生物医药市场前景精选(九篇)

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第1篇：生物医药市场前景范文

关键词 生物医药 财务管理 对策 问题

中图分类号：F275 文献标识码：A

1生物医药企业的发展现状

（1）生命科学和生物技术的研发非常活跃。进入新世纪以来，生命科学和生物医药的研究不断取得突破，生物技术成为世界科技竞争的焦点，目前生物技术专利占到世界专利总数的30%左右，利用基础工程技术和细胞生物学方法来开发新的生产工艺和产品，生物基础的研究应用研究一体化等已得到广泛的重视。

（2）生物医药产业研发投入占全球研发投入较大的比例，近年来增长速度也非常快，同时医药创新模式面临着很大的变化，在全球化的背景下，全球化的合作程度非常高，同时在全球性医药产业并购广泛的发生，主要是大型医药跨国企业，想寻求规模经济和范围经济，通过有针对性的并购，推动医药产业的发展。

2国内生物医药产业发展的优势与问题

我国生物医药产业具有较好的发展基础。我国生命科学和生物技术总体上在发展中国家居领先地位，许多生物新产品、新行业快速发展，同时我国也是世界上生物资源最丰富的国家之一，从事生物技术研究的人才具有广泛的国内外基础。我国生物医药产业的市场前景极其广阔。保守估计，到2020年我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。同时我国生物医药产业发展处在重要的战略机遇期，世界生物医药产业尚未形成由少数跨国公司控制的垄断格局，我国生物医药产业的技术、人才和科研基础在高技术领域中差距最小。

自主创新能力弱。全球生物技术专利中、美国、欧洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占5%，我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同的规格的产品属于原创，其余都是仿制。产业组织不合理、科技成果产业化率低。因为我国科技经济结合得不太紧密，在中试、放大、集成工程化环节薄弱，全国生物科技成果转化率普遍不到15%，西部地区甚至不到5%。

3我国生物医药企业发展的问题

3.1财务管理模式僵化 ，管理理念陈旧

我国的生物医药企业主要由两类构成：一类是由政府控股下属的国有企业改制而来的，另一类则是由民营企业逐渐发展而来的。这两类企业在发展过程中都存在一些不足之处。对于由国企改制而来的医药企业来虽然企业体制已经转换，但延续了几十年的陈旧的财务管 理理做法却难以立刻被改变很难适应市场化的要求。例如在投资方面，通常以单一的利润指标的高低来衡量进行投资决策忽视风险，单纯依据投资项目收益性进行决策等。而对于多数民营企业来说，财务管理工作更显薄弱，这不仅表现在财务管理制度的不健全，企业忽视对于财务的管理的重要性。

3.2融资渠道相对单一

产业发展和经营方面投入资金不足生物制药业同其它行业相比有高投入、高收益 、高风险、高技术密集型的特点。特别是现代的一些基因工程等生物工程制药产业。目前 ，我国高科技制药产业的资金来源除股东投入的股本金以外，主要依靠银行贷款，融资渠道狭窄。而医药的高技术投资的特点使得关注资金安全的银行对其的信贷政策并不宽松，这就造成医药企业融资能力较弱，资金严重短缺。在筹资管理上缺乏资本市场的观念，对企业筹资信用管理也不够重视，造成发展资金严重不足已经成为制药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场的巨大障碍。

3.3医药企业的资金占用较高

据统计我国医药行业产成品资金占用和应收账款约占企业全部流动资金的三分之一还多，还有个别制药机械企业的这两项资金的占用比例竞达到企业全部资金的一半以上。

这两项资金近年来始终居高不下，已经成为制约医药经济发展的“瓶 颈”，并且拖累了企业资产运营绩教，影响了医药企业资金流转和 经济效益的进一步提高。

3.4用于市场营销费用过高

近年来由于国家数次调低药品价格，产品销售毛利率下降幅度超过收入增长速度；同时市场竞争的加剧致营销成本上升，利润下降。2003年以来，医药行业各项资产运营主 要指标均较上年有所提高，但是费用增长抵消了行业部分经济效益。并且其销售费用的提高并不合理，有些国内企业在科研上投入很多，有的却过多的投入到药品广告宣传上，甚至还有将绝大部分费用。

4生物医药企业财务管理的对策

4.1建立健全新型的财务管理观念

有效促进财务转型。新的环境下，需要我们以新的思维方式和工作方法，改变传统的财务管理的地位，建立全 新的财务管理制度，使财务管理做到对企业生产经营全过程的控制。与此同时加强财务人员的理论学习丰富生物医药行业的财务管理和知识体系。

4.2建立多元化的融资方式

与银行贷款相比直接融资具备更大的灵活性。因此 ，除了采用传统的向银行举债的融资方式外，医药企业应更多考虑直接融资。适当提高直接融资比重，包括发行短期融资券及其他企业债券，有条件的企业还可以发行股票融资或引入风险投资者。利用金融衍生工具，创新融资品种，降低融资成本，为企业财务管理提供坚实的财务保障。融资渠道的拓宽还将有助于医药企业优化资本结构，同时还可以寻求政府高校的支持，建立于政府合作校企业合作的融资方式。

4.3加强现金管理

现金流量是企业财务管理的根本所在，也是企务管理的重点。医药企业应收账款所占比重较大，因此更应以预算依据加强现金流量分析、预测、管理和控制，使其在满足企业自身现金需求的前提下，降低现金管理成本 ，尽可能提高现金效益并从中获利。企业应合理确定现金余额，加大、加快现金的流人，减少、减缓现金流出，充分利用闲置的资金投资获利。

4.4加强库存货品的管理

存货是企业生产经营必不可少的一项流动资产，经常占有大量的劳动资金。为了减轻医药企业资金短缺的情况，必强存货管理，降低企业的资金周转率。在存货的管理上不仅要控货防止存货损失，更要防止存货的损坏，要把存货管理作为日常管理的重要内容，在业生产经营的正常需要的前提下，尽可能减少存量 ，降低存货成以增加企业收益。

参考文献

[1] 周拥军.新医改环境下医药企业财务管理相关问题探讨[J].财务研究，2009（11）.

第2篇：生物医药市场前景范文

【关键词】科技园区;孵化器;风险投资;CRO

随着现代科技的发展,研发投资的规模越来越大,研发成本也越来越高。作为传统的企业内部研发模式的替代,旨在节约研发成本的研发外包和独立研发(in-house)逐步发展起来。生物医药研发外包服务(contract Research Organization,简称CRO),直译为“合同研究组织”,在新药研发中所处的地位越来越重要,大型制药企业的外包/独立研发比例越来越大。2008年,世界主要药物市场的新药研发(R&D)经费大约600亿美元,其中150亿美元采取了外包服务的形式,其中最主要的原因就是大型制药企业通过采取CRO节约了大量资金。据美国普华永道2009年的《亚洲地区医药研发外包发展动态报告》显示,2008年中国医药研发外包市场已上升到约2.6亿美元,较2005年的2500万美元的市场足足增长了10余倍,预计到2010年可增长至4.3亿美元。随着跨国制药公司研发中心纷纷落地中国,中国医药研发的产业链日益成熟,有大批工资相对低廉的优秀科学家,同时具有丰富的临床资源,中国CRO市场的“蛋糕”会越来越大。目前,中国已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。[1]

1.我国生物医药研发外包企业获得风险投资的情况

目前我国的CRO企业已达400多家,大多规模较小,主要集中分布于北京、上海、广州等经济发达地区,但业务主要集中在辉瑞等大型公司,服务内容则主要集中在药物筛选、临床前和临床试验阶段,其中,药物中间体等合成工艺研究和生产是目前中国CRO市场比较成熟的外包项目。总的来看,目前中国CRO的市场规模还不是很大,但巨大的发展潜力已吸引了风险资金的关注。

风险投资对于CRO的关注充分说明中国CRO产业颇具发展潜力。风险投资是新兴产业的风向标,能吸引其关注的一定是那些极具拓展空间的行业。虽然风险投资对CRO非常关注,但业内真正得到风险投资的CRO公司却并不多,原因是中国CRO市场虽潜力较大,但目前该领域尚未得到充分开发,现有公司规模较小;此外,国家对于药物研发市场是否全面放开态度也不是非常明朗。

张江园区作为我国高科技产业的核心聚集地之一,长期致力于构建以企业为主的产业技术创新体系,不断加强园区各项配套服务环境建设,并在园区建立起适应自主创新企业发展的高效投融资平台,已经逐步使张江园区成为风险投资资本的积聚地。在我国目前获得风险投资的CRO企业中,张江高科技园区的企业数量居前,以在NASDAQ上市的药明康德为典型代表,CRO产业集聚发展态势已初步显现。这种产业集聚发展态势的形成与张江科技园区对于风险投资的长期投入与持续的配套环境建设有重大关系。

2.风险投资对于推动CRO产业发展的作用机制

对于风险投资公司来说,它们一旦决定投放某一行业,就绝对不会仅投资一、两家公司,而是成规模地投放多家公司,并尽可能快速地将这些公司推向公募市场。如果中国CRO市场在未来5年能保持年均25%的成长速度,并在2010年～2011年发展为数亿美元规模的市场的话,届时风险投资公司将会规模化进入这一产业。

2.1 风险投资开展CRO项目投资的基础条件

我国CRO产业的快速发展,与中国制药业巨大的市场机遇和不断完善的产业发展环境密切相关。风险投资参与我国CRO产业的发展需要以下三个方面的基础条件:

第一、我国制药市场的快速成长。一般来说,一个新药在研发过程中如果拥有某个国家的病例资料,那么它在该国家上市就将比较顺利。作为发展最快的新兴药物市场,我国已经引起跨国公司越来越多的关注。为了迅速占领这个药物市场,在我国开展CRO可以为未来产品上市奠定良好的基础。

第二、我国逐步重视新药研发工作。随着我国加入WTO承诺的逐步实施,对知识产权的保护力度逐步到位,本土企业仿制新药的道路约来越窄,传统的靠仿制药生存的本土医药企业在权衡仿制药与创新药之间的利润落差后,开始重视药物创新,增加了创新研究投入。[2]

第三、产业发展的支撑条件逐步具备。为了增强竞争能力,提高入组病人的可获得性,以加快试验速度,节约成本,跨国药企纷纷在中国建立起全功能的全球研发中心。这些均为CRO产业在我国的迅速发展创造了良好的基础条件。

风险投资是多层次资本市场中支撑CRO产业发展的条件之一,CRO的迅速发展和广阔的市场前景也为风险资本创造了高速增值的机会,两者之间形成一种新型的互动关系。

2.2 风险投资推动CRO产业发展的作用机制

风险投资是高技术产业发展的重要引擎,对高技术产业的发展、管理、技术创新等均产生重大影响。风险投资对CRO产业发展具有重要的催化作用,具有类似产业发动机的功能,可以促进CRO产业的行业制度创新,具备市场筛选、产业培育、风险分散、政府导向和资金放大的功能,并可以激励和诱发技术创新与组织、市场创新。

2.2.1 风险投资为CRO企业技术创新提供了资金支持

我国现阶段CRO产业的资金来源主要依靠创业团队与企业自筹,难以获得商业银行的信贷支持,显然难以满足产业快速发展的需要。风险投资对CRO企业提供了直接的资金支持,还可带动其它资金的进入,进而形成了一套与企业技术创新不同阶段相匹配的、梯次分明的金融支持系统。风险投资的参与,使企业获得外部权益资本的时间提前至CRO企业生命周期的开始,也就是在创业初期,尚未形成成熟的市场或技术,只要有足够的成长潜力,就有可能获得风险投资的资金支持和增值服务。风险投资就够的专业化的识别能力和筛选能力使缺乏市场前景的项目会不断淘汰,而那些具有生命力的项目则受到精心培育,实验设备采购、人员招募、市场开拓等方面都发挥着举足轻重的作用,从而使技术创新的效率得以保障。

2.2.2 风险投资有效分担了CRO企业技术创新过程中的风险

风险投资的特殊投资模式使其能够承担CRO产业发展中的较高风险,有助于鼓励留学人员和海外专业人才回国开展以CRO为核心业务的创业活动,激励创新;风险投资的资金供给主体机构化更强,承担风险的能力也相应地更高,有利于企业从事技术创新;风险投资机构严格的项目评估和遴选也降低了风险。风险投资家不仅凭借自身拥有的专业知识对CRO企业现状、成功前景及管理团队进行广泛、独立的投资前调查,还充分利用科技界、产业界、金融界及中介机构专业人才的优势来为其提供决策参考意见,从而大大提高了投资决策的科学性,进而提高了技术创新的可能性,从一定程度上降低了技术创新风险。对于新药研发CRO企业不同的技术创新阶段,风险投资家以自己管理的多个基金或联合其他投资基金进行科学的投资组合,将不同投资项目、不同投资阶段及不同投资主体进行合理组合,使投资风险得到系统性分散和降低。[3]

2.2.3 风险投资降低了技术创新融资过程中的信息不对称

在CRO企业融资过程中,企业家往往对自身的信用和CRO项目投资前景比出资者拥有信息优势。技术创新要求保守技术秘密,但为技术创新筹集资金需要向出资人详细描述项目及市场前景,即使经营者想让出资人清晰地了解企业的经营情况也会遇到信息表达上的困难。风险投资家为降低资金的委托风险,在决定投资前会投入一定的时间和精力来评估技术创新企业财务、信用状况及项目未来前景,对CRO企业技术创新将会有所了解。在投资后,风险投资家又会加强监督力度以防止信息不对称所产生的道德风险。

3.风险投资与孵化器的融合点分析

孵化器是技术创新的突出表现,风险投资是金融创新的突出表现。作为两种不同类型的创新工具,作为两种介于市场与企业之间的新型社会经济组织,作为促进初创企业创新发展的活力源泉与直接动力,孵化器与风险投资在我国高科技园区中所起的作用已被越来越多的人所认识。孵化器与风险投资的融合发展基础是科技含量高、成长快且具有较高风险的中小CRO企业,其融合发展模式与这些中小CRO企业群体的成长规律与CRO产业的发展态势密不可分。

3.1 风险投资与孵化器在共同的专业化趋势中融合

对于孵化器来说,向专业孵化器方向发展,将某一专业技术领域的企业集中孵化,一方面可以降低运营成本及经营风险,另一方面因为将服务集中于某个专业领域,可以对在孵企业的技术、产品进行更严格的评估、审查,做出正确的筛选和引导;而入孵企业可以利用孵化器的专业优势、网络资源及针对性更强的创业环境,取得更好的发展。风险投资机构为降低投资风险,专精于自身所熟悉的行业领域,以利于对投资项目的评估和投资后的管理,形成强大核心竞争力,提高投资成功率。CRO孵化器与专注于生物医药领域投资的风险投资的融合,可以形成良好的互动效应。

3.2 风险投资与孵化器在创业、创新要素集聚空间方面的融合

专业孵化器可促使政府制定政策引导公共资源流向特定区域、特定部门、特定技术、特定人群,促进分散的产业社会资源形成有利于形成整体竞争力的技术能力、产业化能力。此外,孵化器在技术和人才集聚方面也极具优势,可以吸引海外高层次创业者及相关技术和资金流入。风险投资机构所投资企业大多分布在机构所在地的附近地区,有利于沟通和控制,此外,处于产业不同环节的被投资企业之间又可形成上下游产业关系,在一定程度上降低企业发展的风险。生物医药专业孵化器与风险投资的融合,可以在企业的发展空间、产业聚集以及产业发展的创新要素的集聚方面形成良好的互动效应,有效降低CRO企业所面临的市场风险和创新风险等。

3.3 风险投资与孵化器在企业生命周期的融合

针对企业成长不同发展阶段与阶段性结点的多轮次孵化与融资服务,是孵化器与风险投资之间合作最紧密之处,同时也可能带来巨大与长久的收益。企业在不同发展阶段,分别有不同的孵化服务与融资服务需求。风险投资者通常将资金分期投入,根据企业发展结点划分不同的投资阶段,上一阶段目标的实现成为下一阶段资金投入的前提。作为再次投资的先决条件,风险投资者对企业发展结点的确认往往需要孵化器的帮助。多轮次孵化带动多轮次创投,多轮次创投反过来促进多轮次孵化,这就是孵化器与风险投资相辅相承、相得益彰的理想融合关系。

4.政策建议

我国利用全球服务业转移的机遇大力发展生物医药研发外包服务业,参与到创新药研发产业链,对提升我国医药产业的国际分工地位、加速高技术服务业发展、积累自主创新能力、推进经济发展方式转变具有重要战略意义。要使CRO产业成为各地未来的重点发展的特色产业之一,就有必要促进孵化器与风险投资的融合发展,充分发挥孵化器、风险投资在促进CRO产业发展中的催化作用。

为促进CRO产业的发展,首先应积极培育和引进风险投资主体。可以各科技园区主持组建的风险投资机构为载体,与民间资金共同组建风险投资机构;鼓励境内外投资者设立风险投资的分支机构,进入本区域开展风险投资业务;鼓励保险公司、证券公司、民间资本等进入风险投资领域。结合本地情况充分发挥创业投资引导资金的作用,吸纳各种社会资金投入风险投资领域,通过参股、风险补偿和提供融资担保等方式推动风险投资业的发展,以促进CRO企业的融资环境的改善。积极创造条件,引导银行、证券公司、担保公司等机构与创业投资机构加强业务交流与合作,发挥各自优势,搭建适应风险投资发展的融资平台,共同为CRO企业的各成长阶段提供更有效的服务。[4]其次,针对CRO产业的特点,应积极探索风险投资的奖励与风险补偿机制,对风险投资机构和其投资的CRO企业制订相应的扶持政策。再者,各科技园区应依托专业孵化器建立健全中介服务体系,逐步建立促进CRO产业发展的综合支持系统,营造CRO产业发展的环境。各级政府部门应开放相关科技计划项目信息,各创业服务中心、生产力促进中心等机构积极向风险投资机构推荐项目,搭建风险投资信息网络平台,建设CRO项目库。依托专业孵化器或由科技园区管委会主持建立区域CRO联盟,促进CRO产业内部的交流与合作,同时也有利于与创业风险投资机构的交流;最后,以专业孵化器为基础,推进与CRO产业发展相关的评估、咨询、技术服务中介机构和人才培养体系等配套环境的建设,并配合相关部门开展诚信体系建设工作,为风险投资业的发展营造更好的环境,以充分发挥其促进CRO发展的催化作用。

参考文献

[1]李瑶.中国CRO瓶颈待破[N].医药经济报,2009-1-27.

[2]仰炬.发展我国医药创业风险投资研究―风险评价与风险管理 [M].北京:对外经济贸易大学出版社,2009.

[3]卢山等.我国高科技产业发展中的风险投资与作用机制研究[J].科学管理研究,2005,23(2):88-91.

第3篇：生物医药市场前景范文

近期，笔者有幸采访了上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称昊海）执行董事、总经理吴剑英先生。作为国内知名的生物医药企业，昊海用不到10年的时间，从零开始起步，目前已成为拥有4个年销售额过亿品种、市值近百亿的香港主板上市公司。谈起昊海的成功，吴剑英用四个字做出总结――天地人和。时代机遇（天）、环境资源（地）、团队力量（人）在恰当的时机融会贯通（和），并最终促成昊海创业十年的成就。

“弱弱联合”的创业标杆

2007年，随着改革开放的逐步推进，中华大地既是一片欣欣向荣又隐藏着各种落寞。这一年，位于上海市松江区的华源生科松江生物药厂虽顶着国企的光环，但在连年亏损之下，已经无法维系正常的生产运营。令人惋惜的是这家企业掌握的玻璃酸钠注射液、外用重组人表皮生长因子（rhEGF）两项核心技术，前者用于治疗骨关节炎，市场前景可观，后者是基因工程药物，可用于治疗各种难愈创面，曾获得2002年国家科技进步二等奖。但这两项技术转化后，数年都没有打开销路，每年仅几万支的产量让企业入不敷出。处于12年行政保护期内的国际首创的国家一类新药rhEGF，就这样默默躺在“深闺”中。另一家在业内小有名气的医用透明质酸钠生产企业――上海建华，由于产品单一且质量不稳定也同样陷入经营困难。

一家国企、一家集体改制企业，随着市场竞争的日益激烈，两家企业各自深陷泥沼：管理理念陈旧，市场营销乏力，生产效率低下，人才流失严重，空守着厂房和设备，日子却难以为继。

了解状况后，成立不久的昊海果断出手，通过拍卖获得了华源生科松江生物药厂的控制权，并紧接着完成了对上海建华的收购。同一年中，另一家同行业企业其胜生物在产权交易所通过公开拍卖方式出让控股权，已完成两次并购的昊海凭借敏锐的商业嗅觉和果断的决策力，在与竞拍者经过40多轮竞价后，以比起拍价格近80%的溢价拍得了其胜生物的控股权。至此，三家原本是竞争对手的企业走进了一个家门，组成了今天昊海的雏形。

这种“弱弱联合”的组合方式，从局外人的角度大多不被看好，但吴剑英和昊海的管理团队却在其中找到了行业整合的机会。吴剑英毕业于第二军医大学临床医学专业，有着丰富的临床工作经验，后来下海从事医药产品销售，多年在医药行业摸爬滚打的经历让他具备了勇于创新、敢于挑战的企业家精神。

“并购容易整合难”，完成收购后吴剑英便带领团队开始迅速着手进行大刀阔斧的改革。一方面稳定原有的核心技术人员，一方面招贤纳士为团队补充新鲜血液，将原来各自为政的三支队伍进行整合和精编，组建昊海的主力部队。同时，投入必要的资金改造升级原有的生产设施，重新规划和梳理产品线，重新布局营销网络和经销商体系……整合的工作千头万绪，由三家企业组合在一起的昊海历经了这个充满了波折、挑战、甚至风险的阶段，慢慢地开始展现出生机和活力。第二年，实现了合并净利润2 500多万元，“企业开始赚钱了”，利润有了保障之后，就开始具备自身的造血能力，再用滚存利润进行新一轮投入，如此循环往复，昊海的面貌逐渐焕然一新。公司成立第三年同时引进了三条全世界最先进的全自动生产线，使得产品生产的标准化、可重复性等方面得到大幅提升。用昊海员工的话说，就是“桑塔纳换成了劳斯莱斯”，有了这辆“劳斯莱斯”，昊海的产能和质量层次一举跃升业内领先水平。

“企业管理的效率很重要”，吴剑英强调，“创业不仅要对市场、政策保持敏锐的嗅觉，对于昊海这样的企业，经销网络的建设也非常重要。”通过高效的管理，尽管昊海下属3个厂生产的是同一类产品，但是彼此之间非但没有形成恶性竞争或内耗，反而实现了差异化的品牌定位和市场协同。3个工厂的销售和行政管理中心统一到公司总部，减少重复建设，最大程度降本增效。昊海开始让一个个高科技产品焕发出蓬勃的生机，自己也迈向了良性发展的快车道。如今公司全部员工虽然不到600人，却在2015年创造了净利润2.7亿元、上缴税收1亿多元的良好业绩。

吴剑英认为：企业之间，不怕“弱弱联合”，“弱弱联合”往往蕴藏着经过整合做大做强的机会；敢于买企业，甚至濒临破产企业，需要看得准，有勇气去做价值发现者。生物医药领域本就注重创新，高度竞争，原有各企业具有良好的技术基础、市场机会，若能转变旧的管理运营模式就能够有效释放生产力，而这正是昊海可以放手一搏的关键。

创新源自企业发展的自然冲动

翻看昊海的产品册会看到一张醒目的矩阵图。纵向标着：骨科、止血防粘连、眼科、美容整形及创面护理四大治疗领域，横向分别是以核心原料为主线的四大产品系列，这样的“矩阵式”产品组合在业内很难找到第二家。昊海做的是应用性研发，以需求为导向，转化率高，临床需要什么，昊海就做什么。

依托上海的区域优势和信息平台优势，吴剑英带领的昊海团队积累了深厚的行业基础和产品储备。几年之间，迅速成长为国内医用透明质酸、医用几丁糖等生物医用材料领域的龙头企业。

2009年，昊海主导的二代医用几丁糖技术在继重组人表皮生长因子技术之后再次获得国家科技进步二等奖，公司创立的“高效创新的研发机制”荣获上海医药行业协会颁发的“2011―2012年度上海医药行业技术进步奖”。实力过硬，让昊海多次获得国家、上海市各级科技项目资助和奖励，包括国家科技进步二等奖、上海市技术发明一等奖、国家863计划、十二五重大专项、上海市产学研医项目等；并已取得一批自主知识产权的研究成果，参与制定国家多项医药行业标准。此外，昊海还作为发起人牵头9家三甲医院共同成立了“上海医用可吸收生物材料产业技术创新战略联盟”，为我市生物医用材料在产、学、研、医领域的合作与发展探索了全新的模式和路径。

谈起创新，吴剑英认为创新不是无本之木、无源之水，更不是什么突发奇想。创新首先要善于总结，在总结的基础上不断探索尝试找准方向，一旦确定了方向就不要动摇，要敢于坚持、勇于投资。“但对于起步阶段的创业型企业，不要刻意强调革命性创新，可以首先以仿制为主，适当做一些应用型开发，比如新的剂型、适应证等，从而保证良好的现金流。待到企业逐步发展到一定阶段，再水到渠成地进行创新。创新不是单独割裂出来的，应该是企业发展过程中的必然冲动。”

2015年4月30日，昊海在历经并购、整合、高速发展后在成立的第九个年头里实现了在香港联交所主板的成功上市。昊海作为一个兼备国际先进水平的研发、生产、销售、投资平台和管理团队的企业，因其良好的盈利能力和所属生物医药行业的高成长性，迅速吸引投资者的关注。公司IPO获得178倍超额认购，募得资金23.6亿港元。

对于企业上市，吴剑英也有着自己的理解：“上市不应该是一个目标，应该只是一个阶段。企业发展如果完全靠自己的利润慢慢积累，进程会很慢，可能因为资金不足而错失投资发展的机遇。上市不仅能帮助企业快速融资，而且将自身纳入上市公司透明规范的管理体系内，对公司的管理也有很大推进作用，”吴剑英也想用昊海的经历激发公司员工的创业精神，“员工可以从中学到何为创业、如何创业。”

对于人才，吴剑英有着开放的心态。一方面昊海不断提升自我，用自己的企业文化吸纳各路英才；另一方面昊海愿意成为创业人才的“黄埔军校”，为社会输送人才，帮助年轻人实现创业的梦想。

细分市场参与国际竞争

眼科是昊海的四大主营业务领域之一，也是昊海接下来重点发展的产业方向之一。2016年3月19日，由昊海发起、多家科研机构联合举办的“2016全国眼科产业高峰论坛”上，上海市科学技术协会主席、中国科学院院士陈凯先在发言时指出：在国家“大众创业、万众创新”的政策背景下，当前中国医药产业已发生巨大改变。“但就目前中国眼科产业发展而言，仍面临着不少问题和挑战。”与会的眼科领域临床专家们也表示，国内眼科产业集中度低、缺乏领军品牌企业，竞争力、“产学研”互动水平低，进口产品垄断市场，不仅阻碍着我国眼科领域的健康可持续发展，而且使众多白内障、青光眼等眼科疾病患者承受了巨大经济负担和治疗风险。

看着我们泱泱中华的医药市场被外资产品占据，吴剑英觉得很痛心，但凭借内资企业现有的研发能力，与外资企业全面抗衡是不可企及的目标。如何和外资医药企业巨头展开有效竞争是摆在中国医药界面前的共同命题，对此，吴剑英认为，“可以从细分市场入手，从单一产品上寻求突破”。吴剑英很欣赏的“集中优势兵力、各个歼灭敌人”的战术原则，他认为昊海可以集中力量专注于可吸收生物医用材料领域，以优良的性价比和产品质量来开拓市场，以完善的技术服务和良好的公司信誉来维持和发展市场。

第4篇：生物医药市场前景范文

关键词：台州；医化行业；国际竞争力

中图分类号：F427 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2015）21-0021-03

医化行业是台州工业经济的支柱性行业。改革开放30多年来，台州医化行业以国际竞争力为导向，以全面参与国际化竞争、构建比较优势为主要内容，推进医化产业的规模化、集聚化和结构合理化，实现了医化行业增长方式质的飞跃。

一、台州医化产业国际化发展的主要特点

台州的医化行业，始于最初的化学工业社，之后试产化工产品。20世纪70年代有机化工企业开始创建，80年代精细化工产业发展壮大，成为全国“14个精细化工王国”之一。之后，随着环境保护力度的不断加大，台州经历着从“化”向“医”产品的转变。近年来，医化行业依靠科技进步，不断加大研发投入，加快产品结构调整，加强企业管理，积极开拓国国际市场，获得了较快发展。在国际化成长过程中，以民营企业为主体的台州市医化产业呈现出以下特点。

一是国际化起步晚，发展速度快。台州市医化产业的大多数企业还比较年轻，国际化开始的时间比较晚，但是随着我国对外开放程度的不断提高，台州医企对外出口和投资都取得了很大的成就，在国际上形成了相当的竞争力。

二是国际化方式还比较单一，海外投资规模还很小。台州市医化产业在国际化的进程中目前还是处于以出口为主要形式的阶段，即出口贸易多，三角贸易少；商品贸易多，许可证贸易少；海外办事处多，海外企业少；海外销售多，海外投资、生产少。同时，台州市医药制造业企业实力较弱，资本相对短缺，造成海外投资的规模一般都比较小，很多企业在国际化过程中往往更注重短期市场与利润的获取，而忽视企业价值链的全球布局。

三是优势和劣势都很突出。台州市医化产业国际化的优势和劣势带着鲜明的民营企业色彩，既有源于企业内部的低成本优势、民营企业灵活机制优势、小规模技术优势，产业集群的专业化优势和特色优势，同时台州市医化产业又存在着创新能力、资金、管理以及经验人才等方面的明显不足。

二、台州市医化行业国际化竞争力的SWOT评价

（一）台州市医化行业实行国际化的优势

一是技术支撑。经过多年发展，医化行业逐步形成了由龙头企业牵头，骨干企业和高等院校参加的产业技术创新联盟，这为整个行业转型升级奠定了内在的技术支撑。截至2013年底，以台州市黄岩区为例，医化企业共有7家被认定为国家级高新技术企业，2家省级企业研究院均为医化企业，省级技术中心3个，省级高新技术研发中心8家，18个项目列为国家火炬计划，6个产品列为国家重点新产品计划，5个产品列为国家级技术创新基金项目，永宁药业的注射用红花黄色素被列为国家863计划。

二是产业体系向规模化、集约化、品牌化方向发展。在规模化方面，以台州市黄岩区为例，2013年，该区规模以上医化企业23家，总产值61.6亿元，占全区规模上企业产值近1/5，实现利税11.5亿元，占全区税收的1/3，是附加值最高的一个行业。同时，得益近年来医化行业整体的发展，该区也涌现出一批大规模企业，目前亿元以上医化企业12家，其中联化、双鸽、天宇超10亿元，永宁超8亿元。

在集约化方面，台州已经形成了化工产品、化学原料药、农药及中间体、制剂及专利药等一条比较完整的产业链。同时，在市、区两级政府的大力推动下，规模以上医化企业大都集聚在轻化投资区内。大多数龙头企业均已完成产品的合理布局，并明确了企业转型升级方向。整个医化行业正加快向高效低毒农药、高端原料药、成品药和生物工程等领域发展。

在品牌化方面，主要表现为医化行业快速发展的同时，也有一批企业认真实施国际标准，通过了美国FDA认证和欧共体COS注册，获取了进入国际市场的“通行证”，“台州医化”的区域品牌进一步凸显。

（二）台州市医化行业实行国际化的劣势

一是技术制约。台州医化行业总体上呈现“企业规模小、技术含量低、人才引进弱”的特点，企业在研发上的投入远不能与国内外生物医药大企业相比，企业自主创新机制尚未形成。除少数规模企业具备独立研发能力外，多数企业只具备生产加工能力，没有成为创新主体，更没有掌握核心技术，产品科技含量较低。一些起步较早、规模较大的制药企业，由于近年来科技投入跟不上，成品药生产企业的剂型单一，市场细分开发薄弱，没有创新品牌和独立知识产权的产品使得竞争优势渐失。自主创新能力的不足严重制约着台州医化行业的发展和壮大。

二是资金制约。近年来，按照省医化行业52条整治验收标准及本市相关要求，台州加快医化行业转型升级步伐，并出台了一系列办法。要求到2020年，医化行业仅保留成品药制剂、符合GMP等规范的精烘包原料药生产、污染轻效益高技术领先的医化产品或项目及部分高端精细化工项目。在这样的环保压力下，各大企业转型升级意愿强烈，但在环保设备购置和技改过程中，也面临着巨大的资金压力。如天宇药业拟按新版GMP规范，改造升级年产160吨头孢菌素无菌原料药产业，所需资金就达到7千余万元。据统计，仅黄岩区医化产业转型升级涉及14家中小企业共17个项目，资金需求估计达10亿元以上。

三是人才制约。医化行业是一个技术密集型的特殊行业，制药企业的管理、研发、生产、营销人才都是属于知识型人才。医化产业的快速发展也带来了相关人才需求量的快速增长，从走访调研的25家医化企业来看，对各类人才都有急切需求。但从市、区两级政府所制定的人才引进政策来看，对研发型人才高度重视，而对引进各类专业管理和营销方面的人才等重视不足。此外，台州地处浙江中部，距省会杭州200多公里、距离上海400多公里，区位条件欠佳，加之台州区域内的大专院校缺乏，也致使企业引人留人较难。

四是许可和投入制约。制药行业存在比较高的准入壁垒。国家出于保证人们用药安全有效的需要，对药品的研制、生产、流通、使用全过程制定了相应的法定强制性管理规范。药品的研制生产和上市均需要政府专门机构进行许可审批，其特点是程序严格、审批周期长。如各方面条件都成熟，光申报一般新药品种生产，往往都需三年以上时间；独立研发的新药从研发到审批、生产、上市，往往需要十年左右时间。这些规范执行的结果加大了产业必要的投资规模，加上庞大的新药研发费用，使药品行业必然是一个高投入、高风险的行业。

（三）台州市医化行业实行国际化的机遇

一是国内外市场需求旺盛。从国际市场来看，全球人口老龄化趋势是医药市场保持长期增长的刚性支撑。据IMS预测，全球药品市场规模今年将达到1.1万亿美元左右，年复合增长率达到5%-8%。从国内市场来看，随着我国经济社会的快速发展，医化市场也将出现旺盛的消费需求。随着居民生活水平的提高、农村市场的进一步开拓以及人口结构的变化，我国人均用药水平将逐年上升，中国药品市场将呈现出更大发展空间。

二是转型升级面临良好条件。当前，医化行业正面临着专利药保护集中到期的历史机遇。2010年，全球有323种疗效确切、使用安全的新药的专利保护将过期，其中不乏一些年销售额在10亿美元以上的药品。2015年该数值将高达560亿美元，到2018年时，非专利药物销售总额在全球药物销售总额中的比例或将高达10.9%，届时非专利药物的总销售额将高达近千亿美元。这样的历史机遇，将更加有利于台州医化产业进行战略调整。企业可以通过引进先进生产工艺，提升人员素质等手段，承接国际医药产业转移，将附加值低的化学原料药生产向半成品和成品药方向转移。

（四）台州市医化行业实行国际化的制约因素

一是企业利润的减少，成为台州医化行业实行国际化的生存压力。台州医化产业总体上还是以生产原料药及中间体为主。目前生产的化学原料药及中间体占比达到70%左右，成品药占30%左右。化学原料药及中间体这类产品价格低、利润少，随着汇率升值、用工荒、原材料涨价等诸多因素以及同类企业之间的竞争加剧，医药中间体的利润率直线下降。比如，头孢类、氟苯尼考等医药中间体，从5年前的25%左右的利润率，逐步跌至目前的10%左右。相比之下，一些生产成品药的企业销售火爆。以永宁药业为例，“注射用红花黄色素”这个项目从2005年投产以来，销售量呈逐年上升趋势，目前销售网络覆盖全国20多个省、市、自治区。2013年该项目销售额就达到10亿元，为企业带来了丰厚利润。在医药中间体利润萎缩的压力，以及成品药丰厚利润的刺激下，企业向生产精细型、高利润的原料药、成品药产品发展的要求非常迫切。

二是环保要求的提高成为台州医化行业实行国际化的内在压力。2008年，浙江省开始实施细分化的《制药行业水污染排放标准》，对制药企业污水处理提出了更高要求。2013年，台州市出台医化行业整治提升方案，提出要将台州打造成“中国绿色药都”，其中医药制剂比重达到70%以上。以台州市黄岩区为例，因环保压力，2013年企业持续投入12亿元，用于生产车间的GMP等认证改造及新项目的建设。从当前形势看，各级政府对医化行业的环保要求将越来越严格，这也将成为台州医化企业转型的内在压力。

三、台州进一步推进医化行业国际化的路径选择

医化产业转型升级是一个中长期的蜕变过程，不是在短期内能实现的。政府层面，应该积极为企业营造宽松的发展环境，充分发挥好企业转型升级的助推器作用。企业层面，要以自身的转型，助力整个产业的转型。

（一）政府层面

一是以更清晰的态度，倒逼企业转型升级。高端产品是台州医化产业扩大国际市场的根本所在。未来应加大对“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的医化企业整治、关停力度，积极引导医化企业转型升级，努力向产业链高端发展，从中间体生产逐步向高端原料药和成品药转型升级，延伸产业链。积极鼓励企业大力开发生物制药、基因药物、诊断试剂、中药现代化等行业前沿性、科技含量高、经济效益好的产品。此外，鼓励和帮助中小企业通过联合重组等形式，优化资本结构，推进股份制改造，积极争取上市，促进医化企业上规模、上水平。

二是以更良好的服务，助力企业人才引进。人才是企业发展的根本，是企业发展最珍贵、最稀缺的资源，政府部门应助力企业人才引进。一是拓宽人才视角。将各类专业管理和营销方面的人才纳入引进范围，配套出台相应的奖励办法，吸引医化行业的优秀管理和营销方面的人才汇聚台州，助力台州医化行业发展。二是积极“借智”。积极搭建平台，牵线搭桥，引导医化企业向各科研院所和高等院校“借智”，为台州医药企业培育输送多层次、复合型的人才。同时，积极支持企业联合科研院所和高等院校共建产业技术研发机构，为其在科研编报、认证等方面提供服务，将优先推荐申报国家高企和科技项目。二是建立人才库。设立台州医化专家库、企业管理人才库、销售人才库。通过这些专业人才的人际圈，帮助企业寻找管理和销售经验丰富、技术开发能力强的高端人才。

三是以更务实的举措，营造企业创新环境。政府部门需要拿出更加务实的举措，为医化产业转型升级营造出良好环境。建议筹建台州医药大楼和孵化中心，作为台州医药行业发展总部经济、建设研发基地的主要载体。医药大楼内主要集聚医化行业机构、企业高层管理决策、共性技术研发机构以及中介服务机构；孵化中心则以集聚为各类医药企业提供工艺放大、工艺优化、小批量生产服务的科技服务型的中小企业和实验室为主。通过发展总部经济为台州优秀的医化企业赢得发展空间。此外，加快发展物流、装备制造、研发、销售、服务等辅产业，形成“研发创新―中试孵化―产业化生产―营销物流”的完整医化产业链。

（二）企业层面

一是注重环保整治提升。企业根据政府《医化行业整治提升方案》的相关要求，结合企业自身转型升级，中长期发展规划，从产品结构调整、生产装备提升、生产工艺改进、加强管理等方面，全面开展整治提升工作。通过对污染重、能耗高的中间体、原料药产品进行淘汰置换，有计划有步骤地对保留项目的生产工艺、路线、装备进行重新设计、规划和定位，按照“六化”（管道化、密闭化、自动化、信息化、系统化、循环化）要求进行新的布局调整。同时，积极吸收和利用现代制药的先进工艺、设备、技术，尽可能减少环境风险，实现企业与环境的友好可持续发展。

第5篇：生物医药市场前景范文

[关键词]抗抑郁药； 新药研发； 抗抑郁中药； 抗抑郁天然药物

抑郁症是一种危害严重的心境障碍。目前，世界上约有35亿人患有抑郁症，瑞典的发病率为616%，美国为445%，中国为302%[1]，然而每10万人中的精神病医生数量瑞典为4142，美国为779，而中国仅仅为153，表明国内对于抑郁症的治疗并不理想。最新的全球疾病负担调查显示，按照疾病所致伤残引起的健康寿命损失年（YLD）来计算疾病负担的话，抑郁症造成的健康寿命损失年为7 640万年，占总的疾病负担的103%[23]。因此，如何有效地防治抑郁症以及研发具有优良抗抑郁作用的新药不仅仅是医药工作者的研究重点，同时对于保护人类健康有着非常重要的意义。

1已上市抗抑郁药物

11抗抑郁西药

目前国内外上市的抗抑郁西药按照不同作用机制主要分为7类。即三环类药物（TCAs）、单胺氧化酶抑制类药物（MAOIs）、5HT再摄取抑制（SSRIs）、NE再摄取抑制（NaRIs）、NE、5HT双重再摄取抑制剂（SNRIs）、NE和特异性5HT能抗抑郁（NaSSAs）、5HT受体阻滞剂（SRIs）等[4]。

类别代表药物分代TCAs丙咪嗪、阿米替林、氯丙咪嗪、地昔帕明第一代MAOIs苯乙肼、帕吉林、吗氯贝胺SSRIs氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟伏沙明第二代SRIs曲唑酮、奈法作痛、阿莫沙平NaRIs瑞波西汀、米安色林第三代SNRIs文拉法辛、度洛西汀NaSSAs米氮平

目前上市的抗抑郁西药种类和机制有限，且都有一定的不足，如存在副作用，在治疗抑郁症的同时也威胁着患者身体其他功能的健康，或起效慢、有效率不高等。临床上在选用西药去治疗抑郁症时候要综合考虑治疗有效率、作用机制、选用剂量、副作用、药物相互作用等因素，并且对于一些复杂的抑郁症如双相多相抑郁、一种或多种疾病和抑郁的共病得不到理想的改善。

12抗抑郁天然药物

正是由于现有西药的缺陷和市场需求的紧迫性，国内外学者将目光转移到中草药的提取物，近年来发现了许多有抗抑郁作用的天然药物。

121路优泰贯叶连翘是藤黄科金丝桃属植物，在欧洲又名圣约翰草，是目前国内外学者研究最深入的抗抑郁植物药，其提取物是由德国威玛舒培博士药厂上市的抗抑郁药路优泰的主要成分，对单胺类神经递质的再摄取均有一定的抑制作用，还能改善抑郁伴发的焦虑情绪和睡眠障碍[5]。

122巴戟天寡糖巴戟天是双子叶茜草科巴戟天属的植物，有研究表明巴戟天醇可以显著降低大、小鼠强迫游泳实验的不动时间，表明巴戟天醇有一定的抗抑郁活性[6]；巴戟天寡糖对多种抑郁症动物模型都有较好的改善作用，可能是通过增加中枢神经系统5HT的浓度以及提高脑区神经营养因子的表达来发挥抗抑郁作用的[7]。目前，巴戟天寡糖胶囊已在北京同仁堂作为抗抑郁药物上市。

123莉芙敏片黑升麻，原产于北美东部，最早被北美原住居民用来治疗多种疾病，尤其是妇科疾病[8]。近年临床研究证实，黑升麻根茎异丙醇提取物莉芙敏，对于更年期综合征有着很好的改善效果，临床实验表明莉芙敏联用帕罗西汀可改善患者围绝经期症状，患者烦躁焦虑和抑郁症状也明显改善，效果优于单用莉芙敏，且安全性较好[9]。目前，莉芙敏片由德国夏菩天然药物制药公司生产上市，适应症为主要针对女性更年期抑郁等症状的治疗。

124复方八维甲睾酮胶囊人参，为五加科多年生草本植物，《神农本草经》中把人参列为上品，有“主补五脏，安精神，定魂魄，止@悸”的描述。有研究表明[10]，人参总皂苷对小鼠自主活动无显著影响，能明显对抗2种“行为绝望”模型小鼠的绝望行为，明显缩短不动时间。复方八维甲睾酮胶囊，由人参皂苷、维生素和氧化锌等21种有效成分组成，适应症为更年期综合症，症见抑郁、性格改变、孤僻多疑、失眠多梦等，已由海南绿岛制药有限公司生产上市。

由此可见，上市的抗抑郁天然药物较少，上市时间还不长，有关不良反应和副作用的报道较少，安全性可能优于西药，但有效性并未有较大突破。

13抗抑郁中药复方

中药复方适宜干预轻中度抑郁症，如逍遥散在改善CUMS大鼠抑郁样症状的同时，有着改善抑郁症鉴症、副作用小、复燃率低等特点。其中，从经典中医方剂的基础研究出发，阐明抗抑郁药效物质和作用机制，是研发现代抗抑郁中药新药的思路之一。目前，在药品说明书中的功能与主治上明确治疗抑郁的上市中药复方有4个。

131舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成的中药复方制剂，为国家食品药品管理局于2008年批准的第一个用于临床治疗轻中度抑郁症的中药，目前由成都康弘药业集团股份有限公司生产上市。动物实验表明[11]，舒肝解郁胶囊能显著改善CUMS结合孤养诱导的抑郁模型大鼠的抑郁症状，其疗效与氟西汀相当，其抗抑郁机制可能为能够增加大鼠海马和mPFC区的pCREB和BNDF的表达，促进抑郁模型大鼠海马区神经细胞损伤的修复和或新生，重新调节神经递质水平有关。临床试验表明[12]，基于汉密尔顿抑郁量表评估，舒肝解郁胶囊组总有效率680%，安慰剂组290%；基于中医证候评估，舒肝解郁胶囊组有效率为590%，安慰剂胶囊组有效率为237%，舒肝解郁胶囊的抗抑郁疗效优于安慰剂，安全性与安慰剂相当。

132金香疏肝片上海双基药业有限公司自主研发的中药6类新药，由柴胡、香附、枳壳等12味常用中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神之效，已经上市。药效学研究证明其对药物诱发的抑郁症有治疗作用，具有抗行为绝望作用，并有一定的保护和增强学习记忆功能。Ⅰ，Ⅱ期临床研究初步证明其治疗抑郁症（肝郁脾虚证）安全、有效[13]，2016年正在进行Ⅳ期临床试验。

133舒眠胶囊于2012年批准由贵州大隆药业有限责任公司生产，由酸枣仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍等8味中药组成，疏肝解郁，宁心安神，用于抑郁症睡眠障碍的治疗。临床试验表明[14]，舒眠胶囊联合帕罗西汀治疗抑郁症睡眠障碍优于单用帕罗西汀，且不增加ADR发生率，依从性好。

134安乐胶囊由柴胡、当归、川芎等8味中药组成，舒肝解郁，用于精神抑郁，失眠等适应症，由葫芦岛国帝药业有限责任公司生产上市。

由此可见，在说明书中明确适应症为抑郁症的上市中药复方较少，上市时间不长，更多是在适应症加入对于抑郁的中医辨证描述，体现出自己的一些特色，如安神、改善睡眠等。

2正处于新药研发阶段中药

目前，我国正处于新药研发阶段的抗抑郁中成药有舒郁胶囊、太子神悦胶囊、舒解乐颗粒、栀郁安神颗粒、解郁胶囊、消郁安神胶囊、贯郁解忧胶囊、安郁沛勃胶囊、优欣定胶囊、奥生乐赛胶囊等10个品种。另外，还有文献、专利等报道正在新药发现阶段的一些中药或天然药物。

张潇等：抗抑郁中药新药研发进展21舒郁胶囊

吉林修正药业开发的中药6类新药，2015年正在进行Ⅱ期临床试验。主要由柴胡皂苷、芍药苷、香附挥发油等组成，具有疏肝解郁、调畅情志的作用。动物实验研究表明：舒郁胶囊可有效纠正抑郁症模型大鼠（CUMS）的抑郁改变，海马中5HTR1A 介导的PKACREB 信号通路可能是作用靶点之一[15]；在血管性抑郁模型大鼠上可能具有抗血管性抑郁作用，其作用机制可能与降低大鼠脑内 5HT1AR，D2R，α2AR及 Apo E4 表达有关[16]。

22太子神悦胶囊

新疆华春投资集团有限公司开发的中药5类新药，于2014年开始进行Ⅲ期临床试验。文献报道其适用于轻、中度抑郁症，优先推荐用于气阴不足、心脾两虚证的患者[17]。在临床试验中，太子神悦胶囊显现出了治疗中度抑郁症的安全性和有效性。其治疗效果不但与目前常用的西药相当，而且副作用小、安全性好，凸显出其在治疗抑郁症方面的优越性[18]。

23消郁安神胶囊

重庆市中药研究院开发的中药6类新药，2013年开始进行Ⅱ期临床试验。其重用酸枣仁，佐以西洋参、茯神、远志、生地、知母、广藿香、石菖蒲等多味中药组成，用养肝血、舒肝气，益心脾、清虚热、安神除烦之法组成基础方拟治疗抑郁症。动物实验表明消郁安神胶囊能使抑郁模型大鼠（CUMS）的抑郁行为明显减少，机制可能与抗炎，抗氧化，减轻海马神经的损伤有关[19]。

24栀郁安神颗粒

北京同仁堂健康药业股份有限公司开发的中药62类新药，是以藤黄科植物贯叶金丝桃为主要原料制成的一种颗粒剂[20]，于2014年完成Ⅱ，Ⅲ期临床试验。主用于肝郁化火所致抑郁症，症见精神抑郁，心烦不宁，胸胁胀满，食欲不振，善太息，失眠或多梦，头痛目赤耳鸣，口苦咽干，大便秘结。

25优欣定胶囊

上海中药创新研究中心开发的我国精神类领域中第一个源于中药的1类单体化合物新药，是以人参类植物为原料经过半合成方法而获得[21]，2014年已完成Ⅰ期临床试验，2015年正在进行Ⅱ期临床试验。大量的临床前试验证明，优欣定具有高度的抗抑郁活性且与现有的抗抑郁药物不同的作用机制，其通过激活神经细胞的AKT激酶系统而达到神经细胞保护并有促进神经发生的作用，该作用机制与对抑郁症发病机制的最新研究甚为吻合。

26奥生乐赛特胶囊

中国科学院昆明动物研究所、昆明晶镖生物科技有限公司共同承担研发的中药1类新药，为首次从传统中药中发现具有显著抗抑郁作用的非含氮类天然小分子酚苷类活性成分[22]，2015年已完成Ⅰ期临床试验，2016年正在进行Ⅱ期临床试验。药效学研究表明奥生乐赛特抗抑郁症药效确切，作用机制新颖，有抗应激和调控突触可塑性的突出等特点，且可提高学习记忆能力。

27解郁胶囊

华润三九医药股份有限公司研制的中药5类新药，主要由紫苏叶提取物组成，已于2014年完成Ⅰ期临床试验。动物实验表明解郁胶囊可以改善抑郁模型小鼠的行为学表现，可改善抑郁模型小鼠海马神经元的形态结构，增加海马突触树棘突的密度，其通过加抑郁模型大鼠海马BNDF蛋白及CREB，AKT，GSK3β的磷酸化，从而对海马突触可塑性进行适当的调节，可能是其抗抑郁作用的分子机制之一[23]。

28贯郁解忧胶囊

南京立业制药股份有限公司研发的中药6类新药，2014年开始进行Ⅱ期临床试验。具有疏肝解郁、宁心安神的作用，主要用于中医辨证属肝郁脾虚证，症见忧郁不畅，胸闷胁胀，善太息，失眠多梦，脘痞，嗳气频作，不思饮食，月不调，舌淡，苔薄白，脉弦。

29安郁沛勃胶囊

苏州、上海颐华生物医药有限公司开发，2014年已完成Ⅰ期临床试验，2015年正在进行Ⅱ期临床试验。

210舒解乐颗粒

四川科伦药业股份有限公司开发，2014年在Ⅱa期探索性临床试验基础上，进一步评价舒解乐颗粒治疗轻、中度抑郁症（肝郁证）的有效性及安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。

综上，目前抗抑郁中成药在新药申报注册分类上，主要分为单体1类、有效部位5类和复方6类3种情况，趋向多样化；在辨证施治各有侧重，如疏肝、安神、宁心、健脾、清热、益气等；在药物组成上，主要集中于柴胡、贯叶金丝桃、人参等热点中药；在针对治疗抑郁程度上，虽未针对重度抑郁症，但针对轻中度抑郁症更加符合中医药早期干预复杂疾病的要求；在各自的特色上，进入临床阶段的抗抑郁中药在药效、作用机制、适应症、安全性、分子结构等方面都有着自己独特的一面。因此如何开发出具有自己独特特点的抗抑郁新药，走出中医药治疗复杂疑难疾病的特色之路，是以后抗抑郁新药研发的大趋势。

3处于新药发现阶段的抗抑郁中药

中医药在防治抑郁症方面有着丰富的经验，从中草药中寻找和研制具有良好抗抑郁作用的药物，一直以来都在受到研究者的重视，近几年来从中药中研发抗抑郁药物的基础研究、专利、文献报道都在逐年增多。

31越鞠丸

由苍术、香附、川芎、神曲、栀子组成，临床上广泛以此方为基础，加减变化治疗原发性抑郁症，中风后抑郁症，更年期抑郁症，以及不同程度睡眠障碍的不寐证，均有显著疗效[24]。动物实验表明，越鞠丸石油醚部位对其小鼠悬尾的行为绝望行为产生快速抗抑郁作用，机制可能与 BDNF 及其受体 TrkB 的激活相关[25]。

32甘麦大枣汤

甘麦大枣汤可以改善CUMS模型大鼠抑郁行为，并揭示这一改善作用可能是通过影响脑区单胺类神经递质的含量来发挥抗抑郁作用。并有研究表明，甘麦大枣汤治疗抑郁症的中医机理为补益心肝脾肺之气，调和气血而精神治、悲忧解[26]。

33柴胡疏肝散

柴胡疏肝散能够改善CUMS模型大鼠的抑郁状态，通过代谢组学技术分析得出，柴胡疏肝散可能是通过调节糖、氨基酸、脂质的代谢发挥抗抑郁作用；另外，研究表明柴胡舒肝散有着对消化系统的改善作用，如可增加慢性激怒应激大鼠胃窦平滑肌动力和改善脑肠肽水平，有可能在抗抑郁治疗上发挥着重要作用[27]。

34四逆散

通过CUMS和FST试验，表明四逆散具有显著的抗抑郁作用；网络药理学研究表明四逆散的315个化学成分中有263个能够作用于抑郁症的19个靶点，通过调控第二信使G蛋白偶联受体转导通路、cAMP环核苷酸系统、神经系统及其递质、免疫炎症反应、神经内分泌、钙离子及其他离子转运等多途径、多靶点发挥抗抑郁作用[28]。

35开心散

刘屏等研究发现，开心散能够有效减少FST试验中大、小鼠的不动时间，可以显著增多5HTP诱导的小鼠甩头次数，可明显改善 CMS大鼠的抑郁行为，表明其具有确切的抗抑郁作用。其多成分、多途径、多靶点的其抗抑郁作用主要集中在影响单胺类神经递质、神经营养因子和神经细胞保护作用方面[29]。

36复方柴归方

为古方逍遥散经过药效学筛选、化学成分指纹图谱分析、临床实验化裁得到，由柴胡、当归、白术、白芍、甘草、薄荷6味中药组成。多种抑郁模型试验结果表明复方柴归方具有显著的抗抑郁作用[3031]；且柴归给药后无文拉法辛在治疗抑郁症的同时有引起大鼠排便粒数减少和含水量下降、胃肠功能降低、降低等副作用，并在一定程度上能增强大鼠胃排空和肠蠕动功能和改善抑郁大鼠降低和障碍现象；可明显改善CUMS抑郁大鼠伴发的焦虑情绪与学习和记忆能力下降；无停药反弹现象并能一定程度上降低抑郁二次发作的复燃率。结合代谢组学、网络药理学等组学技术发现其潜在抗抑郁靶点可能和神经递质转运体、代谢酶和受体、HPA/T/G 轴分泌激素、免疫相关因子等相关[32]。

综上，抗抑郁中药研发主要来源于古方或从临床经验中挖掘，如逍遥散、开心散、半夏厚朴汤、百合地黄汤等，在治疗抑郁症中充分体现了中药多靶点、多机制协同作用及整体调节等特点，这些将会是抗抑郁中药新药研发的源泉。

4结语和展望

抑郁症是一种常见且易被忽略的精神疾病，医学界认为大多数人在一生的某个时段中都会患有抑郁症，区别在于症状轻重而已。因此，抑郁症作为一种复杂的重大疑难精神疾病，未来抗抑郁药发展机会众多。

首先，数据显示我国抑郁症患者人数已经达到了9 000万，然而在国内抑郁症并未引起重视，治疗比例只有10%[33]，2011年我国抗抑郁药市场销售额为261亿元，仅占全球销售额的2%，这也表明目前我国抗抑郁药市场有着巨大的开发空间，是一个没有被充分开发的“金矿市场”；其次，我国国内现有抗抑郁药物品种少、缺少复方制剂产品、缺少相关衍生物产品、缺少高端剂型[34]；最后，国家政策开始支持，在2015年6月，卫计委等部门联合的《全国精神卫生工作规划（2015―2020年）》中提到，我国抑郁症治疗率要在现有基础上提高50%，各地普遍开展抑郁症等常见精神障碍防治，未来5年我国将建立健全省市县三级精神卫生健康机构，70%以上的县设有精神障碍康复机构。

总之，在刚性需求和政策支持下，我国在对抗抑郁药物的研发上以及抗抑郁药物的市场价值上仍有很大的挖掘空间。本文针对目前已上市的抗抑郁西药、天然药物和中药复方制剂的现状，以及处于新药研发阶段、新药发现阶段的抗抑郁中药进行了综述，发现尽管目前临床正在应用或正在研发的抗抑郁药物种类越来越多，但是大多还是仅仅局限于缓解和改善抑郁症状的角度。考虑到抑郁症作为一种重大疑难疾病，是一种全身心的疾病，仅仅靠单一的针对抑郁症状的治，虽然的确会有着确切的抗抑郁效果，但是这种高选择的药物作用在复杂系统疾病上，往往会引发该疾病系统中另一相关蛋白的激活，进而产生各种毒副作用、耐药性等等。因此，未来抗抑郁药物研发的趋势在于要开发在具有明确抗抑郁药效基础上，或有着自己独特药效特点，或有着新型的抗抑郁作用机制，或针对特殊病情，或有着新的适应症，或具备副作用相对较小、多靶点、多功效等优点，这样的新药才会有着广阔的市场前景。

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