医疗设备监管精选(九篇)

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第1篇：医疗设备监管范文

关键词：医疗设备；大型；性能检测；监督管理；维修

随着医疗技术水平的日益提高，医院大型医疗设备的数量也在有序增多，其管理也在逐步趋于规范化。为提高大型医疗设备的使用效率和管理质量，本文选取我院及周边县市县级以上医院2012年6月～2013年6月购置的大型医疗设备100台，按照国家相关标准对设备的性能加以检测，现将结果进行回顾性分析：

1资料与方法

1.1一般资料 选取我院及周边县市县级以上医院2012年6月～2013年6月购置的大型医疗设备100台，其中，X射线电子计算机扫描装置（CT机）63台，医用磁共振成像设备（MRI）15台，800mA以上数字减影血管造影X射线机（DSA）12台，医用电子直线加速设备（LA）10台。

1.2 性能检测的规范依据 根据2006年3月1日正式施行的《放射诊疗管理规定》，对放射诊疗设备的基本性能展开一系列检测[1]；依据《大型医用设备配置与管理办法》（卫规财发〔2004〕474号），对所选取的大型医疗设备的性能进行检测。

2 结果

经性能检测，CT机有46台质量合格，合格率为73.0%；MRI13台质量合格，合格率为86.7%；DSA10台质量合格，合格率为83.3%；LA9台质量合格，合格率为90.0%。调查同时发现，大型医疗设备在日常管理方面，仍有以下主要问题：

2.1片面注重发放许可证，忽视日常监管 因卫生行政主管部门对大型医疗设备的日常监督时间有限，对于不同设备的实地配置知之甚少，医院未能及时将大型医疗设备上报给上级卫生主管部门[2]，所以，导致众多设备存在无证上岗的突出问题。

2.2 医院管理阶层的关注度不够，了解较少 ①医院高管在购置大型医疗设备时存在一定程度的盲目性，未能立足于医院经营的现实状况科学配置，在尚不具备专业技师、物理师的情况下，就购置大型医疗设备[3]；②医院在未开展设备质量检验的状况下就从事各种医疗检查活动，极大地降低了医疗单位的检查质量；③个别医疗单位的高管出于经济利益的考虑，采购淘汰的陈旧设备，严重降低了设备的诊断质量，漏诊、误诊频繁发生。

3大型医疗设备的性能检测与监管方法

3.1完善监督管理机制，切实履行监督职能 ①卫生主管部门应会同监督机构或其他行业机构做好日常监督检查，除MRI外，其余各类医疗设备的配置均以《放射诊疗许可证》的颁发为前提，并按放射诊疗搞好督查。②大型医疗设备在取得配置后，要确保设备经长时间的使用，基本性能依然完好，就要强化设备性能的检测及影像质量的检验，这样一来，不但可以大幅提高广大患者的检查质量，避免误诊或漏诊，还会挽回较大的经济损失。

3.2 设立奖惩制度，提高责任意识 全体医疗设备的使用者均应持证上岗，医院要加大全体设备使用人员的专业培训力度，号召广大设备使用人员积极钻研业务知识，熟练掌握设备原理，熟知设备构造，着力增强业务素质[4]。同时，医务人员在使用设备的过程中，需增强保护设备的责任意识。医院内部应建立健全奖惩机制，依靠制度的约束力和规范性，对于设备日常管理不当或操作失误所致的设备故障，则要依据《医疗设备管理条例》等相关规范做出处罚，进而提高设备操作者的责任意识，从根本上减少或避免设备故障的出现。

3.3加大宣教力度，普及规范意识 医院要进一步对全体设备使用人员开展新一轮的法律规范的普及工作，着力做好对各种设备使用规范的宣传与教育。在发放《大型医疗设备配置许可证》时，应多角度、全方位地对医疗工作者及相关部门耐心细致地做好解释工作，促使设备资源的配置渐趋科学。

3.4定期搞好设备的性能检测，注重维修 鉴于大型医疗设备的使用周期较长，给其提出了新的、更严格的要求。为此，医院要密切联系本院的现实状况，编制设备的管理与维修方案，在设备使用的全过程中促使方案的每项规范落实到位，提高医疗设备的使用性能。编撰《大型医疗设备的养护手册》，并付诸于实践，技术维护员工要定期查看科室内设备运作状态是否正常，对其搞好各项养护及维修记录，并总结优势经验；还应定期对设备搞好各项技术性能检测及养护，这也是增加设备使用寿命的重要一环，为有效地削减维修成本，降低设备维护的开支，设备工作人员要按照季度养护、年度养护与技术性能检测达标的要求，落实防潮、防尘、防腐蚀的监督管理策略。

本次研究显示，CT机、MRI、DSA、LA的质量合格率均超过70%，表明大型医疗设备的性能检测仍有待进一步提高，这就要求卫生主管部门统筹与整合优势资源，会同多部门加大设备的监督管理力度，同时，医院管理阶层要提高关注度，将设备的性能检测、质量管理与养护维修有机结合，不断地提高设备利用率。

参考文献：

[1]欧阳昭连.在用医疗器械风险管理问题及对策研究[D].中国协和医科大学，2007，13（14）：55-56.

[2]李伟，郑凤春，李潇萧.加强大型医疗设备的购置管理势在必行[J].中国医疗设备，2009，20（10）：82-83.

第2篇：医疗设备监管范文

现代医院和专业化的医疗机构，已经从过去那种完全依照行政命令管理的泥淖中脱离出来了，走向了更具时代性和现代化的管理道路。也就是说，现代医院和医疗机构的管理要依靠更具效力的规章制度来完成，这样既可以拜托行政命令的束作者简介:陈强(1971.1。一)，男，汉族，江苏金坛人，学历:大专，毕业院校:北京医学高等专科学校，专业:医学工程，工作单位:江苏省金坛巾人民医院，职称(职务):工程师(设备科科长)。缚，同时也可以最大限度的提升管理的效率和质量，减少管理过程中的问题。

基于此，如果将现代医院、医疗机构的整个管理制度看着一个大的体系，那么整个管理体系中涵盖的内容是十分丰富的。所以，从医院和医疗机构管理制度化的发展趋势来看，医疗设备制度建设是其中一个很重要的章节与组成部分。倘若失去了医疗设备制度建设这个步骤，整个医院的制度化建设与管理都是不完整的。所以，将医疗设备的制度建设尽快提升议事日程，并着力落实和执行，应该成为广大医院管理者的共识。

此外，我们看到，更多的运用制度建设来保持和维系医疗设备的管理，不能可以有效规避行政命令与个人权力的干扰，而且能够发挥出医疗i量备的最大作用，体现i量备的价值，为医院创造良好的业务环境和诊疗条件。综合来看，加强医疗设备的制度建设，既是业务发展的需求，也是制度建设的必然。

2加强医疗设备管理制度建设是保障医院服务水平的重要路径与方法

不管时代背景和经济社会发展水平如何变化，医院、医疗机构的职责都是要为人民群众就医、就诊、保健、用药等需要提供基本的保障，为人民群众的身体健康和身心发展提供力所能及的帮助。这一点正体现了医院的公益性质和服务的本质。虽然从市场经济的角度考量，医院自身的业务发展和经济繁荣需要拓宽业务盈利的渠道，但这必须基于合理化、科学化的前提之「‘。总之，医院要谋求不断提升服务水平和质量，并在此基础上不断打造更为人性化科学化的诊疗环境与氛围。我们知道，医疗设备的管理制度建设，可以很好的管理各种医疗设备、仪器、工具等，能够为医院诊疗服务的开展解除后顾之忧，提供周到、细致的帮助。

第3篇：医疗设备监管范文

关键词：医疗设备 计量管理 科学规范 信息化 质量控制

根据《中华人民共和国计量法》相关规定，医疗卫生单位使用的用于疾病诊断、治疗和预防保健的计量器具，如辐射源、激光源、超声源、心电图机、麻醉机、呼吸机、血压计等，都属于强制检定计量器具，必须接受质监部门的定点、定期检定[1]。若计量设备超过检定周期，则医师无权使用，患者亦有权拒绝医师使用该医疗设备为其检查身体。此外，原国家卫生部颁发的《三级综合医院评审标准实施细则》中也对医疗设备的计量管理提出了具体要求：需加强计量设备检定管理，需具备相关规章制度、计量设备台账、定期检定记录、维修记录等，在用的计量器具必须有计量检定合格标志且在有效期内，为临床提供准确的计量设备，无因计量错误原因所致的医疗安全事件[2]。由此可见，医疗设备计量在医院管理系统中具有重要地位。

1 医院开展医疗设备计量工作的重要性在诊断疾病的过程中，医师通常会借助多种医疗设备，小到体温计、血压计，大到CT、MRI，其中的任何一件医疗设备出现误差，均可能导致误诊或漏诊，进而造成不可估量的后果。放射性医疗设备（如X光机）会释放对人体有害的射线，剂量过小无法检出病灶位置，剂量过大又会对人体造成损伤，而在抢救过程中使用的急救生命支持类医疗设备更不能发生差错，因此，医院须定期对医疗设备进行计量检定，以保护患者的生命安全。

2 医院开展医疗设备计量管理工作的措施2.1 引起领导重视，完善规章制度

《中华人民共和国计量法》的颁布使得医疗设备的计量成为一项法制性、强制性的工作。随着医学技术的不断发展，社会对医院的要求也越来越高，提高自身医疗服务质量和诊疗水平，愈发受到医院的重视。近年来，在盐城市盐都区市场监督管理局、盐城市计量测试所、江苏省计量科学研究院等各级部门的帮助和指导下，我院成立了由分管院长直接领导的计量管理小组，设立了设备科计量室，各科室设兼职计量员，制定了计量相关的规章制度，明确分工，落实责任。设备科每年将计量工作纳入年度工作计划中，月度内审或季度内审时质量管理办公室会对计量管理工作进行督促检查，反馈的问题会及时整改到位。2019年，我院获得“医学计量先进单位”的光荣称号，这是对我院计量管理工作的肯定，也是对今后工作的激励。

2.2 加大宣传力度，提高计量认知度

计量是一项系统工程，涉及较多种类的医疗设备和多个科室，在日常工作中，医护人员是计量设备最直接的使用者，其工作素养直接影响计量检定的结果。在平时工作中，我院利用内网、企业微信等工作平台在广大职工中宣传普及计量相关知识，强调计量法规及检定工作的重要性，同时，联合护理部、临床使用科室的兼职计量内审员按需开展计量工作技术培训，进一步深化认识。此外，我院领导十分重视对计量内审员的培养，多次安排相关人员参加计量内审员培训，及时传达计量最新规定，与其他医院开展计量管理交流会，取长补短，努力造就一支业务技术精湛的专业人才队伍，提升我院计量管理水平。

2.3 认真开展强检计量器具的周期检定工作

近两年，国家对强制检定的计量器具目录进行了多次调整，有部分计量器具被划出强制检定范围，但我院依然沿用以往的计量检定目录，未删减任何计量设备。为方便统一管理，我院计量内审员制定了详细的计量检定计划，根据计量设备的不同种类，每年8月上旬邀请盐城市计量测试所的工作人员来院对监护仪、心电图机、注射泵、婴儿培养箱、氧气吸入器等常规医疗设备及衡器进行周期检定；8月下旬邀请江苏省计量科学研究院的工作人员来院对MRI、CT、彩超等大型计量器具及高频手术电刀、呼吸机、麻醉机等精密计量器具进行周期检定。检定合格的计量器具一律贴上绿色合格标签，标明有效期，不合格的计量器具及时维修，对完全无维修价值的计量器具会及时撤离现场，作报废处理。

我院2020年度计量检定工作已经完成，南北院区共检定计量器具约3 500台件（含水银血压计、电子血压计、氧气吸入器等），与以往的人工登记方式不同，今年以医疗设备管理软件中自动生成的计量台账为基础，查漏补缺，受检率明显提高。检定过程中，计量内审员全程陪同并作记录，及时更新计量台账。科室的兼职计量内审员会按照更新后的台账逐台检查自己科室的计量设备，避免出现漏检、漏贴合格标签的现象，若发现漏检医疗设备，则及时上报设备科汇总，联系检测机构补检，确保计量器具的受检率达到100%。

2.4 加强医疗设备计量管理的信息化建设

信息化在医院管理中无处不在，如医学影像归档及传输系统、医院信息系统、电子病历管理系统等，其为临床工作带来了诸多便利。但大多数医疗设备的使用记录、维修记录、周期检定计划等都还处于传统的纸质建档阶段，储存查阅均不方便，且易丢失，故十分必要建立医疗设备计量信息化管理系统。我院设备科购入了一套医疗设备管理系统软件，投入使用已近一年，实现了各管理环节全程数字化。该软件包含单独的计量管理模块，设有计量计划、计量实施等功能，不仅可记录计量证书编号、检定时间、检定周期、领用科室等信息，还可根据检定时间生成下次检定计划，并设有计量提醒功能，按照近7、30 d内需计量的医疗设备予以提醒，并按不同颜色标注，具有方便快捷、不易发生漏检等优点。

3 对医疗设备计量管理工作的建议目前，我院引进的医疗设备管理系统软件仍处于摸索试用阶段，很多功能尚待开发，在医疗设备管理的标准化、精细化方面还需继续努力。现结合我院计量管理工作的开展情况，提出以下几点建议。

3.1 加强计量检定与质量控制的配合

在经过维修交付科室使用之前，工程技术人员必须检查医疗设备的性能和电气安全，确保其各项技术性能指标的准确性。通常情况下，医疗设备的计量校验周期是每年一次，故难以保证其在日常使用时的质量状况，对直接关系患者生命安全的用于生命支持的抢救类医疗设备而言，应缩短其检定周期，检测机构虽可偶尔提供报检服务，但实际操作时会耽误时间，而医疗设备的质量控制工作正好与此互补[3]。工程技术人员可结合计量时间，并根据医疗设备使用频率及运行情况，自主制定质控检测周期，如半年、三个月等，以便尽早发现安全隐患并及时排除。目前，我院可自主检测呼吸机、除颤仪、监护仪、心电图机、高频电刀、血压计及电气安全，加强计量与质量控制的协调配合，实现两者的优势互补，可更好地保证医疗设备处于良好的运行状态，进而可使疾病诊断更加科学、有效。

3.2 自主选择合适的检测机构

随着医院不断引进新的医疗设备，需计量的医疗设备数量不断增加，每年的计量费用成为医院的一项重要支出，若更多有检测资质的检测机构可加入检测行列，即可打破垄断，医院可选择性价比更高、服务更好的检测机构[4]。

3.3 建立计量信息化管理系统

大多数医院的计量档案管理仍是传统的纸质证书、电子表格记录，计量证书每年都会更新，收集查阅时烦琐费时。若检测机构可提供证书的电子扫描件，计量内审员则可将证书直接导入设备管理软件，进而完善电子台账，今后只需通过输入医疗设备型号、序列号，即可在同一屏幕内直观显示该医疗设备的数字档案，包括运行情况、计量结果、维修保养记录等。数字档案可用于数据的对比分析，故能够为医院管理者作购买医疗设备的决策时提供数据支持，更具说服力。

现代化数字医院离不开信息技术的支持。从医院的长远发展来看，目前我院迫切需将医用计量器具纳入电子化、信息化及网络化管理，实现与医院其他信息系统的无缝对接，实现信息的互联互通及数据资源的共享，形成医院内部统一的信息集成平台，充分发挥信息资源在医院发展中的作用，进一步改善医院的计量管理工作[5]。

4 小结医学计量贯穿医疗设备的全生命周期，是保证医疗设备准确安全可靠的必要手段，是医院现代化科学管理的重要内容。各医院可利用现代化信息技术手段，建立医学计量信息化管理系统，并将计量检定与质量控制结合起来，完善医院质量控制体系建设，从而为诊疗质量的提高提供保障，使医学量值更加准确可靠，进而推动整个医疗事业的发展[6]。

参考文献

[1]侯黎明，张石磊，贾绍河.加强医院计量管理，促进医疗质量提高[J].科学观察，2013(2):83-85.

[2]万磊.计量工作在医疗设备质量管理中的重要作用[J].中国医学装备，2017,14(3):131-133.

[3]张卓斌，张远林.医院医疗设备质量控制与计量管理的实践与思考[J].东南国防医药，2013,15(1):83-84.

[4]张龄文，万军辉.医院计量设备管理的改革实践[J].医疗装备，2017,30(23):94-95.

第4篇：医疗设备监管范文

关键词：设备 信息化管理 效益分析 全生命周期

中图分类号：TP393 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）01（c）-0000-00

作者简介：范人杰（1985-），男，汉族，工程师，上海人，上海市浦东新区公立医院设备科，工程师，主要从事设备管理与维护工作。

当前医疗设备的先进程度已成为医院现代化程度的重要标志之一，各种高科技，高金额的医疗设备被引进到各个医院，如何管好这些设备，发挥这些设备的功效，为医院的医疗、科研、教学等工作带来正能量，已成为医院设备管理部门的新问题。所以在如今信息时代的大背景下，建立完善的医疗设备信息化管理系统将是一个不可逆转的趋势。

1 医疗设备管理的现状

随着医院规模的扩大，各种高新设备大量购置，原有的设备管理模式显然无法适应现代化的管理需求，目前我国医院的设备管理模式主要表现在以下几点：

1.1某些医院在设备采购前不进行充分论证，盲目跟进其他医院购置的一些大型设备。设备购置后患者人数有限，或者自身操作水平尚未达标，这将造成严重的资源浪费。此外，有些医院本着进口设备好于国产设备，设备辅助功能必须全部配齐的原则来购置设备，结果买来的设备其性能并不比国产设备突出，而过多的辅助功能没有病源开展，这种事例并不少见。

1.2医院设备管理仍处于人工记账、手工统计的管理模式。这样不但工作量大、效率低下且数据不完整，会有较大的误差。

1.3由于缺乏有效的设备使用监测手段，使得设备使用情况不能动态监测，对使用率低下的设备不能同意调度和统筹使用，造成了部分设备长期闲置，即降低了设备使用率，又直接影响了医院效益、科研工作及疾病的治疗。

2 整体业务流程及医疗设备信息系统的设计方案

在医疗设备信息化管理系统设计时，首先考虑的是设备管理部门内部进行的日常管理，医疗设备管理是动态管理和静态管理的结合，静态管理主要针对设备的技术资料、购置信息、合同记录、出入库资料等，这将便于对单台设备的具体信息进行查询。动态管理主要针对设备的日常使用率，折旧率、维修费、耗材使用率、效益盈亏情况等，这将便于设备日常管理和为购置决策提供参考依据。同时也要考虑如何从医院其他系统（HIS、LIS、RIS）中提取相关数据。

在设计之初，必须先了解具体有哪些部门使用，而其中各部门间的关系是如构建的，这样才能从整体上把握系统的设计方向。

2.1整体业务流程

整体业务开始由科室提出设备购置申请；然后由相关部门审核；审核通过后物资采购办统一招标购置；设备到货后由设备科负责开箱验收，并进行出入库登记，同时设备的日常维护、保养、计量、报废等工作统一由设备科负责管理；所有的账目由财务科统一处理；院领导把控全局，查看设备的申购及使用情况。

2.2医疗设备信息管理系统设计

2.2.1医疗设备预决算管理

科室按照统一格式提出的设备购置申请需求，由相关科室（设备科、医务科、医保办、财务科、设备耗材管理委员会）对设备的维修情况，经济效益，医保准入，医院发展等方面进行综合分析，从而制定采购计划。在整个预决算过程中，需把每个步骤中产生的文档以扫描件形式在系统中备档，以便日后查询。

2.2.2医疗设备电子档案管理

每台医疗设备都在系统中建立电子档案，设备档案信息包括：产品名称、生产厂商、供货单位、规格型号、产品数量、产品金额、设备序列号、安装日期、验收日期、保修期、计量周期、发票扫描件等。这些资料都在日后的管理工作中发挥重要的提示作用。

于此同时，系统要建立科室台账，每个科室的科主任及设备保管人可以随时查阅本科室设备的基本情况。

2.2.3仓库管理

包括设备及其附件的出、入库管理、库存管理、退库、退货、供应商管理、付款管理、转移等。设备在出库时，因为设备贴上专有条形码，方便设备盘点和动态跟踪。每月统计供应商当月设备购置金额，根据设备购置合同打印付款通知单给财务科，然后付款。每月形成出入库报表。

2.2.4医疗设备资产管理

由医院资产专管员负责，包括设备帐明细、转移、调拨、削减、打印设备条码、折旧、盘点、设备报废。电子档案管理、仓库管理和资产管理是整个医疗设备信息化的基础部分，详细记录了医院设备的具体分布，建立较为完善的账务信息资料。

2.2.5医疗设备三证管理

医疗设备采购、招标、管理的时候需要对设备的证照进行资质审查，并且设备证照需求贯彻了整个设备使用生命周期。我们采取的方法是，在完成人工证照审核后（医疗仪器厂商或经销商的经营许可证、营业执照、医疗设备产品注册证），就将证照扫描进系统，作为设备电子档案附件管理。

2.2.6医疗设备维修管理

设备出现故障，由临床科室在网上递交申请，简单描述故障情况，这样方便设备维修部门对症下药。设备维修部门接到递交申请后，派专人上门进行检修。对维修费用问题，我们采取的是3000元以下设备管理部门自行审核，3000元以上由分管院长审核。每次维修结束后，维修工程师需在系统内填写详细的维修情况说明，包括故障设备名称、故障内容、维修方式、维修周期、维修费用。这样在日后的工作中既方便统计维修费用，又方便领导了解设备运行情况，在设备更新、报废时做出合理决策。

2.2.7医疗设备PM保养及计量管理

在设备日常PM保养及设备定期计量工作中，可根据数据库录入的设备定期保养、计量周期时间信息，设置预报警功能，到期进行报警提示，避免了认为因素造成的漏保养和漏计量现象。

3 设备效益分析

如何准确得出每台设备实际收入，是每个医院领导层最为关心的问题之一。我院在做设备效益分析时采用的方法是，通过HIS、RIS、LIS、PACS系统做接口，设备收费代码与设备做对应，抽取设备的工作量及收入。当然这中间也存在很多问题，首先实际工作量与实际收费金额没法做到对应，因为里面牵涉到很多误操作及人情操作等，我们采取的措施是给每台设备5%的误差率，当你的实际收费金额低于理论收费金额5%的时候，缺少的部分从相关科室当月奖金中扣除。其次很多设备的收费代码相同，比如监护仪、输液泵等，我们采取的措施是均摊，一个科室当月输液泵收入为1万元，他有10台输液泵，那我们就均摊每台输液泵当月收益为1千元。再次就是设备使用耗材问题，我们采用月结及均摊并行模式，独立设备，按月扣除其耗材领用成本；平台设备，按月均摊扣除其耗材领用成本。最终我们效益分析公式是：单台设备当月收入―当月耗材领用费用―当月设备维保费用―当月折旧费用=单台设备当月实际收益。

使用设备效益分析软件后，我们不但获得比以往手工记录更精确的收益数据，以供领导层在设备购置时做出正确决策，同时临床科室在设备日常使用中更关注设备日常保养，设备正确操作规范及设备耗材领用的实际消耗。对医院来说节约了不必要的损耗，对科室来说增加了自己的收入，这是双赢的模式。

4 小结

医院医疗设备信息化管理可以使设备管理的各个环节有机的结合到一起，通过信息化管理对设备查询、统计、管理、质量和服务等各方面进行量化统计。目的是确保临床应用质量和患者安全，提高医院对医疗设备的管理效率和综合效益。

医疗设备信息化管理是个复杂的系统工程，在实际使用中必定会发现各种各样的问题，但是只要在实际工作中不断地总结和改进，就一定能建立一套完善的医院医疗设备管理系统，使医疗设备管理工作更加高效、精确、直观。医院医疗设备信息化管理在数字化医院管理中正发挥着越来越大的作用。

参考文献

[1] 李蕾.简论医院设备全面技术管理的信息化【J】，医疗卫生装备，2005，26（5）：34-35

[2] 张红蕾，李斌.关于建立医院医疗设备信息系统的构想【J】科学管理，2011，26（11）：67-67

[3] 李卉.浅析医院资产装备信息化管理系统的建设【J】，中国现代医学杂志，2013，23（27）：110-112

第5篇：医疗设备监管范文

[关键词]医疗改革 档案资源 管理与建设

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2016）24-0091-01

1 前言

当前，我国医疗卫生事业发展比较快，医疗卫生水平也取得了很大提高。与此同时，涉及到的医疗档案资源越来越多，增加了档案管理工作难度。医疗档案主要是对诊断病例、病人健康情况、设备设施配备情况及科研成果的记录，它是对医院各项资源及医疗信息的有效汇总。医疗档案管理质量直接关乎医院发展水平，医院负责人和档案管理人员要结合医院发展背景，将医疗档案资源管理与建设工作落实到位，推进医院各项工作的顺利进行。

2 医疗档案资源管理与建设必要性

医疗档案资源对医院日常医疗服务过程中的各项工作进行详细记录和整理，并对医务人员具体工作情况和实践治疗成果等进行总结。网络信息化背景下，医疗档案的形式比较多，包括纸质档案、电子档案、视频、音频等。当前，仍然有部分医院在档案管理工作中沿用传统的信息收集、归纳及整合方法，管理制度缺失，且档案管理人员素质普遍偏低，制约了现代化医院的建设及发展。医疗改革背景下，对医疗档案进行科学管理，可实现医院的高效运行和发展，使医院的整体医疗卫生水平及管理水平不断提高[1]。

3 医疗档案资源管理与建设现状

3.1 医疗档案资源管理建设基础条件不完善

医院档案管理人员受制于自身文化水平，使医疗档案管理工作质量比较低，而医院不重视档案管理人员的培训工作，并未对他们进行过系统培训;医疗档案管理人员的工作内容决定了他们不仅要具备专业医疗知识，而且要具备较好的管理能力及统筹能力。但是，档案管理人员并未达到该种水平;没有结合医院发展背景，制定医疗档案管理制度，仅对国家档案法律法规进行照搬，使其针对性不强;尚未认识到医疗档案管理的重要性，医疗档案与人事档案混淆，基础设施不完善。

3.2 没有充分利用医疗档案信息资料

医疗档案是对医疗信息的书面记录，很多医院对医疗档案进行记录和存档之后，将其积压起来，无人问津，当有需求时，才进行查询;对部分科研医疗档案进行保密管理，无法实现医疗研究成果的共享;医院负责人和档案管理人员没有认识到医疗档案的重要性，并对部分档案实施保密管理，从而降低了医疗档案的使用价值，使医疗水平难以提高，制约了医院发展及各项工作的顺利进行[2]。

3.3 医疗档案管理信息化建设滞后

计算机网络背景下，对医疗档案提出了信息化管理要求。然而，部分医院因资金短缺、信息化人才缺失等，仍采用传统袋装和卷宗形式对医疗档案进行保存，使医疗档案管理混乱，增加了日常查询难度，且容易丢失。部分医院虽将实施了医疗档案信息化管理，但是，受档案管理人员水平限制，医疗信息录入时，经常出现错录、漏录情况等，无法提高医疗档案管理效率，也对医疗改革工作的推行产生了制约。

4 基于医改背景的医疗档案资源管理与建设方法

4.1 完善医疗档案管理基础设施建设

（1）财务部门要结合医院发展背景，调配一定的资金数额，为医疗档案管理工作配备办公设备、档案材料收集室和计算机等硬件设施，营造一个专业的医疗档案管理环境，使医院档案管理工作更加专业、正规，便于后期信息查询，为医院各项工作的顺利进行奠定良好的基础;（2）依据医疗档案管理工作内容、部署和要求等，对档案管理人员进行裁撤，使他们各司其职，以保障医疗档案管理工作的有序进行。从高校选聘优秀毕业生，重点招收医疗专业人才，结合医疗档案管理工作要求，向他们培训相关专业知识，并注重道德培养，实现综合性人才培养目标，不断提高医疗档案管理工作水平，使其更加专业;（3）完善医院各项规章制度，结合医院实际情况及发展需求，对医疗档案管理工作进行细化，使其更加具体，并将奖惩措施落实到位，提高医疗档案资源管理及建设质量[3]。

4.2 合理开发医疗档案，提高档案资料信息利用率

档案管理部门对医疗档案实施保密时，也要采取正确的方式，对医疗档案资源进行充分开发和利用。依据医疗档案资源管理和建设情况，成立医疗档案开发组，定期组织探讨会，对最新医疗科研成果进行研究、论证和总结，不断引进新型医疗设备、器械、药物等，对疾病治疗方法进行创新，为人们提供优质的医疗服务，不断提高医疗技术水平。医院也要对医疗档案进行合理开发，对病例情况和患者就医情况等进行总结，增加对该科室的资金划拨数额，实现医院财政资金的合理配置及优化利用。注重医疗档案的实用性，对其进行不断开发，提高档案资料信息利用率。

4.3 注重医疗档案管理信息化建设

为了适应医疗改革需求，将信息化建设用以医疗档案资源管理与建设中，使管理过程更加数字化，可提高医疗档案管理质量及效率。医院要结合自身发展背景及实际医疗、科研情况，借助人工录入、电子扫描和照相等方法，改变传统的纸质档案存储方式，以信息化模式，对医疗档案进行保存，构建完善的医疗档案信息化收集平台，借助该平台对医疗档案进行汇总，并以数据库形式对它们进行保存。医院工作人员可通过密码或权限设置，获取医疗档案或相关数据信息，降低医疗档案管理人员的工作量，提高档案利用率，使它的应用过程更加便利。完成信息平台和数据库建设工作之后，在医院内部将数据库管理医疗档案宣传工作落实到位，并对档案管理人员进行定期培训，提高档案管理水平[4]。

例如，国外一家医疗信息管理公司，推出了一款名为Queue的医疗信息整合系统。医院可应用该款软件进行医疗档案资源管理与建设，患者只需将姓名、住址、药物过敏史、家族病病史等基本信息输入到云文件中，医院即可通过该系统及时提取病人信息，缩短患者等候时间。医院也可通过该软件对某时段就诊人数进行管理，对病人医疗档案进行有效存储，提高医疗服务质量，避免病人档案丢失，极具快捷性和便利性，有效降低档案管理工作难度。

4.4 创新医疗档案管理方法

随着医疗改革工作的深入，传统医疗档案管理方法及模式已经不具备适用性。医院要依据外部环境，对医疗档案管理方法进行不断创新，深入临床一线进行各种调研活动，明确档案利用及反馈信息，使其更好的服务于医疗工作，对医疗档案进行充分利用，实现资源共享。近年来，医疗改革力度不断加大，各基层医院也逐渐认识到了医疗档案管理工作的重要性，依据医院实际情况及具体医疗工作内容，对档案管理方法进行不断创新，实时更新医疗档案内容，不断提高医疗档案资源管理及建设水平，推进自身快速稳定发展。

5 结语

综上所述，医疗改革背景下，医疗档案管理及建设工作非常重要。医院负责人和档案管理人员要充分认识到医疗档案管理的重要性，结合医院发展背景，对医疗档案资源管理和建设中存在的问题具备清晰的认知，并提出具体改革建设方法，以对医院各项服务进行优化，提高医疗档案管理质量，实现档案资源的充分利用，推进我国医疗事业的快速发展及科研水平的不断提高，为人们提供良好的就医服务。

参考文献：

[1] 朱盈锟.医改条件下医疗档案的管理建设研究[J].办公室业务，2016，（05）：120.

[2] 梁威伟.医改条件下如何加强医疗卫生档案管理[J].边疆经济与文化，2015，（09）：133-134.

[3] 杨慧莉.新医改下医院档案管理的改进方法探究[J].当代医学，2013，（10）：26-27.

[4] 刘婷婷.新医改背景下医院档案管理的创新与研究[J].办公室业务，2016，（05）：48-49.

第6篇：医疗设备监管范文

[关键词] 铁路医保 信息系统 容灾备份

福建铁路医疗保险管理信息系统是南昌铁路局福建境内参保单位所管辖铁路职工的医保管理系统，自2003年7月启动至今，已经平稳运行四年，现有参保人员7万多人。它是一套以IC卡为载体，以城域网为主干，以现代化通讯方式为网络联通手段，以客户机/服务器模式为处理方式的大型计算机信息管理网络系统。该系统将福建省医疗保险管理中心铁路分中心(以下简称福建铁路医保中心)繁重的日常工作分解成为若干个有序的模块，依靠计算机系统的强大数据处理能力，帮助各级医疗保险管理部门正确决策，为参加医疗保险的人员提供高效服务。

1 系统现状

福建铁路医疗保险管理信息系统由两台IBM RS6000/ H85小型机共享一个IBM 7133磁盘阵列组成（见图1），通过小型机与阵列柜的集群技术，提供系统安全运转的保证。小型机上安装IBM AIX V5.1操作系统，ORACLE 9i数据库系统。

IBM 7133磁盘阵列采用的串行存储结构（SSA）是一种高性能的串行互联技术，用于连接磁盘设备和主机适配器。SSA子系统是由磁盘和适配器组成的环路构成的。SSA是一种特别为低消耗、高性能地与磁盘驱动器连接而设计的串行连接。它是一种双信号连接（发送和接收），提供了全双工通信。

不可否认，在存储技术发展的先期，SSA技术在性能、扩展性等方面得到了广大用户的认可，随着医保应用的不断完善，数据量的不断增加，IBM 7133磁盘阵列已经不能满足未来用户对性能的需求。

网络采用TCP/IP协议作为网络互连协议，采用星型网络拓扑结构。Cisco Catalyst 4503作为中心交换机完成中心局域网的设备连接。在广域网接入方面，主路由器采用CISCO 3662路由器，承担和邵武、永安、漳平、福州、厦门的五个铁路医院建立网络连接; 在拨号接入上，使用一台CISCO 3662的路由器来作为接入设备.。

2 系统容灾备份需求分析

随着信息技术的发展，医疗保险信息系统的实时性越来越强，影响越来越大，其系统运行环境可靠性好坏，将直接影响到广大用户的日常操作。一旦出现无法避免的灾难而导致系统长时间不能运行，将给业务带来极大损失，并对用户带来极大影响。因此高可靠的系统运行对现代信息系统来说是极其重要的。

当遇到以下灾难性事件时，现有的主机系统将无法在短时间内恢复业务：

① 主机系统故障。如系统/应用软件故障、磁盘阵列损坏、通信卡损坏、电源故障、CPU故障；

② 网络故障。如网络设备故障、通信线路故障；

③ 主机房故障。如主机房发生电源故障、通信故障、水灾或火灾、其他灾难；

④ 整幢楼房故障。如整幢楼房发生电源故障、水灾或者火灾、其他灾难；

⑤ 区域性的灾难。如地震、洪水。

针对以上情况，在日常维护运行和主机双机热备的管理基础上，我们再建立福建铁路医疗保险管理系统的灾难备份中心，对系统数据安全进行更高层次的保障，意义非常重大。当上述灾难发生而短时间内不可恢复，灾难备份中心用于恢复业务，提高整个系统的连续高可用性。

3 项目建设目标

目标：在现有系统基础上，通过新增设备和优化系统建设，建设一个更完善、更高效的福建铁路医疗保险信息管理系统。

•新增主机及存储设备，将新增主机与原有系统主机组成双机集群系统。建立数据库实时备份机制，加强系统的数据和应用安全，提高现有系统的业务处理能力。

•利用原有系统备机与新增存储、网络设备，建设福建铁路医保应用级容灾系统。当灾难或其他不可抗拒的事件发生时，最大程度地保护所有系统数据的安全，几十分钟至几小时内恢复关键用户与系统主机的连接并正常运作。

4 系统升级及容灾设计

4.1 设计原则

4.1.1实用性原则

按实际应用需要，系统设计应充分利用已有软硬件设备资源；应用系统采用成熟的易于二次开发的通用数据管理系统，保证系统功能齐全、操作方便、显示直观，同时具有良好的用户界面，便于维护和灵活扩充，满足不同层次的应用需求。

4.1.2 先进性原则

在满足实用性的基础上，力争选用先进的网络技术及通信设施，数据库及软件平台支撑工具采用较好的主流产品；系统结构设计合理，数据处理速度快、冗余性强，并具有数据安全防护功能。

4.1.3 可扩展性原则

可扩展性体现在多个方面，包括系统体系结构的可扩充性、软硬件系统的可扩展性和系统规模的扩展能力等。考虑到医保系统用户扩容、业务增长等因素，设计应具有用户端灵活的扩充能力，系统数据库采用可扩充的、标准化的模块设计，具有良好的可伸缩性，可灵活配置，支持根据实际需要扩展系统规模。

4.1.4 高可用性、可靠性原则

医保信息系统性质特殊，要求系统具有高可用性、可靠性。要能实时承载系统的高速运行、数据信息流转的安全，具有良好的故障恢复能力与预警能力，整个系统必须进行多重保障设计，包括热备份、冗余设备/链接路等。

4.1.5 安全性原则

本系统对安全性和可靠性有很高的要求，因此要从网络配置、软件系统、运行环境和管理操作等多方面充分考虑系统数据的保密与安全。必须具备防黑客攻击、防病毒免疫机能等安全措施。

4.2 系统升级设计

4.2.1 主机存储设计

根据福建铁路医保中心对主机和存储系统升级和容灾策略的要求，增加1台高性能小型机（性能要求：4路CPU，8G内存，4个73GB硬盘，两个以太网口，2个4Gbps HBA卡），一台扩展16槽的高速光纤阵列（性能要求：1.3T硬盘容量，冗余双控制器，每控制器2G Cache，内置4口FC接口），将新增加的高性能小型机做为生产主机, 原来H85作为生产备机，提高系统的处理能力，原有的H85备机作为灾难备份主机系统，升级后的系统拓扑结构见图2。

4.2.2 数据迁移设计

数据迁移的内容包括：现有的医保系统的数据，以及历史数据（包括电子数据和纸质数据）,以及目前需要新纳入的数据。

4.2.3 应用迁移设计

由于目前系统属于实时在线系统，必须保证应用系统在停机迁移后仍能正常启动服务。即福建铁路医保中心的业务能够正常开展，定点医疗机构能够正常刷卡结算。具体方法是：通过Toad工具可以导出所有的医保应用对象，包括视图、过程函数、包、触发器、序列号等。Toad生成对象的目的是防止IMP导入过程中，对象丢失时，可以用其恢复，IMP比较经常丢失的对象是视图。

4.3 应用级容灾设计

在应用系统中，当故障或灾难发生时，首先要保证系统数据的安全，其次是尽快恢复系统生产运行。目前，IBM RS/6000 上，在业界最为完整的灾难备份方案是：采用本地热备份（HACMP-HotStandby）技术，实现生产中心RS/6000双主机热备份。在此基础上，建立实时模式的灾难备份/恢复中心，同时配合实时灾难备份技术，在保护技术上进一步延伸，这种完备的系统灾难备份方案将对以下情况的故障和灾难提供恢复能力。容灾系统拓扑结构见图3。

4.3.1方案特点

支持数据在不同地理空间的两个场所(机房)之间实时镜像；

支持所有数据库和文件类型，对应用程序透明；

适用基于TCP/IP，TCP/UDP应用的网络；

提供三种地理上的数据镜像模式：同步(SYNC)，镜像写一致(MWC)，异步(ASYNC)；

保证数据一致性。

4.3.2方案描述

福建铁路医保中心的生产系统由新增的IBM高性能服务器和原有的生产主机IBM H85构成HACMP双机热备群集系统。双机共享新增的生产阵列，原有的H85备机作为福建铁路医保中心系统的容灾主机。

正常情况下，福建铁路医保中心的新增生产主机和备用主机各自独立运行，备用主机负责监视生产主机的运行状态，容灾主机和存储系统维持着一份生产系统的实时镜像。

当福建铁路医保中心新的主机发生故障时，同样位于福建铁路医保中心的备机将通过HACMP实现本地的切换。当新的生产主机恢复并重新加入群集系统后，应用和IP地址又将从本地备份主机返回给福建省铁路医保新增的生产主机，恢复平时的运行状态。

当福建铁路医保中心发生灾难性故障时，如火灾、大楼停电，导致铁路医保中心主机全部不可用时，应用将手工切换到福建铁路医保中心的灾难备份主机H85上。备份主机H85利用新的容灾高速光纤存储阵列上存放的福建铁路医保生产数据实时镜像实现生产系统接管。一旦福建铁路医保中心故障排除，应用将按照计划切换回福建铁路医保中心新的生产主机上。

4.4 网络容灾设计

灾备中心网络系统的容错、容灾设计应该充分保证系统基础架构的网络设备层的安全、可靠、有效的工作。

网络层上的容灾备份主要从以下几个方面考虑：

（1）使用冗余通讯设备。

（2）使用有效的、可靠的路由协议。

（3）使用基于网络设备的HSRP备份协议。

（4）备份链路的配置。

根据容灾备份中心实际分布的物理位置以及容灾备份的需求，建议容灾备份中心与数据中心之间通过裸光纤直接连接。容灾网络作为一种应急网络，鉴于目前通信费用较高，建议各下联节点与容灾中心之间通过VPN保持连接，并采用静态路由来保证数据的有效传输。

第7篇：医疗设备监管范文

自管委会安排学习和贯彻落实《促进皖北承接产业转移集聚区建设的若干政策措施》（以下简称“若干政策”），我工作组秉承从园区实际出发，不做表面文章原则，认真学习领悟政策措施，并做了相应的工作，根据安排，现将有关情况汇报如下：

一、近期工作开展情况

（一）加强学习、贯彻政策措施精神

自学习《若干政策》文件之日起，我中心先后组织召开中心内的《若干政策》学习研讨会议3次，中心同志们认真领悟学习《若干政策》精神，从自身的本职工作和园区的实际发展出发，围绕加快建设用地支持力度，积极争取建设用地指标，保证重点项目用地指标需求以及加快规划图则编制进度等方面，大家各抒己见，交流发言，并达到一定的效果。

（二）坚持规划先行，引领园区高质量发展

在对接全市国土空间规划编制的基础上，明确园区城市规划更新的总体目标、发展方向和实施策略，以《宿州经开区产承融合发展规划》为例，对接市局有关牵头部门，召开中心内、与园区各部门间研讨会议4次，听取广泛意见，重点研究宿州经开区未来产城发展导向，谋划重要节点、位置的项目发展，同时评估园区市政基础设施支撑能力和公共服务设施供给能力，为园区招商引资、产业发展方向提供前瞻性、系统性的指引。

（三）营造优质营商环境，加快园区“一站式”服务改革

深化“放管服”改革，优化营商环境，围绕提升中心服务质量和效率这条主线，积极回应企业和群众关切问题，聚焦“痛点”“赌点”，在便民、高效、减负上下功夫，着力打造自然资源领域审批流程少、办事效率快、服务水平优的营商环境。在办理《建设工程规划许可证》和《规划核实》两个环节，我们清理重复报件，为企业办理审批事项减负。2021年1月1日至今，核发《建设工程规划许可证》20件、为5家企业提供规划核实服务、审批路由路径3条、核发供地设计条件6件、审查审议规划设计方案8件、提供项目预选址20件、为35家企业提供规划政策咨询服务。

二、下步工作打算

（一）进一步解放思想，坚持主动服务保发展。围绕新下发的土地成片开发模式，我们要主动找准、找好发力点和突破口。重点做好重大基础设施（鞋城三路产业大道）、重大产业项目（谋划的几个标注化厂房）、重大生态项目（运粮河公园）等各类资源要素的保障工作，多渠道筹措用地指标，用足、用准、用好各类政策，力促项目早落地、早增效。并强化措施推动批而未供土地尽快实现有效供地，对不同因素导致的未供土地进行分类处置，简化供地程序、“容缺审批”等措施，实现有效供地，对闲置用地，加大处置力度，积极盘活存量，实现有效利用。

（二）以“放管服”改革为抓手，打造“快准优”效能服务。中心将结合园区规划审批类实际情况，认真梳理权力清单和责任清单，努力做到信息公开，确保应公开尽公开。在审批材料齐全的情况下，做到即来即受理，打造“心贴心”民生服务。始终坚持把群众、企业满意作为工作的出发点和落脚点，牢固树立“以人民为中心”的服务理念。严格落实“首问责任制”“限时办结制”“一次性告知制”，强化责任意识，严明工作纪律，提供高效全面服务。

第8篇：医疗设备监管范文

【关键词】 公立医院； 固定资产； 问题及对策

在公立医院固定资产中，医疗设备占绝大部分，其具有价值悬殊大、科技含量高、技术更新快、布局分散、品种繁多、性能不一、使用率相差悬殊等特点。现以医疗设备管理为例，探讨公立医院固定资产管理过程中存在的问题和改进措施。

一、公立医院固定资产管理中存在的问题

（一）公立医院医疗设备购置存在问题

1.不熟悉本单位业务和临床需求状况就盲目上设备，购后设备不适合本单位医疗活动需要而长期闲置。

2.不依照本单位规模状况购设备，贪大求新，造成不必要的浪费，导致购置资金紧张。

3.不进行市场调查和预测，不了解所处辖区人民就医需求情况，设备投入主观臆断，购置后无市场。

4.不做效益评估和可行性研究，出于私利盲目上设备，购后技术和售后服务跟不上，使其处于闲置或半停滞状态而无经济效益。

5.不以招投标方式采购设备，或者招投标只是走走形式，掩人耳目，达到从中谋取私利的目的。这种现象在规模较小的县级和乡镇公立医院比较普遍。这使所购置设备价格虚高，造成设备开始购进就贬值。

（二）日常管理和使用存在问题，设备使用效率低

管理制度不健全，不重视设备的日常使用和管理。有的公立医院把大型医疗设备购置安装好后，意识里就认为已拥有了这种设备，医院的整体水平提高了，而不注重设备的有效使用和日常维护，没有相应的使用和管理制度，使设备不能充分使用和产生较好的经济效益，有的设备还没到使用年限就报废不能用了。

（三）医疗设备报废处置存在问题

1.报废处置程序不严格。有的没到报废期还可正常使用就被强制报废处置了，作为使用部门，由于不懂得报废处置正常程序，而缺乏有效监督。

2.报废处置往往领导一个人说了算，私下处置，不经过集体讨论决定，造成医院资产流失。

3.设备处置过程中缺乏必要的评估程序。设备虽然已到报废期，但报废处置时没有相关技术人员科学估计其残值，被低价变卖。

4.设备处置过程中违纪现象比较严重。由于医疗设备品种多、数量大，又没有专门管理部门，且相关部门把关不严，造成公立医院医疗设备报废处置随意性大，违纪违规现象较严重。

5.随意处置下属机构医疗设备。下属机构医疗设备很少或不在总部资产账上反映，职工对其存在状况不甚了解，这就给一些领导随意处置创造了条件。目前，下属机构资产损失非常严重，几百万元设备只被贱卖了几万元。

下属机构处置必须报经国资委批准，经中介机构评估，向社会公开拍卖的方式完成，保证最大限度地收回国有资产，减少其流失。私下处置下属机构，这反映了一些领导不懂法，私欲和权利过度膨胀，职能部门监管不严，缺乏必要的权力制衡机制，应引起社会关注。

（四）财务部门监管不利

1.注重日常收支业务，疏忽对固定资产购置、日常使用维护和处置业务的监管。

2.由于人员素质原因，在医疗设备监管过程中，责任心不强，购进、处置账务处理不及时，造成账实不符。

3.对接受捐赠的医疗设备不作为固定资产入账，而使它游离在医院管理之外，容易造成丢失和不能有效使用的现象。

4.由于医院医疗设备具有品种多、数量大、使用分散等特点，其盘点相当麻烦，操作起来既费时又费力。一些医院不按财务制度规定定期盘点，或者几年盘点一次，有的虽然盘点了，但也只是草草了事，这样就造成医疗设备严重不实。

（五）内审职能发挥不够

由于医院领导对内部审计在思想上认识不够，内审工作得不到足够重视，内审机构设置和人员配置存在问题，导致内审人员不重视本职工作，内审工作难以开展，其职能难以发挥。不开展日常固定资产管理审计工作，对其缺乏必要的有效监督。

（六）缺少一个专门的医疗设备管理部门

医疗设备不同于其他行业设备，具有科技含量高、技术更新快等特点。要真正懂得医疗设备技术特点和了解市场行情，必须设一个专门医疗设备管理部门。出现上述问题主要是没有一个懂医疗市场和技术的设备管理部门，使得设备在购置、使用维护、报废处置等方面存在诸多问题。

二、对公立医院固定资产管理中存在问题的解决对策

（一）严把医疗设备采购关，特别是大型医疗设备

1.制定医疗设备采购需求计划。根据医疗规模、资金积累情况和业务发展需要，年初院领导正确测定一年的设备实际需求量。从医院的实际出发采购，避免盲目投资，重复采购。

2.严格实行大型医疗设备配置许可证制度。对没有取得配置许可证的，不允许采购使用，不核发收费许可证。上级主管部门要下基层对申购材料真实性进行严格复核，防止非法采购披上合法外衣，确保授批采购的大型医疗设备有“用武之地”，杜绝社会财富浪费。

3.大型仪器设备实行采购论证制。医疗设备采购前医院要组织相关人员对市场进行调研和效益分析，写出可行性分析报告，院委会要与有关医学和工程方面的专家多接触，进行认真研究、讨论，从功能、实用和价格等方面来论证购买大型仪器设备的科学性、必要性和可行性，并结合本单位实际情况，确保购置的仪器设备的先进性、实用性和经济效益性。

4.采购大型仪器设备实行院委会集体讨论决定制度。在充分市场调研和技术论证基础上，对是否采购某种大型仪器设备，开院务会研究决定，杜绝个别领导说了算。

5.严格实行公开招标采购。必要情况下聘请社会中介机构进行监督，杜绝盲目采购和暗箱操作，保证医疗设备购置的经济性，防止违纪情况的发生，购置过程中力求节约，少花钱多办事。

（二）加强医疗设备日常使用、维护管理，提高设备使用效率

1.大型设备至少配备一名专业维护保养人员，以保证设备正常运转，延长设备使用寿命。遇故障时能及时排除，提高设备使用效率。

2.大型仪器设备操作人员上岗前要进行专业培训，熟练后才允许上岗操作。以减少人为原因对设备的损坏，提高工作效率。

3.使用科室负责人对科室仪器设备日常维护管理负全责，设备维护管理责任明确，防止扯皮现象发生。

4.制定科室医疗设备日常使用、维护制度。按制度将各项设备日常维护管理落实到每个人，严格执行设备交接班制度，设备监护不留真空。医疗科室不仅是仪器设备使用部门，更是日常保养、维护和管理的部门。日常维护得好，不仅延长仪器设备使用寿命，而且可节约大量的维修费用，降低运行成本，提高仪器设备使用效率，增加经济效益。

5.将设备保养维护情况的监督权赋予设备科。由设备科负责定期考核设备使用和保养维护情况，协助医疗科室提高设备使用率。

6.严格奖惩制度。对责任心不强、工作失误、管理不善的人员按制度进行处罚。对管理成效显著、效益突出的人员和科室进行奖励，以提高科室人员对医疗设备的维护意识，保证公立医院医疗设备安全，发挥其最大使用效率。

7.实行责任追究制。对医疗设备非正常损毁，进行追究调查，分清责任，该由当事人赔偿的必须赔偿，以提高对设备的爱护意识。

8.制定设备使用考核指标，将医疗设备日常使用管理作为对使用科室的考核内容。由财务科将科室设备占用、维修、损毁等情况进行归集，量化成数据，计入科室成本，实行有偿占用。通过分析考核指标来评判科室医疗设备日常维护工作优劣，强化医疗设备增值、保值意识。

（三）严把医疗设备报废处置关

1.制定严格的医疗设备报废处置程序。该不该报废处置，须由使用部门写出书面报告，说明设备使用状况、新旧程度，并列出清单报设备管理部门和财务部门。财务部门接报告后，依据资产账，查看其使用年限和账面余值后反馈到资产管理部门。管理部门组织相关科室和技术人员进行论证，科学估计报废医疗设备的残值，详细情况形成报告，报主管院长审批后方可处置。

2.大型医疗设备报废处置需经医院领导集体讨论决定，防止处置过程中违纪情况发生，减少医院资产流失。

3.以公开拍卖的方式加以处置，杜绝暗箱操作，避免资产损失。

4.大型医疗设备处置时必须经相关部门评估。必要条件下，聘请中介机构或上级机关科学评估处置设备残值，协商确定合理售价。

5.严格管理下属机构设备的报废处置。下属机构资产应纳入总部资产账，和总部资产一样管理。在购置、使用管理和处置方面应严格按总部规定，定期对其设备进行审计，保障真实完整，减少流失。

（四）在医疗设备管理过程中，财务部门发挥重要监管作用

只要涉及资金活动的业务，都必须经过财务部门。财务人员作为医院的“管家”，对医疗设备购置、日常管理和报废处置全流程进行监管，要发挥其重要监管职能：

1.审核设备购置是否按需求计划，大型医疗设备有无配置许可证。

2.严格审核报销凭证，确定凭证的真伪，检查手续是否齐全，按规定给付设备款，严禁超限额使用现金。

3.购置、处置时账务处理正确及时，真实反映医院资产。特别是为医疗设备购进的操作系统软件和微机设备，必须记入这种设备的固定资产账，正确反映其购置价值。

4.定期盘点医疗设备，达到账实相符，保障其安全完整。

5.对接受捐赠的医疗设备，按正确方法做会计处理，使其都能纳入医院资产管理范围。

（五）充分发挥内审的作用

1.内审人员参与采购需求计划制定，对需求计划进行审计。审计计划确定的设备需求量是否符合医院实际业务需要、有无超标情况，确保计划合理性；对计划执行情况进行审计监督。

2.参加设备招投标会议，审计招投标情况。发挥内审职能，监督设备招投标全过程，防止违纪情况发生；审计竞标企业数量、资质和监标人数是否合规；对中标价进行市场询价，确保中标质量。

3.审计设备款给付情况。审计是否超起点以现金支付设备款，有无提前给付设备款情况，设备款给付有无违规操作，给付凭证是否真实，财务处理是否正确。

4.对医疗设备使用管理情况进行审计。审计大型设备有无专业维护保养人员；操作人员有无上岗证；设备管理制度是否健全，有无设备交接班制度；对设备维护保养情况是否有专人监督。

5.对医疗设备使用效益情况进行审计。审计设备完成的业务量、创造的业务收入、维修改造等后期成本追加情况，产生经济效益如何；科学计算设备投资回收期，可使用期限内是否能收回投资。

6.对医疗设备报废处置情况进行审计。审计申请报废的设备是否已到使用年限；报废程序是否合规，各项审批签字是否齐全；大型医疗设备报废处置是否经领导集体讨论决定，残值大的设备是否经相关部门评估，以公开拍卖方式处置。

（六）建立一个高效、专门的医疗设备管理部门

要想解决公立医院医疗设备购置、使用维护和处置过程中存在的问题，就要建立一个主管院长牵头，临床业务院长主管，由设备科、审计科、财务科和各临床科室主任组成的设备管理部门，真正承担起对医疗设备管理作用。其主要职责：

1.拟定设备需求购置计划。

2.负责组织实施设备招投标。

3.负责设备购置时的市场调研、询价工作。

4.制定设备日常使用和维护管理制度，指导科室正确使用和维护设备，全盘安排医疗设备调用，提高医疗设备的使用效率。

5.报废处置决定权，设备残值评估，负责组织实施设备拍卖处置。

三、结束语

医院固定资产管理是医院经营管理的一个重要方面，随着医院规模不断扩大，医疗技术突飞猛进，医疗资源整合重组，医院固定资产管理越来越重要。医院领导要重视固定资产管理，切实保证其安全完整和有效使用，保证公立医院良性的、可持续的发展。

第9篇：医疗设备监管范文

关键词 设备管理 维护保养 提高效益

中图分类号：R197.38 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2012)03-0051-02

随着我国医疗体系和结构的不断完善，各大、中型医院的大型贵重医疗设备、仪器的数量也不断地增加，因此，如何延长大型医疗设备的使用寿命，保证大型医疗设备的完好率，提高医院的综合效益，是我们医疗器械管理者探讨的话题。

现代医疗设备、仪器虽然操作简单，但是科技含量高，对技术性能、参数指标要求极高，因此，要求我们应改变以往的简单操作和被动维修的习惯，应主动去维护保养和定期检测这些高科技产品，以延长医疗设备、仪器的使用寿命，提高医院的综合效益。

1 提高认识，严格管理

医疗设备在医院医疗、教学和科研等工作中发挥着重要的作用。提高大中型医疗设备的使用率,保证设备在临床运行中的安全性和完整性,是一项很重要的工作。作为设备科的管理人员应从大局出发，提高职业道德素养，更新对医疗设备、仪器的管理理念，提供性能良好的设备，配合临床医生提高疾病诊出率。同时，结合本系统的实际情况，制定出有力、有据、可操作性强的管理制度，加大管理力度，将医疗设备、仪器的管理纳入医院管理轨道。

2 落实制度，长抓不懈

大型医疗设备一般价格比较昂贵、使用周期长，一旦设备发生故障，维修配件成本较高，所以对医疗设备的日常管理提出了更高的要求。只有完善医疗设备、仪器管理的科学化、制度化、经常化体系，才能延长医疗设备、仪器的使用寿命，降低医疗成本，提高医院的综合效益。比如我院的螺旋CT机，已使用了10年之久，设备到位后，我们首先从了解其基本性能和操作入手，对持证上岗人员进行再次的岗前培训；同时，重点加强对维修技术人员的培训，参照使用说明书中的《维护与保养》章节，结合实际制定相应的维护与保养计划和管理制度。此外，在使用过程中，狠抓各项制度的落实，力求设备性能可靠。至今，这台设备在每年的计量检测中各项性能指标均符合要求。

3 强化培训，提高能力

做好设备使用前的培训工作，使维修工程师能胜任一般故障的处理，保证季、年度维护与保养工作的完成。注重本院维修技术人员的培训，不断提高其业务技能是培训中必不可少的环节。同时，明确相应的管理制度，做到责、权、利三者结合，充分调动维修技术人员的积极性，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益。

4 建立档案，加强巡查

为了使医院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修作业有章可循，以维持医疗设备的正常运转，降低故障率，提高使用率，我院制订了大型医疗设备维护管理办法。

4.1 将设备保养管理分为三级

1）一级保养：使用科室指定专人每天对所使用的设备进行表面除尘和基本参数校正。应该做到：班前检查，开机前应按要求对设备运行情况进行检查，填写《设备使用记录》；规范操作，应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备；班后清理，下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生，整理工具使之摆放整齐。设备维修人员每周检查《设备使用记录》，每年建立档案。

2）二级保养：设备维修人员配合并指导设备使用科室的专管人员对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备保养记录》并由设备使用主管验收签字。

3）三级保养：设备维修人员陪同计量检测、设备维修工程师或随访人员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备维修保养记录》。各级保养都严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员对保养情况进行不定时巡检，并填写《巡检记录》。

4.2 设备维修保养实行专人负责

专人负责对所管设备做好开箱验收登记、索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录及制定设备清洁及消毒方法。

4.3 维修 技术资料实行集中管理

设备招标过程中，标书中明确要求厂商必须提供设备具体的电路图、维修技术资料、中文说明书以及专用维修工具，以利于以后的设备维修工作。

4.4 医疗设备做好巡查记录

针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整保养周期。每月深入科室检查设备运行情况，填写《巡检记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。定期汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

5 合理配置，效益优先

为加强我院医疗设备管理,维护医疗设备的合理配置和有效利用,保证医疗设备在临床运行中的安全性和完整性, 我科每半年对大中型医疗设备的运行情况进行分析、对比和统计。分析大型设备使用率和各种设备临床使用情况，大型设备使用效率与经济效益、设备购置回款期的关系，并进一步探讨大型设备满负荷运行的标准。在此基础之上，提出如何更合理地使用大型医疗设备及应用先进治疗技术为患者提供优质的服务，从而实现经济效益和社会效益的同步提高。

6 奖惩分明，责任明确

为提高医务人员管理、操作大型医疗设备的责任心，要求使用人员持证上岗，具备一定的理论知识和基本素质。同时健全医疗设备使用年终评优和考核激励机制并与晋升职称、职务相挂钩。对因管理不善和人为造成大型医疗设备故障，而造成医疗事故或设备大修、报废的当事者和领导者，依据我院《医疗设备管理细则》进行处理。使每位医务人员都有一种责任感，以提高医务人员的管理、使用医疗设备的责任心。

7 健全机制，加强监管