质量受权人精选(九篇)

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第1篇：质量受权人范文

根据国家《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范（年修订）》等有关规定，药品生产企业的药品委托检验、质量受权人、生产和质量负责人变更、关键生产设施等条件与现状发生变化及接受境外制药厂商委托加工药品等情况，应当在规定的时限内报省食品药品监督管理局备案。为加强对药品生产企业的备案事项监督管理，落实动态监管，现就有关事宜通知如下：

一、药品委托检验备案

（一）药品委托检验范围：药品生产企业对放行出厂制剂产品动物试验等的委托检验，对进厂原辅料、包装材料使用频次较少的大型检验仪器设备(如核磁、红外等)检验项目的委托检验。

（二）委托检验受托方的资质：具备检验条件和仪器，经计量认证合格的省、州(地、市)药品检验所、社会检测机构。受托检验的机构均不得转手再委托。

（三）药品委托检验备案应提交的材料：

1、省药品生产企业药品委托检验备案表一式三份；

2、委托检验协议复印件；

3、受托方的资质证明(计量认证项目的证书复印件、委托动物实验的，应提供动物实验认定部门的证书复印件)；

4、申报材料真实性保证声明。

（四）药品生产企业的药品委托检验应当在签署委托检验合同后及时向我局备案。备案后受托方发生变更的，应重新办理备案手续。

二、接受境外制药厂商委托在青加工药品备案

（一）接受境外制药厂商委托在青加工药品备案应提交的材料：

1、省药品生产企业接受境外厂商委托在青加工药品备案表一式三份；

2、境外制药厂商资质证明复印件(相应中文对照)；

3、委托加工合同(相应中文对照)；委托加工药品质量标准及相应处方、工艺(相应中文对照)；

4、接受企业的生产许可证及接受加工品种剂型的药品GMP认证证书复印件；

5、申报材料真实性保证声明。

（二）本省药品生产企业接受境外制药厂商委托在青加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向我局备案，所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。

三、质量受权人、生产负责人和质量负责人变更备案

（一）生产负责人、质量负责人和质量受权人变更后的人员资质应符合《药品生产质量管理规范（年修订）》第二十二条、第二十三条和第二十五条之规定。

（二）生产负责人、质量负责人和质量受权人变更备案应提交的材料：

1、省药品生产企业生产、质量负责人和质量受权人变更备案表一式三份；

2、企业任命文件、工作简历、身份证及学历、技术职称证明复印件。

3、申报材料真实性保证声明。

（三）药品生产企业质量负责人、生产负责人和质量受权人发生变更的，应当在变更后15日内向我局备案。

四、药品生产企业关键生产设施等条件与现状发生变化备案 （一）药品生产企业关键生产设施设备等发生变化应提交的材料：

1、省药品生产企业关键生产设施设备等变更备案表一式三份；

2、与关键生产设施等条件发生改变相关的生产剂型、品种及工艺流程(注明主要质量控制点与项目)；

3、原车间、设施设备名称、型号及生产能力，变更后的车间、设施设备名称、型号及生产能力等情况说明；

4、原生产工艺、设备或送、回、排风平面布置图，变更后的生产工艺、设备或送、回、排风平面布置图；

5、空气净化系统及洁净区发生变化需重新进行净化测试的，需报送药品检验机构出具的洁净室（区）性能检测报告；

6、变更后设施验证情况；

7、申报材料真实性保证声明。

第2篇：质量受权人范文

在税务机关的执法活动中，自由裁量权被广泛地应用并渗透到具体执法行为的各个环节。自由裁量权是由法律、法规授予的职权，是一种“合理合法地进行自由选择的权力” 。在具体实践中，自由裁量权的过度或不合理行使可能出现以下三种情况：一是行政主体超越法律的授权行使自由裁量权，即超越职权；二是行政主体在法定范围内依照不正当的动机行使自由裁量权，即滥用职权；三是行政主体在法定范围内违背法律授权的目的，不公正或不适当地行使自由裁量权。《行政诉讼法》赋予了法院对具体行政行为合法性的审查权，使超越职权与滥用职权的行为得到了制约，但不合理的自由裁量权则缺乏有效的司法救济，使税务机关在法定范围内的任意执法行为缺少有效制约，易导致执法不公。税收执法责任制的建立和实施，着力从微观权利方面解决了具体权力行使过程中的制约问题，对于自由裁量权合理运作的控制作用具有良好的实际效果。

一、行政自由裁量权合理性的判断及决定因素

行政自由裁量权赋予行政机关在适用法律、法规时，可以根据具体情况、具体要求，在法律法规规定的范围、幅度内，依照法律、法规规定的方式、标准作出选择，这种选择只要在法定的幅度内，并符合法定程序，那么即使相对人认为行政决定不公平、不合理，也很难对此提出异议；即使提出异议，也难以得到相对满意的处理。因此，在实践中，对税务机关行使自由裁量权是否“合理”的判断与控制是一道难题，从理论上解决这一难题并从实践中加以控制，对于消除执法不公的现象具有重要的现实意义。

1、自由裁量权合理性的判断。

笔者认为，对于自由裁量权合理性的判断有以下三个标准：一是行政机关行使自由裁量权必须符合法律授权的目的；二是行政机关运用自由裁量权作出行政行为，必须建立在正当考虑的基础上，并符合情理；三是行政机关的自由裁量行为之间应保持一定的连续性。

实际上，在判断行使自由裁量权合理与否时，上述三项标准应统一、综合地进行考量。具体来说，行政主体行使自由裁量权时，必须正确体会立法者的意图，即立法者制定法律规范所体现的法律精神和法律原则，并将这种法律精神和法律原则与执法机关所在地的社会经济文化的发展和具体环境相结合，同时保持执法的连续性与稳定性，且以促进当地的经济发展和社会稳定为目的。行使自由裁量权的行为符合上述条件才是公正的、适度的、合理的。

2、自由裁量权合理运作的决定因素。

在现有立法状况下，自由裁量权合理运作的关键取决于两个方面的因素：

其一，行政主体能否正确理解立法意图，并合理决定“是否行为”以及“如何行为”。自由裁量权的运作结果是否符合立法者的立法意图，取决于行使自由裁量权的行政机关及其执法人员是否能够遵循正确的原则行事。在实践中，执法人员由于受个人素质、水平、好恶的影响，以及外来因素的左右，都可能导致自由裁量权的不合理适用。

其二，自由裁量权是否得到了有效的制约和监督。如果没有有效的监督制约机制，权力的行使就可能侵犯相对人的合法权益，从而背离权力设立的初衷，蜕变为谋求私利的工具。

综上所述，现阶段单纯从法律程序上无法有效控制和监督自由裁量权的合理运作。要促使正确合理行使行政自由裁量权，必须探索一种能够有效防范和制约行政主体不合理行使自由裁量权的权力规范制约机制。从这个意义上判断，税收执法责任制就是一项非常有效的监督和制约自由裁量权合理运作的制度体系。

二、税收执法责任制对行政自由裁量权的监督和制约

税收执法责任制是依据国家税法及其相关法律、法规，界定税收执法机关和执法人员的执法主体资格，明确执法责任，规范执法程序，并通过考核执法质量和追究过错责任，从而有效地监督和规范税收执法行为，保障税收管理相对人合法权益的一种执法监督制约制度。它以强化责任追究为突破口，着力从微观权利方面解决具体权力行使过程中的制约问题，使自由裁量权的合理运作得到了有效的监督和制约。

1、税收执法责任制将权力分解量化，规范税务执法人员正确行使自由裁量权。税收执法责任制首先解决的是执法主体亦即责任主体问题，对现行的法律法规进行分类梳理，根据管辖区域内的经济与社会发展状况，科学地确定管理部门及其管理权限，审定执法主体资格，明确执法依据，彻底改变“执法主体不明、责任不清”的现象；其次，执法责任制的核心内容是明确执法责任目标，明确执法责任。税务机关将执法责任逐级逐层予以细化，最终落实到具体的执法岗位和执法人员，形成人人负其责、人人有压力的责任体系，有效防止税务人员行使自由裁量权时拖延履行法定职责、不认真履行职责情况的发生。

2、税收执法责任制将权力与责任挂钩，形成税务执法人员自我监督、自我约束、自我规范的内在机制。税收执法责任制根据现行法律、法规、规章的性质和内容，分解职责，量化指标、确 定责任，实施执法过错责任追究，税务人员对其执法行为和后果负直接责任，使税务人员在进行执法活动时，不得不考虑执法的准确性、适当性，无论是从人的趋利避害本性还是权责利辩证原理来看，将责任与执法权紧密地联系起来，通过外在强制力，足以形成一种有效的内在调控、自我监督机制，并将提高执法水平、规范执法行为这种客观要求转化为税务执法人员主观上自觉的意志行动。

3、税收执法责任制通过评议考核衡量执法行为，营造人人向法、严格执法、依法行政的良好氛围。评议工作一般结合其他民主监督制度反馈的情况进行综合评议。通过评议考核，可以综合评议部门和人员行政执法工作的实际情况以及法律法规执行的社会效果，使不严格执法的部门和个人承担各自的相应责任，并与奖惩和经济利益直接挂钩，促使严格执法、依法行政、正确合理行使自由裁量权良好氛围的形成。

三、强化税收执法责任制对行政自由裁量权监督和制约的思考

经过多年的实践，税收执法责任制已经是一个较为成熟的制度体系，在规范税收行政自由裁量权等方面发挥了重要的作用。笔者认为，税收执法责任制应当是一个不断创新的制度体系，并在实践中加以不断的丰富和完善。目前，税收执法责任制除强化自身的体系建设外，还应当多为纳税人提供可以依法保护自己合法权益的条件和途径，以更好地解决执法人员在法定范围内不当行使权力的救济问题，从而进一步强化对行政自由裁量权的监督和制约。

1、以人为本，深化主体教育。一是将“以德治税”的理念引入税收执法责任制，开展定期职业道德培训，实行执法人员岗前宣誓制度，组织执法人员自查、互查，发现问题，及时纠正。将道德制约作为税收执法责任制的第一道门槛，使执法人员在缺乏有效监督的环境下能自主做出公共利益取向的决策。二是将以法治税的理念贯彻税收执法责任制，对税干进行全面系统的法制教育，增强执法人员的法律意识和法制观念，打下深厚的法律基础，促进依法行政，切实提高整体执法水平。

2、强基固本，加强制度建设。一是建立健全税收法制体系，尽快制订出台税收基本法，明确规范纳税人、征税人和用税人的权利与义务；对政府管税、部门协税、社会护税制订出具体可操作的法律规范，明确各部门在税收上的“应作为”和“不应为”，确保税法与其他部门专业法及相关法律法规的衔接一致。二是完善各项配套规章制度，对执法岗位、权限、程序、要求及责任等依法进行严格界定和明确分解，做到分工到岗，责任到人，真正做到“执法权限法定化、执法责任明晰化、执法程序公开化、执法行为规范化、执法监督制度化”。三是强化执法责任制考核。检验推行执法责任制效果的关键在于考核，必须不折不扣的在考核上下工夫，传统的人工考核办法，成本高、效率低，因而研制计算机考核软件，实行人机结合的考核机制是较好的办法之一，通过计算机加强日常管理考核，快速、公平、实际的记录每个执法人员的执法情况，确保考核结果的有效性和程序的合法性，防止出现基层越权和部门放权的现象，使年度执法责任制的考评真实有据。

3、内外并举，强化执法监督。完善监督制约机制，是实行税收执法责任制的保证。一是进一步健全内部监督制约机制，对执法人员的执法行为加强监督检查，严格过错责任追究，对执法犯法、徇私枉法，出现严重错案和执法过错的执法人员，一经发现严肃查处，决不姑息，对出现错案不追究，甚至予以包庇的执法部门，依法追究相关负责人的责任。二是建立行之有效的外部监评模式，提高外部的评判能力和监督力度。外部评议是间接评定执法质量的重要方式。首先，推行公示制度。坚持税务执法的民主化与公开化，设立执法人员监督公开栏，公布岗位职责、公布工作规程、公开执法结果，使执法者执法到哪就公开到哪，群众监督到哪；其次，落实税法宣传、受理举报、投诉控告、群众评议等制度，设立举报箱和投诉站，实施跟踪问卷调查，聘任纳税人兼职监察员，定期召开征纳座谈会，对执法人员的执法情况进行测评座谈，及时发现并纠正执法中的问题，改进执法工作，提高执法水平和质量。

第3篇：质量受权人范文

我国将建立原料奶价格协调机制

近日，国家发改委、农业部、国家工商总局三部委联合下发通知，为了防止原料奶价格大起大落，将建立原料奶价格协调机制。通知称，应建立由政府有关部门、奶业协会、奶业经济合作组织、乳品加工企业和奶牛养殖企业、养殖户，多方参加的原料奶价格协调机制，并由奶业协会定期公布参考价格。

奶油和奶酪将有国家标准

从今年12月1日起，关于奶油和奶酪两种产品的国家标准将开始实施。在奶酪标准中，首次对奶酪产品按照脂肪含量进行了分类。按脂肪含量，可将奶酪分成高脂、全脂、中脂、部分脱脂和脱脂等5种。规定脱脂奶酪中干物质脂肪含量应小于10%，而且奶酪产品中还应标明脂肪含量。奶油国标中规定奶油产品的水分应不高于16%，而无水奶油的水分含量不应超过0.1%。奶油产品也按脂肪含量被分为了稀奶油、奶油（黄油）和无水奶油3类。其中，稀奶油脂肪含量较低，奶油脂肪含量较高，而无水奶油则是水分含量极低的产品。

饮料强制性国标将于12月实施

由国家质检总局和国家标准委联合的强制性国家标准《饮料通则》将于今年12月1日起实施。标准对各种饮料的基本技术要求非常明确：果汁饮料的果汁（浆）含量须大于等于10%；蔬菜汁饮料中的蔬菜汁（浆）含量须大于等于5%。果汁饮料、蔬菜汁饮料应标明原果汁或原蔬菜汁含量，果汁（浆）含量达不到10%的饮料，今后均不得称为果汁饮料。同时，如是添加食糖的果汁，应在产品名称的邻近部位清晰地标明“加糖”字样，如“加糖苹果汁”等。

国家茶产业工程技术研究中心在杭州启动

国家茶产业工程技术研究中心日前在杭州正式启动。中心的组建对进一步加快中国茶产业现代化进程、加速茶叶科技成果转化、提高茶叶产业工程技术水平有着重要意义。据悉，国家茶产业工程技术研究中心将依托位于杭州的中国农业科学院茶叶研究所，解决茶产业中工程技术关键问题，将科研成果转化为现实生产力，为茶叶企业提供集成、工程化的创新技术产品和成果，提高中国茶产业的技术创新能力。

韩国将对食品标签标准进行修订

韩国食品药品管理局（KFDA）近期食品标签标准修订提案。拟对食品标签标准作出如下修订以减少对食品标签的限制并向消费者提供更多信息：撤销与韩语一起使用的外语字体大小规定；考虑到产品质量区别，通过允许企业设定“每份用量”，扩大“每份用量”的范围；将只允许特殊膳食使用的维生素和矿物质营养标签扩大到常规食品；允许婴儿配方等食品标明营养成分名称及含量，而不仅仅是营养参考值百分比。撤销了人参和红参标准说明。

2008年中国粮食产量有望超过5.1亿吨

据中国国家粮油信息中心称，今年中国粮食产量有望连续第五年增产，今年产量将超过5.1亿吨。稻米产量可能达到1.8549亿吨，比上年增长101万吨。而小麦产量将增长264万吨，达到1.0986亿吨。自去年以来，中国采取多项

措施，稳定粮价，提高农业生产。

轻 工

广东香港不干胶标签占中国67%的市场份额

全球标签市场发展极为迅速，近年来世界标签使用量每年均以3%～6%的速度增长，而中国标签业每年以20%的速度增长，其中，香港、广东两地的生产能力就占整个中国不干胶标签市场的67%。据预测，今后几年内，中国标签印刷业每年将会以30%以上的速度增长。中国未来的发展和巨大的市场潜力，将为世界标签领域的从业人员提供广阔的市场和无限的商机。

八类产品可望明年实施能效标识制度

近日，由中国标准化研究院能效标识管理中心组织起草的8类产品能效标识实施规则通过审定。这意味着8类产品可望成为第四批实施能效标识制度的产品。这8类产品分别是转速可控型房间空气调节器、多联式空调（热泵）机组、家用电磁灶、储水式电热水器、自动电饭锅、交流电风扇、计算机显示器和复印机，可望明年上半年实施能效标识。

对美出口童鞋将面临更高安全标准

近日，美国《消费品安全改进法案》正式开始生效。尽管此项法案是针对所有进口和在美国销售的儿童用品，但就童鞋而言，美国进口的童鞋中约8成左右是中国制造的，该法案的颁布实施对中国童鞋出口提出了新的挑战。新法案主要在四方面提出了改进：对儿童用品中的铅含量和邻苯二甲酸酯的限量要求；强制由经认可的第三方检测和认证；强制性追溯标签要求；加重违规处罚力度。

国家标准《食具消毒柜安全和卫生要求》

中国国家标准化管理委员会国家标准《食具消毒柜安全和卫生要求》。本标准规定了食具消毒柜的安全和卫生要求。本标准适用于单相器具额定电压不超过250V、其它器具额定电压不超过480V家用和类似用途以电能作为主要能源的食具消毒柜。

广东将投70亿发展集成电路和平板产业

据悉，广州要在2015年建成创新型城市，准备在多个新领域加快发展。据透露，广州将大力推进平板液晶电视产业。此外，广州市政府已经决定要大力发展集成电路产业，瞄准消费类电子产品，小到遥控器，大到各类家电。仅这两个项目，政府就将投入60亿～70亿元来推进。

日本在越南建成全球最大激光打印机厂

据《越南经济时报》近日报道，经过8个月施工，日本佳能（越南）有限公司在北宁省桂武工业区建成佳能激光打印机项目二期工程，这是目前全球最大的激光打印机厂。该项目占地面积20公顷，一期工程为61000平米，二期工程为56000平米。该项目一二期建成投产后，年产激光打印机为1440万台，总产量将能满足世界总需求的35%。

纺 织

国内首部《婚纱和礼服》标准10月起实施

由上海市服装研究所和广东名瑞（集团）股份有限公司联合制定的国内第一部《婚纱和礼服》行业标准，日前经国家发改委审批，并于10月1日起正式实施。该标准全面规定了婚纱、礼服的生产制作要求，覆盖了检验（测试）方法、检验分类规则、标志、包装、运输及贮存等全部技术特征，同时对婚纱和礼服产品的色牢度要求、基本安全技术要求以及纤维成分和含量等都做出了具体明确的规定，适用于以纺织机织物为主要原料生产的裙类婚纱和礼服。此标准根据婚纱和礼服产品的特点，在对常规的服装外观缝制质量进行规定外，还对产品的绣花图案、珠片图案及配色等质量要求进行了详细的规定。

美国修订纺织品易燃标准

美国消费品安全委员会（CPCS）近日签发了一项最终法规，修订了纺织品易燃标准，该法规从今年9月22日起生效。受该项标准规管的产品是服装以及用于制衣的面料。这项最终法规包括以下修订：增加并修改了某些定义以消除概念混淆的情况；（采用）更为先进的易燃性测试仪；改变了干洗步骤；修改了服装翻新整修方法以更好地反映现代洗衣及干洗技术；澄清了有关被测面料的面和织物方向的选择；澄清了何时检测5个额外样本；澄清了如何实施可燃性测试；澄清何时发生面料基布被燃；澄清计算布料被点燃次数和确定基布燃烧这种情况的方法；澄清起绒表面织物测试结果的报告方式；具体说明了CPCS实验室测试手册上的测试结果代码。

建 筑

美国修订木制品中甲醛限量标准

近日，美国加州空气资源委员会基于甲醛可能对人体健康产生严重损伤甚至致癌的风险性，提出一项对空气中有毒物质采取控制措施的新法案。该法案将木制品中的甲醛限量由以前的0.2～0.3PPM降低至0.08～0.2PPM，明显严于欧盟制定的E1标准，尤其是对硬质多层板中的甲醛限量要求为0.08PPM，比欧盟E1标准要求的限量降低了42.86%。

中国每年室内装饰消费超过8000亿元

作为世界上最大的发展中国家，中国的建筑规模已成当今世界之最，仅每年用于室内装饰消费的金额就超过8000亿元人民币。日前从中国室内装饰协会获悉，目前，世界建筑年竣工面积40亿平米，中国占了其中一半，达20亿平米。随着住宅产业的发展，人们对室内装饰的需求急剧上升。这种需求拉动室内装饰行业和装饰材料的快速增长。

美国油漆市场将高速增长

英国伦敦消息，Reportlinker网宣布，一份有关油漆、涂料、溶剂工业的最新市场研究报告对美国未来几年的油漆涂料市场进行了预测。预计到2012年美国对油漆和涂料的需求将达到230亿美元。由于2002～2007年期间的停滞，这段时期经济增长减缓，加上高昂的原材料成本和日益严格的美国油漆涂料工业环保法规所造成的损失，预测销售量将大幅增长。

整体卫浴市场空间将达400亿以上

随着卫浴设计的逐步发展，全套方案解决式的“整体卫浴”正受到业内和消费者的关注，其占领卫浴市场的脚步逐渐加快。据业内人士估计，在未来5年内，“整体厨卫”市场空间将达400亿元以上，如果加上与之配套的一大批厨卫电器设备，未来10年，其市场空间则有望达1000亿元。

化 工

《工业用季戊四醇》国家标准

近日，由宜化参与修订的《工业用 季戊四醇》国家标准正式。新标准于10月1日起开始实施。该标准是宜化参与制修订的第一个产品标准，其正式意味着宜化在全国季戊四醇领域占领了行业的制高点，也意味着宜化由此步入了“标准化”战略的最高境界――企业标准上升为国家标准，成为全国同行业遵守的技术规范。

巴西将以甘蔗为原料生产塑料

据墨西哥《改革报》日前报道，2011年巴西将成为第一个以甘蔗为原材料生产聚乙烯的国家。报道说，美国陶氏化学公司将与巴西CRYTALSEV公司合作兴建一座生物塑料厂，可年产35万吨聚乙烯。产品将保持传统塑料的属性，顾客在使用塑料袋、尿布等成品时不会感觉到有什么不同。通常生产塑料都以石油为原料，使用甘蔗这种可再生的原材料代替石油，可以大大节约成本并提高能源利用率，减少对大气环境造成的污染。

日本三菱电机建高效回收废旧塑料工厂

日本三菱电机公司正在建设一家从废旧家电中高效回收塑料的工厂，预计2009年秋投入运行。工厂投入运行后，预计每年可回收约7000吨废旧塑料，其再生塑料的产能将是该公司现有废旧塑料回收工厂产能的11倍。根据三菱电机公司的计算，利用再生塑料可使该公司每年的塑料材料购买量减少18％，相当于削减二氧化碳排放量约6700吨。

辽宁将建丁基橡胶生产基地

日前，辽宁盘锦和运实业集团所属盘锦振奥化工有限公司与俄罗斯YARSINTEZ研究院签订了丁基橡胶技术转让合同，将在盘锦建设总投资超过30亿元、年产10万吨普通丁基橡胶、卤化丁基橡胶生产基地。该项目将分两期实施，其中一期工程建设规模为年产6万吨，二期工程建设规模为年产4万吨，一期工程预计于2010年年末建成投产。

医 药

宁夏推行药品生产企业质量受权人制度

《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》日前下发，宁夏将推行药品生产企业质量受权人制度，质量受权人对药品产品的批准、成品放行的批准行使决定权。据悉，此制度改变了过去药品质量单纯依赖外部监督的做法，通过强化企业内部管理，进一步完善药品生产企业质量管理体系，保证药品质量安全。

亚洲最大血液制品生产基地在涪陵建成

近日，从重庆市食品药品监督管理局获悉，由华兰生物工程股份有限公司投资兴建的亚洲最大血液制品生产基地在涪陵建成，明年将正式投产。该基地总投资2.8亿元，建设时间1年半。基地占地90余亩，厂房面积1万平方米。投产后，年处理血浆能力达1000吨，年产值将达到4.8亿元，创利税2.5亿元，将成为亚洲最大、世界第三的血液制品生产基地。

黑龙江出台全国首个中医药发展地方性法规

《黑龙江省发展中医药条例（草案）》日前经省政府常务会议通过，即将实施。据了解，这是全国首个关于中医药发展的地方性法规。《条例》共分8章62条，对发展中医药事业的扶持措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定。

电 子

闪联标准成国际标准

近日，从中国闪联标准工作组了解到，来自中关村的中国闪联标准以96％的高支持率顺利获得通过，被正式接纳为ISO国际标准，成为第一个来自中国的ISO国际标准，填补了我国信息产业在ISO领域的空白。这是面向3G产业的中国第一个拥有自主知识产权的产业标准，也是在这一领域由中国企业发起并主导的、自主创新的第一个“中国标准”。

全国第三大计算中心2010年在广州建成

按照广州市重大产业规划，广州超级计算中心项目预计规划用地12000平方米，主要建设超级计算中心大楼和超级计算机系统。该项目有望在2010年建成，总投资估算预计3.8亿元，项目建成之后广州将成为继北京、上海之后的全国第三大超级计算中心。

全球手机销量增速将放缓

市场调查机构加特纳公司近日公布的研究结果认为，今年全球手机销量依然会保持两位数增长，但经济形势恶化将使今年的增速比去年大为放缓。加特纳公司预计，今年全球的手机销量将达到12.8亿部，比去年增长11％，但低于去年16％的增幅。加特纳分析师指出，经济形势恶化影响了成熟市场的手机销售情况，新兴国家也未能幸免。

欧盟斥资5亿欧元研发氢燃料电池

欧盟今夏决定斥资5亿欧元用于研发氢燃料电池，目标是尽快使第一批氢燃料电池投入工业化生产，并且从2015年开始实现普及，此举有望使氢燃料电池成为一种可能的替代能源。据报道，欧盟这一计划吸引了1500名欧洲研究人员，还有包括西门子、宝马、戴姆勒和道达尔等知名大公司在内的50多家企业参与。

河北将建成年产值超500亿元的光伏产业园

总投资50亿元、产值超过500亿元的燕郊光伏产业园暨优能太阳能项目，日前在河北省燕郊开发区破土动工。园区规划占地3000亩，由单晶硅、多线切割、太阳能组件、太阳能电池封装四大部分组成，预计五年内投资达到50亿元以上，产值达到500亿元以上

2012年前太阳能电池全球市场规模年增长率将达27％

富士经济公布了太阳能电池的全球市场调查结果。2007年太阳能电池的市场规模为12008亿日元。预计2012年之前将以每年27％的平均增长速度增长，2012年市场规模将达到2007年3.9倍的46751亿日元。

机 械

机械巨头在华巨资设研发中心

美国卡特彼勒公司近日宣布投资2000万美元在中国无锡设立一个世界级的多功能研发中心，重点从事产品和流程开发、产品本地化和验证等。卡特彼勒的无锡研发中心将分四期建造，一期工程计划今年10月破土动工，将于2009年底完成。

全球混合动力车市场增长迅速

印度调查公司RNCOS公布了混合动力车全球市场预测报告“Global Hybrid Car Market Forecast to 2010”。报告认为，与配备发动机的普通车相比，混合动力车在燃效及环保方面具有很多优势，今后市场还将进一步扩大，并预测从2008年到2015年的年均增长率（CAGR）将达到12%。

第4篇：质量受权人范文

（一）物业项目名称： __住宅小区

（二）物业项目地点： __市__区__路3号

（三）物业项目概况: __住宅小区 系 __市__投资有限公司 投资建设的 商品房住宅小区 ，总占地面积 2.6 万平方米，总建筑面积 7.5 万平方米，其中，住宅 5.6 万平方米，商业 0.__ 万平方米；住宅共 4__0 套；本项目建筑容积率为 2.33 ，建筑覆盖率为 27.5% ，绿化率为 46% 。

本物业项目其他概况。

（一） __住宅小区 项目物业管理及相关服务。

（二）预计接管日期： 20__ 年 __ 月。

（三）服务期限： 3 年。

（四）投标人资格要求：

1．物业管理资质必须为“二级资质”以上的公司 ；

2．具备一定的管理经验和足够的管理楼盘样板（在____区最少有2个以 上（含2个）住宅小区楼盘管理经验），具有长期合作的基础和实力；

3. 必须达到招标文件要求的物业服务内容和要求。

4. 承担其编制投标文件与递交投标文件所涉及的一切费用。

（一）资格审查方式

采用投标报名的方式。

1.报名时间：20__年__月7日至20__年__月12日（早上九点至下午六点）

2.报名地点为：

（1）__花园会所一楼：业委会办公室。

3.报名需递交资料：

1、工商局签发的《工商营业执照》（经年审合格）正、副本复印件；

2、《组织机构代码证书》（经年审合格）复印件；

3、税务登记证复印件；

4、法人代表证明书原件及法人身份证复印件、法人代表授权委托书原件及受权人 身份证原件和复印件；

5、物业管理企业资质等级证书复印件；

6、ISO质量管理体系认证书复印件；

说明：①投标申请人提供以上资料均为一式1份，并按照上述顺序装订，所有的复印件需加盖公司公章，同时携带原件交招标人审核（审核后退回原件）。上述资料有任何一项缺漏，报名都将被谢绝。②投标申请人必须对所提供资料的真实性负责，若有弄虚作假行为，一经查实，将取消投标资格，并报请市主管部门依法查处。

投标申请人须按上述要求提供报名资料一套。投标申请人提供的以上资料均一式一份，并按上述顺序装订成册，所有复印件均需加盖投标申请人单位公章，封面需有联系人姓名及联系方式。上述资料有任何一项缺陷，招标人不予受理。

（二）不接受联合体投标 。

（三）投标人应承担其编制投标文件与递交投标文件所涉及的相关费用。

（四）本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

（五）本招标公告由招标人负责解释，招标人保留变更、修改本公告的权利。

（六）其他事项。

进入交易中心开展招投标工作，招标公告应提示：

1、投标员须通过刷企业信息卡及指纹认证进行报名；

2、提交复印件的报名资料须加盖投标申请人公章；

3、未办理企业信息卡的投标人，应提前办理该卡后方可报名，办理企业信息卡相关事项请详见__，咨询电话__。

招标人： __小区业主委员会

招标人地址： __市__区__路3号

联系人：

第5篇：质量受权人范文

一、目的意义

通过开展药品安全专项整治工作检查评估，进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本。落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全

二、基本原则

遵循“立足实际、实事求是、标准量化、客观公正”的原则。

三、检查评估对象及实施机构

（一）检查评估对象：各乡镇人民政府、街道，各相关部门，药品及医疗器械流通、使用各环节的企事业单位。

（二）区药品安全协调领导小组负责实施全区药品安全专项整治工作检查评估，指导各部门开展药品安全专项整治工作的自查自评，组织有关部门组成联合检查组，对我区药品安全专项整治工作进行检查。

四、检查评估的内容及标准

（一）各乡镇人民政府、街道及相关部门药品安全专项整治工作开展情况。重点检查组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估药品安全专项整治工作的成效。检查评估标准详见《药品安全专项整治工作检查评估表》（附件1，其中评估内容中的第3项产业结构调整、第6项药品生产监管和第9项药品、医疗器械审评审批工作因不属于我区药品监管事权范围，检查评估时不需进行评估）。

（二）药品（包括医疗器械）质量状况评估。以药品（尤其是基本药物）抽验、监督抽验和质量分析报告为依据，重点评估辖区内基本药物、特殊药品及血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品的质量状况。

（三）药品安全群众满意度。主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（四）企事业单位自查自评情况。主要包括药品经营质量管理规范（GSP）标准的执行情况，药库药房规范管理执行情况，经营使用药品（基本药物）和高风险产品企业风险控制情况，电子监管码实施情况，质量受权人制度落实情况，企业自主创新能力，药品医疗器械研发资料的真实性，诚信建设，规范医院制剂使用和临床用药管理等。（附件2）

五、检查评估方式方法

（一）检查评估方式：采取逐级自查自评与检查评估相结合的方式。

（二）检查评估方法：采取听取汇报、查看资料、现场检查、召开座谈会、问卷调查等方法，全面了解被检查评估对象开展药品安全专项整治工作情况。

1．听取汇报。听取区药品安全协调领导小组和各相关监管部门的工作汇报。

2．查看资料。查阅专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

3、现场检查。随机选择药品经营、使用单位进行实地检查。

4、召开座谈会。召开涉药单位、行业协会和群众代表参加的座谈会。

5、问卷调查。对经营和使用单位的员工、药监执法人员等进行随机访问和调查。

（三）评分办法：采取具体工作量化评分的方法，分项加权汇总，共分以下四个部分：

1．综合评估。主要评估相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况（附表规定的内容，不需评估的内容作为合理缺项，不扣分）。分值100分。

2．药品（含医疗器械，下同）质量状况评估。以抽验结果和药品质量分析报告为依据，自我评价质量状况。分值100分。

3．药品安全群众满意度。通过发放问卷调查，自我评价群众满意度。分值100分。

4．企事业单位自查自评情况。依照《药品安全专项整治自查整改情况表》，采取具体工作量化评分的方法，由区药品安全协调领导小组参照各企业自查自评报告、按照评分标准内容检查评分，并随机抽查核实。各项评分汇总后，得出总评分，满分100分。《自查自评情况表》中，企业不涉及的项目可做为合理缺项，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺项分值要计入总分中。

以上4项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分，并根据各部门开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。最后得分95分以上为优秀，94－85分为良好，84－80分为合格。

六、工作安排

（一）年8月5日前，结合辖区内实际情况，制订药品安全专项整治工作检查评估实施方案。

（二）年8月7日前，药品经营企业、医疗机构等单位完成自查自评工作。

（三）年8月8日前，组织开展辖区内的检查评估工作，并形成药品安全专项整治工作自查自评报告和工作总结，提交区政府。

第6篇：质量受权人范文

一、工作目标

全市各级政府和有关部门要进一步加强组织领导和督促检查，贯彻落实《国务院关于加强食品安全监督管理特别规定》（国务院令第503号）和《*食品安全条例》，认真总结专项整治的成功经验，进一步落实生产经营者的质量安全主体责任和政府部门的监管责任，突出抓好城乡结合部、乡镇、农村等地区的小商店（含小食杂店、小药店）、小农资店、小作坊、小餐饮店、小屠宰场（以下简称“五小”单位）等重点、难点和薄弱环节、巩固和深化，进一步建立健全产品质量和食品安全监管长效机制，提升我市产品质量和食品安全水平。

（一）在保持全市的农产品批发市场100%纳入质量安全监测范围的基础上，全市规模种植养殖场、农业标准化示范区（场）、无公害生产基地、绿色食品和有机食品生产基地100%纳入质量安全监测范围。

（二）在保持食品生产加工企业100%取得食品生产许可证的基础上。100%落实获证企业产品出厂检验。

（三）在保持小作坊100%签订食品质量安全承诺书的基础上，100%建立进货台账和销售台账。

（四）在巩固县城以上城市的市场和超市100%建立进货索证索票制度和乡镇、街道、社区食杂店100%建立食品进货台账制度的基础上，进一步在农村食品市场、超市和食杂店推广建立进货索证索票制度和进货台账制度，力争在3到5年内使农村所有食品市场、超市建立进货索证索票制度，所有食杂店建立进货台账制度。

（五）在保持食堂和县城以上城市的餐饮经营单位100%建立原料进货索证制度的基础上，进一步巩固和加强检查监督工作。

（六）县城以上城市进点屠宰率保持100%，乡镇进点屠宰率保持95%以上。

（七）在保持县城以上城市所有市场、超市、集体食堂、餐饮单位销售和使用的猪肉100%来自定点屠宰企业的基础上，城镇、农村所有市场、超市销售的猪肉95%以上来自定点屠宰企业。

（八）家用电器、儿童玩具、劳动防护用品、汽车配件、低压电器、建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业必须100%摸清底数，备案的企业标准必须100%进行复审，属于生产许可证和强制性产品认证（CCC认证）管理的产品100%取证，新获证产品100%监督抽查一次，实现对重点产品的质量动态监管，产品合格率明显提高。

（九）家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等产品出口生产企业100%签订《产品质量安全承诺书》，法定检验目录内商品出口企业100%建立出口质量档案，出口玩具生产企业100%实施产能核定，进口产品安全健康、环保项目不合格的100%退货或作销毁处理。

（十）出口食品生产加工企业和出口食品备案原料基地100%得到清查。

二、主要任务

（一）农产品（含水产品）质量安全整治（农业部门牵头）。

1、认真贯彻实施《农产品质量安全法》。逐步制定和完善农业投入品安全使用和监督抽查、农产品例行监测和监督抽查、农产品质量安全信息收集和、农产品生产记录档案管理等相关监管制度，进一步提高监管效能。

2、进一步强化农业投入品的监管。监督和指导各地组织开展农业投入品生产销售专项检查，以禁用兽药为重点，开展兽药专项检查；以三聚氰胺、蛋白精等违禁化学物质为重点，开展饲料专项检查；以禁用农药为重点，开展农药专项检查，依法严厉打击违法生产、经营甲胺磷等五种禁用农药行为，继续组织收缴并销毁甲胺磷等五种禁用农药。

3、全面推行农产品标准化生产。认真抓好标准化的宣传和示范引导，大力抓好广宁沙糖桔、德庆贡柑等标准示范区的建设。监督和指导农产品生产者采用标准化生产技术和规范从事生产。加大对畜禽养殖环节使用瘦肉精、莱克多巴胺、禁用兽药和苏丹红等化学物质，以及蔬菜、水果等种植环节使用、禁、限农药行为的查处力度，从源头保障农产品质量安全。

4、完善农产品质量安全监管体系建设。充实农产品质量安全监管队伍，重点强化基层监管力量，强化监督执法。继续加强农产品质量安全检查体系建设，采取日常监督和专项检测相结合的方式，在开展例行监测的基础上，针对重点地区、重点产品的突出问题，组织开展蔬菜、水果和生猪产品的质量安全专项监督检测，及时查处不合格农产品，并依法向社会公布检测结果。

5、抓好预案建设，加强水产品质量安全监管能力。加强水产品质量安全监管能力。制订《*市水产品质量安全应急预案》，重点提高水产品药物残留和有毒有害物质高端项目的检测能力，及时控制、迅速解决本市水产品质量安全突发事件，减少水产品质量安全事件造成的危害。

6、抓好水产品质量安全检验检测能力建设。抓紧省海渔机化建设项目*渔业质量检测中心建设，落实检测人员、完善设备配置；加大水产品质量安全监督检测力度，扩大监控范围和监控频率，针对重点地区、重点品种、重点项目，配合省海洋渔业局，组织2-3次专项监督抽查，对违法违规行为加大处罚力度。加强水产品质量安全信息管理，定期水产品质量安全信息。

7、抓好农产品质量认证。要在全市现有无公害农产品基地、绿色食品和有机食品生产基地的基础上，继续抓好农产品质量提升和认证工作，培育更多的农业企业发展名牌产品，推进全市农业优化升级。

（二）生产加工食品质量安全整治（质量技术监督部门牵头）。

1、全面整治食品小作坊。加快建立和完善食品小作坊监管体系，突出对重点产品、重点区域和重点问题的整治，建立规范化、制度化、常态化的长效监管机制。对于已经签订质量承诺书的小作坊是否按要求进行食品生产、加工和销售进行重点监管。按照“监管、规范、引导、便民”的原则，推广佛山、中山、湛江等地的小作坊集中管理模式，由政府划出一定区域（或利用旧有厂房），由投资者出资建立统一的加工区域，租赁给小作坊，引导集中加工。

2、保持专项整治高压态势和力度，全面查处无证生产销售行为，重点巡查已查封的食品小作坊，防止其死灰复燃，发现已查封的食品小作坊再生产销售，要坚决严厉打击取缔；严厉打击合作非食品原料、回收食品生产加工食品和滥用食品添加剂等违法行为。

3、完善食品质量安全市场准入制度，严格落实对获得许可证或认证企业的监管制度，重点监管获证企业是否坚持落实出厂检验，是否建立健全原辅材料进货台账、产品销售台账和进货索证索票制度，实行分级分类管理，开展各县（市、区）间的互查工作，加强督查工作力度。

4、完善食品质量安全快速预警和快速反应机制，健全食品安全突发事件应急处理制度。

（三）流通领域食品质量安全整治（工商行政管理部门牵头）。

1、加大对小食杂店的监督检查力度。在巩固乡镇、街道、社区食杂店100%建立食品进货台账制度的基础上，进一步在农村食杂店推广建立进货索证索票制度和进货台账制度。

2、加大无证无照经营行为的查处力度，严防无证无照经营现象死灰复燃；健全执法监管制度，完善长效监管机制。

3、加大对纳入食品生产许可证（QS）管理产品的检查力度，防止没有QS标志的产品进入市场、超市等流通领域。

4、规范经营主体资格和经营行为。进一步规划进货台账、索证索票制度，组织开展复查，指导和促进食品经营者建立和完善规范的进货台账制度和索证索票制度。进一步规范基层工商所食品安全监管工作，落实食品安全监管责任。

（四）餐饮消费安全整治（卫生部门牵头）。

1、加大对小餐饮单位的监督检查力度。全面开展县城以上餐饮单位原料索证索票专项检查，组织全市对餐饮单位重点食品原料开展监督抽查工作；因地制宜实行分类监管，参照《*小食店量化评分表》对小餐饮进行分级管理，从根本上解决小餐饮卫生问题，有效巩固整治成效。

2、建立食品卫生管理新模式。进一步研究完善临时许可证、餐饮经营安全承诺、从业人员健康信息化、卫生监督信息公示等办法，及时总结，探索食品卫生管理新模式，建立健全食品卫生日常监管的长效机制。

3、继续查处餐饮单位违法行为，大力整治重点地区餐饮单位，如农家乐、旅游沿线餐饮单位、农村学校食堂等食物中毒高发场所的卫生条件，严厉打击餐饮单位经营违禁野生动物行为，防止动物源性传染病流行，确保群众食品消费安全。

4、继续完善卫生监督体系建设，加强卫生监督队伍建设，实现监管重心下移；加强卫生监督员培训，提高餐饮行业卫生监管的水平。

5、加大对纳入食品生产许可证（QS）管理的产品进入餐饮消费领域的查处力度，没有QS标志的食品不得用于餐饮单位、学校食堂、工厂食堂等场所，确保群众食品安全。

（五）药品质量安全整治（食品药品监管部门牵头）。

1、继续加大对违法经营药品行为的整治力度，全面整治无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营药品等违法违规行为。

2、加强对《药品生产质量管理规范（GMP）》和《药品经营质量管理规范（GSP）》实施执行情况的监督检查，进一步提高药品生产、经营水平。

3、加强医疗器械质量体系运行的监督工作。对取得《医疗器械注册证》满1年的生产企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的监督检查，覆盖面达100%。

4、推进特殊药品监管信息化建设，进一步过关特殊药监控网络。加强对药品、医疗器械广告的监测工作，联合工商部门加大对违法广告的整治力度，禁止并取缔以公众人物、专家名义作药品疗效证明的违法广告。

5、进一步推动药品生产质量受权人制度的实施，开展全市药品生产质量受权人制度实施情况督导工作，对实施受权人制度的企业进行成效评估。

（六）猪肉质量安全整治（经贸部门牵头）。

1、全面整治小型屠宰场。各级生猪屠宰主管部门要加强对屠宰厂（场）的指导、帮助和监督，巩固提高专项整治成果。一是加强肉品安全管理，确保猪肉质量卫生；二是建立严格珠肉品品质检验制度，实行“肉品质量安全承诺”制度；三是加强企业管理人员的职业培训，提高业务素质，强化职业道德，提高定点屠宰企业管理水平；四是逐步淘汰条件简陋、屠宰规模小的手工屠宰场（点），鼓励有条件的地区实行肉品配送，从源头上提高定点屠宰的肉品质量，确保人民群众吃上“放心肉”。

2、继续严厉打击私屠滥宰，大力整治重点地区、顽固窝点，加大对制售注水肉、病害肉等违法行为的打击力度，坚决打击带有黑社会性质的违法团伙暴力抗法行为。

3、完善定点规划，提升屠宰企业经营水平。继续完善生猪屠宰定点网络规划，实施定点屠宰企业升级改造，推动定点屠宰企业规模化、机械化。继续抓好屠宰肉品安全管理，健全肉品品质检验制度，加强企业管理人员职业培训，进一步健全生猪定点屠宰厂管理、屠宰车间卫生、肉品卫生管理、肉品召回等制度，以及生猪进厂、生猪产品出厂、病死猪及肉品无害化处理等登记台账制度。

4、建立健全规章制度，完善猪肉质量安全长效机制。完善配套规章政策和猪肉产品质量可追溯体系，研究制定《生猪屠宰工作考核办法》。

（七）涉及人身健康和安全产品整治（质量技术监督部门牵头）。

1、在对家用电器等10类重点产品普查建档的基础上，对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等5类重点终端产品生产企业摸清底数、全覆盖建档，备案的企业标准必须进行复审，属于生产许可证和CCC认证管理的产品必须取证，新获证产品必须监督抽查一次，实施动态监管。要求企业对其产品全登记、检验全记录，实现所有产品可追踪溯源。

2、严格发证管理，严格市场准入，确保发证质量。坚持统一管理、分类监管、重心下移、层级负责，确保监管关口前移。

3、规范认证可市场秩序，严厉打击非法认证、伪造、冒用质量认证或原产地标志等违法行为。

4、加大监督查提频次，严格抽查后处理，完善抽查结果科学分析评价体系，提高监督抽查工作的有效性。严厉打击无证生产行为，彻底改变“重发证、轻监管”的倾向。

5、全面建立质量巡查制度和可追溯体系。通过建立巡查制度，及时掌握产品质量情况，实施动态监管。通过建立索证索票、进货登记、巡查记录、检验记录、产品流向记录等制度，完善产品质量安全可追溯体系。

（八）进出口产品质量安全整治（出入境检验检疫部门牵头）

1、实行商品全申报监管机制。将生产涉及人身健康安全商品的出口企业全部纳入监管范围，建立质量档案，掌握生产经营状况，加强日常监管；全面推广应用进出口商品全申报管理电子系统，实现辖区内所有进出口商品都纳入检验检疫监管范围；进一步加大关系安全、卫生、健康、环保的进出口产品抽查力度，扩大抽查范围，提高提查比率，增加抽查内容，坚决防止有问题的商品进出口。

2、大力推广应用检验检疫监督管理电子化模式。按照全过程监管的要求，进一步完善质量监管链条，对出口产品产生全过程实行电子化监督管理。加大电子标签技术的推广应用步伐，稳步推进电子耳标、电子标识和电子铅封等3种电子标签在敏感和重点出口商品检验检疫监管工作中的应用。

3、进一步强化对出口食品、农产品的检验检疫监督管理。对出口食品生产加工企业和原料基地进行集中清查整顿，确保出口食品企业和原料基地100%得到清查，及时发现企业存在的管理漏洞和质量控制隐患，规范企业生产管理及安全卫生质量控制。根据清查情况，坚决淘汰一批生产条件差、管理水平低、质控能力弱的出口食品企业，不断强化食品安全的责任意识，全面实施出口食品全过程电子监管，进一步建立和完善出口食品安全监管体系，切实把出口食品安全监管工作提高到一个新水平。

4、进一步强化对重点敏感工业出口产品的检验检疫监督管理。重点组织开展针对家具、玩具、服装、油漆涂料、仿真饰品等出口产品的专项整治行动，集中解决有关产品中不符合标准和质量不稳定的问题，确保在规定时间内完成4个100%的工作目标。始终坚持“查、治、管、扶、建”五管齐下的工作措施，真正建立和完善从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售、产品出口到售后服务全过程监管链条，真正建立起产品质量可追溯体系和责任追究体系，全面落实有关重点敏感工业出口产品的检验监管和安全卫生项目检测，确保相关出口产品的质量安全。

三、工作要求

（一）加强领导，继续发挥专项整治工作机构的作用。

各级政府要加强对专项整治工作的领导，继续保留产品质量和食品安全领导小组及其办公室，做到机构不散、工作不断、力度不减，充分发挥组织、领导和协调作用。各地、各专项整治牵头部门要根据本方案要求，针对整治对象的新变化和新特点，制定本地区、本监管领域*年专项整治实施方案，进一步督促检查，全面开展专项整治“回头看”，确保专项整治继续深入开展。市政府将于*年6月中下旬对各地的专项整治工作进行督查，年底将制定专项整治检查验收和考核办法，组织逐级验收。

（二）攻坚克难，解决监管盲区难点。

1、进一步完善普查建档，实施分类监管。各地、各有关部门要将专项整治从城市、县城、乡镇向广大农村拓展，进一步摸清监管和整治对象的数量、规模和分布等情况，重点是城乡结合部、乡镇以下、农村等地区的“五小”单位情况，并根据普查情况和当地的实际，不断完善分类监管措施，针对区域性、行业性问题，开展对重点产品、重点单位、重点区域和重点环节的集中整治，尤其是抓好索证索票和台账制度的落实。

2、积极完善和推广对“五小”单位的有效监管模式，重点开展小作坊推行集中监管试点工作。在市城区开展烧腊、豆腐小作坊集中监管试点工作，由端州区政府负责，各有关职能部门配合；在鼎湖区开展裹蒸粽小作坊集中监管试点工作，由鼎湖区政府负责，各有关职能部门配合。

3、大力开展食品安全示范镇的建设。创建“食品安全示范镇”活动由各级政府统一领导，相关部门指导协调，各镇政府具体组织实施。从构建有效的食品安全工作机制、抓好食品安全基础工作、大力整治“五小”经营单位等工作入手，动员社会各方的力量，切实解决区域内食品安全工作中突出问题，消除食品安全隐患，使区域内食品安全态势呈现规范、良性的发展势头。

4、针对群众反映强烈的突出问题，开展集中专项整治。针对无证照生产经营、定点屠宰监管难、违法药品广告泛滥以及商场、超市、小商店超范围经营药品等问题，各地政府要牵头组织2-3次大规模整治行动。

5、加强基层执法检查力度，加强督促检查，继续保持并加大明查暗访力度，不定期地开展质量安全专项抽查，确保整治成果不反弹。

（三）健全机制，构筑完整严密的质量监管体系。

1、进一步落实质量安全责任制。按照“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则，层层抓好质量安全责任分解，建立和落实好“政府对质量安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人”的责任体系，并严格落实质量安全责任追究。地方政府切实负起总责，提供良好的法治环境、执法环境和舆论环境等，提高全民的法律和质量意识。

2、健全动态监管机制。积极推进产品质量电子监管、检验检疫电子监管、通关单联网核查、药品稽查信息平台等信息化建设，推动涉及健康、安全、环保等食品和消费品的生产企业尽快加入中国产品质量电子监管网，对产品和食品生产经营单位实现动态电子监管，提高技术保障能力；根据企业生产条件、管理水平、质量状况、人员素质、遵纪守法等状况，实施分级分类监管；加快建立日常巡查、驻点检查、整改回访、抽样检验、行政执法、责任追究等产品质量安全监管制度。

3、健全完善工作机制。健全信息通报和工作协作、案件移交和反馈机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制，做到信息共享、沟通及时、配合密切、形成合力。加强食品污染物和食源性疾病等方面的监测和防治研究，及时危险性评估结果和预警预测信息，增强风险管理的能力，促进产品质量和食品安全预警机制、突发事件应急处理机制和新闻制度的不断完善。

4、健全专项整治和质量安全监管工作保障机制。建立健全监管机构和执法队伍，解决基层监管力量薄弱，执法监管人员偏少的问题。加大专项经费保障力度，各级财政对产品质量和食品安全监管、检验检测等专项经费给予保障。加强各类质量信息、检验检测、技术研发等公共服务平台建设。

5、建立健全企业自律发展机制。加大质量安全法规和相关知识的培训，提高企业质量法制意识；加强服务，帮助企业规范管理、改进工艺，推动企业创新技术和经营模式，扶持企业做大做强，提高产品质量水平和核心竞争力；加强企业质量诚信体系建设。

（四）加大宣传力度，营造重质量、保安全的良好社会氛围。

第7篇：质量受权人范文

一、目的意义

通过检查评估，促进地方政府进一步加强药品安全监管，把药品安全工作作为民生工程，坚持标本兼治、着力治本；进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，推动医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

二、组织形式

（一）检查评估对象为各县（市、区）人民政府、各相关监管部门，药品及医疗器械生产、流通、使用各环节的企事业单位。

（二）市食品药品监管局负责指导各县（市、区）开展自查自评；协调有关部门组成联合检查评估组，对各县（市、区）开展药品安全专项整治工作情况进行检查评估。

（三）市药品安全专项整治工作办公室负责本辖区检查评估的组织实施。

三、评估内容

（一）地方政府及相关部门药品安全专项整治工作情况

主要从组织领导、整治重点、安全保障、宣传信息与责任体系建设等方面检查评估各县（市、区）药品安全专项整治工作的成效。共分为5方面18项58条，详见附件1《药品安全专项整治工作检查评估表》。

（二）群众对药品安全的满意度情况

主要包括对国药准字公信力的评价、对打击假药的看法、对政府工作的满意度、对药品广告的意见、对安全用药知识的掌握。

（三）涉药企事业单位开展自查自评情况

主要检查企业对药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营企业质量管理规范（GSP）标准的执行情况；对基本药物和高风险产品的风险控制情况；电子监管码实施情况；质量受权人制度落实情况；企业自主创新能力；药品医疗器械研发资料的真实性、及诚信建设情况；医院制剂使用和临床用药管理情况。

四、评估方式

（一）听取汇报。听取各县（市、区）药品安全专项整治工作办公室和各相关监管部门的工作汇报。（工作汇报应包括以下六个方面的内容：1、本县（市、区）对照检查评估标准自查的情况及辖区内药品安全的总体评估情况；2、对本县（市、区）专项整治开展情况的分析归纳；3、本县（市、区）的专项整治工作主要成效（以数据及事例证明）；4、专项整治期间查处的大案要案；5、专项整治工作中的成功经验和做法；6、对当前药品领域存在的问题及其对建立药品监管长效机制的建议）。

（二）查看资料。查阅药品安全专项整治工作文件、会议纪要、工作报表以及有关工作制度规定、违法犯罪案件查处卷宗、新闻宣传等资料。

（三）现场检查。随机选择辖区内药品生产经营企业、医疗机构等单位进行实地检查，各类型有代表性企事业单位均不少于1家。

（四）开座谈会。召开涉药企事业单位、医药行业协会和群众代表参加座谈会，广泛听取意见建议。

（五）问卷调查。对过往群众、经营单位营业人员、基层执法人员等进行随机访问和调查。

（六）情况反馈。向各县（市、区）药品安全专项整治工作领导小组反馈检查评估情况，提出整改建议。

五、评分办法

（一）综合评估。主要根据《药品安全专项整治工作检查评估表》（见附件1）评估地方政府及相关监管部门药品安全专项整治工作完成情况。分值100分，权重0.8。

（二）群众满意度。各县（市、区）按照统一印发的测评表组织问卷调查（见附件2），不少于50份，评价群众满意度。分值100分，权重0.1。

具体评分办法：1个满意得10分；1个基本满意得5分；1个不满意得0分。

（三）自查自评情况。各县（市、区）在企事业单位自查自评基础上，抽查辖区内企事业单位（药品、医疗器械的生产、经营及医疗机构各不少于1家）自查报告，自我评分。分值100分，权重0.1。

具体评分办法：自查报告每少一份扣1分，自查报告内容不符合要求的每份扣1分。

以上3项中，第1项由联合检查组参照各县（市、区）自查自评报告进行检查评分；第2、3、项直接采纳各县（市、区）自查自评报告中的相关数据并随机抽查核实，各项评分加权汇总后，得出总评分，满分100分。根据各县（市、区）开展专项整治工作的突出成绩和明显不足，在总评分的基础上可适当加减分，分值为±5分。得分95分以上为优秀，85分以上为良好，80分以上为合格。

六、检查组组成及时间安排

（一）年8月（具体时间安排另行通知），每个县（市、区）检查评估时间1天。

（二）请市卫生局、市公安局、市工信委、市工商局、市发改委（价监局）各抽调一名同志会同市食品药品监管局组成两个联合检查评估组，以上各部门请于年8月8日前将参加联合检查评估组人员名单及联系方式报市食品药品监管局。（联系人：罗健，联系电话：13607989926）

第8篇：质量受权人范文

关键词：会计电算化；进步；问题；对策

中图分类号：F812 文献标识码：A 文章编号：1674-3520（2013）-12-0240-01

一、会计电算化的意义

（一）减轻会计人员的工作强度，提高会计工作的效率和质量

实行会计电算化后，原来需要的大量的数据处理工作，现在都可由计算机快速完成，提高了会计数据的时效性。并且，由于在计算机应用中，对会计数据来源都提出了一系列规范限定并且数据在处理过程中始终能够得到控制，从而在很大程度上解决了手工操作中的不统一、不规范、易遗漏、易出错等问题，提高了会计数据处理的正确性和规范性。

（二）促进会计工作职能的转变，为企业整体管理工作现代化奠定基础

实现会计电算化后，会计工作的效率提高，使会计人员可以将更多的时间和精力应用到经营管理方面，从而促使会计工作职能进行转变，使会计通过经营管理而提高企业经济效益中发挥出更大的作用，从而带动或加速整个企业的管理现代化的实现。

（三）推动会计改革，促进会计自身的不断发展

会计电算化不仅仅是会计核算手段或会计信息处理操作技术的变革，而且必将对会计核算的方式、程序、内容、方法以及会计理论的研究等产生影响，从而促进会计自身不断发展

二、我国会计电算化的发展现状

经过近20年的发展，我国的会计电算化已经取得了很大的进步，会计电算化的企业普及率和升级率在急速扩大，会计电算化软件的功能也在不断丰富完善。但是，我国会计电算化事业的发展中也存在着很多问题，严重制约了我国会计电算化向更深层次发展，主要表现在以下几个方面：

（一）人们对会计电算化的认识不够到位

在会计电算化起步比较晚的中国，电算化的深远意义并没有被普遍接受。特别是在未实施会计电算化的中小型企业，一些领导对实施会计电算化的重要意义缺乏足够的熟悉，没有熟悉到开展会计电算化是时展的必然，是治理现代化的需要。对会计电算化的保密性、安全性存在认识空缺，因而对会计电算化数据可靠性发生质疑，造成不会管，不敢管的混乱局面，严重影响了会计电算化的普及和推广。

（二）会计电算软件的落后限制了我国电算化事业的发展

首先，大部分会计电算化软件停留在偏核算轻管理的阶段。只重视计算，成本核算、预算、分析等管理模块内容设计过于简单，功能单一，其次，数据的安全性没有保障。有些电算化软件所谓的加密，只是对软件本身的加密，不能做到对会计数据的安全保密。此外，会计软件还有体积庞大、初始化困难，不同品牌软件兼容性差导致信息不能共享等问题，这些都严重限制了会计电算化的发展。

（三）缺乏高素质的会计电算化人才队伍

会计电算化不仅要求工作人员熟练掌握会计专业知识，而且要具有相当水平的计算机专业技能，企业老一代会计人员不会使用计算机工作，只应用了其中的一些核算功能，管理功能则处于闲置状态，系统资源浪费极大，由此导致会计电算化的优势没有完全显现。

（四）企业会计电算化管理制度不完善

企业会计电算化工作的开展必须有与之相配套的管理制度。目前很多企业在操作使用方面或没有严格的操作规程或不按规程操作，或没有培训合格便上机操作；在维护管理方面没有系统的维护制度，没有专职的专业维护人员或维护人员随意变动；缺乏严格的安全保密制度，工作计算机可以随意接触使用，计算机数据没有做好安全防护等，给企业会计电算化的安全运行和发展带来一定程度的隐患。

三、会计电算化的发展方向和对策

信息技术时代，会计电算化是大势所趋，必然会对传统会计和企业管理带来革命性的变化。我们应不断解决制约会计电算化发展的各个环节，促进会计电算化向更深层次更高水平发展，最大限度地发挥会计电算化的效用。具体来看，应从以下几个方面入手：

（一）提高对会计电算化的认识。会计电算化是时展的必然，是治理现代化的需要。会计电算化意味着会计管理的正规、一个单位整体管理的正规。同时，会计电算化是保证会计信息质量的保证。

（二）提高财务软件的智能化水平。

1、向会计决策支持系统和会计专家系统方向发展，加快财务软件由“核算型”向管理型的转化。解决此问题的关键在于尽快开发出以管理为导向的会计软件并推广使用。2、会计电算化的发展方向是会计决策支持系统和会计专家系统。会计决策是指根据会计资料，使用会计模型，运用会计分析方法对未来的生产，经营活动的各种方案进行优选，从而达到事前决策的目的。会计专家系统是指能模仿专家，并发挥同样作用的计算机会计信息系统，加强会计软件本身界面的友好性，易用性。这就需要软件开发人员能够设身处地的为使用会计软件的从业人员，使开发出来的会计软件易懂易用。

（三）提高会计人员综合素质是会计电算化的根本保障。

会计电算化是一项综合性的工作，会计人员不仅要熟悉财务工作，还要熟练掌握计算机的基本操作和维护工作。会计人员一方面要认真学习掌握财务软件的应用技能，做到熟练操作；另一方面还要学习计算机的相关知识，熟练掌握系统维护、软件安装、病毒防治和资料备份等技能，保证设备持续正常运行，使工作能够顺利开展。

（四）完善制度，规范管理，加强安全保密制度的建设和执行。

实现会计电算化，必然解决信息安全问题。一方面应制定各种严格的管理制度，加强风险控制，加强管理；另一方面加强对员工的信息安全教育，严禁未经受权人员上机操作；不能连接与业务无关的终端，禁止与互连网连接；采用先进的加密技术，安装“防火墙”，严防电脑病毒入侵，防止人为非法破坏数据。建立严格的会计电算化档案管理制度，及时备份数据。形成会计档案时应准备双份即采用“AB备份法”进行数据的备份，存放在两个不同的地点，以防止地震或火灾等意外情况引起整个会计电算化系统的毁灭与系统的不可恢复性。在保存这些档案时应远离磁场，注意防潮、防尘等。

参考文献：

第9篇：质量受权人范文

（一）加强领导，精心谋划，全面启动年各项工作。各县（区）局都能及时组织传达学习全省、全市食品药品监督管理工作会议精神，认真落实各项安排部署，结合各自工作实际，制定了《年食品药品监督管理工作要点》、《年政风行风建设实施意见》和工作人员职责分工，对年药品市场日常监管、药品安全专项整治、餐饮服务许可、政风行风建设、党风廉政建设等工作进行了详细的安排部署，明确了任务，靠实了责任。庄浪县局领导与每位职工签订了责任书，深入推进了领导包片、划片包干责任到人的监管工作机制。县及时汇报衔接，县政府召开了食品药品安全工作会议，全面总结了年全县食品药品安全工作，表彰奖励了年食品药品安全工作“先进单位”、“先进个人”，安排部署了年食品药品监管工作。

（二）认真履职，强化监管，大力整治药械市场。一是按照市上的统一部署制定印发了《药品安全专项整治工作实施方案》，成立了药品安全专项整治工作领导小组，制定了《药品安全专项整治工作实施意见》、《中药材中药饮片专项整治实施意见》，认真组织开展了药品安全专项整治和药械市场日常监督检查工作。二是全面强化落实药械生产经营企业第一责任人的责任意识，与各药械生产经营单位签订了药械质量安全责任书。三是加强对药品（中药饮片）生产企业的监管，督促企业严格落实质量管理规范，全面落实质量受权人制度。加强零售企业GSP再认证和《药品经营许可证》换证工作，印发了GSP再认证告知书和换发《药品经营许可证》工作告知书。对已受理的申请换发《药品经营许可证》零售药店，正逐户组织开展现场检查验收工作。四是加强特药监管，促使特药监管网络运转正常。加强电子监管工作，普遍建立落实了电子监管周工作记录制度，督促辖区特药使用单位有效运行特药监控信息网络，及时建立真实完整的消耗记录，加强特药异常流向网上预警，严防特药流入非法渠道。截止3月底，全市累计出动药械执法人员1571人次，监督检查药械生产经营使用单位1329户次，查处各类违法违规案件83件，罚没款6.17万元。县局查处取缔无证经营摊贩1户，查处非药品冒充药品案件6件，没收非法药械801盒（瓶、袋、公斤），监测移送违法违规保健食品广告2起，受理并核查群众举报投诉5起，查实结案2起。崆峒区查处非药品冒充药品案件2件。全市监督抽验药品105批次，已检出59批次，不合格17批次，不合格率36％。上报药品不良反应报告44例;医疗器械不良事件17例。

（三）积极协调，及时完成食品安全部分职能移交承接，全面启动餐饮服务许可工作。一是各县都能严格遵照市政府的统一部署，按照“卫生局、食品药品监督管理局相关职能的划转移交分两步走”的原则要求和《市人民政府关于市卫生局市食药监局部分职能调整划转的会议纪要》（平政纪〔〕5号）精神，及时汇报衔接，将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责及食品药品安全委员会办公室日常工作移交卫生局；将卫生局承担的餐饮服务环节食品行政许可职能划转移交食品药品监督管理局，按期完成了第一步餐饮服务行政职能的交接。二是严格按规定程序全面履行餐饮服务行政许可职能。截止目前，全市共计受理餐饮服务行政许可事项40件，开展从业人员健康检查280人、培训106人，核发《餐饮服务许可证》16张。县局还积极与县物价局、县财政局衔接，根据《省物价局财政厅卫生厅关于省疾病预防控制与卫生监督收费管理办法实施细则的通知》（甘价费〔〕401号）规定，办理了《收费许可证》、《省行政事业性收费票据申领准购证》，申领了《省事业性统一收费票据》，全面启动了餐饮服务行政许可工作。三是积极筹划，认真开展了餐饮服务日常监管工作的前期准备工作。借鉴药品器械监管的成功经验和做法，统一制定印发了《关于切实做好餐饮服务许可工作的通知》（平食药监〔〕16号）明确了餐饮服务许可事权划分、许可条件、申报材料、许可证受理核发程序等具体要求。印发了《关于切实加强餐饮服务保健食品监督管理工作的安排意见》（平食药监〔〕28号）就餐饮服务食品、保健食品监管工作的指导思想、《食品安全法》及其实施条例宣传贯彻落实、夯实监管环节规范化管理工作基础、解决影响群众饮食安全的隐患问题、推进餐饮食品安全长效机制建设、重视食品安全应急防范、加强执法能力建设等方面作了全面系统的安排部署；印发了《关于受理核发餐饮服务许可证的公告》；印制了《市餐饮食品安全第一责任人责任书》、《市贯彻落实〈食品安全法〉及相关法规告知书》、《市餐饮服务单位调查摸底表》、《市餐饮服务监督检查记录》和《餐饮服务单位公示栏目布局示意图》、《从业人员培训教材》、《培训证》、《健康证》等为履行餐饮服务日常监管做了充分的准备工作。

（四）加强宣传教育，为药械监管和餐饮服务监管工作营造良好的社会氛围。一是分期分批，认真扎实地组织开展了药械从业人员继续教育工作。讲解了新修订或出台的法律法规政策和规范化管理措施；药械安全专项整治重点工作；常见假劣药械识辨知识；药品、医疗器械不良反应基础知识及报告的填写要求；上年度药品监督检查中发现的普便存在的问题及整改措施；对违法行为的举报投诉方法及渠道等内容;安排了GSP再认证和《药品经营许可证》换证工作；通报了年药械安全信用等级评定结果。止目前，全市共计举办培训班26期，培训从业人员4239人，总体培训率达到了95％以上。二是组织开展了3・15消费者权益日和“世界卫生日”宣传活动，对年查处的不合格药械进行了集中销毁。参与了科技、卫生“三下乡”活动，向群众大力宣传药品、餐饮食品、保健食品、化妆品监管法律法规和饮食用药安全常识，共发放《食品安全知识读本》、《食品药品安全知识手册》、《安全合理用药》等宣传材料21600余份，接受群众现场咨询1200余人次，收到了良好的宣传效果，切实提高了人民群众对食品药品安全重要性的认识，增强了消费者的食品药品安全意识和自我保护意识。三是加强政务信息报送。一季度，全市共上报政务信息92条，其中国家级媒体3条、省级媒体54条、市级媒体35条。县局编发并刊登食药监信息30条，其中省级网站登载17条，市级网站登载13条。

（五）注重信息化建设，全面开通了政务专网，实现了公文网络传输。各县区局都采取有效措施全面推进加强了信息化建设工作，取得了较好的成效，七县（区）局全部建立了机关局域网，开通了政务专网，实现了文件收发无纸化，降低了办公成本，提高了办公效率，节约了机关开支。静宁县局第一季度，通过政务专网收发公文90余份，公文签收率达到了100％。

二、存在问题

（一）工作进展不平衡的问题表现突出。从第一季度各县（区）局工作报表和小结报告的工作情况来看，全系统工作进展不平衡的问题仍然比较突出，县区之间工作差距较大，、静宁县工作扎实认真，整体工作靠前。工作处于中间水平，整体工作靠后的县（区），需引起高度重视。

（二）有些工作没有得到足够重视。部分县区局对药品（中药饮片）安全整治、药品监督抽验、对非药品冒充药品问题的查处没有引起足够的重视，对上级安排部署的药品安全专项整治重点不明确，没有掌握精神实质，还没有上升到应有的高度，安排部署不到位，缺乏相应的工作资料。

（三）工作效率低下，质量不高。个别县（区）、少数人员长期不在工作状态，配合协调差，没有形成一个整体的团队精神和工作态势，没有完全做到尽心尽力尽责。不能严格按照政策规定和文件要求时限落实相关工作任务。个别县报表及相关工作资料需要反复督促才能上报，报表数据前后矛盾，缺乏真实性，特别是今年第一季度的工作报表和第一季度工作小结上的数据多数不一致，个别单位出现了查办案件数据小、上报备案数据大等问题，希望引起工作人员特别是审核签字领导同志的高度重视，必须下身法纠正这一问题。

三、第二季度主要工作

（一）坚持用科学科学发展观统一全系统干部职工的思想，教育干部职工进一步牢固树立和践行科学监管理念，创新推进科学监管体制，坚持用市局党组确立提出的科学监管理念和“一三五”整体工作思路机制指导食品药品监管工作实际，统一全系统干部职工思想行为和监管行为，达到人人掌握，融会贯通，并充分体现到监管工作的方方面面，体现到各项工作的重要环节。