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生产审查细则精选(九篇)

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生产审查细则

第1篇:生产审查细则范文

罐头食品生产许可证审查细则全文一、发证产品范围及申证单元

实施食品生产许可证管理的罐头食品是指原料经处理、装罐、密封、杀菌或无菌包装而制成的食品。罐头食品应为商业无菌、常温下能长期存放。罐头食品的申证单元为3个:畜禽水产罐头;果蔬罐头;其他罐头。

在生产许可证上应当注明获证产品名称即罐头及申证单元名称(畜禽水产罐头、果蔬罐头、其他罐头)。罐头食品生产许可证有效期为3年,其产品类别编号为0901。

二、基本生产流程及关键控制环节

(一)基本生产流程。

杀菌无菌包装

原辅材料处理调配(或分选、或加热及浓缩)装罐密封杀菌及冷却

(二)关键控制环节。

原材料的验收及处理、封口工序、杀菌工序。

(三)容易出现的质量安全问题。

1.原料变质造成感官指标不符合要求。2.加工过程中带入外来杂质。3.物理性胀罐或氢胀。4.马口铁罐腐蚀造成内容物变质或硫化铁污染。5.密封不良或杀菌不足造成内容物腐败变质或平酸菌败坏。6.锡超标。7.违规使用食品添加剂。

三、必备的生产资源

(一)生产场所。

罐头食品生产企业除必备的生产环境外,其厂房与设施的设计应当根据不同罐头的工艺流程进行合理布局,并便于卫生管理、清洁清理、消毒。企业应当设有原辅材料库房、成品库、加工车间、包装车间。原料有特殊贮藏要求的,企业应当具备冷库、保(常)温库和解冻间。

(二)必备的生产设备。

1. 畜禽水产罐头和其他罐头

(1)原料处理设备(如清洗设施、盐渍设施、油炸设备等);(2)配料及调味设备(如调味、过滤等设施);(3)装罐设施及密封设备(如封口机)或无菌包装设备;(4)杀菌设备(如杀菌釜或杀菌锅);(5)冷却设施或场所。

2. 果蔬罐头

(1)原料处理设备(如清洗、去皮、预煮机或漂洗桶、槽等);(2)分选设备(如去核、切块、修整等工具);(3)装罐设施及密封设备(如封口机)或无菌包装设备;(4)杀菌设备(如杀菌釜或杀菌锅);(5)冷却设施或场所。

四、产品相关标准

(一)禽水产罐头。

GB/T 13213-1991《火腿猪肉罐头》

GB/T 13515-1992《火腿罐头》

GB 13100-20xx《肉类罐头食品卫生标准》

GB 14939-20xx《鱼罐头卫生标准》

GB 2762-20xx《食品中污染物限量》

QB/T 1352-1991《片装火腿罐头》

QB/T 1353-1991《火腿午餐肉罐头》

QB/T 1355-1991《回锅肉罐头》

QB/T 1356-1991《猪肉蛋卷罐头》

QB/T 1357-1991《香菇猪脚腿罐头》

QB/T 1359-1991《五香肉丁罐头》

QB/T 1361-1991《红烧扣肉罐头》~QB/T 1367-1991《辣味炸子鸡罐头》

QB/T 1371-1991《烤鹅罐头》~QB/T 1373-1991《油炸禾花雀罐头》

QB/T 1375-1991《熏鱼罐头》

QB/T 1376-1991《凤尾鱼罐头》

QB/T 1404-1991《榨菜肉丝罐头》

QB/T 1606-1992《红烧排骨罐头》

QB/T 1608-1992《红烧元蹄罐头》

QB/T 1609-1992《香炸鹅罐头》

QB 2299-1997《午餐肉》

QB/T 2784-20xx《咸牛肉罐头》

QB/T 2785-20xx《咸羊肉罐头》

QB/T 2786-20xx《清蒸猪肉罐头》

QB/T 2787-20xx《原汁猪肉罐头》

QB/T 2788-20xx《清蒸牛肉罐头》

QB/T 3601-1999《香菇肉酱罐头》

QB/T 3602-1999《猪肉香肠罐头》

QB/T 3605-1999《豆豉鲮鱼罐头》

QB/T 3606-1999《鲜炸鲮鱼罐头》

QB/T 3608-1999《茄汁鲭鱼罐头》

(二)果蔬罐头。

GB/T 13207-1991《菠萝罐头》~GB/T 13212-1991《清水荸荠罐头》

GB/T 13516-1992《糖水桃罐头》

GB/T 13517-1992《青豌豆罐头》

GB/T 13518-1992《蚕豆罐头》

GB 11671-20xx《果、蔬罐头卫生标准》

GB 7098-20xx《食用菌罐头卫生标准》

GB/T 14151-1999《蘑菇罐头》

GB/T 14215-1993《番茄酱罐头》

GB 2762-20xx《食品中污染物限量》

QB/T 1117-1991《什锦水果罐头》

QB/T 1378-1991《四鲜烤夫罐头》~QB/T 1392-1991《干装苹果罐头》

QB/T 1394-1991《原汁整番茄罐头》

QB/T 1396-1991《酸甜红辣椒罐头》

QB/T 1397-1991《猴头菇罐头》~QB/T 1403-1991《调味榨菜罐头》

QB/T 1406-1991《小竹笋罐头》~QB/T 1408-1991《清水冬笋罐头》

QB/T 1605-1992《清水莲藕罐头》

QB/T 1611-1992《糖水杏罐头》

QB/T 1612-1992《红焖大头菜罐头》

QB/T 1688-1993《糖水染色樱桃罐头》

QB/T 2390-1998《桃酱罐头》

QB/T 2391-1998《糖水枇杷罐头》

QB/T 3609-1999《草莓酱罐头》~QB/T 3621-1999《清水竹笋罐头》

QB/T 1607-1992《盐水红豆罐头》

(三)其他罐头。

GB 2762-20xx《食品中污染物限量》

QB/T 1409-1991《花生米罐头》

QB/T 1410-1991《琥珀核桃仁罐头》

QB/T 1411-1991《咸核桃仁罐头》

QB/T 2221-1996《八宝粥罐头》

企业生产的罐头产品未包含在相关的国家标准、行业标准内的,应按相关规定,制订企业标准,企业标准应至少具备检验项目表中的项目,并按备案有效的企业标准考核。

五、原辅材料的有关要求

企业生产罐头所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准、地方标准及相关法律、法规和规章的规定。企业生产罐头所使用的畜禽肉等主要原料应经兽医卫生检验检疫,并有合格证明。猪肉应选用政府定点屠宰企业的产品。进口原料肉必须提供出入境检验检疫部门的合格证明材料。不得使用非经屠宰死亡的畜禽肉。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获得生产许可证企业生产的合格产品。

六、必备的出厂检验设备

根据企业的出厂检验项目,要求具备相应的检验设备。

(一)分析天平(0.1mg)及台称;(二)圆筛(应符合相应要求);(三)干燥箱;(四)折光计(仪)(适用于含糖的罐头,如糖水罐头、八宝粥罐头);(五)酸度计;(六)恒温水浴锅;(七)无菌室或超净工作台;(八)微生物培养箱;(九)生物显微镜;(十)灭菌锅。

七、检验项目

罐头食品的发证检验、监督检验、出厂检验按照下列表格中所列出的相应检验项目进行,发证检验项目按该产品执行的标准进行检验。企业的出厂检验项目中注有*标记的,企业应当每年检验2次。

八、抽样方法

第2篇:生产审查细则范文

2014年1月5日,食药监局召开了婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻会,就婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则进行了公布。对干湿法复合工艺、质量安全以及原料和生产环节做了全新细致的规定,全部审查工作将在今年5月31日前全部结束。

此次的会,国家乳制品质量监督检验中心主任姜毓君表示,“新版细则将(2013)57号文件中‘婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源’等要求进行细化,提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业,其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地,并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场;主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业,应对其原料质量采取严格的控制措施,建立原料供应商审核制度,定期进行审核评估。”

据中商流通生产力促进中心研究员宋亮透露,这次奶粉行业整顿,国家将会提供300多亿元的资金进行扶持。但是这300多亿要扶持谁,帮助谁。

根据工信部公布的数据显示,当前现有128家企业,蒙牛收购雅士利后变成了127家,事实上2010年4月核发生产许可证的时候只有114家,在2010年以后国家就严格控制建厂、扩建的企业,这127家企业中还有几家是已经申报但尚未获批的。而这127家里,大企业只有那么几家,绝大多数的还是中小企业,这么多企业怎么分这一杯羹,能得到多少补助,还是很难说。也有中小企业认为,伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持资金,但对于中小型企业到底能拿到多少,就不好说了,而且什么时候到位也是问题,明年5月31日审查就结束了,现在扶持资金还没有什么消息,实际上这一次的整改,还是要企业自己先投入。

自建奶源的支出究竟有多大,去年8月,贝因美在黑龙江投资建设的牧场,仅一期工程就需要投入1.5亿。由于《细则》要求乳粉企业必须有自建自控的奶源,对于中小企业来说,他们要么拿出大量的资金收购奶源,要么就是被收购而退出市场。自建奶源对于中小企业是比较困难。

河南金元乳业有限公司冯义涛在接受媒体采访时表示,今年1月为止,没有收到任何的有关申请国家资金扶持的相关文件。目前很多企业为了达到审核要求,大多数是自己掏腰包。

据冯义涛透露,像金元不是以生牛乳为原料的企业,这次整改预计要投入1000多万,现已投入300多万。为了更好的达到《细则》的要求,该公司已经与河南科学大学食品与生物工程学院建立研发中心,并与高校的教授进行合作,这样不但能提高产品的质量,并解决企业在生产中遇到的难题。

如何获得国家资金扶持,宋亮说扶持资金主要用于四个方面:一是用于大企业的兼并重组政策优惠支持和贷款;二是用于奶粉生产企业生产线整改贷款和补贴;三是用于重点奶粉企业的研发中心和研发能力支持,提高企业新配方的研发和技术提升;四是对一些主动淘汰的企业进行资金补偿。

其中,新版细则明确了奶粉生产参照药品生产,采用GMP管理体系,被成为史上最严格的奶粉细则。

中国营养学会妇幼营养分会副主任委员汪之顼认为,奶粉生产参照药品生产,采用GMP管理体系,是很有必要的。汪之顼说,婴幼儿是一个非常特殊的的群体,对于婴儿来说,最好的就是母乳,但是因为其他原因,需要奶粉代替母乳。婴儿配方奶粉是模仿母乳,它是为了满足婴儿的营养需要,在普通奶粉的基础上加以调配的奶制品。它除去牛奶中不符合婴儿吸收利用的成分,可以改进母乳中铁的含量过低等一些不足,是婴儿健康成长所必需的。可以说,婴幼儿奶粉是一个特殊的食品。细则要求参照药品生产,是一点都不为过的,这样更好的使企业在生产过程中,每个生产环节都不会出现纰漏,确保产品质量合格。

第3篇:生产审查细则范文

关键词:食品生产许可 现场核查 关键环节 技术分析

食品生产许可现场核查是指审查组在企业现场进行核查过程中的全部活动。核查组对企业现场核查的依据是“两法两细则”(《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》和相应产品的审查细则),对照生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度以及试制产品检验合格报告等六部分,共34个核查项目[1]。核查组要严格按照审查内容做出科学、客观、公正的判定,提出整改建议,提高企业生产水平。

1 现场核查工作程序[2]

1.1 首次会议

首次会议是现场核查的开始,参加人员包括核查组成员、县市局观察员、企业负责人、部门和车间管理人员及相关人员。内容包括:组长宣布开会、人员介绍、与会人员签到、生产许可现场核查笔录签字确认、由组长讲解现场核查的依据、程序、范围,宣布核查计划、做出技术和商业保密的承诺,企业负责人简要介绍情况、协商配备协助员、确定工作场所等内容。首次会议一般不超过30分钟,要求语言精炼,内容完整。

1.2 现场考核

现场参观和考核是整个现场核查的关键阶段,是了解企业生产现状的直接途径,针对申请材料与实际状况的一致性和合规性为主要审查内容。由企业负责人带领核查组,对企业申证产品的所有生产环节、场地范围进行参观。现场参观的过程,是观察、考核的过程,要利用有限的时间收集最大量的信息。在现场参观时,要及时提出有关问题,有目的地观察生产场所、生产车间、设备设施情况,做好记录。核查组在现场观察时所提的问题,要由现场操作人员回答,不应由管理者代答。现场参观应在核查日程表规定的时间内完成,防止由于企业管理人员过细介绍,拖延了观察时间,影响后面的工作进程。也不要因个别审查员对某个问题的深入核查而耽误了其他审查员的时间。一般情况下,审查员应将发现的情况记录下来,观察结束后再继续审查。特殊情况下,组长可以派一名审查员及时追踪,其他人员继续现场观察。

1.3 汇总情况

各审查员根据分工和核查情况,提出不符合项、观察项或整改项。不符合项:因为场所车间、设备设施、人员或管理制度等存在重大缺陷,严重不符合规定要求的,评分标准为0分。观察项:在现场考察、资料查询或人员考核发现的问题或产生疑问,及时做好记录,需要进一步证实的项目。整改项:核查发现的确切的客观证据,证实某项目不完全满足规定和要求,评分标准得1分。对于不符合项和整改项,应取得核查组和企业的共识比较妥当。

1.4 形成结论

核查项目单项得分无0分,且总得分率≥85%,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。[3]否则,判定为未通过现场核查。填写《食品、食品添加剂生产许可证现场核查报告》和《申请人对审查工作的反馈表》。

1.5 末次会议

由核查组长主持,核查组成员、观察员和企业负责人、部门和车间管理人员参加,并在末次会议签名。其内容主要包括:组长介绍现场核查总体情况,宣读整改项或不符合项,宣布现场核查结论。企业负责人对现场核查发表意见,表示谢意。

2 现场核查常用方法

2.1 纵向审查法是一种经常采用的检查方法。按照生产工艺流程,从生产场所、原辅材料仓库、生产车间、成品仓库和检验室顺序核查。

2.2 采取看、问、听、查与分析相结合的方法进行核查。审查员应该多看、多观察,看资料,观察车间、设备设施、生产过程。看,应该是全面、系统和有重点的观察。审查员应少讲多问,以提问的方式获取充分的信息,如为了弄清人员培训情况,可选择向人力资源部门提问,检查培训计划及实施的记录。审查员要注意态度友善,口气随和,以商量式的方法切入那些可能存在分岐的问题,使用恰当的肢体语言和目光交流,获取尽量多的信息。提问是收集信息的开始,聆听企业的回答才能获得审查员所要求的信息。在交谈中得到的信息不能全作为证据,还要对照现场、文件和记录来进一步获取客观、公正证据。食品生产许可各个环节之间是一个完整、系统的整体,审查员在核查中应逐步形成联想、追溯、综合分析的习惯。

2.3 召开预备会议,做好审前准备。预备会议一般由评审组长主持,组织审查员熟悉企业申请材料,通过审查组内部沟通,明确内部分工,落实评审计划,确保专业条款由专I审查员审查。

3 现场核查常见问题及处理方法

3.1 现场核查是否必须处于生产状态。“两法两则”没有明确,《食品添加剂生产许可证审查通则》(2010版)规定“实地核查应当在企业生产运行状态下进行”,新厂首次申证,按照6.1规定,既然有试制产品检验合格报告[4],就应该在试生产状态下核查,如果换证就更应该在正常生产状态下核查。

3.2 在现场核查时,审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的,应当一并核查,并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。如茶叶产品,茶叶感官审评人员要求取得国家特有工种“评茶员”的职业资格后,才能从事茶叶检验工作[5]。

3.3 生产场所污染源的距离问题。“两法两则”没有明确,只有《茶叶生产许可证审查细则》(2006版)规定,“生产场所应离开垃圾场、畜牧场、医院、粪池50米以上,离开经常喷施农药的农田100米以上,远离排放三废的工业企业”。实践中,食品生产企业不得居于居民区之中,离外缘公路必须有缓冲间,一般把茶叶生产细则规定的距离作为参考。

3.4 对外设仓库的核查。外设仓库,指申请人在生产厂区外设置的,用于贮存已经入厂检验的原辅材料和未经出厂检验的成品的场所。核查组根据需要,可对外设仓库进行现场核查,或者通过查看影像资料的方式进行核查。

3.5 食品加工用水符合GB 5749项目问题。GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》全检106项目,对于公共供水系统的企业,需要提供供水企业的检验合格报告单;对于非公共供水系统的企业,需要提供水质常规指标检验报告单;小型集中式供水和分散式供水因条件限制,水质部分指标可按照GB 5749表4执行。

3.6 管理制度核查问题。除了5.1至5.6六项管理制度外,5.7其他制度,至少应包括:从业人员健康制度、食品安全追溯制度、食品销售记录制度、食品原材料采购检验制度、食品运输贮存交付控制制度和工具设备清洗消毒制度等六项管理制度。首次申证,只需审查制度是否齐全,符合法律法规。换证核查,不但要核查制度齐全,也要核查执行情况。

3.7 试制产品非食品安全标准检验项目的确定问题。截止2016年底,国家卫计委共了979项食品安全国家标准,包括50项产品标准:腌腊肉制品、豆制品、蜂蜜、蒸馏酒配制酒等。试制产品必须既符合食品安全标准,非食品安全标准检验项目又符合审查细则的有关要求[6]。例如有些腐乳仅检验通用食品安全标准的项目,没有水分、氨基酸态氮、食盐和水溶性无盐固形物等质量指标,可以定为缺乏非食品安全标准检验项目,按照评分标准得0.5分。

4 小结

食药总局通过“五取消四调整四加强”,大力推进食品生产许可证管理改革,落实“四有两责”要求。各级审查员在全国12.7万家食品生产企业的核查实践中,打造职业化专业化食品检查员队伍,促进食品企业创新创业,推动各地食品产业健康持继发展。

参考文献:

[1]食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表,第2页.

[2]食品、食品添加剂生产许可现场核查通知书,第1页.

[3]食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表,第2页.

[4]食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表,第12页.

第4篇:生产审查细则范文

北京市消防产品质量监督检验实施细则全文第一条 为实施公安部、国家标准局颁发的《消防产品质量监督检验暂行管理办法》,特制定本细则。

第二条 凡在本市生产、维修、销售各种防火、灭火设备、装置、器材设备、材料、涂料(浸料)等消防产品(以下简称消防产品)的单位,均须通过《消防产品质量监督检验暂行管理办法》和本细则,服从管理和监督。

个人不得经营消防产品的生产、维修、销售业务。

第三条 市公安局消防处是本市消防产品质量监督检验管理部门,业务上接受市标准计量局指导,其职责是:

1、对消防产品的生产、维修、销售企业进行审查;

2、组织消防产品的质量监督检验工作;

3、审查消防产品广告;

4、查处违反本细则的行为;

5、调查消防产品质量事故,提请有关部门追究有关人员的责任。

第四条 市建立消防产品质量监督检验站(以下简称质量监督检验站),受市公安局消防处领导,业务上接受市标准计量局的指导,其职责是:

1、对消防产品进行定期或不定期的监督检验,填发检验证,向有关部门报告消防产品质量情况;

2、对评优产品提供检测数据;对获奖产品建立技术档案,进行定期复查;

3、主持或参与本市消防新产品投产前的质量鉴定工作;

4、对产品质量争议进行仲裁检验;

5、承担消防产品的其他委托检验;

6、指导生产、维修单位的质量检验工作,参与培训、考核检验人员;

7、协助市公安局消防处查处违反本细则的行为。

第五条 在本市生产、维修、销售消防产品,必须先经市公安局消防处审查批准,再向工商行政管理部门申领营业执照(申请变更生产、经营项目、经营范围时同)。外地消防产品的生产、销售单位来京举办联营的,须持有所在地区省级消防产品质量监督检验管理部门的批准文件和当地工商行政管理部门核发的营业执照,并报市公安局消防处审查批准。

第六条 消防产品的生产、维修单位,须具备下列条件:

1、具备完整的产品图纸、技术资料和必要的生产设备、工艺装置;

2、有正常生产所必需的合格的专业技术人员和技术工人;

3、具备必要的产品检验和测试手段,有专门的检验人员和场所及有效的质量管理制度。

第七条 生产消防产品,必须严格执行国家标准或部颁标准(专业标准)。没有国家标准和部颁标准的,执行市公安局消防处和市标准计量局正式的企业标准。新产品投产前,须经市公安局消防处审查批准;其产品技术标准报市公安局消防处和市标准计量局审定。压力容器类的消防产品,须符合国家压力容器监察规程的有关规定。

第八条 消防产品的生产单位,必须建立产品技术档案和出厂检验记录;出厂产品须经检验合格,并有产品质量合格证。

第九条 消防产品的维修单位须按有关技术质量标准维修消防产品。对需要充气、装药的产品,充气、装药前,要进行耐压试验。经维修达不到产品质量标准的,除尚有使用价值、经质量监督检验站批准,可继续使用或改作他用的以外,维修单位应填写报废单,通知送修单位。

第十条 销售消防产品的单位,应遵守下列规定:

1、购入消防产品时,须查验产品质量合格证;经销外地消防产品,须向市公安局消防处备案,并附送产品生产地省级质量监督检验管理部门的检验证明(或复印件);销售国外产品,须经市消防产品质量监督检验站检验批准。

2、不准销售未批准生产的、检验不合格或无产品质量合格证的消防产品;

3、因储运、保管的原因,质量下降、影响使用的消防产品不得出售。

第十一条 消防产品质量监督检验人员须按产品技术标准进行监督检验,并对检验结果负责。受检单位应为检验人员提供必要的工作条件。对市质量监督检验站的检验结果有异议的,可要求复验一次。市公安局消防处和市标准计量局认为必要时,可报请公安部消防产品质量监督检验中心复验。

进出口的消防产品的检验管理工作,按公安部有关规定执行。

第十二条 市质量监督检验站对消防产品进行监督检验的成本费,由受检单位负担。仲裁检验费由责任一方负担。

第十三条 有下列情形之一的,除由市公安局消防处令其限期改进,追回已售出的不合格产品外,应视情节轻重,由市公安局消防处分别给予责令停产、没收产品和非法所得等处罚,或提请工商行政管理部门吊销营业执照,直至追究责任人员的行政责任和法律责任。

1、未经批准,擅自生产、维修、销售消防产品的;

2、长期不具备生产、维修条件,或连续三次抽检产品不合格的;

3、不按产品质量标准生产、维修的,出售无产品技术标准、不合格的或无合格证的产品的;

4、弄虚作假,或因忽视产品质量造成产品质量事故的。

外地消防产品的生产、销售单位,在京销售不合格产品、无技术标准的产品的,由市公安局消防处会同销售单位所在地消防产品质量监督检验管理部门共同处理。

第十四条 本细则应用中的具体问题由市公安局和市标准计量局负责解释。

第十五条 本细则经市人民政府批准,自一九八六年九月一日起施行。

消防产品认证合格评定机构

从事合格评定服务的机构(认证机构不是合格评定机构)。(本定义引自GB/T27000-20xx合格评定词汇与通用原则)

我国消防产品合格评定机构是公安部消防产品合格评定中心。

公安部消防产品合格评定中心是具有独立事业单位法人资格并经国家认可的消防产品认证机构。目前开展:火灾报警设备、消防水带、喷水灭火设备、汽车消防车产品的强制性认证工作;灭火剂、灭火器、防火门、消火桂、消防水枪、消防接口、消防应急、灯具、防火阻燃材料、可燃气体报警设备等消防产品的型式认可工作。同时负责中国消防产品信息网的信息和日常管理。

第5篇:生产审查细则范文

关键词:安全生产监理;条例;

安全监理细则、技术措施、专项方案、管理体系当前,建设工程施工安全的形势依然严峻,各种性质、程度的事故屡屡发生,恶性事故也时见报端。直接影响着建筑业的健康稳定发展。2004年2月1日实施的《建设工程安全生产管理条例》(以下简称《条例》)把安全职责纳入到监理的范围,将监理单位在安全牛产中所要承担的安全职责法制化。同时也为监理单位开展安全监理工作提供了法律依据。2006年10月建设部《关于落实建设工程安全生产监理责任的若干意见》(以下简称《意见》)则进一步明确了安全监理的内容、程序和责任。鉴此。工程监理单位和常驻现场的监理工程师如何按照有关法律、法规和工程建设强制性标准实施监理,对建设工程中的安全生产履行监理职责。成为考量监理服务质量的重要内容之一。

根据《条例》和《意见》的精神,以及结合现场监理工作经历,在建设工程中如何履行安全生产监理职责。笔者认为要积极做好以下几点:

一、编制具有针对性的监理规划和安全监理细则

l、编制的监理规划应包括安全监理内容,明确安全监理的范围、内容、工作程序和制度措施,以及人员配备计划和职责等。

2、对中型及以上项目和《条例》第二十六条规定的危险性较大的分部分项工程,还应当编制专项监理实施细则。实施细则中明确安全监理的方法、措施和控制要点,以及对施工单位安全技术措施的检查方案。

二、审查施工组织设计中的安全技术措施或专项施工方案

在施工准备阶段,监理单位审查核验施工单位提交的有关技术文件及资料,并由项目总监在有关技术文件报审表上签署意见;审查未通过的,安全技术措施及专项施工方案不得实施。

(一)监理工程师在审查施工组织设计中的安全技术措施时,应审查以下主要内容:

(1)审查施工单位安全组织机构和施工现场的安全管理网络。监理应严格把施工企业的安全生产许可证和“三类人员”(企业负责人、项目负责人、专职安全管理人员)的管理纳入建设工程管理的全过程,审查是否与投标文件相一致,实行动态管理。全过程监控。

(2)审查施工单位应有的安全生产管理制度和安全文明施工管理制度。审查施工总平面布置图是否符合安全生产的要求,办公、宿舍、食堂、道路等临时设施设置以及排水、防火措施是否符合强制性标准要求。

(3)审查本项目工程施工应用的安全监督手段。安全监督与管理手段,如班组相互安全监督检查。专检与自检相结合的安全检查方法,定期与不定期的安全检查。现场轮流安全值日,签订安全责任书。以及现场悬挂各种安全宣传标语和警示标牌。安全教育与培训等方法和手段。

(4)审查施工单位安全资质和特种作业人员操作证。施工单位安全资质是当地行政主管部门审查与颁发的《企业安全资质合格证书》。特种作业人员包括维修电工、安装电工、电焊工、架子工、塔吊和施工电梯的司机、指挥,大型机构搭拆人员。井字架操作工、登高作业工等。审查操作证的时效性和人证相符性。

(5)审核施工单位应急救援预案和安全防护措施费用使用计划。

(二)一般工程项日的专项施工方窠和主要技术措施审查的内容有:

(1)市查基坑支护和挖土方案。在土方工程施工方案过程中应根据幕坑、基槽、地下窒等的土方开挖深度和土质种类选择开挖的方法、设置安全边坡或固壁支护,对较深的基坑必须进行专项支护设计和专家论证。在方案中应有相关的安全技术措施。

(2)审省模板工程施工方案。,模板及其支架应根据结构形式、荷载大小、地基土类别、施工设备和材料供应等条件进行设计。模板及其支架应有足够的乐载能力、刚度和稳定性,能可靠地承受浇筑混凝十的重最、诬4压力以及施工荷载,模板及其支架设计要有安全验算书和细部构造放样图,对模板材料、规1干I尺寸、间距、连接方式以及剪刀撑的设置等应有详细说明,刘模板拆除应有具体安伞措施。

(3)审杳脚手架搭拆方案。脚手架打案应根据本工程特点进行编制,要有针对性。落地式钢管脚手架的-般搭没高度在50米以下,方案巾应绘制搭设图纸。说明基础做法。立杆、大横杆纵横向的间距,小横杆与墙的距离,连墙件和剪刀撑的设置方法。超过50米时。应有设计计算书和卸荷方法详俐。搭设^法必须符合安全强制性条文的规定要求。

(4)审查塔吊、井字架等垂直运输设备的安装、使用、维修保养和拆卸方案。审查有无经过安全资格认证和取得安全使用合格证,塔吊基础必须经过安全验算。对安装和拆卸的施工程序,安伞技术措施,沣意事项,以及特殊情况的防范措施应有详细说明。安装后应经过主管部门验收,发给相应的安企使用合格证。经监理核查施工单位提交的验收记录、保养记录、顶升记录、相关合同等,并南安伞监理人员签收备案后方可使用。

(5)审查高处(高空)作业的安全防范措施。高处作业主要足指施工现场“网口”和“五临边”的防护。以及独立悬空作业所采取的安全防范措施。

(6)审查施工现场用电方案和安全措施。

①方案的编制、技术审核、批准程序应符合要求。相关人员的专业要求是电气安装专业,以落实安全用电责任制。

②方案中应有临时用电施上机械汇总表,施工组织设计中列表的所有用电设备须列人其中,以便正确计算最大用电量,以此为依据确定各级配电的导线断面、隔离开关、漏电保护器熔断体的型号。包括各主要回路用电量的汇总,以便正确计算该线路的用电量,即线路负荷计算,以选定相应开关,漏电保护器、导线截面和熔断体型号。审查安全用电的技术措施,如严格执行“一机、一闸、一漏保”;在潮湿和易触及带电作业场所的照叫电源,必须使用安全电压等。

监理通过审查,发现问题要及时与施工单位沟通。如有需要补充完善的、需要修改的,应采取及时签发监理工程师通知单等手段督促其修改、补充或完善。例如,钢管、扣件经过现场抽样检测不合格,在不能退场和采购、租赁到合格产品的实际情况下。施丁单位必须针对检测结果对承重架和脚手架方案进行修改和完善,采取有效加固措施。按照FIDIC惯例。监理与承包商的正式沟通都要用书面形式。这不但是竣工验收和档案管理的需要,而且是监理工作的日常记录,是监理自我保护的需要。

转贴于

监理刘方案和安全技术措施的审查不能流丁形式。要注意方案和措施的科学性、合理性,更要注意可行性,并针对项目特点提出问题。

三、检查安全技术措施的落实工作

在施工阶段,安全监理的主要工作内容就足通过有效手段,监督施[单位按照施工组织设计中的安全技术措施和专项施工方案组织施工,及时制止违规施工作业。

(1)督促承包单位的安全管理职能部门切实履行好各自的安全管理职责。对施工单位自查情况进行抽杏。参加建设单位组织的安全生产专项检查。

(2)依照经审查批准的力案定期不定期刘施工现场施工起重机械、整体提升脚手架、模板等自升式架设设施和安全设施进行专项检合,核查验收手续。

(3)监理人员现场巡番中将检查实际上岗人员有相应的上岗资格。根据人员流动性大的实际情况。监理有必要实行过程动态控制。

(4)检查施工现场各种安全标志和安全防护措施是否符合强制性标准要求,并检查安全生产费用的使用情况。

(5)抓好安全生产基本措施的落实。安全生产基本措施主要表现有:①安全帽措施,②安全带措施,③安全网措施,④安全棚措施,以及机械设备的规范化管理和施工现场的文明施下。

(6)定期巡视检杏施1二过程巾的危险性较大r程作业情况,对重要丁序关键部位进行旁站监理,如塔吊的安装、拆除、顶升等。

四、及时督促整改或向有关部门汇报

在施工阶段,监理单位应对施工现场安全生产情况进行巡视榆查,对发现的各类安全事故隐患。应书面通知施工单位,并督促其立即整改;情况严重的,监理单位应及时下达工程暂停令,要求施工单位停工整改,并同时报告建设单位。安全事故隐患消除后,监理单位应检查整改结果,签署复查或复工意见。施工单位拒不整改或不停工整改的。监理单位应当及时向工程所在地建设主管部门或工程项曰的行业主管部门报告。检查、整改、复查、报告等情况麻记载在监理日忐、监理月报中。

五、监理单位要高度重视自我建设

(1)监理单位要建立健全安全生产管理体系,以保证安全生产监督责任的落实。单位主要技术侦责人对安全生产管理工作全面负责,项目总监理工程师对所监项目工程的安全监理工作负责,并根据监理人员明确其工作职责,安全监理人员在总监的领导下,对施工现场安全生产工作进行日常监理。

(2)监理单位要加强对监理人员的安全生产知识的教育培训,学习有关安全生产的法律、法规和标准。并应当熟悉安全操作规程。

(3)监理单位要及时传达和布置安全生产的工作和检查内容,并对安全监理工作开展情况进行至少每月一次的例行检查或不定期检查,对于检查中发现的问题要求项目监理部及时落实整改。并组织进行复查。检查和整改的内容和结果要有书面记录。

(4)项目总监每周要对施工现场组织进行一次全面安全检查,发现和提出问题,消除隐患,并建立安全管理评比制度。

第6篇:生产审查细则范文

与此前规定相比,新细则要求更高、措施更细、标准更严。国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材指出,新细则的出台,旨在为构建最严格的食品安全监管制度,推动提升乳粉质量、维护乳粉安全。

为贯彻落实新细则,国家食品药品监管总局部署开展婴幼儿配方乳粉生产许可有效期届满换证审查和再审核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。对暂不能达到新细则要求、不能按时提出审查申请的企业,以及未通过换证审查和再审核取得生产许可的企业,经省级食品药品监管部门批准,可给予2年的停产整改时间,保留原生产许可证编号。 (张 然)

日间手术覆盖面将逐步扩大

近日,首届全国日间手术学术年会在京召开。国家卫生计生委医政医管局局长王羽在会上表示,日间手术模式将被积极地推向全国,提高医疗资源的服务效率,减轻患者就医负担。

日间手术是指由医生通过术前检查和预约等方式,选择具有一定适应证的患者,在1个工作日内完成入院、手术、术后观察、恢复和办理出院的手术模式。

近年来,日间手术已经逐渐被国内医疗机构和医生所认可,下一步,有关部门将鼓励医疗机构积极创造条件,扩大日间手术实施的覆盖面。同时,进一步规范和完善日间手术诊疗指南和临床操作规范,确保日间手术的质量和安全。此外,争取通过医疗服务价格调整和医保支付方式改革,为日间手术的开展创造政策环境。

国家卫生计生委卫生发展研究中心于2013年3月成立“中国日间手术合作联盟”,以推动国内日间手术学科发展。5月,国际日间手术学会(ISSA)正式接纳中国为成员国。 (曹政)

2013茶道人生现场笔会在绍兴举行

2013茶道人生现场笔会于2013年12月20日在绍兴长城宾馆拉开帷幕,活动现场邀请了孙振峰、傅肃悙等在内的诸多艺术家进行现场创作,为与会观众展现了一席艺术盛宴。

9时30分,活动正式举行,由本土艺术家张桐首先动笔,以一幅“傲梅”震撼全场,使得众人纷纷拍手叫好。著名书法家傅肃惇也不甘示弱,随即泼墨书写了一幅“沁园春·雪”。傅肃惇说道:“十年前我还经常参加比赛,现在很少参加了,一方面精力有限,另一方面总觉得比赛有输有赢功利性太强,只要大家喜欢就行了,所以类似于这样的活动,我还是很乐意参加的。”

随后著名书法家邵康华上台创作,刚一动笔就引来了众多观众的驻足。邵康华自幼喜欢书画,16岁被选入学校学习艺术时,却遭遇了。退居二线后,那份对艺术的热忱让邵康华重新拿起画笔,书写他的魅力人生。“我不想过度宣传自己,我现在很淡然,我的水平怎么样,留给看的人决定好了。”邵康华如是说。

继邵康华之后,国家一级美术师、中国工艺美术大师孙振峰也忍不住上前书写了“宁静致远”等几幅作品。

其他艺术家也纷纷加入其中,活动一度进入,只听得“又写好了一幅,快挂起来……”偌大的会场竟被挂满了字画,最后只能放在椅子上、地毯上。艺术家们的创作激情也让笔会成了一场名家切磋交流的创作大赛。 (谢 鸿 杨 波)

六成无菌药品通过认证

2013年12月31日,国家食品药品监管总局公告,要求自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施规划,血液制品、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。公告指出,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

全国无菌药品生产企业共1319家,已通过认证的企业占60.3%。国家医保药品目录(2013年)中收载的无菌药品覆盖率也达98.7%,总体产能已达到2012年无菌药品市场实际需求的160%以上,能够满足市场供应。通过新修订药品GMP实施,我国药品生产企业的质量保障能力明显增强,产业结构优化趋势明显。 (李雪墨)

10%

1月8日,国务院会议确定,今年起企业退休人员基本养老金将再提高10%,7400多万企业退休人员因此受益。

60%

调查显示,2013年以来中央国家机关各单位各部门公务接待中的餐饮经费下降60%,餐厨垃圾普遍下降30%以上。

2亿

中国社会科学院的《社会蓝皮书:2014年中国社会形势分析与预测》指出,2013年60岁及以上老年人口达到2亿人。

27个

人力资源和社会保障部部长尹蔚民表示,2013年全国共有27个地区调整了最低工资标准,平均调增幅度为17%。

15.9%

1月2日,北京首次公布PM2.5年均浓度,2013年为89.5微克/立方米,远超35微克/立方米的国家标准。2013年,北京一、二级优良天数累计176天,占全年总天数的48.2%;五、六级重污染天数占全年的15.9%。

1.5万

中华医学会心电生理和起搏分会候任主任委员黄从新教授指出,目前我国房颤患者800余万,但每年仅约1.5万名患者接受导管消融治疗。

第7篇:生产审查细则范文

第一条为了全面贯彻落实科学发展观,打造“三力*”从源头加强食品质量安全的监督管理,提高食品生产加工小企业小作坊的质量管理和产品质量安全水平,保障人身健康,构建和谐社会,确保稳定大局,发展*经济,根据*省人民政府《关于批转省质监局等部门进行一步加强对食品生产加工小企业小作坊监管指导意见的通知》([20*]44号)文件精神和《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》、《食品质量安全市场准入审查通则》,结合我区实际,特制定本办法。

第二条本办法所称食品,是指经过加工、制作并用于销售的供人们食用或者饮用的制品。

本办法所称食品生产加工小企业小作坊,是指有固定场所,以手工制作为主或者有少量简单的生产加工工具和简易生产设施,其产品无预包装或者简易包装,直接销售给本地区销售者的食品生产加工单位。

对证照齐全(食品卫生许可证、工商营业执照),但暂时达不到食品准入审查细则要求,在*区境内从事以生产、销售为目的的食品生产加工活动,必须遵守本办法。

第三条从事食品生产加工的小企业小作坊,必须按照本办法的规定和相关要求,具备保证食品质量安全必备的生产条件(以下简称“必备条件”),按规定程序获取食品生产加工小企业小作坊限期经营准许证(以下简称“限期经营准许证”),并经检验合格,方可生产销售。

企业未取得准许证的,不得生产。未经检验合格的,不得出厂销售。未取得准许证而擅自进行生产的,为无证生产。

第四条食品生产加工小企业小作坊质量安全监督管理遵循科学公正、公开透明、程序规范、便民高效的原则。

第二章食品生产加工小企业小作坊必备条件

第五条食品生产加工小企业小作坊应当符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。

(一)食品生产加工小企业小作坊必须依法设立。

一是必须具备食品卫生许可证;二是必须具备法人营业准证。

(二)食品生产加工小企业小作坊必须获得限期生产经营准许证。

具备卫生许可证和企业法人营业执照或者个体营业执照的食品生产加工企业,暂时达不到食品准入细则要求的,必须按程序申办限期生产经营准许证。质量技术监督部门依据审查规则组织审查,对达到基本要求的报区人民政府办理限期经营准许证。

第六条食品生产加工小企业小作坊在限期生产经营期间向社会做出食品质量安全及区域销售承诺。

第七条食品生产加工小企业小作坊必须具备保证产品质量安全的生产环境条件。

第八条食品生产加工小企业小作坊必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备,具有与保证产品质量相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。

第九条食品生产加工小企业小作坊加工工艺应当科学、合理,生产加工过程应当防止生物性、化学性、物理性污染,防止生食品与熟食品,原料与半成品、成品,陈旧食品与新鲜食品等的交叉污染。

第十条食品生产加工小企业小作坊生产食品所用的原材料、添加剂等应当符合国家有关规定,不得使用非食品性原辅材料加工食品。

第十一条食品生产加工小企业小作坊必须按照有效的产品标准组织生产。食品质量安全必须符合法律法规和相应的强制性标准要求,无强制性标准规定的,应当符合企业明示采用的标准要求。

第十二条食品生产加工小企业小作坊负责人和主要管理人员应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识;食品生产加工小企业小作坊必须具有与食品生产相适应的专业技术人员、熟练技术工人和质量工作人员。从事食品生产加工的人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病,并持有健康证明。

第十三条食品生产加工小企业小作坊应当具有与所生产产品相适应的计量检测手段,检测仪器必须经检定合格后,并在有效期内方可使用。无条件的小企业小作坊可以和有资质的检验机构签订委托检验协议。

第十四条食品生产加工小企业小作坊应当建立有资质的检验机构签订委托协议,一个季度至少送检一次。

第十五条食品生产加工小企业小作坊应当建立质量管理制度,实施从原材料采购到产品销售以及售后服务全过程的质量管理。

第十六条用于食品包装的材料必须清洁,对食品无污染。食品的包装和标签必须符合相应的规定和要求。裸装食品在其销售的大包装上能够标注使用标签的,应当予以标注。

第十七条贮存和装卸食品的容器、工具、设备必须完全,保持清洁,对食品无污染,能满足保证食品质量安全的需要。

第十八条食品生产加工小企业小作坊在生产加工过程中严禁下列行为:

(一)违反国家标准规定使用或滥用食品添加剂;

(二)使用非食用性的原料生产食品;

(三)使用不合格原料或者不符合相关规定的原料

生产食品;

(四)在食品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,以不合格品冒充合格品;

(五)伪造、冒用他人厂名、厂址、质量标志;

(六)生产和使用国家明令淘汰的食品及相关产品。

第三章食品生产准许

第十九条区人民政府对质量技术监督部门确认达到基本要求的食品小企业小作坊准许其限期经营,颁发《限期生产经营准许证》。

第二十条食品生产加工小企业小作坊按照地域管辖原则,到所在辖区的质量技术监督部门提出办理食品生产加工小企业小作坊生产准许审查的申请。

第二十一条质量监督部门在接到企业申请材料后10个工作日内组成审查组,完成对申请书和资料等文件的审查。企业申报材料不符合要求的,通知企业在10个工作日内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。

第二十二条对于书面材料审查合格的企业,审查组按照审查规则,在15个工作日内完成对企业必备条件的现场审查,并对现场审查合格的企业,进行现场抽封样品。

第二十三条申请取证食品企业应当在封样后3个工作日内将样品送达指定的检验机构。

第二十四条经必备条件审查和抽样检验合格的,审查组应当在检验报告出具后5个工作日内将符合发证条件小企业小作坊的名单及相关材料报区食品生产加工整顿工作领导小组。

第二十五条经必备条件审查或者发证检验不合格而不符合发证条件的,质量技术监督部门应当向企业发出《食品生产加工小企业小作坊审查不合格通知书》,并说明理由。企业自接到《通知书》之日起,应当立即整改,1个月后方可再次提出取证申请。

第二十六条领导小组收到审查组上报的符合发证条件的企业材料后,应当在10个工作日内审核,报区人民政府研究决定,并对获得限期生产经营准许证的企业名单予以公示。

第二十七条领导小组应当在公示后5个工作日内完成对符合发证条件的生产加工小企业小作坊发放《限期生产经营准许证》工作。

第二十八条食品生产加工小企业小作坊生产准许证的有效期为一年。

第二十九条企业应当在《限期生产经营准许证》有效期满前2个月内,向发证部门提出换证申请。由发证部门按照规定的申请程序安排换证审查。

第四章食品质量安全

第三十条食品生产加工小企业小作坊应当对其所生产加工产品的质量安全负责。质量安全指标包括标准规定的理化指标、感观指标、卫生指标和标签标识。

第三十一条食品生产加工小企业小作坊对用于生产加工食品的原材料、食品添加剂、包装材料和容器等必须实施进货验收制度,不符合质量安全要求的,不得用于食品生产加工。

第三十二条季节性生产的小企业小作坊,在歇业时要向区食品生产加工整顿工作领导小组提交歇业报告;开业时要将产品送到检验机构进行检验,并向区食品生产加工整顿工作领导小组提交开业申请和检验报告。

第三十三条食品生产加工小企业小作坊必须和质量技术监督局签订质量安全承诺书,郑重承诺不生产假冒伪劣食品、不偷工减料、不掺杂假假、不以假充真、不以次充好,严把质量关,确保产品质量合格。

第三十四条食品生产加工小企业小作坊只能在本行政区域内销售,不得超范围、超区域生产经营。

第五章限期生产经营准许证证书

第三十五条限期生产经营准许证证书式样由区人民政府统一规定、统一印制、统一编号,并加印审批部门印章。

第三十六条证书应当载明企业名称、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。

第三十七条获得限期生产经营准许证的小企业小作坊,产品在出厂前必须在其包装或者标识上加印或标注证书编号。没有编号的,不得出厂销售。

第三十八条限期生产经营准许证编号由英文字母QDZX和9位阿拉伯数字组成。

第三十九条任何单位和个人不得伪造、早用限期生产经营准许证证书和编号。获得限期生产经营准许证的小企业小作坊不得以任何形式出租、出借、涂改或者转让限期生产经营准许证证书和编号。

第六章罚则

第四十条食品生产加工小企业小作坊有下列情况之一的,由质量技术监督部门责令其停止生产、销售,限期整改;限期内未按整改要求进行全面整改,后经批评、指导、帮助,拒不整改的,对于获得限期生产经营准许证的企业将证书吊销,情节严重的,按有关法律法规进行行政处罚。

(一)未获得限期生产经营准许证而擅自伪造、冒用证书和编号的;

(二)限期生产经营准许证被吊销而擅自继续使用证书和编号;

(三)限期生产经营准许证超过有效期擅自继续使用证书和编号的;

(四)超出限期生产经营准许证发证范围擅自使用证书和编号的。

第四十一条伪造、冒用限期生产经营准许证的企业,取得限期生产经营准许证的企业出租、出借、涂改或者转让证书和编号的,由质量技术监督部门责令改正;情节严重的,吊销限期生产经营准许证,并按照《中华人民共和国产品质量法》第五十三条规定进行处罚。

第四十二条在生产中掺杂使假、以假充真、以次充好,生产假冒伪劣产品的,按照《中华人民共和国产品质量法》第五十条规定进行处罚。

第8篇:生产审查细则范文

27日,经国务院同意的《2014年食品安全重点工作安排》印发,“婴幼儿配方乳粉专项整治”作为需要深入开展、着力解决的突出问题位列其中。

三天后,国务院新闻办举行会,国家食药监总局相关负责人表示,婴幼儿配方乳粉生产企业换证审查和再审核工作暂告一段落,全国133家企业中82家先期获得重新许可。

又过一天,国家质检总局公布,截至5月29日,共有114个进口婴幼儿配方奶粉品牌获准进入我国市场。

如果将日历翻回到2013年,就会发现如下两则旧闻:5月31日,国务院第十次常务会议部署进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作。6月16日,国务院办公厅转发了九部委《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》。

这份意见要求“参照药品管理办法严格管理”婴幼儿奶粉。一年之中,“药”味十足。

乳业越来越像药业

无论是从发展的历史逻辑还是现实处境来看,中国乳业都越来越像中国药业。相关主管部门的诸多治理思路,甚至遣词造句,都“药”味扑鼻。

婴幼儿配方乳粉生产企业换证审查和再审核工作由国家食药监总局牵头落实,一年来初步构建了最严格的覆盖全过程的监管制度,出台了十多部规章。

在这个监管制度框架里,基本遵照了“参照药品管理办法严格管理”的要求。《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》以及《关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知》等也折射出药品监管思路。

婴幼儿配方奶粉生产企业换证审查工作,让人极易想到中国药业所经历的几轮药品GMP审查。在审查的新《细则》里,参照药品GMP实施婴幼儿配方奶粉GMP被视作一个亮点。在对企业生产环境的一些指标上,要求达到药品生产企业清洁作业区D级标准。

打击违规行为也运用了药品监管的手段。比如“飞行检查”,这是个曾让很多药品企业提心吊胆的举措。

可以说,中国药品企业在十多年前经历过的一些问题,中国乳品企业正在经历,就连新闻会上媒体的提问也让人感觉似曾相识。

这不是一场穿越,背后正发生着一轮深刻、现实的变革。这轮变革正在重塑年销售额超过1500亿元的婴幼儿奶粉行业,同样也事关消费者切身利益。

这一切都始于2013年3月10日,当天国务院食安办、原国家药监局等部门的职能整合新组建成国家食药监总局。自此以后,婴幼儿奶粉从生产到销售进入“药品模式”。

产销全程“药味十足”

首先是在生产环节推动兼并重组,这是2013年下半年至今相关主管部门干得最欢乐的一项工作,2014年这种半行政半市场推动的“兼并重组”必将进一步强化。

其次是流通、销售环节。2013年6月底,国家要求婴幼儿奶粉试行药店专柜销售。2014年3月,两会上有代表委员出于各种原因,呼吁国家在整个流通环节都按药品监管。

此项政策的美好初衷却没有得到市场响应。尽管在香港等市场奶粉进药店早有先例,但在内地这项政策推行数月以来,在药店购买奶粉者寥寥。

从国际上看,奶粉企业与药品企业的确有“血缘”关系,很多世界著名奶粉品牌都有制药企业血统,比如雅培、惠氏、明治等。

但并非所有环节都应该模仿药品。比如在销售环节,婴幼儿配方奶粉企业惯走医院渠道,像药品销售那样变相贿赂医务人员,为此经历过多轮整顿。去年沸沸扬扬的外资品牌通过贿赂医务人员,“争夺婴幼儿第一口奶”的新闻,其实也是旧闻重提。

下一步,主管部门将建立婴幼儿配方奶粉安全状况的全程可追溯体系,目前已开展试点,年内将出台指导意见,模拟演练。这个监管手段实施起来想必不难,因为药品可追溯已经试行多年,其框架几乎搬过来就能用。

“跑出火箭速度”的牛

2013年12月25日《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》,设定了更严格的审查项目和许可条件。分析人士为此预测“30%~50%的企业将退出市场”。

实际淘汰率并不像预测那样骇人听闻。原有133家企业中,82家通过重新审查。没有通过的51家企业中,23家延期,14家转产,9家申请注销,5家未通过。

注销许可证的企业,有的是建立新工厂,有的因为设备陈旧几乎没生产,有的是转产。转产生产基粉的企业多数本来就是基粉企业,只是2010年多要了婴幼儿生产许可证。

对于以后新设立生产企业,只要符合法律法规的要求,主管部门也明确表示“符合条件的还会发放生产许可证”。由此可见,婴幼儿配方奶粉生产企业何患缩水?

集中审查企业投入近35亿元,用于厂房的改造、检验设备的投入。毋庸置疑,重新审核提升了企业设备水平和生产水平。

但这并不等于将来不会掉链子,药业就是前车之鉴。中国药业长期被诟病为“散、小、乱”,几千家企业低水平重复生产。一直有声音呼吁政府出手淘汰一批企业,提高市场集中度。多年下来,投入不菲,收效甚微。

第9篇:生产审查细则范文

一、今年以来的主要工作

(一)加强学习宣传,提高合同管理人员的整体素质

为适应合同审查、管理、监督工作的高标准、严要求的工作性质,更好地为企业生产经营服务,一月份以来,我厂组织合同管理人员全面、系统地学习了《***矿业集团有限责任公司合同管理办法》、《***矿业集团有限责任公司合同管理实施细则》和《***矿业集团公司审批自购机电设备、配件、材料物资管理办法》及相关法律法规,强化合同管理人员职业素质教育和职业道德教育,严格规范合同审查工作人员行为,明确合同审查工作程序,依法履行合同审查工作职责,提升了合同管理战线的整体素质,为维护企业的正常经济秩序和企业利益奠定了基础。

(二)细化合同管理,保证了成本效益年活动的全面、深入开展

按照《***矿业集团有限责任公司合同管理办法》、《***矿业集团有限责任公司合同管理实施细则》和《***矿业集团公司审批自购机电设备、配件、材料物资管理办法》的要求,积极协助合同签订单位依法签订合同,参加重大合同的起草与签订,严格审查合同,1-10月份以来,共签订三类自购合同共计14份,其中:由供应科签订的自购材料合同8份,总标的额86199元;由机电科签订的自购配件合同5份,总标的额24789元;自购机电设备合同1份,总标的额56248元,所有合同条款、签订手续和形式均由本部门管理,各类合同签订时均经局、厂联审,程序合法,杜绝了不完善和不合法的合同的出现,依法检查合同履行情况,协助合同承办人员处理合同中出现的问题和纠纷,会同合同承办人员办理有关合同文书,建立合同档案,有效制止了不符合法律、行政法规规定的合同行为,并依法监督合同承办人员的工作职责履行情况,依法执行合同审查制度,有效地保证了企业成本效益的全面、深入开展,切实维护了企业的合法权益。

总的来看,今年我厂合同管理工作以依法治厂为方针,基本达到了集团公司法律事务处的要求。但客观地讲,也存在一些问题。一是合同管理人员的素质和工作水平相对来说还有待提高。二是组织机构还有待完善。三是合同管理还需进一步细化。这些问题需要在来年的工作中加以解决。

二、二00六年的工作设想

(一)加强学习,全面提高合同管理人员的素质

按照集团公司法律事务处的会议精神和工作部署的要求,原创:进一步加强和改进学习。重点学习“三个代表”重要思想和合同管理办法、实施细则与相应的法律法规,提高合同管理人员的政治素养和业务素质,强化合同管理人员的职业道德教育和遵纪守法意识,最大限度地保护企业利益不受损失,维护企业改革发展稳定的大局。

(二)完善组织机构,依法履行职责

完善我厂合同管理二级负责制,明确合同审查员和合同承办人员的工作职责,对其职责范围内工作定期检查,发现不符合法律行政法规规定的合同行为,及时制止,并严厉追究其承办人员责任。对造成企业经济损失的违法合同,实行责任追究制度,对涉案人员移交司法机关进行法律制裁,督促合同管理人员依法履行职责。