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药品质量,重于泰山。药品是治病救人,保健身体的物品,它的质量问题直接关系到人们的身体健康甚至生命安全。医院药房应对药品的质量高度重视,可以成立专门的药事管理部门,对药品的使用、审核、不良反应监控、上报、药品质量分析等问题进行管理、指导、监督。建立药品合法资质标准。药品质量的管理人员,必须具备职业药师技术职称。药剂技术工作人员必须具备药剂士以上的技术职称。任何与药品有直接接触的人员必须具备健康证明,并且每人建立健康档案。
2、管理制度及操作记录
管理制度主要包括:药品购进、验收、储存、养护等管理制度,处方管理制度,拆零药品管理制度,特殊药品购进、储存、保管,使用管理制度,药品不良反应监测与报告制度,药品质量事故处理与报告制度,药品质量信息管理制度,“首供企业”和“首用品种”质量审核制度,近效期药品管理制度,不合格药品管理制度,退换货药品管理制度,安全卫生管理制度,人员健康管理制度,人员培训制度,服务质量管理制度,中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核等20项管理制度。操作记录主要包括:每批进购的药品具有真实完整的购进验收入库记录,品使用记录、温度记录、拆零药品记录等。
3、药品的采购与验收
相对于一般商品而言,药品因其特殊性决定了它的质量问题容不得半点含糊。因此,就药品的采购来说,我们必须把好关,选购药品时,要采用集中招标,从合法的供货单位购药,以此来保障药品的质量。对供货单位的合法资格要经过仔细认证,保证万无一失,特别是对品、、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,必须严格按照相关的管理规定,从具备相应药品生产资格的供货商处购货。此外对首次合作的企业以及首次进购的药品都要进行严格的审核,对购进的药品,管理人员需要逐一验收,并做好详细的记录,特殊药品要进行双人或是多人多次检验。
4、药品的储存与养护
药品的储存与养护要严格按照相关的规定执行。要求药房工作人员在工作中必须做大细致、认真,同时也要求医院要及时配置相应的各种设备,冷处需要配置冰箱、冷柜。为保障药品的质量,应建立阴凉库,阴凉库中需要配置空调机、除湿机以及温湿度计。同时要定制木质柜架来存放药品,保障药品防止离地面低于10cm,离四墙、屋顶超过30cm以上,同时在保障房间通风透气的前提下也要保障房间的避光。每月要定期安排专人对药品进行清点、整理,为节约成本以及保障药品的使用质量,要对保质期在6个月内的药品进行登记上报,避免过期失效,造成不必要的损失。
5、药品的调配与使用
药房调配使用药品必须严格按照执业医师的处方和医嘱中的内容进行,特殊药品的调配使用必须要以专用处方为凭证,并及时、准确的做好记录,在药物的调配使用时,药剂人员首先要:查处方、,对科别,对姓名,对年龄;查药品,对药名,对剂型,对规格,对数量;查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量;查用药合理性,对临床诊断。在药品发放中,处方鉴定人员和药品调配人员需要及时签名,处方要按照相关规定保存,药品用量要按照相关规定配置,一般用药配置1日用量,急诊用药配置3日用量,特殊情况可适当增加用药的时间配量。同时,对药品的不良反应要收集记录,并及时上报给药品不良反应监测中心。
6、重视药房信息化管理
网络是现代科技的产物,药房可以积极利用网络资源,对药房的各种信息进行管理,及时对全院的医生、护士、以及病患提供最新的药品信息,药品信息主要包括:各种新型药品;各种药品的相关质量信息;药品搭配的各种禁忌;各种药品使用的不良信息;以此来减少医护人员以及病患在药品使用中的错误做法,实现医学资源的共享,提高各个岗位的工作效率。
袁嘉丽等[10]依据微生态学原理,从小儿呼吸道微生态变化的角度探讨小儿反复呼吸道感染的发病机制,探索中医宏观辨证分型与现代医学的微观量化指标存在的内在联系。研究发现,复感儿肺脾两虚型及脾弱肝旺型患儿的呼吸道微生态表现为紊乱失调的状态,尤其是肺脾两虚型更为严重。付肖岩等[11]通过研究慢性腹泻脾胃湿热证与舌苔细菌比例、菌群密集度和菌群多样性的关系发现,脾胃湿热证组的革兰阳性杆菌和革兰阳性球菌明显减少,细菌密集度明显增高,多样性明显增加。胡玲等[12]研究认为微生态失衡之“邪气亢盛、脾运失健、邪正相争”亢奋状态可能是幽门螺旋杆菌(Hp)相关胃病脾胃湿热证形成的重要环节。脾胃湿热证是Hp相关胃病发生过程中邪气最盛及邪正交争最剧烈的阶段,Hp感染率高,胃黏膜呈现明显充血水肿、糜烂或溃疡上覆黄苔,甚则黏膜下出血的活动性炎症改变;脾气虚证的Hp感染率明显降低,胃黏膜呈现明显水肿或溃疡上覆白苔,甚则黏膜以白相为主的慢性炎症改变。陈晓刚[13]应用实时荧光定量PCR技术研究再发性腹痛患儿的粪便标本中相应微生态检测指标的变化与脾胃湿热证主要临床证候的关系。结果发现,较诸脾虚证,脾胃湿热证表现出双歧杆菌与肠杆菌含量的相关性高,B/E值与腹痛程度、肠杆菌含量与腹胀频率的相关性高也是脾胃湿热证较诸脾虚证不同的肠道菌群变化特点;而双歧杆菌含量与食量减少的相关性增强则是脾虚证与脾胃湿热证不同的特点;此外,脾胃湿热证也表现出舌苔黄腻程度与肠道菌群失调的相关性。复发性外阴阴道假丝酵母菌病属于中医学带下病的范畴,中医认为主要是湿浊蕴积生虫、虫蚀于阴中则痒。陈妮妮[14]对98例患者进行问卷调查和妇科检查,在辨病的基础上进行辨证论治,了解复发性外阴道假丝酵母菌病的证候学特点、体质特征以及相关发病因素,通过内外结合法治疗,恢复肝脾肾正常功能,使阴道微生态恢复平衡,达到因人而异的个体化诊疗。
2中医临床应用与微生态
中医从整体出发,通过调节机体使之处于平衡状态达到治疗疾病的目的,这与微生态学中微生态环境的平衡理论有异曲同工之处。目前很多学者从微生态平衡的角度来研究治疗疾病。小儿非细菌感染性腹泻属于中医学泄泻范畴,而微生态平衡则在腹泻的发病机制中起重要作用。胡小英等[15]通过前瞻性多中心随机对照临床研究观察中医药疗法(口服汤剂和小儿推拿疗法)对小儿急性非细菌感染性腹泻病的疗效及肠道微生态的影响,结果发现中医药疗法对小儿急性非细菌感染性腹泻病具有良好的治疗作用,但是短期内对肠道双歧杆菌、大肠杆菌、乳酸菌数量影响不明显。胡晓霞[16]采用对照试验,将80例细菌性阴道病患者随机分为中药治疗组和西药治疗组,经临床观察发现,中药疗法既能有效治疗局部症状,又可以显著改善患者伴随的脾虚躯体不适症状,复发率低,疗效稳定性强。推测中草药不仅仅可治疗感染,还可作为一种微生态调节剂,扶持正常阴道内的优势菌,发挥其生物拮抗作用,从而达到重建阴道微生态平衡的治疗目的。陈莉[17]对60例假丝酵母菌阴道炎患者采用中西药对照的前瞻性疗效观察,发现舒乐宁洗剂对改善中医证候疗效与达克宁相似,对维持阴道微生态环境也有显著疗效。
3中药作用与微生态
【摘要】 药品常规检验中微生物学检查最为重要,只有进行方法学验证才能保障检查方法的检验结果的准确性和检查方法的科学性。对目前药品微生物检查验证试验中现存的问题提出自己的质疑和建议,进一步完善微生物检查验证试验的限度检查标准,为建立有效的药品质量保障体系,加强规范管理。以防止药品安全监管失控现象。
【关键词】药品;微生物检查验证试验;问题及建议
几乎所有药品在应用于临床前都要进行安全性检查,一般分为“微生物限度检查”和“无菌检查”,其中最重要的检查方式就是微生物检查验证试验。检查项目包括:酵母菌数、细菌数、控制菌、霉菌数检查。检查非规定灭菌制剂及原料、辅料受微生物污染程度的方法为微生物限度检查法。检验药典要求无菌的药品是否无菌的检查方法称之为无菌检查法。检查项目包括:厌氧菌、需氧菌以及真菌检查。自1980年颁布《药品卫生检验方法》以来方法基本成熟,1995年颁布的《中国药典》又提升为国家标准。经过多年的实践,最明显的是标准中的可操作性不够、不统一、不集中等问题。
一、目前的现状分析
1、检查验证试验来源:目前大部分企业还没有进行此项工作,其中冷门产品、老产品更是没有进行此项检查,药品检验所抽查时也找不到相应的检验方法。有的畅销产品、新产品正在试验中,但也无法提供此项检验的方法。有的企业已经完成检验但以技术保密为由而不愿意提供给药品检验所,担心如按此方法检验产品不合格给自己找麻烦。这样使得食品药品监督管理部门很难正常实施监督的权力。
2、检查验证方法的执行:“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。”这是《药品管理法》中的规定。未经微生物限度检查合格不得销售或者使用。但是实际上只要药品微生物学检查项目合格,也不论是否经过方法学检验都可以进入市场而且也不影响销售。因此,为了确保药品的使用安全性必须完善药品质量保障体系,严把生产企业源头,药品监督检验机构必须进行监督抽查,加强规范管理。基层药品监督检验所是执法机构,是执行法定质量标准的职权部门,而不是在抽验过程中探索建立新方法。
3、检查验证方法的权威性:生产企业的实验室和药品监督检验所的检验肯定有一定的不同,而且98号文件中也指出“同一个企业生产的相同品种,因原料来源不同,工艺改变或不同实验室等原因,也可能导致检测结果的差异。”比如无菌检验法中需要用黑曲霉为对照,因为黑曲霉有很大的毒性,必须用专业的净化工作台或者实验室,只有达到一定实验条件才能满足实验的要求。微生物限度检查容易受试验条件的影响,其别是对药品中微生物生长有抑制作用的成分尤为突出。“当供试品有抑菌活性时,应消除供试液的抑菌活性后,再依法检查。”是微生物限度检查法的规定。基层药品监督检验所对所检的药品中每种药品的抑菌或者抗菌程度都不清楚。生产企业大部分并不委托基层药品监督检验所进行检查验证,而且基层药品监督检验所出具的检验证明生产企业也不认可;生产企业给提供的检验方法,基层药品监督检验所也不认可。当前,很大一部分药品的微生物限度检验方法缺乏权威性。
4、建立检查验证方法困难:由于微生物培养周期长、微生物限制检验方法工作复杂,必须经过多次的试验,这就使得部分抽查工作很难在规定的周期内完成。全国各地对不同企业生产的同名称不同规格的药品、不同名称的药品、同规格不同辅料、原料、生产工艺的药品,全都建立或者审核微生物限度检验方法这一工作量是巨大的。对于一线的药品监督检验机构日常工作量更是繁多,而且从时间、经费和人力上都无法正常进行科学研究。
二、药品微生物限度检验的建议
1、药品微生物限度检验的过渡时期方法:在统一检验方法未出台前,各药品生产企业必须按照行业方法或者自己制订的内控方法对生产的药品进行“微生物限度检查”或者“无菌检查”,对于未经验证的,不予以出厂销售或者使用。各级药品监督检验机构对抽查的药品在未统一之前仍可使用原方法进行检验。
2、尽快统一微生物限度检验方法:为保障检验结果的准确性和检验方法的科学性,各生产企业都要用“微生物限度检验”或者“无菌检验”的方法。98号文件指出“不同企业生产的相同品种,特别是中成药,因原料来源、工艺、辅料的不同,药品可能表现出不同的抑菌特性”,而且随着药品的成分或者原检验条件改变都可能影响检验结果,检查方法应重新验证统一。对于同一种药品,可能存在多种微生物限度检验方法,各个方法之间在试验相对误差、检验方法科学性、检验系统的适应性、检验方法重视性、试剂、检验仪器设备的简便易得性、经济节约性等各方面都有差异。国家可以在征求生产企业和监督机构意见后,再依据现在的具体情况提出一个切实可行的方法。建立科学、可信、准确、可行的药品微生物限度检验方法,并提交给药品监督检验机构,按照品种、原料、辅料、剂型等分类报上,由国家指定的部门综合考虑各个方面因素整理出合理的验证方法并公布。
3、药品微生物限度缺项检验:药品监督工作中不能因为难以进行“微生物限度检验”或者“无菌检验”,而对规定检验的项目进行缺项检验。
4、药品微生物限度检验增加经费:“微生物限度检验”或者“无菌检验”的方法比正常检验工作需要更多的人力、财力和时间,各地负责机构应追加相应的检验试验经费。
参考文献:
[1]马绪荣,苏德模.药品微生物学检验手册[M].北京:科学出版 社,2005(09)
[2]单亚.《中国药典》微生物限度标准及有关规则的讨论[J].安 徽医药,2006(03)
[3]田颂九,丁丽霞,田洁.国内外药典中质量标准的发展趋势简述 [J].中国药学杂志,2007(01)
本文作者:阳沛湘马慧吴东工作单位:北京军事医学科学院
军队医药卫生科技查新工作现状分析
查新机构规模不断扩大,但整体发展不均衡军队医药卫生科技查新工作自1992年正式开展以来,分批建立了多个查新站,分布于14个城市,涵盖了军队主要卫生单位。但从地域分布来看,尚不够均衡,如北京设有7个查新站,而西部和西南部地区还是空白。现有各查新站完成查新报告数量也不均衡,“十一五”期间只有9个查新站完成和超过平均工作量,其中5个查新站提交的查新报告数占总量的48.7%。查新人员素质不断提升,但队伍建设有待加强从事医药卫生科技查新的专业人员的素质近年来有较大提高。从学历看,研究生学历人员已占46.6%;从学科专业看,医药信息和医学专业人员占67.4%;从技术职务看,高级职务人员占51.1%。但是查新专业人员分布还不均衡,目前仅9个查新站人员数量达到平均水平,人员流动性较大,新上岗人员较多,人才队伍建设仍有待加强。查新信息资源不断丰富,但共建共享不够充分与地方查新机构相比,军队医药卫生科技查新站都具有或可利用15年以上与查新业务范围相关的国内外医药卫生文献资源和数据库,部分单位还建立了自己的特色医学信息资源库。但是各查新站之间信息资源共享不充分,发展尚不均衡,没有形成一个有机整体。由于知识产权或网络联接等问题,一些常用数据库重复购买现象比较突出,如Embase数据库等。同时,军事医学数据库资源严重不足,急需建立军兵种军事医学、军事医学期刊、学位论文、科研项目和科技成果等相关数据库。查新报告数量不断增多,但质量和服务方式需改进“十一五”期间,全军医药卫生科技查新站完成的查新报告中,科研立项占53.1%,科技成果评价占41.3%,其他内容(研究生开题等)占5.6%。通过对2010—2012年军队医药卫生高等级成果推荐项目查新报告的复核,发现不合格查新报告的比例逐年降低,但仍有部分报告质量有待提高,存在文献检索范围不全、报告分析力度不够等不足。同时查新服务方式需改进,目前被动服务多、定性评价多、决策服务少、前瞻性研究少。
军队医药卫生科技查新工作发展的思考
创新管理模式在总部机关、查新办公室和查新站三级管理模式基础上,加强顶层设计和统筹规划。一是优化查新站专业配置,根据各查新站的优势和特色,合理划分专业查新职能和任务;二是围绕医学科研管理决策需求,对重大科研课题和高等级成果推荐项目组织联合攻关查新;三是加强查新站之间的交流与合作,实现查新工作全面协调发展。改进方法手段一是引入多种新的科学计量工具,在现有文献和专利数据库的基础上,综合运用科学引文数据库、学术不端行为检测系统、知识图谱工具和数据挖掘工具等,将定性和定量评估相结合,从而实现对课题组数量与质量、研究领域发展趋势和研究格局等深层次信息评价服务[1-2];二是充分利用网络技术、信息推送技术和智能检索技术,针对用户需求开展主动化、个性化信息服务。优化资源配置一是围绕查新信息资源分布不够均衡等问题,开展信息资源与信息需求匹配评估,研究制定切实可行的查新信息资源共享与特色资源建设方案,加大资源共享力度,确保资源利用和效益的最大化;二是充分利用全军医药卫生科技查新综合信息网络平台,完善网站功能,逐步建立军事医学期刊、学位论文、科研项目、科技成果、查新报告和军用标准等配套的军事医学数据库资源。加快人才培养一是紧紧围绕制约查新人员业务素质提高的核心问题,研究制定查新专业人才队伍中长期建设发展规划,在查新人员的编配规模、专业背景、技能要求、培训周期等方面,提出配套解决方案;二是研究建立以业务培训为基础,以学术科研为抓手的查新人员培训机制与人才培养方式,提高从业人员,特别是新上岗人员的业务水平。加强质量控制一是研究制定医药卫生科技查新质量评价指标体系,从检索的全面性和准确性、信息分析质量、查新结论质量、文字表述质量、报告格式规范程度等方面,对查新业务工作进行全面考评[3];二是紧紧围绕制约查新报告质量提高的关键环节,完善医药卫生科技查新报告复核制度,每年组织1~2次查新报告复核检查,严把查新质量关;三是聘请相关学科专家,建立查新咨询专家库,提供专业咨询解答,提高查新报告的准确性和权威性,弥补由于查新人员的知识局限所带来的问题。
2013年9月27日,中国科学技术信息研究所在北京国际会议中心召开了“2013中国科技论文统计结果会”,由中国科学技术信息研究所编制的2013年版《中国科技期刊引证报告(核心版)》和北京万方数据股份有限公司编制的2013版《中国科技期刊引证报告(扩刊版)》通过本次大会正式。据两部“引证报告”显示,《中国医药导报》继2010年入选“中国科技核心期刊”之后,“总被引频次”“学科影响指标”等多项重要引证指标进一步提升,稳居“中国科技核心期刊”前列,办刊质量再获佳绩。
据介绍,中国科学技术信息研究所受科技部(原国家科委)委托,1987年开始对中国科技人员在国内外的数量和被引用情况进行统计分析,并利用统计数据建立了中国科技论文与引文数据库。该数据库由中国科技论文统计源期刊、即中国科技核心期刊的论文构成。目前,该所每年定期编制、的年度《中国科技期刊引证报告》(核心板),选择了总被引频次、影响因子、学科扩散指标、学科影响指标、即年指标、他引率、引用刊数、基金论文比等20多项评价指标,在经过严格的定量和定性分析的基础上选取的各个学科的重要科技期刊,是我国最权威的期刊质量评价报告之一。
2013年版《中国科技期刊引证报告(核心版)》收录的中国科技论文统计源期刊共1994种,的是这些“中国科技核心期刊”2012年度的质量评价报告情况。该报告显示的主要评价指标中,在2012年度,《中国医药导报》的总被引频次为4341,在其收录的43种医学综合类核心期刊(其中包括2种外文期刊)中排名第3位;影响因子为0.328,排名第24位;综合评价总分为46.9,排名第8位;学科扩散指标为12.47,排名第8位;学科影响指标为0.93,并列第4位。
据了解,《中国科技期刊引证报告(扩刊版)》基本囊括了我国出版的学术技术类科学技术期刊和理论研究性社会科学期刊,是《中国科技期刊引证报告》(核心版)的扩展和补充。它更为完整地提供了我国期刊的评估数据。在该报告中,《中国医药导报》被归入了“医药卫生总论”的期刊类别,该类别收录了此类期刊121种,其中包括4种外文期刊。该报告显示,2012年度,《中国医药导报》扩展总被引频次为13361,扩展影响因子为0.735,扩展他引率为0.97,扩展引用刊数为1016,扩展学科影响指标为0.84,扩展学科扩散指标为7.76。综合看来,《中国医药导报》的办刊质量较往年相比,各项指标均稳步提升,多项主要指标稳居同类期刊前列。
《中国医药导报》作为国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学科学院主办的国家级医药卫生期刊,创刊9年来,一直坚持“前沿性、创新性、科学性、实用性和服务性”的办刊方针,不仅建立了国内一流的庞大编委、审稿专家队伍,培养了30余名专职编采、经营人员,还导入了现代化的先进期刊管理理念和运营模式,制订了一套比较系统、标准、规范、完善的工作制度和编采流程,坚持以质取稿的原则,从各方面严把稿件质量关和编校质量关,确保了杂志的学术水平,编校质量不断提高。对于2012年的期刊质量评价报告,该刊负责人表示:“在我们的不断努力下,《中国医药导报》的办刊质量一直在稳步提升,2013年再次被列入‘中国科技核心期刊’,这除了我们采编团队的不懈努力之外,更要感谢近十年来主管主办单位领导,编委、审稿专家,广大作者、读者和业界同行对我刊的关心、支持和指导。我们将在此基础上,继续查找不足,强化内部管理,坚持科学发展;我们将再接再厉,进一步树立精品意识,加强对优秀医药科研论文、重大科研课题论文的组稿力度,不断提高审稿和编校质量。在夯实核心期刊地位的同时,向国际科技知名期刊的办刊目标迈进。”
一、加强领导统筹安排
各医疗卫生单位要加强领导,成立科技工作领导小组,明确主要分管领导和成员,根据本单位专业优势制定本单位科技工作远、中期规划和年度工作计划,并组织实施,督促落实,建立健全科技工作制度和激励机制,诚信科研,营造自主创新良好氛围,提升医药卫生科研人员科学道德修养,确保科技工作的顺利开展。
二、目标任务
(一)积极申报科研项目。市级医疗卫生单位要对往年已立项开展而正在继续中的科研课题,要按课题设计的要求予以结题,并力争有新的实用性强、效益大的科研课题立项。市人民医院、市中医医院、市骨科医院、市疾病预防控制中心要在科研工作上起到标榜作用,年内要有一项以上新科研课题立项,并争取有市(州)级以上的科研课题。其它市级医疗卫生单位要根据本单位的业务专长拟定科研课题立项计划,力争有新的科研课题立项。
(二)加强重点专科能力建设。各单位要以省、市重点专科建设的要求为标准,着力打造有特色的重点专科,加强科室建设和学科带头人培养,充分发挥本单位技术优势,进而提升医院服务能力。
(三)加强科技成果推广运用。各单位要积极开展卫生科技成果推广运用,要根据本单位专业需求和人员、技术能力建设的要求,按照国家、省、市批准公布的先进科技成果推广项目和适宜技术项目,积极选送专业技术人员参加培训学习,并将其运用于临床,转化为社会和经济效益。市级医疗卫生单位年内要引进和推广三项以上的卫生科技成果项目;乡镇卫生院要充分利用卫生科技成果推广项目,积极开展推广适宜基层群众需求的适宜项目,年内要引进和推广一项以上的适宜项目。
(四)积极撰写学术论文。各单位要结合医务人员晋升职称的要求制定激励措施,提高卫生技术人员撰写本专业论文的积极性,争取在权威刊物上发表。二级及以上医疗卫生单位年内要10篇以上,其他市级单位5篇以上。乡镇卫生院要积极鼓励卫生技术人员,针对农村卫生工作、基层临床经验题材撰写论文。对在国家级、省级刊物发表的论文,市医学会组织专家评选,给予优秀论文作者奖励。
三、目标考核
各医疗卫生单位要将科技工作纳入本单位目标考核内容,以促进本单位科技工作的开展。市卫生局将此项工作纳入对医疗卫生单位的年终目标考核重要内容,以督促科技各项工作顺利开展。
四、资料上报
(一)全市各医疗卫生单位务必于年3月前将本单位科技工作实施计划上报市卫生局医政中医科教科。凡往年已立项开展的科研课题,需提交进展情况小结,与科技工作计划同时上报。新立项的科研课题,事先应将课题设计提交卫生局医政中医科教科备案,对重大科研立项需经专家论证。
1文献的概念及其分类
文献是通过载体记录的知识,载体是文字语言附着物,是物质形态。从古至今,载体有竹简、纸张、磁带、磁盘、光盘等。科技文献是记录、保存、交流和传播科学知识和思想的一切著作的总称。其分类包括:①一次文献即原始文献。②二次文献。在一次文献基础上加工而成,常称为“检索工具”,如目录、索引、摘要等。③三次文献。通过检索工具(二次文献)收集原始资料(一次文献),加工整理成的综合性文献资料,如综述、述评、年评、指南等。④零次文献。
未成文的口头传递的信息,或手稿之类的资料,即还没有传播载体。
从上可以看出,综述既不同于原始论文,不属一次文献,也不是论文的摘要、索引或书目,不属二次文献,而是一次文献高度浓缩的产物,是把多篇相关文献综合加工而写成的三次文献。因此,综述包容的信息量大、反映学术动态快,是获取信息、促进科研、指导实际工作的有效途径。
2文献综述的特点
综述包括现状综述——成就性综述、回顾性综述——动态性综述和专题争鸣性综述三种。其特点如下:①资料来源是拿别人的文章做自己的文章。②研究对象是文献资料,不是人或动物。③内容涉及面广,信息浓缩、精炼。④叙述性的表现手法,以事实为基础,在充分占有资料的基础上进行适当的评论。⑤引文多,有很强的参考性。
3撰写文献综述的必要性与重要性
信息时代的特点如文献数量多、增长快,内容分散,重复交叉,语种增加,知识老化加速,质量下降,时滞严重等,呼唤着护理综述文章的出现,使其显得非常必要。此外,综述是知识再创造的研究(科研分为创造知识、修改知识、综合利用知识),写作综述是科学研究的重要步骤,是促进护理学科发展、成熟,促进人才成长的重要环节。再则,综述提供回溯检索文献线索等,以上说明文献综述的撰写显得非常重要。
4写作步骤
4.1选题
①选取护理工作中急需研究、解决的问题。②选取位于学科前沿,有一定超前性,能反映新成果、新技术、新动向或矛盾焦点的问题。③选取自己熟悉或有一定研究基础的题目。④选题要大小适度。⑤希望在杂志发表的综述,应注意期刊的要求。总之,选题要实事求是,量力而行,掌握四个相符:与个人主观条件相符、与自身客观条件相符、与护理进展现实相符、与自己今后的研究方向相符。
4.2收集文献资料
4.2.1对文献数量和质量的要求:①数量要求。>40篇,有人提出初始收集资料最好>100篇。②质量要求。年代分析,文献发表的年代越近越好,近3年最好,至多不超过5年;专业分析,资料来自本专业学术期刊、核心期刊的论著性文章;国别分析,资料来自本课题研究的先进国家、权威机构、有威望的专家;主题分析,引用资料的主题与自己的选题相同或相近。
4.2.2收集方法:①顺查法。顺年查找,由远及近。②逆查法。由近及远,从当前开始,倒查近3年或5年的文献。③追溯法。又称篇后文献检索法,是利用已发表综述后的参考文献进行追溯查找的方法。
4.2.3检索工具:有目录、索引、文摘等类型。①中文工具。《中文科技资料目录》(医药卫生)、《国外科技资料目录》(医药卫生)、《全国报刊索引》(自然科学技术)、《中国医学文摘》和《国外医学》等。②英文工具。美国《医学索引》(IM)、荷兰《医学文摘》(EM)、美国《生物学文摘》(BA)、美国《化学文摘》(CA)等。③联机与光盘。中国生物医学光盘数据库(CBMDISC)、中国学术期刊(光盘版)、美国国立医学图书馆联机数据库(MEDLINE)等。④网上检索。中国生物医学数据库、美国国立医学图书馆数据库、中医药信息检索系统网上数据库等。
4.2.4检索途径:①题名途径(主要按书名、刊名检索)。②著者途径(按作者姓名检索)。③分类途径(按文献所属学科类查)。中国图书分类法规定,“R”是医药卫生,如R4为临床医学,R47为护理学,R248为中医护理学,R5为内科学等。④主题途径(按规范化术语即主题词查)。
4.3整理加工文献
①阅读(浏览、粗读、精读;应确定优先阅读的文献)。②整理、分类、筛选。③综合组织(可按主论点、分论点组织论证材料,确定论证方法,安排层次结构)。④拟定提纲,完成全文。
关键词:民国档案;医疗;卫生现代化
中图分类号:D631.43文献标志码:A文章编号:1673-291X(2010)07-0206-02
同志指出:“档案事业是党和国家事业发展的一个不可缺少的方面,是一项崇高的事业。”2007年是青海省人民医院建院八十周年。笔者在青海省档案馆查阅大量民国时期档案,全面真实地纪录了医院的发展史,档案为后人留下了宝贵的纪录。一所诞生于1927年(中华民国十六年)军阀混战年代、贫穷落后之地的小小平民医院,经过几十年、几代人的艰苦努力和打造,不断发展壮大,已成为今天的青海省人民医院――集医疗、保健、教学、科研、康复和急救为一体的大型综合性三级甲等医院,成为青海省医疗卫生事业的排头兵和省内对外医学交流的主要窗口之一。以其雄厚的技术力量,跻身于全国特大型医院的行列,良好的信誉和美丽的院容院貌屹立在青藏高原的西宁大地上。
成立于1927年的平民医院,是目前青海省人民医院的最早前身,当时名为西医,实以中医诊疗为主。次年国民军将军孙连仲来青海后充实了平民医院,当时医院仅有工作人员7人(其中医生3人,护士2人,司药1人,挂号兼收发1人)。医院主要应付门诊,每日就诊患者约10人。
1929年(民国十八年),青海省政府成立后,医院迁址,改名为青海省立中山医院,工作人员增至23人,医生6人,设内科、外科、眼科,并设简易病床20张,能施行简单手术,日住院患者6~7人,无护理制度,住院患者自备卧具和饮食。医疗业务以门诊为主,日门诊量20~40人次。医院经费为每月纸币3 000元,用于药费、工资、行政费开支。
1945年,联合国卫生组织护士盈路德来塔尔寺参观,遂将青海省卫生事业落后状况向联合国救济总署反映。联合国救济总署拨给省立中山医院病床100张,并由盈路德带领护士4名到该院协助修建病房和手术室,充实护理人员,建立护理制度。
1949年西宁解放。青海省军事管制委员会委派中国人民第一军三师卫生部副部长梁昌汉接管省立中山医院。当时接收职员77人,工友34人。医院占地面积约11 000m2,建筑面积6 600 m2,房屋248间(土木平房),设备十分简陋,技术力量薄弱。
1954年第一个五年计划开始后,中山医院被列为全省重点建设项目,并于当年9月选定西宁市城东区北周家泉(原马步芳的果园)为新址,开工兴建。于1956年竣工,总建筑面积18000 m2,主建筑为11 380 m2的三层工字形住院部大楼(现仍在使用),医院迁入新址正式开诊。同年青海省立中山医院改名为青海省人民医院。病床增至220张,日门诊700余人次,职工达416人(其中医师94人,护士141人,行政管理和工勤人员56人)。
1950―1956年是医院发展史上的第一个。期间,先后由国家分配来自医学院校毕业生和从京、沪等地聘来医务人员达30余人。技术力量增强,医疗水平有较大提高,临床科室分工逐渐趋向专业化。内科分设心血管、肾病、呼吸、消化、传染等专科;外科分设普外、胸腔、骨、泌尿、脑外等专科;另设小儿科、口腔科、耳鼻喉科、皮肤花柳科、理疗科、麻醉科,血库及细菌、生化、血清、病理等检验科室也先后成立。管理方面,于1953年底试行了苏联的“计划治疗”医疗制度,建立了总值日员制、院晨会制、科值日员制、科晨会制和各种查对制及病房医护管理制度等,开始步入规范化管理轨道,为后期发展奠定了良好的基础。
1957―1966年,医院医疗技术水平发展进入第二个。创建青海省第一个A型超声波室,开展了青海省首例(次)新业务、新手术:右心导管术、心冲击图、肺功能及基础代谢检查、脾肾静脉吻合术、首次低温麻醉心内直视房间隔缺损修复术并获成功、手断指接活成功、唇腭裂修复术、全鼻再造术、腹膜外剖腹产手术。于1964年购入当时处于国际先进水平的荷兰产1 000毫安X线诊断机后,开展多种透视、拍片、胃肠造影、断层扫描、记波及荧光摄影等多项检查业务,为临床诊断提供了科学依据。
“”时期,医院改名为青海省东方红医院。医院的医疗技术进展受阻,许多规章制度被废弃,医疗护理工作曾一度造成混乱。十年间新开展的项目仅有4项。在此期间,医院响应“把医疗卫生工作的重点放到农村去”的号召,派出许多医务人员到农村牧区为群众防病治病,培养赤脚医生;帮助建立合作医疗制度,为农牧区基层卫生工作的建设做出了贡献。
“”结束后,国家面临百废待新,拨乱反正。1978年医院又恢复“青海省人民医院”名称。同年召开的的春风掀起了医院发展的新,“改革开放”给医院插上了腾飞的翅膀,特别是从1980年开始,医院狠抓基础设施建设和医院管理,从规章制度、岗位责任制、经济管理、领导体制、班子建设、后勤管理等方面入手,进行整顿和建设,消除“”十年造成的混乱局面,使院容、院貌、院风大为改观,整体素质大大提高。1978―1989年间医院获得的各种科技奖励252项。其中,青海省科技进步奖20项,青海省医药卫生科技成果奖182项,全国医药卫生科技大会优秀论文奖16项,青海省重要科技成果奖2项,青海省优秀科技图书奖1项,青海省医药卫生新技术引进推广奖11项,青海省医药卫生管理奖4项。
一、基本情况
本次调查采用发放调查表和问卷的方式,内容包括科室人员年龄、学历、职称结构、现有设备、近十年来每年科研经费来源与数簠、承担的科研项目和取得的成果情况、及学术交流情况等十项。向全区地(市)以上29个医疗卫生单位的289个学科/科室(基本粗盖全区各大中型医疗华位)发放调查表289份,收回25个单位共249份,回收率为86.2%。紂调杏所得的结果采用层次分析法,通过制定相应的评价指标、评分标准和评分等级,确定权重系数等进行综合评价i其中6分以上占4.8%(12/249),4.5-6分占15.7%(39/149),2. 5分以T占60.6%(151/249)。
二、评价结果及分析
1、人员结构
(1) 年龄各医疗单位各科室人员中的年龄结构大部分平均在35-45岁;
(2) 学历以医学院和大型医院的层次较高,基层医院和预防笮位的卞历层次较低;
(3) 职称 ft治区级笮位超过50%的K院科室有正髙、副高职称,基院有近60%的科室无高级职称;
2. 科研条件
(1)科研设条:指用干H常闵疗、教学中,也可用于科研的较先进的仪器设备近年来,许多医疗卫生单位在医疗、教学等仪器设备的添置和更新方而投人了大S财力,有些在国内属先进水平,但比我国发达省(区)还有一定差距;
(2) 文献检索:目前,医药卫生单位部分科研活动中能够利用互联网和Medline数据检索系统进行检索、查新;
(3) 实验条件:具有合格实验室、科研活动中使用合格动物和符合实验条件的技术人员有医学院校和大型医疗笮位;
3. 项目、获奖及论文
(1) 科研项目:十年来,全区25个医疗卫生单位中承担国家级和省部级项目仅有少数科室,从未承担地(厅)级以上项目的有135个科室,占54.2%;
(2) 获奖情况:区级笮位的10余个科室曾获省(部)级1、2等科技进步奖,10个科室获省3等或(厅)丨等科技进步奖;
(3) :5篇以上的科室占49%,十年来从未的科室1丨个,占4.4%r
4、综合科研能力
上述各项指标经综合评价,科研能力强的有12个科室,占总数的4. 82%;科研能力较强的有39个科室,占15.66%;科研能力较差的有151个,占60.6%,科研综合能力较强的宁夏医学院附属医院,是医药卫生人才、医疗设备、就医环境最好的一家综合性医院。m院效益好、特色科室优势明显。由于院领导重视,相关科研机制的建立和不断完善,科研已步人良性循环,学术气氛日趋浓厚。多次承担国家级项h、各级各类科研基金、省、部山:级课题,并多次获奖其他相当部分中-位和科室,高级职称人才和高新医疗设&件不缺乏,怛由于受科研经费、设备条件,工(乍环境、以及科研意识不强等诸多P彳索制约,科研成果收效不高,造成人才和资源的浪费。
三、建议与设想
1.医药卫生科研工作是卫生事业的一个重要组成部分,每一项科技成果的突破都带来巨大的社会和经济效益。开展和重视医学科研是各级医疗管理部门的一项十分重要的任务。因为通过科研可不断追踪医学科技的最新动态,从而达到提高医疗卫生技术水平和医疗服务质量。同时也是提高科研人员自身素质的重要途径和促进科室发展的需要。
2. 强化科研意识、提高科研能力也是亟待解决的问题。长期以来广大临床和教学工作者普遍存在科研意识比较淡薄,自感科研能力差,认为科研不是广大医药卫生工作者的必要条件,加上相关激励机制的不健全,人们的积极性不髙。因此要更新观念,要在“科教兴国”战略思想的指导和西部大开发的大环境下,不断强化卫生技术人员和管理者的科研意识,以举办科研方法学习班、科技讲座及多种形式的继续医学教育方式,使他们不断强化科研意识,提高科研能力。