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您们好!感觉时间飞逝,我进入桂林xx医疗科技有限公司工作已经5个多月了,一路走来,受益非浅!
首先,我要感谢公司给了我这次机会,融入了公司这个集体,感受大家庭所带给我不一样的感觉,从中学习不少知识。其次,也要感谢我自己,我有勇气进入公司,面对一切新的环境与人群,接受给我的所有挑战。再次,我要感谢身边的同事,所给予我所有的帮助,没有你们,我不会有如此的成长,不会有如此的业绩。
进入xx,是我在大学毕业后的第二份工作,毕业后,我在桂林叠彩妇科医院工作过,也仅仅是两个月不到,之后的两年中,我没有工作,也没有去工作,由于某种原因我一直虚度了自己的时间,虚度了自己的年华。可以说,进入xx,是一种缘分,也是自己的一个选择。面对一切新的人群与环境,我已经准备好了,去面对身边所有的人与事,不管自己选择的路是平坦,还是曲折,自己已经时刻准备着,不管遇到是困难,相信自己都可以面对,可以去解决。
2009年7月9日,我看到手机的未接来电,看看号码,似乎见过,于是我拨了这个号码,原来是桂林xx公司的号码,是让我去面试的电话。就在我找工作的路途中与xx相遇了。其实,如果公司没打电话来通知,我也打算去面试的,因为我已经在网上看过信息了。就这样我下午到公司面试了。我面试的工作是营业员。面试结束了,但是不是马上有结果,让我等电话通知。我很想得到这份工作,因为对于我来说很重要。回家后,我想这样等通知似乎不会有什么结果。我还是鼓起勇气打电话到公司询问,怎么样才可以加入公司,才可以成为公司的一员???面试我的杨经理告诉我,要考试通过了才可以,于是我问要怎么样考试,她让我下午去公司拿份资料,三天后考试。
经过我的努力,考试通过,进入一个星期在店面里的考核,面对这一切,我没有害怕,勇敢的接受了。刚进入公司时,给我的感觉是,这里的人很热情,亲切,给了我新的感觉,新的力量。经过同事对我短时间的接触,我的努力得到她们的认可,她们也热心的帮助我,我有什么不懂的,都乐意告诉我,建议我怎么去做会比较好。一周过后,我进入了试用期,短时间的接触,让我有中家的感觉,所以我依然努力着,去学习了解店里的产品知识,去学习销售技能,
去学习面对陌生人-------面对我以前没有碰到过的一切。我时常告诉自己,要坚强一点,去面对一切。
在8月份,由于公司的发展,在联达开了一个分店,而工作人员紧张,联达必须有2个人导班,必须有人去值夜班。刚刚进入公司没多久的我,也被荣幸列入值夜班的队伍中,这是给我的一次挑战,我接受了,也是公司对我的信任所给予我的一个舞台。之后,也由于有些变动,9月下旬到11月底,我一直在联达上班,联达是刚开的分店,安排我过去,我没有怨言,我觉得是一次机会,给我独立的机会,可以独立成长。刚开业的,还需要时间去发展。我和联达的另一个同事小陈共同努力,思考怎么样去努力把这个店经营好,怎么样才能提高业绩,经过我一段时间的观察,那里卖得比较好的是血压计和保健品,而对于保健品,我们对面就有一家经营保健品的,虽然如此,我们并没有退缩,勇往向前着。我和小陈商量怎么样去让消费者了解到我们的产品,接受我们的产品,而对于保健品,我们想到了健康宣传,把保健品的知识用文字的形式让消费者去了解,我们把资料打印出来,摆在柜台上,让更多的人了解保健品的重要性。其实,人是活的,方法是想出来的,我们这样做也是为了提高业绩,让联达稳步去发展,也希望同事多多给予建议,共同实现目标。
关键词:腹腔镜;胆囊切除术;基层医院;胆漏
微创外科治疗是今后医学的发展方向,以腹腔镜胆囊切除术(Laparoscopic cholecystectomy,LC)为基础的微创治疗因具有创伤小,痛苦轻、恢复快、美容、美体等优点,深受广大医务人员及患者欢迎,已成为治疗胆囊良性疾病的“金标准”。目前腹腔镜微创治疗胆囊良性疾病在基层医院广泛开展,我院2012年8月~2014年5月共行腹腔镜胆囊切除术132例,现将我们的治疗体会总结如下:
1 资料与方法
1.1一般资料 本组病例132例(男43例,女89例),年龄26~68岁,平均48.9岁。132例均有不同程度右上腹、上腹部疼痛;患者均无黄疸、上腹部手术史。B超:胆囊结石伴慢性胆囊炎110例,胆囊肿大、胆囊结石伴慢性胆囊炎急性发作7例,胆囊息肉15例。均无总胆管扩张,肝功能均正常,均无高血压病、糖尿病、肺部疾病,血氧饱和度均正常,均择期行LC。
1.2方法 全部采用全身麻醉下行LC。常规采取3孔气腹法,2例因术中胆囊动脉出血而改4孔法。
2 结果
LC完成126例,6例中转开腹行胆囊切除术,94例术后胆囊三角放置腹腔引流管,1例术后发生胆漏,住院期间胆漏30~80ml/d,带管出院,26d后胆漏减少至每天少于2ml,拔除腹腔引流管后无不适,病情治愈。平均住院9.67d。
3 讨论
基层医院医疗设备差,规模小、科室设置不全。缺乏高水平外科专业医生,无有经验的腔镜外科医生。LC手术存在一定并发症:如损伤肝外胆管、胃、十二指肠和皮下气肿、高碳酸血症等,而预防肝外胆管及相邻器官损伤是当务之急,在基层医院要安全开展LC手术,作者认为需要重视以下几个问题:
3.1定员,建立腹腔镜微创治疗小组,制定学习培训计划 ①选择责任心强,具备开腹胆囊切除术的熟练技术及随机应变紧急处理医疗意外的经验外,还应熟知肝门区解剖及各种变异。一般有2~4人,并选派1~2名医师到腔镜技术成熟的上级医院学习,在上级医院能独立完成LC;②腹腔镜设备购进后,组织小组成员和麻醉科学习,熟悉设备的安装、性能,可以在自制的练习箱中练习器械的操作及各成员间的配合,先用腹腔镜器械捡大米、绿豆等练习,必要时进行镜下缝合技术的练习,形成准确的定位感;再从市场上买回有胆囊的猪肝模拟腹腔环境下切除胆囊,熟练掌握由开腹的三维立体视觉转为平面视角下的操作过程。
3.2严格掌握LC的适应证,筛选患者 一般选择单纯结石性胆囊炎,胆囊息肉大于9,胆囊无肿大,胆囊壁不厚,胆囊无萎缩,肝、心、肺功能正常,凝血功能正常的患者。术中明确辨认胆囊管、胆总管、胆囊动脉、右肝管的解剖关系,解剖胆囊三角时最好从胆囊颈部脂肪开始的“高位原则”操作,时刻牢记”宁伤胆囊,勿伤胆管”的操作原则分离胆囊床,牵拉胆囊的力量要适中,避免肝脏的出血影响手术操作,胆囊管夹闭时要注意过度的牵拉误将胆总管夹闭,导致肝外胆管损伤的严重并发症。
第二条卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。
医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。
第三条医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后,应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括:
(一)医疗机构名称;
(二)当事医务人员的姓名、性别、科室、专业、职务和/或专业技术职务任职资格;
(三)患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况;
(四)重大医疗过失行为发生的时间、经过;
(五)采取的医疗救治措施;
(六)患方的要求;
(七)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第四条重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的,医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告,地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部;中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的,还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括:
(一)医疗机构名称;
(二)患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况;
(三)重大医疗过失行为发生的时间、经过。
第五条医疗事故争议未经医疗事故技术鉴定,由双方当事人自行协商解决的,医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括:
(一)双方当事人签定的协议书,载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行为责任程度以及协商确定的赔偿数额等;
(二)协议执行计划或执行情况;
(三)医疗机构对当事医务人员的处理情况;
(四)医疗机构整改措施;
(五)对当事医务人员的行政处理建议;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第六条医疗事故争议经医疗事故技术鉴定确定为医疗事故,双方当事人协商或卫生行政部门调解解决的,医疗机构应当在协商(调解)解决后7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括:
(一)医疗事故技术鉴定书;
(二)双方当事人签定的协议书或行政调解书,载明协商确定的赔偿数额;
(三)双方当事人签定的或行政调解达成的协议执行计划或执行情况;
(四)医疗机构对当事医务人员的处理情况;
(五)医疗机构整改措施;
(六)对当事医务人员的行政处理建议;
(七)省级卫生行政部门规定的其他内容。
第七条医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的,医疗机构应当自收到生效的人民法院调解书或者判决书之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括:
(一)人民法院的调解书或判决书;
(二)人民法院调解书或判决书执行计划或者执行情况;
(三)医疗机构对当事医务人员的处理情况;
(四)医疗机构整改措施;
(五)对当事医务人员的行政处理建议;
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第八条省、自治区、直辖市卫生行政部门应当将上一年度本辖区内发生医疗事故的有关情况汇总,于3月31日前上报至卫生部(见附表);其中中医、中西医结合、民族医医疗机构发生的医疗事故,也按附表要求汇总后报国家中医药管理局。上报的内容包括:
(一)按医疗事故等级统计的医疗事故数量;
(二)按医疗事故等级和解决途径(双方当事人协商、行政调解和民事诉讼)统计的医疗事故数量;
(三)按医疗事故等级和医疗过失行为责任程度统计的医疗事故数量;
(四)按医疗事故等级和首次鉴定、再次鉴定、中华医学会组织鉴定统计的医疗事故数量;
(五)按医疗事故等级和医疗机构类别统计的医疗事故数量;
(六)按医疗事故等级统计的医疗事故赔偿总金额,个案最高赔偿金额、最低赔偿金额;
(七)按医疗事故等级和行政处理方式统计的对医疗机构的行政处理情况;
(八)按医疗事故等级和行政处理方式统计的对医务人员的行政处理情况;
(九)卫生部规定的其他内容。
第九条卫生行政部门违反《医疗事故处理条例》和本规定的,按照《医疗事故处理条例》第五十四条的规定处理,并予以通报。
第十条医疗机构违反《医疗事故处理条例》和本规定的,按照《医疗事故处理条例》第五十六条的规定处理,并予以通报。
第十一条省、自治区、直辖市卫生行政部门可以根据本规定确定本辖区医疗事故的报告内容、程序和时间。
1. 科室发生医疗事故或出现可能引发医疗事故的医疗过失行为后,当事人要立即向科室负责人报告,科室负责人向医务科报告,医务科主任立即向主管院长报告,同时根据医院突发事件报告制度规定逐级上报。
2. 首先应立即组织最强的技术力量,及时采取积极有效的治疗措施,防止损害后果的扩大,减少给患者造成的损失。同时,还要组织力量维护医疗工作秩序,封存有关病历及相关物品等,为处理医疗事故争议,进行技术鉴定做基本准备。因患者死亡,双方不能确定死因或对死因有异议的,应当动员患者家属进行尸检。
3. 对有可能导致医患矛盾激化,危及医务人员人身安全,扰乱医院工作秩序的重大事件,医院保卫部门应做好疏导工作,妥善处理。对于可能因医疗事故争议引发恶性事件的,要立即报告县卫生局和公安机关。
4. 发生医疗事故或医疗过失行为之后,应立即组织人员进行专门的调查、取证、核实,得出初步结论,上报相关部门。
5. 医院根据调查报告进行讨论分析,提出事件性质及初步处理意见,向患者或家属通报、解释事件发生的原因、已经采取的补救措施、以及可能会对患者造成的影响等,并告知医疗事故处理的程序。
随着我国经济的不断迅速发展,广大人民群的社会需求日益增长,对医疗的发展也是如此,现在医院对医疗系统软件的要求已不再局限于仅仅满足功能上的需求,而是希望它可以不断达到降低成本,不断优化医疗业务流程,不断提高医疗水平,不断提高医疗质量,从而更好地促进我国医疗事业又好又快的发展。
1如何更好地完善目前医疗系统软件
1.1医院信息系统(HIS)
医院信息系统它的性质是具有业务操作性的软件,而它的主要职能是实现医院各个工作环节中数据的记录,并且是依据医院具体的业务流程而记录各个工作环节中的数据,以及进行相关数据从上一环节到下一环节的传递工作;医院信息系统(HIS)的存储结构是普通数据库,存储着成千上万的数据表,而这些数据表中存储着各项数据,通过相应的数据库的操作实现对信息的处理和管理,以找出需要的数据信息。
1.2放射科信息系统
作为业内人士我们都知道放射科信息系统它主要用于放射科科室的管理当中,可以进行病人的安排,进行照片检索和记录等医用信息的处理,通过应用完整的RIS(远程安装服务),对病人进入放射科以后的一切文本信息进行详细的记录,同时进行放射科的日常工作管理,进行放射科病例的统计和科研等一系列的工作。
1.3医疗PACS系统
作为从事医疗事业的业内人士,我们都知道医疗PACS系统经历了从单机PACS系统到放射科科室级的PACS系统,最后到全院级PACS系统这三个阶段,并且医疗PACS系统的发展同时还伴随着存储技术和网络技术的发展,不断实现了图像和信息标准化的统一, 并且在具体的临床中对PACS系统的应用需求也不断增加;它可以进行存储、图像的处理,可以书写报告并将报告和图像打印出来,而且它还可以进行电子医嘱申请,并且可以及时返回相应的图像和报告,以供医生进行及时的查阅;它可以更好地反馈病人本文由wWw.LWlM.com收集整理的预约检查,反馈详细的临床会诊以及病人的危机状态,并且还可以在同一界面上同时查询病人的图像和报告,这样不仅便捷省时,而且还易于医生进行参考对比,从而更好地为临床诊治提供强有力的全面支持,大大降低了医疗风险;同时报告阳性率和诊断符合率等统计指标都可以在系统中统计,从而大大减少了医疗中医生的统计工作量。
1.4医疗图像的存档和通讯系统
医疗图像的存档和通讯系统是临床医学、医疗影像学以及医疗数字化图像技术和如今发展先进的计算机技术相结合的产物,它可以利用先进的处理系统将医疗信息转化为计算机可以识别的数字形式,然后在通过计算机完成对医疗图像信息以及相关资料的采集、传输以及存储处理等功能,从而更好地实现医疗信息资源的共享,并充分应用医疗信息资源。通过医疗图像的存档和通讯系统可以使临床医师快速而准确地获得所需要的医学影像信息,获得病人的病历资料和具体的病情记录,并同时获得医学影像诊断报告,获得医生关于病人的临床检验、相关报告以及医生对病人具体的治疗记录等信息,查询与医疗影像有关的各种影像设备的图像信息,从而帮助医师更好地对医学影像做全面的综合分析,进而拟定出接下来比较明确的治疗方案。
1.5RIS系统
RIS系统可以更好地保存病人的人口学信息,保存病人的临床资料数据,同时还可以更好地传递并保存病人的图像资料;可以通过使用RIS系统中已有的病人信息,从而可以更好地从RIS系统中直接获得,这样可以更好地避免数据或信息的重复输入,并大大减少错误的发生概率;医生在医疗中书写诊断报告,书写复查,工作站显示病人图像的时候,还可以显示 RIS系统中病人的相关临床资料,这样医疗临床医生也可以看到病人的检查图像,从而更好地实现信息共享。
2结束语
本次大会以“深化应用、创新服务、助力医改”为主题,是目前国内规模最大、范围最广、层次最高、最具权威性的医疗卫生信息技术大会。中国卫生信息学会会长王陇德,重庆市副市长吴刚,卫生部办公厅主任侯岩,卫生部统计信息中心主任孟群,香港互联网专业协会会长、电子健康联盟指导委员会主席邓淑明博士,WHO驻华代表处官员,WHO卫生信息技术官员,重庆市卫生局局长屈谦等国内外嘉宾出席了大会。
来自全国各省(区、市)卫生主管部门、信息中心,国家转移支付信息化建设项目地区项目管理部门,各类医疗卫生机构、高等院校、学术机构的有关人员,以及国内外知名医疗信息化厂商2000多名代表参加了会议。
加快信息化建设,提高医疗卫生服务质量和效率
卫生部办公厅侯岩主任在《我国“十二五”卫生信息化的建设与发展》的主旨报告中指出,卫生信息化建设不仅是医改的重要任务,也是其他各项医改工作的重要保障和技术支撑。加快推进卫生信息化,对于提高医疗卫生服务质量和效率,优化服务流程,方便群众看病就医,改善就医体验,降低医药费用,促进人人享有基本医疗卫生服务目标的实现,具有十分重要的意义。“十二五”卫生信息化发展规划中提出“3521”的发展框架,进一步明确了卫生信息化发展思路为整合资源、总体设计、分步实施;发展原则为统筹规划、顶层设计,惠及居民、服务应用;发展的切入点为居民电子健康档案、电子病历和远程医疗;发展重点为加快居民健康卡推进和区域卫生信息化建设。要坚持政府主导的多元化筹资机制,充分发挥政府在制定规划和标准、建设信息平台等方面的职责,主导卫生信息化建设,发挥社会力量的积极性,多渠道筹集资金,发挥医疗卫生机构的积极性,以及社会力量在人力资源、信息化技术等方面的优势,努力推进卫生信息化建设。
发挥学会作用,推进卫生信息化发展
中国卫生信息学会会长王陇德院士作了《深化应用,创新服务,助力医改,促进卫生信息化发展》的主旨报告。他指出经过两年多的认识与实践,卫生信息化建设的思路逐渐清晰,任务逐步明确,投入得到加强,卫生信息化建设进入新的发展阶段。现在,卫生信息化已经成为医疗服务、公共卫生、药品供应、医疗保障和卫生监督等各领域的重要技术支撑。卫生信息化在实现便民惠民措施,支撑卫生改革,提高监管、监测、评价能力和工作效率等方面也发挥了重要作用。学会应进一步发挥社会组织的桥梁和纽带作用,为政府、用户和厂商的合作搭建活动平台,很好地服务于政府,服务于企业和社会,共同推动卫生信息化发展。为此,要重点做好以下工作:一是要加强学术研究工作;二是要加强技术交流和培训工作;三是要加强学会组织与管理工作,提升学会的业务能力。
抓住机遇,发挥卫生信息化的支撑和保障作用
卫生部统计信息中心主任孟群所做的《卫生统计与信息化建设中的机遇与挑战》报告指出,卫生统计与卫生信息化工作的地位和作用,不仅是科学管理和循证决策的重要依据,而且是深化医改的重要任务和技术支撑。“十二五”期间,卫生统计与信息化建设面临难得的发展机遇:一是适应深化医药卫生体制改革的需求和要求;二是各级政府和卫生行政部门高度重视;三是医疗卫生机构的内生需求日益旺盛;四是企业的积极参与和供给能力提高;五是居民的广泛关注和要求。基于此,卫生信息化发展要落实“十二五”规划提出的“3521”的框架,并确定了今后一段的工作重点。一是加强顶层设计,统一规划,统筹管理;二是加强医改监测评估工作;三是推进以健康档案核心的区域卫生信息化建设;四是推进以电子病历为核心的医院信息化建设;五是推进居民健康卡建设;六是实施好医改信息化专项等。发挥卫生信息化建设的支撑和保障作用,关键要做好以下工作:一是从标准研制、标准管理和保障机制入手,加强卫生信息标准建设;二是建立可持续的投入机制,充分调动各方面力量投入卫生信息化建设工作;三是加强卫生信息队伍建设;四是加强卫生信息法制建设,重点研究制定电子病历、电子处方应用和远程医疗的政策法规,以及数字签名、信息安全、隐私保护、信息公开等方面的管理制度和技术规范等;五是加强科学研究与交流合作等。
主会场分享各地卫生信息化建设经验
重庆市卫生局局长屈谦在《卫生信息化破解医改难题的探索》的报告中,介绍了重庆卫生信息化建设思路、进展及其初步成效。香港互联网专业协会会长、电子健康联盟指导委员会主席邓淑明博士介绍了《区域卫生信息平台――香港的经验》。WHO卫生信息技术官员Mark S.Landry作了《使用标准提高公共卫生信息系统的互操作性》的报告,芬兰SITRA以居民为中心的电子健康服务项目负责人Tuomas Teuri介绍了《芬兰个人健康档案平台和服务》,山东大学齐鲁医院院长李新钢《网络医学――实践与思考》的报告,与大家分享了医院在建立新型网络医疗服务体系,开展远程医疗业务等方面所取得的成就。
分会场就8大应用领域展开热烈研讨
除大会主旨报告外,大会还设立了电子病历与医院信息化、区域信息化与综合管理信息平台、电子政务与信息安全、卫生统计与医改监测、基层卫生信息化、公共卫生信息化、远程医疗、优秀论文等8个专题分论坛。各分论坛都受到与会代表的热烈关注,很多分论坛座无虚席,一些代表甚至找不到座位只能站着听讲。
总后卫生部信息中心主任刘运成的《军队数字化医院建设与一号工程升级》、武汉同济医院计算机中心主任张晓祥的《电子病历规划与信息集成》、上海瑞金医院统计信息科主任孙木的《电子病历与临床路径》、北京阜外医院信息中心主任赵的《电子病历建设与服务模式的研究》等报告给关注医院信息化的听众留下深刻印象。
上海市卫生局信息中心副主任谢桦《基于电子健康档案的上海健康信息网工程》、浙江省卫生信息中心副主任沈剑锋《省市县三级卫生信息平台建设和展望》等报告,分享了各地区域医疗以及公共卫生综合管理信息化建设方面的经验。
总后卫生部信息中心远程医学部主任翟新海介绍的《远程医学系统建设过程中应关注的几个问题》,总医院医院管理研究所所长刘丽华所作的《医院统计信息集成与管理决策支持》,中国疾病预防控制中心信息中心主任马家奇的《数字医学与信息化公共卫生》等报告,从各自不同的领域与参会听众展开研讨。
关键词:医疗器械 不良事件 监管 风险
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)08-0224-02
医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是医疗器械在设计和生产过程中,由于受到技术条件、认知水平和工艺等限制,加工上市之前的研究,验证不足,将不可避免地存在缺陷;同时,由于器械在使用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等进一步的增加了器械应用的临床风险,并可能导致器械相关医疗事故的发生,为了减少这一风险,国家颁布实施《医疗器械监督管理条例》使医疗器械的安全有效性的管理有了严格的规定,并使上市后的医疗器械使用风险降至最低。如何通过对医疗器械上市后的不良事件的检测和管理,最大限度的控制医疗器械的现在风险,保证医疗器械安全有限的使用,是从事医疗器械管理人员与生产、经营、使用单位共同面临的问题。
医疗器械不良事件监管工作,目前还处于逐步认识,逐步适应的过程中,监管体制已经建立,但是在各基层医疗单位中,还存在着漏报率高、报告来源不均衡、基层医疗单位不够重视、报告质量有待提高等问题。针对这些问题,本文重点阐述了医疗器械不良事件监管工作基层医疗单位应如何重视并做好此项工作。
1 医疗器械不良事件定义
医疗器械不良事件是指获准上市的,质量合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
2 医疗器械不良事件的监管
医疗器械不良事件监测与管理是在群体水平上,系统,连续的对上市后医疗器械安全性问题进行收集、分析、解释、反馈和利用。
医疗器械不良事件监测与管理主要是通过对上市后的医疗器械不良事件发生模式的描述、发生频率的测量、发生原因的分析、发生趋势的预测、监测自身效度的评价来开展工作。
3 基层医疗器械不良事件的监管
3.1 院领导的重视是开展好本院医疗器械不良事件监管工作的前提。如何使院领导将医疗器械不良事件的监管工作放到工作的第一位,是我们首先需要做好的工作。医疗器械不良事件的监管工作是一个医院品牌形象建立的捷径,良好的医疗器械监管可以有效的避免不良事件的发生,有效的提高工作效率,使医生获得更为准确的数据,使患者获得更为准确的报告。这是一家医院品牌形象建立的最为快捷的捷径。
3.2 健全组织机构是开展好医疗器械不良事件监测工作的条件。为了使医疗器械不良事件信息在医院内及时收集和反馈,健全的组织机构是必不可少的条件。成立以院长和相关科室负责人为主要领导的基层医院医疗器械不良事件监管工作小组,及时、准确、客观地汇集本院的医疗器械不良事件,并对收到的医疗器械不良事件信息进行分析、评价、制定解决方案并及时报告给本地区的医疗器械不良事件监测中心。
3.3 及时反馈医疗器械不良事件信息,是基层医院开展好医疗器械不良事件监管工作的重要环节。相关科室医师或工程师及时将有关医疗器械不良事件监测信息向有关部门反馈,能够促进本院的医疗器械不良事件监管工作及时开展;向报告人反馈报告表的质量和评价结果,可以提高报告人的积极性;将产生严重医疗器械不良事件的信息反馈给相关科室;通过医务科将严重的医疗器械不良事件案例在院内通报,可以避免医疗器械不良事件的重复发生,有利于提高本院的医疗质量。
3.4 根据医疗器械继续使用风险级别建立档案,对产品进行跟踪,加强信息管理及时掌握了解医疗器械不良事件发生发展情况动态。
3.5 定期对医院高危设备进行巡检,做好日常维护保养,操作人员认真研读使用说明书,注意使用前的安全检查,严格执行操作规程。
4 医疗器械不良事件的风险管理
引起医疗器械不良事件的风险类型,主要有三种:①物理风险;②临床风险;③技术风险。具体来讲,医疗器械应用风险不仅仅涉及到器械本身的质量问题,在医院验收合格入库后,还与医疗器械的管理、使用、维护、报废等息息相关,体现在医疗器械使用管理的整个过程中。
对于基层医院来说,不考虑医疗器械在研究、生产、后处理、储运途中以及在指导使用中(标签、说明书)的风险,风险管理应该包括风险分析,风险评价,风险控制和上市后信息四个过程。随着科学技术的日新月异,医疗器械在医院诊疗的过程中被大量运用,对医院的医疗质量和医疗技术的提高起到了重要的促进作用,但如果器械本身的质量问题,或者在管理使用过程中管理不当,就会给病患及使用人员带来各种风险和隐患。医疗器械,特别是高风险医疗器械在诊疗中的可靠性和有效性,直接影响到了病患的生命和健康,也关系到医院的医疗质量和服务信誉以及经济效益。运用风险管理理论对在用医疗器械进行安全风险分析,定期进行安全监测和建立档案,制定相应的管理措施,才能保证医疗器械,特别是高风险医疗器械的安全、有效,从而降低医疗器械使用风险。
综上,基层医院的医疗器械不良事件的监管、报告,是基层医院维护自身权益的最合法,最有效的方式,是有效改善我国整体医疗水平的必经之路。完善的医疗器械不良事件的监管机制,可以大大降低事故风险系数,可以快速了解整个医院的运行情况,可以有效避免个别人,因为利益的驱使,而使医院蒙受更大的损失。所以在基层医院,各级领导应足够重视医疗器械不良事件的监管,将之作为工作中的重中之重去抓!
一、职责分工
(一)县卫生局
县卫生局负责县内卫生系统开展卫生应急培训演练的计划和推进实施。做好卫生应急基本理论知识培训的组织工作;负责本县突发事件综合性医学救援演练、突发公共卫生事件综合应急演练的组织工作和辖县内各级各类医疗卫生单位专项应急演练的指导工作;负责对辖县各级各类医疗卫生单位活动开展情况的督导和总结工作。
(二)公共卫生机构
县疾病预防控制中心负责全县疾病预防控制条线卫生应急培训演练活动的计划和指导;做好条线内卫生应急技能培训的组织和指导工作;组织开展条线内突发传染病防控应急演练;本条线活动开展督导、总结工作。
县卫生局卫生监督所做好卫生监督条线卫生应急培训演练活动的计划制订、组织和指导工作。做好条线内卫生应急技能培训、突发事件公共卫生应急演练工作;本条线活动开展督导、总结工作。
(三)各级医疗机构(含医疗急救中心)
负责做好本单位卫生应急培训演练活动的工作计划和推进实施。按要求做好应急队员(志愿者)的相关培训、演练;做好活动的总结工作。
二、活动内容
根据文件要求,本次本年度卫生应急培训演练活动主要从理论知识和技能培训以及应急演练两个方面开展实施。
(一)理论知识及技能培训
1.县卫生局:组织辖县医疗卫生单位卫生应急工作人员和卫生应急队员(志愿者)开展卫生应急基本理论培训。培训包括内容:卫生应急工作基本知识;卫生应急相关法律法规和工作预案的基本内容;卫生应急信息报告的基本要求和方法等。
2.县公共卫生机构:县疾病预防控制中心结合年度工作,组织本单位和辖县各医疗机构卫生应急工作人员、应急队员(志愿者),开展基本知识和技能培训。培训应包含以下内容:突发公共卫生事件现场调查、应急处置和信息报告的相关理论与技术;突发事件公共卫生监测预警、风险评估等风险管理的相关理论与技能;流感、脊灰等突发传染病的防控技术方案要点;突发中毒事件、放射事件应急处置的基本知识和技能等。
县卫生局卫生监督所结合年度工作,组织本单位和辖县各医疗机构卫生应急工作人员、应急队员(志愿者),开展基本知识和技能培训。培训应包含以下内容:突发公共卫生事件现场调查和应急处置的相关理论与技术基本知识和技能等。
3.各级医疗机构(含急救中心)组织卫生应急人员积极参加县卫生局、疾控中心、卫监所开展的卫生应急理论和技能培训;组织本单位医疗应急救援队伍做好单位紧急医疗救援工作预案(包括事发现场和院内救治)、基本救护技能、专业技术、后勤保障装备使用以及信息收集和报告等方面的培训工作。
(二)应急演练
1.县卫生局组织开展辖县内以应急流程、应急岗位职能为内容,多部门参与的突发事件综合医学救援演练。演练科目包括:事发现场公共卫生调查和应急处置;现场紧急救援和后送;现场应急指挥、专业技术和后勤设备的使用;突发事件信息报告和等。
2.县疾病预防控制中心组织开展突发传染病防控应急演练。演练科目为:突发传染病现场调查和应急处置;现场生物、环境和食物等样本的采集、保存和运送;现场快速检测鉴定程序和方法,实验室检测结果分析与研判;现场个人防护装备的使用和受污染人员洗消、疫点消毒;现场应急指挥、专业技术和后勤保障设备的使用;密切接触者的追踪和管理;突发事件信息报告和等。
3.县卫生局卫生监督所组织开展突发事件公共卫生应急演练。演练科目为:突发事件公共卫生现场调查和应急处置;现场生物、环境和水样本的采购、保存和运送;现场快速检测鉴定程序和方法,检测结果分析与研判;现场个人防护装备的使用;现场应急指挥、专业技术和后勤保障设备的使用;突发事件信息报告和等。
4.各综合性医疗机构负责组织开展本单位医疗应急救援队伍(志愿者队伍)的现场应急医疗救援演练和院内批量伤员救治演练。演练科目为:紧急医学救援现场的展开、伤情判断、检伤分诊、医疗救护和后送;院内批量伤员的应急救治工作的启动、展开、接收、分流、处置、信息收集和报告;现场应急指挥、专业技术和后勤保障设备的使用等。
三、工作要求
(一)各单位对本年度卫生应急培训演练活动要高度重视,加强领导,精心谋划,制定本单位工作计划。
根据该《规划》,我国梅毒控制要实现的总目标是,到2015年年底,全国一期和二期梅毒年报告发病率增长幅度控制在5%以下,全国先天梅毒年报告发病率控制在30/10万活产数以下。到2020年年底,全国一期和二期梅毒年报告发病率呈下降趋势;全国先天梅毒年报告发病率控制在15/10万活产数以下,实现基本消除先天梅毒的目标。
该《规划》同时提出了上述两个阶段全国梅毒控制分别要实现的各项具体工作目标,其中包括:全国15~49岁人口中,城市居民、农村居民、暗和男男人群梅毒防治知识知晓率;专业人员相关知识和技术标准掌握合格率;专业机构主动提供梅毒咨询检测服务比例,梅毒患者接受规范诊疗的比例;城乡孕产妇梅毒检测率,城乡感染梅毒孕产妇接受规范诊疗服务比例,城乡感染枸毒孕产妇所生婴儿接受规范诊疗服务比例和1年随访率;梅毒监测检测网络、梅毒检测实验室质量控制、梅毒监测检测和疫情报告质量等。
同级医疗机构要实现医检互认
赵敬菡
卫生部发出通知,要求各地加强医疗质量控制中心建设,推进同级医疗机构检查结果互认工作,各省(区、市)同级医疗机构之间要于2010年底实现医学影像资料互认和常规临床检验项目结果互认。
通知称,推进同级医疗机构检查结果互认,对于有效利用卫生资源,提高诊疗水平,规范诊疗行为,改进医疗服务,促进合理检查和合理诊疗,降低患者就诊费用,强化患者对深化医药卫生体制改革切身感受具有重要意义。
通知要求,各级卫生行政部门和医疗机构要积极创造条件开展各专业医疗质量控制中心建设和管理,推进同级医疗机构检查结果互认,促进医疗质量管理与医疗技术水平的提高。
卫生部:患者接受高价诊疗需签知情同意书
李秋萌
今后,患者在接受重症监护(ICU)、器官移植及价格在千元以上的诊疗服务需签署规范的知情同意书。6月28日,卫生部公布了《医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)》,以提高医疗卫生服务工作的透明度。该办法将于8月1日起正式实施。
《办法》规定,医疗服务中患者使用的药品、血液及其制品、医用耗材和接受医疗服务的名称、数量、单价、金额及医疗总费用等情况,以提供查询服务或提供费用清单的形式告知患者。
《办法》要求,医疗卫生服务单位需指定机构负责本单位信息公开日常工作。在向特定服务对象公开信息时,医疗卫生服务单位可通过当面交谈、书面通知、提供查询等形式予以告知。公民、法人或者其他组织可通过书面形式向医疗卫生服务单位申请获取涉及其自身利益的相关信息。
医疗卫生服务单位应依法对拟公开的信息进行保密审查。医疗卫生服务单位若出现不按规定履行信息公开义务,或公开内容不真实、弄虚作假,欺骗服务对象,或公开不应当公开的信息等情况,将受到处理。公民、法人或其他组织也可向医疗卫生服务单位相关部门或上级主管部门投诉举报。