前言:一篇好文章的诞生,需要你不断地搜集资料、整理思路,本站小编为你收集了丰富的新产品鉴定报告主题范文,仅供参考,欢迎阅读并收藏。
【关键词】丝织品面料设计方法;思路;新产品开发;申报实战
前言
在丝织专业课教学中,织物设计是最具实践性的,技术含量高,高端的面料设计人材是企业争相需要的,所要用到的知识,也是最多,最全面的,可以说涉及到整个丝织专业课的所有课程,所以说,织物设计是最能全面检验一个人对丝织专业知识的掌握程度,许多学校因此也把这个作为最后的课程设计的内容。作为丝织专业的专业课教学的老师,在这方面尤其需要有相当的实战能力,才能在辅导学生过程中从容应对,提供给学生全面理论与实践相合的实际设计能力。老师提高自身的织物设计能力的一个很好的途径是参与到企业的实践中去,亲自操作整个过程,一方面可以把自己强大的理论知识带给企业,同时也可以从企业中得到最新的行业动态,从而给课堂教学带来新鲜的内容,丰富课堂教学,课堂教学也更贴近实际,可以让学生更快地适应企业需求。本人利用业余时间参与一次企业的新产品的设计开发全过程,从中学到不少书本上没有的知识,很有启发,借鉴意义,本文是本人把整个开发探索的过程整理出来,也是重新加以思考与升华的过程。同时也提供一个样本供同行参考。
一、新产品的开发设计思路
(一)新产品的需求分析
根据市场方面的反馈意见,当时市场需要类似丝绸面料,但又没有丝绸面料昂贵的价格,没有全真丝面料难以日常打理、真丝面料时间长久易发黄、发旧,不够挺括的缺点 。同时兼具接近丝绸面料的舒适性,华丽、飘逸、悬垂性等,价格又适中的面料,可以作为制作女士的夏秋季上装面料,比如,衬衫,连衣裙,披肩、礼服等相对高档的面料,在市场上相对还是有一定的空间,会有一定的需求量。
(二)面料纤维的选择
1.面料纤维的初步选择。根据上述需求,作为新产品开发设计人员,首先要考虑的是制作面料的纤维的选择,由平时的生产实践经验中,在已经开发出来的纤维中,大致符合上述要求的有:铜氨纤维,丝光棉,还有一种最近几年比较流行的竹碳纤维,这些纤维都具有类似真丝纤维优点的潜质,但经过讨论,大家还是比较一致倾向使用铜氨纤维。因为丝光棉虽然是天然棉纤维经过丝光处理后得到,但其吸湿性能,已不如天然棉纤维,悬垂性也显得有点不够。而竹碳纤维在舒服性、悬垂性、飘逸性都不错,但模量比较小,太软,挺括度欠缺一点,比较适合做内衣类,薄型打底衫之类,鲜有用在外衣类的服装上,成功的风险比较高。而铜氨纤维的性能则相对比较适合上述的面料要求。
2.铜氨纤维的性能介绍:铜氨纤维是再生纤维的一种。它是将棉短绒等天然纤维素原料溶解在氢氧化铜或碱性铜盐的浓氨溶液内,配成纺丝液,在水或稀碱溶液的凝固浴中纺丝成型,再在2%~3%硫酸溶液的第二浴内使铜氨纤维素分子化学物分解再生纤维素。生成的水合纤维素后加工即得到铜氨纤维。
铜氨纤维的截面呈圆形,无皮芯结构。纤维可承受高度拉伸,制得的单丝较细,一般在1.33dtex(1.2旦)以下,可达0.44dtex(0.4旦)。所以铜氨纤维手感柔软,光泽柔和,有真丝感。
铜氨纤维的吸湿性与粘胶纤维相近,在一般的大气条件下回潮率亦可达到12%~13%。在相同的染色条件下,铜氨纤维的染色亲和力较粘胶纤维大,上色较深。
浓硫酸和热稀酸能溶解铜氨纤维,稀碱对其有轻微损伤,强碱则可使铜氨纤维膨胀直至溶解。铜氨纤维不溶于一般有机溶剂,而溶于铜氨溶液。
由于纤维细软,光泽适宜,常用作高档丝织或针织物。但受原料的限制,且工艺较复杂,产量较低。
(三)组织的选择
由于织物要求有一定的挺括度,织物组织,倾向选择平纹组织。也可做成一个系列,多试几个不同组织的织物。多个不同组织的织物应保持基本与上述需要相近,有一定差异,但差异又不太大的。这样既可以从中选优,又可以适合各类不同款式的服装,在面料上的差异要求。平纹组织相对其他组织织物,模量上相对比较大,也就是说挺括程度相对其他组织更高一点,但由于已经决定使用铜氨纤维来试制面料,铜氨纤维的模量比真丝模量稍大一些,再加上使用平纹组织,二者相对都比较大的模量叠加后,有可能产生模量过大的情况。决定同时再试一款采用绉组织,或采用把经纬丝加中强捻的方式,来避免模量过大的情况发生。因为采用绉组织可产生绉效应,同样经纬线加中强捻的方式,也可以产生绉效应,绉效应可以抵消过大的织物模量,绉效应具有使织物更接近真丝织物的飘逸,又不失一定的挺括度的作用。
(四)色彩及染色方式的选择
由于面料目标消费人群主要为女性(素色也可以作为男士的夏季面料),决定了面料以鲜艳为主,作为相对高档的面料定位,因此对染色要求也相对要求高,决定使用色织制造,(包括不同颜色条纹色织及一个颜色的色织面料)。
(五)织物规格参数
(六)试织过程
1.工艺设计:
由于确定有色织的方法织造,必须得先把铜氨丝先染色,再织造,但发现原始铜氨丝染色后很难正常生产,最后通过对铜氨丝进行加捻,定型再后染色,相对来说比较容易织造。同时对铜氨丝的捻度,定型时间,染色助剂的选择,染色温度的控制进行反复试验,达到相对最优,保证织造工序的顺利进行。
2.工艺流程:原料挑剔――络丝――加捻――定型――加捻――定型――成绞――染色――整经(摇纡)――织造――出水整理。
(七)试制结果
色织铜氨绸实现了设计意图,同样生产18mm的色织绸,全铜氨产品比全真丝产品(价位按40万/吨计)原料价格要便宜40元/米。如图为试制成功的铜氨绸样品照片。
(八)试制产品实物图片
左边的样品是加了强捻具有绉效应的产品,右边的样品是没有绉效应的产品。
二、新产品申报鉴定过程
(一)申报
上面的新产品设计基本完成后,可以提请政府相关部门对该设计出来的产品是否符合新产品标准进行鉴定。一旦经政府部门鉴定认定为新产品,可以获政府一些补贴。新产品的鉴定有一套具体严格的程序,这里以申报省级新产品为例,简略叙述一下新产品鉴定全过程。首先向所在省的经济和信息化委员会递交新产品申报请求,在请求报告中附上铜氨绸主要技术指标,省经济和信息化委员会收到申报请求后,会发一文《省级新产品开发项目备案确认通知书》给申请企业,限定企业在某个日期前完成开发。
(二)铜氨绸的企业标准
新产品开发出来后,开发企业要铜氨绸新产品的企业标准,这个标准主要包括以下内容:
1.本标准适用范围。
2.新产品规范性引用文件。
新产品要达到的要求:包括要达到的各种偏差值,断裂强度,织物强度,水洗尺寸变化率,色牢度,外观疵点及必须符合GB18401-2003等国家有关纺织品强制性标准的要求。具体的织物内在质量分等规定,外观质量分等规定。外观疵点评分规定表。产品包装、标志、运输要求等。
规定此标准的有效期。
(三)新产品标准化审查报告
试制企业要对新产品的标准化进行自我审查。自我审查该新产品是否符合国家强制执行的国家标准,比如桑蚕丝织物标准、丝织物试验方法和检验规则、国家纺织产品基本安全技术规范等。
(四)专业机构的检验报告
织物试出来之后,必须出示第三方国家承认的专业机构关于纺织品的各种检测报告,就织物而言,主要得给出染化料检测报告,其中包括二项内容,1.检验GB18401-2010所列还原条件下染料中不允许分解出兵24种芳香胺是否符合标准。2.对织物耐摩擦色牢度、耐水牢度(级)、耐汗色牢度(级)、异味、水萃取液PH值、游离甲醛含量(mg/kg)、可分解芳香胺染料等内容的检验结果。3.对织物的耐皂洗色牢度(级)、耐光色牢度(级)、经纬密度、单位面积质量(g/cm2)、织物幅宽、纺织品纤维成份分析等检验结果报告。
(五)新产品投产条件报告
此报告中须写明企业概况、产品工艺文件、资料情况、辅材料采购、质量保证体制、职工队伍技术素质、厂房设备、环保、组织经营能力等企业实际情况。
(六)经济效益分析报告
此报告应写明市场分析、生产规模、产品成本(包括固定成本、可变成本)、主要经济技术指标计算分析、经济效益分析结论等内容
(七)用户使用报告
应给出成衣服装厂家使用该新产品使用报告。加盖使用新产品的服装厂的公章。
(八)知识产权承诺书
由新产品试制法人单位承诺:1.本申请中所填写的各项内容真实、准确。2.本新产品的知识产权(商业秘密)明晰完整,归属本单位或技术来源合法,未剽窃他人成果,未侵犯他人的知识产权或商业秘密。
若发生与承诺相违背的事实,由本单位承担全部法律责任。最后是法人代表签字,及单位公章。
(九)鉴定大纲
组织编写鉴定大纲:在大纲中主要写明本次鉴定的任务和目的、鉴定依据、鉴定性质(主要指出是什么级别的鉴定,比如省级新产品鉴定)、鉴定内容、鉴定方法和程序、鉴定的技术材料及提供单位等内容。
把以上九大材料装订成册,形成一份省级新产品鉴定材料。由经济和信息化委员会把此装订成册的材料提供给专家鉴定委员会讨论,由专家提出鉴定意见,最后形成鉴定结论。
至此一个新产品的申报鉴定工作基本完成。
参考文献:
[1]中国纺织出版社《纺织材料学》第二版
[2]浙丝院,苏丝院合编《组织纹织学》
第一条为了"有选择地推广适用的农业机械",避免盲目推广造成损失,以维护用户利益,提高农业机械化的经济效益,制定本办法。
第二条农机鉴定,是指通过科学试验测定和生产考核,综合评定农机具在农业生产中的使用价值,为农业选择适用机具、推广农机化先进技术提供依据。
第三条农机鉴定分为部级鉴定和省级鉴定。凡是全国或多省需要的农机具,属部级鉴定;只是本省、市、自治区需要的农机具,属省级鉴定。
第四条农机鉴定试验的方法必须按照国家标准和部标准执行。尚无标准的,由农机鉴定站拟定试验大纲,报主管部门备案后试行。
第五条农机鉴定工作要坚持严肃认真的工作作风和实事求是的科学态度。
第二章农机鉴定工作的任务
第六条农机鉴定包括农牧副渔各类机具的鉴定,其内容主要是考核农机具的作业性能、可靠性、安全性、经济性和适用性,作出综合评价。
第七条农机鉴定分为:
(一)推广鉴定。是指对准备推广的农机具进行的全面鉴定,评定能否推广;
(二)评选鉴定。是指同类农业机械中评选优良机具的鉴定,为用户选择机型和有关部门评选优质产品提供依据;
(三)抽查鉴定。是指对经过鉴定,正在推广的农机具中继续生产的产品进行抽查鉴定;监督生产企业保持产品质量的稳定性;
(四)专项鉴定。是指根据国家法规和政府部门的规定,对有关人身健康、安全生产、污染环境和能源消耗等项目的鉴定。未取得合格证明者不准许生产销售。
第八条根据政府和主管部局授权或接受委托,承担农机具科研鉴定、新产品鉴定、进出口鉴定和质量的监督检验等业务,其程序和办法按有关规定执行。
第三章鉴定工作程序
第九条农机鉴定工作的程序,包括确定鉴定项目,编制试验大纲,进行试验测定,进行用户调查,写出鉴定报告,核发"“农业机械推广鉴定证","农机鉴定通报"。
第十条农机鉴定站根据主管部门提出的、有关单位申请的、本站自选的项目,编制年度鉴定项目计划,经农机管理部门审批后组织实施。
第十一条试验鉴定用的样机,由申请单位、委托单位和下达任务的单位提供,在批量产品中提取,一般不少于两台。生产企业随同样机提供必需的技术文件。
第十二条农机鉴定站完成试验鉴定后写出试验鉴定报告,作出鉴定结论,对符合推广要求的农机具,经农机管理部门审批,由农机鉴定站核发"农业机械推广鉴定证"。
农机鉴定站对经过鉴定的农机具,除委托项目另有规定以外,不论符合要求或不符合要求的,都要正式"农机鉴定通报"。
第十三条对鉴定结果发生争议时,生产企业有权向农机管理部门提出申诉,必要时,由农机鉴定站和生产企业联合进行复试。复试的费用由责任一方负担。
第四章鉴定工作机构
第十四条农牧渔业部设农业机械鉴定总站,省、市、自治区设农机鉴定站。主要任务是:分别承担部级鉴定和省级鉴定工作;开展农机试验鉴定科学研究工作。农机鉴定总站对各省、市、自治区农机鉴定站进行业务指导。
被民营房地产商控股
摆在投资者面前最大的一个问题是,这个新近成立的天津文交所到底是个什么来头,是否和上交所、深交所、上期所、大商所以及中金所等其他金融交易所一样,是合法、正规、监管到位的国有控股交易所呢?
文交所的官网资料显示,天津文化艺术品交易所于2009年9月17日在天津市工商行政管理局注册,注册地为天津滨海新区于家堡金融区,注册资本金为1.35亿元人民币。但根据天津市河北区民主道工商局的相关信息显示,天津文交所的具体股权结构是:天津济川投资发展有限公司的持股比例为35.85%,认缴出资额4840万元,实际出资额1694万元;天津市泰运天成投资有限公司的持股比例为27.6%,认缴出资额3726万元,实际出资额1304.1万元;天津新金融投资有限责任公司的持股比例为15.04%,认缴出资额2030万元,实际出资额710.5万元。可见,号称1.35亿元的注册资本大幅“缩水”,实际资本金只有一半都不到。
而据记者调查,文交所前两大股东济川投资和泰运天成投资均是以房地产投资为主业的民营企业,其中济川投资的办公场所居然设在天津市北辰区的一个居民小区内。虽然第三大股东天津新金融投资公司为国有企业,但前两个股东合计持股比例已超过60%,因此天津文交所实际相当于被民营房地产开发商控股了。
因此不少投资者担心,一个由民营企业控股的公开集资交易的交易所,其资金监管安全性如何获得保证?况且这两家民营企业的身份十分神秘,文交所也没有对此进行必要的说明,万一这两家企业将来倒闭或撤资了,那文交所将会如何?若情况更糟,这两家企业本身就是想借发行艺术品股票之名来恶意圈钱的话,一旦携款潜逃,这中间的巨大风险又该由谁来承担呢?
“交易所+券商”模式
让人诟病的还有天津文交所“一所揽数职”的问题。艺术品份额交易过程中,文交所不仅承担了监督、发行、股权登记、信息公布等职责,甚至还成了一家中介机构,担任了相当于A股市场中券商的职能。这等于说,文交所一边可以在艺术品审核发行前收取上市费用,目前来看,是发行总价格的1%~2%。以“天然粉钻”收取2%费用为例,文交所单单在这一个品种上就收取了不下40万元费用;另一方面,投资者只有登陆文交所的电子交易系统才能进行份额买卖,因此文交所还可以向投资者收取一笔交易佣金。据文交所官网资料显示,交易为双向收费,单次收取佣金的基本标准为2‰(交易量大可再适当下调)。以3月29日交易金额5509万元计算,当天文交所赚到的佣金就不下10万元。可见,作为绝对主体的文交所可同时在一、二级市场赚两份收入,且两份收入都相当可观。
“文交所又做交易所又做券商,这不但会导致市场缺乏必要的竞争,更可怕的是市场将高度不透明,投资者因此会处于非常不利的地位。”证券市场著名维权律师严义明这样认为。由于文交所的交易信息并没有完全公开,因此很容易坐庄。他说:“一个5000万元的盘子,2000多万元资金就可以操盘了。坐庄手法和股票一样,在底部大量买入,随后不断拉升,吸引更多的人来买入,到高位放盘。只不过在艺术品市场中坐庄比在股市中坐庄容易得多,因为就这么几个品种可以选,庄家甚至不用主动拉升就可以坐等价格飞天。”
谁对赝品负责?
艺术品估值是否准确以及自己拍下的艺术品到底是否真作也是令投资者十分困扰的问题。天津文交所总经理柳红卫接受采访时指出,他们发行上市的艺术品经过了两家权威部门“背靠背”鉴定和估值,且发行价格取两者中的低者。
记者在文交所官网上找到了两个鉴定部门出具的报告,其中文化部文化市场发展中心艺术品评估委员会出具的评估报告认为,《黄河咆哮》现阶段的市场价值约为800万到1100万元。而中华民间藏品鉴定委员会天津分会的艺术品鉴定证书则认为,其评估价是2300万到3500万元。但这两个鉴定部门的估值又是否权威呢?
记者经过调查后在天津市的一个别墅小区里找到了中华民间藏品鉴定委员会天津分会,其负责人对记者表示,该委员会属于民间机构,而其鉴定的艺术品的市场价格和收藏价值也“没有什么标准”,更可怕的是,他们也不对画作真伪负责。
事实上,在传统艺术品市场,“拍卖行不保真”已是惯例,然而在艺术品份额交易市场中,上市艺术品全部由中国金融博物馆保管,投资者连艺术品的样子都看不到,更不可能聘请专家对之进行鉴定。而投资者唯一获得的由交易所出具的所购艺术品评估报告又无法确保艺术品真伪,一旦出现赝品,投资者很有可能陷入维权无门的境地。
著名维权律师严义明认为:“艺术品虽然也是投资品,但它和股票或其他投资品不一样,是特定物,存在许多特定风险,最大的风险就是赝品风险。现在看来,鉴定机构只负责出具评估价格,中国金融博物馆只负责保存和提供场地,银行只负责提供购买渠道,公证机构只负责见证过程,文交所只负责提供平台,一旦发现赝品,各受益方都可以把责任推得干干净净。这其中的损失只能由稀里糊涂买了份额的投资者自己承担。而且如果运输或保管不当,艺术品价格就可能会大幅下跌,如果艺术品不小心灭失了,被偷换了,博物馆监守自盗了,或者一开始文交所就知道这个是赝品却故意上市交易,由于目前上市艺术品详细信息被文交所一家高度垄断,因此这些都是有可能的。万一出现这种情况,你叫投资者怎么办?”
监管缺位成最大风险
说到底,出现上述种种问题的根本原因还在于监管的缺位。文交所上演的一幕幕闹剧丑剧,至今没有一个部门主动站出来。正是由于文交所处于“三不管”的状态下,才使得投资者对其投资的安全性产生了高度怀疑。
广州市皇玛拍卖有限公司董事总经理彭国杰接受采访时就直言:“这跟非法集资没什么区别,明显在圈钱,被炒作的可以是一幅画,也可以是一部车、一栋房、一块石头,已经完全与艺术品无关了。这种交易模式,更像是一种赌博,而不是一种投资。而且几只“股票”的盘子都太小,很容易受控制,一点点资金就能拉涨停,最终受害的,不会是中间的炒家,肯定都是盲目跟进的人,政府部门应该马上出手对其喊停。”
目前,教育装备产品质量仍然存在一些问题和不足,已经成为社会、教育主管部门和师生关注的重点。因而,做好教育装备产品质量管理工作要从支撑课程改革、服务立德树人的高度,出台新的文件和政策,建立健全新形势下教育装备工作政策研究、规划指导、技术开发、质量标准、监督管理等服务保障新的格局。加强教育装备产品质量监管机制建设,实现从注重产品供给向注重质量管理转变,开展产品质量状况的监督指导,为学校购买使用高品质、安全环保的装备产品创造条件,构建教育装备安全生态环境。
1做好顶层设计,制定规则,规范流程
进一步明确教育装备产品质量管理部门及其职责职能,更新监管理念,创新监管手段,提升监管能力,解决监管职责不清、监管缺位乏力等无人管、难作为,学校和企业需要的公共服务供给不足的问题。教育、质监、工商和行业协会等部门形成合力,齐抓共管,逐步形成“政府主导,部门联动,产需协同,互利共赢”的质量监管机制,以创新发展激发装备工作的活力,形成新形势下教育装备工作服务保障新格局。
建立以省市县装备、教研部门领导、专家,大学及科研、质监、标准、工商等方面的专家,学校实验教学教师及管理人员等构成的教育装备行业专家库,充分利用社会资源和专家智慧,支持配合主管部门组织开展政策研究、技术开发、产品鉴定、标准拟定、质量监管、专业培训和业务指导。
2建立教育装备产品质量界定标准和约束制度
各级教育装备管理部门和行业协会,一要加快建立教育装备产品质量界定标准和适用性审定工作,形成规范化常态化管理、鉴定、监督、检查、指导机制。针对学校教育装备品种繁杂、专业性强,且大部分产品没有国家、行业标准的情况,以依据课程标准、产品标准和教学要求为依据,通过教师操作试用、专家论证等方式开展教学适用性和安全质量两方面的产品适用性审定工作,以保证产品的质量品质符合教育教学需求;通过企业资质审核、检测报告、抽样送检等方式进行安全质量的审定,以保证产品的安全、优质。实现招标采购、监督管理有标准、有措施,从规范技术管理上把好质量关。二要加快建立教育装备生产(经销)企业的准入制度,对于进入教育市场的产品,尤其是新产品,要建立有效的管理制度和约束(准入)机制。三要明确产品使用时限,建立更新补充新产品的体制机制,确保在用教育装备产品质量状况符合课程标准和教学要求。
3完善教育装备产品标准
课程标准是判断教育装备产品符合教学要求的基本标准,产品标准是判断产品质量是否合格的最基本的依据,是招标采购、产品质量检查验收的依据,也是产品质量的最低门槛。在采购教育装备产品时,必须根据国家、行业或地方所颁布的产品标准来选购。
目前教育装备产品有国家标准和行业标准的不到50%,大部分产品都没有产品标准,企业标准也缺乏论证鉴定,同时,教学产品配备标准修改补充严重滞后,没有跟上课程改革和新技术推广应用的步伐。没有产品标准,产品质量就难以得到保证。因此国家和省级相关部门一要制定规划,加大力度,及时制定、修改、完善产品国家标准、地方标准和行业标准及各学科装备配备标准。在学前教育方面,不仅要制定玩教具的配备标准(或指导意见),更要尽快制定玩教具产品标准,改变无建设标准、配备标准的状况。二要加大教育装备产品标准化宣传工作力度,普及标准知识,提高标准意识,开展标准化管理,使学习贯彻执行标准行成自觉。三要加强行业队伍建设,提高从业人员整体素质。行业管理部门要定期开展标准化管理、质量管理、生产管理以及国家课程标准等方面的培训,促进企业自我提升能力和市场竞争能力。
4建立健全产品质量检查验收制度
以绿色发展引领装备风尚,建立“优质优价、质价相宜、安全环保”的审核鉴定和质量验收制度,强化产品验收环节,采取有效措施,改变“重价格、轻质量”的观念。验收工作要按照相关产品技术标准和合同约定,通过产品出厂检验、原材料使用、适用技术标准等方式进行质量把关,并仔细核对数量、检查装备的完好性、评估其安全性。对于学科性强、较复杂的项目,要组织相关学科教师进行先行试用、验收。对于技术性较强的项目,要请专家组成专家组,或请有资质的社会专业检测机构进行验收,从采购(购置)方式上把好质量关。
加强对产品质量监管手段和供应商的制约办法等质量保障机制的研究和探究,完善教育装备产品“修―换―退―赔―罚”制度程序,从使用管理上把好质量关,确保运维(售后)服务的落实,减少产品事故造成的损失,保护学校的利益。
各级教育装备部门要把装备工作管理人员、检测验收人员作为装备质量把关的重要力量,广泛开展交流培训,提升其质量意识和专业知识,保障教育教学和管理工作需要。
5建立产品质量惩处机制
进一步完善质量管理制度,形成日常管理机制,推进生产厂商和学校教育装备质量管理的长效发展。对生产制造企业和采购使用单位开展不定期的产品质量抽样检查,并及时对外公布检查结果,区别不同情况进行处罚和问责,对于生产供应不合格产品的企业采取如取消行业协会会员、参加全国展示会、参与相关招投标活动资格等相应的惩戒措施。
质量检查报告的结构,一般包括标题、正文、结尾、署名和日期几部分。
标题。质量检查报告常见的标题有两种形式:一是直接以“××××(检查范围)质量检查报告”为题,二是用“关于××××的质量检查报告”作题。
正文。这是质量检查报告的主体部分,一般按如下程序组织行文:进行质量检查的目的或依据;质量检查的范围和方法;产品质量状况,质量分析结论。往往在开头部分除写出目的或依据外,还概括介绍一下检查的结果。
结尾。全文结尾部分通常是根据检查的质量状况和结论,提出一些建议或意见;也可以不写。
署名和日期。质量检查报告一般是以单位名义署名的,如“××省(市、县)技术监督局”;下面写出报告的年、月、日。
写质量检查报告,必须以国家制定的产品技术标准为依据;事实要充分,数据要准确;分析评价对比时要注意可比性
范例一
优质产品质量检查
为了加强对优质产品的监督管理工作,1993年省技术监督局以产品标准和获奖标准(内控标准)为依据,严格按照检验方法及标准规定,组织对纺织、轴承、磨料磨具、建筑材料、黑色金属、耐火材料、水泥、农机、化工、齿轮、拖拉机、食品、医药等行业的539项优质产品进行了监督检验。其中符合优质产品的481项,产品合格但不符合优质产品的39项,产品不合格的19项,优质产品、合格产品、不合格产品各占的百分比是:89.24%、7.24%、3.52%。
根据《××省优质产品评选办法》及有关文件规定,对本年度监督检查中保持优质产品的企业进行了通报表扬,对不符合优质产品的企业进行了通报批评,并且要求这些企业查明不合格原因,制定整改措施,写出整改报告。对于达不到优质产品的企业,自通报之日起,停止使用优质产品标志一年。企业限期整顿后,质量仍达不到获奖标准,责令停止使用省优质产品标志。
××市罐头厂生产的煤城牌红烧猪肉罐头,两年监督检查均不合格,1990年收回省优证书,停止使用省优质产品标志。
××省技术监督局
*×年11月15日
范例二
关于市场商品质量的检查报告
根据近年来市场商品质量问题较多,伪劣假冒商品不断冲击市场,屡禁不止的实际情况,1993年省技术监督局强化了市场商品质量监督工作,开展了规模宏大的“扫伪”、“扫劣”战役。
关于举办元旦趣味运动会的
报告版权所有,!
元旦佳节即将来临,回顾快要走过的××年我们倍感自豪!挖掘机顺利通过新产品鉴定、质量体系认证通过、新开发机型实验成功、挖掘机销售突破台……这一个个骄人成绩的取得无不让员工欢欣鼓舞。现在,公司全体员工正在摩拳擦掌,准备为××年取得更大的辉煌而贡献自己力量!为了给为这一大好形势推波助澜,更为了丰富员工的业余文化生活、提高员工的团队合作精神,促进公司的精神文明建设和企业文化建设,建议公司利用元旦这一有利时机举办一个“元旦趣味运动会”。
具体方案如下:
一、运动会项目
⒈集体项目
()拔河比赛
参赛人员:车间以班组为单位分成六组参赛,后勤为二组(销售组、后勤组),共分成组,每组人。
比赛方法:实行三局两胜制,各方抽签决定对手,预赛选出四个组进入决赛,决赛评出冠亚军各一组,季军两组。
比赛地点:展厅东、西门前空地。
比赛用时:小时
比赛用品:拔河绳根。
比赛裁判:两名
奖项设置:冠军奖一名奖品每人价值元衬衣一件
亚军奖一名奖品每人价值元手套一副
季军奖二名奖品每人价值元手套一副
()结队而行
参赛人员:车间以班组为单位分成六组参赛(小挖班、小装班、试车班、加工班、喷漆班、车间办),后勤为二组(销售组、后勤组),共分成组,每组人。(最好有女员工参加)
比赛方法:比赛开始前先把每一组人员的左腿和右腿分别绑在一起,多组并排一起站在起跑线上,裁判喊“开始”时,各队齐出,以到达终点的先后顺序决定名次。
比赛地点:展厅北门前空地。
比赛用时:小时
比赛用品:绑腿绳根、长方管根。
比赛裁判:名
奖项设置:冠军奖一名奖品每人价值元衬衣一件
亚军奖一名奖品每人价值元手套一副
季军奖二名奖品每人价值元手套一副
⒉单人项目
()象棋比赛
参赛人员:公司全体人员皆可报名参赛(限名)。
比赛方法:抓阄决定对手,三局两胜即为胜出,实行淘汰赛,每场比赛胜出选手参加下场比赛,四场比赛决定出名次。
比赛地点:展厅内西区。
比赛用时:三小时
比赛用品:中国象棋副。
比赛裁判:名
奖项设置:冠军奖一名奖品价值元象棋一副
亚军奖一名奖品价值元象棋一副
季军奖二名奖品价值元象棋各一副
备注:正式比赛前一天可安排前两场比赛。
()一分钟跳绳
参赛人员:公司全体女员工皆可报名参赛。
比赛规则:一分钟内所跳个数的多少决定名次。
比赛用品:跳绳两根、计时器一个(钟表即可)。
比赛地点:展厅内东区。
比赛用时:一小时
比赛裁判:两名
奖项设置:冠军奖一名奖品价值元羽毛球拍一副
亚军奖三名奖品价值元呼啦圈各一个
季军奖五名奖品价值元跳绳各一根
()升级比赛
参赛人员:以班组、科室为单位报名参加,每个班组选两个代表参加比赛,共计组。
比赛规则:按升级比赛规则,最先打到分的即为胜出,抓阄决定对手,最先胜出的前组进入下一轮比赛,第二轮最先胜出的两组进入决赛,三场比赛决定出名次。
比赛地点:展厅内西区。
比赛用时:三小时
比赛用品:扑克副。
比赛裁判:名版权所有,!
奖项设置:冠军奖一名奖品每人价值元衬衣一件
亚军奖一名奖品每人价值元手套一副
季军奖二名奖品每人价值元手套一副
二、运动会程序
⒈会前阶段
次序
日期
内容
日前
确定趣味运动会方案
日-日
下发趣味运动会通知,开始接收报名,并广泛宣传发动。
日-日
最后确定运动会方案及参会人员名单。
日-日
采购运动会比赛项目用品及奖品
日上午
布置运动会现场,检查器材。
日下午
召开全体会务人员会议,检查运动各项准备工作,查缺补漏。
⒉会中阶段(月日)
次序
时间
内容
:-:
会场准备,集合员工。
:-:
全体员工共唱国歌。
为认真贯彻落实1月20日召开的县委工作会议精神,紧紧围绕县委、县政府提出的五大重点工作要求,全力推进新的一年工业经济又好又快发展,切实转变机关工作作风,全力服务工业主体经济,进一步营造良好的经济发展环境,根据委党组研究决定,现对全委机关干部挂企服务工作提出如下意见。
一、指导思想
以党的十六届六中全会为指针,以县委工作会议精神为指导,以服务企业、促进发展为己任,切实加强对全县工业经济的指导、协调和服务工作。通过机关干部挂钩一个镇(区),联系一个重点产业、重点企业、重点项目,帮办建立一个中小企业担保机构,提供一条重要招商信息,切实帮助企业解决发展中的各种难题,不断改善投资环境,促进企业做大做强,为全面实现县委、县政府提出的总体目标而努力,以实际行动迎接党的十七大胜利召开。
二、服务对象
全县定报工业企业,特别是皮鞋及鞋材、油田机械、精细化工、纺织服装、花炮、绿色照明六大产业,森达、克胜集团等30家重点企业和民营工业园、上海光达照明公司照明灯具等30个重点项目。
三、服务内容
1.信息咨询服务。跟据挂钩企业所在行业发展特点,帮助企业及时了解国内外行业发展动态,通过《经贸信息》等形式,及时传递国家、省市有关行业发展导向、产业发展规划、重点政策扶持等最新信息。建立便捷快速的信息交流渠道,与企业“零距离”沟通。经常了解和掌握企业运营情况,推介县内外成功企业典型经验,提出切实可行的合理化建议,帮助企业解决管理中存在的问题。
2.项目推进服务。经常深入基层、调查研究,重点了解和掌握企业运行情况,特别是项目推进中遇到的土地、资金、税收、人才等矛盾和困难,并及时帮助协调解决。涉及到政策性较强和多个部门一时难以解决的,及时提请县领导解决。在投入5000万元以上的重大项目审批中,实行专人跟踪服务。指导企业加快技术改造、新增长点培植和竣工达产进度,使项目及早转化为生产力。
3.科技创新服务。针对挂钩企业的实际,围绕县委工作会议提出的总体要求,制定科学合理的发展规划,指导企业科技创新,推进现代企业管理制度,引导企业在品牌建设、专利发明、商标申报上求得新突破。帮助企业建立以技术中心为主的研发平台,编制技术创新、新产品鉴定项目材料,为企业健康快速发展提供智力支持。
4.专项扶持服务。通过加强政策性资源管理,建立企业重点项目库,继续加大对全县重点企业、重点项目、科技型、规模型企业的专项扶持力度。积极为企业争取以自主创新、技术改造、清洁生产、产业集聚发展、重点和示范服务机构、经贸合作交流、上市推进等民营经济发展专项资金以及技术创新、省级增长点项目、效能电厂专项的扶持。
四、工作目标
机关干部对所挂钩联系的单位,每半年提供一次行业发展情况研究报告、镇(区)工业发展情况分析报告。对挂钩联系的重点企业、重点项目,每月至少提供一次有效信息。指导镇(区)组建中小企业担保机构。机关干部每人每月至少有3天时间轮流沉到一线,了解企业发展情况,宣传上级政策精神,倾听企业呼声。对企业反映的重点问题和带有普遍性的问题,能解决的及时帮助协调解决,确实难以解决的,要及时向上级领导汇报,争取县领导一事一议、特事特办。要通过机关干部挂企服务,建立政府部门与企业的良性互动,不断加强机关效能建设,树立良好的服务形象。
五、绩效考核
牵头领导和各职能科室要高度重视挂企服务工作,深入企业,调查研究,掌握企业运行脉博,了解企业需求和新项目、新增长点的建设进度,为县领导挂钩服务企业出谋划策,确保挂钩服务工作收到明显实效,挂钩服务工作将纳入2013年机关岗位目标责任制考核。
关键词:口腔医疗器械 生产许可 标准
中图分类号:C953 文献标识码:A 文章编号:1007-3973(2012)012-130-02
1口腔医疗器械简介
口腔医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,口腔医疗器械主要有口腔材料和口腔设备/器械两大类。口腔材料属于生物医学材料之一,主要用于口腔生物环境中,如在口腔临床应用于修复缺损的牙齿或替代缺损、缺失的牙列,使其恢复解剖形态、生理功能和美观,以及在口腔预防保健、对畸形的矫治等医疗中所使用的各种材料。按照用途分为印模材料、模型材料、义齿材料、充填材料、粘接材料、种植材料、齿科预防保健材料、衬层材料、颌面赝复体材料、正畸材料、包埋材料等。口腔设备/器械主要指用于口腔治疗、诊断、手术的设备及器械,分为牙科治疗设备/器械、牙科诊断设备/器械、牙科种植设备/器械、牙科影像设备/器械等。如牙科综合治疗机、牙科手机、牙科根管器械、牙科种植机、牙科X线机等。随着口腔医疗技术的发展以及人民生活水平和口腔保健意识的提高,口腔医疗器械必将为全民口腔健康发挥更大的作用。
2口腔医疗器械生产许可
2.1 医疗器械注册管理
我国对医疗器械的管理引入了市场准入的概念是从上世纪80年代末90年代初,当时仅对国产医疗器械产品实施新产品鉴定制度,开始建立了医疗器械新产品需经安全有效性行政审批才可以上市的管理办法。1994年我国按照国际通用做法对医疗器械统一实施注册管理,并把管理范围从国产产品扩大到境外产品。1996年9月原国家医药管理局的《医疗器械产品注册管理办法》规定从1997年1月1日起,凡未获得注册证号的医疗器械产品将不允许上市销售。1998年4月国家药品监督管理局成立,2000年1月《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)出台,其中第八条规定:“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。”第二十一条规定:“医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后,方可生产医疗器械。”同年,国家药品监督管理局制订了《医疗器械注册管理办法》,2004年8月进行了修订,对注册要求、注册检测、临床试验、注册申请与审批、重新注册及监督管理等提出了具体要求,规范了产品的注册工作。并相继出台了《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械分类规则》、《医疗器械标准管理办法(试行)》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等一系列法规文件,逐步建立了科学合理的法制体系,保证了医疗器械产品的安全有效性。
2.2口腔医疗器械的注册要求
根据我国医疗器械法规的要求,开办第一类产品的企业,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,并向当地食品药品监督管理局书面告知。生产第二类、第三类产品的企业应有医疗器械生产许可证,这是对企业准入的要求,是生产医疗器械的最基本条件;同时,第一类、二类和三类产品都必须有医疗器械产品注册证,这是对产品准入的要求。口腔医疗器械产品注册流程如下:
确定产品分类制定注册工作计划编制注册产品标准或国家行业标准应有出厂检验项目产品进行自测检验、注册检验进行临床试验(必要时)提交质量体系考核申请质量体系考核准备注册文件提交注册申请技术审评补充注册资料取得产品注册证书
(1)关于口腔医疗器械分类:根据医疗器械分类目录,涉及口腔医疗器械主要有,6806口腔科手术器械均为一类产品;6855口腔设备和器具,一类、二类都有,但二类占多数,没有三类;6863口腔材料,一类、二类、三类都有,但三类居多。
(2)关于口腔医疗器械注册资料:境内第二类、第三类产品注册申请材料包括境内医疗器械注册申请表、医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、适用的产品标准及说明、产品性能自测报告、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告、医疗器械临床试验资料、医疗器械说明书、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件、所提交材料真实性的自我保证声明。
在注册过程中需要对企业进行两次现场审查,医疗器械生产企业许可现场审查有人员资质、场地、法规及质量管理文件、生产能力、检验能力5个方面内容;质量体系现场考核有质量管理职责、设计控制、采购控制、过程控制、产品检验和试验等方面内容。其中涉及技术文件、质量控制、测试技术和设备、产品检验都与标准密切相关。
3口腔医疗器械标准
国家标准化管理委员会(SAC)和国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心是医疗器械标准的监管机构。医疗器械标准的制修订工作由医疗器械各专业标准化技术(分技术)委员会负责。全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99,对口ISO/TC106)成立于1987年,目前主要负责口腔材料标准的规划、制修订和管理工作;成立于2008年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会器械设备标准化分技术委员会(SAC/TC99/SC1,对口ISO/TC106/SC4、SC6)负责口腔设备和器械的标准的规划、制修订和管理工作。口腔医疗器械标准包括通用标准、管理标准和产品标准。目前口腔医疗器械标准体系已基本建全,共制修订标准百余项,为依法科学管理口腔医疗器械奠定了基础,起到了规范产品质量,促进行业发展的作用。
3.1 通用标准是指而是一类或一大类产品都遵守的共性要求
如:GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准;
YY/T0127口腔医疗器械生物学评价系列标准;
GB9706.1-2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT);
YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)。
3.2管理标准一般是对技术管理、质量管理工作的要求
如:YY/T0036-2008医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(ISO14971: 2007,IDT);
YY/T0287-2003医疗器械 质量管理体系用于法规的要求ISO13485:2008,IDT)。
3.3产品标准是针对一个具体产品制定的标准
如:YY/T 1043-2004牙科治疗机(ISO 7494:1996,IDT);
YY 0493-2011牙科学 弹性体印模材料(ISO 48232002,IDT);
YY 1045.1-2009牙科手机 高速气涡轮手机(ISO7785-1:1997,IDT)。
企业在编制注册产品标准时应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按《医疗器械注册产品标准编写规范》的规定起草。注册产品标准中的技术要求(安全性和有效性要求)和试验方法是核心内容。在制定安全性要求时,应充分考虑 GB9706 医用电气设备通用安全要求系列标准、GB/T16886 医疗器械生物学评价系列标准及YY/T0127口腔材料生物学评价系列标准等;对于产品的有效性要求,应包括重要性能和一般性能指标,有相应国家或行业产品标准的,其性能不应低于国标行标的要求。没有国家标准、行业标准的产品,其性能应由产品制造商根据产品预期用途情况确定,并保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。试验方法应与技术要求一致,一般应采用已颁布的标准试验方法。如果没有现行的试验方法可采用,试验方法应具有良好的可操作性和可重复性,包括规定试验中使用的测试仪器、设备、工具及标准样品等的精度等级。
4存在的问题
4.1通用标准滞后问题
我国医用电气设备通用安全要求标准GB9706.1-2007等同于IEC60601-1:1988(第二版),而 IEC60601-1:2005(第三版)欧盟已于2012年6月正式实施,美国也将于2013年实施。IEC60601-1第三版广泛应用风险管理的观念于医用电气设备的设计,更多地引入基本性能(Essential Performance)与风险管理(Risk Management)的安全概念,和第二版有着很大的区别;又如医用电气设备电磁兼容的标准YY0505-2005等同于IEC60601-1-2:2001,原定于2007年4月1日实施,2006年10月国家食品药品监督管理局发文决定延期实施该标准,时至今日仍未实施。但国际上医用电气设备电磁兼容的标准已是IEC60601-1-2:2007。
4.2标准审查前置改后置问题
目前各级食品药品监督管理部门不再对企业提交的注册产品标准文本进行注册申请前的复核,而是将对注册产品标准文本的审查并入到产品注册的技术审查中,难免会造成企业需要进行补充检验工作,从而拖延产品的整个注册周期。我认为注册产品标准审批前置更有利于企业的产品注册。
4.3 审评标准不一致的问题
我国东西部发展不均衡,人员素质不一等原因造成全国监管水平的差异,尽管为统一审评标准,出台了一些的产品注册审批技术规范,但是在有些方面,比如临床豁免目录,有国家局的,也有各个省局的,希望我国借鉴国际上的做法,减少不必要的临床试验要求,加强对高风险不成熟产品的临床要求。
参考文献:
[1] 中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》[S].
[2] 国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》[S].
一、新时期企业档案收集工作存在的问题
1.领导重视不够,档案管理的规章制度不够完善
我公司属于国有大型煤炭企业,有三十余个下属单位,近几年,由于市场经济的快速发展,有些单位的领导对企业档案工作的认识不足,只注重抓企业的生产管理和经营效益,不了解生产、经营和科研材料归档的必要性,个别企业领导为了节省资金,认为根本没有必要把精力和财力放在归档材料的形成上,如:有的单位在经营承包工作中,没有规范的合同文本、记录和凭证等,有的单位在某些经营管理活动中,没有形成正规的原始记录等,有的单位档案管理的规章制度不够完善,虽然建立了相应的档案管理制度,但并不健全。有些单位归档范围不清,不知道哪些材料该归档、哪些材料是不在归档范围之列的,造成该归档的却没有收集、不在归档范围内的反而收集齐全的不合理现象。
2.企业人员变动给档案收集工作造成困难
近几年,由于公司重组改制较为频繁,有些单位分别进行了合并、撤消、重组等机构调整,人员变动较为频繁,一些单位的专兼职档案员也经常进行更换和变动,致使企业档案人员思想不稳定,从而影响到企业档案的收集工作,有的专兼职档案人员工作调动时,未办理文件材料的移交手续,只图一己之便,把有重要保存价值的文件材料看作是个人私有财产,不去移交归档,造成文件材料的遗失,从而影响到企业相关工作的开展。
3.档案材料的收集不能做到齐全和完整
主要体现在:一是档案结构不合理。室藏案卷中大多数是上级来文,而涉及一些企业生产、科研和管理等重要的成果文件、报告、经济合同等方面的材料,却往往没有归档或归档得不够齐全、完整;二是没有围绕新时期企业工作的重点开展收集工作,如:对企业的科研项目、重点工程项目和新产品研制、生产、销售等方面形成的档案收集得较少;三是在新时期企业工作中形成的电子档案、照片、音像等特殊载体档案的收集不够及时、不够齐全和完整,且收集的质量也参差不齐。四是反映企业实际工作的各种会议记录如党委常委会记录、经理办公会议记录等,大多数存放在企业的有关部门。
二、做好企业档案的收集工作应采取的对策
1.依法制档,健全归档制度
根据《中华人民共和国档案法》规定“档案工作实行统一领导,分级管理的原则,定期向本单位的档案机构或档案工作人员移交,进行集中管理,任何人不得据为己有”。因此,企业的每名员工都有向档案部门移交档案的义务。各单位可根据企业的实际情况,制定出相应的归档计划和归档范围。档案部门可按照企业机构或人员的职能分工,制定内容较为具体和全面的归档计划和归档范围,一方面,使有关人员明确自己的归档职责,有利于归档材料的形成和积累,另一方面,由于是按机关内各组织机构人员的职能分工制定的,内容十分具体,同时,各机构或人员都有按照归档范围所规定的内容积累和保管归档材料的义务,因此,也为保持一个企业内各种门类档案的齐全和完整,提供了制度的保证,从而,提高了企业档案材料收集的准确率和完整率。
2.加强档案的宣传教育,提高企业干部和职工的档案意识
企业档案部门,应加大档案的宣传教育工作,提高企业全员职工的档案意识。可通过广播、电视、出版宣传栏、组织培训、召开会议和开展档案知识竞赛等形式,开展档案的宣传教育工作,通过宣传教育,一方面增强了企业干部和职工的档案法制观念,同时,也使企业档案人员和全员职工更加重视档案的收集工作,提高他们的归档意识,从而进一步促进企业档案工作的开展。
3.根据企业实际,配备档案人员并保持其工作的相对稳定
企业应根据档案管理工作的实际,配备相应的档案人员,保持档案队伍的相对稳定,这样一是有利于企业档案工作的长远发展。档案人员相应稳定性和连续性可以消除档案管理人员的临时思想,培养专业化档案管理人才,激发档案人员干事创业的主人翁精神,提高档案人员责任心和使命感。二是有利于企业档案人员业务素质和专业技能的提高。档案管理是一门专业性较强的学科,一名档案员从上岗培训到熟悉业务,需要较长的时间,只有保持相对稳定,才能有效地发挥档案人员作用,更好地服务于企业、服务于社会。
4.采取多种方式开展档案的收集工作,确保档案的齐全完整
(1)利用收集途径的多渠道性,加强档案收集工作
由于企业各门类的档案材料专业性较强,且各种档案材料的整理和立卷方法也有所不同,因而,需要由具备相应的专业知识和掌握该类档案的形成规律的企业技术人员,才能承担起档案材料的收集、积累、立卷和归档工作。如果把企业各部门的档案材料都交到企业档案室去立卷和归档,这样,既费工、又费力,且案卷质量也得不到保障;在采取部门立卷的同时,对于一些特殊部门或特殊的情况,档案人员也可协助做好档案材料的积累、收集、立卷和归档工作,这样,企业档案收集工作就形成了多渠道、多途径的收集方式,从而确保档案的齐全完整。
(2)经常深入科室和生产一线,开展广泛的收集工作