第1篇：手术室医用低值耗材管理范文

【关键词】医用高值耗材；使用流程；管理

【中图分类号】R197.324 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2012）13-0664-02

随着医疗技术的飞速发展，手术相关科室不断开展使用新技术、新设备，高值医用耗材在手术室中的应用量日益增加。医用高值耗材是相对于普通低值消耗材料而言的医用物品，分属于专科使用，一般指种植、埋藏和固定于机体受损或病变部位，支持、修复和替代其功能的一类特殊医用消耗性材料[1]。根据我院肿瘤专科医院的性质，我们所指的医用高值耗材包括有吻合器、切割闭合器、人工骨、人工脑膜、疝气补片、钛钉钛网、各类止血材料和防粘连材料以及其他金属或高分子植入性器材等。医用高值耗材的规范管理和安全使用是确保各类手术质量和医疗安全的重要前提。从2009年6月1日至2012年5月31日，我院日均手术量在39台左右，每台手术均不同程度需要使用各类医用高值耗材。为了对高值耗材进行统筹管理，既满足临床工作需要，又尽量减少库存资金的压积，同时严格保障高值耗材灭菌质量使用安全，我科从临床工作的实际情况出发，采用成立高值耗材专管小组、术中专人发放使用的管理模式，实行科学、规范、有序的统一管理，并收到了较好的效果。现将方法介绍如下：

1 手术室高值耗材二级库房的设立

1.1 高值耗材按规定存放于阴凉干燥、光线好、空气流通的货架上，货架应距地面20-25cm；距天花板50cm；温度保持在20℃左右；湿度保持在70%左右；存放高值耗材的库房有防火、防尘、防潮等措施[2]。

1.2 根据外科手术需要，将所有高值耗材按名称和种类有序放置在存储区域指定的框内，框外标明物品的名称、型号，标签明显，按编号放置，拿取方便。

1.3 高值耗材按失效期的先后顺序码放，按有效期依次出库；按其性质与储存条件要求分类定位存放；禁止与其他物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

2 人员的组织管理

2.1 为了更好地适应外科手术新技术的开展、新设备耗材的使用，我科建立手术室高值耗材二级库房专管小组，共5-6名护士，设1名专管组长。由组长负责安排组内成员各自职责，每月统计各类医用高值耗材的使用量、库存量，每名护士目标、职责和分工明确。

2.2 科内定期组织生产厂家的工程师和手术室专管组长进行讲课，增强手术配合人员对高值耗材进行科学管理的意识 ，提高其操作技能，减少由于操作不当引起的高值耗材损坏。熟练掌握各种高值耗材的使用方法以及使用注意事项，有效提升配合手术的主动性、准确性和默契。

3 医用高值耗材发放使用的管理流程

3.1 高值耗材的准备 根据高值耗材特点，将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材[3]。前者如吻合器、切割缝合器、止血材料等术前基本选定的高值耗材，后者如钛网、钛钉等需根据术中选型确认的高值耗材。通用高值耗材申请：手术室二级管理库预存一定量的基数，由专管小组成员根据周期性使用规律，进入医院信息数字化系统填写高值耗材领用申请单。医院设备科接受到信息后直接发放相关物资入手术室二级库，同时打印调拨单作为发货凭证。手术室库房人员认真核对调拨单，仔细核对品牌、数量、规格和有效期后，分类放于二级库房，做好登记，采取计算机入库。跟台高值耗材申请：手术医生手术前一日在手术通知单备注栏里注明所需特殊耗材，手术室专管人员认真核对手术通知单，填写领用申请单。

3.2 高值耗材二级库房的清点核对 二级库专管成员每日清晨清点库房中高值耗材库存量，统计并记录前一日使用的耗材数量，决定是否需要向医院设备科请领，同时查看有效期及产品是否完整。

3.3 高值耗材发放使用流程 手术间巡回护士在手术开始后询问手术医生所要使用的高值耗材种类、数目，电话联系专项设置的物品准备班，由物品准备班将相关耗材从二级库房中取出送入手术间使用。由物品准备班与巡回护士两次严格的查对，重点查有效期、规格、型号，杜绝发生在手术室内的差错；护士在操作时，严格落实无菌操作技术，提高手术安全性。护士应具有节约意识，不可过早撕开内层包装，以免造成不必要的浪费[4]。巡回护士在确定使用该耗材后，收取费用，在手术费用通知单、吻（缝）合器耗材类使用登记本、一次性耗材使用物品登记本上分别登记物品名称、数量。巡回护士按要求将所有术中使用的一次性耗材所对应的条形码粘贴于手术护理记录单的背面，以便查询。

3.4 回收和处理 吻合器、切割缝合器类高值耗材使用后，器械护士与巡回护士共同查看该器材，确保器材使用后的完整性，防止器材的缺损和零配件的丢失。使用后的此类耗材不可直接丢弃，由该台手术器械护士经污物通道至污物间定点放置。每天手术结束后，由夜间值班人员持吻（缝）合器耗材使用汇总登记本与护工人员进行一对一清点核对总数，核对无误后双方在高值耗材术后回收交接登记本上签字，由医院护工人员统一销毁处理。严禁任何手术室护理人员以及外科医生将使用过后的高值耗材私自带出手术室。不得使用由手术医生带入手术室，未经医院采购部门审核采购所得的任何耗材。

3.5 健全高值耗材使用登记制度 二级库房专管组长建立吻（缝）合器耗材使用登记本、普通类耗材使用登记本、吻（缝）合器耗材使用汇总登记本、一次性使用耗材领用汇总本。由手术间各巡回护士登记本台手术所使用的吻（缝）合器耗材以及其他一次性耗材的名称、数目。

4 效果

由于我院耗材的使用量大，管理难度也随之增大，要科学有效地管理好耗材，必须要优化流程，同时得到信息系统的支持，使高值耗材能够科学、有效、便捷、透明地使用，减少由于管理的不严谨给病人、医院、科室造成不必要的损失。由于科学的管理和使用高值耗材，目前未发生错账，漏账以及病人投诉的情况，做到了账账相符、账实相符，这样不但使库管人员工作便捷有效，还做到了真正地为病人服务，取得了双赢的好效果。

参考文献

[1] 韩冬雪，刘俊兰，童学中，等.略论医用高值耗材条形码管理[J].中国卫生经济，2007 ，26 （11）：65-66.

[2] 张凤琴，陈默蓉，候 宇.高值耗材的监管与提高医疗质量[J].中国医学装备，2011，8（6）：43-45.

第2篇：手术室医用低值耗材管理范文

方法：通过成立专项管理小组，按照物资类别不同分为器械敷料管理组、仪器设备管理组、耗材管理组，明确各组职责，从各个环节管理手术室物资。

结果：实施专项管理后，手术器械准备合格率及耗材准备合格率提高，器械故障率降低。

结论：专项管理活动以小组形式参与科室管理，提高了护理安全，减少了物品浪费，是一种高效的、科学的手术室物资管理模式。

关键词：专项管理手术室物资

【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879（2012）11-0452-02

随着医学技术的迅速发展，各种先进的医疗仪器、设备和一次性医用材料在手术中得以广泛应用，为各类高难度手术的开展及手术方式的改进带来了极大的便利，同时为手术室物资的管理提出了更大的挑战[1]。为了解决在物资管理中的各种问题，保障手术室物品、器械、设备供应的及时性、有效性，我科从2010年1月份开始，成立了护士长为中心的专项管理小组，全面监管手术室的仪器设备、器械、敷料、一次性耗材等各类物资，取得了较好的效果。现介绍如下。

1一般资料

我科设有洁净手术室共8间，至2011年手术量达5000多台。现已拥有关节镜、显微外科镜、等离子刀等多种精密仪器，低温等离子灭菌器、C型透视机等高值医疗器材，高频电刀、电子止血仪等常规电仪器，根据手术方式的不同而准备的各种医用耗材超过五十种，各种仪器、器械、敷料、耗材等相关登记本达三十种以上，要做好上述物品、耗材的管理工作，以往的管理模式已不能满足现在的需求。所以探讨一种行之有效的科学、规范、高效的管理模式势在必行。我科于2010年初成立专项管理小组目的在于在能系统性的管理手术室物资，保障设备设施的良好性能，延长其使用寿命，确保耗材的合理购置，避免资源闲置、浪费，以减低手术室运行成本，同时提高手术安全。

2方法

2.1工作方式。护士长在科室年计划工作讨论中成立专项管理小组，组织选取管理小组成员，确定工作小组成员职责和考核标准，并针对小组成员进行岗前培训，培训内容涉及：设备的正确检查、维护、保养、登记、报修及维修中的应急警示方法和维修后的反馈流程；耗材的科学购置计划等。护士长及组长定期监控各组成员工作情况，并将考核结果纳入绩效考核方案中，以便能够充分调动小组成员积极性，挖掘其管理才能，使其能全力投入到专项活动中。这样不但形成了层层监控，强化了下级护士的主人翁意识和执行力。护士长予以专项小组成员一定的管理和调整权限，将专项管理小组分为以下三组：器械敷料管理组、仪器设备管理组、耗材管理组。小组每月进行一次质量控制工作会议，讨论、分析、记录各位成员的意见和建议，提出整改计划，监督落实情况。各小组针对新购器械、仪器自行安排面向全科室的培训课程，申请及培训结果向护士长书面汇报，以培养护士正确、熟练掌握器械、仪器的操作规程，减少不必要的人为损耗。

2.2各小组成员的组成及工作内容。

2.2.1器械敷料管理组。组长一名，组员两名，主要负责管理手术器械及监控手术器械的使用情况，填写与器械相关记录表。组长每日保证手术间内手术器械准时完好提供；每日负责清洗、消毒各类精密仪器，例如：关节镜器械；每日与供应室人员进行手术使用后器械的交接。两名成员每日清点灭菌后的手术器械、敷料包的种类与数量，检查无菌包的打包及灭菌情况，如遇未灭菌合格包及时上报组长处理；每日清点近效期的无菌物品，定点放置，提前使用，杜绝了过期包存放在无菌间的现象。小组每周整理器械存放柜一次，核对损坏器械与新器械出入柜情况并记录。组内成员每月与供应室互相沟通所遇问题，在质量控制会议上提出整改意见并记录。组长每年初提出新器械采购计划，通过护士长审核后上报设备科；年底报废损坏器械，添置新增器械包。

2.2.2仪器设备管理组。组长一名，组员两名，主要负责监督手术室人员正确使用仪器情况和手术间内各种仪器设备的保养、维修、记录。小组每日负责检查手术间内巡回护士对手术床、无影灯、中心负压吸引及氧气装置等手术间内常规设施有无违规使用情况；组长保障每日手术间内各种仪器设备损坏时及时上报维修，以防延误手术。小组每周检查C臂机、高频电刀仪、电动止血仪等高危仪器的安全使用情况，及时督促有关厂家进行定期保养维护；组长检查巡回护士使用完仪器设备后的登记情况，防止漏项。组内成员每月对手术间内各种器械车、圆凳、架等常规物品进行一次保养；在质量控制会议上将本月出现的问题反馈给护士长及设备科。组长每年底统计仪器维修次数，整理设备资料，例如使用年限，便于当年管理，负责报废损坏仪器设备。这种方法的使用对各类仪器和配件的使用寿命和质量起到了动态监护的作用。

2.2.3耗材管理组。组长一名，组员两名，主要负责高值、低值耗材的领购和管理。组员每日清点一次性无菌物品的有效期及使用情况，对近效期物品定点放置，标识明显，以便尽快使用避免浪费。组长负责每日各种耗材的入手术室登记，特别是高值耗材入库、发放及使用情况记录，例如：高值缝线由巡回护士每日到组长处领取，未使用完者当日返还于组长处，做到了专人发放。小组每周补充一次性物品数量，清点各种溶液、消毒液的使用情况和有效期，及时补充数量。组长每月底清点耗材剩余量，根据“量出为入”的原则合理制定下月的领购计划。

3结果

在实行专项管理以来，在手术量上升的情况下，仪器故障率下降，器械准备合格率和耗材准备合格率上升。

4讨论

4.1各组职责分工明确，及时有效解决问题。通过对手术室物资进行整理后再进行分组管理，减轻了护士长的工作负担，且能在护士长外出情况下，对于出现的问题能有效解决后再上报护士长，提高了工作效率，保证了手术的顺利开展。也加强了与供应室、设备科等各职能部门的沟通，减少了因器械、设备异常情况而延误手术的情况。而且通过每月例会，护士长能统筹管理手术室物资，了解整体情况，并能及时根据整改建议提出相应的措施，达到了质量控制要求。

4.2保障了护理安全，减少了物资浪费。各小组成员每日对各个环节的监控，保证了各类无菌物品的正常提供和各类医疗器材的安全使用。通过对一次性无菌物品的合理采购和近效期包定点放置尽早使用的方法，杜绝了过期、变质、污染、空缺现象[2]，大大减少了物品浪费和无菌包的重复消毒使用次数，减少了资源浪费，控制了手术室运行成本。而对各类电仪器设备的正常使用情况的监控措施，保护了病人的人身安全，减少了医患纠纷的发生。

4.3培养管理意识，提高综合素质。通过每年轮换参与手术物品管理，达到了人人参与科室管理，提高了团队凝聚力。小组成员经过自我总结与他人建议等方式来完善工作机制，提升了管理意识，有效地协助了护士长完成工作。同时，也促使其小组成员不断汲取新知识来运用到本职工作中，为手术室人才的培养奠定了基础。

参考文献

第3篇：手术室医用低值耗材管理范文

关键词:医院;高值耗材;采购;使用;改进

一、引言

医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的,主要是属于医用专科治疗用材料,如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。这类介质由于大多数直接植入人体或在体内发挥关键作用,因此其科技含量与安全性要求都相当高,且大多数优质产品均直接来自于国外,故价值不菲。高值耗材昂贵的价格为医患关系的协调、医院公益性的社会效益等方面带来了不和谐因素。高值医用消耗材料占医院耗材总支出费用的60%以上,如果在高值耗材采购和使用的过程中因为管理不善、浪费等人为因素,则无疑会加重上述不利情况,这就给医院的高值耗材管理工作提出了新的考验。另一方面,由于高值耗材价格高、用量相对较少、流转环节多,因此,对于该类材料的财务管理,如缩短该类材料的流转周期、在不影响需求的的前提下尽量减小库存,合理确定经济批量、降低采购单价、降低医疗成本、加快资金的周转等,也提出了更高的要求。

二、当前医用高值耗材采购与使用中存在的问题

一采购中存在的问题

.内部:医院需求预算与采购计划不准确

目前多数医院高值耗材采购模式多为使用科室定期提交需求计划,写明品名、规格型号和相应的数量,采购部门只需按照科室要求备货即可,或者是厂商直接将货物送至科室,厂商再根据科室高值耗材的使用情况开具发票至设备处补办出入库手续,设备处只是充当货款报销的角色,实物实际直接由科室使用和保管。实质上设备部门对高值耗材的管理职能已缺失。这样的后果是科室往往根据经验或患者的意向进行需求提交,采购计划的审批流于形式,医院设备科与财务科对于该计划预算的准确性被动的反映,而不能参与意见或进行考核,从而在大部分时间造成了浪费。

2.外部:采购模式存在价格虚高的可能

在医院采购价格控制方面,很重要的一个因素是医院物资采购管理工作的薄弱和不到位。有时物资采购单价与市场行情不尽相符,有议价不力情形。由于高值耗材的特殊性,特别是某些专用耗材往往为独家供货,医院根本无法比价,招标采购行为流于形式,集中采购很难形成规模。采购话语权较多地在于主治医师科室或材料采购员。从供需关系来说,高值耗材的供应与需求的弹性都比较小,因此尽管高值耗材流通环节过多,经营企业通过独家商层层加价,造成了交易成本的增加,医院相关部门在主观上也缺乏为患者节约的意识。结果就是在现行价格形成机制下,医院有选择较高报价耗材的动机与可能性,而供应商有虚高报价的动机和可能性,最终导致采购成本居高不下。

二高值耗材使用中存在的问题

.高值耗材管理中存在的问题

现有医院耗材管理一般只重视采购,而对于入库、领用出库及后续往往只是形式上的管理,跟踪与反馈较差。由于高值耗材往往是新技术或新产品,故名称方面未必能够达到一致,这些耗材出现不同的分类方法、名称,造成入库、出库、发放出现混乱而引起不必要的麻烦与误会,影响医务工作的顺利进行。

2.高值耗材使用中存在的问题

对于高值耗材,目前医院对这方面的管理流程是:科室在使用时通知经销商,用完后由护士通过工作站录入计价收费,这种管理模式可追溯性差,监督机制薄弱,管理比较混乱,对所使用耗材产品信息记录更是不完整。植入人体的医用耗材造价昂贵,占治疗费用的很大比重。但是医院和患者都不能方便快捷地获得关于植入耗材的质量、治疗效果以及当前在人体内的状态等一系列重要信息,这就使得在发生与植入耗材相关的不良事件时,医院无法充分举证,这也是当前相关部门与人民群众关注的热点问题之一。

三、对医用高值耗材采购与使用改进的思考

一改进医用高值耗材的采购

.医院应编制合理现实的需求预算与采购计划

在采购计划编制过程中,应充分根据临床的需求情况和库存情况进行合理的编制,根据耗材的有效期、每月用量、每个品种耗材的最小包装、进货周期、产品型号和规格及使用情况进行合理的储备,既防止某一品种和规格的耗材由于用量不均衡而造成长期积压或供不应求,又避免了当耗材用量较大,进货时供货周期长时,造成供货不及时而影响临床的正常使用,甚至造成不必要的医疗纠纷。在具体操作上,应当对每一个品种的耗材作需求分析,设定安全库存量,并在适当时候进行提示。此步骤可以由I系统或专门的部门进行主持或编制。

2.招投标与集中采购相结合

首先,要掌握好大型集中招标这个有利平台,选择对医院有利的招标结果进行跟标,如近年卫生部要求全国范围的部分高值耗材的集中招标与执行就是高值耗材采购的重要途径之一。应根据《中华人民共和国招投标办法》、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和《八省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》等文件精神,本着公开、公正的竞争原则,分别实行院内招标或竞争性谈判。对于非中标的高值医用耗材,必须以临床工作需要为依据,由科室填写《医用高值耗材请购单》,列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势,并由科主任同意签字后提交至医务科和设备科,经论

证审核后进入采购谈判程序。如四川大学[CM]

华西医院坚持医用高值材料的参标厂商由国内外知名品牌厂家直接投标,减少中间环节。经过近三年的运行,整个医院高值材料的品项减少了4/5,管理规范有序,相关科室医疗教学科研水平发展迅速。

其次,医院高值耗材的采购原则:一般情况下的高值耗材申请,则根据临床申请的。在满足临床要求、保证质量的前提下,选择价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和投标商,最大限度地维护医院和患者的利益。

二改进医用高值耗材的使用

. 建立高值耗材流转全程监控模式

这里应当把握两个层次的原则,其基本原理是ABC分类法,在此基础上加强对高值耗材全程监控的规范化管理,才能建立一个与之相适应的现代化管理模式。第一层次是对高值与非高值耗材料的分别管理。第二层次是对于高值耗材中,通用材料与跟台高值耗材进行区别管理。具体做法是:

对不需要在使用过程中挑选的耗材,如介入类导管、吻合器等耗材,实行的是“二级库房管理,即在使用科室和导管室储存少量产品。使用科室安排专人专管,根据周期消耗基数向设备科提出申请,再由设备科通知经销商将耗材直接送到仓储中心,验收后按常规办理入库调拨手续由使用科室领取。

2对心脏介入类、人工关节类等需要在手术过程中确定品种规格的高值耗材,在手术日期确定前由使用科室提出申请,并直接通知所需高值医用耗材的经销商将产品直接送到手术室,经验收后由手术医师及相关人员填写使用登记表并签字,术后依据手术医师签名的发票和耗材使用清单补办入库调拨手续。

2.引入信息化管理手段

在高值耗材信息化建设中,一方面要重视新的信息技术的应用,提高信息技术的水平,另一方面也要重视信息系统和管理的互动,既要根据自己的管理流程来选择适合的信息系统,也要通过信息系统来优化和再造自己的管理流程。目前,应在医院已经开展的I系统中,完善高值耗材的子模块系统,对于高值耗材的使用情况、库存情况进行监控。在此基础上提出合理的采购计划。同时,对于高值耗材,无论是集中采购模式、还是代销模式,均在系统中应有相应的模块进行对应区别管理。在具体实施上,如建立条码管理识别、预入库、出入库领用等动态监控,既减轻了相关人员的工作量,也保证了数据的准确性。

3.做好临床及术后跟踪工作

由于医用耗材的入库验收只是一个初步的程序,主要着眼于外观和资格文件的验收,基本未涉及产品内在质量及其使用情况和长期效果,因此,入库及使用后的跟踪管理显得非常重要,包括采购人员和库管人员定期到临床科室的巡访,临床和管理科室对植入性材料如心脏起搏器)的追踪回访,以及发生医用耗材不良事件后的报告等。通过与临床植入性手术器械使用登记表和病人随访记录情况相结合,每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案,方便在医患纠纷时提交法律依据,防范风险;同时也使医院领导对于种类高值耗材使用情况进行全局把握,有利于科学决策。

参考文献:

[1] 徐淑娟,刘吉祥.初探高值专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志,2006,27):2-3.

[2] 徐海林.医院医用耗材管理信息系统的设计和研究[J].中国医疗器械杂志,2009,332):40-43.

第4篇：手术室医用低值耗材管理范文

目的探讨财务内审在后勤物资管理中的作用。方法结合医院办公用品和医用杂支前几年使用情况，区分基本物资和专用物资，进行定额管理，以提高员工的节能减耗的意识。结果未排除业务增长率情况下，办公用品费用无显著性差异，P＞0．05;而医用杂支有显著性差异，P＜0．01。排除院业务增长率后，办公用品和医用杂支费用都具有显著性差异，P＜0．01。结论积极加强财务内审减少的物资浪费是很有必要的，并且有利于减少财务风险。

关键词

财务内审;后勤物资;管理

随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，医院收入出现了结构性的分化，在减少了药品加成以后，如何减少不必要的财务支出和浪费，医院的财务管理工作凸显其重要性，其中医院财务内审在开源节流方面又起到了指导性的作用。医院的主要开支在设备、药品、卫生材料和总务物资等方面，我院财务科在医院改革来临之际，对总务物资方面进行了指导性的控制和内审，运用精细化管理理念，建立了定额管理机制，提高了员工的节能减耗的意识，减少了对办公用品和医用杂支等低值易耗品的支出，取得了一定的效果。

1何谓财务内审

内部审计之父索耶关于内部审计的定义是:对组织中各类业务和控制进行独立评价，以确定是否遵循公认的方针和程序，是否符合规定和标准，是否有效和经济地使用了资源，是否在实现组织目标。内审的主要内容:(1)年度财务收支的执行情况;(2)重大经济事项的决策与执行情况;(3)债权债务的增减情况;(4)固定资产的管理情况;(5)职工绩效的发放和离退休人员费用支付情况;(6)车辆费用、招待费用、业务费用的支出情况;(7)上年度财务内审时提出的问题整改情况;(8)本单位需要说明的其他事项。

2财务内审在实际中的应用

医院每年的资产总额近千万，但总务物资价格便宜，数量众多，达上千种。在人们心目中，A4纸、圆珠笔和擦手纸等价格不贵的小物资，在工作中不是很在意，因此，浪费现象非常严重。如何管理好这些不起眼的物资，体现“三严三实”的工作作风，为医院医改作出示范，是我们当前的工作重点之一［1］。总务科统计了前3年来的物资各类别领用情况，从材料(办公用品、电器材料、建筑五金材料、医用杂支和医用印刷品)、低值易耗(被服)、房屋和一般设备中，提取办公用品和医用杂支品名和数据作为基础内审标的。

2．1将办公用品、医用杂支按服务类别分级一级按住院类、门诊类、医技类和行政类进行划分四大类;二级按考核部门进行统计分类，求平均值作为基数，其中剔除大型活动、一次性突发性事件、工会福利、B超卫生纸、体检中心医用、心电图室医用电池、妇科用卫生纸等与临床患者关系密切的物资。

2．2列出办公用品和医用杂支内的近3年来的所有品名确认临床每个考核科室的物资分为两大类基本物资和专用物资。基本物资目录为与临床病员相关性不大、个别科室或非临床诊疗程序中强制性物品;专用物资与基本物资相反，如:院办复印纸;门诊部的一次性水杯、纯净水;心电图室的专用电池;B超室和检验科的方草纸;B超和心电图的报告纸、放射科大塑料袋和报告纸;检验科的A5报告纸;妇科的卫生纸;行政部门复印纸;各临床用的热敏纸、领单打印纸、70g病历纸、洗手液;手术室的小塑料袋等。

2．3确定相应定额基数基本物资在前3年的基础上进行了大幅度的调整控制，设办公用品为行政类、门诊类和住院类每人每月15元，医技类每人每月20元;专用物资参考了前3年均数。

2．4包干额度仅限于开展日常工作的消耗如因开会、义诊咨询和其他特殊活动需增加此类物资供应，必须由相关“负责人”提出书面申请，说明理由并提供物资需求计划报本部门分管院长和后勤分管院长审批同意后由总务科负责供应，所使用物资不占用科室(病区)包干额度。

2．5明确奖惩各科室(病区)包干范围内的后勤物资领用总额超过当年包干总额的部分，即超支部分，50%计入科室(病区)下月成本，另外50%从科室(病区)年终奖金中等额扣除。包干范围内的后勤物资领用总额少于当年包干总额的部分，即结余部分，50%扣减科室(病区)下月成本，50%在科室(病区)年终奖金中等额增加。

3结果

3．1统计学方法数据用MicrosoftExcel2003及SPSS19．0软件计算和处理。均数比较用t检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。

3．2内审管理后办公用品和医用杂支总标的物总额明显下降减少了11%，有显著性差异，P=0．005(P＜0．01).

3．3内审管理后办公用品基本物资标的物金额有所下降但无显著性差异P=0．348，(P＞0．05).

3．4内审管理后医用杂支基本物资标的物金额明显下降有显著性差异，P=0．006，(P＜0．01).

3．5内审管理后剔除业务年增长率办公用品金额未见明显下降即业务增长率本年度较前两年同期平均增长14．74%，则办公用品和医用杂支专用物资金额未见明显下降，有显著性差异，P＜0．001。

4讨论

4．1财务内审效果显著

本办法执行以来，本年度的办公用品和医用杂支比上两年度有明显的下降，总金额下降了11%。(1)其中表1中的2月份数据比上年度高，主要是由于春节期间，备用货物明显增加;5月份增加数据是由于办法试运行后，未及时进行奖惩，导致各部门将多余的额度大幅兑现货物。(2)表2中的办公用品未见显著性差异，是由于其中几个月的数据波动大，而总额不大，同时工作量也明显增高。随之消耗增加所致。剔除业务增长率,具有显著性差异。(3)表3中的医用杂支由于员工的节能减耗意识增强，浪费明显减少，本年度与上两年度在未剔除业务增长率的情况下已有有显著性差异。

4．2提高全体员工节约意识

总务物资在全院物资总额中占比不是很大，且比较零碎，品种多，在实际中容易忽视，浪费得比较多。本办法基于利用财务内审管理，参照前3年的使用情况进行内部控制，从而提高全体医务人员的节能意识。

4．3几点需要注意的问题

一是前期的统计数据要准确，范围要明确;二是定额标准要客观，适度偏紧;三是临床沟通要广泛，要与每个部门科主任细致探讨，区分基本物资和专用物资;四是对于特殊活动(如大型会议、义诊、体检等)所需物资严格把关，分管领导要签字确认;五是严格执行奖罚，及时落实到位。

总之，通过财务科内审控制，能有效减少浪费，为科室的全成本核算起到推动作用。医院应该加强各个环节的财务内审，无论是医用耗材、药品设备购置还是总务物资。财务内审的核算工作开展的深度和层次从某种程度上直接反映了医院的管理水平，是医院改革发展的方向和趋势［2］;同时通过财务内审，也减少了医院的财务风险，为做好年初财务预算和年终总结提供保障［3］。希望以此为示范，加强医院内审管理，使得我院的物资管理逐步走向精细化、程序化、规范化，为医院的科学发展打下坚实基础。

参考文献

1梁建业．医院固定资产管理相关问题探讨［J］．医院管理论坛，2014，31(5):48－50．

2许建秦，夏军，石卫东．医院全成本核算的探索与实践［J］．医院管理论坛，2014，31(4):50－53．

第5篇：手术室医用低值耗材管理范文

何为医疗器械召回召回并非都退回原厂

现阶段医疗器械召回的最新概念是不久前征求意见的《医疗器械召回管理办法》中提及的一段话：“医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产品，按照规定的程序，采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除其产品危害的行为。”

据了解，医疗器械召回不同于一般的产品召回，由于其发生频率高，产生原因很复杂，所以召回的措施也很多。大部分医疗器械召回可以通过技术性手段完成，可以把风险控制在合理区域内，不一定都是退回厂家。像原地修改标签、说明书，升级等召回措施，在任何地点都可以进行。另外，医疗器械控制风险的方法有多种，主要有医疗仪器设备的设计改进、警示公告、加强维护和使用培训。当所有行动都无法控制风险时，产品会被撤市。

医疗器械召回未被广泛认知

医疗器械召回在国际上已经司空见惯，但是在国内还不被广泛认知，并且存在误解。例如，不久前有关机构作了一次召回事件的相关调查，一个地区的监管部门听说某器械有召回信息，就决定立刻封存设备。医院也纷纷打听，该设备是不是要退回。企业则担心自己的产品一旦召回信息，往往会被竞争对手利用，出现各种不规范竞争。据介绍，美国食品和药品管理局从2003年开始公布医疗器械召回信息，至今已有391起一级召回，即使用该器械可能引起严重的健康危害。2008年以来，该机构已经公布了一级、二级、三级召回信息1347起。

何为医疗器械不良事件

国家药品监督管理局药品评价中心主任李少丽介绍说，医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。其中应特别注意4种严重伤害，即导致威胁生命的疾病或伤害，对机体功能的永久性损伤，对机体结构的永久性破坏，需要药物或手术介入避免上述永久性损伤和永久性破坏等。

医疗器械不良事件产生的原因非常复杂，包括产品的固有风险，器械性能、功能故障或损坏，标签、产品使用说明书存在错误或缺陷，上市前研究的局限性等。其中，固有风险中的设计缺陷导致的不良事件约占器械不良事件发生率的14％。这是因为，受伦理、道德、法规、社会等因素限制，器械的临床试验存在时间短、例数少、设计与应用容易脱节、长期效应不可知等问题，一些缺陷惟有在产品投入市场、扩大使用面、经历长时间验证后才能发现。美国一种单碟人工心脏瓣膜注册上市后，由于支架断裂、瓣膜脱落，1992～1996年间共发生79起不良事件，其中29起死亡、49起严重伤害，引起公众的极大关注。目前，我国对置入人体的器械规定的最短试用期为两年，最少病例数量为10～20例，参与试用的产品为10～20个。由于我国医疗器械不良事件监测工作没有开展，相关问题也无从掌握和分析。

医疗器械召回难在何处

与药品召回相比，医疗器械召回有其特殊的规律。在我国医疗器械召回管理办法即将浮出水面的今天，必须认真研究医疗器械生产、流通、使用环节直接影响医疗器械召回的有关因素，切实弄清医疗器械召回难在何处，为医疗器械召回制度全面实施打下基础。

从近年来全国医疗器械专项整治和日常监管所发现的问题来看，各地都有一些医疗器械生产经营企业和医疗机构对医疗器械生产、流通、使用环节的流向信息管理不够规范，难以保障每一件高风险医疗器械产品都能建立起一条清晰、完整、可追溯的流向信息链，这正是直接影响医疗器械顺利召回的主要因素。

生产环节：企业对产品最终流向跟踪不到位

在医疗器械生产环节，直接影响医疗器械顺利召回的主要问题是少数企业对高风险产品特别是植入性医疗器械产品的最终流向跟踪不到位。

为了使冠状动脉支架、心脏起搏器、骨钉等植入性器械和其他高风险产品能够在出现安全隐患时顺利召回，相关生产企业应认真追踪每一件产品的流向变化，这样才能在需要召回时迅速汇总每件产品的最终流向(是仍在经营企业还是已经进人医院，是尚未使用还是已经用在患者身上)。现在的问题是，少数生产企业对每件产品最终流向的跟踪不及时，相关医疗机构向企业反馈植入性器械最终使用信息不主动，一旦需要实施召回，生产企业很难迅速、完整地汇总出每一件回产品的最终流向信息此外，还有一些医疗器械生产企业对产品流向信息核对不严格，或产品信息管理有漏洞，这些也是影响医疗器械顺利召回的重要因素。譬如：某生产企业销售给医疗机构的一台医疗设备因为质量问题已经被退回，但销售记录并未做更新；某企业生产的一台医疗设备在生产过程中使用的是一个产品编号，在销售中使用的却是另一个产品编号。如果这些产品需要召回，相关企业怎么可能迅速查清产品最终流向?

经营环节：“串货”销售的产品信息无法准确掌握

在医疗器械经营环节，直接影响医疗器械顺利召回的主要问题是极个别企业在产品销售中存在的“串货”现象。以冠状动脉支架为例。一般情况下，动脉支架生产企业都对其经销商分片管理，每个经销商都应在自己分管范围内向医疗机构销售产品，而不得将产品销售到其他经营商分管范围，否则即属于“串货”。但在实际销售活动中，确实存在个别经销商向别人分管范围的医疗机构销售支架产品的现象，这必然导致上游生产企业无法准确掌握产品的流向信息。

此外，还存在因为医疗机构的原因导致经销商掌握产品信息不准现象。仍以动脉支架产品为例。有时医疗机构为患者做手术前预定的是某一型号产品，但手术时却发现这个型号不适用，于是临时更换其他型号产品，但更换信息并没有及时告之经销商。这就极易造成经销商掌握的支架产品的最终流向信息(用在哪个患者身上，什么批次，什么型号)与实际情况不符。

使用环节：产品使用记录不科学，不完整

近年来，大部分医疗机构对医疗器械的采购、验收和使用都能及时记录，但有些医疗机构依然存在记录形式不科学、记录内容不完整等问题，特别是采购、验收和使用环节各记一段、互不衔接，成为使用环节直接影响医疗器械顺利召回的主要问题。这类问题表现在以下几个方面：

第一，记录内容不完整。有的医疗机构对产品出、入库只记录产品品牌名称、生产或经营企业简称、产品型号规格和领用数量，却不登记产品批号和序列号；有些医疗机构各科室都在记录，但记录的内容不同，整体性差，存在信息追溯的断点；个别医疗机构不能及时在病历中粘贴为患者使用的植入性器械条形码；有些医疗机构的电子病历中不记录患者所使用产品的批号和编号信息，只有查阅纸质病历方能查到，而通过查阅纸质病历核实某一件植入性器械的最终流向，工作量相当大。

第二，由于当前大部分医疗器械处于买方市场，部分医疗机构在产品使用后不能及时将产品追溯卡反馈给相关企业，发票上一般也仅记录品名、规格、数量、金额等信息，使医疗器械生产、经营企业很难获得产品终端使用信息。

第三，有些医疗机构医疗器械二级库管理不规范。不少医疗机构对高值耗材(冠状动脉支架等)的管理与低值耗材的管理不同，通常采取的模式是：负责采购的科室进行产品资质审核和采购，临床使用科室负责产品保存(有的直接存放于手术室)，医院财务部门在病人出院后将产品的结算支票转给负责采购的科室，负责采购的科室将相关信息录入医院产品信息系统，最后与供应商结账。在此一系列流转过程中，一旦二级库管理出现问题就会造成医疗器械使用信息出现错误。

第四，计算机系统管理漏洞可能带来的隐患。在医疗器械专项整治中，某地方的药品监管人员曾去抽查一家医疗机构某种医疗器械使用的最终流向信息，但这家医疗机构却因电脑系统瘫痪，此前又未对相关数据进行备份，造成这种器械的验收记录数据丢失。如果这种产品的某一批号需要召回，那肯定会遇到极大困难。

第五，个别医疗机构产品信息登记存在错误，产品使用信息记录与实际使用产品条形码上的信息记录不符。

监管环节：对监督实施医疗器械召回经验欠缺

尽管近年来，我国食品药品监管部门先后监督实施过聚丙烯酰胺水凝胶、隐形眼镜护理液等产品的召回，但从总体上来看，各级食品药品监管部门对监督实施各种类型的医疗器械产品召回还是缺少实践经验，也缺乏理论上的研究探讨。一旦医疗器械召回管理办法开始施行，必然还需要一个较长的熟悉过程。同时，监管的相关法律法规还需要进一步建立和完善。

从以上分析不难看出，直接影响医疗器械召回顺利进行的因素存在于医疗器械生产、流通、使用和监管各个环节。这就说明，在医疗器械日常监管中大力促进相关规定的落实，特别是大力促进医疗器械生产、销售、使用记录和管理的规范和提高，不仅是加强医疗器械质量管理的需要，也是保障“问题器械”顺利召回的需要。“问题器械”能否顺利召回，除了法规和意识层面的问题之外，与相关企业和医疗机构平时的管理基础、食品药品监管部门日常的监管水平也直接相关。

使医疗器械监管走向规范化

突如其来的强烈地震袭击了四川省汶川县及其周边地区后，灾区的每个动向都成为全国人民关注的焦点。随着医疗急救工作的开展，所需的药品和医用物资不断变化，而国内外医药企业并没有袖手旁观，纷纷捐赠药品和医疗器械。但与此同时，医疗器械的监管不得不成为另一个面对的问题。2008年5月14日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知：为了做好救灾期间药品、医疗器械监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全，各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步加大对救灾和捐赠药品、医疗器械监管力度。该通知对医疗器械监管的各方面问题作了详细的规定。比如，在捐赠的医疗器械方面，应为救灾所需相关产品，具体品种应符合灾区提供的需求目录，并且应经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品；在捐赠人方面，应对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责，须向受赠人提品清单和检验报告；在受赠人方面，应向所在地省级药品监管部门提交受赠产品清单。医疗器械市场的不规范早已成为医药市场的顽疾――法律法规不完善、使用和管理混乱、违法虚假广告泛滥，以及司空见惯的价格虚高等问题……国家早就开始对这些问题“动刀子”。在长春召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼强调，当前医疗器械监管工作要走向规范化，更加符合市场和监管的需要，更有效地保证公众用械安全。此种迹象表明，国家对医疗器械领域的监管力度继续加大。

加强医疗器械产品的监管

近几年来，医疗器械产品召回事件时有发生。强生公司的血糖仪、百特公司的输注泵、欧姆龙公司的电子体温计等产品都启动过召回制度。事实上，医疗器械召回制度是国际上非常成熟的管理存在隐患的医疗器械的有效模式。有些医疗器械的设计或质量缺陷可能在产品上市之初不为人所知，而需要在实际使用中进行监测和研究，才能逐渐发现这些缺陷并确定原因和改进方法，然后迅速行动，才能不断提高医疗器械的质量，最大程度地保证患者的安全和健康。

但直到目前，我国医疗器械召回管理仍是个空白。2007年，我国医疗器械不良事件报告数量为12374份。然而，在国内实施召回的企业基本都是跨国公司。国内企业则对“召回”两字讳莫如深。虽然上海等地相继出台了地方性医疗器械召回制度，但由于没有统一的、权威的、可依据的标准作参照和有力的国家法律法规支持，收效甚微。

面对当前国内医疗器械产品供过于求、产品质量参差不齐的现状，即将实施的召回制度，无疑对国内医械企业严把质量、提高集中度方面产生深远影响。尽管企业在“召回”面前存有顾虑，但从行业责任来看，召回机制的建立和实施是未来不可改变的现实。

业内有个形象的比喻，如果说将药品比作左手，器械比作右手，在“以药养医”备受指责的情况下，医院纷纷调整收费政策，将“左手”换成“右手”，“以药养医”逐渐演变成了“以械养医”，或者左右手同时开弓。

“国家希望能从宏观上对这类医疗器械的销售进行理顺，但其最终实施的效果是不可预知的，是否能做到各方面的利益平衡，还要靠市场来说话。”医疗器械行业协会人士说。

“任何政策的出台都会给价值链一个冲击和触动，市场就是‘优胜劣汰，适者生存’。用暴力和关系牟利的时代就要过去了。企业要在竞争中强调服务水平和营销能力。”北京德兴医药管理咨询公司首席顾问高普才如是说。

医疗器械召回之法规

据了解，我国医疗器械召回法规正在逐步完善。 2007年7月26日颁布的《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，在立法层面对所有产品有了召回的法理上的依据。

《特别规定》第九条第一款提出，

生产企业发现其产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或供货商，并向有关监督部门报告。

国家食品药品监督管理局2006年的《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》(即406号文件)规定，对在中国境内发生的可疑医疗器械不良事件，医疗器械生产企业应按照有关要求报告，并迅速展开调查，分析原因，必要时主动采取召回等纠正措施，以保证患者和相关人员的健康和生命安全。406号文件还提出，医疗器械生产企业对其在中国上市产品采取召回等纠正措施，包括在原地和异地选择修理、修改、调整、重新标签、修改说明书、销毁、检查、替换等方式消除其产品缺陷，必须向原发证食品药品监督管理部门和同级医疗器械不良事件监测技术机构报告。该文件规定，医疗器械生产企业应及时将其在中国上市产品及类似产品在国外和香港、澳门、台湾地区发生召回事件的有关情况和进展情况报告原发证食品药品监督管理部门和同级医疗器械不良事件监测技术机构。该负责人说，这是现在开展医疗器械召回工作的依据。说明了哪些召回的情况要报告，需要报告给谁，报告内容是什么；另外，不仅仅是销售产品，类似的产品，在中国和国外召回的，也要向药监部门报告。

拒绝召回将处以罚款

《办法》规定，医疗器械生产企业在确认其医疗器械产品存在缺陷后，应当在5个工作日内以书面形式向药监部门报告，同时，应当在10个工作日内以有效方式通知经营企业和使用单位停止销售和使用所涉及的缺陷医疗器械，并将报告内容通告经营企业和使用单位药监部门在接到相关报告后，将对召回产品造成伤害事件的可能性、伤害的严重程度，以及影响人群的范围和后果进行评估，确认召回计划，确定召回级别。而医疗器械生产企业不能由于召回计划中需要继续讨论的事项而延期启动召回。

而对于拒绝召回和未按计划召回的企业，药监部门可处以1万元以上3万元以下的罚款，对于涉及其他违法违规行为的，按照相关法律法规处理，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

企业面临经济和信誉考验

事实上，近几年来，医疗器械产品召回事件时有发生，但值得关注的是，涉及召回的基本都是跨国企业。“国内企业很少听到有召回的，钱都收到手了，怎么可能召回呢?”一位长期从事医疗器械销售的医药代表说。“但召回对国内很多企业来说，付出的代价太大。”一位国内医疗器械企业负责人对记者说。

记者从药监部门了解到，企业签订一个产品是否要召回，需要送至医疗器械监管部门和法定的技术监测机构进行监测，如果第一次监测不符合，还要上报到国家级的技术监测机构，等待其下定论，过程相当复杂。而对于生产企业来说，一旦产品被召回，需要面对巨大的经济损失。此前，博士伦在全球召回水凝护理液时，其首席执行官罗纳德扎雷拉曾估计，公司损失将达5000万到7000万美元。此外，公司还不得不花费重金用于市场营销，以挽回失去的市场份额。

“召回的是个别产品，造成的影响却是全方面的。而小一点的企业可能会因此倾家荡产，国内企业基本经不起折腾。”上述企业人士说。

然而，在一些欧美发达国家，相关法规对医疗器械召回都有明确规定，一般情况下企业都是自愿实施召回。此前，SFDA医疗器械司有关负责人曾表示，完善的法规制度是保障公众用械安全的重要前提，也是监管的必要手段。