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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为规范医疗器械生物学评价和审查工作,我局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》。现印发给你们,请参照执行,并将有关事项通知如下:
一、申请涉及生物学评价的产品注册的企业,可提供生物学评价报告(含支持性文件)代替产品注册检验报告中的生物学试验部分,或进行全项生物学试验。
二、国外企业提供的医疗器械生物学评价报告中含有生物学试验报告的,企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。
附件:1.医疗器械生物学评价和审查指南
2.《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点
国家食品药品监督管理局
二七年六月十五日
附件1:
医疗器械生物学评价和审查指南
一、目的与范围
为使GB/T16886-ISO10993系列标准能够正确而有效地实施,特制定本指南。
本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南,为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。
注:本指南不涉及微生物污染、灭菌(如“无菌”、“细菌内毒素”)、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。
二、术语
(一)医疗器械:同《医疗器械管理管理条例》。
(二)制造者:医疗器械制造者或商标持有人/单位。
(三)评价者:医疗器械制造者或受其委托的专家。
注:医疗器械制造者对生物安全性评价负责。
(四)审查者:对医疗器械管理负有职责的行政管理部门或受其委托负责医疗器械审查的机构。
三、医疗器械/材料首次生物安全性评价
(一)评价依据
GB/T16886-ISO10993《医疗器械生物学评价》系列标准。
(二)评价者
应当经过培训并在医疗器械生物学评价方面具有长期实践经验。
(三)评价要求
1.出于保护人类的目的,需要进行生物学评价的医疗器械,生物学评价(特别是必要的动物试验)未开展之前不得进入临床试验。
2.对医疗器械开展生物学评价时,应当按照GB/T16886.1-ISO10993.1给出的评价流程图开展。
3.评价者在进行生物学评价过程中应当注重运用已有信息(包括材料、文献资料、体外和体内试验数据、临床经验),不应当局限在生物学试验上。
4.当生物学评价确定需要进行生物学试验时,应当委托有相应生物学试验资质的检验机构来进行。
5.在进行生物学试验时,应当:
(1)在进行动物试验前,先进行体外试验;
(2)按要求充分并合理地利用试验动物资源,优化试验方案,降低试验成本。
6.应当按GB/T16886-ISO10993系列标准对报告的要求,出具《生物学试验报告》。
注:生物学试验报告可不与型式检验报告一起出具。
7.《生物学评价报告》可以考虑(但不限于)包括以下方面:
(1)医疗器械生物学评价的策略和所含程序;
(2)医疗器械所用材料选择的描述;
(3)材料表征
-医疗器械材料的定性与定量的说明或分析
-医疗器械材料与市售产品的等同性比较
(4)选择或放弃生物学试验的理由和论证;
(5)已有数据和试验结果的汇总;
(6)完成生物学评价所需的其他数据。
四、医疗器械生物安全性重新评价
(一)在下列情况下,制造者应当考虑进行生物安全性重新评价:
1.制造产品所用材料来源或技术条件改变时;
2.产品配方、工艺、初级包装或灭菌改变时;
3.贮存期内最终产品发生变化时;
4.产品用途改变时;
5.有迹象表明产品用于人体会产生不良反应时。
若企业提交了没有发生第四条第(一)款所规定的重新评价情况的声明,在该产品重新注册时,可不要求重新开展和补充开展生物学评价。当产品的国家标准、行业标准和GB/T16886-ISO10993的系列标准重新修订后,若企业提交了没有发生第四条第(一)款规定的情况的声明,在该产品重新注册时,不要求补充生物学评价。
(二)重新评价时应当尽量利用临床评价信息、临床研究信息以及临床不良事件信息来进行。
重新评价应当在以往评价所形成文件的基础上开展,以避免重复不必要的生物学试验。重新评价应当按照第三条规定的程序进行。视具体情况,重新评价可以是全面的,也可以针对某一方面,但评价内容应当形成文件。
五、医疗器械生物安全性审查
(一)审查人员
审查者应当接受过GB/T16886标准的培训。
(二)审查依据
GB/T16886-ISO10993《医疗器械生物学评价》系列标准。
(三)审查要求
1.应当根据产品使用说明书中所述的用途和产品的生物学危害的风险大小确定生物安全性审查严格度,必要时应当听取专家组的意见。
2.审查对象主要是《医疗器械生物学评价报告》。
3.作为生物学审查的输出,对所出具的每项审查结论,应当尽可能引证GB/T16886.1-ISO10993.1中的相应条款。
注:《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点详见附件2。
附件2:
《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点
一、医疗器械生物学评价的策略和所含程序
医疗器械生物学评价程序应当按GB/T16886.1-ISO10993.1给出的评价流程图开展。由于医疗器械的多样性和特殊性,各医疗器械在按流程图进行生物学评价时,实际产品在流程图中所走的路线是不一致的,应当对所走的路线予以详细说明。
二、医疗器械所用材料的描述
三、材料表征
(一)医疗器械材料的定性与定量的说明或分析
审查者了解医疗器械材料的成分信息,是审查决策的前提。制造者有义务对医疗器械所选材料的配方和/或来源给予详细的说明。至少从以下一个方面获取材料的信息:
1.公认的材料化学名称;
2.材料理化特性信息;
3.从材料的供应方获取材料的成分信息;
4.从医疗器械的加工方获取加工助剂的成分信息;
5.化学分析;
6.有关标准。
注:采用经过主管部门认可、并有标准可依的材料,比未得到认可的材料更具有生物安全性保证。
(二)医疗器械/材料与市售产品的等同性比较
与上市产品进行等同性比较的目的,是期望证明该产品与上市产品具有相同的生物安全性,从而为确定该产品的生物学评价和/或试验是否可以减化或免除。
产品的等同性比较主要分为两方面的比较。首先是比较材料和产品的用途是否等同,由于医疗器械的材料与用途对其生物安全性起决定性作用,如果能够证明注册产品材料和用途与上市产品具有等同性,就表明注册产品具有最基本的生物安全保证。但这还不足以证明注册产品与上市产品具有完全的等同性,还应当证明两者的生产过程(加工过程、灭菌过程、包装等)是否相同,因为生产过程也可能会引入新的有害物质(灭菌剂、加工助剂、脱模剂等残留物)。
与同类产品、材料、生产过程进行等同性比较,不是单指比较两个材料是否完全等同,而应当从毒理学等同性进行比较。与同类产品材料比较的原则是,所选用的材料和生产过程引入物质的毒理学或生物安全性不低于同类临床可接受材料的生物安全性。注册医疗器械和/或材料与已上市医疗器械和/或材料是否具有等同性,需要提供相应的证据。ISO10993-18给出的以下示例都能表明生物学等同性:
1.拟用材料的成分和可溶出物与临床已确立材料等同;
2.拟用材料与现行标准规定材料的一致性及拟用材料符合现行标准中规定的用途、接触时间和程度;
3.拟用材料具有比其拟用接触方式更高接触程度的临床应用史;
4.拟用材料的可溶出物限量不超过GB/T16886.17-ISO10993.17规定的允许极限;
5.拟用材料中含有的化学物质或残留物比其拟取代的临床已确立材料更具毒理学安全性(假定接触相似);
6.拟用材料中含有的化学物质或残留物与其拟取代的临床已确立材料具有相同的毒理学安全性(假定接触相似);
7.拟用材料与临床已确立材料的可溶出物成分种类和数量不变,唯一区别是前者中的添加剂、污染物或残留物已经去除或比后者有所减少;
8.拟用材料与临床已确立材料的可溶出物相对量没有增加,唯一区别是前者使用了比后者更能降低可溶出物水平的加工条件。
注:与自家生产的上市产品进行比较,往往比与他家生产上市产品进行比较更现实、更具可操作性。
四、选择或放弃生物学试验的理由和论证
评价可包括有关经验研究和实际试验。如果设计中医疗器械的材料在具体应用中具有可论证的使用史,采用这样的评价,其结果可能不必再进行试验。
由于医疗器械的多样性,对任何一种医疗器械而言,GB/T16886.1-ISO10993.1表1和表2中推荐的试验并非都是必须的或可行的,应当根据医疗器械的具体情况考虑应做的试验,表中未提到的其他试验也可能是必须做的。
应当对所考虑的试验、选择和/或放弃试验的理由进行记录并形成文件。资料性数据和材料的历史试验数据都可以作为放弃的理由,但要附这些数据。
五、已有数据和试验结果的汇总
(一)国内外相关文献检索与评审
医疗器械生物安全性的资料检索是提高评价质量的重要前提。在开展资料检索和文献评价的基础上,由具有理论知识和实验经验的生物学专家开展的医疗器械的生物学评价的效率为最高。因此,相关生物学文件检索的数量的多与少,是体现医疗器械生物学评价结论可靠性和程序正确性的重要方面。
(二)已经开展过的生物学试验报告和新开展的生物学试验报告(如果有)
生物学试验应当由有生物学试验资质的机构按GB/T16886-ISO10993系列标准规定进行并出具报告。
六、完成生物学评价所需的其他数据
(一)按标准进行的检验数据
用化学分析数据(定量与定性)和物理表征数据(如密度、硬度、拉伸强度等)等表征材料具有一致性的型式检验和日常检验数据。
(二)相关临床使用信息和/或临床研究结论
目前的生物学试验都依赖于动物模型,材料在动物体内出现的组织反应,在人体内不一定出现同样的反应。即使是已证实是最好的材料,由于人体间的差异,也会在某些人身上产生不良反应。因此,医疗器械通过了生物学评价后,还要进一步通过临床,验证其人体应用的安全性。因此,在医疗器械已经有临床评价数据的情况下,充分利用临床数据进行生物学安全性评价是提高评价质量的重要方式。对已经有临床研究数据的医疗器械,对其进行生物学再评价时,应当充分利用已获取的临床信息进行评价,而不再要求用动物进行评价。
医疗器械/材料的临床数据主要来自于(如果有):
1.国内外相关该医疗器械/材料的临床研究报道;
【关键词】 品;管理;使用
品又称为麻醉性镇痛药, 可用于各种急慢性疼痛, 但长期使用容易导致耐受性、依赖性和成瘾性, 属于我国管制的特殊药品, 为加强管理, 国务院和卫生部相继出台了一系列法律法规, 极大地推动了医疗机构对品的规范使用。卫生部在《品和管理条例》中明确规定要监控品的流向和使用信息[1]。现将本院的品管理与使用情况简单阐述, 以供临床参考。
1 制度管理
1. 1 完善品管理制度建设, 健全相关规章制度 成立以分管院长为组长, 药学、医疗、护理、保卫等科组负责人为成员的品管理领导小组, 药剂科负责日常工作, 指定专人进行品的采购、验收、登记、保存、调配、报损、销毁等工作。
1. 2 进行培训和学习, 提高相关医务、药学人员业务水平 定期对涉及品的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、医德医风的教育和培训, 增强责任感, 强化认识。医师经考核后取得品处方权, 名单报上级卫生主管部门备案, 并在药房签名留样。
1. 3 加强品采购、验收、保管的管理 根据上年度品的使用情况, 结合临床需要, 本院合理制订采购计划并报批。品入库货到即验, 至少双人开箱, 清点验收到最小包装(支或粒), 详细检查品名、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、批准文号、有效期等, 做好验收记录, 并填写验收记录, 双人签字。品的保管严格执行“五专”原则, 出、入库做到账册相符。本院因场地所限没有品专库, 所以药库药房保险柜设双锁, 库房具有防火和报警装置, 报警装置与当地110联网。
2 临床使用
2. 1 由具有品处方权的医师在本院专用品处方上为患者开具品。如果是住院患者, 需建立相应的病历, 留存患者身份证明复印件, 要求患者签署《知情同意书》, 由护士持麻醉处方到药房拿药, 注射剂用完后空安瓿立即由护士交回药房登记。晚期癌症患者需长期使用品的必须有二级及以上医院开具的诊断证明, 患者户口本、身份证原件及复印件, 非本人办理的还需提供代办人的身份证原件及复印件, 到医生处填写“使用品和专用病历卡”, 签署《知情同意书》, 然后医师方能开具处方。
2. 2 药房24 h值班, 为方便取药。在门诊存放一定量的品周转, 设二级库, 负责全院品的供给, 同样建立出、入账目。经过培训并考核合格后, 药师方有资格进行品的调配, 在调配品时, 根据《处方管理办法》对处方进行审核, 仔细核对处方医师在药房的签字留样, 对处方不合格者坚决予以退回改正, 审核无误后填写专用登记本各项内容, 方可调配, 处方由调剂药师和复核药师双人签字有效。非住院癌症患者首次使用品的, 药师仔细检查各种材料并留存诊断证明、户口本身份证复印件和品病历卡, 检查无误后方进行调配, 等患者下次使用品时, 拿用完的空安瓿换取病历卡继续使用, 否则不予使用。经培训合格的主管药师负责品和账目的管理, 每天填写品使用的电子清单, 接受上级主管部门的品管理和监督。
2. 3 充分发挥各乡村医务室的作用, 就近为周围品使用者服务, 乡村医生由于长期在当地服务, 对周边情况比较熟悉, 一方面方便了患者, 一方面也可以对品起一定的监管作用, 效果很好。
2. 4 与本单位公共卫生防疫科密切联系, 对于一些晚期癌症患者在院外使用品的, 一旦患者死亡, 在开具死亡证明的同时, 防疫科及时通知药房, 停用该患者的品病历卡, 杜绝发生冒名顶替使用品的情况。
2. 5 对回收的空安瓿进行核对、登记, 包括领取药品的批号、数量和回收空安瓿的批号、数量。
3 讨论
由于品的双重性, 其在医疗机构用于疾病治疗是药品, 流入社会用于“非医疗目的”就会危害到他人健康安全乃至社会治安, 成为。曾有报道吸毒人员装病到乡镇卫生院骗取品, 而乡镇医院因信息闭塞、把关不严往往就被钻了空子。本院通过对品管理工作的规范化管理, 未出现因管理不善而品过期、滥用和流失的现象。但是也发现了一些问题, 比方说一些“人情方”还未能完全杜绝, 偶尔还会出现先发药、后补方的现象, 经过考核, 已得到较大改观。其中最大的问题是将哌替啶作为癌痛患者注射止痛的首选药物, 哌替啶虽然止痛起效快, 但维持的时间也短, 在3 h左右, 必须重复注射来维持效果。其代谢产物去甲哌替啶有毒性而且容易蓄积, 导致患者出现一系列中枢神经系统症状, 比如烦躁、焦虑不安甚至癫痫发作, 该药皮下或肌内注射还会引起注射部位炎症和软组织硬结, 根据WHO 癌痛治疗“三阶梯”方案的要求, 已不提倡用哌替啶为癌症患者止痛, 上级医院目前哌替啶注射液主要用于门诊结石绞痛或术中强化麻醉及术后镇痛, 本院应及时更新用药知识, 提高水平。在癌痛患者口服用药上, 美菲康(盐酸吗啡缓释片)是本院首选品种, 吗啡缓释片因其止痛效果好、达稳态血药浓度波动小, 成瘾性低等优点已成为WHO癌痛“三阶梯”疗法推荐口服药物, 黄宇光等[2]研究表明, 对于晚期癌症患者重度疼痛, 按世界卫生组织三阶梯止痛原则口服给药, 按时、按需、剂量个体化, 一般不会造成成瘾。本院为基层卫生院, 就诊的癌痛患者大都已在上级医院明确诊断并诊治过, 几乎全是晚期癌症重度疼痛患者, 因此选用美菲康属合理用药。妇产科是本院的优势科室, 每年剖宫产和人流术远高于周边卫生院, 品主要集中用于术中麻醉与产后止痛, 剖宫产术中用药主要是哌替啶注射液和吗啡注射液, 吗啡注射液除可用于术前全身麻醉外, 用于产妇术后硬膜外自控镇痛, 效果同样显著[3]。无痛人流术中主要用芬太尼注射液, 芬太尼注射液是一种强效镇痛药, 容易透过血-脑屏障, 起效快, 常用于全麻的辅助用药或麻醉的诱导、维持, 妇产科品用药比较合理, 值得肯定。品的管理对于医疗机构是一项长期而艰巨的任务, 只有制度管理与使用业务水平两手都硬, 才能使本院品管理迈上一个新台阶。
参考文献
[1] 王昕.二级医院品和管理初探.首都医药, 2006(18):153-154.
[2] 黄宇光, 杨世民.特殊管理药品管理和临床合理应用. 北京:中国中医药出版社, 2010:374-375.
关键词:药品 分类管理 安全用药
安全用药涉及到诸多方面,例如:消费者自我保健意识低,假劣药物的流通使用,药物缺乏疗效,用药错误,药物的滥用和误用,药物配伍禁忌,药物的急性、慢性中毒等等,均可导致药物潜在的安全性问题。
一、我国药品分类管理现状
我国药品分类管理制度起步较晚。在1999年我国药品分类管理工作启动之前,我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外,其他药品基本上处于自由销售状态;从2000年一月一日开始,我国药品分类管理办法开始实行;从2000年四月一日起,大容量注射液,粉针剂类药品要求凭处方销售;从二零零一年十月一日起,所有注射剂必须凭处方销售;到去年七月一号开始,未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。与此同时,国家还在积极推进零售药店的分类管理。国家食品药品监督管理局了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知,通知要求积极推进零售药店的分类管理,促进零售达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类:第一类:2005年底之前,符合药品分类管理要求的零售药店,可以继续销售处方药与非处方药,发给处方药定点销售标志。第二类:2006年1月1日后,达不到药品分类管理要求的零售药店,只能销售甲类非处方药和乙类非处方药,或只能销售乙类非处方药。
二、药品管理存在问题与不足
1、处方药与非处方药的标签管理略现不足
我国处方药与非处方药的标签管理颇有些举轻落重之嫌。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识,相反,对于非处方药,要求生产厂商必须在其标签、包装上印有显著的非处方药标识,即“OTC”样标识。药店实行药品实行分类管理,要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。以前,很多药店进行药品分类摆放时不知所然,现在则以“OTC”标识为分类标准,有“OTC”标识的放在非处方药一类,没有“OTC”标识的药物则统统都放在处方药一类。例如:曲美、赛尼可等减肥药品经常摆于药店门口直接面向消费者促销,在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的,也还摆放于处方药一类中,因为它们没有“OTC”标识。倒是非处方药做到了标识清晰,分柜摆放,一目了然,给人的感觉好象是国家想把非处方药从药品中拈出来,以便加强管理。实际上并非如此,国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来,凡是处方药必须严格凭处方销售。
2、抗生素凭处方销售执行不到位
抗生素“日常化”滥用使得越来越多的病菌产生耐药性,滥用抗生素所带来的后果就是回到“后抗生素”,即抗生素发现之前的黑暗时代。因此,国家规定从2004年7月1日开始,未列入非处方药目录的抗菌药物必须凭处方销售。然而,由于老百姓将抗生素视为“万能药”,去药店习惯性地购买抗生素,使抗生素占药店销售额的比重非常可观,大约为24%-30%之间。毫无疑问,如果抗生素凭处方销售的禁令真正执行起来,对绝大多数药店带来的冲击是非常巨大的。为此,笔者曾暗访过几家药店,并通过一些途径询问一些药店的店员,才了解抗生素凭处方销售的禁令对一些药店而言,只是一纸空文,几乎没有产生。大多数药店都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习,一家在南京还算是较有规模的连锁药店,该店雇佣的店长是一家医务室的退休医生,据说具有开方权。
三、执业药师要做到名副其实
我国目前执业药师的状况却很令人担忧。首先,执业药师的人数远远达不能满足现实的需要。据统计,截止到2003年底,我国的执业药师人数不足12万。上海全市约有1450家零售药店,只有执业药师约435名,平均3.5家药店才拥有一个执业药师;全贵州省注册的执业药师还不到200人。与国外发达国家相比,按现有的人口,我国需要80万名执业药师才能满足市场的需求。可见,执业药师在我国是多么地奇缺。但是,就是这些有限的执业药师还有相当一部分留在生产,而不是位于第一线直接面对消费者。部分原因是执业药师在零售药店的待遇低,地位不高,多数人情愿将执业药师证挂在药店少拿点费用,也不想在职在岗待在药店上班;其次,执业药师有待进一步改善。现在的执业药师考试主要涉及四门课程,考试比较单一,通过考试的执业药师在日常执业中面对消费者还是心有余悸,难以结合病人的实际情况综合给予恰当的用药指导和健康咨询,难以胜任其职责。
四、结束语
总之,药品分类管理是国际上通行的药品流通管理模式,是人民用药安全的基本保证,是大势所趋。因此,我们期待药品分类管理能早日落到实处,真正起到保证人民安全用药的重要作用!
参考文献
[1] 曹阳,徐丽华.??中国药品安全监管制度变迁的路径选择[J]. 南京社会科学. 2009(01)
我代表市食品药品监督管理局将我们在推进全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设(以下简称“两网”建设)方面所做的工作向大家作一简单汇报:
一、“两网”建设情况及基本要求。
我局是20*年初组建的新机构、新队伍,主要履行药品研究、生产、流通、使用全过程的行政监督和技术监督职能。今年5月新增了对食品安全综合监督、组织协调、依法组织对重大食品安全事故查处的职能。建局两年来,我们坚持“三个代表”重要思想为指导,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,依法行政,开拓创新。20*、20*年连续两年被黄冈市食品药品监督管理局授予药品稽查先进单位,20*年被市人大授予人民满意的执法单位,20*年被市委、市政府授予文明单位称号。
为解决好农村食品药品监管和规范食品药品生产、经营秩序等问题,国家食品药品监督管理局将农村食品药品监管网络和药品供应网络建设列为各级食品药品监督管理部门20*年度的重点工作之一。并出台了《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》(国食药监市[20*]49号)、《指导意见》中要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要以保证农村用药安全、有效、经济、方便的宗旨,正确处理好“两网”建设工作中的各种关系,在当地政府的直接组织和领导下,切实加强对本辖区开展“两网”建设工作的协调和组织实施工作。要求各级食品药品监督管理部门的主要领导把“两网”建设作为重点工作来抓,要逐步建立覆盖县、乡、村以药品监督部门为主,以药品质量监督协管员、信息员为辅的农村药品质量监督网络,建立健全农村药品质量体系,确保对农村药品的监管到位。到20*年底,各省(区、市)县建立健全农村药品监管网络,要有不低于60%的县实现药品连锁、配送进县到乡有不低于40%的行政村实现药品配送供应进村作目标。
根据这一指导性意见和省、市食品药品监督管理部门的要求,结合实际,我局制订了我市“两网”建设方案。
在药品监督方面,20*年以来,我们在部分乡、镇卫生院、药品经营企业聘请了一些信息员,他们积极宣传有关法律法规,及时掌握并反馈药品质量总体状况及药品市场情况、协助开展执法工作。我们探索农村食品药品监管供应网络建设积累了宝贵经验。去年,我们还在卫生院进行试点,由镇卫生院对辖区内村卫生所(室)实行药品代购,规范了供药渠道,保证了药品质量。今年年初还同市卫生局联合下了《关于贯彻实施<省基层医疗机构药品管理暂行办法>的意见》,并按《省基层医疗机构药品管理暂行办法》要求,指导各乡镇卫生院进行整改,同时对村卫生所(室)进行全面整治,对人员进行全面培训,改变了村卫生所(室)的面貌,提升了管理水平,提高了从药人员的素质。我们还组织开展了打击制售假劣药品、打击非法邮售假劣药品、整顿和规范农村中药材集贸市场、整顿和规范乡镇卫生院代购药品行为等6次大规模的药品市场整治活动和品、、医疗用毒性药品、终止妊娠药品、一次性注射器、一次性采血器、一次性输液器、血液制品、生物制品、诊断试剂、医疗器械、基层医疗机构用药、急救室、妇产科、过期失效药品、国家明令禁止使用的药品等16个专项检查,药品市场秩序明显好转。
食品监督对我局来说也是一个全新的课题。今年5月15日,我局才更名为食品药品监督管理局。在食品监督管理方面,我们不是具体的行政执法主体,我们只履行综合监督,组织协调,依法组织对重大食品安全事故进行查处职能。5月份市政府成立了全市食品安全监管领导小组,下设办公室,办公室设在我局,由我局负责日常事务,我局积极履行有关职责,牵头组织了“食品安全宣传周”、“食品安全专项检查”、“国庆中秋期间食品安全检查”等几次大型活动。还起草了《市食品安全专项整治方案》、《市食品放心工程实施方案》。目前,正在组织有关部门开展食品安全专项整治工作。
在食品药品监督管理方面。我们虽然做了许多工作。但我市农村食品药品市场仍然存在很多安全隐患。主要表现在:一是市场上假冒伪劣食品、药品还不少。二是购药渠道不规范,一些药品经营企业、医疗机构、个体诊所经常从个体药贩手中购进药品,药品质量难以保证。三是违规使用医疗器械。医疗机构对医疗器械消毒不严,一次性使用无菌医疗器械用后没有作毁形处理;三是不合理用药现象严重,乱用抗生素。四是违法经营现象仍时有发生。造成农村食品药品市场存在以上问题,原因是多方面的。其中有一项主要原因是现在药监管理体制乡、镇以下没设有食品药品监管机构。为了加强农村食品药品市场监管,使广大人民吃上安全、放心的食品药品,在全社会形成齐抓共管的机制。国家食品药品监督管理局提出建设农村食品药品监管网和药品供应网络的意见。这个意见和建议得到了吴仪副总理的肯定。吴仪副总理指示:“实施食品药品放心工程是得民心、顺民意的正义之举,不仅需要各地区和有关部门做好工作,更需要广泛发动社会各界积极参与。各级政府要大力推进农村食品药品监管供应网络建设”。全国各地食品药品监督管理部门都在积极加强“两网”建设。
前不久,省食品药品监督管理局通报了全省“两网”建设情况,我市是全省没有建立食品药品监管网9个县(市)之一。
为了搞好“两网”建设,我们已向市政府提出了我的设想,市政府办公室已转发了《市食品药品监督管理局关于加快全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设的意见》,文件已下发到各乡镇,下一步有劳各位领导帮助抓紧落实。
二、建立农村食品药品监管网,完善药品供应网。
我们确定20*年“两网”建设的工作目标是:建立起各乡镇有分管领导,有食品药品监督协管员,60%的行政村有食品药品监督联络员的食品药品监督网络体系;所有乡镇60%以上的1000人以上行政村有药品供应网点。
(一)建立健全监管网络。一是各乡镇办内负责安全生产工作的副乡(镇)长(主任)分管食品药品监管管理工作,并以乡镇府名义发文成立由分管安全生产的副乡镇长(主任)任组长、计生办主任、财政所长、派出所长、工商分局长、卫生院长,计生服务站站长、食品所所长、教育组组长,兽医站长等为成员的食品药品监督管理领导小组,负责本乡镇办内的食品、药品、医疗器械市场进行监督管理,具体负责贯彻实施市食品药品监督管理工作的部署和要求,协调辖区内的食品药品监督工作,协助管理食品药品监督协管员和联络员。领导小组下设办公室,办公室设在乡镇办卫生院,卫生院院长兼办公室主任,负责日常事务。二是在每个乡镇设立一个中心药店,中心药店主任和卫生院分管基层医疗机构的副院长为我局聘请的食品药品监督协管员,每个行政村聘任一名食品药品监督信息员。村级信息员从村干部中选聘。食品药品监督信息员由各乡镇食品药品监督管理领导小组推荐,我局统一聘任,我局将建立相应的奖励制度和管理制度。
××××年××月××日,市政府下发了《市××××年农村合作医疗工作意见》,为了贯彻落实市政府文件精神,结合我镇实际,经镇政府研究,决定召开这次全镇农村合作医疗工作会议,主要议题是:按照“三个代表”重要思想的要求,从高标准、严要求出发,认真查找农村合作医疗工作中存在的问题,进一步增强抓紧抓好合作医疗工作的紧迫感和责任感,动员全镇干部群众,理清思路,明确任务,强化措施,狠抓落实,推动我镇合作医疗工作上新台阶。
下面,根据会议的主题和镇政府讨论的意见,我重点讲二个问题。
第一、肯定成绩,找出问题,进一步增强搞好农村合作医疗工作的责任感与紧迫感。
××××年以来,我们不断深化改革,健全管理制度,完善补偿机制,瞄准争创市级先进这一目标,迎难而上,扎实工作,我镇的农村合作医疗工作水平有了新的提高,主要表现在以下四个方面:
、合作医疗管理水平日益提高。××××年××月,镇政府下发了《镇××××年农村合作医疗工作意见》、《镇××××年合作医疗工作目标计划》二个文件,并在××月日召开了专门会议,全镇各村(居)委、各企事业单位围绕目标任务狠抓落实,进一步加强了农村合作医疗管理工作。××××年全镇合作医疗覆盖率达到了××;参加合作医疗人数比××××年增加××××人,参加率提高××,全镇××个村有××个村参加合作医疗人数多于上年。××国道以东的各村在原来参加率较高的情况下,继续有所增加,国道以西的各村××××年也有了较多的增加。企事业单位中,农贸市场、自来水厂等单位及中、小学在职教师参加率均达到了××。
、扎实开展社区卫生服务站建设工作。根据上级要求,我镇原有的村卫生室必须在三年内要全部改建成融预防、医疗、保健、康复、健康教育、计划生育技术指导、合作医疗七位一体的社区卫生服务站,××××年,我们完成了××三个社区卫生服务站的建设任务,××××年又将××四个卫生室成功改建成社区卫生服务站。在改建过程中,各村积极参与,投入了相应的人力、财力、物力,目前四个社区卫生服务站已全部通过市卫生局的考评验收,我镇社区卫生服务站总数达到了个。
、村卫生室建设不断加强,管理日趋规范。××××年以来,由于各村始终坚持集体办医,乡村医生为民服务意识不断增强,使卫生室成为各村为民办实事的窗口。为居民小病不出村、减少费用支出、方便农民就近就医创造了良好的条件。同时,进一步加强村卫生室隔离消毒,规范处方书写,以及合理用药等方面的工作,使大部分的村卫生室日常管理工作井井有条。各卫生室建立了门出诊登记簿等台帐,加强了儿保、妇保、防保及防病治病工作,加大了健康卫生知识宣传力度,提高了居民健康保健意识。各村卫生室在药品管理上还做到了二个坚持:一是药品坚持由镇合管所委托中心卫生院统一采办,基本杜绝了乡村医生私自进药现象,有效地保证了药品质量;二是坚持规范管理,药品分类存放,定期检查,有效地避免了药品的霉烂变质,过期失效,使病人吃上安全放心药。
××××年我镇的农村合作医疗工作虽然取得了一定的成绩,但是,成绩只能代表过去,不能代表现在,更不能代表将来。对照上级要求和我镇在全市所处的地位,我们的合作医疗工作还有许多不尽人意的地方,主要表现在以下六个方面:
一是思想认识上存在着较大的差距。少数村领导还没有真正把农村合作医疗工作摆上位置,意识模糊,错误地认为:搞合作医疗费心费时又费钱,得不偿失,所以怕烦、怕难、怕负担。没有充分认识到搞好农村合作医疗是为民办实事、办好事的一件大事,是稳定农村社会、防止因病致贫的重要途径。个别企业领导,认为职工是否参加农村合作医疗无所谓,思想认识上的差距带来了行动上的差距,导致贯彻会议不及时,宣传发动不到位,组织收缴不得力,镇政府印发的《告农户书》个别村不及时发到农户手中,有的甚至放在办公桌上积满灰尘,也不组织有关人员收缴合作医疗基金,出现了有人来参加不拒绝、无人来参加就拉倒的不负责任现象。
二是合作医疗参加率存在着严重的不平衡性。全镇各单位合作医疗参加率有高有低,而且相差很大,高的如周巷、禄荡、韩山、水渠等村,在××左右,而低的只有××左右,少数企业参加合作医疗人数一直是空白。造成如此大的差异的原因当然是多方面的。一方面是宣传不到位,许多群众至今还不清楚参加合作医疗会给他们带来什么好处和实惠,甚至还有极少数群众在实行合作医疗制度数××年的今天还不知道合作医疗是怎么一回事。到目前为止,全镇还有近××个多年生病的农户没有参加到农村合作医疗中来。另一方面是组织收缴不得力,对群众参加农村合作医疗没有要求,对自已没有责任,对村民组长、居民组长没有措施,任其自然。出现了一种“四多四少”的怪现象,即:老年人参加多,年轻人参加少;体弱多病参加多,身强力壮的人参加少;农民群众参加多,企业职工参加少;经济相对富裕的村参加多,经济少富裕村参加少。
三是企事业单位合作医疗参加率不高。按市里要求,凡未参加城镇职工医疗保险的企事业单位职工均应由单位组织参加农村合作医疗,但我镇除少数企事业单位外,其他大部分企业均未组织职工参加农村合作医疗,而且单位对职工又无分文医药费报销,对职工的生活很不关心。这个问题是我镇合作医疗工作中存在的突出问题,必须引起我们在座各位领导的高度重视。
四是参加者药费报销少尽人意。由于个别村经济相对困难,一方面当年度集体补助不能及时到位,影响本村参加者住院大病风险型药费的及时报销,另一方面门诊报销不及时,老百姓对参加合作医疗抱有疑虑。而这方面做的好的村也有,象××等村都做到了每月报销,值得各村学习。另外,到××××年××月底,全镇××个村还拖欠镇合管所药费近××万元,一定程度上影响了镇合管所资金运作。希望各村在春节之前千方百计挤出资金压缩欠款,确保镇合作医疗合作医疗基金的正常运作。
五是村卫生室管理仍有薄弱环节。我镇现有个村卫生室,虽然全部是市甲级村卫生室,但个别村卫生室的日常管理水平不是在日益提高,而是在日益下降,个别村明里集体办卫生室,但事实上变相承包,以包代管,缺乏平时管理。
六是无证非法行医问题较为突出。无证非法行医的人,既有退休乡村医生,也有外地来塘人员,这些人无视国家法律,私自设立诊所,而这些诊所设施也非常简陋,既无必要的医疗器械,也无必备的抢救设施,而且使用的药品也基本上都是药贩上门推销的廉价、低效药品,有的甚至是过期失效药品,严重威胁着全镇居民的生命健康安全。
由于上述这许多问题的存在,我镇农村合作医疗工作的整体水平还有待于进一步提高,我们必须进一步增强搞好农村合作医疗工作的认识,从全局的高度、从“三个代表”的高度来全面认识农村合作医疗的重要性,切实增强巩固、完善、提高合作医疗工作的紧迫感、责任感,来做好这项工作。
第二,明确目标,理顺思路,高标准抓好××××年农村合作医疗的各项工作。
××××年,是党的十六大召开的第一年,也是我镇大发展、大建设的一年,要使全镇农民在大发展中得到实惠,我们必须共同努力,扎实工作,进一步加强农村合作医疗工作,完善和发展市、镇两级大病风险合作医疗制度,扩大合作医疗覆盖面。××××年,我镇的合作医疗工作要达到以下项目标:
、村、居委合作医疗覆盖率××,参加率达××以上。
、中小学住院合作医疗保险覆盖率××,参加率达××以上。
、企业大病风险合作医疗覆盖率××,无医疗保险的职工参加率达××以上。
、个人基金集体补助基金到帐率××。
(镇政府将按上述目标对各单位农村合作医疗工作签订百分考核责任书,根据实绩结算奖惩。)
围绕上述目标,我们必须做好以下六个方面的工作:
一、要加强组织领导,加大宣传力度。
农村合作医疗关系到广大农民的切身利益,各村、各单位一定要从稳定农村、服务农民这一大局出发,牢固确立为民办好事、为民办实事、全心全意为人民服务的观念,切实抓好农村合作医疗工作。首先要从思想上转变观念,要下决心办好合作医疗,彻底破除怕难、怕烦思想,彻底抛弃把合作医疗当作包袱、负担的观念,要健全完善各村(居)主任和单位领导任组长的领导小组,认真研究解决合管工作中出现的一些具体问题,把疑难问题解决在萌芽状态。其次要强化宣传。通过版报、画廊等多种形式开展宣传教育,提高广大群众对合作医疗的认识,积极引导农民参加合作医疗。各单位要根据《镇××××年农村合作医疗工作意见》的要求,认真部署本单位××××年农村合作医疗工作,要将农村合作医疗工作任务分解落实,明确任务,责任到人,严格考核。各单位要在合作医疗基金收缴前,要认真组织讨论和部署,层层发动,各村、各居委要将《给全镇居民的一封信》发到每家每户,各学校要将《告学生家长书》发到每个学生手中,做到逐个宣传,这项工作必须在本月××日前完成。
二、要切实加强农村合作医疗工作
根据上级精神,结合本镇实际,××××年我镇的农村合作医疗由传统的福利风险型改为采用不同收费标准、不同报销办法的三种形式,具体包括在村农民及小城镇居民福利风险型合作医疗、中小学生、幼儿住院合作医疗团体保险、企业职工大病风险合作医疗,这三种形式的具体规定如下:
一、在村农民及小城镇居民福利风险型合作医疗
、参加对象:除在校(园)中小学生(幼儿)外的所有户籍在本村、居委无医疗保障的居民(包括企事业单位职工)。
、筹资标准:个人基金:每人每年缴纳××元。
、补偿项目:门诊和住院期间发生的基本药品费、手术费(限××××元次)、基本手术材料费(限××××元次)、基本住院费(限××元日)、恶性肿瘤放疗化疗费(限××××元年)、肾功能衰竭透析费(限××××元年)、器官移植抗排异药品费(限××××元年)。
、补偿比例、方法:
参加者在本村卫生室、本镇卫生院及经镇合管所同意转诊到市外正规医疗机构门诊、住院,其可补偿项目的医疗费用,按以下办法报销。
()福利风险型报销:按规定项目的医疗费用在××元以下的一般居民按××报销,全年补偿限额××元低保户按××报销全年补偿限额××元。
()镇级大病风险合作医疗起报点一般居民为××元,限报点为××××元;最高补偿限额一般居民为××××元,低保户为××××元
()市级大病风险型合作医疗起报点为××××元,限报点××××元,最高补偿限额一般居民××××元,低保户××××元。(××××年度我镇在市大病风险基金会实报××人,报销总额达到××××××元,平均每人××××元,最高报××××元。)
、凡子女参加了镇中小学生、幼儿住院合作医疗团体保险的,其法定监护人(父母亲等),在镇级大病风险报销的基础上,再提高××。
、外地门诊、住院报销比例各段下降。
、为使参加者得到合理补偿,××××年继续实行费用总额达到镇级大病风险起报点时,其家庭成员中前三年未参加合作医疗的人员必须补缴前三年基金后方可享受镇级大病风险报销,不愿意补缴的,只享受福利型报销。
(二)中小学生、幼儿住院合作医疗团体保险
根据中小学生、幼儿患病机率低,但患病后重病、大病多的特点,我镇从××××年开始,单独设立《中小学生、幼儿住院合作医疗团体保险》。
、参加对象:在校(园)中小学生(幼儿)。本镇学生原则上都要参加,外地学生自愿参加。
、筹资标准:每人每年××元,由参加者自理。
、保险期限:××××年月日至××××年××月××日。
、补偿项目:参加者因病住院或因意外伤害住院的基本药品费、手术费(限××××元年)、基本手术材料费(限××××元年)、基本住院费(××元日)、恶性肿瘤放疗化疗费(限××××元年)、肾功能衰竭透析费(限××××元年)、器官移植抗排异治疗药品费(限××××元年)。
、补偿比例及方法:参加者因病或因意外伤害在本市镇卫生院以上正规医疗单位或经镇合管所同意转诊至市外正规医疗单位治疗,住院期间可补项目医疗费用,起报点:可补项目医疗费用××元;限报点:可补项目医疗费××××元;最高可报销补偿金额××××元。
、凡参加中小学生、幼儿住院合作医疗镇团体保险的学生,小学一年级、三年级、五年级和初中一年级、高中一年级学生常规健康体检费由镇合作医疗基金中列支。
、外地住院治疗报销比例各段下降。
参加者因意外伤害造成死亡,镇合管所给予一次性补偿××××元。
(三)企业职工大病风险合作医疗
、参加对象:凡在本镇企业工作,未参加本村、居委农村合作医疗和无城镇职工医疗保险的职工(包括外来职工),均要参加企业职工大病风险合作医疗。
、筹资标准:每人每年缴纳基金××元:由职工个人与企业共同承担。两者承担比例由企业自定,但企业承担部分不得低于××。
、补偿项目:参照在村农民、集镇居民大病风险合作医疗补偿项目执行。
、补偿比例及方法:参加者在村卫生室、本企业或企业定点医务室门诊、本市镇正规医疗单位及经镇合管所同意转诊到市外正规医疗单位门诊、住院,其可补项目医疗费用,按以下规定报销。
()镇级福利风险型从元起报,限报点为××××元,最高补偿限额××××元。
()市级大病风险型起报点为××××元,限报点为××××元,最高补偿限额为××××元。
()外地门诊、住院报销比例各段下降。
(四)、下列情况之一造成参加者医疗费用支出的,市、镇两级大病风险合作医疗不予补偿。
自购药品、自动投医和非指定医疗单位正式收据。
城镇职工医疗保险规定的药品品种以外的药品费用。
公伤、车祸等原因造成的意外伤害所用的医疗费用。
计划生育、正常分娩的医疗费用。
洗牙、镶牙、验光、配镜、装配假眼、假肢、美容、手术矫形等非治疗性医疗费用。
器官移植、安装心脏起博器等高收费医疗项目的费用。
集体性食物中毒、酒精中毒、性病、斗殴、自杀、酗洒等人为因素造成的医疗费用。
首次参加者,缴费前已患各种疾病所支付的医疗费。
未经镇合管所同意自行转诊的医疗费用。
××近三年来,未连续以户为单位,参加合作医疗者,不得享受市级、镇二级大病风险合作医疗补偿。
三、要精心组织,收缴、管理、使用好农村合作医疗基金。
(一)、合作医疗基金收缴办法和期限。合作医疗个人基金由参加者个人缴纳。坚持先缴款后享受的原则。个人基金原则上在××××年月底之前收缴结束,过期不再办理,具体收缴办法如下:
、农村、居委必须以户为单位参加、缴纳基金,基金收缴由各村村委,居委填好应参人员花名册,组织村、居委干部、村、居民组长,乡村医生上门收缴。
、中小学、幼儿园、由各学校组织班主任填好花名册并负责收缴基金。
、企业职工由企业填列清单、组织收缴。
合作医疗基金筹集是搞好农村合作医疗的关键,因此各村、学校单位认真组织,确保参加率和基金到位。
(二)及时足额缴纳集体补助基金。为了确保合作医疗基金的正常运行,保证参加者医疗费用的及时报销,根据××××年合作医疗报销办法的调整,村和企业不再负担参加合作医疗人员的门诊报销,统一由镇合管所组织报销。按照合作医疗基金个人负担为主、集体适当补助,量入为出、合理负担的原则,经镇政府办公会议集体讨论,并报镇党委同意从××××年开始提高了集体补助标准,村、居委会按辖区人口的集体补助标准从每人每年元,提高到每人每年××元,并实行多参不多补,少参不少补,要求在××××年月底前足额到位。对集体基金不按时到位的单位,合管所将暂停合作医疗报销,待到位后再报,到××月底不到位的单位,市镇二级大病风险报销由本单位负责。镇财政补贴也从××××年的按全镇总人口计算每人元提高到元,该资金在月底前汇入镇合管所。
(三)、相互配合,及时办理参加合作医疗人员的医疗费用报销手续,××××年农村合作医疗报销将门诊和住院合并后,大大增加了镇合管所工作难度和工作量,为了方便参加者医疗费用报销,镇合管所的同志要进一步树立吃苦耐劳精神,排好报销时间,服务到村。对镇合管所的同志具体提出以下要求。
、在校学生、幼儿园儿童和企业职工、居委居民参加合作医疗的人员医疗费用实行按季度报销,分别在××××年月、月、××月和××××年月的日、日、××日携带医疗卡、卫生室门诊、医院门诊、住院发票、药品清单直接到合管所报销。
、农村参加合作医疗人员的医疗费用报销,由合管所列出时间表,定期到村办理报销业务,从月份至××××年月份每个村报销不少于次,并通过××××年的实践,确定一个比较可行的报销办法。希望各村要积极配合,把这项关系群众切身利益的事办好。
四、要加强社区卫生服务站、卫生室的建设和管理
根据张政发××××××号文件和我镇社区卫生服务站整体规划,要将××个村卫生室逐步改建成社区卫生服务站,在前二年我们已经完成了××等个社区卫生服务站的建设任务,××××年要完成××个社区卫生服务站的建设任务,并确保在××月底前通过市卫生局考核验收。
在完成社区卫生服务站建设任务的基础上,要进一步强化对社区卫生服务站、卫生室的管理。
()、社区卫生服务站、卫生室是集体福利事业,必须坚持集体举办、村办镇管的原则,绝不能以其它任何形式、借口搞自收自支、自负盈亏等一脚踢的管理模式。
()、社区卫生服务站、卫生室所需药品及医疗器械一律由镇合管所供应,严禁乡村医生私自采购。
()、要认真抓好社区卫生服务站、卫生室的内部管理,提高档次,加强内涵建设,不断完善服务功能。
()、要严格执行各项规章制度,巩固农村合作医疗,为农民提供优质廉价的医疗卫生服务。镇合管所、中心卫生院要把社区卫生服务站、卫生室内部管理作为一项经常性工作长抓不懈,认真执行各项规范和操作规程,全面提高社区卫生服务站、卫生室隔离消毒及药品管理水平,确保群众的医疗和用药安全。
()、村社区卫生服务站、卫生室的业务收入,必须全额上缴镇合管所,并按规定合理使用。
()、厂、村社区卫生服务站、卫生室必须坚持预防为主的方针,无条件地完成上级下达的各种预防接种、疾病防治、妇幼保健、食品卫生管理等预防保健工作,开展健康教育和卫生宣传,在做好本辖区农民群众一般的基本医疗服务的同时,对不能诊治的疑难重症,应及时转入镇卫生院治疗,不得截留病人,延误病情。
五、要加强乡村医生管理,稳定乡村医生队伍。
镇合管所和各村要进一步加强对乡村医生的管理,强化对乡村医生思想作风、职业道德、劳动纪律和服务态度等方面的教育,提高他们的政治觉悟及道德修养。中心卫生院要加强对乡村医生的正规化、系统化培训,确保全年培训不少于××天,全面提高乡村医生的业务水平。要在乡村医生中开展新《刑法》的学习和讨论,充分认识到危害公共卫生罪的含义、犯罪构成及量刑标准,严格遵守各项医疗规章制度及操作规程,遵守医政规范,防止医疗纠纷的发生,保障医患双方的合法权益。同时,各单位、特别是各村(居)委要把制止本辖区内的无证非法行医作为自已应尽的职责,对制止无效的,要立即向镇政府或市卫生局举报,以及时采取有效措施,使无证非法行医在我镇没有市场。
要合理解决乡村医生的报酬及后顾之忧。根据市政府办公室有关文件精神,乡村医生的报酬标准原则上应享受村副职干部一样待遇,由村集体解决。乡村医生报酬分基本工资和考核工资两部分,基本工资由各村参照本村副职干部标准核发,考核工资由镇合管所会同村民委员会根据乡村医生的工作量、工作质量、服务态度、劳动纪律、业务收入等情况进行综合考核,根据考核发放考核工资。请镇合管所与各村联系沟通,以利于处理年终报酬。乡村医生的养老保险,各村应根据实际情况,按照个人集体共同负担的原则缴纳,以解决他们的老有所养问题,投保档次参照各村正副职干部标准。对乡村医生的调动,各村、各单位必须报镇合管所、中心卫生院审核,并经镇政府同意,报市卫生局备案。新上岗的人员,必须达到中专学历。要酌情处理好年龄较大的乡村医生的退休问题,尽可能解决好他们的后顾之忧,要制止已退休的乡村医生继续行医,杜绝医疗事故隐患。
六、要切实加强药品的监督管理。
“是药三分毒”。好药、优质药能治疾病,伪劣药品、失效过期药品要出人命,为此必须确保群众用药安全。根据国务院《药品管理法》与《江苏省药品管理条例》及市卫生局(××)号文件,严禁乡村医生私自购药。一旦发现,严肃查处,除没收私自进药的全部药品和通报批评外,还要处于万元以上罚款,如果从药贩子手中购进药品的,还要加重处罚,情节严重发生医疗事故的,还要追究刑事责任。因此,村社区卫生服务站、卫生室用药必须全部由镇合管所供应,决不允许擅自购药,违者将追究村领导及乡村医生责任。
环境保护、保证措施
为贯彻执行国家环境保护法律法规、***政府和环保局通知,我公司结合施工现场的地理位置和周边环境,特制订以下环境保护、保证措施。
1.1环境保护保证措施
(1)我单位的环境保护方针为:
节能降耗,预防污染,常改永新,生活和谐。
(2)环境保护目标
①各类污染物排放标准达到国家标准;
②控制重要环境因素达标率100%;
③生产及办公共场所固体废弃物回收处置率100%;
④实现施工作业无环境污染事故;
⑤节能降耗保护资源;
⑥提高预防污染意识、塑造绿色施工工地。
(3)环境保护主要依据的法律、法规及标准
环境保护主要依据法规和标准(不限于):
招标文件以及施工现场环境情况。
《中华人民共和国环境保护法》
《建设项目环境保护管理办法》
《中华人民共和国水土保持法》
《中华人民共和国水污染防治法》
《中华人民共和国大气污染防治法》
《中华人民共和国嗓声污染防治法》
《环境空气质量标准》GB3095-1996
《城市区域环境噪声标准》GB3096-93
《污水综合排放标准》GB8978-96
《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996
《建筑施工场界噪声限值》GB12523-90
《工业企业噪声卫生标准》
《生活饮用水卫生标准》GB5749-85
《地表水环境质量标准》GB3838-2002
1.2 环境保护施工组织机构及职责
(1)环保施工组织机构
按招标文件及相关法规关于环境保护施工的要求,同时为了提高办公效率,精减机构设置,在项目部设置一个安全、文明、环保施工领导小组,同时负责领导项目部的安全监察工作、文明施工工作、环境保护工作。项目经理为第一责任人,负责环境保护施工的各项管理工作。
环保施工组织机构见下图:
本工程设环保领导小组:
组长:先子福 副组长:仁明学 监察员:吴宗州
安全文明环保施工组织机构
注:图中虚线表示监督关系,实线表示直接领导关系。
(2)环境保护施工主要职责
本工程环境保护的主责部门为工程技术部,负责整个项目部的环境因素的识别、评价,对重大环境因素进行控制,在制定施工组织设计、技术方案、进行技术交底等工作的同时作出环境保护方面的技术要求,其下设环保监察员,负责环境保护工作日常的巡察,对现场发现的有关环境保护方面的问题及时进行处理;项目部办公室负责生活区的重要环境因素的管理工作;物资装备科负责对机械设备、原材料的采购、使用时,按有关环境保护的要求提供满足环境保护要求的机械设备及原材料。
1.3 重要环境因素的运行控制
为保证环境运行控制有效实施,依据GB/T24001—2004 idt ISO14001:2004《环境管理体系 规范及使用指南》标准,制定了《质量、环境、职业健康安全管理手册》在本工程施工期间,项目部将严格按体系文件运行,使本工程的重要环境因素严格处于受控状态。
对本工程重要环境因素的运行控制见下图:
重要环境因素运行控制流程图
在管理体系文件的基础上,结合施工特点还编制了以下程序及管理规定对施工场所的环境进行管理:
(1)《环境因素识别、评价及更新控制程序》
(2)《能源、资源管理规定》
(3)《易燃易爆物品和化学品管理规定》
(4)《废水管理规定》
(5)《固体废弃物管理规定》
(6)《施工噪声管理规定》
(7)《扬尘、遗撒和水土保持管理规定》
(8)《食堂安全卫生管理规定》
(9)《应急准备和响应控制程序》
(10)《对相关方施加影响控制程序》
(11)《纠正与预防措施控制程序》
(12)《环境监测和测量控制程序》
(13)《记录控制程序》
1.4项目部环境保护一般规定
(1)项目部建立环境保护机构,配备专职环境保护人员,负责施工过程中对环境保护规定的检查、监督。
(2)加强环保教育,开工前组织全体施工人员学习有关环境保护的法律、法规和规章,提高施工人员的环境保护意识。
(3)遵守国家、行业和部门有关环境保护的法律法规,按照合同规定做好环境保护工作。
(4)采取各种有效措施,防止由于工程施工造成施工区附近地区的环境污染和破坏,做好水土保持工作,防止水土流失。
(5)与施工区附近的居民和团体建立良好的关系。对于受噪声骚扰的居民及团体,在施工作业前予以事前通知,并提供投诉热线电话。
(6)加强水、陆生物的保护,在施工过程中,加强施工人员保护岸边水生生物特别是水、陆珍稀物种的宣传教育,若发现珍稀物种及时向当地有关部门报告。
(7)加强施工、生活区域的绿化。制定各种有效措施,针对施工和生活废水、施工弃料和生活垃圾、施工粉尘、施工噪音、施工排
放废气污染制定相应处理措施,不向流域内排放污水和污物。
1.5 本工程重要环境因素
根据实际施工环境,确定以下项目为本工程施工的重要环境因素(不限于,在实际工程施工中再对其进行完善)。
(1)施工和生活废水
本工程施工废水主要有:混凝土仓位的冲洗、混凝土养护、土石方开挖过程中产生的废水、钻孔和灌浆施工产生的废水、机械设备的冲洗、其它施工生产过程中的废水;生活废水主要为施工人员生产办公、生活污水。
(2)施工粉尘
压力管道、厂房土石方开挖过程钻孔、爆破产生的粉尘,砼拌和楼及分筛系统产生的粉尘,开挖产生的土石料、砼运输过程中产生的粉尘等。
(3)废气污染
运输汽车、挖机、装载机、电焊等机械的使用,产生尾气等有害气体。
(4)施工噪音污染
碎石系统、砼拌和楼、钻孔作业、爆破及排渣作业、各类施工机械、运输设备运行产生和其它施工生产的噪声。
(5)弃渣和固体废弃物污染
压力管道、厂房土石方开挖施工中产生的弃渣、建筑垃圾和生活垃圾。
(6)水土流失
土石方开挖和植被剥离将产生局部水土流失。
(7)油料滴漏污染
机械设备维修、保养、冲洗所产生的废油,施工机械运行时油料滴漏对水源及土地产生的污染。
1.6环境治理措施
在工程施工中,项目施工人员将严格按国家、行业和当地有关环境保护的法律、法规、标准、规范要求,积极配合工程环保水保综合监理的监督和技术指导,对工程施工中存在的重要环境因素进行有效治理。
(1)废水污染防治处理措施
根据有关要求,本工程施工所产生的污水应符合GB8978—1996《污水综合排放标准》一级标准的要求,为达到上述标准,在生产、生活区布设相应的排水管网和污水处理系统,将施工生产废水、生活污水利用排水系统收集到各自的污水坑及化粪池中进行处理。
①施工区生产污水处理
(1)废水污染防治处理措施
本工程施工所产生的污水应符合《污水综合排放标准》(GB8978-1996)的要求,本工程生产、生活所产生的废水、污水的排放控制指标为:生产废水,主要污染物的排放浓度应控制在70mg/L以下;生活污水的BOD5和CODc5的排放浓度分别达到20mg/L和100mg/L以下;含油废水污染物最高允许排放浓度,石油类控制目标为5mg/L以下;基坑废水中SS排放浓度控制在70mg/L以下。
为达到上述标准,在生产、生活区布设相应的排水系统和相应的污水处理池,将施工生产废水、生活污水收集到相应的污水处理系统中进行达标处理。保证在施工过程中,不将未经处理的超标废水排入任何公共设施、任何水体。
①生活污水处理
在生活区设污水池,生活区产生盥洗污水、厨房污水、洗涤污水等生活污水通过排水系统汇至污水处理池再进行净化处理,待污水的BOD5和CODc5的排放浓度分别达到20mg/L和100mg/L以下,达到排放标准时,优先用于道路除尘等用途,或按监理工程师指定的区域进行排放。
生活区的厕所配置化粪池,粪便经化粪池液化、消毒处理后定期运到当地政府指定的地点处理。
②施工区污水处理
产生污水的施工厂区主要有:砂石生产系统、砼拌和系统、钢筋加工、模板加工等临时污水,在相应区域施工边界线以外合适的部位布置污水处理池进行处理,生产的污水经处理达标后排放。在易产生油污染的机修、设备停放场设置油污分离池,对设备维修、清洗产生的污水进行油水分离、沉淀处理,达标后排放。污水处理池大小根据估算相应的施工排水量进行设置。
(2)施工粉尘污染处理措施
①施工期间遵守《环境空气质量标准》(GB3095-1996)的标准,见下表,保证在施工场界及敏感受体附近的总悬浮颗粒物(TSP)的浓度值控制在其标准值内。
环境空气总悬浮颗粒物(TSP)的浓度限值
②在制定施工计划、施工方法、除尘措施以及进行施工时,充分考虑TSP对环境空气的污染,委派环保专职人员定期对大气质量监测,监测悬浮颗粒含量项目,发现施工粉尘污染超标,马上查找原因,采取相应的处理措施,保证施工场界和敏感受体附近的TSP浓度能达到
国家控制标准。
③拌和站应具有较好密封性和并安装防尘、除尘设备,确保除尘设施与拌和设备同时运行。对拌和楼场地局部进行硬化并经常进行洒水处理,并及时清理,避免产生扬尘。
④用以运输可能产生粉尘物料的敞蓬运输车,其车厢两侧及尾部均配备挡板,可能产生粉尘物料的堆放高度不高于挡板。行驶中车速控制在20km/h以内,减少扬尘。
⑤安装冲洗车轮设施(在开挖施工之前准备就绪)并冲洗工地的车辆,确保工地的车辆不把泥土、碎屑及灰尘等类似物体带到公共道路面。在清洗设施和公共道路间修建一段用以过渡的硬地路面。
⑥加强道路维护,经常清扫工地和道路,保持工地和所有场地道路的清洁,配备洒水车,定时向多尘工地和路面洒水,以减少扬尘。
⑦尽量避免将易产尘物料储存或堆放在施工场界和敏感受体(如居民住宅等)附近。布置车辆运行路线和施工工地时尽量远离这些敏感受体。
⑧对处于产尘量较大的现场作业人员,如拌和楼操作人员、砂石料筛分系统操作人员、手风钻操作等人员按国家有关劳动保护的规定,发放防尘用品。
⑨对压力管道土石方爆破易产生粉尘的特点,我公司特制订松动爆破、草莲湿润覆盖和高空喷洒水为一体的施工方法,来降低粉尘对空气的污染。
(3)施工排放废气污染处理措施
①优先选择性能优良、尾气排放指标小的机械设备进场施工。 ②加强对各类机械设备的保养维护,保证发动机在良好状态下工作。
③使用燃烧值高、符合环保要求的燃油,以减少有害气体的排放。 ④定期对项目部施工设备进行检测,如有超标设备及时对设备进行检修、维护。
⑤施工场地和居住区应尽量选择使用清洁、少污染的能源,在取得业主和监理工程师许可前,不任意安装和使用任何对空气可能产生污染的锅炉、炉具等,以及产生烟尘或其它空气污染物的燃料。不随意焚烧废物和垃圾。
(4)施工噪音污染控制措施
①施工期间,遵守中华人民共和国国家标准《建筑施工工场界噪音限值》(GB12523-90),对施工场地产生的噪音加以控制
②在制定施工计划、施工方法及降噪措施时,充分考虑噪音对周边环境的影响,委派环保专职人员进行监督,发现超标,及时查找原因并进行整改,使施工场界和敏感受体附近的噪音水平能达到国家噪音控制标准。
③积极开展技术改造,技术革新,在符合设计要求的情况下,采用低噪声的先进工艺和先进设备,加强设备的维护和保养,逐步淘汰落后工艺和陈旧设备。根据具体情况对产生较大噪声的设备可安装消声设备、隔音装置,各种动力机械设备暂时不用时关掉或减速运转。
④合理安排施工时段,在施工时段安排上尽量减少夜间施工,防止干扰附近居民的夜间休息;合理分布施工场地的动力机械设备,减少在同一地点集中分布或同时运行多套动力机械设备;尽量避免在施工场界或敏感受体附近同时布置或运行多套动力机械设备,且尽可能远离敏感受体。
⑤施工期间,由于砂石生产系统与砼拌和系统产生噪音持续时间较长,噪音强度大,故考虑在施工场地与居民住宅这些敏感受体之间
合理安装声障设施,有效阻隔噪音向施工场地周边和敏感受体的方向传播。采用的声障设施做到设计合理、性能优良、坚固耐用。
⑥按照《工业企业噪声卫生标准》,加强劳动保护,合理安排工作人员减少接触噪声的时间,改善施工人员作业条件,对一般距噪声源较近的施工人员,除采取戴防护耳塞等劳动保护用品外,适当缩短劳动时间。
(5)施工弃料和生活垃圾污染处理措施
①做好施工组织设计,编制完善的施工弃渣处理措施,严格按批准的弃渣规划有序地堆放和利用弃渣,并采取碾压、挡护或绿化、在其周边修建临时排水沟等保护措施,避免弃渣受径流冲刷侵蚀,造成水土流失。
②弃土运输采取防泄漏措施,弃料在运输过程中注意不撒落到道路、桥梁上,保持所经道路、桥梁的清洁。
③保护施工区和生活区的环境卫生,在现场和生活区设足够的卫生设施,安排人员定时定期清除垃圾和废弃物,垃圾分类后集中运至批准的地点掩埋或焚烧处理。
④进入现场的材料、设备必须置放有序,防止任意堆放器材、杂物阻塞工作场地周围的通道和破坏环境。
(6)水土保持措施
①在永久性建筑物部位土石方开挖施工过程中,如遇松动和容易跨塌的地方,及时进行支护和做好排水措施,保护好施工开挖边坡的稳定,避免开挖面受到冲刷造成水土流失,同时要防止开挖弃渣冲蚀河床或淤积河道。
②自觉保护施工场地周围的林草、水土保持设施,尽量减少对地表的扰动,避免和减少由于施工造成的水土流失。在施工过程中因工
程施工使植被受到破坏的,采取措施恢复表土层和植被,防止水土流失。
③不任意堆放弃渣,不向河道乱弃渣以免降低河道的行洪能力、污染水环境以及影响其他承包人的施工和危及下游居民的安全。
④在施工过程中如发现施工方案不能满足水土保持的要求或与水土保持有冲突时,积极主动与建设单位、设计单位及监理单位协商,共同解决好水土保持的问题。
⑤工程完工后,及时拆除并清理施工期内的生产、生活临时设施,并及时恢复植被绿化,防止水土流失。
(7)油料滴漏治理措施
在机械设备维修、保养时,注意对产生的废油进行收集,设立专门的机械设备维修、保养场所,对保养场所浇筑砼地面,设集油池,设专人对集油池定时清理。在临时维修地点作业时,用薄膜对地表进行覆盖,防止漏油进入土体。平时加强对施工机械的维护保养,防止机械运行中油料滴漏对水源及土地产生污染。
(8)水污染防治措施
①根据本工程环保的特点,本着“不达标不排放”的原则,制定一系列具体的环保措施并加以认真贯彻落实。防止任何污染物质直接或间接进入耕田、河道、水源等。
②在施工过程中应采取有效措施,注意保护饮用水源免受施工活动造成的污染。
③在施工期间做到“三个统一” ,即污水统一集中,统一无害化处理,统一排放。教育职工明确生产、生活污水无害化处理的重要性,划分明确其职责范围。
④各种施工用的燃料、油料、化学品、酸碱类的材料等要做到严
格管理,特殊保管,材料储存地远离地表水源及地下水源,距离达到有关规定要求。
⑤对储存仓库要做特殊性防护,如仓库地面设砼地坪、设防渗较强的集油坑等。
1.7 施工期环境监测
施工期间,项目部按工程实际情况配备部分环境保护监测设备,如噪声监测仪、有害气体浓度监测仪、激光粉尘浓度监测仪等设备,对于检测难度较大的检测项目,将委托当地有资质的环境保护部门对施工区域的环境指标进行监测。
(1)施工期水质监测
施工中定期对各部位的施工污水排放水质进行监测。
主要对处理过的施工污水进行监测,监测项目为:PH值、悬浮物、SS、BOD。按监理工程师批准的环境保护计划规定的时间进行监测,施工高峰期增加测次,严格控制排水口水质。
(2)施工期噪声监测,定期由环保督察员进行监测。
(3)施工期大气质量监测,监测项目为:总悬浮颗粒TSP、氮氧化物NOX、一氧化碳。按监理工程师批准的环境保护计划规定的时间进行监测。
1.8 景观与视觉保护措施
(1)对施工临时建筑物和施工场地精密布置、精心施工,尽量减少林地、草地的损失。
(2)对各种临时停放的机械车辆停放整齐有序。
(3)对各种临时施工设施(如临时住房、仓库、厂房等)在设计及建造时考虑其美观和与周围环境协调的要求。
1.9 生态保护措施
(1)尽量避免在工地内造成不必要的生境破坏或砍伐树木,不在工地外砍伐树木。施工场地结束后,及时恢复原来用途或恢复植被。
(2)在施工场地内砍树和清除植被工作前,征求业主和监理工程师的意见。
(3)教育全体员工严禁打猎、捕猎及扰动野生动物;严禁野外用火;严禁下河捕鱼。若在施工场地内发现受保护动物,妥善保护并立即报告业主和监理工程师,请求指示,并遵照执行。
(4)在施工场地内发现正在使用的鸟巢或动物巢穴,妥善保护并立即报告业主和监理工程师,请求指示,遵照执行。
(5)在施工场地内标示出有特殊意义的树木以及野生动物生境,并且设置必要的围栏提供的临时保护,临时性保护措施根据业主和监理工程师的指示而撤消。
1.10 文物保护措施
文物是国家的宝贵财产。响应业主和招标文件的要求,在本标工程施工中,我们将采取如下措施来保护文物:
在现场发现的所有化石、文物,以及有地质或考古意义的结构物和其他遗迹或物品时,首先划定保护区,派专人保护现场,尽快通知监理工程师;执行监理关于处理文物的指示,并协助文物保护部门和考古人员搞好文物的挖掘、防护及保护工作,确保考古工作的顺利进行。除此之外,我们还将对已建具有工程纪念意义的标志物进行保护。
1.11 卫生防疫措施
根据需要在项目部设医务室,设诊疗室和药房,配备专业医务人员和常规医疗器械、药品、救护车辆,负责一般疾病的治疗、传染病的预防以及意外受伤人员的抢救及紧急处理工作。
(1)对新进入施工区的工作人员进行卫生检疫,检疫项目为:(但不限于)肝功能、乙肝五项、胸透、肺结核、疟疾等传染性疾病。在施工区疟疾、流行性出血热、钩端螺旋体病等传染流行时,服从当地卫生防疫部门统一安排,为所属人员提供传染病预防药品或疫苗。
(2)加强施工区卫生宣传工作,指定专人负责环境卫生工作。利用讲座、办黑板报等多种形式,宣传传染病防治知识和免疫接种知识,提高施工区人群卫生知识水平和健康保护知识,降低施工人群发病率。
(3)发放常见病的预防药,进行如乙肝疫苗类预防接种,提高人群免疫力。
(4)服从当地卫生防疫部门监督检查,做好以下工作:
① 及时将施工区内甲、乙类传染病疫情及时上报当地卫生离疫部门。
② 所属食堂办理当地卫生防疫部门颁发的卫生许可证,炊事人员上岗持有效的健康证和岗位培训证,上班时间必须穿戴白衣帽及袖套。洗、切、煮、卖、存等环节设置合理,生、熟食品严格分开,餐具用后随即洗刷干净,按规定消毒。
③医护人员全天候值班,对施工人员作定期健康观察和抽样体检,施工班组配备医疗急救箱及常用急救药品。在施工区疟疾、流行性出血热、钩端螺旋体病等传染病流行时,服从当地卫生防疫部门统一安排,为所有人员提供传染病预防药品或疫苗。
(5)施工现场落实各项除“四害”措施,定期喷洒药物,严格控制“四害”孳生,服从业主灭蚊、灭蝇和灭鼠的统一安排。
(6)制定规章制度,严禁将生活垃圾弃置于江中、排水沟和自然冲沟。在办公生活区设置足够数量的活动垃圾箱(桶)或固定垃圾
收集点,设置专职清洁员,及时清理生活垃圾,定期清运至指定地点。
(7)定期对饮用水和食品进行卫生检查;
(8)在施工区、办公生活区设置的公共厕所按《工业企业设计卫生标准》(TJ35-79)的规定进行设计和修建。指定专人定期对公共厕所进行清扫、消毒,并妥善处理粪便。
1.12 配合环保监理进行监查
积极配合工程环保水保综合监理的监督和技术指导,接受地方行政执法部门的检查监督,大力协助监理人及其委派人员进行施工场所的环境监察。对于检查中发的问题积极采取措施进行整改。
1.13 完工清场和撤离
除合同另有规定外,根据按合同规定和监理工程师指示在工程完工后的规定期限内,拆除施工临时设施,清除施工区和生活区及其附近的施工废弃物,按监理工程师批准的环境保护措施计划完成环境恢复。对合同规定由我施工方负责养护的施工道路、永久建筑物以及要求保留的临时设施进行清洁,将损坏部分修整完好。在规定时间将人员和设备撤离。
文明施工措施
2.1文明施工的目标
通过我集团公司在以往工程施工中的实践,充分认识到文明施工在项目管理中的重要作用。一是文明施工改变施工现场面貌,改善职工劳动条件,提高工作效率,使施工队伍始终保持良好的精神状态。二是文明施工不仅可以促质量、保安全,而且能够提高经济效益;文明施工注重规范,各项目施工管理工作严谨,减少了工、料、机无效投入的浪费;文明施工讲究工艺,减少了大量原材料的消耗。三是文
明施工可以提高工程项目管理水平,促进企业施工水平提高,增强企业竞争能力,逐步和国际接轨,尽快实现企业管理现代化。
项目针对本工程确定的文明施工目标为:创建安全文明工程。
2.2文明施工的组织机构和实施方案
2.2.1文明施工组织机构
工程开工的同时,组建由项目经理直接领导,项目副经理亲自抓的安全生产、文明施工管理和监督机构,负责组织和监督本工程文明施工措施的落实。对现场文明施工的直接管理由工程技术部负责,环境监察小组及质量安全部负责监督检查。各施工工区、作业生产班组安全员同时兼文明施工监督员,负责本工区、班组的文明施工监督。文明施工组织机构图。
图2-1 文明施工组织机构框图
2.2.2 文明施工的实施方案
(1)建立创建安全文明工地领导小组,全面开展创建文明工地活动。做到“两通三无五必须”,即:施工现场人行道畅通,施工现场排水畅通;施工中无管线高放,施工现场无积水,施工道路平整无坑塘;施工区域与非施工区域必须严格分离,施工现场必须挂牌施工,现场材料必须堆放整齐,工地生活设施必须文明。
(2)加强宣传教育,提高全体施工人员对文明施工重要性的认识,不断增强文明施工意识,使文明施工逐步成为全体施工人员的自觉行为,讲职业道德,扬行业新风
(3)在制定安全、质量管理文件时,一并考虑文明施工的要求,将文明施工的精神融汇于安全、质量的管理工作中去。
(4)由安全副总经理组织工程管理部、质量安全部、办公室、机电物资部的有关人员制定文明施工的管理实施细则,每周由管理监督机构按实施细则进行检查并把文明施工检查情况在生产会上向各有关单位通报,提出进一步的整改措施。
(5)注重施工现场的整体形象,科学组织施工。对现场的各种生产要素进行及时整理、清理和保养,保证现场施工的规范化、秩序化。
2.3文明施工实施措施
(1)以项目经理为第一责任人,成立项目文明施工管理小组。对参与施工的队伍签定文明施工协议书,建立健全岗位责任制,把文明施工落到实处,提高全体施工人员文明施工的自觉性和责任感。
(2)创建美好环境。生产生活营地房屋建筑布置应合理紧凑、整洁美观;风、水、电、通讯管线布置整齐有序,尽量不损坏周围树木、植被以及河道,并在生活区进行花木、草坪绿化,创造优美、赏
心悦目的生产生活环境。在施工现场和生活区设置足够的临时卫生设施,每天清扫处理;在生活区开辟宣传园地,表扬好人好事,宣传国家政策、施工技术和规程规范等;开展积极健康的文体活动,如晨练、羽毛球、乒乓球、扑克、象棋等,严禁黄、毒、赌和打架、斗殴事件发生。
(3)施工机械设备以及进场材料停放、堆存整齐划一;对炸药、油料、化学药品等材料必须按有关规定专门堆放。
(4)生产及生活废水、废料应进行处理,做到“三个统一”即废水统一集中、统一无害化处理、统一排放,经检测合格后才能排放至规定地点。
(5)加强对施工人员的全面管理,所有施工人员均要办理暂住证。严禁接受三无盲流人员。落实防范措施,做好防盗工作,及时制止各类违法行为和暴力行为,并报告公安部门,确保施工区域内无违法违纪现象发生。尊重当地行政管理部门的意见和建议,积极主动争取当地政府支持,自觉遵守各项行政管理制度和规定,搞好文明共建工作。
(6)正确处理与当地政府和周围群众的关系,并与当地派出所联合开展综合治安管理。
(7)施工过程中搞好“落手清”,对于完工的施工现场及时进行清理、处理;
(8)工区内设置醒目的施工标识牌,炸药雷管及油库设立警示牌;所有施工管理人员和操作人员必须佩戴证明其身份的标识牌,标识牌应标明姓名、职务、身份编号;设立监督电话,接受社会监督,提高全体施工人员的文明施工意识。
(9)合理安排施工顺序避免工序相互干扰,凡下道工序对上道
工序会产生损伤或污染的,要对上道工序采取保护或覆盖措施。
(10)现场材料分类堆放整齐,并做好标志,废旧器材及时回收。现场的的钢材、水泥等能入库的尽量入库,不能入库的进行上遮下垫、防雨淋、防日晒等处理措施。
(11)重要施工场地应设有操作规程、值班制度和安全标志。
(12)遵守当地政府的各种规定,与当地政府和居民友好相处,建立良好的社会关系。
(13)与其他施工单位保持良好的关系,服从业主和监理工程师的协调。
项目部文明施工考核标准
公司本着教育为主,惩罚为辅的原则进行安全与环保的管理。
以上文明施工考核标准将对项目部及施工班组进行不定时检查,并建立评分档案。当各大项分数扣完时,将对班组进行再教育,其他单项仍在总分里扣,并要求限期整改,如在规定的期限内未整改完成,将实行500~1000元的经济处罚,如一次性检查评分不及格的,将实行1000~2000元的经济处罚,并进行再教育和限期整改,如在规定的期限内未整改完成的,将停工整顿或解除劳动合同。造成重大事故或经济损失的将移交相关部门处理。
****工程建设(集团)有限公司
**水电站工程项目部 二〇一〇年五月二日
**水电站压力管道工程
厂房土建工程
编制单位:
环 境 保 护 与 保 证 措 施
****工程建设(集团)有限公司丹巴县南街水电
站压力管道、厂区土建工程项目部