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县食品药品监督管理局:
为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,,全国公务员公同的天地按照[*食药监局(2006)6号]《关于印发××县医疗机构“规范药房”创建实施方案的通知》要求,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现简要总结如下:
一、医院高度重视创建“规范药房”活动,将其纳入重要议事日程,由院长亲自抓、负总责。明确了岗位责任,制定了得力措施,对照“规范药房标准”认真进行了自查自纠并限时整改。医院设有“药事管理委员会”和“购销药品、医用材料、器械审核验收小组”,制定有药事管理委员会工作制度和“验收小组”工作职责,院长和一名业务副院长具体负责药品的质量管理工作。院药事委员会负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律法规和行政规章,建立健全各项规章制度并指导、督促制度的执行,同时还负责开展对药
房工作人员药品质量管理方面的教育或培训。“验收小组”负责指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工作等。院考核领导小组每月对各项药品质量管理制度检查和考核,均有记录并与科室、个人的效益工资挂钩。
二、医院进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等,并严格遵照执行。
三、自2002年起,我院按照上级主管部门的要求,严格执行药品集中招标采购管理制度,取得明显效果。目前,招标药品占药品总数的80%以上,确保了患者安全规范用药,得到了病人的好评。坚持主渠道进药,供货企业均有“药品经营许可证、质量保证协议书、法人委托书、营销人员身份证复印件”等文件资料。采购一次性卫生材料和医疗设备时,继续坚持“四定”和“质量高、价格低、售后服务好”的原则,认真考察后集体商议决定。
四、对购入的药品和医疗器械均根据“计划单、发票、随货通行证、验收单”由“院验收小组”逐批验收,并有专门的验收入库记录本,按规定做好验收记录,票据按月装订成册。
五、对库存和陈列的药品按月进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。
六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院购置了价值4500元的药架31个;为防尘、防污染、防鼠、防虫、防霉变,药库房配备了20余个铁架,并进行了粉刷,安装了防盗门。做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。
七、所有销售使用的药品均凭本院医生正式处方,调配处方按规定进行;实行药品不良反应报告制度,发现有药品不良反应及时向县卫生局、食品药品监督管理分局报告;设置了意见箱、公布了监督举报投诉电话。
八、直接接触药品的人员每年进行健康检查,患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作;药房人员均佩戴标明姓名、技术职称、科室等内容的胸卡上岗,并统一着清洁工作服。
我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
药品质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效,是药学工作永恒的主题[1]。药库作为医院药品的主要贮存场所和供应基地,其主要任务是根据《医疗机构药事管理规定》管理好药品的质量。根据对我院药房实施的现代化管理,总结了以下几点经验,仅供参考。
1改善药库硬件设施
按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理。按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调空设施。
设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度0~30℃,阴凉库温度≤20℃,冷库温度2~10℃,各库房相对湿度应控制在45%~75%。根据药品储存条件要求,将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。保持库内环境、货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。
2 完善药库制度化管理
2.1加强药品采购的规范化在药品采购过程中,实行主渠道的定点招标采购,坚持国有大中型药品生产企业和医药公司为定点单位,经医院药事管理委员会讨论,审查他们的各种证照(营业执照、许可证、GM或GSP证书、组织机构代码及税务登记证等),考察他们的信誉和售后服务,然后通过招标的方式来确定他们的供货品种和价格,同时与供货公司签定药品供货协议、质量保证协议以及廉正协议,这样既保证了药品的供应和质量,又降低了药品价格[2]。定期进行网上阳光采购,并进行分析,达到二甲医院的阳光采购率(>=90%)。
2.2严格验收入出库制度在药品入库时, 还要对购进的药品进行质量验收,严把药品入库验收关。建立药库收货记录登记本,对所进药品的品名、规格、批准文号、注册商标、生产企业、批号、合格证、供货企业等进行一一登记,并对包装以及外观质量严格查对,验收合格后方可入库。对有疑义的药品抽样作外观质量检查,对质量、数量和有效期不符合规定的药品拒绝验收入库。对于进口药品的验收,要求销售单位提供国务院卫生行政部门指定的口岸药检所出具并盖有红色印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告》及《进口药品通关单》复印件。
2.3认真做好药品在库储存养护工作药品的保管是一项复杂的过程,影响药品质量的因素很多,如:日光、空气、湿度、时间及微生物等,上述因素对药品的影响又往往不是单独进行的,而是互相促进、互相影响而加速药品变质的。库房一般分为常温库(1~30)阴凉库(<20)冷库(2~10),各库房的湿度保持在45%~75%,每天上午09:00和下午15:00做好温、湿度记录,温度、湿度超过规定时及时开启空调机、除湿机,降温除湿,保持库内温、湿度达到规定的要求,如果湿度低45%,及时增加库内的湿度。日光中含有的紫外线对药品变化起催化作用,加速药品氧化分解,需要避光的药品,应放在阴凉干燥,光线不易直射到的地方,门窗可悬挂遮光布帘,高锰酸钾、乙醇、乙醚等应单独存放在危险品库内,注意防热、防火,远离电源。定期做好近效期药品动态监测记录,离效期还有3个月的药品及时通知药品采购员与医药公司联系退换工作。
2.4 严格执行药品出库复核制度库管人员根据药品出库单,认真掌握“先进先出、后进后出”,“近期先发、远期后发”的原则,严格执行复查核对制度,逐一核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、效期时间进行发药,确保实物与出库单上各项目的信息一致,方可发货。
2.5对近效期药品和特殊药品的管理我们在储存保管有效期药品时,严格按有效期的长短,时间的先后等项目分类排放,建立近效期药品(距有效期截止日期不足6个月或有效期在1年以内的药品并距有效期截止日期不足3个月的药品为近效期药品)的管理制度,库管人员每月定期做好近效期药品动态监测记录,并将近效期药品分别反映在“近效期药品一览表"中。化学药品、生物制品、外用药品与内服药品应当分别储存,分类定位存放,易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存,并设置必要的安全设施,制定相关的工作制度和应急预案[3]。
3 制定具体措施加强门诊药房药品质量管理
门诊药房作为药品发给患者的最后一道关口,药品的质量把关更加重要。
由于门诊药房的特殊重要性,在遵循医院药库管理制度下还要特别注意几点:
第一:入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。第二:制定合理的领药计划,从药库领入的所有药品都要严格按照说明书的要求将其正确存放在门诊药品货架。第三:建立健全温度、湿度、药品效期一览表、报损药品的销毁制度。第四:每月对我院销售金额前十位的药品进行排序,并进行分析。
4讨论
药品是一种特殊商品,是防治疾病的武器,药品质量的好坏,是关系到众多患者能够治愈疾病,恢复健康的大事。加强医院药库的管理,是保证医院药品质量的重要前提,保证患者用药安全有效是药库管理人员最基本的工作职责。
参考文献
[1] 李瑞生. 加强管理,确保药品质量 [J].中国药师,2004,7(6):484.
【关键词】医院药库;管理工作;实践与研究 文章编号:1004-7484(2013)-12-7408-01
药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,药品的质量优劣直接关系到人们的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效,是药学工作最重要的使命[1]。而药库主要是用来贮存和供应药品的基地,根据国家药品管理法的规定,其主要任务是管理好药品的质量,以最低成本、最佳方式来贮存药品,不断满足医院各科所需药品的正常运行。同时还应跟随医院发展的需求,不断加强其管理,减少药品的积压,及时更换过期药品,加快资金的周转。笔者结合其所在医院的药库管理工作做出如下探讨。
1药品库存管理
药品管理是药事管理中一个重要的环节[2],必须要健全其制度,规范化、科学化、现代化其管理工作,严格执行医院药品管理的进去制度,根据《药品管理法》的规定,对医院药品进行法制管理,坚持药品采购与保管分开制,本院药剂科按照各个环节的要求制定了相应的制度和标准操作规程,如药品的购进与验收入库制度,药品的保管制度,特殊药品的管理制度,药品保管养护制度等。
1.1药品的购进与验收入库制度根据临床需求,实际消耗提出采购计划,按需进货,择优选购。采购时应当以质量为首要前提,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质(包括营业执照、药品经营许可证、所销售药品的批准证明文件等及销售人员的授权书和身份证),并建立供货单位档案。验收人员要逐批验收药品的品名、规格、厂家、包装、标签、说明书、合格证明和其他标示(进口药品要有进口药品检验单),做到票、帐、物相符。
1.2药品的保管制度设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每月养护一次,陈列药品每月养护一次,重点药品(贵重药品)每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。
1.3特殊药品的管理制度中药饮片的管理:①应保持库房干燥,室温控制在5-25℃以内,相对湿度不能超过70%,要有良好的通风降温条件,科放置石灰以除潮气。②定期对库房进行熏蒸杀虫,保持清洁卫生,对剂量较小的饮片,除了药物杀虫外还应采取密封、冷藏等法杀虫。③对于含油质的饮片,应密封与容器中或塑料袋中,以防止其走油、挥发、变色。而对那些容易自然分解、挥散、升华的药材,使用时要掌握“用陈储新”的原则或随购随用。
医疗用毒性药品、品和管理:按照《品和管理》的相关规定购进品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,并设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。
1.4药品保管养护制度按照药品管理法及操作规程,严格规定药品的购进、检验、存贮、运输、使用的每个环节。在储存时必须严格按照药物特点与保存条件进行,实行如下分类管理:化学药品、生物制剂、外用药与内服药、药品与非药品均分开放置,不倒置、不混放、不靠墙,距离地面要有一定的距离,以保证药品不受潮、不变质、临床安全用药。同时应定期检查药品的保质期,列出6个月内过期的药品,及时告知各科室及供货单位,以便及时解决。
2管理人员要求
加强药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员的道德素质及药事法律、法规及专业知识培训,不断提高其思想道德品质和工作能力,杜绝假劣药品的流入,并建立个人档案。直接接触药品的人员,每年应当在药品监督管理部门制定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康体检,并建立健康档案[3]。
3讨论
近年来,随着人们生活水平的不断提高,越来越多的医院推行以患者为中心,改善影响其生命健康的药学服务。而医院药库管理体制的改革正是促进此政策的最有效途径,也是当前医院改革和发展的必然趋势。到目前为止,我国医院药库管理体制的建立经历多年的发展历程,已经取得了一定的成果,得到了人们的赞许和认可。但是我们也必须要认识到医院药库管理所存在的问题:①药品管理制度不完善:很多医院药库并未按照管理规范执行,药品存放混乱,医疗用的毒性药品、、品及放射性药品并没有与常用药品分开存放,需要低温保存的药品也没有按照要求存放,从而影响了药品的质量与安全性。过期药品没能及时处理,造成了必要的损失。药品验收、交接、入库记录,尤其是不合格药品记录及报废记录不够详细。②药库管理人员考核制度不完善:整体素质偏低,专业水平有所欠缺,缺乏上进心和救死负伤的使命感,没有领悟药库工作的重要性,只会机械的整理、看管药品,管理意识上存在偏差,普遍认为药品品种多,规范制度复杂,管理环节繁琐,只要保证药品盈亏金额在规定比例范围内、数量与账目相符就行了,不能更好的提供药学服务。③药库缺乏与相关部门的沟通:如配方部门、货运公司、临床科室,药库没有建立一个流畅的沟通渠道和信息反馈机制,阻碍了药品的及时供应、流通,加大了药品的积压,妨碍了药库管理制度的进一步改革。
综上所述,加强医院药库管理,完善药品采购、验收、储存、养护等环节的管理措施,充分发挥其在收集药品信息及与相关部门进行沟通的职能作用,不断提高库存管理人员的素质,不仅能够保证药品的质量安全,而且能够提高医院的经济效益和社会效益,值得在医院建设中进一步推广应用。
参考文献
[1]李瑞生.加强管理,确保药品质量[J].中国药师,2004,7(6):484.
关键词:医院 内部控制制度 药品管理
中图分类号:F230 文献标识码:A
文章编号:1004-4914(2011)08-175-01
完善的内部控制制度,是医院正常运转十分必要和有效的保障体系,药品是医院重要的流动资产,通过建立健全内部会计控制制度,规范药品的核算管理流程,加强医院管理,保证医疗服务质量与安全。
立章建制的目的,是为了保证医院各项管理工作的落实,近几年来,我院十分重视规章制度的建立和完善,为我医院的管理奠定了基础.
内部会计控制制度是单位为了提高会计信息质量,保护资产的安全、完整,确保有关法律法规和规章制度的贯彻执行而制定和实施的一系列控制方法、措施和程序。医院内部会计控制制度作为医院管理的一种特殊的经济活动监督形式,其目的在于通过基础控制、实物控制和执行控制,建立健全财务管理制度,规范经济管理活动,提高财务管理水平,保护资产的安全完整,抑制医院管理中贪污、腐败现象的发生,确保医院经济活动能够协调、有序、高效地运行。但是,目前一些医疗单位内部环境松懈,管理者对内部会计控制制度认识不足,无章可循和有章不循的的现象较为突出;内部控制制度缺乏针对性、合理性、科学性;会计人员的素参差不齐。
随着医疗体制改革的全面展开,传统的内部牵制制度已远远不能适应医疗机构财务管理的需要,为了适应新时期医疗机构健康发展的需要,我院建立了适合本单位业务特点和管理要求的内部会计控制制度。
药品是医院医疗服务工作的物资基础,贯穿了整个医疗业务活动过程,我院流动资产存货中药品占了很大比重,因此为保证药品的安全与完整,防范毁损流失,必需严格加强药品的内部控制。通过加强医院内部会计控制制度的建设,有效地规范药品核算管理流程,提高药品占用资金的使用效率,有利于保证会计信息的质量,保证药品的真实性、安全性、完整性,保证药品采购的合法性,保证医疗活动持续有效的进行,促进医院的健康稳定发展。
药品控制范围包括了不相容职务相互分离控制、业务流程控制、验收入库控制、采购付款控制、盘点核对控制等。关键控制点在采购付款、验收入库、盘点核对等环节。
一、建立建全药品管理制度和岗位责任制,加强药品内部控制
医院对药品的管理要制定相应的管理制度,明确岗位职责、权限,确保请购与审批、询价与确定供应商、合同订立与审核、采购与验收、采购验收与会计记录、付款审批与付款执行等不相容职务相互分离,合理设置岗位,在药库、药房、财务、临床科室之间进行明确的分工,相互制约、相互联系、相互补充、相互监督,确保药品管理业务全过程得到有效控制。
二、制定科学规范的药品管理流程
做好业务流程控制,能促使药品业务活动符合国家政策及医疗机构内部制度的要求,对于保证药品的安全、完整及会计信息的质量,具有重要意义和作用。业务流程的控制内容是指如何有效地对业务环节进行控制,包括对药品的采购、入库、领用、调拨、消耗要按规定程序办理有关手续,正确进行会计核算。药品的业务流程涉及了财务部门、药剂科、各临床科室等多个部门,对药品的采购、入库、领用、调拨、消耗要按规定程序办理有关手续,正确进行会计核算。通过合理设置机构,岗位和职责权责的合理分工,保持医院药品等重要业务必须按照适当的授权进行,形成授权批准控制体系。
三、加强药品财务核算的内部控制制度
财务部门通过设置合理的药品内部会计控制制度,加强药品的核算管理,要按药事委员会和招标委员会的决议对药品采购合同、药品采购发票等进行核查,按药品采购的内部会计控制制度,审核发票、验收单、订购单、请购单和合同协议等相关凭证,经审核无误后,对符合付款条件的采购业务,制定付款计划,报分管院长批准后,方可付款。付款时应当符合《内部会计控制规范―采购与付款(试行)》以及《内部会计控制规范―货币资金(试行)》的有关规定,违反规定的,财务部门不予办理付款手续,形成联合监督联合把关的内部会计控制制度。财务部门要根据相关证明及时记账,每月与归口管理部门核对账目,保证账账、账实相符。对各项衡量药品的财务指标进行计算分析,为医院的管理决策提供准确的财务依据。
我院通过内部会计控制制度的建立,做到不相容职务相互分离、相互制约、相互监督,规范了药品的管理流程,加强了药品的核算管理,通过采购管理、入库管理、付款控制、出库管理、盘存管理等,提高了药品占用资金的使用效率,更好地推进和保证了我院的健康发展。
参考文献:
财政部《内部会计控制规范――基本规范》.
关键词:药品采购 内部控制 问题 建议
医疗服务价格提高,人民群众看病难、看病贵的问题从根本上得不到有效解决,其原因是多方面的,除了医疗机制不完善的外部因素外,更主要的是医院内部控制薄弱。就医院药品采购环节,制度设计不合理且不能有效运行,导致药价虚高,加重患者的负担;盲目采购药品,导致药品的积压和损耗浪费增加,从而间接增加药品的经营成本。因此,建立健全医院内部控制制度,发挥医院内部控制的作用,对不断推进医院改革与发展,减少经营风险,提高医院的经营管理水平和可持续发展具有重要的意义。
一、医院药品采购内部控制概述
(一)医院药品概述
药品是医院开展医疗服务活动基本的物资,也是医院流动资金的重要组成部分。药品质量的优劣,直接关系到患者的身体健康乃至生命安全,也影响到医院的经济效益和健康发展。
(二)医院药品采购的内部控制
药品采购的内部控制是医院管理层和全体员工实施的、旨在实现药品采购控制目标的过程。该控制要求医院在药品采购各环节明确职责、权限,确保办理采购业务的不相容职务相互分离、制约和监督。
(三)医院药品采购的控制目标
为规范药品采购业务,防范采购中的差错和舞弊,医院应根据卫生部2006年制定的《医疗机构财务会计内部控制规定(试行)》以及国家有关法律法规,制定采购制度。在建立并实施采购环节内部控制制度中,应强化对以下关键环节的风险控制:明确请购事项和审批程序,请购依据应当充分适当;明确岗位职责、权限,确保请购与审批、询价与确定供应商、合同订立与审核、采购与验收、采购与会计记录、付款审批与付款执行等不相容职务相互分离,合理设置岗位,加强制约和监督;明确付款方式、程序、审批权限;明确与供应商对账办法。
二、医院药品采购内部控制中存在的问题
(一)盲目采购药品
缺乏严格的药品采购申请,或药品采购申请依据不充分,不适当,盲目采购,造成药品超储积压或供应脱节。目前,医院采购药品缺乏可行性分析这一环节,采购部门凭经验或喜好来采购药品,很难保证按需采购,还会造成采购差错或舞弊现象。造成盲目采购的原因主要是:医院没有严格的药品采购申请审批控制制度。
(二)违规采购药品
违规采购药品,很难保证药品质量优先,价格合理,从而增加药品采购成本,患者承担额外的药费,就出现了“看病难,看病贵”的问题。医院违规采购的具体表现为:
1、规避药品集中招标采购,擅自采购药品
由于招标采购遵循的是公开、公平、公正和诚实信用的原则,整个招标过程是在阳光下运行的,难免触动原采购模式下部分人的利益,采购人员为了个人利益往往不愿意招标,而是选择有回扣的供应商,他们把必须采购的药品化整为零或其他方式规避招标。
2、不相容职务未分离,缺乏有效制约和监督
具体表现为:供应商的选择与审批由采购部门执行;采购部门拟定采购合同、协议并由此进行审批。这种“一站式的采购模式”导致权力存在真空,滋生腐败的现象,损害患者的利益。
(三)验收药品不规范
医院验收药品制度不健全,没有独立的验收部门或指定专人。验收部门的职能主要由采购部门来履行,验收只注重数量,不注重质量,验收不严格,存在以少报多,以次充好的现象。
(四)轻视付款控制
付款这一环节表示采购业务的结束,但是并不表明相关的内部控制就此结束。具体表现为:
1、付款方式不恰当
对于现金支付的交易,支付的根据是原始凭证,缺少付款申请这一流程,会计与出纳之间没有形成很好的控制关系。用现金交易违背国家规定的现金管理条例和支付结算办法。
2、付款程序不规范
主要是付款时,有关人员直接把发票等结算单据交主管领导审批后,就交财务部门执行。这样,弱化了财务部门的职能,很难对该笔业务的真实性及采购发票等原始凭证的真实性、合法性和有效性进行审核。
(五)与供应商对账办法不明确
采用赊账的方式采购药品,必然形成债务,需要与供应商及时核对账目。但是,对账办法不明确,很容易出现以下问题:
没有专门人员定期与供应商对账,很难发现账中存在的问题,分不清责任,得不到及时处理,难保证双方的账目相符。
由登记应付账款明细账的人员与供应商核对账目,很容易出现串通的现象,难保证核对数字的真实性。
三、医院药品采购环节内部控制改进的建议
(一)合理采购药品
药品采购应由药房根据需求和业务需要提出申请,经过可行性分析后,经分管采购的负责人在授权的权限内进行审批,然后提交药品采购部门方可采购。具体可以如下操作:申请采购,药房根据需求和业务需要提出申请;科室申批,由药房负责人对提出的申请进行审批;可行性分析,对提出的采购申请进行可行性分析并得到财务部门提供的采购数据支持,最后出具可行性分析报告;医院领导申批,医院分管采购的负责人(一般是医院分管采购的副院长)根据可行性报告在授权的金额范围内进行审批;采购部门采购,药品采购部门根据审批的采购申请办理采购。
(二)规范采购药品
1、规范采购渠道
随着公立医院改革的推进,医院采购药品必须按国家的相关规定在全省范围内实行网上集中招标采购,杜绝非法采购。要落实这一点,必须加大医院纪检部门、审计部门、财务部门等相关部门的监督力度,确保国家的这一医改政策得到有效地执行。
2、不相容的职务相互分离
供应商选择与审批相分离。由药品采购部门、财务部门等相关部门共同在全省范围内政府集中招标采购中标的供应商中选择一家或多家信誉良好、质量保证、价格低廉的供应商,但决定供应商的人员不能同时负责审批。
采购合同的拟定与审批分离。由医院药品采购部门下订单或起草采购购合同,并经授权部门或人员审批,不能由采购部门的人来审批。
(三)严格验收药品
医院应建立严格的验收制度,成立一个专门的验收部门或指定专人。药品到达后,医院应当根据规定的验收制度和经批准的采购单、合同协议等采购文件,由专门的验收部门或指定专人、请购部门、采购部门、药品管理部门、质检部门以及供应商等各方共同对所购药品的品种、规格、数量、质量和其他相关内容进行验收,出具检验报告、计量报告和验收报告。为了达到控制目的,必须合理设置岗位,明确岗位职责、权限,验收入库的职能必须由独立于请购、采购和会计部门的人员来担任。
(四)加强付款控制
财务部门对采购部门提交的付款申请单及所符的相关原始单据进行审核,经医院授权人审批后向供应商办理结算。要加强以下方面的控制:
1、改变付款方式
对于现金支付的交易方式,根据付款凭证而不是原始凭证支付现金,即会计人员在接到发票等原始凭证后,先由部门授权人审核批准,再由会计人员据其编制付款凭证,交给出纳员由其根据付款凭证列出的金额支付现金,并登记现金日记账,然后将付款凭证退回会计部门,以便登记总账和明细账。这样,这笔业务会计和出纳之间形成了很好的控制关系。根据国家支付结算办法的相关规定,采购价款一般应通过银行办理转账结算,以防付款方式不当带来法律风险并保证资金安全。
2、规范付款程序
首先,财务部门对采购部门提交付款业务的真实性进行审核;其次,对采购发票的真实性、合法性和有效性进行审核。如果发现虚假发票,应查明原因,及时报告处理。如果发现异常情况,应拒绝向供应商付款,避免出现资金损失和信用受损;最后,由主管领导在规定的权限内审批,财务部门根据审批意见执行付款。
3、规范审批权限
对主要领导也要制定审批上限,对超过审批权限的大额资金支付要实行集体审批的办法。由主要领导“一支笔审批”,权力失去制约,很容易产生腐败现象。
(五)明确与供应商的对账办法
明确与供应商的对账办法,可以发现问题及时查明原因,分清责任按有关的规定进行处理,并有效防止差错或舞弊发生。具体做到:设专门人员定期与供应商核对账目,并明确其职责、权限;由稽核人员定期与供应商核对账目,让不相容的职务相分离,防止记账人员与供应商串通,防止出现舞弊。
四、结束语
医院的正常运行离不开药品采购这一环节,采购药品具有很大的风险,主要是内部控制薄弱造成的,只有通过有效的内部控制制度建设,形成完善的药品采购内部牵制和监督制约机制,才能有效的将风险规避,保证医院的资金安全,防止差错和舞弊的现象;才能实现医院向“高效、优质、低耗”的健康方向发展的目标。
参考文献:
[1]卫生部.医疗机构财务会计内部控制规定(试行)
[2]陈蜀明,苏瑜.浅谈医院物资材料采购内部控制制度[J].中国卫生事业管理,2010(12):18-22
一、西药管理
(一)采购 药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有关领导研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为2~4个月,特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握药品市场动态,掌握供求信息,严把质量关,不进“三无”及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络和内部流通体系,预见药品前景,把握最佳购入时机,对抢救急用药品积极组织进货,保证医疗需要。
(二)验收 购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。
(三)保管 药剂人员要认真执行药政法。对医学专用药品,医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。
库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处,效其药品及时登记,定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。
(四)调配 配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。处方调配要细心、迅速、准确,核对双签字。对医学专用药品、医疗用毒性药品,精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配,药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。
(五)使用 门诊药房供门诊病人使用,病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关,对医学专用药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用,必须依据有关规定、专方、限量使用,消耗要逐日统计。自费药品要严格管理,不得用于公费处方。杜绝滥开方,开大方,对不合理用药的处方,药剂人员可拒绝调配。
药剂人员应主动深入科室征求意见,介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料,使临床用药不断得以更新。
二、中药管理
(一)采购 根据本院业务性质和工作范围,参考微机输出药品消耗动态及不同季节用药情况,编造采购计划,经有关领导批准后进行采购,正常情况下库存量限定2~4个月。
采购药品必须严格按中华人民共和国《药品管理法》规定执行。不得购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守财务管理制度,廉洁自律,遵守国家法律法令,严把药品质量关。坚持从正规渠道进药,严禁从私人手中购药,确保人民用药安全。
(二)验收 严把验收关是临床用药安全的重要步骤,中药的真伪、优劣、霉变、虫蛀、掺假问题比较突出,要求验收人员根据原始凭证进行品名、规格、产地、质量、数量、价格等方面的验收。中成药需按规定验收核对。验收合格后按原始凭证填写入库单及时入帐。要求帐物相符。
(三)保管 中药保管视药物不同特性、采取相应的贮存方法,按药物性质,入药成分或帐号次序集资保管,注意室内干燥、通风、掌握好室温与光线对药物的影响。
不具芳香性的根茎叶花宜放木箱阴凉处,气味芳香及贵重药品宜密闭于瓷器内,易生虫又不易爆晒的需熏蒸;果实、种子类需密闭于瓷罐及缸中防鼠;动物脏器及胶类药品需保存于盛石灰装置的瓷罐中;对毒性药品、医学专用药品需专人专柜加锁保管。
(四)调配 中药调剂室负责全院各临床科室所用中药的调配,调剂人员根据本院医师签名处方进行调配。调配人员要严格按调配制度进行调配。称量要准确,如一方多剂者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品应单包,并注明煎服方法。调配毒性药品需经二人核对,调配后量具应及时清洗干净,处方调配后经第二人核对无误后实行双签字再行发出,急症处方随到随配方发药,不得延误。
(五)使用 调配毒性中药及精神类药物必须遵守《医疗用毒性药品及精神药品管理办法》管理使用,贵重药品都应有专人、专柜保管。建立登记、逐方销存、定期检查、帐物要相符。
紧缺药品的使用只应用于配方中,不得以单味药出售,并注意向临床介绍其代用品性能以弥补配方上的缺药。
三、特殊药品的管理
特殊药品是指医学专用药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》规定对上述药品实行特殊的管理办法。
(一)医学专用药品 医学专用药品系指连续使用后易产生身体信赖性且能成瘾癖的药品,医学专用药品只限于医疗、教学、科研需用,医学专用药品的采购,保管、调配、使用必须按照《医学专用药品管理办法》执行,医学专用药品处方权由医师以上职称,经医务科审批方可执行、签字字样由药房备查。
药学科对医学专用药品严格执行“五专”管理,即专橱加锁、专册登记、专帐消耗、专用处方和专人负责管理。控制针剂二日常用量,片、酊剂不超过三日常用量。杜绝滥用
(三)医疗用毒性药品 医疗用毒性药品系指药理作用剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、用量不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的收购、供应、使用必须按《医疗用毒性药品管理办法》执行。必须建立保管、验收、领发、使用核对制度、须有责任心强,业务熟练的中级以上药师负责保管,专柜加锁,专帐登记。毒性药品包装容器及存放专柜必须印有毒药标志。
一、总体思路和目标
坚持以科学发展观为指导,深入贯彻实践科学监管理念,不断提升药械监管工作水平,扎实履行药械监管工作职责,进一步维护和保障好广大人民群众使用药械安全、有效。
二、监督检查对象
全县药品零售(连锁)企业、胶囊生产企业、药包材生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构。
三、监督检点
(一)生产企业
1、整改情况;
2、关键岗位人员变更及培训;
3、胶囊企业生产过程规范化管理、药包材企业实验室规范化建设;原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作等情况。
(二)药品经营企业
1、采购渠道是否合法;对首营企业和首营品种是否按规定审核批准;药品收货验收、养护等记录是否真实完整;
2、购、销、存数据上报远程监控平台情况;
3、药品零售企业的审方人员是否在职在岗;必须凭处方销售药品及含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定;药品零售连锁门店药品是否统一由总部配送;
4、新版GSP实施情况。
(四)医疗器械经营企业
1、质量管理制度执行情况;购进验收、养护、销售或验配记录是否真实完整;
2、经营条件有无降低;
3、隐形眼镜经营企业,重点检查供货企业及产品的供货凭证、资质证件、有无产品使用说明书、佩带室是否专室专用、管理人员及制度执行是否到位、初始佩带者眼科医生的适宜性检查是否到位。
(五)医疗机构
1、对医疗机构使用医疗器械的监督检查关注从采购到销毁各环节,重点检查体外诊断试剂、一次性使用无菌医疗器械;医疗设备(仪器)的使用,重点检查是否建立操作规程和保养维修记录,使用人员是否经过上岗培训持证上岗等;
2、骨科植入器械是否实行统一招标采购、采购渠道是否合法、手术室使用是否先验收后上手术台使用、验收和使用登记等记录是否齐全且具有可追溯性;
3、口腔诊所重点检查有关质量管理制度有否建立并执行到位、产品及购进渠道是否合法、验收和使用记录是否可追溯;
4、药品采购渠道是否合法、购进验收和近效期药品养护记录是否真实完整、药品陈列储存环境是否符合规定,急救药品是否存在过期使用和未按月养护情况;
5、购、销、存数据上报远程监控平台情况。
(六)其它
1、《国家基本药物目录》药品;
2、违法广告;
3、非药品冒充药品;
4、违法经营、使用终止妊娠药品;
5、上年度信用等级评定为C级、D级的单位;
6、上年度经检查被立案查处的单位;
7、药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告;
8、药品、医疗器械监督抽样及快检。
四、监督检查频次
1、全年对生产企业的检查不少于2次;对特殊管理药品经营使用单位的检查不少于2次;对药品、医疗器械经营企业的检查次数依据信用等级分类管理规定统筹安排;对医院类医疗机构和乡镇卫生院不少于2次,其他医疗机构不少于1次,检查覆盖面达100%。检查一般采取不预先通知的飞行检查方式,检查时间、责任分工详见《检查方案》(附件1)。
2、检查相关记录,严格按照“有检查必有笔录”、“谁检查,谁保存”的原则定期归档,并按月上报《检查情况统计表》(附件2),并将检查笔录复印送报药械监管科。医疗机构的信用体系评定,由各基层站所在12月评定后上报药械监管科。
3、各业务科室和基层所工作人员要加强相关法律法规、检查标准的学习,不断提高监督检查水平,确保监督检查的针对性和有效性。
关键词:药库管理 药品保管 药品采购 微机管理
药品质量是一个时时刻刻都在变化的管理过程,从药厂生产到患者手里每一个环节都必须严格按照实际操作规程,规章制度和法律、法规去执行。任何一个环节出现问题都可能影响到药品的质量,因此西药库药品保管从入库验收到出库尤为重要。作为医院西药库其供应是否及时、畅通;品种是否齐全,质量是否有保证,将直接影响到临床用药的安全性和有效性,同时药品又是医院流动资产的重要组成部分,考虑到资金更好的周转,减少药品过分的积压,避免药品过期失效,给医院造成不必要的经济损失[1],所以医院必须加强西药库的保管和管理工作。以本人工作实践经验,就医院药库药品养护和管理工作做一下探讨:
1 药品的购进要做加强以下几个工作
1.1根据《药品管理法》规定,医疗机构进药品,必须要建立执行进货检查验收登记制度。验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的不得购进和使用,同时要选择合法的购药渠道,从有资质的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》的单位进货,如有业务人员上门还得看他的身份证原件及单位委托书证明,选择合法的信誉好的供应商。反之,及时购进合格的药品也要追究法律责任。
1.2验收药品合格证明和其他标识包括质检
质检合格报告和合格证,对药品的包装和说明书,外观形状进行检查。检查药品包装是否适合药品的运输和储存有无破损、检查小包装单位是否印附有说明书,对照药品质量标准检查药品名称是否和标准一致,说明书用法、用量,特别是禁忌和不良反应是否详细,准确标明药品的外观形状有无异常,进口药品还要有中文包装和说明书,特殊药品还要有特殊标识,认真做好药品验收登记记录,不合格的坚决不用,如有重大质量问题,应及时向药监部门报告。
1.3关注周转率
为了避免呆滞药品造成的过期,关注周转率比失效期更有意义。周转率以单品种库存数量6月平均消耗数量表示。这项指标能较早做出药品过期损耗的报警[2]。
2 药品的保养