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医院物资尤其是医疗器械方面的采购逐渐增加,随着我国医疗事业发展和深化改革,做好医疗器械采购方面的管理是降低医疗支出,提高相应经济效益的一项重要方法。
一、当今医疗器械采购监管存在的问题
1.医疗器械存在的不良事件
医疗器械不良事件时有发生,例如,酰胺水凝胶不良事件等,给人们带来了严重的健康损害。针对医疗器械的不良事件,国际上都采用了严格的医疗器械监管体系,而我国虽然较之以前有大幅度水平的提高医疗器械监管力度,但由于我国国情复杂、人口众多,因而与国际水平尚存在较大的差距,医疗器械监管仍存在制度体系不够完善,监管不到位等情况。
2.医疗器械监管和法律存在一定的冲突
自从医疗器械监管体制颁布了相关法令以来,对保障人们的生命安全作出了积极有效的贡献。但是,随着市场的发展和医疗快速前进,现有制度已难以满足现状。医疗器械监管法规在执行中往往不切实际,执行难度大,尤其在基层医院经常碰到处罚监管不到位的情况。和药品管理行业相比,医疗器械管理条例文本单一,在实际的执法监督中受到了严重的制约。
3.医疗器械的采购成本较高,过程控制欠缺
当今大多数医院的制度是通过设备科执行采购,操作过程往往是科室凭借经验判断,而工程技术人员无法在具体采购途中拿出决定性的策略依据。诸多主客观因素都可能导致医院的采购成本增加。某些医院不顾自身实际,盲目引进导致重复添加,增加了相应的耗费。而另外一些医生护士由于结构性知识的缺乏导致医疗设备在医院方难以正常使用,往往需要很长的时间摸索,甚至经过长时间探索也没有实现深度的开发和利用。
4.技术监管人员力量不够
首先体现在人员的配备严重不足。近期我国加大了医疗器械管理的投入,但人员相对较少,技术滞后监管不到位,使得日常的监管监督难以展开。当前医疗器械市场具有某些特殊性而无法一一送检,此外,某些器械检测的时间和费用都过高。其次,尽管医疗器械加大了宣传力度,但从业人员的法律意识比较淡薄,在实际使用医疗器械的过程中,违法行为时有发生。尤其在农村医疗机构对于器械的不重视、不熟悉的现象非常严重。
二、提高医疗器械采购监管的对策
传统上的管理基本上属于开放式管理,也即在系统中没有加入相应的反馈,系统只存在开始端对末端的影响和相应的作用,而没有末端对开始端的影响。随着当今科技信息的发展,控制理论逐步应用到医疗系统中,在系统中加入反馈环节从而使得末端对视的那影响和作用就反馈性,从而形成了闭环管理系统。为了加强经常务资采购过程中的监督,采用管理的闭环管理理念。
1.横向的物资采购管理闭环系统
横向的物资管理采购系统,将物资采购过程经常性的工作比如采购项目的计划,日常编制信息汇总等都统一纳入闭环管理。始终要把维护人民生命安全和健康作为首要任务,应该提高医疗器械经营的法律意识和责任追究制,加强上市后不良事件监管,及时上报反馈情况,避免事态恶化。此外,应该针对医疗器械的采购养护环节进行相应的跟踪记录和反馈制度。鼓励患者和家属对于不良事件进行反映和投诉,有效降低不良事件的发生。
医疗器械的使用是监管的重要组成部分。生产经营环节应该做到有效期限,有效监管,在此环节若有放松将导致前后期的工作均无意义。而在我国的现行法律法规中在使用的环节往往非常缺失,应该将使用管理制度与产品有机结合。
2.纵向的贯穿性控制物资采购闭环管理系统
贯穿性控制物质采购闭环管理系统,则是将采购环节到此流程,包括询价招标,验收货以及实际使用的反馈信息网络管理中。医院设备科的主要负责人应该充分熟悉国家关于医疗器械法规方面的设置,充分了解本单位的实际情况,制定合适的采购计划维护本地的方便的,进行不同制度的进货验收存储使用跟踪,以及不良事件监测等系列规章制度,定期组织涉及医疗器械人员的培训,必须做到持持正上岗。对于较高风险的医疗器械使用人员应该进行专业人才引进,明确相应人员的执业资格,加大相关培训,提高整体水平和素质。应该结合实际情况采用多种途径的宣传方式,例如,通过网络电视等大力宣传法律法规,开通与观众与群众互动的热线等,定期对医疗人员进行培训,提高相应的素质和管理水平。
3.实施正反馈的闭环管理的流程控制系统
从反馈闭环管理的系统的基本原理看,相应的检查处理环节是闭环管理中发挥作用的关键部分,如果缺失了检查处理环节,闭环也就失去响应,起不到正反馈作用。相应的监管部门应该在早期介入临床试验,尤其是具有高风险的某些临床试验应该排除前期所存在的不安全性,对于收益风险比较差的产品应该予以加大力度排查。而对于安全性较高的资料应该予以资质上的独立医学伦理审查,各委员会应该做好协调统一规划。针对医疗规范器械的审批,应该完善分类管理制度,对于命名的规则和注册方面的管理应该制定完善化的制度标准,理顺相应的关系,杜绝多源头的管理。
三、结语
该系统是以管理理论为基础,通过重视监督分析和改进完善的功能所建立的系统。监察部将采购管理的构成环节均纳入管理和控制中,通过重点监察计划部署执行,分析处理各个环节,从而实现监督的目的。通过实行闭环管理式的物资采购管理。可以减少采购过程中出现的不规范行为,提高效率,确保医院的集体利益以及从业人员的相应安全。
参考文献:
[1]苗瑞,修燕,王晓堂,姚华.医院乙类大型医用设备管理与利用现状分析[J].中国医学装备,2014(02).
【摘要】随着医院现代化水平的提高,对大型医疗设备的引进和应用已经成为现代医院的必要条件之一,既可以提高医院的整体医疗水平,又可以推动医院的医疗技术进步和发展。但是在实践中这些大型医疗设备由于高强度的使用经常会出现各种故障,如果不及时修复会严重影响医院的正常工作,因此良好的医疗设备维修是医院医疗工作的重要保障。
【关键词】医疗设备 维修现状 医疗保障
中图分类号:R19文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2015)04(a)-0000-00
1现代医院大型医疗设备维修现状分析
第一、医疗设备生产商将设备维修技术垄断,进而获取高额利润。由于医疗设备采购的市场竞争越来越激烈,很多医疗设备的生产商采取了降低销售价格的方式推销商品,再通过将维修设备技术垄断的方式提高维修费用,进而获取高额利润。从实践来看,很多医疗设备的整个运行周期的设备维护费用非常高,有的甚至会高出医疗设备的销售价格。医疗设备生产商为了获取高额的维修利润,严格限制医疗设备配件的销售渠道,对维修技术严格保密,这就造成医院的医疗设备维修部门无法自行完成设备的修理,只能选择由生产商来完成。
第二、一些医院仍旧奉行“重采购、轻售后”的错误理念,只是片面追求大型先进医疗设备的采购与配置,却忽视了对医院医疗设备维修人员的培训工作。现代医院中都有专门负责医疗设备维修的部门,并配备专业的医疗设备维修工程师,但是由于医疗设备的技术更新速度很快,医院对维修技术的培训很少,医疗设备维修工程师们只能依靠自己的工作经验来完成设备的维修和养护工作。同时,医院在人力资源管理中往往只重视对医生医疗水平的绩效考评工作,对医疗设备维修人员的工作缺乏有效的考核机制和奖惩机制,很多医疗设备维修人员自身并不重视对技术的学习和提高,在维修工作中的积极性也非常低。
2现代医院大型医疗设备维修对策分析
目前来看,大多数现代医院的大型医疗设备维修都是通过生产商以及授权的维修公司来完成的。据统计,我国三级医院每年用于维修和保养大型医疗设备的费用可以达到设备总价值的1%-3%,而很多大型医疗设备的运行周期并不长。因此,现代医院在不断提高医疗技术水平的过程中要重视大型医疗设备的维修工作,具体可以从以下几个方面加以重点管理:
第一、重视大型医疗设备采购和售后维修双重工作。医院在进行大型医疗设备采购时往往只是重视医疗设备技术和功能等基本指标,对设备的售后维修和养护容易忽略,这就容易造成设备在使用过程中维修成本过高的问题。现代医院应当在大型医疗设备采购过程中除了重视技术指标以外,还要认真研究设备的售后服务、配件成本等因素。因此,在采购时除了要有管理人员和使用科室人员参加以外,还应当要求医疗设备维修部门的人员也参加,这样就可以发现该设备在使用之后是否容易出现故障以及维修程序是否复杂等问题。
第二、医疗设备维修部门应当建立全新的维修理念,将大型医疗设备的预防性维护、风险控制和定期保养相结合。大型医疗设备的预防性维护可以大大降低设备的故障率,应当将这项工作作为一项基础性工作来抓,随时关注设备的运行情况。同时,医院应严格制订大型医疗设备定期保养计划,并建立科学完善的医疗设备质量评估体系,使大型医疗设备可以长期处于良好状态,降低维修率。医院可以通过建立医疗设备管理档案来及时维护设备并发现问题,比如记录设备的采购流程、技术参数以及日常维修信息等,让管理人员可以及时了解医疗设备的使用和维修情况,并结合相应的信息进行动态分析,确保大型医疗设备正常运行。
第三、加强医院医疗设备维修人员的培训和考核工作。医院应增加在医疗设备维修人员培训的经费,通过专家讲座、外派学习等方式让医疗设备维修人员及时获取最新的医疗设备技术信息,不断加强知识更新,使医院的医疗设备维修人员的技术水平与医疗设备的先进程度相匹配。同时,完善医疗设备维修人员的绩效考核机制,使维修人员的技术水平与绩效考核指标挂钩,这就可以使维修人员注重先进技术的学习和自身水平的提高,不断关注和学习最新的医疗设备技术,并针对医疗设备维修工作建立完善的奖惩机制,增强医疗设备维修人员自主维修的积极性。
3结语
现代医院大型医疗设备的维修和养护是一项长期的工作,医院既要转变医疗设备采购和维修的理念,同时也要将构建科学完善的大型医疗设备维修管理制度,从设备采购、维修人员培养等多个方面加以重视。只有这样,现代医院才可以充分利用大型医疗设备的先进技术资源,确保医疗设备的使用安全和效率,降低医疗设备维修成本,在整体上提高医院的医疗服务水平。
【参考文献】
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关键词:医疗机构;临床医学工程师;人才培养
一、临床医学工程师的作用及培养意义
(一)加强科学采购,并在验收中把关
首先,临床医学工程师可以在设备采购时,科学提供相关参数,这不仅有利于医疗机构采购性价比较高的医疗设备,也能确保相关医疗设备的性能最佳。很多医院在采购设备时,都会出现设备功能不全现象,这就是采购时没有加强对关键参数的了解,而临床医学工程师可以提前提供相关参数,这也能加强对相关资金的合理化利用;其次,临床医学工程师可以在验收医疗设备时,加强把关。由于医院了解医疗设备工作原理的工作人员较少,这也导致很多医院在安装过程中,会听取安全工程师意见,而安全工程师为避免麻烦,有可能不会指出设备缺少部件和功能不足,但这会影响后期使用,也会影响诊断效果。因此,医学工程师可以加强把关,全程参与设备安装,这更能确保设备安装、校准、验收等等步骤的合理化。
(二)加强质量控制,提供精准保养和监测
一般医疗设备的使用人员为医护人员,因此临床医学工程师会对其进行精准指导,加强指导不仅能确保医工人员掌握正确的操作技术,也能避免因操作不当而造成设备损坏,还能确保设备处于最佳状态。首先,医疗工作人员正确使用设备时,其检验结果也会更准确,这不仅会减少医疗事故发生,也会加强对患者生命安全的有效保障。同时,设备使用期间的质量安全是由临床医学工程师保证的,这也能体现其工作的重要性;其次,临床医学工程师会对设备进行精准保养和维修,这不仅能降低使用风险,也能对相关设备展开定期监测。定期监测有利于及时发现设备存在的隐患和故障,也能确保设备在日常运行中,保持最佳的运行状态。由此可见,临床医学工程师工作的重要性。
二、医疗机构临床医学工程师人才培养现况
(一)对临床医学工程师培养的重视有待加强
虽然近些年来,医疗机构在不断加强对临床医学工程师的重视,但我国临床医学工程专业起步较晚,这也使得相关专业人才较少。通过对现有医疗机构的临床医学工程师进行调查发现,部分临床医学工程师并非科班出身,还有一部分学历本身较低。这部分临床医学工程师综合素质和综合能力都较低,这也导致医疗机构没有有效加强对临床医学工程师培养的重视,严重限制医疗机构发展。甚至,目前很多医疗机构没有加强对医疗设备管理的重视,很多医疗机构的医疗设备甚至因故障而暂停使用,这也是由于缺少对临床医学工程师培养而造成的。首先,目前很多医疗机构的临床医学工程师地位不高,其职称晋升也没有专业机构,甚至薪资结构也缺乏合理性,这也导致很多高素质复合型人才不会选择临床医学工程专业。同时,医疗机构本身也缺少对临床医学工程师的科学培训,很多临床医学工程师没有接受再教育和出国深造的机会。甚至,在医疗机构内部,也缺少对临床医学工程师的奖励,这不利于加强对临床医学工程师的激励。因此,现有临床医学工程师也不会加强自我提升。这些现象都能反映医疗机构对临床医学工程师培养的重视有待加强;其次,部分医疗机构的临床医学工程师并没有明确的编制,其编制不足也导致人才的严重流失。从我国医疗机构的医疗配备比例来看,一般超过千万的医疗设备会配备一个专业工程师,而发达国家超过百万的医疗设备就会配备一个专业临床医学工程师,配备比例不足不仅能体现医疗机构缺少对临床医学工程师培养的重视,也使得很多现有临床医学工程人才不断转行和跳槽,这不仅不利于医疗机构发展,也不利于我国医学工程优化和革新。
(二)对临床医学工程师的管理体系有待完善
虽然很多医疗机构都会积极主动采购大型医疗设备,但通过对医疗机构的医疗设备使用现状进行了解可以发现,医疗设备采购过程中缺少长远规划,这也使得部分医疗机构存在重采购,轻使用现象。同时,医疗机构对设备的管理也缺乏合理规划。现阶段医院在采购设备时,会充分尊重专家咨询机构的意见和建议,也会遵循院长决策,这种组织结构看似合理,但实际医疗设备在采购时会受申购科室影响,而设备科虽然也属于设备管理部门,但与设备使用部门属于平行关系,这也使得设备管理部门没有权利第一时间获得足够的设备信息,这也说明医疗机构对临床医学工程师的管理体系有待完善。首先,医疗机构的管理制度不健全,与我国的医疗设备管理法规有关。由于我国缺少完善的医疗设备管理法律,这也导致很多医疗机构在设备管理时,缺少针对性指导,因此设备采购、验收、维修养护等方面都缺少完善的管理制度,这也使得临床医学工程师培养工作杂乱无章;其次,临床医学工程师的本身职责并不明确。以设备采购为例,有负责医疗机构全面设备采购的,有负责消耗品采购的,有负责日常维修管理的,但其中缺少对医院仪器安全性和可靠性的定期监测,也缺少对医疗仪器设备的开发和科学使用,这也不利于激发临床医学工程师潜能,更不利于临床医学工程师综合能力和综合素养提升;最后,医疗机构的临床医学工程本身也比较混乱。例如,很多医院的器械科、药械科、维修师等都被称为设备科,虽然也有医疗机构将其称为临床医学工程科,但这样称呼的医院较少,这也使得其组织结构无法进行科学划分,严重影响对临床医学工程师的有效培养。
三、医疗机构临床医学工程师人才培养优化策略
(一)积极促进临床医学工程师培养模式优化
医疗机构想要积极优化临床医学工程师培养策略,必须对培养模式进行优化。首先,医疗机构可以根据临床工程师的具体工作范围将其分为不同专业组,不同组别的临床工程师可以加强特长发挥,也能以此提升自身专业性和工作能力。例如,检验组、手术机械组、血液透析组、呼吸麻醉租等。不同组别不仅可以加强对专业性知识的学习,也能加强经验交流,通过交流临床医学工程师可以加强技术总结,这更有利于其理论知识掌握能力和实践工作能力提升,也能帮助临床医学工程师提升问题探究能力和解决问题能力。例如,不同组别人员可以选派组长分别讲解不同设备的不同原理,也会对维修方式进行简单介绍,最后由记录人员将交流心得,制定成学习手册,这更有利于拓展临床医学工程师的知识视野,也能使医疗机构的相关医疗设备得到更好维护和保养,并深入拓展和使用医疗设备的不同功能;其次,不同小组可以定期进行交叉工作,轮流交叉工作可以使临床医学工程师进行实战交流。例如,临床医学工程师在交叉工作期间,可以加强对设备使用说明书和设备原理的深入分析和探讨,通过探讨可以了解基本故障的解决办法,也能了解不同设备的原理,从而有效提升自身维修技能;最后,医院内部也要加强对临床医疗工程师的定期培训,定期培训可以使其加强对先进维修知识和保养知识的了解,也能使其积极与厂家工程师进行沟通,这更有利于临床医学工程师加强对相关工作的全方位掌握。同时,医疗机构也要邀请相关医护人员为工程师讲解基础医学知识,基础医学知识与医疗设备的原理有关,了解这些知识,不仅能使临床医学工程师加强对不同故障的深入认知,也能使其在与医护人员沟通过程中,提升沟通能力和合作能力。
(二)积极引导临床医学工程师接受再教育
虽然医疗机构会在日常工作中,加强对临床医学工程师的培养,但医疗机构的教育能力毕竟有限。因此,可以积极引导临床医学工程师积极接受再教育,也要积极推动再教育机构优化和完善。首先,医疗机构可以加强与高校和专业培养机构的合作,通过合作可以直接引导高校和培养机构加强对人才发展方向的了解和认知,也能为高校和培养机构提供实践基地。同时,医疗机构可以根据自身现有医疗设备,建立专业的医疗器测检验体系。相关检验体系建立,可以加强对临床医学工程师的正确指引,也能促进其工作体系不断优化;其次,临床机构可以借鉴证书制度,引导临床医学工程师积极考取专业工程师资格证,这不仅有利于临床医学工程师知识丰富,也能确保聘请专业的临床医学工程师。例如,医疗机构可以引导现有临床医学工程师积极考取相关资格证书,招聘时也要招聘拥有资格证书的临床医学工程师,这样才能加强对临床医学工程师的有效激励,促进其积极接受再教育;再次,医疗机构可以尽量从多方面提升临床医学工程师的职业核心素养。例如,可以引导其加强学习,并定期参加维修公司和厂商的培训。但考虑到临床医学工程师属于在职,学习时间可能有限。因此,医院可以引导临床医学工程师积极利用互联网学习相关专业知识,通过互联网学习相关专业知识,不仅能促进临床医学工程师信息技术掌握能力提升,也能使其在学习过程中了解最先进的临床医学工程动态。同时,临床医学工程师也可以积极加强对国外先进经验的借鉴,并根据医疗机构发展需要对其进行适当革新。并且,临床医学工程师在借鉴经验时,也要加强对评估论证、招标采购、安装验收等等工作的学习,这样才能使医疗机构的医疗设备使用、维护、报废等等工作不断完善。而且,国家也要积极完善医疗设备管理相关法律,这样才能为医疗机构人才培养提供建设性意见。
(三)积极优化临床医学工程师绩效考核体系
医疗机构要积极促进临床医学工程师绩效考核体系优化,这样才能确保医疗机构健康发展。首先,医院领导、管理部门、专家机构可以共同组成管理委员会。这种架构的管理委员会不仅具有较强的权威性,也能加强对医疗机构的统一指挥和考核,这更有利于促进临床医学工程师工作优化。同时,临床医学工程科工作,也要有管理委员会进行统一指挥。统一指挥不仅能加强规范化管理,也能构建统一的管理机制、评价体系,并加强质量控制、风险评估等等工作,从而有效提升临床医学工程师工作的层次性;其次,管理委员会可以促进临床医学工程师培训体系架构不断完善。例如,管理委员会可以从医学会培训层面,引导临床医学工程师积极接受再教育,这有利于其获取相关资质,还可以从医工部门培训层面,引导其加强对基础知识、专业知识和综合知识的学习,更可以引导其加强自学。总之,促进临床医学工程师绩效考核体系完善,可以促进培训体系科学化发展,也能有效提升医疗设备的使用率。例如,医院可以定期举办临床医学工程学术讲坛活动,学术讲坛活动不仅能引导临床医学工程师积极发展,也能确保医工人员加强对仪器设备的正确使用;最后,管理委员会可以通过研究,构建完善的绩效考核和管理方案。而制定相关考核方案,可以加强对临床医学工程师工作状态的了解,也能对工作人员进行针对性奖惩,这更有利于激发员工的责任心,也能使临床医学工程师提升合作创新精神和责任意识。例如,要对岗位业绩的评价体系进行科学制定,也要对不同岗位的不同职责进行科学划分,还要促进其薪资水平不断提升,这样才能有效加强职能转变,也能使现代临床医学工程师适应先进的医疗技术。同时,临床医学工程师可以成立监测小组,监测小组可以加强对医疗器械信息的收集和分析,通过分析可以快速获知医疗器械的使用情况。并且,对监测小组的医疗器械收集状况也要进行考核和监督,对有突出贡献的工作人员要给予嘉奖,对造成严重后果的工作人员,必须进行惩戒,这样才能减少医疗事故发生。
四、结语
随着医疗机构逐步加强对临床医学工程的重视,我国临床医学工程人才正在得到重视和关注,这也使得临床医学工程师薪资水平正在不断优化。同时,目前国家和医院也在积极加强对医疗器械的重视,特别是医院正在对医疗设备管理和监测进行反思,这不仅有利于国家推动临床医学工程发展,也能促进我国医改优化和革新。由此可见,临床医学工程师的春天正在来临,会有越来越多的高素质人才投身到临床医学工程专业中,这也将我国的临床医学工程事业推到新的高峰。
参考文献:
[1]房坤,杨婷,徐国庆,陈怀亮,陈玉俊,沈爱宗.临床医学工程师在MRI设备使用质量监督管理中的职能作用探讨[J].中国医学装备,2016,13(07):100-102.
关键词:医用耗材;管理现状;规范化管理
1.医用耗材管理现状
医用耗材是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的,按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料,包括一次性及可重复使用医疗器械等。医用耗材管理作为医院管理的重要组成部分,随着近年来诊疗人数的迅猛增加和医疗卫生事业的快速发展,面临着新的改革和挑战。据《2015年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》数据显示,2015年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达77.0亿人次,比上年增加1.0亿人次(增长1.3%)。2015年居民到医疗卫生机构平均就诊5.6次。面临如此庞大的就诊人群,医院规模不断扩大,医用耗材需求随之增大,品种和规格增多,然而医院医用耗材管理的现状却不容乐观,存在耗材种类繁多,名称混乱;产品更新换代快;支出比重过大,不合理增长过快;供应商构成复杂;信息化管理程度不高,监管困难等问题[1~2]。随着新医改的提出,国家及各地区卫计委出台了各种药械政策,由此给医院医用耗材的管理提出了新的要求。对医用耗材进行科学有效、合理的规范化管理,不仅能节约医院成本,而且能够降低病患的就医成本。针对目前医院耗材管理中存在的问题,这就需要医疗机构加强各个环节的管理,降低运营成本,提高临床服务效率,建立一套规范化的医用耗材管理流程。
2.医用耗材的管理规范
2.1准入与采购
严格准入,精细管理。医院应当建立严格的新增医用耗材准入审核制度。临床科室提交医用耗材新申请,医院耗材管理部门需严格审核产品及厂商资质并对其进行动态管理,资质审核包括医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和销售授权等。同时,医院物价与医保部门对产品的收费和医保信息进行审核,审核完毕后由医院采购专业委员会进行讨论与论证是否予以准入[3]。对于高值医用耗材的采购,严格执行以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上集中采购。2012年12月,原卫生部等六部委联合下发的《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》要求,医疗机构和高值医用耗材供应商必须通过各省(区、市)建立的集中采购平台开展采供[4]。对于集中采购目录外医院确实需要使用的高值耗材,需由医院采购专业委员会准入,并到省市集中采购部门备案后,方可使用。医院在进行医疗设备采购时应当同时考虑配套使用的医用耗材在设备全生命周期内可能发生的成本等因素。加强专机专用医用耗材的管理,在设备立项前必须结合医用耗材进行综合论证。
2.2验收与存储
医院应当建立完善的医用耗材验收、入库及出库制度。设专人验收,验收人员须熟练掌握医用耗材验收标准,在规定的验收区内按验收程序进行操作。高风险耗材应借助条码或射频识别技术进行验收,确保产品可追溯。验收时,实行三查九对:查验包装是否破损,查验标识是否清晰,查验合格证及检验报告;核对供货单位名称、产品名称、规格型号、注册证号、生产企业、灭菌(生产)批号、有效期、数量价格以及特殊储运要求。进货查验记录应妥善保存,一般医用耗材记录应保存至医用耗材规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。冷链管理产品应当严格按冷链要求验收并加强储运过程的监管,储运方式及储运温度应符合说明书和标签标示的要求[5]。设置符合医用耗材储存要求的场所作为库房。相对独立,库房面积与库存量相适宜,按类别分库管理、分区存放,高风险及穿刺器械特殊管理。库房质量管理包括安全管理(防火、防潮、防虫、防鼠、防污染)、库房温湿度管理、效期管理(先进先出、按批次发放、出库复核),对在库物品定期养护,避免过期、失效、损坏,对库房的基础设施及相关设备进行定期检查和维护,并建立定期检查记录制度。
2.3使用与评价
医疗机构使用医用耗材应当遵循安全、有效、经济的原则,采用与患者疾病相适应的医用耗材进行诊疗活动;严格遵照产品使用说明书、技术操作规程;认真执行疾病诊疗常规,严格掌握应用适应证,患者在使用前应当知情同意。作为管理部门,切实开展医疗器械质量管理。制定医用耗材临床使用监督与管理制度,并将制度落到实处,成立医疗器械质量管理小组,定期到临床科室对高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用情况进行检查,同时进行不定期抽查。根据检查中发现的问题做好记录与分析,并告知临床科室加以改进。医疗机构应建立统一的医用耗材申领管理平台和制度,指定专人负责医用耗材的申购、领用和管理,科学计划领用。对医用耗材临床使用人员和医用耗材管理人员建立培训和考核制度,组织开展新产品前培训及建立定期培训制度。医用耗材评价是医疗机构根据相关法规、技术规范,对医用耗材供应和使用进行评估,发现存在的或潜在的问题,制定并实施干预措施,促进医用耗材合理使用的过程。包括采购前评价、验收评价、供应商诚信评价、使用评价等。根据已建立的评价体系,定期对医用耗材管理工作进行安全性、有效性、经济性、适宜性等综合评价分析。
2.4安全性监测
安全性监测的内容包括由于产品可靠性、可用性、产品内在风险、人为风险等因素引起的不良事件等。医院耗材管理部门应加强医疗器械不良事件的监管。各临床使用科室设专人作为医疗器械不良事件上报管理员,专责负责医疗器械不良事件的收集和上报。遵循可疑即报的原则。医疗机构应当逐步采用信息化技术手段进行医用耗材安全性监测,构建安全性监测网络系统。
3.医用耗材管理的发展趋势
目前医用耗材管理正经历物流模式、采购模式、风险评价办法、经济管控措施等各项变革与创新。集中采购、第三方物流、SPD一体化供应模式、医院耗材资源管理HRP新模式、实现物资全流程闭环式管理将成为今后医用耗材管理的发展趋势。在抓好医用耗材规范化管理的前提下,医院耗材管理人员应高瞻远瞩,勇于创新,探索更科学、合理、有效的医用耗材管理模式。
作者:邓宝芸 景明 张阳 付延安 单位:山东大学齐鲁医院供应处
参考文献
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医用氧在临床用于患者缺氧的预防和治疗,在医疗救护中具有非常重要的作用,国家已将其纳入药品管理的范畴,实行药品批准文号和许可证管理制度,执行《中华人民共和国药典》(2005年版)标准,其质量好坏直接关系到人体健康。根据全国整顿规范药品市场秩序专项行动要求,重庆市食品药品监督管理局万州区分局最近对辖区内医用氧生产、经营和使用环节进行了专项检查和整顿。通过对2个三甲、4个二甲、6个民营医院和10余个乡镇卫生院的检查,发现医疗机构医用氧使用环节中存在的问题较多,管理也较混乱,亟待采取有效措施予以纠正。
1存在的主要问题
1.1对医用氧认识不足
绝大多数医疗机构领导和相关人员对医用氧属于药品的概念不清,也没有把医用氧作为药品管理的意识,甚至不知道如何鉴别医用氧和工业氧,不了解其执行标准和检测项目的差异。
1.2进货渠道不规范
医用氧气是国家实行药品批准文号管理的产品,根据《药品管理法》规定,医疗机构必须从获得“药品生产许可证”、医用氧批准文号的生产企业和获得“药品经营许可证”的经营企业购进医用氧。但有些医疗机构从未取得“药品生产(经营)许可证”的单位和个人购进医用氧,极个别医疗机构甚至用工业氧代替医用氧。
1.3未将医用氧纳入药品管理 大多数医疗机构没有将医用氧归口到医院的药品质量管理体系,也没有将医用氧作为药品实施统一招标采购和管理,而是由后勤部门或药剂科以外的其他部门负责采购和管理,脱离了医院药剂科质量管理体系的监管。
1.4质量管理制度不完善
药品管理有一套完整的质量管理体系和制度,医用氧亦不得例外,但部分医疗机构没有制订完整的、可操作性的医用氧采购、运输、验收、储存和使用等管理制度,导致医用氧无购进、验收和使用等相关记录或记录内容不全。
1.5各种档案和记录不规范
部分医疗机构采购医用氧没有审查和索取供货单位“药品生产(经营)许可证”、“营业执照”、“药品注册证”、“产品质量检验报告书”等证明供货商和产品合法性的相关资料,也没有建立相关档案;多数医疗机构没有对医用氧进行购进验收,医用氧供货商在送货单上未注明产品批号和有效期,医疗机构也没有作包括批号在内的真实完整的购进验收记录;没有作各部门(科室)领用或使用记录,无法对产品质量、采购和使用等环节进行有效的追踪溯源。
1.6储存、使用管理混乱
有的医疗机构的医用氧储存保管不当,具体表现是:未建立必要的医用氧储存仓库,医用氧同其它物品混放,有的甚至随意摆放于楼梯口、走廊等空闲处,未采取任何安全防护措施;有的医用氧钢瓶虽粘贴有医用氧标志,但标签上没有产品批号或有效期,有的清洗不彻底带有多个标签,有的标签残缺不齐或字迹模糊,有的甚至没有任何标志;个别氧气瓶陈旧生锈,是否经核准有资格的单位进行定期检验、气瓶是否合格、医用氧气瓶是否专用等亦不明确;医疗机构使用医用氧没有详细的使用记录,患者使用的医用氧不知何厂生产、什么批号、是否在有效期内,如出现产品质量问题、患者身体不适或医疗事故,将导致无法追踪医用氧产品质量,也很难查明医疗事故原因。
2存在问题的原因
2.1法制观念不强
部分医疗机构的领导和有关人员对医用氧按药品管理认识不足,学习相关法律法规不够。长期以来,医用氧在医疗机构没有得到充分重视,许多医疗机构把医用氧当作非药品进行管理,由非药品管理部门采购,脱离了医院药品质量管理体系,致使医用氧有从非法渠道采购的现象,且购进、验收、储存和使用管理混乱,医用氧产品质量无法得到有效保证。
2.2经济利益的驱动
工业氧较医用氧生产成本低,两者价格相差很大,据调查,医疗机构购进医用氧的价格为每瓶32~50元不等,而工业氧气的价格则在14~16元。极个别医疗机构受经济利益的驱动,违法使用工业氧。
2.3医用氧供应网络不健全
目前,医用氧供应网络很不健全,采购极不方便。医用氧生产企业设立的销售点偏少,由于交通运输不便,再加上有些医疗机构用量少,医用氧生产企业委托给当地气体经营个体工商户销售,气体经营个体工商户却将医用氧和工业氧混存混运,医用氧没有明确固定的存放区域和明显的标识,易产生差错,存在严重的质量事故隐患。气体经营个体工商户加价销售,出现无证非法经营的现象,脱离了药监部门的正常监管。
2.4宣传培训不到位
由于对医用氧的重视不够,药监部门和卫生行政部门很少开展有关医用氧知识的法律法规宣传、培训工作。在日常监督检查中发现,大部分人对“医用氧按药品管理”的概念不是很清楚,缺乏基本的医用氧经营、采购、储存、使用方面的法律意识和管理知识,在无意之中违反了有关法律法规,如无证非法经营医用氧、从非法渠道采购医用氧和使用过期失效医用氧等。
2.5监管力度不够
长期以来,由于医用氧管理法规不配套,药监部门对医疗机构使用医用氧的监管一直较为薄弱,对医用氧抽验也很少,在日常检查中也是重生产,轻经营和使用,对医疗机构医用氧采购、储存和使用行为监管力度不够。
3对医疗机构医用氧监管的对策
3.1加强医用氧知识的宣传及培训工作
药监部门和医疗机构应加大宣传培训工作力度,把医用氧监管法规和管理知识,列入药品从业人员培训工作计划。药监部门要指导、帮助、督促医疗机构加强对院长、药剂人员、医用氧管理人员的培训,纠正对医用氧认识上的偏差,提高其责任意识。
3.2建立规范的医用氧供应网络
对医用氧用量较大、运输方便的医疗机构,医用氧生产企业应直接供应;对交通不便、需用量较少的医疗机构和消费者,可由医用氧生产企业委托具备一定条件的气体经营企业进行配送。委托配送点必须持有“化学危险物品经营许可证”,具备一定储存条件和配送能力,并报药监部门备案。医用氧生产企业应与被委托企业签订“委托配送协议”,明确双方在质量、安全等方面的责任,经营配送点原则上不加价,因为它们只是作为生产企业的一个配送机构。医用氧生产企业应制订配送点医用氧质量、安全等方面的管理制度和记录,并定期进行检查。医用氧配送点应明确划分固定的医用氧满瓶和空瓶专用存放区域,并有明显标识。医用氧生产、经营企业必须在送货单上注明产品批号,建立医用氧配送记录(包括配送时间、医疗机构名称、数量、产品批号等),形成质量责任主体明确、规范有序的医用氧供应网络。
3.3规范医疗机构医用氧采购、验收、储存和使用管理行为
医疗机构应建章立制,明确责任,制定医用氧采购、验收、储存、养护、使用等各项规章制度,明确相关人员职责,将医用氧纳入药品管理部门统一管理。医疗机构必须从合法的医用氧生产、经营企业购进,按规定审查、索取合法的“药品生产(经营)许可证”、“营业执照”、“药品注册证”、“产品质量检验报告书”、票据等资料,超过有效期的医用氧不得使用。完善并坚持做好有关记录,建立医用氧购进验收记录、出入库记录和临床使用记录,各种记录必须填写批号和有效期,做到真实完整、字迹清楚,以便追踪溯源。
3.4对医用氧加大监管力度
Key words: hospital equipment;archives management;archives public relations
中图分类号:R197.322 文献标识码:A 文章编号:1006-4311(2014)29-0188-02
0 引言
医院设备直接关系到医院医疗工作的开展,医疗设备档案管理是医院管理中的一项重要内容,完善的医疗设备档案为医院了解设备情况提供了可靠的技术依据和查考凭证,为设备的正常运转提供了保障。加强医疗设备档案管理,充分发挥医疗设备的功能优势对医院的业务发展具有重大的意义。
1 领导支持,建立健全设备档案管理制度
医疗设备档案影响到医院的医疗质量、技术水平和社会、经济效益,是促进医疗技术质量和全院发展的关键点。加强宣传设备档案的重要性,强化领导管理意识,用利用取得的成绩向领导多沟通,争取医院领导对档案部门的重视和支持。建立完善设备档案管理体系,医院要将设备档案管理工作列为医院目标管理责任制的一部分,纳入院科室目标考核,制定出医疗设备档案管理制度,明确职责,保证档案收集齐全、整理规范、保管安全、利用有章可循。管理制度要对管理责任者、收集责任者、整理责任者进行明确,对归档对象、归档范围、归档要求、归档份数、归档时间、整理原则、保管要求、利用制度和手续进行明细。保证设备档案的科学管理,使之实现制度化、规范化。
2 专职档案员的专业知识、公共意识
2.1 具备档案专业和设备专业知识 一个专职档案员的政治素养、知识水平和业务能力决定着设备档案管理的水平。档案员要加强学习,多参加专业培训、继续教育和专业知识的学习,提高自身的素养。档案员不仅要具备档案专业知识、计算机知识,还应了解设备购置过程中的每个环节。管理人员的能力是档案规范化、科学化、信息化的保证。
2.2 在档案收集利用中处理好公共关系 档案工作需要领导的支持,需要部门工作者的配合,领导和部门工作者的档案意识不强,一个优秀的档案员也很难做好档案工作。
医院设备档案的收集做到齐全、完整,必须做好公关工作。①档案员积极主动争取领导对档案工作的大力支持,在设备的立项审批、采购阶段时产生的文件材料交由设备科保存,缺少的材料及时协调有关部门予以补充。②档案员必须处理好与医院设备管理部门的关系,设备的开箱验收、调试运行、保养维修以及报废阶段所产生的材料都由设备科参与并收集。设备科兼职档案是档案工作的重要力量,档案员要对设备科兼职档案员做好档案业务指导工作,保证他们掌握档案日常管理的能力。③档案员必须处理好与设备购置科室的关系,设备购置科室是设备的操作者,在负责设备的日常维护保养,日常设备记录,是设备产生经济效益科室。设备的保养、维修和它密切相关,操作者也是设备档案的利用者,对待利用者要做好热情服务工作,快速提供所需设备档案。④档案员要处理好与财务部门的关系,设备验收合格后,结帐时在财务室,需要财务部门及时督促结帐人员将发票复印一份交由设备科放入设备档案。发票如不及时复印,装在财务部门凭证里,很难复印完整。
3 兼职档案员做到设备档案收集齐全、完整、准确
医疗设备档案最重要的环节是收集,由于设备从申购、购买、安装、调试、验收、运行、保养、维修到报废是个漫长的过程,而每个阶段的资料收集具有时间性,收集不全,很难再补。收集工作是设备科兼职档案员来完成,专职档案员要对兼职档案员进行专业知识培训和随时指导,提高其管理意识和素质。设备科要做好设备档案的收集工作,就要明确设备档案的归档范围,才能保证收集齐全。
设备的归档案范围:
①立项审批阶段:设备购置计划、申请报告、论证报告、审批报告与批复文件、政府采购计划报批表、卫生资源配置许可证(大型设备)。②采购阶段:采购招投标文件、评标记录、中标通知书、采购谈判记录、购置协议、采购购销合同、企业法人营业执照、供货单位医疗器械经营许可证、生产厂家医疗器械生产许可证和产品注册证书,进口设备须有中华人民共和国医疗器械产品注册证、中华人民共和国医疗经营企业许可证。③开箱验收阶段:装箱单、出厂单、说明书、合格证、保修卡、运输单据、设备安装要求、维修手册及其随机技术资料等。进口设备须有海关通关单、出入境检验检疫证明、3C认证书(强制性产品认证目录中的设备)、产品授权书及售后服务机构。④安装调试阶段:安装调试记录、设备试运行记录、培训记录等。⑤项目验收阶段:验收记录、检测验收材料、发票复印件(原件在财务室)等。⑥设备运行阶段:设备检查记录、保养记录、维修记录、重大事故记录、每年的经济效益分析等。⑦设备报废阶段:设备报废鉴定材料、申请、批复和处理结果。
一、坚持公道用药、公道检查,规范诊疗行为,进步医疗质量。
我们始终以为,医疗质量和医疗安全是医院工作的核心和永恒主题,坚持公道用药、公道检查,公道治疗,因病施治既能保障医疗安全,也是防止滥用药、乱检查,医疗用度不公道增加的根本所在。主要从三方面狠抓公道用药、公道检查、公道诊疗,规范诊疗行为,进步医疗质量,减少医疗风险,降低医药用度。
一是加强三基培训,尤其是加强公道用药指导,进步医疗技术水平。20*年我们组织了7场三基知识专题讲座,还请来专家给青年医师进行针对性临床用药指导,开展临床药物培训。对3年以下主治及全体住院医师进行三基培训和规范化培训,包括3年内主治医师均到综合ICU轮转,进步医疗技术水平,争取在最短的时间确诊,并施行有效和科学公道的治疗,减轻患者身心痛苦和经济负担。20*年组织医师参加全省临床医师技能竞赛及全省“民安杯”急救竞赛,均获团体二等奖。
二是健全制度,制订了一系列医院公道用药的制度,如《关于规范公道用药的通知》,《处方点评制度》、《基本用药目录》等,给予临床医师具体指导和规范。医院药品采购和使用一律使用通用名。
三是强化监视,由专家组成院公道用药评价小组每季度定期对回档病历和架上病历进行公道用药检查,对专家认定不公道用药的责任医师采取扣发奖金和影响提升等处罚。20*年共检查运行病历3450份,抽查回档病历295份,对38份不公道用药病历进行处罚并在院周会上通报。医院药事委员会每月对全院药品用量进行追踪监测统计,对药品使用总量排名第一、抗生素及抗肿瘤辅助药物用量排名第一的药品进行通报、限制使用。一旦发现药品用量明显不公道增长,就限量使用或停止采购,20*年共限制采购51种次。
二、坚持公道收费,规范收费行为,严格控制医疗用度。
进一步规范财务物价治理,采取多种办法控制医疗用度不公道增长,减轻群众负担。一是充分尊重患者知情权,让患者明白消费。建立了价格公示、价格查询、医疗用度审查等价格治理制度,通过触摸屏、电子公示屏公布医疗收费标准和药品、耗材价格;对病人使用珍贵药品和耗材,都要求先征得患者及家属同意。免费为病人提供一日清单和门诊用度明细清单,让患者明白、放心。
二是加强收费监管,规范收费行为。每周跟踪监控大金额病历,每季度组织院内医疗服务价格检查,对照《省级医疗服务价格》进行检查,及时答复患者关于收费题目的投诉并整改,对违规收费当事科室及个人进行经济处罚,规范收费行为。
三是严格控制医疗用度的增长。门诊电脑系统设置了药品用度红色预警线,医生处方超出限额即出现警示。从严控制目录外药物和诊疗项目的用度比例,对各科住院病人均匀医疗用度额度进行限制。还同一了医疗服务项目和医用耗材目录和适用范围,将耗材收费与医疗服务项目对应*,防止乱收费、分解项目收费等违规收费行为。
三、坚持标本兼治,深化医院治理,改进工作作风。
我们坚持以制度建设为重点,用制度管权、管事、管人,全面贯彻落实《建立健全教育、制度、监视并重的惩办和预防*体系实施纲要》,积极开展院务公然工作,加快公共卫生资源市场化步伐,努力探索治理贸易贿赂长效机制,从源头上预防*,推进医院反腐倡廉建设。
20*年我们重点加强了对涉及人、财、物等重点部分、重点岗位、重点环节和职员的监视,制定了《关于加强对重点部分、重点岗位、重点环节监视的暂行规定》,实行重点岗位轮岗制,不仅设备、药品的分管领导定期实行轮岗,负责药品招标采购的主任和药械采购、仓管职员也都定期轮岗。严格执行招投标制度,规范各种采购活动。对政府规定集中招标采购的医用设备、药品、基建修缮、物资等进行政府公然招标采购,目前采购药品金额占全部药品采购金额的95.37%,备案采购金额占总采购金额的2.03%。对政府招标采购金额以下的分散采购参照政府采购办法,制定了《院内招标采购试行办法》加以规范、限定,实行院内公然招标,往年还组织纪检监察职员开展院内采购专项检查工作,规范药品、医用耗材、检验试剂和医疗设备的采购行为,通过强化科学治理,用制度约束和规范权力的运行,确保职务行为的廉洁性,完善和健全权力运行监视机制。
我们积极推行院务公然,从处理好内部和外部“两个关系”着手,促进工作作风转变,实现医院可持续发展。在医院内部关系上,坚持人本治理,以医护员工为中心,及时将职工关心的职称评聘、录聘新员工、干部选拔、物资采购等信息公布在公告栏、医院网站及院刊上,实行政策公然,标准公然,结果公然。职员录用采取网上公然招聘信息,公然招聘;实行*长公然招聘,竞争上岗。职称评聘、外出进修和人才培养也都公然评选条件,公示候选人选和结果,扩大信息公然范围和层次,实行阳光操纵,进步工作透明度。外部关系的处理方面则坚持以病人为中心,构建*医患关系。印制发放了医患沟通服务卡,增加患者与责任*和经管医师的沟通渠道;病区墙上印制了公布栏,将医护职员的姓名、职称等信息公布上墙,公然了急诊、病房治理制度、服务规范、医德规范等规章制度。还定期向社会公然服务数目、价格和单病种用度等医疗信息,接受群众监视,促进行业作风好转。
四、坚持以人为本,提升服务质量,构建*医患关系。
随着社会的发展和进步,群众对医疗服务提出了多层次的需求和更高的要求,我们夸大转变服务理念,为患者提供人性化服务,力求服务流程更便捷,接诊环境更干净温馨,检查治疗更适宜,解决群众看病难。看到门诊空间狭小,群众排队长、看病难,就组织工作职员专门到门诊、住院部跟随100多名就诊患者,实地调查了解就诊程序,查找患者在就医流程中不畅通、不方便的环节,收集群众意见,召开专门协调会进行整改。加强了门诊导诊服务,选派年轻、热情的*担任导诊工作,进步服务意识,增加服务的主动性。改进了电脑收费系统,实现门诊就诊一*,病人携卡直接看病、检查、取药,减少了就医环节。门诊全部安装了电子叫号系统,使病人摆脱“站立”排队之苦。为了方便病人,医技科室当天开单,当天检查,在全院形成住院快、检查快、确诊快、治疗快的良性循环。
科学的诊疗程序能进步诊疗效率,方便群众就医,人性化的服务还需要关注患者的情感和心理需求。我们坚持免费为住院病人过生日、给住在走廊的病人送上致歉信、给曾经住院的病人寄往新年问候等温馨服务,让病人真实感受到热和和关爱。注重畅通医患沟通渠道,免费发放《信息》,医院网站及时更新医疗服务信息,为病人解答医疗咨询。实行告知制度,大得手术方案和风险、有创操纵,小到进院指南、出院手续办理等,都及时告知患者及家属。每月院领导还带领职能科室进行行政查房,深进病房,及时发现题目和解决题目。还采取召开住院病人座谈会,发放出院病人问卷调查表,设立意见箱,公布投诉电话等形式,听取群众的意见和建议,努力构建*的医患关系。20*年共发放住院、出院病人问卷调查表3846份,患者满足度达92%。收到病人感谢信、锦旗、匾139件,468人次受到表扬。
五、坚持办院宗旨,积极服务社会,保障人民群众健康。
一、完善国家基本药物制度
(一)巩固基本药物制度实施成效
抓住投入补偿、采购供应、配备使用、零差率销售等关键环节,落实基本药物制度各项政策措施。做好基本药物制度监测评价。开展基本药物零差率销售补助资金考核结算。分析解决基本药物制度实施中的“短板”和“瓶颈”问题,充实完善基本药物制度相关政策。
(二)促进基本药物制度有序拓展
有序推进非政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度,在没有政府办基层医疗卫生机构的社区,采取政府购买服务的方式落实基本药物制度,确保每个社区都有实施基本药物制度的基层医疗卫生机构。全面落实乡村医生实施基本药物制度各项政策。
(三)完善基本药物采购供应机制
全面实施2012年版国家基本药物目录,坚持基本药物网上集中采购。建立短缺药品供应保障协调机制,对临床必需的短缺药品从供应、使用、结算全过程进行动态监管。定期了解基本药物采购供应情况,建立药品采购供应责任约谈和不良记录公示制度,严格执行诚信记录和市场清退制度,保障基本药物及时供应和资金支付。
(四)加强基本药物合理应用监管
加强基层卫生人员合理用药培训、《临床应用指南》和《处方集》培训。在基层医疗卫生机构扎实推进处方点评工作,定期公示处方点评结果,将基本药物学习培训和规范使用情况纳入医务人员绩效考核内容,促进基本药物合理应用。
(五)扎实推进基本诊疗路径管理
继续落实民生工程目标任务,增加基本诊疗路径管理病种,扩大路径实施范围,开展路径知识培训,开展以路径管理质量和数量为对象的绩效考核,建立路径管理质量监测和绩效评估体系。
(六)推进药品电子监管系统建设
落实医疗机构入网登记,扫码器和数字证书的配置,完成系统联调联试和操作培训,实现扫码药品(疫苗)信息数据上传到国家药品监管网。依托区域卫生信息服务平台,使药品(疫苗)信息能够及时流转,并能与药品采购使用、阳光医药网上监管等现有卫生信息系统互联互通、数据共享,实现药品(疫苗)生产、供应及使用全程电子监管。
(七)加强药政管理专业队伍建设
推动贯彻“十二五”药师人才发展规划,落实药学人员继续教育培训制度,加强医德医风建设,注重执业素质培养,提升药学人员服务群众的能力和水平。
(八)统筹协调做好其他药政工作
按照医改工作要求,对全县实施国家基本药物制度落实情况进行督促检查、评价考核,确保基本药物制度各项政策落实到位。协助有关部门和股室贯彻落实药品安全责任制度,加强基本药物质量安全监管和不良反应监测。及时政策信息,沟通交流经验做法。
二、着力推进基层卫生改革发展
(九)规范基层医疗卫生机构设置
完善基层医疗卫生机构服务网络,落实基层医疗卫生机构独立法人设置。开展全省乡镇卫生院名单重新确认工作。
(十)加强基层医疗卫生机构管理
启动实施基层医疗卫生机构规范化管理年活动,开展省级“示范乡镇卫生院”、“示范村卫生室”创建工作,提高基层医疗服务质量。
(十一)提升基层医疗卫生机构服务能力
2014年3月—11月,在全县范围内开展乡镇卫生院建设标准化、业务规范化、管理科学化及信息共享化活动,不断提升全县乡镇卫生院服务能力和水平的“四化一提升”活动。继续做好乡镇卫生院职工周转房建设试点工作,对2011、2012年项目建设工作进行考核验收。
三、切实加强乡村医生队伍建设
(十二)全面落实乡村医生多渠道补偿政策
严格按照乡村医生各项补助经费发放时间节点和发放比例及时足额发放到位,确保基本公共卫生服务项目40%的工作任务和项目经费交付给乡村医生。落实村卫生室一般诊疗费标准由每人次6元提高到每人次9元的补助政策。确保乡村医生各项补助经费按时足额到位。
(十三)加强村卫生室建设
按照国债资金村卫生室建设项目要求,对村卫生室业务用房、设备购置进行标准化建设,努力消灭“空白村”。
(十四)积极推进乡村卫生服务一体化管理
在“行政业务统一管理、技术流程统一规范、药品器械统一采购、绩效考核统一执行”基本型一体化管理模式的基础上,逐步向人员、财产、财务统一管理的紧密型一体化管理模式发展。鼓励各地村卫生室由政府或集体举办,乡村医生由乡镇卫生院实行聘用制管理,乡村医生社会保障纳入乡镇卫生院统一管理。
(十五)开展乡村医生执业再注册工作
依据《乡村医生从业管理条例》,开展乡村医生执业再注册并按要求做好注册信息备案工作。
四、认真开展基本公共卫生服务
(十六)加强健康档案管理
按照国家规范的要求,继续健康档案电子化、规范化管理工作,并由当前以个人为单位的电子档案逐步过度并完善以家庭为单位的电子档案管理。为规范纸质档案管理,各单位要建立健康档案室,购置档案柜,由卫生局统一印制健康档案盒,对健康档案装盒进行管理。
(十七)做好重点人群的管理工作
一是将0-6岁儿童健康管理工作与预防接种结合起来;二是将孕产妇健康管理工作与孕产妇信息管理工作结合起来;三是将重性精神疾病患者管理与专业机构信息共享结合起来;四是将高血压和糖尿病人的筛查与临床工作结合起来;五是实施高血压糖尿病综合防治行动计划,落实高血压和糖尿病“体检、巡诊、健教”三方面10项防治措施;六是做好重点人群的动态管理与服务。
(十八)继续推广全科医生签约服务和乡村医生签约服务试点工作
到2014年底,开展全科医生签约服务的乡镇卫生院达到50%,以县为单位乡村医生签约服务实现全覆盖,促进基本医疗和公共卫生服务的落实。
(十九)强化基本公共卫生服务项目管理
建立健全分工负责、齐抓共管的项目协调管理机制,进一步明确专业机构管理基本公共卫生服务项目的职责、任务。加强日常监管,做到县级综合督查每半年不少于一次,县级业务主管单位指导每季不少于一次;乡镇卫生院督查村卫生室每月不少于一次的“111”督查机制。同时继续实行基本公共卫生服务进展监测、月度报告和月通报制度。
医院的物资大多是为患者提供医疗服务过程中所需消耗或销售的物资,一般是由药品、卫生材料和其他类型医药器材组成,它们构成医院的整体流动资产。存货管理工作,是关系到医院社会效益、经济效益的重要因素。当存货偏多,会占用医院的大量流动资金,财政上的压力会给医院资金流通、应急资金储备方面带来负面影响;当存货偏少,医院无法为病患提供有效的治疗和便捷的服务,会直接影响病患的治疗和恢复。
二、当前形势下公立医院存货管理中出现的问题
(一)制度相对不完善
目前大部分公立医院注重医疗技术的发展,对于非主流的存货管理制度制定和完善等方面,其受关注程度和改善力度严重不够,主要集中体现在以下几点:存货入库验收制度缺失,导致采购的医用物资未能达到临床应用要求的质量标准,影响医院诊疗正常工作;存货出入库核算方法未能与财务制度相匹配,核算口径不一致,增加财务报告生成的工作量;没有针对卫生行业对医用物资的特殊性制定相应的存货管理制度,泛泛的存货管理制度形同虚设,对实际工作指导和约束意义不大;月末盘点制度不完善,对账不及时,工作不到位,往往存在账账不符或账实不符情况,致财务报表失真,凸显存货管理工作存在漏洞,公立医院存货管理制度亟待完善。
(二)管理人员素质参差不齐
调查发现,公立医院的存货管理人员素质参差不齐,很多仓管员是由临床一线的医护人员从医护岗位直接转入仓管员工作岗位,普遍存在仓管员未持证上岗、上岗前没有接受专业存货管理课程培训等情况。另一方面,由于卫生行业医用物资存货有别于其他一般存货,很多毕业于财务或相关专业的仓库员,虽然具备一般存货管理知识,而缺乏对医用物资性能用途和储存要求等重要因素认识,未经岗前培训即上岗,仍然难以胜任医院的存货管理工作。同时,职能部门对存货管理人员监管不力,工作人员主观能动性不高,甚至出现监守自盗的情形,让医院蒙受损失。
(三)管理模式落后
目前很多医院存货管理模式相对落后,存货统计和管理模式均以手工或半手工为主,信息化程度不高,与医院现代化管理趋势不协调,与信息时代脱节。从存货申领到发出登记,仍然以传统人手填写单据、以人手相传的授权审批形式,存货日常统计核算,出入库频繁,仓库管理只能提供简单基础数据,不能准确计算采购计划量,往往会出现医用存货过剩或不足的情况,不能出具深层次分析研究报告供管理层决策参考。这种落后的存货管理模式,跟不上医疗技术日新月异发展对相关管理软件配套支持的要求,存货等后勤管理模式亟待转变。
(四)购置成本偏高,监管措施不力
随着我国医疗技术的不断发展,我国的药品和医用物资市场空前繁荣,生产厂商要获得市场和销售业绩就挖空心思想办法,这无疑会推高医用物资的成本,直接影响的便是医院存货购置的成本。医用药品和物资从厂家到医院经过的中间环节太多,造就了医院采购成本居高不下;医院内部缺乏有效的监管措施,医院的药品、医用物资等的采购中出现“回扣”现象;当前的招标采购模式,也存在各种弊端,导致医疗用品购置成本偏高。
三、公立医院存货管理的对策
(一)建立完善的公立医院存货管理制度
提高公立医院的存货管理水平,让存货管理工作要有条不紊地进行,就要完善相关制度进行规范管理。一是建立健全存货核心管理制度:入库验收制度、出入库核算制度、库存管理制度、月末盘点对账制度等。二是工作责任具体到个人,确保工作制度落到实处。三是建立实时监控制度,设置相应的管理人员,实时监察,确定整个环节公正、透明。四是建立健全动态数据更新制度,保证随时调取、随时抽查并且随时补救。同时,按照新《医院财务制度》和《医院会计制度》中对医院存货管理要求,医院存货管理属于医院流动资产部分,建立医院完善的存货管理制度,合理确定储备定额,定期进行盘点,年终查账保证账实相符,遇到问题及时解决。
(二)提高管理人员存货管理的素质和业务水平
医院存货管理人员的素质决定存货管理水平高低,因此在仓管人员选拔时要经过岗位知识考核,上岗前进行卫生行业与仓管专业相结合的系统知识培训,可以从这几个方面着手重点培养:其一,存货的正确归类、合理存放和如何高效运转;其二,如何加强存货核算,优化存货结构,务必使每个人都有清晰的思路;其三,制作库存报表和库存流分析,为采购决策提供正确的导向;其四,树立服务意识,谨记以病人为中心的工作理念,为临床诊疗活动提供必要的保障。同时设定仓管员岗位在职专业继教制度,确保管理人员素质和能力持续提高。
(三)充分利用信息系统,对存货进行精细化管理和控制
运用现代信息科技手段管理,提高工作效率和工作质量。充分利用ERP系统,存货管理从申领到审批、从数据统计到专业分析报告的出具全部实现无纸化办公,为管理层决策提供细致、专业的参考依据;高值耗材运用条形码管理模式,建立一个条形码与高值耗材对应的数据库,对高值耗材进行流转全过程追踪、让其使用和库存状态处于可视控制管理之中,确保物资安全可靠;跟踪和控制医疗材料的使用和损耗情况,利用信息系统自动核对医用物资收费情况,对漏收费和异常情况及时发出警告,保证其合理使用和合理收费;医用存货临近过期提示,即在过期之前提示管理人员,合理安排其在保质期内得到充分使用,避免不必要的损耗和过期物品的积压;通过系统数据准确计算安全在库量,保证临床需求,又不会积压,合理控制存货量。
(四)严格监督医疗材料购置,降低存货采购成本
建立存货管理监督小组,定期检查,加强医疗材料的采购管理,首先要控制采购的数量,根据医院存货的实际情况采购适合的数量,避免存货偏多或偏少。其次要控制采购资金,采购医药用品的开支要严格计算,审批手续完备后才能支出资金。其次,成立医用存货物资采购管理小组,对采购价格进行“货比三家”,积极采用控制措施,合理降低存货采购成本;再次,要严格参照准入标准,保证医用物资来源合法、正规,把关存货入库验收环节,保证质量符合相关标准;同时,定期开展医用存货物资的跟踪审计,采购活动实行全过程监督控制,达到降低医用存货采购成本的目的。
四、结语