外包装管理制度精选(九篇)

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第1篇：外包装管理制度范文

大部分工作人员缺乏药品管理以及药学方面的知识。并且在一些医疗机构中并未对从药人员展开系统的法律教育以及继续教育，因此导致从药人员缺少相关的法律意识，且其责任的落实也不全面。根据相关部门的不完全统计显示，有超过80%的从药人员从未接受过与药事法律相关的教育，普遍出现法律意识不高的现象，这一现象在一定程度上影响了药物质量管理的规范性，加速安全隐患的滋生[3]。

药物采购、贮存等环节中存在的问题

目前在药品质量管理中突出的问题在于药房管理的随意性过大，导致药房中存在大量的安全隐患。具体体现在以下几个方面：药品的采购问题。有部分医疗机构并没有对药品的采购进行严格的控制，对采购渠道的要求十分宽松。甚至有些医疗机构的药物来源于没有药物经营、生产资格的企业，采购时并没有注重对供货企业相关材料进行确认。据有关调查发现，一些二甲以下医院或是医药公司对药房的管理力度不足，尤其是医药公司或是私营企业的药房管理力度相对较弱；药品的贮存问题。一些医疗机构药品贮存的硬件设施较落后，严重缺乏药品防污染、防鼠、防潮、放虫等设施。除此之外，药物质量的相关管理制度也并不完整，使药物合格性的分辨难度加大。另外，有部分社会医疗机构将其药房建设在街道边上，由于这些药房的规模较大且种类繁多，从外表上看与专业零售药房无异，导致消费者被误导，从而造成无方拿药的状况。

提高医院药品质量管理的具体对策

1完善质量管理的相关制度，创建质量管理组织

提高医院药品的质量管理，首先应该要制定一系列科学合理的管理规定，并在实行的过程中不断地将其完善，这主要是因为制定的完善程度直接影响到质量管理效果的好坏。完善的管理制度应该含有以下几方面的内容：①首先确定管理制度的主要目标以及具体任务。②全面落实质量管理相关机构与组织的职能与责任。③明确规定药品的采购、验收、贮存、保养等环节的具体管理办法，并规范不合格药物的处理。④制定药品调剂以及药品退货的管理条例。⑤从药人员的管理，药房环境卫生的管理。在完善管理制度的同时，还应创建质量管理的相关组织与机构，由该机构对于来监督管理制度的执行，定期总结执行过程中出现的问题并做出及时地修改，从而进一步确保药品的质量。

2强化药品进购的管理

药品进购的管理是确保药品质量的基础前提，在采购时必须按照国家的相关法律法规来进行。首先要保证供货渠道的正规性，确保药品采购能够做到有章可循。购进之前，确认供货商是否拥有真实的营业执照以及药品经营、生产许可证，以及国家认证的廉政协议、质保协议等证书，并提供身份证的复印件、法人授权书等材料。若是进口的药品，则还应该拥有进口药品的注册证。另外新药物的引进应先由临床医师进行申请—科室主任的签字通过—药事委员会批准—计划购进。

3提高药品验收的质量

在医院药品的质量控制中应该要重视药品验收这一环节，它对于用药安全有着十分重要的意义。进行药品验收的时候，一般应先查看药品的外包装的情况，是否出现鼠咬、虫蛀、变形、受潮、受污染的状况发生；检查是否已拆开药品的外封条；一一核对在说明书、标签上标注的事项是否完整；外包装与内包装上的批号是否相同。检查说明书与标签上的内容是否相同；药品包装盒内有没有合格证以及出厂的检验报告等资料；根据《中国药典》中的相关规定，对药品实施外观性的反复检查，如遇到问题应及时上报药检部门或是药检室对其质量进行检查。值得注意的是，在验收过程中如果发现有问题或是不合格的药物则应拒收，坚决禁止将不合格的药物进入药库或是药房。

4增强药品养护的管理

药品养护对于药品质量管理来说非常关键，质量合格的药品在入库后如果得不到养护或是养护不够就会造成浪费，甚至会威胁患者的生命健康安全。根据药品贮存时的情况来进行药物养护，并严格按照质量管理的相关技术、方法、理论来对药物进行全方位的养护。并且，药品保养可以说是研究药物质量改变规律以及探究有效养护手段的一门课题。仓库中的药物应该要根据它流转的具体状况来展开养护工作，并进行每月一次的盘点与检查，登记记录下药品的有效期及其质量，特别是有些极易发生变质、有效期相对较短的药物应进行重点检查与养护。另外，在检查的过程中发现过期或是质量有问题的药物，应立即进行处理，并停止这一类药品的发放。

5优化药物配制以及临床使用的管理

让拥有资格认证的药学专业人员来负责医师处方的配置以及审查。医院用来配制药物的包装用品、设备、工具以及用于配制的区域，应根据相关的配制要求以及卫生要求来进行严格的控制。另外，应创建最小包装要药品的管理制度，以便在发生问题时及时找到问题的根源，并注意其他单位不能使用本单位配制的药物。强化药品临床使用的质量监管。一旦出现假药、劣药应立即禁止使用，并就地封存，然后向上报给监督部门，并注意在管理部门执行决策之前，医院不能自行处置。

负责配制配方的工作人员必须遵循操作规范，在接到处方之后立即对其进行审查，确保处方内容的正确性，才可配制。配制处方应秉持着严肃、认证、快速、准确的原则。针对精神类、麻醉类等以用毒性药品的配制之前必须进行仔细的审核。在配制过程中出现问题之后应立即与开方医师进行研究，在确认无误之后才可进行配制，配人员不能自作主张。另外，抢救、急救性药品应做到随到随发，丝毫不能延迟。在遇到滥开大方、不科学用药的方子，药剂师则有权利拒绝配制。

6注重从药人员的再教育，全面提升工作人员的综合素质

管理质量水平的提高关键在于管理人才的培养。而医院应该着眼于长远利益，注重从药人员的再教育，全面提升其综合素质。首先是从药人员专业知识的再教育。员工在上岗之前首先进行岗前培训，并制定发展方案。确保每一位从药人员都能够有肩负责任的能力。另外，注重从药人员法律意识与知识的提升，让所有的员工都能知法遵法，利用法律手段维护自身的利益。

结束语

第2篇：外包装管理制度范文

租赁器械的管理与处理，至今我国尚未形成规范的管理制度和清洗、检查、包装、灭菌及质量监测等技术规范。因此，租赁器械的管理与质量监管是当前医院管理的重点和难点之一，也是消毒供应专业面临着的新挑战。租赁手术器械是由医疗器械生产厂家、公司或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，这些手术器械在不同医院之间频繁流动，且这类器械结构复杂精细，种类繁多，个性化强，租赁公司业务对器械清洗、检查、包装、灭菌知识缺乏，难以保证这类器械的清洗、功能检查不到位、包装质量、灭菌质量，是直接影响手术患者术中安全和导致手术感染的巨大隐患。我科于2013年12月开始对租赁手术器械进行规范化管理，现将管理方法及体会报告如下：临床资料：2013年12月―2014年12月，我院对368套骨科租赁器械进行清洗、包装、灭菌、监测、追溯，其中急诊器械 124 件，124件第五类化学指示卡显示合格，合格率100%，368件生物监测均为阴性，合格率100%。

1.1医院制定外来器械管理制度

根据国家有关医疗器械管理的规范要求，制定符合本单位实际的植入物与外来医疗器械的管理制度。制度中明确各职能科室及临床科室对植入物与外来医疗器械管理中所承担的责任。包括审证、验证、采购、使用通知、器械接收、清洗消毒、包装及灭菌、确认监测合格、使用记录、质量追溯管理等相关内容与工作流程，明确各自的责任与义务。手术医生、手术室和消毒供应室应加强联系，共同规范植入物与外来医疗器械管理流程，相互配合，各尽其职。

2.1择期手术要求厂家提前24小时（急诊手术则应在使用前至少3小时）将器械送至消毒供应室以确保能完成清洗消毒、包装及灭菌，灭菌后效果监测等需要的时间，做到灭菌监测合格放行等相关管理制度。由供应室与供应商共同核对相关信息，应书面文件交接，填写外来器械交接单，交接单内容包括：病人信息、手术名称、手术医生、手术时间、供应商信息、送达时间，器械及植入物数量、器械功能完好性等。双方签字确认，特殊器械由厂家提供各项清洗、质检、功能检查、灭菌等相关参数。

2.2规范器械清洗流程：器械清洗质量是保证灭菌质量的前提，消毒供应室应严格进行清洗消毒，因此我们制定了租赁手术器械及植入物的清洗流程指引，先将器械进行分类，然后按器械清洗流程进行清洗，结构复杂的器械必须进行手工清洗，有锈迹的器械必须进行除锈，清洗完毕后，由科室质检员用放大镜和杰力测试纸测试清洗效果，并记录保存。

2.3在包装方面：由于租赁手术器械数量比较多，我科使用手术器械专用器械盒，器械盒底部垫吸水巾，加外包装保持密闭。每套手术器械单包装的体积与重量的要求。按照规定，在常规灭菌的条件下，器械盒重量不超过7公斤，体积不超过30cm×30cm×50cm;数量多的手术器械应使用多个器械盒。根据手术需要，将器械进行分包，包内按要求放置第五类化学指示卡，将该卡放置于器械盒的角落或至少是两个对角或最隐蔽以及最难灭菌的部位。包外贴化学指示标签，并注明科室、器械种类、手术医师、灭菌日期、失效日期、打包、清洗、灭菌人员姓名，以利追溯，并在同一锅次内放置标准包，内放置快速生物指示剂和第五类化学指示卡，交由消毒员灭菌、灭菌结束后，取出标准包，打开取出第五类化学指示卡、生物指示剂，第五类化学指示卡合格，急诊手术可提前放行，生物指示剂夹碎后放入监测，三个半小时后看结果，结果合格后放行，急诊手术，生物监测不合格，应通知手术医师。

2.4建立租赁器械的灭菌后发放管理制度

租赁手术器械和植入物首选压力蒸汽灭菌，对每批次的灭菌过程进行物理、化学、生物监测。在灭菌结束后由双人负责核对灭菌器的物理参数图及监测灭菌过程的化学指示标签的结果 。2.5追溯管理：由于植入物手术后一年内发生的感染均属医院感染，建立追溯记录本，记录内容包括：厂家名称、器械名称、清洗质量监测结果、包装人员、灭菌器编号记锅次、灭菌起止时间、灭菌者、灭菌指示剂、机显、对照指示剂、监测结果、监测者、提前放行标示、患者住院号。并形成文件记录保留，作为内部质量控制和举证使用。

外来手术器械及植入物的管理是一个不断完善的过程，因此必须严格制定并落实管理制度，认真做好租赁手术器械的接受、清洗、包装、灭菌、监测和追溯等每个环节，才能杜绝发生医院感染，保证手术质量。

参考文献：

第3篇：外包装管理制度范文

关健词：社区卫生服务中心药房规范化管理

1.人员管理

1.1培养职工良好的职业道德，窗口每天必须准时开诊，佩证上岗，仪表端庄，衣帽整齐，环境整洁，接处方时应以“您好，我尽快为您配药，请稍等”的方式进行，发药时以“您的药请拿好，有关服药方法已经写在药袋上，请按要求服药，您还有什么不明白的吗?”的方式进行，让病感到十分亲切。

1.2.鼓励职工参加各种培训和成人教育，积极参加职称考试，增加业务知识。每季进行业务知识考试，并和奖金挂勾，有效督促职工学习业务知识。

1.3.教育职工以集体利益为重，要团结友爱，互相帮助，共同做好药房工作。

2.工作管理

2.1.制订各级各类人员岗位职责，明确每个人的岗位责任，科室内进行考核。

2.2.建立各项规章制度，由药事管理小组定期对各项管理制度执行情况进行检查和考核，并建立检查考核和评审计录。

2.3.规定了各种合格率，如处方合格率应达95%以上，药品报损率应小于1‰，药销的符合率达98%。并进行考核。

3.药品管理

3.1.对药品购进、验收、储存、养护、发放等重要环节制订了管理制度。药品购进前必须对药品供应单位以及销售人员进行合法资格的审查，并与供应商签订注明质量条款的书面合同或质量保证协议书。购进的药品必须是药品目录范围内的药品，购进进口药品和生物制品时应按规定索取各种证件的复印件(应加盖供货单位红图章)。购进药品应有合法票据，必须有真实完整的药品购进记录。质量验收应包括药品外观的性状检查和内外包装及标识的检查，药品的包装、标签、说明书应符合有关规定，有不合格的药品按不合格药品制度处理。

第4篇：外包装管理制度范文

1 质量控制项目

消毒供应室最重要的质量控制项目就是①保证临床科室使用的无菌物品处于无菌状态;②是保证无菌物品及时供应。围绕这两项中心任务,我们在环节质量上抓住五方面工作进行控制,清洗,打包,灭菌,无菌物品保管,无菌物品下收下送;为了保证这五方面的工作质量,我们在管理上制定了具体要求:

1.1 回收物品分类处理 为防止回收物品在各项工序中交叉污染,根据器械的污染程度及是否是传染性器械进行分类处理,做好各类物品的浸泡消毒。并定期更换消毒液和监测消毒液浓度。

1.2 清洗质量 认真执行各种物品的洗涤操作规程,要求回收的各种器械回收后立即全部拆开,根据污染程度进行分类清洗。包布一般送洗衣房专锅洗净、干燥;其他包装容器洗净,洗涤的盆、池要干净,用水要清洁。金属器械洗净擦干后要上油保养。

1.3 包装质量 各类物品包装时,要求包内物品齐全、配套,连接严密牢固,器械物品清洁光亮,无锈斑、变形或破损,胶管类不发粘、不老化,针头无钩、无锈,通畅无异物包内放化学指示卡。所有有筛孔的容器灭菌前均应打开孔,所有包装的容器外观应完整、清洁、干燥、无异味。布类包装清洁、无破损、大小合适。所有包装外都应贴有效期的化学指标胶带。总之,包装要规范化、标准化,再仔细核对包内品种数量,确认无误后包装签字,确保打包合格率100%。

1.4 消毒隔离 各种推车是供应室的重要运输工具,必须保持清洁、干燥、专车专用,发物车与回收车严格区分,各行其道,用后各放固定区域并清洁、消毒,绝不作其他用途。各工作间每次操作完毕后用清洁消毒剂擦洗台面、地面湿拖、紫外线照射1 h并记录。

1.5 无菌室管理 人员定岗不跨区,按规定着装,无菌间严格控制人员进出。监测3M指标胶带是否达标,物品按顺序放置,过期或有可疑污染应重新灭菌。一次性使用无菌医疗用品要拆除外包装后方可移入无菌间,出室后未经使用的无菌物品严禁返回须重新灭菌。

1.6 消毒员管理 设置专职消毒员,对其进行岗前培训,并持证上岗,加强专业知识的指导,使其掌握使用方法,熟悉操作规程与技能,定期保养灭菌器,配合做好监测消毒灭菌质量,认真执行灭菌管理制度,操作中详细记录压力、温度、时间,登记灭菌过程,检测化学指标卡变化以确定消毒灭菌效果。

1.7 灭菌 收集各类消毒包时检查是否符合要求,包外系有病区、消毒日期的标签,并贴化学指示胶带。装载时合理布放,总体积不超过灭菌器80%,每锅有指示卡监测灭菌。从锅内取出时检查包布是否完好,若有破损、潮湿或明显水渍则为灭菌无效,灭菌后的物品按规定立即存放,有筛孔的出锅后立即关闭。

1.8 灭菌质量监测 监测要求:每日对消毒剂浓度进行有效氯含量鉴定;对日常的真空压力蒸汽灭菌器每天早晨空锅作(B-D)试验和每锅作化学指示卡监测,每周对灭菌物品采样做细菌培养;植入性器械每锅作生物监测;每月对无菌室做空气培养。

1.9 质量管理要求 各类物品无过期、无污染,外包装清洁、干燥、无破损。所有的灭菌物品不得检出任何微生物,灭菌物品合格率100%。

1.10 物品供应 各种灭菌物品下收下送,按临床要求提供如数合格的无菌物品,发放时查对无菌物品的名称、消毒日期、有效标志,做到收发无差错。并经常向临床科室了解情况,征求意见,交流信息,不断改进工作。

2 质量控制方式

2.1 完善各项规章制度、操作规程及奖罚制度 规章制度是促进按章办事,质量管理保证。因医院消毒供应室的工作要求独立性强,因此很多时候只有靠制定严格的管理制度来约束其工作。我到供应室后,无特殊工作时利用早晨或午后时间.组织大家学习各项规章制度和操作常规,尤其是卫生部新下发的《消毒供应中心管理规范》的学习等。这些制度要求护理人员在工作中树立质量第一的观念,在工作中各负其责,培养自觉认真负责的态度。有效规章制度能使科室人员自觉做到不迟到、不旱退,工作不出差错等良好工作作风。使护理工作有章可循、有过必究、责任明确、处处落实,全员参与全过程质量控制,严格把好各个环节质量关,以保证消毒工作的顺利进行和无菌物品质量的可靠性。

2.2 供应室人员管理 供应室护理人员自身素质水平的高低直接影响着供应室工作质量。尤其是在新形式下,医院感染越来越被人们重视,切实加强医院感染知识的继续教育,可以从根本上提高医护人员在感染监控与环节管理上的整体素质。这就要求我们在供应室工作的每位员工及时了解新技术、新经验、新设备,并将各方面的知识运用于。

2.3服务质量管理 ①树立服务理念:临床一线直接为患者服务,而消毒供应室则是配合临床完成医疗护理操作的后勤保障之一,树立“全力为临床服务”的服务理念,满足各种医疗物品需求;②实效服务 :每天坚持两次下收下送无菌物品,坚持“平诊预约、急诊急送、随需随送”的服务,耐心、周到、及时地确保各种医疗用物供给;③重视服务信息反馈 :每月定期深入临床科室了解下收下送工作及医疗用物的使用情况,听取反馈意见,不断总结经验教训,改进工作方法,提高工作质量。

第5篇：外包装管理制度范文

1.目的

本制度对于仓库的收、发、存、管作了规定，以确保不合格的原材料和成品不入库、不发出，储存时不变质、不损坏、不丢失。

2.适用范围

适用于原料库和成品库及待处理品库的管理.

3.职责

3.1原料仓管员负责原材料、外协品、半成品的收、发、管工作。

3.2成品仓管员负责成品的收、发、管工作以及被退回的货物的前期验收。

3.3待处理品仓管员负责待处理品的收、发、管工作。

4.入库管理

4.1原材料、外协品、半成品的入库

4.1.1原材料、外协品到公司后，由仓管员指定放置于仓库待验区内，大宗的货物可以直接放在仓库合格区内(左栈板上码垛存放)，但应做出待验标识。然后，仓管员按《过程和产品的监视和测龋，孝序》的规定进行到货验证和报验。 验证的内容包括：品名、型号规格、生产厂家、生产日期或批号、保质期、数量、包装状况和合格证明等。经验证合格的，仓管员提交《采购收料通知》报质管部检验;经验证不合格的，通知采购部进行交涉或办理退货。

4.1.2库管员接到质管部检验结论为合格的检验报告后，应及时办理入库手续，并将待验区内的货物转移到库内合格区存放，已放在仓库合格区的待验品，应将待验标识取下;接到检验结论为不合格的检验报告时，应按规定做出不合格标识，等待不合格品审理。接到《不合格品评审表》后按处置结论执行。

4.1.3采购部打印采购收料通知单交生产部库管员作为收货入库凭证。

4.1.4半成品经检验合格后，检验结论为合格的产品生产部打印入库单到半成品库办理半成品入库手续。仓管员应核对丰成品的品名、型号、数量、批号、生产日期，确认无误后方可入库。

4.2成品入库

4.2.1检验结论为合格的产品，生产部打印《入库单)到成品库办理成品入库手续，在办理入库时，仓管员应检查、核对产品的品名、型号、数量等标识是否正确、规范以及外包装是否干净等，符合要求的方可入库。

4.2.2成品入库后应放置于仓库合格区内。

4.3待处理品入库

4.3.1成品库仓管员负责退货和超过保质期滞销产品入库工作;生产部负责半成品和准成品待处理入库前期工作;库管员应检查核对产品的品名、型号、数量、批号等是否属实，对入库单进行审核。

4.3.2产品入库后，仓管员应及时审核，在账上记录产品的名称、型号、规格、批号、生产日期、数量、保质期和入库日期以及注意事项。并对《产品标识和可追溯性控制程序》的规定做出标示。

4.3.3未经检验和试验或经检验和试验认为不含格的产品不得入库。

4.3.4仓管员应妥善保序入库产品的有关质量记录(验证记录、原始质量证明、检验报告单等)，每月将这些质量记录按时间顺序和产品的类别整理装订成册、编号序档并妥善保管。

5.储存管理

5.1储存产品的场地或库房应地面平整，便于通风换气，有防鼠、防虫设施，以防止库存产品损坏或变质。

5.2合理有效地利用库房空间，划分码放区城。库存产品应分类、分区存放，每批产品在明显的位置做出产品标识，防止错用、错发。具体要求如下：

5.2.1库存产品标识包括产品名称或代号、型号、规格、批号、入库日保质期，由仓管员用挂标牌的方法做出。若产品外包装已有上述标识的，仅挂产品型号的标识牌即可。

5.2.2库存产品存放应做到三齐五距：堆放齐、码垛齐、排列齐。离灯、离柱、离墙大于50厘米，并与屋顶保持一定距离;垛与垛之间应有适当间隔。

5.2.3成品按型号、批号码放，高度不得超过6层。

5.2.4原材料存放按属性分类(防止串味)，整齐码放，纸箱包装码放高度不得超过规定层数;袋包装和桶包装码放高度不宜过高，以防损坏产品。

5.2.5放置于货架上的产品，要按上轻下重的原则放置，以保持货架稳固。

5.2.6有冷藏、冷冻储藏要求的原料、半成品均按要求储藏于冰箱、冰柜、冷库或有空调的库房。

6.发放管理规定

6.1生产部生产人员凭《配料单》和《领料单》到原料库领取原材料或半成品。

6.2原料库库员每天按《配料单》每罐原料的实际数量备料、发放。

6.3在备料时，如果发现计划数量和实际发放数量不符时，库管员应在《配料单》备注栏中填写每罐实际发放的数量。

6.4实行批次管理的原料，仓管员每天备料、发料时在《配料单》上填写该原料的批号，以达到可追溯的目的。

6.5技术部开发人员凭经部门经理审批的《出库单》到原料库领取原材料或半成品。

6.6提取成品时必须有营业部打印的《出库单》和《调拨单》。

6.7原料库和成品库的仓管员凭经审批的《领料单》或《出库单》、《发货单》发放原材料、半成品或咸品，发放时应做到。

6.7.1认真核对《领料单》或《出库单》、《发货单》的各项内容，凡填写不齐全、字迹不清晰、审批手续不完备的不得发放;

6.7.2发放时，应认真核对实物的品名、型号和数量，符合领料或出库凭证要求的才能发放。

6.7.3发放完毕，仓管员应对《领料单》或《出库单》、《发货单》进行审核，《配料单》交会计部，单据应妥善保管。

6.7.4发放时，若产品标识破损、字迹不清，应重新作出标识后发放。

6.7.5同一规格的原料、半成品、成品应按先进后出的原则进行发放。

7.仓库内部管理

7.1抽查

7.1.1成品库的主管部门应对仓库进行不定期的抽查，检查账、物、卡相符状况，存放情况、标识情况。

7.1.2原料库主管应抽查物料的仓储情况、环境条件、有无错放、混料及超期储存、变质、损坏等现象。发现问题，及时解决。

7.2仓管员应经常对库存产品进行检查和维护，发现变质、发霉或标识脱落等现象应及时向直接上级报告，及时处理。对有保质期的产品要防止失效。发放距保质期不到(含)一个月的原料前应报验，检验合格后才能发放。距保质期不到(含)三个月的成品一般不发放(顾客同意的除外)，但应及时报验，根据了验结果进行处理。若超过保质期，应及时报验，并按《不合格品控制程序》的规定处理。

7.3仓库人员应进行经常性动态盘点，做到日清日结，保持账、物相符，年中和年末应配合财务部搞好盘点工作。

7.4仓库做到通风、防潮、清洁，无苍蝇、老鼠。冷藏、冷冻库温度应控制在规定范围。仓库内严禁烟火，不允许存放易燃易爆物品和其他危险品(危险库除外)，并设置足够的消防器材。消防器材不允许占压。

7.5对有毒有害及带有腐蚀性的物品应分别储存，并采取有效的安全防护措施。

7.6退库的成品应按品种、型号分别码放并予以标示，经质管部检验为合格的办理入库，并尽快发出。经检验为不合格的，按不合格评审处置意见办理，并作出待处理标识。

7.7成品库另划待处理品区，存放退货并予以标示，同时配合有关部门按程序做好退货处理工作。

7.8原料库根据生产计划，做好查料、备料工作，严格按领料制度发放原料。根据生产计划和库存填报采购申请计划，保证生产需要。

7.9对于喷粉产品要严格按照产品的储序条件储存，经常检查并通风，发现问题及时通知直接上级并与技术部联系，做到及时处理。

7.10凡打开包装的原料、半成品和成品，都应重新包装，保证密封，不允许敞开存放。没有标识的应做出标示。

7.11成品库负责样品的包装、发放。样品包装上应有标识，标识内容包括：品名、型号和生产日期。样品应在生产后的三个月内发放。若要将超过三个月的产品做样品发放，应报验，经检验合格后才能做样品发放。

7.12安全事项

第6篇：外包装管理制度范文

医疗器械和一次性医疗灭菌物品的证照管理工作，是医院为病人服务不可缺少的重要环节，也是医疗事业进步的标志和保障。因此，我们必须建立健全证照管理组织、强化法规意识和管理意识，明确责任，落实制度，确保证照管理到位。现将我院一次性物品库房管理方法报道如下：

1计划制定

根据库房库存情况及时做好申请单，消毒供应中心护士长审核以控制运行成本，采购部门接受物资申请计划单，进行物资准备和采购。

2流程管理

2.1进货。验收物品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等；物品外包装清洁、标记清楚、无污渍、破损、变形和霉变；记录每批次入库物品的入库时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、产品批号等。

2.2物品贮存摆放。①各类物品分类存放，物品的框架必须离地高20-25cm，离天花板50cm，离墙5cm。②物品在库房贮存中，以大包装形式存放，物品应按有效期顺序贮存及发放。③及时查对库房所有物品有效期，防止过期。④每月进行盘点，对于积压的物品，应通知科室请领与公司沟通进行换货处理，尽量做到零库存。

2.3退货。不合格物品应放在退货区，非物品质量问题可进行换货，引起不良反应的物品，应停止使用，及时上报，不得自行换货处理；退货物品处理之后，及时退出库房，建立登记本。

3建立完善的管理制度

3.1科室应有专人负责一次性医疗物品、消毒液的管理。

3.2使用人员在使用前要进行复验，检查小包装密封性、有效日期、有无漏气。

3.3使用人员在应用一次性使用无菌医疗用品时，应密切观察临床科室使用情况，如发现异常反应，应立即停止使用，并及时报告有关部门，同时要做好现声保护和留取样本，以便进一步调查和处理。并详细记录发生时间、种类、受害者临床表现搞要、结局、所涉及的一次性物品的生产单位、产品批号、供货单位、供货日期等。

3.4使用后的一次性使用无菌医疗用品必须进行初步消毒、毁形等无害化处理。

3.5各科室不得自行购入和更换一次使用无菌医疗服务用品和消毒、灭菌药械。

第7篇：外包装管理制度范文

关键词：医疗设备一级库；集中消毒供应室；信息管理系统无菌物品

1计算机信息管理系统的主要功能及用途

在未使用计算机信息管理系统前，一次性医用无菌物品主要靠人工进行处理。需要填写大量的各种领物发放记录、查询信息、统计工作量、计算收费、库存盘点等。总是存在人手不够或人为造成的错误。由于一次性医用物品逐渐增多，广泛应用于临床诊疗过程，要求我们进行规范化管理，保证一次性医用无菌物品的安全使用。为此，2013年3月我院医疗设备一级库与北京东欣望海科技有限公司联合开发了医院综合运营管理系统，以科学化、标准化、规范化为目的。采用简明的菜单设计，其中包括预警信息、采购计划、库存材料管理、帐务管理、信息维护等。集中消毒供应室物资管理系统包括入库管理、出库管理、库存盘点、库存查询等。该系统的应用主要功能有：①改写了以往的手工模式，避免了记录的不准确。②设置预警信息提前告知供应室库房一次性无菌物品的库存量不足或出现临时过期物品，不再是传统的手工模式、不再是以前每周查询物品的库存量，是否有过期物品。③供应室可直接向医疗设备一级库和财务科提出物品领购申请和计划，上报科室物资报表。④临床科室可直接向供应室提出申请所需物品，改变了以往电话预约及填写领物明细等繁锁程序，节省了人力、物力及时间。⑤对一次性医用无菌物品实施质量追溯管理，⑥有利于医院经管部门或临床使用物品科室对使用情况的信息查询。⑦有利于库存管理，改变了以往储存物品的工作方法，对一次性医用无菌物品的规格、数量、金额、使用科室进行详细记录，便于供应室管理[1-2]。

2计算机信息管理系统操作程序

2.1集中消毒供应室需准备一台打印机、二台电脑与全院联网，库管人员将一次性医用无菌物品的名称、生产厂家、规格、单价等内容制成表格，提交经管部门审核后将其输入基础数据库中保存。或医疗设备一级库制备完善。

2.2我们需制定领物相关程序发放到各临床科室，指导相关人员掌握网上申请物品的操作方法，具体步骤是登陆医院综合运营管理系统，进入库存材料管理点击出库管理，打开科室申请菜单，点击响应库房选择供应室二级库房，填写领用物品的名称或编码、数量并保存后发送。

2.3培训本科室相关人员掌握计算机信息管理系统操作程序，并制作各种界面，如查看临床科室申请、向医疗设备一级库申请、手工记录、库存盘点、未审核状态处理、科室退库等操作流程，以及一次性无菌物品的名称、编码、规格等清单，贴在电脑旁醒目的地方方便记忆和操作。

3计算机信息管理系统对一次性医用无菌物品的管理

3.1入出库流程管理 一次性无菌物品首批进入CSSD时，工作人员应详细核对医院感染办公室的相关审核资料，并根据感染办公室通知通知，方可接收。CSSD保留复印件以备查。未拆外包装的一次性无菌物品，在CSSD库储存，拆外包装的一次性无菌物品，可进入无菌物品存放区储存。一次性无菌物品每批次进入CSSD库存时，库管人员必须确认一次性无菌物品有效性，主要包括：①产品检验报告，即产品名称、规格、生产批号、灭菌批号、检测时间、监测项目、检测结果、检测结论；②检查每箱外包装是否完整、严密、无破损、无潮湿等，生产日期、灭菌日期、失效期等是否合格，《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》等信息是否齐全。③每箱外包装上的化学指示物变色是否合格。④抽查每批号中包装、内包装质量及有无裸眼可见的异物[3]。并详细检查外包装上的生产日期、有效期等是否里外一致，逐项作好记录，以便质量检查。最后，将一次性无菌物品的数量输入供应室物资管理系统，进行入库登记。

3.2存放管理 存放时按照管理要求，储存环境清洁整齐、阴凉干燥，通风良好，温度保持在20℃～25℃，湿度保持在50%～70%，无菌物品存放架或柜应距地面高度20～25 cm，与地面保持一定高度可降低灰尘的污染，易于清洁整理。离墙5～10 cm的距离、避免无菌物品接触墙被污染，与天花板保持50 cm的距离[4]。供应室库房一次性无菌物品需按照不同的型号及类别分开放置，并设置标牌，并且需按照先进先出的原则出库，避免因超量储存出现过期物品。

3.3流线管理 发放时采用流线进行管理，将一次性医用无菌物品的流线走向进行管理，第一条流线的信息，一次性无菌棉签、手术刀片、带线缝合针、吸氧管、导尿包、胸穿及腰穿包等至供应室库房后予分类、拆除外包装，以中包装形式传送到无菌物品存放区与复用无菌物品分类放置，并记录出库物品的批号、失效期、数量、品名、规格、厂家等。每日按需发放。一次性换药包、输液器、注射器、引流袋，吸痰管，各种敷料等存放在库房内搁物架上每周按需发放[5]。第二条流线的信息由临床科室护士根据需要由科室申请输入数量自动生成，两条信息由护士长或指定人员通过规定权限在每周一、三、四登录递交，供应室发放人员根据需求信息分类、汇总、打印发放单、分科室准备，每周二、五与下送人员再次核对物品名称、规格、数量、有效期后集中下送。第三条流线的信息则通知运送队工人按基数加贮备数整包装下送[6]。

3.4记录管理 所有进出物品均需打印记录单应妥善保存，以便后期查询，具有可追溯性[3]。

4计算机信息系统管理应用效果

4.1计算机信息管理系统保障了一次性医药无菌物品有效管理，有效地控制了耗材的浪费，降低了人员管理成本，减少了一线护士的工作量，同时，有效地控制污染，简化了工作流程，提高工作人员的工作效率。

4.2供应室应用计算机信息管理系统，使供应室与临床科室之间的信息资源共享，有效降低了出错率，提高了供应室的工作效率和及工作人员满意度。

4.3完善了库存管理：使用计算机信息系统管理，简化了供应室的库房管理，杜绝了物品的过期，保证了质量，减少浪费现象，使物品管理进入了良好的运转状态。同时对一次性物品的发放、申请计划起到了监督作用。

4.4统计速度准确，便于查询系统实现了同一数据1次录入后，信息可共享。可随时查询供应室的库存及消耗量，动态了解全院物品需求，避免不必要的库存积压和浪费。

5结论

计算机信息化管理已成为消毒供应中心（CSSD）工作的中枢系统，其作用是其它任何管理手段都无法比拟的。我们必须在工作中积累经验教训，不断探索，不断改进。提高对一次性医用无菌物品管理重要性的认识，使一次性医用无菌物品的管理制度化、规范化。信息化管理是架在供应室和临床科室的"补给线"，服务于临床，将护士还给患者更好开展优质化护理。是我们全体工作人员的目的。集中消毒供应室一次性无菌物品管理信息化的有效实行，大幅度提高了工作效率和工作质量，节约了人员成本，减少出错率，使医务工作人员能有更多精力和时间服务于患者，充分体现医院以"以患者为中心"的现代化服务理念。

参考文献：

[1]刘燕玲，张秀芳，吴鸿雁，等.医用无菌物品包装材料的应用与研究进展[J].中华医院感染学杂志，2010，20：3258-3260.

[2]张秀銮，李严，李爱玲，等.SMS无菌物品信息管理软件在消毒供应科的应用[J].中华医院感染学杂志，2010，20：3183-3184.

[3]张学瑞.消毒供应中心信息化管理系统构架与应用[A].河南省护理学会，2013年河南省医院消毒供应中心（室）规范化建设与管理学术会议论文集[C].河南省护理学会，2013：6.

[4]黄超霞.信息技术管理系统在消毒供应中心的应用[A].河南省护理学会，2012年河南省消毒供应中心（室）建设与管理高级研修班暨学术会议论文集[C].河南省护理学会，2012：2.

第8篇：外包装管理制度范文

随着人们感染意识和自我保护意识的不断增强，一次性物品如雨后春笋般多元化产生，如：帽子、口罩、手套、注射器、手术包等，并广泛应用于临床。本文就手术室医用低值耗材的特点与实际情况相结合，对如何进行规范管理提出一些建议，现报告如下。

1 医用低值耗材管理的重要性

医用低值耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料、包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线（含进口缝线）、手术缝针、手术刀片等[1]。其品种型号繁多，应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。以本院手术室为例：2006 年的医用耗材价值是553 421.53万，2010年增加到812 129.71万。3年间医用耗材的用量增幅是0.47倍，年速度是13.6％。呈阶梯式增长。

2 医用低值耗材的管理现状

2.1 医生行为的规范：在医用耗材的使用上，有些医生为了自身利益，直接与供应商联系购买，或者要求患者从商处购买低值耗材，质量和价格问题难以保证，往往出现以次充好、国产代替进口等情况。

2.2 收费的准确性：目前，大多数医院的医用耗材收费依操作人员的自觉性计价，随意性较大，技术手段上无法严格审核价格的准确性，多收、少收和误收等情况时有发生。

2.3 存在的风险：目前对医用耗材没有实行电子化记录，以手工记录为主，数据分散在病历中，发生不良反应时难以及时准确查找，由此引发的医疗纠纷日益增多。

3 医用低值耗材管理的对策

3.1 采购管理

3.1.1 采购流程：首先，科室要在需要的情况下，提交书面申请，包括申请的产品名称、规格型号和需要使用的原因等。此表交于设备科后，由主管采购人员初步审核资质，并发放三联表，科室填好，科主任签字同意，并而设备科、财务处及医保办分别审核通过后，方可进行购 置。三联单一联留于设备科备案，一联交于医保办，另一联交于财务科。打破传统由1、2个科室独立进行的简单物资采购消耗．而是形成了多部门联动的互相监督、互相负责的管理机制。

3.1.2 资质审核：注重老牌、名牌厂家。对于新厂家可先试用，前提必须具备四证，即营业执照、产品合格证、生产许可证、卫生许可证。并提供质量承诺书，商还需提供厂家授权书。应定期检查证件的有效性，发现问题，及时更换和处理。尽可能与厂家直接联系，减少中间商环节，以满足临床需求。

3.1.3 货比三家：在进货的过程中和厂家达成协议，对产品的规格、数量、包装上适当变动一下，使其更适合需要。

3.2 使用管理

3.2.1 放置合理：一次性物品应轻拿、轻放，放置在阴凉、干燥、稳妥固定处。一次性物品外包装一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖锐东西刺破，导致细菌进入造成污染。

3.2.2 合理使用：选择性使用造价低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、输液器、套管针、吸引管、负压吸引装置等；一次性腹包、手术衣等造价高的选择性使用于感染手术，肝功、两对半异常，乙肝、结核等患者；无损伤缝合线、可吸收线等相对造价高些，可根据临床需要使用。

3.2.3 定量发放：每天定量发放并核对，各手术间都配备1套常规一次性使用物品，并每天添充和核对，对于贵重的、不经常使用的、易流失的物品，每天定时或随时专人发放。

3.2.4 无菌要求：对于拆封未用或疑有污染的物品 应重新包装、塑封、定时环氧乙烷灭菌备用。

4 库存管理

4.1 分类管理：手术室所需各类物品从注射器到灭蚊片等全部建立账目，出入库手续齐全，每月汇总，保证帐物相符。如有不符应查明原因。

4.2 制定计划：根据月手术量计算出各类物品的大约月需求量进行领 取，将各类物品3个月的平均领取量作为相对恒定的月计划需求量。月底根据列表逐一盘存时，用计划量减去余量即为下月的计划领取量，确定各类物品的领取量后，制定领用计划，递交器材科。

4.3 严格验收：收货时，根据计划逐项核对、验收；同时查看外包装和效期。

4.4 分类存放：一次性无菌物品与非无菌物品分类放置，将一次性无菌物品存放间分成几大区域（存放贵重医疗耗材的专柜除外），以一次性无菌物品英文首写字母按顺时针方向排列，如引流管区（D区），手套区（G区），缝线区（S区）等。

4.5 专人管理：由护士长管理，所有低值耗材采取一次性计划领取，财产管理中缺什么领什么、避免1次多量领入的盲目性。

5 效果评价

随着高新技术不断应用于医疗领域和医疗现代化的不断推进，医用耗材的使用数量急急剧增加，在整个医院医疗物资的采购中所占比例达到50%～60%，有些专科医院甚至达到80%以上[2]。所以医用耗材管理的好坏直接关系到医院的经济利益。因此，从规范医用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保证质量、准确计价、实现库存管理最优化。对医院的长久生存发展具有重要的促进意义。

参考文献

第9篇：外包装管理制度范文

中图分类号：R619+.3 文献标识码：C 文章编号：1005-0515（2013）7-186-01

准分子激光手术治疗近视具有快捷、高效、安全的特点，是目前治疗近视的主要手术方式。该手术精确度要求高，无菌要求非常严格，一旦发生感染则可能发生失明的严重后果，影响患者的生活质量，故准分子激光手术必须有独立的手术室以及专业的管理人员，其中有效的控制手术室内的感染为重中之重。现根据本人在工作中经验总结如下。

1健全的管理制度

成立由科主任、护士长及手术室管理人员组成感染控制小组，负责手术室的各项工作监管，定期检查，发现问题及时处理并改进。同时制定各项规章制度，如《准分子手术室工作制度》《准分子手术室消毒隔离制度》《准分子手术室参观制度》等，所有人员严格遵守各项规章制度。

2感染预防及控制措施

2.1 准分子手术室空气消毒 加强手术室空气消毒对预防准分子手术后感染非常关键。术前30min用消毒液擦拭手术间物体表面浮沉，开启动态空气消毒机至手术结束。术中尽量减少仪器搬动，减少手术间自动门的开启次数，尽量减少不必要人员流动，保持空气洁净，术后湿式清扫地面并消毒。手术室空气每月一次细菌培养监测。

2.2 病员管理 术前告知患者做好个人卫生，更换情结衣物，由专职护士送至准分子手术室准备室内，与手术室巡回护士共同核对信息后，给患者更换手术衣，戴一次性帽子进入手术间，告知患者在手术间内不要随意碰触周围物品。

2.3 医务人员严格无菌操作 医务人员进入准分子手术室，必须换鞋，穿洗手衣裤，戴好口罩、帽子。洗手消毒是控制感染的重要措施之一。手术人员必须自觉严格按照“六步洗手法”认真洗手，时刻保持无菌观念。护士需严格检查手术包、手术器械、敷料等手术物品的灭菌时间及有效日期。手术包内的消毒灭菌试纸需仔细核对，以判断其消毒灭菌效果，并登记粘贴保存备查。浸泡手术器械的消毒液、医务人员按规定洗手后的手、手术器械及物体表面每月需行一次细菌培养监测。

2.4 手术器械的清洗及消毒 眼科手术器械非常精细，清洗、消毒及存放时均需注意防止损伤。针对此我们均采用手工清洗的方法。首先用清水清洗后，放在1：100的多酶液浸泡，冲洗后擦干，然后放入显微器械盒内打包消毒。

2.5 一次性物品使用管理 为提高手术质量，有效预防感染，眼科准分子手术使用一次性物品较多。故使用前需认真检查外包装是否完整，产品型号及消毒日期是否合格。开启时注意严格执行无菌操作。术后严格落实一次性医疗用品的回收制度，所使用的一次性物品，使用后及时就地销毁。

3 总结

自2000年成立眼科准分子手术室以来，手术室内规范管理，严格执行消毒隔离制度，至今为止共实施准分子手术约7200例，效果良好，无一例发生感染。这样的结果与以上流程的严格执行有密切关系。综上所述，在准分子激光手术室感染管理方面，所有的工作本着一切操作按流程去做，手术室的一切流程围绕着手术转，一切工作都要保证手术顺利完成的工作理念【1】。只用这样，才能保证准分子手术的安全性，并提高医院的社会效益。