生物技术制药重点精选(九篇)

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第1篇：生物技术制药重点范文

关键词：制药 生物技术 原理

在生命科学技术蓬勃发展的今天，人类如何利用它为社会发展做贡献和造福已成为社会生产工作重点，也是现代化制药企业发展的核心关键。新世纪，面对肆虐的疾病，是否能够剔除侥幸心理还是一种坦然的态度面对自然界中存在的一切风险已成为人类得以生存和发展的关键。而在近几十年来，生物技术一直伴随着人类文明的发展而发展，为人类生命健康默默无闻的服务着。就现阶段的社会发展分析而言，生物技术无论是在过去还是在现在，都随时的为人类发展创造着基础和必然财富，成为人类生活中必不可缺少的技术项目之一。时至今日，生物制药的迅猛发展为临床医学发展注入了强大的生命力，在疾病治疗方面也取得了极大的效果。

一、生物技术概述

生物技术兴起于上个世纪中期，是一门综合性很强的技术学科。生物技术在目前的社会发展中，主要是通过结合先进的科学技术和生物理论为基础来改变动植物体内的细胞与DNA，从而进行人工加工和提取的过程。生物技术的应用为人类社会的发展和医疗事业的开展注入了新的活力，同时也为传统医疗技术的应用提出了新挑战。传统的生物技术本仅是一个加工的过程和服务行业，然而伴随着各种科学技术的不断发展，其逐步趋于培养新物种、开发新产品和探索新技术的过程。植物基因作为当前生物技术的重要环节，是医疗人员在工作中以植物作为主要的研究对象，从而利用植物细胞对相关的基因进行改造，从而提高动植物抵抗力，使其能够在恶劣的环境中得以正常良好生长。

1、生物技术制药技术的原理

生物制药技术是利用先进的科学技术和理论知识来对各种微生物和微元素进行辨析和处理，从而提取出能够预防和治疗疾病的成分。制药技术在目前社会发展中发挥着不可替代的重要作用，与人类的生存与发展息息相关，发挥着不可忽视的重要作用与意义。伴随着国民经济的发展与人民生活水平的提高，人们对各种药物需求不断增加，提高药品质量和药品的药效已成为人类追求的主要重点。在制药工作中，利用生物技术制药已成为一种新技术，是提高工程施工措施和技术方式的主要途径和方法。随着近年来社会科学技术的不断发展，以基因工程、微生物技术等多个方面为基础的综合性制药措施和原理已成为现代化企业发展的核心观念，随着当前各种病菌的不断变化和各种病状的变动，传统的医疗措施逐步无法满足当前各种病症的需求，因此在当前的制药工作中不断的对各种生物技术进行引进和利用，从而保障各类病菌能够得到合理科学的解决。

2、生物制药在我国的发展现状

一直以来，生物技术就属于一种高新技术产业，也是一种新型的社会科学技术之一，在当前的社会发展中，生物技术的应用与普及已成为社会发展的必然结果与趋势。生物技术归根究底，就是一种微生物技术，是通过在工作中对各种微生物进行分析和研究的过程。在生物工程应用与发展的过程中说白了就是采用先进的科学技术和设备对微生物的生活习性、生理机制等多个方面进行研究与分析。生物技术的发展历程从最初到现在经历了只有短短的几十年，然而在这几十年的发展中其几乎是一种跨越式发展模式，同时其也离不开信息技术与计算机技术的大力支持与配合。就目前社会发展现状分析而言，科学技术与信息技术是生物技术得以前进与应用的重要基础。

就我国的生物技术分析而言，由于起步晚、起点低，同时还受到我国近现代国情与其他因素的制约与影响，使得其中还存在着较多的问题与难点。在我国的生物技术发展与应用中，更是只有短短的二十多年历史，与欧美发达国家根本无法比拟，但就这短短的二十多年来，由于我国政府的大力支持，使得生物技术在应用中取得了良好的成绩，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。目前，随着各种环境因素的不断恶化，各种自然条件和气候因素也在不断的变化之中，使得当前各种病菌发生其迁移性的变化，造成人类健康的严重威胁，在这种背景之下，药品的开发和研制已成为当前保证人们健康的重要手段和不可忽视的手段。

与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。总体而言，中国生物制药产业未来充满希望，前景看好，中国的生物制药产业将呈继续增长态势。

二、生物制药的前景与分析

生物制药产业呈现集群式发展。产业集群发展具有明显的发展优势，能够极大地促进产业的快速发展。生物制药产业作为高科技产业，不仅需要在基础设施、上下游配套产业等方面的支持，还需要同教育培训、专业服务、技术转移中心等相关服务组合在一起，方能发挥高效作用优势。当前，我国在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。这些产业集群对于促进生物制药产业的发展具有重要的作用，使得生物制药整体产业链得到优化，在生产效率方面得到大幅提升。我国生物制药产业以后仍会朝着这一方面快速发展，政府也将会加大投资力度、重点建设产业集群区，在基础设施、配套服务业、研究开发、服务创新、教育培训和风险投资等方面进行发展和创新，为生物制药产业集群发展提供良好的发展环境。

生物医药技术向产业化推进。将生物医药技术从科研转向产业化生产是科研的重要目的，只有将技术转化为生产力，才能使得社会生活水平得到提升。我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。生物医药技术向产业化推进要求企业通过委托外包策略，建立技术同盟，形成优势互补，使得自身能够专注于自身专长方面，从而能够降低生产成本、提高竞争优势。

生物制药新兴技术将不断应用于产业发展。生物制药产业作为高新技术产业，需要不断进行技术创新，才能不断解决产业发展中存在的问题，并不断满足医药水平提升的要求。生物制药新兴技术的发展将会不断应用到产业发展当中来，从而促进产业技术水平和社会医疗水平的提升。

第2篇：生物技术制药重点范文

所谓“双语教学(BilingualTeaching)”，英国著名的朗曼出版社出版的《朗曼应用语言学词典》所给的定义是:Theuseofasec-ondorforeignlanguageinschoolfortheteachingofcontentsubjects(能在学校里使用第二语言或外语进行各门学科的教学)。我们可以具体理解为:在教学过程中，包括在教材使用、课程讲授、课后辅导、考试等诸多教学环节中使用外语和汉语两种语言进行教学。随着我国对外开放步伐的进一步加大以及对外交流的日益频繁，迫切需要大量的既精通英语、又有丰富专业知识的高素质“复合型”人才。为此，教育部高教司在2001年4号文件中就已经提出:今后本科教育20%以上的课程必须进行双语教学，同时强调率先在金融、法律、生物技术、信息技术、新材料技术及其他国家发展急需的专业开展“双语教学”。然而，目前国内双语教学(英语和汉语)仍存在有普遍问题:教材选择混乱、教学手段落后、师资队伍和学生英语基础参差不齐等等，使得双语教学举步维艰，学生产生畏难、抵触情绪［1～4］。因此，研究和探索合适的双语教学方法，是一项迫切的任务。

1《生物技术制药》进行双语教学的重要性

《生物技术制药》是制药工程和药学专业的一门主干课程。生物技术制药是采用现代生物技术，利用生物体作为生物反应器，按照人们的要求来生产所需的医药产品的高新制药方式。基因工程干扰素、基因工程甲流疫苗、基因工程乙肝疫苗、重组人肿瘤坏死因子、抗癌中药紫杉醇的生产技术等等都是生物技术制药的杰出成果。在人类与病毒及各种疾病的斗争中，生物技术制药的巨大作用和优势日益突现，生物技术制药已被公认为是最有发展前景的制药方法，也是国家提出的新兴战略产业－生物医药产业的重要组成成分［5，6］。近年来，随着生物药物发展的突飞猛进，生物技术制药的新理论、新技术层出不穷［7，8］，给课程教学带来挑战;同时由于生物技术在医药领域获得了越来越广泛的应用，生物药物的种类和数量迅速增加［9］，教学中需要不断补充新知识和新内容;另外，目前我国制药工业的研发和生产与国外相比，仍存在较大差距［10］，其中一个原因就是我国的制药工程学科的教育与国外相比还存在着很大的差距。因此，为了更好地学习先进的生物制药知识与理念，拓宽学生的知识面，加快我国医药产业的进一步发展，在生物制药工程专业开展双语教学是十分必要的。

2《生物技术制药》进行双语教学的课程教材和师资力量的建设

2．1课程教材的建设在双语教学中，我们以外国原版教材为基础，编写适合制药工程专业本科生的《生物技术制药双语教程》和教学参考资料。我们选用国外生物技术制药优秀教材:2007年出版的由DaanJ．A．Crommelin，RobertD．Sindelar和BerndMei-bohm主编PharmaceuticalBiotechnology:FundamentalsandAppli-cations(生物技术制药:基础和应用)和RodneyJ．Y．HO主编的Biotechnologyandbiopharmaceuticalstransformingproteinsandgenesintodrugs(生物技术和生物药物，从蛋白和基因到药物)。国外教材突出的特点是实用性较强，而这一点恰恰是多年来中国教材中的薄弱环节。国外教材中还配以各种案例，通过对案例的分析，能提高学生的分析问题、解决问题的能力，使学生能把学到的东西应用到实际工作中去。

2．2师资力量的建设在师资力量上，本课程的授课教师均是本专业具有高级职称并具有海外留学背景的教师担任。另外，我校建立了双语教学培训班，定期派遣青年教师到英语国家进行学习。这些长期活跃在科研第一线和留学归来的教师，是我们进行双语教学的骨干力量。

3《生物技术制药》进行双语教学的教学方法

与双语教学这种授课模式相对应，我们在授课过程采用适合的教学方法。

3．1多媒体教学在双语教学中，授课对象是大三的本科学生，授课方式主要采用多媒体教学。由于《生物技术制药》是实践性较强的一门课程，课件中将理论和操作技术多采用视频和Flas展示。这样就使所讲的内容通俗易懂，易于学生理解记忆，激发学生兴趣。在授课过程中，采用英语讲解配合英文幻灯片的模式。对于难度较大的知识面，教师会辅以适当的中文讲解。

3．2小组讨论由学生自由组合，分成若干个小组。教师根据学生情况，设定几个题目，让学生自己收集双语材料进行课后讨论。讨论后鼓励各组学生代表用英语发言，教师进行归纳总结，并进行评选。这样做，学生将主动学习并收集学习资料，拓宽了理论知识和英语的广度和深度。

3．3开辟双语教学网站将授课课件提前在网上公布，可帮助学生预习生词、了解教师讲解线索和重点内容，培养学生的学习兴趣。同时在网站的论坛上，学生还可及时地进行交流和提问，教师将给予解答。

3．4成绩考核体系采用了结构化评分方法对学生进行课程考核，即总成绩由多部分组成:课后小组讨论占20%，多种形式的平时测试占30%，期末考试占50%。

4《生物技术制药》进行双语教学在学生中的问卷调查和效果

评价我们通过以上教学方法，对我校制药工程和药学专业本科生进行问卷调查，调查《生物技术制药》进行双语教学的认同率、授课内容、教学方法、以及教学效果评价等。发放187份调查表并全部收回，有效份数185份，占98．9%。调查结果表明，95．2%的学生认为有必要进行双语教学方法，认为一般的占1．5%，认为没必要的仅占1．7%。这个结果说明，绝大部分学生已经认可了在《生物技术制药》课程进行双语教学这种教学模式。

4．1《生物技术制药》进行双语教学授课内容的选择为了确定双语教学可用于《生物技术制药》的具体章节，我们对其进行了调查。结果(见表1)表明，除概论外，其余的章节，如基因工程制药、细胞制药、酶工程制药、发酵工程制药、抗体工程药物、基因治疗、转基因动物与生物反应器等学生赞成使用双语教学。概论部分，可能是学生刚接触双语教学，对课程内容不熟悉，并且概念和进展内容较多。因此，在概论的讲授中，我们将在进行英文幻灯片放映和英语口授的同时，配以中文讲解其中的概念。

4．2对双语教学的方法的满意度调查结果(见表2)表明，全部学生赞成使用多媒体教学和建设教学网站，绝大部分学生赞成小组讨论。这个结果表明我们使用的教学方法适合教学内容。

第3篇：生物技术制药重点范文

关键词：制药产业；机遇与挑战；借鉴

中图分类号：F13 文献标识码：A

原标题：印度制药产业发展现状探讨及启示

收录日期：2012年11月10日

一、印度制药产业发展概况

据印度药品部数据显示，2009～2010年度，印度制药产业产值大约为100，611亿卢比，是1980年1，500亿卢比的67.1倍。同时，药品作为印度出口的重要商品，其出口的快速增长成为印度制药产业快速发展的重要推动力之一。目前，印度生产的药品出口到世界上100多个国家，既包括亚非拉等发展中国家和地区，也包括美国、日本、欧洲和澳大利亚等市场高度规范的国家。药品出口额从1998～1999年度的6，256亿卢比增长至2008～2009年度的39，821亿卢比，2003～2008年印度药品出口额占当年印度出口总额的4.4%～5.2%不等。2007～2008年度印度出口的药品当中，基本药物和精细化学中间体占43%，草药占2%，剩下的55%为配方药。

印度制药企业呈现出地区分布不均以及规模差别较大的特征。印度药品部普查数据显示，印度全国共有制药企业10，563家，大部分位于Maharashtra等五个邦。目前，印度的制药企业能够生产400多种原料药和60，000多种制剂，民族药也有1，000多种，其中60%的原料药和25%的制剂销往国际市场。

二、印度制药产业发展存在的机遇

伴随世界制药产业的演进，印度制药产业的发展呈现出机遇与挑战并存的状态，机遇主要体现在仿制药（包括生物技术仿制药）、生物制药和外包（包括合同制造、信息技术和研发外包）等方面。

（一）仿制药。全球仿制药市场对印度制药产业发展而言是一个巨大的机遇。2007～2008年美国的处方药市场规模达到400亿美元，欧洲达到250亿美元。随着一些重磅炸弹药品专利陆续到期，仿制药的发展前景值得期待。仿制药以其相对于原研药低得多的成本而发展潜力巨大。据估计，在全球不断增长的仿制药市场中，印度将会占有其中30%左右的份额。低生产成本使印度获得了对其他仿制药生产国的相对优势。对印度制药企业来说，其国际化水平较高，更容易获得大的海外市场份额，特别是美国和欧洲的仿制药市场份额。

印度制药产业在仿制药领域面临的另一个机遇在生物技术仿制药方面。IMS的数据显示，2004年生物技术药品占全球药品市场的份额达到10%，销售总额为550亿美元。随着一些生物制药产品的专利陆续到期，生物技术仿制药将会获得更大的市场。由于成本比生物制药成本低，生物技术仿制药越来越受到各国消费者的欢迎。在药品市场未被管制的国家，生物技术仿制药的销量增长迅猛。印度制药企业较早将生物技术仿制药销往被管制市场，且销量的增长超过预期。抓住机遇大力拓展仿制药市场将成为印度制药产业当前和今后一个时期发展的重要机遇之一。

（二）生物制药。生物制药的发展得益于生物技术的兴起。生物药物以其良好的治疗效果而被各国消费者接受和认可。世界各主要国家均在生物技术领域投入大量资源进行研发，有的还进行跨国研发合作。随着生物技术的跨越发展，生物制药也将迎来发展的春天。

2003～2004年，印度生物制药占印度总的生物技术市场的比例达到60%。目前，印度有200多家生物技术公司，每年的收入达到5亿美元，虽然生物技术部门总体上仍处于相对初级的发展阶段，但是其增长速度很快，重点发展方向是开发和生产疫苗以及提供生物服务。印度大部分生物技术公司的发展采取了合同研究和合作研究的方式。

全球范围内，跨国企业通过兼并小型和中等规模的生物技术企业快速进入生物制药领域，印度也不例外。为了促进国内生物技术市场的发展，印度政府部门实施了一系列的政策措施，包括进行监管方面的改革、为研发服务提供税收优惠、建立生物技术园区以及特别经济区等。这些使得印度制药产业能够更好地抓住世界范围生物制药的发展机遇，加快自身的发展。

（三）合同制造与合同研究。随着全球制药产业的发展和分工的深化，合同制造与合同研究为越来越多的制药企业所接受。2004年世界范围内制药产业合同制造和研究服务的总产值达到1，000亿美元，其中处方药的合同制造从262亿美元上升到439亿美元。最近几年，亚洲已经挑战了北美和欧洲在全球医药合同制造市场的传统地位，预计印度和中国将来能够占有活性药物成分和中间体外包市场份额的35%～40%。

印度药品制造企业将会从全球外包业务大发展的繁荣中获益。首先，随着一些销量最大的药品的专利到期，将会出现外包业务新；其次，印度新专利制度的实施增强了跨国企业对印度外包产业的信心，加上印度制药产业整体研发水平的提高，合同制造有望成为印度制药产业获得重大发展的又一个领域。

由于欧洲和美国生产成本不断提高，印度的合同制造业务将会获得显著增长，同时在印度国内，印度企业与外国企业的合作也将越来越多，合作范围也会日益广泛，如进行合作研发（包括药物发现和临床试验）、合作生产和销售等。

三、印度制药产业发展面临的挑战

印度制药产业的发展机遇与挑战并存，面临的挑战主要包括以下方面：

（一）中间体生产相对薄弱。虽然印度原料药生产企业在全球市场上扮演重要角色，但由于印度政府制定了严格的环保法律，生产中间体所需的大规模化学活动与印度现行的环境准则相抵触，因而其原料药生产厂家仍依赖从中国进口中间体生产制剂，目前印度超过一半的中间体需从中国进口。印度制药产业人士多次提出，增加印度国内中间体的生产有助于降低制剂生产成本，提高行业竞争力，即便印度原料药行业不断地向政府请愿，但政府并未采取具体措施支持中间体的生产。

（二）专利与知识产权有待完善。印度新的产品专利制度是2001年WTO多哈回合谈判的结果，该协议要求对过程和产品均进行保护。随后，印度议会通过了《专利（修订）法》，引入产品专利制度。这一新的制度只保护1995年1月1日之后上市的产品，同时废除了1970年通过的仅仅对生产过程进行专利保护的法案。新专利制度促进了创新性药物的发展，促使印度本国制药企业加强研发，这给那些有实力进行研发的企业带来了长远利益。

即使实施了新专利制度，印度在知识产权方面仍存在一些不足。新专利制度实施过程中的一个关键问题是专利授予问题，而印度将专利的定义缩小至只包括新化学实体。另外，印度的制药企业正在观望政府是否会按照国际规则管制强制许可。在世界其他地区，贸易条约允许根据国家紧急状态发出强制许可，但是在印度，只有当出现诸如涉及产品价格的合理性等因素时才会发出强制许可。印度政府这方面的有关政策需要更加清楚地加以界定。

（三）定价问题。印度政府1995年制定的价格控制规则（DPCO）规定了74种原料药及配方药的价格，这部分药占当时药品零售市场的40%左右。2002年出台的药品政策进一步将受到价格控制的药物数量减少到了25种。2006年末，一套新的DPCO被引入，这套规则包括两份主要报告，分别是关于药品价格和药品的可负担性两方面。根据印度新的国家医药政策，未来专利产品的价格将被政府控制，如何将减少药物价格控制的趋势保持下去，并从对价格的微观管理向价格监管转变，是摆在印度政府面前不得不解决的问题。

此外，由于印度的药品市场是高度竞争性的，市场中药品的价格几乎是世界上最低的，只有美国市场上药品价格的十分之一左右。印度政府非常重视药品的价格问题，强调价格控制以及保持药品的低价格。但如果过于强调保持药品的低价格，则会降低制药企业的投资意愿，不愿投入资金进行研发，进而导致制药产业发展缓慢甚至停滞不前。

（四）发展国内药品市场。相对于印度庞大的人口数量而言，印度医药市场仍未得到充分发展。目前，印度GDP只有4.5%～5.0%用于卫生保健，是世界上卫生保健支出最低的20个国家之一。同时，印度存在着卫生保健支出不公的问题，最穷的20%民众的死亡率、营养不良是富人的两倍，花在每个穷人身上的支出仅为在每个富人身上支出的1/3。政府卫生保健支出的2/3没有被用于基本医疗卫生服务方面，而是用在了其他更高级的卫生保健方面。在印度，仅有15%的民众有某种形式的保险，而约有8亿民众没有任何形式的保险。

人口的增加、收入水平的提高以及新产品的出现将使印度国内制药市场的年增长率有望达到10%，但是印度国内药品市场的发展仍依赖于民众更加容易的获得药品。

四、对我国制药产业发展的启示

我国和印度同属发展中的大国，彼此在许多方面存在相似和值得对方借鉴之处。通过对印度制药产业发展现状的分析，结合我国制药产业的实际可以看到：首先，仿制药仍是我国制药产业需要重点关注的领域之一。通过增加投资提升仿制药的研发水平；密切关注国际仿制药发展动态，紧跟仿制药发展步伐。其次，加快生物技术与制药产业的技术融合，使生物技术在药品生产中发挥更大作用。再次，深化国内药品市场改革，如药品价格形成机制改革和药品流通体制改革等，提升药品市场的市场化水平。

主要参考文献：

[1]李芳林等.印度制药业现状及启示[J].齐鲁药事，2006.18.

[2]IMS Health data quoted in Pharma Week[J].March 16，2006.

第4篇：生物技术制药重点范文

[关键词] 生物技术药物药物分析理论实践

21世纪是生物生命世纪，生物技术将成为21世纪高技术革命的核心内容，而生物技术应用最广泛的领域是医药领域，其中尤以医药生物技术分支发展最快。生物技术在制药领域中发挥着越来越重要的作用，成为制药工业的一个独立体系［1］。《中国药典》（2000年版）首次载入了基因工程产品。在此大背景下如何培养全面高素质的药学人才这一问题被摆在了我们面前[2]。

一、生物技术药物分析的特点

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他新生物技术生产的治疗药物，特点是绝大多数为生物大分子性内源物质，临床使用剂量小，治疗的针对性强，治疗的生理生化机制合理，疗效可靠，毒副作用小。这类药物在生产过程中具有特殊性：（1）提取纯化工艺复杂、（2）稳定性差、（3）易变质腐败、（4）注射用药要求；因此生物技术药物在质量控制方面就必须提出更高的要求，需要理化检验指标同时还需要生物活性指标的检验。

生物技术药物质量控制的基础，一是药物质量控制常用的生物化学方法，这些方法有免疫分析法、电泳分析法和酶分析法等。二是生物药物质量控制中常用的生物化学方法，如多肽、蛋白质、酶类生物药物的生物化学分析方法。无论通过那一种方法进行质量分析，学生必须扎实的掌握生物技术药物分析的理论知识以及实际操作技术。

例如，为了保证生物技术药物的安全性，使用体外方法代替动物实验进行药物生物活性的测定；用灵敏度更高的灭活病毒验证方法等等。以上质量控制方法对分析人员的理论及实际操作都有很高的要求。为了进一步提升药品的可控性和有效性，在纯度及杂质分析方面，目前国际上经常采用的纯度分析方法包括了SDS-PAGE、等电聚焦等，还需要应用DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术对生物技术药物中的杂质所带来的免疫反应或过敏反应进行控制。

因此对生物技术药物进行质量分析，可以说除了需要具备高的药物分析理论素养以外，还需要掌握一些较为先进的仪器设备的原理及使用方法。如液相色谱-质谱联用技术、核磁共振技术、双相电泳技术、蛋白质的二硫键分析等。

二、加强理论教学内容

在药物分析的理论教学中应当将基础理论与发展前沿相结合，教学形式多样化。生物技术的理论与实践研究发展十分迅速，每一项新的研究都与药学有着十分密切的关系，将这些新的研究成果及时介绍给学生是十分必要的。可以采用以下两种方法，一是教师在课堂上及时给学生补充，如“PCR技术与未来药学研究的关系”，及时向学生介绍；二是给学生布置一些课外小课题，如“干扰素质量控制方法建立的目的”、“EPO的体内分析方法”等，让学生自己查阅资料，在教师的组织参与下举办课外的“分组讨论”进行交流；也可以请同学在课堂上进行汇报，教师进行指导。

此外由于生物技术的不断快速发展，在有限的时间内，尽可能让学生学习更多的知识并非易事。尤其是对于大多数制药工程专业学生来说，由于缺乏在制药企业实践接触的机会，在学习生物技术制药课程各章节内容时，显得较为抽象，而且直接书面讲授，枯燥、乏味，学生很容易对操作基本原理一知半解，理解不深刻，教学方法不灵活。并且许多尖端技术难以在实验中体现，因此需要通过理论的教学予以补充。除了在课堂中强化原理的理解，还应该辅助其他的教学手段，如动画演示、视频观摩、以及一些简单的软件模拟实验操作，以便加深印象。在授课时，采用教师自制的丰富的多媒体教学课件，结合网络课程中的虚拟实验室或动画演示实验，能够直观地展现各类生物药物分析仪器的工作原理、工作过程，在教学过程中形成理论知识与形象感受交叉互动，利于学生理解抽象的课程内容，从而使课堂气氛活跃，达到了非常满意的教学效果，在未来的实际应用中能够尽快独立工作。

三、改进实践教学内容

实践教学是学校实现培养人才目标的重要方面，它对提高学生的综合素质，培养学生的动手操作能力和动脑思考能力，使学生成为一个复合型人才具有特殊作用。实践教学能为创新教育提供良好的平台，在提高学生的综合素质方面，它起着理论课所不可替代的作用。除讲清基本理论外，应该适时地组织学生参观生物技术高新企业，了解生物药品的生产过程，对一些生物制药企业和生物药物市场进行调查研究。在实习过程中引导学生重点观察生物技术药物生产工艺及质量控制单元操作设备，使学生对此有了较深的感性认识，为后续的理论学习打下良好基础，以配合理论教学，提高教学效果。在保证学生掌握基本实验技能的前提下，适当加入一些综合性、开放性、创新性实验。尊重学生在实验教学中的主体地位，允许学生按照教学要求自行设计实验方案，充分发挥学生在实验教学中的想象力和创造力。如在生物药物的分离纯化实验中，鼓励学生自主设计分离路线，进行相关物质的纯化，大大提高学生分析问题和解决问题的能力。

为了加强学生对生物技术药物质量控制方法的体会，因此除在课程中，复习巩固生物化学中对于蛋白质、核酸、多糖、酶等药物的分析实验的基础验证性实验，在课外还可以成立“生物技术药物分析兴趣小组”对学生自己感兴趣的药物设计质量控制方法并在教师的指导下进行验证。

上述实验内容安排的特点是：①改变了传统的验证性实验，单独验证蛋白质性质（各种颜色反应）、酶的性质等，取而代之的是从蛋白质的分离纯化、鉴定及多肽的合成等一系列完整的性质、结构、功能实验；②实验内容重组调整后，综合性实验则重点介绍药学研究中常用的生物化学方法，如酶类药物的动力学分析方法，对体内药物代谢酶的分析，生物药物筛选中采用的生物化学方法等；③实验方法上，采用先与基础生物学实验，后与分子生物学实验相连接的手段，从而在实验内容和方法上力求将所学课程连贯起来，培养学生综合思维的能力。

由于生物技术的快速发展，生物技术药物已经越来越多的应用于临床，但是这一类药物的质量控制方法还存在很多的不足，造成临床使用的安全隐患。因此加强药物分析课程中生物技术方向的教学内容对培养能够适应新型药物发展的实用性人才，保证生物技术药物的安全性和有效性具有非常重要的实践意义。

参考文献

第5篇：生物技术制药重点范文

【摘要】  生物制药技术是一门新兴交叉应用学科，要求学生应该具备坚实宽厚的理论基础和解决生产实际问题的能力。文章对生物技术制药课程在教学内容和教学方法上的改进进行了总结;不断更新教学内容，让学生经常接触到学科的前沿知识和融会相关学科内容;充分利用现代化信息技术和教学工具，开展合作研讨性教学活动。

【关键词】  生物技术制药;教学实践;教学内容;教学方法

abstract：bio-pharmaceutical technology is a new applicational subject,it requires students possesses solid foundation to meet wide requirements and pay attention to practice. this paper summarized the teaching improvement and practice of biotechnological pharmaceutics in teaching contents and methods.continuously renovating teaching contents and combining correlated subjects,developing elicitation teaching methods，making full use of modernization information technology and teaching tools，developing cooperating discussion teaching activities were disscussed.

key words： biotechnological pharmaceutics;teaching practice;teaching content;teaching method

现代生物技术是一项与医药产业结合密切的高技术。生物技术制药是其应用的一个重要方面，是现代生物技术发展的一门新兴学科。随着生物技术制药产业的迅猛发展，社会对生物技术制药人才的需求也日益增加。针对这些情况，如何增强生物技术制药课程的教学效果，培养富有创新精神和具有实践能力的高素质生物技术药学的复合人才，是广大药学教育工作者所关注的问题之一。本学科的特点是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科的先进技术，研究天然产物、基因工程药物等，以及药物在体内和体外相互作用和药物大规模筛选的学科[1]。主要内容包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术，生物药物的特点及分类，生物原料的保存与处理，生物药物的分离、纯化技术的原理及设备，生物药物的检定，基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、植物细胞制药、动物细胞制药、海洋生物制药以及药物在体内和体外相互作用、药物筛选等。因此，本课程涉及的知识面广，内容多，不仅包括与生物技术相关的一些基本理论，还包括与药物制剂、药物质量控制等相关药学知识。现代生物技术科学发展迅速，使得这门课程内容的更新和扩展也很快。本文通过对生物技术制药的教学方法、学生的学习方法及实验进行多方位的改革尝试，采用多媒体教学等方法，取得了良好的效果。

1优化教学方法

教无定法，如果按照传统的教学方法，一定是教师看教材、写教案，然后再讲解，这样做学生有照本宣科、自己看书也会懂的感觉。在生物技术制药的教学中，根据该门课具有应用性强、结合实际紧密的特点,因此, 在教学内容的组织上,应坚持以基础性、发展性知识为主,一般性知识为辅的教学原则, 这不仅有助于学生完整知识结构的建立,也有助于学生创新能力的培养[2]。生物技术制药的内容多而散，学生经常反映“听懂容易，灵活应用较难，考试更难”。为解决这一问题，首先应帮助学生建立一个清晰的学习思路，把教科书上独立介绍的板块之间联系起来，增强知识的系统性和逻辑性，提高学习效率。如用图表的形式将生物技术制药每章的基本内容归纳总结，再用“流程图”的形式给同学介绍：内容简介(介绍一章的学习内容和要求)一剂型的定义、特点、分类、质量要求一制备的工艺流程一质量控制，学生通过比较可较容易地区分各种剂型的相同与不同之处，增强章节与章节之间的联想，起到举一反三的作用。

生物技术制药是一门综合性学科，生物技术制药的学习涉及到细胞生物学、生物化学、免疫学等生物学科以及生物技术制药、药理学、药物分析等药学学科。因此，在教学过程中，应注重各个学科之间的密切联系，引导学生复习相关学科知识，从而加深了学生对现学知识的理解，提高了教学效率。如在第三章动物细胞工程制药的教学中，我们就融合了药物分析、生物技术制药、药物化学等学科的相关知识。药物的质量控制是药物分析课上学习的重点，主要包括鉴别、检查、含量测定和稳定性研究，动物细胞工程药物的质量控制也是从这几方面来人手的，但是动物细胞工程药物又有其独特之处，对其质量控制的要求更加严格。因此将动物细胞工程药物与化学药物的质量控制做对比进行讲述，两者比较教学，加深了学生对抗体工程药物的理解，同时又复习了化学药物结构鉴定的知识。

因此，教师在教学中应以启发式教学为主，与学生共同运用前面所学的基础知识，分析药物制剂的设计原理、制备要点，以培养学生的思维能力[3]。对某些内容还可采用“以问题为先导教学法”，以培养学生的归纳总结能力和表达能力。即教师根据教学内容及教学大纲的要求精心设计一些问题，采用学生自学一小组讨论一课堂讨论一教师总结的形式，让学生有针对性地去学习有关知识，寻求问题的答案或提出解决问题的方法，由此可激发学生的学习兴趣与探索精神，培养综合应用所学知识及科学思维的能力。如胃癌，肺癌等恶性肿瘤严重危害人类健康，开发预防和治疗恶性肿瘤的疫苗和药物是目前生物技术制药研究的一个热点。在授课过程中，积极引导学生运用生物技术制药的基础理论知识对恶性肿瘤等疾病进行治疗的药物和相关诊断试剂的开发思路进行分析。这种启发式的教学方式加深了学生对pcr、免疫酶技术、免疫荧光技术的理解，培养了学生进行科学思维的能力。教学活动是由教与学两方面构成，只有将教师的讲授和学生的思维活动有机结合起来，学生才会对所学的知识记忆深刻;学生只有对所学内容表现出强烈的好奇心和求知欲，才会自觉地去思考。

小组合作研讨性教学是近年来广受重视的教学方式，具有学生参与度高、启发性强、趣味性浓、易于学生理解和掌握、利于学生综合素质提高等优点，我们在教学实践中开展了合作研讨性活动，收到良好的效果。如在讲授完动物细胞工程制药后，我们提出了“无血清培养基的研究进展”的研讨论题，学生分为小组分别准备，组织方案，每个小组分配一名代表表达自己的答案和思路。讨论时各个小组的代表各抒己见，相互评价，相互启发，气氛热烈，促进了研讨的深化，最后根据学生的研讨对论题进行总结和提炼，引导学生形成概括性的理解。在讨论过程中，要求学生对自己研讨问题的思考做成power point演示文稿，使自己的表达更清楚、更有条理。另外，通过在讲台上讲述，锻炼了学生的口头表达能力，提高了他们的综合素质。

2重视现代化信息技术在生物技术制药中的应用

运用集图、文、声于一体的现代信息多媒体教学模式来指导生物技术制药教学，充分发挥现代信息技术的特点，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对制药知识的掌握，增强学习效果。通过给学生观看部分教学的多媒体录像，加深学生对单调抽象的理论知识的理解，提高了学习效率。同时，在观看录像过程中穿插对学生进行提问，让学生带着问题想，带着问题学，有针对性地进行学习，引导学生主动思考。一系列的教学实践加深了学生对基本理论知识的理解。并且使抽象的理论变得更形象化。培养了学生的观察力、分析和解决实践问题的能力。充分利用现代化信息技术和教学工具提高教学效率，随着以计算机为核心的信息技术的快速发展，信息技术、计算机技术和教学的紧密结合将成为推动当前教学改革的强大动力[4，5]。充分利用各种信息资源库，访问各种电子化的课程资源库，获得与教学直接相关的素材和资料;使用各种多媒体百科全书光盘(如“科学大百科”、“药学大辞典”等)，获得图文声并茂的教学资料;通过网络检索图书馆的相关资源。或者直接访问数字图书馆中的内容，获得学科的最新信息(如生物技术的专业网站http：//， 医药专业网站http：//等)，从而更深刻地把握教学内涵，融会理论知识，了解该学科发展动态。例如，我们备课通过查阅国外的电子版教材，下载了各种色谱原理的flash动画，使抽象的理论变得更直观易懂，在讲授外源基因通过质粒载体在大肠杆菌中复制表达时，通过给学生看形象的动画，加深学生对知识的理解。现代生物技术发展迅速，现代信息技术在这门课程的教学当中显得格外重要，在授课时，采用集图、文、声于一体的多媒体教学模式，充分发挥多媒体的特长，扩充新的教学内容，使其直观化、形象化，有助于学生对生物技术制药知识的掌握，增强学习效果。

3课堂教学与实验教学相结合

实验教学是生物技术制药教学中举足轻重的环节。枯燥乏味的理论只有在实验课中才变得生动而具体[6]。应该说，理论教学和实验教学是生物技术制药中不可分割的两个方面，它们相互配合，相辅相成，占有同等重要的地位。要引导学生重视实验，提高实验教学质量应从以下两个方面入手：

3.1增加科研设计性实验力度首先,根据实际情况,教师设计题目,给出实验要求;其次,学生根据要求及所学的基础知识,查阅相关文献,设计实验方案:包括实验所需材料、试剂及规格,仪器及型号,详细的制备工艺流程,产品的质量检查方法及标准,并于实验开始前一周交至教师处;然后,教师仔细审阅学生的设计,如有重大错误则令其修正,其余将根据学生的需要准备相关材料及设备,并调试至正常,以便学生使用;至实验日当天,学生须在教师的监督下,在规定时间内独立完成自己的设计,在允许的时间内,可以重做,所得到的数据及成品须由教师签名认可并保留。最后,学生提交完整的实验报告,教师根据学生从设计到实施到完成报告整个过程的表现,给予评价[7]。

3.2增加实验经费，改善实验条件 目前各院校普遍存在教学经费短缺、实验条件简陋的现象。解决这一问题，一方面需要适当增加对实验经费的投入，添置必要的实验设备;另一方面对暂时无法开设的实验可通过多媒体教学、演示性实验教学、参观学习等方法来弥补，如可开设专题讲座及上网查阅资料，让学生了解当今国内外使用的较先进的生产设备及方法，国内外在制剂上的差距等信息，为以后的科研指明方向;还可组织学生到西南合成、重庆莱美、重庆前沿生物技术制药公司、重庆富进生物技术制药公司等制药公司实地观看生物技术制药等的生产全过程，加深其了解药品生产质量管理规范(gmp)要求等，提高学生感性认识，缩短实验室教学与生产实践之间的距离，提高学生适应制剂生产的能力。总之，根据我国现有国情，在节约的前提下尽可能让学生多动手，多参加实践，使学生的创造力及视野进一步提高。近年，社会制药工程人才的需求已发生一些变化，要求学生首先要有较强的动手能力，能完成相关的工作，其次要有综合运用的能力，学会分析问题，能将理论与实际有机地结合，还要有创新的能力[8，9]。开展教学改革后，学生的主动性和能动性得到极大发挥，学生可从实验课中学到更为实用的知识，弥补理论教学的不足，提高了其动手能力和综合运用能力，有利于学生毕业后在最短的时间内适应工作。

【参考文献】

  　[1]张胜权，罗欣，陈兵，等.生物技术专业分子生物学教学初探[j].安徽医药，2005，9(4)：314.

[2]罗焕敏.我国药学教育的现状及应注意的问题[j].药学教育，2005，3：8.

[3]张颖，阎雷.高校专业课教学改革模式的探索和实践[j].黑龙江高教研究，2001,6：35.

[4]张良珂.多媒体技术在药剂学教学中的应用[j].中国医学理论与实践，2004，14(10)：1424.

[5]高红宁，殷奕.从《药剂学》教学反思多媒体技术[j].时珍国医国药,2006, 17(12)：2620.

[6]宋劲诗.药剂学实验教学的探讨[j].中山大学学报论丛，2002，3：353.

[7]郭锦明.综合性、设计性实验开设情况及调查分析[j].药学教育，2004，20(1)：56.

第6篇：生物技术制药重点范文

生物技术制药是利用基因工程技术、发酵工程技术、细胞工程技术、酶工程技术和分子生物学技术等来制备和开发药物的学科，其获得的成品可用来诊断、预防和治疗疾病的发生。生物技术是生命科学与医学等学科融合促进的产物，获得了很多万众瞩目的重要成就，如干细胞工程、转基因技术、分子诊断及基因治疗技术，这些都在影响着人类和社会的发展进程，并大大促进了医学的进步。而随着近年来生物医药产业的迅速崛起，更为临床医药行业注入了新鲜血液，目前很多医药产品，都来自于生物技术制药产业化生产，继1982年基因工程重组人胰岛素上市以来，生物类药物如雨后春笋般层出不穷，如细胞因子、生长因子、乙肝疫苗及各种抗肿瘤药物等。其研究范围也覆盖了动物、植物及微生物，例如，某公司已成功培育出能分泌含人乳铁蛋白乳汁的奶牛，且有研究者通过转基因成功获得了可抗乙肝的西红柿等。目前，世界范围内的生物制药技术已全面发展为产业化并已进入投资收获期，生物制药已广泛应用于保健食品、医药和日化产品等多个领域，生物技术制药产业已成为发展最快、最活跃的朝阳产业之一。基于国内外生物制药的发展前景，培养高素质的生物医药人才 就成为生物技术专业培养的重中之重。我们采用多元化教学方法对传统生物技术制药课程进行了改革，受到了较好的效果。

研究对象

以我院2012级生物技术本科的60名大四学生为研究对象，随机选取30名学生为对照组，其余30名分为3组，每组10人。对照组采取一般教学法，进行教改组在一般教学法基础上，进行多元化教学，实施教学前，向学生介绍多元教学法的含义和具体过程。

教学改革实施方案

一般教学法

对照组30名学生采取一般教学法，以教师课堂授课为主，以板书授课为主，辅以挂图和教具，选取授课内容为课程第一章：基因工程制药。学习结束后闭卷考试，主要内容涉及各章节基础知识。

多元教学法

即对试验组采取多种教学方法，包括多媒体教学法、PBL教学法和案例教学法，并采取与一般教学法相同的方式进行考核。

多媒体教学法。多媒体教学法是在教学过程中，根据教学内容和授课对象的特点，通过预先的教学设计，合理选择并应用现代化的教学媒体，例如，投影系统、计算机、PPT课件、CAI课件等，并与传统的板书教学手段有机组合，共同完成教学的全过程的新型教学方法。其可以将多种媒体信息展示给学生，如图片、声音、视频、动画等，这不但可以激发学生的学习兴趣，还可以使枯燥的理论学习形象化，进而达到优化教学效果的目的。在生物技术制药的多媒体授课中，我们要求教师严格按照教学大纲规划授课内容和授课进度，PPT课件的制作要求简洁明了，课件上不能出现大篇幅的文字，对于图片、声音、动画的选取和利用要根据授课内容谨慎选择，达到既能形象说明授课内容又不会导致学生注意力分散的目的。

PBL教学法。基于问题的学习（Problem-Based Learning，PBL）强调授课中学生的主体作用，而教师的作用是：①协助确定问题，此问题是学生进行讨论学习的基础②提供学习资源，例如：网络精品课程；③参与学习中的讨论和总结。

在本次的基因工程制药的授课中，学生以小组为单位进行自主的讨论学习，其具体过程为：①教师协助学生提出一些列的问题：基因工程药物的种类、什么是植物基因工程制药、什么是动物基因工程制药。每组学生随机分配一个问题②教师辅导学生查找资料，资料来源主要包括图书馆、网络课程及网络文献。同时学生可以找具有相关科研方向的教师进行请教；③以问题为基础，学生找授课教师进行讨论，教师指导学生解决问题④学生做PPT进行总结汇报，教师总结概括重点。

案例教学法。通过在教学中引入典型的案例。例如，如何在毕赤酵母中表达并获得人源胰岛素蛋白，请学生列出具体的步骤。这个问题可以是一个完整的基因工程制药过程的模拟，学生要想解决它，首先必须熟悉接下来所学的章节内容，且这个问题还涉及到发酵工程、生物制品学、蛋白质工程等诸多学科，学生可以对这些相关内容一并复习巩固。通过这个过程，学生不仅把相关的知识要点融会贯通，掌握了整个基因工程制药的精髓，同时也培养了学生的科学研究思维和分析问题的能力。当然基于学生的知识阅历，他们的解决方法会存在若干弊端，教师可以根据实际予以总结辅导。

统计学处理 本次实验所有数据采用SPSS 16.0软件进行处理，采用X2卡方检验，P

结果

在本次的生物技术制药的教学中，我们将多媒体教学、PBL教学和案例教学有机结合构成了多元化教学法，通过对学生的问卷调查，显示96%的学生认为此种教学方法由于一般教学法，提高了学习兴趣和学生学习自主性。而试卷考核成绩表明，参与多元教学法的学生平均成绩（79.34）明显高于应用传统教学法的对照组成绩（71.69），其差异具统计学意义（P

生物技术制药的多元化教学法模式不但可以有效地激发学生的学习兴趣，培养学生的自主学习能力，增加学生对知识点的理解和应用，同时可以联系其他课程的相关知识，提升学生综合能力。

第7篇：生物技术制药重点范文

据了解，进入顺驰以后，单伟豹的座右铭被自己“每天反复朗读”，以避免自己被旧有和新出现的问题弄得沮丧挫败，的确，在企业的运营中，随着政策调整，产业升级等一系列变化，企业家们往往会遭遇到各色各样的现实问题，为此搞得焦头烂额、茫无头绪，这个时候，失望或沮丧等消极情绪就像魔鬼一样不断冲撞心壁，动摇自己的意志，因此，坚定信念，设定自己人生坐标，默默记诵自己喜欢的座右铭尤为重要。

众所周知。生物工程是21世纪四大高科技产业之一，其发展前景异常广阔，而医药行业是一个成长和发展型的产业，二者结合必将使其成长性及投资价值非常可观。尤其在我国，公民的平均用药量远远低于欧洲，特别是美国等西方国家，表面该行业的发展空间是巨大的。据权威数据表明，目前60%以上的现代生物技术成果集中在医药工业，2005年全球生物药品市场达到600多亿美元，预计到2011年，对生物技术药品需求将达到近950亿美元。

曾经，我国科技人员以最早成功人工合成蛋白质——结晶牛胰岛素，在世界生物技术发展史上写下了浓重的一笔。据《医药采购报》报道，虽然总体上我国医药生物技术的研究与开发起步较晚，但在医药生物技术的某些重点领域，道道迅速了发展，逐步缩短了与先进国家的差距。我国的生物技术研究已是所有学科中距离发达国家前沿水平最近的一个学科。我国科学家在基因组测序、疾病相关基因的定位与克隆、体细胞克隆、基因治疗、肿瘤免疫治疗、生物芯片和干细胞等技术上取得了重大突破或进展。但与基础研究频频报捷相比，生物医药技术产业化发展尚不尽如人意，突出表现在具有自主知识产权的产品太少。仿制品的大量重复生产造成企业间压价竞争，前期的大量投入难以按时得到回报，导致许多企业恶性循环，投资者因此望而却步……

因此这个被认为理所当然的朝阳产业恐怕短期之内尚难见“朝阳”曙光。

目前，生物技术产业已经在全世界范围内迅速成长，并逐渐成为众多国家新的经济增长点，21世纪生物技术将成为国际科技竞争乃至经济安全的重点，以生物技术产业为核心的生物经济将超过网络经济，在世界经济的增长中占据主导地位。

比尔.盖茨预言:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。未来生物医药行业的发展前景一片光明，从国际环境看，发达国家生物产业制造业和生物医药研发服务业将加快向我国转移。预计2007年，我国生物工业产业将会继续保持17%以上的快速增长，生物制药被称为一座可以慢慢挖掘的金矿。但事实上，生物制药创新不足，生产能力过剩，导致开工不足的问题已严重阻碍本土生物制药产业的顺利发展。

第8篇：生物技术制药重点范文

[关键词]生物产业 生物经济 三次产业 融合

一、生物经济与三次产业融合

1. 生物经济的涵义

生物经济是指建立在生命科学和生物技术研发与应用基础之上,对生物资源进行合理配置及利用,以生产生物技术产品或提供服务,从而满足人类对健康、农业生产、食品加工、可再生资源或环保等方面需求,并形成具有相应规模的生物产业的经济,它是一个与农业经济、工业经济、信息经济相对应的新的经济形态。这里需要特别强调,只有当生物产业达到相应规模,成为推动社会经济增长的主导或支柱产业时,世界将真正步入生物经济成熟阶段。

2. 三次产业的划分

在世界经济发展史上,人类经济活动的发展有三个阶段:第一阶段即初级阶段,人类的主要活动是农业和畜牧业;第二阶段开始于英国工业革命,以机器大工业的迅速发展为标志,纺织、钢铁及机器等制造业迅速崛起和发展;第三阶段开始于20世纪初,大量的资本和劳动力流入非物质生产部门。新西兰经济学家费歇尔将处于第一阶段的产业称为第一产业,处于第二阶段的产业称为第二产业,处于第三阶段的产业称为第三产业。

我国的三次产业划分是:第一产业:农业(包括种植业、林业、牧业、副业和渔业);第二产业:工业(包括采掘工业、制造业、自来水、电力、蒸汽、热水、煤气)和建筑业。第三产业:除第一、第二产业以外的其他各业。

3. 产业融合

产业融合是指不同产业或同一产业内的不同行业在技术创新与放松管制的基础上相互交叉、相互渗透,逐渐融合为一体,形成新产业形态的动态发展过程。主要包括高新技术产业对传统产业的渗透融合、产业间的延伸融合与产业内部的重组融合三种方式,通过这三种方式,各产业间的边界特征开始逐渐模糊或消失,新产品、新服务乃至新产业不断产生。

二、发达国家生物经济发展的三次产业融合模式考察

经过我们初步的研究考察,发现发达国家有强大生命力和竞争力的大型生物技术公司都有一个共同规律,即在发展初期就高度重视生物产业中的农业、工业与现代服务业的兼容性。

诺华公司(Novartis)是世界上最著名的生命科学公司之一,最初由瑞士巴塞尔负责化学和制药业务的两家公司于1996年合并而成,业务领域涉及工业与农业。1998年12月开始,总裁兼CEO丹尼尔•瓦塞拉领导诺华公司在制药和作物防病及种子业务上,采取以产易股、重组、合并和收购等方式,汇集竞争需要的混合资产,和世界上其它几家大的生命科学公司展开全面竞争,取得了领先地位。

诺华作为生物产业的领导者,1982年率先展示了首个“转基因”植物,引发了世界抗虫和耐受杀虫剂转基因植物及制种的研究热潮。1995年,孟山都公司(Monsanto)推出了第一个商品化的转基因产品,诺华紧随其后,1996年推出了自己的转基因植物和种子,证实了自己在生物产业的顶尖地位。诺华公司认为,生命科学创造的大部分价值来自不同产业领域的联合,例如制药、营养品和种子等。要获取更大收益,就要在不同的产业领域之间进行广泛融合交叉。诺华的生物学家提出,随着生命科学的进展和基因组计划的实现,会出现3种类型的转基因产品,第一种类型为提高相关抗性的转基因植物及种子,如抗寒、抗旱、抗盐碱及抗病等;第二种类型为增加特定商品性的转基因植物及种子,如高蛋白、高油脂含量;第三种类型为植物生物反应器,即将植物作为制造化合物的工厂,使用由阳光提供能源并且不会释放污染物的基因工程植物来取代消耗能源并产生污染的工厂。瓦塞拉认为,生命科学不仅具有改变种子生物学属性和植物保护产业的潜力,而且还具有改变制药和营养产业,模糊食物和药物之间界限的潜力,使人们能够制造出对健康有明显益处的‘功能性’食品。

“在众多的高新技术中,现代生物技术产业是典型的创新驱动型产业,现代生物科技发展日新月异,创新速度加快,产业化周期缩短;生物技术创新与产业发展互动,推动产业升级和新兴产业崛起”。生物产业具有典型的高技术产业特征,科研开发实力直接决定了企业的生存和发展,因此,生物产业的一、二产业纷纷成立自己的研发中心,加大技术研发的投入,使生物技术产业的一、二产业和三产业融为一体的发展趋势日益成为普遍的现实。

随着研发费用的巨额投入和研发成本的飞速增长,全球生物技术外包研发服务公司(CRO)蓬勃发展,世界很多大的生物企业纷纷将自己的研发业务转移,转向企业外部更加专业化的公司提供的资源生产和专门服务。企业由专业化的角度出发,将一些原来属于企业内部的部门转移出去变为独立经营单位,或者直接取消由原来企业内部提供的资源或生产服务。特别是这次世界金融危机的暴发,为了降低成本,发达国家加快了生物产业合同研发、合同生产等外包服务的步伐。当今世界,制造业和服务业的融合已从原来的只互为包含某些制造和服务环节的最初形态,发展成为制造和服务业浑然一体阶段,一批融合了二、三产业的生产业开始成为发达国家的支柱产业。

“目前,全球从事生物技术特别是生物制药的特殊专业外包生产机构(CMO)大约有70―80家,排名前20名的厂家约占市场份额的60%,其中大部分是从事微生物发酵、哺乳类动物细胞陪养、基因转化及制剂外包的特殊专业外包公司,像Lonza.DSM .Catalytics .Laportate等都是承接有关生物技术生产外包的大型跨国公司”。

跨国公司在竞争的压力下,纷纷将很多研发业务委托给专业的外包研发服务公司,达到缩短研发周期,增强产品竞争力的目的,全球生物技术外包研发服务公司(CRO)发展迅速,研发外包业务逐年增加,CRO的市场增速高于CMO。据Frost & Sullivan的研究资料,“全球制药产业技术外包服务市场规模,2001年达到98亿美元,2005年达到163亿美元,2001―2005年复合增长率约13.7%。据Frost & Sullivan的最新数据,2005年全球研发外包市场约为187亿美元。

三、我国发展生物经济三次产业融合模式的现状与启示

2007年4月,国务院办公厅转发了“生物产业发展‘十一五’规划”,首次将生物产业作为国民经济战略性产业进行重点部署,提出了重点发展生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保、生物服务等新兴生物领域,把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国民经济的主导产业。

目前,我们国家的生物技术公司大都是单一经营,很少有同时经营生物医药和生物农业业务的公司,企业规模相对较小。随着生物技术的发展,医药、保健品、食品特别是功能性食品的界限趋于模糊,在以人类健康为基础的产业中,生物农业和生物医药甚至以植物为原料的生物能源、生物质材料形成密不可分的大的产业链。诺华等国际航母级公司在生物医药和生物农业业务上交叉融合,共同发展,以获取更大效益的发展模式值得我国学习借鉴。如果我国的大学、科研机构,特别是目前大量存在的单一生物医药、生物种子、生物饲料、生物农药、生物肥料等公司认识到国际大的生命科学公司的产业综合交叉发展生物产业经验,一定会使我国的生物产业走上良性发展道路。

随着生物产业的快速发展,全球的生物制药研发外包有加快发展之势,跨国公司这方面的业务也加快向我国转移,特别是向我国有良好外部发展环境和有技术创新能力的国家生物产业基地转移,成为风险投资的热点地区和热点行业。如我国北京、上海的生物产业基地生物医药外包业务快速增长,据统计,2004年上海浦东新区生物医药外包服务业务实现产值2.2亿,到2007年,生物医药研发外包企业从29家增加到53家,前三个季度实现产值就达7.5亿。在北京国家生物产业基地,中国生物技术外包服务联盟(AIIiance of Biotech Outsourcing China, ABO)整合了包况北京诺赛基因组研究中心有限公司、北京华大基因研究中心以及国家药物安全评测中心在内的16家生物科技外包服务商,提供从新药研发、临床研究、临床试验到登记和签约生产的“一站式合作研究服务”,2007年生物医药研究外包服务的收入达到4000万美元,与2006年比几乎翻了一番。上海药明康德公司在纽约证交易所成功上市,并被评为“纽约交易所首次公开募股最佳表现五强”之一;上海国家生物产业基地的研发外包公司睿智化学和开拓者化学,受到美国资本运营公司得克萨斯太平洋集团(Texas Pacific Group, 简称TPG)青睐。这些发展成果,反映了我国的医药研发外包服务业在国际生物医药分工中的地位正在逐步提高。

另外,生物经济的第三产业还体现在遗传服务业上,它不是以追求高新技术为目的,而是把基因组学研究所提供的数据和技术转变为在社会的各个层面中的应用。生物产业中的遗传服务业,是一个新兴产业,“经典的‘遗传服务’是指人类疾病的遗传检测和遗传筛选,而生物经济的‘第三产业’,遗传服务已从医学领域走向社会的各个方面,如国家安全、社会安全、知识产权保护以至社会关爱,为社会发展与生活质量提高而提出的各种需要提供的各种各样的专业”。

遗传服务产业是以海量的基因组数据为主要支撑,所以这个产业具有牢固的发展基础。因此它将带动其它产业的发展,促进生物经济的第一、二、三产业的融合。可以通过带动与遗传服务相关的制造业发展,我国的遗传服务起步不晚,所以常用的国产化仪器及其它很多辅助用品、常用试剂等都可满足需要,对于自动化和科技创新有很好的基础。同时,市场的扩大和产业的发展又进一步促进了科学研究。

发展遗传服务产业应该注意的问题:(1)产业政策,遗传服务与其它产业比有很多独有的新特点,并涉及社会、经济众多部门。确定对该产业的支持政策特别重要。遗传服务一般是以民间的独立的企业为主,特别是它关系到国家和社会的安全,因此,需要国家层面的管理,如对实验室及从业人员和对所有服务项目与产品要进行严格的资格审查,严格审批制度。对于关键的试剂应该有标准和“批检”制度。同时,还要大力扶持国产设备、试剂的开发使用。对价格问题,要从市场角度,平衡公益事业和企业行为。对重要的保密问题要通过立法保护。(2)生命伦理问题,对中国签署的国际文件与规范必须遵守。建立参与人员的知情同意和知情选择制度,对遗传数据保密和保护。有关部门要建立伦理委员会(IBC),讨论审批有关项目,并向律师咨询,既要开展民众的讨论,又要在决策时果断。(3)加强生命科学的教育和知识普及工作,民众对科学家和专业人士的了解和信任是遗传服务产业发展的基础。通过民众通俗易懂的语言,普及生命科学知识,既要开拓服务空间,又不能诱导不必要的检测需求。要加大公益性消费引导力度,规范商业性消费引导行为。

参考文献:

[1] R.H.海伊斯等,生物制药业,中国人民大学出版社,2003年6月版:120

第9篇：生物技术制药重点范文

【摘要】

生物技术是生命科学中发展最快的一门学科，其在中药学领域的应用，将会对传统中药学的研究带来新的生机。文章从构建课程内容与知识体系，构建实验教学内容和体系，理论联系实际，重视实践教学内容等方面探讨构建中药生物技术教学内容及知识体系，从而培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质，为将来参加工作打下坚实的基础。

【关键词】 中药学 生物技术 知识体系

中药生物技术是中药学和生物制药相关专业本科及研究生的一门必修课，是一门新兴的复合型学科，利用生物技术的思路和方法，解决中药现代化研究与产业化开发中面临的难题。中药生物技术大量应用现代生物学的理论并综合利用了如生物化学、细胞和分子生物学、基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、化学工程等现代科学的研究方法和手段，所以被列入高技术的范畴［1］。目前，国内开设该课程的院校不多，因此，中药生物技术教学内容和知识体系的构建是一种新的尝试，也是对传统中药学和生物技术教学思路的转变和教学内容的扩展。

1 课程内容与知识体系的构建

1.1 教学内容的构思课程目标是确定课程知识体系的主要依据，中药生物技术的教学目的是通过课程学习，使学生了解生物技术的原理和生物技术领域发展的动态以及生物技术在中药学中的应用，开阔学生的视野和知识面，优化知识结构，提高学生适应中药学现代化发展的能力；掌握现代生物工程和技术方法在中药学中的应用技术，培养学生把所学知识灵活应用到生产实践中的思维模式；力求培养学生动手能力，理论联系实际地培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。

中药生物技术课程涉及的知识面广，内容多，包括基因工程、植物细胞工程、酶工程、发酵工程以及生物转化基本理论和技术方法［2］。主要体现在4个方面：一是利用基因工程、细胞工程技术对中药资源的改造与改良；二是利用发酵工程、酶工程技术将药用植物原材料加工成商品，如用发酵法生产的虫草菌丝体、灵芝菌丝体等发酵制品；三是利用生物技术产品进行二次开发，形成新的产品，如许多功能性的低聚糖、保健食品添加剂等；四是利用酶工艺、发酵技术、生物反应器等对传统中药加工工艺进行改造，降低能耗，提高产率，改善中药品质等。

1.2 教学内容的组织

1.2.1 以生物技术在中药学应用中的发展组织教学内容目前，生物技术在中药中的应用还十分局限，除了在细胞工程和发酵工程方面有一定进展以外，基因工程刚刚起步，而酶工程和蛋白质工程尚未涉及。教学内容着重讨论基因工程、细胞工程及发酵工程等技术在中药基础和应用中的研究，突出“生物技术”与“中药学”的有机结合。教学过程中需要把握每节课的重点和难点内容，不能把中药生物技术讲成了生物技术，需要突出中药学的相关内容，重点介绍生物技术在中药药物的研究和开发中的应用。

1.2.2 教学内容的融合教学内容的选择要具有系统性、基础性、科学性、实用性和先进性，中药生物技术与很多课程有着密切的联系，如药用植物学、中药学、微生物学、生物化学、分子生物学、免疫学、生物分离工程、发酵工程、细胞工程、酶工程、基因工程等课程。因此，在教学过程中，需要注重中药生物技术与各个学科之间的密切联系，对重复的教学内容，尽量在授课时少讲或不讲，引导学生复习相关学科知识，安排学生专题讨论，加深学生对基本原理和概念的理解，以提高教学效率和教学效果。例如，基因工程技术与中药研究的内容学习，分子生物学基础知识部分安排学生自学，基因工程原理部分我们安排一个学习小组准备了学习课件，在课堂上精讲30 min，然后各小组课堂讨论。教学重点讨论药用植物基因工程，中药分子鉴定技术和基因芯片在中药研究中的应用。以论文文献为例，详细讲授材料处理、实验方法、结果分析及讨论，以期培养学生的科研思路、实验设计及生产应用技术，提高在工作中解决实际问题的能力和培养创新能力［3］。

1.2.3 及时增加新资料，扩展教学内容现代生物技术和中药学的发展日新月异，仅仅依靠教材知识很难跟得上发展的速度，这样学生在毕业后很难满足社会和科技发展的需求，所以需要教师通过阅览国内外专业期刊、网站，将国内外最新的相关科研成果和技术及时地介绍给学生，使教学内容更加充实，使学生了解到当前中药生物技术最前沿的知识，从听课过程中受到更多启迪，获得学科领域中的热点问题、实用研究技术和思维方法，以扩大自己的知识面，开拓视野，增强了学生自我学习的兴趣，如我们在讲述药用植物内生真菌时及时介绍“神七”搭载可产抗恶性肿瘤药物生物原料的植物内生真菌，黑龙江大学生命科学学院“抗癌药物紫杉醇产生菌的分离与工程菌株的构建”课题等。教学中，我们在围绕主教材完成教学大纲的同时，力求将国内外基因组学研究的最新成果、最新技术与方法、最新热点课题与方向、相关专业网站等及时介绍给学生，内容不在于知识全和系统性，而重在突出学科领域新、特、尖内容。此外，我校及我系每年有关中药学、生物技术、生物工程、制药学及中药生物技术的学术报告、讲座不少于十几场，这对课堂教学内容是一个很好的拓展。

2 实验教学内容和体系的构建

中药生物技术实验课程主要目的使学生更好地理解中药研究生产相关生物技术原理，培养学生运用相关技术方法的能力。因此，中药生物技术实验设计要充分体现该课程所具有的应用性、广泛性和综合性的显著特点。使所开设的每一个实验都有一个完整的、系统的技术路线，采用多种生物工程技术方法完成实验，学生通过实验可以全面了解某一中药生物技术产品或某一综合技术方法的特点与关键环节，加强学生对中药生物技术原理与技术全面、深刻的理解。

中药生物技术实验涉及的植物细胞工程、基因工程、发酵工程、酶工程等实验技术在前期的专业课程学习过程中已经学习训练，所以我们结合目前生物技术在中药学较成熟研究应用，我们教师相关的科研课题和实验条件设计实验项目。实验以基因工程、植物细胞工程和发酵技术在中药中应用的基本操作、基本技能为基础，从加强基础、培养能力、提高素质的教学目标出发，精选实验，优化实验教学内容，力求在培养学生动手能力的同时，理论联系实际地培养学生的独立思考、综合分析能力、科学思维能力和创新意识，全面提高学生的综合素质。我们设计相应三个综合性实验项目培养学生的实验设计和学习实验技术。每个实验项目包括两部分实验内容。药用植物马齿苋组织培养包括植物MS培养基的配置和马齿苋组织培养技术；泰山蛹虫草发酵包括泰山蛹虫草菌丝体发酵和泰山蛹虫草菌丝体多糖提取；丹参分子标记鉴定技术包括白花丹参和紫花丹参DNA提取及丹参RAPD实验。实验教学效果表明该课程实验的设定培养了学生的综合素质和创新意识，我们三届毕业论文中与中药生物技术相关的题目占30%以上。这些实验项目的开设对弥补传统的验证性实验项目的不足和提高学生分析与解决问题的能力方面具有非常重要意义。

3 理论联系实际，重视实践教学内容

面对当前激烈的市场竞争和人才培养模式的转变，高等教育的新形势对传统的教学理念提出了挑战，如何培养和提高学生的综合素质已成为当前高校教学发展的新趋势。与其他一些基础学科不同，中药生物技术培养学生的创新能力也必须从实践教学入手，在实践中培养学生综合运用所学知识分析问题、解决实际问题的能力，使其养成良好的工作作风。

3.1 实验室开放及课外兴趣小组鼓励学生利用课余时间参加实验室开放活动，让学生提早得到充分的科学研究综合训练，以利于培养创新型人才。在学生正在进行专业课学习时，除了必修的实验课外，鼓励同学进入实验室观摩学习，逐渐训练学生实验技术的规范性、熟练程度。每学期我们针对中药生物技术开放实验室和兴趣小组设定一些题目，如二氧化碳超临界萃取丹参药用成分，泰山蛹虫草菌丝体发酵条件优化，泰山四大名药分子标记鉴定，丹参活性成分合成关键酶的克隆，马齿苋的组织培养及悬浮细胞培养等一些与中药生物技术相关的科研课题，可以帮助其选择有兴趣的合适方向课题，积极参与其中，为以后的毕业课题和就业选择打下早期基础。从毕业生的考研和就业发现，参与实验室工作比较多的同学在考研面试和就业专业面试中优势明显。

3.2 生产见习生产见习是中药生物技术教学中的重要实践性环节，是与课堂教学相互渗透又各有重点的子系统，是中药生物技术进行直观教学的一种重要方法。我们利用周末走进生产企业、研究所等工作领域，不仅加深了感性认识，并且对以后的工作选择也具有前瞻性和指导性的作用。我们每届学生都要到泰安市的制药企业参观，与中药生物技术相关的如四维制药的泰山赤灵芝菌丝体发酵工艺，泰山药用植物种植园道地药材种植，泰安中信灵芝科技开发有限公司赤灵芝破壁孢子粉加工，泰安山东中药技术学院中药炮制车间等。

3.3 引导学生参加科研部分学习好、能力强的学生在导师的指导下，申请主持了泰安市大学生创新科研计划课题，或者参与部分教师承担的国家和省部级创新项目及企业合作项目的研究，使学生了解到不同学科的实验技术、科研方法，开阔学科视野，拓宽思维空间;尽可能增加应用性、设计性实验，提高学生科研水平，积极加强与校内实践基地、校办企业、实习实践基地单位的合作联系，为学生构建更广阔的实践平台。

参考文献

［1］余伯阳.中药生物技术［M］.北京:中国医药科技出版社，2005.