生物技术药物的特征精选(九篇)

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第1篇：生物技术药物的特征范文

20世纪70年代以来，基因工程及杂交瘤技术的相继诞生，以及生物加工技术的发展，推动了传统生物技术跨入一个新时代――现代生物技术发展和应用时代。这个崭新的时代对发展中的中国提出了严峻挑战。

现代生物技术发展趋势

基因操作技术日新月异，不断完善；转基因植物和动物技术有重大突破；人类基因组研究促进了有重要价值新基因的分离、克隆以及开发应用；新技术、新方法通过商业渠道，出售专项技术或全套试剂，方兴未艾。全世界每年授予的1万多项专利技术中，有近l／3出自生物技术。

现代生物技术的基本特征是科学化、集约化、商品化、环保化和国际化，实现产业的社会、经济和生态效益三统一。生物技术的研究、开发及其产业化发展将会引起世界产业结构的重大变化。

一、技术的进一步完善与发展

1.基因操作技术。为了生物技术的自身发展，以及推动其产业化进程，基因操作技术在不断的完善与发展，其中包括基因合成、扩增技术、基因修饰技术、基因克隆技术、基因转移技术和蛋白质工程等；新型表达载体或体系的研究中，转基因植物和动物的相关技术有突破，动物乳腺反应器等新型的生物反应器在开发中；基因工程下游技术的发展，推动了技术集成和规模化生产；同时，作物育种和动植物品种改造相关联的分子标记技术进一步推广，以基因治疗为核心的生物治疗和诊断技术不断完善和发展。英国克隆绵羊的成功使动物“克隆”技术出现了始料不及的突破，甚至引起世界恐慌，如何应用体细胞核移植是当今世界各国不得不高度重视的重大问题。

2.基因组学技术。人类基因组计划是当代自然科学一项伟大的科学工程，进展甚速， 2003年完成人体全基因组遗传图、物理图、转录图的制作以及全部序列（30亿碱基对）的测定。人体内总数约为8～10万个的基因将全部定位，它们的分离、克隆以及结构与功能的研究全面展开。包括水稻基因组在内的模式生物基因组的研究也是该项计划的组成部分。与此相适应的是，在DNA重组技术的基础上进一步发展起基因组研究的系统技术（有人称之“基因组学技术”），它融会了现代分子生物学、细胞生物学、分子遗传学以及数学、物理学、计算机科学、信息科学等学科的理论和方法。正在成长中的基因组学及其系统技术将对21世纪生物技术的发展起着积极推动作用。具有重要的生物学功能的新基因以及疾病相关基因的分离和克隆，可直接用于基因工程产品的生产、基因治疗或人类疾病发生机理的研究，并为创新药物研制提供基础。同时，以水稻基因组研究为核心发展起来的农作物重要性状相关基因的分离、克隆以及结构与功能的研究将对农作物育种以及整个农业生产带来革命性变化。

3.生物信息学技术。生物信息学是由生物学与数学、物理学、化学、计算机科学等诸多学科交叉发展而成的一门崭新的学科。其研究内容主要包括生物体遗传信息的“解读”，生物大分子（蛋白质、核酸、多糖等）的结构模拟和分子设计，以及基于蛋白质和核酸结构基础上的药物设计；与此同时，要进行生物信息的收集、贮存、管理，创建生物信息分析的新技术、新方法，并开展相应的应用研究。它不仅对认识生物起源、遗传、发育与进化的本质有科学意义，而且可为新基因的发现、为人类疾病的诊断和预防开辟全新的途径，为动植物的物种改良提供坚实的理论基础。

二、医药生物技术产业化进程突飞猛进

医药领域的生物技术的研究和开发一直处于领先地位，其产业化的进程甚快，已有近50种基因工程药物、疫苗和其他生物制剂产品投放市场。销售最好的是促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G－CSF）、生长激素、胰岛素和溶栓药t-PA等基因工程产品，EPO、G－CSF等产品在美国的年销售额，每种可达十几亿美元以上。美国从事生物技术药物研究、开发及产业化的公司约1300家，其中较大的生物制药公司225家，工业投资达350亿美元；日本约有800家公司从事生物技术药物的研究与开发及产业化，已有14种产品投放市场。基因工程疫苗以乙肝病毒疫苗为主要产品，目前还注意发展针对艾滋病、肿瘤等治疗用疫苗；单克隆抗体是生物技术药物中数量最多的产品；基因治疗由遗传病转向以肿瘤、心血管病和艾滋病等重大疾病为重点。

国际上普遍把医药领域作为发展生物技术产业的突破口，这是由医药生物技术在创新性及其经济效益上的巨大潜力所决定的。发展基因工程药物、疫苗以及开创全新的基因疗法和诊断技术乃是主要方向，并且它是新药研究和创制的重要支柱技术。生物技术药物是一种高附加值产品，一个药物的年销售额就可能超过一个大型钢铁企业，所以，医药生物技术产业仍将是现代产业发展中最为活跃的领域，同时也是国际间知识产权竞争的主要领域。21世纪，它将成为国民经济新的重要支柱。

三、农业生物技术市场大有进展，前景诱人

世界上进入田间试验的转基因植物已增至1500种，美国FDA相继通过了棉花、玉米、西红柿、马铃薯、大豆、南瓜等经生物技术改造的农作物品种安全性检查，并颁发商品化许可证。Calgene研制的可长期贮存的转基因西红柿已投放市场，美国和澳大利亚已批准抗虫转基因棉花进入大田推广应用。分别由 Ecogen和Crop Genetics研制的几种生物杀虫剂早在1994年已获美国环境保护委员会批准。此外，农用生长激素、疫苗等产品开发也都取得可喜的成绩。生物技术在培育高产、优质、抗病虫、抗逆性能好的农作物、畜禽、鱼类新品种中显示出很大的潜力，其对未来农业发展至关重要。

鉴于世界性的粮食短缺，各国政府都已开始重点支持生物技术在农业中的应用。目前，国际水稻基因组图谱和拟南芥菜基因组图谱等研究已获得重大突破，以植物基因组图谱为基础的农作物重要性状基因的分离和克隆研究正在蓬勃兴起。基因转化已经在水稻、玉米、棉花、马铃薯、油菜、大豆和烟草等主要作物中获得了成功。许多重要生产性状，如抗病、抗虫、抗逆、产量、品质及采后保鲜等都得到了明显改善，大大提高了现代农业的技术含量和技术附加值。特别是分子标记辅助育种技术将会对21世纪农作物常规育种带来革命性的突破。生物技术在农业中的应用将作为21世纪农业发展的主要生长点。

四、生物技术为治理环境污染提供了新途径

在环境污染日趋严重的今天，世界各国已普遍接受“可持续发展”这个概念，并围绕它制定和实施本国的环境保护及其相关的产业政策。可持续发展要求在保持经济高速发展的同时，必须保护好人类赖以生存的环境。传统的污染防治技术和手段，已远远不能满足人类对生存环境的质量要求。生物技术是环境保护的理想和武器，在处理环境污染物方面具有高速度、高效率、低消耗、低成本、反应条件温和以及无二次污染等显著优点，应用生物技术治理环境污染，已受到各国政府的高度重视。21世纪，生物技术将成为环境保护的关键技术之一。

五、经济强国在生物技术发展领域竞争激烈

作为21世纪高新技术的核心，生物技术必将在最终解决人类粮食、健康和生存环境等重大问题上发挥独特的作用。世界各主要经济强国都把生物技术确定为21世纪经济和科技发展的关键技术。美国在生物技术研究与开发方面一直处于领先地位，但近年来欧洲和日本等发达国家对其霸主地位提出了挑战。部分发展中国家也十分重视生物技术的发展。

为加紧研究发展对策，美国国家科学和技术委员会从1992年起接连发表了题为《二十一世纪生物技术》、《二十一世纪生物技术：实现诺言》和《二十一世纪生物技术：新的方向》等发展战略报告和蓝皮书，指出生物技术在经历了第一次浪潮（医药和保健领域）后，在继续重视和推动第一次浪潮向纵深发展的基础上，迎来了第二次浪潮，即重点发展：（1）农业生物技术；（2）环境生物技术；（3）生物制造和生物处理工艺及能源研究；（4）海洋生物技术研究。为此，除继续重视医药生物技术外，政府将加大在农业、环保等其他领域的研究与开发力度，并在税收、经费、专利保护期等方面制定了特殊优惠政策，以加快生物技术的研究和发展。

欧洲和日本等国纷纷制定21世纪生物技术发展战略。日本虽然起步较晚，但发展迅速，不仅引起西欧诸国的恐慌，也造成美国的严重不安。欧盟为协调和促进各成员国生物技术的研究和开发，从整体上与美、日等发达国家抗衡，专门成立了生物技术委员会，把生物技术作为未来科技发展的重点。韩国声称要在所有高技术领域全面发展，计划21世纪争取进入世界十大科技先进国家之列。印度政府专门成立了生物技术部，全面协调生物技术的研究、开发与产业化。

中国现代生物技术的发展与对策

自20世纪70年代末80年代初开始、特别是在863计划把现代生物技术作为关键领域以来，我国政府高度重视这一技术的研究、开发和利用。十余年来，已经在农林牧渔、医药卫生等许多方面取得了令人瞩目的成就，并产生了显著的经济效益和社会效益。

一、我国生物技术产业化的成绩

两系法水稻杂交优势利用是我国的首创，取得了举世瞩目的成就。两系法品种间和亚种间杂交稻的累计示范试种面积已近 1000万亩（截至 1997年底），一般增产10％～15％，为进一步大规模的推广应用创造了条件。

抗虫棉研究完成了五种抗虫基因的分离和克隆，获得了一批适用于我国长江流域和华北棉区大面积应用的转基因棉花株系，进入一定规模的试种示范；抗病小麦生物技术育种有所创新；农业重组微生物的应用，效果突出；转基因动物研究培育出来的生长激素转基因猪和转基因鲤鱼、鲫鱼新品种，正在中试开发。我国水稻基因组研究已取得突破性进展，在物理图谱方面居世界领先地位。

医药生物技术产品的研究、开发和产业化已初具规模。我国研制的哺乳动物细胞基因工程乙肝疫苗于1992年获国家批准投放市场，它已逐步替代传统的血源疫苗。几年来，我国城镇婴儿的乙肝带毒率有大幅度下降；包括我国创制的一类新药――重组人alb型干扰素在内，已有七种高技术药物先后经国家批准，投放市场，其中国家一类新药两种；G－CSF等十几种基因工程多肽药物正在临床Ⅰ、Ⅱ期试验；还有几十种产品处于中试开发或实验室阶段工作。B型血友病IX因子基因治疗在国际上属首例报导；应用疱疹病毒胸苷激酶基因治疗恶性脑胶质细胞瘤工作已完成临床Ⅰ期试验。

863计划实施十余年来，初具规模的我国生物技术产业，已开始对国民经济和社会发展产生影响。就其学术水平和开发水平，在亚洲地区名列前茅，而且，与发展中国家相比，也处于领先地位。然而，与发达国家相比，随着他们步伐的加快和投资量的加大，我国在整体研究和开发水平，尤其是产业化的程度上仍有相当大的差距。

二、经济和社会发展对现代生物技术的需求

发展生物技术对于解决我国13亿人口的吃饭和医疗保障问题，减轻环境压力具有十分重要的现实意义和深远的战略意义。

1.不断满足日益增长的粮食需要。

预计到2010年我国人口有可能超过14亿，根据人口增长趋势和当前的土地消耗率估计，到2010年我国人均拥有土地将少于0.07公顷。今后每年食物总供给与总需求的缺口大致为：粮食2200～2500万吨，为保证人民基本生活水平逐年有所提高和满足我国人民对粮食的需求，从现在开始到2015年，我国粮食总产量每5年必须增加 1000亿斤。如何大幅度提高粮食产量是我国农业生产面临的重要问题。

为满足我国日益增长的粮食需求，保持农业生产可持续发展，必须加大高科技投入。应用现代生物技术培育高产、优质、抗病虫和抗逆的农作物新品种，大幅度提高农作物产量和品质，提高常规育种的效率，逐步实现定向育种；设计和生产新一代高效、低毒、无污染，兼有防病杀虫功能的微生物农药，减少病、虫对农作物造成的危害，间接提高农作物产量，大大减轻环境污染。

2.有效控制人口，提高全民族健康素质。

我国虽然是发展中国家，但疾病病种却同时具有发展中国家和发达国家的特征，导致死亡率最高的是心脑血管病、恶性肿瘤、病毒性传染病等疾病。我国仅肝炎病毒带毒者就达2亿人。心脑血管疾病、肿瘤和糖尿病患者数千万人，以呆傻为主的遗传病患者3000万人；另外，过去已经控制的传染病如肺结核等的发病率呈回升趋势，性病和艾滋病的蔓延令人担忧；血液制品污染状况严重，已不能满足人民健康和国防的需要。它们严重影响我国人民自身健康和劳动能力，也是我国经济发展中的负担和障碍。与此同时，我国的人口压力越来越大，已成为制约国民经济发展的重要因素。因此，有效地控制人口增长，提高全民族的素质已成为关系国计民生的大事。

当前，随着国际竞争的日益加剧，我国传统医药行业亟待更新改造，如何设计和生产新一代具有我国自己知识产权的新药，已刻不容缓。生物技术产业的发展能大幅度减轻国家在卫生保健方面的负担，对提高人民的健康水平、增强我国医药市场的竞争能力和国民经济实力具有重要的推动作用。

3.大力治理污染，保护生存环境。

我国的环境污染问题十分突出。近年来，总体环境质量在下降，大气污染物如二氧化硫、飘尘等的排放量仍在上升，废水排放已超过400亿吨／年，工业固体废弃物6200万吨/年，其中100万吨直接排入河流。采用碱法造纸技术及滥用化学药品、特别是杀虫剂造成了大规模的水体和土壤污染，此外，有 60亿吨未经处理的工业废弃物堆放在室外，占地数万公顷以上。总之，我国生态环境破坏严重，其治理和恢复已迫在眉睫。生物技术是解决环境污染如水污染（包括江河污染、工业废水污染、生活废水污染）、空气污染（包括石油、煤废气污染）和农用塑料造成的“白色”污染等诸多问题的有效手段之一。

三、我国生物技术产业化面临的挑战

开发一个生物技术新型药物，要经历一个较长的周期，且耗资巨大；即使是形成了产品，对其疗效和副作用仍有很大考验，存在着很大风险；在农业上，要真正培育出高产、优质和抗逆性能好、有推广价值的新品种，过程是很艰难的。在当前激烈的国际竞争中，我们面临的风险和挑战更多：

1.专利和知识产权的威胁。目前研制和开发的医药产品，有大部分是引进国外已有或正在开发的产品，属于仿制和拷贝之列，处理不当有可能发生国际纠纷；

2.基础研究整体力量薄弱，潜在的、拥有我国自己知识产权的候选产品数量少，制约着我国生物技术及其产品的开发，以及在国际上的竞争能力；

3.国内产品开发存在严重的分散状况，低水平重复的产品多，不能形成规模化生产；

4.下游工程技术和工艺的研究力量薄弱，产品开发能力低；

5.国家在实施对外开放政策的同时，目前尚缺乏在现有状况下如何保护我国民族生物技术产业成长的相应政策和措施。

综上所述，现代生物技术是典型的高新技术，其研究的最终目标是生产商业产品，即实现产业化。现代生物技术产业是技术密集型产业，需要高深专业知识，更需要善于市场开发；需要高的资金投入，还需要科学的经营管理。现代生物技术产业具有高风险、高回报的特点，要改变过去单一的国家投入机制，建立由中央、地方、企业、投资者共同参与的风险投资机制。为把握战略机遇期大力发展我国生物技术产业化，提出如下建议：

在定位于现有863计划的基础上，以大幅度提高我国生物技术领域整体研究水平和开发能力为目标，使我国生物技术总体水平到2010年跻身于发达国家行列，某些方面处于世界领先地位。在农业、医药和环保等重要应用领域，形成具有相当规模的新兴产业。

主要任务是重点开展：高产、优质、抗逆农作物分子育种；高效畜禽和水产养殖的分子技术；高效、无污染农业与环保用遗传工程微生物；新型药物和疫苗研究与开发；组织器官工程和基因治疗的研究与开发；重大疾病相关基因的分离和我国特有资源的开发利用；分子设计和生物信息技术等七项重大关键技术和成果转化项目的研究与开发，并在水稻等重要农作物杂种优势利用、农作物分子标记辅助育种、转基因植物、重大疾病相关基因研究、基因工程药物和疫苗开发、人造血液、基因治疗、中草药开发利用等方面形成我国优势。提高我国粮、棉、油的自给能力，初步满足我国日益增长的对粮食的需求，大幅度提高和改善人民的营养水准和健康保障水平，推动社会的全面进步。

第2篇：生物技术药物的特征范文

[关键字] 生物制药；行业现状；发展

中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2016）08（b）-0000-00

生物医药是现代生物技术生产中的重要产品，是衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要的标志。生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国把生物技术列为一门“前沿技术”，加强生物技术各领域的应用，把生物技术作为未来高技术产业赶超的重点。生物医药和生物制药领域是重点发展的领域，我国生物产业发展必须加快其规模化、集聚化和国际化进程。目前，中国生物医药产业已经具有良好的基础，但与世界先进国家的生物医药产业相比还存在差距，必将经历从科研到产业化的艰难之路。近年来，我国不断加大力度支持生物医药产业的发展，创造出巨大的市场空间和良好的发展环境。

一、生物制药技术基础及产业链

现代生物技术也可称之为生物工程，是新的科学技术支柱之一。生物技术的应用范围十分广泛，在医药卫生领域得以广泛应用，并取得显著成效，蕴含着巨大的发展潜力迅速成长。生物制药这一制药技术，以基因重组、单克隆技术为代表，通常在大规模、集中化的发酵工厂进行，它的生产过程既不同于传统的化学药物，也不同于从动、植物中提取的药物。生物工程技术制造药物，首先通过基因工程或细胞工程培养出“工程菌”或“工程细胞株”，然后再利用现酵技术进行大规模的培养，从中提取出所需的药物。生物药在分子结构、物化特性、制备技术等方面与化学药不同，综合利用了微生物学、生物技术等科学的原理和技术，从生物体、细胞、体液等提取制造一类用于预防、治疗和诊断的生物工程制品。这一制品具有高效性，对疾病也具有鲜明的针对性。生物技术的发展加速了新科学知识的产生与应用，生物技术不断创新发展，生物产业正加速着新的技术时代。

生物制药业作为典型的高新技术产业，具有技术、投入、收益、风险四高及低污染的特征。制药行业产业链可以简单分成研发、测试、上市销售三个阶段，组成生物制药产业链的各环节与传统制药行业基本一致，但在每个环节上的技术基础差异很大，主要的生物制药技术如基因重组、单克隆等均源于上世纪对细胞内部结构的突破性发现。生物工程药物的发展，给制药工业带来一次革命性飞跃，将在持续提升人类的医疗保健水平上发挥重大作用。

二、国内生物制药行业发展现状

我国生物医药产业规模庞大，但自主研发能力仍很薄弱，药品生产以仿制为主，原创性药物较少，生物医药关键技术和国际水平相比也有较大的差距。因此，培育发展生物医药产业，并大力促进整个产业参与国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

（一）行业起步较晚，行业产销均保持较快增长。

在市场需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推动下，2012年我国生物药品制造业实现工业销售收入1775.43亿元，同比增长19.42%；2013年生物药品制造业需求稳定增长，实现销售收入2381.36亿元；2014年我国生物医药行业虽然受到药品持续的降价和医保控费政策的双重影响，实现销售收入2749.77亿元，收入和利润增速远超当年GDP增速，分别达到13.95%和11.82%，仍然保持着良好的增长势头。2013-2015年，我国生物医药产业产值年均增速达到20%以上，这不仅推动了一批拥有自主知识产权的新药投放到市场，还集聚形成一批年产值超百亿元的企业，大大提高我国生物医药产业的集中度及在国际市场中的份额。

（二）行业技术落后于国外技术，行业以中小型企业为主，大型企业占比偏低。

我国生物药品制造业中，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。支持我国生物技术产业化的设备、技术落后及生物技术的产研脱节等因素是导致我国生物技术产业化水平低的主要方面。2012年，我国生物药品制造业总资产达1848.07亿元，同比增长14.9%，小型企业资产占比为38.02%，大型企业资产仅为17.17%，大型企业占比明显偏低。我国生物技术公司特别是创业型企业面临众多压力，缺乏拳头产品，企业发展规模小，产品产业化程度低下，众多问题都在制约我国国内生物制药行业的发展。

（三）行业整体技术水平显著提高，已经具备较强的基础。

经过多年的快速发展，我国生物技术领域的基础技术和实验室阶段等都已接近国外先进水平，明显缩小了与世界先进国家的差距。国际上，美国、日本和欧洲是生物制药业的主要集中地，所开发的产品及市场销售额都占居全球优势。美国作为生物制药的发源地，拥有经费投入、产品开发和研制、产品生产和市场上的国际领先优势。多年来，政府支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。我国必须通过发展资源节约型、环境友好型的生物制药，进一步完成医药行业的产业升级换代，占领未来全球生物制药制高点。

三、生物制药行业要以高端生物仿制药和CRO为发展突破口

生物类似物是我国生物制药表现最为活跃的领域，是CRO（新药研发合同外包服务机构）快速发展的要素之一。现阶段在生物制剂市场上，跨国制药企业占据垄断性地位，拥有绝对的技术优势，成为中国企业在行业发展中的巨大障碍。中国生物医药行业仍存在多重瓶颈有待突破。国内生物制药行业以高端生物仿制药和CRO为短期内最有希望取得关键性突破的环节。生物仿制药和CRO共同的特点是需求增长较快、前景明朗，国内的成本优势明显；不同的是CRO未来市场规模较为有限，而生物仿制药市场规模较大，对经济发展具有很强的支撑作用。

（一）高端生物仿制药

生物仿制药特别是单抗等高端生物仿制药的技术壁垒较高，未来需求巨大，在一定程度上对仿制药企业的利润水平和发展速度提供了保障。目前全球对生物药的需求巨大，但是生物药的价格较为昂贵，对其普及造成限制。我国生物制药产业起步晚，发展快，但当前许多前沿生物技术仍落后于欧美等国家，通过仿制药物仿创结合，加以系统集成，既能实现技术上赶超的目标，也能满足当前我国防治重大疾病、应对突发疫情及处理重大卫生事件的用药需求。我国要改善生物制药行业所处法律环境，加强知识产权保护，加快中国版生物仿制药审批通道，为国内高端仿制药发展扫平道路；加强对生物制药产业链监管的整合，改变目前各个环节互相分割的监管现状，进而加速我国生物制药产业化进程。

（二）CRO

CRO是一种学术性或商业性的科学机构，是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 作为制药企业的一种可借用的外部资源，其显著的作用就是能降低整个制药企业的管理费用并大大提高效率。CRO能在短时间内迅速组织起一个临床研究队伍，该团队体现出高度专业化及丰富的临床研究经验。由于目前生物技术产业研发投入和风险不断扩大，生物医药企业无法具有产业中所包含业务的全部优势，必须借助外部资源即专业的研发机构才能促进生物医药的发展。近年来，中国行业发展迅速，成为世界医药外包的热土，已经超过印度成为亚洲研发外包首选地。未来，欧美市场的增长率预期会下降，而亚洲新兴市场的增长率将不断提高，这给中国带来巨大的发展机遇。随着人力成本的提高，中国CRO企业的成本优势逐渐削弱，国内企业未来发展必须在提升研究品质和为客户提供定制服务两方面需找突破口。

四、生物制药行业前景展望

面对产业竞争和发展的新要求，我们要增强紧迫感和忧患意识，用改革创新推动生物医药产业发展。在医疗改革和国家基本药物制度快速推进的背景下，国家持续增加对全民大健康产业的投入，这为生物医药行业的发展奠定了坚实的基础。据预测，2020年我国生物医药市场将成为全球第二大生物医药市场，仅次于美国。生物医药在治疗肿瘤、冠心病、神经退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究开发等领域具有巨大的发展潜力。我国“十三五”期间，生物医药产业将重点确定为大力发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。这充分表明我国将加大生物医药的研发力度，中国生物医药产业未来的市场潜力必将十分巨大。

产业转型的时代背景下，我国的产业政策对生物制药形成了较大的支撑，生物医药产业被确定为我国的七大战略新兴产业之一。生物制药是生物技术的重点应用领域之一，我国未来医药工业要实现升级发展，关键是要落实创新驱动的发展战略，逐步缩小与制药强国在创新能力上存在的差距，既要把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，也要把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系，进一步推动生物医药产业的规模化、集聚化和国际化发展。

参考文献

[1]马丽梅，赵洁.《生物制药技术探析》.中国科技博览第18期，2011.

第3篇：生物技术药物的特征范文

从上世纪90年代开始，许多沿海国家都把开发利用海洋作为基本国策。美、日、英、法、俄等国家分别推出包括开发生命活性物质和海洋药物在内的“海洋生物技术计划”“海洋蓝宝石计划”“海洋生物开发计划”等，投入巨资发展海洋药物及海洋生物技术。全世界范围内已从海洋动植物及微生物中分离得到1.5万多种新型化合物，研发获得了抗肿瘤、抗艾滋病等不同类型的新型海洋药物以及海洋功能保健食品等。

近年来，随着我国海洋生物产业的发展，海洋生物资源高值利用的理念也被广泛应用。国家相继在海洋生物资源高值利用方面进行项目部署，重点关注我国海水养殖产业的品种优化、病害防治、增产增收等产业问题，并取得了一批重要的科技创新成果。

目前，我国海洋经济发展正在推进。在海洋生物活性物质作用机理和重要生物制品开发方面，我国针对海洋药物开发中的生物活性物质作用机理、毒副作用降低和药效增强以及产品高值化开发中的产品设计、构效优化和规模生产技术等关键科学问题，重点开展了自主创新药物的药源技术、新型农用产品的制备工艺、新颖海洋生物产品设计等方面的研究工作。

目前，中国科学院已完成了微波技术制备甲壳低聚糖、壳寡糖的工艺优化，获得了废弃虾蟹壳作为新型生物农药源的资源再利用工艺技术，合成抑菌效果增强的5种壳聚糖新衍生物，并获得了3种微生物制剂；研究建立了具有海洋生物特点的卤素过氧化物酶生物催化体系，为工业应用提供科学依据；获得了海洋贝类活性物质开发新型鲜味增强剂的关键技术，并实现产业化和制订产品企业标准；攻克了海藻多糖胃溶植物空心胶囊的研制及产业化关键技术，获得新型植物胶囊材料并实现产业化。

在海洋微生物活性物质及其组合物合成技术研发方面，我国针对热带海洋微生物的种属选择性培养基和培养条件、难培养分离菌株及稀有菌种菌株的稳定培养和传代技术，微生物发酵液中的微量、难分离成分的分离纯化和结构新颖、复杂的化合物的结构确定，多靶点生物活性成分筛选技术，热带海洋微生物显效化合物的显基因的重组技术和功能代谢酶的表达技术等关键科学问题，重点开展了南海热带海洋微生物的生物学、遗传学、酶学和次生代谢产物的特征研究，探讨微生物活性化合物的代谢机制，开发热带海洋微生物的组合生物合成技术。

海洋生物资源高值利用是海洋领域一个重要的新兴交叉方向，是海洋战略性新兴产业的支柱性主导产业和突破口，是解决制约人类资源短缺等重大问题的必然选择和有效途径。

（选自《中国科学报》2014年4月8日，有删改）

第4篇：生物技术药物的特征范文

关键词: 微藻生物技术 专业建设 海洋特色

1.引言

微藻生物技术兴起于20世纪50年代,它可以被理解为,以微藻生物学为基础,利用微藻生物体系和工程原理,提供商品和社会服务的综合性科学。其本质上与农业生物技术相似,即利用太阳光能大量生产生物量,用作人类的有机资源[1]。微藻生物技术发展至今大致可分为两个阶段。1940年―1980年,初步形成一个比较完整的微藻生物技术体系。此时期开发出的用于培养小球藻、螺旋藻和盐藻的开放式培养系统在许多国家和地区得到了成功推广,使人类看到了微藻生物技术的巨大经济潜力。1980年―2000年,微藻生物技术迅速发展,形成了富有特色的微藻生物技术研究体系。目前,全球微藻年产量约8,000―10,000吨,广泛应用于食品、饲料、精细化工原料、医药和航空航天等领域,前景十分广阔。

我国20世纪50年代中期进行微藻的相关研究,70年代至80年代对螺旋藻、盐藻及一些固氮蓝绿藻的培养与应用等研究取得了一定的成绩。90年代后期,我国微藻生物技术快速发展。迄今,我国在藻种选育、培养技术、生物活性成分的分离制备、生物转化、工厂化培养、微藻保健食品和海水养殖等方面,已达到或接近国际水平。

近年来,随着陆地资源的衰竭,丰富的海洋微藻资源成为人们关注的热点。尤其是海洋微藻在保健食品、药物、饲料、化妆品、生物农药和污水治理等方面展现的应用前景,为微藻生物技术产业的快速发展带来了良好的契机[2]。在微藻生物技术应用日益广泛的今天,如何利用微藻生物技术专业凸显海洋特色,对人才培养,突出我校办学的海洋特色,以及“江苏省海洋大学”的申报等意义重大。

2.创建微藻生物技术专业,在经济和社会发展需要中体现我校海洋特色

自人们认识到微藻的开发价值和巨大经济潜力以来,微藻生物技术得到了迅速发展。全世界有关微藻生物技术的专利在1953―1980年的27年间共77项,平均每年仅2.85项;在1981―1993年间却达到了194项,平均每年16.17项;微藻生物技术也从实验室走向了产业化,为人类新资源的开发开创了新天地。近年来美国、德国和日本等发达国家已经把海洋生物技术列为重点发展方向,尤其是将海洋微藻的大规模培养及其天然活性物质的分离提取等技术放在首位。

我校可通过借鉴国内中国科学院有关研究所、烟台大学、大连理工大学、中国海洋大学、厦门大学等单位在微藻研究领域等的成果和经验,精心做好专业建设规划,对构建微藻生物技术特色专业的人才培养方案和人才培养模式、课程体系与实验室建设、校外实习基地建设等进行详细规则[3,4]。同时我校海洋学院也可以将传统的生物工程、水产养殖、食品科学与工程和海洋科学等学科交叉融合,通过整合人力、物力资源,进行微藻生物技术专业的创建。海洋学院利用现有的研究条件和研究队伍,以及国内微藻生物技术的的研究成果,可使该专业具有较高的整体水平,并逐步形成专业特色[5]。我国本科高校,多将微藻生物技术归属于水产养殖学科,或列入海洋生化工程学科的研究方向下,而未作为一个独立的专业。在此契机下,创建微藻生物技术专业恰能凸显我校的海洋特色。

与其它生物技术相比,我国微藻生物技术尚处于初级发展阶段,还存在许多“瓶颈”,需要多学科的通力合作。针对国内外研究现状,积极开展基于经济和社会发展需要的微藻生物技术专业的建设,可为国内微藻生物技术产业的发展提供很好的人才保障。同时,结合经济建设和社会发展的需要,该专业可积极开展β胡萝卜素、医药品、色素、高价值油脂及动物饲料等微藻生物制品的研究。

3.强化微藻生物技术专业优势,以科研实力支撑我校海洋特色

科学研究是探索自然、社会与思维等事物的性质和客观规律。我校海洋学院在海洋生物学(省级重点建设)、水产品加工和水产养殖(校级重点建设)等三个学科涵盖的“重要海洋生物种质资源的保护和利用”、“海洋生物活性物质研究和利用”、“水产品精深加工技术研究和质量安全”、“海洋生态与环境”五个相对稳定的研究方向下,积极开展了微藻生物技术方向的科学研究,在海洋微藻的化感作用、海藻与赤潮藻类的化感作用、海洋微藻的光衰减、海洋微藻多糖的合成、分离和纯化、海洋微藻种质库的建立、海洋经济微藻浓缩与保存技术产业化应用试验、抗生素对海洋微藻的促生长作用、螺旋藻的海水驯化及其对生产性能的影响、微波法提取雨生红球藻中的虾青素等省教育厅、江苏省重点实验室和校级课题的研究上获得了一些有价值的科研成果。

同时,我校海洋学院拥有学术水平较高的结构合理的科研团队,在海水增养殖技术、海洋生物病害防治、海洋微生物酶类、海洋鱼贝类加工及保鲜、海洋活性物质研究等方面取得了许多高水平的研究成果。近5年500余篇,出版学术专著和教材多部,获发明专利9项,科技成果转让多项,直接经济效益数千万元。目前,承担各级各类项目50多项,其中主持和承担国家级项目9项(主持国家自然基金1项、承担国家自然基金4项、主持国家重点实验室项目2项),承担省级项目30多项(其中主持省科技厅项目3项)。以上科研成果可逐步构成稳定的微藻生物技术专业的研究方向,并强有力地支撑我校办学的海洋特色。

4.培养优秀专业人才,将我校海洋特色与地方经济紧密结合

我校是江苏省特别是苏北地区相关行业和领域内人才培养、科学研究与技术开发的重要基地之一。微藻生物技术专业可紧密围绕地方经济发展需要,以培养应用型人才为主,使本专业毕业生就业立足本省,重点满足企事业需要。在专业人才培养过程中,通过强化实验教学和以双赢校外实习基地为平台的实践环节教学体系,培养学生的创新能力和实践能力,使他们成为既具有浓厚创新意识和创新能力,又能积极参与地方经济建设的人才[6,7]。

近年来,连云港赣榆、灌云、灌南和东海等县海水养殖业异军突起,成为致富渔民的支柱产业。特别是贝类养殖、鱼虾养殖迅速崛起,对饵料的需求急剧激增,也对饵料质量提出了更高的要求。鉴于此,微藻生物技术专业可依托我校重点实验室,将鱼虾贝类的生理特征、生活习性、企业标准的优质微藻饵料的制备等作为研究课题,采用开放实验,专业综合实验,以及毕业设计与论文等方式,培养基于连云港地方经济需求的优秀的应用型人才,从而将我校海洋特色与地方经济紧密结合,实现高等学校人才培养、科学研究和社会服务的三大功能。

5.努力推进成果转化,在开展科技合作中融合我校海洋特色

可持续发展是21世纪科学技术研究的主导方向,目前绝大部分化工产品的原料来自于石油,随着石油资源的日益枯竭,近年来人们的目光聚焦于可再生的生物资源,其中通过水生微藻养殖制备全新的燃料源成为备受关注的亮点。我国具有可观的海洋微藻资源总量,专家认为这为我国在寻找石油替代品的研究提供了一次历史机遇,做好微藻制备燃料源的开发与产业化工作,对我国可持续发展战略具有重要意义。

早在1978年,美国在“水生种类计划”研究中就已经证实能够利用微藻制造生物柴油。他们指出,用微藻来生产生物柴油已经比矿物油具有价格竞争力,并且能减排柴油发电机废气中高达92%的CO2和氧化氮。10―20年后,当容易开采的石油接近枯竭,全球变暖加剧,微藻生物柴油相对昂贵的石油替代品,如页岩油和沥青砂油,将具有更大的价格竞争力。鉴于此,微藻生物技术专业可利用我校的交叉学科优势,积极开展基于微藻资源的全新的燃料源的研究开发工作。而且可以从微藻中提取出更多的生物制品和副产品,进一步提高微藻培养的经济性。其产量高、需水少、肥料效率高,潜在产量超过陆地农作物产量的30倍,海洋微藻的生产优势,加上燃料制取技术的不断进步,可保证微藻生物技术专业在开展科技合作中很好地融合我校的海洋特色。

6.结语

当今,人类正面临人口膨胀、陆地资源减少和环境恶化这三大全球性问题。开发利用海洋资源是解决这些问题的重要途径之一,一场以开发海洋生物资源为标志的“蓝色革命”正在世界范围内蓬勃兴起。我们相信,随着人类对微藻的深入认识和了解,随着高新技术和人力物力的大量投入,以及各学科乃至世界各国间的广泛合作,微藻生物技术必将成为解决人类食品和能源的主要途径,为人类的生存作出贡献。与此同时,我校在其建设与发展过程中,积极探索微藻生物技术专业的建设,对凸显我校海洋特色,以及推动地方经济健康、快速发展意义深远。

参考文献:

[1]王长海.微藻与微藻生物技术[J].渔业现代化,2006,1:20-22.

[2]管华诗,耿美玉,王长云.21世纪中国海洋药物.中国海洋药物,2004,4:44-47.

[3]韩新,潘志权,丁一刚等.化工特色生物技术新专业建设实践[J].化工高等教育,2008,6:31-33.

[4]胡兴昌.生物技术专业建设的探索性研究[J].上海师范大学学报(教育版),2003,32(3):38-41.

[5]曹军卫,杨复华,张翠华.生物技术专业建设的实践与探索[J].微生物学通报,2002,29(2):99-101.

第5篇：生物技术药物的特征范文

关键词：细胞工程；实验教学；改革

一、引言

在生物技术中，细胞工程实验课是一项重要组成部分，能够帮助学生更好的理解细胞工程知识，并在同药理学常识进行结合的基础上洞悉生物药物的生产过程。为了能够获得更好的教学效果，就需要教师能够做好教学改革，以科学的方式开展该门课程教学。

二、细胞工程实验教学思想

第一，专业培养同教学统一。在该课程中，要对学生生物技术相关技能以及原理进行积极的培养，以此使其能够成为从事生物药物、重组蛋白药物、生物制品、抗体药物研究的应用型、复合型人才。为了能够同人才培养需求相适应，在课程当中，将基本制药技能的掌握以及独立科研能力的形成作为重点教学目标，在围绕微生物、动植物药物生产原理的基础上开展教学。第二，多层次课程体系。在课程开展中，要将基础性实验、设计型实验、工业实践型实验同综合性实验实现密切结合，在积极提升学生实践能力的基础上构建出综合提高实验、工业实践实验、基础实验以及自主设计实验于一体的教学模式。在不同教学模块当中，要在充分联系知识体系逻辑关系的基础上做好基础实验项目的设置，以此实现基本实验技能的培养，通过科学项目的安排设置构建成具有自主性和创新特征的实验项目体系，以此培养学生分析问题和解决问题的能力，之后，再积极规划具有工业实践特征的实验项目，以此帮助学生能够更为直观的完成项目体验，可以说是在循序渐进过程中形成实验体系的构建。在做好上述几种实验类型选择的基础上，要积极做好课程结构的优化，即通过实验教学改革的实施使教学内容能够同知识体系形成双向重构。第三，开展引导式教学。在传统实验方式中，学生往往较为机械的按照教师板书以及讲义进行操作，在实验当中一直处于被动的地位。该种情况的存在，所开展的实验课程则很难满足教学目标以及专业培养方案要求，且往往当教师对操作步骤交代的越明确、知识讲解的越细致，学生所获得的锻炼效果以及学习效果就越差。对于该种情况，则可以在充分把握实验项目设置特点的基础上在课程当中做好实验要素的讲授，以此对学生的主观能动性进行积极引导，使学生以独立的方式对实验当中面临的问题进行解决。而在学生独立操作的同时，教师也需要做好学生操作情况的观察，及时纠正学生操作当中存在的问题，以此保障实验的顺利进行，通过引导式实验教学方式的应用，则能够使学生在地位转变的情况下更好的锻炼实验操作能力，并形成主动思考问题的好习惯。

三、教学改革方案

传统细胞工程实验教学当中实用性差、内容单一等问题的存在，对该专业学生的培养效果产生了负面的影响。为了实现该问题的解决，就需要从以下方面入手，积极做好实验教学改革:

1．自主设计实验

在基础实验当中，其中的实验步骤较为明确，不仅技术项目较为单一、使用的药品数量以及设备较为有限，且实验过程以及时间也相对较短。而当学生毕业之后，其所面临的生产或者科研岗位工作则具有更高的复杂性，如果仅仅开展基础性实验，则很可能出现学生在毕业后不能够较好应对工作需求的情况。为了能够使学生获得更高的科研能力，则需要在课程当中做好自主设计实验的设计。在细胞工程实验课当中，所具有的自主性实验有单克隆抗体制备以及不同药物对肿瘤细胞影响等。对于这部分实验，在具体操作当中先要将学生分为不同的小组，在对实验方案做好设计的基础上做好方案细节的强调。在具体实验操作当中，实验室需要对科学的材料以及设备条件进行创造以及提供，以此保障项目的顺畅开展。通过自主设计实验方式的应用，则能够在实现学生思维观念积极转换的基础上在学习当中获得主体地位，对其勇于探索品质的形成具有积极的作用。

2．同工业相结合

细胞工程实验课程开展的目的，即是在对学生细胞工程技术能力进行积极培养的基础上使其能够为科研以及生产提供服务。根据课程目标以及特点，则可以在教学当中同周边企业建立密切合作，在企业车间当中进行实验教学。通过现场生产教学方式的应用，能够帮助学生更为深入的对该门课程的意义以及作用形成理解，在其学习积极性以及兴趣提升方面具有积极的作用。

3．开放性实验

为了进一步的对学生的创新能力与思维进行塑造，实现学生科研兴趣的培养，就需要积极鼓励学生能够进入到实验室当中，参与到科研实验活动当中。如在肿瘤细胞基因表达研究当中，学生则可以组建相关的兴趣小组，申请实验案例，在教师的指导下实现对相关文献的查阅，并逐步从小组的模式演变为独立操作。在该操作过程中，学生则能够在不断地研究与学习当中形成透过实验看本质的思维，并学会在实验当中发现事物形成规律，最终较好地实现问题的解决，在对课堂实验教学以书本内容积极深化的基础上为后续科研工作的开展奠定良好基础。

4．综合课程框架

在细胞工程实验当中，基础性实验包括有肿瘤细胞培养、微生物纯种分离、动植物细胞培养等方面。这部分实验活动开展的目标，就是帮助学生在同具体实验全面接触的基础上能够实现细胞工程基本技术环节的熟练掌握。在学生做好这部分内容掌握的同时，教师也需要开设部分综合性实验项目，如微生物细胞融合以及动物细胞制备等。通过这部分实验的开展，能够不断提升学生的操作能力和动手能力，以此为后续独立操作奠定基础。

5．规范考核体系

在传统实验考核环节中，主要根据学生实验成果以及结论对学生成绩进行评价，在教学改革当中，就需要对原有的教学方式积极转变，将以往单纯重视结果的考核方式转变为将重点放在过程当中，以多元考核体系方式的应用评价实验效果。在具体考核当中，要对学生实验态度的端正性、实验原理理解程度以及关键步骤操作情况进行重点检查，并将理论考试、考勤、实验报告以及课堂操作等都纳入到考核内容当中。与此同时，要在师生之间开展互评，使学生在学习当中对教学方法以及教学内容等环境积极反馈，实现实验教学水平的提升。

四、结束语

细胞工程实验作为生物技术中的重点课程，培养学生的基本知识、操作能力以及独立实践能力具有十分重要的意义。在上文中，我们对生物技术中细胞工程实验教学改革进行了一定的研究，需要该专业教师能够做好改革目标的把握，通过科学教学方式的运用，不断提升实验教学效果。

参考文献:

［1］王晶珊，隋炯明，乔利仙，王爱华，徐丽娟．细胞工程教学与科研结合互相促进的体会［J］．教育教学论坛，2015，(36):206－207．

［2］迟长凤，刘慧慧，吕振明，杨静文，郭宝英．海洋类高校细胞工程教学的实践与探讨［J］．管理观察，2014，(10):95－96．

［3］王杰，艾凤伟，任瑾，王桂荣．临床药学专业本科实验教学改革［J］．药学教育，2015，(03):61－65．

第6篇：生物技术药物的特征范文

【关键词】生物技术;中药现代化;应用

中药是祖国医学防病治病的物质基础,是我国传统药学宝库,包含中药材、药材饮片及中成药。中药在医疗保健中发挥着越来越大的作用,对进入高龄化社会的21世纪来说,中药制剂作用缓和、对慢性疾病疗效显著,标本兼治,适于老年患者,具有广阔的发展空间[1]。中医药是几千年来中华民族赖以生存、繁衍的医学瑰宝,但我国作为中药资源大国,却不是中药产业大国。在现代主流医学中,中医药仅扮演配角,竞争力明显低于国外同行业。据统计,日本一家中药企业用中国的“六神丸”配方和地道中药材制成“救心丹”后返销我国,2003年在我国的销售额达1亿美元。韩国仅“高丽参”一项出口就相当于我国全部中药材出口额的50%,价格比我国人参高出10倍左右。国际市场上中成药的销售额每年约300亿美元,日本占80%,韩国占10%,而我国只占5%左右。专家认为,“洋中药”疗效稳定,质量可控,特别是在有效成分提纯方面科研创新和技术水平高。而我国中药还未摆脱传统用药方式,即使是制成的丹、丸、散、片,也有着标准不一、质量不稳的问题。绝大多数中成药在安全性及有效性方面没有完整的科学数据,从原材料到产品生产缺少可控的质量标准,中药产品与国际药品标准和要求并不接轨。我国中药资源丰富,历史悠久,但这一优势在竞争激烈的国际医药市场上却没有得到充分体现,在出口及基础研究领域落后于日本、韩国、台湾等国家和地区。中药材原料生产与质量标准化,是我国中药现代化的最大“瓶颈”。要改变这种局面,争得世界传统药物市场的一席之地,针对控制标准不科学,生产管理不够规范,药物作用机理和毒理作用不明确以及新药有效成分的筛选缺乏科学性这些弊端,唯有利用现代生物技术改造中药,加快中药现代化进程。

1.中药现代化

中药现代化是以中医药基础理论为指导,用现代科学技术,研究中药的科属种源、成分分析、炮制研究、组方原理、制剂开发、制剂标准、质量控制等一系列工作。现代化中药产品的特点为三效:高效、速效、长效;三小:剂量小、毒性小、副作用小;三便:便于储藏、便于携带、便于服用[2]。

2.中药现代化中的一些生物技术

2.1提取分离中药有效成分难是导致中成药疗效差、质量不可控的主要原因。应用指纹图谱技术的色谱图标示可以改善这一关键技术难题。色谱主要是利用物质在流动相与固定相中的分配系数差异而分离样品。样品中的各组分在两相相对运动时被多次分配,分配系数大的组分迁移速度慢;反之则速度快,因此被分离。

2.2DNA遗传标记、电泳技术DNA作为生物群体细胞中的遗传物质,具有遗传稳定性,代表了该种群的基本遗传特征,对其标记,制定出其正品的标准DNA指纹图谱,为鉴别不同类别中药提供了方便快捷的方法。

2.3分子免疫技术疾病发生时异常基因功能的实现最终还依赖于蛋白质表达,中医药预防和治疗疾病的疗效最终也往往落实到蛋白质,通过对有关蛋白质的调控而发挥作用,因此,观察蛋白质水平的变化是中医药作用机制研究的重要环节。

2.4转基因技术国外获得成功的转基因药用植物有8种,其中转基因烟草可以生产人用溶酶体酶及多种人与动物疾病抗体,转基因玉米生产重组霍乱疫苗、单克隆抗体等。

2.5基因芯片技术基因芯片技术可显示出中药作用的所有靶基因。药物处理后基因表达的改变对研究药物作用机制有一定的提示作用。此技术可以分析单味中药或中药复方用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异,从而发现一组病症相关基因和药物效应基因,作为药物筛选靶标,优化靶点,开发新药。同时可对中药中的各种成分进行平行筛选,比较各种成分作用后机体基因表达的差异,结合体内组织学和生物化学的改变,探索中药的有效成分及存在状况,寻找有效部位和制备单体。

2.6植物细胞工程实施药用植物的细胞工程,可以利用生物反应器对植物细胞组织大规模培养,通过一系列的单元操作和有效的细胞程序调控,提高中药有效成分含量,通过对有效成分含量的标准化,可提供与天然中药材具有相同药理作用的中药原料产品。其次,还可运用植物细胞工程技术分离和提取中药有效成分,解决原料(栽培)质控、安全性和有效性等问题,使中药产品的技术含量高,质量可控, 疗效确切, 易于制备各种现代制剂。植物细胞工程有助于实现中药生产标准化,实现濒危珍稀中药材和具有较高临床价值的现代中药产品的二次开发。

2.7发酵工程中药发酵研究始于20世纪80年代,人工条件下利用细胞的快速增殖与次生代谢产物的产生,为人工资源的生产提供技术平台。

第7篇：生物技术药物的特征范文

为了适应这种快速发展的形势,美国、日本、澳大利亚等发达国家先后制定了国家发展计划,把海洋生物技术研究确定为21世纪优先发展领域。1996年,中国也不失时机地将海洋生物技术纳入国家高技术研究发展计划(863计划),为今后的发展打下了基础。不言而喻,迄今海洋生物技术不仅成为海洋科学与生物技术交叉发展起来的全新研究领域,同时,也是21世纪世界各国科学技术发展的重要内容并将显示出强劲的发展势头和巨大应用潜力。

1.发展特点

表1和表2列出的资料大体反映了当前海洋生物技术研究发展的主要特点。

1.1加强基础生物学研究是促进海洋生物技术研究发展的重要基石

海洋生物技术涉及到海洋生物的分子生物学、细胞生物学、发育生物学、生殖生物学、遗传学、生物化学、微生物学,乃至生物多样性和海洋生态学等广泛内容,为了使其发展有一个坚实的基础,研究者非常重视相关的基础研究。在《IMBC 2000》会议期间,当本文作者询问一位资深的与会者:本次会议的主要进步是什么?他毫不犹豫的回答:分子生物学水平的研究成果增多了。事实确实如此。近期的研究成果统计表明,海洋生物技术的基础研究更侧重于分子水平的研究,如基因表达、分子克隆、基因组学、分子标记、海洋生物分子、物质活性及其化合物等。这些具有导向性的基础研究,对今后的发展将有重要影。

1.2推动传统产业是海洋生物技术应用的主要方面

目前,应用海洋生物技术推动海洋产业发展主要聚焦在水产养殖和海洋天然产物开发两个方面,这也是海洋生物技术研究发展势头强劲。充满活力的原因所在。在水产养殖方面,提高重要养殖种类的繁殖、发育、生长和健康状况,特别是在培育品种的优良性状、提高抗病能力方面已取得令人鼓舞的进步,如转生长激素基因鱼的培育、贝类多倍体育苗、鱼类和甲壳类性别控制、疾病检测与防治、DNA疫苗和营养增强等;在海洋天然产物开发方面,利用生物技术的最新原理和方法开发分离海洋生物的活性物质、测定分子组成和结构及生物合成方式、检验生物活性等,已明显地促进了海洋新药、酶、高分子材料、诊断试剂等新一代生物制品和化学品的产业化开发。

表1 近期IMBC大会研讨的主要内容

表2 近期IMBC大会和《Marine Biotechnology》学报论文统计表

1.3保证海洋环境可持续利用是海洋生物技术研究应用的另一个重要方面

利用生物技术保护海洋环境、治理污染,使海洋生态系统生物生产过程更加有效是一个相对比较新的应用发展领域,因此,无论是从技术开发,还是产业发展的角度看,它都有巨大的潜力有待挖掘出来。目前已涉及到的研究主要包括生物修复(如生物降解和富集、固定有毒物质技术等)、防生物附着、生态毒理、环境适应和共生等。有关国家把“生物修复”作为海洋生态环境保护及其产业可持续发展的重要生物工程手段,美国和加拿大联合制定了海洋环境生物修复计划,推动该技术的应用与发展。

1.4与海洋生物技术发展有关的海洋政策始终是公众关注的问题

其中海洋生物技术的发展策略、海洋生物技术的专利保护、海洋生物技术对水产养殖发展的重要性、转基因种类的安全性及控制问题、海洋生物技术与生物多样性关系以及海洋环境保护等方面的政策、法规的制定与实施倍受关注。

2. 重点发展领域

当前,国际海洋生物技术的重点研究发展领域主要包括如下几个方面:

2.1发育与生殖生物学基础

弄清海洋生物胚胎发育、变态、成熟及繁殖各个环节的生理过程及其分子调控机理,不仅对于阐明海洋生物生长、发育与生殖的分子调控规律具有重要科学意义,而且对于应用生物技术手段,促进某种生物的生长发育及调控其生殖活动,提高水产养殖的质量和产量具有重要应用价值。因此,这方面的研究是近年来海洋生物技术领域的研究重点之一。主要包括:生长激素、生长因子、甲状腺激素受体、促性腺激素、促性腺激素释放激素、生长一催乳激素、渗透压调节激素、生殖抑制因子、卵母细胞最后成熟诱导因子、性别决定因子和性别特异基因等激素和调节因子的基因鉴定、克隆及表达分析,以及鱼类胚胎于细胞培养及定向分化等。

2.2基因组学与基因转移

随着全球性基因组计划尤其是人类基因组计划的实施,各种生物

的结构基因组和功能基因组研究成为生命科学的重点研究内容,海洋生物的基因组研究,特别是功能基因组学研究自然成为海洋生物学工作者研究的新热点。目前的研究重点是对有代表性的海洋生物(包括鱼、虾、贝及病原微生物和病毒)基因组进行全序列测定,同时进行特定功能基因,如药物基因、酶基因、激素多肽基因、抗病基因和耐盐基因等的克隆和功能分析。在此基础上,基因转移作为海洋生物遗传改良、培育快速生长和抗逆优良品种的有效技术手段,已成为该领域应用技术研究发展的重点。近几年研究重点集中在目标基因筛选,如抗病基因、胰岛素样生长因子基因及绿色荧光蛋白基因等作为目标基因;大批量、高效转基因方法也是基因转移研究的重点方面,除传统的显微注射法、基因枪法和携带法外,目前已发展了逆转录病毒介导法,电穿孔法,转座子介导法及胚胎细胞介导法等。 2.3病原生物学与免疫

随着海洋环境逐渐恶化和海水养殖的规模化发展,病害问题已成为制约世界海水养殖业发展的瓶颈因子之一。开展病原生物(如细菌、病毒等)致病机理、传播途径及其与宿主之间相互作用的研究,是研制有效防治技术的基础;同时,开展海水养殖生物分子免疫学和免疫遗传学的研究,弄清海水鱼、虾、贝类的免疫机制对于培育抗病养殖品种、有效防治养殖病害的发生具有重要意义。因此,病原生物学与免疫已成为当前海洋生物技术的重点研究领域之一,重点是病原微生物致病相关基因、海洋生物抗病相关基因的筛选、克隆,海洋无脊椎动物细胞系的建立、海洋生物免疫机制的探讨、DNA疫苗研制等。

  2.4生物活性及其产物

海洋生物活性物质的分离与利用是当今海洋生物技术的又一研究热点。现人研究表明,各种海洋生物中都广泛存在独特的化合物,用来保护自己生存于海洋中。来自不同海洋生物的活性物质在生物医学及疾病防治上显示出巨大的应用潜力,如海绵是分离天然药物的重要资源。另外,有一些海洋微生物具有耐高温或低温、耐高压、耐高盐和财低营养的功能,研究开发利用这些具特殊功能的海洋极端生物可能获得陆地上无法得到的新的天然产物,因而,对极端生物研究也成为近年来海洋生物技术研究的重点方面。这一领域的研究重点包括抗肿瘤药物、工业酶及其它特殊用途酶类、极端微生物定功能基因的筛选、抗微生物活性物质、抗生殖药物、免疫增强物质、抗氧化剂及产业化生产等。

2.5海洋环境生物技术

该领域的研究重点是海洋生物修复技术的开发与应用。生物修复技术是比生物降解含义更为广泛,又以生物降解为重点的海洋环境生物技术。其方法包括利用活有机体、或其制作产品降解污染物,减少毒性或转化为无毒产品,富集和固定有毒物质(包括重金属等),大尺度的生物修复还包括生态系统中的生态调控等。应用领域包括水产规模化养殖和工厂化养殖、石油污染、重金属污染、城市排污以及海洋其他废物(水)处理等。目前,微生物对环境反应的动力学机制、降解过程的生化机理、生物传感器、海洋微生物之间以及与其它生物之间的共生关系和互利机制,抗附着物质的分离纯化等是该领域的重要研究内容。

3.前沿领域的最新研究进展

3.1发育与生殖调控

应用GIH(性腺抑制激素)和GSH(性腺刺激激素)等激素调控甲壳类动物成熟和繁殖的技术[1],研究了甲状腺激素在金绍生长和发育中的调控作用,发现甲状腺激素受体mRNA水平在大脑中最高,在肌肉中最低,而在肝、肾和鳃中表达水平中等,表明甲状腺素受体在成体金银脑中起着重要作用[1],对海鞘的同源框(Homeobox)基因进行了鉴定,分离到30个同源框基因[1],建立了青鳉的同源框(Homeobox)基因[1],建立了青鳉胚胎干细胞系并通过细胞移植获得了嵌合体青鳉[1],建立了虹鳟原始生殖细胞培养物并分离出Vasa基因[2],进行斑节对虾生殖抑制激素的分离与鉴定[2],应用受体介导法筛选GnRH类似物,用于鱼类繁殖[2],建立了海绵细胞培养技术,用于进行药物筛选[2],建立了将海胆胚胎作为研究基因表达的模式系统[2],通过基因转移开展了海胆胚胎工程的研究[2],研究了人葡糖转移酶和大鼠已糖激酶cDNA在虹鳟胚胎中的表达[3],建立了通过细胞周期蛋白依赖的激酶活性测定海水鱼苗细胞增殖速率的方法[3],研究了几丁质酶基因在斑节对虾蜕皮过程中的表达[4],从海参分离出同源框基因,并进行了序列的测定[4]。

3.2功能基因克隆

建立了牙鲆肝脏和脾脏mRN A的表达序列标志,从深海一种耐压细菌中分离到压力调节的操纵子,从大西洋鲑分离到雌激素受体和甲状腺素受体基因,从挪威对虾中分离到性腺抑制激素基因[1];将DNA微阵列技术在海绵细胞培养上进行了应用,构建了班节对虾遗传连锁图谱,建立了海洋红藻EST,从海星卵母细胞中分离出成熟蛋白酶体的催化亚基,初步表明硬骨头鱼类IGF-I原E一肽具有抗肿瘤作用[2];构建了海洋酵母De—baryomyces hansenii的质粒载体,从鲤鱼血清中分离纯化出蛋白酶抑制剂,从兰蟹血细胞中分离到一种抗菌肽样物质,从红鲍分离到一种肌动蛋白启动子,发现依赖于细胞周期的激酶活性可用作海洋鱼类苗种细胞增殖的标记,克隆和定序了鳗鱼细胞色素P4501A cD-NA,通过基因转移方法分析了鳗细胞色素P450IAI基因的启动子区域,分离和克隆了鳗细胞色素P450IAI基因,建立了适宜于沟绍遗传作图的多态性EST标记,构建了黄盖鲽EST数据库并鉴定出了一些新基因,建立了班节对虾一些组织特异的EST标志,从经Hirame Rhabdovirus病毒感染的牙鲆淋巴细胞 EST中分离出596个 cDNA克隆[3];用PCR方法克隆出一种自体受精雌雄同体鱼类的?一肌动蛋白基因,从金鲷cDNA文库中分离出多肽延伸因子EF-2CDNA克隆,在湖鳟基因组中发现了TC1样转座子元件[4];鉴定和克隆出的基因包括:南美白对虾抗菌肽基因、牡蛎变应原(allergen)基因、大西洋鳗和大西洋鲑抗体基因、虹鳟Vasa基因、青鳉P53基因组基因、双鞭毛藻类真核启始因子5A基因、条纹鲈GtH(促性腺激素)受体cDNA、鲍肌动蛋白基因、蓝细菌丙酮酸激酶基因、鲤鱼视紫红质基因调节系列以及牙鲆溶菌酶基因等[1—4]。

3.3基因转移

分离克隆了大马哈鱼IGF基因及其启动子,并构建了大马哈鱼IGF(胰岛素样生长因子)基因表达载体[1]。通过核定位信号因子提高了外源基因转移到斑马鱼卵的整合率[1],建立了快速生长的转基因罗非鱼品系并进行了安全性评价;对转基因罗非鱼进行了三倍体诱导,发现三倍体转基因罗非鱼尽管生长不如转基因二倍体快,但优于未转基因的二倍体鱼,同时,转基因三倍体雌鱼是完全不育的,因而具有推广价值[2];研究了超声处理促进外源DNA与金鲷结合的技术方法,将GFP作为细胞和生物中转基因表达的指示剂;表明转基因沟鲶比对照组生长快33%,且转基因鱼逃避敌害的能力较差,因而可以释放到自然界中,而不会对生态环境造成大的危害[3];应用GFP作为遗传标记研究了斑马鱼转基因的条件优化和表达效率[3];在抗病基因工程育种方面,构建了海洋生物抗菌肽及溶菌酶基因表达载体并进行了基因转移实验[2];在转基因研究的种类上,目前已从经济养殖鱼类逐步扩展到养殖虾、贝类及某些观赏鱼类[2.3]。通过基因枪法将外源基因转到虹鳟肌肉中获得了稳定表达[4]。

3.4分子标记技术与遗传多样性

研究了将鱼类基因内含子作为遗传多样性评价指标的可行性,应用SSCP和定序的方法研究了大西洋和地中海几种海洋生物的遗传多样性[1]。研究了南美白对虾消化酶基因的多态性[1];利用寄生性原生动

物和有毒甲藻基因组DNA的间隔区序列作标记检测环境水体中这些病原生物的污染程度,应用18S和5.8 S核糖体RNA基因之间的第一个内部间隔区(ITC—1)序列作标记进行甲壳类生物种间和种内遗传多样性研究[2];研究了斑节对虾三个种群的线粒体DNA多态性,用PCR技术鉴定了夏威夷苗的种类特异性。通过测定内含子序列揭示了南美白对虾的种内遗传多样性,采用同功酶、微卫星DNA及RAPD标记对褐鳟不同种群的遗传变异进行了评价,在平鱼鉴定并分离出12种微卫星DNA,在美国加州鱿鱼上发现了高度可变的微卫星DNA[3];弄清了一种深水鱼类线粒体基因组的结构,并发现了硬骨鱼类 tRNA基因重组的首个实例,测定了具有重要商业价值的海水轮虫的卫星DNA序列,用RAPD技术在大鲮鲆和鳎鱼筛选到微卫星重复片段,从多毛环节动物上分离出高度多态性的微卫星DNA,用RAPD技术研究了泰国东部泥蟹的遗传多样性[3];用AFLP方法分析了母性遗传物质在雌核发育条纹鲈基因组中的贡献[4]。 3.5 DNA疫苗及疾病防治

构建了抗鱼类坏死病毒的 DNA疫苗[1];开展了虹鳟IHNV DNA疫苗构建及防病的研究,表明用编码IHNV糖蛋白基因的DNA疫苗免疫虹鳟,诱导了非特异性免疫保护反应,证明DNA免疫途径在鱼类上的可行性,从虹鳟细胞系中鉴定出经干扰素可诱导的蛋白激酶[2];建立了养殖对虾病毒病原检测的ELISA试剂盒,用PCR等分子生物学技术鉴定了虾类的病毒性病原,将鱼类的非特异性免疫指标用于海洋环境监控,研究了抗病基因转移提高鲷科鱼类抗病力的可行性,研究了蛤类唾液酸凝集素的抗菌防御反映[2];研究了一种海洋生物多糖及其衍生物的抗病毒活性[3];建立了测定牡蛎病原的PCR—ELISA方法[3];研究了Latrunculin B毒素在红海绵体内的免疫定位[4]。

3.6生物活性物质

从海藻中分离出新的抗氧化剂[1],建立了大量生产生物活性化合物的海藻细胞和组织培养技术,建立了通过海绵细胞体外培养制备抗肿瘤化合物的方法[1];从不同生物(如对虾和细菌)中鉴定分离出抗微生物肽及其基因,从鱼类水解产物中分离出可用作微生物生长底物的活性物质,海洋生物中存在的抗附着活性物质,用血管生成抑制剂作为抗受孕剂,从蟹和虾体内提取免疫激活剂,从海洋藻类和蓝细菌中纯化光细菌致死化合物,海星抽提物在小鼠上表现出批精细胞形成的作用,从海洋植物Zostera marina分离出一种无毒的抗附着活性化合物,从海绵和海鞘抽提物分离出抗肿瘤化合物,开发了珊瑚变态天然诱导剂,从海胆中分离出一种抗氧化的新药,在海洋双鞭毛藻类植物中鉴定出长碳链高度不饱和脂肪酸(C28),表明海洋真菌是分离抗微生物肽等生物活性化合物的理想来源[2];发现海洋假单胞杆菌的硫酸多糖及其衍生物具有抗病毒活性,从硬壳蛤分离出谷光甘肽一S一转移酶,从鲤血清中分离出丝氨酸蛋白酶抑制剂,从海绵中分离出氨激脯氨酸二肽酶,从一种珊瑚分离出具DNA酶样活性的物质,建立了开放式海绵养殖系统,为生物活性物质的大量制备提供了充足的海绵原料[3];从虾肌水解产物中分离到抗氧化肽物质[4];从一? 趾Q笙妇?蟹掷氪炕?鲮一乙酸葡糖胺一6一磷酸脱乙酸酶[4]。

3.7生物修复、极端微生物及防附着

研究了转重金属硫蛋白基因藻类对海水环境中重金属的吸附能力,表明明显大于野生藻类[1],研究了石油降解微生物在修复被石油污染的海水环境上的可疗性及应用潜力[1];研究了海洋磁细菌在去除和回收海水环境中重金属上的应用潜力[1];用Bacillus清除养鱼场污水中的氮,用分子技术筛选作为海水养殖饵料的微藻,开发了六价铬在生物修复上的应用潜力,分离出耐冷的癸烷降解细菌,研究了海洋环境中多芳香化烃的微生物降解技术[2];从噬盐细菌分离出渗透压调节基因,并生产了重组Ectoine(渗透压调节因子),从2650米的深海分离到一种耐高温的细菌,这种细菌可用来分离耐高温和热稳定的酶,在耐高温的archaea发现了D型氨基酸和无氧氨酸消旋酶,测定了3种海洋火球菌的基因组DNA序列,借助于CROSS/BLAST分析进行了特定功能基因的筛选,从海底沉积物、海水和北冰洋收集了1000多种噬冷细菌,并从这些细菌中分离到多种冷适应的酶[2];建立了一种测定藤壶附着诱导物质的简单方法,研究了Chlorophyta和共生细菌之间附着所必需的形态上相互作用,研究了珊瑚抗附着物质(dterpene)类似物的抗附着和麻醉作用[3];分析了海岸环境中污着的起始过程,并对沉积物和附着物的影响进行了检测[4]。

4.展望与建议

第8篇：生物技术药物的特征范文

关键词：生物经济；发展前景；机遇；挑战

麦肯锡顾问公司有报告显示，截止到2010年为止，世界化学产品总产值中，有两成是应用生物技术产品。近年来，生物技术研究取得了巨大进展，由此引发了对生物科技类股票良好的市场预期，这预示着我们距离生物经济时代已经很近了。有相关人士称，信息经济时代过后，便是生物经济时代。本文对生物经济的内涵、发展前景以及所面临的机遇和挑战予以阐述。

一、生物经济的内涵

生物经济是一个与农业经济、工业经济、信息经济相对应的经济形态，生物经济是建立在生物资源可持续利用、生物技术基础之上，以生物技术产品的生产、分配、使用为基础的经济。

二、生物经济发展前景

当前，全球生物的经济总量保持每五年翻一番的势头，经济增长率超过25%，大大超过世界经济增长率。据可靠预测，截止到2020年，世界生物经济总规模将趋近于15万亿美元，占据世界经济力量的头筹。生物技术拥有非常大的潜在经济效益和十分广阔的运用前景，它将成为继网络后的又一焦点竞争领域。现如今世界生物技术产业市场，美国仍占主要份额，而后是欧盟，接着是日本。

生物经济的意义十分深远，具有的经济价值无法估量。生物技术具有非凡的能力，它能在平凡中发挥出不平凡的业绩水平。嘉吉公司和道化学公司称，它们将启用玉米而不是石油为原料来生产塑料。

这一局势的出现，我国一定要迎难赶上，国家发改委相关负责人表示，生物生产的重要领域之一是战略性新兴产业，加快这一产业的发展进程，对产业结构的优化和发展方式的转化有着非常重要的作用。当前，我们不难看出世界各国和地区对生物经济的发展有着强劲的势头，而我国要抓住机遇，敢于挑战，力争在生物经济领域占据有利位置。

三、发展生物经济所面临的机遇和挑战

1.我国生物产业发展面临重大发展机遇

(1)时代机遇。当前，我国的生物产业正处于成长时期，还没有形成像软件产业这样的有少数公司控制的发展格局，因而我国局部领域的发展有着足够的空间和时间。这一有利时机可以被充分利用起来，在我国产业经济技术基础领域抢占先机，实现快速发展。

(2)全球化机遇。从生命科学研究、生物技术发明到进入生物经济时代，这一过程的人力、财力的大量投入必不可少，创新成本由全球的市场来分摊，生物技术创新、生物产业发展以及生命科学研究都将以国际合作为基本特征。这样一来，我国的优势便能够发挥出来，生物产业的快速发展因而有很好的机会。

(3)生物产业与传统产业联动发展机遇。当前经济形势下，我国传统产业仍为主导产业，生物技术的应用领域十分广阔，前景很大。我国应贯彻好以技术的应用带动产业发展的政策，把生物经济、知识经济、循环经济和工业化的发展高效结合起来，只有这样，我国才能在化工、冶金等生物相关领域发挥出比较优势，保持经济稳步、快速发展，与此同时，促进我国经济和社会的协调性发展。

2.我国生物产业发展面临的主要挑战

(1)自主创新能力弱。全球生物技术专利中美、欧、日分别占59%、19%和17%，包括中国在内的发展中国家仅占 5%. 我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品，只有6类9种21个不同规格的产品属于原创，其余都是仿制。

(2)产业组织不合理。生物企业规模普遍较小、大型生物企业严重缺乏，产业集中度低，结构趋同，市场无序竞争。

3.把握机遇，迎接挑战

(1)建立健全政策机制。建立一个良好的创新环境对高新技术产业的发展是至关重要的。要提高专利、商标等知识产权的保护意识，完善相关法规制度。不断完善风险投资机制，对高新技术企业发展的不同阶段应采取不同的投资方式，以提升科研成果的产业化水平。

(2)加大科技创新力度。在当今经济全球化的时代背景下，资本和劳动创造的价值已经被知识产权创造的价值超越。没有大量的科技创新以及它的有效转化，经济持续发展和国际竞争力的提高便无从谈起。因此，要有足够的科技创新支持，生物经济才能够发展壮大。

(3)建立一支高素质的人才队伍。现代高新科技的竞争遵循“优胜劣汰”的法则，其实质是人才之间的竞争。所以，为实现生物经济更快、更好发展，要充分重视起建立一支高素质人才队伍的作用。科学、合理地对人才进行培养，贯彻好科教兴国战略，这样才有利于科技人才的培养，建立一支水平较高的人才队伍，特别是要注意专业技能较为全面的人才的培养。因为这对生物经济的快速发展起着决定性作用。

(4)加快产业化进程。正如我们所知道的那样，生物经济这一经济链条十分庞大，包括生物交易、生物技术、生物金融、生物消费、生物物流、生物市场等内容。为使我国的生物经济快速发展壮大起来，我们应将所掌握的技术尽快投入到生产中，并且开展产业研发工作，只有这样，生物经济的产业化进程才能得以加快。

有足够的历史经验表明，新科技革命和产业革命给那一时期发展较为落后的国家提供了跨越式发展的机会。当前，我国正处在生物产业发展的最为重要的时期，因而要进行合理规划、尽早安排，抓住重大发展契机，发挥自身优势，突出产业重点，更好地发展生物产业，开辟一个全新的经济时代，创造出一个辉煌的生物经济时代。

参考文献：

[1]陈文晖:中国生物技术产业发展现状、问题及对策[J]. 经济管理.2004(01).

第9篇：生物技术药物的特征范文

【关键词】

细菌；抗生素；前列腺炎

对南阳医专一附院前列腺患者前列腺液中分离的352株细菌的分布特征和抗生素敏感结果进行分析, 为临床合理使用抗菌药物提供信息。

1 资料与方法

1.1 标本来源

2010年1月至2011年12月，我校一附院泌尿科诊断为慢性前列腺炎患者的前列腺液，送检标本共352 份。

1.2 细菌鉴定和药物试验

1.2.1 培养基 基础培养基、M-H 培养基、伊红美蓝培养基均为杭州天和公司产品，经标准菌株试验合格后使用；药敏纸片由北京天坛生物技术公司提供。

1.2.2 细菌鉴定 菌种鉴定为常规方法或API 鉴定系统［1］。

1.2.3 抗生素纸片 为杭州天和药物生物技术开发公司产品［2，3］。

2 结果

352份前列腺液中分离细菌的主要种类和构成比见表1。两种优势分离菌的耐药情况见表2。

3 讨论

我院2010 年1 月至2011年12月临床分离病原菌共计275 株， 其中革兰氏阴性菌细菌207株(占75.27 %)、革兰氏阴性菌68株(占24.73%)。说明引起慢性前列腺的病原菌以革兰阳性菌为主，其中表皮葡萄球菌占35.27%以上，居首位。进年来，随着抗菌药物的广泛应用，细菌耐药性逐年增加，致使一些抗菌药物临床疗效降低。表2表明，青霉素、红霉素、卡那霉素、氨苄西林和诺氟沙星耐药范围达47.23%~91.32%， 故已不适用于治疗由葡萄球菌所引起的前列腺炎。相比之下，万古霉素、头孢呋肟的耐药率较低，可适用于治疗由葡萄球菌引起的前列腺炎。由此可见，临床常见细菌耐药性严重，如何根据药敏结果合理使用抗生素，最基本的应明确抗生素的选择，合理的给药方式和给药时间、给药剂量，加强抗生素的监督与管理，控制医院感染的爆发与流行，控制耐药性的不断上升，需要临床医师、临床药师和实验室人员的共同努力。

参考文献

［1］孙长贵译. 抗生素敏感性试验执行标准.第18 版.信息增刊,28(1).

［2］叶应妩, 王毓三.全国临床检验操作规程.第2版.南京: 东南大学出版社, 1997: 472-531.