医药药房质量管理精选(九篇)

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第1篇：医药药房质量管理范文

关键词： 存放；质量管理；药品

随着我国现代化建设不断发展，各种药品的使用量正呈现出逐年上升的趋势，药品库存量也随之增加，这就需要制药企业、药品销售、医疗机构综合运用各种手段对药品进行科学的存放与管理，确保各项治疗工作能够顺利进行。然而，当前我国制药企业、药品销售、医疗等机构在药品的存放与质量管理工作方面仍然存在着比较大的问题，一定程度上影响了患者的医疗安全，这就需要药品存放与质量管理人员全面了解不同药品在存放方面的具体需求，用科学、管理的方式对各种药品进行有效的保管。

一、药品质量管理所存在的问题

（一）质量安全意识不强

药品质量安全管理工作是一项系统性、专业性比较强的工作，其工作内容主要是对药品的终端零售、批发流通以及生产等环节进行全程监督，其中终端零售的药品所受到的重视更加深入，是保证药品安全性的最后环节。然而当前我国现行的药品监管体系没有对相关单位的许可资格进行明确的判定，部分单位由于自身存在一定的管理漏洞，没有以正规渠道引进药品，进而对药品质量造成负面影响。

（二）缺少药品质量管理专业人员

药品质量管理工作由于自身有着比较强的专业性特点，若没有专业的管理人员提供技术支持，很难确保管理与存放工作的科学性与合理性。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等单位没有意识到药品质量管理与存放工作的重要意义，若单位自身规模较小，没有配置专业的药品质量管理人员，使所投入使用的药品在质量上有着一定的缺陷。

（三）信息化建设力度不足

高效率、高质量的药品质量管理工作离不开信息化技术的支持，无论是对于药品的存放还是对于药品的质量管理，在各项工作环节中都需要大量的数据资源提供支持，本质上是一项信息采集与分类工作。然而，部分制药企业、药品销售、医疗等机构出于人才、技术以及资金等方面的限制，无法实现药品质量管理与存放工作的信息化、各项具体的工作仍然要依靠人为手动来进行处理，管理效率上的不足也在一定程度上影响了药品质量管理工作的质量。

二、做好药品存放与质量管理工作的具体措施

（一）做好职业技能培训工作

药品质量管理人员是稀缺的人才资源，制药企业、药品销售、医疗等机构在招聘不到专业人才情况下，需要为药品管理工作人员提供专门的职业知识技能培训，从理论与实践两个方面提高药品质量管理人员的工作质量与工作效率。在理论方面，管理人员需要对不同药品存放的温度、湿度、光照度以及规定存放时间有一个全面且深入的了解，在动手实践操作方面，管理人员需要了解各种信息化技术的操作方法，比如计算机、管理软件以及各种专业设备的使用方法，只有这样才能够最大程度上提高管理人员各项工作的科学性与有效性，进而实现药品存放与质量管理工作效率与质量的提升。

（二）建立药品质量管理机制

药品质量管理机制的建立首先要从药品存放的角度出发，以提高药品使用安全性为根本目的，一方面要为药品管理人员提供必要的技术支持，另一方面也要对管理人员的各项工作行为进行严格的约束。在相关制度的指导下，管理人员需对药品的储存条件进行深入的调查，与现场操作人员一同根据药品保存条件要求，对仓库的湿度与温度进行严格的调整，定期抽检药品质量，对不同种类药品的质量监察结果进行详细的记录。在长期的实践与操作中，形成专业的质量监督管理机制，使仓库工作人员能够在各项管理机制的指导下合理储存各种药品。

（三）养成良好的管理工作习惯

药品质量管理人员一方面要在日常工作中遵守各项管理条例，同时也需要对工作经验进行不断的总结与分析，形成一整套完整的工作w系与工作习惯。在各项具体工作中，需要综合采用抽湿、干燥等手段对药品进行养护。在异常因素影响下，部分药品库存时间比较长，需要对其进行专门的抽样检查，看是否存在药品变质问题。药品质量管理人员还需要进一步了解各种药品养护仪器的使用方法，比如温湿度仪表等，以药品质量管理过程中所生成的各项数据进行记录与归档处理。药品检测过程中一定要能够反映出药品的检查方法、检查地点以及检查时间以及检查药品的品种与类别。

（四）根据药品质量动态与季节方面的变化，药品质量管理人员需要专业制定一个检查与养护工作计划，根据不同药品的特有性质设计保存方案与保养方法，所定制的管理方案需要在经过管理部门的审核之后再付诸实施。

结束语：

做好药品存放与质量管理工作是制药企业、药品销售机构十分重要的工作内容之一，只有在确保药品质量合格的情况下，各项治疗工作才能够顺利、有效的落实到位。这就需要相关部门专门建立起一套药品质量管理队伍，制定相关规范，提高管理工作的有效性。■

参考文献

[1]医院药房摆药管理浅议[J]. 岑剑晖，黄明宏，黄剑文，梁凤坤. 现代医院. 2007（10）

第2篇：医药药房质量管理范文

关键词 中药房 质量管理 处方分析

中药房承担的工作在不同医疗机构不尽相同，基本可细化为计价划价、质量验收、审配调剂、煎药[1]以及计划采购管理[2]。但计价划价工作随着微机管理及医院规范化管理，已经逐步由收费处替代，所有细化分工工作中应以质量验收为重点。医院中药质量的优劣与中医临床治疗用药安全有效密切相关，医院中药房应重视中药质量管理，不断提高中药质量，才能确保“辨证准确、处方正确、用药有效”，改变“医准、方对、药不灵”状况；同时处方审配调剂工作延伸其功能，加强对处方的分析，以促进合理用药，运用处方用药分析结果指导计划采购工作，保证中药房饮片供应充足，避免无计划采购造成浪费，以及指导医生合理使用饮片剂量。

中药房饮片质量的管理

尽管近年国家对中药饮片质量的管理力度不断加大，中药饮片生产厂家必须取得GMP认证，以确保中药饮片的质量，但是中药材的质量状况还是令人担忧，中药饮片质量低下在全国已经成为 “通病”，有的地区中药饮片不合格率达到四成。中药饮片质量低下的主要问题是 “以假充真、以次充好”[3]。保证中药饮片质量即饮片真、品质优是保证中医治疗效果的关键。辨析“饮片真伪、品质优劣”是中药房质量验收管理工作的重点。

饮片真伪的鉴别：“以假充真、以他药冒充、以地方习用品冒充中国药典所载正品”。鉴别手段有：专业的理化、显微鉴别，以及经验的性状鉴别。许多中小医院受条件限制，没有专门的药检部门，专业的理化、显微鉴别都无法开展。中药饮片质量控制只能依赖供货单位的诚信以及中药房管理人员的专业素质。中药从业人员的素质以及专业知识和实践经验的积累，成为一般中药房保证饮片质量的关键。平常积累中药材真伪经验鉴别的知识在中药质量验收有着重要作用。经验的真伪鉴别包括：观察饮片的外观(性状、颜色等)、闻气味、尝味道、水试、火试等鉴别手段；近年来我们发现一些资源紧缺、用量大或者比较偏门少用的饮片以假充真较为多见。

表1是本地常见的一些品种真伪经验鉴别的要点，供参考。

饮片品质优劣的鉴别：饮片的优劣等级差别体现在价格差距上，不法商贩为谋取利益最大化，以次充好的手段多而且越发高明。经分析总结今年本地发现的，归纳有以下3种手段以及运用这些手段以次充好常见的一些饮片品种，在质量验收中应引以重视。①同种饮片产地不同，价格差距大，常在价格高的品种中掺入低价格品种，常见饮片有：五味子(北五味子与西五味子)、枸杞(宁夏枸杞与其他产地枸杞)、柴胡(南柴胡与北柴胡)、沙参(南沙参与北沙参)、石斛(霍山石斛与其他石斛)、黄芪(内蒙黄芪与晋芪)、甘草(内蒙甘草与新疆甘草)等品种。②在饮片中加入其他成分或者加大辅料增重：常见有猪苓、桔梗用明矾水浸泡晒干，质好猪苓在水中可浮起，明矾水浸泡后在水中下沉，明矾水浸泡后桔梗，在阳光下爆晒，表面有一层细的结晶；海金沙、红花中掺入泥沙，过水就可鉴别；山东蜜银花用滑石粉浆过；肉菘蓉、全蝎加大量的食盐，入汤剂后根本不能饮用。③为降低成本该炮制未炮制，或炮制过度已丧失药效冒充优质品：常见有非药用部位净制不净，有巴戟、远志、丹皮、白鲜皮等心材残留较多；山茱萸中果核超标(药典规定＜3%)；蝉蜕、蒲公英含大量的泥；昆布、海藻中含大量盐分等；应使用炮制品的不炮制，有酸枣仁(炒制)、车前子(盐制)、地龙(甘草制)、僵蚕(姜制)、三棱、莪术(醋制)、杜仲(盐蒸制)等；炒碳炮制太过，炒碳要求饮片存性，但往往完全成碳，有蒲黄、荆芥、山栀子、地榆、炮姜、茜根等；煅制不够或过火，如牡蛎、龙骨煅制不够，表面易碎，里面坚硬；瓦楞子煅制过火，全成粉末，根本就不存药性。

中药处方的分析

中药处方的分析也是中药房工作的重点。选择2006年中药处方总量的10%共2100张，涉及医院各个科室的处方。从药剂人员的审方、临床医生单处方中药味数、常用中药单味药剂量(选择100种与中国药典2005版常用量比较)、用药频度差异等方面对处方进行分析。结果如下：①药剂人员审方不严，对存在“十八反、十九畏”处方进行调剂处方有22张，超过1%。应当引起药剂科管理者重视。②临床医生单处方使用中药14～20味药处方占80%，平均每张处方中药17味。③在所选择的100种本院用量较大、使用频率高的饮片，平均味药剂量使用量超出中国药典2005版常用量有45种，单味药剂量超出常用量2～3倍的有12种，与其他报道情况相类似[4]。④用药频度的差异受季节影响较大，春雨季节发散风寒、抗病毒药使用频繁，夏季清热降暑药用量大，秋季滋阴润燥药量增，冬季滋补药量多。

讨 论

中药房质量管理工作中饮片质量的验收即真伪、优劣的鉴别，是与中医临床治疗用药安全、疗效保证密切相关的工作。在实践工作中，我们要努力提高自身的专业素质，分析接触的饮片，不断积累鉴别经验，同时多查阅相关书籍杂志，借鉴别人经验。及时向临床反馈饮片质量情况，介绍饮片质量，使临床医生了解饮片相关质量状况，按质确定饮片使用剂量，减少饮片的浪费，减轻患者负担。

中药处方分析也是中药房工作中不容忽视的工作。从分析结果看，对中药从业人员专业素质的教育不能放松。临床处方使用中药味数与传统处方常用中药味数也有较大差别，传统古方基本在9～12味药/处方；单味中药剂量与药典常用量增大的结果，值得中药从业人员深思；究其原因历代医家认为决定中药处方用量的因素是多方面的，包括：药物因素(药材质量、药材质地等)、患者因素(体质强弱、年龄大小、性别、病势轻重等)、季节、地域因素等，中药用量依据存在多样化，也增大了用药的随意性和不确定性；中药质量间断性改变和人为种植采收等影响质量的因素；药材炮制的不规范(该炮制未炮制、炮制不够或太过等)。上述因素影响中药处方的用量。

通过处方中饮片使用量及用药频度差异分析，科学指导中药房采购计划，对常用量大饮片多采购，按照季节用药习惯制定采购计划，有效避免积压以致饮片存放过长失效而造成浪费。

参考文献

1 蔡清宇.现代中药房的细节管理.首都医药,2007,(1):45.

2 杨志强.加强医院中药房管理的探讨.医院管理,2007,4(7):264.

第3篇：医药药房质量管理范文

为规范药品生产、医疗机构制剂配制和药包材生产行为，进一步完善企业质量管理体系，提高产品质量，确保人民用药安全有效。根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等法律法规，特制定本方案。

二、检查范围和频次

（一）检查范围:市辖区内所有药品生产企业、医疗机构制剂室和药包材生产企业，检查覆盖率为100%。

（二）检查频次：原则上对每家企业和制剂室进行一次监督检查，但对历次监督检查不规范的、间歇生产的、被国家局、省局质量公告的企业，应增加检查频次。

三、检点环节和内容

（一）对药品生产企业和制剂室检查内容

1.关键岗位人员：企业或制剂室负责人、质量受权人、质量和生产等关键岗位人员的资质及实际能力，变更是否按规定备案。

2.质量管理部门：按规定对物料供应商的审计情况；对物料、半成品的使用、成品放行及不合格产品处理等职责履行情况；实施生产（配制）全过程的有效监控情况；按规定对物料、中间产品和成品进行取样、留样，按药品标准进行全项检验并出具检验报告，批检验记录（包括图谱）的真实完整情况；委托检验的执行情况。

3.物料管理：生产所用物料的购入、储存、发放、使用等管理制度执行情况；对退货、不合格物料或产品是否严格管理。

4.生产管理：严格按照批准的生产工艺组织生产，变更是否按规定办理补充注册申请，常年生产品种数量和种类、生产条件及主要生产设备变化情况，生产批记录是否真实完整，工艺验证数据是否真实完整；按照GMP规范实施生产管理的情况。

5.注射剂类药品中无菌生产执行情况，可最终灭菌药品的灭菌工艺执行情况，有关无菌或灭菌工艺、设备验证情况。

6.药品销售及不良反应报告：产品销售情况、监督抽样情况、药品不良反应监测情况。

7.自检与整改：GMP认证检查时提出的缺陷项目、各级食品药品监督管理部门实施检查提出的缺陷项目以及企业自检提出的缺陷项目的整改情况。

8.委托生产：委托或受托生产药品质量控制情况。

9.《中国药典》年版执行后，产品检验方法、设施、设备、对照品的变动情况；

10.药品生产企业质量受权人的制度落实和履行职责情况。

（三）对药包材生产企业检查内容

1.质量管理机构：药包材注册或再注册后，质量管理机构的变动和人员的履责情况；检验人员培训情况、在岗情况和检验能力。

2.产品检验情况：检验仪器和设备配置是否齐全；能否按照产品质量标准和规定进行全检，委托检验的是否有委托检验合同。

3.文件管理情况：是否建立和执行精密仪器使用、校验、保管制度；批生产记录能否记录相关参数和反应生产过程，批检验记录能否反应检验操作步骤，如实记录检验数据。

4.生产管理状况：生产状态下，空调的是否能正常运行运行，洁净区管理是否到位；药包材与非药包材的生产是否能有效隔离。

5.工艺执行情况：是否严格按照批准的配方、工艺进行生产，并建有完善的产品工艺规程。

6.原材料的验收：是否制定原材料验收标准并有效执行。

7.生产品种注册情况：生产的所有品种是否经过注册批准，取得注册证。

四、责任分工

此次检查实行辖区监管负责制。市食品药品监督管理局负责市区内的药品生产企业、医疗机构制剂室及药包材生产企业的监督检查，并对县（市）辖区单位进行监督抽查。县（市）食品药品监督管理局负责各自辖区内的药品生产企业、医疗机构制剂室及药包材生产企业的监督检查。

五、检查步骤

检查分三个阶段进行，第一阶段为企业自查和风险评估阶段，时间是4月8日至4月15日；第二阶段为监督检查和企业整改阶段，时间为4月16日至11月15日；第三阶段为检查总结阶段时间为11月16日至11月30日。

六、工作要求

（一）对县（市）局和执法人员的要求

1.对市、县局各级领导要高度重视此项工作，要按照责任分工，精心安排布置，结合企业（含制剂室，下同）生产的品种特点，制定有针对性的检查方案，并严格按照方案规定的步骤完成此次专项检查任务。

2.执法人员要认真检查、突出重点，每次检查应至少对在线生产品种的全过程进行检查，并在检查记录和报告中描述。

3.及时汇总情况，如实填写报告材料。对不符合GMP标准的，要态度明确，不得含糊或隐瞒。对检查中发现存在严重缺陷项目或缺陷项目较多的企业，应责令企业立即或限期改正，情节严重的应逐级上报。

4.对检查中发现的违法、违规行为，要依权限，视具体情况作出行政处理决定，对辖区内发现的重大案件及时上报当地政府和市局。

5.县（市）局在检查阶段结束后，及时汇总检查情况于11月25日前上报市局药品注册与安全监管科。

（二）对企业的要求

1.对生产和质量管理各环节进行全面自查，主要从质量体系建设入手，根据本企业产品特点，从人员、物料、工艺、检验、成品的稳定性和安全性、产品退货和抽检等方面，对本企业做一次全方面的风险评估，找出存在的安全隐患，分析原因，制定改正措施，彻底整改到位。

第4篇：医药药房质量管理范文

关键词：房屋建筑；工程质量；项目管理；控制体系

1 现代房屋建筑现场施工技术的要点

1.1 混凝土拌制、运输技术混凝土的拌制、运输必须满足连续浇筑施工以及尽量降低混凝土出罐温度等方面的要求，并应符合下列注意事项：

首先，当炎热季节浇筑大体积混凝土时，混凝土搅拌场、站宜对砂、石骨料采取遮阳、降温措施；其次，当采用自备搅拌站时，搅拌站应尽量靠近混凝土浇筑地点，以缩短水平运输距离；再次，当采用泵送混凝土施工时，混凝土的运输宜采用混凝土搅拌运输车。

1.2 混凝土浇筑技术

在大体积混凝土浇筑过程中，由于混凝土表面泌水现象普遍存在，为保证混凝土的浇筑质量，要及时清除混凝土表面泌水。在每次混凝土浇筑完毕后，应及时按温控技术措施的要求进行保温养护，保温养护过程中，应保持混凝土表面的湿润。降低大体积混凝土浇筑块体的降温速度，充分利用混疑土的抗拉强度，以提高混凝土块体承受温度应力时的抗裂能力。混凝土浇筑后4至6小时内可能在表面上出现塑性裂缝，可采取二次压光或二次浇灌层处理。

1.3 施工工艺技术

（1）基层和保温板施工技术当建筑物高度在20m以下时，宜采用黏贴式固定保温板法。当建筑物高度在20m以上，小于100m之间，且当不足20m高的旧房外墙表面黏贴强度达不到规范要求和房屋的外凸檐口、装饰腰线、外门窗洞口四周边等特殊部位时，应采用黏贴结合法固定保温板。其黏结面积不得小于保温板面积的40%。黏结胶应随拌随用，必须在24h内用完，保温板竖向缝应错列拼接，且在墙角处交错互锁。黏贴保温板在5℃以下、大雨以及四级以上大风时禁止施工。保温板拼缝宽度超过2m m时，应采用同类保温材料或发泡聚氨酯填充密实。当基层平整度偏差超过6mm时，应采用1：3水泥砂浆进行基层找平后，方可黏贴外墙外保温板。

（2）砖砌体施工技术

砖砌体主要控制垂直度和砂浆饱满度要求。此外还应注意拉结筋的设置，相邻工作段的高度差一般不得超过一个楼层的高度，也不宜超过4m，脚手眼的设置也应符合有关规定。

2 现代房屋建筑现场施工

2.1 各类材料技术指标的控制

（1）混凝土技术指标的控制施工时带外掺用10%UEA-H的小膨胀混凝土，浇筑到加强带时掺入12%UEA-H的大膨胀混凝土，其强度等级比两侧高0.5等级。施工缝的构造：底板、墙体、顶板加强带的施工缝采用平直缝，板墙主筋通过不切断带的两侧铺设孔径小于5mm的铁丝网，防止混凝土流入加强带，用小于12mm立筋做肋加固，间距150～300mm，小于12mm立筋点焊在板墙主筋上，铁丝网绑扎在小于12mm的钢筋肋上。基础混凝土的强度等级宜在C20至C40的范围内选用。

（2）沙石、水泥技术指标的控制

对进入现场的水泥均应有出厂合格证或实验检验记录，检验结果与原证明书和试验报告不符时，应重新取样复验，严禁使用不合格水泥。水泥出厂后还应注意存放时间，一般不应超过3个月。砂石材料应注意其含泥量和颗粒级配等，组织基建及招标小组的同志和工程监理、承建方技术人员一起，对产品材质、生产工艺、外观及价格等方面进行考察，选定厂家。

2.2 钢筋笼制作、安装、施工技术的控制

（1）钢筋笼制作方法的控制为防止钢筋笼在吊装过程中变形，在制作时可采取下述措施：

1）在设计时宜采用闭口螺旋箍筋，绑扎时，主筋与箍筋接点梅花形错开用铁丝固定后，其余采用点焊连接。

2）每隔一定的间距（一般是2m或更密）布置架立筋，并与主筋点焊或绑扎牢固，以此提高钢筋笼的刚度。

3）在钢筋笼内侧暂安设支撑梁，以此进行补强加固。将钢筋笼插入桩孔时，再卸掉该支撑梁。

4）在钢筋笼外侧或内侧的轴线方向安设支柱，为了确保钢筋保护层的厚度，一般都在主筋一侧安设钢筋定位器。

（2）钢筋笼吊装沉放与安装的控制

通常都是利用吊车进行吊装沉放的，如使用旋转式机械吊装时，要使钢筋骨架中心与桩孔对中后，才能沉入桩孔中。一般在距离桩位10m左右设置约2m高的吊线坠，至少从两个方向观测控制钢筋笼的垂直度。

（3）钢筋笼施工技术措施

为防止钢筋笼在插入桩孔时主筋插到桩尖处的地基土中，一般将箍筋与架立筋预先牢固地焊接到骨架的端部。钢筋笼沉放到位后，宜用大钢筋、钢管或型钢承托固定。如测量钢筋笼顶标高与设计有误差时，不可采取敲打或用力压钢筋骨架的方法，宜用吊车轻轻起吊，并卸掉承托待调整到位后重新固定的方法。为预防浇灌桩芯混凝土时钢筋笼上浮，钢筋笼与承托件、桩护筒宜焊接固定。

2.3 质量检验与验收的控制

保温层与基层以及保温层与抗裂砂浆层的粘结强度应按现场拉拔试验结果确定，均在保温层内区域破坏，才能符合规范要求。成套外保温体系应做大型耐候试验，即热/雨50℃至70℃周期试验不少于80次，冷/热50℃，-20℃至5℃，5℃周期试验不少于5次，且不得出现表面裂缝、气泡或脱皮等缺陷，即为合格。也可通过抗冲击能力试验，尤其是勒脚以上2.4m区域的首层。至少达到10J即高抗冲击型，其他部位不小于3J抗冲击型。最后在工程竣工一年后应按JCJ132-2001采暖居住建筑节能检验标准规定现场抽验传热系数。

3 现代房屋建筑现场施工技术质量的管理

3.1 监理单位质量的行为管理

建设过程中，监理单位是质量管理者一个重要的组成部分，是一个不可缺少的责任方。它是具有专业水平的队伍，但是从现行建筑市场上监理单位的技术状况分析，存在诸多问题。虽然监理单位资质等级较高，监理人员资格、监理人数都参差不齐。所以，质检人员、用户、施工人员要建立新型的合作关系，质量检查人员和施工现场作业人员目标是一致的，都是为向用户提供高质量满意的建筑产品。

3.2 原材料质量的管理

首先要优选采保人员，并提高他们的政治素质和材料质量鉴别水平。采购员应挑选那些诚实守信，事业心强，并具有一定专业知识的人担任。其次，掌握信息，优选送货厂家，通过广泛调查，全面掌握质

量、价格、供货能力的信息。最后，针对建材市场产品良莠混杂情况，

还要对建材、构配件和设备实行施工全过程的质量监控。

3.3 加强工程过程的管理

加强工程过程的管理，保证房屋建筑工程质量过程控制是工程施工管理工作的一项重要内容。过程控制可以从以下几个方面入手：首先，认真实施技术交底制度；其次，对关键工序和特殊工艺均要求制订相应的作业指导书，设置质量控制点，从人员、机械、材料、方法、环境等多方面实施连续的监控；再次，贯彻执行样板制度。

第5篇：医药药房质量管理范文

关键词 整合并购 质量管理 第三方物流

中图分类号：R95 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)07-0357-03

在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（以下简称《规划》）政策的支持下，重组和并购成了未来5年的主旋律。但是，目前国内医药流通行业“小、乱、杂”、管理水平参差不齐、秩序不规范、跨地域管理和当地政府的支持力度等问题给质量管理带来了前所未有的挑战，质量管理面临重新定位，须重新寻找方向和思路。

1 大型医药流通企业质量管理的发展方向

1.1 构筑完善的一体化信息系统

利用信息手段对药品进、销、存等进行及时追踪，一方面是药品监管的趋势，另一方面，企业也可以利用电子商务、信息增值服务和网络邮购等手段开辟新的赢利空间。因此，上至政府有关部门、下至企业，都对信息化建设投入了更多的关注。新版GSP讨论稿在“设施设备”一章中专门对计算机信息系统的配置、硬件与网络、操作管理、数据安全做了明确的要求。目前，国药控股股份有限公司（以下简称国控）、上海医药集团股份有限公司（以下简称上药）、九州通医药集团股份有限公司（以下简称九州通）和华润集团（以下简称华润）等国内大型医药流通企业都开发了自己的企业资源计划系统（ERP），把企业的采购、销售、库存和物流配送（WMS）有效地管理起来，优化流程、规范管理。但是，各企业间信息缺乏相互连接和共享，使得信息在整个医药流通体系的供应链上不能够有效地扩展开来。大型医药流通企业应该充分利用自己的影响力，推动政府加快医药信息化建设步伐，积极推广应用全球卫星定位系统(GPS)、电子数据交换系统(EDI)、自动连续补货系统(CRP)、电子订货系统(EOS)、销售实时控制系统(POS)、寻车寻货系统(KIT)、资金快速支付系统(EFl)以及条形码技术，实现医药供应商、批发商、零售商、医院、监管部门通过网络共享信息，提高库存管理、装卸搬运、采购、订货、配送、订单处理等环节的效率[1],同时保证医药监管部门的全天候监管。

1.2 构筑标准化、专业化、一体化的质量管理体系

新版GSP讨论稿对质量管理体系的要求是：药品批发及物流企业应当建立药品质量管理体系并使之有效运行，包括制定质量方针和目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，对质量体系内审、改进、内审适用范围、质量风险管理、风险评估、风险级别管理给出了明确的定义。从中不难看出，新版GSP正在和国际ISO标准趋向一致。国控自2007年开始，就聘请专门的咨询机构开始了集团内ISO 9001标准的认证工作；上药物流2010年也通过了ISO质量管理体系认证的复审，完成了现有质量体系与国际标准的对接。

但是,作为行业的领头羊，有些问题还需要和监管部门一起探讨，用自己探索的经验和领先的思路为监管部门出台法规提供依据。

1.2.1 药品编码没有形成统一标准

我国药品编码未实现标准化，无论是医药工商企业还是医疗机构，均自行设计编码，自成体系，相互之间不兼容。已有编码只能在各自的系统内使用，大大增加了药品监管的难度。国家2011年4月1日起强制推行的基本药物电子监管码扫描、上传是监管部门在编码统一上迈出的重要一步。

1.2.2 药品包装规格不统一

要实现药品机械化自动入库、堆放、出库，药品包装规格要统一。但国内各企业药品包装规格彼此间差异很大，往往造成很多新建的物流中心在药品入库和出库时还需要转换包装，增加了劳动力成本，降低了物流效率。

1.2.3 冷链物流标准的滞后

2008年，浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心起草了浙江省的《药品冷链技术与管理规范》；2010年5月，江苏省食品药品监管局在全国率先出台了《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》。这些地方规范规定：冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完善的冷藏药品冷链管理制度，包括温度异常应急处理预案；明确提出要建立对承运商、经销商、包材供应商、设施设备服务商的审计制度，定期对冷藏药品的储运条件进行分析；明确了冷藏药品的发货、运输、收货、验收、贮藏等环节的基本操作标准以及温、湿度控制和监测等方面的管理要求。但到目前为止，国家还没有出台统一的标准。医药流通“十二五”规划出台后，商务部透露医药冷链物流的标准已经起草完成，但是标准还不成熟，还需要试运行至少1年。

总之，如何协助政府制定、出台统一的药品编码标准和统一的药品包装标准、提高物流效率、降低物流成本、加强政府监管以及如何与通过GMP认证的生产企业完成生产到流通配送的完美对接，是大型医药流通企业质量管理的责任和方向之一。尤其是在美国大型医药物流企业――美国卡地纳健康集团（Cardinal Health）收购永裕医药(中国)进入中国之后，要求国内企业质量管理体系的标准化、专业化、国际化的提升显得更加迫切。

1.3 实施集团化集中采购和多仓运营的质量监管

集团化集中采购、多仓运营是企业增加谈判能力、降低运营成本、提升利润空间的有效手段，也是未来医药流通行业发展的必然趋势。目前的多仓运营还是沿用委托第三方物流的模式，即到具有医药第三方物流资格的企业属地的药监部门备案，签订质量保证协议和委托验收协议，规定各自的质量责任和义务。对于第三方委托后的多仓，可以统一接受网络定单，就近入仓、就近发运，实现物流和商流的异地运作，信息ERP系统和WMS系统的无缝连接也保证了GSP要求的各项记录能通过网络及时地反映在业务系统内。大型医药流通企业目前也在探索和尝试这种模式。

笔者认为，实际意义上的多仓运营应该是集团内所有通过GSP认证的仓库都具有储存和配送集中采购药品的资格，而不仅限于取得第三方物流资格的几家大型物流公司。另外，首营企业、首营品种等档案资料是否可以由集采点的质量管理部盖章扫描形成PDF文档进入集团的信息系统、供集团内所有销售企业留档也是质量管理探讨的方向。

1.4 发展第三方物流务须加强对药品质量管理

药品第三方物流经过5年的发展已经形成标准化、规范化的管理模式，国控、上药及九州通都具有了相当丰富的管理经验。企业将物流委托后，质量验收、入库、储存、保管养护、配送、包装、装卸、承运及其相关信息管理等各项物流业务工作全部委托给更专业的第三方物流企业代为管理，企业质量管理部门可在信息平台上全程监控产品进、销、存、运的质量状况，定期对物流公司质量体系运营状况进行审核、评价，提出改进建议并督促物流公司进行整改，在不断的审核和整改过程中达到质量管理的提升。因此，第三方物流必须通过GSP认证，加强对药品质量的管理。

2 中小型医药经营企业在转型过程中如何加强质量管理

2.1 国内区域性龙头企业在新形势下的质量管理定位

这类企业一般有自己的仓库和质量管理体系，在某一个局部区域或招商模式上有其独特的优势，凭借做精做专，得以生存。如南京医药、广州医药和华东医药等，他们有资源、有招投标和终端销售的能力。这类公司要么向大型企业靠拢，成为大型企业的二级子公司，承担大型企业的区域性分销和物流，其质量管理体系自然也就纳入了大型流通企业的管理模式；要么仍旧沿用老的模式独立运营，虽然GSP标准的不断提升增加了他们的质量管理成本，但凭借好的品种和好的人脉，企业还是可以有相当可观的利润空间的，极有可能进入“十二五”规划所指的20家年销售额过百亿的区域性药品流通企业范畴。

新版GSP讨论稿实际上是以这些企业为基础稍做拔高制定的，企业只要不断加强员工的质量意识、注重自身业务模式的精细化管理、完善质量管理制度和操作流程、以大型企业为标杆定期开展质量管理体系评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进的目的，在竞争中还是能生存和发展的。

2.2 外资批发企业的发展需借助国内大型医药流通企业

自2004年底我国向外资全面放开医药分销业务以来，外资企业纷纷与国内企业联手以参股或控股的方式进军中国医药批发市场。2005年，国家食品药品监督管理局了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》，部分外资企业为了实现扁平化的产品流通渠道，利用自己的网络分销国内合资企业生产的产品、实现利润最大化，借助国内大型现代化物流企业成立独资医药经营公司。2008年，葛兰素(GSK)将处方药储存、配送全部委托给国控，借助国控在北京取得GSP证书；2010年，辉瑞将药品的储存和配送委托给国控，在上海成立了第一家独资批发企业。

2.3 传统中小型企业的发展思路

随着医药流通“十二五”规划的出台和GSP门槛的提高，我国现有的1.2万家医药批发企业中将有不少面临转型。大部分小型企业在整合中将被淘汰或并购；剩余的少数中小型企业也没有能力承受GSP的质量管理成本，将抛弃传统意义上的业务，利用自身的人脉、对某些品种了解的深度等优势，向专做学术推广、专攻营销方向转型。

3 结语

综上所述，在医药流通“十二五”规划以整合并购为主题的大趋势下，大型医药流通企业的质量管理方向应着重于影响、协助监管部门出台规范化、一体化的标准，加速国内企业的质量管理与国际接轨；中小型企业应加强自身精细化管理或委托专业化的医药第三方物流，跟上形势的发展。

3.1 对第三方物流的深度认识

《规划》提出：推动医药物流服务专业化发展，鼓励药品流通企业的物流功能社会化,实施医药物流服务延伸示范工程,引导有实力的企业向医疗机构和生产企业延伸现代医药物流服务。在满足医药物流标准的前提下,有效地利用邮政、仓储等社会物流资源,发展第三方医药物流。

第三方物流能够承担一些中间的配送职能,但最终到医院还需要商业公司进行配送。更值得关注的是,我国第三方物流目前所履行的职能与国外第三方物流相比还存在较大差距。我国第三方物流主要是帮助配送,填补配送网络的缺陷,而国外的第三方物流是专业化过程中的一种分工,由供应商发起,以供应链管理为导向。

3.2 药品流通规划考验地方政府部门

商务部已明确年度跟踪监督、中期评估和终期检查等制度,以促进《规划》的落实，要求各地商务主管部门结合实际制定本地2011-2015年药品流通业发展规划，要求各地商务主管部门摸清本地药品流通情况,努力提高行业管理水平,在规定期限内制定出本地药品流通“十二五”规划。但由于各地区经济发展水平的不一致，将会影响推行实施《规划》的力度，各地方政府在经济发展、财政收入等因素的影响下,会更加偏向于本地的医药商业企业,这将成为“形成全国统一市场”的障碍。

总之，在目前国内以药养医的体制下,药品流通体制的改革仍然受限于整个医药体制,这也是商务部提到的“其进展状况在本规划期内存在一定程度的不确定性”的主要原因。在目前国内医药市场格局下,如果政府可以改革现行的医药体制,那么医药流通市场化也将更上一个台阶，药品质量管理的方法也将得到更进一步的提升。

参考文献

第6篇：医药药房质量管理范文

关键词：门诊中药房；管理；现状；优化策略

中医不仅具有预防和治疗疾病的作用，对于养生保健也具有良好的效果，是我国经历了几千年传承的的瑰宝。随着人们知识水平的提高，对中医的价值认识也逐渐加深。据有关临床统计资料表明，北京市慢性病患者中大约有接近50%在中医院就医，大约40%的患者初次就诊时选择中医或中西医结合医院[1]。门诊中药房是中药流通的主要窗口，也是医院所有服务部门中至关重要的部分，因此、高水平的中药房配药师、先进的管理模式是提高门诊中药房管理水平、患者的治疗效果以及保障患者用药安全的依据，只有采取先进、有效的管理手段才能提高门诊中药房的管理水平，促进医院乃至我国整个中医行业的发展。

1门诊中药房管理现状

1.1思想观念陈旧这主要是由于西医的冲击，加上社会习俗的影响，目前各大医院特别是综合性医院重医轻药、重西轻中的现象仍然存在，这在一定程度上影响了中药房在医院中的地位，挫伤了中药房人员的工作积极性和主动性。很多由于思想的狭隘性，在疾病治疗过程往往只看到西药治疗的短暂效果，而中药往往需要长期的调理，因此一些患者便认为中医效果比不上西药。患者的思想观念也就带动了医院的发展方向变化，一些医院虽然也对中药房的管理作了相关的改进，但受到4年观念的束缚，其发展前景并不乐观[2]。

1.2中药房的管理方式陈旧主要是由于对中医的轻视，因此在中药房的建设和管理上投入不够。目前大多数医院中药房的工作就是只保证药品供应及调剂，管理上也很被动，缺乏中医临床知识，无法介入医师处方是否安全、有效、经济方面的讨论，也制约了中药师开展中药临床药学研究工作。而如今随着经济水平的提高及疾病患者的增多，传统的管理模式已无法满足当前的需要，市场经济的发展就决定了一个项目需要长远的发展就必须采用先进的管理模式。因此，要推动门诊中药房的发展，以为患者提供更好的服务，就必须要根据实际情况对中药房的管理模式进行改进[3]。

1.3人员因素人是各项活动的主体，要推动药房工作的开展，就必须要从活动人员入手，尤其中药房工作人员在维护药品质量、保障患者生命健康及临床医疗服务的顺利进行等方面起着决定性作用。而据有关临床统计资料表明，目前中药房工作人员存在如下几个方面的问题：①专业水平不高，尤其是一些年轻的药师，在知识水平的更新在也比较缓慢；这一方面是由于如今的药物更新非常迅速，另一方面是由于患者的增多，药房工作人员的工作繁重，当然也不排除一些药房工作人员不思进取、满于现状等因素，这就使得药房工作人员的知识无法得到及时更新补充，对一些补充的新剂型以及新药缺乏认识；②药学服务不能直接体现经济效益和社会效益，难以得到医院的重视，导致药房工作人员学习积极性不高；③医院缺乏对门诊中药房的重视，在药房人员的安排上不协调，人手不够、药方人员工作单一等因素都使得在用药过程中缺乏安全指导等人性化服务，这样一来就容易形成恶性循环，降低患者对药师的信任度，最后对医疗服务的质量造成严重的影响[4]。

1.4管理系统不先进，质量管理体系不完善比如在西医方面目前都有了比较完善的HIS、LIS等系统，而对于中医管理的软件系统却比较缺乏，同时在硬件设施上也比较欠缺，且不同医院的临床诊疗科目和用药范围都不相同，药房设备、规模、药品及人员数量和品种差别也很大；另一方面则是中药房的质量管理体系还不够完善，主要是由于重西轻中的思想观念使得在中药房的建设和管理上比较缺乏，比如由于一些必要的药材养护技术和条件比较缺乏就导致了药材出现发霉、虫蛀等问题，如此一来，中药质量和治疗效果以及服务水平也就无从谈起。

2 门诊中药房管理优化策略

2.1 转变思想观念通过以上调查可知，导致目前中药房管理出现众多问题的原因主要是思想观念陈旧，存在重西轻中的思想，最终导致了人员建设、资源建设等众多方面比较缺乏。因此要优化管理策略首先是要转变思想观念，充分认识到中药的价值意义。中医药源远流长，在我国已经历了几千年的发展，不仅具有治疗疾病的作用，对于养生保健也具有良好的临床效果。而在目前，受重西轻中思想的影响，在中药房管理中，医院对中药房的管理投入比较缺乏，因此对中药房的人员们对中医药以及中药药学研究的积极性和主动性也就造成了很大的影响。

2.2 加强中药房的建设投入，转变药房管理模式要加大中药房的人力资源及设备设施的建设投入，坚持以质量为核心的药品管理，所以药品质量必须放在首位。在日常工作中，要严格按照现代管理学的要求加强对药品质量的检查，建立健全质量管理体系，确保药品的安全性、稳定性、有效性、可控性。

2.3 加强药房人员的管理与教育首先是要提高工作人员的职业素养，让工作人员认识到药物质量的重要性，提高对患者身体健康和生命安全的重视度，提高自身的责任意识和安全意识，转变陈旧的思想观念，积极投身到推动中医事业的发展之中；其次是提高工作人员的专业水平，医院或科室可通过学习讲座、专业考试等方式提高工作人员对中药药材、药品管理及使用等相关知识的了解，通过不间断地学习提高工作人员的专业素质，使工作人员不但能调配处方、管理药品，还能准确地为患者解答疑难，综合提高整体素质，从而提高中药房服务质量。

3讨论

中药房是医院重要的服务窗口，也是医院良好形象的展示点，为全院中药治疗的效果和中医发展奠定了基础，并肩负着为患者提供安全有效的中药服务及用药咨询等重要职责。因此，医院要认识到中药房管理的现状，及时发现管理中的问题和不足，积极采取有效的优化策略加强建设和管理，提高中药房管理水平，提高中医服务质量，推动医院乃至整个中医事业的发展。

参考文献:

[1]汪东海,吴娟萍,杨莹诗.综合药房管理模式的实践与思考[J].中国药房,2005,21:1624.

[2]李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报,2013,02:97.

第7篇：医药药房质量管理范文

【关键词】医院药房；工作核心；质量管理

医院药房作为医疗服务的一个重要环节，直接参与医院经济活动，药房管理得当与否，关系到患者临床用药是否安全、有效，影响到医院的经济效益和声誉，与医院的发展紧密相关；另外药房是医院药剂科的重要组成部分，肩负着监督、指导医生安全、有效、合理地使用药品的责任，是为患者提供药学服务的重要环节[1]。因此，加强医院药房质量管理至关重要。

1建立完善的管理制度 提高人员业务素质

1.1药房管理制度化：从实际出发制定一系列切实可行的规章制度。“如病区药房管理制度”、“药品管理制度”、“特殊药品管理制度”、“处方调配管理制度”、“差错登记制度”、“考勤制度”、“拆零药品管理制度”、“药品不良反应报告制度”等，同时制定相应的奖惩措施及量化考评指标，使药房中的每一项工作每一个岗位都能工作落实到人，责任落实到人，使药房的管理工作有章可循[2]。

1.2 提高药剂人员的综合素质：工作人员的素质对于提高药房工作质量尤为关键。首先，加强思想品德和职业道德教育，使工作人员树立良好的医德医风，牢记全心全意为人民服务的宗旨，真正做到以病人为中心，同时也要加强业务学习，努力提高业务素质，采取多层次与多渠道的在职学习以不断更新和提高专业知识，也可以组织一些专题讲座及参加学术会议或短期学习班提高药房人员的专业素质[3]。

2 加强麻醉 的管理

2.1对药房麻醉、的管理：品从药库领取（调拨）后，严格按照《品管理方法》实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。四坚持，即坚持发药时两人核对签名、坚持逐日消耗登记、坚持定期检查并做到账物相符、坚持定期盘点。管理按规定控制和限量使用，做到专柜加锁、专人管理、专用处方。药房应设两个品管理专用柜，分别为值班人员发要柜（根据需要固定基数）和品的备用补充柜，当班做账人员将品消耗数量逐日登记做账，以便及时清查，并凭处方和空安瓿向专管备用柜人员及时补充。

2.2对住院各病区麻醉、的监控：定期或不定期对住院各病区备用麻醉、进行抽查（检查），主要检查内容为麻、精药品是否专柜加锁，备用基数是否账物相符，各班进行交接是否有登记并签名，每日消耗是否有详细记录等。

3加强药品质量管理

3.1加强高危药品的管理：高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化学药品等。①高危药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放②高危药品存放应标识醒目。设置红色警示牌、提示牌、提醒药学人员注意③高危药品调配发放要双人复核，确保调配准确无误④加强高危药品的不良反应监测，并定期总结汇总，及时反馈给临床医务人员。

3.2加强效期药品的管理：①对药品效期实行电脑化管理，对所有药品建立药品效期工作表，建立近效期药品预警制度，定期对药品效期进行实时更新。②药品的领取应根据临床用药习惯、季节性用药、库存量等情况，应少量多次、避免积压。在领取时应注意药品的规格、批准文号、批号、生产日期、有（失）效期、贮存条件等。药品领取后应按有效期药品的期限长短、先后、摆放，对近期内将失效（过期）药品，应提前书面或口头通知临床各科或与药剂科各部门协调使用，避免造成浪费。③每月检查更新药品效期工作表，将效期为三个月、六个月以内的品种汇总核实，予以登记上榜公布，并上报科领导，及时进行协调解决，确保无过期失效药品用于临床。

3.3加强急救药品的管理：药房、各临床科室急救柜(箱)中的药品，必须保留原包装盒，拆零药品标明有效期，便于定期检查、定期更换，即可保证急救药品的质量，也避免了因药品失效造成的浪费[4]。

3.4加强拆零药品的管理：由于种种原因，药品拆零不可避免。因此必须采取科学合理的药品拆零管理制度和保管措施，以确保拆零药品的质量，从而最大限度的减少用药医疗事故的发生。药品拆零管理制度①药房拆零药品，应有符合规定的工具和设备②拆零药品存放、拆零环境、使用工具、包装物品应符合卫生和保证药品质量要求，不得对药品产生污染。③对现拆现发的药品，应保留原包装盒，将剩余药品放在原包装盒内，发出的拆零药品应在包装袋上注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期。④对提前分装备用的拆零药品，应坚持适量库存、快速周转的原则，在包装袋上除注明第3点内容外，并建立分装记录，内容包括：分装药品名称、分装规格、分装数量、分装日期、分装人等内容，不同批号的拆零分装药品不能相混，做到先分装先出，近效期先出。另外所有拆零药品均应放置于避光通风处，下班后用不透明的橡布遮盖。

3.5加强多规格药品的管理：多规格药品如雨后春笋层出不穷。以抗生素为例，一种抗生素有0.25、0.5、0.75、1.0甚至更多规格，而药剂科为了满足临床各科需求，往往会进两三种规格，这给药房管理工作带来了诸多困难。如何管理，以减少差错的发生，这是摆在我们面前的首要问题。首先，将各种多规格药品一一罗列出来，制成表格，让药房的每一位药师熟悉它的通用名、商品名、规格、剂型、价格等，使他们在处方调配时能一目了然，另一方面在药品摆放时要注意将他们区分开来避免混淆，以确保患者用药安全有效，达到治疗目的。

4加强新药的管理

现代医学发展日新月异，我国制药工业有了突飞猛进的发展，新药的不断涌现，给药房工作带来了诸多困难。如品种之繁多，价格之昂贵、名称之相似（如同药异名、异药同名）容易造成工作中的混乱和差错。因此，要求每位药师要尽快熟悉其规格、剂型、临床应用、不良反应等。 新药进入医院使用后，无论药师或医师都有一个认识过程，应当加强新药的学习，避免医生开出的药品药师不了解；病人如何用药，药师又无法解答。所以在调剂室应当建立一个新药柜，新药进来后先摆入，大家都可以加深了解学习，经过一段时间的使用后，就可按类归入管理。对在新药的使用中，如药品输液的配伍问题、药品的适应症范围、药品的过敏、副作用方面的问题都应当注意收集、并将处理意见及时向厂家和临床反馈，以保证病人用药安全有效。

5加强“药嘱”服务工作

在我们工作中体会到病人对药师普遍有信赖心理，加上他们对药品知识了解甚少，从心理上强烈要求我们发药后对其交待清楚。重视药嘱的作用，主动热情地为病人指导合理用药是药师不可推卸的责任。对带药病人除了在药袋、药盒上注明用法外，并口头交待清楚服药的先后次序、禁忌、服药时间，对某些药物服用后应作的检查以及可能出现大小便变色的情况等。耐心、细致地解释一些术语如坐浴、吸入等，必要时还要示范以示明白。这些必要的药嘱会让病人有宾至如归的感觉，增强病人战胜疾病的信心。

6加强药品的储存与养护

药房是药品集散的重地，药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜、温湿度计及密集药柜，药品要分类保存。保证药品的贮存环境, 科学养护。每种药品均规定有严格的贮存条件, 如温湿度、遮光、密闭、冷藏、凉暗处保存等。指定专人每天对药房的温湿度, 冰箱、冷藏柜内的温度进行检查登记、调控及维护, 使常温库( 区) 温度保持在10~30 ℃, 阴凉库( 区) 温度保持在20 ℃以下, 冷藏柜保持在2~10 ℃, 湿度均保持在45%~75%[5]。需遮光的药品如注射用洛美沙星等应保持原包装, 一般在药品架上陈列当天用量, 避免光线对药物的影响。

7充分发挥微机的管理优点

在医院药房管理中，计算机网络化程度充分发挥了其快捷、简便易操作等优点，实现了医院药房管理无纸化传递[5]。我院自2005 年使用医院计算机网络信息系统, 对各药房、药库药品实行计算机网络管理。随着业务量的不断扩大,医院对软件进行了升级, 住院药房将各科处方录入后, 打印出领药汇总单, 极大地提高了工作效率，实现了药房的网络化管理。网络化管理能使药房中各药品库存数量、规格、单位、价格与计算机的记录相一致，加强药品管理和经济核算。按计算机程序输入药品信息，实行账、物两条线流水作业，账、物平行移动，方便了医院药品管理和医务人员用药，杜绝了药品的浪费和损失，也避免了账、物不符的现象[7]。因此，为确保网络和日常工作正常运行．需要对工作人员进行计算机专业技术培训。

综上所述，为了医院能取得更大的经济效益和社会效益，药房的管理是必须的。质量管理，重在管理质量。建立健全质量管理体系是医院药房面临的紧迫任务，以全新的质量管理理念、科学的管理方法、先进的管理模式做好药房管理[8]。

参考文献

[1]姜雪秋 加强医院药房管理至关重要 中国医学创新 2009年12月第6卷第34期：159

[2]叶竹烈 李烈辉医院药房管理的思考 中华实用医药杂志 2005.09.21

[3]叶竹烈 李烈辉医院药房管理的思考 中华实用医药杂志 2005.09.21

[4]任晓伟 于雷浅谈医院药房管理的几点体会 中国民族医药杂志 2009、12月第12期：49-50

[5]赵汉臣 闫荟 现代医院药学的科学管理[M].北京: 人民卫生出版社. 2000, 168

[6]欧雪山 浅谈计算机在医院管理中的应用医学信息2010.10: 681

第8篇：医药药房质量管理范文

（供药品营销专业五年制用）

大连医科大学

目录

第一部分毕业实习目的与要求………………………1

毕业实习目的

毕业实习要求

第二部分药政管理部门实纲……………………2

办公室

药品注册与医疗器械处

安全监管处

市场监督处

人事教育处

第三部分医药企业管理部门实纲………………4

市场部

销售部

公关部

策划部

人力资源部

财务部

后勤仓管部

药房

第四部分实习作业要求………………………………8

附：大连医科大学药品营销专业………………………12

平时考核成绩评定表

第一部分毕业实习目的与要求

（一）毕业实习目的

毕业实习是医药营销管理专业教学的重要组成部分，学生通过实习，进一步加深对医药营销管理理论与方法的理解，同时对医药营销管理现状有一个初步的认识，以便适应医药营销管理工作的要求，增强毕业后适应医药营销管理市场与工作需要。

毕业实习也是对学生大学在校理论学习成果的一次综合检验。通过实习，帮助学生更好地把理论知识与医药营销管理工作实际相接轨，缩小理论与实际工作之间存在的差距，激发学生努力进取、开拓创新的积极精神，培养学生严谨的工作作风。

（二）毕业实习要求

为了确保教学计划的顺利完成，由学生所在学习部门安排实习，题目由科室与药营专业共同商定，对毕业实习同学提出如下要求：

1、要认真学习、理解毕业实纲对学生的要求，

较好地完成实习任务。

2、在实习过程中，学生必须以医药营销管理干部的标准要求自己，严格遵守所在单位和部门的各项规章制度。统一住宿，不得独自外出。

3、实行实习小组长负责制度，由小组长负责本组同

学的组织与管理，协助指导老师工作。实习小组长要及时向指导教师和辅导员汇报工作情况。

4、对于违反学校纪律与实习基地规章制度的同学，

视其情节给予处理，严重者停止其实习，由此发生的费用自理，由此引起的一切后果由学生自己负责。

第二部分卫生行政管理实纲

（一）办公室

通过办公室的毕业实习，了解药品监管局对药品的

研究、生产、流通、使用进行行政监督和技

术监督的职能，对药品管理有一客观印象。

1、了解办公室日常的政务工作；

2、能协助领导负责会议的组织、文电处理、档案管理等事务性工作；

3、了解药品的新闻宣传、政策法规、行政复议等具体工作；

4、了解办公室的行政事务、资产、财务、房产管理以及保密、保卫等工作；

5、了解信息采集、新闻、来信来访和对外合作交流等工作。

（二）药品注册与医疗器械处

1、掌握监督实施国家和地方有关药品的法定标准；

2、了解初审新药，中药保护品种以及新药临床试验的法规管理工作；

3、熟悉拟定、修订药品地方标准程序、中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；

4、了解药品再评价和淘汰药品初审工作程序与方法；

5、了解实施医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类原理；

6、掌握医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；

7、了解医疗器械生产许可证的核发及医疗器械广告的审批等工作。

（三）安全监督处

1、了解国家基本药物目录和非处方药物目录；

2、了解初审临床药理基础的内容；

3、了解药物不良反应的监测工作；

4、掌握实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位制剂质量管理规范的内容；

5、了解药品生产企业、医疗单位制剂生产许可证的核发工作；

6、掌握品、、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及各种药械的依法监管内容与实质；

（四）市场监督处

1、了解药品流通法律法规、处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则、药品经营质量管理规范（gsp）；

2、了解药品经营企业资格认定制度；

3、了解药品经营企业许可证核发的条件及设施；

4、了解对制售假劣药品及违法经营药品的行为和责任人的相关处罚法律内容；

5、了解药品广告的审批及内容；

（五）人事教育处

1、了解药品监督部门人员培训规划及管理办法；

2、了解执业药师（含执业中药师）资格考试的内容与注册工作；

第三部分医药营销管理专业实纲

（一）市场部

通过在医药公司市场部的实习，认识市场营销在医药组织中的重要作用，了解市场导向，熟悉医药市场的运作、管理营销的过程和营销企划工作，了解药品的营销情况。

1、了解药品行情，根据行情开发销售工作；

2、熟悉客户服务管理，解决各种问题；

3、掌握市场营销管理过程及对营销环境的分析；

4、熟悉营销信息系统和营销市场调研；

5、掌握对行业与竞争者的分析；

6、掌握对市场需求的衡量与预测及新市场

的开拓；

7、熟悉如何进行营销绩效的评估与控制。

（二）销售部

通过在销售部的实习，了解医药行业的销售工作，熟悉销售环节、销售渠道，掌握各种销售方式。

1、解医药行业的销售工作；

2、熟悉销售渠道，例如商、经销商、人员销售、

终端销售等；

3、掌握各种销售方式，销售绩效评估；

4、熟悉销售目标及日常销售工作管理；

（三）公关部

通过在公关部的实习，了解公关部在医药公司的地位、作用及公关部人员应具备的基本素质及知识，详细了解公关部的工作范畴、工作内容，可通过参与具体的公关活动来了解。

1、了解公关部在医药公司的地位、作用、岗位职责及公关人员应具备的基本素质；

2、了解组织调研及分析企业公共关系的各个指标；

3、了解如何开展企业公关调研活动，了解调研的程序、种类、方法及技巧；

4、熟悉如何协调企业内外部的各种关系；

5、熟悉企业公关信息的传播与管理，企业形象及企业文化的宣传；

6、熟悉如何及时发现并处理好各种公关危机；

7、通过参与实际公关工作来掌握公关部具体工作的运作情况。

（四）策划部

通过在企划部的实习，了解具体企划工作的工作内容、工作方法等，熟悉营销战略的设计，熟悉公关专题活动的策划、实施，产品的促销以及广告宣传等工作。

1、了解企划部的工作内容、职责范围、工作方法等；

2、熟悉如何制定营销战略计划；

3、熟悉产品促销方式、方法；

4、熟悉各种广告宣传方法及媒介的选择；

5、掌握各种公关专题活动的策划、实施程序及活动经费的预算；

6、掌握药店的终端促销；

7、实际参与各类公关策划活动。

（五）人力资源部

通过在人力资源部的实习，了解国家各项人事管理政策、制度，熟悉销售队伍的管理以及对行政、财务人员的管理，熟悉人员招聘制度、程序及规定，熟悉人员培训、薪资制度、奖惩制度的制定。

1、了解国家人事管理政策、方针、制度；

2、了解医药公司人事组织机构的建立，特点；

3、熟悉人员招聘制度、招聘程序及规定；

4、熟悉销售队伍、行政人员、财务人员的管理；

5、熟悉人员培训方式、方法，薪资制度及奖惩制度的制定；

6、熟悉人事

档案管理及人动管理。

（六）财务部

通过在财务部的实习，了解国家财政法规、财政制度、各类税收、费用管理，了解医药公司财政运作情况及财务管理。

1、了解国家财政法规、财政制度、各类税收；

2、了解医药公司财政运作情况及财务管理；

3、了解财务经营原则，账款收支、现金管理制度；

4、熟悉货款回收流程、回收款项管理及收受票据的注意事项；

5、熟悉各类帐单、发票、报销、薪资的管理；

6、了解与各银行的往来情况。

（七）后勤仓管部

通过在后勤仓管部的实习，了解医药公司的后勤仓管制度及状况，了解库存管理、货物管理、货物发放及收退管理，库存盘点等工作。

1、了解国家对药品仓管的规定、制度及要求；

2、了解医药公司的仓管制度及现状；

3、了解药品的库存管理、货物发放及收退货的管理；

4、了解库存物品的盘点。

（八）药房

通过在药房的实习，了解药房在现今社会中的作用及重要性，了解国家对药房建立及营销的规定、政策，了解药房的日常管理、药房的营销及铺货情况，熟悉药房的布置及柜台陈列，了解药房服务人员的培训及管理。

1、了解国家对药房营销的规定、制度，药房的社会作用；

2、了解药房的日常管理及营销状况；

3、了解药房服务人员的培训与管理，了解其人事及行政情况；

4、熟悉药房的布置及药品柜台陈列；

5、熟悉药房与各医药公司的关系及往来联系；

6、了解药房的进货渠道、财务管理状况及仓库管理。

第四部分实习作业要求

（一）实习作业的评分管理

1、起草2篇以上论文（题目自拟），由所在科室带教老师负责批阅、评分；

2、一次会议全过程记录，包括会前准备、会议记录及会后的有关事宜的落实和处理，由所在科室带教老师负责批阅及评分；

3、拟定一份公关活动策划方案，包括活动目的、人员安排、经费预算、场地选择、活动实施方案、实施效果、反馈情况、活动总结等，由所在部门带教老师负责批阅、评分；

4、对所在单位、部门的工作分析报告（自选一个具体部门及职务），由所在部门带教老师负责批阅、评分；

（二）工作分析报告要求

1、目的：一个组织要有效地进行开发与管理，一个重要的前提就是要了解各种工作的特点及能胜任各种工作的人员的特点，这就是工作分析的主要内容。通过工作分析，医药营销管理专业的学生可以从实际的管理中更加深刻地领会在课堂中所学到的相关管理理论及专业知识。

2、内容：

1）工作分析

工作分析是指对某种特定的工作作出明确的规定，并确定完成这一工作需要什么样的行为过程。主要包括以下几个方面：

职务名称：指组织对从事一定工作活动所规定的职务名称或职称代号，以便于对各种工作进行识别、登记、分类及确定组织内外的各种工作关系。

工作任务和工作程序：包括所要完成的工作任务、工作责任、工作流程、与其它人的正式工作关系。

社会环境：包括工作群体中的人数、完成工作所要求的人际交往的数量和程度、各部门之间的关系等。

聘用条件：包括工作时数、工资结构、支付工资的方法、福利待遇、该工作在组织中的地位、晋升机会、工作的季节性、进修机会等。

对人员的要求：包括一般要求（年龄、性别、学历、知识结构、工作经验等），生理要求（健康状况、体力、运动的灵活性等）和心理要求（观察力、记忆力、性格、爱好、事业心、领导才能等）。

2）工作评价与建议

针对所分析的职位、工作目标、工作任务及特点的要求，结合该职位实际工作作出评价，认真分析并提出建议。

3、要求：在所在实习部门实习时间中期，要求实习同学写出工作分析报告（包括工作分析和工作评价与建议两部分），在实习结束前三天，交所在部门带教老师或部门领导审阅、评分。两部分作业由所在部门带教老师或部门领导评分后，统一交到系毕业实习领导小组。

（三）案例作业要求

1、目的：通过案例分析及实际参与案例，促进毕业生提高观察问题、分析问题、理解问题及解决实际问题的能力，通过对实际案例的参与，将所学知识运用到实践中去，使毕业生得到更好的锻炼。

2、内容：案例所涉及整个活动的描述、发生的时间、地点、主要人物、组织或部门等。对案例的分析评述另行成文，附在案例之后。

第9篇：医药药房质量管理范文

一、充分认识开展活动的必要性和重要性

医疗单位既是行业的窗口，更是城乡发展的窗口，通过近几年的监督检查发现，部分单位存在药品安全意识较差，对药品质量管理重视程度不够，药品储存条件存在差距等问题，因此，尽快在提升形象上实现新的突破，在提高服务质量上实现新的突破，在规范用药行为上实现新的突破。对确保人民群众用药安全有非常重要的意义。各单位要统一思想，提高开展创建活动的认识，增强自觉性和紧迫感，努力提高单位药品使用的规范化管理水平，积极参与“文明规范药房”的创建活动。

二、基本内容

1、本次创建活动以《省药品使用条例》和《省药品使用质量管理规范》为依据，以实施《药品使用质量管理规范现场检查评定标准》为主线，统一文明用语，弘扬职业道德，体现用药放心、服务温馨，凸显人性化的新变化。

2、实行分级评价和动态管理，注重实效，稳步推进文明规范药房创建工作。围绕规范药品使用行为，提升我县医疗单位整体形象这一根本目标，按照分级管理的标准对我县医疗单位实行二级以上医疗机构、一级以上医疗机构、一级以下医疗机构和专科医院、门诊分别验收，分级评价，文明规范药房从达标的单位中择优评出。

对评为文明规范药房的单位实行动态管理，进行不定期检查，对出现使用假劣药品等违法行为或质量标准下滑的单位坚决取消其“文明规范药房”资格，确保创建活动质量。

三、方法步骤与要求

本次活动共分三个阶段进行：、

第一阶段：部署动员。2012年8月上旬，召开动员大会，统一标准，安排部署创建工作。

第二阶段：监督检查，全面创建。自2012年9月至10月底，依据文明规范药房创建标准，县局组织对辖区内的医疗单位进行检查验收，县文明办组织对活动开展情况进行督查抽查，确保活动取得实效。