生物技术制药特征精选(九篇)

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第1篇：生物技术制药特征范文

生物医药作为当今世界上最活跃、发展最快的产业之一，具有五大行业特征：一是高技术，主要体现在知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透。例如基因工程药物，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序；基因的克隆、导入；工程菌的培养及筛选；下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证等。二是高投入，主要体现在用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置等方面的投入相当大。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1亿～3亿美元左右，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40％。三是周期长，主要体现在生物药品从研发到产品转化周期长(国内最快需3～5年，欧美约8～10年)。四是高风险，通常新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验、制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤中，任何一个环节失败都将前功尽弃，一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5％～10％。五是高收益，通常一种新生物药品上市后2～3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品专利的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。因此，创新生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。 2004年世界药品市场约为5060亿美元，其中70％左右的制药工业市场为传统化学药物，生物制药产业整体发展速度加快，规模迅速扩张。据全球权威医药市场咨询调研公司IMSHealth最新统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率为15％～33％，远高于年增长率为7％～10％的传统制药工业。2004年全球生物制药市场收入为450亿美元，到2011年，有望达到982亿美元。

美国是现代生物技术的发源地，又是应用现代生物技术研制新型药物的第一个国家。多数基因工程药物都首创于美国。

欧洲在发展生物药品方面也进展较快，英、法、德、俄罗斯等国在开发研制和生产生物药品方面也成绩斐然，在生物技术的某些领域甚至赶上并超过美国。

亚洲在生命科学领域亦有一定建树，日本目前已有65％的生物技术公司从事于生物医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践亦列世界前列，新加坡政府最近宣布划出一块科技园区并耗巨资建设用于吸引世界几家大的生物医药公司落户其中，韩国、中国台湾在该方面也雄心勃勃。

我国生物制药业起步于20世纪80年代初期，至1989年我国批准了第一个国产基因工程药物。目前我国已经有超过500家生物医药相关企业，中国生物医药产业的销售额占整个医药产业比率已经达到6％左右，产业整体仍处于成长期的前期阶段，生物医药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的新兴产业。在未来的5年内，我国生物制药产值将以不低于15％的速度蓬勃发展。

“十五”实施以来，国家加大对生物医药产业的政策引导扶持，出台鼓励新药发展的优惠政策，设立孵化器、生物医药园区、增大关键性医药基础技术研究的投资和产业化配套支持等对医药产业的创新和发展起一定的促进作用。此外医药行业的多数企业通过资本市场、风险投资等各种形式的联合、兼并与重组，实现企业间的优势互补和扩大规模，一定程度上改善了医药企业规模过小、布局过度分散的局面，进一步提高了生产集中度。从而使我国医药产业在生物药研发、原料药、中药、仿制药领域、在产业链的中下游和价值链的中低端显现出一定的比较优势，使价值链彰显出众多新亮点。

第2篇：生物技术制药特征范文

关键词：现代生物技术；医药领域；应用

引言

随着科学技术的急速进步，尤其是分子生物相关先进理论成果、当代先进技术不断侵入现代生物技术，全面社会需求，生物技术由高新技术代替过去传统技术俨然成为现代生物技术发展的必然。现代生物技术作为一项高新技术，其与医药领域存在着密不可分的联系，现代生物技术发展一方面能够促进医学基础学科发生革命性转变，一方面能够为医药工业开辟出又一片天地[1]。

1现代生物医药的重点领域

1.1肿瘤治疗

世界范围内，肿瘤死亡率在疾病死亡率中有着十分高的占比，每年各个国家用于肿瘤的治疗费用数以亿计。肿瘤属于一种多机制的复杂病症，现阶段依旧采取早期诊断、放疗、化疗等综合方式治疗，疗效并不十分客观，同时会对患者造成极大的痛苦。当前，唯有现代生物医药方可肩负起彻底攻克肿瘤的人类使命，肿瘤治疗着实进入到一个两难的局面。在对肿瘤患者机体癌细胞进行杀死时，同时会危机到患者机体的正常细胞。基于此，现代生物医学提出了导向治疗理论。导向治疗指的是借助抗体寻找靶标，就好似导弹的导航仪，于病灶中有效引入肿瘤药物，从而不至于伤及到其他正常细胞[2]。现阶段，在数百余种开发的现代生物技术药物中，存在一半被用于肿瘤治疗，对肿瘤发病机制研究、抗肿瘤新药研发及现代生物技术均呈现出良好的发展前景。

1.2神经退行性疾病治疗

神经退行性疾病，好比小脑萎缩症、帕金森氏病、脑中风等，势必会愈来愈有赖于现代生物医药的发展。单单美国每年中风患者就超过80万，且死于中风人数达到20万，而治疗此类疾病的有效药物十分有限，特别是治疗不可逆脑损伤方面的药物更是极少，伴随神经生长因子、溶栓活性酶的开发为治疗此类病症带来了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治疗

当前，现代生物医药在治疗自身免疫性疾病中扮演着十分重要的角色。诸多炎症是由机体自身免疫不足造成，好比风湿性关节炎、哮喘、皮肌炎等，全球范围内全年单单用于风湿性关节炎的治疗费用超过千亿美元，治疗此类顽疾的高效基因药物市场前景十分可观。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是属于对人类危害最大的一种病症，现阶段治疗AIDS仍旧还没有十分有效的特异性药物，但很显然，医药领域已经把攻克AIDS的希望寄托于现代生物技术。

2现代生物技术在医药领域的应用

2.1制取活性物质

在现代医药领域中，医疗环节应用的抗生素、菌体药物及酶制剂等各种类型药物，均是通过微生物发酵而成的，此类微生物发酵产物只不过是不计其数生物活性物质中的几种。一般而言，生物活性物质均是通过液体深层培养法而生成的，一些物质可发挥对生物体内酶活性予以抑制的作用，此类物质即为酶抑制剂，酶抑制剂在医药领域有着十分可观的发展潜力。在现代医药领域中，诸多生理活性物质均可借助现代生物技术得以生成。就好比，在治疗大部分关节炎过程中，体激素往往能够获得满意的疗效，体激素成分中可的松对于风湿性关节炎疗效则更为显著。而醋酸可的松属于以脱氧胆酸为生产的原料，通过32个环节的化学反应合成而来，如若借助黑根霉将黄体转换成11-a-轻基黄体酮，则能够省去多个不必要的化学合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2开展基因治疗

自基因角度而言，基因治疗指的是将具备正常功能的基因置换或是增补到部分存在缺陷的基因中，进而实现对基因缺陷予以修复的目的。自治疗角度而言，基因治疗指的是借助导入遗传物质对病患机体细胞基因予以转变，进而实现防治疾病的目的，此种导入基因既可以是与缺陷基因有着对应功能的同源基因，又可以是与缺陷基因不存在关联的治疗基因。在应用现代生物技术开展基因治疗期间，多采用下述两种治疗方式：（1）生殖细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对生殖细胞基因表达予以转变；（2）体细胞基因治疗法，即借助现代生物技术对体细胞基因表达予以转变。自理论角度而言，对生殖细胞缺陷予以修复，一方面能够对当代基因缺陷展开治疗，一方面能够保证基因缺陷不至于遗传到下代人细胞基因中。

2.3改进生产工艺

现如今，我国已设立了国家基因资源库、生物样本库及蛋白质库，将各式各样化学药物制剂技术、基因重组治疗性抗体、大规模培养、基因治疗等作为关键，通过一些大规模企业构建健全医产学研密切相融的新药研发体系。在应用基因工程技术改进药物生产工艺期间，其能够起到提升菌种生产性能和水平、简化工艺改善收率、优化工业生产菌种及极大降低生态污染等作用。世界范围内生物制药市场中基因工程药物已经占据很高的份额，有着高成长、不易攻破壁垒及极佳市场潜力等特点。自上世纪90年代以来，我国基因工程药物复合增速超过5层，平均毛利率高达80个百分点[5]。基因工程药物包括单抗、重组蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技术改进亚欧无生产工业、生成高产菌株的实例不断增多。

2.4单体克隆

单体克隆抗体一经问世，便得到医药领域专家、学者的热切关注，其不仅具备可标准化、质地均一、反应灵敏等优势特征，还能够展开大规模大批量的工业化生产。现如今，市场上已有数以百计的单抗治疗制剂、单抗诊断试剂，且还存在诸多单抗治疗制剂正在被开发。单抗偶合物能够展开机体定位诊断，有效促进肿瘤、心脑血管疾病等病症诊断工作的开展。单抗偶合物一方面能够促进机体肿瘤定位，一方面能够展开导向治疗，强化肿瘤治疗药物的细胞毒性功效，降低不良反应及用于杀死机体肿瘤细胞等。此外，单抗简易家庭诊断药物，好比糖尿病诊断药物、妊娠诊断药物等逐步在市场中推广，简易诊断法作为一种时展趋势将逐步由医院转至家庭。

3结束语

总而言之，现代生物技术在医药领域的广泛应用，为人类增强体质、攻克病魔做出了不可磨灭的贡献。在预防、诊断和治疗影响人类健康的重大疾病方面也起到了关键的作用，基于此形成的生物医药产业是截至目前现代生物技术最为庞大的应用领域。

参考文献

[1]臧秀兵.浅谈生物技术在现代医药行业的应用[J].科技创新与应用，2012（27）：32-32．

[2]黄金会，罗浩原．基于生物技术在现代医药行业的应用分析[J].生物技术世界，2015（9）：155-155．

[3]王可炜，羊芳明．现代生物技术在中医药创新发展中的应用和挑战[J].按摩与康复医学（下旬刊），2011（36）：34-35．

[4]高巍，刘佳．医药领域中现代生物制药技术的作用分析[J].中国药物经济学，2012（3）：162-163．

第3篇：生物技术制药特征范文

关键词：生物医药；产业集群；高科技园区；张江

中图分类号：F207文献标识码：A文章编号：1003-4161(2008)03-0099-04

生物医药产业是张江高科技园区重点发展的科技产业，是上海市实施“科教兴市”主战略、提升区域自主创新能力的重要载体。张江生物医药产业以“国家上海生物医药科技产业基地”的建设为契机，经过十多年的迅速发展，现已集聚了328家生物医药企业，形成了初具规模的生物医药产业集群，对上海的生物医药产业发展起到了巨大的带动作用。从2001～2005年，张江生物医药产业以28.8%的年均增长率高速发展，规模不断扩大。短短十年内，3平方公里的张江药谷内已集聚了32家研发中心、42家大型医药生产企业和120余家中小型创新科技企业，园区内的生物医药企业累计已达到210家。2005年突破40亿元，达到44多亿元，生物医药产值占上海生物医药产业的30%，生物医药是张江继电子信息产业之后最有活力的产业。探讨张江生物医药产业集群建设对于提升上海自主创新型产业的国际竞争力具有重要意义。

1. 生物医药产业集群的概念与特征

生物医药产业是指将现代生物技术与新药研究、开发、生产以及各种疾病的诊断、防治和治疗相结合的产业。生物医药产业的研究和开发过程较长，包括从基础研发、实验室的试验、临床前研究、临床研究、获取新药证书到正式生产等主要阶段（见图1）。生物医药产业作为典型的知识与技术密集型产业，行业进入壁垒高，具有高技术、高投入、高风险、周期长、高收益、垄断性等基本特征。

生物医药产业集群是指处于以生物医药产业为核心、相关辅机构为支撑，在拥有同一产业文化的地域范围内高度集聚，相互之间存在着密切的垂直和水平联系，区域综合竞争力不断提升的生物医药企业和相关机构所构成的地域产业综合体。其中，制药企业是产业集群最终产品的生产者，科研机构和生物技术企业是为药品生产所需的中间产品的供应者，公共平台等相关服务机构是为成品商、供应商提供服务的金融、保险、运输、教育、培训、行业协会等机构，政府管理部门是为集群内企业服务的本地政府部门、技术监测与监督机构等。

从空间形态和内外联系两个方面看，生物医药产业集群具有如下特征：

①高度集聚性。从空间形态看，生物医药产业集群表现为大量企业以及相关人才、资本等要素的集聚（Cooke,2001; Feldman,2003）。Coenen等学者提出用生物技术企业的数量、生命科学家的数量、每年用于研发投入的风险资本、大型制药企业每年用于生物技术研发的资金等指标来衡量生物医药产业集群的发育程度（Coenen,2004）。

②网络互动性。互动性则是产业集群的综合竞争力不断强化的前提。产业集群内的企业之间既竞争又合作，进而促进区域创新能力、产业能级的提升。与IT等高新技术产业不同，生物医药产业很大程度上依赖于基础科学研究，生物医药产业集群内的企业在垂直维度上与大学、科研机构的合作十分活跃，信息、技术、人才、资本交流十分频繁（Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994）。同时，从生产的角度来看，生物医药产业集群的发展严重依赖产业链建设。化工企业、中间体企业、原料药企业和制剂企业、包装及辅料生产企业之间的合作配套是维系区域生物医药产业强劲竞争力的前提。研究机构、企业、相关服务机构空间临近对产业集群的健康发展非常重要。

此外，非正式交流网络对生物医药产业集群发展也具有一定影响。这种网络并不是契约式的，而是建立在非正式的人际信任、自愿的结网行为。这种水平的、非等级化的合作更容易加强人们之间的交流，促进非编码化知识的传播，使得知识和技术在集群成员之间流动，激发强大的技术创新能力（曾刚/文，2004；王辑慈，2001）。

③资源共享性。生物医药产业具有周期长、风险高、投入巨大的特点，而区域专业人才、市场、资金、技术、信息、设备等要素条件的共建共享能有效地降低成本和风险。孵化器、信息、培训、研究开发、融资担保、政府行政审批等便捷化服务对中小规模的创新型生物医药企业的发展具有重要的作用。

2. 张江生物医药产业集群发展的外部环境评价

生物医药产业集群的发展需要有资金、政策等外部条件的支撑。张江生物医药产业发展的外部环境总体上较好，政府对生物医药产业的扶持力度大、服务功能完善，但资本市场的不健全、知识产权保护力度不足等弊端，影响了集群的发展。

2.1 投融资体系尚未建立

生物医药产业高投入、高风险的特点，使得企业的严重依赖于外部投资。张江的生物医药企业建立时间不长，自有资金实力有限，对风险资本需求大。目前张江生物医药企业资金来源渠道不多，主要通过政府资助、企业自筹和投资机构来融资。浦东新区科技发展基金对张江生物医药企业的资助额度逐年增加。2005年张江高科技园区内的87家在孵的生物医药企业中，有16家得到中央和浦东政府的资助。2006年59项新药开发项目获得浦东新区科技发展基金共计1 477.9万元的资助。政府无偿资助促进了企业发展，受到企业好评。但单一政府资助并不能满足生物医药研发项目对巨额资金长久发展的需求。

张江高科技园区内复旦张江医药公司等部分生物医药企业得到政府设立的风险投资公司（张江高科）的支持，但民间风险投资极少，2005年上海生命科学风险投资仅为10万元（摩立特咨询报告，2005），加上产权交易和生物技术价值评估等体系缺失、创业板资本市场尚未设立，风险投资体系尚待建立。在实地调研中我们发现，很多公司资金来源渠道非常狭窄，股东资金、商业贷款、个人借款、国外借贷是企业主要资金来源。根据国外经验，一项生物技术从基础研究到产业化的整个过程中，前、中、后期的资金需求比例为1∶10∶100（王琳等，2005）。而浦东政府投资集中于基础研究，而对于中、后期研发的风险投资不足，导致张江许多研发成果无法顺利进入临床阶段，阻碍了产业化的进程。

2.2 优惠激励政策多，但知识产权保护不够

张江生物医药产业集群享有很多优惠激励政策。1996年8月2日，由科技部、卫生部、中科院、食品药品监督管理局和上海市人民政府共建的“国家上海生物医药科技产业基地”设在张江高科技园区。市政设施、资金信贷、税收减免、人才引进等配套措施逐步完善，生物医药领域的重大产业项目和科研开发项目得以优先进入张江，教育、科研、医疗等优势资源也进一步向张江集聚，新药快速审批、行业协会建设、对外交流等方面优势明显。

新药研发周期长、耗费大、存活率低，只有建立完善的知识产权制度，生物医药产业的发展才能形成“创新――保护――促进――再创新”的良性循环。浦东政府在鼓励和支持企业自身创造知识产权方面做得比较好，但在制定完整法律法规来保护企业的知识产权不受侵犯方面着力不够。在实地调研中，许多企业抱怨张江知识产权服务少，导致他们难以有效地开展研发创新。

3. 张江生物医药产业集群发展的内部机理

3.1 科研机构密集，但知识溢出效应不明显

临近研发中心是生物医药企业获取智力资源和技术来源的重要途径。研究机构密切合作，集群的技术创新能力才能得到提升。与国外许多地区不同，张江的生物医药产业集群并不是围绕大学和科研机构自发产生的，而是在一片田野上通过政府引进知识机构等方式而着力培育起来的。现已形成了中科院上海药物研究所为核心、以上海中医药大学为基础、以国家人类基因组南方研究中心、国家上海新药安全评价研究中心、国家新药筛选中心等30家研究中心和美国礼来、罗氏制药、安利、霍尼韦尔、诺华、和记黄埔、罗门哈斯、日本荣研等10余个跨国企业研发中心为主体以及210家中小型科技企业所组成的研发创新体系，它不仅涵盖了新化合物、新功能基因、新作用靶点的发现，还包括了从新药筛选到安全评价、临床研究、工艺研究、中试放大整个新药创新的全过程。此外，位于上海的复旦大学医学院（含药学院）、同济大学医学院、上海交通大学医学院、医药工业研究院、华东理工大学药学院、上海理工大学医疗器械学院、上海第二军医大学、中国科学院上海生命科学研究院等也成为张江生物医药产业发展的有力支撑，为张江生物医药企业发展创造了良好的“智力场”，但它们与生物医药企业之间并不具有“天然”的联系。张江跨国企业的技术溢出效应弱，张江本地企业在国际合作中仍处于不平等的地位，拥有核心技术的跨国企业更多地与母公司联系，而并不与张江园区内的企业进行技术交流。虽然跨国公司的入驻会带来相应的资金和本技术人才，但技术壁垒使得张江本地企业难以进入跨国公司的技术领地。从我们的实地调查中发现，由于彼此间不信任、交流障碍和文化冲突、研发成果与产业化脱节等原因，许多企业仍然处于与本地的高校、科研机构相“隔离”的状态，合作网络尚未形成，园区的产学研联合开发的氛围还尚未形成。

3.2 公共服务平台运营机制有待优化

公共技术服务平台不仅是生物医药科技成果转化的加速器和催化剂，而且也是科技成果转化的重要途径。张江生物医药公共服务平台经历了从无到有、从有到全的发展，现已拥有行业协会、法律和财务咨询机构以及临床服务等服务机构，孵化器的功能逐步完善。在扶持园区中小创新企业，鼓励企业的自主创新中发挥了积极作用。平台已为艾滋病、肿瘤、内分泌等领域14个项目的药品注册和申报提供了专业技术服务。法玛勤医药科技公司作为政府服务功能的延续平台，为创业企业提供实验场所(孵化单元)、实验设备和实验技术服务(公共实验室)和新药申报、临床研究服务(CRO)等一系列技术服务以及工商注册、税务、法律、知识产权保护、专利申请、商务拓展和人力资源管理等中介服务。但以政府为主体的运营模式和管理体制存在着后续建设乏力，资源整合、功能优化不到位的情况，产出效益没有达到预期目标。

张江生物医药孵化器为创业企业提供孵化场地、技术支持、孵化资金、公共服务设施的服务，并着力营造良好的创业氛围。张江用于生物医药产业的孵化基地的建设面积达 16万平方米、设有45个生物及化学孵化单元，引进项目单位已超过120家。平台的公共实验室与超过20家园区企业建立了稳定的服务关系，已有技术测试项目超过500个。

张江生物医药科研设备共享网络信息化服务平台、设备共享网络等张江生物医药技术支撑平台为集群内的企业提供了更为优越的软环境。但是，由于不同主体的职能和目标不同，在投资方式、资源建设、资源供给、质量监督、共享协调与评估、后台管理等方面的运行机制都不同，导致技术服务平台没能充分发挥其应有的作用，有的功能空放、仪器设备闲置，急需对管理体制进行优化（见表1）。

4. 小结

随着项目的大量引进、企业的高度集聚，使得上海张江生物医药产业规模不断扩大，“药谷”的品牌效应迅速提升，产业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资六个模块组成的现代生物医药创新体系初步建立，产业集群已初现端倪。

从企业所处的研发、制造、销售和服务价值链的几个环节来看，张江生物医药产业集群的研发功能是最突出的，集群内有37.3%的企业以研发为主、27.6%的企业以提供咨询等服务为主、19.9%的企业以物流销售为主、15.2%的企业以制药为主（摩立特咨询报告，2005）。从新药研发的若干环节来看，从早期的靶点发现等基础环节，到中晚期的临床阶段，介入的企业数呈现明显的下降趋势。集群内的企业更多的是从事前期的研发环节，尤其是有一部分企业承接跨国企业的研发外包业务，而介入到后期环节的企业不多。

张江的产业化能力不强，下游工程技术的发展落后于上游生物技术的发展，在下游工程设备、材料和新生产工艺研制开发与世界先进水平差距很大。中上游生物技术比国际先进水平落后3～5年，而下游工程技术至少落后了15年以上。造成张江生物医药的产业化低下的原因主要在于产学研合作不足、上游和下游工程科技人员比例不合理、研发项目的市场前景不足等方面。据实地调查，张江上游研究成果转化成为生物技术产品的比例还不到0.5%。2006年本地开发的一类新药中只有一个在上海金桥实现了产业化，其余的技术成果都流入外地产业化。

张江生物医药产业集群内的垂直联系、水平联系较弱，与发达国家的制药企业与大学、科研机构及生物技术企业的频繁合作相比，张江生物医药的产学研合作尚处于起步阶段。拥有技术的一方――大学、科研机构及生物技术企业与拥有资金的一方――制药企业未能形成长期稳定的合作伙伴关系，而往往出现科研成果转让到外地实现产业化，而本地的企业却在集群外寻找合作伙伴的现象，这种现象造成了本地资源的浪费和集群内的网络关系松散，影响了创新资源整合的效率。

张江生物医药产业集群是在政府主导下，通过大规模引进高校、研究机构、知名跨国药企而逐渐形成的，集群的外推力很强，但内动力不足，基础研发实力较强，但持续研发能力和成果转化的能力不足。为了加快张江生物医药产业集群的建设，迫切需要在引进风险资本、完善知识产权保护法律制度、整合公共研发资源、强化企业之间以及产学研一体化网络联系等方面做出不懈的努力。

基金项目：国家自然基金项目（编号：40371033）部分成果。

华东师范大学资环学院.张江高科技园区实地调研报告（上海 2006年）。

参考文献：

［1］ Cooke P. Biotechnology Clusters in the U.K.: Lessons from Localisation in the Commercialisation of Science［J］. Small Business Economics, 2001,（17）.

［2］ Feldman M, J Francis. Fortune Favours the Prepared Region: The Case of Entrepreneurship and the Capitol Region Biotechnology Cluster［J］. European Planning Studies, 2003,(11).

［3］ Coenen L, J Moodysson, T Bjorn. Nodes, netwoks and proximities: On the knowledge dynamics of the Medicon Valley Biotech Cluster［J］. European Planning Studies, 2004, 12(7) .

［4］ Prevezer M. Ingredients in the Early Development of the U.S. Biotechnology Industry［J］. Small Business Economics, 2001, （17）.

［5］ Zucker L, M Darby, M Brewer. Intellectual Capital and the Birth of U.S. Biotechnology Enterprises［R］. National Bureau of Economic Research Working Paper, 1994：4653.

［6］ 曾刚，肖勤. 上海浦东生物医药产业集群研究［J］. 中国产业集群，2006，（5）.

［7］ 王辑慈. 创新的空间――企业集群与区域发展［M］.北京:北京大学出版社，2001.

［8］ 王琳，肖勤，曾刚. 上海浦东新区电子信息与生物医药企业创新合作网络比较研究［J］. 地域研究与开发，2005，（5）.

第4篇：生物技术制药特征范文

生物制药领域备受青睐

生物技术是全球发展最快的高技术之一。各种新兴的生物技术已被广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用，并对制药等产业的发展产生了深刻的影响。生物制药业是利用现代生物技术(包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白质工程)生产生物药品的行业。生物制药行业是一个高盈利高增长的行业。2009年中国生物医药产业规模达到850.00亿元，同比增长24.6％。并且随着越来越多的生物药品进入医保目录，以及国家加快创新药品研发的步伐，可以预计未来生物制药业的工业总产值将持续上涨。随着生物制药领域在全世界的蓬勃发展，使越来越多的跨国制药公司将目光和精力投入到了这个领域，并开始进一步发掘中国生物制药市场的巨大潜力。

生物制药新产品的研究和开发需要投入大量的资金，新产品的开发存在较大的不确定因素，但是一个成功的产品往往能给投资者带来巨额的利润。生物制药企业在创业阶段以创业投资资本为主，随着企业的发展成熟，普通权益性资本开始增加，达到生产销售的规模经济以后，开始吸收债务性资金如企业债券和银行贷款。生物医药企业融资渠道主要包括：1)股权融资；2)利润再投资；3)银行贷款；4)商业信用；5)风险投资；6)政府资助。

中国医药流通行业大洗牌

医药流通行业是连接上游医药生产企业和下游零售终端承上启下的重要环节。医药流通企业从上游医药生产企业采购药品，然后再批发给下游的医药分销企业、医院、药店等，通过交易差价及提供增值服务获取利润。医药流通企业是整个医药行业中的重要一环，起着承上启下的关键作用。

未来10年我国医药流通市场将步入快速的整合阶段，市场集中度将显著提升。我国医药流通行业目前处于较为分散的市场态势，截至2008年底，我国具备药品经营质量管理规范认证的医药流通企业13.000余家。

近年来，大型医药流通企业受惠于行业整合，市场份额已呈现上升趋势，市场集中度也不在不断提升。根据中国医药商业协会的统计资料，2003―2008年，我国三大医药流通企业，中国医药集团总公司，上海市医药有限公司和九州通医药集团股份有限公司的合并市场份额由12.7％增至20.0％；前十大医药流通企业的总市场份额由26.1％增至34.6％，行业集中度已大幅提升。我国超过50.00亿的企业个数也由6个增至11个；超过20.00亿的企业个数由17增至42个，行业规模化也在逐步形成。

医药外包领域的并购之路迅速崛起的CRO

医药外包(CRO合同研究组织)始于欧美，指大型制药企业将一些非核心的研发环节外包，在提高效率的同时，节省30.0％一50.0％的成本。专业的医药研发外包机构由此应运而生，并逐渐形成可观的市场规模。2009年，世界领先的医药研发外包公司如昆泰、科文斯、PPD等，各自的年营收均超过10.00亿美元。中国的CRO行业则相对年轻，若以2000年药明康德成立为行业元年，则本土CRO企业至今不过10年历史。在国际CRO企业的带动下和中国鼓励新药研发政策的大环境下，中国CRO行业得到了迅速发展。在短短的五六年时间内，中国已涌现出了100多家从事CRO的企业，从事在化合物研究外包、原料药研究外包、制剂临床前研究外包和临床研究外包等细分领域的研发外包工作。由南方所的数据显示，2008年中国医药研发外包市场已经上升到约2.60亿美元，较之2005年足足增长了10余倍，预计到2010年可增长至4.30亿美元。不难看出，制药工业正在加速减少传统的内部研发力量，增加研发外包的比例。　(见图)

CRO这个年轻的行业在中国发展势头非常迅猛，获得了地方政府的大力支持，例如：北京亦庄、上海张江高科技园区已形成CRO产业集群。其更以“高附加值、高利润率”的行业特征吸引了创投资本的青睐。启明创投投资了临床试验CRO泰格；华平，泛大西洋资本、富达亚洲、大华投资、天地基金和富达生物先后投资了药明康德。2007年，药明康德在纽交所的成功上市点亮了整个行业的前途。

CRO：兼并提高价值

第5篇：生物技术制药特征范文

生物制药是指运用新技术从生物体、生物组织、细胞、体液等提取“可用之物”，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法，制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。和传统医药相比，生物医药在预防和治疗疑难、遗传、突发群体性疾病方面，其检测手段、治疗效果均有着不可替代的优势。试想，倘若有公司研究成功癌症、艾滋病、遗传病等疑难杂症的疫苗或者治疗方法，那这个公司的股价可以飙到多高？生物制药是一个极具爆发力的行业，难怪比尔・盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。

新材料

从我们穿的衣服、用的餐具、乘坐的交通工具、栖居的住宅到工作的场所，可能都正使用着新型材料；从大飞机、高铁路、新能源汽车等重点工程，到三网融合、物联网、节能环保等重要产业，都需要一系列新材料技术的突破和应用。新材料，是发展新兴产业当之无愧的奠基石。新型环保材料包括环境净化材料、能源净化材料、环境替代材料和生物降解材料。由于节能环保是国家重点治理和投入的领域，因此新型环保材料也受到市场关注。

新能源

上世纪末，互联网是全球最激动人心的商业亮点，但转眼间成为虚幻的泡沫；房地产紧随其后崛起，却又步其后尘，“10年黄金”后步入冬天。随着汽车行业的迅速崛起，“减排”、“节能”等声音始终萦绕其间，传统汽油车的使用，面临成本与环保的诘难。人们最终发现，汽车行业的前途，关键在于发展新能源，新能源汽车将成为最有现实“钱景”的新兴产业。

新消费

在最近一年多的中国股市，“消费”是最有号召力的概念。因为谁都明白，中国经济高速增长30年后，在投资、出口与消费这三驾马车中，过度依赖投资的粗放型经济增长已经难以为继，低附加值产品的出口拉动接近饱和，内需消费则被赋予了前所未有的意义。2010年中央经济工作会议的关键任务就是“从消费结构入手，强劲拉动内需”。未来几年，文化娱乐、旅游以及医疗保健这“新三大件”的消费将迅速增加，尤其是伴随这三大产业衍生的新产品、新技术、新模式，将成为中国新消费时代最有“钱景”的投资领域。

新网络

如果你到比尔・盖茨家，会在进门的时候得到一个别针，这个别针将告诉屋内的计算机控制中心：你对于房间温度的反应，电视节目和电影的爱好。一旦房间内的电视和音乐被选定后，它们会不离身地为你服务，就算你是在水池中，也会从池底“冒”出如影随形的音乐。不用羡慕,随着物联网的普及和三网融合的推进，在新网络时代，你家也能够这样“摩登”。

新节能环保

“十二五”期间，我国环保产业投资预计将达3.1万亿元，2020年环保有望成为国民经济的支柱产业。在经济结构转型和提倡绿色GDP的时代，环保行业已经不仅仅局限于“三废”处理，“新节能环保”逐渐形成一个更为宽泛的新兴产业。污水处理、固废处理、脱硫脱硝除尘、节能减排及智能电网这5大投资主题，蕴含着众多投资机会。

新农业

第6篇：生物技术制药特征范文

关键词：生物医药；开放式创新；创新实现

中图分类号：F2 文献标识码：A 文章编号：16723198（2012）14000102

1 我国生物医药产业发展现状

1.1 行业结构

（1）企业数量多规模小。截止2009年，全国独立核算医药企业有7464家，企业数同比增长3.45%。但是，从2010和2009两届中国企业500强上榜的医药企业来看，仅11家企业上榜，仅占总企业数的1.4‰。从资产状况来看，2009年，我国医药工业资产总额达9929.50亿元，资产总额前20强企业累计资产达2000多亿，而其余7464家企业，企业资产总额均不到一个亿。这表明，我国虽然生物医药企业数目众多，但大多规模较小。

（2）产业发展“三足鼎立”。我国医药工业包括化学药品制剂、中成药、化学药品原药、生物生化药品、医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品、中药饮片和制药专用设备子行业。经过多年发展，生物医药产业已发展成为“化学药品制剂、中成药、化学药品原料”三足鼎立的产业格局。

1.2 空间结构

（1）以中东部为中心。生物技术产业最重要的区位特征是明显的地理聚集，在地域空间上形成生物医药产业集群。产业集群化分布显现，初步形成以长三角、环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业空间格局。区域不平衡发展凸显，东部沿海地区与中西部差距将持续拉大。研发要素进一步向上海、北京集聚，制造环节加速向江苏、山东集聚。

（2）向海外拓展。近年来，我国生物医药产业呈现出打开国际市场，向海外拓展的趋势。一方面，随着新兴市场的快速发展，跨国药企加大全产业链布局，我国生物医药产业抓住欧美发达国家生物医药研发外包业务向亚洲、东欧转移的机遇，医药研发外包等现代高技术服务业快速发展。另一方面，我国医药产业融资渠道，医药企业海外上市层出不穷。特别是北京、上海和广州三地表现尤为突出。

1.3 资本结构

（1）投资增长快。随着经济的发展和人民生活水平的提高，生物医药行业的重要性日益提高，国家出台了一系列政策促进企业科技创新，发展生物医药产业。此外，国家在医药卫生行业的直接投入也非常巨大，政府卫生支出增长迅速。政府卫生支出增长迅速，从2000年的709.52亿元猛增到2009的4685.60亿元。

（2）研发投入不足。生物制药是一个投入相当大的产业，通常一个新药的开发费用平均需要8亿美元，并随新药开发难度的增加而增加（目前有的还高达12亿美元）。尽管我国生物医药产业投资增长，但研发投入仍然不足。例如广东省2008年研发投入经费仅占GDP的1.41%。

1.4 品牌结构

（1）品牌潜力大。当前世界生物医药产业发展处于成长期，尚未形成由少数跨国企业控制的垄断格局。我国虽然生物医药产业起步晚，但是发展迅速，已经有部分品牌步入国际品牌行列。由世界品牌组织、美中经贸投资总商会、美国世界著名企业联盟联合推选的2009年度“世界著名品牌500强”，生物医药类品牌共有10个国家37个品牌入选，已与日本、韩国旗鼓相当，拥有品牌数与他们一样，并列全球第6。

（2）品牌区域化。2006年至2009年，我国生物医药产业实现总产值保持年均25%的高增速，生物医药企业从5308家增长到7464家，增长率达40.6%以上。但是，知名企业呈现出明显的地域分布特征。2009年进入制药工业百强榜的企业主要集中在北京、天津、上海、山东、广东、浙江、江苏等省市，占据了我国制药工业知名企业大半。

1.5 技术结构

（1）技术人才缺乏。目前，我国从事生物医药技术科研和产品生产经营的高素质人员不多，整体素质不高，具有创新能力和适应产业化、国际化经营的高素质人才十分缺乏。我国大专院校、科研院所和一些大型医药企业尽管已经拥有了自己的研发体系，但大多走仿制国外专利药品之路，不能适应生物医药产业快速发展。我国各省市为满足生物医药企业人才需要，应当通过多种途径吸引和培养人才。

（2）自主创新能力差。多年来，我国生物制药一直采取跟踪与模仿的策略，企业缺乏创新，产品没有国际竞争力。国外研究一个新药要花费8-10年的时间，平均花费3亿美元，创新难度大、周期长、投资高、风险大。而我国仿制一个新药仅需要几百万人民币，2-5年的时间，仿制药品投入低、风险小、周期短、收益高，企业没有创新的压力和动力，产品缺乏国际竞争力。

2 开放式创新在推进生物医药产业发展中的作用

2.1 开放式创新的定义

开放式创新是由美国学者Henry Chesbrough2003年提出的。开放式创新是指对外部创新资源的获取和利用，以及企业自身资源的有序流动和转移。通过这种创新资源的“输入”与“输出”，企业获取了研发所需的外部资源，弥补内部创新资源的不足，提高了创新能力；同时，通过对外输入创新资源，将自身无法转化的“搁置技术”进行外部转移，实现了商品市场的扩大化，进一步加强了与外界的联系。

2.2 开放式创新对生物医药产业发展的作用

第7篇：生物技术制药特征范文

【关键词】生物科学;人才培养;高等教育;市场

1行业发展与人才需要

在我国教育事业中，现阶段的生物科学人才培养朝着以基础理论出发的科研型、以技术操作为主的应用型和以市场所需为基础的具有经营管理通才的复合型三类模式为主，同时具有经营、管理、市场、财务等方面的基础知识和强烈的市场意识,可以在灵活多变的市场中逐步摸索,展现自我价值，找到适合自己的定位。只有在各方面人才的互相配合下,我国的生物技术产业才能真正走上学术、研发、产业的良性循环。与传统生物技术相比，现代化的生物产业具有科技含量含量高、人力资源投入大、回报风险成正比的高风险的特征等。早期的生物科技产业主要以制药、基因工程为主体，其目标为实现高效益、高收入。但随着时代的进步与发展，以生物制药为专利，投入到股市当中的项目类型与日俱增，大多数企业虽不具备自主研发一类新药的资本和能力,但也非常青睐生物股。现阶段，生物医学逐步迈进基因组和蛋白质组研究的时代,对于新药研发的门槛就更高了，生物科学整个市场开拓的也更加广阔。当今的生物技术行业其实是一个传统与前沿并存的行业,即有老的发酵工业、生化制剂、酶制剂工业,也有新兴的生物技术药物、生物芯片、临床诊断试剂、生物技术服务等高科技企业,还有从事生物试剂、器材的贸易型企业;用人单位的体制包括大型国企、私企、外企、风险投资企业、国家科研机构、教育部门、政府部门等等;涉及的行业有基因工程药物、临床诊断试剂、生化药物等；洗涤酶制剂、生物化妆品；各类保健品、食品等。因此,在不断改善和提高人类生存条件的大前提下,各种老行业的科技革新和不断涌现的科研新成果,给生物技术产业留下了巨大的发展空间。

2目前人才培养中存在的问题

2.1重理学而轻人文素质

在生物教学的课堂分配上,主要以个人专业基础和知识素养的学习为重点，缺乏实地的考查和实践，对市场竞争和就业压力认识不够全面，个体为人处世的能力不健全，学校也忽略对其的培养和认知。除此之外，大量课内的作业,使得在有限的课余时间内大学生无法参加各类有关于本专业的兴趣活动和实践小组，缺乏最基础的人际交往能力和社会活动能力，人文素质塑造环境匮乏，难以调动学习的主动性和兴趣性。由于基础课程设置过多、课余生活单一、诸如此类都会导致大学生产生厌学弃学的抵触心理，从而沉溺电脑游戏和网络低级趣味，影响学习[1]。

2.2学生缺乏学习自主性

现阶段，我国生物科学教育教学的方式下多以应试教育，“满堂灌”的教育方法为主，通过教师的依照课本的传授，学生通过记笔记的方法将知识进行累计，成为学生主要的学习方法。然而，该类教学方法不能够调动学生学习的自主性和积极性，导致学生产生依赖性和懒惰的心理。随着生物科学市场人才需求量的扩大，多数学生将未来的出路投入到考研和出国留学的层面上，忽略最基础的知识积累，对专业知识了解的更是模糊不定。

2.3专业面狭窄

对于生物科学专业的培养，多数以所学的专业课程为主，注重行业内部知识结构体系的传授，忽略其他相关专业的讲解。由于生物科学涉及范围广泛，物理、化学、数学、电子及信息学都参与其中，对于培养专业综合性人才而言，缺乏最基础的管理能力和知识体系。

2.4缺乏必要的职业指导

大学毕业后面临的首要问题就是工作、就业，学生自身对未来也是十分茫然彷徨。因此，缺少必要的职业指导是当前生物科学专业的弊端之一。学生往往在就业、留学、读研之间徘徊不定，从而失去对专业学习的兴趣。

3生物科学市场培养模式的建议和构想

3.1培养模式多样化

以上述材料为前提，学校教育需要以多样化的培养模式为主。学校的教育者应该改变以往片面强调培养人才的教育方式，以建立科研型人才、应用型人才和复合型人才为主，合理分配教育资源和师资力量。除此之外，在大学一年级或二年级以后,指导教师可以根据职业指导和学生本人意愿进行分类交流。科研型、应用型和复合型三种模式在生物课程设置上可以有所差别,在学位要求上也可以有所不同。

3.2灵活教学管理制度,增强学习自主性

建立健全的教学管理体制，以提升学生自主学习能力和创新能力为侧重点，从教学基础抓起，以专业的核心内容，对整体课程进行详尽的编制分配，拓展课外知识，注重学生的实验探究能力，设置实验课讲座，激发学生学习的主动性、积极性，从多个领域入手，采用灵活的教学方法，因材施教，开拓学生的视野和思路，引起学生的兴趣。设立生物课程难度级别,对不同培养目标的学生制定不同的课程计划[2]。

3.3改进教学方式

对于学生教学的方法，作为教育者应该从自身出发，提升自身的综合素质，站在学生的角度考虑学生的想法，由单项教学升级为多面教学，从知识的传授者转化为知识的谈论者，同学生一起学习理论知识，引导学生学习，提高学生的自学能力和创新能力。对于生物科学专业课教学中也可以对产业现状和相关企业发展案例进行必要的介绍,重视市场意识的培养,使学生有更多机会接触到社会现实[3]。

3.4加强职业指导

可开设辅导性课程或讲座,使学生了解行业发展现状和当前市场对人才的需求;可以通过网站等形式为学生选择专业、了解学校管理政策、就业等提供信息,也可为学生、师生之间的对话提供平台。

4结束语

第8篇：生物技术制药特征范文

Global Industry Analysts公司的调查研究报告显示，目前全球试剂市场正在经历高速增长的阶段，到2010年，其市值有望达到137亿美元。生物技术、神经科学和蛋白组学研究将是驱动该市场强劲增长的主要动力。在现阶段的整个试剂市场，生物化学试剂以40％左右的份额稳居领头羊地位，而预计在未来，基因表达、载体、克隆以及氨基酸系列均将经历较快速度的增长。

一些新出现的学科，尤其是神经科学和蛋白组学也有巨大潜力，它们在未来对整个试剂市场的贡献不可小觑。尽管如此，生物技术仍是维持全球试剂市场高速增长的中流砥柱。而生物技术研究从学术领域到商业领域的持续转变，以及与该转变相关的化学领域内的进步，是推动试剂市场高速持续发展的动力。

1　生物技术领域抗体类药物唱主角

未来，在促进诊断试剂高速增长的生物技术领域中，表现最突出的将是抗体类药物。无论是被用于诊断还是用于治疗，到2010年左右，抗体类药物市场均会呈现出快速的增长趋势，尤其在被用于靶向锁定疾病细胞和细胞混合物时，其市场的增长前景更是令人看好。

近年来，抗体类药物以其安全有效、特异性高等优点，已成为全球药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。而抗体药物技术从最初的发展至今，已经走过了三代。第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染疾病的早期被动免疫治疗；第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物；现阶段，抗体药物已进人第三代，即基因工程抗体时代。

据预测，到2010年治疗性抗体的全球销售额将达到257亿美元，年平均增长速度为11.4％。其中，治疗性单抗是主要的增长力量，其年平均增长速度预计高达12.4％，而治疗性多抗的年平均增长速度却仅为0.4％。诊断性成像抗体市场虽然现阶段规模较小，但其未来的增长速度却估计最快，年平均增长率接近17％，到2010年其全球市场销售额将达到1.47亿美元。

据美国制药工业协会的调查报告，目前，单克隆抗体药物的销售额居所有生物技术药物之首，占生物技术药物市场份额的31％。分析预测，单克隆抗体药物在未来10年内将会是国外生物技术药物领域发展的主旋律。随着已上市品种销售额的不断增长及新品种的接连上市，单克隆抗体药物的市场将会迅速攀升，到2010年其全球销售额将达到260亿美元。

2　纯化试剂盒市场Qiagen公司称雄

在纯化试剂盒市场中，荷兰Qiagen公司在与美国应用生物系统公司旗下Ambion公司的激烈竞争中稳住了自己的市场份额。Qiagen是一家荷兰上市公司，是创新的样本制备分析技术与产品的主要供应商，该公司的产品在样本分析前制备以及分子诊断等领域都被视为行业标准。2008年6月3日，在美国波士顿揭晓的年度生命科学行业奖项评选中，Qiagen以其出色的产品、技术和客户满意度再次获得核酸纯化和分离产品大奖。该评选共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率稳居榜首，美国Promega位居第二，得票率为9％。

美国应用生物系统公司为生命科学和实验室仪器领域全球最大的生产厂家，2006年其全球销售额达19亿美元。2006年1月，该公司成功并购了RNA产品的专业公司Ambi．on公司，后者可提供全套RNA研究的试剂，包括RNA提取、RNA标记、RNA扩增、microRNA和RNA干扰研究。

3　强强联姻催生全球领先的生物技术试剂公司

在商业试剂领域，美国Invitrogen生命技术公司已经超越所有的市场竞争者，成为该领域主要的供应商，而曾经的市场领头羊――美国Sigma-Aldrich公司则退居第二位。

Invitrogen公司和美国Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen将收购Applera的ABI集团的所有股份，现金和股票交易的总值达67亿美元。Applera公司由美国应用生物系统公司和Celera Genomic公司共同组成，因此，这一战略合并的完成将创造一个全球领先的生物技术试剂和系统的公司，它在遗传分析、蛋白质组学、细胞生物学和细胞系统等领域具有特殊的技术能力。

4　高自动化仪器的使用对试剂市场的影响

高自动化仪器依然是决定试剂使用数量的主要因素。由于大多数自动化样本制备仪的价格均超过7万美元，较高的价格在一定程度上限制了该技术设备的广泛采用。虽然对于大部分学术研究的预算来说，购买仪器的费用是完全可以承受的，但长期持续的使用还有消耗品和试剂的花费，会使整体费用变得十分昂贵。因此，是否选择使用自动化样本制备仪，仍是需要再三权衡的问题。

上述现象主要是由于分析技术的复杂性和近年来生物化学领域的进步所导致的，这就造成了当前市场中试剂质量的多元化和复杂化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能寻找到较好的解决方案，以满足他们对便宜的样本制备持续增长的需求。

5　我国诊断试剂市场刚刚起步

Global Industry Analysts公司指出，目前，亚太地区的试剂市场正以6％的复合年增长率快速发展。在未来，该地区对血清、介质和试剂的需求将成为拉动市场快速增长的主要因素。

而在我国，诊断试剂作为生物技术领域的组成之一，在国内的发展尚在起步阶段。诊断试剂是在上世纪70年代末才异军突起的高新技术产品，我国对诊断试剂的研发与生产则始于上世纪90年代中期。现阶段就国内的总体现状来看，我国的诊断试剂市场仍处于起步阶段，即处于产品研发与生产的投入初期，其稳定的成长期还没有真正到来。

目前，我国诊断试剂市场规模约为全球市场的1／14。总的来说，一些在临床上应用较广的项目(如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列)，国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平，尤其是基因检测中的PCR技术系列等已经基本达到国际先进水平。但在生物技术领域，我国在诊断试剂项目研究方面的进展却相对缓慢，技术水平仍较为低下。尽管如此，由于诊断试剂领域具有较高的回报率，仍吸引了众多的投资者不断加入进来以期分得杯羹。

第9篇：生物技术制药特征范文

高新技术产业投资已成为推动我国经济增长的重要动力之一。风险投资大多是投向新创的高新技术企业，各个阶段与环节都存在不确定性因素，只要投资过程中有一个环节出现问题，就会导致整个投资项目失败，因此风险投资一般存在较大风险。如果能在投资前或运营中比较准确地预计风险并加以有效控制，就可大大减少盲目投资或经营不善造成的损失。生物制药产业就是把以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物工程技术应用于药物制造领域的产业。生物制药产品在诊断、预防、控制甚至消灭传染病，保护人类健康、延长人类寿命等领域具有独特的优势。目前世界上6O以上的生物技术成果都应用于医药行业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良。

生物制药行业已成为当前最活跃、发展最快的行业之一，吸引着世界各国的风险投资机构纷纷投巨资开展生物制药领域的研究和生产。我国生物制药行业经过近2O多年的发展，行业整体水平迅速提高。生物制药产业是我国乃至世界上高新技术产业中发展最迅速的产业之一，具有诱人的投资前景和巨大的投资潜力。作为技术高度密集的高新技术行业，生物制药产业对技术的要求比较高，其发展需要巨额资金投人，因此，对该行业的投资风险进行评价尤为重要。目前影响我国生物制药产业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素、管理因素和其他方面的因素。我国各地区的经济发展水平存在差距，这在一定程度上导致我国各省(自治区、直辖市)的生物制药行业发展水平不一样，各省(自治区、直辖市)生物制药行业上市公司所面临的投资风险也不一样。作为投资者，应该选择哪些生物制药上市公司进行投资?鉴于此，本文在全国范围内选择了15家生物制药行业上市公司，将其作为研究样本，对其投资风险进行综合评价，以期为风险投资家选择投资风险小的上市公司提供参考依据。

2文献综述

关于高新技术项目投资风险评价，国内外文献大多集中于对评价指标体系中的各指标进行描述方面，很少有文献对风险因素指标进行更深入的理论化探讨和整合。MacMillan_】等构建了27项投资风险评价标准，并将其分为五大类，即企业家个人素质与经验、产品特色、市场特征、财政补偿情况和投资人员构成。其分析表明，五大类评价标准中有10项最常使用的标准被认为是评价投资风险所必须要有的，而这10项中有6项标准与企业家的个人素质与经验有关。通过分析这些标准，他们总结出6种类型的风险，即竞争风险、筹资风险、投资风险、管理风险、执行风险、领导者风险。Meredith等认为风险分为市场风险和技术风险两大类；Fired与Hisirehc。]从美国的硅谷、波士顿和西北地区各选择了6位著名的风险投资家，采访了其投资决策过程，通过实证调研得出15个基本评估标准，分为战略思想、管理能力和收益三个方面。风险企业所处的发展阶段不同，其总体特征也不同，评估其投资风险的方法与侧重点也应不同，相应的评价指标也不同。

然而，早期风险投资评估决策过程却忽视了评价指标的阶段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了质的进步，他们认识到风险投资项目的评价指标具有阶段性，即在风险投资评估决策的不同阶段所使用的评价指标应不相同。总结国外关于风险投资评价研究，可见研究内容往往集中于从风险投资者的角度对投资项目进行风险评价，其关注的重点一般是企业家素质、市场风险、技术风险、财务风险等；在设计评价指标时，没有考虑行业因素，没有进行专业细分，没有对不同行业的风险特点加以区分，投资项目的专业特性和专业风险不能准确地被反映在指标体系中。

近年来国内学者也对高新技术项目投资风险进行了研究。例如：宋逢明等将投资风险分为过程风险与环境风险；林艳珠[7将投资风险分为技术、经济、市场、社会、环境、资信等方面的风险；毛荐其等_8将投资风险分为社会政治风险、法律风险、经济风险、金融与投资市场风险、技术风险、生产风险、管理风险、财务风险、市场风险和其他风险；蔡建春_9]把风险投资评价指标分为技术风险指标、市场风险指标、环境风险指标、管理风险指标及流动性风险指标五大类。总体来看，以往国内外研究的侧重点不同，具有以下特点：第一，大部分研究是从某个角度出发对投资风险的影响因素进行研究，对环境因素、项目因素分析得多，而对创业投资公司内部的管理考虑不够，创业投资公司内部的管理，特别是人力资源管理存在较大问题，它是影响投资风险的重要因素；第二，不同的行业有不同的特点，适合多数高新技术风险投资项目的投资风险评价指标体系可能没有考虑到生物制药行业的风险投资项目的特殊性；第三，在投资风险因素评价体系中，每个因素对投资风险的影响程度不同、作用大小不同，而以往研究很少针对各因素的重要性程度给出结论。

生物制药行业具有高投入、高风险、回收期较长的特点，这使得风险投资者们在加强金融风险管理的呼声下倾向于对处于成长期、扩张期甚至成熟期的生物制药企业进行投资。此外，由于生物制药行业属于高技术行业，一般的风险投资机构缺乏具有该领域知识背景的投资专家，因此风险投资者也趋向于对产品和市场相对明朗的企业进行投资。对生物制药行业的投资属于高科技风险投资的种，在我国仍处于发展的初阶阶段，其行业投资决策很难通过分析大量的历史样本数据来产生。目前对于生物制药企业的风险投资，大多以行业经验作为投资评价依据，在风险评价方法的选择上，以往多数文献选择层次分析法进行评价。笔者对投资风险评价时没有沿用以前的方法，而是利用数理统计学中的主成分一聚类分析法对我国生物制药企业的投资风险进行比较和排序。

3指标及样本选取

考虑到影响我国生物制药业投资风险的因素主要有技术因素、市场因素、财务因素和管理因素，同时参考国内外文献中的高新技术产业投资风险评价指标，并遵循可行、可比的原则，本文选取8个指标作为投资风险评价指标，见表1。本文选择技术人员占比和大专及以上学历员工占比两个指标来反映样本公司的技术水平和管理水平。若两者较高，说明该样本公司相对其他样本公司而言具有较高的技术水平和管理水平，进而认为样本公司具有较好的投资前景，其投资风险较小。本文用每股净资产、每股收益、投资报酬率以及净利润增长率这4个指标反映公司的盈利能力，这些指标值较高，说明收益较高，进而认为该样本公司的投资风险较低。本文用流动比率和速动比率两个指标反映公司的偿债能力，并认为偿债能力好的企业的投资风险相对较低。鉴于我国各地区生物制药业的发展水平不一，本文遵循科学、系统的原则，在华东地区、华南地区、东北地区选择了15家生物制药行业的上市公司作为研究样本，这15家上市公司包含了主营、兼营生物制药的医药公司。

4主成分一聚类分析的原理和基本步骤

1)主成分分析原理。主成分分析法是一种将多个变量化为少数几个综合的新变量的多元统计分析方法，其中心思想是将数据降维，以排除众多信息共存中相互重叠的信息。其基本思路是，将原变量进行转化，并使少数几个新变量成为原变量的线性组合，且这些变量要尽可能多地表征原变量的数据结构且不丢失信息l_l。

2)聚类分析原理。聚类分析是一种建立分类的多元统计分析方法，它能够根据样本数据的诸多特征，按照样本在性质上的亲疏程度，在没有先验知识的情况下，对样本个体进行分类。类内部的个体在特征上具有相似性，不同类的个体在特征上存在较大的差异性。

3)基本步骤。(1)对15家生物制药上市公司的数据进行标准化预处理；(2)对15家生物制药行业上市公司进行聚类分析；(3)对投资风险评价指标进行主成分分析；(4)计算15家样本公司的综合评价得分并排序。

5生物制药行业上市公司投资风险评价

5．1数据标准化处理

本文选取我国15家生物制药行业上市公司2010年12月31El的数据进行研究，数据来源于财经网和各公司的财务报表，见表2。在进行分析前，对原始数据做标准化预处理：使各变量的均值为0、方差为1，以消除原始变量量纲不同对分析结果产生的影响。标准化后的数据(见表2)具备可比性，并遵从正态分布规律。

5．2聚类分析

应用SPSS17．0软件，利用标准化后的样本数据对上市公司进行聚类分析，得到图1所示的聚类图。图1为纵向显示的冰挂图，从图1中可知：当聚类类数为3时，海王生物所在列的冰柱单独为一体，据此可确定海王生物为一类；千金药业和东阿阿胶所在列的冰柱连为一体，据此可确定这两家上市公司属于一类；其他12家上市公司所在列的冰柱连为一体，据此可确定这12家上市公司属于一类。聚类结果说明多数样本公司的投资风险存在相似性。

5．3投资风险评价指标的主成分分析

利用SPSS17．0软件的因子分析功能，可得到标准化数据的相关矩阵，然后利用EXCEL软件计算相关矩阵的特征值，并选取特征值大于1的特征根(见表3)。其中，成分F、F。、的特征值依次为3．137、2．032、1．343。其中，F。解释了原始变量总方差的39．211％，其累计方差贡献率为39．211；F。解释了原始变量总方差的25．406，其累计方差贡献率为64．616；F。解释了原始变量总方差的16．784，其累计方差贡献率为81．401。由于这3个成分共解释了原始变量总方差的81．401，因此认为用这3个综合评价指标来反映原始变量的信息是可行的，可将这3个成分作为主成分。采用方差最大法对成分载荷矩阵进行正交旋转，利用SPSS17．0软件得到的旋转后的成分载荷矩阵见表4。从表4可以看出，每股净资产、每股收益、投资报酬率、净利润增长率在成分F上的载荷较高，F可以反映公司的盈利水平；速动比率和流动比率在成分F上的载荷较高，成分F可以反映公司的偿债水平；技术人员占比和大专及以上学历员工占比在成分上的载荷较高，成分F。可反映公司的管理水平和技术水平。运用EXCEL软件计算得到成分F1、F2、的特征值3．137、2．032、1．343所对应的特征向量分别为(一0．23174，一0．16657，0．72506，0．77439，1．17819，一1．62505，3．804597，10．1446)、(0．30062，0．21550，0．18393，0．63272，0．84319，一0．41822，一4．24888，一l1．74109)、(0．20642，0．62546，一0．08907，0．07465，0．24453，0．74004，2．54385，6．12489)。利用式(1)确定主成分F1、F2、的综合评价值，分别记为y1、、y3。式(1)中，C为成分F1、F2、F3的特征值所对应的特征向量；X是标准化的数据矩阵。以各特征值贡献率为分配系数l_1，计算得到各样本公司的综合评价指标值y，计算结果见表5。Y—CX。(1)从表5所示的单个成分得分来看：就成分F的得分而言，千金药业和东阿阿胶两家公司的得分最大，说明这两家公司的盈利水平相对最高，海王生物的得分最小，说明海王生物的盈利水平相对最低；就成分F。的得分而言，千金药业和东阿阿胶这两家公司的得分仍最大，说明这两家公司的管理水平和技术水平相对最好，海王生物的得分最小，说明海王生物的管理水平和技术水平相对最低。

5．4综合评价得分

利用式(2)计算得到各类生物制药行业上市公司的综合评价得分，计算结果见表6。其中，F为各类中各样本公司的评价指标值，为各类中的样本公司个数。F一(F1+F2+F)。从表6可以看出，第一类(海王生物)的综合得分为一6．586006，原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最差，因此其投资风险相对最大；第二类的综合得分为6．26440，原因是千金药业和东阿阿胶的盈利水平、管理水平和技术水平均相对最好，因此其投资风险相对最小，风险投资者可考虑将其作为理想的投资对象；第三类的综合得分为一0．45092，说明其他12家样本公司的投资风险不大。