前言:一篇好文章的诞生,需要你不断地搜集资料、整理思路,本站小编为你收集了丰富的医疗影像行业分析主题范文,仅供参考,欢迎阅读并收藏。
另一方面,国内医疗行业的发展在新医改以及配套经济手段的刺激下不断提速,犹如坐上了“高铁”,目的地是“公平普惠”、路线是“完善公立医院制度、发展基层医疗”。但医疗资源分布不均的现状一直是一个难以逾越的屏障,而且显然不是通过资源重组能够短期内突破的,因此能够打通信息渠道、共享医疗资源的信息化就被推到风口浪尖上,成为推动“医改”前进的动力机组。医疗信息化需要解决三个层面的问题,一是行业信息标准和交换共享的问题,二是中小医疗机构信息基础薄弱和IT投资不足的问题,三是大型医疗机构信息需求膨胀与IT管理能力失衡的问题。不难看出,“云计算”在信息共享和业务互动、“零”建设投资和按需付费、集中运维和集中管理的理念与医疗信息化的需要契合的如此“天衣无缝”。
作为在医疗行业耕耘多年,具备设备、软件、服务、咨询端到端能力的企业,GE医疗一直关注着医疗和IT行业相关技术的发展动向,发挥自身在设备制造、软件研发、IT管理等领域的产品和服务优势,在世界范围内与运营商、IT厂商广泛合作提供基于“云”的信息服务。运营模式包括医学影像档案主机托管服务IaaS(Infrastructure as a Service)、PACS/RIS应用软件服务SaaS(Software as a Service)等。截至目前,GE医疗通过7个国家的11个数据中心,正在为超过350家医疗机构提供服务,每年处理近2.5亿个影像检查。
2011年5月,GE医疗与Softbank合作开发“医疗云”服务,将在今年的9月份开始运营日本第一个“远程医学影像中心”,并计划在未来的3年内基于“云计算”平台为各医疗机构提供包括医疗信息交换(HIE)和临床智能(Clinical Decision Support)等应用在内的“云服务”。从这个即将成为行业经典的案例分析,“医疗云”服务模式使各方找到了各自合适的价值定位,并将从这种新的业务模式中获益匪浅。
1. 缓解大型医疗机构影像等医学档案长期、可靠保存形成的存储压力,降低在高可用性、容灾备份等方面的IT投入从而降低了IT总拥有成本;
2. 中、小型医疗机构可以通过购买服务的方式按需获得IT能力,省去了初期建设投入从而降低IT技术普及的门槛;
3. 服务运营商通过IaaS和SaaS模式提供服务并按交易量收费,从而形成稳定、持久的运营模式;
4. 为电信运营商创造一种新型的增值服务模式并使其获得新的利润增长点。
作为服务运营商,GE医疗在现阶段“医疗云”中提供的产品和服务主要包括:
1. 业界领先的、双节点架构的PACS软件产品;
2. 服务器、存储、操作系统、数据库等基础设施;
3. 基于GE全球IT管理方法论和经验的运营服务;
【关键词】医疗机构 政策 市场分析 临床治疗
过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的172亿元增长到2013年的2120亿元,剔除物价因素影响,13年间增长了近12.3倍。目前,中国已超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。其中2013年全年销售规模达到2120亿元,首次突破2000亿大关,比上一年度增长21.19%。而医药市场总规模为10372亿元,医疗器械市场规模仅占到医药总市场的20%,随着新医改政策的实施,可见我国医疗器械行业仍有巨大的发展前景。另外,医疗领域计算机和网络技术的发展,对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求在不断增加。
生产企业14928家;第二是企业规模小,2012年医疗器械产业市场总产值为1800亿元,从地域分布来看,我国医疗器械行业集中在东南部沿海地区。市场占有率居前六位的省份占全国市场80%的份额,显示出医疗器械行业较高的地域集中度。中国医械产业呈现“多、小、高、弱”的特点:第一是生产企业多,截至2012年底,全国共有医疗器械平均每个企业产值约1200万元;第三是产品集中度高,医疗器械产品种类3500多种,平均每种产品十多个注册证。
从企业效益来看,国内的医疗器械市场不管在生产还是在销售领域,集中度都比较低。2013年上半年22家医疗器械上市企业的收入仅为100亿元,仅占到行业总规模的5%左右。而在医疗器械零售市场上,目前还没有一家上市企业,在国内销售医疗器械的主要渠道是药店及专业的医疗器械公司。
国家的政策法规
2013年7月17日,四部委出台“医疗器械专项扶持”政策,提出医疗器械类专项是今年新实施的扶持重点,其中明确提出促进医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,重点支持对象包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。其中,2013年高性能医学诊疗设备发展专项将聚焦医学影像设备等领域,以实现产业链上下游协同发展,而我公司的产品应用纤维算法模拟脑白质,其所成影像的分辨率较传统模型有显著提升,模型边缘自然完整。
医疗影像,云正当时
“云、大、物、移”技术的飞速发展深刻影响着人们的生活和工作方式,突破时间和空间限制,使人们能够随时随地掌握即时信息,享受便捷的服务。
医疗行业也不例外,近年来各种移动、远程医疗服务迅速普及,预约、挂号、候诊不必在医院长时间排队等候,通过移动终端可以随时随地查询各种检验结果和报告。
PACS影像作为使用最早、最广泛的医疗业务系统,如何实现医疗信息和优质医疗资源跨机构的共享和协同,使民众就近获得高质量的医疗服务,成为当前系统建设的核心需求。
PACS系统也从多年前科室级1.0版本,到现在已经普及的全院共享级2.0版本,正快速向第三代云PACS版本演进。
云PACS(PACS 3.0)突破了单个医院空间和时间的限制,提供以患者为中心的服务,使医生无论在院内还是院外,都可以全面访问患者数据,随时随地对影像文件进行处理、会诊、审核,提供高质量的诊断结果;使患者可以在最近的医疗机构享受高质量的服务,通过移动终端方便地在任何时间调阅自己的影像数据和诊断结果;使医疗机构充分发掘现有医疗影像的数据价值,支撑科研教学,实现精准医疗。
医疗影像存储存在诸多挑战
面对指数级增长的业务复杂度,每年10-100TB、数千万增长的影像文件,云PACS业务只有以面向大数据、融合、开放的云架构存储系统为基石,才能适应灵活多变的业务需求,为用户提供敏捷的服务体验。然而当前医院和医疗机构数据中心的影像存储还存在诸多挑战。
架构落后。医疗影像文件属于非结构化的数据,各种DR、CT、MR等设备产生的影像文件、视频格式不同、大小不一。很多医疗影像数据还存储在传统的结构化SAN存储上,依赖PACS服务器自带的文件系统存储并访问影像文件。这种传统存储架构已经显得力不从心,在海量文件存储和持续增长客户端共享访问的场景下,PACS服务器的文件系统成为性能瓶颈,影像的写入和调阅对服务器压力剧增,业务体验越来越差。
扩容困难。传统纵向扩展的存储架构扩展能力有限,即使勉强扩容,服务器文件系统和存储控制器又成为性能瓶颈。SAN架构存储在扩容后需要重新挂载给文件系统,扩容导致服务器停机、业务中断,存在数据丢失的风险。扩展新的存储设备导致数据形成多个孤岛,运维管理复杂,TCO直线上升。
调阅不便。面对海量近线、离线影像文件时,存储设备多采用光盘库或磁带库的方式,不能即时甚至无法调阅历史影像文件。
云PACS解决数据存储难题
针对云PACS系统数据增长快,移动应用数据共享访问压力大,近线数据占比大、访问少,数据全生命周期管理复杂,未来需要对影像做大数据分析等诉求。华为PACS影像大数据存储解决方案可以很好地满足现在以及未来的应用需求。
在线存储融合,SAN&NAS一体化。在线影像文件存储使用OceanStor V3系列统一存储,兼容各种PACS系统软件架构,每个存储控制器都集成SAN/NAS功能,可以同时提供块、文件接口,承载PACS系统结构化数据库索引和在线PACS影像文件,提供高速的数据访问能力和强大的数据共享能力,存储控制器可横向扩展到2-8控,在容量增加的同时保持性能线性增长。
近线存储无限,一分钟扩容不停机。利用PACS系统软件的数据归档功能,将历史数据从在线存储中迁移到OceanStor 9000归档存储系统中,实现数据的长期、可靠的存储,并确保历史数据能够实时被业务系统访问。OceanStor 9000采用分布式架构,按需横向扩展存储节点,最大支持60PB单一文件系统,满足海量PACS近线文件的存储需求。支持3节点到288节点的在线平滑扩展,一分钟即可完成节点在线扩容,对上层PACS系统无影响。
架构面向未来,大数据分析无忧。OceanStor 9000不但支持传统的NFS/CIFS/FTP文件协议,还支持主流的互网对象存储接口S3、Swift和大数据分析接口HDFS,满足未来丰富的互联网和大数据分析应用,避免应用架构和访问协议演进后,重新购买新的存储设备,杜绝复杂高危的数据迁移工作。
OceanStor 9000大数据存储
OceanStor 9000大数据存储,是华为公司专门为福建医科大学附属第一医院研发的解决方案,成为此医院影像存储管理的最佳拍档。
此医院原PACS系统在阅片、管理、扩容等方面存在许多问题。
PACS阅片缓慢。随着医院PACS系统的业务压力增加, 现有系统已出现性能瓶颈,PACS阅片出现卡顿现象。
管理不便。原PACS系统采用SAN存储,需要定期更换盘符,或者将老的盘符中的数据采用其他存储形式手工备出,管理不便。
扩容困难。随着医院就诊人数的增长和影像设备的逐年增加,PACS存储也在逐年扩容,每次扩容都需要ISV介入,维护不方便。
华为从文件共享、性能加速、海量存储等方面研发PACS影像大数据存储解决方案。例如,部署1套300T容量的华为OceanStor 9000大数据存储系统,对外提供NFS、CIFS等多种接口形态。最大可以在线扩容到288节点;采用SSD元数据加速、智能负载均衡、全对称架构等技术,极大提高系统处理性能;最大60PB单一文件系统,满足未来15年规划容量。
华为方案为此医院解决了PACS影像大数据存储的难题,实现了性能线性提升,性能随节点数增加而线性增加,轻松应对多客户端大规模并行阅片;使维护效率大幅提升,上线后应用永不更改,扩展节点1分钟完成;实现了扩容零停机,节点按需增加,扩容不停机,应用无感知。
OceanStor V3融合存储
OceanStor V3融合存储,专为四川省人民医院研发,是华为公司打造的又一款可靠、高效的医疗影像系统。
此医院的影像系统同样在响应速度、数据管理等方面存在一些难题。
影像系统响应慢。现有存储系统无法满足日益增加的影像诊断工作站和浏览工作站在线访问的性能要求,无法满足对历史影像的检索速度要求。
影像数据管理难。每年动辄100T左右的影像数据增长,影像存储的升级和扩容。
不满足三级等保要求。原有系统缺少容灾机制,不符合三甲医院三级等保的要求,有数据丢失风险。
华为公司从融合存储、分级存储、影响容灾等方面着手,提供有效解决方案。
融合存储。主数据中心部署一套华为OceanStor 5600V3存储系统,支持SAN和NAS,同时承载结构化影像数据库索引和非结构化影像文件。
分级存储。配置缓存加速、自动分级存储实现性能加速和数据生命周期管理。
了解,到2020年,我国的人工智能市场规模将接近百亿。而人工智能在医疗领域的应用关键体现在与医疗相结合的“算法+有效数据”,其中,有效健康数据是人工智能应用的基础。
一项调查表明,美国的医学影像数据年增长率为63%,放射科医生数量年增长率却仅为2%。同样的情况也发生在中国,面对中国庞大的人口基数,医生的数量将远远跟不上医学影像数据的增长,而人工智能的到来可以有效弥补缺口。
最近,创业邦(微信搜索关注:ichuangyebang)了解到一家创业公司――汇医慧影,这家公司在2015年创立,从医疗影像角度切入并结合了人工智能,选择用长链条的方式布局影像行业。
“我们希望通过新技术、新服务跟各个机构共同建造一个新的生态。”汇医慧影CEO柴象飞说道。
汇医慧影目前已获数千万元A轮融资,合作医院超过400家,已获得11个软件著作权,4个发明专利,今年已申请2个国家自然科学基金以及2个省级自然科学基金和2个科技部的重点专项。
云平台实现“三端互联”
汇医慧影利用人工智能打造智慧影像平台,用以提高医生诊疗效率与准确度,解决部分地区医患资源不匹配的问题。目前其产品已经覆盖影像云平台、放疗云平台、电子胶片、常规阅片外包服务、疑难大病专家会诊及医生集团等六大模块。其中,常规阅片外包服务可帮助影像中心实现影像线上诊断,从而实现分级诊疗。
从IT的云系统出发,平台已实现医生端、患者端、医疗机构端的“三端互联”。所有的功能都可在手机、电脑、平板电脑端实现。
医生端,平台会为其提供病例管理、医生在线讨论、专家学习等服务。柴象飞说,平台已经实现电子化胶片,可以直接把数字化的信息还原给患者。
患者端,可让患者向专家进行咨询并获得实时解答,平台还会为患者提供影像共享和健康管理服务。
医疗机构端,可以通过平台对接专家资源、存储并备份影像、跟踪用户并享受增值服务。
相比于影领、iDoctor、锐达影像等平台,汇医慧影的优势在于利用了分布式云平台。其利用压缩、TCP优化等技术,让平台的云技术实现了同传同看的效果。读写分离、分布式部署等实现了全国各地上传、阅片。
据柴象w介绍,平台对胸部X光片表现出的气胸、肺结核、肿块的自动诊断准确率已经达到95%,对脑核磁影像表现出的肿瘤的自动识别率超过85%,对胸部CT影像表现出的肺结节的识别率超过85%。
扩充数据维度,让AI在医学影像领域得到更好的应用
柴象飞曾在美国斯坦福大学癌症中心、荷兰癌症研究所和比利时鲁汶大学放射科三家世界顶尖的医学影像机构学习和就职,具有丰富的临床知识,掌握了医学影像的分割、存储、压缩和管理的核心技术。
他认为,医学影像是人工智能与医疗领域结合中最可行且是可能最先走出来的领域。
具体到实践中,医学影像基本需要做三件事:一是需要优化深度学习的方法,二是积累大量的优质数据,三是高性能的计算环境。“如果三者配齐,就会让训练模型达到一个相对自我学习和不断提高的状态。”柴象飞告诉创业邦(微信搜索:ichuangyebang)。
所以在技术层面上,汇医慧影将影像云、阅片服务以及智能诊断相结合,通过阅片获取结构化的数据,提供给深度学习引擎进行计算,并且将计算机学习后的结果使用在医生的阅片流程中。当计算机出现误判时,医生会纠正诊断结果并将结果反馈入系统,让系统进行二次学习。“通过这样一个在线学习的闭环,我们将持续更新有效数据,持续提高算法的精度。”柴象飞说。
除了数据量上的增加,数据维度的扩充也是汇医慧影正在做的事。
这大概是无数苦于发论文而不能的临床医生的梦想了。这个场景正在逐渐变为现实。
“很多时候,他们并不是写不出论文,而是缺乏数据或者整理数据的时间。在国外,一线专家会有专门的科研助理团队负责整理数据和完成患者随访,在中国,基本只有最顶尖的专家才会有这样的助理;而且中国的医生工作负荷大,大多数时间都在手g室、病房或门诊,没时间去整理数据。”
零氪科技(LinkDoc)的CTO罗立刚告诉记者,由于结构复杂、专业性强,将医疗行业的数据大规模转化为机器可识别分析的数据,即结构化,一直是行业的难题。据美国临床肿瘤学会(ASCO)统计,美国也仅有不到3%肿瘤患者的数据被结构化用于研究,剩下97%的数据都闲置在医院信息系统(HIS)里或者病历病案室中。作为一家专注于肿瘤大数据分析与应用的科技公司,通过承诺提供高质量的数据报告和产品,零氪和诸多医院、科室合作,帮助他们处理脱敏后的病历数据,使电子病历信息转化为科研级数据,并研发人工智能工具,实现了肿瘤大数据一站式解决方案的搭建。
从“人工”到人工智能
将HIS系统中的患者数据,人工录入整理到数据库软件的标准化模板里,生成标准数据文件,再用SPSS、SAS等分析软件对数据进行统计分析,这是临床医生做科研的传统套路。其中生成标准数据文件的过程(也就是数据“人工结构化”),罗立刚算了笔账:在美国,一位肿瘤患者,治疗全过程数据的平均结构化成本是5000美元;在中国,差不多也要5000元人民币。
“结构化是最关键的,也是很困难的一件事。” 罗立刚说。一开始,零氪用传统方式收集数据,但很快就发现难以为继。“人工录入一份电子病历平均要花2个小时来整理,正确率还只有40%左右。”而要让录入人员看懂平均50多页的患者病历,也需要投入大量的培训成本。
之后,零氪对录入的流程进行了“流水线式”的改进。“比如说一份病历中有五六页是手术记录的信息,那就分成一个独立的部分,让一个录入员专门做手术记录的数据结构化。这样培训的成本低,工作效率也高。”通过分工,并引入了录入规范智能提示、参考病历自动推送、自动化质检系统等辅助技术,病历的录入时间从2小时降到了17分钟。
但人工录入终归“人力有时尽”,零氪又开始探索新的方式。 “第二代其实没有用到很复杂的技术,主要是一个系统工程,但这为第三代系统积累了经验。”
在数据采集上,零氪的大数据平台开始直接接入医院的HIS系统,减少中间环节。中国医疗机构的HIS系统厂家众多,没有统一标准,零氪的IT团队就只能一个个机构去实施解决方案,但这是“磨刀不误砍柴工”的事情。“我们现在70%的情况下都是这样的,30%的在逐步实施。虽然过程中还会有一些问题,但我相信将来肯定都会打通。”
数据进入系统后,继续分工的思路,从简单的部分开始,数据结构化的工作逐渐由“机器辅助人工”变成了“机器取代人工”。我国医疗术语缺乏标准化和医疗信息的复杂性,是机器取代人工的障碍。但前期大量人工录入的经验积累,让零氪的团队熟悉了临床医生习惯的表述,明确了结构化点位基于的标准,形成了标准化的术语集,并开发了Fellow-X智能结构化系统。
“人工智能,有一大部分是通过机器学习完成了,给医疗数据处理带来了很大的帮助。”罗立刚介绍,数据被导入系统后,电子信息会自动解析、标准化录入并进行质量校验;纸本信息会被扫描成图片格式然后由图片识别技术(OCR)识别成文本信息。在引入了深度学习技术后,计算机在复杂场景下也能快速适配。“比如说化疗药紫杉醇,醇字识别错了,系统就会自动更正。目前我们95%的数据都能自动结构化,只剩下5%比较难的还需要人工。”人力劳动被解放,让数据处理能力大幅提升,一份病历的录入时间缩短到只需要5分钟。现在,零氪的肿瘤大数据平台已有超过100万的患者数据。
“IT的人做传统行业,要对行业有敬畏感,不要总说要颠覆什么,而要多去走访,多交流。” 零氪的大数据技术平台是完全基于阿里云的SaaS云服务,合作医疗机构的原始数据保存在内网中,清洗、脱敏、结构化后传输到云上,医生可以通过PC端或App进行访问。一开始,零氪在三家合作的医院试用新的系统,在不断交流反馈后,罗立刚发现,IT概念上的数据库和医疗行业的数据库有很大的区别。“我们IT的人说数据库,是说Oracle、mysql,而医疗行业的人说的数据库,是指从后台的存储到前台的可视化分析的整个解决方案。”
现实的需求促进了许多系统新功能的产生。临床医生不擅长统计分析,平台上便提供了描述性统计、组间比较、生存分析等可视化且便捷易用的适合肿瘤医生的功能,并可以用App随访自己的病人,统计分析结果均使用开源的R实现,“让大约80%的科研工作能在平台上实现。”
罗立刚感慨: “人工智能和处理后的医疗大数据结合,会产生许多新的帮助。”可以为医院和科室的管理决策提供数据,也可以辅助医生的临床治疗。“患者来了,了解情况后,系统可以将过往类似患者的情况做一个归纳呈现给医生,辅助医生做诊断。”
一、医学图像存储与通信系统结构分析
1.硬件结构
1.1影像采集。硬件系统主要完成对各类医学影像数据的收集、管理以及应用,对于采集设备其主要功能就是获取各类信息数据,如CT、CR、ECT、内镜、核磁共振以及超声波成像等[1]。现在所应用的数字化影像设备可以直接从各类医学仪器上完成影像数据的采集,并且可以将非DICOM标准格式转换为DICOM格式。
1.2影像存储。对于医疗行为中所产生的各类图像,可以通过服务器、磁盘列阵等对其进行存储管理。因为系统中应用计算机技术与网络技术,对各类影像数据的存储可以直接上传到数据库中,可以更方便的实现数据的共享。其中,系统所应用的网络设备主要包括高度宽带网络系统,以及存储区域网络等。
1.3显示设备。系统中所应用的显示设备,必须能够满足各类影像数据的显现需求,同时可以保证医疗诊断图像的有效处理,为后续医疗活动提供更充分有效的数据支持。
2.软件结构
2.1影像归档。以系统数据等级为依据对各类影像数据进行登记划分,并做好系统存储设备的管理,并将近期需要使用的影像数据上传到在线设备上,其余暂时不用的则可以上传到离线或者移动存储设备上[2]。另外,还应结合医生实际应用需求,将各类所需数据资料上传到客户端,在对病人病情进行分析研究时,可以更快速的完成对信息的调取与应用,提高信息应用效率。
2.2数据库。日常医学工作会产生大量影像数据信息,要想完全完成所有信息数据的管理,必须要对系统配置图形数据传输、图像处理以及数据库管理软件,不但可以将各类医疗图像与诊断报告等数据资料上传到系统数据库中,同时系统服务器还可以实现对各类数据的分类整理,最终将其上传到相应的存储介质中,并以满足实际需求为目的,实现不同介质之间信息的交换与转存。
2.3系统管理。系统设计应满足群集与服务器的分级管理,支持不同系统之间数据的交换与互联,并且可以同时完成对多个系统的协调性指挥与控制,按照设计工作流程完成对整个工作站的管理。
2.4处理应用。系统还应对各类影像数据进行格式转化或者压缩处理,并且要求在医生客户端能够实现对病人影像资料的显示与基本处理,如影像回放、多切面重建、三维重建以及出据诊断报告等。另外,对于系统来说,医生查询与应用的所有影像数据信息必须是实时的,应将显示时间控制在2s范围内。
二、医学影像存储与通信系统实际应用分析
1.医学影像数据采集
随着DICOM标准的逐步应用,可以将可以以直接或者间接的方式,将医疗行为产生的图像转换成系统可以存储与处理的数字化形式。以下三个方面阐述了DICOM是医学影像数据交换的主要标准,第一:定义了图像通过点对点、网络方式、文件方式等进行交换的方法和规范;第二:定义了病人信息以及相关病人图像参数和格式信息;第三:所有医疗图像、诊断报告等数据的收集、整理以及存储等行为都可以利用计算机来实现,其中图像数据资料的采集处理主要就是利用图像采集卡完成设备模拟视频信号与数据信号的转变,最终可以通过软件完成数字信号的接收并形成图像信息,并且使用专业化图像采集设备进行数字化处理后采集[3]。
2.影像数据存储与管理
医院所应用系统的存储模式和管理流程主要分为在线、近线和离线存储以及管理等类型。在具体是规划系统时,保证系统提供商可以对医疗图像数据存储管理各类模式间的迁移过程,就维护与控制等方面提供自动执行以及管理能力。并且要求系统可以实现对超大规模数据库管理系统的控制,完全实现对数据库内所有图像资料的管理与应用。必须要求其有能力处理超大数据的运转,传统的实践表明,在医院中每天都会生出医学图像会非常多来增加进系统的数据库中。目前,系统数据通常要分级存储,即:对于常用数据保存3-6个月的影像资料,并存储在在线设备中;过期数据保存在近线设备或者离线设备,保存时限为5年之内;保存超过5年的影像资料在离线设备中保存。随着存储上设备的日益小型化、大容量化,图像保存的相应成本逐渐降低,存储设备的空间限制在不断减少,可以在更大程度上满足系统各类图像信息的存储与控制,提高了各项图像的应用效率。
3.影像显示与处理
医学图像存储与通信系统具有较好的处理功能和人机界面,在实际应用中,满足不同操作水平医生实际应用需求。这就对系统功能的完全性有了更高的要求,保证其具有数据存储、数据查询、图像显示以及图像处理等功能,并且可以通过良好的人机界面来达到图像缩放、编辑、旋转等处理,保证可以在各方面促进医生对疾病的确诊速度与准确性,提高医院对系统的要求。
三、医学影像存储与通信系统应用所存问题
对于医学图像存储与通信系统来说,虽然目前在研究上已经取得了一定的成果,但是受开发经费影响,现在很多医院所用系统设备仍比较陈旧,缺少标准数字接口,尤其缺少可以利用网络传输医学图像的设备。对于很多医院来说,受建设规模以及自身经济等因素影响,系统设备投入力度不足,再加上医学人员计算机操作水平比较低,日常操作不规范,如果后期设备维护不到位,很容易导致设备发生故障,这样就会对医疗活动产生影响。另外,现有开发的HIS/RIS系统忽略了标准化问题,不能顺利与系统集成。从总体上来看,我国对此项系统的研究效果还比较低,仍存在各种技术问题,还需要做更进一步的研究分析。
访谈及问卷调查基本情况
本专业调研采取问卷调查法和访谈调研法,两年间,我们对30余家企业进行了走访,这些企业主要集中于珠江三角洲,有5家以上属外省医疗器械企业驻广州分公司或办事处.在所有被调查企业中,医疗器械贸易公司共15家、医疗器械生产企业共12家、医疗器械连锁企业共3家;在第65届、66届中国国际医疗器械博览会上,我们分别抽样发放了调查问卷90份,84份。以2012年4月第66届中国国际医疗器械博览会问卷为基础,本次问卷收回有效卷62份,共涉及上海医疗器械有限公司、深圳百康立科技有限公司、广州倍力医疗器械有限公司、深圳希马特识别系统有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、宁波戴维医疗器械有限公司、大连欧姆龙有限公司、广州纽康医疗用品公司等62家医疗器械行业企业,涵盖医疗器械生产商、商、连锁终端等产业链上各环节企业,在企业类型中,占据主要份额的是民营企业,占87.10%,国营企业占8.06%,外资企业占4.84%。
企业对医疗器械市场营销人才需求情况
调查中我们主要关注的问题是:企业对于高职层次的市场营销专业毕业生所适合的岗位的偏好情况;医疗器械市场营销专业毕业生的知识、技能、素质的要求;企业认为合适的医疗器械市场营销专业人才的专业知识偏好;学生学习中需要了解的主要医疗器械产品类型;职业技能证书及职业资格偏好;企业目前对医疗器械营销专业毕业生的人才需求情况等。调查数据显示:将近28%的用人单位认为医疗器械市场营销高职毕业生主要用于产品销售工作,而两类销售工作中,又以医院销售为主,这与当前医疗器械产品分销渠道现状相符合,即目前医疗器械销售对象还是以医院直销为主,渠道分销、药店、医疗器械直营店、网络销售为辅。结合多家企业访谈数据,在具体岗位需求上,我们得出的结论是:排在第一的是医疗器械销售岗位,其后依次为医疗器械销售管理、医疗器械市场策划、医疗器械产品培训、医疗器械客服及售后服务、医疗器械经营管理、医疗器械门店销售及管理等岗位。
对于高职层次的医疗器械市场营销专业毕业生的知识、技能、素质的要求,调查结果从高到底依次为:沟通谈判能力、语言表达能力、仪表及商务礼仪、团队合作能力、人际关系拓展能力、专业知识结构、市场拓展能力、执行能力、情绪调节及控制能力、个人诚信等。可见,在专业知识基础之上,企业更加关注于毕业生的沟通能力、语言表达能力、仪表及商务礼仪、团队合作、人际关系开发等能力,这些良好的职业素质必须在培养学生的专业知识过程中加以重点培养与灌输。
企业认为合适的医疗器械市场营销专业人才的专业知识偏好问题上,排在前八位的依次是市场营销专业知识、产品购销存知识、医疗器械法律法规知识、企业管理知识、产品知识、质量管理知识、客户管理知识产品维护与保养知识。
在调查企业对毕业生需要了解的主要医疗器械产品类型这一问题上,调查结果排序为:医用电子仪器、放射影像设备、超声诊断设备、医用检验分析仪器、器械耗材类产品、手术室设备、医用光学仪器设备、医学影像及传输设备、洗胃机及体外冲击波碎石机等、物理治疗设备、齿科设备、体外诊断设备。需要说明的是有问卷补充说明学生在专业学习中需要掌握基本的专业知识和营销知识就行,而对具体产品的掌握重要性程度不高,因为企业会对学生入职时进行专门的培训。
在对医疗器械市场营销专业毕业生必须获取的对口职业资格或职业技能证书类型上,对于医疗器械营销专业毕业生而言,大部分企业(74%)要求学生具备医疗器械购销员技能证书,另外,可以考虑在营销专业学生中开设医疗器械质量管理员资格证(经营管理方向)。
在企业对毕业生学历需求上,目前企业需求最大的是大专(高职)层次,占53.85%;其次为本科层次,占41.54%,中专及高中学历人员逐渐减少。
在企业目前对医疗器械营销专业毕业生的人才需求情况调查中,得出的统计信息为在62家企业中,目前有明确需求的为22家,占总数的35.48%,其中,有迫切需求的为9家,占14.52%;有潜在需求的17家,占总数的27.42%。企业目前或将来有需求的共占总抽样数的62.9%,说明随着行业企业的发展,企业对医疗器械营销专业毕业生的需求量增加。
市场调研数据对高职医械营销专业人才培养方案的改革与帮助
以上调查结果说明,随着医疗器械行业的迅速发展,快速增长的产业环境对医疗器械市场营销人才的需求急剧增加,有关医疗器械行业供给总量及速率分析指出,医疗器械行业近几年发展迅速,行业供给能力逐年提高,从社会经济发展、社会经济类型转变以及社会人群结构等因素方面分析,市场医疗企业行业环境改善,行业产值迅速增长,现阶段,特别是中小型、高科技型民营医疗器械企业的增长,使市场对医疗器械营销人才的需求迅速增长。
调研表明,目前行业企业对医疗器械市场销售岗位工作需要最大,其中又以医院销售为主,这与当前医疗器械产品分销渠道现状相符合,即目前医疗器械销售对象还是以医院直销为主,渠道分销、药店、医疗器械直营店、网络销售为辅。医疗器械市场营销专业毕业生在这两个工作岗位上有较好的发展前景和就业前景,特别是随着我国医改政策的进一步落实以及社会经济结构转型等因素,医疗器械销售渠道、连锁终端获得了迅速发展,这将大大促进医疗器械销售岗位人员的需求量。其它如医疗器械市场调查、市场开发、售后服务、客户培训、客户开拓比例相当,而团队管理、产品宣讲的比例较低。在课程设置体系中,我们必须将以上这些岗位作为专业培养岗位目标,进一步分析各岗位诉求,开设相应的课程。
市场对学生的职业能力、职业素养要求越来越高,加强职业素养培养体系,培养学生职业能力是人才培养方案改革的一项重点内容,在课程设置中,加强如沟通谈判能力、语言表达能力、仪表及商务礼仪、团队合作能力、人际关系拓展能力、专业知识结构、市场拓展能力、执行能力、情绪调节及控制能力等,通过这些素质培养,切实提高学生各种职业素养与能力。
开设相应医疗器械专业基础课以及医疗器械产品品类相关的课程,加强学生对医疗器械行业、医疗器械产品分类知识以及专业知识的学习,使学生初步掌握医用电子仪器、放射影像设备、超声诊断设备、医用检验分析仪器、器械耗材等知识。
加强与行业企业横向合作办学,聘请企业专家参与专业建设、课程体系建设等,邀请专家进校为本专业学生授课,广泛开展本专业工学结合,开发校企双主体办学模式,订单班培养模式等,提高学生实践经验,增强学生社会实践能力与就业能力。
最后,我们结合专家访谈、问卷调查及企业走访了解了各岗位(群)的主要工作职责、具体工作任务、专项工作能力、所需专业知识、职业素养等相应特征与相关要求。调查结果显示,对于不同的医械营销相关岗位来说,其承担的主要工作职责存在明显差别,其完成与承担的职业功能也明显不同,具体工作任务、专项能力也存在较大差异,所需知识也有所侧重,但作为医疗器械营销、销售岗位群来说,所需的知识、技能结构能结合成统一岗位群结构。在访谈中,几乎所有企业高层、专家都强调职业素养对一个优秀员工的重要性,因此,在构建专业人才培养方案及课程培养体系的过程中,我们不仅必须加强对医疗器械专业理论课程以及营销专业课程的学习,还必须切实加强学生职业素养能力的训练与提高。
(作者单位:广东食品药品职业学院)
【作者简介】李叶红(1974一),男,汉族,湖南武冈人,广东食品药品职业学院讲师、经济师、硕士,研究方向为企业管理、人力资源管理。李毅彩(1978-),广东食品药品职业学院教师,讲师。
[1]谢尧生.高职院校市场营销专业人才需求凋查报告岳阳职业技术学院学报,2006.04
[2]黄龙妍,陆 芳.市场营销专业社会需求与分析调研报告高等职业教育2011.02
2005年中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大市场,医疗器械年销售额达到325亿元,行业年增长率14%~15%左右,高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。2006年,中国医疗器械出口继续快速增长,出口额高达36.79亿美元,同比增长32.48%;进口额为37.86亿美元,同比增长15.32%。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
“十一五”是中国医疗器械大发展的良好机遇,可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
国内医疗器械发展趋势,由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔。
一、2006医疗器械行业发展分析
(一)中国医疗器械招标采购市场景气指数分析
“中国医疗器械招标采购市场景气指数”是中国国际招标网针对中国医疗器械招投标行业的发展状况制定的。该指数针对《中华人民共和国招标投标法》与《中华人民共和国政府采购法》所界定和规范的公开采购行为进行监测,反映中国境内涉及医疗器械招标采购行为的活跃程度,同时反映了中国医疗器械招标活动的规模和发展趋势。
2006年中国医疗器械招标采购市场景气指数呈现振荡上扬的格局,走势与往年基本相似,但波动幅度同比上年略趋平缓。本年首月指数高开于440点,相对于往年同期不足300点的情况,无疑为本年度医疗器械招标市场迎来了一个难得的开门红。但在接下来的7个月时间里,大盘几乎一直在300点以下振荡徘徊,甚至一度跌至150点附近,成为全年医疗器械招标采购市场最低靡的时期。
但市场在9月出现复苏,指数一路飙升逼近600点。此外,与往年9月市场出现激增后又迅速下挫的情况略有不同,2006年10月的医疗器械招标采购市场依然红火,大盘继续保持在600 点附近。之后进入11月,市场遭遇冬季寒流,下滑至300点以下。但进入12月,再次出现大幅反弹,一路冲高,报收于700点附近,以全年最高记录为本年度中国医疗器械招标采购市场划上了一个圆满的句号,反映了中国医疗器械市场发展潜能巨大,保持着较大的提升空间。
(二)2006医疗器械行业快速发展,高端市场为国外厂商占据
我国医疗器械行业目前处于快速发展时期,2006年前三季度全行业利润总额同比增长30.05%,远快于医药行业的总体发展水平。2007年,医疗体制改革启动,政府将加大基础公共卫生网络的投入,无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。
首先,“医改”提升了中低端市场潜力。据权威调查报告显示,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。这也就预示着它们需要更新换代,而在这个过程中,将保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
我国目前有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张。如果全国1.3万家县级以上的医院,都能基本达到日本1980年医院医疗仪器设备标准(每100张床位为人民币80万元),那么,我国医疗器械设备市场的增量空间超过240亿元。
目前,我国基层公共卫生服务网络医疗设备远远不足,很多乡镇卫生院连一般检测设备都没有,依然依靠听诊器、血压计和注射针“老三件”作为防治疾病的主要器械。
根据“十一五”规划,2007年,“新农村合作医疗”试点覆盖面将扩大到全国县(市、区)总数的60%,2008年在全国基本推行,2010年实现基本覆盖农村居民的目标。从人均卫生医疗费用看,2004年城市为1261元,农村为301元。
假设农村人口分别用5年、10年、15年达到城市人均卫生医疗费用2004年的水平,农村人均卫生医疗费用年均增长33%、15%和10%。这对于国内中低端的品牌医疗器械公司而言,将构成重大利好。
除了规模以外,我国医疗器械产品结构的调整,也是一块巨大的市场。据统计,中低端医疗设备市场规模,约占整体市场规模的75%,远高于全球45%的水平。一位医疗器械方面的工程师介绍,今后,我国医疗器械的功能应当从单纯诊断、治疗和化验,向诊断、治疗、检验、分析、康复、理疗、保健、强身等多功能方面延伸。同时,也应看到,医疗器械的高端市场仍为国外厂商占据。
中国医疗器械市场已成为继美国和日本之后的世界第三大市场。据有关统计显示,我国医疗器械市场2005年销售额已达548亿元,且以每年近10%的速度增长。高端医疗设备销售更是达到20%以上的增长速度。但国产医疗器械大部分属于中低端产品,高端市场的份额不足1/3。
业内专家表示,医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高,而与此同时该产业的产品附加值也极高。目前我国医疗器械行业与发达国家相比仍然存在一些差距。
中国高端医疗设备的市场大多是飞利浦、通用电气和西门子3家巨头的产品。国内绝大多数企业,除了迈瑞等少数几家,都因技术不足、稳定性欠佳而几乎无望涉足这个领域。
二、市场潜力巨大,需求将持续增长
(一)经济发展加速带动医疗服务需求升级
经济快速发展,导致健康服务需求的整体增加。医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。现代医学对疾病的预防和治疗在很大程度上依赖于先进医疗设备的诊断结果。在发达国家,医疗设备与器械产业和制药业的产值大体相当。而在我国,前者产值只是后者的1/5,这种比例的严重失调预示着医疗设备与器械产业在我国还有巨大的发展空间。一是我国大部分医院,尤其是一些中小型医院的医疗器械多购买于80年代,设备陈旧,使用不便,急待更新;二是随着高新科技不断被医疗器械采用,使医疗器械的适用范围不断扩大,在灵敏度、微量分析以及诊断治疗等方面的特异性和有效率,也得到大大提高。为提高我国医疗卫生事业的整体水平,使其能与国际接轨,引进先进的医疗设备无疑是一种快速有效的途径;三是改善经济欠发达地区现有的落后医疗卫生条件,建立建全公共卫生、农村卫生以及社区卫生体系,也必将促进医疗器械消费需求的增加。
(二)医院信息化趋势引发医疗器械需求增长
随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理,更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算,全国PACS市场的总需求达211.7亿元,如果考虑到由PACS衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场,PACS的市场容量将达到300亿元以上。
(三)国家政策变化带来医疗器械的需求增长
近年来,国家有关部门通过对医保药品实行政府定价,废止医院自行采购而实行集中招标采购制度,逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快,无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言,如果没有了药品收入的支撑,单纯依靠财政补贴很难生存下去。在这种情况下,通过改造医院软硬件条件,提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗体制逐步理顺,医院的医疗服务性收入将逐步成为主角,由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。
三、进口将持续增加,市场竞争将更趋激烈
我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备,国内大约有近70%的医疗器械市场已被发达国家公司瓜分。据业内人士介绍,除了一些简单的消耗性材料,国内的三级医院一般全部采用进口器材,即使是二级医院,也有2/3的器材依靠进口。国内高端医疗设备市场主要集中在GE、西门子和飞利浦之间。
以放射诊疗设备为例,CT是美国GE公司的主打,核磁共振成像装置主要由德国西门子公司把持,血管造影设备则大多使用的是荷兰飞利浦公司的产品。
我国加入世贸后,2000~2003年医疗器械平均关税由l1%降到5~6%,实行进口招标制度。2003年初我国取消了原有大型医疗设备进口的审批权,由医院自行决定。这些条款意味着会有更多的国外产品进入我国。国外大型医疗器械制造商人才集中、技术先进、资金雄厚。我国医疗器械制造商除了实力不够以外,还存在科研与生产脱节的弊病,要缩小与发达国家的差距,还有很长的一段路要走。
四、一次性器械、常规装备需求持续增长,国产大型设备市场需求持平或下降
中国是13亿人口的大国,即将进入老年化社会;同时,我国整体国民经济正处于高速发展状态,人民生活水平在进一步提高,对医疗保健水平的要求也在不断提高;国家致力于建设和谐社会,政策优惠更倾向于低收入人群,尤其农民的收入水平在逐步改善,大多数人民对医疗成本的支付能力在不断地加强,所以,对于一次性医疗器械及常规医疗设备在“质”和“量”两方面都会有较快的增长。
但是,由于大型设备的核心技术较多掌握在国外大公司手里,国内大型医疗设备生产型公司由于资金、高级研发人才等资源的缺乏,很难形成自主创新的品牌,也就不能支撑国产大型医疗设备市场的需求。当然,在医疗器械行业,也有个别品牌走出自己的创业之路,但是这些“希望之星”有的很快就被国外的大型企业收购,如深圳迈迪特公司被西门子公司收购,变成了国外企业的一部分。国产大型设备市场需求持平或下降是近期的一个发展趋势。
五、医疗器械行业将成为未来的投资热点
我国医药产业一直保持较快的增长势头。自1978年至2005年,医药工业产值年均增长16.1%,经济效益不断提高。海外风险投资机构、国内医药咨询公司,也对投资中国健康产业非常有兴趣,可是投资者考察一圈后没人愿意下单。原因何在?
首先,投资回报期太长。从投资角度看,中国医药行业是一个非常好的行业。但是,医药产业是中国的传统产业,其附加值不在于产品,而是产品销售渠道、管理体系、政府关系。医药行业是政府监管的,与政府、医生建立关系的过程非常复杂。即使投资成功,也要5至10年后才能见效,投资回报期远远长于电子、计算机等产业。
其次,中国医药政策与国外差距太大,境外投资者很难掌握投资医药行业的规律。在美国开发一种新药,从概念到第三期临床试验,这个过程要五六年时间。投资基金在这个过程中,大概要投入一亿多美金。等到拿到美国药品管理局的认证后,股权的市值就能变为10 亿美元。而在中国,即使拿到国家药监局的认证后,新药还不一定能卖出去,要进医保目录,要打进医院,还要让医生了解这种新药,程序太繁杂。
再次,健康产业投资人才的缺乏也是一个原因。美国有一帮专业人员从事健康产业风险基金的运作,可中国这样的群体尚未形成。
最后,体制性原因。中国医疗健康产业中,前景最好、盈利最大的是公立三甲医院。机构投资者看中了它们,可这些医院根本不对资本市场开放,医院的产权都在政府手中。目前政府允许兼并、重组的医院全是民营医院或二级以下的小医院,效益不太好。
同时指出,即使公立三甲医院对外来投资者开放,由于体制落后、管理体系复杂,风险基金也不愿意接手。
尽管目前我国医疗健康产业还难以吸引外来风险投资,但可以预计未来三五年内,医疗器械行业将成为吸引外资的突破口。一般而言,境外投资者都关注IT企业的发展。在医疗行业中,医疗设备业与IT 行业关系密切,境外投资者比较容易进入这一行业。投资医疗器械的运作周期比较短。一个仪器生产一年时间可以拿证,而药品审批需要三到五年。2006年以来,一些投资机构已见到器械行业的投资优势,开始注入资金,医疗器械市场也进入缓慢发展期。
六、中国医疗器械产业未来发展的四大热点
高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一,仅大型设备每年的市场规模就达100 多亿元。2005 年以来,我国医疗器械产业呈现进出口双增长的态势,贸易顺差继续扩大。不少业内人士都对该市场未来走势持乐观态度。
但是,应看到,我国出口仍以技术含量较低的中小型产品为主,彩色超声波诊断仪和核磁共振成像装置等大型医疗设备,仍然排在进口具体商品的前列。随着人类生活质量的提高,世界各国对保健的需求越来越大,这大大刺激了各国在此领域的投入,国际市场每年都以两位数的增长率增长。2005年全球医疗器械销售额已达到2500亿美元左右,成为当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。
目前,高技术医疗设备市场主要被美、日、德等少数国家的几个跨国公司垄断,产品主要有五大类:影像诊断设备(主要包括全身CT 扫描机、计算机磁共振成像装置,超声诊断设备,数字x 线设备);临床监护设备(主要包括心电图监护、生命参数监护、母婴,胎儿监护等设备);治疗设备(主要包括直线加速器、模拟定位机);检验与生化仪器(主要包括血液、尿、便等化验检验化生分析设备)和激光仪器(主要包括激光治疗,如准分子激光眼屈光度校正装置、激光手术装置、激光美容设备)。
今后我国医疗器械产业将在下列四大热点上继续保持增长:
1.计算机相关技术。计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人和器械网络。相应的新产品如集成化病人医学信息系统、病人智能卡、临床实验室机器人、计算机辅助临床实验系统、生物传感器、机器人外科。
2.家庭和自我保健器械。家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。
3.微创医疗器械。无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗、机器人外科和非植入式辅助传感。
4.器官移植和辅助医疗器械。如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞,及心脏、神经肌肉刺激器等。
政策走向:GMP开始试点认证,医疗器械行业面临洗牌
一直以来缺乏行业监管的医疗器械行业,将面临一场质量整顿风暴。SFDA(国家食品药品监督管理局)已经召开了无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议,并将从2007年1月开始对51家医疗器械生产企业进行试点认证。这标志着医疗器械GMP(生产质量管理规范)认证正式拉开序幕,医疗器械强制进行GMP 认证的时代已经来临。
业内人士将医疗器械企业分为三类,其中只有30%的企业具备自身质量意识,而有40%的企业质量根本得不到保证。
第一,试点从风险大的产品入手。市场上的一次性注射器、血袋、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品属于三类医疗器械,其质量要求很高,对人体的安全风险也比较大,因此本次医疗器械生产质量管理体系的试点工作就先选择了这类产品。
在51家试点企业中,广东有8家企业。我国在医疗器械监管上,长期以来都是“重审批、轻监管、标准低、无退出”,由于国家对于医疗器械没有系统的监管制度,因此医院成了生产企业的质量监督部门,而医疗设备出现问题后,连投诉都成问题。但本次试点工作的启动,将标志着医疗器械的监管重点,由上市前的审查逐渐转移到对产品生产过程的监管上来。
根据SFDA的无菌及植入性医疗器械检查指南显示,此次对于试点企业的检查项目将多达275项及313项。
内容涉及企业的厂房规模与所生产的医疗器械的生产能力、产品质量管理、风险管理及生产设备的能力等。而根据一般缺陷及严重缺陷的比例额度,不达标企业将被施以限期6个月整改后追踪检查及不通过检查两种措施。
进行生产质量管理体系规范投入资金是肯定的。但关键是现在很多无菌医疗器械生产企业面临亏损,如果以后所有的医疗器械生产企业都进行认证,整个医疗器械行业将面临一场大的调整。
第二,资金投入有差别。我国对于医疗器械监管,长期以来都是“重审批、轻监管、标准低、无退出”,导致日常监管流于形式。业内人士透露,这其中重要的一点是由于准入审批对于主管部门来说是有偿的,但市场监管却是没有经济利益的。
关键词: 高职院校 《小动物影像技术》 课程教学改革
高职院校的每一门课程都应该服务学生的职业发展,《小动物影像技术》课程也不例外,近五年来该门课程的教学团队一直在进行教学改革探索,目的是更好地培养技术技能型高职人才。近五年来,本课程的教学团队主要从课程目标、教学内容、课程保障、学情分析、教学方法、教学设计等方面开展了课程教学改革,形成了本门课程的特色,取得了一定的教学成果。
一、明确定位本门课程的课程目标是教学改革的前提
只有明确定位了本门课程的课程目标,才能更好地开展教学改革。
(一)课程定位
《小动物影像技术》课程在课程定位之前,通过座谈、走访、问卷等形式,对用人单位、实习生、行业专家和毕业就业的学生进行了《小动物影像技术》典型工作任务和职业能力的调研,形成了调研报告,通过调研,结合宠物医学专业人才培养目标,确定了《小动物影像技术》这门课程在宠物养护与疫病防治专业人才培养中的地位。《小动物影像技术》是针对本专业所面向的城市宠物医院影像工作岗位所需的技能而设置的课程,肩负着宠物医师和医师助理必备的影像检查能力的培养责任,因此,在专业人才培养中具有核心作用。
(二)课程性质
《小动物影像技术》是我院宠物养护与疫病防治专业中的一门必修的职业核心课程,开设在第4学期,45学时,3个学分。本课程的学习以宠物解剖、生理、病理为基础,对后续宠物外产科、内科等课程的学习起到重要的铺垫作用。本课程的学习旨在培养学生掌握影像技术中X线机与B超机的操作、维护、疾病检查与影像结果分析、诊断等职业能力。
(三)课程的教学目标
本课程的教学目标是培养学生“会操作-懂诊断-能分析”的能力。能力的培养贯穿于教学的具体知识目标、技能目标和素质目标中,其中,“会操作”即会操作X线机与B超机,旨在培养宠物医师助理工作岗位所需要的能力;“懂诊断”与“能分析”旨在培宠物医师工作岗位所需要的能力。
在教学过程中,本课程的开展以能力培养为核心,在注重专业操作技能培养的同时,注重心智技能和职业道德的培养。
(四)课程与职业资格对接的改革
本门课程教学目标与职业资格对接,使学生符合劳动与社会保障部颁发的宠物医师职业工种和执业兽医师资格证书中有关影像技术知识与技能的要求。
二、教学内容改革
在定位好课程目标之后,对课程内容进行改革实践。
(一)教学改革思路
本课程以教育部2006年的16号文件精神为依据,以宠物行业企业需求为导向,以学生未来职业生涯发展为起点,结合高职院校工学结合培养人才的特点,将宠物医院影像诊断工作岗位能力标准与本门课程标准相融合,与企业兼职教师共同选取学习性工作“项目”,采用教学做一体化与工学结合的教学模式,对学生进行小动物影像技术职业技术技能的训练。
(二)教学具体内容改革
按照本课程的教学改革思路,结合宠物医院影像工作岗位工作任务的实际需求,以知识为基础,以能力为核心,和行业企业兼职教师确定了本门课程的7个学习“项目”,每个项目下设具体工作任务,一共设置了25个工作任务。确保课程内容实用和够用,所选取的教学内容源自岗位需求,易于工学结合的开展。
(三)行校合作共同开发特色项目教材
项目教学内容选取之后,由行业企业专家与校内教师共同组成课程团队合作开发《小动物影像技术》教材,所开发的教材将影像检查实际工作岗位所需的知识、技能融入其中,实用性强。目前,本特色项目教材已由中国农业出版社出版。
(四)教学内容紧跟现代技术发展
随着中国宠物医疗行业的发展,影像设备不断更新,已由普通X线摄影设备发展到今天的数字X线摄影。根据这种现状,我校从美国购进了目前国内最先进的动物DR摄影设备,该设备和技术的引入,为学生工学结合的开展和为学生学到宠物医疗行业最先进的影像技术提供了保障。同时使本课程的教学紧跟现代技术的发展和市场的需求,使本课程教授的知识能够与时俱进。
三、课程保障体系改革
确定了教学内容,学院为本课程的实施从三个方面提供了保障,进行了改革。
(一)构建双师结构教学团队
经过多年努力,本课程已经形成了专兼结合、双师结构的教学团队,教学团队的7人均为执业兽医师,双师素质教师比例达到100%。
校内专任教师是我院泰爱牧宠物医院的主治医师,具有丰富的教学和临床实践经验。兼职教师来自行业企业一线,都是影像技术方面的专家能手,具有很强的岗位技能和丰富的生产实践经验。
双师结构教学团队的构建,为本门课程工学结合高成效开展提供了保障。
(二)课程网络资源库开发
2010年《小动物影像技术》课程成了院级精品课程,2012年,随着教学改革的不断推进,建立了《小动物影像技术》网络课程资源库,通过本平台将本课程的多媒体课件、教学视频、经典案例、学生实训作品等全部课程内容同步到网上,每个班的学生可直接登录网站,完成课程内容的学习,方便工学结合与自主学习。
(三)建立校内实训基地
为保证课程教学做一体化的实施,学校投入了70余万元建立了X线实训室和B超实训室,实训室拥有普通移动式X线机、先进的数字X线机和B超机。这些仪器设备为企业常用型号,学生通过在学校的实训,能满足走上工作岗位后的技术应用需要。
(四)建立教学实训基地泰爱牧宠物医院
除了建有实训室外,还建有校内教学实训基地泰爱牧宠物医院,保证宠物医学专业学生实训和生产的需要。
四、学情分析改革
(一)课程学情
本课程的教学对象分析,即学情分析,事关教学改革实施的成效,必须了解学本门课程学生的具体情况,以便教学改革的顺利实施。
通过调查问卷、期中教学质量座谈等形式对本门课程学情进行了分析,通过分析了解到,宠物养护与疫病防治专业大二的学生,这一阶段他们网络查询能力较强,但归纳和独立思考的能力有待增强。在知识能力方面,已经掌握了宠物医学的基础知识,其中包括宠物解剖、生理、病理等课程,这些都为本课程的学习做好了铺垫。在学习态度方面,学生比较喜欢生动有趣的内容,不喜欢枯燥乏味、死记硬背的内容,喜欢老师通过丰富的案例教学,对未来的工作岗位充满着向往。
(二)教学对策
根据学习本门课程学生的具体学情,运用案例教学方法、现代化教学手段,激发学生自主探索学习兴趣;让他们在做中学、学中做;最大限度地激发学生的兴趣;提高分析问题、解决问题的能力。
五、教学方法改革
根据本门课程学情,再结合本门课程实践性很强的特点,教学方法主要有案例教学、现场教学,教学手段主要有多媒体课件、教学视频、课程资源库和影像技术交流群。
现场教学是课程实施的最重要的教学方法,它依托于我院的泰爱牧宠物医院进行,泰爱牧宠物医院是一家大型的功能完备的宠物医院,通过了江苏省宠物诊疗行业规范化建设验收。在教学时,将学生分配到工学结合影像检查岗位的各个环节,通过真实的岗位环境,让学生获取影像技术知识和技能,并培养学生的职业道德。
六、教学设计改革
(一)教学内容单元设计
本课程在现场教学时,将每个项目分解成几个任务。比如,项目5X线摄影摆位技术,分为两个任务,任务2为小动物常用摄影摆位技术,又分为四个子任务,这些子任务对应的是工作岗位能力的要求。
(二)教学效果评价措施
在教学过程中,针对教师的教,建立了评价措施,主要从教学督导、学生、后续课程教师和行业企业四方面进行评价,评价的具体内容如下。
(三)学生学习效果评价
针对学生的学,本课程在按照课程标准进行考核的同时,以能力评价为核心,着重“过程考核”,将考核分细化到每一个学习项目的每一个任务,将考核点渗入到每一个任务完成过程中的每一个实施细节中,注重职业素质和职业能力的考核。并且引入岗位考核机制,针对宠物医院宠物医师助理工作岗位,重点进行操作能力考核,针对宠物医院宠物医师工作岗位,重点进行读片能力考核,通过考核,使学生成为未来的准职业人。
七、课程特色
本课程通过近五年的教学改革,具有三大特色,一是具有丰富的课程资源,二是引入岗位考核机制,三是学生“学即能用”。
八、本课程教学改革取得的成果
本课程在2010年被评为院级精品课程;在2012年全国农业职业院校禾苗杯青年教师课程设计大赛中获得二等奖;在2012年度全院教学质量优秀奖评比中主讲教师获得教学质量优秀奖;在2013年江苏省农业职业院校课程说课比赛中获得特等奖;2012年本课程开发的特色项目教材由中国农业出版社出版;2013年本课程开发了网络课程资源库。
参考文献:
[1]张艳丽.高职院校教学改革与实践的探讨[J].陕西教育,2009,7:128-129.