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关键词:医疗器械;市场营销学;课程内容
中图分类号:G642.3 文献标识码:A 文章编号:1002-4107(2014)01-0008-04
市场营销学理论诞生于19世纪末的美国,是从经济学分化出来的一门独立学科。随着医疗器械行业的发展,医疗器械生产、销售的实际需要,市场营销学知识已逐渐渗透到医疗器械学科之中,形成一门专业性的市场营销分支学科,是一门内容涉及生物医学工程学、哲学、数学、经济学、管理学、行为科学等学科的医疗器械市场营销学。它将伴随着世界范围内医疗器械经济发展与企业经营管理而出现的机会与优势而产生和发展,并且有着在社会生活、经济生活、医疗卫生行业、个人或家庭广泛的服务利用的需求,必将成为本世纪发展最快的管理学科之一。
一、医疗器械市场营销学课程历史沿革
戚鹏等人认为,“教材建设工作在实践中出现的主要问题是教材内容、创新性的滞后,教材建设与教学改革实践相脱离,教材重复建设严重,缺乏对教材编写质量的监控”[1]。就市场营销学课程教学来讲,起步较晚,1978年改革开放后,才开始从国外引进市场营销学编著、杂志和国外学者讲课的内容译稿。医疗器械市场营销学更是黑洞,开设医疗器械市场营销学课程的高校只是近十年来的事,且并不多见.即使开设此课程的高校也没有教材,所用教材几乎都是教师自编,湖北科技学院与国内多数高校一样,采用自编自用教材。2011年7月,人民卫生出版社出版《医疗器械营销实务》十二五规划教材,供高职高专医疗器械类专业用,可视为教育史上第一部医疗器械市场营销学教材,它只为今后教材建设提供最初的式样和铺垫,也能为编著出版一部供医疗器械类专业使用的《医疗器械市场营销学》优质教材提供研究基础。
二、医疗器械市场营销学课程内容体系的构架
(一)课程内容目标与体系设计
医疗器械市场营销课程内容总体设计,在“管用、够用、实用”的整体设计指导思想和“边教学、边探索、边选材、边优化”的内容建设原则的影响下,探索医疗器械市场营销课程内容,本着以营销理论为主干线,融洽医疗器械知识特点,在市场领域中形成专业性营销学分支学科,突出以医疗器械市场营销目标、任务为中心组织选择教学内容,以医疗器械营销对象为载体而设计营销知识点,达到以点带面,把握理论知识与实践知识匹配、实践知识与岗位技术匹配、营销知识与管理能力匹配的关联性,并充分考虑职业教育对理论知识学习的需要,融合相关职业资格证书对营销知识、技能的要求,完善课程内容构建体系。
(二)课程性质定位与适用专业
医疗器械市场营销学课程内容探索,实质是课程性质的择向。作为非营销类专业或医疗器械类专业使用,在其使用策略选择方面,它针对不同学科或专业来说,可以是一专业基础课,也可以是一专业的主干课;从另一个角度上讲,可以作为医疗器械营销或其他专业的必修课程,也可以成为选修课。当然,医疗器械市场营销学作为新学科、新课程的面世,依内容体系的整体设计,其课程性质应定论为是一门具有系统理论知识与技能的综合性、应用性学科。适应什么专业用?课程性质的定位已阐明,它主要适用于生物医学工程专业、医用电子仪器与维护专业、医疗器械制造与维修(维护)专业,药剂设备制造与维修(维护)专业、医学影像设备与管理专业、眼视光学专业使用;也可供医疗器械营销专业、药学营销专业及从事市场营销或销售管理人员参考。
(三)课程范畴教学要求与学时
医疗器械市场营销学是一门建立在经济科学、行为科学、现代管理理论基础之上的应用学科,具有综合性、实践性特点,属于管理学科范畴。课程教学基本要求,采用课堂讲授、案例分析与讨论等教学方法与手段相结合,使学生比较系统地掌握医疗器械市场营销学的基本理论知识和基本方法,牢固树立以顾客为中心的医疗器械市场营销观念,培养学生应用医疗器械市场营销知识解决企业营销问题的基本能力,为学生毕业后能较好地适应医疗器械市场营销管理工作的需要打下坚实的基础。
关于学时分配,医疗器械市场营销学的先修课程是医疗器械监督管理、经济学原理等课程,明确了这些课程,有了这些课程的知识,其营销学的学时配量也就有了基础和方向目标,一般要求是按其在专业课程体系中所占地位与实际需要而分配学时数,其课时量策划,医疗器械类本科专业必修课配量48学时,专科类专业以36学时为宜;如果作为本科专业选修课来开设,学时分配宜36学时为度;公共选修课就不用分专业,教学形式可多样化,分配18学时左右,当然这都是个商榷的课时量,仅是个参考的标准。
(四)课程内容体系的架构
四年多来医疗器械市场营销课的教学实践,探索课程内容与结构体系,以总结性概括出适合理工医类专业特点,体现出医疗器械行业开发生产、营销管理的思想方法,针对医疗器械类专业的差异,已将基本内容的精选与结构框架设计分为10个主体模块部分,并在每个模块后备用中英对照的关键词、模块思考题、典型案例与思考分析,以助知识认知、识记与保持,达到理解、掌握与应用知识、技能的目的。
1.医疗器械市场营销概述。(1)目标与要求:了解市场营销的基本概念,营销理论产生的历史背景与阶段特征、内涵及其外延,市场营销学的性质、研究对象和方法;掌握医疗器械营销的含义、内容,熟悉医疗器械营销与医疗器械监督管理关系、医疗器械营销学与其他学科的关系,研究医疗器械营销学的意义。(2)教学内容:市场与市场营销概念,市场营销学的产生和发展,市场营销学的性质、研究对象和方法,医疗器械营销的含义、内容与范围,医疗器械营销与医疗器械监督管理关系,医疗器械营销与其他学科的关系。
2.医疗器械市场营销环境。(1)目标与要求:了解市场营销环境对市场营销活动的影响,环境和企业营销行为的关系、市场营销环境的分析方法,掌握市场营销环境的概念、微观环境和宏观环境的主要构成,应用分析、评价市场机会与环境威胁的基本方法,分析企业面对市场营销环境变化所应采取的对策,熟练掌握营销环境的分析方法及其应用。(2)教学内容:医疗器械市场营销环境概念和特点,医疗器械市场宏观环境分析,医疗器械市场微观环境分析,医疗器械企业内外环境SWOT分析。
3.医疗器械市场购买行为分析。(1)目标与要求:了解消费者市场的含义、特点以及影响消费者购买的主要因素,掌握消费者购买一般行为模式和决策过程,消费者购买行为的因素及其作用机理;学会运用消费者购买行为理论分析中国消费者的购买行为类型及其特征。了解生产者市场、中间商市场和非营利组织市场的含义和基本特征,市场营销组织的演变,掌握生产者购买决策的参与者,影响生产者购买决策的主要因素和生产者购买决策过程的阶段特征,运用生产者、中间商和非营利组织的购买行为类型及其相关原理,分析中国组织市场购买行为的特殊性[2]。(2)教学内容:消费者市场的概述,医疗器械消费者市场购买行为分析及其购买决策过程,医疗器械组织市场购买行为分析。
4.医疗器械市场调查与预测。(1)目标与要求:了解医疗器械市场信息对企业法的重要性,掌握市场营销信息系统含义与构成,掌握市场营销调研与预测过程和方法、步骤;预测市场的需求,应用市场营销调研和预测结论为企业市场营销决策服务。(2)教学内容:医疗器械市场现况调查与分析,医疗器械市场需求的预测[3]。
5.医疗器械市场营销组织、计划与控制。(1)目标与要求:了解市场营销组织的演变、组织形式及其对现在和将来的事务的具体安排职能,掌握营销计划内容与实施,市场占有率的主要指标及其意义,明确计划是企业进行营销管理的重要依据,通过计划的制订与实施能够协调营销活动,掌握面向对象的营销技术,加强营销管理,从而实现营销目标;掌握营销控制,面对现在和将来,开展营销质量监控,实施营销质量评估[4]。(2)教学内容:医疗器械市场营销组织,医疗器械市场营销计划,面向个人或家庭消费者、经销商、医疗卫生机构推销医疗器械实务,医疗器械市场营销控制。
6.医疗器械目标市场营销战略。(1)目标与要求:了解市场细分、市场选择、市场定位营销战略各步骤的教学目标与要求及其联系,理解市场细分的作用和依据,应用市场细分原理和市场定位方法,处理企业目标市场营销中存在的各种问题。(2)教学内容:医疗器械市场细分,医疗器械目标市场选择,医疗器械市场定位。
7.医疗器械市场营销组合策略[5]。(1)目标与要求:了解产品的概念及其营销价值,掌握产品组合策略和产品生命周期的阶段特征及其营销策略,学会应用新产品开发过程、新产品采用与扩散过程以及产品生命周期理论,解决企业市场营销实践存在的各种问题;了解医疗器械定价的主要影响因素,掌握定价的一般定价方法和基本策略,学会应用价格变动的反应及价格调整原理,分析医疗器械行业的价格大战及其利弊得失;熟悉分销渠道和物流的含义及作用,掌握分销渠道选择的主要影响因素,分销渠道和物流管理,以及各类中间商的作用,并应用分销渠道理论来解决当前企业营销的现实问题。掌握促销的含义与作用,促销组合的基本内容以及各种促销方式的主要特点,理解广告的设计原则和人员推销的基本策略,公共关系和营业推广的主要活动方式,应用促销组合理论,分析中国企业促销实践中存在的问题。(2)教学内容:市场营销组合策略内涵、构成、特点与作用,医疗器械产品策略,医疗器械定价策略,医疗器械分销策略,医疗器械促销策略。
8.医疗器械招投标与融资租赁[6]。(1)目标和要求:了解医疗器械招投标、融资租赁的基本概念、形式、特点及其流程,掌握合同签约与履约的法律责任。(2)教学内容:招标、投标及其融资租赁的基本概念,经营租赁、金融租赁与融资租赁,融资租赁的会计处理,医疗器械招投标的种类、范围与形式,医疗器械融资租赁方案设计与实施,合同签约与履约。
9.医疗器械市场国际营销。(1)目标与要求:了解国际市场营销与国际贸易,掌握国际市场营销与国内市场营销的区别,国际市场营销环境的内容及其在国际市场营销活动中的重要作用,选择国际目标市场的基本标准,揭示和分析进入国际市场的主要方式和基本营销策略。(2)教学内容:医疗器械国际市场营销概述及其演进,国际市场营销与国际贸易、国际市场营销与国内市场营销的比较,医疗器械国际市场营销宏观环境分析,医疗器械国际市场目标选择与进入方式、关税知识,医疗器械国际市场营销组合策略与组织形式,我国医疗器械企业国际市场营销问题与对策。
10.创新理念与特色营销。(1)目标与要求:了解关系营销理论知识,掌握关系营销与传统营销的关系;掌握绿色产品市场,树立绿色营销观念,服务营销的定义、分类,服务营销组合策略,了解网络营销特点,运用网络营销策略;了解体验营销特点,学会让目标顾客观摩、聆听、尝试、试用等方式体验医疗器械企业提供的产品或服务,让顾客实际感知产品或服务的品质或性能。了解文化营销内涵,掌握文化营销特征。(2)教学内容:关系营销的概述及其运作;绿色营销的内涵及其特征;服务营销营销概念、分类及其服务特征,服务营销组合与质量管理;网络营销特点与运行方式;文化营销内涵及其特征,文化营销层次与功能;医疗器械体验营销的产生与发展,体验营销特点营销策略;水平营销的概念与传统营销的区别。
三、医疗器械市场营销学课程内容设计的实践探索
(一)近几年课程教学实践成效
几年来,医疗器械市场营销学的教学内容,在满足教学需要中选材,在不断充实内容中优化知识体系。已在2008级、2009级、2010级、2011级医用电子仪器与维护专业(必修课)和2010级、2011级生物医学工程专业(专选课)的教学中,通过课程试教、试改与内容精选的程序运行中,使课程教学改革深化,课程内容优化,课程结构体系完善,积累了不少的教学经验。从理论教学上讲,仍采用课堂班级授课,辅导课是利用业余时间完成,实践教学主要途径是每年参加一次区域性或省、市大型医疗仪器、设备展览会,5―6次医疗器械市场调研、营销案例分析,也有平时的课堂案例短时讨论。
(二)多种教学方法与手段的综合运用
主要教学方法。医疗器械市场营销学教学鉴于目前还没有正式出版教材,书市上典型营销案例也较少,教学参考也处于短缺状态,教学仍以课堂理论教学为主,适量结合实践教学。理论教学要求学生在掌握理论知识的基础上,阅读有关医疗器械市场营销案例资料。讲授要求少而精,讲重点和难点,启发引导学生自学;也可运用医疗器械典型案例进行课堂讨论式学习;实践教学要求学生参与营销多种形式的实践来提高教学质量与效果。
主用教学手段。采用讲授与自学结合,案例分析与讲堂讨论结合的方式。基本策略是课堂讲授与案例分析相结合,借助课堂讨论、计算机模拟、情景模拟、社会实践、市场调查、营销策划、营销咨询与培训等多种形式,培养学生的营销知识应用能力、营销决策能力和营销创新能力。在教学中,增加案例教学的比重,安排案例分析作业,给学生接触实际、运作分析的机会,达到实践操作的训练目的。
(三)课程考核目标与单科成绩计算法则
课程结业考核。实行试卷考核的传统模式,采用百分制计分。对于非营销学专业学生来讲,可以通过营销学理论知识的记忆、理解,加深对医疗器械市场营销学课程系统性认知,体察其课程内容的整体概貌。但这方法有引导学生死记硬背书本的基本概念、难以考量出掌握知识的实际水平的缺陷。
考核成绩计算。采用闭卷考试,卷面成绩占50%;医疗器械年展会和医疗器械营销案例分析是学生实践课考核的资料与标准,成绩占30%;平时上课考勤、课堂纪律等项占20%。综合计算单科结业成绩,满分100分。
(四)课程考核命题设计
医疗器械市场营销课程是生物医学工程专业、医用电子仪器与维护专业开设的一门专选课、专业必修课程。课程考核试卷命题标准参照全日制普通高校同专业、同层次、同课程教学大纲要求的结业水平,以《课程教学进度计划》中所规定的知识内容和目标层次要求编制。试卷分大题型,以各大题学时分布与该门课程教学中所占的学时数对应,各大题考分分布以考试内容所占全卷的总分分值,体现教学时数的短长,体现知识单元在整个学科领域中的重要性。全卷知识考点涵盖医疗器械市场营销学课程内容体系,符合培养应用型人才目标的要求,并保证多数考生能够在规定考核时间内完成全部试题回答,其试题难易度、期望考试质量与实际命题目标测试要求相符合。
(五)课程内容构建质量与效果的实证分析
课程内容构建质量与效果的实证分析,其实证的内容和方式方法是多方面的,本例见证于采用课程内容选择与内容结构体系调研,课程教学考核的质量分析等手段举证比较。
1.课程内容及其结构体系实证分析。调研对象与方法,以调研开设医疗器械市场营销学课程的必要性、学时数、医疗器械市场营销学课程内容及其结构体系设计问卷调查表。2011年7月以来,先后通过网络调查、问卷调查、回校面谈等多样化的方式方法,向毕业生和在校生共发放调研问卷46份,实际收集有效电子版、纸质版问卷共37份,无效卷3份,有效卷回收率约占80%。
调查结果。对医疗器械类专业开设医疗器械市场营销学课程的必要性回答,有19人认为很有必要开设,14人认为可以开设,4人认为没有必要开设;对开设医疗器械市场营销学课时的回答,23人认为开设36学为好,10人认为54学时合适,4人认为36学时多了;对近三年开设医疗设备营销课程教学内容选择、知识含量与内容结构安排的认知,24人认为内容管用、够用、实用,13人认为内容基本上管用、实用,内容缺少不够用。
实证分析一。从教学学时看,认为36学时多了的观点认为,医疗器械专业毕业生就业主要是医疗器械使用、维护与维修,做售后服务性技术工作,学点营销知识就可以了,没有必要深学;持36学时不够用的观点认为,医疗器械产业是关系人身安全与健康的“朝阳产业”发展迅猛,将会推动医疗器械营销专业人才的需求量,这个需求量就包括数量和质量,需要懂得医疗器械营销学专业知识,才能适应市场营销工作。最后的结论佐证了开设36学时比较合适,其点击36学时的人数也占多数(62%,23/37)。
实证分析二。从教学内容方面看,撇开认为内容基本管用、够用的观点而来讨论其认为内容不够用的说法。认为内容不够用是因为医疗器械行业是一个较大的支柱产业,营销学涉及的学科知识面宽阔,只有足够学时、丰富知识内容才能构成知识内容结构体系的科学性和系统的连贯性、实用性,才能更好地融入特色营销、家庭医疗保健仪器营销,体验营销知识内容。
结论,教学内容的充实性,内容知识的宽度、深度及其结构体系的科学性,是个漫长的建设与优化过程。对已持有的不同学说,可能是当时的问卷调查表没有把本专科分类设计而形成的调查自身误差,还有待以后进一步研究。
2.课程考核与考试质量实证分析[7]。在医疗器械市场营销学课程内容探索研究,以教学实践为手段,并在教学实践中选材,2010年以来,对课程内容构建质量与效果的考核,用教学测量来举证分析。以2010级医用电子仪器与维护专业医疗设备营销课程结业考核为例,考核资料来源于湖北科技学院课程考试质量软件录入医疗设备营销课程结业考核分数,自动生成考核结果及其成绩分析、质量分析数据。
考核结果,本专业共有35人参加考试,最高分92分, 最低分61分,平均分75.8分,标差8.37,偏差0.12,峰度2.18,区分度 0.23。
考试成绩分析,从成绩分数段分布频数看,高分或低分的学生数相差也不远,大约处于持平,频数曲线显示中间高、两边低状态,近似于正态分布,大部分学生考试分数在均值75.8±8.37的范围内,考核结果与结论反映学生对课程知识系统掌握和理解程度。
考试质量分析,从试题总体上看,以偏度与峰度见证,偏度值为0.12,表明考试成绩的分配,属于正偏态,偏态程度属中下等。峰度值为2.18,本次考试成绩的分配曲线属于近似于正态曲线,为扁平而略带尖的顶峰度。再从区分度看,它是衡量、鉴别学生水平能力差异的指标,本次考试区分度值为 0.23,在区分范围 0.4~0.5之外的下限,表明考试质量没有较好地区分学生实际水平。
参考文献:
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公立医院改革成重点,筹资机制发生了变化,随着民营资本的不断介入,民营医疗机构过渡注重短期投资效益的问题凸现。卫生部数据显示,中国医疗服务机构94.8%床位是非营利的,其中私营机构床位只占 6.16%,卫生人员只有12.34%;从医生来看,私营机构只占3.05%。从投资者和企业家角度来看,还有很大的发展空间。
医疗服务需求巨大,医疗健康产业极具潜力。清科研究中心数据显示,医疗健康行业投资热度保持上升态势,2011年投资金额更是创下历史新高,投资金额达41.37亿美元,较前三年投资金额总和还多。去年,国内外宏观经济形式低迷,但医疗健康行业投资案例数仍保持增长,达到188起,显示出医疗健康行业对资本的强大吸引力。自2009年国家提出新医改相关政策,医疗服务行业投资潜力显现,民间资本在医疗领域活跃度有所上升。去年,医疗服务领域投资案例18起,已披露投资案例17起,投资金额213.47百万美元,是过去五年投资活跃度最高的年份。
清科研究中心分析师徐志鹏预计,随着医改的进一步深化,政府投入的加大、医保覆盖人群的增加以及人口城镇化、老龄化,医疗服务市场容量将持续扩大,民间资本将更多更深入地参与到医疗卫生体制改革中,在推动医疗服务行业发展的同时获得丰厚回报。
新医改带来新机遇
新医改已经有了充分的实践,取得了一定成果。深圳市源政投资发展有限公司董事长杨向阳认为,医改是很难的事,动不动就说改革进入深水区。他的理解,所谓深水区就是要触动很多人的利益。医疗健康产业的目的是让民众能够享受到良好的医疗服务,并且是在收入水平能够承受的情况下,享受到应有的医疗服务。这是医改的目标。现有的医院体制对医生的收入、待遇是非常不公平的,所以一定要改革。将来医院会出现多元化。
IDG资本合伙人章苏阳认为,对于投资人而言,医疗健康领域既有公共产品的特征,也有私人产品的特征。医疗行业需要国家进行一些管制和限制,以保证公平。IDG资本在医疗健康领域投了十七八个项目,有5家已经上市,其中有两家已完全退出,都是被兼并。“我们挺看好这个行业,希望能够与同行和企业家合作。”他说道。
怡德医疗投资管理集团董事长周大为介绍道,40年前台湾医疗服务量的80%是公立医院,私立只有20%,现在台湾医疗服务量76%是非公医院。大陆现在的数据,公立医院占医疗服务量92%,民营只有8%。他认为,这说明该行业的未来将会很光明。
杨向阳认为会出现几个必然变化:医院数量一定会增加,医院性质一定会改变,会多元化,不会都是国有。创业者、投资者可以从变化中发现机会。还有就是收入与投入变化,将这些问题解决好以后,医改才能够成功。现在的问题是牵扯到了利益。他还表示,不管是从投资者还是从创业者角度,都应该对医生给予理解和包容。
怎么才能将医疗卫生做得更好?北京傲锐东源生物科技有限公司董事长何为无上世纪80年代就去了美国,一直在医院工作,刚到美国时的第一个感觉是美国的医疗服务确实非常好,就像五星级宾馆,而且医生都很谦虚,对病人都很尊重。20多年来他经常回国,看到中国的医疗也在多元化,很多投资人都在研究怎样投资医疗资源。
现在是全球性的医疗社会,中国对世界医学做过很多贡献,也有很多医疗资源实际是为全球服务,而美国、欧洲开发药的成本越来越高。何无为相信,中国与国外的交流会越来越多,从医院服务、外包到新药研发,中国对全球医疗行业都会做出更大贡献,这对投资人而言就意味着更多的机会。
医疗产业该如何发展?这是让众多企业感到困惑的问题。医疗行业存在着企业多、小、散、低的特点,同质化竞争制约着医疗行业的发展。未来医疗制造领域及医疗流通领域行业集中度提升,企业面临的竞争更加激烈,走差异化道路是最好的选择。
创新与核心技术
医药、医疗器械,医疗服务领域都有很多人在创新。另一方面,国内的行业格局还是“小多散”,而跨国企业在一些核心药品领域的中国市场份额,在过去5到10年并没有下降,在某些领域还是上升的。
何为无认为还是奖励机制的问题。“我很理解投资人的心情。他们之所以愿意把钱投入到基金里,是因为基金的回报率比买美国债券的回报率高。如果社会对某一产业的奖励不够,就不会有人去投资。这是人性。”他说道。
为什么美国总有新药出来?美国真正的FDA新药是药厂定价,新药一旦批准以后,对投资人、研发人员、工厂的奖励是巨大的。如果没有这种机制,或者很多药的价格完全由政府控制,就不会有新药出来。他表示,只要有了奖励机制,敢于创新的人就会无穷无尽地冒出来。
章苏阳认为,真正的创新比10年前多了,包括在新药和器械方面已有一些创新,如心脏支架。预期再过5到10年,创新会越来越多。他认为中国人的创新精神并不比国外差。
创新是需要奖励的,这种奖励其实就是市场机制。杨向阳说道:“在中国如果做一个创新药出来,需不需要去做大力推广?需不需要利益再分配?还是需要。在创新药做出来之前,可能需要8到10年的时间,期间已经拿到了一期临床的结果,这样能够融到资金,能够上市吗?不能。所以这个链条是不存在的。”他总结出两条:一个是产品市场不支持,另一个是资本市场不支持。产品市场和资本市场不支持的行业,怎么进行创新?
杨向阳1998年就开始在中国做创新,对创新的体会特别深刻。他认为投资者本身也要反思,应该怎样看待创新,怎样看待医疗投资。要清楚所投的领域是医疗医药领域,是靠市场能力去赢得利润和发展,还是靠核心技术?如果真要投医疗健康领域,首先就要关注核心技术。如果有了核心技术,投资若干年以后,价值就会越来越高,就不会没有明天了。所以一定要关注核心技术。
对于创业者杨向阳也有建议,要明确第一期做到什么地步,第二阶段和第三阶段是什么样,这样确定融资策略和方案就会容易很多。
如果不靠创新而是靠市场化能力,就要很会打广告,很会做渠道,这种企业也可以不做医疗健康产业。医疗产业的发展最终一定要回归到拥有核心技术,这样才能够走到头。杨向阳建议PE/VC去看真正的战略投资者和跨国药厂的走向。医疗健康产业的投资与发展未来前景很可以期望的,但是必须客观冷静。别拿创新说事,创新是一种过程,也是一种心态,对投资者也是一样的。
医药行业机会良多
制药行业在过去20多年发展一直很好,每年都有20%左右增长,产品极大丰富,百分之九十多的药物都有了。下一步医药行业的发展动力在哪里?除了拼价格之外,从投资人来看有什么可以帮助行业成长,获得投资收益?
医药行业的投资过去5年确实发生了很多事情,从业人员越来越多,看上去很美好。启明创投合伙人胡旭波问道,医疗行业是不是想象的那么美好,是否真的能够赚很多钱?这两年看到很多基金进来,投资在不断上涨。未来几年会不会有几十亿的退出?
九鼎投资合伙人兼医药基金总裁禹勃认为,这个行业创新的动力足够。未来中国医药板块大的机会在哪里?他预计未来5到10年里,中国会成为全球药品的供货中心,这是基本判断。
胡旭波表示,制药行业在西方是创新驱动,但美国过去10年医药投资的回报几乎是零,投进去多少钱,最后出来多少钱。过去一两年美国很多专门做医疗的基金关门了,或者将企业缩小了。
光大控股医疗健康基金董事总经理陈鹏辉指出,最近几年出现了一些有利于中国创新药物的根本性因素改变。中国资本市场虽然没有给临床一期、二期这样的企业创造很好的退出通道,但如果到各地园区去看看,不管是苏州还是武汉、天津,政府对初创的创新性制药企业,从资本到政策上的扶持比前几年有很大提高。在中国做药的周期虽然没有缩短,审批还要等很长时间,但是药的成本有所下降。中国消费者对于高价创新药的接受度在慢慢提高。这些是未来推动中国新药创新研发的动力和新增长点。
创新药是未来中国医药行业发展的热点。陈鹏辉相信中国创新药的企业会走到世界前列。“这也是我们基金投资理念,我们觉得在中国创新药一定是不能忽视的投资领域。”他说道。
生物技术的发展对医疗行业有哪些影响?君联资本合伙人、执行董事蔡大庆表示,医疗行业对生物技术有很大需求,生物技术为满足这种需求提供了可能。主要看到几个大的浪潮。第一个是单抗技术,单抗药以及诊断技术是几千亿的市场,横扫了医疗领域,不管是诊断还是药品,都产生了革命性的变化。还有一个大浪潮就是人类基因组科学,以及相关的科学所带来各种各样的巨大机会。
“中国很多基金,尤其是美元基金在过去一两年大幅度提高了对医药的配置。我们也希望未来有更多的合作。”胡旭波表示。
中医药领域也很有发展潜力。博济医疗董事长兼总经理王延春表示,很多西医对中医抵触,但是中医药博大精深,发展了几千年,有些东西还没完全搞清楚。很多人以前都认为中药是无毒的,中药是非常安全的,没有毒性。这肯定是错的。中药也会有毒性,也会有不良反应。有一味补肾的中药,提取单体做临床实验,出现了很严重的不良事件,被国家药监局叫停。
“中药的不良反应是不是就是洪水猛兽?不是这样。我们做过很多药也是用化学药对照。我们明显地发现,中药如果用的对,不良反应的发生率远远低于西药。这也是客观存在。中药的不良反应要比化学药低。”王延春说道。从疗效来说,很多人觉得中药是安慰剂或者是心理治疗,实际上从临床实验的角度来看,并不是这样的。像传统的脉络宁、银杏制剂,效果更好。从疗效来讲,中医在某些病方面具有优势。他表示,产品的技术是企业核心竞争力,好的项目是企业长久发展的根本,而一些中药项目也非常好。从投资角度希望更多关注中医药。
怎样看待医药领域的投资机会?建银医疗基金投资总监姚元杰表示,医药行业的机会是产业变迁和升级的机会。改革开放后,一大批民营企业进入制药领域,企业的核心竞争力从产能逐步变为营销。医疗服务领域在很大程度上是制度变迁带来的投资机会,制度变迁的机会值得投资者长期关注。
医疗器械创新升级
医疗器械行业具有技术高度密集、学科覆盖面广、产业综合性强及资金密集等特点,中国高端医疗器械逾80%依赖进口,应如何推动高端医疗设备研发?作为健康投资,医疗器械走进了家庭中,家用医疗器械领域有多大的市场空间?在国际国内市场上中国没有强势的品牌,怎样依靠国内的资源和人才迎头赶上?
上海微创医疗器械集团有限公司新兴业务资深副总裁刘道志认为,迎头赶上完全有可能。15年前心脏支架在欧洲、美国非常普遍,那时中国还没有实力去开发这种很新的东西,但是现在具备了实力。
同创伟业副总裁陆潇波认为,医疗器械与医药行业相比,目前在国内的比例较低,未来医疗器械的成长空间很大。医疗器械较复杂,产品非常细分,如果只是投某一个产品,很难像心脏支架这种靠单一产品做得很好。医药行业某个单一产品可以撑出一家上市公司,但医疗器械很难以这样做。
很多国内公司在做技术创新,但难度很大,模式创新、渠道创新还是能够立竿见影,能够产生经济效益。清科创投董事总经理冯苏强指出,企业创新要四个条件:资金、技术、人才、政策。从资金角度看,按照清科研究中心的统计,去年医疗行业投了188家,19亿美元。目前的投资还是中后端投资多一些,早期投资比较少。国内医疗器械企业数量较多,平均只有几百万收入,企业融资压力比较大,企业发展最大的困难还是资金。
刘道志认为,中国医疗器械特别是高端的医疗器械创新,最大问题是政策,不是没有能力,中国医疗企业能够创造出世界最先进的医疗器械,关键问题就在于政策不鼓励创新。当然,现在已有一定改观。
深入贯彻落实科学发展观,以保证人民群众饮食用药安全为中心,着力完善食品药品监管责任体系,着力整治和规范食品药品市场秩序,着力提升食品药品监管服务发展的能力,为建设“四个”作出积极贡献。
二、主要目标
1、提高镇(区)食品安全机构运行质态。促进镇(区)食安办、村工作站运行正常,食品药品“两员”(协管员、信息员)作用充分发挥。
2、深化全县食品安全专项整治工作,牵头组织食品安全联合检查行动2次以上。
3、强化食品风险监测,制定并实施食品安全抽检监测工作方案,严密监控食品安全。
4、强化组织协调,全年召开食安委例会10次以上,对所有镇(区)开展调研指导。
5、进一步规范全县农家宴管理。确保全县民间厨师登记、培训体检率、农家宴信息上报率、农家宴备案率达90%以上。
6、保化单位监管档案建档率达90%以上,检查覆盖率90%以上,频次2次/户以上。
7、全面完成上级和县规定的年度保化品种抽样任务。
8、开展药品安全示范县创建活动。药械生产经营企业、药包材生产企业、一级以上医疗机构(含一级)及医疗机构制剂室检查覆盖率100%,社区卫生服务站抽查覆盖率10%以上。重点企业监督检查4次以上,一般企业监督检查1次以上。加强源头监管,确保辖区内不发生重大药品安全责任事故。
9、实现基本药物全面监管。基本药物生产企业、配送企业和使用单位监督检查覆盖率100%,参加招投标的基本药物全品种实施电子监管覆盖率100%。建立辖区内基本药物监管(包括基本药物生产品种监管)电子档案覆盖率100%。
10、扎实开展药品专项整治。认真开展药品生产流通领域专项整治活动,开展原辅料及药包材、冷藏药品、疫苗、中药饮片、特殊药品及含特药、医疗机构药品质量监管等专项检查。
11、加强药械从业人员培训。组织药品零售企业从业人员、医疗机构药品质量管理人员和医疗器械经营企业从业人员进行法律法规和业务知识培训。
12、加强药品不良反应(ADR)报告和监测工作,完成ADR监测报告400份,其中新的、严重的ADR报表占15%以上。完善医疗器械生产经营企业和部分医疗机构医疗器械不良事件报告和监测网络,完成医疗器械不良事件报告50份。
13、全年办理案件40件以上,行政指导100起以上,各类案件处理率100%,立案案件结案率90%,罚没款到帐37万元。严格执行未形成案件定期汇报制度、一般案件定期报告制度、案件集体合议和重大案件会审制度。全年无错案,无行政诉讼及行政复议撤销、变更案件。案件全部实行说理式执法文书,严格执行自由裁量规定。
14、集中开展打击制售假劣药品、医疗器械、保健食品、化妆品专项行动4次以上,深入社区、农村开展打击制售假劣药品行为宣传活动2次以上,专项行动有计划、有检查、有总结,成效显著。加大大要案查处力度,涉嫌犯罪案件及时移送,移送率100%。力争获得省局大要案稽查奖励。重大案件在规定时间内上报县法制部门及市局。
15、立案案件及行政强制措施全部上网,不得出现红灯警示。
16、认真组织药品监督性及评价性抽样,按时完成抽样计划,加强抽样针对性,提高抽验效能,监督抽验阳性率3%以上。基本药物抽样完成率100%,生产企业中标品种、定点配送企业、试点医院抽样率100%。不合格检验报告书核查100%,并按规定要求反馈抽验机构。及时做好抽验工作总结、分析汇总。
17、加强综治、法治建设等工作。完成学法培训任务,公务员年内学法不少于40学时,行政执法人员全年参加法律法规知识更新学习培训不少于15天,各类普法教育完成率100%。创成县综治和平安建设、法治建设合格单位。推进权力内控建设,规范稽查执法、监督抽验、认证管理、日常监管等执法行为。
18、加强党风、政风、作风建设,社会评议满意度较往年上升,各类考核检查评比位次前移。
19、加强信息宣传工作,全年编发《食品药品安全工作简报》12期以上,《日讯》专版专栏组稿10期以上。宣传报道被《食品药品监管》采用10篇(条)以上,被国家级报刊采用4篇(条)以上,市局网站和《中国•》网站采用信息80条以上,积极开展各类宣传活动,组织食品药品监管主题大型宣传活动2次以上。
20、完成上级主管部门和县委、县政府及相关部门交办的其他工作任务。
三、主要措施
(一)切实履行食安办职能,扎实推进食品安全综合监管
1、进一步完善食品药品安全责任体系。一是落实年度目标任务。协助县委县政府召开全县食品药品监管工作会议,县政府与各镇、有关部门签订责任书,制订出台考核奖励办法,年度工作要点。二是强化年度重点任务的组织推进。每月下发食安委重点工作安排,定期召开食安委例会,组织开展对各镇(区)、部门工作调研指导,适时开展明查暗访,强化督查督办。三是抓好镇(区)、部门工作考核奖励。年底组织人员,对各镇(区)、有关部门实施年度目标管理考核。
2、强化食品安全机构和队伍建设。积极建议县政府调整建立县食品安全委员会,督促各镇(区)强化食安办和村食品药品安全工作站建设,调整充实食安办人员,健全食品安全综合协调议事规则和工作制度,确保工作运转正常。积极整合基层监管资源,强化镇(区)卫生院、社区卫生服务中心(站)、农业推广中心、质监站、工商分局等基层机构在食品安全监管方面的职能,并与公安派出所建立协作配合机制,推动基层监管工作。加强对全县食品药品安全协管员、信息员培训,建立“两员”考核激励机制,落实考核奖惩。
3、有重点的开展食品安全专项整治。狠抓重点环节、重点区域、重点品种的食品安全综合治理,依法查处各类食品安全违法行为。一是切实加强餐厨废弃物管理,严厉打击“地沟油”违法犯罪。组织开展餐厨废弃物管理工作调研,着力引进和培植餐厨废弃物回收企业,切实解决我县餐厨废弃物回收问题。进一步加大我县三处“地沟油”粗炼加工点的监管力度,规范生产经营行为。加强油脂加工企业、作坊监管,强化油脂流通领域溯源管理,规范餐饮单位食用油采购索证行为。二是开展与群众生活密切相关的食品市场专项整治。在巩固豆芽和血豆腐监管成果的同时,开展米、面、油、乳品、酒类、蔬菜、肉及肉制品、水产品、儿童食品等专项整治行动,重点加强对牛肉、蘑菇、面条、虾丸等食品的监管,严厉打击非法添加行为。
4、强化食品风险监测。根据全县食品安全市场现状,制定全县食品安全抽样监测工作方案,落实专项检验检测经费,依托国家有机食品检验中心及县有关检测机构的技术支撑,对全县具有特色的地方产品、群众反映强烈、问题较为突出的食品、与群众日常生活密切相关的食品、减肥、降糖类等保健食品等有针对性的开展抽样监测,力争及时发现非法添加有毒有害物质行为,提前防范食品安全风险。
5、继续加强农家宴管理。严格按照县农家宴管理办法的规定,督促各镇(区)进一步做好民间厨师登记、培训、体检工作,充分发挥食品药品安全信息员和社区卫生服务站作用,及时报送农家宴信息。加强农家宴现场监督指导备案工作,严防农家宴食物中毒事故的发生。
6、加强食品小作坊和食品摊贩监管。根据县明确的监管职责分工的要求,督促县有关部门要依法合理设定行政许可或备案登记制度,强化日常监管,确保小作坊和食品摊贩按照食品安全的基本要求,规范生产经营行为。重点加强对豆制品、小油坊、糕点、米面来料加工等小作坊及街头食品摊点(主要是学校周边摊点)、小餐饮的日常监管,杜绝食品安全事故的发生。
(二)开展“保化经营规范年”活动,全面规范保化市场秩序
1、开展调查摸底,建立健全监管档案。对全县保健食品化妆品经营使用单位进行调查摸底,分类梳理,切实摸清底数,掌握单位基础信息和所经营使用品种基本情况,建立企业监管档案。到年底,建档率达90%以上。
2、加强制度建设,规范保化经营行为。督促各经营单位建立并落实好索证索票、卫生管理、进货查验、货品存储、出入库、不合格产品处理及培训等各项管理制度。做好产品购销台账的登记工作。
3、开展示范创建,发挥示范带头作用。组织开展保健食品化妆品经营单位“示范单位”创建活动,引导全县保化单位积极争创市、县“保健食品化妆品示范单位”,以点带面,提高全县保健食品化妆品规范经营的水平。
4、加强抽样检测,提高监管科技含量。制定全县保健食品、化妆品抽检计划。依靠省市药检所的技术支撑,开展对风险程度高、消费量大、易违法添加药物等产品的监督抽检,重点品种有针对性的开展抽样检测,并不定期向社会公布检测情况。建立覆盖全县的保健食品化妆品安全监测网络,督促企业落实专人开展不良反应监测工作。
5、强化备案登记,严把许可准入关。在新的保健食品监督管理相关法律法规颁布实施前,对全县保健食品经营单位许可准入实行备案登记管理,由县食品药品监督管理局对保健食品经营单位经营状况的合法性予以审查并进行备案登记,作为许可经营和工商部门核发《营业执照》的前置许可的凭证。
6、加大检查力度,严打违法违规行为。加强与卫生、工商等部门的协作,联手推进保健食品化妆品整治行动。重点检查保健食品化妆品的标签标识和说明书是否符合要求,是否有销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健品,是否有普通化妆品冒充特殊化妆品,进口化妆品是否有中文标识和进口批件,是否销售过期保健食品化妆品。严厉打击非法添加化学药物成分及违法使用禁限用物质行为,重点整治保健食品冒充药品问题。
7、开展广告监测,严打虚假宣传行为。加强与新闻宣传、工商管理等部门的合作,对违法保化广告的进行跟踪监测。重点监测未经审批擅自、篡改审批内容及宣传疗效的保健食品广告,使用医疗术语、虚假或夸大宣传的化妆品广告。
8、实行分类监管,推行保化诚信体系建设。根据保化单位规模、经营方式、经营品种多少等,将我县保化经营单位进行分类分级,根据等级确定检查频次,提高监管针对性。开展保健食品化妆品经营单位“诚信经营”承诺活动,落实企业第一责任人责任,并根据日常监管和保化单位规模经营状况,建立并完善好保化单位监管信用档案,开展诚信评比,积极推行保化诚信体系建设。
(三)全面开展药品安全示范县创建活动,推进药品安全责任体系建设
1、全面开展药品安全示范县创建活动。紧扣药品安全责任体系建设的要求,按照药品安全示范县创建标准和实施方案的要求,落实创建责任,明确监管职责,完善考核机制,细化目标任务,督促和指导各镇区和相关部门开展创建活动。突出工作重点,加强基本药物、药品电子监管和远程监管,完善应急管理体系建设,强化生产经营使用单位的信用体系管理。加大创建工作宣传力度,营造良好创建氛围,力争年内达到药品安全示范县验收标准。
2、切实保障基本药物质量安全。一是加强源头监管。指导和督促基本药物生产企业实施新版GMP,加强基本药物电子监管,做好新中标基本药物的原辅料、生产处方工艺核查工作,实行基本药物中标品种动态监管。二是着力配送监管。加强基本药物配送企业药品电子监管和远程监管实施工作的监管,重点加强药品的采购、在库养护、冷链管理等过程的监督检查。三是加强使用监管。宣传贯彻《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,督促医疗机构按《办法》要求,严格采购验收管理,改善储存保管条件,健全各项管理制度,规范药品使用行为。加大基本药物的质量抽检力度,完善基本药物不良反应监测和预警系统建设,保证公众安全使用基本药物。
3、着力提高药械日常监管效能。一是以实施GMP为抓手,提升生产企业质量管理水平。做好药品生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》和三类无菌医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》工作,进一步落实企业社会责任,强化质量授权职权,杜绝药械安全责任事故。二是以加强质量管理为基础,规范企业经营行为。学习贯彻国家局新修定的GSP,继续坚持做到“三个结合”。扎实开展药品生产流通领域专项整治,严厉打击各种违法违规行为。积极推进《省医疗器械经营质量管理指导原则(试行)》的实施,推动医疗器械经营企业的电子监管系统建设,规范日常管理,提高质量管理能力。三是以贯彻《医疗机构药品监督管理办法(试行)》为契机,提升医疗机构质量管理水平。严格按照《办法》对一级以上医疗机构(含一级)开展监督检查,规范医疗机构药品采购、储存、保管、调配和使用等行为,建立健全医疗机构电子监管档案,完善基础信息、日常监管、药品质量安全信用等内容,保障公众安全使用药品。
(四)始终保持药械打假治劣力度,大力规范药品市场秩序
1、重拳出击,严厉打击违法犯罪行为。今年将加大稽查力度,力争多办大案、要案、精品案。加强重点环节、重点部位、重点品种检查,实行“无盲区稽查、有重点稽查”,对药品零售企业重点检查知名品牌药品、广告品种、出租柜台、药师履职、处方药销售等,医疗机构重点检查疫苗、检验试剂、设备等内容。着力开展打击邮售假药、整治虚假宣传药械、整治非药品冒充药品、加强医疗器械的稽查、加强中药饮片抽样检测、加强保健食品和化妆品经营市场监督检查等专项行动,强化生产企业源头监管,积极开展药械抽验,规范药品购销行为,进一步规范药械市场秩序,严厉查处性质恶劣、危害严重、社会影响大的重大违法案件。
2、加强稽查协作,形成整体联动机制。严格落实两高司法解释,加强行政执法与刑事司法衔接,充分发挥药品监管、公安、法院、检察院四方联席会议制度和区域打假机制作用,统筹推进打击制售假药工作,杜绝以罚代刑和地方保护主义。一是多方协作,齐抓共管。继续加强与金湖、盐都等周边六县市区稽查协作区的合作,加强交流,互通信息,及时有效的打击违法行为;二是加强与公安、卫生、工商、邮政、新闻媒体等部门的配合力度,打击无证经营、挂靠经营、无证生产假劣药械行为及虚假药械广告。三是加强与综合监管科的协调配合,整合资源,将稽查与监管有机的结合,提高稽查监管的效能。
3、创新办案方式,坚持规范公正执法。全面提升稽查行政执法水平。一是创新办案理念,提升案源挖掘能力。要提升观念,创新理念,不简单为了办案而办案,要善于小中见大,善于捕捉信息,善于深度挖掘,提高监督检查中快速发现案件线索的能力和对违法行为的敏感性,才能追根溯源,更大程度发挥稽查效能,铲除违法行为的源头。二是加大“开门办案”力度。为规范执法行为、促进案件办理质量的提高,加强与各部门的沟通与互动,拓展监督渠道,进一步改善执法环境。针对不同案件分别邀请人大、政协、公检法司、行风监督员、监管相对人等参加案件讨论审理,进一步规范行政权力行使。三是坚持使用说理式执法文书。说理式执法,是提高办案质量、强化队伍素质的重要举措,是消除对抗情绪、化解行政争议的有效手段,是提升机关形象、建设法治药监的现实需要。在办案中强化说理论证,以理服人、以事实为依据,在执法文书中,说清违法事实、说清案件证据、说清违反法规。
(五)切实加强作风能力建设,夯实食品药品监管工作基础
1、切实加强班子和队伍自身建设。围绕“团结、开拓、廉洁、高效”的目标,以深入开展“三问三治”活动为载体,全面加强班子和队伍建设,适应形势和任务要求,重于学习、善于思考、勤于实践、开阔思维、创新思路,不断提高班子成员科学监管、依法行政、综合协调、创新创优能力。坚持民主集中制,严格执行议事规则和决策程序,形成既有民主,又有集中的良好风气。注重讲大局、讲党性、讲支持,营造恪尽职守、团结和谐的良好氛围。注重操守品行、培养健康情趣,努力保持高尚的精神追求,以实际行动带领干部职工开拓工作新局面。在干部职工中开展学习政治理论,学习业务活动,开展公务员职业道德主题教育,进一步提升全员政治业务素质。
一、指导思想
按照构建和谐社会的统一部署,全面贯彻落实科学发展观,以改善民生,促进发展,建立公平、有序、规范的市场经济秩序和优化投资环境为目的,坚持“谁发证、谁监管、谁审批、谁负责”的原则,建立政府牵头协调、部门各司其职,信息共享,协同配合,长效监管的工作机制,严厉打击无证无照经营行为,维护人民群众生命财产安全,促进全县经济健康有序发展。
二、工作目标
进一步落实查处取缔无证无照经营责任制,确保组织领导、工作任务、工作措施、工作责任的落实。及时发现无证无照经营的新问题和新动向,注重解决突出问题,巩固已有的整顿成果,在深化执法检查、强化日常规范监管、完善协调服务体系、创新监管机制手段、提升执法效能上下功夫,将取缔无证无照工作做好做实,做出成效。
三、方法步骤
(一)宣传摸底阶段。各相关部门要结合实际情况,制定切实可行的行动方案,利用广播、电视、报刊等媒体进行宣传,营造查处取缔无证无照经营工作的浓厚氛围,详细摸清全县本部门职能内无证无照经营户的底数,建立相应台账。
(二)集中清理整治阶段。突出重点区域、重点行业,全面清理整治无证无照经营行为。重点区域包括有形集贸市场,城区主要街道,城乡结合部,特色经营专业村,居民区及校园周边部位。重点行业是食品、餐饮、小作坊、药品及医疗器械、营利性医疗机构、农业生产资料、产品政策禁止或限制的小钢铁、小水泥、小冶炼、小砖窑等高能耗行业;涉及安全生产的矿山、建筑施工、危险化学品、烟花爆竹和民用爆破器材等高危行业;涉及公共安全的娱乐场所、洗浴、网吧等行业;房地产中介、货运、职业介绍、家政服务等中介服务机构;易被犯罪分子利用藏身落脚或销脏的旅店、典当、公章刻制、废旧物品收购等行业,并对无证无照经营户予以查处取缔。
(三)考核验收阶段。月上旬市政府将组成联合检查组,对我县查处取缔无证无照经营工作采取暗访和随机抽查方式进行检查,各有关职能部门将“查无”工作总结于12月5日前报县查处取缔无证无照经营联席会议办公室(以下简称县查无办,办公地点设在县工商局)。
四、责任分工
查无办主要负责查处取缔无证无照经营行为的组织协调工作;组织召开查处取缔无证无照经营行为联席会议;协调督办查处取缔无证无照经营联席会议的决议事项;申请和拨付查处取缔无证无照经营专项经费;向县政府、上级查无办及相关部门报送分阶段统计表和书面材料。
工商局负责查处取缔无需取得许可证或其他批准文件但应办理营业执照而未办理,擅自从事经营活动的行为;已取得许可证或其他批准文件但未依法办理营业执照,擅自从事经营活动的行为;营业执照有效期届满后未按规定重新办理登记手续擅自从事经营活动的行为;超出核准范围、擅自从事应当取得许可证或者其他批准文件方可从事的经营活动的违法经营行为。
食药监局负责对餐饮、药品生产、批发、零售及医疗器械生产经营等进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔固定经营场所餐饮服务经营单位、药品、医疗器械等无证照的经营行为。
卫生局负责医疗机构执业许可证的监督检查,对符合条件而未办理许可证的予以办理;对不符合许可证办理标准的,提出限期整改意见,经整改未达到标准的,依法予以查处取缔。
安监局负责对危险化学品、烟花爆竹、煤矿、非煤矿山等生产经营活动进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
文广新局负责娱乐场所、网吧、音像、演出、电子游戏等经营活动的监督检查及许可证办理情况的整治;配合工商、公安部门依法取缔未取得《网络文化经营许可证》的经营行为;负责对广播电视经营项目等进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。并负责对查处取缔无证无照经营活动的宣传报道工作。
公安局负责查处未经许可从事爆破作业、民用爆炸物品运输、设立保安培训机构等经营行为以及公章刻制、典当、旅馆等特种行业的监督检查和许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
住建局负责对建设施工、勘察设计、工程监理、城市燃气供应、建设项目招投标、工程造价咨询、城市房屋拆迁、风景名胜区内的商业等经营活动进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
房管办负责对房地产开发等经营活动进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
环保局负责对危险废物经营、排污单位排污等进行监督检查及行政许可事项情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
人社局负责对职业介绍、职业技能培训、职业技能考核鉴定等经营活动进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
质监局负责对未经许可擅自生产实行工业生产许可证制度管理的产品或在其他经营活动中使用强制性产品认证的违法行为及未经许可擅自从事生产领域产品质量检验,生产、使用、销售、安装、改造、维修和检验检测特种设备,制造、修理计量器具的违法行为进行监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证生产行为。
交通局负责对公路客运、出租汽车(汽车租赁)、货运、危险货物运输、水运、机动车维修及检测,机动车驾驶员培训,搬运装卸,道路运输站(场)等道路运输经营的监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
工信局负责对煤炭经营、冶金产品生产经营等活动的监督检查及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门资格证的无证经营行为。
国土局负责对矿产资源勘查、开采和建设项目用地等进行监督检查及行政许可事项办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
城管办负责清理和取缔城市流动商贩的无证无照违规占道经营摊点,规范管理行政许可的占道经营行为。
烟草局负责对烟草生产经营活动进行监督检查,依法查处无烟草专卖生产、运输、批发许可证而擅自进行生产、运输、批发(一次性销售50条以上卷烟)经营活动的行为,依法查处取得烟草专卖零售许可证但存在违法违规经营的零售户,并将有关情况通知工商部门。
农牧局负责对农作物种子生产、经营活动进行监督检查及许可证办理情况整治,对不按肥料登记办法的情况进行监督管理,依法取缔本部门行政许可的无证经营行为。
商务局负责成品油批发、仓储和零售经营,旧汽车的鉴定、评估,对外劳务合作,典当,拍卖,定点屠宰等生产经营活动的监督管理及许可证办理情况的整治,依法取缔无本部门行政许可的无证经营行为。
各乡镇政府、街道办事处、居(村)民委员会要配合政府职能部门加强对本辖区内市场主体的管理及查处取缔无证无照经营行为;及时向相关职能部门报告本辖区内的无证无照经营行为;不得为无证无照经营者提供生产经营场所及运输、保管、仓储等条件。居(村)民委员会应将本村辖区内的各类经营主体的基本情况登记造册,经乡镇政府汇总后,报县政府。
供水、供电、电信等公共服务行业、企业要增强社会责任意识,不得为无证无照或证照不全的经营者提供水、电、互联网接入等经营条件;在接到政府相关职能部门下达的对违法经营场所停水、停电、停止互联网接入服务等协助执行通知后,应立即予以执行。
五、工作要求
(一)提高思想认识。县查无联席会议各成员单位要按照职责分工,立即召开有关会议,进行专门研究部署,针对部门实际情况,制定实施方案,明确具体要求,确保此项工作顺利开展。
按照省、市纠风工作会议精神和民主评议行风工作文件要求,我院于6月底在全院开展了民主评议行风活动,现将前阶段工作汇报如下:
一、加强领导,广泛宣传。
1.成立了民主评议行风工作领导小组,由院长任组长,副书记任副组长,加强对民主评议行风工作的领导。下设办公室,负责民主评议的日常工作。召开了院务会、职工动员会等一系列会议,学习传达省、市民主评议行风工作文件精神,研究部署具体工作,统筹安排。
2、以科室,认真组织党员、职工学习讨论,明确目的意义,加深对民主评议行风工作重要性、必要性的认识,统一思想,主动参与。利用报纸、宣传栏、标语、横幅等形式广泛宣传,营造氛围。
3、制定了《**县中医院民主评议行风工作实施方案》,并根据卫生局工作安排,结合医院实际,制定了具体工作计划,对工作任务、目标进行了分解细化,列出了九项重点内容,明确了责任人。
4、开展了向四川抗震救灾先锋模范人物和身边好人好事学习活动,树新风,扬正气。我院54名干部职工共捐款一万余元。
5、按评议要求和自查情况,重新修订了《**县中医院干部职工奖惩条例》并在职工大会中通过予以实施。以此进行院规院纪整顿和医疗规范整顿;并通过开展点评不当处方规范医疗行为,督察院规院纪落实等工作。
6、与浙一医院签订《网络技术扶贫协议》,利用浙一医院雄厚的专家技术力量,通过远程病房会诊、门诊会诊、远程教育等手段切实解决当地群众“看病难”问题,使当地群众在家门口就可看到浙一医院专家。
7、医院由于自身条件较差,搬迁工程尚未正式进行,医疗条件相对落后,我们从实际出发,通过对医疗用房墙壁进行粉饰、更换照明设施,并认真搞好医院环境卫生,努力为患者提供舒适的就医环境。
二、查找问题,自查自纠
根据上级文件精神,结合医院实际,重点在以下几方面查找存在的问题
1、执行卫生政策情况:执行中央、省市卫生政策和法律法规整体较好,无明显违纪违规现象发生。
2、政务公开情况:能按照卫生部、省市文件规定落实。(1)服务指南,药品,常规检查治疗价格、专家资料等上墙;(2)住院病人费用实行一日清单制。(3)财务公开每月一次,医院资产、运营情况等每季在院周会上通报。(4)各项招投标信息,人事招聘信息及时,结果每季在医院公开栏公布。
3、执行物价政策情况:做到价格准确、项目明确、患者知情,无分解、重复、搭车和自立项目等乱收费情况,无违反物价政策现象发生。设立了专职物价员,确保各项调价能及时、准确执行,过度用药和过度检查的问题;
4、解决群众看病难看病贵的诚信服务情况:看病难看病贵是众多原因造成的,主要是政府投入不足,为缓解群众看病难看病贵问题,医院积极想办法,(1)严格控制药品比例,每月进行一次处方点评;(2)实行单病种医疗规范;(3)加大对设备、设施投入,购置放射科洗片机和检验科尿液分析仪,提高医疗质量,改善就医条件;(4)在全院开展了首诊首问负责制;(5)简化就医程序,完善服务指南,增设指示牌,进一步落实各项便民利民服务措施,努力做到让病人就诊方便快捷;(6)每季对医疗质量进行检查,规范管理,确保合理用药,合理检查,因病施治。(7)对60岁以上病人给予一定的减免;(**)调整作息时间,窗口单位提前上班。
5、落实行风工作责任制情况:(1)院长与院务会成员,职能科负责人,科主任签订了责任书,明确了各自职责和义务;(2)制定了全院职工思想的职业道德学习教育计划,每月以科室为单位组织学习一次,每年全院上课一次。建立了全院职工医德档案,每半年进行一次考核;(3)未发现收受红包、回扣和吃、拿、卡、要等现象;(4)在医院门诊大厅设立行风投诉箱和投诉电话,设立医患纠纷办公室,对于患者和家属反映的问题,我们都给予了及时合理的处理和解决(医疗纠纷除外)。
6、纠正商业贿赂和医疗行业不正之风情况:(1)院长、书记找医院药剂、设备、总务、采购、财务等负责人和相关人员戒免谈话两次;(3)药品、医疗器械、医用耗材9**%均为政府招标产品,大宗物品、基建工程等基本实行招投标。(4)党委班子成员签订了党风廉政建设责任书,各行其责。医护人员廉洁行医,没有反映有收受红包、回扣的情况,有2名患者和家属对医护人员拒收红包给予表扬;医院从未过任何虚假医疗广告
7、征求社会意见情况:医院于9月底召开了社会行风监督员座谈会,共有19人参加会议,党支部、医院办公室还走访了康庄社区,发放调查表,了解情况,征求意见。
三、存在问题,整改措施:
通过自查和召开工休会、社区群众座谈会、设立行风热线、设立行风意见箱、问卷测评等多种形式征求意见,我院目前存在的问题有以下几方面:
1、部分工作人员服务态度欠温和;与病人沟通不够,语言生硬,说话缺泛艺术性,人性化 服务意识不浓,服务理念待进一步转变,服务意识有待进一步提高;
2、少数职工对一些常用的临床技能操作掌握得还不很熟练,诊疗水平有待进一步提高;
3、部分医护人员对卫生法律法规掌握得还不够,法律意识不强;
4、住院条件较差,卫生设施陈旧,仪器设备陈旧老化,硬件设施有待加强;
[关键词]成本费用 医院成本控制 全成本核算
随着医疗机构改革的不断深化,公立医院的公益性质决定了医院既要确保患者的医疗质量和医疗安全,又要在市场经济体制下求生存、求发展。“等、靠、要”解决不了医院生存与发展的根本问题,医院要在激烈的竞争中立于不败之地,就要全面加强管理。
医院成本控制是医院经济管理过程中的关键环节。面临严峻的经济挑战,医院要生存发展,就必须加强医院内部建设,走优质、高效、低耗的质量效益型发展道路,增强医院改革的主动性、合理性、智慧性,应用适用现代医院管理的成本学来管理医院,加强医院成本控制力度。完善医院成本控制体系,更有效的进行成本控制,不仅是民营医院的必做功课,对于公立医院更是不可或缺的。本文将结合笔者自身工作,简单阐述目前医院在成本控制方面存在的问题,着重从医院加强内部管理,提高市场竞争能力,有效利用医院资源的角度,探讨完善医院成本体系的策略。
一、当前医院成本管理中存在的问题
1.未能树立医院经营的意识,成本控制和成本核算意识薄弱
长期以来的福利性和大锅饭、不核算,使医院无论从经营管理组织机构,还是人员的思想观念都与医疗体制改革对成本核算的技术方法要求存在较大差距。这在相当程度上制约了医院的发展。
2.成本管理方法不完善
目前基本实行的是终末成本管理,未进行动态成本管理,而且注重的是医疗服务过程的成本管理,对战略成本、质量成本、采购成本、供应过程成本、后勤管理成本监控力度不够,导致结构性成本较高,隐性成本较大。另外,成本核算基础工作不配套,核算资料的采集、传输、统计、核算未达到科学化、规范化。
3.预算未真正在成本控制中发挥指导作用
目前医院的预算管理方面存在一定问题,预算目标不是全员知晓,预算往往成了空中楼阁,全员没有为预算目标努力的意识和方向,预算的执行情况没有定期分析考评,对未达成或超预算情况没有有效控制措施,没有充分发挥预算的真正作用。
4.医疗卫生市场混乱,使成本虚高
由于当前药品、卫生材料、医疗器械生产流通领域的管理混乱,药品、卫生材料及医疗器械的完全市场化运作,使医院价值链的上游价格虚高,造成病人医疗费用大幅度增长,医院成为药厂、卫生材料厂、医疗设备厂及经销商的打工者,而解决“看病难、看病贵”基本上压在了医院的身上,使医院有无法承受之重。
5.机构臃肿,冗员过多
过度扩张,规模过大;内部机构设置不合理,分工过细;用人机制不完善,因人设岗,冗员过多。
二、加强医院成本管理的措施
为了顺应医疗体制改革的发展需求,医院需要加强管理,尤其要加强成本控制,根据笔者自身的工作体会,目前,医院成本控制主要应该从以下几方面着手。
1.建立健全医院成本费用预算管理制度
通过建立健全医院成本费用预算管理制度,细化成本费用预算,将指标层层分解,实行谁分管谁负责,把预算控制准确的落实到各科室。定期对成本费用预算执行情况进行考核分析,及时发现医院在成本费用预算执行中存在的问题,并提出改进措施。对预算与实际出入较大的项目进行重点分析,查找原因,及时采取有效措施予以调整;属于特殊性支出的,可根据实际情况进行论证并调整预算。对预算执行较好或者与去年同比有明显节约的项目要予以肯定,可以增设节约奖以资鼓励,在全院范围内树立起节约意识,提高成本控制的主动性、积极性。
2.实行招标采购与物品领用控制
第一,实行采购招投标制度,提高采购工作透明度。医院药品、卫生材料、办公等低值易耗品的采购价格是决定医疗成本高低的直接因素,所以,规范医院物资供应途径及程序,保证采购物资质量,杜绝因回扣而产生的额外成本也是非常关键的。采购物品可定期遴选,货比三家,在质量、品种、价格上定期遴选,让质量更优,价格更低廉,达到成本控制,医院与患者多受益的目的。第二,合理控制存货的库存量,降低储存成本。运用存货控制方法,合理确定最经济的进货批量和储存期,减少不必要的资金占用。如在现代医院信息化的基础上,药剂科药品管理员通过对一段时期库存数据的计算机统计,计算出每种药品的最大用量、最短周转期和最佳库存量,这样能在保证医院正常运转的同时,减少库存的积压和资金的占用,使存货量更趋于科学性、合理化。第三,控制医疗资源消耗。包括设备的购置和使用控制,材料消耗控制,劳务消耗控制。如可通过百元业务收入的业务支出、百元医疗收入消耗卫生材料比率等指标,动态掌握医院整体成本情况。另外,建立在用低值易耗品科室备查账,进行科室成本月结算等来加强存货的耗用控制。
3.开展医院全成本核算和单病种核算
成本核算涉及医院的角角落落,要不断增强医院全体员工的成本意识、效益意识,充分挖掘医院人、财、物的潜力,这也是医院开展成本核算的源泉。(1)建立成本核算制度,对成本费用进行正确的归集与分配。将科室的成本消耗与科室、个人利益直接挂钩,牢固树立和强化成本意识,认真核算投入与产出,节约成本。(2)逐步开展项目成本、单病种成本等成本核算工作。定期分析各项目、病种成本费用的执行情况,寻找差异,提出解决问题的措施,加强医院成本核算和费用控制。如通过每床日成本、每门诊人次费用、单位项目均次标准成本等指标进行单项目核算,努力实现降低医院成本、提高经济效益、减轻病人负担的成本控制目标。(3)建立优质高效低耗的后勤系统。将清洁、洗衣等后勤工作推向社会,医院可通过定期合约的方式,使物业服务公司提供后勤保障,专业的社会服务医院后勤,可以使管理更加精细化,医院可对这些后勤工作的完成情况进行监督和质量控制,后勤社会化改革不但可以减轻后勤压力,也可以有效制约后勤物资使用中的铺张浪费。
4.人力资源成本的有效控制
医院应坚持以人为本,大力引进专业技术人才的同时,还要根据医院实际合理设置岗位和科室,逐步完善因事设岗、以岗定员、逐级聘用、竞争上岗的人事制度,推行全员聘用制,最大限度地发挥人的潜能,避免因人员配置不当造成不必要的资源耗费。严格控制人员费用在医院整个成本管理中的比例,做到人力成本与医院的经济效益相适应。医院人事部门还应会同财务等相关部门确定适应医院发展的人事方案,通过成本效益分析及学科发展的需要选择最优的方案,达到成本最低化的目的。做到不随意增加职工福利,不刻意控制职工收入,把人力成本控制在合理的水平上。实行全面成本管理,即全院、全员、全过程的管理,从医院、科室、个人等各个层次到诊疗、后勤服务等各个环节都实现成本管理,通过计划、核算、考核等方法,计算每个环节的物化劳动和活劳动消耗,做到人人参与,使医院诊疗护理工作和经营活动全过程都进行成本目标管理。
5.努力加强财审力度,提高资金使用效率
强化内部审计职能,进行财审不定期检查,全方位提升综合管理水平,促使内部成本控制制度进一步完善和落实。如严格控制高投入低产出的项目或设备购置,尽量避免设备闲置和资源浪费,对新项目开展、大型设备购置、基建工程等重大项目,必须经过充分的可行性调查论证,考虑投资方向、资金成本、预计收益率和风险系数等因素,形成可行性研究报告,经医院领导讨论决定,报请主管部门审批后付诸实施。基建项目施工中,应配合外部审计进行实地考察和督导,确保施工过程资金使用的有效性。要善于把资金投入到成本效益较好的项目,防止因商业贿赂而导致投资价格虚高现象的发生,以全面降低医疗成本。也可以通过加强对住院病人、医保及新农合病人应收款项的管理等来减少资金占用成本,提高资金的迅速回笼,加强资金使用效率,保证医院的有序高效运转,才能真正确保医院经济效益的稳步提升。
6.建立奖罚激励机制
除了采取上述各种措施加强成本控制之外,还应建立健全成本控制奖罚激励机制,使医院职工由被动的进行成本控制变为主动节约成本,以促进成本管理。
成本控制是目前医院参与医疗体制改革的重要举措,只有积极有效地降低医院的运营成本,才能切实解决当前存在的看病难、看病贵的问题。
参考文献:
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[中图分类号]R197.32 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2008)11(a)-100-02
我院认真贯彻落实党的十六届六中全会和十七大精神,深入开展了干部作风整顿建设的学习教育和职业道德教育活动,加大了行风整治力度,规范了医务人员的服务行为,转变了服务观念。
1 加强领导,健全组织
医院将此项工作纳入了医院工作的议事日程,成立了行业作风建设领导小组,由党支部书记、院长任组长,行政副院长任副组长,业务院长、工会主席等院级领导和各职能科主任为成员。由办公室负责日常具体工作。
2 加强宣传教育,完善监督机制
结合医院实际,制定了“关于干部作风整顿建设活动的实施意见”。通过学习教育,使全体医护人员牢固树立了“患者第一,服务第一,质量第一”的职业观念,增强了责任感和自觉性,改善了服务态度,转变了服务意识,由被动型服务向主动型服务转变,在百姓心目中塑造了良好的形象。
在干部作风整顿活动中要求全体干部、职工以医院经济建设为中心,坚持 “以患者为中心”的服务理念,结合自身工作岗位,着重从3个方面入手:一是从工作作风整顿入手,纠正干部职工工作漂浮、安于现状、不思进取的思想,培养职工积极向上、不怕苦、不怕累、勤奋工作的工作作风;二是从学习作风整顿入手,增强干部职工的学习热情,提高职工的全面素质,培养职工细致工作的习惯,重点抓环节质量,从工作细节入手;三是从生活作风整顿入手,以整顿“三基”:基本礼貌、基本语言、基本行为为主。
为全面展示医院白衣天使“救死扶伤、崇高医德”的风采,医院积极发动和组织职工参与省卫生厅与四川日报联合举办的省医院杯“健康所系――医护笔记”有奖征文活动。共收到“笔记”18篇,先后在院刊和《资阳广播电视报》及专栏上发表。
进一步完善了行业作风监督机制。坚持了每月由质控员不定期对各门诊、住院部患者进行问卷调查,及时了解病员对医院的反映,不断改进服务态度和工作作风,提高医疗质量。坚持院务公开,广泛接受职工群众监督,提高医院工作透明度。严格执行市物价标准,收费价格上墙公示,广泛接受群众监督。今年多次组织相关部门对医院收费、医疗质量进行了全面清理自查、自纠,严格按标准收费,杜绝了不合理收费、检查和用药。坚决取缔开单提成,狠刹回扣风,受到患者和群众好评。加强了对药品购销、设备购置、重大建设项目的管理,坚持大宗药品、大型设备购置和重大项目实行招标购买。凡医院后勤物资、医疗器械购置实行三人以上谈价购买,坚决抵制了购销中的不正之风。
3 切实开展“为民健康,从我做起”活动
以全院集中或科室集中学习的方式,采取讲课、听汇报、观看录像等形式,学习各种法律、法规、文件。由医务科组织学习了各种医疗技术操作规范、医疗安全管理知识、医疗纠纷防范措施;请省人民医院专家来院讲授了医患沟通技巧;由护理部主任主讲了“医护人员礼仪”。通过以上措施,提高了广大医务人员的专业知识水平,强化了医护人员的言谈举止、行为礼仪和沟通技巧,增强了与患者的沟通能力。以向华益慰先进个人学习为契机,结合自身工作岗位在全院职工中开展了相关主题讨论活动。医院和各科室还分别结合实际分别召开了病区工休座谈会,邀请患者及家属参会,广泛听取了患方和社会的意见,取得了相互间的理解信任,促进了医患关系的和谐。
4 实行人性化服务,构建和谐医患关系
积极开展礼仪知识培训。一是请院外专家来院讲课,特邀省急救中心主任胡卫建来院做《人际关系与沟通》讲座;二是院内自培,在全体员工中开展礼仪知识培训;三是组织业务骨干外出参观及专业培训。通过送出去、请进来、自培训的方式,增强了全体员工的服务水平。医院坚持“以患者为中心”,树立良好的服务理念和意识,向各科室印发了各级人员礼仪服务标准。护理人员通过温馨的服务温暖患者。注意改进服务流程,通过实行提前半小时挂号,增加医保划卡和新农合报销点等措施,切实改变门诊“三长一短”状况,缩短了病人在门诊滞留时间。推行首问负责制,方便了患者就医。将“一切以病人为中心”的服务理念尽可能落实到每一个细微之处,架起了构建和谐医患关系的桥梁,充分体现“尊重患者、关爱患者、方便患者、服务患者”的人文精神。
5 严格管理制度,加大专项整治力度
药事管理委员会加强了对药事工作的管理,对药事工作的规章制度作了进一步规范。对进货的厂方要求生产许可证、经营许可证、产品合格证三证齐全。新增药品建立了报批制度,杜绝了医生与药商的直接往来。全院推行药品医疗费用微机化管理,每月调查分析,奖惩兑现。公开费用清单,严格药品比例控制,加强质控管理,对不合理用药实行了单项否决制。药品实行网上跟标采购。对医疗器械、设备实行按3家不同品牌的供应商一次性报价并投标;万元以上的由主管部门纪委及本院人大、政协委员、药管委等人员监督开标;5万元以上实行由卫生局统一招标。
6 坚持边查边改,深化“双服务“活动,积极创建群众“满意工程”
广泛开展交心谈心活动,用心撰写自查自纠及整改报告。要求全院职工写出“干部作风整顿建设自查自纠及整改措施”材料,由院长、分管院长亲自审查。对不符合要求的科室由科主任组织补课,深刻查找问题,重写整改报告。
医院紧紧围绕“与党同心,与民贴心”的主题,扎实开展了“服务基层,服务群众”活动。领导班子以“双心”实践活动和惠民活动为载体深入农村、社区和企业,切实开展义诊服务和健康教育知识讲座。精心组织医务人员扶持、指导清水乡卫生院,切实为群众排忧解难,真正把“为民、利民、惠民、亲民”的要求落实到实处,进一步密切了党群、干群关系,受到了社会和群众好评。
积极缓解群众“看病难、看病贵”的问题。医院推出了惠民举措:一是扩大内儿科住院病区,满足患者住院需求;二是实施电梯井改造,方便病人就诊;三是规范服务流程,实行节假日不休,为患者提供全程优质服务;四是通过承担新的“光明工程”项目,让更多的贫困盲人得到实惠;五是启动“全省重点中医院建设项目”,尽快实施我院改扩建工程;六是加强莲花社区卫生服务中心建设,展开“六位一体”功能,对辖区居民签定服务优惠合同,各类优惠让利60万元。
开展了集中整改,落实了整改措施,形成上下联动开展整改,构建了“干部受教育,群众得实惠”的长效机制。根据分析评议阶段收集到的群众意见,党支部制定出“整改提高实施方案”,针对存在的问题切实进行了整改。
我院在上级组织的正确领导下,狠抓了以干部作风整顿、治贿为重点的行业作风建设工作,积极改善服务态度,规范服务流程,创建群众满意工程,努力提高服务质量,深受广大患者及社会各界的一致好评。所以,只要我们切实改进服务质量,努力缓解群众“看病难、看病贵”,为群众提供更加优质的中医药服务,就一定能把行风建设这项工作做得更好。
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【关键词】设备管理;生命周期;档案管理
【中图分类号】R82【文献标志码】A 文章编号:1674-1242(2016)01-0015-04
引言
医用设备档案化管理是医院管理评估标准的重要指标之一,体现了现代化系统化的医院管理水平。不仅包含简单的文书档案保存,更是一个全新的动态管理理念,以达到发挥档案管理作用、提升设备管理水平、优化设备管理制度的效果。本文的设备档案化管理通过分析医院原有的设备管理缺陷,结合2015年度上海市综合医院管理评估标准和国际认证联合委员会(JCI)制定的相关医院管理制度[1]要求,采用生命周期理念将设备管理形成一个完整的生命周期,是生命线的动态管理过程,从而使设备使用、医疗质量、服务能力得到加强,产生更佳的社会效益和经济效益,增强医院的整体服务质量。
1设备生命周期理念
在医用设备管理中,引入生命周期的管理理念,将人力资源周期管理模式运用至每一台医用设备,从申请、论证、采购、验收、使用、维修、强检至报损构成一条完整的生命线[2],通过电子卡片档案[3]跟踪式管理,为每一台设备建立档案,并将每一次活动和事件详情记录下来导出台帐,以此优化设备管理科室内部工作流程,使之符合于医院整体的工作流程,符合现代化数字化医院的工作模式,为临床科室与医院领导提供完整的设备数据信息。
2采购前期阶段
医用设备采购前期分为申请、论证、立项,由各申请科室提出采购申请,通过院内各相关管理部门论证即完成“仪器设备购置申请论证表”,正式对该采购项目立项。该阶段应做好“仪器设备购置申请论证表”、“院内请示稿”以及其他申请相关资料的收集、存档工作,作为设备生命周期的开始标志,从而进入采购阶段。
2.1申请
申购科室必须统一填写下年度“仪器设备购置申请论证表”,说明欲采购设备的各类详细情况,作为申请依据,供各论证部门参考及院领导决策。年度购置计划以外医疗仪器设备的申购必须有充分的理由,在经费允许的情况下依据流程操办。所需填写的内容包括:(1)设备名称、数量、品牌、型号、附加装置及配件、消耗性材料、性能、价格、请购原因、资金来源、预算金额等各项设备基础信息。(2)多家生产销售厂商同类产品在性能、价格、可靠性及先进性等因素的比较,作为以后的采购依据,从而择优选购。(3)申购部门原有医用设备情况,并根据同类设备的型号、规格、使用情况,提供该设备的使用效率、经济效益预测、相关收费方式、标准等。(4)凡对环境有特殊要求的设备,需提供具体环境要求,如承重、温度、湿度、水、电、气等,并详细说明安装位置、场地大小、环境及配套设施要求[4]。
2.2论证
各相关部门依据“仪器设备购置申请论证表”中所提供的各项数据,核实申购科室对于该设备的需求度、有无明确资金来源、统一收费标准等情况进行评估,申购部门必须具备安装和使用条件,对尚未具备条件的,应在申报同时提出请示,交与有关部门(基建、保卫、医务处、护理部、财务处等部门)和分管院长商讨解决方案。符合各项评估标准经医院医务处、医保办、财务处、设备处、院办及其他相关管理部门申购论证通过后方可正式立项采购,进入采购阶段。年度购置计划以外的医疗仪器设备在通过以上各部门论证后,统一生成《院内请示稿》,依据请示稿的批示内容确立该采购项目,进入正式采购阶段。
3正式采购阶段
对于正式立项的采购项目,设备科设专人负责采购。采购员按照上级审批核准后的“仪器设备购置申请论证表”或者“院内请示稿”中具体采购要求依照采购流程进行操作。采购的设备功能、型号、制造厂、数量等必须与审批后的“仪器设备购置申请论证表”内容相符。如需改变,必须征得分管科长和使用部门同意。3.3.1技术资料比较收集该采购项目的相关设备资料(彩页,技术参数资料),通过产品介绍,了解欲采购设备性能、具体参数、技术特色、产品质量、价格、售后服务、消耗材料来源等各项因素。同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书(厂商必须备有医疗器械经营许可证或生产许可证、企业法人营业执照、医疗器械注册证及注册登记表、销售员的法人委托书、该销售员的身份证复印件和销售公司的授权书及其他特殊证明要求)进行核查。经综合分析、比较和确认后,由使用部门确认方可进入招标。3.3.2招标及合同管理按照财政局的相关规定,价值20万以上的采购项目需交由招标公司进行公开招标,进口大型设备必须通过国际招标采购,要求至少有三个及以上的公司投标方可开标,依据高性价比的要求产生评标结果。20万以下的采购采购项目可有医院内部通过商务竞争性谈判决定。通过技术资料比较,满足采购需求的供应商提交项目概况、竞争性谈判单位资质要求、获取谈判文件和报价文件等资料进入商务竞争性谈判,院方将遵循“公开、公平、公正”的原则,在保证产品质量的前提下发挥院内采购的优势,讲究实用、低成本、高性价比,对采购物资的全过程进行有效控制。此期间需成立谈判小组负责采购领导、监督、技术谈判、商务谈判等,并如实记录谈判过程中的各项审查结果[5],包括招标文件、“竞争性谈判审批表”、“技术谈判记录”、“商务谈判记录”、“竞争性谈判评审记录”、“竞争性谈判中选通知书”、“竞争性谈判结果通知书”、“技术协议”、“评标委员会成员名单表”、“评标委员会评标意见”等资料,统一编号归入该项目相关的设备档案库。同时将采购结果上报上海市政府采购中心备案。开标确定采购意向后,院方与供应商签订“买卖合同”,供应商需提供该设备的具体信息如报价单、配置单、产品及供应商三证,授权书、投标书、合同、海关报关单(进口设备)、设备运输签收单、进出口货物免税证明、商检部门检测文件等,所有档案齐全后方可正式入库进入设备安装试用阶段。
4验收阶段
验收由使用科室、设备部门、供货商一同参与,分两阶段,包括开箱安装验收和产品使用验收,所有新入院的医疗仪器设备都必须具备在将验收阶段资料归档后方可正式入库成为在用设备。
4.1开箱安装验收
仪器设备到货后,由设备科及供货单位共同参加开箱签收。签收内容以厂方提供的开箱签收单内容或招标文件中应提供的所有内容为准,检查装箱有无损坏,对规定的仪器数量、序列号、型号等一一核对。并将产品合格证、装箱单、提货单、安装说明、使用指南、服务手册、光盘、软盘等妥善存档。安装完成后保证设备的正常运行。如属于大型设备或专业设备,厂方需组织操作培训,保证设备的正常使用,如在此过程中发现问题,应及时与运输单位、发货厂商等有关单位、部门取得联系,妥善解决后将事件记录在案[6]。
4.2产品使用验收
价值在5万以下的仪器设备安装完成试用一个月后,供应商领取填写“设备验收单”,由使用科室自行确认验收,提交“设备验收单”,设备科相关人员确认验收结果存入档案,若不合格者则视具体情况延后验收日期,与有关科室取得联系,协商解决。价值在5万以上的仪器设备安装完成试用一个月后,供货商向设备科申请验收,供货方、使用科室、设备科三方到场,由销售方填写该设备“设备验收单”相关信息,使用科室负责人填写设备使用情况包括仪器正常运作情况、配件更换记录等并签字确认,再由设备科的相关人员确认验收是否合格,若不合格者则视具体情况延后验收日期,并与有关科室取得联系,协商解决。大型、专一或特殊医疗仪器设备的验收在安装完一个月后,需由第三方人员组成验收专家组、销售商、使用科室、设备科一同到场视试用期设备使用状况进行验收确定。设备经开箱签收、产品验收合格后正式启用,开始计算保修期,正式给予该设备仪器编号并编入在用设备,将“开箱签收”、“安装调试单”、“设备验收单”、“大型设备验收单”、“专家组组成及意见”、售后保修合同及发票等相关内容导入医院设备管理档案。在采购或签定订货合同以前申购部门欲撤消申购者应及时向分管院长和设备科提出书面报告,不得延误。在采购或签定合同以后,欲撤消申购,申购部门负责人必须对行为后果负全部责任,并按赔偿制度规定对合同方给予处罚。
5使用阶段
5.1日常使用
所有设备建立电子卡片式档案管理,采用条形码技术定期对设备进行盘点,保存盘点台帐,如有设备转移需依据转移流程将设备转移申请表、设备转移记录台帐记录备案,从而了解设备的分配情况及实际拥有状况。再通过HIS\RIS\LIST\PACS等系统导入设备日常使用信息(如使用频率,工作状态及相关配件情况、耗材消耗等相关数据)作为设备使用管理的基本参数,为效率分析、成本分析、效益分析的依据,提高信息的准确性可体现医院的数字化现代化进度,提高对各类设备的了解程度。
5.2保养与维修
依照保养深度建立规范的设备设施保养体系,将分为三级保养:日常保养:由仪器保养人负责完成设备的表面清洁,查看易松动的螺丝和零件如有异状紧固,检查运转是否正常(包括设备的开机自检状态),零部件是否完整。初级保养:由工程技术人员按保养周期计划进行,负责设备的内部清洁,检查工作环境、设备状态有无异常情况(如温度、湿度、运行声音、运行速度等),工作于易腐蚀状态下或需高温高压消毒的设备可局部检查、调整其工作性能,保证设备在安全状态下运行。高级保养:即预防性的维修,由工程技术人员与维修人员共同进行,依照厂商提供的产品标准配置清单检查设备主体及各配件是否齐全,外观完整无损坏。依照设备开机自检操作规范说明书观察设备运行状态,保证自检正常无报警,调整各运行参数设置、更换易损部件,使设备能依照操作手册完成各类操作。每台医用设备进行以上各等级保养时均需建立保养管理台账,做到有计划的检查故障隐患、排除易发故障、降低故障率。三级保养结果及设备的异常状况都应记录在案,大型医用设备更需独立管理,将厂商保养测试时的参数记录与技术手册一同备案归档,以便全面了解设备在各时期中的状态。并且建立完善的维修体系,在临床报修或保养发现设备运行异常时,工程技术人员应迅速到场停止使用该故障设备进行强制检修,如有备用设备及时调用备用设备。在仪器修复并正常运转之后,需按它的技术指标参数进行调整,以复其工作性能,并记录其故障时间、故障原因、处理方式、零配件更换等,同时将外修记录维修费用申请审核,双签名发票、外修验收文件、保修合同记录等一一汇总入设备档案,以便更好的了解设备性能、维修效率、费用等信息,降低由设备故障引起的各类损失。
6强检
依照计量法与医院计量制度、计量工作职责规定,核对计量器具强制(非强制)检定目录,合理安排检定周期,对强制检定的计量器具要一式三份填写“强制检定工作计量器具登记造册、申请检定及备案表”,向政府计量部门提出周期检定申请和委托备案。根据检定计划开展各类设备的强检工作,并建立各项强检记录、结果统计、年度强检总账,并对强检结果进行合格率统计,需在设备边表明强检技术档案的(如计量器具的说明书、合格证、检定证书等)需及时明示于设备边。如由大型设备的购置计划(如MRI等),须经过计量部门计量合格后,方可投入使用,其证书应在设备旁边明示,并将强检记录存入相应强检档案。
7报损
依照报损流程、制度规定,对于由于维修、计量核定仍不能恢复主要功能满足强检标准的、结构陈旧、性能明显落后、无法改进等原因的设备,使用部门应及时提交“仪器设备报损申请表”,待报损设备按单价低于1万元(不包括1万元)的由设备科审批;单价在1万至5万元之间(不包含5万元)的由上海申康有限公司负责审批;价值大于5万元(包括5万及以上)的由国资委审批,经各级审批同意后方可办理报废手续,并在报损后完成财产、账务登记注销等工作,并将报废审批流程、“仪器设备报损申请表”、报损批复单、双签名审核记录、处理方式记录等妥善存档作为设备生命周期的结束。
8结语
以上的生命线即为医用设备档案化管理的基本理念,有效、完整,收集和捕捉有用信息,从而使设备档案发挥主动、积极的作用,提高医用设备的完好率,减少成本支出,增加收益,促进各类医用设备的有效运用。并且在加强医用设备科学管理的同时,提高医用设备使用率,延长设备寿命,促进医院医疗技术发展,以相同的设备成本产出更高更好的经济效益和社会效益。
参考文献
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[5]张丽霞.医疗设备档案管理存在的问题与对策[J].实用医技杂志,2010,17(8):708.
一、加强公共卫生体系建设,提高突发公共卫生事件应急处理能力。着力加强疾病预防控制、卫生监督、妇幼保健体系的综合能力建设,严格按照《海沧区突发公共卫生事件应急预案》的要求抓好各项措施的落实,通过各种途径做好突发公共卫生事件应急处理技术人员培训、演练等工作,提高突发公共卫生事件应急队伍应对突发公共卫生事件的能力和水平,做好相应物质的储备工作。有力、有序、有效地防范和处理以“呼吸道疾病”、“麻疹”“食物中毒”为重点的各项突发公共卫生事件。
二、加强基层卫生单位硬件建设,提高医疗服务条件。积极争取,多方协调各有关部门为区公共卫生综合楼建设提供方便,促成工程尽早动工,目前该项目正在进行施工招投标,预计7月底开工,明年底完工。抓紧东孚卫生院病房楼建设,确保其工程计划能够如期进行,该项目已通过验收,正在进行收尾工作。认真做好东孚卫生院医技楼、社区卫生服务中心业务用房建设的各项前期准备工作,促其尽早动工建设。同时,积极争取资金,为基层卫生单位添置、更新一批急需的基本医疗器械和必要的抢救设备,以改善其基本医疗条件和公共卫生服务条件。
三、加强卫生队伍建设,提高综合服务素质和水平。一是抓好卫生队伍的政治理论学习,提高政治思想素质。二是强化卫生队伍业务能力建设,进一步建章立制,明确职责,采取多种形式对技术人员的专业业务知识和技能进行强化培训,使之能够严格按照各项法律法规开展工作,提高技术服务水平。三是通过公开招聘方式充实基层卫生单位的卫生技术人员11名,目前正在进行考核工作。四是做好乡村医生的监督管理工作,对乡村医师进行必要的培训,促使其业务水平得到进一步提高。五是积极开展精神文明创建活动,结合卫生行业特点,在医疗卫生单位中开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量”为主题的“医院管理年”活动和“情暖医院,优质服务”活动。
四、加强医疗行业管理,规范医疗服务行为。加强医政监管,从制度建设上抓好医疗质量管理。严厉打击无证行医和非法行医,杜绝个体开业医开展“药流”、“人流”、“引产”等非法行医活动,并汇同计生、技术监督部门开展“禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠”的专项整治活动。切实防范医疗事故,保障医疗安全。今年以来,共取缔非法诊所17家,没收药品器械价值3000余元,净化了我区医疗市场。此外,配合区委组织部做好干部保健的各项工作。
五、贯彻“预防为主”方针,切实抓好疾病预防控制工作。以贯彻执行《传染病防治法》为龙头,把防治呼吸道传染病、艾滋病、血丝虫病、结核病等做为工作重点,加强流脑、麻疹、流感、鼠疫、霍乱、病毒性肝炎等各种传染病的监测、预警和控制工作。认真抓好免疫规划工作,做好各项常规免疫、强化免疫和查漏补种工作,开展规范化预防按种门诊建设的前期工作,提高接种质量和水平,有效控制传染病的发病率。强化对全区医务人员有关防治知识和技能的全员培训,保持传染病报告渠道的畅通,做好传染病网络直报工作并保证直报质量。认真做好慢性病、地方病的控制和防治工作,积极开展职业病预防及职业卫生防治工作。今年1-5月,共报告乙类传染病7种154例,报告丙类传染病4种86例;结核病报告28例,其中初次涂阳病人8例,初次涂阴病人20例,全程督导6例,全程管理2例,对乡村两级督导30次。开展鼠疫监测216份、霍乱监测60份、碘盐监测128份、肠道门诊监测31例。同时,布置职业卫生安全危害因素调查,下发企业基本情况调查表180份。
六、坚持依法治理,加强卫生监督监测工作。围绕创建全国文明城市开展一系列卫生监督、监测工作,根据区委和市卫生局有关创建文明城市的要求,制订《海沧区创建全国文明城市食品和公共场所卫生工作方案(细化)》,提出整治目标和进度要求,将全区分为五个整治片区,并在每个片区设立了责任卫生监督员和完成的时间进度表。通过电视、媒体、传单、会议等手段在食品和公共场所经营者及群众中广泛宣传创建文明城市的要求和决心;共发放各种宣传单10000多份,接受相关咨询4000多人次,召开海沧区食品与公共场所经营业主动员会,使大部分食品和公共场所的经营者了解创建内容及自己的职责,进一步主动配合做好创建工作。今年以来,共出动卫生监督员2000多人次,清理整顿2023家经营单位,有证1967家,无证56家,发证率97.2%,新发卫生许可证1462本、从业人员健康证5970本,其他无证经营单位大部分正在办理健康证或整改中。
与此同时,继续抓好“餐桌污染”整治活动,采取经常性与突击性相结合的方式进行监督检查,进行定期和不定期的食品抽检、送检工作。开展以预防夏季肠道传染病流行和食物中毒事件发生为中心的专项整治工作和各项卫生监督监测工作,做好食堂食品卫生量化分级管理工作,提高餐饮行业管理质量,切实保护人民群众身体健康。对违反卫生方面法律法规的经营单位和个人,依法进行教育、处罚。今年来,共取缔无证经营单位92家、制假售假窝点3家,没收非法经营工具价值5000多元,没收、销毁伪劣食品及过期霉变粮食1000公斤,罚没款人民币5000元。
七、加强妇幼保健工作,满足妇女儿童的保健需求。认真落实《母婴保健法》、《妇女发展纲要》、《儿童发展纲要》,围绕提高妇女儿童健康水平开展母子系列保健工作,认真履行区政府下达的计生责任任务,禁止非医学需要鉴定胎儿性别,依法规范各项保健服务,提高出生人口素质。落实《女工劳动保护条例》,开展女工疾病普查普治工作,提高全区妇女健康水平和生活质量。上半年,产前检查率99.38%,孕早期检查率94.92%,产后访视率96.3%。参加系统管理人数596人,系统管理率91.83%,住院分娩率100%,高危筛查率35.5%,高危管理率100%,无孕产妇死亡;全区7岁以下儿童保健率87.14%。已完成第一轮妇科病的普查普治工作,共普查4135人,查出妇科病即给予治疗及指导,各种妇科病发病率正在进一步统计分析中。
此外,加大婚检宣传力度,改变服务观念,提供个性化服务。上半年我区共有5人参加婚检,咨询23人。
八、继续加强农村合作医疗工作,确保村民应得利益。大力推行和深化我区新型农村合作医疗制度,加强对农村合作医疗日常事务管理及监督商业保险运行,及时协调、处理、解决理赔过程中出现的各种问题,保证村民的合法利益能够及时兑现。今年全区共有72918人参加农村合作医疗基本住院保险,其中海沧镇50626人,东孚镇22292人,参保率为95.32%。同时开展农村抗大病统筹保险工作,政府出资为全区100%村民投保,共有76501人参加农村合作医疗抗大病保险,其中海沧镇50626人,东孚镇25875人。截止*年6月15日,全区参加基本住院保险的村民中,共有381人次因病住院,报销医疗费用573318元,抗大病保险的理赔工作也正在进行中。
九、深入开展爱国卫生运动,巩固整体创文明成果。进一步推动我区爱国卫生工作的开展,把爱国卫生工作作为创建全国文明城市的重要内容抓紧抓实,积极组织协调有关部门,制定切实可行的工作方案,精心组织实施,召开动员大会,发动各有关单位积极行动起来,共同搞好爱国卫生工作,改善卫生环境,降低“四害”密度。上半年,共投凯素灵粉8吨、DDV0.5吨、氯氰菊酯0.6吨、灭鼠药7吨、灭蟑螂药10万包(盒),效果良好。
认真开展“亿万农民健康促进行动”,普及健康卫生知识。以卫生防病为中心,通过散发宣传材料、版报、宣传栏、标语、报刊、广播、电视、授课等形式进行广泛的宣传,普及卫生知识,让广大群众了解卫生知识,养成良好的卫生习惯,提高市民的大卫生意识。据统计,今年来共分发各种宣传材料30000份,大小标语48条,宣传栏、板报56期,电视11次。此外,积极开展主题实践活动、配合“三下乡”活动和支持“温馨海沧”活动,共组织下乡义诊21场次,有10000多人次的群众热情参与。
抓好以改水改厕为龙头的农村爱国卫生运动,整治城乡结合部,提高生活饮用水质量和改水受益人口数,把改厕任务落到实处,今年全区再建40座公厕,目前正在选址。同时,根据《福建省省级卫生村标准》的要求,积极开展创建农村卫生村活动。
十、推进红十字会工作,弘扬人道主义精神。认真落实《红十字会法》和《献血法》,继续开展“万人献爱心”活动,做好红十字会人道救助、扶贫济困、下乡义诊工作、做好“送温暖”慰问工作。抓好红十字惠民门诊工作,由原来的1家拓展到4家。筹备并开设了2家红十字博爱超市,继续组建基层红十字会组织,使红十字工作真正落到实处。今年来共补助急垂危重病人44人次,计87400元,为群众送去党和政府的关怀。同时,积极弘扬红十字会国际人道主义精神,为海啸受灾国募集捐款118698.30元。
十一、落实安全生产责任,加强各项安全防范工作。认真履行安全生产职责任务,重点抓好劳动卫生、职业病防治指标的落实,降低食物中毒和餐桌污染现象的发生,做好突发事件的应急处理工作。同时抓好医疗、食品的安全规范管理工作,确保辖区人民的医疗、食品安全。督促各医疗单位抓好本单位的各项安全防范工作,防止出现安全事故。
十二、下半年的工作打算
1、继续按照《海沧区突发公共卫生事件应急预案》的要求,抓好各项措施的落实,有力、有序、有效地防范和处理以“呼吸道疾病”、“食物中毒”为重点的各项突发公共卫生事件。
2、继续抓好疾病预防控制工作,开展艾滋病、血吸虫病、结核病、麻疹、流脑、流感、鼠疫、霍乱、病毒性肝炎等多种疾病的控制和监测,加强各类传染病的预警工作,保持传染病报告渠道的畅通。积极做好慢性病、地方病的控制和防治工作,认真抓好免疫规划工作,有效控制传染病的发病率。
3、加强卫生监督、监测工作。继续围绕创建全国文明城市开展各项卫生监督监测工作,抓好“餐桌污染”整治活动,开展以预防夏季肠道传染病流行和食物中毒事件发生为中心的专项整治和各项卫生监督监测工作,切实保护人民群众的身体健康。
4、抓好各建设项目的进展工作,确保工程建设如期进行。
5、强化卫生队伍建设,继续采取多种形式对技术人员的专业业务知识和技能进行强化培训,使之能够严格按照各项规程开展工作。同时,进一步充实基层卫生院的卫生技术人员。
6、加强医政管理,从制度建设上抓好医疗质量关,严格各项操作规程,切实防范医疗事故,保障医疗安全。继续开展医疗市场整治检查和农村卫生所规范行医检查,坚决查处违法违规行为,杜绝个体开业医开展“药流”、“人流”、“引产”等非法行医活动,及时取缔非法行医,净化我区医疗市场。
7、继续推行和深化我区农村合作医疗制度。加强对农村合作医疗日常事务及监督商业保险运行的管理工作,及时协调、处理、解决理赔过程中出现的各种问题。
8、抓好妇幼保健工作和计生分工职责的落实,认真落实“一法两纲”目标,围绕提高妇女儿童健康水平开展母子系列保健工作,禁止非医学需要鉴定胎儿性别,依法规范各项保健服务,提高出生人口素质。开展妇科病普查普治工作。
10、深入开展爱国卫生运动,继续围绕夏秋季除四害及其他全市统一行动开展经常性的“除四害”工作,降低“四害”密度。抓好以改水改厕为龙头的农村爱国卫生运动,把改厕任务落到实处,开展城乡结合部的整治工作,积极开展创建卫生村活动。
11、抓好红十字会工作,落实《红十字会法》和《献血法》,继续做好红十字会人道救助、扶贫济困、下乡义诊工作、做好“送温暖”慰问工作。抓好红十字惠民门诊和红十字博爱超市规范管理工作,继续组建基层红十字会组织。